KR20200127129A

KR20200127129A - 적어도 하나의 세라마이드, 적어도 하나의 스핑고이드 베이스 및 트리에틸 시트레이트를 포함하는 조성물

Info

Publication number: KR20200127129A
Application number: KR1020200051580A
Authority: KR
Inventors: 우르줄라 막츠키비츠; 마우스 리자 독토어; 클라우디아 디틀; 로험 모니카 데시레 판; 마리아 메킹; 마누엘라 잘미나-페테르젠; 하이케 블라스코-베고인
Original assignee: 에보닉 오퍼레이션스 게엠베하
Priority date: 2019-04-30
Filing date: 2020-04-28
Publication date: 2020-11-10
Also published as: CN111840128A; EP3733157B1; JP7094321B2; CN111840128B; JP2020183380A; ES2962880T3; US20200345611A1; EP3733157A1

Abstract

본 발명은 적어도 하나의 세라마이드, 적어도 하나의 스핑고이드 베이스 및 트리에틸 시트레이트를 포함하는 조성물, 적어도 하나의 세라마이드를 포함하는 제형의 제조 방법 및 세라마이드-함유 제형의 안정화를 위한 트리에틸 시트레이트의 용도에 관한 것이다.

Description

적어도 하나의 세라마이드, 적어도 하나의 스핑고이드 베이스 및 트리에틸 시트레이트를 포함하는 조성물 {COMPOSITION COMPRISING AT LEAST ONE CERAMIDE, AT LEAST ONE SPHINGOID BASE AND TRIETHYL CITRATE}

본 발명은 적어도 하나의 세라마이드, 적어도 하나의 스핑고이드 베이스 및 트리에틸 시트레이트를 포함하는 조성물, 적어도 하나의 세라마이드 및 적어도 하나의 스핑고이드 베이스를 포함하는 제형의 제조 방법 및 세라마이드-함유 제형의 안정화를 위한 트리에틸 시트레이트의 용도에 관한 것이다.

세라마이드는 다수의 미용 제형에서 사용된다. 그러나, 이의 낮은 용해도 및 재결정화에 대한 강한 경향성은 미용 제형으로의 안정한 혼입을 복잡하게 한다. 특히, 동결 바로 위의 온도에서, 제형은 흔히 불균일성을 겪는다.

또한, 세라마이드-함유 제형의 미생물 안정화는, 보존제가 제형의 물리적 안정성에 자주 악영향을 미치기 때문에 어렵다.

선행 기술은 다양한 전달 형태에 의해 이러한 문제를 해결한다.

예를 들어, WO1998053797 은, 히드록실기를 포함하는 카르복실산 또는 이의 염을 갖는 장쇄 카르복실산의 에스테르 및 폴리알코올을 갖는 장쇄 카르복실산의 에스테르의 군으로부터의 적어도 하나의 계면활성제 및 물의 함량과 함께, 양친매성 특징을 갖는 캡슐화 수불용성 활성 성분을 기재하고, 여기서 세라마이드는 수불용성 활성 성분일 수 있다.

WO1999029293 은 유리 스핑고이드 베이스 및 세라마이드의 조합을 포함하는, 국소 적용을 위한 조성물을 기재한다.

JP2008297301 은 피부과 제제에 혼입하기 위한, 액체 형태의 트리글리세리드-함유 오일 용액의 세라마이드 및 피토스테롤 유도체를 기재한다.

본 발명의 목적은 탁월한 미생물 및 물리적 안정성을 갖는 세라마이드를 포함하는 조성물을 제공하는 것이었다.

놀랍게도, 하기 기재된 조성물이 본 발명에 의해 다뤄진 문제점을 해결할 수 있다는 것을 발견하였다.

따라서, 본 발명은 A) 적어도 하나의 세라마이드, B) 적어도 하나의 스핑고이드 베이스 및 C) 트리에틸 시트레이트를 포함하는 조성물에 관한 것이다.

본 발명은 추가로 적어도 하나의 세라마이드를 포함하는 제형의 제조 방법 및 세라마이드-함유 제형의 안정화를 위한 트리에틸 시트레이트의 용도에 관한 것이다.

