BR112018072050B1 - Microcateter de embolização - Google Patents

Abstract

A invenção diz respeito a um microcateter de embolização com um corpo de microcateter alongado configurado para passar por si uma suspensão de partículas suspensas em um fluido de suspensão; e uma cabeça de microcateter conectada a uma extremidade distal do referido corpo de microcateter e compreendendo uma seção de cabeça proximal e uma seção de cabeça distal, em que a seção de cabeça proximal inclui uma parede proximal formando um lúmen de seção proximal, possuindo a parede proximal uma pluralidade de orifícios de passagem, em que a seção de cabeça distal inclui uma parede distal formando um lúmen de seção distal, e uma abertura de distribuição da suspensão em uma extremidade distal da seção de extremidade distal; em que a seção distal é desprovida de orifícios de passagem, e em que cada uma das pluralidades de orifícios de passagem é formado e/ou dimensionado para permitir a passagem do fluido de suspensão através de si enquanto bloqueia a passagem das partículas suspensas nesse.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção, em algumas modalidades da mesma, diz respeito a cateteres de infusão, e mais particularmente, mas não exclusivamente, a microcateteres de embolização com aberturas laterais.

FUNDAMENTO DA INVENÇÃO

[0002] A embolização terapêutica é um procedimento não- cirúrgico, minimamente invasivo, no qual um ou mais agentes são dispersados em um vaso sanguíneo direcionado para oclusão vascular seletiva e para impedir o fornecimento de sangue a uma área ou órgão específico. O procedimento é usado para o tratamento de várias condições médicas, por exemplo, bloqueando um aneurisma e encolhendo tumores no fígado, rins e outros órgãos.

[0003] Vários tipos de agentes podem ser usados durante a embolização, incluindo bobinas, gelfoam (esponja hemostática), álcool polivinílico, álcool, adesivos teciduais e diferentes tipos de microesferas. As microesferas podem ser embólicas e/ou eluentes de drogas, como no caso de quimioembolização, que usa partículas embólicas revestidas com agentes quimioterápicos, e embolização por rádio, que usa microesferas radioativas.

[0004] O refluxo, fluxo contrário em um vaso, ocorre geralmente durante procedimentos de embolização. O refluxo pode causar a distribuição não-direcionada de agentes embólicos em tecido circundante saudável, resultando assim em potenciais efeitos colaterais e complicações variadas.

[0005] Está dentro do escopo da presente invenção prover conceitos e projetos para microcateteres de embolização com capacidades inerentes à diminuição do risco de embolização não-direcionada.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0006] A presente invenção, em algumas modalidades da mesma, diz respeito a cateteres de infusão, e mais particularmente, mas não exclusivamente, a microcateteres de embolização com aberturas laterais.

[0007] De acordo com um aspecto de algumas modalidades da presente invenção, é provido um microcateter de embolização, que inclui: um corpo de microcateter alongado conectável em uma extremidade proximal do corpo do mesmo a um reservatório de suspensão e configurado para passar por si uma suspensão pré-feita de partículas suspensas em fluido de suspensão; e uma cabeça de microcateter conectada a uma extremidade distal do corpo do referido corpo de microcateter, a cabeça de microcateter compreendendo uma seção de cabeça proximal e uma seção de cabeça distal, a referida seção de cabeça da extremidade distal terminando com uma ponta de cabeça. A seção de cabeça proximal inclui um lúmen de seção proximal aberto lateralmente com uma pluralidade de orifícios de passagem que permitem o escoamento do fluido de suspensão. A seção de cabeça distal inclui um lúmen de seção distal selado lateralmente e com uma abertura frontal na sua extremidade para permitir o escoamento da suspensão incluindo partículas.

[0008] Em algumas modalidades, cada orifício de passagem lateral referido é formado e/ou dimensionado para permitir a passagem do fluido de suspensão através de si enquanto bloqueia a passagem das partículas de embolização.

[0009] Em algumas modalidades, cada uma das pluralidades de orifícios de passagem possui uma dimensão transversal mínima em uma faixa dentre cerca de 10 mícrons e cerca de 700 mícrons.

[0010] Em algumas modalidades, pelo menos um dos referidos orifícios de passagem possui uma dimensão transversal mínima igual a ou inferior a cerca de 50 mícrons. Em algumas modalidades, cada um dos referidos orifícios de passagem possui uma dimensão transversal mínima igual a ou inferior a cerca de 50 mícrons.

[0011] Em algumas modalidades, cada uma das pluralidades de orifícios de passagem possui uma dimensão transversal mínima em uma faixa dentre cerca de 15 mícrons e cerca de 40 mícrons, ou em uma faixa dentre cerca de 40 mícrons e cerca de 100 mícrons, ou em uma faixa dentre cerca de 100 mícrons e cerca de 700 mícrons.

[0012] Em algumas modalidades, pelo menos um dos referidos orifícios de passagem possui uma dimensão transversal mínima igual a ou superior a cerca de 25 mícrons. Em algumas modalidades, cada um dos referidos orifícios de passagem possui uma dimensão transversal mínima igual a ou inferior a cerca de 25 mícrons.

[0013] Em algumas modalidades, um diâmetro mínimo do referido lúmen de seção proximal é substancialmente maior que um diâmetro máximo do referido lúmen de seção distal. Opcionalmente, pelo menos parte do lúmen de seção distal pode ter um diâmetro constrito igual a ou menor que o referido diâmetro máximo. De acordo com algumas modalidades, a seção distal, ou pelo menos a sua parte constrita, pode ter um comprimento de cerca de 15 mm, cerca de 10 mm, cerca de 7 mm ou cerca de 5 mm. Cada possibilidade é uma modalidade separada. Opcionalmente, o referido diâmetro constrito é de cerca de 1 mm a cerca de 20 mm, opcionalmente, particularmente cerca de 10 mm ou menos ou cerca de 7 mm ou menos. Opcionalmente, o referido comprimento constrito se estendentre a referida seção de cabeça proximal e a referida abertura de distribuição de suspensão na extremidade distal da cabeça de microcateter.

[0014] De acordo com algumas modalidades, o comprimento da seção de extremidade distal, bem como o número e/ou tamanho da pluralidade de orifícios de passagem, podem diferir de acordo com o tamanho e características das partículas de embolização para as quais é usado.

