KR101225566B1 - 여성 갱년기 증상 개선용 기능성 식품 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 여성 갱년기 증상 개선용 기능성 식품 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 홍삼, 녹용, 당귀, 산수유, 백출, 꿀, 현미 찹쌀 및 프로폴리스를 함유하는 여성 갱년기 증상 개선용 기능성 식품 조성물에 관한 것이다.
본 발명에 따른 식품 조성물은 여성 호르몬인 17β-에스트라디올을 증가시켜 갱년기 또는 폐경기에 나타나는 에스트로겐 결핍으로 인한 다양한 증상을 완화 또는 예방한다. 또한 종래로부터 약제로 사용되고 있는 천연물을 함유하므로 약물남용이나 부작용의 우려가 극히 없다.
본 발명에 따른 식품 조성물은 여성 호르몬인 17β-에스트라디올을 증가시켜 갱년기 또는 폐경기에 나타나는 에스트로겐 결핍으로 인한 다양한 증상을 완화 또는 예방한다. 또한 종래로부터 약제로 사용되고 있는 천연물을 함유하므로 약물남용이나 부작용의 우려가 극히 없다.
Description
본 발명은 여성 호르몬인 17β-에스트라디올을 증가시켜 여성 갱년기 증상의 개선에 우수한 효과가 있는 여성 갱년기 증상 개선용 기능성 식품 조성물에 관한 것이다.
우리나라에서 2005년 65세 이상 노인인구의 구성비가 9.1%에 달하며, 2019년에는 인구 전체의 14%가 넘는 고령사회가 될 것으로 전망되고 있으며, 여성의 평균수명은 2002년 80.4세로 매년 증가하고 있고 남성의 평균 수명 보다 높아 폐경 후 30여년 동안 여성의 건강한 삶에 대한 특별한 관심이 필요하다.
세계보건기구는 갱년기를 난소의 기능이 상실되어 에스트로겐의 분비가 없어지고 더 이상 임신할 수 없는 시기이며, 성년기가 끝나고 노년기로 가는 과도기로 정의하였다.
일반적으로 갱년기(climacteric)란 내분비 증후군의 일종으로 난소기능의 전반적이고 점진적인 감소가 일어나 생리적 기능 및 성기능이 감소 내지 소실되는 과도기를 말하며, 갱년기의 한 과정으로 난소기능의 정지 후에 일어나는 생리의 영구적인 정지인 폐경(menopause)이 오게 된다. 폐경기에는 에스트로겐 생성의 감소, 난포자극호르몬(follicular stimulating hormone, FSH) 및 황체화호르몬(luteininzing hormone, LH)의 상승 등 호르몬의 변화에 따라 급만성 증상이 나타날 수 있다. 이러한 갱년기의 증상으로는 열성홍조(hot flush), 야간 발한(night sweat), 빈맥 또는 두통 등의 혈관성 변화에 의한 증상이 있고, 근육통, 관절통 및 요통과 같은 근골격계의 변화에 의한 증상이 있으며, 빈뇨 또는 요실금과 같은 비뇨생식기의 변화에 의한 증상이 있고, 기억력 감퇴, 우울증, 집중력 감퇴 및 현기증과 같은 뇌신경계 변화에 의한 증상이 있다. 폐경 수년 내에 나타나는 비뇨생식계 및 표피증상이, 폐경 수년 후에는 골다공증, 심장혈관 및 뇌혈관 질환 등이 있을 수 있다.
여성의 갱년기 증상을 개선하기 위한 치료요법으로 호르몬 대체요법, 비스테로이드계 제제에 의한 치료법 등이 개발되어 있으며, 그 중에 에스트로겐을 투여하는 호르몬 대체요법이 가장 효과적인 방법으로 알려져 있다. 그러나, 상기 치료요법에 따라 장기간 약물을 사용하면 자궁내막암, 유방암, 고혈압, 혈전증, 담뇨계 결석 등을 일으킬 수 있으며, 또한 월경성 출혈이 나타날 수 있고, 난소 과잉자극 등의 부작용으로 인하여 의사의 처방 없이는 복용할 수 없다는 문제점이 있다.
