KR20230007160A - 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치 - Google Patents
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Abstract
스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치이 개시된다. 상기 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치는, 스페로이드형 세포치료제를 이식부위에 주입하기 위한 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치에 있어서, 스페로이드형 세포치료제가 수용되기 위해 내부에 공간이 형성되는 몸통, 상기 몸통의 일측에 삽입되어 상기 몸통의 내부 용적을 조절하기 위한 밀대, 및 상기 몸통의 타측을 폐쇄하되 상기 몸통으로부터 분리가능하도록 이루어진 시린지 마개를 포함하는 시린지; 일측은 상기 시린지 마개를 제거한 부분에 연결되고 타측에 투여관 마개가 설치되며, 상기 몸통으로부터 배출되는 스페로이드형 세포치료제를 수용하되, 스페로이드형 세포치료제에 포함된 액상의 첨가제를 제거하기 위해 외주면에 복수 개의 배출공이 구비된 투여관; 및 상기 투여관에 삽입되어 상기 투여관에 수용된 액상의 첨가제가 제거된 스페로이드형 세포치료제를 밀어내어 이식부위에 주입하기 위한 투여막대를 포함할 수 있다.
Description
본 발명은 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치에 관한 것으로, 더욱 구체적으로 설명하면, 액상 첨가제를 제거하면서 스페로이드 형태의 제제만를 이식부위에 정확하게 손실없이 주입식으로 이식하기 위한 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치에 관한 것이다.
일반적으로, 세포치료제란 세포를 체외(in vitro)에서 배양하거나 선별하는 등 물리적, 화학적 또는 생물학적 방법으로 조작하여 제조한 의약품을 의미하며, 대부분 세포치료제는 체외에서 증식배양한 단일세포들(single cells)을 첨가제에 부유시킨 현탁액 형태로 개발되었다. 하지만 현탁액제제의 단일세포는 이식환경에서의 물리적, 화학적 스트레스 및 세포-기질, 세포-세포의 비부착성 세포사멸(detachment-induced apoptosis)인 아노이키스(anoikis) 등으로 인해 이식한 세포가 직접 재생조직을 형성하지 못하고 세포가 분비하는 물질에 의한 간접효과만을 기대할 수 있다는 제한점이 있다.
이러한 제한적 치료효과를 극복하기 위해 세포를 3차원 배양법으로 다시 응집 재조합하여 만듦으로써 체내에 이식 후 세포 생존율이 높이고 항염, 혈관재생 등 세포치료제의 치료효과를 높일 수 있는 스페로이드형 세포치료제나 세포외기질 역할을 하는 지지체에 세포를 접종한 조직공학제제를 이식하여 직접 손상 조직/장기를 대체하도록 하는 삼차원의 조직공학제제 개발이 활발히 진행되고 있다. 최근에는 조직 또는 장기 특이적인 세포들을 삼차원 배양하여 실제 조직/장기와 유사한 구조 및 특정 기능을 재현할 수 있는 오가노이드(organoid) 대한 연구가 활발히 진행되고 있다.
살아있는 세포를 포함한 제품은 이식 전까지 세포의 활성을 유지하기 위하여 세포에 영양분, 생리적 삼투압과 pH를 제공할 수 있는 액상 첨가제를 사용한다. 현탁액제제는 세포를 첨가제에 부유시켜 혈관내 주사, 근육내 주사, 관절강내 주사 등 전통적인 주사방법을 통해 생체내로 첨가제와 함께 세포를 이식하게 된다.
하지만, 삼차원 스페로이드형 세포치료제는 18게이지 내지 27게이지 니들이 부착된 일회용 주사기로는 투여가 어렵기 때문에, 굵은 니들(needle), 카테터(catheter), 튜브(tube)와 같은 관을 사용하여 첨가제와 함께 주입식으로 이식하거나, 첨가제를 제거하고 스페로이드들을 모은 후 스파튤라(spatula) 등으로 떠서 이식하는 방법이 현재까지 사용되고 있다.
그런데, 관 형태의 투여장치를 사용하는 경우, 스페로이드들은 무게때문에 빨리 가라앉아 서로 뭉쳐 관을 막아 주입이 잘 안될 수 있고, 주사기 통끝(tip)이나 관 내부에 스페로이드가 남는 등 소실이 일어나게 된다.
또한 첨가제로 인하여 이식부위에 스페로이드들이 정착하지 못하고 흘러내려 탈락될 위험이 있고, 세포의 고정에 방해요소가 된다. 첨가제를 제거하고 스페로이드들만 떠서 이식하는 경우 주입식 이식방법이 아니기 때문에 큰 절개를 통해서만 이식이 가능하다는 문제점이 있다.
