KR890004723A - 호르몬 제제 및 이의 제조방법 - Google Patents

호르몬 제제 및 이의 제조방법 Download PDF

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KR890004723A KR1019880012403A KR880012403A KR890004723A KR 890004723 A KR890004723 A KR 890004723A KR 1019880012403 A KR1019880012403 A KR 1019880012403A KR 880012403 A KR880012403 A KR 880012403A KR 890004723 A KR890004723 A KR 890004723A
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Abstract

내용 없음

Description

호르몬 제제 및 이의 제조방법
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (103)

  1. 계속적인 매일 투여를 위해서 총 20 내지 35 단위용량[여기서, 각각의 단위용량은 비교적 우세한 에스트로겐 활성 혼합물 및 비교적 우세한 프로게스틴 활성 혼합물 중에서 선택되는 에스트로겐 및 프로게스틴 혼합물을 함유하며, 다수의 우수한 에스트로겐 활성 용량이 다수의 우세한 프로게스틴 활성 용량과 교대되며 각각의 단위 용량은 또한, 필요에 따라, 약제학적으로 허용되는 불활성 담체를 함유한다]을 함유함을 특징으로 하는, 임신 가능한 여성에게 피임을 목적으로 투여하기 위한 약제학적 제제.
  2. 제1항에 있어서, 다수의 비교적 우세한 에스트로겐 활성 욜양이 총 단위 용량의 초기 및 말기에 존재하는 약제학적 제제.
  3. 제2항에 있어서, 총 단위 용량이 21 단위 용량이고, 위약(placeho) 또는 그 밖의 호르몬-유리제제(horomone-free agent)를 함유하는, 21 단위 용량 후에 투여하기 위해 포함되는 추가의 7 단위 용량을 함유하는 약제학적 제제.
  4. 제2항에 있어서, 총 단위 용량이 24단위 용량이고, 위약 또는 그밖의 호르몬-유리제재를 함유하는, 21 단위 용량 투여 후에 투여하기 위해 포함되는 추가의 4 단위 용량을 함유하는 약제학적 제제.
  5. 제1항 내지 4항 중의 어느 한 항에 있어서, 에스트로겐이 합성 및 천연 에스트로겐 중에서 선택되고, 프로게스틴이 프로게스틴계 활성 화합물들 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  6. 제1항 내지 4항 중의 어느 한 항에 있어서, 에스트로겐이 에티닐 에스트라디올, 메스트라놀 및 컨에스트라놀, 17알파-에티닐에스트라디올 및 이의 에스테르 및 에테르 중에서 선택되고, 프로게스틴이 프로게스테론 및 이의 유도체 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  7. 제1항 내지 4항 중의 어느 한 항에 있어서, 에스트로겐이 결합 에컨(equine) 에스트로겐, 에스트라디올-17베타, 에스트라디올 발레레이트, 에스트론 피페라진, 에스트론 설페이트, 에스트리올, 에스트리올 숙시네이트 및 폴리에스트롤 포스페이트 중에서 선택되고, 프로게스틴이 17-하이드록시 프로게스테론 에스테르, 19-노르-17-하이드록시 프로게스테론 에스테르, 7알파-에티닐-테스토스-테론, 17알파-에티닐-19-노르-테스토스테론 및 이의 유도체, 노레에틴드론, 노르에틴드론 아세테이트, 에티노디올 디아세테이트, 디드로게스테론, 메드록시-프로게스테론 아세테이트, 노르에티노드렐, 알릴에스트레놀, 리노에스트레놀, 컨게스타놀 아세테이트, 메드로게스톤, 노르게스트리에논, 디메티스테론, 에티스테론, 시프로테론 아세테이트, 레보노르게스트렐, d-노르게스트렐, dl-노르게스트렐, d-17베타-아세톡시-13베타-에틸-17알파-에티닐-곤-4-엔-3-온 옥심, 게스토덴, 노르게스티메이트 및 데소게스트렐 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  8. 제1항 내지 4항중 어느 한 항에 있어서, 에스트로겐이 17알파-에티닐 에스트라디올로부터 선택되고 프로게스틴이 노르에틴드론, d-노르게스트렐 및 노르게스티메이트 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  9. 제1항 내지 4항 중의 어느 한 항에 있어서, 우세한 단위 용량의 수가 1 내지 5인 약제학적 제제.
  10. 제1항 내지 4항중의 어느 한 항에 있어서, 우세한 단위 용량의 수가 3인 약제학적 제제.
