CN107530157A - 用于改变悬浮液并将悬浮液输送到个体的具有侧开口的导管 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了用于改变悬浮颗粒并将所述悬浮颗粒输送到(例如，心血管系统的)目标身体部位的微导管和方法。栓塞微导管及其用于执行局部栓塞程序的用途涉及在输送期间改变悬浮液的流动特性(动量)。所述栓塞微导管适用于将栓塞材料输送到接近目标身体部位的小血管中，且适用于在供养(可能是癌性的)目标身体部位的小血管中执行局部栓塞，由此在小血管中形成栓塞，同时防止或最小化非目标栓塞。示范性导管包含：管壁，其具有近壁端和远壁端，以及在其间延伸的管腔，所述管腔是开放式的且被配置成允许悬浮液传递到远端出口；远端出口，其经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒均通过；近端出口，其被配置成在输送悬浮液期间允许无颗粒的悬浮液流体通过且阻挡颗粒通过。

Description

用于改变悬浮液并将悬浮液输送到个体的具有侧开口的导管
相关申请
本申请根据35 USC 119(e)要求2015年3月2日提交的名称为“栓塞微导管及其用途(Embolization Microcatheter And Uses Thereof)”的第62/127,036号美国临时专利申请的优先权，所述临时申请的内容以全文引用的方式并入本文中。
技术领域
在本发明的一些实施例中，本发明涉及用于改变颗粒悬浮液并将悬浮颗粒输送到个体的(例如，位于心血管系统内的)目标身体部位的导管和方法。具体地说，本发明的一些实施例涉及栓塞微导管及其用于执行局部栓塞程序的用途，例如用于：(i)将栓塞材料输送到接近目标身体部位的小血管中，以及(ii)在供养(可能是癌性的)目标身体部位的小血管中执行局部栓塞。
背景技术
栓塞的目的在于防止血流向身体区域，其能够有效地缩小肿瘤或阻挡动脉瘤，所述栓塞通常执行为血管内程序。借助于引导线和导管获得到达有问题的器官的通道。能够通过数字减影血管造影术(DSA)定位供应有问题的病理的正确动脉或静脉的位置，所产生图像随后用作到达正确血管的进入地图。人造栓子能够使用线圈、颗粒、泡沫、塞子、微球或珠粒制成。一旦成功引入人造栓子，则采集另一组DSA图像来确认成功部署。
经动脉栓塞疗法、肿瘤栓塞或经导管动脉栓塞(TAE)涉及经由导管将栓塞材料(其可包含化学治疗剂或/和放射治疗剂)直接给予到通常与目标身体部位(例如器官(例如肝))相关的肿瘤。通常使用靶向肿瘤的微导管执行这些技术，同时试图避免将栓塞材料分散到健康器官。
通常出于不同原因使用微导管进行肿瘤的栓塞。首先，存在对初步影响肿瘤以及尽可能少的健康组织的局部化栓塞的需求。与栓塞相关的问题中的一个通常被称作“非目标栓塞”，其中栓塞材料行进到除了直接供养目标肿瘤或区域的那些血管以外的小血管。这样可能损害这些区域中的健康组织，通常导致严重的并发症。可能的情形包含肝栓塞引起胃溃疡，以及栓塞材料沿微导管逆流到达胃壁的情况，这可能引起局部缺血和溃烂。一种额外现象，尤其在肝癌晚期中常见的现象是通过肝动脉门静脉分流的非目标栓塞。
通常经由较大管腔导管传递微导管，所述较大管腔导管放置在血管(例如腹动脉或肝动脉)的邻近部分内，且接着微导管从中朝肿瘤方向前进直到到达对于栓塞的有效距离。在一些场景中，有利的是使用诊断导管作为用于微导管的输送媒介，例如，通过不将其替换为较大直径外鞘，因此节省大量时间。诊断导管的内腔非常小，通常为0.035英寸且至多0.038英寸，使得微导管的外径应为约1毫米或更小。
栓塞程序中常规地使用微导管的另一个原因是供养血管的大小，所述供养血管直接将血液载送到器官和肿瘤。为了尽可能近地接近肿瘤，栓塞导管进入较小血管且有时进入弯曲血管。(如果不排除)使用较大且通常较硬的导管很难接近这些血管。并且，在进行操作时，身体中的血管易于进入痉挛状态，从而造成低效栓塞材料输送，因此优选灵活的微尺寸导管来避免这种情形。
发明内容
在本发明的一些实施例中，本发明涉及用于改变颗粒悬浮液并将悬浮颗粒输送到个体的(例如，位于心血管系统内的)目标身体部位的导管和方法。本发明的一些实施例尤其涉及栓塞微导管及其用于执行局部栓塞程序的用途。本发明的一些实施例适用于在输送期间增加悬浮于悬浮液中的颗粒的浓度。本发明的一些实施例适用于在输送期间改变悬浮液的流动特性(动量)。本发明的一些实施例适用于：(i)将栓塞材料输送到接近目标身体部位的小血管中，以及(ii)在供养(可能是癌性的)目标身体部位的小血管中执行局部栓塞，由此在小血管中形成栓塞，同时防止或最小化非目标栓塞。
根据本发明的一些实施例的一个方面，提供一种用于改变悬浮液并将悬浮液输送到个体的导管，所述悬浮液包含悬浮于悬浮液流体中的颗粒，所述导管包括：管壁，所述管壁包括近壁端、远壁端，以及在壁端之间延伸的管腔；管腔与远壁端的远端出口相通，且与邻近远端出口的近端出口相通，且被配置成允许悬浮液从中传递到远端出口；其中所述远端出口经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒均从中通过，且近端出口被配置成在向个体输送悬浮液期间允许不含颗粒的悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。
根据本发明的一些实施例，近端出口包含围绕或/且沿着一段管壁区段分布的多个侧开口，其中每一侧开口经成形或/和设定大小以允许不含颗粒的悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过，其中侧开口中的至少一个具有等于或小于约30微米的最小横截面尺寸。
根据本发明的一些实施例，悬浮颗粒包含固体栓塞材料或/和颗粒栓塞剂。根据本发明的一些实施例，悬浮颗粒包含固体微球、栓塞珠粒、化疗珠粒、放射性珠粒、不透射线珠粒和药物洗脱珠粒中的至少一种。根据本发明的一些实施例，悬浮液包含以下中的至少一种：胶体、水凝胶、油、碘化油、胶、丙烯酸粘合剂和基于氰基丙烯酸酯的胶。根据本发明的一些实施例，悬浮液流体包含以下中的至少一种：葡萄糖、对比增强材料和生理盐水。
根据本发明的一些实施例，近端出口包括至少一个狭缝，所述狭缝具有宽度小于悬浮颗粒的最小直径的间隙，以有助于阻挡通道。根据本发明的一些实施例，所述至少一个狭缝是平行于导管的纵轴沿其长度延伸的纵向狭缝。根据本发明的一些实施例，所述至少一个狭缝是垂直于导管的纵轴沿其长度延伸的圆周狭缝。
根据本发明的一些实施例，导管包括导管长度限制棒状元件，所述导管长度限制棒状元件跨越近端出口平行于导管纵轴延伸，以便阻止或/和防止导管在近端出口周围伸长。根据本发明的一些实施例，棒状元件包含呈依照管腔的内边界弯曲的闭环或/和开环形式的橫向延伸部。
根据本发明的一些实施例，导管包括位于远端出口附近的流动约束机构，并且被配置成改变悬浮液的流，以便减少悬浮颗粒沿导管的纵轴的水平速度分量。根据本发明的一些实施例，流动约束机构包括邻近远端出口定位的螺旋线，并且所述螺旋线经成形和设定尺寸以便增加悬浮颗粒的橫向速度分量以及减少悬浮颗粒的纵向速度分量。根据本发明的一些实施例，流动约束机构包括源自管腔的内边界的至少一个向内径向突出部，所述至少一个向内径向突出部被配置成阻止悬浮液流动通过。根据本发明的一些实施例，所述至少一个向内径向突出部包含多个纵向间隔开的开环或/和闭环元件。
根据本发明的一些实施例，近端出口包括直径小于悬浮颗粒的最小直径的至少一个孔隙，从而有助于阻挡通道。根据本发明的一些实施例，近端出口具有等于或大于管腔的最小截面或/和远端出口的最小截面的完全打开的截面。根据本发明的一些实施例，近端出口位于远端出口附近至少0.5mm。根据本发明的一些实施例，近端出口位于远端出口附近至少2mm。
根据本发明的一些实施例，管壁部分包含包括被配置成覆盖近端出口且防止流体从中通过的盖子的阀门机构，并且所述盖子被配置成当管壁部分浸入近端流动流体中时露出近端出口。根据本发明的一些实施例，管壁的近端部分可连接到压力源和被配置成用于供应悬浮液的贮存器。
根据本发明的一些实施例，导管被配置成栓塞微导管。
根据本发明的一些实施例，管壁外径等于或小于约4mm。根据本发明的一些实施例，管壁外径等于或小于约1mm。根据本发明的一些实施例，管壁被配置成用于插入到源自腹动脉或肝动脉的小血管。
根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种用于改变悬浮液并将悬浮液输送到个体的导管，所述悬浮液包含悬浮于悬浮液流体中的颗粒，所述导管包括：导管头，其包括包含近头端和远头端的管状头壁，所述导管头包围沿管状头壁延伸且与远头端处的远端出口相通的头部腔；多个侧开口，其在邻近远端出口的管状头壁区段的周围或/和沿所述管状头壁区段分布；以及柔性管，其连接到近头端以端用于将头部腔与沿所述柔性管提供的管内腔整合到被配置成输送悬浮液的导管管腔中；其中远端出口经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒均从中通过，且每一侧开口经成形或/和设定大小以在向个体输送悬浮液期间允许无颗粒的悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。
根据本发明的一些实施例，导管被配置成栓塞微导管。
根据本发明的一些实施例，侧开口中的所述至少一个包括横截面尺寸小于悬浮颗粒的最小直径的孔隙。根据本发明的一些实施例，侧开口中的每一个具有等于或小于100微米的最小横截面尺寸。根据本发明的一些实施例，侧开口由激光切割(用于聚合物的飞秒激光)、激光钻孔、蚀刻、刮削(用于聚合物)和EDM，或其任何组合中的一种形成。根据本发明的一些实施例，头壁由金属材料、聚合材料，或其组合制成，且导管由柔性聚合材料制成。
根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种用于将悬浮液输送到个体的导管头，所述悬浮液包含悬浮于悬浮液流体中的颗粒，所述导管包括：刚性管状头壁，其包括近头端和远头端且包围沿头壁延伸的头部腔，所述头部腔与远头端处的远端出口相通且与在邻近远端出口的头壁区段周围或/和沿所述头壁区段分布的多个侧开口相通；其中所述导管头在近头端处可连接到导管主体，所述导管主体包括用于将头部腔与管内腔整合到被配置成输送悬浮液的导管管腔中的柔性管；其中远端出口经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒均从中通过，且每一侧开口经成形或/和设定大小以在向个体输送悬浮液期间允许无颗粒的悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。
根据本发明的一些实施例，当与导管主体相连接时，导管头被配置成栓塞微导管。根据本发明的一些实施例，侧开口中的所述至少一个包括横截面尺寸小于悬浮颗粒的最小直径的孔隙。
根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种可连接到悬浮液贮存器的导管，所述悬浮液贮存器容纳悬浮于悬浮液流体中的颗粒的预制悬浮液，所述导管包括：管壁，所其包括近壁端、远壁端，以及与近壁端处的近端入口相通且与远壁端处的远端出口相通的管腔，所述管壁被配置成当导管连接到悬浮液贮存器时有助于管腔经由近端入口与预制悬浮液进行流体连通；以及悬浮液浓缩机构，所述悬浮液浓缩机构位于近端入口与远端出口之间，且被配置成用于通过从预制悬浮液除去无悬浮颗粒的悬浮液流体的盈余量来增加悬浮于预制悬浮液中的颗粒的浓度，从而在悬浮液浓缩机构与远端出口之间保留所选剩余量的浓缩悬浮液。
根据本发明的一些实施例，导管是被配置成用于经由远端出口将浓缩悬浮液输送到小血管中的栓塞微导管。
根据本发明的一些实施例，悬浮液浓缩机构包含悬浮液过滤器，所述悬浮液过滤器被配置成阻挡悬浮颗粒从中通过且允许无颗粒的悬浮液流体从中通过。根据本发明的一些实施例，具有浓缩机构的导管被配置成通过位于远端出口附近的管壁处的近端出口来分散悬浮液流体的所除去盈余量。