[0015] Como um exemplo não limitante, os microcateteres para a distribuição de partículas de embolização de 70-700 mícrons (por exemplo, partículas de embolização de 250 mícrons) podem incluir 5-100, 10-50, 1530, 20-30 ou qualquer outra quantidade adequada de fendas na faixa de 5- 100 fendas (por exemplo, 27 fendas). De acordo com algumas modalidades, as fendas podem ter uma largura na faixa de 25-75 mícrons (por exemplo, cerca de 50 mícrons) e um comprimento na faixa de 400-800 mícrons (por exemplo, cerca de 600 mícrons). Adicionalmente ou alternativamente, os microcateteres para distribuição de partículas de embolização de 70-700 mícrons podem ter um diâmetro de lúmen da seção de extremidade distal essencialmente igual (ou similar) ao diâmetro do lúmen da seção de extremidade proximal (isto é, não restrito). Adicional ou alternativamente, os microcateteres para distribuição de partículas de embolização de 70-700 mícrons podem ter um comprimento da seção de extremidade distal de 5-10 mm (por exemplo, cerca de 7 mm). Entende-se que tais proporções podem assegurar que o fluxo de fluido de suspensão através dos orifícios de passagem é suficiente para gerar uma barreira de fluxo de fluido impedindo o refluxo de partículas distribuídas através da abertura de distribuição de suspensão, enquanto retém um fluxo suficiente para distribuição ideal de partículas de embolização através da abertura de distribuição de suspensão.

[0016] Como outro exemplo não limitante, os microcateteres para a distribuição de partículas de embolização de 20-200 mícrons (por exemplo, partículas de embolização de 40 mícrons) podem incluir 5-100, 10-75, 20-60, 25-50 ou qualquer outra quantidade adequada de fendas na faixa de 5-100 fendas (por exemplo, 50 fendas). De acordo com algumas modalidades, as fendas podem ter uma largura na faixa de 10-30 mícrons (por exemplo, cerca de 18 mícrons) e um comprimento na faixa de 200-800 mícrons (por exemplo, cerca de 800 mícrons). Adicionalmente ou alternativamente, os microcateteres para distribuição de partículas de embolização de 20-200 mícrons podem ter um diâmetro de lúmen da seção de extremidade distal que (pelo menos ao longo de parte do seu comprimento) é menor que o diâmetro do lúmen da seção de extremidade proximal (também referido neste documento como um "lúmen restrito" ou "seção restritora"). Adicional ou alternativamente, o comprimento da seção de extremidade distal dos microcateteres para distribuição de partículas de embolização de 20-200 mícrons podem estar na faixa de 4 mm-10 mm ou opcionalmente pode ter mais de 7 mm (por exemplo, cerca de 10 mm). Como acima, tais proporções podem assegurar que o fluxo de fluido de suspensão através dos orifícios de passagem é suficiente para gerar uma barreira de fluxo de fluido impedindo o refluxo de partículas distribuídas através da abertura de distribuição de suspensão, enquanto retém um fluxo suficiente para distribuição ideal de partículas de embolização através da abertura de distribuição de suspensão.

[0017] Como outro exemplo não limitante, os microcateteres para a distribuição de partículas de embolização de 50-900 mícrons (por exemplo, partículas de embolização de 700 mícrons) podem incluir 5-50, 10-40 ou qualquer outro número de fendas na faixa de 5-50 fendas com uma largura na faixa de 50-100 mícrons e um comprimento na faixa de 200-800 mícrons (por exemplo, cerca de 600 mícrons). Adicionalmente ou alternativamente, os microcateteres para distribuição de partículas de embolização de 500-900 mícrons podem ter um diâmetro de lúmen da seção de extremidade distal essencialmente igual (ou similar) ao diâmetro do lúmen da seção de extremidade proximal (isto é, não restrito). Adicional ou alternativamente, os microcateteres para a distribuição de partículas de embolização de 500-900 mícrons podem ter um comprimento da seção de extremidade distal na faixa de 4 mm-10 mm ou opcionalmente um comprimento inferior a 7 mm. Como acima, tais proporções podem assegurar que o fluxo de fluido de suspensão através dos orifícios de passagem é suficiente para gerar uma barreira de fluxo de fluido impedindo o refluxo de partículas distribuídas através da abertura de distribuição de suspensão, enquanto retém um fluxo suficiente para distribuição ideal de partículas de embolização através da abertura de distribuição de suspensão.

[0018] Em algumas modalidades, a referida seção proximal é de cerca de 2,5 mm a cerca de 15 mm em comprimento. Em algumas modalidades, o comprimento da referida cabeça de microcateter está entre cerca de 5 e cerca de 30 mm, ou opcionalmente entre cerca de 10 e cerca de 15 mm.

[0019] Em algumas modalidades, o diâmetro externo máximo da referida cabeça de microcateter é de cerca de 10 mm ou menos, cerca de 5 mm ou menos, cerca de 2 mm ou menos, cerca de 1,5 mm ou menos, ou cerca de 1 mm ou menos. Cada possibilidade é uma modalidade separada.

[0020] Em algumas modalidades, cada orifício de passagem lateral referido pode ser uma fenda com uma lacuna com uma largura inferior a um diâmetro mínimo das referidas partículas, de modo a bloquear sua passagem.

[0021] Em algumas modalidades, os referidos orifícios de passagem são distribuídos ao longo e ao redor de um comprimento da referida seção de cabeça proximal em uma forma de um padrão de fenda, o referido padrão de fenda incluindo uma pluralidade de segmentos circunferenciais espaçados longitudinalmente, cada segmento circunferencial incluindo número de fendas radiais espaçadas circunferencialmente, isto é, fendas radiais.

[0022] De acordo com algumas modalidades, as fendas podem ser radiais (isto é, perpendiculares em relação ao eixo longitudinal do cateter. Em algumas modalidades, o comprimento de cada referida fenda é dentre cerca de 0,2 mm a cerca de 1 mm ou cerca de 0,4 mm a 0,8 mm.

[0023] Em algumas modalidades, entre duas fendas adjacentes em um segmento circunferencial há o espaçamento de cerca de 50 mícrons a cerca de 250 mícrons.

[0024] Em algumas modalidades, dois segmentos circunferenciais adjacentes são espaçados em cerca de 50 mícrons a cerca de 250 mícrons.

[0025] Em algumas modalidades, cada uma das duas fendas adjacentes, entre dois segmentos circunferenciais adjacentes, podem ser deslocadas radialmente uma em relação à outra.

[0026] Em algumas modalidades, o referido padrão de fenda permite dobrar ou curvar a cabeça do microcateter entre segmentos circunferenciais adjacentes. De acordo com algumas modalidades, a dobra e curvatura permite um raio de curvatura máximo antes do acotovelamento de pelo menos cerca de 0,5 mm, entre a referida ponta de cabeça em relação a referida extremidade de corpo distal (a saber, a extremidade distal do cateter ao qual é ligado. De acordo com algumas modalidades, o espaçamento entre segmentos circunferenciais adjacentes é configurado para impedir o acotovelamento.

[0027] Em algumas modalidades, uma área aberta total de todos os referidos orifícios de passagem é dentre cerca de 0,1 mm2 e cerca de 7,5 mm2. Em algumas modalidades, uma área aberta total de toda a referida pluralidade de orifícios de passagem é dentre cerca de 2,5 mm2 e cerca de 7,5 mm2. Em algumas modalidades, uma área aberta total de todos os referidos orifícios de passagem é dentre cerca de 0,5 mm2 e cerca de 1,5 mm2.

