KR20150041156A - 협폭의 신체내강을 유지하기 위한 시스템들 및 방법들 - Google Patents

협폭의 신체내강을 유지하기 위한 시스템들 및 방법들 Download PDF

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Abstract

협폭의 신체내강을 유지하기 위한 장치들 및 방법들이 설명된다. 독창적인 장치의 일 실시예는, (i) 촬상부 또는 치료부를 협폭의 신체내강을 통해 추진시키기 위한 유압추진기구 및 (ii) 협폭의 신체내강으로부터 촬상부 또는 치료부를 회수하기 위한 회수기구를 포함한다.

Description

협폭의 신체내강을 유지하기 위한 시스템들 및 방법들{SYSTEMS AND METHODS FOR MAINTAINING A NARROW BODY LUMEN}
본 출원은, 2011년 1월 25일 출원되고 모든 목적으로 참조로써 본 출원에 포함된, 일련번호 61/435,945의 미국 가출원으로부터 우선권을 주장한다.
본 발명은, 일반적으로 협폭의 신체내강의 유지에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 협폭의 신체내강을 효과적으로 유지하기 위한 진단용 촬상 또는 치료적 처치를 위한 시스템들 또는 방법들에 관한 것이다.
다양한 이유로, 폐색들이 협폭의 신체내강(즉, 난관들, 장들, 및 관상동맥들과 같은 관 형상의 해부학적 구조물의 채널)에서 종종 나타나며 신체에 의학적으로 관련되는 영향을 미친다. 협폭의 신체내강의 예로서, 난관들의 건강상태를 유지하기 위하여 사용된 종래의 기술들을 이하에 설명한다.
난관들은, 자궁으로부터 난소까지 연장된 관형의 비-유체 충전 구조물들이다. 평균적으로, 난관들은 길이가 8 내지 10 센티미터이다. 관의 내경은, 관의 부분에 따라 크게 다르며, 대략 1 밀리미터의 최소 내경과 6 밀리미터의 최대 내경을 가진다. 난관들의 내강의 길이를 따라 수백만의 미세한 머리카락 같은 섬모가 파형운동으로 초당 수백 회의 속도로 맥동한다. 이러한 운동은 배란 중 난소들로부터 전달된 난자가 난관을 통해 자궁강으로 이동하도록 돕는다. 이러한 관의 내벽(내피)에 위치하는 세포들은 필수 영양분을 난자에 공급하고 그 경로를 따라 윤활을 제공한다. 정자가 처음으로 난자와 접촉하는 것은 난관 내에서이다. 난자가 난관에 도달한 후 24시간 내지 36시간 이내에 수정되지 않으면, 난자는 퇴화되어 신체의 면역체계에 의하여 관으로부터 제거된다.
난관의 질병은 종종 난관 벽의 폐색 또는 비대로 나타나고 상처뿐만 아니라 감염에 의해서도 야기될 수 있다. 특히, 성매개성 감염(STI)뿐만 아니라 골반염증성 질환(PID), 비뇨기계 감염(UTI)이 심각한 염증을 일으켜 결국 관을 막을 수 있다. 자궁 내벽이 난관 안으로 성장해 들어가는 경우에는 자궁내막증이 폐색을 일으킬 수 있다. 충수절제술 또는 다른 복부 수술은 또한 유사하게 난관들의 폐색으로 이어질 수 있다. 폐색은, 형성되는 방식에 관계없이 난관수종으로 이어질 수 있으며, 이 때 관이 유체로 충전되기 때문에 관의 직경이 증가한다. 유체의 존재는 난자와 정자가 모두 난관을 통해 이동하는 것을 방지하고, 수정을 방지한다. 난관수종이 체외수정의 성공률을 8%까지 감소시킬 수 있는 것으로 생각된다.
미국에서만도, 연간 적어도 7백만 건의 불임이 있으며 이들 건 중 대략 25 내지 40%가 난관의 폐색이나 질병에 의해 일어난다. 난관의 질병을 진단하는데 가장 흔히 이용되는 시술인, 자궁난관조영술(HSG)은 방사선 전문의가 x-레이 안내 하에 염색약을 자궁 안으로 주입해야 한다. 염색약은 자궁 내에 위치하는 소공들(개구부들)을 통하여 난관으로 들어간다. 여성의 난관들이 열려(개방되어) 있다면, 염색약은 복막강 내로 흘러 들어 갈 것이다. 유체의 경로를 가시화하기 위하여, 일련의 정기적인 x-레이가 촬상된다.
유감스럽게도, 이러한 시술은 여러 결점을 갖고 있다. 예로서, HSG는 x-레이 내의 관의 경련들이나 음영(노이즈)으로 인하여 30%의 높은 위음성율(false negative rate)과 40%의 높은 위양성율(false positive rate)의 결점을 갖는다. 이는 종종 추가 시술들을 필요로 한다. 이처럼 높은 비율의 부정확성은 또한 부분적으로는 방사선 전문의들이 부인과 의사나 생식내분비학자처럼 난관의 만곡부와 전체적인 특징을 잘 알고 있지 못하다는 사실에 기인한 것이다.
결점의 다른 예로서, HSG는 병원들에서 가장 많이 볼 수 있는 x-레이 자본설비에의 실질적인 투자를 필요로 하기 때문에 환자를 1차적으로 보살피는 사람인 부인과 의사나 생식내분비학자에 의해 진료실 내에서 행하여지는 것이 아니다. 환자는 통상적으로 일련의 혈액 검사를 하여 HSG가 필요한지의 여부를 결정하는 부인과 의사를 우선 방문한다. HSG가 필요하다고 생각되면, 그 때 환자는 HSG 처치를 받기 위하여 방사선 전문의와 약속을 예정한다. 제1 시술의 종결 시, 환자는 그 결과에 대해 상담하기 위하여 부인과 의사나 생식내분비학자에게 되돌아간다. HSG와 연관된 높은 부정확성 때문에, 환자는 종종 제2의 처치를 위하여 방사선 전문의에게 돌아가는데, 이는 환자와 병원 모두에게 추가적인 불필요한 비용을 야기한다.
또 다른 예로서, 환자들은 종종 고통을 호소하며 일부는 시술 중에 이용되는 염색약에 대해 알레르기를 일으킨다. 또한, 염색약이 만기임신 가능성에 해를 끼칠 수 있고 이는 의사와 환자 모두가 선택할 수 있는 사항을 제한하며 또한 완전한 불임진단에 대한 대기 기간을 연장시켜 환자와 가족에게 감정적으로 큰 부담을 주기 때문에, HSG는 여성의 월경 주기 12일 전에 시행되어야 한다.
이들 결점을 극복하기 위하여, 서로 다른 직접적인 가시화 기술들이 시도되었다. 도 1은, 난관들의 직접적인 가시화를 달성하기 위한 예시적인 시도로서, 종래의 광섬유 촬상 기술을 이용하는 내시경을 도시한다. 이 도면에서, 촬상을 받고 있는 여성 생식기(10)는 난관(12)들, 난소(14)들, 자궁(16), 자궁강(22), 경부(28) 및 술(fimbria)(30)을 포함한다. 촬상용 카테터 축(20)이 젖은 페이퍼 타월의 농도(consistency)을 가지는 난관의 안으로 삽입된다. 카테터 축(20)은 자궁(18) 내의 난관의 소공들을 통과하며 이 지점을 지나서는 난관(12)은 폭이 좁고 구불구불하다.
유감스럽게도, 젖은 페이퍼 타월의 농도는 카테터(20)를 난관(12)을 통과해 나아가게 하는 내과의사에게 적절한 촉각적인 피드백을 제공하지 못한다. 결과적으로, 촬상 과정 중에, 내과의사는, 난관에 가해지는 지나친 압력을 자각하지 못하여 천공(24)에 이르게 된다. 이를 위하여, 도 1은 난관(12)의 천공(24) 밖으로 돌출하는 카테터의 일부(26)를 도시한다. 난관의 천공은, 환자의 난소(14)로부터의 난자가 수정을 위하여 자궁(16)에 도달하는 것을 방지하여, 천공을 적극적으로 임신을 시도하고 있는 환자에 있어서 수용할 수 없는 임상유해사례로 만들게 된다. 난관을 천공할 위험을 무릅쓰는 것 외에, 위에서 설명된 촬상 과정은 여러 단계들을 포함하므로 내과의사에 의해 회선형(convoluted)인 것으로 간주되어서 정확하게 수행하는 것이 어렵다. 또한, 난관들의 젖은 페이퍼 타월의 농도는 시도된 촬상 과정에서 명확하고 초점이 잡힌 영상을 획득하는 것을 방지한다. 구체적으로, 촬상 중에, 젖은 페이퍼 타월의 농도는 난관들의 벽을 내시경의 끝에 "접혀" 겹쳐지게 하여, 내시경의 끝과 난관들의 벽 사이에서 충분한 거리를 유지하여 초점을 맞추어 명료한 사진을 찍는 것을 어렵게 만든다.
그러므로, 현재의 그리고 시도된 상술한 시스템들 및 방법들이 직면하게 되는 결점들 없이, 협폭의 신체내강의 효과적인 유지를 가능하게 하는 신규의 진단 및 치료 시스템 및 방법이 필요하다.