본 발명의 이점은, 본 발명에 따른 증가된 조성물이, 선행 기술에 따른 세라마이드-함유 조성물에 비해, 증가된 저장 안정성을 갖고, 이에 따라 시간에 따른 이의 성질 (특히 이의 점도에 관해) 의 변화를 늦춰준다는 점이다.

본 발명의 또 다른 이점은, 본 발명에 따른 조성물이, 선행 기술에 따른 세라마이드-함유 조성물에 비해, 유의한 점도 손실 없이, 보다 많은 수의 동결-해동 단계를 견딘다는 점이다.

본 발명에 따른 조성물의 한 이점은 제형의 조성물이 개선된 피부 느낌 및/또는 모발 느낌을 유도하는 우수한 관능 특성을 갖는다는 점이다.

본 발명에 따른 조성물의 추가의 이점은 제형의 조성물이 증식을 위해 인간 모낭성 모유두 세포 (HFDPC, human follicular dermal papilla cell) 를 생체 외에서 (in vitro) 자극하여, 생체 내에서 (in vivo) 모발 성장을 자극한다는 점이다.

본 발명에 따른 조성물의 추가의 이점은 제형의 조성물이 개별 성분에 비해 개선된 분배성 (distributability) 을 갖는다는 점이다.

본 발명에 따른 조성물의 추가의 이점은 제형의 조성물이 개별 성분에 비해 개선된 흡수성을 갖는다는 점이다.

본 발명에 따른 조성물의 추가의 이점은 제형의 조성물이 개별 성분에 비해 감소된 유분성을 갖는다는 점이다.

본 발명에 따른 조성물의 추가의 이점은 제형의 조성물이 개별 성분에 비해 감소된 왁스 유사성 (waxiness) 을 갖는다는 점이다.

본 발명에 따른 조성물의 추가의 이점은 제형의 조성물이 개별 성분에 비해 개선된 활강성 (glidability) 을 갖는다는 점이다.

본 발명에 따른 조성물의 추가의 이점은 제형의 조성물이 개별 성분에 비해 감소된 점착성을 갖는다는 점이다.

본 발명에 따른 조성물의 추가의 이점은 제형의 조성물이 개별 성분에 비해 개선된 실크/벨벳 유사성 (silkiness/velvetiness) 을 갖는다는 점이다.

본 발명의 맥락에서, 용어 "세라마이드" 는 아실화 스핑고이드 베이스를 의미하는 것으로 이해되고, 여기서 스핑고이드 베이스는 바람직하게는 스핑고신, 스핑가닌, 6-히드록시스핑고신 및 피토스핑고신으로부터 선택된다.

본 발명에 관해 "pH" 는, ISO 4319 (1977) 에 따라 보정된 pH 전극을 사용하여 5 분 동안 교반한 후, 25℃ 에서 관련 조성물에 대해 측정되는 값으로서 정의된다.

달리 언급되지 않는 한, 제시된 모든 백분율 (%) 은 질량 백분율이다.

본 발명에 따른 바람직한 조성물은 세라마이드가 군 세라마이드 NP, 세라마이드 AP, 세라마이드 EOP, 세라마이드 NDS, 세라마이드 ADS, 세라마이드 EODS, 세라마이드 NS, 세라마이드 AS, 세라마이드 EOS, 세라마이드 NH, 세라마이드 AH 및 세라마이드 EOH 로부터 선택되는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 있어서 바람직한 것은, 본 발명에 따른 조성물이 군 스핑고신, 스핑가닌, 6-히드록시스핑고신 및 피토스핑고신으로부터 선택된 스핑고이드 베이스를 포함하는 것이다.

본 발명에 따라 특히 바람직한 조성물은, 세라마이드가 세라마이드 NP 및 세라마이드 AP 를 포함하는 군으로부터 선택되고, 스핑고이드 베이스가 피토스핑고신으로부터 선택되는 것을 특징으로 한다.

