LT5146B - Farmacinė vaisto forma, turinti sauso augalų ekstrakto su kalcio danga - Google Patents

Farmacinė vaisto forma, turinti sauso augalų ekstrakto su kalcio danga Download PDF

Info

Publication number
LT5146B
LT5146B LT2004002A LT2004002A LT5146B LT 5146 B LT5146 B LT 5146B LT 2004002 A LT2004002 A LT 2004002A LT 2004002 A LT2004002 A LT 2004002A LT 5146 B LT5146 B LT 5146B
Authority
LT
Lithuania
Prior art keywords
calcium
plant extract
dry plant
core
dosage form
Prior art date
Application number
LT2004002A
Other languages
English (en)
Other versions
LT2004002A (lt
Inventor
Michael A. Popp
Original Assignee
Bionorica Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=7687662&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=LT5146(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Bionorica Ag filed Critical Bionorica Ag
Publication of LT2004002A publication Critical patent/LT2004002A/lt
Publication of LT5146B publication Critical patent/LT5146B/lt

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2813—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/42—Cucurbitaceae (Cucumber family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/736—Prunus, e.g. plum, cherry, peach, apricot or almond
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/85—Verbenaceae (Verbena family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/889—Arecaceae, Palmae or Palmaceae (Palm family), e.g. date or coconut palm or palmetto
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/08—Drugs for disorders of the urinary system of the prostate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/12—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for climacteric disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • A61P19/10—Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease for osteoporosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/12—Drugs for disorders of the metabolism for electrolyte homeostasis
    • A61P3/14—Drugs for disorders of the metabolism for electrolyte homeostasis for calcium homeostasis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Šis išradimas skirtas vaisto formai, susidedančiai iš kalcio druskos ir sauso augalų ekstrakto, pateiktai tabletės su apvalkalu pavidalu, kur ji susideda iš šerdies, sudarytos iš mažiausia vieno sauso augalų ekstrakto, padengtos mažiausia vienu apvalkalu, sudarytu iš mažiausia vienos kalcio druskos. Augalų ekstraktai šerdies gaminimui gali būti parinkti iš ekstraktų, gautų iš: Vitex agnus castus (tikrasis skaistminys), Belamcanda chinensis; Cimicuga racemosa; Trifolium pratense L. (raudonasis dobilas); Oenothera biennis hom. (dvimetė nakviša); Glicine soja (sojos pupelės); Serenoa repens; Urtica dioica (dilgėlė) ypač jos šaknų; Cucurbita pepo (moliūgas) ypač jo sėklų; Pygeum africanum; ir jų atitinkamų mišinių. ą