앞서 말한 것을 고려하여, 일 양태에서, 본 발명은 협폭의 신체내강(예컨대, 난관들, 장들, 및 관상동맥들과 같은 관 형상의 해부학적 구조물의 채널)을 유지하기 위한 장치를 제공한다. 이러한 장치는, (i) 협폭의 신체내강을 통해 촬상부 또는 치료부를 나아가게 하는 유압추진기구; 및 (ii) 협폭의 신체내강으로부터 촬상부 또는 치료부를 회수하기 위한 회수기구를 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 이러한 장치는 하나 이상의 스크류 주사기(luer)를 수용하는 손잡이부를 더 포함하며, 이들 스크류 주사기 중 하나는 촬상부 또는 치료부를 협폭의 신체내강을 통해 유압으로 추진시키기 위하여 유압을 제공하도록 설계된다. 이러한 스크류 주사기는 유압추진제를 수용하는 용기로부터 유압추진제를 공급받도록 설계되는 것이 바람직하다.
이러한 장치는, 손잡이부에 의해 수용되고 전력 및 신호들을 전달하기 위한 와이어(wire)를 제공하여 촬상부에 의해 실행되는 촬상 기능을 용이하게 하도록 설계된 와이어 스크류 주사기를 더 포함할 수 있다.
이러한 장치는 또한, 손잡이부에 의해 수용되고, 밀폐를 형성하여 촬상 또는 치료적 처치를 용이하게 하도록 설계된 밀폐 형성 스크류 주사기를 더 포함할 수 있다. 본 발명의 특정 실시예들에 있어서, 팽창성 물체가 밀폐를 형성하기 위해 사용되어 촬상 또는 치료적 처치를 용이하게 한다. 이들 실시예에 있어서, 밀폐 형성 스크류 주사기는 팽창성 물체의 팽창을 용이하게 하기 때문에 팽창성 스크류 주사기라고 불릴 수도 있다.
다른 양태에 있어서, 본 발명은, 협폭의 신체내강 진단 장치를 제공한다. 이러한 장치는, (i) 광을 제공할 수 있거나 이미지를 감지할 수 있고, 카테터를 목표 위치로 안내하며, 발광 섬유들 또는 촬상 섬유들을 포함하는 안내 와이어; 및 (ii) 안내 와이어가 발광 섬유들을 포함하는 경우에는 촬상 섬유들을 포함하거나 안내 와이어가 촬상 섬유들을 포함하는 경우에는 발광 섬유들을 포함하는 카테터를 포함한다.
또한 다른 양태에 있어서, 본 발명은 난관 진단 장치를 제공한다. 이러한 장치는, (i) 난관에 대한 정보를 감지할 수 있는 감지부와 팽창부를 포함하는 카테터를 제공하기 위한 감지용 내강; 및 (ii) 감지부에 의해 실행되는 감지를 용이하게 하는 용액을 제공하기 위한 용액용 내강을 포함하고; (iii) 난관 진단 장치의 작동 상태에서, 팽창부가 팽창하여 감지부 주위에서 공간을 만들어 용액이 존재할 때에 감지부가 난관에 관한 정보를 감지한다. 본 발명의 바람직한 특정 실시예들에 있어서, 이러한 장치는 난관 내의 국부적인 영역에 대해 치료를 제공하기 위하여 치료용 내강을 포함한다.
또한 다른 양태에 있어서, 본 발명은, 협폭의 신체내강을 유지하는 방법을 제공한다. 이 방법은, (i) 유압 추진제가 존재할 때에, 협폭의 신체내강이 가압되어 촬상 장치의 촬상부를 이용하여 협폭의 신체내강의 진단용 촬상을 할 수 있도록, 협폭의 신체내강의 내부 또는 외부에서 밀폐를 형성하는 단계; (ii) 유압 추진제를 이용하여, 협폭의 신체내강을 통해 촬상부를 유압으로 추진시키는 단계; (iii) 협폭의 신체내강을 촬상하는 단계; 및 (iv) 협폭의 신체내강으로부터 촬상부를 회수하는 단계를 포함한다.
본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 위에서 설명된 방법은, (i) 협폭의 신체내강의 외부로부터 협폭의 신체내강의 근위 영역 또는 협폭의 신체내강에 대해 근위에 있는 영역까지 채널을 수립하는 단계; 및 (ii) 채널을 통해 촬상부를 배치하는 단계를 포함하고; (iii) 상기 배치하는 단계가 상기 형성하는 단계 전에 실행된다.
또한 다른 양태에 있어서, 본 발명은, 협폭의 신체내강을 유지하는 방법을 제공한다. 이 방법은, (i) 치료 장치를 이용하여 협폭의 신체내강의 치료적 처치를 할 수 있게 하기 위하여 협폭의 신체내강을 밀폐하는 단계; (ii) 협폭의 신체내강을 통해 치료 장치를 유압으로 추진시키는 단계; (iii) 협폭의 신체내강을 치료하는 단계; 및 (iv) 협폭의 신체내강으로부터 치료 장치를 회수하는 단계를 포함한다.
이러한 방법은, (i) 협폭의 신체내강의 외부로부터 협폭의 신체내강의 근위 영역 또는 협폭의 신체내강에 대해 근위에 있는 영역까지 채널을 형성하는 단계; 및 (ii) 채널을 통해 치료 장치를 배치하는 단계를 더 포함할 수 있고; (iii) 상기 배치하는 단계가 상기 밀폐하는 단계 전에 실행된다.
또한 다른 양태에 있어서, 본 발명은, 난관을 유지하는 방법을 제공한다. 이 방법은, (i) 광 또는 촬상을 제공할 수 있는 안내 와이어를, 채널을 통해 난관 내의 목표 위치로 나아가게 하는 단계; (ii) 광 또는 촬상을 제공하기 위하여 카테터를 안내 와이어 위에 배치하는 단계; (iii) 안내 와이어와 카테터를 이용하여 난관을 촬상하거나 조명하는 단계; 및 (iv) 난관으로부터 카테터를 회수하는 단계를 포함한다.
이러한 방법은, (i) 안내 와이어용 내강으로부터 안내 와이어를 제거하는 단계; 및 (ii) 치료 또는 생리식염수 세정액(saline flush)을 안내 와이어용 내강을 통해 도입하는 단계를 더 포함할 수 있다.
그러나, 본 발명의 추가적인 목적들과 이점들과 함께, 본 발명의 작동의 구성 및 방법은, 첨부의 도면들과 연관하여 읽는 경우 구체적인 실시예들의 다음의 설명들로부터 가장 잘 이해될 것이다.
도 1은 여성 생식계의 난관들과 주요 기관들을 통과해 나아가고 있는 내시경을 도시한다.
도 2는 비작동 상태에 있는, 본 발명의 일 실시예에 따른 진단 장치의 측단면도를 도시한다.
도 2a는 도 2에 도시된 진단 장치의 축부의 원위 선단의 확대도를 도시한다.
도 2b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 치료 장치의 축부의 원위 선단의 측단면도를 도시한다.
도 3은 도 2의 진단 장치의 작동상태에서, 본 발명의 다른 실시예에 따른, 축부의 측단면도를 도시한다.
도 4a는, 안내 와이어에 의거하는 진단용 촬상 장치에 또는 안내 와이어용 내강(lumen)에 의거하는 치료적 중재시술장치(therapeutic intervention device)에 이용되는, 본 발명의 특정한 실시예들에 따른, 서로 다른 두 타원형 원위 선단의 사시도이다.
도 4b는 도 4a에 도시된 원위 선단의 상면도이다.
도 5a는 안내 와이어에 의거하는 진단용 촬상 장치에 또는 안내 와이어용 내강에 의거하는 치료적 중재시술장치에 이용되는, 본 발명의 일 실시예에 따른, 원뿔형 원위 선단의 사시도이다.
도 5b는 도 5a에 도시된 원위 선단의 상면도이다.
도 6a는 안내 와이어에 의거하지 않는 진단용 촬상 장치에 또는 안내 와이어용 내강에 의거하지 않는 치료적 중재시술장치에 이용되는, 본 발명의 일 실시예에 따른, 비팽창식 원뿔형 원위 선단의 사시도이다.
도 6b는 팽창된 상태의 도 6a의 타원형 원위 선단의 측면도이다.
도 7a는, 안내 와이어에 의거하지 않는 진단용 촬상 장치에 또는 안내 와이어용 내강에 의거하지 않는 치료적 중재시술장치에 이용되는, 본 발명의 일 실시예에 따른, 비팽창식 타원형 원위 선단의 측면도이다.
도 7b는 팽창된 상태의 도 7a의 타원형 원위 선단의 측면도이다.
도 8a는 안내 와이어에 의거하지 않는 진단용 촬상 장치에 또는 안내 와이어용 내강에 의거하지 않는 치료적 중재시술장치에 이용되는, 본 발명의 일 실시예에 따른, 비팽창식 돔형의 원위 선단의 측면도이다.
도 8b는 팽창된 상태의 도 8a의 돔형 원위 선단의 측면도이다.
도 8c는 도 8b에 도시된 바와 같은 원위 선단에서의, 본 발명의 일 실시예에 따른, 특정한 주요 구성요소들을 도시한다.
도 9는 진단 촬상을 위한 유압추진기구를 이용하는 본 발명의 일 실시예에 따른 방법의 흐름도이다.
도 10은 진단 촬상을 위한 안내 와이어 기구를 이용하는 본 발명의 일 실시예에 따른 방법의 흐름도를 도시한다.