이러한 약물의 치료요법에 의한 문제점을 극복하기 위하여 천연 생약을 주성분으로 하는 여성 갱년기 증상의 개선제의 개발이 시도되고 있다.
일예로, 대한민국 특허등록 제10-0419121호는 여성 호르몬인 17β-에스트라디올을 증가작용을 통해 여성 갱년기 증상의 개선 효과를 나타내는 죽엽, 당귀, 천궁, 백작약, 백출, 백복령, 홍삼 및 대두추출물을 주성분으로 함유하는 생약조성물을 개시하고 있다.
또한 대한민국 특허등록 제10-0718559호는 황기 추출물, 결명자 추출물, 칡 추출물, 대두 추출물을 주성분으로 함유하는 식품이 여성 갱년기 증상에 우수한 개선 효과를 갖는다고 개시하고 있다.
본 발명자는 부작용이 없으면서 갱년기 증상을 효과적으로 개선할 수 있는 식품 조성물에 대해 연구를 수행하던 중, 홍삼, 녹용, 당귀, 산수유, 백출, 꿀, 현미 찹쌀 및 프로폴리스의 혼합물이 여성 호르몬인 17β-에스트라디올을 증가시켜 갱년기 또는 폐경기에 나타나는 에스트로겐 결핍으로 인한 다양한 증상을 완화 또는 예방할 수 있음을 확인하고, 이를 토대로 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 기술적 과제는 여성 호르몬인 17β-에스트라디올을 증가시켜 갱년기 또는 폐경기에 나타나는 에스트로겐 결핍으로 인한 다양한 증상을 완화 또는 예방할 수 있는 여성 갱년기 증상 개선용 기능성 식품 조성물을 제공하는 것이다.
이에 본 발명은 홍삼, 녹용, 당귀, 산수유, 백출, 꿀, 현미 찹쌀 및 프로폴리스를 함유하는 여성 갱년기 증상 개선용 기능성 식품 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 식품 조성물은 여성 호르몬인 17β-에스트라디올을 증가시켜 갱년기 또는 폐경기에 나타나는 에스트로겐 결핍으로 인한 다양한 증상을 완화 또는 예방한다. 또한 종래로부터 약제로 사용되고 있는 천연물을 함유하므로 약물남용이나 부작용의 우려가 없이 갱년기 증상을 개선 시킬 수 있다.
이하, 본 발명에 따른 여성 갱년기 증상 개선용 기능성 식품 조성물에 대하여 상세히 설명한다.
본 명세서에서 언급되는 "여성 갱년기 증상"은 폐경기 여성에게서 호르몬 생산의 감소로 인하여 발생하는 증상을 의미하고, 갱년기 또는 폐경기 증상은 일반적으로, 안면홍조, 발한, 수면 중 발한, 피부 건조, 질 건조증, 질 위축, 하부 요도 위축, 성교 통, 질염, 방광염, 배뇨통, 급뇨, 집중장애, 단기 기억장애, 불안, 신경과민, 기억력 감소, 성욕 감퇴, 근육통, 관절통 또는 골다공증 등이다.
본 발명의 여성 갱년기 증상 개선용 기능성 식품 조성물에 있어서, 유효성분으로 작용하는 홍삼, 녹용, 당귀, 산수유, 백출, 꿀, 현미 찹쌀 및 프로폴리스에 대하여 간략히 설명하면 아래와 같다.
홍삼(Red Ginseng)은 수삼을 장기간 저장할 목적으로 껍질을 벗기지 않은 채, 증기로 쪄서 인삼의 전분을 호화시켜 건조한 담황갈색 또는 담적갈색의 인삼으로, 항암, 항당뇨, 항스트레스, 노화억제, 뇌기능 강화, 간기능 보호, 위장기능강화, 빈혈회복 효과, 피로 회복, 혈액순환 개선, 면역기능 증진, 소염 작용 등이 알려져 있다. 본 발명의 조성물은 이러한 홍삼 분발을 함유한다.