Description

Šis išradimas skirtas vaisto formai pagal 1 punkto preambulę, jos panaudojimui pagal 11 punktą ir jos gamybos būdui pagal 13 punktą.
17P~estradiolis, kuris normaliai susidaro kiaušidėse (taip pat žymimas kaip E2) dažniausia didina (skatina) proliferaciją žmogaus ir gyvūno organizme. Be to, reguliuodamas moters ciklą, jis beje turi homeostatinį poveikį kaulų metabolizmui ir trukdo susidaryti aterotinėms plokštelėms indų endoteliuose.
Menopauzės metu estradiolio lygio sumažėjimas įvyksta dėl kiaušidžių funkcijos: nutrūkimo. Nesant pakankamai aukštam estradiolio lygiui (kiekiui) kraujyje osteoklastų aktyvumas ir tuo pačiu kaulų masės sumažėjimas - taip vadinama osteoporozė - dominuoja, kaulo audinyje, kas padidina skeleto (griaučių) lūžių riziką.
Neseniai buvo nustatyta, kad šis osteoporozės sindromas, sąlygojamas lytinių hormonų trūkumo, neapsiriboja tik moterimis, bet sulaukus tam tikrą vyresnį amžių, ypač’ esant prostatos susirgimams, vyrams taip pat pasireiškia lytinių hormonų trūkumą sąlygojama osteoporozė.
Klasikinė profilaktika ir gydymas moterims yra natūralaus estrogeno trūkumo papildymas naudojant natūralius ar sintetinius estrogenus. Ypač profilaktikos tikslais vyrams ir moterims taikomos kalcio dozės apie 1 gramą kalcio per dieną.
Estrogenų, tokių kaip, pavyzdžiui, 17P-estradiolis ar jo cheminiai dariniai, vartojimas, lydimas žinomų šalutinių poveikių, kaip antai, uterotrofinis poveikis (poveikis gimdos trofikai), padidinta tromboembolijos rizika, svorio padidėjimas ir taip toliau.
Buvo dedama daug pastangų, kad surastų vaistus, sukeliančius tokį pat poveikį kaip ir estrogenai, bet be jų nepageidautinų šalutinių poveikių arba labai smarkiai juos sumažintų. Tokiu būdu dažnai naudodavo augalų ekstraktus, kurie turėjo norimą profilaktinį poveikį osteoporozei, bet neturėjo nepageidautino uterotrofmio poveikio.
Taigi, pavyzdžiui, paraiškos WO 99/47149 (=EP 1064009A1) pareiškėjas parodo, kad ekstraktai iš vilkdalginių šeimos augalų, ypač gautų iš Cimicuga racemosa ir Belamcanda chinensis ir juose esantis izoflavonas tektorigeninas neturi estrogenams būdingo poveikio gimdai, ir net hipotalamo ir hipofizio sistemai, širdies kraujagyslių sistemai ir kaulams, taip kad šie augalų ekstraktai gali būti taikomi (vartojami) osteoporozės profilaktikai ir gydymui.
Be to, kalcio preparatai osteoporozės profilaktikai buvo žinomi ir anksčiau. Tam tikslui be tirpalų injekcijoms kaip vaisto forma naudojama dažniausia burbuliukus išskiriančios tabletės vartojimui per bumą (oraliniu būdu). Šios burbuliukus išskiriančios tabletės, pavyzdžiui, gali būti sudarytos:
Tabletės, turinčios 500 mg Ca : 1250 mg kalcio karbonato, 2050 mg citrinų rūgšties, kitos sudedamosios dalys: laktozė IH2O, makrogolas 6000, povidonas, natrio ciklamatas, natrio sacharinas 2H2O, dimetikonas 350, smulkiadispersis silicio dioksidas, makrogolo stearatas 400, sorbo rūgštis, kvapiosios medžiagos.
Tabletės, turinčios 1000 mg Ca2+: 4954 mg kalcio laktogliutonato, 900 mg kaičia karbonato, kitos sudedamosios dalys: citrinų rūgštis, natrio ciklamatas, natrio sacharinas, manitoliSy makrogolas 4000, natrio vandenilio karbonatas, kvapiosios medžiagos.
Būtų pageidautina kalcio preparatų, turinčių didelį Ca2+ kiekį, kombinacija su sausu augalų ekstraktu, turinčiu poveikį prieš osteoporozę, nes tai sumažintų vaistų vartojimą dažnumą ir taip pat jų kainą.
Taigi paprastas mišinys su kalcio turinčia burbuliukus išskiriančia tabletės mase iš vienos pusės netinka, nes sausi ekstraktai labai nestabilūs rūgščiose vandeninėse terpėse, o iš kitos pusės - daugelis sausų ekstraktų blogai tirpsta rūgščiose terpėse. Be to sausi ekstraktai dar yra labai higroskopiniai ir drėgmei neatspari burbuliukus išskirianti masė gali suirti.
Kapsuliavimo įprastose želatinos kapsulėse taipogi tenka atsisakyti, kadangi kapsulės paprastai nėra nepralaidžios vandens garams ir tokiu būdu galėtų suskilti ir/ arba sukibti į gumulus sausi augalų ekstraktai, taip kad vaisto kokybė negalėtų būti užtikrinta dėl nenustatyto bioaktyvumo, išsiskyrimo ir/arba veiksmingumo. Be to tokių želatinos kapsulių stabilumas negarantuotas, nes literatūros duomenys nurodo, pavyzdžiui, kad pasitaiko susiuvimo su želatina atvejų, jei augalų ekstraktai užkapsuliuojami želatinoje, ir žymūs sudedamųjų medžiagų pokyčiai gali vykti dėl to, kad sausas ekstraktas absorbuoja vandenį.
Taigi, optimali galėtų būti, pavyzdžiui, cukrumi padengtos tabletės arba dražė forma, kuri būtų sudaryta iš kalcio ir sauso augalų ekstrakto. Kaip paminėta anksčiau, didelis kalcio kiekis nuo 500 mg Ca kartu su santykinai dideliu pagalbinių medžiagų kiekiu, reikalingu pagaminti dražė, sąlygotų dražė dydžius ir svorius, kas būtų nepriimtina pacientams.
Žinomos kietos formos yra kalcio preparato su vitaminu D3 kombinacija kramtomųjų tablečių pavidalu, pavyzdžiui, Ossofortin® forte kramtomosios tabletės, pagamintos kompanijoje Strathmann AG + Co, Sellhopsweg 1, D-22459 Hamburg.