다음의 설명에서는, 본 발명의 철저한 이해를 제공하기 위하여 많은 구체적인 상세한 내용들이 기술된다. 그러나 본 발명이 이들 구체적인 상세한 내용의 일부 또는 전부에 제한되지 않고 실시될 수 있다는 것은 본 기술 분야의 당업자에게는 명백할 것이다. 다른 경우들에 있어서는, 공지의 방법의 단계들이 본 발명을 불필요하게 이해하기 힘들게 하지 않도록 상세히 설명되지 않았다.
특정한 실시예들에 있어서, 본 발명은 난관들의 기능 부전을 역학적으로 진단하는 정확한 실시간 가시화를 위한 신규의 시스템들 및 방법들을 제공한다. 본 발명의 바람직한 실시예들에 있어서, 일회성 이용 폐기 제품들과 그 관련 처치는 현재의 시도된 진단 기법들이 직면한 많은 결점들을 극복한다. 본 발명의 더욱 정확하고 역학적인 처치는, 통상적으로 불임 환자의 제1 및 주요 접촉 지점이고, 해당 구조를 이해하며, 추가의 설명이 필요한 경우 처치의 단계들을 역학적으로 변경하거나 반복하도록 더 잘 훈련된 부인과 의사나 생식내분비학자의 진료실에서 실시될 수 있다. 결과적으로, 진료실 방문횟수와 환자와 병원 모두에 대한 비용이 크게 감소하며, 이와 동시에, 관련 당사자들에 대한 편의가 증대된다. 또한, 종래의 진단 시스템들 및 처치들이 직면한 20% 내지 40%의 높은 위양성율도 난관들을 직접 가시화하는 본 발명의 능력에 의해 감소된다.
본 발명의 바람직한 실시예들은, 독창적인 처치들의 특정한 초기 단계들을 실행하기 위하여 종래의 진단적 처치들에 어느 정도까지는 의존할 수 있다는 것을 인지하고 있다. 예를 들어, 특정의 독창적인 처치들은, 난관들이 접근될 수 있도록 자궁 내의 난관들의 개구부들(소공들)의 가시화를 요구한다. 본 기술 분야의 당업자들은, 비록 종래의 자궁내시경들은 주로 자궁의 건강상태를 평가하고 유지하는데 이용되었지만, 에슈어(Essure)와 아디아나(Adiana)와 같은 보다 덜 침습적인 불임 처치들(이들 처치 중에 관은 의도적으로 폐색됨)에서의 최근의 진전들로 인하여, 다수(예컨대, 에슈어의 경우에서만 7,500명 까지)의 부인과 의사 및 생식내분비학자가 난관을 가시화하고 질을 통해 접근하기 위하여 자궁내시경을 채택하게 되었음을 인지할 것이다. 본 발명은, 본 발명의 특정한 실시예에서 자궁내시경의 작업 채널을 이용할 것을 제안한다. 일단 부인과 의사들이나 생식내분비학자들이 자궁내시경 (및 관련 자본 설비)를 소유하거나 임대하는 경우, 자궁내시경의 작업 채널을 이용하여 본 발명의 독창적인 처치들을 자유롭게 이용하게 되는데, 그 이유는 부인과 의사들이나 생식내분비학자들이 자신들의 자궁내시경을 이용하여 시행할 수 있는 처치들에 대하여 제한 받지 않고 있기 때문이다. 자궁 내 난관들의 소공들을 가시화하고 이들 구멍에 대한 접근성을 확보할 수 있는 어떤 카테터의 작업 채널도 본 발명에 의해 이용될 수 있다는 것을 주목해야 한다.
본 발명의 바람직한 실시예들에 있어서, 카메라부를 수용하는 실질적으로 투명한 캡슐을, 유압추진방법을 이용하여 구불구불하고 폭이 좁은 난관들을 통해 나아가게 하는 것은, 순수하게 카테터에 의거하는 제품을 난관들을 통해 나아가게 하는 것에 비해 다수의 이점을 갖는다. 예를 들어, 유압추진은 천공의 임상유해사례, 이전의 직접적인 가시화 기술들의 결점을 극복한다. 본 발명의 다른 바람직한 실시예들에 있어서, 이러한 장치가 난관의 촉각 피드백에 따라 좌우되는 것이 아니기 때문에 유압추진은 천공을 방지하게 된다. 대신에, 유압추진제는 난관의 자연적인 경로를 통해 카메라부를 운반한다.
일 실시예에 따르면, 본 발명은 자궁내시경의 작업 채널을 이용하여 난관들의 소공들에 접근하는 유압추진장치를 제공한다. 이를 위하여, 도 2는 손잡이부(102), 축부(104), 및 밀폐형성부(106)를 가지는 유압추진장치(100)를 도시한다. 유압추진장치(100)의 단부의 확대도를 도시하는 도 2a에 나타난 바와 같이, 장치(100)는 촬상 소조립체(108)와 캡슐(110)을 포함한다.
도 2를 다시 참조하면, 손잡이부(102)에는, 유압추진제(예컨대, 식염수)를 유압추진제 저장소, 예컨대 주사기로부터 받도록 설계된 유압 포트(112)가 구비될 수 있다. 유압 포트(112)는, 손잡이부(102)로부터 축부(104)를 지나 촬상 소조립체(108) 부근의 위치까지 연장된 유압 내강(설명을 간단히 하기 위하여 도시하지 않음)에 연통할 수 있게 연결되는 것이 바람직하다.
마찬가지로, 전선(118)이 손잡이부(102)로부터 축부(104)를 지나 연장되어 촬상 소조립체(108)에 연통할 수 있게 연결되어 있다. 전선(118)은 와이어 내강에 연결된 전기접근 포트(114)에서 손잡이부의 안으로 들어간다. 전선(118)은, 또한 손잡이부(102)로부터 축부(104)를 지나 이미지 소조립체(image subassembly, 108) 부근의 위치까지 연장된 와이어 내강 내에 위치한다.
도 2의 밀폐형성 포트(116)는 난관(12)들의 소공(18)들에서 또는 난관들의 근접 영역 내에서 밀폐 형성하는 단계를 용이하게 한다. 이들 해부학적 구조가 도 1에 도시되어 있다. 구체적으로는, 도 2의 밀폐형성 포트(116)가 밀폐형성부(106)에 대한 밀폐를 형성하는데 필요한 재료를 운반하는 밀폐형성 내강(설명을 간단히 하기 위하여 도시하지 않음)에 연통할 수 있게 연결되어 있다. 바람직한 실시예들에 있어서, 본 발명의 밀폐형성부(106)는 팽창성 물체이고 밀폐형성 포트(116)는 팽창성 포트이다. 이들 실시예에 있어서, 밀폐형성부는 팽창성 물체를 팽창시키는 공기나 다른 가스를 수송하도록 설계되어 있어 밀폐형성 내강은 "팽창성 내강"으로도 지칭할 수 있다.
위에서 설명된 흡기구들과 내강들 중 하나 이상 이외에, 바람직하게 손잡이부(102)는 작동 중인 권취된 와이어(118')를 수용하는 하우징(120) 및 (도 3에서 장치(200)으로 도시되어 있는) 장치(100)의 작동 상태 시 유압으로 추진되는 와이어를 회수하는 와이어 회수 기구(122)를 포함한다. 도해를 간단히 하기 위해 하우징(120)의 모든 특징부들을 도시하지 않았으며, 본 기술 분야의 당업자들은, 본 발명의 바람직한 실시예에서, 와이어 회수 기구(122)가 낚시 줄을 던졌다가 회수하기 위한 릴 기구를 가지는 낚시 대와 유사하다는 것을 인식할 것이다. 이러한 실시예에서, 회수 기구(122)는 가요성 와이어(118) 및 추진된 상태로부터 가요성 와이어를 다시 감을 수 있는 릴을 포함한다. 장치(100)의 작동 상태 중에, 릴이 작동되는 경우, 촬상 소조립체(108)는 추진된 상태로부터, 바람직하게는 손잡이부(102)의 안으로 다시 회수된다.
본 발명의 더욱 바람직한 실시예에 있어서, 회수 기구(122)는 릴의 추진된 상태로부터의 릴의 회수를 전자적으로 작동시키는 전자 작동형 릴을 포함한다. 본 실시예에서, 독창적인 장치들은, 압력이 소정의 압력 값을 초과하는 경우 전자 작동 릴 기구가 촬상 소조립체(108)의 회수를 중단하도록, 전자 작동 릴 기구에 압력 측정값을 전달하기 위한 압력센서를 포함한다. 압력센서는, 촬상 소조립체(108)가 협폭의 신체내강으로부터 회수될 때 촬상 소조립체에 가해지는 압력을 감지하도록 설계될 수 있다.
축부(104)의 일부로서, 밀폐형성부(106)(예컨대, 팽창성 물체)는 손잡이부(102)의 외부이며 원위에 위치한다. 이러한 구성에 있어서 장치(100)가 작동 상태에 있는 경우, 촬상부(108)는 도 2a에 도시된 바와 같은 유압 추진제용 내강의 내경과 완벽한 밀폐 상태를 형성한다. 도 3과 관련하여 나중에 설명되는 바와 같이, 이러한 밀폐는 촬상부(108)의 유압 추진을 가능하게 한다. 본 발명의 다른 바람직한 실시예들에 있어서, 장치(100)는, 유압 추진을 할 수 있도록 필요한 압력이 확보될 때까지 유압 추진제용 내강의 내경 내에서 촬상부(108)를 고정하는 고정기구를 포함한다.