녹용(鹿茸)은 꽃사슴·마록(馬鹿) 등 각종 숫사슴의 미골화(未骨化：아직 뼈로 굳어지지 않음)된 어린 뿔을 채취하여 가공한 약재를 말한다. 동의보감에서는 오장을 강건하게하고 음위(정력)을 보충해주며 허약체질 면역력 강화에 도움이 된다라고 전해오고 있다.
당귀(Angelicae Gigantis Radix)는 산형과에 속하는 다년생 약초로서 한방처방에서는 각종 부인과질환, 갱년기 장애, 불임 등을 치료하기 위한 목적으로 사용되었으며, 현재는 부정맥, 허혈성 중풍, 뇌동맥 경화 등에 응용되고 있다. 약리작용으로는 항혈전작용, 조혈작용, 심장수축억제작용, 혈관이완작용, 혈중지질농도 강하를 통한 죽상동맥경화 억제작용, 면역조절작용, 항암작용 및 항염증작용 등이 보고되고 있다.
산수유(Macrocarpium officinale Sieb. et Zucc.)는 다른 나무는 움도 트기 전인 이른 봄에 잎보다 먼저 황금색 꽃이무리 지어 피는 낙엽성 소고목으로 층층나무과(cornaceae)에 속한다. 이러한 산수유 열매는 결정성 유기산, 몰식자산, 사과산, 포도주산 등을 포함하며, 열매 껍질은 이리도이드배당체인 모르로니시드, 로가닌 등을 포함한다. 동의치료에서는 자양 강장약, 수렴약으로 콩팥을 보하며 땀을 자주 흘리고 오줌이 조금씩 자주 나올 때, 허리아픔, 달거리가 고르지 않을 때 사용한다.
백출(A. macrocephale)은 국화과에 속하며, 그의 성분으로 아트랙틸론(Atractylone), 아트랙틸레놀라이드(Atractylenolide), 베타-에우데스몰(ㅯ-Eudesmol) 및 하이네솔(Hynesol) 등이 알려져 있다. 백출은 소화관 및 피하조직에서 일어나는 수분대사의 이상에 대하여 이뇨 및 발한 작용을 하고, 동통, 위장염 등에 효과가 있다.
꿀은 우리 나라에서는 인삼 및 녹용과 더불어 귀중한 약재의 하나로 애용되어 왔고, 대표적인 효능으로는 피로회복, 영양장애 해소, 식욕부진해소, 숙취해소 등이 있으며, 위를 건강하게 해주고 혈액응고 작용을 돕는다.
현미찹쌀은 위장을 보호하여 소화기능을 강화하며, 막힌 경락을 자극해주어 혈액순환에 도움이 된다.
프로폴리스(propolis)는 꿀벌들이 식물의 생장점과 상처난 부위를 보호하기 위해 분비하는 물질들을 자신의 타액과 혼합하여 만든 천연 왁스상 혼합물이다. 프로폴리스에는 페놀산 및 그 에스테르, 플라보노이드, 계피산 및 그 유도체, 다양한 방향성 알데히드, 케톤, 세스키테르핀, 나프탈렌, 스테로이드, 아미노산 등 150종 이상의 다양한 성분이 포함되어 있다. 프로폴리스 및 그 페놀성 성분은 사람 종
양세포에서의 증식억제 효과, 항염, 항세균, 항바이러스 효과 등의 다양한 약리작용을 나타내는 것으로 알려져 있다.
상기 홍삼 40 내지 45 중량%, 녹용 20 내지 22 중량%, 당귀 20 내지 22 중량%, 산수유 9 내지 12중량%, 백출 3 내지 6 중량%, 꿀 0.04 내지 0.05 중량%, 현미 찹쌀 0.01 내지 0.02 중량% 및 프로폴리스 0.03 내지 0.05 중량%로 함유되는 것이 바람직하다.
즉, 최소한의 갱년기 증상 개선효과를 달성할 수 있도록 각 성분의 함량은 상기 최소치 이상인 것이 바람직하며, 과량 첨가에 따른 관능성 저하 및 각종 제형에의 적용 가능성을 고려하여 각 성분의 함량은 상기 최대치 이하인 것이 바람직하다. 이때, 각 성분의 함량은 제형 또는 식품 조성물에 함유되는 성분들의 함량에 따라 상기 범위 내에서 적절히 조절하는 것이 바람직하다.