根据本发明的一些实施例，近端出口包含多个侧开口。
根据本发明的一些实施例，盈余量至少是悬浮液流体总量的约50％。根据本发明的一些实施例，盈余量是悬浮液流体总量的约80％。
根据本发明的一些实施例，导管被配置成用于以出口流量来输送浓缩悬浮液，所述出口流量是预制悬浮液流入近端入口的入口流量的至少一半。根据本发明的一些实施例，导管被配置成使得可通过近端出口输送的盈余量比可通过远端出口输送的剩余量的流量比至少为2、尤其任选地至少为4、尤其任选地至少为8。
根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种可连接到悬浮液贮存器的导管，所述悬浮液贮存器容纳悬浮于悬浮液流体中的颗粒的预制悬浮液，所述导管包括：管壁，所述管壁包括近壁端、远壁端，以及与近壁端处的近端入口相通且与远壁端处的远端出口相通的管腔，所述管壁被配置成当导管连接到悬浮液贮存器时有助于管腔经由近端入口与预制悬浮液进行流体连通；以及流动约束机构，其位于近端入口与远端出口之间，且被配置成用于从具有第一动量的进入悬浮液除去盈余质量，从而在悬浮液浓缩机构与远端出口之间保留具有大体上小于第一动量的所选第二动量的剩余质量的浓缩悬浮液。
根据本发明的一些实施例，导管是被配置成用于经由远端出口将浓缩悬浮液输送到小血管中的栓塞微导管。
根据本发明的一些实施例，流动约束机构包含悬浮液过滤器，所述悬浮液过滤器被配置成阻挡悬浮颗粒从中通过且允许无颗粒的悬浮液流体从中通过。根据本发明的一些实施例，具有流动约束机构的导管被配置成通过位于远端出口附近的管壁处的近端出口来分散进入悬浮液的所除去盈余质量。
根据本发明的一些实施例，近端出口包含多个侧开口。根据本发明的一些实施例，导管被配置成使得盈余质量与剩余质量之间的质量比至少为2。
根据本发明的一些实施例，导管被配置成使得第一动量与第二动量之间的动量比至少为3、尤其任选地至少为9、尤其任选地至少为20、尤其任选地至少为30。根据本发明的一些实施例，导管被配置成用于经由远端出口以输送速度输送浓缩悬浮液，所述输送速度的水平分量大致为50厘米/秒或更小、尤其任选地大致为20厘米/秒或更小、尤其任选地大致为5厘米/秒或更小。
根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种用于改变悬浮液并将悬浮液输送到个体的血管的方法，所述悬浮液包含悬浮于悬浮液流体中的颗粒，所述方法包括：提供具有近端入口、远端出口，和位于近端入口与远端出口之间的近端出口的导管；邻近血管中的目标位置定位远端出口；将悬浮于悬浮液流体总量中的颗粒的预制悬浮液注射到近端入口中；允许具有悬浮颗粒的悬浮液流体的盈余量经由近端出口分散；以及经由远端出口将具有悬浮颗粒的悬浮液流体的剩余量输送到血管中。
根据本发明的一些实施例，所述允许包含过滤预制悬浮液。根据本发明的一些实施例，所述过滤包含阻挡悬浮颗粒通过近端开口。
根据本发明的一些实施例，所述方法进一步包括将近端入口与远端出口之间悬浮液流体的速度降低一半或更少。根据本发明的一些实施例，所述方法进一步包括将近端出口与远端出口之间悬浮液流体的速度降低一半或更少。根据本发明的一些实施例，所述方法进一步包括将近端入口与远端出口之间的悬浮液流体的动量降低九分之一或更少。根据本发明的一些实施例，所述方法进一步包括将近端出口与远端出口之间的悬浮液流体的动量降低八分之一或更少。
根据本发明的一些实施例，所述方法进一步包括将近端出口与远端出口之间悬浮液流体的质量降低一半或更少。根据本发明的一些实施例，所述方法进一步包括将近端出口与远端出口之间的悬浮液流体的流量降低四分之一或更少。根据本发明的一些实施例，总量与剩余量之间的体积比至少为四。根据本发明的一些实施例，悬浮液流体剩余量的输送速度为20厘米/秒或更低。
根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种用于在供养个体癌性目标身体部位的小血管中执行局部栓塞的方法，所述方法包括：提供具有远端出口、近端入口，以及位于近端入口与远端出口之间的近端出口的栓塞微导管；将远端出口定位于在癌性目标身体部位上游的小血管中；将悬浮于悬浮液流体中的颗粒的预制悬浮液注射到近端入口中；允许具有悬浮颗粒的悬浮液流体的盈余量经由近端出口分散且阻挡颗粒通过近端出口；以及将具有悬浮颗粒的悬浮液流体的剩余量输送到小血管中，直到至少产生经设定大小以用于有效阻挡远端出口与癌性目标身体部位之间的流的的栓子。根据本发明的一些实施例，悬浮液流体包含对比增强剂。
除非另外定义，否则本文中所使用的所有技术或/和科学术语都具有与本发明所涉及领域的技术人员通常所理解的相同的含义。尽管与本文中所描述的方法和材料类似或等效的方法和材料能够用于本发明的实施例的实践或测试，但下文描述示范性方法或/和材料。倘若有冲突，将以包含定义的专利说明书为准。另外，材料、方法和实例仅为说明性的且并不意图为必定限制性的。
附图说明
本文中仅借助于实例参考附图和图像描述本发明的一些实施例。现特定详细地参考附图和图像，强调细节借助于实例且出于对本发明的实施例的说明性论述的目的示出。就此而言，结合附图和图像进行的描述使可以如何实践本发明的实施例对所属领域的技术人员而言变得显而易见。
在附图/图像中：
图1A到1B是根据本发明的一些实施例的在改变和输送悬浮液之前(图1A)和之后(图1B)的导管的示范性实施例的示意性截面正交视图；
图2A和2B是根据本发明的一些实施例的在改变和输送悬浮液之前(图1A)和之后(图1B)的具有侧开口和流动约束机构的导管的示范性实施例的示意性正交截面视图；
图3是根据本发明的一些实施例的具有包含多个凹孔的流动约束机构的导管的示范性实施例的示意性截面正交视图；
图4是根据本发明的一些实施例的具有包含螺旋线的流动约束机构的导管的示范性实施例的示意性截面正交视图；
图5A到5B是根据本发明的一些实施例的在逆向流出现之前(图2A)和之后(图2B)在输送悬浮液期间的微导管的示范性实施例的示意性截面正交视图；
图6是根据本发明的一些实施例的具有呈狭缝形式的示范性侧开口的导管远端部分的示范性实施例的示意性截面正交视图；
图7A到7B是根据本发明的一些实施例的在输注剂(例如，悬浮微粒)流中断区段的致动之前(图4A)和之后(图4B)的其一部分的示范性实施例的示意性正交局部截面视图，所述输注剂流中断区段包含覆盖机构；
图8是根据本发明的一些实施例的包含连接到顶端的近端的柔性管的导管的示范性实施例的示意性截面正交视图；
图9是根据本发明的一些实施例的具有网状侧开口的导管部分的示范性实施例的示意性等距视图；
图10是根据本发明的一些实施例的具有消音器模式配置的导管头分的示范性实施例的示意性等距视图；
图11是根据本发明的一些实施例的包括缩放片段的导管头的编织部分的示范性实施例的示意性正交视图；
图12A到12C说明根据本发明的一些实施例的导管头的等距视图(图12A)、导管头的截面等距视图(图12B)，以及导管头的截面正交视图(图12C)；
图13A和13B分别说明根据本发明的一些实施例的具有多个纵向狭缝和会聚无损伤顶端的导管远端部分的示范性实施例的完整等距视图和截面正交视图；
图14A和14B分别说明根据本发明的一些实施例的具有圆周狭缝的多个交错线和多个向内径向突出部的导管头的示范性实施例的完整等距视图和截面等距视图；
图15是根据本发明的一些实施例的具有圆周狭缝和纵向狭缝的微导管头组件的示范性实施例的等距视图；
图16A和16B分别说明根据本发明的一些实施例的具有纵向狭缝的多个交错行和螺旋线的导管头的示范性实施例的完整等距视图和截面正交视图；
图17A和17B分别说明根据本发明的一些实施例的由增强聚合物制成且具有圆周狭缝的多个交错线和多个向内径向突出部的导管远端部分的示范性实施例的完整等距视图和截面等距视图；
图18A到18D说明根据本发明的一些实施例的具有多个切线纵向狭缝和多个凸孔的导管头的示范性实施例的等距视图(图18A)、导管头的截面等距视图(图18B)、导管头的横截面等距视图(图18C)，以及导管头的截面正交视图(图12D)；
图19A到19B说明根据本发明的一些实施例的包含圆周狭缝的多个交错线和倾斜螺旋线的导管头的示范性实施例的等距视图(图19A)，以及导管头的截面正交视图(图19B)；
图20A到20B说明根据本发明的一些实施例的包含第一区段的圆周狭缝和第二区段的孔隙以及多个向内径向突出部的导管头的示范性实施例的等距视图(图20A)，和导管头的截面正交视图(图20B)；及
图21A到21D是基于和表示示范性视频帧的正交视图帧的示意性图，其比较使用示范性栓塞微导管(根据本发明的一些实施例)与使用示范性可商购栓塞微导管所获得的示范性对比实验室测试结果。
具体实施方式
在本发明的一些实施例中，本发明涉及用于改变颗粒的悬浮液并用于将悬浮颗粒输送到个体的(例如，位于心血管系统内的)目标身体部位的微导管和方法。一些实施例尤其涉及栓塞微导管及其用于执行局部栓塞程序的用途。本发明的一些实施例适用于在输送期间增加悬浮于悬浮液中的微粒的浓度。本发明的一些实施例适用于在输送期间改变悬浮液的流动特性(动量)。本发明的一些实施例适用于：(i)在小血管中朝向目标身体部位输送栓塞材料，以及(ii)在供养(可能是癌性的)目标身体部位的小血管中执行局部栓塞，由此在小血管中形成栓塞，同时防止或最小化非目标栓塞。
应理解，本发明不限于本文中所描述的特定方法、方案和反应剂等，因为这些特定方法、方案和反应剂可能会如所属领域的技术人员将认识到的发生变化。还应该理解，本文中所使用的术语仅仅是出于描述具体实施例的目的，并且并不打算限制本发明的范围。为易于描述和理解，可在示范性栓塞程序的上下文中描述以下示范性实施例。然而，本发明不限于专门描述的装置和方法，且可在不脱离本发明的整体范围的情况下适用于各种临床应用。
鉴于与当前栓塞技术相关的前述和其它局限性，需要开发和实践用于将颗粒(例如，包含栓塞材料或/和对比增强材料)输送到经定位极为接近目标身体部位的小血管中同时防止或减少颗粒从小血管回流或逆流的经改进或/和新型技术(装置及方法)。
如本文中所使用的术语“悬浮液”是指在流体(通常是液体)中浮动或/和分散的固体颗粒的混合物。如本文中所使用并参考，悬浮液适用于被供应到或提供于导管的贮存器中，并且输注(例如注射)到个体(人类或动物)的血管中。如本文中所使用并参考，术语“悬浮液”可与术语“输注悬浮液”互换。
如本文中所使用，术语“颗粒”、“珠粒”和“输注剂”是指能够悬浮(分散)在悬浮液(分散液)流体中以用于形成悬浮液(输注悬浮液)的颗粒物质。
在示范性实施例中，颗粒由栓塞(栓塞的)材料或/和造影剂(例如，对比增强材料或试剂)组成或包含所述栓塞(栓塞的)材料或/和造影剂。在示范性实施例中，输注剂由栓塞(栓塞的)材料组成或包含栓塞(栓塞的)材料，其中所述栓塞材料除了具有栓塞属性之外，还具有不透射线性或/和放射属性。在示范性实施例中，输注剂由对比增强材料组成或包含对比增强材料，其中所述对比增强材料除了具有不透射线性或/和放射属性之外，还具有栓塞属性。在示范性实施例中，颗粒可由适用于输注到个体的血管中的具有任何类型或种类的属性的任何类型或种类和数量的其它材料组成，或包含所述其它材料。
在示范性实施例中，所述(输注)悬浮液(包含悬浮在(输注)流体中的颗粒)可经组成和调配而适用于栓塞类型疗法，例如，动脉内栓塞疗法。在一些这种实施例中，所述(输注)悬浮液可包含用于温和栓塞的呈栓塞珠粒形式的悬浮输注剂。任选地、替代地或另外，输注悬浮液可包括用于化疗栓塞的呈与化疗剂和栓塞珠粒或/和化疗药物洗脱珠粒(例如，装有阿霉素的聚乙烯醇微球、装有阿霉素的超级吸收聚合物微球，或装有顺铂的明胶微球)混合的脂醇形式的悬浮输注剂。任选地、替代地或另外，输注悬浮液可包括用于放射栓塞的呈放射性珠粒形式的悬浮输注剂。