Tokios kramtomosios tabletės osteoporozės palaikančiam gydymui susideda iš:
1500,3 mg kalcio karbonato (atitinka 600 mg Ca*4), kolekalciferolio sauso koncentrato (100000 I.U. (t.v. - tarptautinis vienetas)/g) 400 I.U. (t.v.), kitų sudedamųjų dalių: ksilitolio, kukurūzų krakmolo, natrio sacharino, kvapiųjų medžiagų, magnio stearato.
Iki šiol nebuvo jokios kalcio preparatų su augalų ekstraktais kombinacijos, kuri galėtų tikti anksčiau aprašytos osteoporozės profilaktikai ir/ar gydymui dėl anksčiau nurodytų priežasčių.
Tuo būdu šio išradimo tikslas (užduotis) yra pateikti vaisto formą kuri apjungtų tiek kalcio pakaitų ir vitamino D3 pakaitų privalumus, tiek ir sauso.augalų ekstrakto privalumus^ osteoporozės profilaktikai ir/arba gydymui.
Ši užduotis sprendžiama pagal 1 punkto būdingus požymius. Pagal panaudojimą ši užduotis sprendžiama pagal 14 punkto požymius ir technologiškai (pagal gamybos būdą) ji sprendžiama pagal 16 punkto būdingus požymius.
Išradimas ypač skirtas vaisto formai, sudarytai iš kalcio druskos ir sauso augalų ekstrakto, kur vaisto forma sudaryta mažiausia iš vieno augalų ekstrakto vidinės presuotos masės (šerdies), kuri mažiausia apsupta vienu apvalkalu (sluoksniu), sudarytu iš mažiausia vienos kalcio druskos.
Pirmą kartą per vaisto formą pagal išradimą galima pateikti kiekio požiūriu prasmingas kombinacijas, sudarytas iš osteoporozę veikiančių sausų augalų ekstraktą kaip pavydžiui, Cimicuga racemosa, Belamcanda chinensis, Vitex agnus castus arba Urtica dioica radix, taip pat ir jų mišinią su kalciu. Be to, ypač naudinga, kad apvalkalas - kitaip negu iki šiol buvo įprasta - sudarytas iš pagalbinių medžiagą bet jame išimtinai yra veiklioji medžiaga, tai yra, kalcis.
Šio pareiškėjo WO 99/47149 PCT paraiška pilnai įjungta, duodant nuorodą sausų augalų ekstraktų gamybai. Be ten aptartų tirpiklių, minėtus augalus taip pat galima ekstrahuoti mišiniais, susidedančiais iš organinių - vandeninių tirpiklių, ypač vandeninių, arba superkritiniu CO2 (pavyzdžiui Serenoa reperis atveju).
Šia vaisto forma pasiekiama, kad paprastai labai higroskopiniai augalų ekstraktai, kurie paprastai pridėjus vandenį rišančiųjų pagalbinių medžiagų, pavyzdžiui, suformuojami dražė ar plėvelę turinčių tablečių pavidalu, gali būti pagaminti mažos masės ir mažo tūrio, apgaubti apvalkalo, sudaryto iš inertinės nuo drėgmės saugančios veikliąją medžiagą kalcio druskos.
Tokiu būdu pasiekiamas labai tinkamas (priimtinas) sauso augalų ekstrakto/kalcio santykis su pagalbinėmis medžiagomis, taip kad iš dalies galima net visiškai atsisakyti pagalbinių medžiagų, išskyrus lubrikantų mažų kiekių.
Tokiu būdu pirmą kartą (pirmiausia) įmanoma pateikti preparato kombinaciją, sudarytą iš sauso augalų ekstrakto, kalcio druskų ir, jei reikia, vitamino D3, kurioje kalcio kiekis yra toks, kad profilaktikai ir/arba gydymui reikalingi apie 1000 mg Ca2+ jonų per dieną, gali būti pasiekti nenaudojant papildomų kalcio preparatų.
Pranašesnė realizacija pagal šį išradimą pasižymi tuo, kad ji kalcio turinčiame apvalkale ir/arba vidinėje sauso augalų ekstrakto presuotoje masėje turi dar papildomai cholecaiciferolio, ypač koiekalciferolio (vitaminas D3).
Be to, vaisto formoje papildomai galėtų būti mažiausia viena fluorido druska, ypač natrio fluoridas, kur pageidaujama, kad fluorido druska būtų vidinėje presuotoje masėje (šerdyje).
Dažniausia vaisto forma pasižymi tuo, kad sausas augalo ekstraktas parenkamas iš grupės, sudarytos iš ekstraktų, gautų iš: Vitex agnus castus (tikrasis skaistminys), Belamcanda chinensis’, Cimicuga racemosa', Trifolium pratense L. (raudonasis dobilas); Oenothera biennis hom. (dvimetė nakviša); Glicine soja (sojos pupelės); Serenoa reperis·, Urtica dioica (dilgėlė) ypač jos šaknų; Cucurbita pepo (moliūgas) ypač jo sėklų; Pygeum ąfricanum·, ir taip pat jų tinkamų mišinių.
Pranašesnė realizacija pagal išradimo vaisto formą susideda iš to, kad kalcio druska parinkta iš grupės, sudarytos iš: kalcio karbonatų; kalcio vandenilio karbonatų; kalcio halogenidų, ypač iš kalcio chlorido ir jodido; kalcio fosfatų; kalcio vandenilio fosfatų; ypač kalcio vandenilio fosfato; dikalcio vandenilio fosfatų; kalcio laktatu; kalcio laktonatų; kalcio sukcinatų; kalcio tartratų; kalcio gliukonatų; kitų ir jų atitinkamų (tinkamų) mišinių.
Pranašesnė vaisto forma pagal šį išradimą yra tabletė, padengta apvalkalu, kur apvalkalas yra mažiausia vienos kalcio druskos presuota masė ir šerdis yra mažiausia vieno nurodyto sauso augalų ekstrakto presuota masė, kur be to ir vitaminas D3 gali būti patalpintas šerdyje.
Vaisto forma gali būti tačiau maža tabletė (tabletė dražė), kurioje šerdis nors ir pilnai padengta apvalkalu, nepaisant to, neturi būti centre apvalkalo viduje.
Taip pat šioje vaisto formoje galima apvalkalą sudaryti iš daugelio kalcio sluoksnių, kur dažniausia kiekviename sluoksnyje yra vis kitokia kalcio druska.
