KR20010019797A

KR20010019797A - 갱년기 증후군 치료용 조성물

Info

Publication number: KR20010019797A
Application number: KR1019990036401A
Authority: KR
Inventors: 박명환
Original assignee: 박명환
Priority date: 1999-08-30
Filing date: 1999-08-30
Publication date: 2001-03-15

Abstract

본 발명은 대두 추출물, 산사자 추출물, 산조인 추출물, 원지 추출물, 당귀 추출물 및 감마오리자놀을 함유함을 특징으로 하는 갱년기 증후군 치료용 조성물에 관한 것이다.

Description

갱년기 증후군 치료용 조성물{Composition for postmenopausal syndrome}

본 발명은 대두 추출물, 산사자 추출물, 당귀 추출물, 감마오리자놀, 산조인 추출물 및 원지 추출물을 함유하는 것을 특징으로 하는 갱년기 증후군 치료용 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 이소플라본 유도체를 10-50% 함유하는 대두 추출물을 10-50중량부, 하이페로시드 유도체를 0.5-2% 함유하는 산사자 추출물 3-50 중량부, 고형분을 65% 이상 함유하는 당귀 추출물 10-150중량부, 감마오리자놀 5-30중량부, 고형분 65% 이상 함유하는 산조인 추출물 5-100중량부 및 고형부 70% 이상 함유하는 원지 추출물 5-100중량부 비율로 함유함을 특징으로 하는 갱년기 증후군 치료용 조성물에 관한 것이다.

본 발명의 조성물은 부작용은 없으면서 갱년기 증후군 치료에 탁월한 효과를 나타낸다.

갱년기 증후군은 난소에서 여성 호르몬의 분비가 멈추고 월경이 정지된 현상인 갱년 또는 폐경으로 인해 신경내분비계, 비뇨생식기계, 혈관 및 골격 등에 나타나는 심각한 증상들을 말한다. 즉, 안면 홍조, 야간 발한, 불면, 불안우울증, 기억력 및 집중력 상실, 성욕 상실, 비뇨기계의 건조 현상 및 위축, 심혈관계 질환, 콜레스테롤 증가, 골다공증 등을 수반하게 된 것이다.

폐경은 대개 여성의 나이 45세에서 55세 사이에 발생하는 데 50세 여성의 50%는 이미 폐경을 경험했고 56세가 되면 폐경을 경험한 여성의 비율이 95%에 달한다. 여성의 삶에 있어서 폐경 혹은 갱년이라는 변화는 여성의 평균 수명이 50세 이하였던 과거 시대에는 문제시 되지 않았으나, 현재는 여성의 예상 수명이 지속적으로 증가하고 있어 폐경 이후의 수명이 전체 삶의 30% 이상 되고 있어 폐경 이후의 삶의 질을 향상 시켜야 함은 절실한 문제로 대두 되엇다. 또한, 폐경으로 인해 발병할 수 있는 질환 중에 대표적인 골다공증, 고혈압, 고지혈증을 비교해 보면 골다공증은 그 위험성에 비하여 진단 비율 20%, 치료 비율 4% 인 것에 비해 고혈압 치료율은 50%에 달하고 있는 것을 보면 상당히 충격적이다. 안면 홍조, 야간 발한, 불면증 우울증도 정상적인 생활이나 삶의 질 차원에서 보면 많은 문제점이 있다.

이를 극복하기 위하여 감마오리자놀, 비타민 E, 칼슘제, 호르몬 요법이 주류를 이루고 있는 데 경구적 투여는 호르몬으로 인한 전신적 작용으로 부작용이 많고, 용량을 대폭 줄여서 경피적으로 투여하는 에스트라디올, 프로게스테론의 호르몬제가 개발되어 있다. 비록 경피제라 하더라도 불규칙한 출혈등의 부작용은 나타난다.

따라서 부작용이 없으면서 효과가 충분히 나타나는 새로운 경구용 갱년기 증후군 치료용 성분의 개발이 절실히 요구되고 있다.

본 발명자는 부작용은 없으면서 갱년기 증후군 치료에 높은 치료 효과를 나타내는 경구용 성분을 찾고자 많은 연구를 수행한 결과 대두 추출물, 산사자 추출물, 당귀 추출물, 감마오리자놀, 산조인 추출물 및 원지 추출물을 혼합된 조성물로 복용한 경우 부작용은 없고 갱년기 증후군에는 탁월한 치료 효과가 있음을 확인하여 본 발명을 완성하였다.