  11. 제1항 내지 제4항중의 어느 한 항에 있어서, 비교적 우세한 에스트로겐 활성의 3 단위 용량이 비교적 우세한 프로게스틴이 활성의 3단위 용량 등과 교대되는 약제학적 제제.
  12. 제1항 내지 제4항중의 어느 한 항에 있어서, 단위 용량당 에스트로겐의 양이 17알파-에티닐에스트라디올 최소 약 0.020mg 내지 최대 약 0.050mg 또는 다음 합성 또는 천연 에스트로겐 등가 용량 범위이고; 단위 용량당 프로게스틴의 양은 노르에틴드론 최소 0.00mg 내지 최대 약 1.00mg 또는 합성 또는 천연 프로게스틴 등가 용량 범위일 수 있는 약제학적 제제.
  13. 제1항 내지 제4항중의 어느 한 항에 있어서, 단위 용량당 에스트로겐의 양이 17알파-에티닐에스트라디올 최소 약 0.02mg 내지 최대 약 0.050mg 또는 다른 합성 또는 천연 에스트로겐 등가 용량 범위이고, 단위 용량당 프로게스틴의 양은 노르에틴드론 최소 0.2mg 내지 최대 약 1.00mg 또는 합성 또는 천연 프로게스틴 등가 용량일 수 있는 약제학적 제제.
  14. 제1항 내지 제4항중의 어느 한 항에 있어서, 17알파-에티닐-에스트라디올 0.035mg 및 노르에틴드론 0.5mg의 3 단위 용량이 17알파-에티닐-에스트라디올 0.035mg 및 노르에틴드론 0.75mg의 3단위 용량과 교대되는 약제학적 제제.
  15. 제1항 내지 제4항중의 어느 한 항에 있어서, 17알파-에티닐-에스트라디올 0.035mg 및 노르에틴드론 0.5mg의 3단위 용량이 17알파-에티닐-에스트라디올 0.035mg 및 노르에틴드론 0.35mg의 3단위 용량과 교대되는 약제학적 제제.
  16. 제12항에 있어서, 단위 용량이 3- 또는 4-일 그룹으로 개시되는 3 및 4단위로 구성되는 약제학적 제제.
  17. 제13항에 있어서, 단위 용량이 3- 또는 4-일 그룹으로 개시되는, 3 및 4 단위로 구성되는 약제학적 제제.
  18. 제1항 내지 제4항 중의 어느 한 항에 있어서, 단위 용량을 경구, 설하, 경피, 질내, 비내, 경구 또는 구강 투여용으로 제형화 하고, 에스트로겐 및 프로게스틴 용량은 투여경로에 따라 조정하는 약제학적 제제.
  19. 비교적 우세한 에스트로겐 활성 혼합물 및 비교적 우세한 프로게스틴 활성 혼합물 중에서 선택되는 에스트로겐 및 프로게스틴 혼합물을 함유하며, 다수의 우세한 에스트로겐 활성 단위 용량이 다수의 우세한 프로게스틴 활성 단위 용량과 교대되는, 20 내지 35 단위 용량을 함유하며, 각 단위 용량이 정제형으로 제형화된 후 고정된 순서대로 정렬되어 있는 약제학적 패키지(package).
  20. 제19항에 있어서, 다수의 비교적 우세한 에스트로겐 용량이 에스트로겐-프로게스틴 단위 용량의 초기 및 말기에 존재하는 약제학적 패키지.
  21. 제20항에 있어서, 총 에스트로겐-프로게스틴 단위 용량이 21 단위 용량이고, 위약 또는 기타의 호르몬-유리제제를 함유하는, 추가의 21단위 용량의 말기에 투여하기 위해 포함하는 추가의 7단위 용량을 함유하는 약제학적 패키지.
  22. 제20항에 있어서, 총 에스트로겐-프로게스틴 단위 용량이 24단위 용량이고, 위약 또는 기타의 호르몬-유리제제를 함유하는 21단위 용량의 말기에 투여하기 위해 포함되는, 추가의 4 단위 용량을 함유하는 약제학적 패키지.