따라서 이러한 삼차원 스페로이드형 세포치료제에 있어서 기존의 투여방법의 문제점을 극복하기 위하여 첨가제를 제거하면서 스페로이드형 세포치료제의 손실없이 정확하게 주입식으로 투여할 수 있는 새로운 주입기 개발이 필요한 실정이다.
본 발명의 목적은, 이러한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 작은 조직(tissue), 오가노이드(organoid), 스페로이드(spheroid), 펠렛(pellet) 또는 비드(bead) 형태의 스페로이드형 세포치료제를 이식할 때 액상의 첨가제를 제거하고 스페로이드 형태의 제제만을 이식부위에 정확하게 손실없이 주입식으로 이식하기 위한 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치를 제공하는 데 있다.
상기 과제를 달성하기 위한 본 발명의 기술적 사상의 일 실시예에 따른 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치는, 스페로이드형 세포치료제를 이식부위에 주입하기 위한 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치에 있어서, 스페로이드형 세포치료제가 수용되기 위해 내부에 공간이 형성되는 몸통, 상기 몸통의 일측에 삽입되어 상기 몸통의 내부 용적을 조절하기 위한 밀대, 및 상기 몸통의 타측을 폐쇄하되 상기 몸통으로부터 분리가능하도록 이루어진 시린지 마개를 포함하는 시린지; 일측은 상기 시린지 마개를 제거한 부분에 연결되고 타측에 투여관 마개가 설치되며, 상기 몸통으로부터 배출되는 스페로이드형 세포치료제를 수용하되, 스페로이드형 세포치료제에 포함된 액상의 첨가제를 제거하기 위해 외주면에 복수 개의 배출공이 구비된 투여관; 및 상기 투여관에 삽입되어 상기 투여관에 수용된 액상의 첨가제가 제거된 스페로이드형 세포치료제를 밀어내어 이식부위에 주입하기 위한 투여막대;를 포함할 수 있다.
또한, 상기 투여관은, 외부직경은 2mm 내지 10mm이고, 내부 직경은 0.5mm 내지 5mm로 이루어질 수 있다.
또한, 상기 배출공은, 상기 투여관의 하단에 형성되고, 원형 또는 사각형으로 형성되되, 원형일 경우에는, 홀의 직경이 0.1mm 내지 1.0mm로 이루어지고, 사각형일 경우에는, 상대적으로 좁은 부분의 홀 폭이 0.1mm 내지 1.0mm로 이루어질 수 있다.
또한, 상기 배출공은, 상기 투여관의 최하단에 형성되고 상기 투여관의 외주면을 따라 수평방향으로 길게 홀이 형성된 제1배출공; 및 상기 제1배출공 상부에 형성되고 상기 투여관의 외주면을 따라 수직방향으로 길게 홀이 형성된 제2배출공;을 포함할 수 있다.
또한, 상기 투여막대는, 상기 투여관에 삽입 가능하도록 상기 투여관의 관 내경보다 작은 굵기로 이루어진 막대부; 및 상기 막대부로부터 설정각도만큼 꺾이도록 상기 막대부 일단에 평평한 면으로 형성된 평면부;를 포함할 수 있다.
또한, 상기 평면부는, 상기 막대부로부터 100도 내지 170도 각도만큼 꺾이도록 형성될 수 있다.
또한, 상기 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치는, 유리(Glass), 환상 올레핀 공중합체(Cyclic Olefin Copolymer, COC), 폴리프로필렌(polypropylene, PP), 폴리에틸렌(polyethylene, PE), 폴리스티렌(polystyrene, PS), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(polyethylene terephthalate, PET), 폴리아미드(polyamides, PA), 폴리에스터(polyester, PES), 폴리염화비닐(polyvinyl chloride, PVC), 폴리우레탄(polyurethanes, PU), 폴리카보네이트(polycarbonate, PC), 폴리염화비닐리덴 (polyvinylidene chloride, PVDC), 폴리테트라플루오르에틸(polytetrafluoroethylene, PTFE), 폴리에트르에테르케톤(polyetheretherrketone, PEEK) 및 폴리에테르이미드(polyetherimide, PEI), 폴리락틱엑시드(poly lactic acid, PLA)로 이루어진 군에서 선택되는 소재로 이루어질 수 있다.
또한, 상기 스페로이드형 세포치료제는, 3차원 세포배양을 통하여 만들어지는 작은'구'들로 구성된 제제를 의미하며, 작은 조직(tissue), 오가노이드(organoid), 스페로이드(spheroid), 펠렛(pellet) 또는 비드(bead) 제제 중 어느 하나일 수 있다.
또한, 상기 스페로이드형 세포치료제는, 세포의 공간적인 구조(spatial organization)를 고려하여 생체 내의 환경을 모사하여 실제 조직과 유사한 조직을 배양할 수 있는 3차원적 세포배양 방법으로 제작되고, 상기의 세포만을 사용하거나 하이드로겔, 캡슐, 스폰지 형태의 지지체와 세포를 함께 사용하여 제작될 수 있다.