[0028] Em algumas modalidades, uma área aberta total da referida abertura de distribuição de suspensão (também referida neste documento como a abertura de extremidade) é dentre cerca de 0,1 mm2 e cerca de 1 mm2.

[0029] Em algumas modalidades, a área aberta total, dimensões e/ou formatos dos referidos orifícios de passagem, e/ou dimensões (incluindo comprimento e diâmetro interno) e/ou formato do referido lúmen de seção proximal, e/ou dimensões (incluindo comprimento e diâmetro interno) e/ou formato do referido lúmen de seção distal, e/ou área aberta total, dimensões e/ou formato da referida abertura de distribuição de suspensão, é escolhida de modo a manter uma razão fixa da taxa de fluxo do fluido de suspensão, através dos referidos orifícios de passagem, em relação a taxa de fluxo do fluido da suspensão, através da referida abertura de distribuição de suspensão.

[0030] Em algumas modalidades, a referida razão fixa é de cerca de 1:1, ou opcionalmente, pelo menos cerca de 2:1. De acordo com algumas modalidades, a relação está na faixa de 1:4-4:1. De acordo com algumas modalidades, a relação está na faixa de 1:3-3:1.

[0031] Em algumas modalidades, a referida cabeça de microcateter é formada como peça única.

[0032] Em algumas modalidades, a referida seção de cabeça proximal e a referida seção de cabeça distal podem ser formadas como elementos separados, montados (por exemplo, moldados ou ligados de outra forma em conjunto) ao formar a referida cabeça de microcateter.

[0033] Em algumas modalidades, a referida seção de cabeça proximal inclui pelo menos uma camada de tubagem polimérica com uma parede perfurada por meio dos referidos orifícios de passagem. Opcionalmente, a referida tubagem polimérica inclui um forro polimérico interno, feito opcionalmente de PTFE, e uma extrusão polimérica externa, feita opcionalmente de elastômero termoplástico, tal como poliuretano termoplástico ou amida de bloco de poliéter. De acordo com algumas modalidades, os orifícios de passagem se estendem através da referida extrusão polimérica externa e do referido forro polimérico interno. Opcionalmente, a referida tubagem polimérica é reforçada com uma bobina, em cujo caso os orifícios de passagem podem ser formados entre os enrolamentos da referida bobina e/ou se sobrepondo aos enrolamentos da referida bobina, deixando a bobina intacta.

[0034] Em algumas modalidades, a referida seção de cabeça proximal e/ou a referida seção de cabeça distal podem incluir ou ser feitas a partir de uma tubagem de metal, formada opcionalmente de aço inoxidável, Cobalto-Cromo ou liga de Ni-Ti.

[0035] Em algumas modalidades, a referida parede da referida seção de cabeça proximal e/ou referida seção de cabeça distal inclui um revestimento hidrofílico, perfurado por meio dos referidos orifícios de passagem.

[0036] Em algumas modalidades, a referida seção de cabeça proximal inclui pó de tungstênio incorporado, irídio de platina (ou qualquer outro material adequado como um marcador radiopaco). De acordo com algumas modalidades, o material marcador pode ser perfurado ou não- perfurado por meio dos referidos orifícios de passagem.

[0037] Em algumas modalidades, a referida seção de cabeça distal inclui pó de tungstênio incorporado, irídio de platina (ou qualquer outro material adequado como um marcador radiopaco).

[0038] Em algumas modalidades, a referida seção de cabeça proximal possui uma parede substancialmente elástica e a referida seção de cabeça distal possui uma parede substancialmente mais rígida. Tal configuração pode permitir que o diâmetro interno da seção de cabeça proximal se expanda enquanto o diâmetro interno da seção de cabeça distal mantém substancialmente o seu tamanho, quando o fluido de suspensão passa através dela. Em algumas modalidades, o diâmetro nterno expandido obtido durante a infusão, é substancialmente maior que o diâmetro interno máximo da seção de cabeça distal, de modo que a taxa de fluxo do fluido de suspensão através dos orifícios de passagem aumenta gradualmente junto a expansão do diâmetro interno da seção de cabeça proximal até atingir uma razão da taxa de fluxo predeterminada entre os orifícios de passagem e a abertura de distribuição de suspensão. De acordo com algumas modalidades, a secção seção de cabeça proximal pode ser expansível. Opcionalmente, a razão de taxa de fluxo predeterminada está na faixa de 4:1-1:4, 3:1-1:3 ou 1:2-2:1. De acordo com algumas modalidades, a relação da taxa de fluxo predeterminada está na faixa de 1:1.

[0039] A menos que especificamente definido ou declarado de outro modo neste documento, palavras, termos e / ou frases técnicas e / ou científicas, usadas neste documento, têm o mesmo significado ou similar, como é entendido comumente por daqueles versados na técnica à qual a invenção pertence. Modalidades exemplares de métodos (etapas, procedimentos), aparelhos (dispositivos, sistemas, componentes dos mesmos), equipamento e materiais, descritos ilustrativamente neste documento, são apenas exemplares e ilustrativos e não se destinam a ser limitativos. Embora métodos, aparelhos, equipamento e materiais, equivalentes ou semelhantes àqueles descritos neste documento possam ser usados em modalidades práticas e/ou de teste da invenção, métodos, aparelhos, equipamentos e materiais exemplares são descritos ilustrativamente abaixo.

[0040] A implementação de algumas modalidades da invenção pode envolver a realização ou a conclusão de tarefas selecionadas manualmente, automaticamente ou uma combinação delas. Além disso, de acordo com a instrumentação e equipamento reais de algumas modalidades da invenção, várias tarefas selecionadas poderiam ser implementadas por hardware, por software, por firmware, ou por uma combinação dos mesmos, usando um sistema operacional.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0041] Algumas modalidades da presente invenção são descritas neste documento, apenas a título de exemplo, com referência às figuras anexas. Agora, com referência específica às figuras em detalhe, salienta-se que os pormenores mostrados são a título de exemplo e para fins de descrição ilustrativa de algumas modalidades da presente invenção. A este respeito, a descrição tomada em conjunto com as figuras que acompanham torna evidente àqueles versados na técnica como algumas modalidades da presente invenção podem ser praticadas.

[0042] Nas figuras: FIG. 1 ilustra um microcateter de embolização exemplar, de acordo com algumas modalidades da invenção; FIG. 2A - FIG. 2B ilustram uma vista explodida isomérica e uma vista em corte lateral, respectivamente, de uma primeira cabeça de microcateter exemplar, de acordo com algumas modalidades da invenção; FIG. 3A - FIG. 3B ilustram uma vista isomérica ilustrada e uma vista transversal, respectivamente, de uma segunda cabeça de microcateter exemplar, de acordo com algumas modalidades da invenção; FIG. 4A - FIG. 4C ilustram esquematicamente variações de padrões de fenda adequados de orifícios de passagem em cabeças de microcateter exemplares, de acordo com algumas modalidades da invenção; FIG. 5A - FIG. 5C ilustram vista superior, vista transversal e uma vista de padrão (espalhada) plana de um padrão de fenda exemplar com área aberta total exemplar, dimensões e/ou formatos de orifícios de passagem, de acordo com algumas modalidades da invenção; e FIG. 6A - FIG. 6B ilustram esquematicamente vistas transversais de uma cabeça de microcateter exemplar, com uma seção de cabeça proximal perfurada expansível, de acordo com algumas modalidades da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0043] A presente invenção, em algumas modalidades da mesma, diz respeito a cateteres de infusão, e mais particularmente, mas não exclusivamente, a microcateteres de embolização com aberturas laterais.