在示范性实施例中，栓塞材料可包含液体栓塞剂(例如，科维迪恩公司(Covidien)的OnyxTM，正-丁基-2-氰基丙烯酸酯，或乙碘油)、硬化剂(例如，乙醇、乙醇胺油酸酯，或十四烷基硫酸钠)，或颗粒栓塞剂(例如，可吸收止血明胶、聚乙烯醇(PVA)、丙烯酸明胶微球或玻璃)中的至少一种。栓塞材料可包含不透射线珠粒或/和药物洗脱珠粒。
在示范性实施例中，悬浮液流体包含例如使用生理盐水稀释到某种程度的对比增强材料(剂)。在一些情况下，医疗人员可将粘性对比增强材料(剂)与包含生理盐水和栓塞珠粒(颗粒)或/和化疗珠粒(颗粒)的栓塞材料例如以50:50的体积比混合在一起，从而产生稀释到所选程度的珠粒和对比增强材料(剂)的流体悬浮液。在一示范性实施例中，悬浮液包含药物洗脱珠粒(DEB)、化疗材料(例如阿霉素)和对比增强材料。在示范性实施例中，对比增强材料(剂)可以是(或包含)许多其它适合类型和种类的造影剂当中的各种不同类型或种类的造影剂中的任一种，例如，VisipaqueTM(碘克沙醇)或OmnipaqueTM(碘海醇)。
以非限制性方式，一般来说，(输注)悬浮液的和颗粒的、珠粒的、输注剂的以及(输注)悬浮液流体的大量其它可能的组合物和调配物尤其适用于实施本发明的实施例。
本发明的一些实施例的一方面是用于改变悬浮液并将悬浮液输送到个体的导管。
在这一方面的示范性实施例中，导管包含具有近壁端、远壁端，以及在所述壁端延伸的管腔的管壁。所述管腔与远侧壁端处的远端出口相通且与在邻近所述远端出口的近端出口相通，且被配置成允许悬浮液从中传递到远端出口。远端出口经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒均从中通过，且近端出口被配置成允许无颗粒的悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。
在这一方面的替代示范性实施例中，导管包含具有管状头壁的导管头，所述管状头壁包含近头端和远头端的。导管头包围沿管状头壁延伸且与远头端处的远端出口相通的头部腔。导管还包含在邻近远端出口的管状头壁区段的周围或/和沿所述管状头壁区段分布的多个侧开口，以及连接到近头端的柔性管，所述柔性管用于将头部腔与沿所述柔性管提供的管内腔整合到被配置成输送悬浮液的导管管腔中。远端出口经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒均从中通过，且每一侧开口经成形或/和设定大小以在向个体输送悬浮液期间允许无颗粒的悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。
本发明的一些实施例的一方面是用于将悬浮液输送到个体的导管头。在这一方面的示范性实施例中，导管包含具有近头端和远头端且包围沿头壁延伸的头部腔的刚性管状头壁。所述头部腔与远头端处的远端出口相通且与在邻近远端出口的头壁区段的周围或/和沿所述头壁区段分布的多个侧开口相通。所述导管头在近头端处可连接到导管主体，所述导管主体具有用于将头部腔与管内腔整合到被配置成输送悬浮液的导管管腔中的柔性管。远端出口经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒均从中通过，且每一侧开口经成形或/和设定大小以在向个体输送悬浮液期间允许无颗粒的悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。
本发明的一些实施例的一方面是可连接到含有悬浮于悬浮液流体中的颗粒的预制悬浮液的悬浮液贮存器的导管。
在这一方面的示范性实施例中，导管包含管壁，所述管壁具有近壁端、远壁端，以及与近壁端处的近端入口相通且与远壁端处的远端出口相通的管腔。当导管连接到悬浮液贮存器时，管壁被配置成有助于管腔经由近端入口与预制悬浮液进行流体连通。导管还包含悬浮液浓缩机构，所述悬浮液浓缩机构位于近端入口与远端出口之间，且被配置成用于通过从预制悬浮液除去无悬浮颗粒的悬浮液流体的盈余量来增加悬浮于预制悬浮液中的颗粒的浓度，从而在悬浮液浓缩机构与远端出口之间保留所选剩余量的浓缩悬浮液。
在这一方面的替代示范性实施例中，导管包含管壁，所述管壁具有近壁端、远壁端，以及与近壁端处的近端入口相通和与远壁端处的远端出口相通的管腔。当导管连接到悬浮液贮存器时，管壁被配置成有助于管腔经由近端入口与预制悬浮液进行流体连通。所述导管也包含流动约束机构，所述流动约束机构位于近端入口与远端出口之间，且被配置成用于从具有第一动量的进入悬浮液除去过量质量，从而在悬浮液浓缩机构与远端出口之间保留具有大体上小于第一动量的所选第二动量的剩余质量的浓缩悬浮液。
本发明的一些实施例的一方面是一种用于改变悬浮液并将悬浮液输送到个体的血管中的方法。在这一方面的示范性实施例中，所述方法包含：提供具有近端入口、远端出口，和位于近端入口与远端出口之间的近端出口的导管；邻近血管中的目标位置定位远端出口；将悬浮于总量悬浮液流体中的颗粒的预制悬浮液注射到近端入口中；允许具有悬浮颗粒的悬浮液流体的盈余量经由近端出口分散；以及经由远端出口将具有悬浮颗粒的悬浮液流体的剩余量输送到血管中。
本发明的一些实施例的一方面是一种用于在供养个体的癌性目标身体部位的小血管中执行局部栓塞的方法。在这一方面的示范性实施例中，所述方法包含：提供具有远端出口、近端入口，以及位于近端入口和远端出口之间的近端出口的栓塞微导管；将远端出口定位于在癌性目标身体部位上游的小血管中；将悬浮于悬浮液流体中的颗粒的预制悬浮液注射到近端入口中；允许具有悬浮颗粒的悬浮液流体的盈余量经由近端出口分散且阻挡颗粒通过近端出口；以及将具有悬浮颗粒的悬浮液流体的剩余量输送到小血管中，直到至少产生经设定大小以用于有效阻挡远端出口与癌性目标身体部位之间的血流的栓子。
参考以下说明性描述和附图更好地理解本发明的示范性实施例的前述方面，以及其特性和特征。贯穿以下说明性描述和附图，相同参考符号和术语(即，编号、字母、符号)经一致地使用且指代相同结构、组件、元件、步骤或程序，或/和特征。应理解，本发明不必将其应用限于导管装置或设备组件的构造或/和布置的特定细节，或限于以下说明性描述中所阐述的方法步骤或程序的任何特定依序顺序。本发明能够具有其它实施例或以各种方式实践或进行。
图1A到1B是在改变和输送悬浮液流体中的颗粒的悬浮液之前(图1A)和之后(图1B)的导管100的示意性正交视图。导管100包含具有近壁端104、远壁端105和在壁端104与105之间延伸的管腔106的管壁103。管腔106与远壁端105处的远端出口107相通，且与位于远端出口107附近的近端出口108相通。导管被配置成经由管腔106将悬浮液输送到远端出口107，从而远端出口107经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒从中通过。
导管的近壁端104可连接到压力源109和被配置成用于供应悬浮液的悬浮液贮存器110。在一些实施例中，导管100包含单个管腔，即管腔106。管壁103的外径任选地等于或小于约4mm。导管任选地被配置成栓塞微导管。在一些此类实施例中，管壁103的外径任选地等于或小于约1mm或/和被配置成用于插入小血管BV，例如源自腹动脉或肝动脉的一个小血管。在一些实施例中，导管100的外径等于可商购的微导管的直径，例如2.1弗伦奇(French)导管，或2.7弗伦奇导管，或2.9弗伦奇导管。
颗粒可包含固体栓塞材料或/和颗粒栓塞剂，或/和可包含固体微球、栓塞珠粒、化疗珠粒、放射性珠粒、不透射线珠粒和药物洗脱珠粒中的至少一种。悬浮液可包含胶体、水凝胶、油、碘化油、胶、丙烯酸粘合剂和基于氰基丙烯酸酯的胶中的至少一种，而悬浮液流体可包含葡萄糖、对比增强材料或/和生理盐水。
在一些实施例中，近端出口108被配置成在向个体输送悬浮液期间允许无颗粒的悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。近端出口108任选地包含多个侧开口，每一侧开口经成形或/和设定大小以例如在向个体输送悬浮液期间允许无颗粒的悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。在一些实施例中，所述侧开口中的至少一个具有等于或小于约30微米，任选地等于或小于约40微米，任选地等于或小于约100微米，任选地等于或小于约500微米，或更高，或更低，或中等大小的最小横截面尺寸。近端出口108可包含具有小于颗粒的最小直径的直径的至少一个孔隙，从而有助于阻挡颗粒。
在一些实施例中，导管100尤其适用于将悬浮液流体中的颗粒的悬浮液输送到血管BV。导管100的远端出口107可首先定位在血管BV中的目标位置附近。接着，颗粒的预制悬浮液111能够注入近端入口113中。通过允许悬浮液流体的盈余量102经由近端出口108分散，导管100能够用于经由远端出口107输送具有悬浮液流体的剩余量的颗粒。
近端出口108能够被特别配置且用于任选地通过包含阻挡颗粒通过近端开口108的通道来过滤预制悬浮液111。
任选地、另外或替代地，近端出口108能够被配置且用于将近端入口113与远端出口107之间，任选地近端出口108与远端出口107之间的悬浮液流体的速度降低一半或更少。
任选地、另外或替代地，近端出口108能够被配置且用于将近端入口113与远端出口107之间的悬浮液流体的动量降低九分之一或更少，或/和任选地，用于将近端出口108与远端出口107之间的悬浮液流体的动量减少八分之一或更少。
任选地、另外或替代地，近端出口108能够被配置且用于将近端出口108与远端出口107之间的悬浮液流体的质量减小一半或更少。
在一些实施例中，近端出口108与远端出口107之间的悬浮液流体的流量降低四分之一或更少。在一些实施例中，所注入预制悬浮液111的总量与剩余量之间的体积比为4或更大。在一些实施例中，经由远端出口107以20厘米/秒或更低的速度输送具有悬浮液流体的剩余量的颗粒。
在一些实施例中，任选地当以栓塞微导管的形式和尺寸时，导管100尤其适用于在供养癌性目标身体部位的小血管中执行局部栓塞。导管的远端出口107可首先定位于在癌性目标身体部位上游的小血管中。接着，悬浮液流体中的颗粒的预制悬浮液111能够注入近端入口113中。通过允许悬浮液流体的盈余量102经由近端出口108分散且阻挡颗粒通过近端出口107，导管100能够用于输送具有悬浮液流体的剩余量的颗粒，直到至少产生经设定大小以用于有效阻挡远端出口与癌性目标身体部位之间的血流的栓子。在一些这种实施例中，悬浮液流体可以是或可包含对比增强剂。
在一些实施例中，近端出口108具有等于或大于管腔106或/和远端出口107的最小横截面的完全打开的横截面。任选地，近端出口108的完全打开的横截面比管腔106或/和远端出口107的最小横截面大至少2倍、任选地至少5倍、任选地至少10倍。在一些实施例中，近端出口108的完全打开的横截面为至少约0.5mm2、任选地至少为约1mm2、任选地至少为约1.5mm2、任选地至少为约2mm2。在一些实施例中，管腔106或/和远端出口107的最小横截面为约0.5mm2或更小、任选地为约0.25mm2或更小、任选地为约0.15mm2或更小。
在一些实施例中，近端出口108位于远端出口107附近至少0.5mm，任选地其最远端的侧开口。在一些实施例中，近端出口108位于远端出口107附近至少2mm。
在一些实施例中，悬浮液贮存器110包含悬浮液流体102中的颗粒的预制悬浮液111。当导管连接到悬浮液贮存器时，管壁103被配置成经由位于近壁端104处的近端入口113将管腔106布置成与预制悬浮液111流体连通。