  23. 제19항 내지 제22항중의 어느 한 항에 있어서, 에스트로겐이 합성 및 천연 에스트로겐 중에서 선택되고, 프로게스틴이 포르게스테론계 활성 화합물 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  24. 제19항 내지 제22항 중의 어느 한 항에 있어서, 에스트로겐이 결합 에컨 에스트로겐, 에스트라디올-17베타, 에스트라디올 발레레이트, 에스트론 피페라진, 에스트론 설페이트, 에스트리올, 에스트리올 숙시네이트 및 폴리에스트롤 포스페이트 중에서 선택되고, 프로게스틴이 17-하이드록시 프로게스테론 에스테르, 19-노르-17-하이드록시 프로게스테론 에스테르, 17알파-에티닐-테스토스테론, 17알파-에티닐-19-노르-테스토스테론 및 이의 유도체, 노르에틴드론, 노르에틴드론, 아세테이트, 에티노디올 디아세테이트, 디드로게스테론, 메드록시-프로게스테론 아세테이드, 노르에티노드렐, 알릴에스트레놀, 리노에스트레놀, 컨게스타놀 아세테이트, 메드로게스톤, 노르게스트리에논, 디메티스테론, 에티스테론, 시프로테론 아세테이트, 레보노르게스트렐, d-노르게스트렐, dl-노르게스트렐, d-17베타-아세톡시 -13베타-에틸-17알파-에티닐-곤-4-엔-3-온 옥심, 게스토덴, 노르게스티메이트 및 데소게스트렐 중에서 선택되는 약제학적 패키지.
  25. 제19항 내지 제22항중의 어느 한 항에 있어서, 에스트로겐이 17알파-에티닐 에스트라디올 중에서 선택되고, 프로게스틴이 노르에틴드론, d-노르게스트렐 및 노르게스티메이트 중에서 선택되는 약제학적 패키지.
  26. 제19항 내지 22항중의 어느 한 항에 있어서, 우세한 단위 용량의 수가 1 내지 5인 약제학적 패키지.
  27. 제19항 내지 22항중의 어느 한 항에 있어서, 우세한 단위 용량의 수가 3인 약제학적 패키지.
  28. 제19항 내지 22항중의 어느 한 항에 있어서, 비교적 우세한 에스트로겐 활성의 3단위 용량이 비교적 우세한 프로게스틴 활성의 3단위 용량 등과 교대되는 약제학적 패키지.
  29. 제19항 내지 22항 중의 어느 한 항에 있어서, 단위 용량당 에스트로겐의 양이 17알파-에티닐에스트라디올 최소 약 0.02mg 내지 최대 약 0.050mg 또는 다른 합성 또는 천연 에스트로겐 등가 용량 범위이고, 단위 용량당 프로게스틴의 양이 노르에틴드론 최소 0.00mg 내지 최대 약 1.00mg 또는 합성 또는 천연 프로게스틴 등가 용량 범위일 수 있는 약제학적 패키지.
  30. 제20항에 있어서, 단위 용량당 에스트로겐의 양이 17알파-에티닐 에스트라디올 최소 약 0.02mg 내지 최대 약 0.050mg 또는 다른 합성 또는 천연 에스트로겐 등가 용량 범위이며, 단위 용량당 프로게스틴의 양이 노르에틴드론 최소 0.00mg 내지 최대 약 1.00mg 또는 합성 또는 천연 프로게스틴 등가 용량 범위일 수 있는 약제학적 패키지.
  31. 제19항 내지 22항 중의 어느 한 항에 있어서, 17알파-에티닐-에스트라디올 0.035mg 및 노르에틴드론 0.5mg의 3단위 용량이 17알파-에티닐-에스트라디올 0.035mg 및 노르에틴드론 0.75mg의 3단위 용량과 교대되는 약제학적 패키지.
  32. 제19항 내지 22항 중의 어느 한 항에 있어서, 17알파-에티닐-에스트라디올 0.035mg 및 노르에틴드론 0.5mg의 3단위 용량이 17알파-에티닐-에스트라디올 0.035mg 및 노르에틴드론 0.35mg의 3단위 용량과 교대되는 약제학적 패키지.
  33. 제29항에 있어서, 단위 용량이 3 또는 4-일 그룹으로 개시되는, 3 및 4단위로 구성되는 약제학적 패키지.
  34. 제30항에 있어서, 단위 용량이 3 또는 4-일 그룹으로 개시되는, 3 및 4단위로 구성되는 약제학적 패키지.