이미지 소조립체(108)는 이미지 센서와 광원을 포함하는 것이 바람직하다. 이미지 센서는 이미지를 감지할 수 있는 것이라면 어떤 물건이라도 될 수 있다. 본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 이미지 센서는 전하 결합 소자(CCD), 상보성 금속 산화물 반도체(CMOS), 및 광섬유로 구성되는 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 부재를 포함한다. 광원은 광섬유 광원 또는 발광다이오드(LED)를 포함한다.
본 발명의 특정 실시예들에 있어서, 팽창성 물체는, 팽창성 물체가 팽창하는 경우 이미지 센서가 협폭의 신체내강으로부터 떨어져서 근사 초점거리에 또는 근사 초점거리 부근에 위치하여 협폭의 신체내강의 초점이 맞는 촬상을 할 수 있도록, 이미지 센서와 광원을 포함한다. 본 실시예에서, 초점길이는 이미지 센서와 연관되어 있다. 이미지 센서가 카메라인 경우, 본원에서 언급된 초점길이는 카메라의 초점거리이다.
도 2a에 명확하게 도시된 바와 같이, 캡슐(110)은 촬상 소조립체(108)의 일부를 보호한다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 캡슐(110)은 윤활제로 피복되어 있어 협폭의 신체내강을 통한 캡슐의 유압추진 또는 회수를 용이하게 한다. 캡슐(110)은 촬상 소조립체(108)의 이미지 센서에 의해 포착된 이미지들을 무선으로 송신하기 위한 무선송신기를 에워싸는 것이 바람직하다. 바람직한 특정 실시예들에 있어서, 본 발명의 캡슐(110)은, 협폭의 신체내강 내의 폐색물들의 존재를 판단하기 위하여 협폭의 신체내강에 가해지고 있는 상당한 양의 압력을 감지하는 압력센서를 에워싸고 있다.
캡슐(110)은 실질적으로 둥글게 되어 있으므로 이전에 시도되었던 직접 시각화 장치들의 결점인 조직손상을 일으키는 것을 막는다. 또한, 캡슐(110)은 내부에서 촬상부(imaging portion)(108)를 가운데 두었다. 캡슐(110) 내에서의 촬상부(108)의 이러한 위치선정은, 난관이 카테터의 원위 단의 위에 걸리게 되는 결점을 극복하여, 부적절한 초점길이와 이로 인한 불분명한 사진이 찍히는 것을 방지한다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 캡슐은 유압추진 중에 협폭의 신체내강 내에서 전개되는 촬상 소조립체(108)의 일부의 부력을 높이기 위하여 팽창성 물체를 에워싸도록 설계된다. 이러한 실시예들에 있어서, 팽창성 물체가 캡슐을 유압추진제에 의해 더 쉽게 운반되게 만들기 때문에 본 발명의 캡슐(110)은 추진되는 촬상부의 유압추진을 용이하게 한다.
본 발명의 특정 실시예들에 있어서, 캡슐(110)은, 유압추진제를 이용하여 광원 또는 이미지 센서에 대한 전력을 제공하는 소형발전기를 에워싼다. 이러한 실시예에 있어서, 본 발명의 소형발전기는 유압에너지를 전기에너지로 변환한다. 이러한 전기에너지는 이 후 장치의 촬상부(108)에 동력을 제공하는 데 이용된다. 본 발명의 다른 실시예들에 있어서, 캡슐(110)은, 캡슐(110)의 외부에 그리고 손잡이부(102)에 대해 원위에 위치하는 이미지 센서로 캡슐 내부로부터의 촬상 신호들을 보냄으로써 촬상을 용이하게 하는 광섬유들을 에워싼다.
도 2b는 광섬유(111)가 촬상하는 데 이용되고 있는, 본 발명의 대안적인 실시예에 따른, 장치(100)의 선단을 도시한다. 본 실시예에서, 광섬유(111)는, 장치(100)의 작동 중에, 포착되는 이미지 신호들을 장치(100)의 축(104)에 대해 외부에 그리고 근위에 위치하는 이미지 센서로 전달한다. 표준으로서 기성제품인 광섬유들이 0.5 mm 미만의 외경을 가지는 것을 알 수 있는 데, 본 실시예의 캡슐(110)은 센서를 수용하고 있지 않기 때문에 그 직경이 감소될 수 있다. 결과적으로, 본 실시예의 선단은 난관들의 좁고 구불구불한 경로를 통해 더욱 쉽게 나아가고 광섬유(111)를 이용하는 것은 본 발명의 대안적인 실시예를 나타낸다.
도 3은, 본 발명의 일 실시예에 따른, (장치(100)의 작동 상태인) 장치(200)의 일부를 도시한다. 장치(200)는 가요성 와이어(218), 난관 접근장치(228), 축부(204), 밀폐형성부(206), 촬상 소조립체(208) 및 캡슐(210)을 포함한다. 장치(200)의 작동 상태 중에 촬상 소조립체(208)와 캡슐(210) 유압에 의해 추진되고 있음을 장치(200)가 도시하는 것을 제외하고는, 와이어(218), 축부(204), 밀폐형성부(206), 촬상 소조립체(208) 및 캡슐(210)은 도 1에 도시된 자신들의 대응부들(즉, 전선(118), 축부(104), 밀폐형성부(106), 촬상 소조립체(108) 및 캡슐(110))과 실질적으로 유사하다. 본 발명의 바람직한 일 실시예에서, 장치(200)는 촬상 소조립체(208)을 둘러싸는 돛(sail)을 포함하여, 촬상 소조립체가 유압에 의해 추진될 때 돛(sail)이 팽창하여 촬상 소조립체의 유압 추진을 증가시킨다.
비록 도 2, 2a, 2b 및 3과 관련하여 유압 추진이 촬상 소조립체(108), 촬상 광섬유(111) 또는 캡슐(110)을 추진시키는 것으로 설명되었지만, 본 발명의 다른 바람직한 실시예들은 협폭의 신체내강 내로의 유압 추진 치료를 고려한다. 본 실시예에서는, 촬상 소조립체(108), 촬상 광섬유(111) 또는 캡슐(110)이 없으며 전기접근 포트(114)가 치료 포트로 대체되어 있다. 또한, 치료 포트는 와이어 내강을 대체하는 치료용 내강에 연통할 수 있게 연결되어 있다. 본 발명에 의해 고려되는 효과적인 치료들이 이하에 설명된다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 치료가 시행될 때 전기 및 치료 포트가 공존함으로써 직접적인 시각화를 가능하게 한다.
난관들을 효과적으로 유지하기 위하여, 본 발명은 또한 유압에 의해 추진되지 않는 촬상 또는 치료 장치들을 제공한다. 본 발명의 특정 실시예들에 있어서, 안내 와이어 및/또는 이 안내 와이어 위에 위치하는 카테터가 촬상 또는 치료를 용이하게 한다. 다른 실시예들에 있어서, 본 발명의 안내 와이어용 내강은 치료적 중재시술을 용이하게 한다.
도 4a는, 안내 와이어에 의거하는 진단용 촬상 장치로서 또는 안내 와이어용 내강에 의거하는 치료적 중재시술장치로서 기능하도록 설계될 수 있는 단일의 원위 선단(326)의 일부로서 도시된, 본 발명의 특정 실시예들에 따른, 서로 다른 두 개의 타원 형상의 보호 차폐체를 도시한다. 도 4b는 방향이 다른 것을 제외하고는 원위 선단(326)과 동일한 원인 선단(326')의 상면도를 도시한다. 서로 다른 두 개의 보호 차폐체, 즉, 제1 보호 차폐체(330)와 제2 보호 차폐체(330')가 단일의 원위 선단(326)의 일부인 것으로서 도 4a에 도시되어 있고, 본 기술분야의 당업자들이라면 단지 하나의 보호 차폐체만이 본 발명의 이러한 실시예에서 필요하다는 것을 인지할 것이다.
도 4a에 도시된 바와 같이, 독창적인 카테터들의 원위 선단(326)은 축부(304), 하나 이상의 광원(332), 촬상부(308) 및 안내 와이어(334)를 포함한다. 안내 와이어(334)는, 예컨대, 난관들 내에서 촬상 과정 중에 독창적인 카테터들을 안내한다. 하지만, 본 발명에 따르면, 안내 와이어(334)는 광을 제공하도록 설계되거나 이미지를 감지할 수 있는 것이 바람직하다. 이를 위하여, 안내 와이어(334)는 발광 섬유들 또는 촬상 섬유들을 포함할 수 있다. 독창적인 카테터가 발광 섬유들을 함유하고 있다면, 작동 중에 그 카테터를 안내하는, 관련된 안내 와이어는 촬상 섬유들을 포함할 수 있다. 대안적으로, 독창적인 카테터가 촬상 섬유들을 함유하고 있다면, 관련된 안내 와이어(334)는 발광 섬유들을 포함할 수 있다. 이와 같이 본 발명에 따르면, 조명 및 촬상기능을 실행하기 위한 구조물들이 카테터와 그 관련된 안내 와이어의 사이에 배분될 수 있다. 이미지 센서로부터 광원을 분리함으로써 장치의 사용자가 (외부 플래시를 가지는 전문 사진작가와 유사한) 더 명료한 이미지를 포착하는데 필요한 광의 양과 각도를 제어할 수 있다.
