KR20170128411A - 현탁액을 변형하고 대상체에 전달하기 위한 측 개구들을 갖는 카테터들 - Google Patents

현탁액을 변형하고 대상체에 전달하기 위한 측 개구들을 갖는 카테터들 Download PDF

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KR20170128411A
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미카엘 가브리엘 탈
에란 밀러
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애커러트 메디컬 테라퓨틱스 엘티디.
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Abstract

현탁 입자들을 변형하고 타겟 신체 부위들(예를 들어, 심혈관계의)에 전달하기 위한 미세카테터들 및 방법들. 전달 동안 현탁액의 유동 특성들(모멘텀)을 변형하는 것을 수반하는, 국부적 색전술들을 시행 시 색전술 미세카테터들 및 이의 사용들. 타겟 신체 부위를 향하는 작은 혈관에 색전술 물질을 전달하고, (어쩌면, 암에 걸린) 타겟 신체 부위들에 이송하는 작은 혈관들에 국부적 색전술을 시행함으로써, 그것들 내에 색전을 형성하면서, 비타겟 색전을 방지 또는 최소화하기 위해 적용가능하다. 대표적인 카테터는: 근위 및 원위 벽 말단들을 갖는 관상 벽, 및 그것들 사이에서 연장되고, 개방되며, 원위 배출구로의 현탁액의 통과를 가능하게 하도록 구성되는 내강을 포함하고; 원위 배출구는 현탁액 유체 및 입자들 양자의 통과를 가능하게 하도록 성형 및/또는 사이징되고; 근위 배출구는 현탁액의 전달 동안, 입자들 없이 상기 현탁액 유체의 통과를 가능하게 하고 상기 입자들의 통과는 차단하도록 구성된다.

Description

현탁액을 변형하고 대상체에 전달하기 위한 측 개구들을 갖는 카테터들
관련 출원
본 출원은 2015년 3월 2일자로 출원된 "Embolization Microcatheter And Uses Thereof"라는 명칭의 미국 가 특허 출원 제62/127,036호의 35 USC 119(e)에 따른 우선권 혜택을 주장하며, 이의 내용은 그 전체가 참초로 본 출원에 통합된다.
기술분야
본 발명은 이의 몇몇 실시예에서 현탁 입자들을 변형하기 위한 그리고 대상체의 예를 들어, 심혈관계 내에 위치되는, 타겟 신체 부위에 현탁 입자들을 전달하기 위한 카테터들 및 방법들과 관련된다. 특히 본 발명의 몇몇 실시예는 예를 들어, (i) 타겟 신체 부위를 향하는 작은 혈관에 색전술 물질을 전달하기 위한, 그리고 (ii) (어쩌면, 암에 걸린) 타겟 신체 부위에 이송하는 작은 혈관에 국부적 색전술을 시행하기 위한, 국부적 색전술들을 시행 시 색전술 미세카테터 및 이의 사용들과 관련된다.
색전술의 목적은 신체의 영역으로의 혈류를 방지하는 것이며, 이는 효과적으로 종양을 줄어들게 하거나 동맥류를 차단할 수 있으며, 통상적으로 혈관내 시술로서 수행된다. 문제의 장기에 대한 접근은 가이드와이어 및 카테터(들)를 써서 이루어진다. 문제의 병리를 제공하는 정확한 동맥 또는 정맥의 위치는 디지털 감산 혈관조영술(DSA; digital subtraction angiography)에 의해 찾아질 수 있으며, 그 다음 형성 이미지들이 정확한 혈관에 대한 접근 지도로서 사용된다. 인공 색전은 코일들, 입자들, 포말, 전, 미소구체들 또는 구체들을 사용하여 만들어질 수 있다. 인공 색전이 성공적으로 도입되면, 성공적인 배치를 확인하기 위해 DSA 이미지들의 다른 세트가 취해진다.
경동맥 색전술 치료, 종양 색전술, 또는 카테터 경유 동맥 색전술(TAE)은 카테터를 통해, 통상적으로 타겟 신체 부위 이를테면 장기(예를 들어, 간)와 연관된 종양에 직접 색전술 물질(화학 치료제 또는/및 방사선 치료제를 포함할 수 있음)의 투여를 수반한다. 이러한 기술들은 일반적으로 종양을 타겟으로 하는 미세카테터를 사용하여 시행되는 한편, 건강한 장기들에 색전술 물질의 분산을 회피하려고 시도한다.
종양들의 색전술은 일반적으로 상이한 이유들로 미세카테터들을 사용하여 시행된다. 처음에는, 주로 종양에 영향을 미치고 건강한 조직에는 가능한 적게 영향을 미치기 위해 국부적인 색전술에 대한 요구가 존재한다. 색전술과 관련된 문제들 중 하나는 통상적으로 "비타겟 색전"으로서 알려져 있으며, 이 경우 색전 물질이 타겟 종양 또는 영역에 이송하는 혈관들 외에 작은 혈관들로 이동한다. 이는 이러한 영역들의 건강한 조직들에 손상을 가하여, 보통 심각한 합병증을 초래한다. 가능한 시나리오들은 간 색전술에 의한 위궤양뿐만 아니라, 색전 물질이 위벽에 이르는 미세카테터 옆으로 역류하는 경우들을 포함하여, 국소 빈혈 및 궤양화를 야기할 수 있다. 특히 진행 단계 간암에서 많은 추가 현상이 동문맥 단락을 통하는 비타겟 색전이다.
미세카테터는 일반적으로 보다 큰 내강의 카테터를 통해 전달되며, 이는 혈관, 이를테면 복강 또는 간 동맥의 근위 부위 내에 배치되고, 그 다음 미세카테터가 그것을 통해 색전술에 대한 유효 거리에 이를 때까지 종양을 향해 전진된다. 몇몇 시나리오에서, 그것을 보다 큰 직경의 시스(sheath)로 대체하지 않으며, 예를 들어, 그에 따라 상당한 시간을 아낌으로써, 진단 카테터를 미세카테터에 대한 전달 매체로서 사용하는 것이 바람직하다. 진단 카테터의 내부강은 매우 작아, 일반적으로 0.035 인치 내지 0.038 인치이며, 그에 따라 미세카테터는 외측 직경이 약 1 mm 이하이어야 하게 된다.
미세카테터들이 색전술들에서 일상적으로 사용되는 다른 이유는 장기 및 종양에 직접 혈액을 운반하는 이송 혈관들의 크기이다. 종양에 가능한 접근하기 위해, 색전술 카테터는 보다 작고 때때로 구불구불한 혈관들로 전진된다. 보다 크고 보통 보다 뻣뻣한 카테터에 의한 이러한 혈관들에 대한 접근성은 불가능하게 되지 않는다면, 어렵다. 또한, 신체 내 혈관들은 조작될 때 경련을 일으키는 경향이 있어, 효과적이지 못한 색전 물질 전달을 야기하며, 그에 따라 유연한 미세 크기의 카테터들이 그러한 시나리오들을 회피하기 위해 선호된다.
본 발명은 이의 몇몇 실시예에서 현탁 입자들을 변형하기 위한 그리고 대상체의 예를 들어, 심혈관계 내에 위치되는, 타겟 신체 부위에 현탁 입자들을 전달하기 위한 카테터들 및 방법들과 관련된다. 특히 본 발명의 몇몇 실시예는 국부적 색전술들을 시행 시 색전술 미세카테터 및 이의 사용들과 관련된다. 본 발명의 몇몇 실시예는 전달 동안 현탁액에 부유하는 입자들의 농도를 증가시키기 위해 적용가능하다. 본 발명의 몇몇 실시예는 전달 동안 현탁액의 유동 특성들(모멘텀)을 변형하기 위해 적용가능하다. 본 발명의 몇몇 실시예는: (i) 타겟 신체 부위를 향하는 작은 혈관에 색전술 물질을 전달하고, (ii) (어쩌면, 암에 걸린) 타겟 신체 부위에 이송하는 작은 혈관에 국부적 색전술을 시행함으로써, 작은 혈관들에 색전을 형성하면서, 비타겟 색전을 방지 또는 최소화하기 위해 적용가능하다.
본 발명의 몇몇 실시예의 측면에 따르면, 현탁액을 변형하고 대상체에 전달하기 위한 카테터가 제공되고, 상기 현탁액은 현탁액 유체에 부유하는 입자들을 포함하고, 상기 카테터는: 근위 벽 말단, 원위 벽 말단, 및 상기 벽 말단들 사이에 연장되는 내강을 포함하는 관상 벽을 포함하되; 상기 대상체에 상기 현탁액을 전달하는 동안, 상기 원위 배출구는 상기 현탁액 유체 및 상기 입자들 양자가 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 상기 근위 배출구는 상기 입자들 없이 상기 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 상기 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 근위 배출구는 상기 관상 벽의 섹션 주위에 또는/그리고 그것을 따라 분산되는 복수의 측 개구를 포함하되, 각 측 개구는 상기 입자들 없이 상기 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 상기 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 성형 및/또는 사이징되되, 상기 측 개구들 중 적어도 하나는 약 30 마이크론이하의 최소 횡단면 치수를 갖는다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 현탁 입자들은 고형 색전 물질 또는/및 미립자 색전제를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 현탁 입자들은 고형 미소구체들, 색전 구체들, 화학 치료 구체들, 방사성 구체들, 방사선 비투과성 구체들, 및 약물 용리 구체들을 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 현탁액은 콜로이드, 하이드로겔, 오일, 리피오돌, 글루, 아크릴 접착제, 및 시아노아크릴레이트계 글루 중 적어도 하나를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 현탁액 유체는 포도당, 조영 증강재, 및 염분 중 적어도 하나를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 근위 배출구는 상기 빠져 나가는 것은 차단하는 것을 용이하게 하기 위해, 상기 현탁 입자들의 최소 직경 미만의 폭을 갖는 갭을 갖는 적어도 하나의 슬릿을 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 적어도 하나의 슬릿은 상기 카테터의 길이방향 축에 평행하게 그것의 길이로 연장되는 길이방향 슬릿이다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 적어도 하나의 슬릿은 상기 카테터의 길이방향 축에 수직하게 그것의 길이로 연장되는 원주 슬릿이다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 카테터는 상기 근위 배출구에 대한 상기 카테터의 연신을 저지 또는/및 방지하기 위해, 상기 근위 배출구에 걸쳐 카테터 길이방향 축에 평행하게 연장되는 카테터 길이 제한 막대 형태 요소를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 막대 형태 요소는 상기 내강의 내측 경계들에 따라 만곡되는 폐쇄 또는/및 개방 고리들 형태의 측방향 연장부들을 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 카테터는 상기 원위 배출구에 근접하여 위치되고, 상기 카테터의 길이방향 축을 따라 상기 현탁 입자들의 수평 속도 성분을 감소시키기 위해, 상기 현탁액의 흐름을 변형하도록 구성된 유동 저지 메커니즘을 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 유동 저지 메커니즘은 상기 원위 배출구에 인접하게 위치되고, 상기 현탁 입자들의 측방향 속도 성분을 증가시키고 상기 현탁 입자들의 길이방향 속도 성분은 감소시키도록 성형 및 치수가 정해지는 나선을 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 유동 저지 메커니즘은 현탁액이 그것을 거쳐 흐르는 것을 저지하도록 구성된, 상기 내강의 내측 경계에서 비롯되는 적어도 하나의 안쪽을 향하는 방사형 돌출부를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 적어도 하나의 안쪽을 향하는 방사형 돌출부는 복수의 길이 방향으로 이격된 개방 또는/및 폐쇄 고리 요소를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 근위 배출구는 상기 현탁 입자들의 최소 직경 미만의 직경을 갖는 적어도 하나의 구멍을 포함함으로써, 상기 빠져 나가는 것은 차단하는 것을 용이하게 한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 근위 배출구는 상기 내강의 최소 횡단면 또는/및 상기 원위 배출구의 최소 횡단면 이상인 총 개방된 횡단면을 갖는다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 근위 배출구는 상기 원위 배출구에 적어도 0.5 mm 근위로 위치된다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 근위 배출구는 상기 원위 배출구에 적어도 2 mm 접하게 위치된다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 관상 벽 섹션은 상기 근위 배출구를 덮도록 그리고 유체가 그것을 빠져 나가는 것을 방지하도록 구성된, 그리고 상기 관상 벽 섹션이 흐르는 유체에 담궈질 때 상기 근위 배출구를 열도록 구성된 커버를 포함하는 밸브 메커니즘을 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 관상 벽의 근위부는 상기 현탁액을 공급하도록 구성된 압력원 및 저장소에 연결가능하다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 카테터는 색전술 미세카테터로서 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 관상 벽 외측 지경은 약 4 mm 이하이다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 관상 벽 외측 지경은 약 1 mm 이하이다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 관상 벽은 복강 또는 간 동맥에서 비롯되는 작은 혈관으로 삽입하도록 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예의 측면에 따르면, 현탁액을 변형하고 대상체에 전달하기 위한 카테터가 제공되고, 상기 현탁액은 현탁액 유체에 부유하는 입자들을 포함하고, 상기 카테터는: 근위 헤드 말단 및 원위 헤드 말단을 포함하는 관상 헤드 벽을 포함하는 카테터 헤드로서, 상기 관상 헤드 벽을 따라 연장되고 상기 원위 헤드 말단의 원위 배출구에 개방되는 헤드 내강을 둘러싸는, 상기 카테터 헤드; 상기 원위 배출구에 근위로 상기 관상 헤드 벽의 섹션 주위에 또는/그리고 그것을 따라 분산되는 복수의 측 개구; 및 가요성 관을 따라, 상기 현탁액을 전달하도록 구성된 카테터 내강으로 제공되는, 관 내강과 상기 헤드 내강을 통합하기 위한 상기 근위 헤드 말단에 연결되는 상기 가요성 관을 포함하되; 상기 대상체에 상기 현탁액을 전달하는 동안, 상기 원위 배출구는 상기 현탁액 유체 및 상기 입자들 양자가 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 각각의 상기 개구는 상기 입자들 없이 상기 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 상기 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 성형 또는/및 사이징된다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 카테터는 색전술 미세카테터로서 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 측 개구들은 상기 현탁 입자들의 최소 직경 미만의 횡단면 치수를 갖는 구멍을 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 측 개구들의 각각은 100 마이크로미터 이하인 최소 횡단면 치수를 갖는다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 측 개구들은 레이저 절단(중합체들에 대해 펨토레이저), 레이저 드릴링, 에칭, 스카이빙(중합체들에 대해) 및 EDM, 또는 이들의 임의의 조합 중 하나에 의해 형성된다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 헤드 벽은 금속 물질, 중합체 물질, 또는 이들의 조합으로 만들어지고, 상기 관은 가요성 중합체 물질로 만들어진다.
본 발명의 몇몇 실시예의 측면에 따르면, 현탁액을 변형하고 대상체에 전달하기 위한 카테터 헤드가 제공되고, 상기 현탁액은 현탁액 유체에 부유하는 입자들을 포함하고, 상기 카테터는: 근위 헤드 말단 및 원위 헤드 말단을 포함하고 헤드 벽을 따라 연장되는 헤드 내강을 둘러싸는 강성 관상 헤드 벽을 포함하고, 상기 헤드 내강은 상기 원위 헤드 말단의 원위 배출구에 그리고 상기 원위 배출구에 근위로 상기 헤드 벽의 섹션 주위에 또는/그리고 그것을 따라 분산되는 복수의 측 개구에 개방되되; 상기 카테터 헤드는 관 내강과 상기 헤드 내강을 상기 현탁액을 전달하도록 구성된 카테터 내강으로 통합시키기 위해, 가요성 관을 포함하는 가요성 바디에, 상기 근위 헤드 말단에서, 연결가능하고; 상기 원위 배출구는 상기 대상체에 상기 현탁액을 전달하는 동안, 상기 현탁액 유체 및 상기 입자들 양자가 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 각각의 상기 개구는 상기 입자들 없이 상기 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 상기 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 성형 또는/및 사이징된다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 카테터는 상기 카테터 헤드와 연결될 때, 색전술 미세카테터로서 구성된다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 측 개구들은 상기 현탁 입자들의 최소 직경 미만의 횡단면 치수를 갖는 구멍을 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예의 측면에 따르면, 현탁액 유체에 부유하는 입자들로 미리 만들어져 있는 현탁액을 포함하는 현탁액 저장소에 연결가능한 카테터가 제공되고, 상기 카테터는: 근위 벽 말단, 원위 벽 말단, 및 상기 근위 벽 말단의 근위 유입구에 그리고 상기 원위 벽 말단의 원위 배출구에 개방되는 내강을 포함하는 관상 벽으로서, 상기 카테터가 상기 현탁액 저장소에 연결될 때, 상기 내강이 상기 근위 유입구를 통해 상기 미리 만들어져 있는 현탁액과 유체 연통하는 것을 용이하게 하도록 구성되는, 상기 관상 벽; 및 상기 근위 유입구 및 상기 원위 배출구 사이에 위치되고, 상기 미리 만들어져 있는 현탁액에서 상기 현탁 입자들 없이, 상기 현탁액 유체의 과잉 체적을 제거함으로써, 현탁액 농축 메커니즘 및 상기 원위 배출구 사이에 농축된 현탁액의 선택된 나머지 체적을 남김으로써 상기 미리 만들어져 있는 현탁액에 부유하는 상기 입자들의 농도를 증가시키도록 구성된 상기 현탁액 농축 메커니즘을 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 카테터는 상기 원위 배출구를 통해 작은 혈관으로 상기 농축된 현탁액을 전달하도록 구성된 색전술 미세카테터이다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 현탁액 농축 메커니즘은 상기 현탁 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하고 상기 입자들 없이 상기 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 구성된 현탁액 필터를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 농축 메커니즘을 갖는 상기 카테터는 상기 원위 배출구에 근위로 상기 관상 벽에 위치되는 근위 배출구를 통해 상기 현탁액 유체의 제거된 상기 과잉 체적을 분산시키도록 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 근위 배출구는 복수의 측 개구를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 과잉 체적은 상기 현탁액 유체의 총 체적의 적어도 약 50%이다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 과잉 체적은 상기 현탁액 유체의 총 체적의 적어도 약 80%이다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 카테터는 상기 근위 유입구로 흐르는 상기 미리 만들어져 있는 현탁액의 유입구 유량의 적어도 절반인 배출구 유량으로 농축된 상기 현탁액을 전달하도록 구성된다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 근위 배출구를 통해 전달가능한 상기 과잉 체적 대 상기 원위 배출구를 통해 전달가능한 상기 나머지 체적의 상기 유량들 비가 적어도 2, 임의로 특히 적어도 4, 임의로 특히 적어도 8이도록 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예의 측면에 따르면, 현탁액 유체에 부유하는 입자들로 미리 만들어져 있는 현탁액을 포함하는 현탁액 저장소에 연결가능한 카테터가 제공되고, 상기 카테터는: 근위 벽 말단, 원위 벽 말단, 및 상기 근위 벽 말단의 근위 유입구에 그리고 상기 원위 벽 말단의 원위 배출구에 개방되는 내강을 포함하는 관상 벽으로서, 상기 카테터가 상기 현탁액 저장소에 연결될 때, 상기 내강이 상기 근위 유입구를 통해 상기 미리 만들어져 있는 현탁액과 유체 연통하는 것을 용이하게 하도록 구성되는, 상기 관상 벽; 및 상기 근위 유입구 및 상기 원위 배출구 사이에 위치되고, 제1 모멘텀을 갖는 에서 과잉 질량을 제거함으로써, 유동 저지 메커니즘 및 상기 원위 배출구 사이에, 상기 제1 모멘텀보다 상당히 더 작은 선택된 제2 모멘텀을 갖는, 농축된 현탁액의 나머지 질량을 남기도록 구성된 상기 유동 저지 메커니즘을 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 카테터는 상기 원위 배출구를 통해 작은 혈관으로 상기 농축된 현탁액을 전달하도록 구성된 색전술 미세카테터이다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 유동 유지 메커니즘은 상기 현탁 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하고 상기 입자들 없이 상기 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 구성된 현탁액 필터를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 유동 유지 메커니즘을 갖는 상기 카테터는 상기 원위 배출구에 근위로 상기 관상 벽에 위치되는 근위 배출구를 통해 상기 유입 현탁액의 제거된 상기 과잉 질량을 분산시키도록 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 근위 배출구는 복수의 측 개구를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 카테터는 상기 과잉 질량 및 상기 나머지 질량 간 질량 비가 적어도 2이도록 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 카테터는 상기 제1 모멘텀 및 상기 제2 모멘텀 간 모멘텀 비가 적어도 3이도록, 임의로 특히 적어도 9이도록, 임의로 특히 적어도 20이도록, 임의로 특히 적어도 30이도록 구성된다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 대략 50 cm/초 이하, 임의로 특히 대략 20 cm/초 이하, 임의로 특히 대략 5 cm/초 이하인 수평 성분을 갖는 전달 속도로 상기 원위 배출구를 통해 농축된 상기 현탁액을 전달하도록 구성된다.