  35. 비교적 우세한 에스트로겐 활성 혼합물 및 비교적 우세한 프로게스틴 활성 혼합물로부터 선택되는 에스트로겐 및 프로게스틴 혼합물을 함유하며, 다수의 우세한 에스트로겐 활성 단위 용량이 다수의 우세한 프로게스틴 활성 단위 용량과 교대되는, 20 내지 35개의 단위 용량을 매일 순서대로 임신 가능한 여성에게 투여함을 특징으로 하는 피임방법.
  36. 제35항에 있어서, 다수의 비교적 우세한 에스트로겐 활성 용량이 에스트로겐-프로게스틴 단위 용량의 초기 및 말기에 존재하는 피임방법.
  37. 제36항에 있어서, 총 단위 용량이 21단위이며, 위약 또는 기타의 호르몬-유리제제를 함유하는, 21단위 용량 투여 후에 투여하기 위해 포함되는 추가의 7단위 용량을 함유하는 피임방법.
  38. 제36항에 있어서, 총 단위 용량이 24단위 용량이고, 위약 또는 기타의 호르몬-유리제제를 함유하는, 21단위 용량을 투여한 후 투여하기 위해 포함되는 추가의 4단위 용량을 함유하는 피임방법.
  39. 제35항 내지38항 중의 어느 한 항에 있어서, 에스트로겐이 합성 및 천연 에스트로겐 중에서 선택될 수 있고, 프로게스틴이 프로게스틴 활성 화합물 중에서 선택되는 피임방법.
  40. 제35항 내지 38항 중의 어느 한 항에 있어서, 에스트로겐이 에티닐 에스트라디올, 메스트라놀 및 컨에스트라놀, 17알파-에티닐에스트라디올 및 이의 에스테르 및 에테르 중에서 선택되고, 프로게스틴이 프로게스테론 및 이의 유도체 중에서 선택되는 피임방법.
  41. 제35항 내지 38항 중의 어느 한 항에 있어서, 에스트로겐이 결합 에컨 에스트로겐, 에스트라디올-17베타, 에스트라디올 발레레이트, 에스트론 피페라진, 에스트론 설페이트, 에스트리올, 에스트리올 숙시네이트 및 폴리에스트롤 포스페이트 중에서 선택되고, 프로게스틴이 17-하이드록시 프로게스테론 에스테르, 19-노르-17-하이이록시 프로게스테론 에스테르, 17-알파-에티닐테스토스테론, 17알파-에티닐-19-노르-테스토스테론 및 이의 유도체, 노르에틴드론, 노르에틴드론 아세테이트, 에티노디올 디아세테이트, 디드로게스테론, 메드록시-프로게스테론 아세테이트, 노르에티노드렐, 알릴 에스트레놀, 리노에스트레놀, 컨게스트라놀 아세테이트, 메드로게스톤, 노르게스트리에논, 디메티스테론, 에티스테론, 시프로테론 아세테이트, 레보노르게스트렐, d-노르게스트렐, dl-노르게스트렐, d-7베타-아세톡시-13베타-에틸-17알파-에티닐-곤-4-엔-3-온 옥심, 게스토덴, 노르게스티메이트 및 데소게스트렐 중에서 선택되는 피임방법.
  42. 제35항 내지 38항 중의 어느 한 항에 있어서, 에스트로겐이 17알파-에티닐 에스트로디올 중에서 선택되고, 프로게스틴이 노르에틴드론, d-노르게스트렐 및 노르게스티메이트 중에서 선택되는 피임방법.
  43. 제35항 내지 38항 중의 어느 한 항에 있어서, 우세한 단위 용량의 수가 1 내지 5인 피임방법.
  44. 제35항 내지 38항중의 어느 한 항에 있어서, 우세한 단위 용량의 수가 3인 피임방법.
  45. 제35항 내지 38항 중의 어느 한항에 있어서, 비교적 우세한 에스트로겐의 3단위 용량이 비교적 우수한 프로게스틴의 3단위 용량 등과 교대되는 피임방법.
  46. 제35항 내지 제38항 중의 어느 한 항에 있어서, 단위 용량당 에스트로겐의 양이 17알파-에티닐에스트라디올 최소 약 0.020mg 내지 최대 약 0.050mg 또는 다른 합성 또는 천연 에스트로겐 등가 용량범위이고, 단위 용량당 프로게스틴의 양이 노르에틴드론의 최소 약 0.00mg 내지 최대 약 1.00mg 또는 합성 또는 천연 프로게스틴 등가 용량 범위인 피임방법.
