MX2013008660A

MX2013008660A - Sistema y metodos para mantener un lumen de cuerpo angosto.

Info

Publication number: MX2013008660A
Application number: MX2013008660A
Authority: MX
Inventors: Surbhi Sarna
Original assignee: Nvision Medical Corp
Priority date: 2011-01-25
Filing date: 2012-01-25
Publication date: 2014-02-11
Also published as: AU2012209090A1; AU2018203842B2; AU2016203598B2; US20160151011A1; IL227527B; KR101558719B1; MX356404B; EP2667763A4; WO2012103266A2; CA2824524C; AU2018203842A1; CA2824524A1; US20200205722A1; BR112013018749A2; JP2018089415A; KR20140001995A; WO2012103266A3; JP6294078B2; US10610149B2; RU2013138710A

Abstract

Se describen dispositivos y procesos para mantener un lumen de cuerpo angosto. Una modalidad del dispositivo de la presente invención incluye: (i) un mecanismo de propulsión hidráulica para propulsar una parte de generación de imágenes o una parte terapéutica a través del lumen de cuerpo angosto; y (ii) un mecanismo de recuperación para recuperar la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica del lumen de cuerpo angosto.

Description

SISTEMAS Y MÉTODOS PARA MANTENER UN LUMEN DE CUERPO ANGOSTO Solicitud Relacionada La presente solicitud reclama la prioridad de la Solicitud Provisional Norteamericana que tiene No. de Serie 61/435,945, la cual fue presentada el 25 de enero de 2011, y la cual está incorporada para todos los propósitos a la presente invención como referencia.

Campo de la Invención La presente invención se refiere de manera general a un lumen de cuerpo angosto. Más particularmente, la presente invención se refiere a sistemas y métodos para la generación de imágenes de diagnóstico o tratamiento terapéutico, para mantener de manera efectiva el lumen de cuerpo angosto.

Antecedentes de la Invención Por una variedad de razones, con frecuencia se desarrollan oclusiones en lúmenes de cuerpos angostos (por ejemplo, el canal de una estructura anatómica en forma tubular, tal como los tubos falopianos, intestinos y arterias coronarias) y tienen consecuencias médicamente relevantes en el cuerpo. Se describen a continuación técnicas convencionales empleadas para mantener la salud de los tubos falopianos, como un ejemplo de un lumen de cuerpo angosto.

Los tubos falopianos son estructuras tipo vasos que no están llenas de fluido que se extienden desde el útero hasta los ovarios. En promedio, los tubos falopianos miden entre ocho y diez centímetros de longitud. El diámetro interno del tubo varía significativamente dependiendo del segmento del tubo, con un diámetro interno mínimo de aproximadamente un milímetro, y un máximo de seis milímetros. A lo largo de la longitud del lumen del tubo falopiano, pulsan millones de cilios tipo cabello microscópico en movimientos tipo onda en un rango de cientos de veces por segundo. Este movimiento ayuda al óvulo, proporcionado de los ovarios durante la ovulación, a pasar a través del tubo hacia la cavidad uterina. Las células localizadas en el revestimiento interno del tubo (endotelio) abastecen al óvulo con una nutrición vital. Y proporcionan lubricación a lo largo de la trayectoria. Es dentro del tubo falopiano, que el esperma contacta primero el óvulo. Si el óvulo no se fertiliza en veinticuatro a treinta y seis horas de alcanzar el tubo falopiano, el óvulo se deteriora y es eliminado del tubo por el sistema inmune del cuerpo.

La enfermedad del tubo falopiano con frecuencia se presenta como una oclusión o engrosamiento la parte del tubo falopiano, y puede ser originada por infección, así como por cicatrices. En particular, la enfermedad inflamatoria pélvica (PID), las infecciones del tracto urinario (UTI) así como las infecciones de transmisión sexual (STI) pueden originar inflamación severa que a su vez, bloquea el tubo. La endometriosis también puede causar oclusión cuando el revestimiento uterino crece en el tubo falopiano. Una apendectomía u otra cirugía abdominal, pueden conducir en forma similar a tubos falopianos ocluidos. Sin importar la forma en la cual se forme, una oclusión puede conducir a salpingectomía, en donde el tubo incrementa de diámetro debido a que se llena con fluido. La presencia del fluido evita que tanto el óvulo como el esperma recorran a través del tubo falopiano, evitando la fertilización. Se considera que la salpingectomía puede reducir el rango de éxito de la fertilización in vitro hasta en un 8%.