在一些实施例中，具有近端出口108的导管100被配置成悬浮液浓缩机构，所述悬浮液浓缩机构用于经由近端出口108从预制悬浮液111除去悬浮液流体的盈余量102，从而在悬浮液浓缩机构(近端出口108)与远端出口107之间保留所选剩余量的浓缩悬浮液112。因此，近端出口108可进一步被配置成阻挡颗粒从中通过并允许悬浮液流体从中通过的悬浮液过滤器。在一些实施例中，预制悬浮液111中的颗粒浓度c1为约25％或更低，任选地约10％(例如，悬浮液贮存器110填充有约10cc的预制悬浮液111，包含与8cc的悬浮液流体混合的2cc的珠粒)。在一些实施例中，浓缩悬浮液112中的颗粒浓度c3高于约25％、任选地约30％或更高、任选地约50％或更高。任选地，悬浮液流体的盈余量是总量的至少约30％、任选地至少约50％、任选地约80％。在一些实施例中，所有颗粒被阻挡通过近端出口108，因此颗粒浓度c2为零，但在一些其它实施例中，一些颗粒通过近端出口108，且在一些这种其它实施例中，颗粒浓度为约10％或更低，任选地约5％或更低。
在一些实施例中，具有近端出口108的导管100被配置成流动约束机构，所述流动约束机构用于从具有第一动量m1·v1的进入(预制)悬浮液111以速度v2除去盈余质量m2，从而在流动约束机构(近端出口108)与远端出口107之间保留具有大体上小于第一动量m1·v1的所选第二动量m3·v3的剩余质量m3的浓缩悬浮液112。
在一些实施例中，导管100被配置成用于按一定的出口流量输送浓缩悬浮液112，所述出口流量是预制悬浮液111流入近端入口113的入口流量的至少一半。可通过近端出口108输送的盈余量102到可通过远端出口107输送的剩余量的流量比至少为2、尤其任选地至少为4、尤其任选地至少为8。
出于说明性目的，图1B示出近端地且邻接近端出口108的导管100的第一切口部分，和远端地且邻接近端出口108的导管100的第二切口部分，其用于表明在通过近端出口108之前和之后的可输送的颗粒量的不同动量和浓度。
在一些实施例中，导管100被配置成使得盈余质量m2与剩余质量m3之间的质量比至少为2，任选地至少为4。在一些实施例中，导管100被配置成使得第一动量m1·v1与第二动量m3·v3之间的动量比率至少为3、尤其任选地至少为9、尤其任选地至少为20、尤其任选地至少为30。
(预制悬浮液111流入近端入口113的)入口流量可在1到10立方厘米/分钟的范围内，任选地为约2立方厘米/分钟，或任选地为约5立方厘米/分钟。经由近端出口108的悬浮液流体的盈余量102的流量任选地至少为0.5立方厘米/分钟、任选地至少为1.5立方厘米/分钟，或任选地为3立方厘米/分钟。经由远端出口107的浓缩悬浮液112的流量任选地为约1立方厘米/分钟或更小，或任选地为约0.5立方厘米/分钟或更小。在一些实施例中，经由远端出口107以输送速度来输送浓缩悬浮液112，所述输送速度的水平分量为大致50厘米/秒或更小、尤其任选地大致20厘米/秒或更小、尤其任选地大致5厘米/秒或更小。
在一些场景中，要求影响本发明的导管(例如，具体地说，导管头)中的悬浮液的流动，使得通过近端出口(例如，侧开口)分散的悬浮液流体的流量或/和速度将大体上大于悬浮液(颗粒以及剩余悬浮液流体)离开远端出口时的流量或/和速度。这种场景中的一些可得益于在远端出口处具有较低流量或/和速度，使得颗粒将浸入目标血管中的周围血流且在离开之后将具有接近或大体上等于周围血流速率的流量。在一些这种或其它场景中，有利的是通过近端出口相对于周围血流速率以更高的流量或/和速度分散悬浮液流体，以便使得工作中局部干扰(例如，涡流或/和湍流)在大体从远端出口到近端出口的方向上阻止颗粒流通过(例如以防血或/和颗粒的回流/逆流)的。
在一些实施例中，流动约束机构用于导管头的管腔中，且被配置成用于阻止近端出口与远端出口之间的管腔区段中的悬浮液流。任选地、替代地或另外，流动约束机构被使用且被配置成增加导管头和邻接远端出口内部的压力，以便减少/堵塞离开此处的流，从而提高近端出口处的离开速度(任选地，根据文丘里效应(Venturi Effect))。图2A到2B是具有在改变和输送悬浮液125(包含悬浮于悬浮液流体中的颗粒)之前(图1A)和之后(图1B)的具有呈侧开口123的形式(或包含其)的近端出口126(区域)和流动约束机构124的导管120(由连接到柔性管122的导管头121形成)的示范性实施例的示意性截面正交视图。导管120任选地与导管100的设计或/和配置类似或甚至相同，且任选地呈栓塞微导管的形式。
在导管顶端处所提供的远端出口128经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒均从中通过，而侧开口123被配置成在向个体输送悬浮液125期间允许无颗粒的悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。在一些实施例中，侧开口123中的至少一个的最小横截面尺寸(例如，宽度、间隙或直径)等于或小于约1,000微米、尤其任选地等于或小于约500微米、尤其任选地等于或小于约100微米、尤其任选地等于或小于约50微米、尤其任选地等于或小于约30微米。
流动约束机构124位于远端出口128附近，远离近端出口126且被配置成改变悬浮液125的流，以便减少悬浮颗粒126沿导管120的纵轴X的水平速度分量V3。流动约束机构124包含被提供为多个纵向间隔开的打开或/和闭合环形元件130的至少一个向内径向突出部，所述至少一个向内径向突出部源自导管头腔131的内边界，所述至少一个向内径向突出部被配置成阻止悬浮液125流动通过。每一环形元件130充当阻止(堵塞)悬浮液部分的孔，所述悬浮液部分经加压以在注射(例如通过激活可呈手动注射器或泵形式的压力源，例如图1的压力源109)期间在导管头腔131中产生的压力P1下远端通过。所述多个环形元件130促成管腔压力P1与周围(血管)压力P3之间的压力差，使得P1大体上大于P3(P1>P3)。因此，且还由于侧开口123的完全打开的横截面与远端出口128的(完全)打开的横截面之间的某种比率，通过侧开口123分散的悬浮液流体量的速度V1大体上大于在离开远端出口128时悬浮颗粒126(具有剩余悬浮液流体)沿纵轴X的水平速度分量V3。
通过侧开口123分散的悬浮液流体的总量等于悬浮液流体的“盈余量”127R(例如，图1的盈余量102)；并且颗粒以及经由远端出口128传递(输送)的剩余悬浮液流体量任选地为“浓缩悬浮液”125C(例如，图1的浓缩悬浮液112)。在一些实施例中，经由侧开口123的悬浮液流体的盈余量的流量任选地为至少0.5立方厘米/分钟、任选地为至少1.5立方厘米/分钟，或任选地为3立方厘米/分钟。经由远端出口128的浓缩悬浮液125C的流量任选地为约1立方厘米/分钟或更低，或任选地为约0.5立方厘米/分钟或更低。在一些实施例中，浓缩悬浮液125C的输送水平速度V3是大致50厘米/秒或更低、尤其任选地大致20厘米/秒或更低、尤其任选地大致5厘米/秒或更低。
图3是具有呈侧开口143的形式(或包含其)的近端出口146(区域)和流动约束机构144的导管140(由连接到柔性管142的导管头141形成)的示范性实施例的示意性截面正交视图。导管140任选地与导管100的设计或/和配置类似或甚至相同，任选地类似于导管120且仅在孔设计或/和流动阻力(系数)上有差别，且任选地呈栓塞微导管的形式。
提供于导管顶端处的远端出口148经成形或/和设定大小以允许预制悬浮液中的悬浮液流体和颗粒均从中通过，而侧开口143被配置成在向个体输送期间允许悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。在一些实施例中，侧开口143中的至少一个的最小横截面尺寸(例如，宽度、间隙或直径)等于或小于约1,000微米、尤其任选地等于或小于约500微米、尤其任选地等于或小于约100微米、尤其任选地等于或小于约50微米、尤其任选地等于或小于约30微米。
流动约束机构144位于远端出口148附近，远离近端出口146且被配置成改变悬浮液的流，以便降低悬浮颗粒沿导管140的纵轴的水平速度分量。流动约束机构144包含被提供为多个纵向间隔开的凹孔150的至少一个向内径向突出部，所述至少一个向内径向突出部源自导管头腔151的内边界，大体上向内且径向突出，且接着大体上以朝向近端出口146的近端方向弯曲。每一凹孔150被配置成阻止悬浮液流动通过，以用于阻止(堵塞)经加压以在注射期间在导管头腔151中产生的压力下远端通过的悬浮液部分。所述多个凹孔150促成管腔压力与周围(血管)压力之间的正压差。因此，且还由于侧开口143的完全打开的横截面与远端出口148的(完全)打开的横截面之间的某种比率，通过侧开口143分散的悬浮液流体量的速度大体上大于在离开远端出口148时悬浮颗粒(具有剩余悬浮液流体)沿纵轴的水平速度分量。
图4是具有呈侧开口163的形式(或包含其)的近端出口166(区域)和流动约束机构164的导管160(由连接到柔性管162的导管头161形成)的示范性实施例的示意性截面正交视图。导管160任选地与导管100的设计或/和配置类似或甚至相同，任选地类似于导管120且仅在孔设计或/和流动阻力(系数)上有差别，且任选地呈栓塞微导管的形式。
提供于导管顶端处的远端出口168经成形或/和设定大小以允许预制悬浮液中的悬浮液流体和颗粒均从中通过，而侧开口163被配置成在向个体输送期间允许悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。在一些实施例中，侧开口163中的至少一个的最小横截面尺寸(例如，宽度、间隙或直径)等于或小于约1,000微米、尤其任选地等于或小于约500微米、尤其任选地等于或小于约100微米、尤其任选地等于或小于约50微米、尤其任选地等于或小于约30微米。
流动约束机构164位于远端出口168附近，远离近端出口166且被配置成改变悬浮液的流，以便降低悬浮颗粒沿导管160的纵轴的水平速度分量。流动约束机构164包含螺旋线170，所述螺旋线在导管头腔171中从近端出口166附近轴向延伸到邻接远端出口168。螺旋线170经成形和设定尺寸以在从远端出口168离开时增加悬浮颗粒的橫向速度分量并减少悬浮颗粒的纵向速度分量。
图5A到5B是在具有输注剂31(呈珠粒或颗粒形式)的悬浮液输送期间、在逆向流出现之前(图5A)和之后(图5B)的导管30的示范性实施例的示意性截面正交视图。导管30任选地与导管100的设计或/和配置类似或甚至相同，且任选地呈栓塞微导管的形式。
导管30任选地设定大小且被配置成用于将输注剂31输送到接近目标身体部位32的小血管中。导管30包含由具有外径的管壁34围绕且在两端敞开的单个管腔33。在一些实施例中，管壁34经设定大小以用于不受阻碍地插入小血管，例如腹动脉或肝动脉。在一些实施例中，导管30的外径等于或小于约2mm，或等于或小于约1mm。在一些实施例中，导管30的外径等于可商购的微导管的直径，例如2.1弗伦奇导管，或2.7弗伦奇导管，或2.9弗伦奇导管。
管壁34的近端部分可连接到压力源和贮存器，所述贮存器被配置成用于容纳输注剂(例如栓塞材料或/和对比增强材料)31的输注悬浮液。输注剂31可包含液体栓塞剂(例如科维迪恩公司的OnyxTM，正丁基-2-氰基丙烯酸酯，或乙碘油)、硬化剂(例如乙醇、乙醇胺油酸酯，或十四烷基硫酸钠)，或微粒栓塞剂(例如可吸收止血明胶、聚乙烯醇(PVA)、丙烯酸类明胶微球或玻璃)中的至少一种。在示范性实施例中，输注剂31呈微粒形式(例如非球状颗粒或微球)，其具有约25微米(μm)与约1,500微米(μm)之间范围内的平均大小(长尺寸或直径)。在示范性实施例中，输注剂31具有约10％与约40％之间范围内的压缩率。举例来说，聚乙烯醇(PVA)类输注剂具有约20％与约30％之间范围内的压缩率。
具有顶端35的管壁端的远端部分包围远端出口36。管壁34远端部分包含近端出口37，所述近端出口被配置成流动中断区段以在将输注剂31从贮存器连续输送到顶端35并通过远端出口36输出的期间中断管壁34周围的输注剂的进入逆向(大体上向远端方向)流38的通过。如图2B中所示，通过分散穿过其的输注(悬浮液)流体，近端出口37被配置成例如减少或阻挡输注剂31的进入逆向流38，从而增加周围局部压力或/和产生局部湍流或涡流。在一些实施例中，湍流或涡流由从微导管中注入或以其它方式从微导管中排出的输注流体产生，例如其中从输注流体中部分或完全过滤输注剂31。