Priimtinoje vaisto formoje, pavyzdžiui, kalcio yra nuo apie 50 iki 1000 mg tabletei, turinčiai apvalkalą ir sausojo augalų ekstrakto yra nuo apie 0,5 iki 100 mg. Tokiu būdu naudojant vaistus 1-3 kartus per dieną kas priimtina pacientams, galima patenkinti visą siūlomą Ca2+ jonų apie 1000 mg Ca2+ dienos dozę kartu sunaudojant reikiamus osteoporozę veikiančius fitoekstraktus ir taip pat vitaminą D3.
Be to, priimtina vaisto forma gali kaip išorinį sluoksnį turėti polimero plėvelę, kadangi tuo būdu galima pagerinti rijimo ir slydimo stemple savybes. Be to, polimero plėvelė gali apsaugoti nuo dulkių ir drėgmės, kad ji nepakliūtų į apvalkalą. Vis dėlto toks polimero sluoksnis paprastai nereikalingas.
Vaisto formai pagal šį išradimą reikia tik mažai arba net nereikia pagalbinių medžiagų. Jei reikia, gali būti vis dėlto naudojami galeniniams preparatams įprasti priedai, pavyzdžiui, disintegrantai, ypač tie, kurių pagrindinė sudedamoji dalis yra krakmolas ar jo dariniai; rišamoji medžiaga, ypač mikrokristalinė celiuliozė, gumiarabikas; lubrikantai, ypač stearino rūgštis ir/arba magnio stearatas; taip pat slidumo agentai, ypač polietilenglikolis, ir kt.
Vaisto formos pagal išradimą yra ypač pritaikytos kaip vaistai skirtingos kilmės osteoporozės gydymui ir ypač pranašesniu būdu osteoporozės, sukeltos lytinių hormonų trūkumo moterims, ir vyresnio amžiaus vyrams profilaktikai ir/arba gydymui.
Vaisto formų gamyba pagal išradimą vykdoma remiantis šiomis taisyklėmis:
Pradžioje iš sauso augalų ekstrakto pagaminama presuotos masės šerdis, kur sausi augalų ekstraktai parenkami iš grupės, sudarytos iš ekstraktų, gautų iš: Vitex agnus castus (tikrasis skaistminys ), Belamcanda chinensis, Cimicuga racemosa\ Trifolium pratense L.
(raudonasis dobilas); Oenothera biennis hom. (dvimetė nakviša); Glicine soja (sojos pupelės); Serenoa repens\ Urtica dioica (dilgėlė) ypač jos šaknų; Cucurbita pepo (moliūgas) ypač jo sėklų; Pygeum africanum·, ir jų atitinkamų mišinių.
Ši šerdis pernešama ant apvalkalo mišinio, sudaryto mažiausia iš vienos kalcio druskos, pirmo dalinio kiekio, tuoj po to užpildoma apvalkalo mišinio antruoju daliniu kiekiu; ir visa forma, sudaryta iš šerdies, kalcio turinčio apvalkalo mišinio abiejų dalinių kiekių, supresuojama susidarant vaisto formai. Kalcio druska parenkama iš grupės, sudarytos iš: kalcio karbonatų; kalcio vandenilio karbonatų; kalcio halogenidų, ypač iš kalcio chlorido ir jodido; kalcio fosfatų; kalcio vandenilio fosfatų; ypač kalcio vandenilio fosfato; dikalcio vandenilio fosfatų; kalcio laktatu; kalcio laktonatų; kalcio sukcinatų; kalcio tartratų; kalcio gliukonatų; kitų ir jų atitinkamų mišinių.
Dažniausia ant apvalkalo mišinio pirmo dalinio kiekio šerdis centruojama taip, kad susidarytų vadinamoji turinti apvalkalą tabletė. Tačiau taip pat galima gaminti taip vadinamas dražė tabletes (mažas tabletes), kurių šerdis nėra centruota (centre), bet apsupta apvalkalu ir iš dalies persišviečianti.
Tablečių presavimui naudojami prekyboje įprasti tablečių presai, pavyzdžiui, tokių firmų kaip FETTE, KORSCH ir KILIAN. Ypač tinka, pavyzdžiui, kompanijos MANESTY sinchroniškai dirbantis dvipusis rotacinis presas. Naudojant dvipusį rotacinį presą šerdys pagaminamos rotacinio preso viename bokšte ir perduodamos tarpiniu perdavimo ir centravimo mechanizmu į antro rotacinio preso bokštą kur užpresuojamas apvalkalas.
Iš esmės vaisto forma pagal šį išradimą gali būti gauta taip pat naudojant du rotacinius presus, kur viename presuojama šerdis, tuo metu kai antrame užpresuojamas apvalkalas.
Tabletės, turinčios apvalkalą pagal išradimą gamybos pranašumas naudojant dvipusį rotacinį presą yra tas, kad šerdis pirmame bokšte supresuojama santykinai minkšta. Galutinis sutankinimas (presavimas) atliekamas preso antrame bokšte tokiu būdu, kad tvirtai sukibtų sausojo augalų ekstrakto šerdis su kalcio apvalkalu.
Tokiu būdu pagaminta turinti apvalkalą tabletė, pavyzdžiui, susideda iš:
Apvalkalas: CaCCb 1250 mg (atitinka 500 mg Ca2+) vitaminas D3 200 I.U. (t.v.)
Šerdis: Cimicuga racemosa 20 mg (sauso ekstrakto preparatas)
Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas 8 mg stearino rūgštis 4 mg mikrokristalinė celiuliozė 40 mg gumiarabikas 50 mg
Pavyzdinė apvalkalą turinti tabletė apjungia peroraliniu kalcio ir vitamino D3 pakaitų privalumus su Cimicuga racemosa sauso ekstrakto reikiama doze. Naudojant peroraliniu būdu tik 2 tabletes kasdien, pasiekiamos osteoporozės profilaktikai ir/arba gydymui
^.1 pasiūlytos kalcio ir vitamino D3 dozės nuo apie 1000 mg Ca per dieną arba 4001.U. (t.v.) vitamino D3 ir tuo pat metu reikiamas 40 mg Cimicuga racemosa sauso ekstrakto suvartojimas.
Vadinasi galima ir naudinga pagaminti sauso ekstrakto šerdį iš bet kurio minėtų fitoekstraktų ir iš įvairių ekstraktų mišinių atsižvelgiant į indikaciją. Taigi, pavyzdžiui esant prostatos susirgimams apvalkalą turinti tabletė pagal išradimą gali turėti Serenoa reperis ekstraktą šerdyje.