본 발명의 몇몇 실시예의 측면에 따르면, 현탁액을 변형하고 대상체의 혈관에 전달하기 위한 방법이 제공되고, 상기 현탁액은 현탁액 유체에 부유하는 입자들을 포함하고, 상기 방법은: 근위 유입구, 원위 배출구, 및 상기 근위 유입구 및 상기 원위 배출구 사이에 위치되는 근위 배출구를 갖는 카테터를 제공하는 단계; 상기 원위 배출구를 상기 혈관 내 타겟 위치에 인접하게 위치시키는 단계; 상기 근위 유입구로 상기 현탁액 유체의 총 체적에 부유하는 상기 입자들의 미리 만들어져 있는 현탁액을 주입하는 단계; 상기 현탁 입자들과 상기 현탁액 유체의 과잉 체적이 상기 근위 배출구를 통해 분산하게 하는 단계; 및 상기 현탁 입자들과 상기 현탁액 유체의 나머지 체적을, 상기 원위 배출구를 통해, 상기 혈관으로 전달하는 단계를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 분산하게 하는 단계는 상기 미리 만들어져 있는 현탁액을 필터링하는 단계를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 필터링하는 단계는 근위 개구를 통해 상기 현탁 입자들이 빠져 나가는 것을 차단하는 단계를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 방법은 상기 근위 유입구 및 상기 원위 배출구 사이 상기 현탁액 유체의 속도를 절반 이하로 감소시키는 단계를 더 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 방법은 상기 근위 배출구 및 상기 원위 배출구 사이 상기 현탁액 유체의 속도를 절반 이하로 감소시키는 단계를 더 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 방법은 상기 근위 유입구 및 상기 원위 배출구 사이 상기 현탁액 유체의 모멘텀을 1/9 이하로 감소시키는 단계를 더 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 방법은 상기 근위 배출구 및 상기 원위 배출구 사이 상기 현탁액 유체의 모멘텀을 1/8 이하로 감소시키는 단계를 더 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 방법은 상기 근위 배출구 및 상기 원위 배출구 사이 상기 현탁액 유체의 질량를 절반 이하로 감소시키는 단계를 더 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 방법은 상기 근위 배출구 및 상기 원위 배출구 사이 상기 현탁액 유체의 유량을 1/4 이하로 감소시키는 단계를 더 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 총 제적 및 상기 나머지 체적 간 체적 비는 적어도 4이다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 현탁액 유체의 상기 나머지 체적을 상기 전달하는 단계는 20 cm/초 이하의 속도를 갖는다.
본 발명의 몇몇 실시예의 측면에 따르면, 대상체의 암에 걸린 타겟 신체 부위에 이송하는 작은 혈관에 국부적 색전술을 시행하기 위한 방법이 제공되고, 상기 방법은: 원위 배출구, 근위 유입구, 및 상기 근위 유입구 및 상기 원위 배출구 사이에 위치되는 근위 배출구를 갖는 색전술 미세카테터를 제공하는 단계; 상기 원위 배출구를 상기 암에 걸린 타겟 신체 부위에 상류의 상기 작은 혈관에 위치시키는 단계; 상기 근위 유입구로 현탁액 유체에 부유하는 입자들의 미리 만들어져 있는 현탁액을 주입하는 단계; 상기 현탁 입자들과 상기 현탁액 유체의 과잉 체적이 상기 근위 배출구를 통해 분산하게 하는 단계 및 상기 입자들이 상기 근위 배출구를 빠져 나가는 것을 차단하는 단계; 및 상기 현탁 입자들과 상기 현탁액 유체의 나머지 체적을 적어도 상기 원위 배출구 및 상기 암에 걸린 타겟 신체 부위 사이 혈류를 효과적으로 차단하도록 사이징되는 색전을 생성할 때까지 상기 혈관으로 전달하는 단계를 포함한다. 본 발명의 몇몇 실시예에 따르면, 상기 현탁액 유체는 조영 증강제를 포함한다.
다르게 정의되지 않는 한, 본 출원에서 사용된 모든 기술적 또는/및 과학적 용어들 본 발명이 속하는 기술분야에서의 통상의 기술자에 의해 통상적으로 이해되는 바와 동일한 의미를 갖는다. 본 출원에 설명된 것들과 유사하거나 균등한 방법들 및 물질들이 본 발명의 실시예들의 실시 또는 시험에 사용될 수 있지만, 대표적인 방법들 또는/및 물질들이 아래에 설명된다. 모순되는 경우에는, 정의들을 포함하는 본 특허 명세서가 조정할 것이다. 덧붙여, 물질들, 방법들, 및 예들은 단지 예시적인 것이고 반드시 제한적인 것으로 의도되지는 않는다.
본 발명의 몇몇 실시예는 본 출원에서 첨부 도면들 및 이미지들을 참조하여, 단지 예로서, 설명된다. 이제 도면들 및 이미지들을 상세하게 참조하면, 제시된 자세한 사항들은 단지 예로서이고 본 발명의 실시예들에 대한 예시적인 논의를 위함이라는 것이 강조된다. 이러한 점에서, 도면들 및 이미지들과 취해지는 설명은 해당 기술분야에서의 통상의 기술자들에게 본 발명의 실시예들이 어떻게 실시될 수 있는지를 분명하게 한다.
도면들/이미지들에서:
도 1a 및 도 1b는 본 발명의 일부 실시예들에 따른, 현탁액을 변형 및 전달하기 전(도 1a) 및 후(도 1b)의 대표적인 실시예의 개략적인 직교 단면도들이다;
도 2a 및 도 2b는 본 발명의 일부 실시예들에 따른, 현탁액을 변형 및 전달하기 전(도 1a) 및 후(도 1b)의, 측 개구들 및 유동 저지 메커니즘을 갖는 카테터의 대표적인 실시예의 개략적인 직교 단면도들이다;
도 3은 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 복수의 오목한 구멍을 포함하는 유동 저지 메커니즘을 갖는 카테터의 대표적인 실시예의 직교 단면도이다;
도 4는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 나선을 포함하는 유동 저지 메커니즘을 갖는 카테터의 대표적인 실시예의 직교 단면도이다;
도 5a 및 도 5b는 본 발명의 일부 실시예들에 따른, 현탁액의 전달 동안 역행하는 흐름의 발생 전(도 2a) 및 후(도 2b) 미세카테터의 대표적인 실시예의 개략적인 직교 단면도들이다;
도 6은 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 슬릿들 형태의 대표적인 측 개구들을 갖는 카테터 말단부의 대표적인 실시예의 직교 단면도이다;
도 7a 및 도 7b는 본 발명의 일부 실시예들에 따른, 차폐 메커니즘을 포함하는 주입제(예를 들어, 현탁 입자) 흐름 중단 섹션의 그것의 작동 전(도 4a) 및 후(도 4b)의, 일부의 대표적인 실시예들의 개략적인 부분 직교 단면도들이다;
도 8은 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 팁의 근위 말단에 연결되는 가요성 관을 포함하는 카테터의 대표적인 실시예의 직교 단면도이다;
도 9는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 메쉬 측 개구들을 갖는 카테터 부분의 대표적인 실시예의 개략적인 등축도이다;
도 10은 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 소음기-모드 구성을 갖는 카테터 헤드 부분의 대표적인 실시예의 개략적인 등축도이다;
도 11은 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 수렴-발산 세그먼트를 통합하는 카테터 헤드의 브레이드 부분의 대표적인 실시예의 개략적인 직교도이다;
도 12a 내지 도 12c는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 카테터 헤드의 등축도(도 12a), 카테터 헤드의 등축 단면도(도 12b), 및 카테터 헤드의 직교 단면도(도 12c)를 도시한다;
도 13a 및 도 13b는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 복수의 길이방향 슬릿 및 수렴 무손상 팁을 갖는 카테터 말단부의 대표적인 실시예의, 각각, 전체 등축도 및 직교 단면도를 도시한다;
도 14a 및 도 14b는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 복수의 엇갈린 라인의 원주 슬릿들 및 복수의 안쪽을 향하는 방사형 돌출부를 갖는 카테터 헤드부의 대표적인 실시예의, 각각, 전체 등축도 및 직교 단면도를 도시한다;
도 15는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 원주 슬릿들 및 길이방향 슬릿들을 갖는 미세카테터 헤드 구성요소의 대표적인 실시예의 등축도이다;
도 16a 및 도 16b는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 복수의 엇갈린 행의 길이방향 슬릿들 및 나선을 갖는 카테터 헤드의 대표적인 실시예의, 각각, 전체 등축도 및 직교 단면도를 도시한다;
도 17a 및 도 17b는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 강화 중합체로 만들어지고 복수의 엇갈린 선의 원주 슬릿들 및 복수의 안쪽을 향하는 방사형 돌출부를 갖는 카테터 말단부의 대표적인 실시예의, 각각, 전체 등축도 및 직교 단면도를 도시한다;
도 18a 내지 도 18d는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 복수의 접선방향 길이방향 슬릿과 복수의 오목한 구멍을 갖는 카테터 헤드의 등축도(도 18a), 카테터 헤드의 등축 단면도(도 18b), 카테터 헤드의 등축 횡단면도(도 18c), 및 카테터 헤드의 직교 단면도(도 12d)를 도시한다;
도 19a 및 도 19b는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 복수의 엇갈린 라인의 원주 슬릿들 및 비스듬한 나선을 포함하는 카테터 헤드의 대표적인 실시예들의 등축도(도 19a), 및 카테터 헤드의 직교 단면도(도 19b)를 도시한다;
도 20a 및 도 20b는 본 발명의 몇몇 실시예에 따른, 제1 섹션의 원주 슬릿들 및 제2 섹션의 구멍들을 포함하는 카테터 헤드의 대표적인 실시예들의 등축도(도 20a), 및 카테터 헤드의 직교 단면도(도 20b)를 도시한다; 그리고
도 21a 내지 도 21d는 (본 발명의 몇몇 실시예에 따른) 대표적인 색전술 미세카테터 대 대표적인 시중에서 구할 수 있는 색전술 미세카테터를 사용하여 획득된 대표적인 대비 실험실 테스트 결과들을 비교하는 대표적인 비디오 프레임들에 기초한 그리고 그것들의 직교도 프레임들을 나타내는 개략적인 도면들이다.
본 발명은 이의 몇몇 실시예에서 현탁 입자들을 변형하기 위한 그리고 대상체의 예를 들어, 심혈관계 내에 위치되는, 타겟 신체 부위에 현탁 입자들을 전달하기 위한 미세카테터들 및 방법들과 관련된다. 특히 몇몇 실시예는 국부적 색전술들을 시행 시 색전술 미세카테터 및 이의 사용들과 관련된다. 본 발명의 몇몇 실시예는 전달 동안 현탁액에 부유하는 입자의 농도를 증가시키기 위해 적용가능하다. 본 발명의 몇몇 실시예는 전달 동안 현탁액의 유동 특성들(모멘텀)을 변형하기 위해 적용가능하다. 본 발명의 몇몇 실시예는: (i) 타겟 신체 부위를 향하는 작은 혈관에 색전술 물질을 전달하고, (ii) (어쩌면, 암에 걸린) 타겟 신체 부위에 이송하는 작은 혈관에 국부적 색전술을 시행함으로써, 작은 혈관들에 색전을 형성하면서, 비타겟 색전을 방지 또는 최소화하기 위해 적용가능하다.
본 발명은 방법론, 프로토콜들, 및 시약들이 통상의 기술자가 인식할 바와 같이 달라질 수 있기 때문에, 본 출원에 설명된 특정 방법론, 프로토콜들, 및 시약들 등으로 제한되지 않는 것으로 이해된다. 또한 본 출원에 사용된 용어는 특정 실시예들을 설명할 목적으로 사용되는 것이고, 본 발명의 범위를 제한하도록 의도되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 다음 대표적인 실시예들은 설명 및 이해의 용이함을 위해 대표적인 색전술들의 상황에서 설명될 수 있다. 그러나, 본 발명은 구체적으로 설명된 디바이스들 및 방법들에 제한되지 않고, 본 발명의 전체 범위에서 벗어나지 않고 다양한 임상 응용에 적응될 수 있다.
현재 색전술 기술들과 연관된 전술한 그리고 다른 제한들을 고려하여, (예를 들어, 색전술 물질 또는/및 조영 증강 물질을 포함하는)입자들을 타겟 신체 부위에 아주 근접하여 위치되는 작은 혈관들에 전달하면서, 작은 혈관들로부터 입자들의 환류 또는 역류를 방지 또는 약화시키기 위한 개선된 또는/그리고 새로운 기술들(디바이스들 및 방법들)을 발전시키고 수련하는 것이 필요하다.
본 출원에서 사용될 때, 용어 "현탁액"은 유체(보통, 액체)에 부동하는 또는/그리고 분산되는 고형 입자들의 혼합물을 나타낸다. 본 출원에서 사용 및 언급될 때, 현탁액은 카테터의 저장소로 공급, 또는 그것에 제공되는 것 그리고 (이를테면 주사에 의해) 대상체(사람 또는 동물)의 혈관으로 투입되는 것에 적합하다. 본 출원에서 사용 및 언급될 때, 용어 "현탁액"은 용어 "투입 현탁액"과 교체가능하다.
본 출원에서 사용될 때, 용어 "입자들", "구체들(beads)" 및 "투입제(infusion agent)"는 현탁액(투입 현탁액)을 형성하기 위한 현탁(분산) 유체에 부유(분산)될 수 있는 특정 물질을 나타낸다.
대표적인 실시예들에서, 입자들은 색전술(색전) 물질 또는/및 조영제(이를테면 조영 증강 물질 또는 조영 증강제)로 구성되거나, 이를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 투입제는 색전 속성들을 갖는 것에 더하여, 또한 방사선 비투과성 또는/및 방사선 속성들을 갖는 색전술(색전) 물질로 구성되거나, 이를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 투입제는 방사선 비투과성 또는/및 방사선 속성들을 갖는 것에 더하여, 또한 색전 속성들을 갖는 조영 증강재로 구성되거나, 이를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 입자들은 대상체의 혈관으로 투입하기에 적합한 임의의 유형 또는 종류의 속성들을 갖는 임의의 유형 또는 종류, 및 양의 다른 물질로 구성되거나, 이를 포함할 수 있다.
대표적인 실시예들에서, (투입) 현탁액((투입) 유체에 부유하는 입자들을 포함하는) (유체) 현탁액은 색전 유형의 치료들 예를 들어, 동맥 내 색전술 치료에 적합하도록 구성 및 제형화될 수 있다. 몇몇 그러한 실시예들에서, (투입) 현탁액은 비감염 색전술을 위해 색전 구체들 형태의 현탁 투입제를 포함할 수 있다. 임의로, 대안적으로 또는 추가적으로, 투입 현탁액은 화학 색전술을 위해 화학 치료제들 및 색전 구체들 또는/및 화학 치료 약물 용리 구체들(예를 들어, 독소루비신이 풍부한 폴리비닐 알코올 미소구체들, 독소루비신이 풍부한 초흡수성 중합체 미소구체들, 또는 시스플라틴이 풍부한 젤라틴 미소구체들)과 혼합된 리피돌 형태의 현탁 투입제를 포함할 수 있다. 임의로, 대안적으로 또는 추가적으로, 투입 현탁액은 방사선 색전술을 위해 방사성 구체들 형태의 현탁 투입제를 포함할 수 있다.
대표적인 실시예들에서, 색전술 물질은 액체 색전제들(예를 들어, Covidien에 의한 Onyx™, n-부틸-2-시아노아크릴레이트, 또는 에틸요오드유), 경화제들(예를 들어, 에탄올, 올레산 에탄올아민, 테트라데실 황산 나트륨), 또는 미립자 색전제들(예를 들어, 지혈 흡수성 젤라틴, 폴리비닐 알코올(PVA), 아크릴 젤라틴 미소구체들, 또는 유리) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.　 색전술 물질은 방사선 비투과성 구체들 또는/및 약물 용리 구체들을 포함할 수 있다.