[0044] Para fins de melhor compreensão das modalidades exemplares da presente invenção, na seguinte descrição ilustrativa da mesma, é feita referência às figuras (Figuras 1 a 5). Na descrição a seguir e nas figuras anexas, os mesmos números de referência referem-se aos mesmos componentes, elementos ou recursos. Deve-se entender que a invenção não é limitada necessariamente na sua aplicação a detalhes particulares de construção e/ou disposição de dispositivos, aparelhos e/ou componentes de sistema exemplares, estabelecidos na descrição ilustrativa seguinte. A invenção é capaz de outras modalidades exemplares ou de ser praticada ou realizada de várias maneiras.

[0045] Em um aspecto de algumas modalidades, é provido um microcateter de embolização configurado para distribuir partículas (por exemplo, esferas de embolização) suspensas em um fluido em suspensão. A cabeça de microcateter de embolização é provida com uma abertura de distribuição de suspensão localizada em uma ponta da cabeça de microcateter, bem como orifícios de passagem laterais (também referidos neste documento como "fendas") que cobrem uma porção da cabeça de microcateter, os orifícios de passagem dimensionado e configurado para distribuir o fluido da suspensão através dos mesmos enquanto bloqueia a passagem das partículas de embolização.

[0046] Em algumas dessas modalidades, os orifícios de passagem são padronizados como uma pluralidade de fendas circunferenciais. Como usado neste documento, os termos "fendas circunferenciais" e "fendas radiais" referem-se a fendas com um eixo longitudinal perpendicular ao eixo longitudinal do microcateter. De acordo com algumas modalidades, as fendas são dimensionadas e moldadas para permitir a dobra e/ou a curvatura de pelo menos parte da cabeça de microcateter em relação a um corpo de microcateter conectado proximalmente. De acordo com algumas modalidades, as fendas são dimensionadas e moldadas para permitir a dobragem em raio de curvatura mínimo predeterminado evitando ao mesmo tempo a deformação e/ou acotovelamento da cabeça de microcateter, bem como remodelagem e/ou alargamento indesejado dos orifícios de passagem, que causariam a passagem das partículas de embolização. Um exemplo não limitativo de um raio de curvatura adequado pode ser de cerca de 0,5 mm ou cerca de 1 mm.

[0047] Em algumas modalidades, os microcateteres da presente invenção são projetados e configurados para embolização e/ou angiografia terapêutica controlada, precisa e/ou seletiva de vasos periféricos. Opcionalmente, os microcateteres da presente invenção são projetados e configurados para resistir, diminuir e/ou prevenir o refluxo de partulas de embolização, gerando uma barreira de fluido proximalmente à abertura de distribuição de suspensão.

[0048] Em algumas modalidades, os microcateteres da presente invenção são destinados para uso em procedimentos angiográficos, opcionalmente particularmente procedimentos de embolização, e podem ser aplicáveis opcionalmente para infundir meios de contraste, agentes terapêuticos e/ou materiais embólicos em locais selecionados no sistema vascular periférico. Em algumas modalidades, os microcateteres da presente invenção podem ser usados, por exemplo, por radiologistas intervencionistas, em um conjunto de radiologia intervencionista. Em algumas modalidades, os microcateteres da presente invenção são cateteres estéreis de uso único. Em algumas modalidades, os microcateteres da presente invenção podem, opcionalmente, ser adequados para exposição limitada (<24 horas) ao contato com sangue. Os microcateteres da presente invenção podem ter um revestimento hidrofílico, para facilitar a navegação vascular antiaderente e/ou para maior visibilidade durante a formação de imagens.

[0049] O uso destinado dos microcateteres de embolização da presente invenção pode incluir uma ou mais dentre as seguintes etapas. O microcateter de embolização é geralmente levado ao local direcionado usando um cateter-guia e/ou fio-guia em um procedimento minimamente invasivo. O fluido de contraste é injetado através do cateter-guia e/ou do microcateter, para melhorar a imagem fluoroscópica da artéria e seus ramos, localizando o local de tratamento. Uma vez localizado o local de destino (por exemplo, uma hemorragia ou uma anormalidade), as partículas de embolização são injetadas na corrente sanguínea através do microcateter. As partículas são transportadas pelo fluxo sanguíneo, criando assim a oclusão dos vasos de destino. Um fluido de contraste adicional pode então ser injetado e as imagens de raios-x podem ser tomadas de forma a avaliar o sucesso do procedimento, isto é, reduzindo o fluxo sanguíneo no vaso de destino e/ou malformação.

[0050] FIG. 1 ilustra um microcateter de embolização 100 exemplar, que compreende um corpo alongado 101 e uma cabeça de microcateter 102. O corpo do microcateter alongado 101 é conectável a uma extremidade proximal 103 do mesmo a um reservatório de suspensão (opcionalmente através de um encaixe do tipo conexão luer 104) e é configurado para passar através de uma suspensão necessária contendo partículas de embolização suspensas em um fluido de suspensão, a partir do reservatório de suspensão.

[0051] O comprimento L da cabeça de microcateter 102, opcionalmente, é dentre cerca de 5 e cerca de 30 mm, preferencialmente entre cerca de 10 e cerca de 15 mm, com um diâmetro externo máximo de cerca de 10 mm ou menos. A cabeça de microcateter 102 é conectada a uma extremidade de corpo distal 105 do corpo de microcateter 101 e inclui uma seção de cabeça proximal 106, e uma seção de cabeça distal 107 que termina em uma ponta de cabeça 108 (mostrada por exemplo nas FIG. 2A - FIG. 2B). A seção de cabeça proximal 106 inclui uma parede 113 formando um lúmen de seção proximal 109. A parede 113 inclui uma pluralidade de orifícios de passagem 110i. A seção de cabeça distal 107 inclui uma parede 114 formando um lúmen de seção distal 111 selada à saída lateral e incluindo uma abertura de distribuição de suspensão 112 localizada na ponta de cabeça 108 facilitando a saída frontal.