近端出口37包含在其周围或/和沿其分布的多个开口39，每一开口经成形或/和设定大小以实现输注流体(例如粘性流体)40从中通过，且阻挡输注剂31从中通过。在示范性实施例中，输注流体40包含例如使用生理盐水稀释到某种程度的对比增强材料(剂)。在一些情况下，医疗人员可将粘性对比增强材料(例如对比增强材料或剂)与栓塞材料(例如包含生理盐水和栓塞珠粒)例如以50:50的体积比混合在一起，从而产生稀释到所选程度的栓塞珠粒和对比增强材料或剂的输注悬浮液。在一示范性实施例中，输注悬浮液包含药物洗脱珠粒(DEB)、化疗材料(例如阿霉素)和对比增强材料。在示范性实施例中，对比增强材料(剂)可以是(或包含)许多其它适合类型和种类的造影剂当中的各种不同类型或种类的造影剂中的任一种，例如，VisipaqueTM(碘克沙醇)或OmnipaqueTM(碘海醇)。
一或多个开口39包含具有小于输注剂(例如，栓塞材料)的最小直径(例如，珠粒直径)的横截面尺寸的孔隙。举例来说，这种横截面尺寸小于约500微米(μm)，或等于或小于约100微米(μm)，或等于或小于约40微米(μm)。在示范性实施例中，横截面尺寸处于约20微米(μm)与约30微米(μm)之间的范围内，例如，约28微米(μm)。举例来说，如所示出，每一孔隙位于通道的末端，所述通道相对于管腔33的长轴或/和相对于在与其相邻的横截面处的其径向轴线成角度(其中角为在约0度与约90度之间的示范性范围)。在示范性实施例中，至少两个孔隙成角度地位于不同方向上，使得第一孔隙附近的输注悬浮液的第一流至少部分地交叉第二孔隙附近的输注悬浮液的第二流。开口39或孔隙可呈任何可能的形式，例如，具有环形或矩形横截面，或作为爆裂性狭缝(即，仅在所选压力或力下打开)或常开的狭缝。在这种示范性实施例中，开口39或孔隙的最小横截面尺寸小于输注剂(例如，栓塞材料(例如呈珠粒形式))的最小直径。
在一些实施例中，管腔33被配置成输送输注流体40和(例如)呈珠粒形式的输注剂31的悬浮液。在一些实施例中，例如，如果每一开口中的孔隙的横截面尺寸小于输注剂(珠粒)的最小直径，那么远端出口36经成形或/和设定大小以实现输注流体40和输注剂(珠粒)31的输注悬浮液从中通过，且至少一个侧开口39经成形或/和设定大小以实现输注流体40从中通过，且阻挡输注剂(珠粒)31从中通过。
在一些实施例中，至少一个侧开口39经成形或/和设定大小以在输注悬浮液流动通过远端出口36期间实现输注流体40从中通过且阻挡输注剂(珠粒)31从中通过。在一些其它实施例中，在当阻挡或中断输注悬浮液流动通过远端出口36的情况下，至少一个侧开口39经成形或/和设定大小以实现输注流体40从中通过，且阻挡输注剂(珠粒)31从中通过。
在一些实施例中，所有开口39的完全打开的横截面等于或大于管腔33和远端出口36的最小横截面。
在一些实施例中，输注流体40在正常体温下的平均粘度(表示为毫帕秒[mPa·s])是至少约0.8mPa·s，或至少约5mPa·s，或至少约10mPa·s，或至少约20mPa·s。在示范性实施例中，输注流体40在到达管腔33中的管壁34远端部分之前被预热(例如)到高于约37℃的温度。在示范性实施例中，输注流体40包含另一可输注流体(例如，葡萄糖水)或与其混合，例如，所述另一可输注流体也与输注流体40一起预热或单独预热。
在一些实施例中，最远端侧开口39位于远端出口36附近约0mm与约20mm之间的范围内，或约0mm与约10mm之间的范围内，或约0mm与约5mm之间的范围内。
图6是导管50的示范性实施例的示意性正交视图，所述导管包含具有呈狭缝形式的侧开口56的近端出口55。导管50任选地与导管100的设计或/和配置类似或甚至相同，且任选地呈栓塞微导管的形式。导管50经设定大小且被配置成用于在小血管中朝向目标身体部位输送(例如)包含栓塞材料(例如，呈颗粒或珠粒形式)的输注剂。导管50包含具有以顶端53为末端的远端部分、包围远端出口54的管壁52。管壁52远端部分包含输注剂流中断区段55，所述输注剂流中断区段被配置成(例如)在通过远端出口54连续输送输注剂期间中断输注剂的进入逆向流从中通过。通过分散穿过其的输注(悬浮液)流体，近端出口55被配置成阻挡输注剂的进入逆向流或/和在输注剂的进入逆向流中产生湍流，从而增加周围局部压力。
开口56任选地在其周围或/和沿其分布，每一开口包含具有横截面尺寸(例如，宽度)小于输注剂的最小直径的间隙的狭缝。在示范性实施例中，这个间隙的另一横截面尺寸(例如，长度)大体上大于输注剂的最小直径。在一些实施例中，每一开口经成形或/和设定大小以实现输注流体从中通过且阻挡输注剂从中通过。
在一些实施例中，围绕近端出口55的壁部分包含比管壁52远端部分的其它区段的材料更坚固的材料。在示范性实施例中，所述壁部分由金属材料、硬性聚合材料或其组合制成。在示范性实施例中，所述壁部分涂有(例如)具有亲水涂层的不透射线材料。在示范性实施例中，所述壁部分构造有(例如)以固体结构浸渍或/和附接到固体结构的层的金属线圈。
图7A到7B是在(示范性导管60中的)输注剂流中断区段61的致动之前(图7A)和之后(图7B)的其一部分的示范性实施例的示意性局部截面正交视图，所述流中断区段包含在近端出口上方的阀门机构62。导管60任选地与导管100的设计或/和配置类似或甚至相同，且任选地呈栓塞微导管的形式，所述栓塞微导管经设定大小且被配置成用于在血管中朝向目标身体部位输送输注剂(例如，栓塞材料或/和对比增强材料)63(例如，呈颗粒形式)。导管60包含由具有外径的管壁65围绕且在两端处打开的管腔64。在一些实施例中，管壁65经设定大小以用于不受阻碍地插入小血管，例如腹动脉或肝动脉。在一些实施例中，导管60的外径等于或小于约4mm，或等于或小于约2mm。在一些实施例中，导管60的外径等于可商购的微导管的直径，例如2.1弗伦奇导管，或2.7弗伦奇导管，或2.9弗伦奇导管。
输注剂63可包含液体栓塞剂(例如，科维迪恩公司的OnyxTM，正-丁基-2-氰基丙烯酸酯，或乙碘油)、硬化剂(例如，乙醇、乙醇胺油酸酯，或十四烷基硫酸钠)，或颗粒栓塞剂(例如，可吸收止血明胶、聚乙烯醇(PVA)、丙烯酸明胶微球或玻璃)中的至少一种。在示范性实施例中，输注剂63呈具有在约25微米(μm)与约1,500微米(μm)之间范围内的平均大小(长尺寸或直径)的颗粒形式(例如，非球状颗粒或微球)。在示范性实施例中，输注剂63具有在约10％与约40％之间的范围内的压缩率。举例来说，聚乙烯醇(PVA)类输注剂具有在约20％与约30％之间的范围内的压缩率。
输注剂流中断区段61被配置成在通过微导管60的远端出口连续输送输注剂63期间中断与其相邻的管壁65远端外周边周围的输注剂的进入逆向流69的通过。流中断区段61被配置成减少、阻挡输注剂的进入逆向流69或/和在输注剂的进入逆向流中产生湍流或涡流，任选地增加周围局部压力。
流中断区段61中的近端出口包含在其周围或/和沿其分布的多个侧开口66，每一开口经成形或/和设定大小以允许输注流体67从中通过，且阻挡输注剂63从中通过。
在示范性实施例中，输注(悬浮液)流体67包含例如使用生理盐水稀释到某种程度的对比增强剂。在一些情况下，医疗人员可将粘性对比增强剂与输注剂(例如包含生理盐水和栓塞珠粒的栓塞材料)例如以50:50的体积比混合在一起，从而产生稀释到所选程度的栓塞珠粒和对比增强剂的粘性流体输注悬浮液。在示范性实施例中，对比增强材料(剂)可以是(或包含)许多其它适合类型和种类的造影剂当中的各种不同类型或种类的造影剂中的任一种，例如，VisipaqueTM(碘克沙醇)或OmnipaqueTM(碘海醇)。
一或多个开口66包含具有小于输注剂栓塞材料的最小直径(例如，珠粒直径)的横截面尺寸的孔隙。举例来说，这种横截面尺寸小于约500微米(μm)，或等于或小于约100微米(μm)，或等于或小于约40微米(μm)。在示范性实施例中，横截面尺寸处于约20微米(μm)与约30微米(μm)之间的范围内，例如，约28微米(μm)。举例来说，如所示出，每一孔隙位于通道的末端，所述通道相对于管腔64的长轴或/和相对于在与其相邻的横截面处的其径向轴线成角度。在示范性实施例中，至少两个孔隙成角度地位于不同方向上，使得第一孔隙附近的输注悬浮液的第一流至少部分地交叉第二孔隙附近的输注悬浮液的第二流。
在一些实施例中，管腔64被配置成输送输注流体67和输注剂63(例如，呈颗粒/珠粒形式)的悬浮液。在一些实施例中，例如，如果每一开口中的孔隙的至少一个横截面尺寸(例如，长度、宽度、直径)小于珠粒的最小直径，那么导管60的远端出口经成形或/和设定大小以允许输注流体67的悬浮液和珠粒63从中通过，且侧开口66中的每一个经成形或/和设定大小以允许输注流体67从中通过且阻挡大部分或所有珠粒63从中通过。
在一些实施例中，在输注悬浮液流动通过远端出口期间，每一侧开口66经成形或/和设定大小以允许输注流体67从中通过，且阻挡珠粒63从中通过。在一些其它实施例中，在当阻挡或中断输注悬浮液流动通过远端出口的情况下，每一侧开口66经成形或/和设定大小以允许输注流体67从中通过，且阻挡珠粒63从中通过。
在一些实施例中，所有侧开口66的完全打开的横截面等于或大于管腔64和远端出口的最小横截面。
在一些实施例中，输注流体67在正常体温下具有至少约0.8mPa·s，或至少约5mPa·s，或至少约10mPa·s，或至少约20mPa·s的平均粘度。在示范性实施例中，输注流体67在到达管腔64中的管壁65远端部分之前被预热(例如)到高于约37℃的温度。
在一些实施例中，最远端侧开口66位于远端出口附近约0mm与约20mm之间的范围内，或约0mm与约10mm之间的范围内，或约0mm与约5mm之间的范围内。
阀门机构62被配置成当管壁65远端部分内部的压力低于预定压力时覆盖侧开口66，且当管壁远端部分内部的压力高于预定压力时露出侧开口66。可使用远端出口处的孔或狭窄部分(例如，如图2A和2B中所示出)形成内部压力。在一些实施例中，阀门机构62包含盖子68，所述盖子被配置成覆盖所述多个侧开口66且防止流体从中通过，且被配置成当管壁65区段浸入近端流动流体时露出所述多个侧开口66，例如当其提供于逆向流出现时的小血管中时。管壁区段65可包含所述多个侧开口66与盖子68之间的空间，所述空间经设定大小以累积预定最大量的缺少珠粒63的输注流体67。这种预定最大量可在约0ml与约1ml之间的范围内。在示范性实施例中，预定最大量为至少约1ml毫升，或至少约5ml，或至少约10ml。
盖子68可由金属(例如超弹性金属合金(例如，镍钛诺或不锈钢))或由例如刚性或半刚性的聚合物(例如，PTFE、ePTFE、聚酯、FEP、胺基甲酸酯、尼龙弹性体或热塑性弹性体)制成。在一些实施例中，当盖子68处于闭合位置时，盖子68可将整个微导管直径增加在约0.5mm与约1mm之间(例如，约0.8mm)的量。在一些实施例中，当盖子68处于打开位置时，盖子68可将整个微导管直径增加约1mm与约10mm之间(例如，约5mm)的量。在示范性实施例中，盖子68的长度在约1mm与约5mm之间的范围内。在示范性实施例中，盖子68的厚度在约20微米与约500微米之间的范围内。在示范性实施例中，盖子68经由以下中的至少一种附接到管壁65：激光切割铰链、胶合、熔融和外层的热缩。
现在参考图8，其是导管70的示范性实施例的示意性截面正交视图。导管70任选地与导管100的设计或/和配置类似或甚至相同，且任选地呈栓塞微导管的形式。导管70包含连接到顶端73的近端72的柔性管71。顶端73包含刚性管壁74，且包围与沿管壁74延伸的顶端管腔76相通的远端出口75。导管70包含作为在管壁74部分周围且沿管壁部分分布的多个侧开口77的近端出口。