상기 과제를 달성하기 위한 본 발명의 기술적 사상의 다른 실시예에 따른 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치는, 스페로이드형 세포치료제를 이식부위에 주입하기 위한 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치에 있어서, 상부에서 하부로 갈수록 폭이 좁아지는 상광하협 구조의 이루어지고 스페로이드형 세포치료제가 수용되는 깔때기; 일측이 상기 깔때기 하부에 연결되고 타측에 투여관 마개가 설치되며, 상기 깔때기로부터 배출되는 스페로이드형 세포치료제를 수용하되, 스페로이드형 세포치료제에 포함된 액상의 첨가제를 제거하기 위해 외주면에 복수 개의 배출공이 구비된 투여관; 및 상기 투여관에 삽입되어 상기 투여관에 수용된 액상의 첨가제가 제거된 스페로이드형 세포치료제를 밀어내어 이식부위에 주입하기 위한 투여막대;를 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치는, 주입기의 투여관의 하부에 0.1 내지 1.0mm 크기의 배출공이 뚫려 있어 첨가제는 이 배출공을 통해 배출되고 스페로이드 제제만 투여관에 모여서 주입식으로 이식할 수 있음으로써, 기존의 투여관이 스페로이드 제제로 막히거나, 시린지나 니들 등에 스페로이드 제제가 남는 것을 방지할 수 있으며, 액상의 첨가제와 함께 이식될 경우 세포의 유실이 발생하는 것을 방지할 수 있으며, 관절경이나 복강경 등을 사용하여 원하는 위치에 정확하게 이식할 수 있는 효과가 있다.
도 1 내지 도 2는 본 발명에 따른 투여관을 부착한 시린지형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치를 측면에서 바라본 도면.
도 3은 본 발명에 따른 투여막대를 정면 및 측면에서 바라본 도면.
도 4는 본 발명에 따른 시린지형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치의 사용상태를 나타낸 사용상태도.
도 5 내지 도 6은 본 발명에 따른 깔때기형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치를 측면에서 바라본 도면.
도 7은 본 발명에 따른 깔때기형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치의 사용상태를 나타낸 사용상태도.
도 8은 본 발명에 따른 깔때기형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치를 이용하여 이식부위에 스페로이드 제제를 주입하는 모습을 나타낸 도면.
도 3은 본 발명에 따른 투여막대를 정면 및 측면에서 바라본 도면.
도 4는 본 발명에 따른 시린지형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치의 사용상태를 나타낸 사용상태도.
도 5 내지 도 6은 본 발명에 따른 깔때기형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치를 측면에서 바라본 도면.
도 7은 본 발명에 따른 깔때기형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치의 사용상태를 나타낸 사용상태도.
도 8은 본 발명에 따른 깔때기형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치를 이용하여 이식부위에 스페로이드 제제를 주입하는 모습을 나타낸 도면.
본 발명과 본 발명의 동작상의 이점 및 본 발명의 실시에 의하여 달성되는 목적을 충분히 이해하기 위해서는 본 발명의 바람직한 실시예를 예시하는 첨부 도면 및 도면에 기재된 내용을 참조하여야 한다.
이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 설명함으로써, 본 발명을 상세히 설명한다. 각 도면에 제시된 동일한 참조부호는 동일한 부재를 나타낸다.
본 발명의 기술적 사상의 일 실시예에 따른 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치는, 스페로이드형 세포치료제를 이식할 때 액상의 첨가제를 제거하고 스페로이드 형태의 제제만을 이식부위에 정확하게 손실없이 주입식으로 이식하기 위한 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치에 관한 것이다.
이하 본 발명의 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치를 설명함에 있어, 상기 스페로이드형 세포치료제는, 3차원 세포배양을 통하여 만들어지는 작은'구'들로 구성된 제제를 의미하며, 작은 조직(tissue), 오가노이드(organoid), 스페로이드(spheroid), 펠렛(pellet) 또는 비드(bead) 제제 중 어느 하나일 수 있다.
또한, 상기 스페로이드형 세포치료제는, 세포의 공간적인 구조(spatial organization)를 고려하여 생체 내의 환경을 모사하여 실제 조직과 유사한 조직을 배양할 수 있는 3차원적 세포배양 방법으로 제작되고, 상기의 세포만을 사용하거나 하이드로겔, 캡슐, 스폰지 형태의 지지체와 세포를 함께 사용하여 제작될 수 있다.
이때, 스페로이드형 세포치료제를 구성하는 세포의 유래는 제한되지 않으며, 배아줄기세포, 유도만능줄기세포에서 파생될 수 있으며, 상피세포, 피부세포, 내피세포, 간세포, 신경세포, 심근세포, 혈관세포, 골세포, 골아세포, 연골세포, 섬유아세포, 근육세포, 지방세포, 신경세포, 면역세포, 혈액세포, 결합조직세포를 비롯한 다양한 성체세포 외에도 중간엽줄기세포 및 조혈모세포와 같이 다양한 세포로 분화할 수 있는 세포도 모두 포함할 수 있다.