  47. 제35항 내지 38항 중의 어느 한 항에 있어서, 단위 용량당 에스트로겐의 양이 17알파-에티닐에스트라디올 최소 약 0.020mg 내지 최대 약 0.050mg 또는 다른 합성 또는 천연 에스트로겐 등가 용량 범위이고, 단위 용량당 프로게스틴의 양이 노르에틴드론 최소 약 0.02mg 내지 최대 약 1.00mg 또는 합성 또는 천연 프로게스틴 등가 용량 범위인 피임방법.
  48. 제35항 내지 38항중의 어느 한 항에 있어서, 17알파-에티닐-에스트라디올, 0.035mg 및 노르에틴드론 0.5mg의 3단위 용량이 17알파-에티닐-에스트라디올 0.035mg 노르에틴드론 0.75mg의 3단위 용량과 교대되는 피임방법.
  49. 제35항 내지 38항 중의 어느 한 항에 있어서, 17알파-에티닐-에스티라디올 0.035mg 및 노르에틴드론 0.5mg의 3단위 용량이 17알파-에티닐-에스트라디올 0.035mg 노르에틴드론 0.35mg의 3단위 용량과 교대되는 피임방법.
  50. 제35항 내지 38항 중의 어느 한항에 있어서, 단위 용량이 3- 또는 4-일 그룹으로 개시되는, 3 및 4 그룹으로 구성되는 피임방법.
  51. 제35항 내지 38항 중의 어느 한항에 있어서, 단위 용량이 3- 또는 4-일 그룹으로 개시되는, 3 및 4 그룹으로 구성되는 피임방법.
  52. 제35항 내지 38항 중의 어느 한 항에 있어서, 단위 용량이 경구로 투여되는 피임방법.
  53. 에스트로겐, 및 비교적 우세한 프로게스틴 활성을 갖는 혼합물 중에서 선택된 프로게스틴 혼합물을 함유하며, 다수의 우세한 에스트로겐 활성 용량이 다수의 우세한 프로게스틴 활성 용량과 교대되고, 각 단위 용량이 필요할 경우 약제학적으로 허용되는 불활성 담체를 함유하는, 연속 및 계속 매일 투여를 위한 다수의 단위 용량을 함유함을 특징으로 하는, 자연적 폐경기, 수술, 방사선 조사 또는 화학적 난소 절제 또는 미성숙 난소 질병으로 인해 난소의 에스토겐 및 프로게스테론 생성이 차단된 임신 가능한 연령 이상의 여성의 호르몬적 치료를 위한 약제학적 제제.
  54. 제53항에 있어서, 에스트로겐이 합성 및 천연 에스트로겐 중에서 선택될 수 있고, 프로게스틴이 프로게스틴계 활성 화합물 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  55. 제53항에 잇어서, 에스트로겐이 에티닐 에스트라디올, 메스트라놀 및 컨에스트라놀로 이루어진 합성 에스트로겐 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  56. 제53항에 있어서, 에스트로겐이 17알파-에티닐 에스트라디올 및 이의 에스테르 및 에테르 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  57. 제53항에 있어서, 에스트로겐이 결합 에컨 에스트로겐, 17베타-에스트라디올, 에스트라디올 발레레이트, 에스트론, 에스트론 설페이트, 피페라진 에스트론 설페이트, 에스트리올, 에스트이올 숙시네이트 및 폴리에스트롤 포스페이트 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  58. 제53항에 있어서, 프로게스틴이 프로게스테론, 17-하이드록시 프로게스테론 에스테르, 19-노르-17하이드록시-프로게스테론 에스테르, 17알파-에티닐 테스토스테론, 17알파-에티닐-19-노르테스토스테론 및 이의 유도체, 노르에틴드론, 노르에틴드론 아세테이트, 에티노디올 디아세테이트, 디드로게스테론, 메드록시프로게스테론 아세테이트, 노르에티노르델, 알릴에스트레놀, 리노에스트레놀, 컨게스타놀 아세테이트, 메드로게스톤, 노르게스트리에논, 디메티스테론, 에티스페론, 시프로테론, 시프로테론 아세테이트, 레보-노르게스트렐, d-노르게스트렐, dl-노르게스트렐, d-17베타-아세톡시-13베타-에티닐-17알파-에티닐-곤-4-엔-3-온 옥심, 게스토덴, 노르게스티메이트 및 데소게스트렐 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  59. 