KR910011243A - 서방성 약제 용량 단위 - Google Patents

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Abstract

내용 없음

Description

서방성 약제 용량 단위
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (13)

  1. 에틸셀룰로즈 또는 메타크릴릭 메틸에스테르, 가소화제 및 점착 방지제(detacking agent)를 함유하는 제피 조성물로 피복된 약제 과립을 함유하는 서방성 제피 약제.
  2. 제1항에 있어서, 가소화제가 피마자유, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 아세틸 트리에틸 시트레이트, 아세틸 트리부틸 시트레이트, 트티에틸 시트레이트 및 트리부틸 시트레이트로 이루어진 그룹중에서 선택되고, 점착 방지제가 마그네슘 스테이레이트, 활석, 이산화티타늄 및 실리카겔로 이루어진 그룹중에서 선택되는 서방성 제피 약제.
  3. 에틸셀룰로즈 또는 메타크릴릭 메틸에스테르 약2 내지 약20중량%(w/v), 가소화제 약0.1 내지 약 5.0중량%(w/v)및 점착 방지제 약 0.5내지 약20중량%(w/v)를 함유함을 특징으로 하는, 액제용 서방성 제피 조성물.
  4. 제3항에 있어서, 가소화제가 피마자유, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 아세티 트리에틸 시트레이트, 아세틸 트리부틸 시트레이트, 트리에틸 시트레이트 및 트리부틸 시트레이트로 이루어진 그룹중에서 선택되고, 점착방지제가 마그네슘 스테아레이트, 활석, 이산화티타늄 및 실리카겔로 이루어진 그룹중에서 선택되는 제피 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 제피 조성물이 에틸셀룰로즈, 피마자유 및 마그네슘 스테아레이트를 함유하고, 약제가 디발프로액스 나트륨 또는 테라조신 염산염 이수화물인 서방성 제피 약제.
  6. 디발프로엑스 나트륨 약62중량%, 실리카겔 약2.6중량%, 에틸셀롤로즈 약11.6중량%, 피마자유 약1.9중량%, 마그네슘 스테아레이트 약11.6중량%, 염료 약0.04내지 약0.09중량%, 포비돈 약1.0중량%, 및 셀룰로즈 약9.7중량%를 함유하거나 테라조신 일염산염 이수화물 약12.9중량%, 포비돈 약5.5중량%, 구상 당약53.6중량%, 에틸셀룰로즈 약8.0중량%, 피마자유 약1.3중량%, 마그네슘 스테아레이트 약8.0중량% 및 미세결정상 셀룰로즈 약10.7중량%를 함유함을 특징으로 하는 서방성 제피 약제 입자.
  7. 에틸셀룰로즈 또는 메타크릴릭 메틸에스테르를, 가소화제 및 점착방지제를 함유하는 서방성 피복물로 피복된 약제 과립과 함께 하나 이상의 정성제를 함유하는 조성물을 함유함을 특징으로 하는 경구 투여용의 서방성 약제 용량 단위.
  8. 제7항에 있어서, 점성제가 메틸셀룰로즈, 하이드록시프로필메틸셀룰로즈, 포비돈 및 하이드록시 프로필셀룰로즈로 이루어진 그룹중에서 선택되고, 조성물중에 인산 칼슘을 추가로 함유하는 약제 용량 단위.
  9. 제7항에 있어서, 서방성 제피 약제 과립 약2.0내지 약80중량%, 인산칼슘 약0내지 약30중량%, 제1점성제 약2내지 약30중량% 및 제2 점성제 약0내지 약30중량%(여기에서 제1성제 및 제2점성제는 독립적으로 메틸셀룰로즈, 하이드록시프로필메틸셀룰로즈, 포비돈 및 하이드록시프로필셀룰로즈를 이루어진 그룹중에서 선택된다)를 함유하는 용량 단위.
  10. 제7항에 있어서, 약제가 디발프로엑스 나트륨, 발프로산 또는 이의 유도체 또는 염, 및 테라조신 또는 이의염 또는 수화물 또는 유도체로 이루어진 그룹중에서 선택되는 용량 단위.
  11. 제7항에 있어서, 서방성 제피된 디발프로엑스 나트륨 입자 약 63내지 약65중량% 메틸셀룰로즈 약3,5내지 약4.5중량%, 하드록시프로필메틸셀룰로즈 약14.2내지 약14.6중량%, 인산칼슘 약14.2내지 약 14.6중량%, 스테아르산 약0.7내지 약0.8중량%, 및 활석 약1.5내지 약2.2중량%를 함유하거나, 서방성 제피된 테라조신 일염산염 이수화물 입자 약2.6내지 약26.4중량%, 메틸셀룰로즈 약2.5중량%, 하이트록시프로필메틸셀룰로즈 약10.5중량%, 인산칼슘 약34.0중량% 스테아르산 약1.1중량%, 및 화석 약1.9중량%를 함유함을 특징으로 하는 용량 단위.
  12. a)약제를 실리카겔과 혼합하고, b)용매를 일정하게 혼합하면서 혼합물에 가하여 약제 입자를 생성시키며, c)약제 입자를 건조시키고, d)약제 입자를 체로 걸러 크기에 따라 분류하여 목적하는 크기의 입자를 수득하며, e)목적하는 크기의 입자를, 에틸셀룰로즈 또는 메타크릴릭 메틸에스테르;피마자유, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 아세틸 트리에틸 시트레이트, 아세틸 트리부틸 시트레이트, 트리에틸, 시트레이트 및 트리부틸 시트레이트로 이루어진 그룹중에서 선택된 가소화제;마그네숨 스테아레이트, 활석, 이산화티타늄 및 실리카겔로 이루어진 그룹중에서 선택된 점착 방지제를 함유하는 제피 조성물과 혼합하여 제피 입자를 생성 시키고, f)제피 입자를, 메틸셀룰로즈, 하이드록시프로필메틸셀룰로즈 및 포비돈으로 이루어진 그룹중에서 선택된 하나 이상의 점성제와 혼합하며, g)상기 단계 (f)에서 생성된 혼합물을 약제 용량단위로 제형화시킴을 특징으로 하는, 서방성 약제 용량 단위의 제조방법.
  13. 제12항에 있어서, 약제가 디발프로엑스 나트륨, 발프로산 또는 이의 유도체 또는 염;또는 테라조신, 이의염, 수화물 또는 유동체로 이루어진 그룹중에서 선택되는 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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