또한, 스페로이드형 세포치료제는 스페로이드형 제제와 액상의 첨가제를 모두 포함하는 것일 수 있다.
도 1 내지 도 2는 본 발명에 따른 투여관을 부착한 시린지형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치를 측면에서 바라본 도면이고, 도 3은 본 발명에 따른 투여막대를 정면 및 측면에서바라본 도면이며, 도 4는 본 발명에 따른 시린지형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치의 사용상태를 나타낸 사용상태도이다.
도 1 내지 도 4를 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치(1)는 시린지 형태로 이루어진 것으로서, 크게 시린지(10), 투여관(30) 및 투여막대(40)를 포함할 수 있다.
먼저, 시린지(10)는 스페로이드형 세포치료제가 수용되기 위해 내부에 공간이 형성되는 몸통(11), 상기 몸통(11)의 일측에 삽입되어 상기 몸통(11)의 내부 용적을 조절하기 위한 밀대(12) 및 상기 몸통(11)의 타측을 폐쇄하되 상기 몸통(11)으로부터 분리가능하도록 이루어진 시린지 마개(14)를 포함할 수 있다.
상기 몸통(11)은 내부에 공간이 형성되고 상부와 하부가 개방된 구조로서 통상의 주사기와 같은 원통형 용적을 가지도록 형성될 수 있고, 상단에는 사용자가 쉽게 파지할 수 있도록 외주면 테두리가 돌출된 파지부(부호없음)가 형성될 수 있다.
상기 밀대(12)는 상기 몸통(11)의 상부 개방공간으로 삽입되어 상기 몸통(11)의 내부 용적을 조절하기 위한 부분이다. 즉, 상기 몸통(11) 내부 공간에 스페로이드형 세포치료제가 수용된 상태에서 상기 밀대(12)를 밀어 스페로이드형 세포치료제를 한 곳으로 몰아 넣을 수 있도록 압축하기 위함으로, 상기 몸통(11) 내부공간을 밀폐시킨 상태로 밀어낼 수 있도록 몸통(11)에 삽입되는 밀대(12) 단부에는 원판형상의 고무로 이루어진 고무전(13)이 구비될 수 있다.
상기 시린지 마개(14)는 상기 몸통(11)의 타측을 폐쇄하기 위한 부분으로, 상기 몸통(11) 타측 외주면에는 나사산이 형성되고, 상기 시린지 마개(14) 내측면에는 상기 몸통(11)의 나사산과 대응되도록 나사산이 형성되어 상기 시린지 마개(14)가 상기 몸통(11)에 분리가능하도록 나사결합될 수 있다.
즉, 상기 시린지 마개(14)는 몸통(11)에 수용되어 있는 스페로이드형 세포치료제를 보관할 때에만 몸통(11)을 폐쇄하기 위한 용도이며, 추후 스페로이드형 세포치료제를 주입할 경우에는 몸통(11)으로부터 제거되고, 후술하는 투여관(30)의 시린지 연결부(33)가 시린지 마개(14)를 대신하여 결합될 수 있다.
다음으로, 투여관(30)은 상기 몸통(11)으로부터 배출되는 스페로이드형 세포치료제를 수용하되, 스페로이드형 세포치료제에 포함된 액상의 첨가제가 제거된 스페로이드형 제제가 수용되는 부분이다.
이때, 상기 투여관(30)은 일측에 상기 시린지 마개(14)가 몸통(11)으로부터 제거되고, 제거된 부분(나사산부분)에 시린지 마개(14)를 대신하여 결합되는 시린지 결합부(33)가 구비되고, 스페로이드형 세포치료제에 포함된 액상의 첨가제를 제거하기 위해 외주면에 복수 개의 배출공(32)이 구비될 수 있다.
즉, 상기 투여관(30)은 상기 몸통(11)에 비해 외부 직경이 작게 형성되어 상기 몸통(11)에 수용되어 있던 액상의 첨가제와 스페로이드형 제제를 포함하는 스페로이드형 세포치료제에서 상기 배출공(32)을 통해 액상의 첨가제가 배출되고 남은 스페로이드형 제제만을 수용하기 위한 부분이다.
상기 투여관 마개(31)는 상기 투여관(30)의 단부에 설치되어 투여관(30)을 폐쇄하고, 액상의 첨가제와 스페로이드형 제제를 포함하는 스페로이드형 세포치료제가 배출공(32)을 통해 액상의 첨가제가 배출되는 과정에서 스페로이드형 제제가 투여관(30)으로부터 배출되어 유실되지 않도록 투여관(30)을 일시적으로 폐쇄하기 위한 부분이다.