특히, 바람직한 것은 본 발명에 따른 조성물이 세라마이드로서 세라마이드 NP 및 세라마이드 AP 를 포함하고, 스핑고이드 베이스가 피토스핑고신으로부터 선택되는 것이다.

본 발명에 따른 조성물의 이러한 바람직한 구현예에서, 바람직한 것은 세라마이드 NP 및 세라마이드 AP 가 본 발명에 따른 조성물에서 1.5 내지 2.5:1 의 중량 비로 존재하는 것이다.

본 발명에 따른 바람직한 조성물은 성분 A) 대 B) 대 C) 의 중량 비가 2 내지 6:1 내지 2:1 내지 5, 바람직하게는 2 내지 6:1 내지 2:1 내지 2 인 것 (여기서, 각각의 성분의 중량은 조성물의 모든 세라마이드, 스핑고이드 베이스 및 트리에틸 시트레이트와 관련됨) 을 특징으로 한다.

본 발명에 따른 바람직한 조성물은 높은 활성 함량을 갖는 활성 성분 농축물이고, 이와 같은 본 발명에 따른 바람직한 조성물은 성분 A) 및 B) 가 1.0 중량% 내지 9.0 중량%, 바람직하게는 1.5 중량% 내지 5.0 중량%, 특히 바람직하게는 2.0 중량% 내지 3.0 중량% 의 총량 (여기서, 중량 백분율은 전체 조성물과 관련됨) 으로 존재하는 것을 특징으로 한다.

이러한 활성 성분 농축물로부터, 제형, 특히 미용 제형은 혼합에 의해 제조될 수 있고, 여기서 활성 성분 농축은 상기 언급된 농축물에 비해 감소되고; 이와 같은 본 발명에 따른 대안적인, 바람직한 조성물은 성분 A) 및 B) 가 0.02 중량% 내지 0.60 중량%, 바람직하게는 0.03 중량% 내지 0.40 중량%, 특히 바람직하게는 0.05 중량% 내지 0.30 중량% 의 총량 (여기서, 중량 백분율은 전체 조성물과 관련됨) 으로 존재하는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따른 상기 대안적인 바람직한 조성물은 특히 제형, 특히 바람직하게는 미용 제형이다.

본 발명에 따른 제형은 하기 군으로부터 선택된 적어도 하나의 부가적인 성분을 추가로 포함할 수 있다:

연화제,

에멀젼화제,

증점제/점도 조절제/안정화제,

UV 광 보호 필터,

산화방지제,

향수성 물질 (또는 폴리올),

고체 및 충전제,

막 형성제,

진주 광택 (pearlescence) 첨가제,

데오도란트 및 발한억제 활성 성분,

방충제,

셀프-태닝제,

보존제,

컨디셔닝제,

퍼퓸,

염료,

악취 흡착제,

미용 활성 성분,

케어 첨가제,

슈퍼패팅제 (superfatting agent),

용매.

개별 군의 예시적 대표로서 사용될 수 있는 물질은 당업자에게 알려져 있고, 독일 출원 DE 102008001788.4 에서 예를 들어 확인할 수 있다. 상기 특허 출원은 참조로 본원에 포함되고, 이에 따라 본 개시물의 일부를 형성한다.

추가의 임의적 성분 및 이러한 성분의 사용된 양에 관해, 당업자에게 알려진 관련 핸드북, 예를 들어 K. Schrader, "Grundlagen und Rezepturen der Kosmetika [Cosmetics - fundamentals and formulations]", 2nd edition, pages 329 to 341, Huethig Buch Verlag Heidelberg 을 명확히 참조한다.

특정 첨가제의 양은 의도된 사용에 의해 결정된다.

각각의 적용에 대한 전형적인 바운더리 제형은 선행 기술에 알려져 있고, 예를 들어 활성 성분 및 특정 베이스의 제조사의 브로셔에 함유된다. 이러한 기존의 제형은 일반적으로 변경되지 않고 채택될 수 있다. 그러나, 요구된 경우, 조정 및 최적화를 위해, 목적하는 변형이 복잡하지 않은 간단한 테스트에 의해 수행될 수 있다.