[0052] Cada um dos orifícios de passagem lateral 110i é formado e/ou dimensionado para permitir a passagem do fluido de suspensão através de si enquanto bloqueia a passagem das partículas de embolização. Os microcateteres de embolização da invenção podem ter orifícios de passagem com um tamanho e/ou formato adequados para um determinado uso específico, por exemplo, correspondendo às esferas específicas prescritas para o uso. Por conseguinte, e de modo a permitir o uso apropriado para diferentes tamanhos de esferas, por exemplo entre 20 mícrons (urna) e 900 microns, cada orifício de passagem 110i possui uma dimensão transversal mínima em uma faixa dentre cerca de 15 mícrons e cerca de 700 mícrons. Em algumas dessas modalidades, cada um dos orifícios de passagem 110i possui a dimensão transversal mínima em uma faixa entre cerca de 15 mícrons e cerca de 40 mícrons (por exemplo, para corresponder a esferas com tamanho de cerca de 50 mícrons, ou maior), ou em uma faixa dentre cerca de 40 mícrons e cerca de 100 mícrons (por exemplo, para corresponder a esferas com tamanho de cerca de 150 mícrons, ou maior), ou em uma faixa dentre cerca de 100 mícrons e cerca de 700 mícrons (por exemplo, para corresponder a cerca de 800 mícrons, ou maior), como descrito essencialmente acima. Em algumas modalidades, pelo menos um orifício de passagem 110i possui uma dimensão transversal mínima igual a ou inferior a cerca de 50 mícrons. Em algumas modalidades, pelo menos um orifício de passagem 110i possui uma dimensão transversal mínima igual a ou superior a cerca de 25 mícrons.

[0053] O tamanho e formato dos orifícios de passagem 110i e da abertura de distribuição de suspensão 112 são definidos adicionalmente para assegurar uma distribuição de fluxo desejada entre o fluxo de saída do fluido da suspensão apenas através de orifícios de passagem 110i, e o fluxo de saída (fluido e partículas) através da abertura de distribuição de suspensão 112. Em algumas modalidades, a área aberta total, dimensões e/ou formatos de orifícios de passagem 110 são escolhidos de modo a manter uma razão fixa da taxa de fluxo do fluido da suspensão, através dos orifícios de passagem 110i, em relação a taxa de fluxo do fluido de suspensão taxa, através da abertura de distribuição de suspensão 112 (opcionalmente enquanto parâmetros, tais como taxa de fluxo geral e viscosidade fluida, permanecem inalterados). Opcionalmente, alternativamente ou adicionalmente, as dimensões (incluindo comprimento e diâmetro interno) e/ou formato do referido lúmen de seção proximal, são escolhidas de modo a manter uma razão fixa da taxa de fluxo do fluido de suspensão, através dos referidos orifícios de passagem, em relação a taxa de fluxo do fluido de suspensão, através da referida abertura de distribuição de suspensão. Opcionalmente, adicionalmente ou alternativamente, as dimensões (incluindo comprimento e diâmetro interno) e/ou formato do referido lúmen de seção distal, são escolhidas de modo a manter uma razão fixa de taxas de fluxo do fluido de suspensão, através dos referidos orifícios de passagem, em relação a taxa de fludo do fluido de suspensão, através da referida abertura de distribuição de suspensão. Opcionalmente, alternativamente ou adicionalmente, a área aberta total, as dimensões e/ou formato da abertura de distribuição de suspensão, são escolhidas de modo a manter uma razão fixa da taxa de fluxo do fluido de suspensão, através dos referidos orifícios de passagem, em relação a taxa de fluxo do fluido de suspensão, através da referida abertura de distribuição de suspensão.

[0054] Em algumas modalidades, uma área aberta total de todos os orifícios de passagem 110i é dentre cerca de 2,5 mm2 e cerca de 7,5 mm2, opcionalmente entre cerca de 3 mm2 e cerca de 5 mm2, opcionalmente cerca de 3,5 mm2. Em algumas modalidades, uma área aberta total da abertura de distribuição de suspensão 112 é dentre cerca de 0,1 mm2 e cerca de 1 mm2, opcionalmente entre cerca de 0,15 mm2 e cerca de 0,3 mm2, opcionalmente de cerca de 0,16 mm2. Uma razão fixa de taxas de fluxo de fluido de suspensão pode estar na faixa de 4:1-1:4, 3:1-1:3; 2:1-1:2 ou cerca de 1:1. Cada possibilidade é uma modalidade separada.

[0055] Em algumas modalidades, um diâmetro 113 (por exemplo diâmetro mínimo) do lúmen de seção proximal 109 é substancialmente maior que um diâmetro máximo “Dmax” do lúmen de seção distal 111. O lúmen de seção distal 111 pode incluir uma porção constrita que possui um diâmetro constrito 114 igual ou menor que o diâmetro Dmax, ao longo de um comprimento restrito 115 do mesmo (que pode estender pelo menos parte ou opcionalmente todo o comprimento do lúmen de seção distal 111 entre a seção de cabeça proximal 109 e a ponta de cabeça 108). O comprimento constrito 115 pode ser de cerca de 1 mm ou mais, opcionalmente cerca de 3 mm ou mais, opcionalmente cerca de 7 mm ou mais, opcionalmente cerca de 10 mm ou mais, opcionalmente cerca de 15 mm ou mais, opcionalmente cerca de 30 mm ou mais. O diâmetro constrito 114 pode ser de cerca de 1 mm a cerca de 20 mm, opcionalmente, particularmente cerca de 7 mm ou menos.

[0056] Cada um dos orifícios de passagem 110i pode estar na forma de uma fenda com uma largura que é menor do que um diâmetro mínimo das partículas prescritas utilizadas, de modo a bloquear a passagem das partículas através delas. Os orifícios de passagem 110i são distribuídos radialmente na seção de cabeça proximal 106 em uma forma de um padrão de fenda 117. O padrão de fenda 117 pode ter cerca de 2,5 mm a cerca de 7,5 mm de comprimento. O padrão de fenda 117 inclui opcionalmente uma pluralidade de segmentos circunferenciais espaçados longitudinalmente 118i (como mostrado por exemplo na Figura 5A - Figura 5C), cada segmento circunferencial incluindo uma pluralidade de fendas (radiais) espaçadas circunferencialmente, tal como como a fenda 119i. Em algumas modalidades, o comprimento de cada uma das fendas é dentre cerca de 0,5 mm a cerca de 1 mm. Opcionalmente, cada duas fendas adjacentes, tais como fendas 119i e 119j, em um segmento circunferencial particular, tal como o segmento 118i, podem ser espaçadas em cerca de 50 mícrons a cerca de 250 mícrons. Opcionalmente, cada duas fendas adjacentes, tais como fendas 119i e 119k, entre dois segmentos circunferenciais adjacentes, tais como segmentos 118i e 118j, podem ser espaçadas em cerca de 50 mícrons a cerca de 250 mícrons. Opcionalmente, cada duas fendas adjacentes, por exemplo, fendas 119i e 119k, entre dois segmentos circunferenciais adjacentes, por exemplo segmentos 118i e 118j, podem ser deslocadas radialmente uma em relação à outra, ou seja, posicionadas no cateter em diferentes locais longitudinais e circunferenciais.