Solamente en los Estados Unidos, existen al menos siete millones de casos de infertilidad anual, y un estimado del 25% al 40% de estos casos, es originado por oclusión o enfermedad del tubo falopiano. El histerosalpingograma (HSG), un procedimiento en su mayor parte utilizado comúnmente para diagnosticar enfermedad del tubo falopiano, requiere que un radiólogo inyecte tinta en el útero bajo la guía de rayos-X. La tinta ingresa el tubo falopiano a través de la ostia (abertura) localizada en el útero. Si los tubos falopianos de una mujer son patentes (abiertos), la tinta fluirá dentro de la cavidad peritoneal. Con el objeto de visualizar la trayectoria del fluido, se toma una serie de rayos-X programados.

Desafortunadamente, este procedimiento padece de diversos inconvenientes. A manera de ejemplo, HSG padece de un alto rango negativo falso del 30%, y un alto rango positive falso del 40% debido a los espasmos tubales o sombra (ruido) en los rayos-x. Con frecuencia esto necesita procedimientos adicionales. El alto rango de imprecisión también se debe parcialmente al hecho de que los radiólogos no están en contacto profundo con la tortuosidad y topografía del tubo falopiano, como un ginecólogo o endocrinólogo reproductivo.

Como otro ejemplo de un inconveniente, HSG no se lleva a cabo en consultorios por parte de un ginecólogo o endocrinólogo reproductivo, el vigilante primario del paciente, ya que necesita una inversión substancial en capital de equipo de rayos-x, en su mayoría encontrada en hospitales. El paciente normalmente primero visita un ginecólogo, quien lleva a cabo una serie de pruebas de sangre y determina si es necesario HSG. Si se considera necesario, entonces el paciente programa una cita con el radiólogo para que se le administre el procedimiento HSG. En la conclusión del primer procedimiento, el paciente regresa ya sea al ginecólogo o endocrinólogo reproductivo para platicar los resultados. Debido al alto rango de imprecisión asociado con HSG, el paciente con frecuencia regresa al radiólogo para un segundo procedimiento, creando de esta forma costos adicionales innecesarios tanto para el paciente, como para el hospital.

Como otro ejemplo, los pacientes con frecuencia se quejan de dolor, y algunos son alérgicos a la tinta utilizada durante el procedimiento. Además, se debe llevar a cabo HSG antes del día 12 del ciclo menstrual de una mujer, debido a que la tinta puede poner en peligro un embarazo potencial de término total, lo cual limita las opciones tanto para el doctor como para el paciente, y además prolonga el período de espera de un diagnóstico de infertilidad completo, lo cual es emocionalmente agotador para el paciente y la familia.

Para superar estos inconvenientes, se han intentado diferentes técnicas de visualización directa. La figura 1, muestra un endoscopio, que utiliza tecnología de generación de imagen de fibra óptica convencional, como un intento de ejemplo para lograr la visualización directa de los tubos falopianos. En esta figura, la anatomía reproductora de una mujer 10 que pasa por generación de imágenes, incluye los tubos falopianos 12, ovarios 14, útero 16, cavidad uterina 22, cérvix 28 y fimbria 30. Se introduce en el tubo falopiano un mango de catéter de generación de imágenes 20, el cual tiene la consistencia de una toalla de papel húmeda. El mango de catéter 20 pasa a través de la ostia del tubo falopiano dentro del útero 18, punto más allá del cual el tubo falopiano 12 es angosto y tortuoso.

Desafortunadamente, la consistencia de toalla de papel húmeda, no proporciona una retroalimentación táctil adecuada al médico, quien navega el catéter 20 a través del tubo falopiano 12. Como resultado, durante el procedimiento de generación de imágenes, el medico no tiene información de la presión indebida ejercida contra el tubo falopiano, conduciendo a una perforación 24. Para este fin, la figura 1, muestra una parte del catéter 26 que sobresale fuera de la perforación 24 en los tubos falopianos 12. La perforación del tubo falopiano puede evitar que los óvulos de los ovarios 14 del paciente, alcance el útero 16 para fertilización, haciendo de la perforación un evento adverso clínico inaceptable en un paciente quien está intentando activamente concebir. Además de correr el riesgo de perforar los tubos falopianos, el procedimiento de generación de imágenes descrito anteriormente implica varios pasos, y por consiguiente, es visto por los médicos como complicado y difícil de llevarse a cabo correctamente. Además, la consistencia de la toalla de papel húmeda de los tubos falopianos, evita que el procedimiento de generación de imágenes intentado obtenga una imagen clara, enfocada. Específicamente, durante la generación de imágenes, la consistencia de toalla de papel húmeda origina que las paredes de los tubos falopianos se "doblen" sobre la punta del endoscopio, hacienda difícil mantener una distancia suficiente entre la punta del endoscopio y las paredes de los tubos falopianos, para enfocar y tomar una imagen clara.