본 발명에 따라 바람직한 것은, 본 발명의 조성물이, 특히 본 발명에 따른 활성 성분 농축물로서, 바람직하게는 0.1 중량% 내지 3.0 중량%, 바람직하게는 0.3 중량% 내지 2.0 중량%, 특히 바람직하게는 0.4 중량% 내지 1.0 중량% 의 양 (여기서, 중량 백분율은 전체 조성물과 관련됨) 의, D) 콜레스테를을 포함하는 것이다.

본 발명에 따라 바람직한 본 발명의 조성물은 에멀젼, 특히 수중유 에멀젼이다.

따라서, 본 발명에 따라 바람직한 것은 본 발명의 조성물이 특히 본 발명에 따른 활성 성분 농축물로서, 0.1 중량% 내지 3.0 중량%, 바람직하게는 0.3 중량% 내지 2.0 중량%, 특히 바람직하게는 0.4 중량% 내지 1.0 중량% 의 양 (여기서, 중량 백분율은 전체 조성물과 관련됨) 의, E) 적어도 하나의 에멀젼화제를 포함하는 것이다.

본 발명의 맥락에서, 용어 "에멀젼화제" 는, 20℃ 및 0.5 중량% 의 농도 (전체 조성물을 기준으로) 에서 물의 표면 장력을 45 mN/m 미만으로 낮출 수 있는 표면-활성 특성을 갖고, pH 가 2 내지 12 에서 존재하지 않고, 여기서 20℃ 에서 분자의 적어도 50 mol% 가 이온으로 하전되는 유기 물질을 의미하는 것으로 이해된다. 따라서, 이러한 물질은 2 내지 12 의 모든 pH 값에서 외부로부터 거의 대부분 비하전된다.

여기서 표면 장력은 20℃ 에서 du Nouey 에 따른 고리 방법에 의해 결정된다.

존재하는 에멀젼화제는 바람직하게는 아실 락틸레이트 (특히 소듐 라우로일 락틸레이트), 에톡시화 지방 알코올 (특히 세테아레스-25), 에톡시화 지방 산 (특히 PEG_100 스테아레이트), 폴리글리세롤 에스테르 (특히 폴리글리세릴-3 메틸글루코오스 디스테아레이트, 폴리글리세릴-6 스테아레이트, 폴리글리세릴-6 베헤네이트), 글리세롤 에스테르, (특히 글리세릴 스테아레이트 시트레이트), 에톡시화 소르비탄 에스테르 및 레시틴의 군으로부터 선택된다.

본 발명의 맥락에서 용어 "아실 락틸레이트" 는 락트산 및/또는 폴리락트산과 지방산의 염-형성 반응 생성물을 의미하는 것으로 이해된다.

본 발명에 따른 특히 바람직한 조성물은 상기 조성물이 4.0 내지 8.0, 바람직하게는 4.5 내지 7.4, 특히 바람직하게는 5.5 내지 6.9, 대안적으로 특히 바람직하게는 4.0 내지 5.4 범위의 pH 를 갖는 것을 특징으로 한다.

추가로, 본 발명은 하기 방법 단계를 포함하는, A) 적어도 하나의 세라마이드를 포함하는 제형의 제조 방법에 관한 것이다:

a) 적어도 하나의 세라마이드 및 C) 트리에틸 시트레이트를 제공하는 단계;

b) 성분 A) 및 C) 를 물과 함께 혼합하여 성분 A) 의 용액, 특히 완전 용액을 제공하는 단계.

본 발명에 따른 방법은 바람직하게는 하기 방법 단계를 포함하는, A) 적어도 하나의 세라마이드 및 B) 적어도 하나의 스핑고이드 베이스를 포함하는 제형의 제조 방법이다:

a) 적어도 하나의 세라마이드 및 C) 트리에틸 시트레이트 및 적어도 하나의 스핑고이드 베이스를 제공하는 단계;

b) 성분 A) 및 C) 및 B) 를 물과 함께 혼합하여, 성분 A) 의 용액을 제공하는 단계.