한편, 상기 투여관(30)은 유리 또는 플라스틱 소재로 이루어질 있고, 이때, 외부직경은 2mm 내지 10mm이고, 내부 직경은 0.5mm 내지 5mm로 이루어질 수 있다.
또한, 상기 배출공(32)은 상기 투여관(30) 하단에 형성되고, 원형 또는 사각형으로 형성되되, 원형일 경우에는, 홀의 직경이 0.1mm 내지 1.0mm로 이루어지고, 사각형일 경우에는, 상대적으로 좁은 부분의 홀 폭이 0.1mm 내지 1.0mm로 이루어질 수 있다. 즉, 상기 배출공(32)은 홀의 직경 또는 좁은 부분의 홀 폭이 스페로이드형 제제의 알갱이보다 작은 크기로 0.1mm 내지 1.0mm로 이루어짐으로써, 작은 '구'들의 스페로이드형 제제 알갱이들이 액상의 첨가제가 배출되는 과정에 상기 배출공(32)으로 유실되지 않고 투여관(30) 내에 수용된 상태로 유지될 수 있게 되는 것이다.
한편, 도 2를 참조하면, 다른 실시예로서, 상기 배출공(32)은 상기 투여관(30)의 최하단에 형성되고 상기 투여관(30)의 외주면을 따라 수평방향으로 길게 홀이 형성된 제1배출공(32a) 및 상기 제1배출공(32a) 상부에 형성되고 상기 투여관(30)의 외주면을 따라 수직방향으로 길게 홀이 형성된 제2배출공(32b)을 포함할 수 있다.
즉, 상기 제1배출공(32a)은 수평방향으로 길게 홀이 형성됨으로써 상기 투여관(30) 내부에 액상의 첨가제가 잔류하지 않도록 하기 위함이고, 상기 제2배출공(32b)은 상기 투여관(30) 하단에서 상단까지 공간에 쌓인 스페로이드형 제제 사이의 액상의 첨가제가 쉽게 외부로 배출될 수 있도록 하기 위함이다.
마지막으로, 투여막대(40)는 상기 투여관(30)에 삽입되어 상기 투여관(30)에 수용된 액상의 첨가제가 제거된 스페로이드형 제제를 밀어내어 이식부위에 주입하기 위한 부분이다.
상기 투여막대(40)는 상기 투여관(30)에 삽입 가능하도록 상기 투여관(30)의 관 내경보다 작은 굵기로 이루어진 막대부(41) 및 상기 막대부(41)로부터 설정각도만큼 꺾이도록 상기 막대부(41) 일단에 평평한 면으로 형성된 평면부(42)를 포함할 수 있다.
이때, 상기 평면부(42)는 상기 막대부(41)로부터 100도 내지 170도 각도만큼 꺾이도록 형성되는 것이 바람직하다.
이러한 상기 투여막대(40)의 상기 막대부(41)는 상기 투여관 마개(31)를 분리한 상태에서 상기 투여관(30)에 수용되어 있는 액상의 첨가제가 제거된 상태의 스페로이드형 제제를 이식부위에 밀어내어 주입하기 위한 부분이고, 상기 평면부(42)는 스페로이드형 제제를 이식한 이후 스페로이드형 제제를 고르게 정리하기 위한 역할을 수행하는 부분이다.(도 8 참조)
즉, 상기 투여막대(40)의 막대부(41)를 이용하여 상기 투여관(30) 내에 수용되어 있는 스페로이드형 제제를 밀어내어 이식한 후, 상기 투여막대(40)를 뒤집어 잡아 상기 평면부(42)가 하측으로 위치되도록 위치를 변경하여 파지한 상태로 스페로이드형 제제를 펴 바르 듯 누르면서 고르게 정리할 수 있게 되는 것이다.
도 5 내지 도 6은 본 발명에 따른 깔때기형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치를 측면에서 바라본 도면이고, 도 7은 본 발명에 따른 깔때기형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치의 사용상태를 나타낸 사용상태도이며, 도 8은 본 발명에 따른 깔때기형 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치를 이용하여 이식부위에 스페로이드 제제를 주입하는 모습을 나타낸 도면이다.
도 5 내지 도 8을 참조하면, 본 발명의 다른 실시예에 따른 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치(1')는 깔때기 형태로 이루어진 것으로서, 크게 깔때기(20), 투여관(30) 및 투여막대(40)를 포함할 수 있다.
먼저, 깔때기(20)는 상부에서 하부로 갈수록 폭이 좁아지는 상광하협 구조의 이루어지고 스페로이드형 세포치료제가 수용되는 부분이다.
상기 깔때기(20)는 윗 부분은 넓고 아랫 부분은 좁은 원뿔 모양으로 하측으로 구멍이 뚫여 있는 구조로 이루어질 수 있다. 이러한 상기 깔때기(20)는 액상의 첨가제와 스페로이드 제제를 포함하는 스페로이드형 세포치료제가 수용되는 공간이다.