따라서 본발명의 목적은 대두 추출물, 산사자 추출물, 당귀 추출물, 감마오리자놀, 산조인 추출물 및 원지 추출물을 함유하는 갱년기 증후군 치료용 건강 식품 또는 의약품용 조성물을 제공하는 데 있다. 또 다른 본 발명의 목적은 대두 추출물, 산사자 추출물, 당귀 추출물, 감마오리자놀, 산조인 추출물 및 원지 추출물을 함유함을 특징으로 하는 정제, 캡슐제, 연질캡슐제, 과립제, 환제, 액제와 같은 경구용 제제를 제공하는 데 있다.

이와같은 본 발명을 상세히 설명하면 다음과 같다.

본 발명에 사용하는 대두 추출물은 이소플라본 유도체들이 10-50% 함유되도록 개발되어 건강식품 소재로 다양하게 응용되고 있다. 대두의 이소플라본 유도체들은 식물에스트로젠으로 알려져 있으며 이는 여성 호르몬인 에스트로젠과 유사한 효능을 가졌기 때문이다. 대두 이소플라본 유도체들은 안면홍조의 개선 효과(Maturitas, 21, 189-195, 1995 ), 골다공증 치료작용( J. Nutr., 125, 799S, 1995), 혈압강하 작용( 식품과 개발 34, 2, 1998 ), 콜레스테롤 강하 작용(Ann. NY Acad. Sci., 676, 188-201, 1993 ), 항암작용(Nutr. Cancer, 21, 113-131, 1994 )등의 다양한 약리활성이 알려져 있다. 본 발명에서는 이소플라본 유도체 함량이 10-50%인 분말 형태의 원료를 10-50중량부 비율로 사용한다.

산사자 추출물은 혈관벽을 자극하고 혈행을 개선시켜 혈액순환 장애 개선용 의약품, 건강식품의 원료로 사용되고 있으며 하이페로시드 유도체가 0.5-2% 함유된 산사자 추출물을 3-50중량부의 비율로 사용하며 시중에서 쉽게 구입할 수 있다. 당귀 추출물은 여성을 위한 보약으로 알려져 있고 조혈기능, 진경작용, 진통작용이 잘 연구되어 있어 부인과용 한약재로는 으뜸이다. 고형분이 65% 이상 함유하도록 물 또는 함수 알코올로 추출된 분말을 10-150중량부의 비율로 사용한다.

감마오리자놀은 갱년기 장해 치료용으로 의약품 또는 건강식품 소재로 사용되고 있으며 결정성 분말 형태로 구입하여 5-30중량부의 비율로 사용한다.

산조인 추출물은 진정작용, 건위작용, 최면약으로 사용되며 본 발명에서는 볶은 산조인을 원료로 하여 추출한 것을 사용하는 것이 더욱 바람직하며 고형분 65% 이상 함유된 산조인 추출물을 5-100중량부의 비율로 사용한다.

원지 추출물은 거담제, 강장제의 목적으로 한방에서 널리 사용되고 있으며, 고형분 70% 이상 함유하는 원지 추출물을 5-100중량부의 비율로 사용하며 시중에서 쉽게 구입할 수 있다.

본 발명은 상기와 같은 유효성분의 혼합 조성으로 인해 상승작용을 가지기 때문에 갱년기 증후군에 대해 우수한 치료효과를 나타내며 부작용이 없이 매우 안전하다. 특히 본 발명과 같이 대두 추출물, 산사자 추출물, 당귀 추출물, 감마오리자놀, 산조인 추출물 및 원지 추출물을 이용하여 갱년기 증후군 치료제로 사용한 전례가 없으므로 본 발명의 조성물은 신규한 것이다.

한편 본 발명의 조성물에는 상기 주요 성분 이외에도 보조 성분으로 비타민 A, B1, B2, B6, B12, C, 판토텐산, 니코틴산 아미드, 비타민 E, D3, 엽산, 비오틴과 아연, 철, 칼슘, 마그네슘 등의 미네날 성분을 혼합하여 사용하면 생체 활성 효과를 보강할 수 있기 때문에 더욱 바람직 하다. 과립제, 액제 등과 같은 제형으로 제조할 경우 미각을 돋구기 위하여 ,말톨향, 매실향, 레몬향, 파인애플향 또는 허브향과 같은 천연향료나 천연과즙, 클로르필린(chlorphyllin) 등의 천연색소 및 감미성분인 과당, 벌꿀, 당알콜, 설탕 등과 구연산, 구연산 나트륨과 같은 산미제를 혼합하여 사용할 수 있다.