이때 홍삼, 녹용, 당귀, 산수유 및 백출은 이들을 분쇄한 분말 상태로 사용하고, 현미 찹쌀은 풀로 제조하여 사용한다.
상기 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 물질을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제 등이 있다.
또한 상기한 성분들 이외에 당분야에서 통상적으로 사용되는 성분들을 적의하게 선정한 후, 정제, 캡슐제, 연질캡슐제, 환제, 과립제, 드링크제 등으로 제형화하여 사용할 수 있다.
본 발명의 조성물이 식품 조성물(또는 기능성 식품 조성물)로 제조되는 경우, 상술한 본 발명의 유효성분뿐만 아니라, 식품 제조 시에 통상적으로 첨가되는 성분을 포함하며, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 포함한다. 상술한 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트 린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 향미제로서 천연 향미제, 스테비아 추출물 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 사용할 수 있다.
예컨대, 본 발명의 식품 조성물이 드링크제로 제조되는 경우에는 본 발명의 유효성분 이외에 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙, 두충 추출물, 대추 추출물, 감초 추출물, 당귀 추출물 또는 이소플라본 등을 추가로 포함시킬 수 있다.
본 발명의 조성물은 여성 호르몬인 17β-에스트라디올을 증가시키고, 종래로부터 허약체질 면역력 강화 보기보혈(補氣補血) 약제로 사용되고 있는 천연물을 유효성분으로 포함하기 때문에, 인체에 부작용이 화학적 합성 의약품보다 극히 적다.
본 발명에 따른 식품 조성물의 유효량은 성인(60kg 체중)에 대해 1일 18 g 내지 24 g이고, 바람직하기로는 1일 12 g 내지 18 g이다.
이하 본 발명의 바람직한 실시예 및 실험예를 기재한다. 하기 실시예는 본 발명을 보다 명확히 표현하기 위한 목적으로 기재될 뿐 본 발명의 내용이 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.
실시예
건조 홍삼 분말 1200g 프로폴리스 액 1200mg, 건조 녹용 분말 600g, 건조 당귀 분말 600g, 건조 산수유 분말 300g, 건조 백출 분말 150 g, 꿀 1400 mg, 현미찹쌀 풀 200 mg을 균일하게 혼합한 후 환제로 성형하였다. 이때 현미찹쌀 풀은 현미찹쌀 가루 250 g에 물 500 g을 첨가하여 제조하였다.
실험예
1: 혈액 중의 17β-
estradiol
의 농도 측정
21일령의 Sprague Dawley 암컷 흰쥐를 각 군당 5마리씩(평균체중 50g) 준비하고 5~6개월령의 흰쥐 역시 각 군당 5마리씩(평균체중 350g) 준비하여 상기 실시예에 따라 제조된 환제를 100mg/kg body wt/day씩 3일간 경구투여 하였다. 시료 투여 전 혈액과 3 일간 경구 투여한 후 EIA(Enzyme Immuno Assay)를 이용하여 혈액중 17β-에스트라디올의 농도를 측정하였다. 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.
| 17β-에스트라디올의 농도 (pg/㎖) |
21일 암컷 | 6개월 암컷 | ||
| 투여전 | 투여후 | 투여전 | 투여후 | |
| 실시예의 환제 | 110.2 | 183.25 | 117.6 | 195.45 |
상기 표 1로부터, 본 발명의 조성물을 투여한 경우 미성숙 쥐와 성숙 쥐 모두 여성 호르몬인 에스트라디올의 농도가 크게 증가하였다. 따라서, 본 발명의 식품 조성물은 에스트라디올의 분비 감소에 기인하는 여성 갱년기 증상을 개선할 수 있다는 것을 확인할 수 있다.