제53항에 있어서, 프7로게스틴이 노르에틴드론, 노르게스티메이트 및 프로게스테론 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  60. 제53항에 있어서, 에스트로겐이 제51항 또는 제52항에서 정의한 바와 같고, 프로게스틴이 프로게스테론, 17-하이드록시 프로게스테론 에스테르, 19-노르-17-하이드록시-프로게스테론 에스테르, 17알파-에테닐 테스토스테론, 17알파-에티닐-19-노르-테스토스테론 및 이의 유도체, 노르에틴드론, 노르에틴드론 아세테이트, 에티노디올 디아세테이트, 디드로게스테론, 메드록시 프로게스테론 아세테이트, 노르에티노드렐, 알릴 에스트레놀, 리노에스트레놀, 컨게스타놀 아세테이트, 메드로게스톤, 노르게스트리에논, 디메티스테론, 에티스테론, 시프로테론, 시프로테론 아세테이트, 레보-노르게스트렐, d-노르게스트렐, dl-노르게스트렐, d-17베타-아세톡시-13베타-에틸-17알파-에티닐-곤-4-3-온 옥심, 게스토덴, 노르게스티메이트 및 데소게스트렐 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  61. 제53항에 있어서, 에스트로겐이 제51항 또는 제52항에서 정의한 바와 같고, 프로게스틴이 노르에틴드론, 노르게스티메이트 및 프로게스테론 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  62. 제53항에 있어서, 에스트로겐이 피페라진 에스트론 설페이트 중에서 선택되고, 프로게스틴이 노르에틴드론, d--노르게스트렐 및 노르게스티메이트 중에서 선택되는 약제학적 제제.
  63. 제53항에 있어서, 우세한 단위 용량의 수가 1 내지 5인 약제학적 제제.
  64. 제53항에 있어서, 우세한 단위 용량의 수가 3인 약제학적 제제.
  65. 제53항에 있어서, 비교적 우세한 에스트로겐 활성 3단위 용량이 비교적 우세한 프로게스틴 활성의 3단위 용량 등과 교대되는 약제학적 제제.
  66. 제53항에 있어서, 단위 용량당 에스트로겐의 양이 피페라진 에스트로겐 설페이트 최소 약 0.3mg 내지 최대 약 2.5mg 또는 다른 합성 또는 천연 에스트로겐 등가 용량 범위이고, 단위 용량당 프로게스틴의 양이 노르에틴드론 최소 약 0.1mg 내지 최대 약 5.0mg 또는 합성 또는 천연 프로게스틴 등가 용량 범위인 약제학적 제제.
  67. 제53항에 있어서, 피페라진 에스트론 설페이트 0.75mg의 3단위 용량이 피페라진 에스트론 설페이트 0.75mg 및 노르에틴드론 0.35mg의 3단위 용량과 교대되고, 경구형태로 존재하는 약제학적 제제.
  68. 제53항에 있어서, 피페라진 에스트론 설페이트 0.75mg및 노르에틴드론 0.15mg의 3단위 용량이 피페라진 에스트론 설페이트 0.75mg 및 노르에틴드론 0.35mg의 3단위 용량과 교대되고, 경구형태로 존재하는 약제학적 제제.
  69. 제53항에 있어서, 경피성 17베타-에스트라디올(0.1mg/일)의 3단위 용량이 경피성 17베타-에스트라디올(0.1mg/일) 및 경피성 노르에틴드론(0.35mg/일)의 3단위 용량과 교대되는 약제학적 제제.
  70. 제53항에 있어서, 경피성 17베타-에스트라디올(0.1mg/일)및 노르에틴드론(0.15gm/일)의 3단위 용량이 경피성 17베타-에스트라디올(0.1mg/일) 및 노르에틴드론(0.35mg/일)과 교대되는 약제학적 제제.
  71. 호르몬 대체 치료를 필요로 하는 여성에게, 계속 및 연속하여, 매일 연속으로, 다수의 일일 단위 용량[여기에서, 간 단위 용량은 비교적 우세한 에스트로겐 활성을 갖는 혼합물 및 비교적 우세한 프로게스틴 활성을 갖는 혼합중에서 선택된 에스트로겐 및 프로게스틴 혼합물을 함유하며, 다수의 우세한 에스트로겐 활성단위 용량이 다수의 우수한 프로게스틴 활성 단위 용량과 교대된다]을 투여함을 특징으로 하는, 호르몬 대체 치료를 필요로 하는 여성에게 투여하기 위한 호르몬 대체 치료방법.