본 발명에 따른 방법에 의해 제조된 제형은 바람직하게는 상기 기재된 본 발명에 따른 조성물이고, 여기서 본 발명에 따른 바람직한 조성물은 마찬가지로 본 발명에 따른 방법에 의해 바람직하게는 제조된다.

따라서, 예를 들어, 본 발명에 따른 방법에서, 성분 A) 대 B) 대 C) 의 중량 비는 바람직하게는 2 내지 6:1 내지 2:1 내지 5, 바람직하게는 2 내지 6:1 내지 2:1 내지 2 의 중량 비로 사용되고, 각각의 성분의 중량은 방법에서 사용된 모든 세라마이드, 스핑고이드 베이스 및 트리에틸 시트레이트를 나타낸다.

본 발명에 따른 방법에 의해 제조된 제형은 특히 물리적으로 안정한 제형이다. 본 발명의 맥락에서, 용어 "적어도 하나의 세라마이드를 함유하는 물리적으로 안정한 제형" 은 특히 25℃ 에서 6 개월 저장 후, 분리 또는 불균일성 및 세라마이드 및 스핑고이드 베이스의 어떠한 결정화를 나타내지 않는 제형을 의미하는 것으로 이해된다.

본 발명에 따른 방법이, 방법 단계 b) 가 적어도 부분적으로 70℃ 내지 110℃, 바람직하게는 75℃ 내지 100℃, 특히 바람직하게는 80℃ 내지 90℃ 의 온도 범위에서 수행되는 것을 특징으로 할 때, 이는 본 발명에 따라서 유리하며, 이에 따라 바람직하다.

본 발명에 따른 방법이, 방법 단계 b) 에서, 성분 A), 바람직하게는 및 B) 가 물과 혼합되어, 70℃ 내지 110℃, 바람직하게는 75℃ 내지 100℃, 특히 바람직하게는 80℃ 내지 90℃ 의 온도 범위에서 균일한 용액을 제공하고, 성분 C) 가 5℃ 내지 50℃, 바람직하게는 10℃ 내지 40℃, 특히 바람직하게는 15℃ 내지 30℃ 의 온도 범위에서 균일한 용액과 혼합되는 것을 특징으로 할 때, 본 발명에 따라 특히 바람직하다.

본 발명에 따라 바람직한 방법은 방법 단계 b) 에서 용액이 4.0 내지 8.0, 바람직하게는 4.5 내지 7.4, 특히 바람직하게는 5.5 내지 6.9, 대안적으로 특히 바람직하게는 4.0 내지 5.4 의 pH 범위를 갖는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따른 특히 바람직한 방법은 방법 단계 b) 에서 적어도 하나의 에멀젼화제가 존재하는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 있어서, 70℃ 내지 110℃, 바람직하게는 75℃ 내지 100℃, 특히 바람직하게는 80℃ 내지 90℃ 의 온도 범위에서, 방법 단계 b) 에서, 이는 바람직하게는 다른 성분과 혼합된다.

사용된 에멀젼화제는 바람직하게는 소듐 라우로일 락틸레이트, 에톡시화 지방 알코올 (특히 세테아레스-25), 에톡시화 지방 산 (특히 PEG_100 스테아레이트), 폴리글리세롤 에스테르 (특히 폴리글리세릴-3 메틸글루코오스 디스테아레이트, 폴리글리세릴-6 스테아레이트, 폴리글리세릴-6 베헤네이트), 글리세롤 에스테르, (특히 글리세릴 스테아레이트 시트레이트), 에톡시화 소르비탄 에스테르 및 레시틴으로 이루어지는 군으로부터 선택된다.

방법 단계 b) 에서 에멀젼화제에 대한 성분 A) 및 B) 전체의 바람직한 중량 비는 1:1 내지 1:20, 바람직하게는 1:2 내지 1:10 이고, 여기서 중량은 존재하는 모든 세라마이드, 스핑고이드 베이스 및 에멀젼화제를 나타낸다.

본 발명에 따른 방법에서 서로에 대한 개별 성분의 추가로 바람직한 중량 비는 본 발명에 따른 바람직한 조성물에 상응한다.