이때, 상기 깔때기(20)의 일측 또는 양측에는 사용자가 용이하게 깔때기(20)를 파지할 수 있도록 손잡이(21)가 설치될 수 있다.
상기 손잡이(21)는 깔때기(20) 일측에 돌출되도록 막대 형상으로 이루어질 수 있고, 'ㄱ'자로 절곡된 형태로 이루어질 수도 있다.
다음으로, 투여관(30)은 상기 깔때기(20)로부터 배출되는 스페로이드형 세포치료제를 수용하되, 스페로이드형 세포치료제에 포함된 액상의 첨가제가 제거된 스페로이드형 제제가 수용되는 부분이다.
이때, 상기 투여관(30)은 일측은 상기 깔때기(20) 하측에 연결되고 타측에 투여관 마개(31)가 설치되며, 스페로이드형 세포치료제에 포함된 액상의 첨가제를 제거하기 위해 외주면에 복수 개의 배출공(32)이 구비될 수 있다.
이때, 상기 투여관(30)은 상기 깔때기(20) 하부에 분리가능한 구조로 이루어지거나 또는 일체형 구조로서 하나의 몸체를 가지도록 이루어질 수도 있다.
한편, 상기 투여관(30)은 상기 깔때기(20)의 상측에 비해 외부 직경이 작게 형성되어 상기 깔때기(20)에 수용되어 있던 액상의 첨가제와 스페로이드형 제제를 포함하는 스페로이드형 세포치료제에서 상기 배출공(32)을 통해 액상의 첨가제가 배출되고 남은 스페로이드형 제제만을 수용하기 위한 부분이다.
상기 투여관 마개(31)는 상기 투여관(30)의 단부에 설치되어 투여관(30)을 폐쇄하고, 액상의 첨가제와 스페로이드형 제제를 포함하는 스페로이드형 세포치료제가 배출공(32)을 통해 액상의 첨가제가 배출되는 과정에서 스페로이드형 제제가 투여관(30)으로부터 배출되어 유실되지 않도록 투여관(30)을 일시적으로 폐쇄하기 위한 부분이다.
한편, 상기 투여관(30)은 유리 또는 플라스틱 소재로 이루어질 있고, 이때, 외부직경은 2mm 내지 10mm이고, 내부 직경은 0.5mm 내지 5mm로 이루어질 수 있다.
또한, 상기 배출공(32)은 원형 또는 사각형으로 형성되고, 원형일 경우에는, 홀의 직경이 0.1mm 내지 1.0mm로 이루어지고, 사각형일 경우에는, 상대적으로 좁은 부분의 홀 폭이 0.1mm 내지 1.0mm로 이루어질 수 있다. 즉, 상기 배출공(32)은 홀의 직경 또는 좁은 부분의 홀 폭이 스페로이드형 제제의 알갱이보다 작은 크기로 0.1mm 내지 1.0mm로 이루어짐으로써, 작은 '구'들의 스페로이드형 제제 알갱이들이 액상의 첨가제가 배출되는 과정에 상기 배출공(32)으로 유실되지 않고 투여관(30) 내에 수용된 상태로 유지될 수 있게 되는 것이다.
한편, 도 6을 참조하면, 다른 실시예로서, 상기 배출공(32)은 상기 투여관(30)의 최하단에 형성되고 상기 투여관(30)의 외주면을 따라 수평방향으로 길게 홀이 형성된 제1배출공(32a) 및 상기 제1배출공(32a) 상부에 형성되고 상기 투여관(30)의 외주면을 따라 수직방향으로 길게 홀이 형성된 제2배출공(32b)을 포함할 수 있다.
즉, 상기 제1배출공(32a)은 수평방향으로 길게 홀이 형성됨으로써 상기 투여관(30) 내부에 액상의 첨가제가 잔류하지 않도록 하기 위함이고, 상기 제2배출공(32b)은 상기 투여관(30) 하단에서 상단까지 공간에 쌓인 스페로이드형 제제 사이의 액상의 첨가제가 쉽게 외부로 배출될 수 있도록 하기 위함이다.
마지막으로, 투여막대(40)는 상기 투여관(30)에 삽입되어 상기 투여관(30)에 수용된 액상의 첨가제가 제거된 스페로이드형 제제를 밀어내어 이식부위에 주입하기 위한 부분이다.
상기 투여막대(40)는 상기 투여관(30)에 삽입 가능하도록 상기 투여관(30)의 관 내경보다 작은 굵기로 이루어진 막대부(41) 및 상기 막대부(41)로부터 설정각도만큼 꺾이도록 상기 막대부(41) 일단에 평평한 면으로 형성된 평면부(42)를 포함할 수 있다.