  72. 제71항에 있어서, 여성이 자연적 폐경, 외과수술, 방사선 조사 또는 화학적 난소 박리 또는 절제 또는 미성숙 난소 질병으로 인해 난소의 에스트로겐 및 프로게스틴 생성이 차단된 임신이 가능한 연령 이상의 여성인 호르몬 치료방법.
  73. 제71항 또는 72항에 있어서, 에스트로겐이 합성 및 천연 에스트로겐 중에서 선택될 수 잇으며, 프로게스틴이 프로게스틴계 활성 화합물 중에서 선택되는 호르몬 치료 방법.
  74. 제71항 또는 72항에 있어서, 에스트로겐이 17알파-에티닐에스트라디올 및 이의 에스테르 및 에테르 중에서 선택되는 호르몬 치료방법.
  75. 제71항 또는 72항에 있어서, 에스트로겐이 결합 에컨 에스트로겐, 17베타-에스트라디올, 에스트라디올 발레레이트, 에스트론, 에스트론 설페이트, 피페라진 에스트론 설페이트, 에스트리올, 에스트리올 숙시네이트 및 폴리에스테롤 포스페이트 중에서 선택되는 합성 에스트로겐인 호르몬 치료방법.
  76. 제71항 또는 72항에 있어서, 프로게스틴이 프로게스테론, 17-하이드록시 프로게스테론 에스테르, 19-노르-17-하이드록시-프로게스테론 에스테르, 17알파-에테닐-테스토스테론, 17알파-에티닐-19-노르-테스토스테론 및 이의 유도체, 노르에틴드론, 노르에틴드론 아세테이트, 에티노디올 디아세테이트, 하이드로게스테론, 메드록시 프로게스테론 아세테이트, 노르에티노드렐, 알릴 에스트레놀, 리노에스트레놀, 컨게스타놀 아세테이트, 메드로게스톤, 노르게스트리에논, 디메티스테론, 에티스테론, 시프로테론, 시프로테론 아세테이트, 레보-노르게스트렐, d-노르게스트렐, dl-노르게스트렐, d-17베타-아세톡시-13베타-에틸-17알파-에티닐-곤-4-3-온 옥심, 게스토덴, 노르게스티메이트 및 데소게스트렐 중에서 선택되는 호르몬 치료방법.
  77. 제71항 또는 72항에 있어서, 프로게스틴이 노르에틴드론, 노르게스티메이트 및 프로게스테론 중에서 선택되는 호르몬 치료방법.
  78. 제71항 또는 72항에 있어서, 에스트로겐이 에티닐 에스트라디올, 메스트라놀 및 컨에스트라놀 중에서 선택된 합성 에스트로겐이고, 프로게스틴이 프로게스테론, 17-하이드록시 프로게스테론 에스테르, 19-노르-17-하이드록시-프로게스테론 에스테르, 17알파-에테닐 리테스토스테론, 17알파-에티닐-19-노르-테스토스테론 및 이의 유도체, 노르에틴드론, 노르에틴드론 아세테이트, 에티노디올 디아세테이트, 디드로게스테론, 메드록시프로게스테론 아세테이트, 노르에티노드렐, 알리 에스트레놀, 리노에스트레놀, 컨게스타놀 아세테이트, 메드로게스톤, 노르게스트리에논, 디메티스테론, 에티스테론, 시프로테론, 시프로테론 아세테이트, 레보-노르게스트렐, d-노르게스트렐, dl-노르게스트렐, d-17베타-아세톡시-13베타-에틸-17알파-에티닐-곤-4-3-온 옥심, 게스토덴, 노르게스티메이트 및 데소게스트렐 중에서 선택되는 호르몬 치료방법.
  79. 제71항 또는 72항에 있어서, 에스트로겐이 17알파-에티닐에스트라디올 및 이의 에스테르 및 에테르 중에서 선택되고, 프로게스틴이 노르에틴드론, 노르게스티메이트 및 프로게스테론 중에서 선택되는 호르몬 치료방법.
  80. 제71항 또는 72항에 있어서, 우세한 단위 용량의 수가 1 내지 5인 호르몬 치료방법.
  81. 제71항 또는 72항에 있어서, 우세한 단위 용량의 수가 3인 호르몬 치료방법.
  82. 제71항 또는 72항에 있어서, 비교적 우세한 프로게스틴 활성 3단위 용량이 비교적 우세한 프로게스틴 활성의 3단위 용량 등과 교대되는 호르몬 치료방법.