Claims (18)

  1. IŠRADIMO APIBRĖŽTIS
    1. Vaisto forma, turinti kalcio druskos ir sauso augalų ekstrakto, besiskirianti tuo, kad vaisto forma sudaryta iš vidinės presuotos masės, turinčios mažiausia vieną sausą augalų ekstraktą, kuri padengta mažiausia vienu kalcio turinčiu apvalkalu.
  2. 2. Vaisto forma pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad sausas augalų ekstraktas parenkamas iš grupės, susidedančios iš ekstraktų, gautų iš: Vitex agnus castus (tikrasis skaistminys), Belamcanda chinensis: Cimicuga racemosa; Trifolium pratense L. (raudonasis dobilas); Oenothera biennis hom. (dvimetė nakviša); Glicine soja (sojos pupelės); Serenoa reperis: Urtica dioica (dilgėlė) ypač jos šaknų; Cucurbita pepo (moliūgas) ypač jo sėklų; Pygeum africanum: ir jų atitinkamų mišinių.
  3. 3. Vaisto forma pagal 1 ar 2 punktus besiskirianti tuo, kad kalcio druska parinkta iš grupės susidedančios iš:
    kalcio karbonatų; kalcio vandenilio karbonatų; kalcio halogenidų, ypač iš kalcio chlorido ir jodido; kalcio fosfatų; kalcio vandenilio fosfatų; ypač kalcio vandenilio fosfato; dikalcio vandenilio fosfatų; kalcio laktatu; kalcio laktonatų; kalcio sukcinatų; kalcio tartratų; kalcio gliukonatų ir jų atitinkamų mišinių.
  4. 4. Vaisto forma pagal bet kurį nuol iki 3 punktų besiskirianti tuo, kad tai yra apvalkalą turinti tabletė, kur apvalkalas yra presuota masė, sudaryta iš mažiausia vienos kalcio druskos, ir šerdis yra presuota masė, sudaryta iš mažiausia vieno sauso augalų ekstrakto.
  5. 5. Vaisto forma pagal bet kurį nuol iki 4 punktų, besiskirianti tuo, kad ji yra maža tabletė (dražė tabletė).
  6. 6. Vaisto forma pagal bet kurį nuo 1 iki 5 punktų, besiskirianti tuo, kad apvalkalas sudarytas iš daugelio kalcio sluoksnių, kur, geriausia, kiekvienas sluoksnis sudalytas iš skirtingų kalcio druskų.
  7. 7. Vaisto forma pagal bet kurį nuo 1 iki 6 punktų, besiskirianti tuo, kad tabletėje su apvalkalu yra apie nuo 50 iki 1000 mg kalcio ir apie nuo 0.5 iki 100 mg sauso augalų ekstrakto.
  8. 8. Vaisto forma pagal bet kurį nuo 1 iki 7 punktų, besiskirianti tuo, kad ji papildomai dar turi polimerinę plėvelę kaip išorinį apvalkalą.
  9. 9. Vaisto forma pagal bet kurį nuo 1 iki 8 punktų, besiskirianti tuo, kad joje yra apie 1250 mg kalcio karbonato (atitinkantis apytikriai 500 mg Ca2+) ir apie 200 I.U. (t.v.) vitamino D3 tabletės su apvalkalu apvalkale ir apie 20 mg sauso ekstrakto Cimicuga racemosa preparato tabletės su apvalkalu šerdyje.
  10. 10. Vaisto forma pagal bet kurį nuo 1 iki 9 punktų, besiskirianti tuo, kad kalcio turinčiame apvalkale ir/arba vidinėje sauso augalų ekstrakto presuotoje masėje (šerdyje) papildomai dar yra cholekalciferolių, ypač kolekalciferolio (vitaminas D3).
  11. 11. Vaisto forma pagal bet kurį nuo 1 iki 10 punktų, besiskirianti tuo, kad joje dar papildomai yra mažiausia viena fluorido druska, ypač natrio fluoridas.
  12. 12. Vaisto formą pagal 11 punktą, besiskirianti tuo, kad fluoridas yra vidinėje presuotoje masėje.
  13. 13. Vaisto forma pagal bet kurį nuo 1 iki 12 punktų, besiskirianti tuo, kad joje, kaip pagalbinės medžiagos, yra dezintengruojantys agentai, ypač krakmolo ir/arba jo darinių pagrindu; rišamosios medžiagos, ypač mikrokristalinė celiuliozė; gumiarabikas; lubrikantai, ypač stearino rūgštis ir/arba magnio stearatas; taip pat slidumo agentai, ypač polietilenglikolis.
  14. 14. Vaisto formos pagal bet kurį nuo 1 iki 13 punktų panaudojimas kaip vaisto skirtingos kilmės osteoporozių gydymui.
  15. 15. Panaudojimas pagal 14 punktą, besiskiriantis tuo, kad vaisto forma naudojama kaip vaistas lytinių hormonų sumažėjimo sąlygotos osteoporozės gydymui, hormonų sąlygotų senatvės ligų, ypač klimakterinių sutrikimų, prostatos susirgimų ir su jais susijusių širdies kraujagyslių susirgimų ir taip pat lipidų apykaitos sutrikimų, o taip pat ypač su kalcio trūkumų susijusių ligų profilaktikai ir gydymui.
  16. 16. Vaisto formos pagal bet kurį iš 1-4 ir 6-13 punktą gavimo būdas, b e s i s k i r i a n t i s tuo, kad presuotos masės šerdis gaminama iš sauso augalų ekstrakto, kur sausas augalų ekstraktas parenkamas iš grupės, sudarytos iš ekstraktų, gautų iš: Vitex agnus castus (tikrasis skaistminys), Belamcanda chinensis; Cimicuga racemosa; Trifolium pratense L. (raudonasis dobilas); Oenothera biermis hom. (dvimetė nakviša); Glicine soja (sojos pupelės); Serenoa reperis; Urtica dioica (dilgėlė) ypač jos šaknų; Cucurbita pepo (moliūgas) ypač jo sėklų; Pygeum africanum; ir jų atitinkamų mišinių;
    šerdis pernešama ant mažiausia vienos kalcio druskos, sudarančios apvalkalo mišinį, pirmojo dalinio kiekio, po to užpildoma apvalkalo mišinio antruoju daliniu kiekiu; ir visa forma, sudalyta iš šerdies ir kalcio druską turinčio apvalkalo mišinio abiejų dalinių kiekių, supresuojama, kad susidaiytų vaisto forma, kur kalcio druska parinkta iš grupės, sudarytos iš:
    kalcio karbonatų; kalcio vandenilio karbonatų; kalcio halogenidų, ypač iš kalcio chlorido ir jodido; kalcio fosfatų; kalcio vandenilio fosfatų; ypač kalcio vandenilio fosfato; dikalcio vandenilio fosfatų; kalcio laktatu; kalcio laktonatų; kalcio sukcinatų; kalcio tartratų; kalcio gliukonatų ir jų atitinkamų mišinių.
  17. 17. Būdas pagal 16 punktą, besiskiriantis tuo, kad šerdis yra apvalkalo mišinio pirmo dalinio kiekio centre.
  18. 18. Būdas pagal 16 ar 17 punktus, besiskiriantis tuo, kad naudojamos pagalbinės medžiagos yra dezintegruojantys agentai, ypač krakmolo ir/arba jo darinių pagrindu; rišamosios medžiagos, ypač mikrokristalinė celiuliozė, gumiarabikas; lubrikantai, ypač stearino rūgštis ir/arba magnio stearatas; taip pat slidumo agentai, ypač polietilenglikolis.
LT2004002A 2001-06-08 2004-01-06 Farmacinė vaisto forma, turinti sauso augalų ekstrakto su kalcio danga LT5146B (lt)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10127897A DE10127897B4 (de) 2001-06-08 2001-06-08 Manteltablette mit Pflanzentrockenextrakten