대표적인 실시예들에서, 현탁액 유체는 예를 들어, 이를테면 염분으로 어느 정도 희석된, 조영 증강재(제)를 포함한다. 경우에 따라, 의사는 점성 조영 증강재(제)를 염분 및 색전 구체들(입자들) 또는/및 화학 치료 구체들(입자들)과 함께 예를 들어 50:50의 체적 비로 혼합함으로써, 선택된 정도로 희석된 조영 증강재(제) 및 구체들의 유동성 현탁액을 만들 수 있다. 대표적인 실시예에서, 현탁액은 약물 용리 구체들(DEB), 화학 치료 물질(예를 들어, 독소루비신) 및 조영 증강재를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 조영 증강재(제)는 많은 다른 적합한 유형 및 종류의 조영제 중에서도, 다양한 상이한 유형 또는 종류의 조영제 예를 들어, Visipaque™(이오딕사놀), 또는 Omnipaque™(이오헥솔)일 수 있거나, 이를 포함할 수 있다.
비-제한적인 방식으로, (투입) 현탁액의, 일반적으로, 그리고 입자들의, 구체들의, 투입제의, 그리고 (투입) 현탁액 유체의 많은 다른 가능한 조성 및 제제가 특히, 본 발명의 실시예들을 구현하기 위해 적용가능하다.
본 발명의 몇몇 실시예의 측면은 현탁액을 변형하고 대상체에 전달하기 위한 카테터이다.
그러한 측면의 대표적인 실시예들에서, 카테터는 근위 벽 말단, 원위 벽 말단, 및 벽 말단들 사이에 연장되는 내강을 갖는 관상 벽을 포함한다. 내강은 원위 벽 말단의 원위 배출구에 그리고 원위 배출구에 근위로 근위 배출구에 개방되고, 현탁액이 그것을 빠져 나가 원위 배출구로 가게 하도록 구성된다. 원위 배출구는 현탁액 유체 및 입자들 양자가 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 근위 배출구는 입자들 없이 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성된다.
그러한 측면의 대안적인 대표적인 실시예들에서, 카테터는 근위 헤드 말단 및 원위 헤드 말단을 포함하는 관상 헤드 벽을 갖는 카테터 헤드를 포함한다. 카테터 헤드는 관상 헤드 벽을 따라 연장되고 원위 헤드 말단의 원위 배출구에 개방되는 헤드 내강을 둘러싼다. 카테터는 또한 원위 배출구에 근위로 관상 헤드 벽의 섹션 주위에 또는/그리고 그것을 따라 분산되는 복수의 측 개구, 및 가요성 관을 따라, 현탁액을 전달하도록 구성된 카테터 내강으로 제공되는, 관 내강과 헤드 내강을 통합하기 위한 근위 헤드 말단에 연결되는 가요성 관을 포함한다. 대상체에 현탁액을 전달하는 동안, 원위 배출구는 현탁액 유체 및 입자들 양자가 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 각각의 개구는 입자들 없이 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 성형 또는/및 사이징된다.
본 발명의 몇몇 실시예의 측면은 현탁액을 대상체에 전달하기 위한 카테터 헤드이다. 그러한 측면의 대표적인 실시예들에서, 카테터는 근위 헤드 말단 및 원위 헤드 말단을 포함하고 헤드 벽을 따라 연장되는 헤드 내강을 둘러싸는 강성 관상 헤드 벽을 포함한다. 헤드 내강은 원위 헤드 말단의 원위 배출구에 그리고 원위 배출구에 근위로 헤드 벽의 섹션 주위에 또는/그리고 그것을 따라 분산되는 복수의 측 개구에 개방된다. 카테터 헤드는 관 내강과 헤드 내강을 현탁액을 전달하도록 구성된 카테터 내강으로 통합시키기 위해, 가요성 관을 갖는 카테터 바디에, 근위 헤드 말단에서, 연결가능하다. 대상체에 현탁액을 전달하는 동안, 원위 배출구는 현탁액 유체 및 입자들 양자가 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 각각의 측 개구는 입자들 없이 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 성형 또는/및 사이징된다.
본 발명의 몇몇 실시예의 측면은 현탁액 유체에 부유하는 입자들로 미리 만들어져 있는 현탁액을 포함하는 현탁액 저장소에 연결가능한 카테터이다.
그러한 측면의 대표적인 실시예들에서, 카테터는 근위 벽 말단, 원위 벽 말단, 및 근위 벽 말단의 근위 유입구에 그리고 원위 벽 말단의 원위 배출구에 개방된 내강을 포함한다. 관상 벽은 카테터가 현탁액 저장소에 연결될 때, 내강이 근위 유입구를 통해 미리 만들어져 있는 현탁액과 유체 연통하는 것을 용이하게 하도록 구성된다. 카테터는 또한 근위 유입구 및 원위 배출구 사이에 위치되고, 미리 만들어져 있는 현탁액에서 현탁 입자들 없이, 현탁액 유체의 과잉 체적을 제거함으로써, 현탁액 농축 메커니즘 및 원위 배출구 사이에 농축된 현탁액의 선택된 나머지 체적을 남김으로써 미리 만들어져 있는 현탁액에 부유하는 입자들의 농도를 증가시키도록 구성된 현탁액 농축 메커니즘을 포함한다.
그러한 측면의 대안적인 대표적인 실시예들에서, 카테터는 근위 벽 말단, 원위 벽 말단, 및 근위 벽 말단의 근위 유입구에 그리고 원위 벽 말단의 원위 배출구에 개방된 내강을 포함한다. 관상 벽은 카테터가 현탁액 저장소에 연결될 때, 내강이 근위 유입구를 통해 미리 만들어져 있는 현탁액과 유체 연통하는 것을 용이하게 하도록 구성된다. 카테터는 또한 근위 유입구 및 상기 원위 배출구 사이에 위치되고, 제1 모멘텀을 갖는 유입 현탁액에서 과잉 질량을 제거함으로써, 유동 저지 메커니즘 및 상기 원위 배출구 사이에, 제1 모멘텀보다 상당히 더 작은 선택된 제2 모멘텀을 갖는, 농축된 현탁액의 나머지 질량을 남기도록 구성된 유동 저지 메커니즘을 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예의 측면은 현탁액을 변형하고 대상체의 혈관으로 전달하기 위한 방법이다. 그러한 측면의 대표적인 실시예들에서, 방법은: 근위 유입구, 원위 배출구, 및 근위 유입구 및 원위 배출구 사이에 위치되는 근위 배출구를 갖는 카테터를 제공하는 단계; 원위 배출구를 혈관 내 타겟 위치에 인접하게 위치시키는 단계; 근위 유입구로 현탁액 유체의 총 체적에 부유하는 입자들의 미리 만들어져 있는 현탁액을 주입하는 단계; 현탁 입자들과 현탁액 유체의 과잉 체적이 근위 배출구를 통해 분산하게 하는 단계; 및 현탁 입자들과 현탁액 유체의 나머지 체적을, 원위 배출구를 통해, 혈관으로 전달하는 단계를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예의 측면은 대상체의 암에 걸린 타겟 신체 부위에 이송하는 작은 혈관에 국부적 색전술을 시행하기 위한 방법이다. 그러한 측면의 대표적인 실시예들에서, 방법은: 원위 배출구, 근위 유입구, 및 상기 근위 유입구 및 상기 원위 배출구 사이에 위치되는 근위 배출구를 갖는 색전술 미세카테터를 제공하는 단계; 원위 배출구를 암에 걸린 타겟 신체 부위에 상류의 작은 혈관에 위치시키는 단계; 근위 유입구로 현탁액 유체에 부유하는 입자들의 미리 만들어져 있는 현탁액을 주입하는 단계; 현탁 입자들과 현탁액 유체의 과잉 체적이 근위 배출구를 통해 분산하게 하는 단계 및 입자들이 근위 배출구를 빠져 나가는 것을 차단하는 단계; 및 현탁 입자들과 현탁액 유체의 나머지 체적을 적어도 원위 배출구 및 암에 걸린 타겟 신체 부위 사이 혈류를 효과적으로 차단하도록 사이징되는 색전을 생성할 때까지 작은 혈관으로 전달하는 단계를 포함한다.
본 발명의 대표적인 실시예들의 선행하는 측면들, 및 이들의 특성들 및 특징들은 이하의 예시적인 설명 및 첨부된 도면들을 참조하여 보다 양호하게 이해된다. 다음 예시적인 설명 및 첨부한 도면들 전체에 걸쳐, 동일한 참조 표기 및 용어(즉, 숫자들, 문자들, 심볼들)는 일관되게 사용되고 동일한 구조들, 구성요소들, 요소들, 단계들 또는 절차들, 또는/및 특징들을 나타낸다. 본 발명은 반드시 그의 적용에서 다음 예시적인 설명에 제시된, 카테터 디바이스 또는 장치 구성요소들의 구성 또는/및 배열의 특정 세부사항들, 또는 방법 단계들 또는 절차들의 임의의 특정 순차적 순서로 제한되는 것은 아니라는 것이 이해되어야 한다. 본 발명은 다른 실시예들이 가능하거나 다양한 방식으로 실시 또는 수행될 수 있다.
도 1a 및 도 1b는 현탁액 유체에 입자들의 현탁액을 변형 및 전달하기 전(도 1a) 및 한 후(도 1b) 카테터(100)의 개략적인 직교도들이다. 카테터(100)는 근위 벽 말단(104), 원위 벽 말단(105), 및 벽 말단들(104 및 105) 사이에 연장되는 내강(106)을 갖는 관상 벽(103)을 포함한다. 내강(106)은 원위 벽 말단(105)의 원위 배출구(107)에 그리고 원위 배출구(107)에 근위로 위치된 근위 배출구(108)에 개방된다. 카테터는 현탁액을 내강(106)을 통해 원위 배출구(107)에 전달하도록 구성되고, 그에 따라 원위 배출구(107)는 현탁액 유체 및 입자들이 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징된다.
카테터의 근위 벽 말단(104)은 현탁액을 공급하도록 구성된, 압력원(109) 및 저장소(110)에 연결가능하다. 몇몇 실시예에서, 카테터(100)는 단일 내강, 즉 내강(106)을 포함한다. 관상 벽(103) 외측 직경은 임의로 약 4 mm 이하이다. 카테터는 임의로 색전술 미세카테터로서 구성된다. 몇몇 그러한 실시예에서, 관상 벽(103) 외측 직경은 임의로 약 1 mm 이하이거나/이고 작은 혈관(BV), 이를테면 복강 또는 간 동맥에서 비롯되는 혈관으로 삽입하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 카테터(100)는 시중에서 구할 수 있는 미세카테터, 이를테면 2.1 프렌치 카테터, 또는 2.7 프렌치 카테터, 또는 2.9 프렌치 카테터의 직경과 동일한 외부 직경을 갖는다.
입자들은 고형 색전 물질 또는/및 특정 색전제를 포함할 수 있거나/있고, 고형 미소구체들, 색전 구체들, 화학 치료 구체들, 방사성 구체들, 방사선 비투과성 구체들, 및 약물 용리 구체들 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 현탁액은 콜로이드, 하이드로겔, 오일, 리피오돌, 글루, 아크릴 접착제, 및 시아노아크릴레이트계 글루 중 적어도 하나를 포함할 수 있는 반면, 현탁액 유체는 글루코오스, 조영 증강재 또는/및 염분을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 근위 배출구(108)는 예를 들어, 대상체에 현탁액을 전달하는 동안, 입자들 없이 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성된다. 근위 배출구(108)는 각각이 예를 들어, 대상체에 현탁액을 전달하는 동안, 입자들 없이 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 형성 또는/및 사이징되는 복수의 측 개구를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 측 개구들 중 적어도 하나는 약 30 마이크론 이하, 임의로 약 40 마이크론 이하, 임의로 약 100 마이크론 이하, 임의로 약 500 마이크론 이하, 또는 그 초과, 또는 그 미만, 또는 중간 크기의 최소 횡단면 치수를 갖는다. 근위 배출구(108)는 입자들의 최소 직경 미만의 직경을 갖는 적어도 하나의 구멍을 포함함으로써, 입자들을 차단하는 것을 용이하게 할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터(100)는 특히 현탁액 유체 내 입자들의 현탁액을 혈관(BV)으로 전달하기 위해 적용가능하다. 카테터(100)의 원위 배출구(107)는 먼저 혈관(BV) 내 타겟 위치에 인접하게 위치될 수 있다. 그 다음, 입자들의 미리 만들어져 있는 현탁액(111)이 근위 유입구(113)로 주입될 수 있다. 현탁액 유체의 과잉 체적(102)근위 배출구(108)를 통해 분산하게 함으로써, 카테터(100)는 원위 배출구(107)를 통해 현탁액 유체의 나머지 체적을 갖는 입자들을 전달하기 위해 사용될 수 있다.
근위 배출구(108)는 임의로, 근위 배출구(108)를 통해 입자들이 빠져 나가는 것을 차단하는 것을 포함함으로써, 미리 만들어져 있는 현탁액(111)을 필터링하도록 특히 구성 및 사용될 수 있다.
임의로, 추가적으로 또는 대안적으로, 근위 배출구(108)는 근위 유입구(113) 및 원위 배출구(107) 사이, 임의로, 근위 배출구(108) 및 원위 배출구(107) 사이 현탁액 유체의 속도를 절반 이하로 감소시키도록 구성 및 사용될 수 있다.
임의로, 추가적으로 또는 대안적으로, 근위 배출구(108)는 근위 유입구(113) 및 원위 배출구(107) 사이 현탁액 유체의 모멘텀을 1/9 이하로 감소시키도록, 또는/그리고 임의로, 근위 배출구(108) 및 원위 배출구(107) 사이 현탁액 유체의 모멘텀을 1/8 이하로 감소시키도록 구성 및 사용될 수 있다.
임의로, 추가적으로 또는 대안적으로, 근위 배출구(108)는 근위 배출구(108) 및 원위 배출구(107) 사이 현탁액 유체의 질량을 절반 이하로 감소시키도록 구성 및 사용될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 근위 배출구(108) 및 원위 배출구(107) 사이 현탁액 유체의 유량은 1/4 이하로 감소된다. 몇몇 실시예에서, 주입된 미리 만들어져 있는 현탁액(111)의 총 체적 및 나머지 체적 간 체적 비는 4 이상이다. 몇몇 실시예에서, 현탁액 유체의 나머지 체적을 갖는 입자들은 원위 배출구(107)를 통해 20 cm/초 이하의 속도로 전달된다.
몇몇 실시예에서, 카테터(100)는 선택적으로 색전술 미세카테터의 형태 및 크기일 때, 특히 암에 걸린 타겟 신체 부위에 이송하는 작은 혈관에 국부적 색전술을 시행하기 위한 적용가능하다. 카테터의 원위 배출구(107)는 먼저 암에 걸린 타겟 신체 부위에 상류의 작은 혈관에 위치될 수 있다. 그 다음, 현탁액 유체 내 입자들의 미리 만들어져 있는 현탁액(111)이 근위 유입구(113)로 주입될 수 있다. 현탁액 유체의 과잉 체적(102)이 근위 배출구(108)를 통해 분산하게 하고 입자들이 근위 배출구(107)를 빠져 나가는 것을 차단함으로써, 카테터(100)는 현탁액 유체의 나머지 체적을 갖는 입자들을 적어도 원위 배출구 및 암에 걸린 타겟 신체 부위 사이 혈류를 효과적으로 차단하도록 사이징되는 색전을 생성할 때까지 전달하기 위해 사용될 수 있다. 몇몇 그러한 실시예에서, 현탁액 유체는 조영 증강제이거나 그것을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 근위 배출구(108)는 내강(106) 또는/및 원위 배출구(107)의 최소 횡단면 이상인 총 개방된 횡단면을 갖는다. 임의로, 근위 배출구(108)의 총 개방된 횡단면은 내강(106) 또는/및 원위 배출구(107)의 최소 횡단면보다 적어도 2배, 임의로 적어도 5배, 임의로 적어도 10배 더 크다. 몇몇 실시예에서, 근위 배출구(108)의 총 개방된 횡단면은 적어도 약 0.5 mm2, 임의로 적어도 약 1 mm2, 임의로 적어도 약 1.5 mm2, 임의로 적어도 약 2 mm2이다. 몇몇 실시예에서, 내강(106) 또는/및 원위 배출구(107)의 최소 횡단면은 약 0.5 mm2 이하, 임의로 약 0.25 mm2 이하, 임의로 약 0.15 mm2 이하이다.
몇몇 실시예에서, 근위 배출구(108)는 그것의 임의로 최원위 측 개구를 갖고, 원위 배출구(107)에 적어도 0.5 mm 근위로 위치된다. 몇몇 실시예에서, 근위 배출구(108)는 원위 배출구(107)에 적어도 2 mm 근위로 위치된다.
몇몇 실시예에서, 현탁액 저장소(110)는 현탁액 유체(102) 내 입자들의 미리 만들어져 있는 현탁액(111)을 포함한다. 관상 벽(103)은 카테터가 현탁액 저장소에 연결될 때, 내강(106)이 근위벽 말단(104)에 위치하는 근위 유입구(113)를 통해 미리 만들어져 있는 현탁액(111)과 유체 연통하게 배열되도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 근위 배출구(108)를 갖는 카테터(100)는 근위 배출구(108)를 통해 미리 만들어져 있는 현탁액(111)에서 현탁액 유체의 과잉 체적(102)을 제거함으로써, 현탁액 농축 메커니즘(근위 배출구(108)) 및 원위 배출구(107) 사이에 농축된 현탁액(112)의 선택된 나머지 체적을 남기기 위한 현탁액 농축 메커니즘으로서 구성된다. 이와 같이, 근위 배출구(108)는 입자들이 그것을 빠져 나가는 것을 차단하고 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 함으로써 현탁액 필터로서 더 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 미리 만들어져 있는 현탁액(111) 내 입자들의 농도(c1)는 약 25% 이하, 임의로 약 10%(예를 들어, 현탁액 저장소(110)가 현탁액 유체 8 cc와 혼합된 구체들 2 cc를 포함하는, 미리 만들어져 있는 현탁액(111) 약 10 cc로 채워진다)이다. 몇몇 실시예에서, 농축된 현탁액(112) 내 입자들의 농도(c3)는 약 25% 초과, 임의로 약 30% 이상, 임의로 약 50% 이상이다. 임의로, 과잉 체적은 현탁액 유체의 총 체적의 적어도 약 30%, 임의로 적어도 약 50%, 임의로 적어도 약 80%이다. 몇몇 실시예에서, 모든 입자는 근위 배출구(108)를 빠져 나가는 것이 차단되고 그에 따라 입자들의 농도(c2)는 영이나, 몇몇 실시예에서 몇몇 입자는 근위 배출구(108)를 빠져 나가고, 몇몇 그러한 다른 실시예에서, 입자들의 농도는 약 10% 이하, 임의로 약 5%이하이다.