  83. 제71항 또는 72항에 있어서, 단위 용량당 에스트로겐의 양이 피페라진 에스트론 설페이트 최소 약 0.3mg 내지 약 5.0mg 또는 다른 합성 또는 천연 에스트로겐 등가 용량 범위이고, 단위 용량당 프로게스틴의 양이 노르에틴드론 최소 약 0.0mg 내지 최대 약 5.0mg 또는 합성 또는 천연 프로게스틴 등가 용량범위인 호르몬 치료방법.
  84. 제71항 또는 72항에 있어서, 우세한 프로게스틴 활성의 단위 용량의 수가 2이고, 우세한 에스트로겐 활성 단위 용량의 수가 3인 호르몬 치료 방법.
  85. 제71항 또는 72항에 있어서, 우세한 프로게스틴 활성의 단위 용량의 수가 3이고, 우세한 에스트로겐 활성의 단위 용량의 수가 2인 호르몬 치료방법.
  86. 제71항 또는 72항에 있어서, 우세한 프로게스틴 활성의 단위 용량의 수가 3이고, 우세한 에스트로겐 활성의 단위 용량의 수가 4인 호르몬 치료방법.
  87. 제71항 또는 72항에 있어서, 우세한 에스트로겐 활성의 단위 용량의 수가 3이고, 우세한 프로게스틴 활성의 단위 용량의 수가 4인 호르몬 치료방법.
  88. 필요한 호르몬을 악제학적으로 허용되는 적당한 형태로 제조하고, 이를 약제학적으로 허용되는 담체와 혼합함을 특징으로 하여, 제1항 또는 제53항에서 청구한 약제학적 제제를 제조하는 방법.
  89. 제88항에 있어서, 담체가 첨가제, 비히클 및/또는 풍미 개선 물질 중에서 선택되는 방법.
  90. 제89항에 있어서, 담체가 검, 전분 및 당중에서 선택되는 방법.
  91. 제88항에 있어서, 담체가 만니톨, 락토오즈 전분, 마그네슘 스테아레이트, 나트륨 사카린, 탈크 및 셀룰로즈의 약제 등급 중에서 선택되는 방법.
  92. 제88항 내지 91항 중의 어느 한 항에 있어서, 제제가 경구 투여용으로 적당한 형태로 제조되는 방법.
  93. 제88항 내지 92항중의 어느 한 항에 있어서, 제제가 정제형, 비경구, 설하, 경피, 질내, 비내 또는 구강내 투여에 적당한 형태로 제조되는 방법.
  94. 제88항 내지 93항 중의 어느 한 항에 있어서, 활성 성분이 총 제제의 약 0.01중량% 내지 약 99.99중량%를 구성하고, 나머지는 약제학적으로 허용되는 담체를 함유하는 방법.
  95. 제94항에 있어서, 활성 성분(들) 및 단위 용량을 제2항 내지 18항중의 어느 한 항에서 청구한 바와 같이 제형화시키는 방법.
  96. 제1항 또는 제53항에서 기술한 바와 같은 단위 용량을 함유하는 다수의 정제 또는 기타 적당한 제제를 함유함을 특징으로 하는 여성의 호르몬 치료용 다-제제 팩(pack).
  97. 제96항에 있어서, 담체가 첨가제, 비히클 및/또는 풍미 개선 물질 중에서 선택되는 방법.
  98. 제97항에 있어서, 담체가 검, 전분 및 당중에서 선택되는 방법.
  99. 제98항에 있어서, 담체가 만니톨, 락토오즈 전분, 마그네슘 스테아레이트, 나트륨 사카린, 탈크 및 셀룰로즈의 약제 등급 중에서 선택되는 방법.
  100. 제96항 내지 99항 중의 어느 한 항에 있어서, 제제가 경구 투여용으로 적당한 형태로 제조되는 방법.
  101. 제96항 내지 100항 중의 어느 한 항에 있어서, 제제가 정제형, 비경구, 설하, 경피, 질내, 비내 또는 구강내 투여에 적당한 형태로 제조되는 방법.
  102. 제96항 내지 101항 중의 어느 한항에 있어서, 활성 성분이 총 제제의 약 0.01중량% 내지 약 99.99중량%를 구성하고, 나머지는 약제학적으로 허용되는 담체를 함유하는 방법.
  103. 제102항에 있어서, 활성 성분(들) 및 단위 용량을 제2항 내지 18항 중의 어느 한 항에서 청구한 바와 같이 제형화시키는 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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