Publications (2)

Publication Number Publication Date
LT2004002A LT2004002A (lt) 2004-03-25
LT5146B true LT5146B (lt) 2004-07-26

Family

ID=7687662

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
LT2004002A LT5146B (lt) 2001-06-08 2004-01-06 Farmacinė vaisto forma, turinti sauso augalų ekstrakto su kalcio danga

Country Status (28)

Country Link
US (2) US7629005B2 (lt)
EP (1) EP1392337B2 (lt)
JP (1) JP4945058B2 (lt)
KR (1) KR100894848B1 (lt)
CN (1) CN100376267C (lt)
AT (1) ATE311195T1 (lt)
AU (1) AU2002317720B2 (lt)
BG (1) BG66394B1 (lt)
BR (1) BR0210262A (lt)
CA (1) CA2449521C (lt)
CZ (1) CZ305121B6 (lt)
DE (2) DE10127897B4 (lt)
DK (1) DK1392337T4 (lt)
EA (1) EA006760B1 (lt)
EE (1) EE05360B1 (lt)
ES (1) ES2250674T5 (lt)
GE (1) GEP20053591B (lt)
HU (1) HUP0400125A3 (lt)
LT (1) LT5146B (lt)
LV (1) LV13127B (lt)
MX (1) MXPA03011102A (lt)
NO (1) NO20035274D0 (lt)
NZ (1) NZ529779A (lt)
PL (1) PL370446A1 (lt)
RO (1) RO122659B1 (lt)
SK (1) SK287722B6 (lt)
UA (1) UA76464C2 (lt)
WO (1) WO2002100422A1 (lt)

Families Citing this family (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10127897B4 (de) † 2001-06-08 2006-04-20 Bionorica Ag Manteltablette mit Pflanzentrockenextrakten
US6767560B2 (en) * 2002-01-22 2004-07-27 Paul H Paek Fabrication method of oral care composition
US7198653B2 (en) 2003-07-31 2007-04-03 Delavau Llc Calcium carbonate granulation
US20050238739A1 (en) * 2004-04-23 2005-10-27 Thomas Nisslein Composition comprising a combination of calcium, cimicifugae racemosae rhizoma and vitamin D and its use as a pharmaceutical in conditions or disorders associated with or resulting from calcium deficiency or as a nutritional supplement
US20060039971A1 (en) * 2004-08-19 2006-02-23 Lee Robert E Effervescent composition including alternative hormone replacement therapy agent
EP1745796A1 (de) * 2005-07-19 2007-01-24 Bionorica Research GmbH Kombinationspräparat insbesondere zur Therapie des Prostatakarzinoms
FR2893848B1 (fr) * 2005-11-28 2011-11-11 Physcience Composition phytohormonale et son utilisation comme substitut hormonal
KR20080103528A (ko) * 2006-02-17 2008-11-27 베리트론 리미티드 칼슘 흡수 촉진제
KR100758265B1 (ko) * 2006-04-07 2007-09-13 한국생명공학연구원 트리테르페노이드계 화합물을 유효성분으로 함유하는 심혈관계 질환의 예방 및 치료용 조성물
US9138414B1 (en) 2006-09-15 2015-09-22 Delavau Llc Calcium supplement having enhanced absorption
US8221803B1 (en) 2007-06-25 2012-07-17 OncoNatural Solutions, Inc. Composition for prostate health
RU2353378C1 (ru) * 2008-01-16 2009-04-27 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Федерального Агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО БГМУ РОСЗДРАВА) Способ лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний с использованием экстракта травы первоцвета весеннего
DE102008012988A1 (de) 2008-03-07 2009-09-10 S.W. Patentverwertungs Ltd. Zusammensetzung und Verwendungen zur Beeinflussung des Haarwachstums
EP2545932A1 (de) 2011-07-12 2013-01-16 Bionorica Se Ausgewählte Cimicifuga-Fraktionen zur Behandlung von Osteoporose
WO2013007807A1 (de) 2011-07-12 2013-01-17 Bionorica Se Ausgewählte cimicifuga-fraktionen zur behandlung von osteoporose
WO2013074046A1 (en) 2011-08-08 2013-05-23 Mahmut Bilgic Pharmaceutical formulations comprising isoflavone
EP2559438A1 (de) 2011-08-19 2013-02-20 Bionorica Se Verfahren zur Herstellung von Trockenextrakten
US9486489B2 (en) 2011-08-19 2016-11-08 Bionorica Se Method for producing dry extracts
US9198852B2 (en) 2011-09-02 2015-12-01 Burt's Farm, LLC Personal care compositions comprising squash or pumpkin extract
EP2606902A1 (de) 2011-12-19 2013-06-26 Bionorica SE Extrakt aus Rhus copallina als Arzneimittel
EP2620155A1 (de) 2012-01-30 2013-07-31 Bionorica SE Arzneimittel enthaltend Cimicifuga zur Anwendung bei der Behandlung von Sarkopenie und Herzmuskelschwäche
EP2810650A1 (de) * 2013-06-06 2014-12-10 Bionorica Se Arzneimittel enthaltend Thymian und Primel oder Thymian und Efeu als PDE-4-Hemmer
JP2014237608A (ja) * 2013-06-07 2014-12-18 株式会社日本食品薬化 エストロゲン様作用剤、メラニン産生抑制作用剤、皮膚外用剤および美容用飲食品
JP6554034B2 (ja) * 2013-08-09 2019-07-31 日東薬品工業株式会社 カルシウム剤
TR201814180T4 (tr) 2014-10-17 2018-11-21 Bionorica Se Prostati̇t tedavi̇si̇ i̇çi̇n kanefron
CN104800324A (zh) * 2015-05-11 2015-07-29 李汶峰 一种治疗前列腺肥大的中药
WO2022133555A1 (pt) * 2020-12-23 2022-06-30 Lithocálcio Indústria, Comércio, Importação, Exportação E Representação Ltda. Composição farmacêutica sólida contendo vitamina d e sal de cálcio, método para tratar ou prevenir condições relacionadas a baixa ingestão e/ou maior necessidade de cálcio, uso da composição farmacêutica sólida e produto farmacêutico ou suplementar