[0057] De acordo com algumas modalidades, as seções da extremidade proximal e/ou distal podem incluir pontos de flexão, tais como, mas não limitados a, micro-fendas (também referidas neste documento como dobradiças), configuradas para aumentar a flexibilidade e manobrabilidade do microcateter em passagens não-retas, ao impedir sua deformação (plástica), particularmente no caso de cabeças de microcateteres relativamente longas e/ou ao utilizar materiais relativamente rígidos e/ou materiais resistentes à flexão (tais como polímeros rígidos ou ligas de metal resistentes elasticamente). De acordo com algumas modalidades, os pontos de flexão podem ser dimensionados e moldados para impedir o fluxo de saída substancial do fluido de suspensão através dos mesmos. Em algumas modalidades, alguns ou todos os orifícios de passagem (por exemplo, fendas) podem ser configurados para aumentar a flexibilidade. Em algumas modalidades, o padrão de fenda 117 permite a dobragem ou curvatura melhorada/aumentada entre segmentos circunferenciais adjacentes, tais como segmentos 118i e 118j. Tal dobra ou curvatura permite, opcionalmente, um raio de curvatura máximo (antes do acotovelamento da cabeça de microcateter 102) de pelo menos cerca de 0,5 mm, entre a referida ponta de cabeça em relação a referida extremidade de corpo distal. Opcionalmente, adicionalmente ou alternativamente, a cabeça de microcateter 102 inclui pelo menos uma parte feita de material macio, maleável e/ou superelástico para facilitar um raio de curvatura desejado.

[0058] Em algumas modalidades, a cabeça de microcateter 102 é formada como uma peça única, ou pode ser formada a partir de um número de peças (de material e/ou propriedades mecânicas iguais ou diferentes).

[0059] A seção de cabeça proximal 106 é formada opcionalmente separadamente para a seção de cabeça distal 107 e montada na mesma ao formar a referida cabeça de microcateter.

[0060] Referência é feita agora a FIG. 2A e FIG. 2B que ilustram uma vista explodida isométrica e uma vista de corte lateral, respectivamente, de uma variação exemplar da cabeça de microcateter 102, na qual a seção de cabeça proximal 106 é formada a partir de uma liga metálica, enquanto seção de cabeça distal 107 é formada por um polímero. As ligas metálicas usadas para formar a seção de cabeça proximal 106 podem incluir: Liga de Ni-Ti, aço inoxidável, liga de cobalto-cromo, liga de tungstênio, liga de platina-irídio ou combinações dos mesmos. Cada possibilidade é uma modalidade separada.

[0061] Referência é feita agora a FIG. 3A e FIG. 3B que ilustram uma vista isométrica e uma vista de corte lateral, respectivamente, de uma outra variação exemplar da cabeça de microcateter 102, na qual tanto a seção de cabeça proximal 106 e a seção de cabeça distal 107 são formada a partir de polímero. Em algumas modalidades, a seção de cabeça proximal 106 inclui duas camadas de tubagem polimérica 120 concêntricas e codificadas entre si para formar uma parede que é perfurada com orifícios de passagem 110i. Os orifícios de passagem 110i podem ser formados usando corte a laser ou foto-gravura química. A tubagem polimérica 120 inclui um revestimento polimérico interno 121, feito opcionalmente de PTFE, e uma extrusão polimérica externa 122, feita opcionalmente de elastômero termoplástico tal como poliuretano termoplástico (como Pellethane™ TPU da The Lubrizol Corporation, OH, USA) ou amida de bloco de poliéter (tal como Pebax™ TPE da Arkema Group, Colombes, França), Nylon, Poliimida, Silicone ou qualquer combinação destes. Cada possibilidade é uma modalidade separada.

[0062] A fim de aumentar a resistência ao acotovelamento e/ou à torção, enquanto impacta minimamente a dobragem ou curvatura desejada, a tubagem polimérica 120 pode ser reforçada com uma bobina de metal 123, que pode ser feita de Tungstênio, Aço Inoxidável, Nitinol, Cromo-cobalto, Platina-irídio ou quaisquer outros metais adequados ou combinações de metais. Cada possibilidade é uma modalidade separada. Os orifícios de passagem 110i podem ser formados de modo a se sobrepor com os enrolamentos da bobina de metal 123 (por exemplo, como mostrado na FIG. 4A enquanto deixa a bobina intacta, também referida aqui como corte seletivo). Adicional ou alternativamente, os orifícios de passagem 110i podem ser formados entre os enrolamentos da bobina de metal 123 (por exemplo, como mostrado na FIG. 4B). FIG. 4C mostra outra variação do padrão de fenda 117, onde as fendas são helicoidais em uma direção oposta aos enrolamentos da bobina 123. A bobina 123 é montada opcionalmente entre duas camadas poliméricas (por exemplo, a camada interna de PTFE e a camada externa de Pebax), todas refluídas em conjunto, após a aplicação de um revestimento hidrofílico e então formando fendas usando corte a laser. A bobina 123 pode ser feita de fio/faixa enrolada ou a partir de tubo de corte a laser para a forma de bobina. FIG. 5A - FIG. 5C ilustram uma vista superior, uma vista transversal e uma vista padrão (espalhada) plana de uma variante exemplar para o padrão de fenda 117 para um microcateter 100 da escala francesa de 2.7 (igual a cerca de 0,9 mm) com um diâmetro externo de cerca de 1 mm, que é particularmente configurado para partículas de embolização (esferas) de 40 mícrons ou mais. Descrito nas figuras, desenhos e dimensões das fendas 110i. Esta modalidade exemplar particular de microcateter 100 e de padrão de fenda 117 pode incluir pelo menos um dentre os seguintes: Comprimento exemplar constrito 115 - 7 mm; Comprimento exemplar das fendas 116 - 4,37 mm; Diâmetro constrito exemplar 114 - 0,45 mm; Diâmetro 113 do lúmen de seção proximal 109 exemplar - 0,64 mm; Largura (lacuna) exemplar de cada fenda 110i - 25 mícrons a 32 mícrons; Comprimento de arco exemplar de cada fenda - 0,745 mm; Passo exemplar entre fendas 110i na direção axial - 0,078 mm.

[0063] Referência é feita agora a FIG. 6A e FIG. 6B, ilustram esquematicamente vistas transversais de um microcateter 200 exemplar, com uma seção de cabeça proximal perfurada expansível. O microcateter 200 inclui um corpo de microcateter alongado 201, configurado para passar partículas de embolização suspensas no mesmo em um fluido de suspensão, e uma cabeça de microcateter 202 possuindo uma seção de cabeça proximal 203 e uma seção de cabeça distal 204 terminando com uma ponta de cabeça 205.

[0064] A seção de cabeça proximal 203 inclui uma parede 213 formando um lúmen de seção proximal 206. A parede 213 inclui orifícios de passagem 207, formado e/ou dimensionado para permitir a passagem do fluido de suspensão através de si enquanto bloqueia a passagem das partículas de embolização. A seção de cabeça distal 204 inclui uma parede 214 formando um lúmen de seção distal 208 selada ao fluxo de saída lateral, mas terminando com uma abertura de distribuição de suspensão 209 na ponta de cabeça 205.