몇몇 실시예에서, 근위 배출구(108)를 갖는 카테터(100)는 제1 모멘텀(m1·v1)을 갖고 유입하는 (미리 만들어져 있는) 현탁액(111)에서 속도(v2)로 과잉 질량(m2)을 제거함으로써, 제1 모멘텀(m1·v1)보다 상당히 더 작게 선택된 제2 모멘텀(m3·v3)을 갖고, 유동 저지 메커니즘(근위 배출구(108)) 및 원위 배출구(107) 사이에, 농축된 현탁액(112)의 나머지 질량(m3)을 남기기 위한 유동 저지 메커니즘으로 구성된다.
몇몇 실시예에서, 카테터(100)는 근위 유입구(113)로 흐르는 미리 만들어져 있는 현탁액(111)의 유입구 유량의 적어도 절반인 배출구 유량으로 농축된 현탁액(112)을 전달하도록 구성된다. 근위 배출구(108)를 통해 전달가능한 과잉 체적(102) 대 원위 배출구(107)를 통해 전달가능한 나머지 체적의 유량들 비는 적어도 2, 임의로 특히 적어도 4, 임의로 특히 적어도 8이다.
예시적인 목적들을 위해, 도 1b는 근위 배출구(108)를 빠져 나가기 전 그리고 나간 후, 전달가능한 입자들의 양의 농도 및 모멘텀들의 차를 실증하기 위해, 근위 배출구(108)에 근위로 인접한 카테터(100)의 제1 컷어웨이 부분, 및 근위 배출구(108)에 원위로 인접한 카테터(100)의 제2 컷어웨이 부분을 도시한다.
몇몇 실시예에서, 카테터(100)는 과잉 질량(m2) 및 나머지 질량(m3) 간 질량 비가 적어도 2, 임의로 적어도 4이도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 카테터(100)는 제1 모멘텀(m1·v1) 및 제2 모멘텀(m3·v3) 간 모멘텀 비가 적어도 3이도록, 임의로 특히 적어도 9이도록, 임의로 특히 적어도 20이도록, 임의로 특히 적어도 30이도록 구성된다.
(근위 유입구(113)로 흐르는 미리 만들어져 있는 현탁액(111)의) 유입 유량은 1-10 cc/분의 범위 내, 임의로 약 2 cc/분, 또는 임의로 약 5 cc/분일 수 있다. 근위 배출구(108)를 통하는, 현탁액 유체의 과잉 체적(102)의 유량은 임의로 적어도 0.5 cc/분, 임의로 적어도 1.5 cc/분, 또는 임의로 3 cc/분이다. 원위 배출구(107)를 통하는, 농축된 현탁액(112)의 유량은 임의로 약 1 cc/분 이하, 또는 임의로 약 0.5 cc/분 이하이다. 몇몇 실시예에서, 농축된 현탁액(112)은 대략 50 cm/초 이하, 임의로 특히 대략 20 cm/초 이하, 임의로 특히 대략 5 cm/초 이하인 수평 성분을 갖는 전달 속도로 원위 배출구(107)를 통해 전달된다.
몇몇 상황들에서, 근위 배출구(예를 들어, 측 개구들)를 통해 분산되는 현탁액 유체의 유량 또는/및 속도가 원위 배출구의 출구에서의 현탁액(나머지 현탁액 유체를 갖는 입자들)의 유량 또는/및 속도보다 상당히 더 크게 되도록 하는, 본 발명의 카테터(예를 들어, 특히, 카테터 헤드)에서의 현탁액의 유동에 영향을 미치기 위한 요건이 존재한다. 그러한 상황들 중 몇몇은 원위 배출구에서 낮은 유량 또는/및 속도를 갖는 것으로부터 입자들이 타겟 혈관 내 주변 혈류로 가라앉도록 하고 출구 이후 주변 혈류량에 가깝거나 실질적으로 동일한 유량을 갖도록 하는 혜택이 있을 수 있다. 몇몇 그러한 또는 다른 상황들에서는, (이를테면 혈액 또는/및 입자들의 환류 / 역류의 경우) 원위 배출구에서 근위 배출구로 일반적인 방향으로 그것을 가로지르는 입자들의 유동을 저지해보려는 노력으로 국부적 교란(예를 들어, 와류 또는/및 난류)을 야기하기 위해, 주변 혈류량에 비해 높은 유량 또는/및 속도로 근위 배출구를 통해 현탁액 유체를 분산시키는 것이 바람직할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 유동 저지 메커니즘은 카테터 헤드의 내강에 사용되고 근위 배출구 및 원위 배출구 사이 내강 섹션에서의 현탁액 유동을 저지하도록 구성된다. 임의로, 대안적으로 또는 추가적으로, 유동 저지 메커니즘은 출구에서 유동을 약화시키기/막기 위해 카테터 헤드 내부 그리고 원위 배출구에 인접한 압력을 증가시키고, 그에 따라, (임의로, 벤츄리 효과에 따라) 근위 배출구에서의 유출 속도를 증가시키기 위해사용 및 구성된다. 도 2a 및 도 2b는 현탁액(125)(현탁액 유체에 부유하는 입자들을 포함)을 변형 및 전달하기 전(도 1a) 및 한 후(도 1b)의, 측 개구들(123) 형태의(또는 이들을 포함하는) 근위 배출구(126)(영역) 및 유동 저지 메커니즘(124)을 갖는 (가요성 튜브(122)에 연결된 카테터 헤드(121)에 의해 형성되는) 카테터(120)의 대표적인 실시예의 개략적인 직교 단면도들이다. 카테터(120)는 임의로 카테터(100)와 유사한 또는 심지어 동일한 설계 또는/및 구성을 갖고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는다.
대상체에 현탁액(125)을 전달하는 동안, 카테터 팁에 제공되는 원위 배출구(128)는 현탁액 유체 및 입자들 양자가 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되는 한편, 측 개구들(123)은 입자들 없이 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 측 개구들(123) 중 적어도 하나는 약 1,000 마이크론 이하, 임의로 특히 약 500 마이크론 이하, 임의로 특히 약 100 마이크론 이하, 임의로 특히 약 50 마이크론 이하, 임의로 특히 약 30 마이크론 이하인 최소 횡단면 치수(예를 들어, 폭, 갭 또는 직경)를 갖는다.
유동 저지 메커니즘(124)은 근위 배출구(126)에 대해 원위로, 원위 배출구(128)에 근접하여 위치되고, 카테터(120)의 길이방향 축(X)을 따라 현탁 입자들(126)의 수평 속도 성분(V3)을 감소시키기 위해, 현탁액(125)의 흐름을 변형하도록 구성된다. 유동 저지 메커니즘(124)은 현탁액(125)이 그것을 가로질러 흐르는 것을 저지하도록 구성된, 카테터 헤드 내강(131)의 내측 경계에서 비롯되는, 복수의 길이 방향으로 이격된 개방 또는/및 폐쇄 고리 요소(130)로서 제공되는 적어도 하나의 안쪽을 향하는 방사형 돌출부를 포함한다. 각 링 요소(130)는 (이를테면 수동 인젝터 또는 펌프 형태일 수 있는) 압력원, 이를테면 도 1의 압력원(109)을 작동시킴으로써) 주입 동안 카테터 헤드 내강(131)에서 증가되는 압력(P1)을 받아 원위로 그것을 빠져 나가도록 가압되는 현탁액 부분을 저지하는 데(막는 데) 오리피스로서의 기능을 한다. 복수의 링 요소(130)는 P1이 P3보다 상당히 더 크도록(P1 > P3) 내강 압력(P1) 및 주변 (혈관) 압력(P3) 간 압력 차에 영향을 끼친다. 그 결과, 그리고 또한 측 개구들(123)의 총 개방된 횡단면 및 원위 배출구(128)의 (총) 개방된 횡단면 간 특정 비로 인해, 측 개구들(123)을 통해 분산되는 현탁액 유체 체적의 속도(V1)는 원위 배출구(128)의 출구에서의 길이방향 축(X)에 따른 (나머지 현탁액 유체를 갖는) 현탁 입자들(126))의 수평 속도 성분(V3)보다 상당히 더 크다.
측 개구들(123)을 통해 분산되는 현탁액 유체의 총 체적은 현탁액 유체의 "과잉 체적"(127R)(예를 들어, 도 1의 과잉 체적(102))과 동일하고; 원위 배출구(128)를 빠져 나가는(통해 전달되는) 나머지 현탁액 유체 체적을 갖는 입자들은 임의로 "농축된 현탁액"(125C)(예를 들어, 도 1의 농축된 현탁액(112))이다. 몇몇 실시예에서, 측 개구들(123)을 통하는, 현탁액 유체의 과잉 체적의 유량은 임의로 적어도 0.5 cc/분, 임의로 적어도 1.5 cc/분, 또는 임의로 3 cc/분이다. 원위 배출구(128)를 통하는, 농축된 현탁액(125C)의 유량은 임의로 약 1 cc/분 이하, 또는 임의로 약 0.5 cc/분 이하이다. 몇몇 실시예에서, 농축된 현탁액(125C)의 전달 수평 속도(v3)는 대략 50 cm/초 이하, 임의로 특히 대략 20 cm/초 이하, 임의로 특히 대략 5 cm/초 이하이다.
도 3은 측 개구들(143) 형태의(또는 이들을 포함하는) 근위 배출구(146)(영역) 및 유동 저지 메커니즘(144)을 갖는 (가요성 튜브(142)에 연결된 카테터 헤드(141)에 의해 형성되는) 카테터(140)의 대표적인 실시예의 개략적인 직교 단면도이다. 카테터(140)는 임의로 카테터(100)와 유사한 또는 심지어 동일한 설계 또는/및 구성을 갖고, 임의로 카테터(120)와 유사하고 단지 오리피스들 설계로 또는/그리고 유동에 대한 저지 (계수)로 구별되며, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는다.
카테터 팁에 제공되는 원위 배출구(148)는 현탁액 유체 및 미리 만들어져 있는 현탁액 내 입자들 양자가 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되는 한편, 측 개구들(143)은 대상체에 전달하는 동안 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 측 개구들(143) 중 적어도 하나는 약 1,000 마이크론 이하, 임의로 특히 약 500 마이크론 이하, 임의로 특히 약 100 마이크론 이하, 임의로 특히 약 50 마이크론 이하, 임의로 특히 약 30 마이크론 이하인 최소 횡단면 치수(예를 들어, 폭, 갭 또는 직경)를 갖는다.
유동 저지 메커니즘(144)은 근위 배출구(146)에 대해 원위로, 원위 배출구(148)에 근접하여 위치되고, 카테터(140)의 길이방향 축을 따라 현탁 입자들의 수평 속도 성분을 감소시키기 위해, 현탁액의 흐름을 변형하도록 구성된다. 유동 저지 메커니즘(144)은 실질적으로 안쪽을 향하여 그리고 방사상으로 돌출되고, 그 다음 근위 배출구(146)를 향해 실질적으로 근위 방향으로 휜, 카테터 헤드 내강(151)의 내측 경계에서 비롯되는, 복수의 길이 방향으로 이격된 오목한 오리피스(150)로서 제공되는 적어도 하나의 안쪽을 향하는 방사형 돌출부를 포함한다. 각 오목한 오리피스들(150)은 주입 동안 카테터 헤드 내강(151)에서 증가되는 압력을 받아 원위로 그것을 빠져 나가도록 가압되는 현탁액 부분을 저지하기 위해(막기 위해) 현탁액이 그것을 가로질러 흐르는 것을 저지하도록 구성된다. 복수의 오목한 오리피스(150)는 내강 압력 및 주변 (혈관) 압력 간 양의 압력 차에 영향을 끼친다. 그 결과, 그리고 또한 측 개구들(143)의 총 개방된 횡단면 및 원위 배출구(148)의 (총) 개방된 횡단면 간 특정 비로 인해, 측 개구들(143)을 통해 분산되는 현탁액 유체 체적의 속도는 원위 배출구(148)의 출구에서의 길이방향 축(X)에 따른 (나머지 현탁액 유체를 갖는) 현탁 입자들의 수평 속도 성분보다 상당히 더 크다.
도 4는 측 개구들(163) 형태의(또는 이들을 포함하는) 근위 배출구(166)(영역) 및 유동 저지 메커니즘(164)을 갖는 (가요성 튜브(162)에 연결된 카테터 헤드(161)에 의해 형성되는) 카테터(160)의 대표적인 실시예의 개략적인 직교 단면도이다. 카테터(160)는 임의로 카테터(100)와 유사한 또는 심지어 동일한 설계 또는/및 구성을 갖고, 임의로 카테터(120)와 유사하고 단지 오리피스들 설계로 또는/그리고 유동에 대한 저지 (계수)로 구별되며, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는다.
카테터 팁에 제공되는 원위 배출구(168)는 현탁액 유체 및 미리 만들어져 있는 현탁액 내 입자들 양자가 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되는 한편, 측 개구들(143)은 대상체에 전달하는 동안 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 측 개구들(163) 중 적어도 하나는 약 1,000 마이크론 이하, 임의로 특히 약 500 마이크론 이하, 임의로 특히 약 100 마이크론 이하, 임의로 특히 약 50 마이크론 이하, 임의로 특히 약 30 마이크론 이하인 최소 횡단면 치수(예를 들어, 폭, 갭 또는 직경)를 갖는다.
유동 저지 메커니즘(164)은 근위 배출구(166)에 대해 원위로, 원위 배출구(168)에 근접하여 위치되고, 카테터(160)의 길이방향 축을 따라 현탁 입자들의 수평 속도 성분을 감소시키기 위해, 현탁액의 흐름을 변형하도록 구성된다. 유동 저지 메커니즘(164)은 근위 배출구(166)에 근위로부터 원위 배출구(168)에 인접하기까지 카테터 헤드 내강(171)에서 축 방향으로 연장되는, 나선(170)을 포함한다. 나선(170)은 원위 배출구(168)로부터 유출 시, 현탁 입자들의 측방향 속도 성분은 증가시키고 현탁 입자들의 길이방향 속도 성분은 감소시키도록 성형 및 치수가 정해진다.
도 5a 및 도 5b는 주입제(31)(구체들 또는 입자들 형태의)를 갖는 현탁액의 전달 동안 역행하는 흐름의 발생 전(도 5a) 및 후(도 5b) 카테터(30)의 대표적인 실시예들의 개략적인 직교 단면도들이다. 카테터(30)는 임의로 카테터(100)와 유사한 또는 심지어 동일한 설계 또는/및 구성을 갖고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는다.
카테터(30)는 임의로 타겟 신체 부위(32)를 향해 작은 혈관에 주입제(31)를 전달하도록 사이징 및 구성된다. 카테터(30)는 외측 직경을 갖고 양 단부가 개방된 관상 벽(34)으로 둘러싸이는 단일 내강(33)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 관상 벽(34)은 작은 혈관, 이를테면 복강 또는 간 동맥으로 아무런 제약없이 삽입하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 카테터(30)의 외측 지경은 약 2 mm 이하, 또는 약 1 mm 이하이다. 몇몇 실시예에서, 카테터(30)는 시중에서 구할 수 있는 미세카테터, 이를테면 2.1 프렌치 카테터, 또는 2.7 프렌치 카테터, 또는 2.9 프렌치 카테터의 직경과 동일한 외부 직경을 갖는다.
관상 벽(34)의 근위부는 주입제(예를 들어, 색전술 물질 또는/및 조영 증강재)(31)의 주입 현탁액을 포함하도록 구성된 압력원 및 저장소에 연결가능하다. 주입제(31)는 액체 색전제들(예를 들어, Covidien에 의한 Onyx™, n-부틸-2-시아노아크릴레이트, 또는 에틸요오드유), 경화제들(예를 들어, 에탄올, 올레산 에탄올아민, 테트라데실 황산 나트륨), 또는 미립자 색전제들(예를 들어, 지혈 흡수성 젤라틴, 폴리비닐 알코올(PVA), 아크릴 젤라틴 미소구체들, 또는 유리) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 주입제(31)는 약 25 마이크론(㎛) 내지 약 1,500 마이크론(㎛) 범위의 평균 크기(긴 치수 또는 직경)를 갖는 특정 형태(예를 들어, 비-구체 입자들, 또는 미소구체들)를 갖는다. 대표적인 실시예들에서, 주입제(31)는 약 10% 내지 약 40% 범위의 압축성을 갖는다. 예를 들어, 폴리비닐 알코올(PVA) 타입의 주입제(31)는 약 20% 내지 약 30% 범위의 압축성을 갖는다.
관상 벽의 원위부는 원위 배출구(36)를 둘러싸는, 팁(35)으로 끝난다. 관상 벽(34) 원위부는 저장소에서 팁(35)으로 그리고 원위 배출구(36)를 통해 밖으로 주입제(31)를 지속적으로 전달하는 동안, 관상 벽(34) 주위 주입제(31)의 유입하는 역행된(일반적인 원위 방향으로) 흐름(38)의 통과를 방해하기 위해 흐름 중단 섹션으로 구성되는 근위 배출구(37)를 포함한다. 도 2b에 도시된 바와 같이, 그것을 통해 주입 (현탁액) 유체를 분산시킴으로써, 근위 배출구(37)는 예를 들어, 그에 의해 그것 주위의 국부적 압력을 증가 또는/그리고 국부적 난류 또는 와류를 생성하여, 주입제(31)의 유입하는 역행된 흐름(38)을 약화, 또는 차단하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 난류 또는 와류는 예를 들어, 주입제(31)가 주입 유체로부터 부분적으로 또는 완전히 필터링되는, 미세카테터로부터 주입되거나 다르게 방출되는 주입 유체에 의해 생성된다.
근위 배출구(37)는 그것 주위 또는/그리고 그것을 따라 분산되는 복수의 개구(39)를 포함하며, 각 개구는 주입 유체(이를테면 점성 유체)(40)가 그것을 빠져 나가는 결과를 가져오도록, 그리고 주입제(31)가 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 성형 및/또는 사이징된다. 대표적인 실시예들에서, 주입 유체(40)는 예를 들어, 이를테면 염분으로 어느 정도 희석된, 조영 증강재(제)를 포함한다. 경우에 따라, 의사는 점성 조영 증강재(이를테면 조영 증강재 또는 조영 증강제)를 (예를 들어, 염분 및 색전 구체들을 포함하는) 색전술 물질과 함께 예를 들어, 50:50의 체적 비로 혼합함으로써, 선택된 정도로 희석된 색전 구체들 및 조영 증강재(제)의 주입 현탁액을 만들 수 있다. 대표적인 실시예에서, 투입 현탁액은 약물 용리 구체들(DEB), 화학 치료 물질(예를 들어, 독소루비신) 및 조영 증강재를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 조영 증강재(제)는 많은 다른 적합한 유형 및 종류의 조영제 중에서도, 다양한 상이한 유형 또는 종류의 조영제 예를 들어, Visipaque™(이오딕사놀), 또는 Omnipaque™(이오헥솔)일 수 있거나, 이를 포함할 수 있다.