柔性管71连接到顶端73的近端72，使得顶端管腔76与沿柔性管71提供的管腔79整合，从而形成导管管腔80。导管管腔80被配置成输送悬浮液流体和颗粒栓塞材料的悬浮液，其中远端出口75经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒从中通过，且每一侧开口77经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体从中通过，且阻挡颗粒从中通过。在一些实施例中，所述多个侧开口77的完全打开的横截面等于或大于微导管管腔80和远端出口75的最小横截面。
至少一个侧开口77可包含具有横截面尺寸小于珠粒的最小直径的间隙的狭缝。任选地、另外或替代地，且如所示出，至少一个侧开口77包含具有小于珠粒的最小直径的横截面尺寸的孔隙。任选地，每一孔隙位于通道的末端，所述通道相对于顶端管腔76的长轴或/和相对于与其相邻的横截面的其径向轴线成角度。
侧开口77的最小横截面尺寸可等于或小于100微米。在一些实施例中，使用或包含激光切割、激光钻孔、蚀刻、EDM，或其组合的程序来构造侧开口77。管壁74可由金属材料、硬性聚合材料或其组合制成，且导管71由柔性聚合材料制成。
图9是具有包括网状侧开口202的近端出口201的导管部分200的示范性实施例的示意性等距视图。导管部分200任选地是与导管100或/和导管120的设计或/和配置类似或甚至相同的导管的部分，且任选地呈栓塞微导管的形式。在这种示范性配置中，导管部分200由管壁203制成，任选地由聚合材料制成，所述导管部分覆盖或内嵌由纺织材料(任选地为编织或非编织)制成，任选地由交织纤维制成的套管，从而产生具有网状开口的网状图案204。这些网状开口经设定大小以允许悬浮液流体流动通过，但阻挡任选地直径为30微米或更大的颗粒通过。在管壁203中制得的侧开口202中的每一个展现套管网状图案的区域。
图10是导管头分210的示范性实施例的示意性等距视图，所述导管头分包含呈孔形式的远端出口211，以用于在血管中朝向目标位置输送悬浮液流体中的颗粒的悬浮液。导管头分210还包含呈狭缝形式的近端出口212，所述狭缝经设定大小允许悬浮液流体从中通过，但阻挡任选地直径为30微米或更大的颗粒从中通过。在远端出口211与近端出口212之间的中间区段中，多个大型开口213围绕导管头分210的圆周分布，大型开口213中的每一个经设定大小以使颗粒和悬浮液流体均在相对于导管的纵轴的横向方向上从中通过，从而有助于减少可通过远端出口211输送的颗粒的纵向速度分量。导管头分210任选地是与导管100或/和导管120的设计或/和配置类似或甚至相同的导管的部分，且任选地呈栓塞微导管的形式。
图11是导管头分220的示范性实施例的示意性正交视图，所述导管头分包含形成网状图案222且包括缩放片段223的管壁部分221。网状图案222具有网状开口，所述网状开口经设定大小以允许悬浮液流体流动通过，但阻挡任选地直径为30微米或更大的颗粒通过。缩放片段223在远端出口224处打开且经成形且被配置成抑制悬浮液流体流动通过，从而有助于减少可通过远端出口224输送的颗粒的纵向速度分量。导管头分220任选地是与导管100或/和导管120的设计或/和配置类似或甚至相同的导管的部分，且任选地呈栓塞微导管的形式。
现在参考图12A到12C，其说明导管头301的等距视图(图12A)、导管头301的截面等距视图(图12B)，以及导管头301的截面正交视图(图12C)。导管头301任选地是与导管100或/和导管120的设计或/和配置类似或甚至相同的导管的部分，且任选地呈栓塞微导管的形式。
导管头301包含管状头壁302，所述管状头壁包含近头端303和远头端304。管状头壁302包围沿头壁302延伸且与远头端304处的远端出口306相通的头部腔305，且所述头部腔还与邻近远端出口306的近端出口307相通。导管头301可使用连接延伸部308连接到具有近头端303的柔性管，以用于整合成导管(例如导管100)。任选地通过熔化柔性管的远端部分且允许在连接延伸部308上方进行再硬化或/和使用粘合剂完成连接。
远端出口306经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒从中通过，且近端出口307被配置成允许悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。近端出口307包含多个纵向狭缝309，所述多个纵向狭缝大体上平行于导管的纵轴X沿其长度延伸，所述狭缝309分布为在导管头301区段的周围且沿着导管头区段的交错行。每一狭缝包含具有小于规定颗粒的最小直径(例如，直径为40微米或更大)的宽度的间隙，从而有助于阻挡颗粒。
导管头301包含流动约束机构310(在此实例中被提供为连接在头部腔305中的插入件)，所述流动约束机构包含接近远端出口306的螺旋线311。流动约束机构310被配置成改变悬浮液的流，以便减少颗粒沿导管300的纵轴X的水平速度分量。当悬浮液的流行进通过时，螺旋线311经成形和设定尺寸以增加颗粒的橫向速度分量且减少颗粒的纵向速度分量。
在一些实施例中，管状头壁302的外径等于或小于约4mm，任选地等于或小于约1mm，或/和被配置成用于插入源自腹动脉或肝动脉的小血管中。
在一些实施例中，头壁302由金属材料制成。在一些此类实施例中，狭缝309由激光切割、激光钻孔、蚀刻、EDM，或其任何组合中的一种形成。在一些其它实施例中，头壁302由聚合材料制成，且在一些此类实施例中，狭缝309由飞秒激光和刮削中的一种形成。
导管壁301包含连接到管壁302的远头端304的无损伤顶端312且延伸远端出口306。无损伤顶端312任选地由软聚合物制成且意图减少或防止对周围组织的伤害。
图13A到13B分别说明导管320的远端部分的示范性实施例的完整等距视图和截面正交视图，所述导管任选地与导管100或/和导管120的设计或/和配置类似或甚至相同，且任选地呈栓塞微导管的形式。
导管320包含包括管腔322的管壁321，所述管腔与远壁端324处的远端出口323相通，且与位于远端出口323附近的近端出口325相通。导管被配置成经由管腔322将悬浮液输送到远端出口323，因此远端出口323经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒从中通过。
管壁321的外径任选地等于或小于约4mm。导管任选地被配置成栓塞微导管。在一些此类实施例中，管壁321的外径任选地等于或小于约1mm或/和被配置成用于插入小血管中，例如源自腹动脉或肝动脉的一个小血管。在一些实施例中，导管320的外径等于可商购的微导管的直径，例如2.1弗伦奇(0.7mm)导管，或2.7弗伦奇(0.9mm)导管，或2.9弗伦奇(0.97mm)导管。
在一些实施例中，近端出口325被配置成允许悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。近端出口325包含多个纵向狭缝326，所述多个纵向狭缝大体上平行于导管的纵轴沿其长度延伸，所述狭缝326在导管320远端部分的区段周围和沿导管远端部分的区段均匀隔开。每一狭缝包含具有小于规定颗粒的最小直径(例如，直径为40微米或更大)的宽度的间隙，从而有助于阻挡颗粒。
管壁321包含连接到远壁端324的无损伤顶端327且延伸远端出口323。无损伤顶端327具有在远端方向上会聚的管形状，任选地被配置成流动约束机构以改变悬浮液的流，以便减少颗粒沿导管320的纵轴的水平速度分量。无损伤顶端327任选地由软聚合物制成且意图减少或防止对周围组织的伤害。
图14A到14B分别说明导管头330的示范性实施例的完整等距视图和截面等距视图，所述导管头任选地是与导管100或/和导管120的设计或/和配置类似或甚至相同的导管的部分，且任选地呈栓塞微导管的形式。
导管头330包含管状头壁331，所述管状头壁包含近头端332和远头端333。管状头壁331包围沿头壁331延伸且与远头端333处的远端出口335相通的头部腔334，且所述头部腔还与邻近远端出口335的近端出口336相通。导管头330可使用连接腔337连接到具有近头端332的柔性管，以用于整合成导管(例如导管100)。任选地通过熔化柔性管的远端部分且允许在连接腔337上方进行再硬化或/和使用粘剂完成连接。
远端出口335经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒从中通过，且近端出口336被配置成允许悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。近端出口336包含圆周狭缝338的多个交错线，所述圆周狭缝大体上垂直于导管的纵轴X沿其长度延伸。每一狭缝包含具有小于规定颗粒的最小直径(例如，直径为40微米或更大)的宽度的间隙，从而有助于阻挡颗粒。
在一些实施例中，管状头壁331的外径等于或小于约4mm，任选地等于或小于约1mm，或/和被配置成用于插入源自腹动脉或肝动脉的小血管中。
在一些实施例中，头壁331由金属材料制成。在一些此类实施例中，狭缝338由激光切割、激光钻孔、蚀刻、EDM，或其任何组合中的一种形成。在一些其它实施例中，头壁331由聚合材料制成，且在一些此类实施例中，狭缝338由飞秒激光和刮削中的一种形成。
导管头330包含导管长度限制棒状元件339，所述导管长度限制棒状元件跨越近端出口336(跨越所有狭缝338)大体上平行于纵轴X延伸，从而阻止或/和防止导管在近端出口336周围伸长。
导管头330包含被配置为向内径向突出部341的流动约束机构340。在此实例中，径向突出部341是呈依照头部腔334的内边界弯曲的闭合环形式的棒状元件339的延伸部(在此实例中被提供为连接在头部腔334中的插入件)。流动约束机构340被配置成耗散动能，从而减少颗粒沿导管头330的纵轴X的水平速度分量。
图15是导管头组件350的示范性实施例的等距视图，所述导管头组件包含具有远壁端352和近壁端353的管状头壁351。远壁端352和近壁端353中的每一个包含可连接到其它组件以用于形成导管(例如导管100)的多个螺旋延伸部354。远壁端352可连接到无损伤顶端(例如图13的无损伤顶端327)，且近壁端353可连接到柔性管(例如图8的柔性管71)。头壁351包含沿其大部分长度的近端口355，所述近端口被划分为连续的管片段，每两个相邻片段具有不同狭缝图案，所述管片段包含具有圆周狭缝357的第一片段356和具有纵向狭缝359的第二片段358。
图16A到16B分别说明导管头360的示范性实施例的完整等距视图和截面正交视图，所述导管头任选地与导管100的设计或/和配置类似或甚至相同，且任选地呈栓塞微导管的形式。任选地，导管头360是图12的导管头301的变体，差别仅在于导管头360包含嵌入/整合于无损伤顶端362中的螺旋线361。类似于导管头301的近端出口307，导管头360包含多个纵向狭缝363，所述多个纵向狭缝大体上平行于导管的纵轴沿其长度延伸，所述狭缝363被分布为在导管头301区段周围且沿着导管头区段的交错行。每一狭缝363包含具有小于规定颗粒的最小直径(例如，直径为40微米或更大)的宽度的间隙，从而有助于阻挡颗粒。
图17A到17B分别说明导管370的远端部分的示范性实施例的完整等距视图和截面等距视图，所述导管任选地与导管100或/和导管120的设计或/和配置类似或甚至相同，且任选地呈栓塞微导管的形式。任选地，导管头370是图14的导管头330的变体，差别在于导管头370的管壁371由使用金属/弹簧线圈373增强的聚合物管372制成，且任选地适用于生产为完整导管而不是可连接到柔性管的导管头。
类似于导管部头330，导管370包含近端出口374，所述近端出口被配置成允许悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。近端出口374包含圆周狭缝375的多个交错线，所述圆周狭缝大体上垂直于导管的纵轴沿其长度延伸。每一狭缝375包含具有小于规定颗粒的最小直径(例如，直径为40微米或更大)的宽度的间隙，从而有助于阻挡颗粒。此外，导管370包含流动约束机构376，所述流动约束机构被配置成呈打开或/和闭合环形式的向内径向突出部377。流动约束机构376被配置成耗散动能，从而减少颗粒沿导管头370的纵轴的水平速度分量。在一些实施例中，具有线圈373的聚合物管372的浸渍被设定成在线圈的轮次之间具有狭缝375，使得线圈373并不完全或部分覆盖狭缝的任何部分或大部分。