바람직한 성분 A), B) 및 C) 및 에멀젼화제에서 동일하게 적용된다.

꽤 놀랍게도, 트리에틸 시트레이트가 세라마이드-함유 제형의 안정화에 대해 유리한 효과를 갖는 것을 발견하였고; 이에 따라 본 발명은 추가로, 특히 균일성에 관한, 세라마이드-함유 제형의 물리적 안정화, 및/또는 제형의 적어도 하나의 세라마이드의 결정화 방지, 및/또는 특히 S. 아우레아우스 (S. aureaus), P. 아에루기노사 (P. aeruginosa), E. 콜라이 (E. coli), C. 알비칸스 (C. albicans) 및 A. 브라실리엔시스 (A. brasiliensis) 로부터 선택된 적어도 하나에 대한, 세라마이드-함유 제형의 미생물 안정화를 위한 트리에틸 시트레이트의 용도에 관한 것이다.

이하 언급된 실시예는 본 발명을 제한하고자 하는 어떠한 의도 없이, 예시에 의해 본 발명을 설명하고, 본 발명의 범주는 상세한 설명 및 청구범위, 실시예에서 명시된 구현예 전체로부터 명백하다.

실시예:

실시예 1: 미생물 안정성

세라마이드-함유 제형을 다양한 보존제 조합을 사용하여 제조하였다.

세라마이드-함유 제형의 조성을 표 1 에 제시한다 (농도 데이터는 중량% 임):

표 1: 세라마이드-함유 제형

제조는 다음과 같았다:

상 A 및 B 를 85℃ 로 가열하였다. 이후, Ystrahl 교반기를 사용하여 교반하면서 상 A 를 상 B 에 서서히 첨가하였다. 이후, 혼합물을 70℃ 로 냉각시키고, 상 C 를 첨가하고, 제형이 균일해질 때까지 Ystrahl 로 균일화시켰다. 이후, 혼합물을 교반하면서 25℃ 로 냉각하였다.

이러한 제형에, 마지막 단계로서, 다양한 보존제를 첨가하고 균일하게 교반하였다.

이에 따라 수득된 제형은 보존 응력 시험 (PST) 에 적용되었다. 상기 시험은 유럽 약전 7.0, 5.1.3 Efficacy of antimicrobial preservation 로부터의 상응하는 절차에 따라 수행되었다. 시험이 모든 유기체에 대해 적어도 기준 B 를충족시키지 않는다면, PST 를 "실패" 로 간주하였다.

시험된 미생물은 S. 아우레아우스 (S. aureaus), P. 아에루기노사 (P. aeruginosa), E. 콜라이 (E. coli), C. 알비칸스 (C. albicans) 및 A. 브라실리엔시스 (A. brasiliensis) 였다.

하기 표는 결과를 요약한다.

표 2 보존 응력 시험의 결과

놀랍게도, 트리에틸 시트레이트를 포함하는 보존제 조합은 보존 응력 시험의 요건을 충족시킨 반면, 트리에틸 시트레이트가 없는 보존제 조합은 그렇지 않다는 것을 발견하였다.

실시예 2: 물리적 안정성

다양한 보존제를 갖는 실시예 1 로부터의 세라마이드-함유 제형을 부가적으로 세라마이드의 재결정화에 대해 시험하였다. Olympus IX83 광학 현미경을 사용하여 이를 달성하였다. 표 3 은 현미경 검사 결과를 요약한다.

표 3 현미경 검사 결과

놀랍게도, 여기서 또한 트리에틸 시트레이트는 세라마이드의 재결정화를 방지한 반면, 트리에틸 시트레이트를 포함하지 않는 보존제는 그럴 수 없었다는 것을 발견하였다. 트리에틸 시트레이트의 부재 하에서, 세라마이드-함유 제형은 세라마이드의 명백한 재결정화를 보였다.