실험예
2 : 갱년기 증상을 가진 여성을 대상으로 한 개선효과 확인
갱년기 증상을 나타내는 40 내지 65세의 여성 60 명을 각 6개의 군으로 나누어, 상기 실시예에서 제조된 환제 20알 6 g씩 1일 3회 매식사 20분후 각각 10일, 20일, 30일, 40일, 50일, 60일 동안 복용하게 한 후 주요한 갱년기 증상인 열성홍조, 다한증, 오한증, 피로감, 우울감, 수면장애, 질염, 배뇨통, 불안감, 폐경의 10가지 항목에 대해 각각의 개선여부를 5점 척도(0점은 효과가 없음을, 5점은 효과가 있음을 나타낸다)로 표시하여 평균수치를 구하여, 그 결과를 표 2에 나타내었다.
| 구분 | 10일 복용 후 |
20일 복용 후 |
30일 복용 후 |
40일 복용 후 |
50일 복용 후 |
60일 복용 후 |
| 실시예 1 과립제 | 1.2 | 2.5 | 3.1 | 3.5 | 3.8 | 4.30 |
상기 표 2를 참조하면, 본 발명에 따른 식품 조성물 복용 후 갱년기 증상 지수가 개선되며, 60일 복용 후에는 상당한 개선 효과를 나타내어, 갱년기 증상 완화 효과가 우수하다는 것을 알 수 있다.
실험예
3 : 갱년기 증상을 가진 여성을 대상으로 한 개별 증상 개선효과 확인
갱년기 증상을 나타내는 40대 여성 20명을 대상으로, 상기 실시예에서 제조된 과립제 20알 6g씩 1일 3회 매식사 20분 후 90일 동안 복용하게 한 후 각 10일후 마다 주요한 갱년기 증상인 열성홍조, 다한증, 오한증, 피로감, 우울감, 수면장애, 질염, 배뇨통, 불안감, 폐경의 10가지 항목에 대해 각각의 개선여부을 확인하여 개선율(개선된 인원/대상인원×100)을 평가하고, 그 결과를 아래 표 3에 나타내었다.
| 구분 (%) |
10일 복용 후 |
20일 복용 후 |
30일 복용 후 |
40일 복용 후 |
50일 복용 후 |
60일 복용 후 |
70일 복용 후 |
80일 복용 후 |
90일 복용 후 |
| 안면홍조 | 20% | 30% | 80% | 100% | |||||
| 다한증 | 40% | 50% | 90% | 100% | |||||
| 오한증 | - | 10% | 50% | 70% | 100% | ||||
| 피로감 | - | - | 50% | 80% | 100% | ||||
| 우울감 | - | 10% | 40% | 60% | 80% | 100% | |||
| 수면장애 | 10% | 20% | 40% | 80% | 100% | ||||
| 질염 | - | 5% | 20% | 50% | 70% | 80% | 90% | 90% | 100% |
| 배뇨통 | - | - | 10% | 30% | 70% | 100% | |||
| 불안감 | - | - | - | 20% | 40% | 50% | 70% | 80% | 100% |
| 폐경 | - | - | - | 10% | 50% | 100% |
표 3에 나타낸 바와 같이, 복용 기간에 따라 개별적인 증상의 개선을 달리하였으며, 90일 동안 복용하는 경우 대부분의 증상이 개선됨을 확인할 수 있었다.
Claims (5)
- 홍삼, 녹용, 당귀, 산수유, 백출, 꿀, 현미 찹쌀 및 프로폴리스를 함유하는 여성 갱년기 증상 개선용 기능성 식품 조성물.
- 제1항에 있어서,
상기 식품 조성물은 홍삼 40 내지 45 중량%, 녹용 20 내지 22 중량%, 당귀 20 내지 22 중량%, 산수유 9 내지 12중량%, 백출 3 내지 6 중량%, 꿀 0.04 내지 0.05 중량%, 현미 찹쌀 0.01 내지 0.02 중량% 및 프로폴리스 0.03 내지 0.05 중량%를 함유되는 것을 특징으로 하는 기능성 식품 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 홍삼, 녹용, 당귀, 산수유 및 백출은 건조 분말인 것을 특징으로 하는 기능성 식품 조성물. - 제1항에 있어서
상기 현미 찹쌀은 현미 찹쌀 풀인 것을 특징으로 하는 기능성 식품 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 식품 조성물은 정제, 과립, 분말, 캅셀, 액상의 용액 및 환으로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나의 제형으로 제조된 것을 특징으로 하는 기능성 식품 조성물.
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