Por consiguiente, se necesita un sistema y método de diagnóstico terapéutico novedosos que permitan el mantenimiento efectivo de un lumen de cuerpo angosto, sin padecer de los inconvenientes encontrados en los sistemas y métodos actuales e intentados descritos anteriormente.

Breve Descripción de la Invención En virtud de lo anterior, en un aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo para mantener un lumen de cuerpo angosto (por ejemplo, el canal de una estructura anatómica en forma tubular, tal como los tubos falopianos, intestinos y arterias coronarias). El dispositivo incluye: (i) un mecanismo de propulsión hidráulico impulsar una porción de generación de imágenes o una porción terapéutica a través del lumen de cuerpo angosto; y (ii) un mecanismo de recuperación para recuperar la porción de generación de imágenes o la porción terapéutica del lumen de cuerpo angosto.

En una modalidad de la presente invención, el dispositivo incluye además una parte de manija, que recibe uno o más luers, uno de los cuales está diseñado para proporcionar presión hidráulica para propulsar hidráulicamente la porción de generación de imágenes o la porción terapéutica a través del lumen de cuerpo angosto. El luer está diseñado preferentemente para recibir un propulsor hidráulico de un depósito que contiene el propulsor hidráulico.

El dispositivo puede incluir además un luer de cable, que es recibido por la parte de manija y está diseñado para proporcionar un cable para llevar energía y señales eléctricas para facilitar una función de generación de imágenes llevada a cabo por la porción de generación de imágenes.

El dispositivo puede incluir además un luer que crea un sello, el cual es recibido por la parte de manija, y está diseñado para crear un sello para facilitar la generación de imágenes o tratamiento terapéutico. En ciertas modalidades de la presente invención, se utiliza un objeto inflable para crear un sello para facilitar la generación de imágenes o tratamiento terapéutico. En estas modalidades, el luer que crea el sello también puede ser referido como un luer de inflado, ya que facilita el inflado del cuerpo inflable.

En otro aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de diagnóstico de lumen de cuerpo angosto. El dispositivo incluye: (i) un cable guía con la capacidad de proporcionar luz o detector una imagen para guiar un catéter a una ubicación objetivo, incluyendo los alambres guía fibras de iluminación o fibras de generación de imágenes; y (ii) un catéter que incluye fibras de generación de imágenes, si el cable guía incluye fibras de iluminación, o el catéter incluye fibras de iluminación, si el cable guía incluye fibras de generación de imágenes.

Aún en otro aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de diagnóstico de tubo falopiano. El dispositivo incluye: (i) un lumen de detección para proporcionar un catéter que incluye una parte de detección y una parte inflable, y la parte de detección con la capacidad de detectar información con respecto al tubo falopiano; (¡i) un lumen de succión para facilitar una solución que facilita que la detección sea llevada a cabo por la parte de detección; y (iii) en donde, en un estado de operación de dispositivo de diagnóstico del tubo falopiano, la parte inflable se infla para crear un espacio alrededor de la parte de detección, de modo que en la presencia de la solución, la parte de detección detecta información con respecto al tubo falopiano. En ciertas modalidades preferidas de la presente invención, el dispositivo incluye un lumen terapéutico para proporcionar terapia a una región localizada en el tubo falopiano.

Aún en otro aspecto, la presente invención proporciona un proceso para mantener un lumen de cuerpo angosto. El proceso incluye, (i) crear un lumen de cuerpo angosto interno o externo, de modo que en la presencia de un propulsor hidráulico, el lumen de cuerpo angosto sea presurizado para permitir generación de imágenes de diagnóstico del lumen de cuerpo angosto, utilizando una parte de generación de imágenes de un dispositivo de generación de imágenes; (ii) impulsar hidráulicamente, utilizando el propulsor hidráulico, la parte de generación de imágenes a través del lumen de cuerpo angosto; (iii) generara imágenes del lumen de cuerpo angosto; y (iv) recuperar la parte de generación de imágenes del lumen de cuerpo angosto.

En una modalidad preferida de la presente invención, el proceso antes descrito incluye: (i) establecer un canal desde fuera del lumen de cuerpo angosto hasta una región próxima del lumen de cuerpo angosto, o una región que es próxima al lumen de cuerpo angosto; (ii) colocar la parte de generación de imágenes a través del canal; y (iii) en donde la colocación se lleva a cabo antes de la creación.