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999047149A1 (de) 1998-03-19 1999-09-23 Bionorica Arzneimittel Gmbh Verwendung von extrakten aus irisgewächsen und cimicifuga racemosa und tectorigenin als estrogenartiges organselektives arzneimittel ohne uterotrope wirkung

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2410417A (en) * 1944-03-04 1946-11-05 Lever Brothers Ltd Vitamin and mineral dietary supplement and method of making
NL255509A (lt) * 1959-09-02
US3345265A (en) * 1963-10-09 1967-10-03 Kendall & Co Multiple layer tablet with calcium salt central core separated from soluble fluoride outer coating
JPS59155309A (ja) * 1983-02-22 1984-09-04 Teijin Ltd 活性型ビタミンｄ↓３類組成物
US4681766A (en) 1986-01-07 1987-07-21 Warner-Lambert Company Coatings for chewing gums containing gum arabic and a soluble calcium salt
US4752479A (en) 1986-05-27 1988-06-21 Ciba-Geigy Corporaton Multi vitamin and mineral dietary supplement with controlled release bioavailable iron
US4915948A (en) * 1987-08-31 1990-04-10 Warner-Lambert Company Tablets having improved bioadhesion to mucous membranes
US4996061A (en) * 1987-10-07 1991-02-26 Merrell Dow Pharmaceuticals Inc. Pharmaceutical composition for piperidinoalkanol-decongestant combination
US5093130A (en) * 1989-09-26 1992-03-03 Plant Genetics Powder coated hydrogel capsules
EP0610060A1 (en) 1993-02-01 1994-08-10 Conrad Gorinsky Bisbenzylisoquinoline derivatives
DE4431653C2 (de) 1994-09-06 2000-01-20 Lohmann Therapie Syst Lts Manteltablette zur kontrollierten Freisetzung von Wirkstoffen, ein Verfahren zu ihrer Herstellung und ihre Verwendung
US5569459A (en) * 1995-02-15 1996-10-29 Bio-Virus Research Incorporated Pharmaceutical compositions for the management of premenstrual syndrome and alleviation of menopausal disorders
JPH0930977A (ja) * 1995-07-20 1997-02-04 Tsuneo Nanba 升麻抽出物を含有する骨疾患治療剤
US5948443A (en) * 1996-02-23 1999-09-07 Medical Doctor's Research Institute, Inc. Acetylsalicylic acid and micronutrient supplementation for nutritional losses and coronary heart disease
US6139872A (en) * 1996-08-14 2000-10-31 Henkel Corporation Method of producing a vitamin product
DE19652183C1 (de) * 1996-12-14 1998-02-12 Schaper & Bruemmer Gmbh Verwendung eines Extraktes aus Cimicifuga racemosa
GB9709082D0 (en) 1997-05-06 1997-06-25 Ciba Geigy Ag Organic compositions
NZ335676A (en) 1997-09-09 2001-03-30 Select Release L Coated particles comprising an exterior coating and a matrix comprising a liquid phase or liquid crystalline phase which is nanostructured
CN1179972A (zh) * 1997-09-29 1998-04-29 杨成玉 多能口洁泡腾片
US6004558A (en) * 1998-02-25 1999-12-21 Novogen, Inc. Methods for treating cancer with legume plant extracts
US20050037100A1 (en) 1998-03-19 2005-02-17 Bionorica Ag Utilization of extracts from iris plants, cimicifuga racemose and tectorigenin as an estrogen-like organ-selective medicament without uterotropic
DE19814905A1 (de) * 1998-04-02 1999-10-07 Michael O Ruepp Aar Pharma Verwendung von Bärentraubenblätter (Arctostaphylos uva ursi)-, Birkenblätter (Betula)-, Schachtelhalmkraut (Equisetum)- und Brennessel (Urtica)-Extrakten
US6444018B1 (en) * 1998-06-25 2002-09-03 Xerox Corporation Phase change ink carrier compositions containing anhydride/amino alcohol-based adducts
GB9813906D0 (en) 1998-06-26 1998-08-26 Isis Innovations Ltd Coatings
KR100267576B1 (ko) 1998-07-25 2000-11-01 허계성 활성성분을 분리함유한 츄잉 연질정제 및 그의 제조방법
WO2000006127A1 (en) 1998-07-30 2000-02-10 Warner-Lambert Company Centerfill delivery system for nutraceuticals
DE19844836A1 (de) * 1998-09-30 2000-04-20 Hexal Ag Pharmazeutisch, wirksames, pflanzliches Präparat zur Behandlung von Migräne
GB9821670D0 (en) 1998-10-05 1998-12-02 Muhlbauer Roman C Plant extracts for the treatment of increased bone resorption
GB9825033D0 (en) * 1998-11-13 1999-01-13 Nycomed Pharma As Process
AR020343A1 (es) 1998-11-24 2002-05-08 Steigerwald Arzlneimittelwerk Metodo para producir farmacos que contienen extractos de plantas en una forma solida de aplicacion.
US6200594B1 (en) * 1999-12-29 2001-03-13 Vital Dynamics, Inc. Breast-enhancing, herbal compositions and methods of using same
DE10127897B4 (de) † 2001-06-08 2006-04-20 Bionorica Ag Manteltablette mit Pflanzentrockenextrakten