하나 이상의 개구(39)는 주입제, 예를 들어, 색전술 물질의 최소 직경(예를 들어, 구체 직경) 미만의 횡단면 치수를 갖는 구멍을 포함한다. 그러한 횡단면 치수는 예를 들어, 약 500 마이크론(㎛) 미만, 또는 약 100 마이크론(㎛) 이하, 또는 약 40 마이크론(㎛) 이하이다. 대표적인 실시예들에서, 횡단면 치수는 약 20 마이크론(㎛) 내지 약 30 마이크론(㎛)의 범위 내, 예를 들어, 약 28 마이크론(㎛)이다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, 각 구멍은 채널의 단부에 내강(33)의 긴 축에 관해 또는/그리고 그것에 인접한 횡단면에서 그것의 방사 축에 관해 비스듬하게(여기서 각은 약 0도 내지 약 90도의 대표적인 범위이다) 위치된다. 대표적인 실시예들에서, 적어도 두 개의 구멍은 제1 구성의 바로 부근에 주입 현탁액의 제1 스트림이 제2 구멍의 바로 부근에 주입 현탁액의 제2 스트림을 가로지르도록 상이한 방향으로 각지게 위치된다. 개구들(39) 또는 구멍들은 예를 들어, 원형 또는 직사각형 횡단면, 또는 버스트 슬릿(즉, 단지 선택된 압력 또는 힘을 받아 개방되는), 또는 항상 개방된 슬릿을 갖는, 임의의 가능한 형태를 가질 수 있다. 그러한 대표적인 실시예들에서, 개구들(39) 또는 구멍들은 주입제(예를 들어, 색전술 물질, (예를 들어, 구체들 형태의)의 최소 직경 미만인 최소 횡단면 치수를 갖는다.
몇몇 실시예에서, 내강(33)은 주입 유체(40) 및 예를 들어, 구체들 형태의 주입제(31)의 현탁액을 전달하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 원위 배출구(36)는 주입 유체(40) 및 주입제(구체들)(31)의 주입 현탁액이 그것을 빠져 나가는 결과를 가져오도록 성형 또는/및 사이징되고, 적어도 하나의 측 개구(39)는 주입 유체(40)가 그것을 빠져 나가는 결과를 가져오도록, 그리고 예를 들어, 각 개구에서의 구멍의 횡단면 치수가 주입제(구체들)의 최소 직경 미만인 경우, 주입제(구체들)(31)가 그것을 빠져 나가는 것을 차단하도록 성형 또는/및 사이징된다.
몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 측 개구(39)는 주입 현탁액이 원위 배출구(36)를 통해 흐르는 동안, 주입 유체(40)가 그것을 빠져 나가는 결과를 가져오도록, 그리고 주입제(구체들)(31)가 그것을 빠져 나가는 것을 차단하도록 성형 또는/및 사이징된다. 몇몇 다른 실시예에서, 적어도 하나의 측 개구(39)는 주입 유체(40)가 그것을 빠져 나가는 결과를 가져오도록, 그리고 주입 현탁액이 원위 배출구(36)를 통해 흐르는 것이 차단 또는 막히는 상황들 동안, 주입제(구체들)(31)가 그것을 빠져 나가는 것을 차단하도록 성형 또는/및 사이징된다.
몇몇 실시예에서, 모든 개구(39)의 총 개방된 횡단면은 내강(33) 및 원위 배출구(36)의 최소 횡단면 이상이다.
몇몇 실시예에서, 정상 체온에서 주입 유체(40)은 평균 점도(밀리파스칼 초[mPa·s]의 용어로 표현됨) 적어도 약 0.8 mPa·s, 또는 적어도 약 5 mPa·s, 또는 적어도 약 10 mPa·s, 또는 적어도 약 20 mPa·s를 갖는다. 대표적인 실시예들에서, 주입 유체(40)는 내강(33)에서의 관상 벽(34) 원위부에 이르기 전에, 예를 들어, 약 37 °C 보다 높은 온도로 예열된다. 대표적인 실시예들에서, 주입 유체(40)는 예를 들어, 또한 주입 유체(40)로 예열되거나 또는 별도로 예열되는, 다른 주입가능한 유체(예를 들어, 글루코오스 물)를 포함하거나, 그것과 혼합된다.
몇몇 실시예에서, 가장 먼 원위 측 개구(39)는 원위 배출구(36)에 근위로, 약 0 mm 내지 약 20 mm의 범위 내에, 또는 약 0 mm 내지 약 10 mm의 범위 내에, 또는 약 0 mm 내지 약 5 mm의 범위 내에 위치된다.
도 6은 슬릿들 형태의 측 개구들(56)을 갖는 근위 배출구(55)를 포함하는 카테터(50)의 대표적인 실시예의 개략적인 직교도이다. 카테터(50)는 임의로 카테터(100)와 유사한 또는 심지어 동일한 설계 또는/및 구성을 갖고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는다. 카테터(50)는 타겟 신체 부위를 향해, 작은 혈관에 예를 들어, (예를 들어, 입자들 또는 구체들 형태의) 색전술 물질을 포함하는, 주입제를 전달하도록 사이징 및 구성된다. 카테터(50)는 팁(53)으로 끝나, 원위 배출구(54)를 둘러싸는 원위부를 갖는 관상 벽(52)을 포함한다. 관상 벽(52)은 예를 들어, 원위 배출구(54)를 통해 주입제를 지속적으로 전달하는 동안, 주입제의 유입하는 역행된 흐름이 그것을 빠져 나가는 것을 방해하도록 구성된 주입제 흐름 중단 섹션(55)을 포함한다. 그것을 통해 주입 (현탁액) 유체를 분산시킴으로써, 근위 배출구(55)는 주입제의 유입하는 역행된 흐름을 차단하거나/하고 그 흐름에 난류를 야기함으로써, 그것 주위 국부적 압력을 증가시키도록 구성된다.
개구들(56)은 임의로 그것 주위 또는/그리고 그것을 따라 분산되며, 각 개구는 주입제의 최소 직경 미만의 횡단면 치수(예를 들어, 폭)를 갖는 갭을 갖는 슬릿을 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 이러한 갭의 다른 횡단면 치수(예를 들어, 길이)는 주입제의 최소 직경보다 상당히 더 크다. 몇몇 실시예에서, 각 개구는 주입 유체가 그것을 빠져 나가는 결과를 가져오도록, 그리고 주입제가 그것을 빠져 나가는 것을 차단하도록 성형 또는/및 사이징된다.
몇몇 실시예에서, 근위 배출구(55)를 둘러싸는 벽 부분은 관상 벽(52) 원위부의 다른 섹션들의 물질보다 더 견고한 물질을 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 그것은 금속성 물질, 경질 중합체 물질, 또는 이들의 조합으로 만들어진다. 대표적인 실시예들에서, 그것은 방사선 비투과성 물질 이를테면 친수성 코팅제로 코팅된다. 대표적인 실시예들에서, 그것은 예를 들어, 고형 구조가 함유된 또는/그리고 고형 구조의 층에 부착되는, 금속 코일 구조가 있다.
도 7a 및 도 7b는 근위 배출구 위에 밸브 메커니즘(62)을 포함하는 (대표적인 카테터(60)에서의) 주입제 흐름 중단 섹션(61)의 그것의 작동 전(도 7a) 및 후(도 7b)의, 일부의 대표적인 실시예들의 개략적인 부분 직교 단면도들이다. 카테터(60)는 임의로 카테터(100)와 유사한 또는 심지어 동일한 설계 또는/및 구성을 갖고, 임의로 타겟 신체 부위를 향해 혈관에 (예를 들어, 입자들 형태의) 주입제(예를 들어, 색전술 물질 또는/및 조영 증강재)(63)를 전달하도록 사이징 및 구성된 색전술 미세카테터 형태를 갖는다. 카테터(60)는 외측 직경을 갖고 양 단부가 개방된 관상 벽(65)으로 둘러싸이는 내강(64)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 관상 벽(65)은 작은 혈관, 이를테면 복강 또는 간 동맥으로 아무런 제약없이 삽입하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 카테터(60)의 외측 지경은 약 4 mm 이하, 또는 약 2 mm 이하이다. 몇몇 실시예에서, 카테터(60)는 시중에서 구할 수 있는 미세카테터, 이를테면 2.1 프렌치 카테터, 2.7 프렌치 카테터, 또는 2.9 프렌치 카테터의 직경과 동일한 외부 직경을 갖는다.
주입제(63)는 액체 색전제들(예를 들어, Covidien에 의한 Onyx™, n-부틸-2-시아노아크릴레이트, 또는 에틸요오드유), 경화제들(예를 들어, 에탄올, 올레산 에탄올아민, 테트라데실 황산 나트륨), 또는 미립자 색전제들(예를 들어, 지혈 흡수성 젤라틴, 폴리비닐 알코올(PVA), 아크릴 젤라틴 미소구체들, 또는 유리) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 주입제(63)는 약 25 마이크론(㎛) 내지 약 1,500 마이크론(μ) 범위의 평균 크기(긴 치수 또는 직경)를 갖는 특정 형태(예를 들어, 비-구체 입자들, 또는 미소구체들)를 갖는다. 대표적인 실시예들에서, 주입제(63)는 약 10% 내지 약 40% 범위의 압축성을 갖는다. 예를 들어, 폴리비닐 알코올(PVA) 타입의 주입제(31)는 약 20% 내지 약 30% 범위의 압축성을 갖는다.
주입제 흐름 중단 섹션(61)은 미세카테터(60)의 원위 배출구를 통해 주입제(63)를 지속적으로 전달하는 동안, 그것에 인접한 관상 벽(65) 원위 단부의 외측 주변 주위 주입제의 유입하는 역행된 흐름(69)의 통과를 방해하도록 구성된다. 흐름 중단 섹션(61)은 주입제의 유입하는 역행된 흐름(69)을 약화, 차단, 또는/그리고 그것에 난류 또는 와류를 야기하여, 임의로 그것 주위 국부적 압력을 증가시키도록 구성된다.
흐름 중단 섹션(61)에서의 근위 배출구는 그것 주위 또는/그리고 그것을 따라 분산되는 복수의 측 개구(66)를 포함하며, 각 개구는 주입 유체(67)가 그것을 빠져 나가는 결과를 가져오도록, 그리고 주입제(63)가 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 성형 및/또는 사이징된다.
대표적인 실시예들에서, 주입 (현탁액) 유체(67)는 예를 들어, 이를테면 염분으로 어느 정도 희석된, 조영 증강제를 포함한다. 경우에 따라, 의사는 점성 조영 증강제를 염분 및 색전 구체들과 함께 예를 들어 50:50의 체적 비로 혼합함으로써, 선택된 정도로 희석된 조영 증강제 및 색전 구체들의 점성 유동성 주입 현탁액을 만들 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 조영 증강재(제)는 많은 다른 적합한 유형 및 종류의 조영제 중에서도, 다양한 상이한 유형 또는 종류의 조영제 예를 들어, Visipaque™(이오딕사놀), 또는 Omnipaque™(이오헥솔)일 수 있거나, 이를 포함할 수 있다.
하나 이상의 개구(66)는 주입제 색전술 물질의 최소 직경(예를 들어, 구체 직경) 미만의 횡단면 치수를 갖는 구멍을 포함한다. 그러한 횡단면 치수는 예를 들어, 약 500 마이크론(㎛) 미만, 또는 약 100 마이크론(㎛) 이하, 또는 약 40 마이크론(㎛) 이하이다. 대표적인 실시예들에서, 횡단면 치수는 약 20 마이크론(㎛) 내지 약 30 마이크론(㎛)의 범위 내, 예를 들어, 약 28 마이크론(㎛)이다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, 각 구멍은 채널의 단부에 내강(64)의 긴 축에 관해 또는/그리고 그것에 인접한 횡단면에서 그것의 방사 축에 관해 비스듬하게 위치된다. 대표적인 실시예들에서, 적어도 두 개의 구멍은 제1 구성의 바로 부근에 주입 현탁액의 제1 스트림이 제2 구멍의 바로 부근에 주입 현탁액의 제2 스트림을 가로지르도록 상이한 방향으로 각지게 위치된다.
몇몇 실시예에서, 내강(64)은 주입 유체(67) 및 (예를 들어, 입자들 / 구체들 형태의) 주입제(63)의 현탁액을 전달하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 카테터(60)의 원위 배출구는 주입 유체(67) 및 구체들(63)의 현탁액이 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 또는/및 사이징되고, 측 개구(66)의 각각은 주입 유체(67)가 그것을 빠져 나가게 하도록, 그리고 예를 들어, 각 개구에서의 구멍의 적어도 하나의 횡단면 치수(예를 들어, 길이, 폭, 직경)가 구체들의 최소 직경 미만인 경우, 대부분 또는 모든 구체(31)가 그것을 빠져 나가는 것을 차단하도록 성형 또는/및 사이징된다.
몇몇 실시예에서, 각 측 개구(66)는 주입 현탁액이 원위 배출구를 통해 흐르는 동안, 주입 유체(67)가 그것을 빠져 나가게 하도록, 그리고 구체들(31)이 그것을 빠져 나가는 것을 차단하도록 성형 또는/및 사이징된다. 몇몇 다른 실시예에서, 각 측 개구(66)는 주입 유체(67)가 그것을 빠져 나가게 하도록, 그리고 주입 현탁액이 원위 배출구를 통해 흐르는 것이 차단 또는 막히는 상황들 동안, 구체들(31)이 그것을 빠져 나가는 것을 차단하도록 성형 또는/및 사이징된다.
몇몇 실시예에서, 모든 측 개구(66)의 총 개방된 횡단면은 내강(64) 및 원위 배출구의 최소 횡단면 이상이다.
몇몇 실시예에서, 정상 체온에서 주입 유체(67)은 적어도 약 0.8 mPa·s, 또는 적어도 약 5 mPa·s, 또는 적어도 약 10 mPa·s, 또는 적어도 약 20 mPa·s의 평균 점도를 갖는다. 대표적인 실시예들에서, 주입 유체(67)는 내강(64)에서의 관상 벽(65) 원위부에 이르기 전에, 예를 들어, 약 37 °C 이상의 온도로 예열된다.
몇몇 실시예에서, 가장 먼 원위 측 개구(66)는 원위 배출구에 근위로, 약 0 mm 내지 약 20 mm의 범위 내에, 또는 약 0 mm 내지 약 10 mm의 범위 내에, 또는 약 0 mm 내지 약 5 mm의 범위 내에 위치된다.
밸브 메커니즘(62)은 관상 벽(65) 원위부 내부 압력이 미리 결정된 압력 미만일 때 측 개구들(66)을 덮도록, 그리고 관상 벽 원위부 내부 압력이 미리 결정된 압력을 초과할 때 측 개구들(66)을 열도록 구성된다. 내부 압력은 원위 배출구에서의 오리피스 또는 내로우잉(예를 들어, 도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같은)을 사용하여 상승될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 밸브 메커니즘(62)은 복수의 측 개구(66)를 덮도록 그리고 유체가 그것을 빠져 나가는 것을 방지하도록 구성된, 그리고 이를테면 예를 들어, 흐름이 역행될 때 그것이 작은 혈관에 제공될 때, 관상 벽(65) 섹션이 근위로 흐르는 유체에 담궈질 때 복수의 측 개구(66)를 열도록 구성된 커버(68)를 포함한다. 관상 벽 섹션(65)은 복수의 개구(66) 및 커버(68) 사이에 공간을 포함할 수 있으며, 이는 구체들(63)이 없는 주입 유체(67)의 미리 결정된 최대 체적을 모으도록 사이징된다. 그러한 미리 결정된 최대 체적은 약 0 ml 내지 약 1 ml의 범위 내일 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 미리 결정된 최대 체적은 적어도 약 1 ml, 또는 적어도 약 5ml, 또는 적어도 약 10 ml이다.
커버(68)는 금속 예를 들어, 초 탄성 금속 합금(예를 들어, 니티놀 또는 스테인리스 강)으로, 또는 예를 들어, 강성 또는 반 강성 중합체(예를 들어, PTFE, ePTFE, 폴리에스테르, FEP, 우레탄, 페백스, 또는 폴리우레탄)로 제조될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 커버(68)는 커버(68)가 폐쇄 위치에 있을 때, 전체 미세카테터 직경을 약 0.5 mm 내지 약 1 mm, 예를 들어, 약 0.8 mm 양만큼 증가시킬 수 있다. 몇몇 실시예에서, 커버(68)는 커버(68)가 개방 위치에 있을 때, 전체 미세카테터 직경을 약 1 mm 내지 약 10 mm, 예를 들어, 약 5 mm 양만큼 증가시킬 수 있다. 대표적인 실시예들에서, 커버(68)는 약 1 mm 내지 약 5 mm 범위의 길이를 갖는다. 대표적인 실시예들에서, 커버(68)는 약 20 마이크론 내지 약 500 마이크론의 두께를 갖는다. 대표적인 실시예들에서, 커버(68)는 외층의 레이저 절단 힌지들, 풀칠, 용융, 및 열 수축을 통해 관상 벽(65)에 부착된다.
이제 카테터(70)의 대표적인 실시예의 개략적인 직교 단면도인, 도 8이 참조된다. 카테터(70)는 임의로 카테터(100)와 유사한 또는 심지어 동일한 설계 또는/및 구성을 갖고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는다. 카테터(70)는 팁(73)의 근위 말단(72)에 연결되는 가요성 관(71)을 포함한다. 팁(73)은 강성 관상 벽(74)을 포함하고, 관상 벽(74)을 따라 연장되는 팁 내강(76)에 개방되는 원위 배출구(75)를 둘러싼다. 카테터(70)는 관상 벽(74)의 섹션 주위에 그리고 그것을 따라 분산되는 복수의 측 개구(77)로서 근위 배출구를 포함한다.