图18A到18D说明导管头401的等距视图(图18A)、导管头401的截面等距视图(图18B)、导管头401的横截面等距视图(图18C)，以及导管头401的截面正交视图(图12D)。导管头401任选地是与导管100或/和导管120的设计或/和配置类似或甚至相同的导管的一部分，且任选地呈栓塞微导管的形式。
导管头401包含管状头壁402，所述管状头壁包含近头端403和远头端404。管状头壁402包围沿头壁402延伸且与远头端404处的远端出口406相通的头部腔405，且所述头部腔还与邻近远端出口406的近端出口407相通。导管头401可使用连接空腔408连接到具有近头端403的柔性管，以用于整合成导管(例如导管100)。任选地通过熔化柔性管的远端部分且允许在连接腔408上方进行再硬化或/和使用粘合剂完成连接。
远端出口406经成形或/和设定大小以允许悬浮液流体和颗粒从中通过，且近端出口407被配置成允许悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。近端出口407包含多个切线纵向狭缝409，所述多个切线纵向狭缝大体上平行于在导管头401区段周围且沿着导管头区段的导管的纵轴X沿其长度延伸。每一狭缝409并不通过大体上向内径向(直线)路径与头部腔405相通，而是通过大体上逆时针(或替代地顺时针)弯曲的非径向路径相通，所述非径向路径大体上与头壁402的边缘相切。每一狭缝409包含具有小于规定颗粒的最小直径(例如，直径为40微米或更大)的宽度的间隙，从而有助于阻挡颗粒。
导管头401包含流动约束机构410，所述流动约束机构位于远端出口406附近，远离近端出口407且被配置成改变悬浮液的流，以便减少悬浮颗粒沿导管头401的纵轴的水平速度分量。流动约束机构410包含被提供为多个纵向间隔开的凹孔411的至少一个向内径向突出部，所述至少一个向内径向突出部源自导管头腔405的内边界，大体上朝内且径向突出，且接着大体上以朝向近端出口407的近端方向弯曲。
每一凹孔411被配置成阻止悬浮液流动通过，以用于阻止(堵塞)经加压以在注射期间在导管头腔405中产生的压力下远端通过的悬浮液部分。所述多个凹孔411促成管腔压力与周围(血管)压力之间的正压差。因此，且还由于近端出口407的完全打开的横截面与远端出口406的(完全)打开的横截面之间的某种比率，通过近端出口407分散的悬浮液流体量的速度大体上大于在离开远端出口406时悬浮颗粒(具有剩余悬浮液流体)沿纵轴的水平速度分量。
在此示范性实施例中，流动约束机构410形成为连接到头部腔405中的插入组件，所述插入组件包含同心地连接到孔413的内部管状链条的孔412的外部管状链条，从而形成(在此实例中)三对环状孔。在每一对(“i”)中，内环413i在相对于对应的外环412i的近端方向上延伸到更大长度，从而形成单个凹孔。
在一些实施例中，管状头壁402的外径等于或小于约4mm，任选地等于或小于约1mm，或/和被配置成用于插入源自腹动脉或肝动脉的小血管中。
在一些实施例中，头壁402由金属材料制成。在一些此类实施例中，狭缝409由激光切割、激光钻孔、蚀刻、EDM，或其任何组合中的一种形成。在一些其它实施例中，头壁402由聚合材料制成，且在一些此类实施例中，狭缝409由飞秒激光和刮削中的一种形成。
图19A到19B分别说明导管头420的示范性实施例的完整等距视图和截面等距视图，所述导管头任选地与导管100或/和导管120的设计或/和配置类似或甚至相同，且任选地呈栓塞微导管的形式。任选地，导管头420是图14的导管头330的变体，差别在于导管头420的流动约束机构421包括包含多个邻接环状元件422i的倾斜螺旋线422，每一环状元件相对于导管头420的纵轴X具有比近端邻接环状元件稍微更离心的孔径。流动约束机构421被配置成耗散动能，从而减少颗粒沿纵轴X的水平速度分量。
类似于导管头330，导管头420包含近端出口423，所述近端出口被配置成允许悬浮液流体从中通过且阻挡颗粒从中通过。近端出口423包含圆周狭缝424的多个交错线，所述圆周狭缝大体上垂直于导管的纵轴沿其长度延伸。每一狭缝424包含具有小于规定颗粒的最小直径(例如，直径为40微米或更大)的宽度的间隙，从而有助于阻挡颗粒。
图20A到20B示出导管100或/和导管120或先前示出的导管/导管头中的任何一个的另一变体，图20A到20B分别说明包含第一(近端)区段431的圆周狭缝432和第二(中间)区段433的孔隙434的导管头430完整等距视图和截面等距视图。被共同配置为流动约束机构的多个向内径向突出部435(环状形状)沿导管头的第一区段431与远端出口436之间的导管头长度分布。
接着进行实施本发明的示范性实施例的额外示范性说明性描述。
本文中所公开的导管(微导管)中的任一种及其示范性实施例可用于实践和执行本文中所公开方法中的任一种及其示范性实施例，且反之亦然。举例来说，上文以非限制性方式说明性地描述的示范性导管100、120、140、160、30、50、60、70、200、320和370可用于实践和执行本文中所公开的用于改变悬浮液并将悬浮液输送到个体的血管中的方法，并且还可以用于实践和执行本文中所公开的用于在供养个体的癌性目标身体部位的小血管中执行局部栓塞的方法。
举例来说，参考图1A到1B，用于改变悬浮液并将悬浮液输送到个体的血管的方法包含以下示范性步骤(程序)，所述悬浮液是悬浮于悬浮液流体中的颗粒的混合物。提供具有近端入口113、远端出口107以及位于近端入口113与远端出口107之间的近端出口108的导管100。邻近血管BV中的目标位置定位远端出口107。将悬浮于悬浮液流体总量中的颗粒的预制悬浮液111注射到近端入口113中。允许经由近端出口108分散具有悬浮颗粒的悬浮液流体的盈余量102。经由远端出口107将具有悬浮颗粒的悬浮液流体的剩余量112输送到血管BV中。
在示范性实施例中，所允许的步骤(程序)包含过滤预制悬浮液111。在示范性实施例中，此类过滤包含阻挡悬浮颗粒通过近端开口108。在示范性实施例中，所述方法包含将近端入口113与远端出口107之间的悬浮液流体的速度(v)降低一半或更少。在示范性实施例中，所述方法包含将近端出口108与远端出口107之间的悬浮液流体的速度(v)降低一半或更少。在示范性实施例中，所述方法包含将近端入口113与远端出口107之间的悬浮液流体的动量(m·v)减少九分之一或更少。在示范性实施例中，所述方法包含将近端出口108与远端出口107之间的悬浮液流体的动量(m·v)减少八分之一或更少。在示范性实施例中，所述方法包含将近端出口108与远端出口107之间的悬浮液流体的质量(m)减少一半或更少。在示范性实施例中，所述方法包含将近端出口108与远端出口107之间的悬浮液流体的流量降低四分之一或更少。在示范性实施例中，总量与剩余量112之间的体积比至少为四。在示范性实施例中，悬浮液流体的剩余容量112的输送步骤(程序)的速度为20厘米/秒或更低。
另外，例如，参考图1A到1B，用于在供养个体的癌性目标身体部位的小血管中执行局部栓塞的方法包含以下示范性步骤(程序)。提供具有远端出口107、近端入口113，以及位于近端入口113与远端出口107之间的近端出口108的栓塞微导管100。将远端出口107定位于在癌性目标身体部位上游的小血管BV中。将悬浮于悬浮液流体中的颗粒的预制悬浮液111注射到近端入口113中。允许具有悬浮颗粒的悬浮液流体的盈余量102经由近端出口108分散且阻挡颗粒通过近端出口108。将具有悬浮颗粒的悬浮液流体的剩余量112输送到小血管BV中，直到至少产生经设定大小以用于有效阻挡远端出口107与癌性目标身体部位之间的血流的栓子。在示范性实施例中，悬浮液流体包含对比增强剂。
经验实验室结果：如本文中所公开的示范性导管相比于示范性商业导管的性能
图21A到21D是基于和表示视频记录的正交视图帧的示意性图，其使用实验室测试设置500比较(I)示范性导管600(根据本发明的一些实施例)的实验室测试结果与(II)商业导管700(根据现有技术公开内容)的实验室测试结果。实验室测试在2016年1月24日进行。
设置500包含分叉501、被配置成用于模拟供养目标身体部位的目标血管的第一分支502，以及被配置成用于模拟到小血管的(非目标)分支血管的第二分支503。设置500被设定成通过与模拟心血管系统具有类似属性和流动特性的分叉501、第一分支502和第二分支503不断流出血液模拟物。设置500的部件和血液模拟物是透明的，且使得能够直接观测导管以及注入其中的任何有色(荧光)物质中的每一个。使用80到120mm Hg的脉动压注入(使用泵)血液模拟物，使得第一分支502和第二分支503中的每一个得到4ml/min的流量。
准备悬浮液流体506中的珠粒505的悬浮液。珠粒505的规格是：大小约100微米、有色荧光微球、由‘Cospheric LLC’(美国，加利福尼亚州，圣巴巴拉市)制造。在两种情况下使用注射泵(型号“FusionTM720”，由Chemyx公司(美国，德克萨斯州，斯塔福德)制造)注入悬浮液。
示范性导管600包含与远端出口601和近端出口602相同的单个输注管腔。远端出口601输送悬浮液流体506和珠粒505，而近端出口602包含呈狭缝形式的多个侧开口，所述侧开口经设定大小以输送悬浮液流体506且阻挡珠粒505从中通过。每一狭缝的最小横截面尺寸(宽度/间隙)为约25微米。近端出口602包含纵向狭缝和圆周狭缝的组合，与图15的近端出口355中的相同。流动约束机构包含三个连续隔开的(环状)孔，每一孔具有约0.4mm的孔径。
所使用的商业导管700的大小为2.7Fr(0.9mm)，型号“Progreat”TM，由泰尔茂医疗公司(Terumo Medical Corporation)(美国，新泽西州，萨默塞特)制造，且包含与远端出口701(但不与任何近端出口)相通的单个输注管腔(内径0.065mm)，所述远端出口经设定大小以输送悬浮液流体506和珠粒505。
在图21A中，(I)和(II)分别示出在输注悬浮液之前定位于设置500中的导管600和700。在图21B中，(I)和(II)分别示出在珠粒逆流出现之前在悬浮液输注的开始的导管600和700。在图21C中，(I)和(II)分别示出在珠粒逆流的初始阶段的导管600和700。在图21D中，(I)和(II)分别示出在珠粒逆流的后期阶段的导管600和700。
如所表明，在图21D中，(I)示出经由示范性导管600的近端出口(狭缝)602的悬浮液流体506的分散防止珠粒505朝向分叉501的任何可见的逆流。通过强烈对比，在图21D中，(II)示出商业导管700允许通过分叉501且甚至进入第二分支503的实质性珠粒逆流。
以下以单数语法形式书写的术语中的每一个：如本文中所使用的‘一(a)’、‘一个(an)’和‘所述’是指‘至少一个’或‘一个或多个’。本文的词组‘一个或多个’的使用并不更改‘一’或‘所述’的实际含义。因此，除非本文另外具体界定或陈述，或除非上下文另外明确规定，否则如本文中所使用，术语‘一’和‘所述’还可指代和包含所陈述实体或物体中的多个。举例来说，如本文中所使用，词组：‘单元’、‘装置’、‘组件’、‘机构’、‘分量’、‘元件’和‘步骤或程序’也可分别指代和包含多个单元、多个装置、多个组件、多个机构、多个分量、多个元件和多个步骤或程序。
如本文中所使用，以下术语中的每一个：‘包含(includes/including)’、‘具有(has/having)’、‘包括(comprising/comprising)’以及其语言/语法变化形式、派生词或/和词形变化或变位是指‘包含但不限于’，且被视为指定所陈述分量、特征、特性、参数、整数或步骤，且不排除对一个或多个额外分量、特征、特性、参数、整数、步骤或其群组的补充。这些术语中的每一个被认为和词组‘基本上由……组成’的含义等效。