본 발명의 특정 실시예들에 있어서, 안내 와이어(334)는 광을 제공하여 촬상을 용이하게 하기 위한 광섬유들을 포함하고, 광섬유들로 만들어질 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 원위 선단(326)을 가지는 장치의 작동 상태 중에, 안내 와이어(334)가 난관 외부의 위치로부터 난관 내부의 다른 위치로 연장됨으로써, 광이 난관 외부의 위치로부터 난관 내부의 위치로 전달된다. 광원을 난관 외부에 있도록 함으로써 난관들에 대한 열 노출이 감소될 것이다.
독창적인 카테터들의 바람직한 실시예들에 있어서, 안내 와이어(334)가 이 안내 와이어의 길이를 따라 실질적으로 투명한 복수의 부분을 포함한다. 실질적으로 투명한 복수의 부분의 각각에 의해 광이 통과할 수 있다. 카테터의 작동 상태 중에, 이 실질적으로 투명한 부분들의 각각은 이 실질적으로 투명한 부분들에 인접한 난관의 길이를 따라 서로 다른 복수의 위치를 조명한다. 본 실시예에서, 발광다이오드("LED")가 안내 와이어의 선단에 또는 그 부근에 위치할 수 있고, LED로부터 방사되는 입사광은 이 실질적으로 투명한 부분들로부터 빠져 나가서 조직을 비춘다.
독창적인 카테터들은 카테터 축(예컨대, 도 2의 104)의 근위 단에 또는 카테터의 손잡이부(예컨대, 도 2의 102)의 안에 위치하는 이미지 센서를 더 포함할 수 있다. 독창적인 카테터들의 이러한 구성에 있어서, 카테터의 작동 상태 중에, 촬상 섬유들이 촬상 신호들을 카테터의 원위 단으로부터 이미지 센서로 보냄으로써 촬상을 용이하게 하도록 상기 언급된 촬상 섬유들이 카테터 축의 길이를 따라 연장된다. 센서를 계속 카테터의 축 외부에 있게 함으로써 카테터의 외경을 감소시키고, 그에 따라, 내과의사가 더욱 쉽게 난관들을 나아가게 할 수 있게 있어 조직손상의 가능성을 감소시킨다.
본 발명의 대안적인 실시예들에 있어서, 카테터들은 이미지를 감지하기 위한 이미지 센서를 더 포함한다. 본 실시예에서, 카테터의 작동 중에 이미지 센서에 의하여 감지된 난관의 이미지가 카테터 축의 길이를 따라 난관 외부에 위치하는 표시장치까지 연장된 촬상 섬유들에 의해 또는 전선들에 의해 전달되도록, 이미지 센서는 카테터 축의 원위 단에 위치한다. 비록 이러한 구성이 카테터의 외경을 증대시킬 수는 있지만, 센서가 촬영되는 이미지에 더 근접하여 위치함에 따라 이러한 구성은 더욱 명료한 이미지를 제공한다.
도 4a의 보호 차폐체(330 또는 330')는, 장치의 작동 상태 중에, 이미지 센서 및/또는 촬상 섬유들을 보호하고, 또한 이미지 센서 및/또는 촬상 섬유들과 난관 사이에서 (이미지 센서와 연관된) 근사초점길이를 제공하여 실질적으로 초점이 맞는 이미지를 확보하는 것이 바람직하다. 본 발명의 보호 차폐체는, 명료한 이미지를 포착하는 것을 어렵게 만들 수 있는, 난관이 카테터의 선단 위에 걸리는 결점을 극복한다.
다른 바람직한 실시예들에 있어서, 독창적인 카테터들이 카테터 축의 원위 단에 위치하는 광원(예컨대, 도 4에 도시된 광원(332))을 포함함으로써 실질적으로 투명한 보호 차폐체(예컨대, 도 4의 보호 차폐체(330 또는 330'))가 이미지 센서 및/또는 촬상 섬유들을 보호하고, 광원은 도 4a에 도시된 바와 같이 보호 차폐체의 외부에 위치한다. 이러한 실시예는 실질적으로 투명한 보호 차폐체의 존재에 의해 난관의 조명이 왜곡되는 것을 방지한다.
본 발명은, 촬상 작동 중에, 난관 조직이 광원 상에 접혀 겹쳐져서 조명을 막음으로써 목표 위치의 적절한 조명을 방지한다는 것을 인지하고 있다. 대안적인 바람직한 실시예에 있어서, 독창적인 카테터들은 실질적으로 투명한 보호 차폐체에 의해 보호되는 광원을 포함한다. 본 실시예에서, 보호 차폐체의 존재는, 난관의 조직이 접혀 겹쳐져셔 광원을 막는 것을 방지한다.
위에서 설명된 특정 촬상 시도들에 의해 직면하는 촬상 작동 중에 난관을 천공할 위험을 감소시키기 위하여, 독창적인 카테터들은 압력센서를 포함하는 것이 바람직하다. 본 실시예의 일 구현예에 있어서, 압력센서는 안내 와이어 및/또는 카테터의 원위 단에 위치한다. 촬상 작동 중에, 압력센서는 안내 와이어 및/또는 카테터에 의해 난관에 가해지는 압력의 값을 측정할 수 있다. 압력센서는, 촬상 작동 중에 경고신호를 제공하는 처리장치에 연통할 수 있게 연결될 수 있다. 촬상 작동 중에, 난관 내부의 안내 와이어 및/또는 카테터에 의해 가해지는 압력의 값이 소정의 허용될 수 없는 압력의 값 이상일 경우에, 이러한 압력은 경고신호를 카테터의 사용자에게 제공(예컨대, 손잡이에 적색 경고광을 작동시킴)할 수 있다.
독창적인 카테터들은 안내 와이어(예컨대, 도 4a의 안내 와이어(334))용 채널을 내부에 형성한 안내 와이어용 내강을 더 포함할 수 있다. 카테터의 작동 상태 중에, 그리고 안내 와이어용 내강 내에 안내 와이어가 없을 때에(예컨대, 촬상 작동이 종결되었을 때), 안내 와이어용 내강 내의 채널은 치료부를 난관으로 이송할 수 있다.
이 치료부는 항염증제, 생체 흡수성 스텐트 및 약제를 코팅한 팽창성 물체로 구성되는 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 요소를 포함한다. 본 발명의 특정 실시예들에 있어서, 액체상의 항염증제가 국소적으로 환부에 가해진다. (아마도 감염에 의해 유발되는) 염증이 난관 폐색의 주요 원인인 것으로 생각된다.
치료부가 생체 흡수성 스텐트를 포함하는 본 발명의 이들 실시예에 있어서, 스텐트가 기계적 지지 및 약을 둘 다 난관들에 제공하여, 병을 치료하고 폐색이 재발되는 것을 방지한다. 스텐트가 신체에 의해 흡수되어 병이 치료된 후에는, 난자가 중단되지 않고서 난소로부터 난관을 지나 자궁에 이를 수 있다.
약제를 코팅한 팽창성 물체에 관해서는, 카테터의 작동 상태 중에, 팽창성 물체(예를 들어 벌룬(balloon))가 팽창하는 경우, 난관 내에서 발견되는 조직파편은 벌룬을 부풀게 하는데 드는 힘에 의해 제거될 수 있다. 또한, 팽창성 물체는 부분적인 폐색물 내에 위치할 수 있다. 이 경우에, 팽창력이 폐색물에 충분한 기계적 힘을 가하여 폐색물을 제거하는 역할을 할 것이다.
또한, 팽창성 물체 상의 약제 코팅(예컨대, 항염증제)은, 수정에 적합한 시간 동안 그들 폐색물의 재발을 방지한다. 다른 한편으로, 관상동맥질환을 치료하는데 이용되는 약제를 코팅한 벌룬들은 결국 동맥에서 약제를 제거하게 되는 연속적인 혈류라는 난제에 직면한다. 결과적으로, 환자는, 관상동맥질환의 치료가 환자의 생존기간 동안에 지속될 필요가 있는 치료의 이익을 일시적으로만 보게 된다. 대조적으로, 난관들은, 본래 유체로 충전되어 있는 것은 아니다. 그러므로, 약제는 난관의 환부에서 더 오래 지속될 것이다. 또한, 약제 필요성의 영향은 환자가 임신하는데 시간이 걸리는 (평균 0 내지 12 개월) 동안만 지속된다. 임신 후에 약제가 소실되고 폐색물들이 일부 지점에서 발생된다 해도, 이들 폐색물은 환자에게 어떤 고통이나 불편도 일으키지 않는다.
도 5a는, 본 발명의 일 실시예에 따른, 원뿔형 원위 선단(426)을 도시한다. 이러한 원뿔형 원위 선단(426)은 안내 와이어에 의거하는 진단용 촬상 장치의 일부이거나 안내 와이어용 내강에 의거하는 치료적 중재시술장치 내에 있는 것이 바람직하다. 원위 선단(426)이 제공되는 방식에 관계없이, 원위 선단은 축부(404), 하나 이상의 광원(432)(도 5b에 표식화되어 있음), 촬상부(408), 보호 차폐체(430) 및 안내 와이어(434)를 포함하는데, 이들 모두는, 원뿔형 원위 선단이 도 4a의 타원형 원위 선단에 의해 제공된 것과는 상이한 초점길이를 이미지 센서에 제공하고, 보호 차폐체(430)가 그 내부에 입구(436)와 출구(438)를 형성한 것으로 도 5a에 도시된 것을 제외하고는, 도 4a에 도시된 자신들의 대응물들과 (예컨대, 축부(304), 하나 이상의 광원(332), 촬상부(308), 보호 차폐체(330) 및 안내 와이어(334)와 각각) 실질적으로 유사하다. 촬상 작동 중에, 보호 차폐체(430)의 외부에 위치하는 안내 와이어(434)는 입구(436)를 통해 들어가서 출구(438)로 나갈 수 있다. 달리 말해, 입/출구들(436 및 438)에 의해 안내 와이어(434)가 보호 차폐체(430)를 통과할 수 있고 보호 차폐체(430)에 대해 원위에 있는 난관들 내의 위치에 접근할 수 있다. 이에 의해 내과의사는 명료한 이미지를 포착하기 위해 추가의 거리가 필요한 경우 안내 와이어를 이용하여 난관 벽에서 밀어낼 수 있다.