상술한 바와같이, 본 발명의 조성물은 정제, 캡슐제, 연질캡슐제, 환제, 과립제, 액제 등으로 제조하여 복용할 수 있고 대두 추출물에 함유된 이소플라본 유도체를 1일에 20-120mg을 투여할 수 있도록 혼합한 조성물을 하루에 3-4회 경구 투여하는 것이 바람직하다. 실시예 1에서 제조한 정제를 사용하여 ICR 마우스에서 독성을 평가하기 위해 50%치사량을 측정한 결과 6g/Kg체중 이상으로 나타났으므로 본 발명의 조성물은 매우 안전하다.

이하 본 발명을 실시예에 의하여 상세히 설명하고자 하며 본 발명이 다음 실시예에 의하여 어떤 형태로든지 그 범위가 한정되는 것은 아니다.

이하 본발명의 실시예 및 비교예에 사용한 대두 추출물은 이소플라본 유도체가 30%인 것, 하이페로시드 유도체가 1% 함유된 산사자 추출물, 당귀 추출물, 산조인 추출물, 원지 추출물은 원 생약 대비 각각 3:1, 4:1, 5:1로 농축되게 추출한 추출물 분말을 사용하였다.

[실시예 1] 정제

대두 추출물 분말 2200g, 산사자 추출물 800g, 당귀 추출물 1600g, 감마오리자놀 400g, 산조인 추출물 1000g, 원지 추출물 1000g을 잘 혼합하고 직타하여 500mg 씩의 정제를 제조하였다.

[실시예 2] 정제

대두 추출물 분말 55g, 산사자 추출물 20g, 당귀 추출물 분말 40g, 감마오리자놀 10g, 산조인 추출물 25g, 원지 추출물 25g, 유청칼슘 44g, 젖산 철 20g, 비타민 E 초산에스테르 14g, 마그네슘 카보네이트 13g, 말톨 10g, 니코틴산 아미드 4g, 산화아연 3.5g, 비타민 A 0.06g, 염산치아민 0.5g, 리보플라빈 0.5g, 비타민 B6 0.5g, 엽산 0.25g, 비타민 B12 0.02g, 결정 셀룰로오스 176.67g, 카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘 20g, 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨 8g, 스테아린산 마그네슘 10g을 잘 혼합하고 통상의 방법에 따라 1정 500mg 씩의 정제를 제조하였다.

[실시예 3 ] 캡슐제

대두 추출물 분말 55g, 산사자 추출물 20g, 당귀 추출물 분말 40g, 감마오리자놀 10g, 산조인 추출물 25g, 원지 추출물 25g, 유청칼슘 44g, 젖산 철 20g, 비타민 E 초산에스테르 14g, 마그네슘 카보네이트 13g, 말톨 10g, 니코틴산 아미드 4g, 산화아연 3.5g, 비타민 A 0.06g, 염산치아민 0.5g, 리보플라빈 0.5g, 비타민 B6 0.5g, 엽산 0.25g, 비타민 B12 0.02g, 결정 셀룰로오스 184.67g, 카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘 20g, 스테아린산 마그네슘 10g을 잘 혼합하고 통상의 방법에 따라 1캡슐당 500mg 씩을 충진하여 캅셀제를 제조하였다.

[실시예 4 ] 환제

대두 추출물 분말 55g, 산사자 추출물 20g, 당귀 추출물 분말 40g, 감마오리자놀 10g, 산조인 추출물 25g, 원지 추출물 25g, 유청칼슘 44g, 젖산 철 20g, 비타민 E 초산에스테르 14g, 마그네슘 카보네이트 13g, 말톨 10g, 니코틴산 아미드 4g, 산화아연 3.5g, 비타민 A 0.06g, 염산치아민 0.5g, 리보플라빈 0.5g, 비타민 B6 0.5g, 엽산 0.25g, 비타민 B12 0.02g, 벌꿀 184.67g, 카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘 20g, 스테아린산 마그네슘 10g을 잘 혼합하고 통상의 방법에 따라 1환당 500mg 씩의 환제를 제조하였다.

[실시예 5 ] 과립제

대두 추출물 분말 55g, 산사자 추출물 20g, 당귀 추출물 분말 40g, 감마오리자놀 10g, 산조인 추출물 25g, 원지 추출물 25g, 유청칼슘 44g, 젖산 철 20g, 비타민 E 초산에스테르 14g, 마그네슘 카보네이트 13g, 말톨 10g, 니코틴산 아미드 4g, 산화아연 3.5g, 비타민 A 0.06g, 염산치아민 0.5g, 리보플라빈 0.5g, 비타민 B6 0.5g, 엽산 0.25g, 비타민 B12 0.02g, 결정 셀룰로오스 184.67g, 카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘 20g, 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨 8g, 스테아린산 마그네슘 10g을 잘 혼합하고 통상의 방법에 따라 Oscillator를 상용하여 18메쉬의 과립제를 제조하고 알루미늄 포치에 3g 씩 충진하였다.