[0065] Opcionalmente, pelo menos um dos orifícios de passagem 207 possui uma dimensão transversal mínima igual a ou inferior a cerca de 200 mícrons, ou inferior a cerca de 100 mícrons, ou inferior a cerca de 50 mícrons.

[0066] Opcionalmente, cada orifício de passagem 207 possui uma forma de uma fenda com uma largura menor do que um diâmetro mínimo das partículas, de modo a assegurar que a passagem das partículas através delas é bloqueada.

[0067] Opcionalmente, orifícios de passagem 207 laterais são distribuídos ao longo e ao redor de um comprimento da seção de cabeça proximal 203 em um padrão de fenda predeterminado que inclui uma pluralidade de segmentos circunferenciais espaçados longitudinalmente, cada segmento circunferencial incluindo número de fendas radiais espaçadas circunferencialmente. Opcionalmente, o comprimento de cada fenda é dentre cerca de 0,5 mm a cerca de 1 mm.

[0068] Em algumas modalidades, a parede 213 da seção de cabeça proximal 203 pode ser formada a partir de um material expansível substancialmente elástico, enquanto a parede 214 da seção de cabeça distal 204 pode ser feita de um material substancialmente mais rígido. Esta configuração assegura que a seção de cabeça proximal 203 seja configurada para expandir seu diâmetro interno quando o fluido de suspensão é passado através dela, enquanto a seção de cabeça distal 204 mantém substancialmente seu diâmetro interno.

[0069] O diâmetro interno expandido pode ser opcionalmente predeterminado e definido para ser substancialmente maior que o diâmetro interno máximo da seção de cabeça distal 204, de modo que a taxa de fluxo do fluido de suspensão através dos orifícios de passagem 207 aumenta gradualmente em conjunto com a expansão do diâmetro interno da seção de cabeça proximal 203, até atingir uma razão da taxa de fluxo desejada entre os orifícios de passagem 207 e a abertura de distribuição de suspensão 209, como definido essencialmente neste documento.

[0070] Cada um dos seguintes termos escritos em forma gramatical singular: “um”, “uma” e “o/a”, como usado neste documento, significa “pelo menos um”, ou “um ou mais”. O uso da frase “um ou mais” neste documento não altera este significado pretendido de “um”, “uma” ou “o/a”. Assim, os termos “um”, “uma” e “o/a”, como usados neste documento, podem também se referir a, e abranger, uma pluralidade da entidade ou objeto declarado, a menos que definido ou declarado especificamente neste documento, ou, a menos que o contexto indique claramente o contrário. Por exemplo, as frases: “uma unidade”, “um dispositivo”, “uma montagem”, “um mecanismo”, “um componente”, “um elemento” e “uma etapa ou procedimento”, como usado neste documento, também podem se referir a, e abranger, uma pluralidade de unidades, uma pluralidade de dispositivos, uma pluralidade de montagens, uma pluralidade de mecanismos, uma pluralidade de componentes, uma pluralidade de elementos e uma pluralidade de etapas ou procedimentos, respectivamente.

[0071] Cada um dos seguintes termos: “inclui”, “incluindo”, “possui”, “tem”, “compreende” e “compreendendo”, e suas variantes linguísticas/gramaticais, derivados, e/ou conjugados, como usados neste documento, significa “incluindo, mas não limitado a”, e deve ser considerado como especificando o(s) componente(s) declarado(s), recurso(s), característica(s), parâmetro(s), número(s) inteiro(s) ou etapa(s), e não exclui a adição de um ou mais componente(s) adicional(is), recurso(s), característica(s), parâmetro(s), número(s) inteiro(s), etapa(s) ou grupos dos mesmos. Cada um destes termos é considerado equivalente no sentido da frase “consistindo essencialmente em”.

[0072] O termo "método", como usado neste documento, refere- se a etapas, procedimentos, maneiras, meios e/ou técnicas, para realizar uma determinada tarefa incluindo, mas não limitada a, aquelas etapas, procedimentos, maneiras, meios e/ou técnicas, conhecidas para, ou prontamente desenvolvidas a partir das etapas, procedimentos, maneiras, meios e/ou técnicas conhecidas, por profissionais no(s) campo(s) relevante(s) da invenção divulgada.

[0073] Ao longo desta divulgação, um valor numérico de um parâmetro, recurso, característica, objeto ou dimensão, pode ser declarado ou descrito em termos de um formato de intervalo numérico. Um tal formato de intervalo numérico, como usado neste documento, ilustra a implementação de algumas modalidades exemplares da invenção, e não limita de forma inflexível o escopo das modalidades exemplares da invenção. Consequentemente, um intervalo numérico declarado ou descrito também se refere a, e abrange, todas as subcategorias possíveis e valores numéricos individuais (onde um valor numérico pode ser expressado como um todo, número inteiro ou número fracionário) dentro daquele intervalo numérico declarado ou descrito. Por exemplo, um intervalo numérico declarado ou descrito "de 1 a 6" também se refere a todas as subcategorias possíveis, tais como "de 1 a 3", "de 1 a 4", "de 1 a 5", "de 2 a 4", "de 2 a 6", "de 3 a 6", etc., e valores numéricos individuais, tais como T, “1.3”, “2”, “2.8”, “3”, “3.5”, “4”, “4.6”, “5”, “5.2” e “6”, dentro do intervalo numérico indicado ou descrito de “de 1 a 6”. Isso se aplica independentemente da amplitude, extensão ou tamanho numérico do intervalo numérico declarado ou descrito.

[0074] Além disso, para declarar ou descrever um intervalo numérico, a frase "em uma faixa dentre cerca de um primeiro valor numérico e cerca de um segundo valor numérico", é considerada equivalente a, e significa o mesmo que, a frase "em uma faixa de cerca de um primeiro valor numérico a cerca de um segundo valor numérico", e, assim, as duas frases de significado equivalente podem ser usadas de forma intercambiável. Por exemplo, para declarar ou descrever o intervalo numérico de temperatura ambiente, a frase "temperatura ambiente refere-se a uma temperatura em uma faixa dentre cerca de 20 °C a cerca de 25 °C", e é considerada equivalente a, e significa o mesmo que, a frase "temperatura ambiente refere- se a uma temperatura em uma faixa de cerca de 20 °C a cerca de 25 °C".

[0075] O termo "cerca de", como usado neste documento, refere- se a ± 10% do valor numérico declarado.

[0076] É para ser completamente entendido que certos aspectos, características e recursos da invenção, que são, para fiz de clareza, descritos e apresentados ilustrativamente no contexto ou formato de uma pluralidade de modalidades separadas, também podem ser descritos e apresentados ilustrativamente em qualquer combinação ou sub-combinação adequada no contexto ou formato de uma única modalidade. Inversamente, vários aspectos, características, e recursos, da invenção que são descritos e apresentados ilustrativamente em combinação ou subcombinação no contexto ou formato de uma única modalidade, podem também ser descritos e apresentados ilustrativamente no contexto ou formato de uma pluralidade de modalidades separadas.