또한, 원뿔 형상은 타원형의 보호 차폐체 보다 더 적은 조직손상을 도입할 수 있다. 도 5b는, 원위 선단(426')이 원위 선단(426)과 다른 방향을 가지는 것을 제외하고는, 도 5a에 도시된 원위 선단(426)과 동일한 원위 선단(426')의 상면도를 나타낸다.
본 발명의 바람직한 실시예들은 또한 안내 와이어에 의거하지 않는 진단용 촬상 장치 또는 안내 와이어용 내강에 의거하지 않는 치료적 중재시술장치를 제공한다. 안내 와이어에 의거하지 않는 진단용 촬상 장치는 감지용 내강, 용액용 내강 및 선택적으로 치료용 내강을 포함한다. 감지용 내강은 다시 감지부와 팽창부를 포함한다. 감지부는 난관에 대한 정보(예컨대, 촬상 정보)를 감지할 수 있다.
용액용 내강은 감지부에 의해 실행되는 감지를 용이하게 하는 용액을 제공하도록 설계되어 있다. 이 용액은 또한, 난관에서 이미지를 흐리게 하는 잔여 혈액과 점액을 제거하면서, 난관을 세정하도록 설계되어 있다. 또한, 이러한 용액의 존재는 난관의 팽창 시에 용이하게 하고 그에 따라 천공을 유발할 가능성을 감소시킨다. 마지막으로, 치료에 이용되는 치료 용액들은 위에 더욱 상세히 설명되어 있다.
안내 와이어에 의거하지 않는 진단 장치의 작동 상태 중에, 팽창부가 팽창하여 감지부 주위에 공간을 형성함으로써, 용액의 존재 하에, 감지부가 난관에 관한 정보(불임 임플란트와 자연 발생적 폐색물들의 존재를 포함하지만 그에 제한되지는 않음)를 감지한다. 이러한 공간은 그곳이 감지부와 난관 벽 사이에서 적절한 초점길이가 될 수 있게 하여 명료한 이미지를 포착하는 것을 용이하게 한다(예컨대, 감지부가 표준 광학 카메라 또는 광파 산란 광학기기인 경우 명료한 이미지가 찍힐 수 있다). 그러나, 감지부가 음파 촬상 시스템으로 구성되어 있다면, 팽창부가 밀폐를 형성함으로써 난관이 음파들이 전파될 수 있는 액체매질로 충진될 수 있다.
감지부는 광원, 카메라, 음향 촬상 시스템 및 산란광 촬상 시스템으로 구성되는 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 부재를 포함할 수 있다. 심혈관 촬상에 이용되는 현재의 특정 기술들(예컨대, 혈관 내 초음파("IVUS") 및 광간섭성 단층촬영기술("OCT"))은 광산란 및 음향 촬상 기술들을 이용하지만, 그 강성 때문에 이들 기술은 난관들의 촬상에 적합하지 않다. 또한, 매질이 없을 때는 음파들이 이동하지 못하기 때문에 현재의 심혈관 IVUS 카테터들은 본래 액체로 충진되지 않은 구조물의 촬상을 용이하게 하기 위하여 밀폐를 형성할 수 없다. 난관이 유체로 충전되지 않기 때문에 밀폐를 형성해야 하며 음파들을 이용하는 촬상이 발생될 수 있기 전에 난관이 생리식염수와 같은 액체 매질로 충전되어야 한다는 것을 주목해야 한다. 또한, 이들 카테터는 비교적 큰 크기를 가져, 폭이 좁고 구불구불한 난관의 길이에 접근하는 것을 어렵게 한다.
이를 위하여, 본 발명은, IVUS 및 OCT의 카테터 설계가 상이한 관련 독창적인 카테터들과 일치하는 방식으로 변경될 수 있는 것을 제안한다. 본원에서 설명된 독창적인 카테터들은 IVUS 및 OCT 응용에 한정되는 것이 아니며, 다른 광학적인 촬상 기술들(예컨대, 상보성 금속 산화물 반도체(CMOS) 또는 광섬유에 의해 실행되는 촬상)로도 잘 작동한다. 바람직한 실시예들에 따르면, 독창적인 카테터들은 이하에서 설명되는 바와 같이 특유의 비외상성의 선단들 및/또는 팽창성 물체들을 포함한다.
촬상부(508)에 의해 수집된 촬상 정보는, 자연 발생적인 폐색물, 염증, 난관유수종, 난관들 내에서 작용할 수 있게 위치하는 불임 임플란트들 및 난관의 질병과 같은 난관에 대한 정보를 제공한다. 이러한 정보는, 난관의 기능장애 진단 시에 특히 귀중하며, 필요한 경우, 질병 특이적 치료적 중재시술을 가능하게 한다.
도 6a는 감지부가 난관에 대한 이미지 정보를 감지함으로써, 내과의사가 질병을 진달할 수 있게 하는 안내 와이어에 의거하지 않는 진단 장치를 도시한다. 구체적으로, 도 6a는, 안내 와이어에 의거하지 않는 진단용 촬상 장치에 또는 안내 와이어용 내강에 의거하지 않는 치료적 중재시술 장치에 이용되는 것이 바람직한 본 발명의 일 실시예에 따른, 비팽창식 원뿔형 원위 선단(526)의 측면도이다. 원위 선단(526)은 촬상부(508), 팽창부(506) 및 축부(504)를 포함한다. 촬상부(508)와 축부(504)는, 도 5a의 축부(404)가 안내 와이어(434)를 수용하고 있는 것을 제외하고는, 도 5a에서의 그 대응물들(예컨대, 촬상부(408) 및 축부(404))과 실질적으로 유사하다.
바람직한 일 실시예에 따르면, 독창적인 원위 선단들은, 카테터의 원위 단에 위치하는 압력센서를 포함하여 장치의 작동 상태 중에 카테터에 의해 가해지는 압력의 값을 측정하도록 설계되어 있다. 필요 이상으로 지나친 압력의 사용자에게 경고하기 위하여 위에서 설명된 압력센서의 특징들이 또한 본 실시예에 포함될 수 있다.
도 6b는, 팽창된 상태의 도 6a의 원뿔형 원위 선단의 측면도이다. 팽창부(506)(즉, 도 6b의 팽창된 부분(506'))는 팽창된 상태에서 원뿔, 타원 및 돔으로 구성되는 군으로부터 선택되는 하나의 형상인 비외상성의 형상을 갖는다.
도 7a는, 안내 와이어에 의거하지 않는 진단용 촬상 장치에 또는 안내 와이어용 내강에 의거하지 않는 치료적 중재시술장치에 또한 이용되는 것이 바람직한, 본 발명의 일 실시예에 따른, 다른 비팽창식 타원형 원위 선단(626)의 측면도이다. 원위 선단(626)은, 도 7a의 팽창부(606)가 도 6a의 팽창부(506)와는 다른 형상을 가지는 것을 제외하고는, 도 6a의 원위 선단(526)과 실질적으로 유사하다(즉, 촬상부(608)와 축부(604)가 도 6a의 촬상부(508)와 축부(504)와 실질적으로 유사하다). 팽창부들(506 및 606) 사이의 형상의 차이들은 그들 각각의 팽창가능한 상태에서 분명하고 서로 다른 초점길이들 및 서로 다른 조직손상 정도에 상응할 수 있다. 도 7b는, 도 7a의 원위 선단(626)의 팽창된 상태에 있는 타원형 원위 선단(626')의 측면도이다.
도 8a는, 안내 와이어에 의거하지 않는 진단용 촬상 장치에 또는 안내 와이어용 내강에 의거하지 않는 치료적 중재시술장치에 또한 이용되는 것이 바람직한, 본 발명의 일 실시예에 따른, 비팽창식 돔형 원위 선단(726)의 측면도이다. 원위 선단(726)은, 도 8a의 팽창부(706)가 도 6a의 팽창부(806)와는 다른 형상을 가지는 것을 제외하고는, 도 6a의 원위 선단(526)과 실질적으로 유사하다(즉, 촬상부(708)와 축부(704)가 도 6a의 촬상부(508)와 축부(504)와 실질적으로 유사하다). 팽창부들(506 및 606) 사이의 차이들처럼, 팽창부들(506, 606 및 706) 사이의 형상의 차이들은 그들 각각의 팽창가능한 상태들에서 명백하다. 도 8b는 도 7a의 원위 선단(726)의 팽창된 상태에 있는 타원형 원위 선단(726')의 측면도이다.
도 8c는, 도 8b의 팽창된 원위 선단(726')과 실질적으로 유사한 팽창된 원위 선단(826) 내의, 본 발명의 일 실시예에 따른, 특정한 주요 구성요소들을 도시한다. 도 8c는 바람직하게는 팽창부(806) 내에 수용되는 보다 상세한 구조물을 도시한다. 도면에 따르면, 팽창부(806)는 팽창성 구성요소(806A)와 비팽창성 구성요소(806B)를 포함한다. 장치의 작동 상태 중에, 팽창성 구성요소(806A)는 팽창하는 반면, 비팽창성 구성요소(806B)는 팽창하지 않지만, 팽창부(806)에 대한 기계적 지지를 제공한다.