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999047149A1 (de) 1998-03-19 1999-09-23 Bionorica Arzneimittel Gmbh Verwendung von extrakten aus irisgewächsen und cimicifuga racemosa und tectorigenin als estrogenartiges organselektives arzneimittel ohne uterotrope wirkung
EP1064009A1 (de) 1998-03-19 2001-01-03 Bionorica AG Verwendung von extrakten aus irisgewächsen und cimicifuga racemosa und tectorigenin als östrogenartiges organselektives arzneimittel ohne uterotrope wirkung

Also Published As

Publication number Publication date
BG108419A (bg) 2004-11-30
DE10127897A1 (de) 2002-12-19
UA76464C2 (uk) 2006-08-15
EE200400006A (et) 2004-02-16
EP1392337A1 (de) 2004-03-03
ES2250674T5 (es) 2009-11-06
BG66394B1 (bg) 2013-12-31
AU2002317720B2 (en) 2007-06-21
KR20040011517A (ko) 2004-02-05
BR0210262A (pt) 2004-06-22
DE50205118D1 (de) 2006-01-05
JP4945058B2 (ja) 2012-06-06
DK1392337T3 (da) 2005-12-27
MXPA03011102A (es) 2004-12-06
CA2449521A1 (en) 2002-12-19
SK287722B6 (en) 2011-07-06
RO122659B1 (ro) 2009-11-30
DE10127897B4 (de) 2006-04-20
EA200400001A1 (ru) 2004-06-24
WO2002100422A1 (de) 2002-12-19
SK16402003A3 (sk) 2004-05-04
GEP20053591B (en) 2005-07-25
EA006760B1 (ru) 2006-04-28
NZ529779A (en) 2006-04-28
ES2250674T3 (es) 2006-04-16
HUP0400125A3 (en) 2005-11-28
KR100894848B1 (ko) 2009-04-24
HUP0400125A2 (hu) 2004-08-30
CN100376267C (zh) 2008-03-26
CZ305121B6 (cs) 2015-05-13
US20040151781A1 (en) 2004-08-05
LT2004002A (lt) 2004-03-25
ATE311195T1 (de) 2005-12-15
EE05360B1 (et) 2010-12-15
JP2004534058A (ja) 2004-11-11
EP1392337B1 (de) 2005-11-30
US7629005B2 (en) 2009-12-08
US20100068273A1 (en) 2010-03-18
CZ20033578A3 (en) 2004-04-14
LV13127B (en) 2004-05-20
CN1514732A (zh) 2004-07-21
PL370446A1 (en) 2005-05-30
EP1392337B2 (de) 2009-07-22
CA2449521C (en) 2010-09-21
DK1392337T4 (da) 2009-09-21
NO20035274D0 (no) 2003-11-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
LT5146B (lt) Farmacinė vaisto forma, turinti sauso augalų ekstrakto su kalcio danga
US4866046A (en) Low-dosage sublingual aspirin
US5753254A (en) Therapeutic agents containing thyroid hormones
NO323814B1 (no) Terapeutisk kombinasjon i galenisk enhetstablettform.
EA012798B1 (ru) Фармацевтический состав, содержащий карбонат лантана (варианты)
JPH05186332A (ja) 少なくとも２種の異なる作用物質を備えた薬剤学的製剤の製造方法と使用
CN114558047B (zh) 防治骨质疏松的中药组合物及其制备方法
US20040202730A1 (en) Rosmarinic acid composition
RU2736997C1 (ru) Средство для лечения приливов и восстановления менструального цикла в период перименопаузы и способ его применения
US10143679B2 (en) Phytoestrogen compositions and associated methods
WO2013074046A1 (en) Pharmaceutical formulations comprising isoflavone
KR20010019797A (ko) 갱년기 증후군 치료용 조성물
WO2006021007A2 (en) Effervescent composition including alternative hormone replacement therapy agent
CN115737729A (zh) 一种治疗骨质疏松的民族药制剂及其制备方法
CN120616124A (zh) 一种具有补骨健骨作用的药食同源营养组合物及其制备方法及应用
US20050048129A1 (en) Methods and compositions to aid breast enhancement
CN107929399A (zh) 一种治疗结石的药物组合物及其制备方法和用途
MXPA01005140A (en) Method for producing medicaments from plant extracts, in a solid form of administration

Legal Events

Date Code Title Description
MM9A Lapsed patents

Effective date: 20160410