가요성 관(71)은 팁 내강(76)이 가요성 관(71)을 따라 제공되는 내강(79)과 통합함에 따라, 카테터 내강(80)을 형성하도록 팁(73)의 근위 말단(72)에 연결된다. 카테터 내강(80)은 현탁액 유체 및 미립자 색전술 물질의 현탁액을 전달하도록 구성되되, 원위 배출구(75)는 현탁액 유체 및 입자들이 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 각각의 측 개구(77)는 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록, 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 성형 또는/및 사이징된다. 몇몇 실시예에서, 복수의 측 개구(77)의 총 개방된 횡단면은 내강(80) 및 원위 배출구(75)의 최소 횡단면 이상이다.
적어도 하나의 측 개구(77)는 구체들의 최소 직경 미만의 횡단면 치수를 갖는 갭을 갖는 슬릿을 포함할 수 있다. 임의로, 추가적으로 또는 대안적으로, 그리고 도시된 바와 같이, 적어도 하나의 측 개구(77)는 구체들의 최소 직경 미만의 횡단면 치수를 갖는 구멍을 포함한다. 임의로, 각 구멍은 채널의 단부에 팁 내강(76)의 긴 축에 관해 또는/그리고 그것에 인접한 횡단면의 그것의 방사 축에 관해 비스듬하게 위치된다.
측 개구들(77)의 최고 횡단면 치수는 100 마이크로미터 이하일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 측 개구들(77)은 레이저 절단, 레이저 드릴링, 에칭, EDM, 또는 이들의 조합의 절차를 사용하여 구성된다. 헤드 벽(74)은 금속 물질, 경질 중합체 물질, 또는 이들의 조합으로 만들어질 수 있고, 관(71)은 가요성 중합체 물질로 만들어진다.
도 9는 메쉬 측 개구들(202)을 통합하는 근위 배출구(201)를 갖는 카테터 부분(200)의 대표적인 실시예의 개략적인 등축도이다. 카테터 부분(200)은 임의로 카테터(100) 또는/및 카테터(120)와 설계 또는/및 구성이 유사한 또는 심지어 동일한 카테터의 부분을 갖고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는다. 이러한 대표적인 구성에서, 카테터 부분(200)은 관상 벽(203)으로, 임의로 중합체 물질로 만들어지며, 이는 섬유 원료, 임의로 직물 또는 부직포로, 임의로 뒤얽힌 파이버로 만들어지는 슬리브를 덮거나 끼워 넣음으로써, 메쉬 개구들을 갖는 메쉬 패턴(204)을 만든다. 이러한 메쉬 개구들은 현탁액 유체가 그것을 통해 흐르게 하도록 그러나 임의로 직경이 30 마이크론 이상인 입자들이 그것을 빠져 나가는 것을 차단하도록 사이징된다. 관상 벽(203)에 만들어지는 측 개구들(202)의 각각은 슬리브 메쉬 패턴 영역을 드러낸다.
도 10은 타겟 위치를 향해 혈관에 현탁액 유체 내 현탁 입자들을 전달하기 위해, 오리피스 형태의 원위 배출구(211)를 포함하는 카테터 헤드 부분(210)의 대표적인 실시예의 개략적인 등축도이다. 카테터 헤드(210)는 또한 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그러나 임의로 직경이 30 마이크론 이상인 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 사이징되는 슬릿들 형태의 근위 배출구(212)를 포함한다. 원위 배출구(211) 및 근위 배출구(212) 사이, 중간 섹션에서, 복수의 큰 개구(213)는 카테터 헤드 부분(210)의 둘레 주위에 분산되며, 큰 개구(213)의 각각은 카테터 길이방향 축에 관해 측 방향으로, 입자들 및 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가도록 사이징됨으로써, 원위 배출구(211)를 통해 전달가능한 입자들의 길이방향 속도 성분의 감소를 용이하게 한다. 카테터 헤드 부분(210)은 임의로 카테터(100) 또는/및 카테터(120)와 설계 또는/및 구성이 유사한 또는 심지어 동일한 카테터의 부분이고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는다.
도 11은 메쉬 패턴(222)을 형성하고 를 통합하는, 관상 벽 부분(221)을 포함하는 카테터 헤드 부분(220)의 대표적인 실시예의 개략적인 직교도이다. 메쉬 패턴(222)은 현탁액 유체가 그것을 통해 흐르게 하도록 그러나 임의로 직경이 30 마이크론 이상인 입자들이 그것을 빠져 나가는 것을 차단하도록 사이징된 메쉬 개구들을 갖는다. 수렴-발산 세그먼트(223)는 원위 배출구(224)에서 개방되고 현탁액 유체가 그것을 통해 흐르는 것을 억제하도록 구성됨으로써, 원위 배출구(224)를 토해 전달가능한 입자들의 길이방향 속도 성분의 감소를 용이하게 한다. 카테터 헤드 부분(220)은 임의로 카테터(100) 또는/및 카테터(120)와 설계 또는/및 구성이 유사한 또는 심지어 동일한 카테터의 부분이고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는다.
이제 카테터 헤드(301)의 등축도(도 12a), 카테터 헤드(301)의 등축 단면도(도 12b), 및 카테터 헤드(301)의 직교 단면도(도 12c)를 도시하는, 12a 내지 도 12c가 참조된다. 카테터 헤드(301)는 임의로 카테터(100) 또는/및 카테터(120)와 설계 또는/및 구성이 유사한 또는 심지어 동일한 카테터의 부분이고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는다.
카테터 헤드(301)는 근위 헤드 말단(303) 및 원위 헤드 말단(304)을 포함하는 관상 헤드 벽(302)을 포함한다. 관상 헤드 벽(302)은 헤드 벽(302)을 따라 연장되고 원위 헤드 말단(304)의 원위 배출구(306)에 개방되는 헤드 내강(305)을 둘러싸고 또한 원위 배출구(306)에 근위로 근위 배출구(307)에 개방된다. 카테터 헤드(301)는 카테터(이를테면 카테터(100))로 통합하기 위해, 연결 연장부들(308)을 사용하여, 근위 헤드 말단(303)과 가요성 관에 연결가능하다. 연결은 임의로 가요성 관의 원위부를 용해하고 연결 연장부들(308) 위를 다시 경화시킴으로써, 또는/그리고 접착제를 사용함으로써 이루어진다.
원위 배출구(306)는 현탁액 유체 및 입자들이 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 근위 배출구(307)는 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성된다. 근위 배출구(307)는 카테터의 길이방향 축(X)에 실질적으로 평행하게 그것의 길이로 연장되는 복수의 길이방향 슬릿(309)을 포함하고, 슬릿들(309)은 카테터 헤드(301)의 섹션 주위에 그리고 그것을 따라 엇갈린 행들로서 분산된다. 각 슬릿은 미리 규정된 입자들의 최소 직경보다 작은 폭을 갖는 갭을 포함함으로써(예를 들어, 직경이 40 마이크론 이상), 입자들의 차단을 용이하게 한다.
카테터 헤드(301)는 원위 배출구(306)에 근사하게 나선(311)을 포함하는 (본 예에서 헤드 내강(305)에 연결되는 인서트로서 제공되는) 유동 저지 메커니즘(310)을 포함한다. 유동 저지 메커니즘(310)은 카테터(300)의 길이방향 축(X)을 따라 입자들의 수평 속도 성분을 감소시키기 위해 현탁액의 흐름을 변형하도록 구성된다. 나선(311)은 현탁액의 흐름이 그것을 가로질러 이동할 때, 입자들의 측방향 속도 성분은 증가시키고 입자들의 길이방향 속도 성분은 감소시키도록 성형 및 치수가 정해진다.
몇몇 실시예에서, 관상 헤드 벽(302) 외측 지경은 약 4 mm 이하, 임의로 약 1 mm 이하이거나/이고, 복강 또는 간 동맥에서 비롯되는 작은 혈관으로 삽입하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 헤드 벽(302)은 금속성 물질로 만들어진다. 몇몇 그러한 실시예들에서, 슬릿들(309)은 레이저 절단, 레이저 드릴링, 에칭, EDM, 또는 이들의 조합 중 하나에 의해 형성된다. 몇몇 그러한 실시예들에서, 헤드 벽(302)은 중합체 물질로 만들어지고, 몇몇 그러한 실시예에서, 슬릿들(309)은 펨토레이저 및 스카이빙 중 하나에 의해 형성된다.
카테터 벽(301)은 관상 벽(302)의 원위 헤드 말단(304)에 연결되는 무손상 팁(312)을 포함하고 원위 배출구(306)를 연장한다. 무손상 팁(312)은 임의로 연질 중합체로 만들어지고 주변 조직에 해를 끼치는 것을 약화 또는 방지하도록 의도된다.
도 13a 및 도 13b는 임의로 카테터(100) 또는/및 카테터(120)와 설계 또는/및 구성이 유사한 또는 심지어 동일하고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는, 카테터(320)의 원위부의 대표적인 실시예의, 각각, 전체 등축도 및 직교 단면도를 도시한다.
카테터(320)는 원위 벽 말단(324)의 원위 배출구(323)에, 그리고 원위 배출구(323)에 근위로 위치된 근위 배출구(325)에 개방되는 내강(322)을 포함하는 관상 벽(321)을 포함한다. 카테터는 현탁액을 내강(322)을 통해 원위 배출구(323)에 전달하도록 구성되고, 그에 따라 원위 배출구(323)는 현탁액 유체 및 입자들이 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징된다.
관상 벽(321) 외측 직경은 임의로 약 4 mm 이하이다. 카테터는 임의로 색전술 미세카테터로서 구성된다. 몇몇 그러한 실시예에서, 관상 벽(321) 외측 직경은 임의로 약 1 mm 이하이거나/이고 작은 혈관, 이를테면 복강 또는 간 동맥에서 비롯되는 혈관으로 삽입하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 카테터(320)는 시중에서 구할 수 있는 미세카테터, 이를테면 2.1 프렌치(0.7 mm) 카테터, 또는 2.7 프렌치(0.9 mm) 카테터, 또는 2.9 프렌치(0.97mm) 카테터의 직경과 동일한 외부 직경을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 근위 배출구(325)는 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성된다. 근위 배출구(325)는 카테터의 길이방향 축에 실질적으로 평행하게 그것의 길이로 연장되는 복수의 길이방향 슬릿(326)을 포함하고, 슬릿들(326)은 카테터(320) 원위부의 섹션 주위에 그리고 그것을 따라 균등하게 이격된다. 각 슬릿은 미리 규정된 입자들의 최소 직경보다 작은 폭을 갖는 갭을 포함함으로써(예를 들어, 직경이 40 마이크론 이상), 입자들의 차단을 용이하게 한다.
관상 벽(321)은 원위 벽 말단(324)에 연결되는 무손상 팁(327)을 포함하고 원위 배출구(323)를 연장한다. 무손상 팁(327)은 임의로 카테터(320)의 길이방향 축을 따라 입자들의 수평 속도 성분을 감소시키기 위해 현탁액의 흐름을 변형하기 위한 유동 저지 메커니즘으로 구성되는, 원위 방향으로 수렴하는 관 형상을 갖는다. 무손상 팁(327)은 임의로 연질 중합체로 만들어지고 주변 조직에 해를 끼치는 것을 약화 또는 방지하도록 의도된다.
도 14a 및 도 14b는 임의로 카테터(100) 또는/및 카테터(120)와 설계 또는/및 구성이 유사한 또는 심지어 동일한 카테터의 부분이고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는, 카테터 헤드(330)의 대표적인 실시예의, 각각, 전체 등축도 및 등축 단면도를 도시한다.
카테터 헤드(330)는 근위 헤드 말단(332) 및 원위 헤드 말단(333)을 포함하는 관상 헤드 벽(331)을 포함한다. 관상 헤드 벽(331)은 헤드 벽(331)을 따라 연장되고 원위 헤드 말단(333)의 원위 배출구(335)에 개방되는 헤드 내강(334)을 둘러싸고 또한 원위 배출구(335)에 근위로 근위 배출구(336)에 개방된다. 카테터 헤드(310)는 카테터(이를테면 카테터(100))로 통합하기 위해, 연결 공동들(337)을 사용하여, 근위 헤드 말단(332)과 가요성 관에 연결가능하다. 연결은 임의로 가요성 관의 원위부를 용해하고 연결 공동들(337) 위를 다시 경화시킴으로써, 또는/그리고 접착제를 사용함으로써 이루어진다.
원위 배출구(335)는 현탁액 유체 및 입자들이 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 근위 배출구(336)는 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성된다. 근위 배출구(336)는 카테터의 길이방향 축(X)에 실질적으로 수직으로 그것의 길이로 연장되는 복수의 엇갈린 라인의 원주 슬릿들(338)을 포함한다. 각 슬릿은 미리 규정된 입자들의 최소 직경보다 작은 폭을 갖는 갭을 포함함으로써(예를 들어, 직경이 40 마이크론 이상), 입자들의 차단을 용이하게 한다.
몇몇 실시예에서, 관상 헤드 벽(331) 외측 직경은 약 4 mm 이하, 임의로 약 1 mm 이하이거나/이고, 복강 또는 간 동맥에서 비롯되는 작은 혈관으로 삽입하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 헤드 벽(331)은 금속성 물질로 만들어진다. 몇몇 그러한 실시예들에서, 슬릿들(338)은 레이저 절단, 레이저 드릴링, 에칭, EDM, 또는 이들의 조합 중 하나에 의해 형성된다. 몇몇 그러한 실시예들에서, 헤드 벽(331)은 중합체 물질로 만들어지고, 몇몇 그러한 실시예에서, 슬릿들(338)은 펨토레이저 및 스카이빙 중 하나에 의해 형성된다.
카테터 헤드(330)는 근위 배출구(336)에 대한 카테터의 연신을 저지 또는/및 방지하기 위해, 근위 배출구(336)에 걸쳐(모든 슬릿(338)에 걸쳐) 길이방향 축(X)에 실질적으로 평행하게 연장되는 카테터 길이 제한 막대 형태 요소(339)를 포함한다.
카테터 헤드(330)는 안쪽을 향하는 방사형 돌출부들(341)로서 구성되는 유동 저지 메커니즘(340)을 포함한다. 본 예에서, 방사상 돌출부들(341)은 헤드 내강(334)의 내측 경계들에 따라 만곡되는 폐쇄 고리들 형태의 막대 형태 요소(339)의 연장부들(본 예에서헤드 내강(334)에 연결되는 인서트로서 제공되는)이다. 유동 저지 메커니즘(340)은 그렇게 함으로써 카테터 헤드(330)의 길이방향 축(X)을 따라 입자들의 수평 속도 성분을 감소시키기 위해 운동 에너지를 소산시키도록 구성된다.
도 15는 원위 벽 말단(352) 및 근위 벽 말단(353)을 갖는 관상 헤드 벽(351)을 포함하는 카테터 헤드 구성요소(350)의 대표적인 실시예의 등축도이다. 원위 벽 말단(352) 및 근위 벽 말단(353)의 각각은 카테터(이를테면 카테터(100))를 형성하기 위한 다른 구성요소들에 연결가능한 다수의 나선형 연장부(354)를 포함한다. 원위 벽 말단(352)은 무손상 팁(이를테면 도 13의 무손상 팁(327))에 연결가능하고 근위 벽 말단(353)은 가요성 관(이를테면 도 8의 가요성 관(71))에 연결가능하다. 헤드 벽(351)은 연속적인 관상 세그먼트들로 나누어지는 그것의 최대 길이를 따르는 근위 포트(355)를 포함하며, 각 두 개의 인접한 세그먼트는 원주 슬릿들(357)을 갖는 제1 세그먼트(356) 및 길이방향 슬릿들(359)을 갖는 제2 세그먼트(358)를 포함하여, 상이한 패턴의 슬릿들을 갖는다.
도 16a 및 도 16b는 임의로 카테터(100)와 설계 또는/및 구성이 유사한 또는 심지어 동일하고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는, 카테터 헤드(360)의 대표적인 실시예의, 각각, 전체 등축도 및 직교 단면도를 도시한다. 임의로, 카테터 헤드(360)는 도 12의 카테터 헤드(301)의 변형이며, 단지 그것이 무손상 팁(362)에 끼워지는 / 일부로 포함되는 나선(361)을 포함한다는 점에서 구분된다. 카테터 헤드(301)의 근위 배출구(307)와 유사하게, 카테터 헤드(360)는 카테터의 길이방향 축에 실질적으로 평행하게 그것의 길이로 연장되는 복수의 길이방향 슬릿(363)을 포함하고, 슬릿들(363)은 카테터 헤드(301)의 섹션 주위에 그리고 그것을 따라 엇갈린 행들로서 분산된다. 각 슬릿(363)은 미리 규정된 입자들의 최소 직경보다 작은 폭을 갖는 갭을 포함함으로써(예를 들어, 직경이 40 마이크론 이상), 입자들의 차단을 용이하게 한다.
도 17a 및 도 17b는 임의로 카테터(100) 또는/및 카테터(120)와 설계 또는/및 구성이 유사한 또는 심지어 동일하고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는, 카테터(370)의 원위부의 대표적인 실시예의, 각각, 전체 등축도 및 직교 등축도를 도시한다. 임의로, 카테터 헤드(370)는 도 14의 카테터 헤드(330)의 변형이며, 그것의 관상 벽(371)이 금속으로 보강된 중합체 관(372) / 스프링 코일(373)로 이루어지고, 임의로 가요성 관에 연결가능한 카테터 헤드가 아니라 완전한 카테터로서 제조하기 위해 적용가능하다는 점에서 구분된다.
카테터 헤드(330)와 유사하게, 카테터(370)는 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성되는 근위 배출구(374)를 포함한다. 근위 배출구(374)는 카테터의 길이방향 축에 실질적으로 수직으로 그것의 길이로 연장되는 복수의 엇갈린 라인의 원주 슬릿들(375)을 포함한다. 각 슬릿(375)은 미리 규정된 입자들의 최소 직경보다 작은 폭을 갖는 갭을 포함함으로써(예를 들어, 직경이 40 마이크론 이상), 입자들의 차단을 용이하게 한다. 뿐만 아니라, 카테터(370)는 개방 또는/및 폐쇄 고리들 형태의 안쪽을 향하는 방사형 돌출부들(377)로서 구성되는 유동 저지 메커니즘(376)을 포함한다. 유동 저지 메커니즘(376)은 그렇게 함으로써 카테터 헤드(370)의 길이방향 축을 따른 입자들의 수평 속도 성분을 감소시키기 위해 운동 에너지를 소산시키도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 코일(373)을 함유하는 중합체 관(372)은 코일(373)이 임의의 또는 대부분 슬릿을 완전히 또는 부분적으로 커버하지 않도록, 코일의 원형들 사이에 슬릿들(375)을 갖도록 설정된다.