如本文中所使用，词组‘由……组成(consisting of/consists of)’是指‘包含和限于’。如本文中所使用，词组‘基本上由……组成’是指所陈述的实体或物品(系统、系统单元、系统子单元、装置、组件、子组件、机构、结构、分量、元件，或周边设备、公共设施、附件，或材料、方法或流程、步骤或程序、子步骤或子程序)(其为本发明的示范性实施例的全部或一部分，或/和用于实施本发明的示范性实施例)可包含系统单元、系统子单元、装置、组件、子组件、机构、结构、分量，或元件，或外围设备、公共设施、附件，或材料、步骤或步骤、子步骤或子程序的至少一个额外‘特征或特性’，但只有在每一此类额外‘特征或特性’大体上不更改所主张实体或物品的基本新颖性和创造性特性或特定技术特征的情况下实现。
如本文中所使用，术语‘方法’指代用于实现给定任务的步骤、程序、方式、手段或/和技术，包含但不限于对本发明相关领域的从业人员熟知的步骤、程序、方式、手段或/和技术中已知或易于产生的那些步骤、程序、方式、手段或/和技术。
贯穿本发明，可就数值范围格式来说陈述或描述参数数值、特征、特性、目的或尺寸。如本文中所使用，此类数值范围格式说明本发明的一些示范性实施例的实施，且并不硬性限制本发明的示范性实施例的范围。因此，所陈述或描述的数值范围也指代和包含所陈述或描述数值范围内的所有可能的子范围和个别数值(其中数值可表达为整体、一体式或分数)。举例来说，所陈述或描述的数值范围‘从1到6’也指代和包含所有可能的子范围，例如，‘从1到3’、‘从1到4’、‘从1到5’、‘从2到4’、‘从2到6’、‘从3到6’等，以及所陈述或描述的‘从1到6’的数值范围内的个别数值，例如，‘1’、‘1.3’、‘2’、‘2.8’、‘3’、‘3.5’、‘4’、‘4.6’、‘5’、‘5.2’和‘6’。这一数值范围在不管所陈述或描述数值范围的数字广度、程度或大小的情况下应用。此外，关于陈述或描述数值范围，词组‘在约第一数值与约第二数值之间的范围内’视为等效于词组‘在从约第一数值到约第二数值的范围内’并且与所述词组含义相同，并且因此，两个含义等效的词组可以互换使用。如本文中所使用，术语‘约’指代所陈述数值的±10％。
应完全理解，出于清楚起见，本发明的某些方面、特性和特征说明性地描述和呈现在多个单独实施例的上下文或格式中，也可说明性地描述和呈现在单个实施例的上下文或格式中的任何适合的组合或子组合中。相反，说明性地描述和呈现在单个实施例的上下文或格式中的组合或子组合中的本发明的各种方面、特性和特征也可说明性地描述和呈现在多个单独实施例的上下文或格式中。
尽管已结合本发明的具体实施例描述本发明，但显而易见的是，对于所属领域的技术人员来说许多替代方案、修改以及变化将是清楚的。因此，预期涵盖落入所附权利要求书的精神和广泛范围内的所有此类替代方案、修改以及变化。
本说明书中所提及的所有公开、专利和专利申请在此以全部引用的方式并入本说明书中，达到如同每一单独的公开、专利或专利申请被专门并且单独地指示以引用的方式并入本文中的相同程度。另外，本申请中对任何参考文件的引用或鉴别不应理解为承认所述参考文件可用作本发明的现有技术。就使用章节标题而言，不应将章节标题解释成必定限制性的。

Claims (30)

1.一种用于改变悬浮液并将所述悬浮液输送到个体的导管，所述悬浮液包含悬浮于悬浮液流体中的颗粒，所述导管包括：
管壁，所述管壁包括近壁端、远壁端，以及在所述壁端之间延伸的管腔；
所述管腔与所述远壁端处的远端出口相通且与靠近所述远端出口的近端出口相通，且被配置成允许所述悬浮液从中传递到所述远端出口；
其中所述远端出口经成形或/和设定大小以允许所述悬浮液流体和所述颗粒均从中通过，且所述近端出口被配置成在向所述个体输送所述悬浮液期间允许不含所述颗粒的所述悬浮液流体从中通过且阻挡所述颗粒从中通过。
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述近端出口包含围绕或/和沿着一段所述管壁分布的多个侧开口，其中每一所述侧开口经成形或/和设定大小以允许不含所述颗粒的所述悬浮液流体从中通过且阻挡所述颗粒从中通过，其中所述侧开口中的至少一个的最小横截面尺寸等于或小于约30微米。
3.根据权利要求1或2所述的导管，其中所述悬浮颗粒包含固体栓塞材料或/和微粒栓塞剂。
4.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中所述近端出口包括至少一个狭缝，所述狭缝具有宽度小于所述悬浮颗粒的最小直径的间隙，以有助于实现所述阻挡通过。
5.根据权利要求4所述的导管，其中所述至少一个狭缝是沿其长度平行于所述导管的纵轴延伸的纵向狭缝。
6.根据权利要求4所述的导管，其中所述至少一个狭缝是沿其长度垂直于所述导管的纵轴延伸的圆周狭缝。
7.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其包括导管长度限制棒状元件，所述导管长度限制棒状元件跨越所述近端出口平行于导管纵轴延伸，以便阻止或/和防止所述导管在所述近端出口周围伸长。
8.根据权利要求7所述的导管，其中所述棒状元件包含呈闭环或/和开环形式的依照所述管腔的内边界弯曲的橫向延伸部。
9.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其包括流动约束机构，所述流动约束机构位于所述远端出口附近，且被配置成改变所述悬浮液的流动，以便减少所述悬浮颗粒沿所述导管的纵轴的水平速度分量。
10.根据权利要求9所述的导管，其中所述流动约束机构包括邻近所述远端出口定位的螺旋线，并且所述螺旋线经成形和设定尺寸以便增加所述悬浮颗粒的橫向速度分量且减少所述悬浮颗粒的纵向速度分量。
11.根据权利要求9所述的导管，其中所述流动约束机构包括源自所述管腔的内边界的至少一个向内径向突出部，所述至少一个向内径向突出部被配置成阻止悬浮液流动通过。
12.根据权利要求11所述的导管，其中所述至少一个向内径向突出部包含多个纵向间隔开的开环或/和闭环元件。
13.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中所述近端出口包括直径小于所述悬浮颗粒的最小直径的的至少一个孔隙，从而有助于实现所述阻挡通过。
14.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中所述管壁的近端部分可连接到压力源以及被配置成用于供应所述悬浮液的贮存器。
15.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其被配置成栓塞微导管。
16.根据前述权利要求中任一项所述的导管，其中所述管壁的外径等于或小于约4mm。
17.一种用于改变悬浮液并将所述悬浮液输送到个体的导管，所述悬浮液包含悬浮于悬浮液流体中的颗粒，所述导管包括：
导管头，所述导管头包括包含近头端和远头端的管状头壁，所述导管头包围沿所述管状头壁延伸且与所述远头端的远端出口相通的头部管腔；
多个侧开口，所述多个侧开口围绕或/且沿着与所述远端出口邻近的一段所述管状头壁分布；以及
柔性管，所述柔性管连接到所述近头端以用于将所述头部管腔与沿所述柔性管提供的管内腔整合到被配置成输送所述悬浮液的导管管腔中；
其中所述远端出口经成形或/和设定大小以允许所述悬浮液流体和所述颗粒均从中通过，且每一所述侧开口经成形或/和设定大小以在向所述个体输送所述悬浮液期间允许不含所述颗粒的所述悬浮液流体从中通过且阻挡所述颗粒从中通过。
18.一种用于将悬浮液输送到个体的导管头，所述悬浮液包含悬浮于悬浮液流体中的颗粒，所述导管包括：
刚性管状头壁，所述刚性管状头壁包括近头端和远头端且包围沿所述头壁延伸的头部腔，所述头部腔与所述远头端的远端出口相通且与多个侧开口相通，所述多个侧开口围绕或/且沿着与所述远端出口邻近的一段所述头壁分布；
其中所述导管头在所述近头端可连接到导管主体，所述导管主体包括柔性管，用于将所述头部腔与管内腔一起整合到被配置成输送所述悬浮液的导管管腔中；
其中所述远端出口经成形或/和设定大小以允许所述悬浮液流体和所述颗粒均从中通过，且每一所述侧开口经成形或/和设定大小以在向所述个体输送所述悬浮液期间允许不含所述颗粒的所述悬浮液流体从中通过且阻挡所述颗粒从中通过。
19.一种可连接到悬浮液贮存器的导管，所述悬浮液贮存器含有悬浮于悬浮液流体中的颗粒的预制悬浮液，所述导管包括：
管壁，所述管壁包括近壁端、远壁端，以及与所述近壁端的近端入口相通且与所述远壁端的远端出口相通的管腔，所述管壁被配置成当所述导管连接到所述悬浮液贮存器时有助于所述管腔通过所述近端入口与所述预制悬浮液进行流体连通；以及
悬浮液浓缩机构，所述悬浮液浓缩机构位于所述近端入口与所述远端出口之间，且被配置成通过从所述预制悬浮液除去不含所述悬浮颗粒的悬浮液流体的盈余量来增加悬浮于所述预制悬浮液中的所述颗粒的浓度，从而在所述悬浮液浓缩机构与所述远端出口之间得到所选剩余量的浓缩悬浮液。
20.根据权利要求19所述的导管，其中所述悬浮液浓缩机构包含悬浮液过滤器，所述悬浮液过滤器被配置成阻挡所述悬浮颗粒从中通过且允许不含所述颗粒的所述悬浮液流体从中通过。
21.根据权利要求19或20所述的导管，其中具有所述浓缩机构的所述导管被配置成通过位于所述远端出口附近的所述管壁处的近端出口来分散所述被除去的盈余量的所述悬浮液流体。
22.根据权利要求19到21中任一项所述的导管，其中所述盈余量为所述悬浮液流体的总量的至少约50％。
23.根据权利要求19到22中任一项所述的导管，其被配置成用于按一定的出口流量输送所述浓缩悬浮液，所述出口流量是所述预制悬浮液流入所述近端入口的入口流量的至少一半。
24.根据权利要求21到23中任一项所述的导管，其被配置成使得可通过所述近端出口输送的所述盈余量相对于可通过所述远端出口输送的所述剩余量的流量比至少为2、任选地尤其至少为4、任选地尤其至少为8。
25.一种可连接到悬浮液贮存器的导管，所述悬浮液贮存器含有悬浮于悬浮液流体中的颗粒的预制悬浮液，所述导管包括：
管壁，所述管壁包括近壁端、远壁端，以及与所述近壁端的近端入口相通且与所述远壁端的远端出口相通的管腔，所述管壁被配置成当所述导管连接到所述悬浮液贮存器时有助于所述管腔通过所述近端入口与所述预制悬浮液进行流体连通；以及
流动约束机构，所述流动约束机构位于所述近端入口与所述远端出口之间，且被配置成用于从具有第一动量的进入悬浮液除去盈余质量，从而在所述流动约束机构与所述远端出口之间得到具有实质上小于所述第一动量的所选第二动量的剩余质量的浓缩悬浮液。
26.根据权利要求25所述的导管，其中所述流动约束机构包含悬浮液过滤器，所述悬浮液过滤器被配置成阻挡所述悬浮颗粒从中通过且允许不含所述颗粒的所述悬浮液流体从中通过。
27.根据权利要求25或26所述的导管，其中具有所述流动约束机构的所述导管被配置成通过位于所述远端出口附近的所述管壁处的近端出口来分散所述进入悬浮液的所述被除去的盈余质量。
28.根据权利要求25到27中任一项所述的导管，其被配置成使得所述盈余质量与所述剩余质量之间的质量比至少为2。
29.根据权利要求25到28中任一项所述的导管，其被配置成使得所述第一动量与所述第二动量之间的动量比至少为3、任选地尤其至少为9、任选地尤其至少为20、任选地尤其至少为30。
30.根据权利要求25到29中任一项所述的导管，其被配置成用于以输送速度通过所述远端出口输送所述浓缩悬浮液，所述输送速度的水平分量大致为50厘米/秒或更小、任选地尤其为大致20厘米/秒或更小、任选地尤其为大致5厘米/秒或更小。
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