이때, 상기 평면부(42)는 상기 막대부(41)로부터 100도 내지 170도 각도만큼 꺾이도록 형성되는 것이 바람직하다.
이러한 상기 투여막대(40)의 상기 막대부(41)는 상기 투여관 마개(31)를 분리한 상태에서 상기 투여관(30)에 수용되어 있는 액상의 첨가제가 제거된 상태의 스페로이드형 제제를 이식부위에 밀어내어 주입하기 위한 부분이고, 상기 평면부(42)는 스페로이드형 제제를 이식한 이후 스페로이드형 제제를 고르게 정리하기 위한 역할을 수행하는 부분이다.(도 8 참조)
즉, 상기 투여막대(40)의 막대부(41)를 이용하여 상기 투여관(30) 내에 수용되어 있는 스페로이드형 제제를 밀어내어 이식한 후, 상기 투여막대(40)를 뒤집어 잡아 상기 평면부(42)가 하측으로 위치되도록 위치를 변경하여 파지한 상태로 스페로이드형 제제를 펴 바르 듯 누르면서 고르게 정리할 수 있게 되는 것이다.
한편, 상기 설명한 상기 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치(1, 1')는 유리(Glass), 환상 올레핀 공중합체(Cyclic Olefin Copolymer, COC), 폴리프로필렌(polypropylene, PP), 폴리에틸렌(polyethylene, PE), 폴리스티렌(polystyrene, PS), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(polyethylene terephthalate, PET), 폴리아미드(polyamides, PA), 폴리에스터(polyester, PES), 폴리염화비닐(polyvinyl chloride, PVC), 폴리우레탄(polyurethanes, PU), 폴리카보네이트(polycarbonate, PC), 폴리염화비닐리덴 (polyvinylidene chloride, PVDC), 폴리테트라플루오르에틸(polytetrafluoroethylene, PTFE), 폴리에트르에테르케톤(polyetheretherrketone, PEEK) 및 폴리에테르이미드(polyetherimide, PEI), 폴리락틱엑시드(poly lactic acid, PLA)로 이루어진 군에서 선택되는 소재로 이루어질 수 있다.
이러한 상기 본 발명의 기술적 사상에 의한 다양한 실시예에 따른 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치는, 주입기의 투여관의 하부에 0.1 내지 1.0mm 크기의 배출공이 뚫려 있어 첨가제는 이 배출공을 통해 배출되고 스페로이드 제제만 투여관에 모여서 주입식으로 이식할 수 있음으로써, 기존의 투여관이 스페로이드 제제로 막히거나, 시린지나 니들 등에 스페로이드 제제가 남는 것을 방지할 수 있으며, 액상의 첨가제와 함께 이식될 경우 세포의 유실이 발생하는 것을 방지할 수 있으며, 관절경이나 복강경 등을 사용하여 원하는 위치에 정확하게 이식할 수 있는 효과가 있는 것이다.
이상 설명한 바와 같이 도면과 명세서에서 최적 실시예가 개시되었다. 여기서 특정한 용어들이 사용되었으나, 이는 단지 본 발명을 설명하기 위한 목적에서 사용된 것이지 의미를 한정하거나 특허청구범위에 기재된 본 발명의 범위를 제한하기 위하여 사용된 것은 아니다. 그러므로 본 기술분야의 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서, 본 발명의 진정한 기술적 보호범위는 첨부된 특허청구범위의 기술적 사상에 의해 정해져야 할 것이다.