도 18a 내지 도 18d는 카테터 헤드(401)의 등축도(도 18a), 카테터 헤드(401)의 등축 단면도(도 18b), 및 카테터 헤드(401)의 등축 횡단면도(도 18c), 및 카테터 헤드(401)의 직교 단면도(도 12d)를 도시한다. 카테터 헤드(401)는 임의로 카테터(100) 또는/및 카테터(120)와 설계 또는/및 구성이 유사한 또는 심지어 동일한 카테터의 부분이고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는다.
카테터 헤드(401)는 근위 헤드 말단(403) 및 원위 헤드 말단(404)을 포함하는 관상 헤드 벽(402)을 포함한다. 관상 헤드 벽(402)은 헤드 벽(402)을 따라 연장되고 원위 헤드 말단(404)의 원위 배출구(406)에 개방되는 헤드 내강(405)을 둘러싸고 또한 원위 배출구(406)에 근위로 근위 배출구(407)에 개방된다. 카테터 헤드(401)는 카테터(이를테면 카테터(100))로 통합하기 위해, 연결 공동들(408)을 사용하여, 근위 헤드 말단(403)과 가요성 관에 연결가능하다. 연결은 임의로 가요성 관의 원위부를 용해하고 연결 공동들(408) 위를 다시 경화되게 함으로써, 또는/그리고 접착제를 사용함으로써 이루어진다.
원위 배출구(406)는 현탁액 유체 및 입자들이 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 근위 배출구(407)는 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성된다. 근위 배출구(407)는 카테터 헤드(401)의 섹션 주위에 그리고 그것을 따라 카테터의 길이방향 축(X)에 실질적으로 평행하게 그것의 길이로 연장되는 복수의 접선 방향의 길이방향 슬릿(409)을 포함한다. 각 슬릿(409)은 헤드 내강(405)에 실질적으로 안쪽을 향하는 방사상 (직선) 경로를 통해 개방되는 것이 아니라 헤드 벽(402)의 주변에 실질적으로 접하는, 실질적으로 반시계 방향(또는, 대안적으로, 시계 방향)으로 만곡되는 비-방사상 경호를 통해 개방된다. 각 슬릿(409)은 미리 규정된 입자들의 최소 직경보다 작은 폭을 갖는 갭을 포함함으로써(예를 들어, 직경이 40 마이크론 이상), 입자들의 차단을 용이하게 한다.
카테터 헤드(401)는 근위 배출구(407)에 대해 원위로, 원위 배출구(406)에 근접하여 위치되고, 카테터 헤드(401)의 길이방향 축을 따라 현탁 입자들의 수평 속도 성분을 감소시키기 위해, 현탁액의 흐름을 변형하도록 구성되는 유동 저지 메커니즘(410)을 포함한다. 유동 저지 메커니즘(410)은 실질적으로 안쪽을 향하여 그리고 방사상으로 돌출되고, 그 다음 근위 배출구(407)를 향해 실질적으로 근위 방향으로 휜, 카테터 헤드 내강(405)의 내측 경계에서 비롯되는, 복수의 길이 방향으로 이격된 오목한 오리피스(411)로서 제공되는 적어도 하나의 안쪽을 향하는 방사형 돌출부를 포함한다.
각 오목한 오리피스(411)는 주입 동안 카테터 헤드 내강(405)에서 증가되는 압력을 받아 원위로 그것을 빠져 나가도록 가압되는 현탁액 부분을 저지하기 위해(막기 위해) 현탁액이 그것을 가로질러 흐르는 것을 저지하도록 구성된다. 복수의 오목한 오리피스(411)는 내강 압력 및 주변 (혈관) 압력 간 양의 압력 차에 영향을 끼친다. 그 결과, 그리고 또한 근위 배출구(407)의 총 개방된 횡단면 및 원위 배출구(406)의 (총) 개방된 횡단면 간 특정 비로 인해, 근위 배출구(407)를 통해 분산되는 현탁액 유체 체적의 속도는 원위 배출구(406)의 출구에서의 길이방향 축에 따른 현탁 입자들(나머지 현탁액 유체를 갖는)의 수평 속도 성분보다 상당히 더 크다.
이러한 대표적인 실시예들에서, 유동 저지 메커니즘(410)은 헤드 내강(405)에 연결되는, 인서트 어셈블리로서 형성되며, 이는 오리피스들(413)의 내측 관상 체인에 동심으로 연결되는 오리피스들(412)의 외측 관상 체인을 포함하여, (본 예에서는) 고리 형태 오리피스들의 세 개의 쌍을 형성한다. 각 쌍("i")에서, 내측 고리(413i)는 대응하는 외측 고리(412i)에 관해 근위 방향으로 보다 큰 길이로 연장됨으로써 단일 오목한 오리피스를 형성한다.
몇몇 실시예에서, 관상 헤드 벽(402) 외측 지경은 약 4 mm 이하, 임의로 약 1 mm 이하이거나/이고, 복강 또는 간 동맥에서 비롯되는 작은 혈관으로 삽입하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 헤드 벽(402)은 금속성 물질로 만들어진다. 몇몇 그러한 실시예들에서, 슬릿들(409)은 레이저 절단, 레이저 드릴링, 에칭, EDM, 또는 이들의 조합 중 하나에 의해 형성된다. 몇몇 그러한 실시예들에서, 헤드 벽(402)은 중합체 물질로 만들어지고, 몇몇 그러한 실시예에서, 슬릿들(409)은 펨토레이저 및 스카이빙 중 하나에 의해 형성된다.
도 19a 및 도 19b는 임의로 카테터(100) 또는/및 카테터(120)와 설계 또는/및 구성이 유사한 또는 심지어 동일하고, 임의로 색전술 미세카테터 형태를 갖는, 카테터 헤드(420)의 대표적인 실시예의, 각각, 전체 등축도 및 등축 단면도를 도시한다. 임의로, 카테터 헤드(420)는 도 14의 카테터 헤드(330)의 변형이며, 그것의 유동 저지 메커니즘(421)이 다수의 인접한 고리 형태 요소(422i)를 포함하는 비스듬한 나선(422)을 통합하고, 각 고리 형태 요소는 카테터 헤드(420)의 길이방향 축(X)에 관해, 근위로 인접한 고리 형태 요소보다 조금 더 멀리 중심을 벗어난 보어를 갖는다는 점에서 구분된다. 유동 저지 메커니즘(421)은 그렇게 함으로써 길이방향 축(X)을 따라 입자들의 수평 속도 성분을 감소시키기 위해 운동 에너지를 소산시키도록 구성된다.
카테터 헤드(330)와 유사하게, 카테터 헤드(420)는 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성되는 근위 배출구(423)를 포함한다. 근위 배출구(423)는 카테터의 길이방향 축에 실질적으로 수직으로 그것의 길이로 연장되는 복수의 엇갈린 라인의 원주 슬릿들(424)을 포함한다. 각 슬릿(424)은 미리 규정된 입자들의 최소 직경보다 작은 폭을 갖는 갭을 포함함으로써(예를 들어, 직경이 40 마이크론 이상), 입자들의 차단을 용이하게 한다.
카테터(100) 또는/및 카테터(120), 또는 이전에 도시된 카테터들 / 카테터 헤드들 중 임의의 카테터 / 카테터 헤드에 대한 다른 변형이 원주 슬릿들(432)의 제1 (근위) 섹션(431) 및 구멍들(434)의 제2 (중간) 섹션(433)을 포함하는 카테터 헤드(430)의, 각각 전체 등축도 및 등축 단면도를 도시하는 도 20a 및 도 20b에 도시된다. 유동 저지 메커니즘으로서 함께 구성되는, 복수의 안쪽을 향하는 (고리 유사 형상의) 방사형 돌출부(435)는 카테터 헤드의 제1 섹션(431) 및 원위 배출구(436) 사이 카테터 헤드 헤드를 따라 분산된다.
본 발명의 대표적인 실시예들을 구현하는 것에 대한 추가의 대표적인 예시적인 설명이 뒤따른다.
임의의 본 출원에 개시된 카테터들(미세카테터들), 및 그것의 대표적인 실시예들은 임의의 본 출원에 개시된 방법들, 및 그것의 대표적인 실시예들을 실시 및 수행하기 위해 사용될 수 있고, 그 반대도 또한 같다. 비-제한적인 방식으로, 예를 들어, 앞에서 예시적으로 설명된 대표적인 카테터들(100, 120, 140, 160, 30, 50, 60, 70, 200, 320, 및 370)은 현탁액을 변형하고 대상체의 혈관으로 전달하기 위한 본 출원에 개시된 방법을 실시 및 수행하기 위해 사용될 수 있고, 또한 대상체의 암에 걸린 타겟 신체 부위에 이송하는 작은 혈관에 국부적 색전술을 시행하기 위한 본 출원에 개시된 방법을 실시 및 수행하기 우해 사용될 수 있다.
예를 들어, 도 1a 및 도 1b를 참조하면, 현탁액 유체에 부유하는 입자들의 혼합물인 현탁액을 변형하고 대상체의 혈관에 전달하기 위한 방법은 다음 대표적인 단계들(절차들)을 포함한다. 근위 유입구(113), 원위 배출구(107), 및 근위 유입구(113) 및 원위 배출구(107) 사이에 위치되는 근위 배출구(108)를 갖는 카테터(100)를 제공하는 단계. 원위 배출구(107)를 혈관(BV) 내 타겟 위치에 인접하게 위치시키는 단계. 근위 유입구(113)로 현탁액 유체의 총 체적에 부유하는 입자들의 미리 만들어져 있는 현탁액(111)을 주입하는 단계. 현탁 입자들과 현탁액 유체의 과잉 체적(102)이 근위 배출구(108)를 통해 분산하게 하는 단계. 현탁 입자들과 현탁액 유체의 나머지 체적(112)을, 원위 배출구(107)를 통해, 혈관(BV)으로 전달하는 단계.
대표적인 실시예들에서, 상기 분산하게 하는 단계(절차)는 미리 만들어져 있는 현탁액(111)을 필터링하는 단계를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 상기 필터링하는 단계는 근위 개구(108)를 통해 현탁 입자들이 빠져 나가는 것을 차단하는 단계를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 방법은 근위 유입구(113) 및 원위 배출구(107) 사이 현탁액 유체의 속도(v)를 절반 이하로 감소시키는 단계를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 방법은 근위 배출구(108) 및 원위 배출구(107) 사이 현탁액 유체의 속도(v)를 절반 이하로 감소시키는 단계를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 방법은 근위 유입구(113) 및 원위 배출구(107) 사이 현탁액 유체의 모멘텀(m·v)을 1/9 이하로 감소시키는 단계를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 방법은 근위 배출구(108) 및 원위 배출구(107) 사이 현탁액 유체의 모멘텀(m·v)을 1/8 이하로 감소시키는 단계를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 방법은 근위 배출구(108) 및 원위 배출구(107) 사이 현탁액 유체의 질량(m)을 절반 이하로 감소시키는 단계를 포함한다. 대표적인 실시예들에서, 방법은 근위 배출구(108) 및 원위 배출구(107) 사이 현탁액 유체의 유량을 1/4 이하로 감소시키는 단계를 포함한다. 실시예들에서, 총 제적 및 나머지 체적(112) 간 체적 비는 적어도 4이다. 대표적인 실시예들, 현탁액 유체의 나머지 체적(112)을 전달하는 단계(절차)는 20 cm/초 이하의 속도를 갖는다.
추가적으로, 예를 들어, 도 1a 및 도 1b를 참조하면, 대상체의 암에 걸린 타겟 신체 부위에 이송하는 작은 혈관에 국부적 색전술을 시행하기 위한 방법은 다음 대표적인 단계들(절차들)을 포함한다. 원위 배출구(107), 원위 배출구(107), 및 근위 유입구(113) 및 원위 배출구(107) 사이에 위치되는 근위 배출구(108)를 갖는 색전술 미세카테터(100)를 제공하는 단계. 원위 배출구(107)를 암에 걸린 타겟 신체 부위에 상류의 작은 혈관(BV)에 위치시키는 단계. 근위 유입구(113)로 현탁액 유체에 부유하는 입자들의 미리 만들어져 있는 현탁액(111)을 주입하는 단계. 현탁 입자들과 현탁액 유체의 과잉 체적(102)이 근위 배출구(108)를 통해 분산하게 하는 단계 및 입자들이 근위 배출구(108)를 빠져 나가는 것을 차단하는 단계. 대표적인 실시예들에서, 현탁액 유체는 조영 증강제를 포함한다.
실증적인 실험 결과들 : 대표적인 상업용 카테터의 성능에 비교한 본 출원에 개시된 바와 같은 대표적인 카테터의 성능
도 21a 내지 도 21d는 실험실 테스트 셋업(500)을 사용하여, (I) (본 발명의 몇몇 실시예에 따른) 대표적인 카테터(600)의 실험실 테스트 결과들을 (II) (종래 기술 개시 내용에 따른) 상업용 카테터(700)의 실험실 테스트 결과들과 비교하는 비디오-레코딩의 직교도 프레임들에 기초한 그리고 그것들을 나타내는 개략도들이다. 실험실 테스트들은 2016년 1월 24일에 시행되었다.
셋업(500)은 분기점(501), 타겟 신체 부위에 이송하는 타겟 혈관을 시뮬레이팅하도록 구성된 제1 분기(502), 및 작은 혈관으로 갈라지는 (비-타겟) 혈관을 시뮬레이팅하도록 구성된 제2 분기(503)를 포함했다. 셋업(500)은 시뮬레이트되는 심혈관계에서와 같이 유사한 속성들 및 유동 특성을 갖고 분기점(501), 제1 분기(502) 및 제2 분기(503)을 통해 의태 혈액을 지속적으로 흘리도록 설정되었다. 셋업(500) 부위들 및 의태 혈액은 투명했고 카테터들 및 그 내부에 주입되는 임의의 착색된 (형광성) 물질의 각각의 시각화를 유도하도록 되었다. 의태 혈액은 제1 분기(502) 및 제2 분기(503)이 4 ml/분의 유량을 수용하도록, 80-120 mm Hg의 맥동압을 갖고 주입하였다(펌프를 사용하여).
현탁액 유체(506) 내 구체들(505)의 현탁액을 준비했다. 구체들(505)의 상세는: 'Cospheric LLC'(USA, CA, Santa-Barbara)에 의한, 약 100 마이크론 크기의 착색된 형광체성 미소구체들이었다. 현탁액은 Chemyx Inc.(USA, TX, Stafford)에 의한, 모델 "Fusion™ 720"의 주사기 펌프를 사용하여 양 경우에 주입하였다.
대표적인 카테터(600)는 원위 배출구(601) 및 근위 배출구(602)에 개방된 단일 주입 내강을 포함했다. 원위 배출구(601)는 현탁액 유체(506) 및 구체들(505)을 전달한 반면, 근위 배출구(602)는 현탁액 유체(506)를 전달하도록 그리고 구체들(505)이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 사이징된 슬릿들 형태의 복수의 측 개구를 포함했다. 각 슬릿의 최소 횡단면 치수(폭/갭)는 약 25 마이크론이었다. 근위 배출구(602)는 도 15의 근위 배출구(355)에서와 동일한, 길이방향 슬릿들 및 원주 슬릿들의 조합을 포함했다. 유동 저지 메커니즘은 각각이 약 0.4 mm의 보어를 갖는, 세 개의 연속적인, 이격된, (고리 형태) 오리피스를 포함했다.
사용된 상업용 카테터(700)는 2.7 Fr (0.9 mm) 크기의, Terumo Medical Corporation(USA, NJ, Somerset)에 의한, 모델 "Progreat"™을 사용했고, 현탁액 유체(506) 및 구체들(505)을 전달하도록 사이징된 원위 배출구(701)에 개방된(그러나 어떤 근위 배출구에도 개방되지 않은) 단일 주입 내강(내측 직경 0.065mm)을 포함했다.
도 21a에서, (I) 및 (II)는 각각, 현탁액의 주입 전 셋업(500)에 위치된, 카테터들(600 및 700)을 도시한다. 도 21b에서, (I) 및 (II)는 각각, 현탁액 주입 시작 시, 구체들의 역류가 발생하기 전, 카테터들(600 및 700)을 도시한다. 도 21c에서, (I) 및 (II)는 각각, 구체들의 역류의 초기 단계에서의, 카테터들(600 및 700)을 도시한다. 도 21d에서, (I) 및 (II)는 각각, 구체들의 역류의 증가 단계에서의, 카테터들(600 및 700)을 도시한다.
실증된 바와 같이, 도 21d에서, (I)은 대표적인 카테터(600)의 근위 배출구(슬릿들)(602)를 통한 현탁액 유체(506)의 분산이 분기점(501)을 향한 구체들(505)의 임의의 가시적인 역류를 방지했다는 것을 도시한다. 선명한 대조로, 도 21d에서, (II)는 상업용 카테터(700)는 분기점(501)을 지나 심지어 제2 분기(503)로 진입한 상당한 구체들의 역류를 가능하게 했다는 것을 도시한다.
단수 문법 형태: '하나', '한', 및 '그'로 쓰여진 다음 용어들의 각각은 본 출원에서 사용될 때, '적어도 하나' 또는 '하나 이상의'를 의미한다. 본 출원에서의 구 '하나 이상의'의 사용은 '하나', '한', 또는 '그'의 이러한 의도된 의미를 변경하지 않는다. 그에 따라, 용어들 '하나', '한', 및 '그'는 본 출원에서 사용될 때, 또한 본 출원에 다르게 구체적으로 정의되거나 언급되지 않는 한, 또는 명백히 다르게 서술되지 않는 한, 언급된 개체 또는 객체의 복수를 나타내고 포함할 수 있다. 예를 들어, 구들: '유닛', '디바이스', '어셈블리', '메커니즘', '구성요소', '요소' 및 '단계 또는 절차'는 본 출원에서 사용될 때, 각각 복수의 유닛, 복수의 디바이스, 복수의 어셈블리, 복수의 메커니즘, 복수의 구성요소, 복수의 요소 및 복수의 단계 또는 절차를 나타내고 포함할 수 있다.