도 9는 진단용 촬상을 위해 유압추진기구를 이용하는 본 발명의 일 실시예에 따른, 방법의 흐름도(900)를 도시한다. 방법(900)은 협폭의 신체내강의 외부로부터 협폭의 신체내강의 근위 영역 또는 협폭의 신체내강에 근위에 있는 영역까지 채널을 수립하는 것을 포함하는 단계(902)에서 시작한다. 예로서, 자궁내시경이 자궁 내의 난관들의 소공들을 시각화하여 소공들에 대한 접근을 확보하는데 이용된다. 이 경우에 있어서, 자궁내시경의 작업 채널은 난관 외부로부터 자궁 내의 난관의 소공들까지 단계(902)의 채널을 수립한다.
다음으로, 도 9의 단계(904)는 이러한 채널을 통해 촬상 장치 또는 치료 장치를 배치하는 단계를 포함한다. 자궁내시경의 상기 예를 계속 들면, 단계(904)는, 축부(104)의 원위 단이 자궁내시경의 작업채널의 원위 단에 대해 약간 원위에 있을 때까지 또는 축부(104)의 원위 단이 난관의 근위 영역에 위치할 때까지, 자궁내시경의 작업채널을 통해 도 2의 장치(100)의 축부(104)를 삽입시킴으로써 실행된다.
이러한 구성에서, 도 9의 단계(906)가 실행된다. 단계(906)는, 유압 추진제의 존재 하에 협폭의 신체내강이 가압되어 협폭의 신체내강의 진단용 촬상 또는 치료적 처치를 할 수 있도록 협폭의 신체내강에서 또는 그 외부에서 밀폐를 형성하는 단계를 포함한다. 난관에 밀폐를 형성하기 위하여, 예컨대, 도 2의 밀폐형성부(106)가, 자궁 내의 난관의 소공들에 근위에서 또는 난관의 근위 영역 내에서 팽창될 수 있다. 밀폐에 의해 압력이 장치의 일부를 확대시키는데, 이는 유압에 의해 추진되는 것을 의미한다.
그 후, 도 9의 다른 단계(908)는, 협폭의 신체내강을 통해 촬상부(도 2a의 108), 또는 캡슐(도 2a의 110) 내에 수용된 치료 장치를, 유압 추진제를 이용하여, 유압으로 추진시키는 단계를 포함한다. 예로서, 도 3의 장치(200)는, 유압에 의해 추진되는, 도 3의 와이어(218)에 의해 도 2의 손잡이부(102)에 부착된, 캡슐(210)을 도시한다. 캡슐(예컨대, 도 3의 캡슐(210))의 추진을 돕기 위하여 여러 단계를 취할 수 있다. 실질적으로 투명한 재료로 만들어질 수 있는 이러한 캡슐은 팽창되는 것이 바람직하다. 대안적으로, 캡슐은, 팽창되는 것이 바람직한 벌룬과 같은 팽창성 물체를 수용할 수 있다. 이들 단계는, 캡슐의 부력을 증진시켜, 캡슐의 추진을 돕는다. 또한, 추진된 상태에서, 촬상 소조립체(208)에 부착된 도 3의 돛(238)들은 (배의 전방 이동을 추진하기 위하여 풍력을 포착하는 돛단배 상의 돛들과 유사한) 유압 추진제를 포착하도록 전개될 것이다.
단계(908) 후에 그리고 일단 난관 또는 난관의 술 모양 가장자리의 환부에 도달하면, 도 9의 단계(910)는 협폭의 신체내강을 치료하거나 촬상하는 단계를 포함한다. 도 2, 2a, 2b 및 3을 참조하여 위에서 설명된 바와 같이, 촬상이 도 2a의 소조립체(108)에 의해 실행된다. 독창적인 단계(908)의 특정 실시예들에 따라, 촬상이 (촬상 소조립체(108)의 전방 추진 중에는) 순행하는 방식으로 또는 (촬상 소조립체(108)의 회수 중에는) 역행하는 방식으로 실행된다. 협폭의 신체내강의 치료와 관련해서는, 일단 질병의 상태가 촬상되고 나면, 난관에서 조직파편을 제거하기 위해 식염수로 씻어 내리는 단계, 액체 형태로 된 항염증제를 도포하는 단계, 및 팽창성 물체(예컨대, 도 2의 밀폐형성부(104))를 이용하여 폐색물에 대해 기계적인 힘을 가하는 단계로 구성되는 군으로부터 선택되는 하나의 치료가 실행되는 것이 바람직하다.
방법(900)은, 협폭의 신체내강으로부터 촬상 장치를 회수하는 단계를 포함하는 도 9의 단계(912)에서 종료된다. 예로서, 도 2의 회수기구(122)가 난관으로부터 촬상 장치를 회수하기 위하여 작동된다. 이 회수기구(예컨대, 도 2의 기구(122))는 손잡이에 배치된 릴 기구와 결합함으로써 작동되는 것이 바람직하다. 대안적으로, 전체 장치가 사용자 쪽으로 다시 당겨져서 협폭의 신체내강으로부터 전체 장치를 제거할 수 있다.
도 9의 단계들(902 및 904)이 선택적이고 위에서 언급된 이들 단계가 어떤 특정한 순서로 실행될 필요가 없다는 것을 주목해야 한다. 오히려 위에서 설명된 일련의 단계들은 본 발명의 더욱 바람직한 실시예를 나타낸다. 방법(900)은 어떤 구조물을 이용해서도 실행될 수 있으며 도 2, 2a, 2b 및 3에 도시된 어떤 구조물로 한정되는 것이 아니다. 이들 도면에 도시된 구조물들은 예들로서의 역할을 하며 방법(900)에 관련된 논의를 용이하게 하는데 이용된다.
도 10은, 진단용 촬상을 위하여 안내 와이어 기구를 이용하는 본 발명의 일 실시예에 따른, 방법(1000)의 흐름도를 도시한다. 방법(1000)은, 여성 생식기의 외부로부터 자궁 내의 난관의 근위 영역 또는 난관의 소공들까지 채널을 수립하는 단계를 포함하는 단계(1002)에서 시작한다. 단계(1002)는 도 9의 단계(902)의 촬상 양태와 실질적으로 유사하다.
다음으로, 단계(1004)는, 광 또는 촬상을 제공할 수 있는 안내 와이어를 이러한 채널을 통해 난관의 내강 내의 목표 위치로 나아가게 하는 단계를 포함한다. 예로서, 도 4a의 안내 와이어(334)는 광을 제공할 수 있거나 난관을 촬상할 수 있는 광섬유의 다발이다.
이러한 구성에 있어서, 단계(1006)가 실행된다. 단계(1006)는 촬상 또는 치료를 용이하게 하는 카테터를 안내 와이어 위에 배치하는 단계를 포함한다. 도 4a의 안내 와이어(334)가 촬상할 수 있거나 조명할 수 있는지의 여부에 따라, 카테터가 촬상을 용이하게 하기 위하여 보충적인 구조물을 포함한다.
이 후, 다른 단계(1008)는 안내 와이어와 카테터를 이용하여 난관을 촬상하는 단계를 포함한다. 예로서, 이 단계에 의해 요구되는 촬상은, 카테터(예컨대, 도 4a의 카테터(304))에 대해 도 4a의 안내 와이어(334)의 위치를 정하여 실행됨으로써, 정확한 양과 각도의 광이 촬상되고 있는 난관의 일부를 비춘다. 또한, 보호 차폐체(예컨대, 도 4a의 보호 차폐체(330))는, 난관의 벽과 촬상부(예컨대, 도 4a의 촬상부(308)) 사이에서 적절한 초점길이가 확보되도록 위치된다.
단계(1008) 후에, 단계(1010)는 채널로부터 안내 와이어를 제거하는 단계를 포함한다. 도 4a의 안내 와이어의 예를 계속 들면, 안내 와이어(344)가 도 10의 단계(1002)에서 참조된 자궁내시경의 작업채널로부터 제거된다. 이에 의해 안내 와이어의 채널이 치료부의 이송을 위해 이용될 수 있다.
다음 단계(1012)는, 채널을 통해 난관에 대한 국부적인 치료부를 삽입하는 단계를 포함한다. 이 단계에서의 치료부는 추가의 치료용 카테터에 의해 삽입되거나 위에서 설명된 안내 와이어의 채널을 통해 액체의 형태로 삽입되는 것이 바람직하다.
방법(1000)은, 국부적인 치료부 또는 카테터를 이용하여 난관을 치료하는 단계를 포함하는 단계(1014)에서 종료되는 것이 바람직하다. 이 단계에서의 치료는, 액체 형태로 된 항염증제 도포, 약제로 코팅된 (예컨대, 항염증제로 코팅된) 벌룬 삽입, 생체흡수성 스텐트 삽입, 및 난관으로부터 조직파편을 제거하기 위한 생리식염수 세정으로 구성되는 군으로부터 선택되는 하나의 치료법인 것이 바람직하다.