Aún en otro aspecto, la presente invención proporciona un proceso para mantener un lumen de cuerpo angosto. El proceso incluye: (i) sellar el lumen de cuerpo angosto para permitir el tratamiento terapéutico del lumen de cuerpo angosto utilizando un dispositivo terapéutico; (ii) impulsar hidráulicamente el dispositivo terapéutico a través del lumen de cuerpo angosto; (iii) tratar el lumen de cuerpo angosto; y (iv) recuperar el dispositivo terapéutico del lumen de cuerpo angosto.

El proceso puede incluir además: (i) definir un canal desde fuera del lumen de cuerpo angosto hasta una región próxima del lumen de cuerpo angosto o una región que está próxima al lumen de cuerpo angosto; (ii) colocar el dispositivo terapéutico a través del canal; y (iii) en donde la colocación se lleva a cabo antes del sellado.

Aún en otro aspecto, la presente invención proporciona un proceso para mantener un tubo falopiano. El proceso incluye: (i) dirigir un cable guía a través de un canal hacia una ubicación objetivo dentro del tubo falopiano, y teniendo el cable de guía la capacidad dé proporcionar luz o generar imágenes; (ii) colocar en el cable guía, un catéter para proporcionar luz o generación de imágenes; (iii) generar imágenes o iluminar el tubo falopiano utilizando el cable guía y el catéter; y (iv) recuperar el catéter del tubo falopiano.

El proceso puede incluir además: (i) eliminar el cable guía de un lumen de cable guía; y (ii) introducir una terapia o descarga salina a través del lumen del cable guía.

La construcción y método de operación de la presente invención, sin embargo, junto con los objetos y ventajas adicionales de la misma, serán mejor comprendidos a partir de las siguientes descripciones de las modalidades específicas, cuando sean leídas junto con los dibujos adjuntos.

Breve Descripción de las Figuras La figura 1, muestra un endoscopio que está siendo navegado a través de tubos falopianos y órganos mayores de un sistema reproductor femenino.

La figura 2, muestra una vista de sección lateral de un dispositivo de diagnóstico, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, en un estado sin operación.

La figura 2A, muestra una vista magnificada de una punta distal de una parte de mango del dispositivo de diagnóstico mostrado en la figura 2.

La figura 2B, muestra una vista de sección lateral de una punta distal de la parte del mango de un dispositivo terapéutico, de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 3, muestra una vista de sección lateral de una parte del mango, de acuerdo con otra modalidad de la presente invención, en un estado de operación del dispositivo de diagnóstico de la figura 2.

La figura 4A, es una vista en perspectiva de dos diferentes puntas distales en forma ovular, de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención, utilizadas en un dispositivo de generación de imágenes de diagnóstico basado en un cable guía o un dispositivo de intervención terapéutica basado en un lumen de cable guía.

La figura 4B, es una parte superior de una punta distal mostrada en la figura 4A.

La figura 5A, es una vista en perspectiva de una punta distal en forma cónica, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, utilizada en un dispositivo de generación de imágenes de diagnóstico basado en un cable guía o en un dispositivo de intervención terapéutico basado en un lumen de cable guía.

La figura 5B, es una vista superior de una punta distal mostrada en la figura 5A.

La figura 6A, es una vista lateral de una punta distal en forma cónica no inflada, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, utilizada en un dispositivo de generación de imágenes de diagnóstico no basado en un cable guía o en un dispositivo de intervención terapéutico no basado en un lumen de cable guía.

La figura 6B, es una vista lateral de una punta distal en forma cónica de la figura 6A en su estado inflado.

La figura 7A, es una vista lateral de una punta distal en forma ovular no inflada, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, utilizada en un dispositivo de generación de imágenes de diagnóstico no basado en un cable guía o en un dispositivo de intervención terapéutico no basado en un lumen de cable guía.

La figura 7B, es una vista lateral de una punta distal con forma ovular de la figura 7A en su estado inflado.

La figura 8A, es una vista lateral de una punta distal en forma de domo no inflada, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, utilizada en un dispositivo de generación de imágenes de diagnóstico no basado en un cable guía o en un dispositivo de intervención terapéutico no basado en un lumen de cable guía.

La figura 8B, es una vista lateral de una punta distal en forma de domo de la figura 8A en su estado inflado.

La figura 8C, muestra ciertos componentes mayores, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, en una punta distal tal como se muestra en la figura 8B.