다음 용어들: '포함한다', '포함하는', '갖는다', '갖는', '구성된다', 및 '구성되는'의 각각, 그리고 그것들의 언어상 / 문법적 변형들, 파생어들, 또는/및 어원이 같은 말들은 본 출원에서 사용될 때, '포함하지만 이에 제한되지 않는'을 의미하고 언급된 구성요소(들), 특징(들), 특성(들), 파라미터(들), 정수(들), 또는 단계(들)를 명시하는 것으로 취해져야 하고, 하나 이상의 추가적인 구성요소(들), 특징(들), 특성(들), 파라미터(들), 정수(들), 단계(들), 또는 이들의 그룹들을 배제하지 않는다. 이러한 용어들의 각각은 구 '기본적으로 ~로 이루어지는'과 동등한 의미로 고려된다.
구들 '~로 이루어지는' 및 '~로 이루어진다'의 각각은 본 출원에서 사용될 때, '포함하고 그것으로 제한되는'을 의미한다. 구 '기본적으로 ~로 이루어지는'은 본 출원에서 사용될 때, 개시된 발명의 대표적인 실시예의 전체 또는 부분이거나/이고 개시된 발명의 대표적인 실시예를 구현하기 위해 사용되는, 언급된 개체 또는 항목(시스템, 시스템 유닛, 시스템 서브-유닛, 디바이스, 어셈블리, 서브-어셈블리, 메커니즘, 구조, 구성요소, 요소, 또는 주변 장비, 유틸리티, 악세서리, 또는 물질, 방법 또는 프로세스, 단계 또는 절차, 서브-단계 또는 서브-절차)이 시스템 유닛, 시스템 서브-유닛, 디바이스, 어셈블리, 서브-어셈블리, 메커니즘, 구조, 구성요소, 또는 요소, 또는 주변 장비, 유틸리티, 악세서리, 또는 물질, 단계 또는 절차, 서브-단계 또는 서브-절차)인 적어도 하나의 추가 '특징 특성'을 포함할 수 있다는 것을 의미하나, 단지 각각의 그러한 추가적인 '특징 또는 특성'이 청구된 개체 또는 항목의 기본적인 신규한 그리고 창의적인 특성들 또는 특별한 기술적 특징들을 실질적으로 변경하지 않는 경우에만 그런 것이다.
용어 '방법'은 본 출원에서 사용될 때, 개시된 발명의 관련 분야(들)에서의 의사들에게 알려진, 또는 알려진 단계들, 절차들, 방식들, 수단들, 또는/및 기술들로부터 용이하게 발전되는, 그러한 단계들, 절차들, 방식들, 수단을, 또는/및 기술들을 포함하지만 이에 제한되지는 않는, 소정의 작업을 실현하기 위한 단계들, 절차들, 방식들, 수단들, 또는/및 기술들을 나타낸다.
본 개시 내용 전체에 걸쳐, 파라미터, 특징, 특성, 특성, 또는 치수의 수치 값은 수치 범위 형식의 면에서 언급 또는 설명될 수 있다. 그러한 수치 범위 형식은 본 출원에서 사용될 때, 본 발명의 몇몇 대표적인 실시예의 구현을 예시하고, 본 발명의 대표적인 실시예들의 범위를 외곬으로 제한하지 않는다. 그에 따라, 언급된 또는 설명된 수치 범위는 또한 해당 언급된 또는 설명된 수치 범위 내 모든 가능한 서브-범위들 및 개별적인 수치 값들(여기서 수치 값은 정수, 진정수, 또는 분수일 수 있다)을 나타내고, 이를 포함한다. 예를 들어, 언급된 또는 설명된 수치 범위 '1 내지 6'은 또한 '1 내지 6'의 언급된 또는 설명된 수치 범위 내 모든 가능한 서브-범위, 이를테면 '1 내지 3', '1 내지 4', '1 내지 5', '2 내지 4', '2 내지 6', '3 내지 6' 등, 그리고 개별적인 수치 값들, 이를테면 '1', '1.3', '2', '2.8', '3', '3.5', '4', '4.6', '5', '5.2', 및 '6'을 나타내고 포함한다. 이는 언급된 또는 설명된 수치 범위의 수치 폭, 정도, 또는 크기에 관계 없이 적용된다. 그밖에도, 언급 또는 설명하는 수치 범위에 대해, 구 '약 제1 수치 값 및 약 제2 수치 값 사이의 범위 내'는 구 '약 제1 수치 값 내지 약 제2 수치 값의 범위 내'와 동등하게 고려되고, 동일한 의미이고, 그에 따라, 두 동등한 의미의 구가 호환하여 사용될 수 있다. 용어 '약'은 본 출원에서 사용될 때, 언급된 수치 값의 ±10%를 나타낸다.
명확성을 위해 복수의 별개의 실시예의 맥락 또는 형식으로 예시적으로 설명되고 제시되는, 본 발명의 특정 측면들, 특성들, 및 특징들은 또한 단일 실시예의 맥락 또는 형식으로 임의의 적합한 조합 또는 서브-조합으로 예시적으로 설명되고 제시될 수 있다는 것이 충분히 이해되어야 한다. 반대로, 단일 실시예의 맥락 또는 형식으로 조합 또는 서브 조합으로 예시적으로 설명되고 제시되는 본 발명의 다양한 측면, 특성, 및 특징은 또한 복수의 별개의 실시예의 맥락 또는 형식으로 예시적으로 설명될 수 있다.
본 발명이 이의 구체적인 실시예들과 함께 설명되었지만, 많은 대체, 변형, 및 변경이 해당 기술분야에서의 통상의 기술자들에게 분명해질 것이라는 것이 명백하다. 그에 따라, 첨부된 청구항들의 사상 및 광범위 내에 들어가는 모든 그러한 대체, 변형, 및 변경을 포함하도록 의도된다.
본 명세서에 언급된 모든 공개, 특허, 및 특허 출원은 각 개별적인 공개, 특허 또는 특허 출원이 본 출원에 참초로 통합되는 것으로 구체적으로 그리고 개별적으로 표시된 바와 동일한 정도로, 본 출원에 그것들 전체가 참조로 본 명세서에 통합된다. 덧붙여, 본 명세서의 임의의 참조 인용 또는 식별은 그러한 참조가 본 발명의 종래 기술로서 이용하다는 자인으로서 간주되지 않아야 한다. 섹션 머릿말들이 사용되는 정도로, 그것들은 필수적으로 제한적인 것으로 간주되지 않아야 한다.

Claims (30)

  1. 현탁액을 변형하고 대상체에 전달하기 위한 카테터로서, 상기 현탁액은 현탁액 유체에 부유하는 입자들을 포함하고, 상기 카테터는:
    근위 벽 말단, 원위 벽 말단, 및 상기 벽 말단들 사이에 연장되는 내강을 포함하는 관상 벽을 포함하고;
    상기 내강은 상기 원위 벽 말단의 원위 배출구에 그리고 상기 원위 배출구에 근위로 근위 배출구에 개방되고, 상기 현탁액이 그것을 빠져 나가 상기 원위 배출구로 가게 하도록 구성되되;
    상기 대상체에 상기 현탁액을 전달하는 동안, 상기 원위 배출구는 상기 현탁액 유체 및 상기 입자들 양자가 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 상기 근위 배출구는 상기 입자들 없이 상기 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 상기 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 구성되는, 카테터.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 근위 배출구는 상기 관상 벽의 섹션 주위에 또는/그리고 그것을 따라 분산되는 복수의 측 개구를 포함하되, 각 상기 측 개구는 상기 입자들 없이 상기 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 상기 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 성형 및/또는 사이징되되, 상기 측 개구들 중 적어도 하나는 약 30 마이크론이하의 최소 횡단면 치수를 갖는, 카테터.
  3. 청구항 1 또는 2에 있어서, 상기 현탁 입자들은 고형 색전 물질 또는/및 미립자 색전제를 포함하는, 카테터.
  4. 청구항 1 내지 3 중 어느 한 항에 있어서, 상기 근위 배출구는 상기 빠져 나가는 것은 차단하는 것을 용이하게 하기 위해, 상기 현탁 입자들의 최소 직경 미만의 폭을 갖는 갭을 갖는 적어도 하나의 슬릿을 포함하는, 카테터.
  5. 청구항 4에 있어서, 상기 적어도 하나의 슬릿은 상기 카테터의 길이방향 축에 평행하게 그것의 길이로 연장되는 길이방향 슬릿인, 카테터.
  6. 청구항 4에 있어서, 상기 적어도 하나의 슬릿은 상기 카테터의 길이방향 축에 수직하게 그것의 길이로 연장되는 원주 슬릿인, 카테터.
  7. 청구항 1 내지 6 중 어느 한 항에 있어서, 상기 근위 배출구에 대한 상기 카테터의 연신을 저지 또는/및 방지하기 위해, 상기 근위 배출구에 걸쳐 카테터 길이방향 축에 평행하게 연장되는 카테터 길이 제한 막대 형태 요소를 포함하는, 카테터.
  8. 청구항 7에 있어서, 상기 막대 형태 요소는 상기 내강의 내측 경계들에 따라 만곡되는 폐쇄 또는/및 개방 고리들 형태의 측방향 연장부들을 포함하는, 카테터.
  9. 청구항 1 내지 8 중 어느 한 항에 있어서, 상기 원위 배출구에 근접하여 위치되고, 상기 카테터의 길이방향 축을 따라 상기 현탁 입자들의 수평 속도 성분을 감소시키기 위해, 상기 현탁액의 흐름을 변형하도록 구성된 유동 저지 메커니즘을 포함하는, 카테터.
  10. 청구항 9에 있어서, 상기 유동 저지 메커니즘은 상기 원위 배출구에 인접하게 위치되고, 상기 현탁 입자들의 측방향 속도 성분을 증가시키고 상기 현탁 입자들의 길이방향 속도 성분은 감소시키도록 성형 및 치수가 정해지는 나선을 포함하는, 카테터.
  11. 청구항 9에 있어서, 상기 유동 저지 메커니즘은 현탁액이 그것을 거쳐 흐르는 것을 저지하도록 구성된, 상기 내강의 내측 경계에서 비롯되는 적어도 하나의 안쪽을 향하는 방사형 돌출부를 포함하는, 카테터.
  12. 청구항 11에 있어서, 상기 적어도 하나의 안쪽을 향하는 방사형 돌출부는 복수의 길이 방향으로 이격된 개방 또는/및 폐쇄 고리 요소를 포함하는, 카테터.
  13. 청구항 1 내지 12 중 어느 한 항에 있어서, 상기 근위 배출구는 상기 현탁 입자들의 최소 직경 미만의 폭을 갖는 적어도 하나의 구멍을 포함함으로써, 상기 빠져 나가는 것은 차단하는 것을 용이하게 하는, 카테터.
  14. 청구항 1 내지 13 중 어느 한 항에 있어서, 상기 관상 벽의 근위부는 상기 현탁액을 공급하도록 구성된 압력원 및 저장소에 연결가능한, 카테터.
  15. 청구항 1 내지 14 중 어느 한 항에 있어서, 색전술 미세카테터로서 구성되는, 카테터.
  16. 청구항 1 내지 15 중 어느 한 항에 있어서, 상기 관상 벽 외측 지경은 약 4 mm 이하인, 카테터.
  17. 현탁액을 변형하고 대상체에 전달하기 위한 카테터로서, 상기 현탁액은 현탁액 유체에 부유하는 입자들을 포함하고, 상기 카테터는:
    근위 헤드 말단 및 원위 헤드 말단을 포함하는 관상 헤드 벽을 포함하는 카테터 헤드로서, 상기 관상 헤드 벽을 따라 연장되고 상기 원위 헤드 말단의 원위 배출구에 개방되는 헤드 내강을 둘러싸는, 상기 카테터 헤드;
    상기 원위 배출구에 근위로 상기 관상 헤드 벽의 섹션 주위에 또는/그리고 그것을 따라 분산되는 복수의 측 개구; 및
    상기 가요성 관을 따라, 상기 현탁액을 전달하도록 구성된 카테터 내강으로 제공되는, 관 내강과 상기 헤드 내강을 통합하기 위한 상기 근위 헤드 말단에 연결되는 가요성 관을 포함하되;
    상기 대상체에 상기 현탁액을 전달하는 동안, 상기 원위 배출구는 상기 현탁액 유체 및 상기 입자들 양자가 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 각각의 상기 개구는 상기 입자들 없이 상기 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 상기 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 성형 또는/및 사이징되는, 카테터 헤드.
  18. 현탁액을 대상체에 전달하기 위한 카테터 헤드로서, 상기 현탁액은 현탁액 유체에 부유하는 입자들을 포함하고, 상기 카테터는:
    근위 헤드 말단 및 원위 헤드 말단을 포함하고 헤드 벽을 따라 연장되는 헤드 내강을 둘러싸는 강성 관상 헤드 벽을 포함하고, 상기 헤드 내강은 상기 원위 헤드 말단의 원위 배출구에 그리고 상기 원위 배출구에 근위로 상기 헤드 벽의 섹션 주위에 또는/그리고 그것을 따라 분산되는 복수의 측 개구에 개방되되;
    상기 카테터 헤드는 관 내강과 상기 헤드 내강을 상기 현탁액을 전달하도록 구성된 카테터 내강으로 통합시키기 위해, 가요성 관을 포함하는 가요성 바디에, 상기 근위 헤드 말단에서, 연결가능하고;
    상기 대상체에 상기 현탁액을 전달하는 동안, 상기 원위 배출구는 상기 현탁액 유체 및 상기 입자들 양자가 그것을 빠져 나가게 하도록 성형 및/또는 사이징되고, 각각의 상기 개구는 상기 입자들 없이 상기 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 그리고 상기 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하도록 성형 또는/및 사이징되는, 카테터 헤드.
  19. 현탁액 유체에 부유하는 미리 만들어져 있는 현탁 입자들을 포함하는 현탁액 저장소에 연결가능한 카테터로서,
    근위 벽 말단, 원위 벽 말단, 및 상기 근위 벽 말단의 근위 유입구에 그리고 상기 원위 벽 말단의 원위 배출구에 개방되는 내강을 포함하는 관상 벽으로서, 상기 카테터가 상기 현탁액 저장소에 연결될 때, 상기 내강이 상기 근위 유입구를 통해 상기 미리 만들어져 있는 현탁액과 유체 연통하는 것을 용이하게 하도록 구성되는, 상기 관상 벽; 및
    상기 근위 유입구 및 상기 원위 배출구 사이에 위치되고, 상기 미리 만들어져 있는 현탁액에서 상기 현탁 입자들 없이, 상기 현탁액 유체의 과잉 체적을 제거함으로써, 현탁액 농축 메커니즘 및 상기 원위 배출구 사이에 농축된 현탁액의 선택된 나머지 체적을 남김으로써 상기 미리 만들어져 있는 현탁액에 부유하는 상기 입자들의 농도를 증가시키도록 구성된 상기 현탁액 농축 메커니즘을 포함하는, 카테터.
  20. 청구항 19에 있어서, 상기 현탁액 농축 메커니즘은 상기 현탁 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하고 상기 입자들 없이 상기 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 구성된 현탁액 필터를 포함하는, 카테터.
  21. 청구항 19 또는 20에 있어서, 상기 농축 메커니즘을 갖는 상기 카테터는 상기 원위 배출구에 근위로 상기 관상 벽에 위치되는 근위 배출구를 통해 상기 현탁액 유체의 제거된 상기 과잉 체적을 분산시키도록 구성되는, 카테터.
  22. 청구항 19 내지 21 중 어느 한 항에 있어서, 상기 과잉 체적은 상기 현탁액 유체의 총 체적의 적어도 약 50%인, 카테터.
  23. 청구항 19 내지 22 중 어느 한 항에 있어서, 상기 근위 유입구로 흐르는 상기 미리 만들어져 있는 현탁액의 유입구 유량의 적어도 절반인 배출구 유량으로 농축된 상기 현탁액을 전달하도록 구성된, 카테터.
  24. 청구항 21 내지 23 중 어느 한 항에 있어서, 상기 근위 배출구를 통해 전달가능한 상기 과잉 체적 대 상기 원위 배출구를 통해 전달가능한 상기 나머지 체적의 상기 유량들 비가 적어도 2, 임의로 특히 적어도 4, 임의로 특히 적어도 8이도록 구성되는, 카테터.
  25. 현탁액 유체에 부유하는 미리 만들어져 있는 현탁 입자들을 포함하는 현탁액 저장소에 연결가능한 카테터로서,
    근위 벽 말단, 원위 벽 말단, 및 상기 근위 벽 말단의 근위 유입구에 그리고 상기 원위 벽 말단의 원위 배출구에 개방되는 내강을 포함하는 관상 벽으로서, 상기 카테터가 상기 현탁액 저장소에 연결될 때, 상기 내강이 상기 근위 유입구를 통해 상기 미리 만들어져 있는 현탁액과 유체 연통하는 것을 용이하게 하도록 구성되는, 상기 관상 벽; 및
    상기 근위 유입구 및 상기 원위 배출구 사이에 위치되고, 제1 모멘텀을 갖는 유입 현탁액에서 과잉 질량을 제거함으로써, 유동 저지 메커니즘 및 상기 원위 배출구 사이에, 상기 제1 모멘텀보다 상당히 더 작은 선택된 제2 모멘텀을 갖는, 농축된 현탁액의 나머지 질량을 남기도록 구성된 상기 유동 저지 메커니즘을 포함하는, 카테터.
  26. 청구항 25에 있어서, 상기 유동 유지 메커니즘은 상기 현탁 입자들이 그것을 빠져 나가는 것은 차단하고 상기 입자들 없이 상기 현탁액 유체가 그것을 빠져 나가게 하도록 구성된 현탁액 필터를 포함하는, 카테터.
  27. 청구항 25 또는 26에 있어서, 상기 유동 유지 메커니즘을 갖는 상기 카테터는 상기 원위 배출구에 근위로 상기 관상 벽에 위치되는 근위 배출구를 통해 상기 유입 현탁액의 제거된 상기 과잉 질량을 분산시키도록 구성되는, 카테터.
  28. 청구항 25 내지 27 중 어느 한 항에 있어서, 상기 과잉 질량 및 상기 나머지 질량 간 질량 비가 적어도 2이도록 구성되는, 카테터.
  29. 청구항 25 내지 28 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 모멘텀 및 상기 제2 모멘텀 간 모멘텀 비가 적어도 3이도록, 임의로 특히 적어도 9이도록, 임의로 특히 적어도 20이도록, 임의로 특히 적어도 30이도록 구성되는, 카테터.
  30. 청구항 25 내지 29 중 어느 한 항에 있어서, 대략 50 cm/초 이하, 임의로 특히 대략 20 cm/초 이하, 임의로 특히 대략 5 cm/초 이하인 수평 성분을 갖는 전달 속도로 상기 원위 배출구를 통해 농축된 상기 현탁액을 전달하도록 구성된, 카테터.
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