[실시예 6] 연질캡슐

대두 추출물 분말 55g, 산사자 추출물 20g, 당귀 추출물 분말 40g, 감마오리자놀 10g, 산조인 추출물 25g, 원지 추출물 25g, 유청칼슘 44g, 젖산 철 20g, 비타민 E 초산에스테르 14g, 마그네슘 카보네이트 13g, 말톨 10g, 니코틴산 아미드 4g, 산화아연 3.5g, 비타민 A 0.06g, 염산치아민 0.5g, 리보플라빈 0.5g, 비타민 B6 0.5g, 엽산 0.25g, 비타민 B12 0.02g, 대두유 304.67g, 백납 10g을 잘 혼합하고 통상의 방법에 따라 젤라틴을 기재로 1연질캅셀당 500mg씩을 충진하여 연질캡슐제를 제조하였다.

[실시예 7 ] 액제

대두 추출물 분말 55g, 산사자 추출물 20g, 당귀 추출물 분말 40g, 감마오리자놀 10g, 산조인 추출물 25g, 원지 추출물 25g, 유청칼슘 44g, 젖산 철 20g, 비타민 E 초산에스테르 14g, 마그네슘 카보네이트 13g, 말톨 10g, 니코틴산 아미드 4g, 산화아연 3.5g, 비타민 A 0.06g, 염산치아민 0.5g, 리보플라빈 0.5g, 비타민 B6 0.5g, 엽산 0.25g, 비타민 B12 0.02g, 하이드록시메틸 셀룰로오스 194.67g, 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨 20g을 잘 혼합하고 통상의 방법에 따라 정제수를 가하여 20리터로 하고 액제를 제조하였다.

[비교예 1]

대두 추출물 분말 2200g, 당귀 추출물 1600g, 감마오리자놀 400g, 결정 셀룰로오스 2400g 잘 혼합하고 직타하여 500mg씩의 정제를 제조하였다.

[실험예 1]

갱년기 증후군을 나타내는 51-60세의 건강한 여성 30명을 대상으로 무작위로 15명 씩 두 군으로 나누어 비교예 1에서 제조한 정제, 실시예 1에서 제조한 정제를 1회 2정 1일 3회 4주간 복용하고 안면홍조의 치료도를 측정하여 표1에, 수축기 혈압을 측정하여 그 결과를 표2에 나타내었다.

표1. 안면 홍조 치료 효과

표2. 수축기 혈압 추이

상기 실험예에 나타낸 바와 같이 본 발명의 대두 추출물, 산사자 추출물, 당귀 추출물, 감마오리자놀, 산조인 추출물 및 원지 추출물로 된 조성물은 대조군으로 사용한 대두 추출물, 당귀 추출물 및 감마오리자놀의 조성물 보다 안면 홍조 치료효과 및 혈압 강하 효과가 우수하였다. 본 발명의 조성물은 갱년기 증후군 치료효과를 갖는 건강식품, 의약품의 용도로 사용할 수 있는 조성물이며, 본 발명의 조성물들은 정제, 캡슐제, 연질캡슐제, 환제, 과립제, 액제로 제조하여 복용할 수 있다.

Claims

활성 성분으로 대두 추출물, 산사자 추출물, 당귀 추출물, 감마오리자놀, 산조인 추출물 및 원지 추출물을 함유하는 것을 특징으로하는 갱년기 증후군 치료용 조성물
제 1항에 있어서 이소플라본 유도체를 10-50% 함유하는 대두 추출물을 10-50중량부, 하이페로시드 유도체를 0.5-2% 함유하는 산사자 추출물 3-50 중량부, 고형분을 65% 이상 함유하는 당귀 추출물 10-150중량부, 감마오리자놀 5-30중량부, 고형분 65% 이상 함유하는 산조인 추출물 5-100중량부 및 고형부 70% 이상 함유하는 원지 추출물 5-100중량부 비율로 함유함을 특징으로 하는 갱년기 증후군 치료용 조성물.
제1항에 있어서 제형은 정제, 캡슐제, 연질캡슐제, 환제, 과립제, 액제인 것을 특징으로 하는 갱년기 증후군 치료용 조성물