1, 1': 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치
10: 시린지
11: 몸통 12: 밀대
13: 고무전 14: 시린지 마개
20: 깔때기 21: 손잡이
30: 투여관 31: 투여관 마개
32: 배출공 32a: 제1배출공
32b: 제2배출공 33: 시린지 연결부
40: 투여막대 41: 막대부
42: 평면부
11: 몸통 12: 밀대
13: 고무전 14: 시린지 마개
20: 깔때기 21: 손잡이
30: 투여관 31: 투여관 마개
32: 배출공 32a: 제1배출공
32b: 제2배출공 33: 시린지 연결부
40: 투여막대 41: 막대부
42: 평면부
Claims (10)
- 스페로이드형 세포치료제를 이식부위에 주입하기 위한 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치에 있어서,
스페로이드형 세포치료제가 수용되기 위해 내부에 공간이 형성되는 몸통, 상기 몸통의 일측에 삽입되어 상기 몸통의 내부 용적을 조절하기 위한 밀대, 및 상기 몸통의 타측을 폐쇄하되 상기 몸통으로부터 분리가능하도록 이루어진 시린지 마개를 포함하는 시린지;
일측은 상기 시린지 마개를 제거한 부분에 연결되고 타측에 투여관 마개가 설치되며, 상기 몸통으로부터 배출되는 스페로이드형 세포치료제를 수용하되, 스페로이드형 세포치료제에 포함된 액상의 첨가제를 제거하기 위해 외주면에 복수 개의 배출공이 구비된 투여관; 및
상기 투여관에 삽입되어 상기 투여관에 수용된 액상의 첨가제가 제거된 스페로이드형 세포치료제를 밀어내어 이식부위에 주입하기 위한 투여막대;를 포함하는 것을 특징으로 하는 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치. - 스페로이드형 세포치료제를 이식부위에 주입하기 위한 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치에 있어서,
상부에서 하부로 갈수록 폭이 좁아지는 상광하협 구조의 이루어지고 스페로이드형 세포치료제가 수용되는 깔때기;
일측이 상기 깔때기 하부에 연결되고 타측에 투여관 마개가 설치되며, 상기 깔때기로부터 배출되는 스페로이드형 세포치료제를 수용하되, 스페로이드형 세포치료제에 포함된 액상의 첨가제를 제거하기 위해 외주면에 복수 개의 배출공이 구비된 투여관; 및
상기 투여관에 삽입되어 상기 투여관에 수용된 액상의 첨가제가 제거된 스페로이드형 세포치료제를 밀어내어 이식부위에 주입하기 위한 투여막대;를 포함하는 것을 특징으로 하는 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치. - 제 1항 또는 제 2항에 있어서,
상기 투여관은,
외부직경은 2mm 내지 10mm이고, 내부 직경은 0.5mm 내지 5mm로 이루어지는 것을 특징으로 하는 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치. - 제 1항 또는 제 2항에 있어서,
상기 배출공은,
상기 투여관의 하단에 형성되고, 원형 또는 사각형으로 형성되되,
원형일 경우에는, 홀의 직경이 0.1mm 내지 1.0mm로 이루어지고,
사각형일 경우에는, 상대적으로 좁은 부분의 홀 폭이 0.1mm 내지 1.0mm로 이루어지는 것을 특징으로 하는 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치. - 제 1항 또는 제 2항에 있어서,
상기 배출공은,
상기 투여관의 최하단에 형성되고 상기 투여관의 외주면을 따라 수평방향으로 길게 홀이 형성된 제1배출공; 및
상기 제1배출공 상부에 형성되고 상기 투여관의 외주면을 따라 수직방향으로 길게 홀이 형성된 제2배출공;을 포함하는 것을 특징으로 하는 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치. - 제 1항 또는 제 2항에 있어서,
상기 투여막대는,
상기 투여관에 삽입 가능하도록 상기 투여관의 관 내경보다 작은 굵기로 이루어진 막대부; 및
상기 막대부로부터 설정각도만큼 꺾이도록 상기 막대부 일단에 평평한 면으로 형성된 평면부;를 포함하는 것을 특징으로 하는 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치. - 제 6항에 있어서,
상기 평면부는,
상기 막대부로부터 100도 내지 170도 각도만큼 꺾이도록 형성되는 것을 특징으로 하는 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치. - 제 1항 또는 제 2항에 있어서,
상기 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치는,
유리(Glass), 환상 올레핀 공중합체(Cyclic Olefin Copolymer, COC), 폴리프로필렌(polypropylene, PP), 폴리에틸렌(polyethylene, PE), 폴리스티렌(polystyrene, PS), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(polyethylene terephthalate, PET), 폴리아미드(polyamides, PA), 폴리에스터(polyester, PES), 폴리염화비닐(polyvinyl chloride, PVC), 폴리우레탄(polyurethanes, PU), 폴리카보네이트(polycarbonate, PC), 폴리염화비닐리덴 (polyvinylidene chloride, PVDC), 폴리테트라플루오르에틸(polytetrafluoroethylene, PTFE), 폴리에트르에테르케톤(polyetheretherrketone, PEEK) 및 폴리에테르이미드(polyetherimide, PEI), 폴리락틱엑시드(poly lactic acid, PLA)로 이루어진 군에서 선택되는 소재로 이루어지는 것을 특징으로 하는 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치. - 제 1항 또는 제 2항에 있어서,
상기 스페로이드형 세포치료제는,
3차원 세포배양을 통하여 만들어지는 작은'구'들로 구성된 제제를 의미하며, 작은 조직(tissue), 오가노이드(organoid), 스페로이드(spheroid), 펠렛(pellet) 또는 비드(bead) 제제 중 어느 하나인 것을 특징으로 하는 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치. - 제 1항 또는 제 2항에 있어서,
상기 스페로이드형 세포치료제는,
세포의 공간적인 구조(spatial organization)를 고려하여 생체 내의 환경을 모사하여 실제 조직과 유사한 조직을 배양할 수 있는 3차원적 세포배양 방법으로 제작되고, 상기의 세포만을 사용하거나 하이드로겔, 캡슐, 스폰지 형태의 지지체와 세포를 함께 사용하여 제작되는 것을 특징으로 하는 스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치.
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