단계들(1002, 1010, 1012 및 1014)이 선택적이고 위에서 언급된 단계들이 어떤 특정한 순서로 실행될 필요는 없다는 것을 주목해야 한다. 오히려 위에서 설명된 일련의 단계들은 본 발명의 더욱 바람직한 실시예를 나타낸다. 본 발명의 바람직한 일 실시예에 있어서, 다른 단계가 추가될 수 있다. 구체적으로, 촬상이 단계(1008)의 말미에서 종료된 후에, 난관으로부터 카테터를 회수하는 단계를 포함하는 다른 단계가 실행되는 것이 더욱 바람직하다. 방법(900)은 어떤 구조물이든 이용하여 실행될 수 있으며 도 4a, 4b, 5a 및 5b에 도시된 어떤 구조물에도 한정되지 않는다. 이들 도면에 도시된 구조물들은 예들로서의 역할을 하며 방법(1000)에 관한 논의를 용이하게 하는데 이용된다.
비록 본 발명의 예시적인 실시예들이 도시되고 설명되었지만, 다른 수정들, 변경들, 및 대체들이 마련된다. 예로서, 본 발명은, 유지 관리를 받을 수 있는, 협폭의 신체내강의 예로서의 난관들을 개시하고 있으며, 다른 해부학적 구조물들, 예컨대 관상동맥들이 유사하게 유지 관리될 수 있다. 따라서, 첨부된 특허청구범위는, 넓게 그리고 다음의 특허청구범위에 설명된 바와 같은 개시물의 범주와 일치하는 방식으로 해석되는 것이 적절하다.

Claims (27)

  1. 광을 제공할 수 있거나 이미지를 감지할 수 있고 발광 섬유들 또는 촬상 섬유들을 포함하며 카테터를 목표 위치로 안내하기 위한 안내 와이어; 및
    상기 안내 와이어가 발광 섬유들을 포함하는 경우에는 촬상 섬유들을 포함하거나 상기 안내 와이어가 촬상 섬유들을 포함하는 경우에는 발광 섬유들을 포함하는 카테터를 포함하는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 안내 와이어가 광을 제공하기 위한 광섬유들을 포함하는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 장치의 작동 상태 중에, 상기 안내 와이어가 상기 협폭의 신체내강의 외부의 위치로부터 협폭의 신체내강 내부의 다른 위치로 연장됨으로써, 상기 협폭의 신체내강의 외부의 상기 위치로부터 상기 협폭의 신체내강 내부의 상기 다른 위치로 광이 전달되는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 안내 와이어가 고분자 또는 금속 재료들로 만들어지는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  5. 제4항에 있어서, 상기 안내 와이어가 복수의 실질적으로 투명한 부분들을 상기 안내 와이어의 길이를 따라 포함하고, 상기 복수의 실질적으로 투명한 부분의 각각이 광을 통과할 수 있게 하여, 상기 장치의 작동 상태 중에, 상기 복수의 실질적으로 투명한 부분들에 인접한 상기 협폭의 신체내강을 따라 복수의 서로 다른 위치들을 비추는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  6. 제1항에 있어서, 카테터 축의 근위 단에 또는 상기 카테터의 손잡이부 내부에 위치하는 이미지 센서를 더 포함하고, 상기 촬상 섬유들이 상기 카테터 축의 길이를 따라 연장되어 있어 상기 장치의 작동 상태 중에 상기 촬상 섬유들이 촬상 신호들을 상기 카테터의 원위 단으로부터 상기 이미지 센서로 보냄으로써 촬상을 용이하게 하는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  7. 제1항에 있어서, 이미지를 감지하기 위한 이미지 센서를 더 포함하고, 상기 이미지 센서가 카테터 축의 원위 단에 위치함으로써 상기 장치의 작동 상태 중에 상기 이미지 센서에 의해 감지된 상기 협폭의 신체내강의 이미지가 상기 카테터 축의 길이를 따라 연장되어 있는 상기 촬상 섬유들에 의해 상기 협폭의 신체내강의 외부에 위치하는 표시장치로 전달되는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 장치의 작동 상태 중에 이미지 센서 또는 상기 촬상 섬유들을 보호하고, 상기 이미지 센서 또는 상기 촬상 섬유들과 상기 협폭의 신체내강 사이에서 근사 초점길이를 제공하여 상기 협폭의 신체내강의 실질적으로 초점이 맞는 이미지를 획득하는, 실질적으로 투명한 보호 차폐체를 더 포함하고, 상기 초점길이가 상기 이미지 센서 또는 상기 촬상 섬유들과 연관되어 있는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  9. 제8항에 있어서, 입구와 출구를 내부에 형성한 실질적으로 투명한 보호 차폐체의 외부에 상기 안내 와이어가 위치함으로써, 상기 장치의 작동 상태 중에, 상기 안내 와이어가 상기 입구와 상기 출구를 통과할 수 있어 상기 안내 와이어가 상기 보호 차폐체에 대해 원위에 위치하는 상기 협폭의 신체내강의 일부에 접근할 수 있는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  10. 제8항에 있어서, 상기 보호 차폐체가 비외상성의 형상인, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  11. 제8항에 있어서, 카테터 축의 원위 단에 위치하는 광원을 더 포함하고, 상기 실질적으로 투명한 보호 차폐체가 상기 이미지 센서 또는 상기 촬상 섬유들을 보호하며, 상기 광원이 상기 보호 차폐체의 외부에 위치하는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  12. 제8항에 있어서, 상기 실질적으로 투명한 보호 차폐체에 의해 보호되는 광원을 더 포함하는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  13. 제1항에 있어서, 상기 안내 와이어 또는 상기 카테터의 원위 단에 위치하는 압력센서를 더 포함하고, 상기 장치의 작동 상태 중에 상기 압력센서가 상기 안내 와이어 또는 상기 카테터에 의해 가해지는 압력의 값을 측정할 수 있는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  14. 제13항에 있어서, 상기 압력센서가, 상기 협폭의 신체내강 내부의 상기 안내 와이어 또는 상기 카테터에 의해 가해지는 상기 압력의 값이 소정의 허용될 수 없는 압력의 값 이상인 경우에 상기 장치의 상기 작동 상태 중에 경고신호를 제공하는 처리장치에 연통할 수 있게 연결되어 있는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  15. 제1항에 있어서, 상기 안내 와이어를 수용하기 위한 채널을 내부에 형성한 안내 와이어용 내강을 더 포함함으로써, 상기 장치의 작동 상태 중에 그리고 상기 안내 와이어용 내강 내부에 상기 안내 와이어가 없을 때에, 상기 안내 와이어용 내강이 치료부를 상기 협폭의 신체내강으로 이송할 수 있는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  16. 제15항에 있어서, 상기 치료부가, 항염증제, 생체흡수성 스텐트 및 약제를 코팅한 팽창성 물체로 구성되는 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 요소인, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  17. 제16항에 있어서, 상기 장치의 상기 작동 상태 중에, 상기 팽창성 물체가 상기 협폭의 신체내강의 부분들을 막는 조직파편을 제거하기 위하여 충분한 기계적인 힘을 상기 협폭의 신체내강의 폐색물에 가할 수 있는, 협폭의 신체내강 진단 장치.
  18. 난관 진단 장치에 있어서,
    상기 난관에 대한 정보를 감지할 수 있는 감지부와 팽창부를 포함하는 카테터를 제공하기 위한 감지용 내강; 및
    상기 감지부에 의해 실행된 감지를 용이하게 하는 용액을 제공하기 위한 용액용 내강을 포함하고,
    상기 난관 진단 장치의 작동 상태에서, 상기 팽창부가 팽창하여 상기 감지부 주위에서 공간을 형성함으로써 상기 용액이 존재할 때에 상기 감지부가 상기 난관에 관한 정보를 감지하는, 난관 진단 장치.
  19. 제18항에 있어서, 상기 장치의 작동 상태 중에 상기 카테터에 의해 가해지는 압력의 값을 측정하기 위하여 카테터의 원위 단에 위치하는 압력센서를 더 포함하는, 난관 진단 장치.
  20. 제18항에 있어서, 상기 감지부가 광원, 카메라, 음향 촬상 시스템 및 산란광 촬상 시스템으로 구성되는 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 부재를 포함하는, 난관 진단 장치.
  21. 제20항에 있어서, 상기 음향 촬상 시스템이 혈관 내 초음파 촬상 시스템을 포함하는, 난관 진단 장치.
  22. 제20항에 있어서, 상기 산란광 촬상 시스템이 광간섭성 단층촬영기술 촬상 시스템을 포함하는, 난관 진단 장치.
  23. 제18항에 있어서, 상기 난관에 관한 상기 정보가 폐색물, 염증, 난관유수종, 및 질병으로 구성되는 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 난관의 속성을 포함하는, 난관 진단 장치.
  24. 제18항에 있어서, 상기 팽창부가 탄성 고분자 재료를 포함하는, 난관 진단 장치.
  25. 제18항에 있어서, 상기 팽창부가 비외상성의 형상을 가지는, 난관 진단 장치.
  26. 제25항에 있어서, 상기 비외상성의 형상이 원뿔형, 타원형 및 돔형으로 구성되는 군으로부터 선택되는 하나의 형상인, 난관 진단 장치.
  27. 제18항에 있어서, 상기 팽창부가 팽창성 구성요소와 비팽창성 구성요소를 포함하고 상기 장치의 상기 작동 상태 중에, 상기 팽창성 구성요소는 팽창되며, 상기 비팽창성 구성요소는 팽창되지 않고 상기 팽창부에 대한 기계적 지지를 제공하는 역할을 하는, 난관 진단 장치.
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