[0077] Embora a invenção tenha sido descrita e apresentada ilustrativamente através de modalidades exemplares específicas e exemplos destas, é evidente que muitas alternativas, modificações e/ou variações das mesmas, serão evidentes para os versados na técnica. Consequentemente, pretende-se que todas essas alternativas, modificações e/ou variações, estejam dentro do espirito e sejam abrangidas pelo amplo escopo das reivindicações anexas.

[0078] Todas as publicações, patentes e/ou pedidos de patente, mencionados, citados ou referenciados nesta especificação são incorporadas neste documento por referência nesta especificação a sua totalidade, na mesma medida como se cada publicação, patente, e/ou pedido de patente individual fosse indicada especificamente e individualmente para serem incorporadas por referência neste documento. Além disso, a citação ou identificação de qualquer referência nesta especificação não deve ser interpretada ou entendida como uma admissão de que tal referência representa ou corresponde à técnica anterior da presente invenção. Na medida em que os cabeçalhos de seção são usados, eles não devem ser interpretados como necessariamente limitantes.

Claims (12)

1. Microcateter de embolização (100), que compreende: um corpo de microcateter alongado (101) com um diâmetro externo máximo de menos que 1,5 mm, o corpo de microcateter alongado (101) conectável em uma extremidade proximal (103) do mesmo a um reservatório de suspensão e configurado para passar por si uma suspensão de partículas suspensas em fluido de suspensão; e uma cabeça de microcateter (102) localizada em uma extremidade distal (105) do referido corpo de microcateter (101), em que a cabeça de microcateter (102) tem um comprimento dentre 5 mm e 30 mm, e compreendendo uma seção de cabeça proximal (106) e uma seção de cabeça distal (107), em que a referida seção de cabeça proximal (106) compreende uma parede proximal (113) que forma um lúmen de seção proximal (109), a referida parede proximal (113) compreendendo uma pluralidade de orifícios de passagem (110i), em que cada um da pluralidade de orifícios de passagem (110i) compreende fendas (119) com uma largura de 10 a 100 mícrons e um comprimento de 200 a 800 mícrons, assim, permitindo a passagem, através de si, de uma porção do fluido de suspensão enquanto bloqueia a passagem das referidas partículas; e em que a referida seção de cabeça distal (107) compreende uma parede distal (114) formando um lúmen de seção distal (111), e uma abertura de distribuição da suspensão (112) em uma extremidade distal da referida seção de extremidade distal; e em que a referida seção distal (107) é desprovida dos referidos orifícios de passagem (110i); e caracterizado pelo fato de que um espaçamento dos referidos orifícios de passagem (110i) é definido para permitir um raio de curvatura de pelo menos 0,5 mm enquanto evita o acotovelamento do referido microcateter.

2. Microcateter de embolização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada um da pluralidade de orifícios de passagem (110i) compreende de 10 a 50 orifícios de passagem.

3. Microcateter de embolização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de orifícios de passagem (110i) tem uma largura de 25 a 75 mícrons e um comprimento de 200 a 800 mícrons.

4. Microcateter de embolização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de orifícios de passagem (110i) tem uma menor dimensão de seção transversal igual ou inferior a 50 mícrons.

5. Microcateter de embolização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que duas fendas adjacentes (119i e 119j) são em segmentos (118i e 118j), são espaçadas circunferencialmente por 50 mícrons a 250 mícrons.

6. Microcateter de embolização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada uma das pluralidades de orifícios de passagem (110i) possui uma dimensão transversal mínima em um intervalo dentre 15 mícrons e 700 mícrons, preferencialmente em que pelo menos uma da referida pluralidade de orifícios de passagem (110i) possui uma dimensão transversal mínima igual a ou inferior a 50 mícrons.

7. Microcateter de embolização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma das referidas pluralidades de orifícios de passagem(110i) possui uma dimensão transversal mínima igual a ou superior a 25 mícrons.

8. Microcateter de embolização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um diâmetro mínimo do referido lúmen de seção de cabeça proximal (109) é igual a ou superior a um diâmetro máximo do referido lúmen de seção distal (111), ou em que pelo menos parte do referido lúmen de seção distal (111) tem um diâmetro menor que referido lúmen da seção de cabeça proximal (109); ou em que referido comprimento constrito é de 10 mm ou menos, preferencialmente em que o referido diâmetro constrito é de 1 mm a 20 mm.

9. Microcateter de embolização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um comprimento da referida cabeça de microcateter (102) é dentre 5 e 30 mm, preferencialmente em que um comprimento da referida cabeça de microcateter (102) é dentre 10 e 15 mm, ou em que um diâmetro externo máximo da referida cabeça de microcateter (102) é de 5 mm ou menos, ou em que a referida seção de cabeça proximal (106) é de 2,5 mm a 15 mm em comprimento, ou em que referida cabeça de microcateter (102) é formada como uma única parte; ou em que a referida seção de cabeça proximal (106) e a referida seção de cabeça distal (107) são elementos separados co-montados quando forma referida cabeça de microcateter (102).

10. Microcateter de embolização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma área aberta total de toda a referida pluralidade de orifícios de passagem (110i) é dentre 0,1 mm2 e 7,5 mm2, preferencialmente em que uma área aberta total da referida abertura de distribuição de suspensão (112) é dentre 0,5 mm2 e 1,5 mm2.

11. Microcateter de embolização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma área aberta total da referida pluralidade de orifícios de passagem (110i), uma dimensão/formato de referida pluralidade de orifícios de passagem, uma dimensão/formato do referido lúmen de seção proximal (109), uma dimensão/formato do referido lúmen de seção distal (111), uma área aberta total da referida abertura de distribuição de suspensão (112), uma dimensão/formato da referida abertura de distribuição da suspensão (112), é escolhida de modo a manter uma razão fixa da taxa de fluxo do fluido de suspensão, através dos referidos orifícios de passagem (110i), em relação à taxa de fluxo do fluido da suspensão, através da referida abertura de distribuição de suspensão (112), preferencialmente em que a referida razão fixa da taxa de fluxo do fluido de suspensão através dos referidos orifícios de passagem (110i), em relação à taxa de fluxo do fluido de suspensão através da referida abertura de distribuição de suspensão (112) está no intervalo de 3:1-1:3.

12. Microcateter de embolização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que referida seção de cabeça proximal (106) e/ou referida seção de cabeça distal (107) compreende uma tubagem de metal, formada opcionalmente de aço inoxidável, Cobalto-Cromo ou liga de Ni-Ti; ou em que referida seção de cabeça proximal (106) e/ou referida seção de cabeça distal (107) compreende um material polimérico.

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