Claims

하기를 포함하는 조성물:
A) 적어도 하나의 세라마이드,
B) 적어도 하나의 스핑고이드 베이스 및
C) 트리에틸 시트레이트.
제 1 항에 있어서,
세라마이드가 군 세라마이드 NP, 세라마이드 AP, 세라마이드 EOP, 세라마이드 NDS, 세라마이드 ADS, 세라마이드 EODS, 세라마이드 NS, 세라마이드 AS, 세라마이드 EOS, 세라마이드 NH, 세라마이드 AH 및 세라마이드 EOH 로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
스핑고이드 베이스가 군 스핑고신, 스핑가닌, 6-히드록시스핑고신 및 피토스핑고신으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
세라마이드가 세라마이드 NP 및 세라마이드 AP 를 포함하는 군으로부터 선택되고,
스핑고이드 베이스가 피토스핑고신으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
존재하는 세라마이드가 세라마이드 NP 및 세라마이드 AP 이고,
스핑고이드 베이스가 피토스핑고신으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 성분 A) 대 B) 대 C) 의 중량 비가 2 내지 6:1 내지 2:1 내지 5 인 것을 특징으로 하는 조성물.
제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,
세라마이드 NP 및 세라마이드 AP 가 1.5 내지 2.5:1 의 중량 비로 존재하는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 성분 A) 및 B) 가 1.0 중량% 내지 9.0 중량%, 바람직하게는 1.5 중량% 내지 5.0 중량%, 특히 바람직하게는 2.0 중량% 내지 3.0 중량% 의 총량 (여기서, 중량 백분율은 전체 조성물과 관련됨) 으로 존재하는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 성분 A) 및 B) 가 0.02 중량% 내지 0.60 중량%, 바람직하게는 0.03 중량% 내지 0.40 중량%, 특히 바람직하게는 0.05 중량% 내지 0.30 중량% 의 총량 (여기서, 중량 백분율은 전체 조성물과 관련됨) 으로 존재하는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 하기를 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물:
바람직하게는 0.1 중량% 내지 3.0 중량%, 바람직하게는 0.3 중량% 내지 2.0 중량%, 특히 바람직하게는 0.4 중량% 내지 1.0 중량% 의 양 (여기서, 중량 백분율은 전체 조성물과 관련됨) 의
D) 콜레스테롤.
제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 4.0 내지 8.0, 바람직하게는 4.5 내지 7.4, 특히 바람직하게는 5.5 내지 6.9, 대안적으로 특히 바람직하게는 4.0 내지 5.4 범위의 pH 를 갖는 것을 특징으로 하는 조성물.
하기 방법 단계를 포함하는, A) 적어도 하나의 세라마이드를 포함하는 제형의 제조 방법:
a) 적어도 하나의 세라마이드 및 C) 트리에틸 시트레이트를 제공하는 단계;
b) 성분 A) 및 C) 를 물과 함께 혼합하여 성분 A) 의 용액을 제공하는 단계.
제 12 항에 있어서, 방법 단계 b) 가 70℃ 내지 110℃, 바람직하게는 75℃ 내지 100℃, 특히 바람직하게는 80℃ 내지 90℃ 의 온도 범위에서 적어도 부분적으로 수행되는 것을 특징으로 하는 제형의 제조 방법.
제 12 항 또는 제 13 항에 있어서, 방법 단계 b) 에서, 용액이 4.0 내지 8.0, 바람직하게는 4.5 내지 7.4, 특히 바람직하게는 5.5 내지 6.9, 대안적으로 특히 바람직하게는 4.0 내지 5.4 범위의 pH 를 갖는 것을 특징으로 하는 제형의 제조 방법.
특히 균일성에 관한, 세라마이드-함유 제형의 물리적 안정화, 및/또는 제형의 적어도 하나의 세라마이드의 결정화 방지, 및/또는 특히 S. 아우레아우스 (S. aureaus), P. 아에루기노사 (P. aeruginosa), E. 콜라이 (E. coli), C. 알비칸스 (C. albicans) 및 A. 브라실리엔시스 (A. brasiliensis) 로부터 선택된 적어도 하나에 대한, 세라마이드-함유 제형의 미생물 안정화를 위한 트리에틸 시트레이트의 용도.