La figura 9, muestra un diagrama de flujo de proceso, de acuerdo con una modalidad de la presente invención que utiliza un mecanismo de propulsión hidráulico para generar imágenes de diagnóstico.

La figura 10, muestra un diagrama de flujo de proceso, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, que utiliza un mecanismo de cable guía para generar imágenes de diagnóstico.

Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas En la siguiente descripción, se establecen numerosos detalles específicos con el objeto de proporcionar una comprensión profunda de la presente invención. Sin embargo, un experto en la técnica podrá apreciar que la presente invención puede practicarse sin limitación a algunos y todos de estos detalles específicos. En otros casos, no se han descrito con detalle pasos del proceso bien conocidos, con el objeto de no oscurecer innecesariamente la presente invención.

En ciertas modalidades, la presente invención proporciona sistemas y métodos novedosos para visualización precisa en tiempo real, que diagnostican en forma dinámica el mal funcionamiento de los tubos falopianos.

En modalidades preferidas de la presente invención, el producto desechable, de un solo uso y su procedimiento asociado, supera los diversos inconvenientes encontrados con métodos de diagnóstico actuales e intentados. El procedimiento dinámico, más preciso la presente invención puede llevarse a cabo en un consultorio de un ginecólogo o un endocrinólogo reproductor, quien normalmente es el primer punto principal de contacto para un paciente con infertilidad, que comprende la anatomía en cuestión, y está mejor entrenado para cambiar en forma dinámica o repetir pasos en el procedimiento, si se necesita una clarificación adicional. Como resultado, el número de visitas y costos tanto para el paciente como para el hospital al consultorio se reducen significativamente, y al mismo tiempo, se incrementa la conveniencia par alas partes implicadas. Además, el alto rango positivo falso del 20% al 40% encontrado en los sistemas y procedimientos 'de diagnóstico convencionales, también es reducido por la capacidad de la presente invención, de visualizar directamente los tubos falopianos.

Las modalidades preferidas de la presente invención reconocen que para llevar a cabo ciertos pasos iniciales de los procedimientos inventivos, se puede depender de procedimientos de diagnóstico convencionales hasta cierto grado. A manera de ejemplo, ciertos procedimientos de la presente invención requieren visualización de las aberturas (ostias) de los tubos falopianos en el útero, de modo que se puedan accesar a tubos. Los expertos en la técnica reconocerán que aunque los histeroscopios convencionales fueron utilizados principalmente para evaluar y mantener la salud de un útero, debido a los avances recientes en procedimientos de esterilización menos invasivos, tal como Essure y Adiana (durante lo cual el tubo se obstruye de manera intencional), un gran número (por ejemplo, hasta 7,500 solo para el Essure) de los ginecólogos y endocrinólogos reproductores, han adoptado los histeroscopios para visualizar, y accesar en forma trans-vaginal el tubo falopiano. La presente invención propone el uso del canal de operación del histeroscopio, en cierta modalidad de la presente invención. Una vez que los ginecólogos o endocrinólogos reproductores son propietarios o rentan un histeroscopio (y el capital de costo asociado), están libres de utilizar los procedimientos de la presente invención, utilizando el canal de operación del histeroscopio, debido a que no tienen límites en términos a que procedimientos se pueden llevar a cabo utilizando su histeroscopio. Es notable que el canal de operación de cualquier catéter, el cual puede visualizar y ganar acceso a la ostia de los tubos falopianos dentro del útero, puede ser utilizado en la presente invención.

En modalidades preferidas de la presente invención, navegar una cápsula substancialmente transparente, que aloja una parte de cámara a través de los tubos falopianos tortuosos y angostos, utilizando un método de propulsión hidráulica, tiene diversos inconvenientes con respecto a navegar un producto puramente a base de catéter, a través de los tubos falopianos. A manera de ejemplo, la propulsión hidráulica supera el evento adverso clínico de perforación, un inconveniente de las tecnologías de visualización directa previas. En otras modalidades preferidas de la presente invención, la propulsión hidráulica evita la perforación ya que el dispositivo no depende de la retroalimentación táctil del tubo falopiano. Más bien, el propulsor hidráulico lleva la parte de la cámara a través de la trayectoria natural del tubo falopiano.

De acuerdo con una modalidad, la presente invención proporciona un dispositivo de propulsión hidráulica que utiliza un canal de operación de un histeroscopio para accesar la ostia de los tubos falopianos. Para este fin, la figura 2 muestra un dispositivo de propulsión hidráulica 100 que tiene una parte de manija 102, una parte de mango 104, y una parte que crea un sello 106. Tal como se muestra en la figura 2A, la cual muestra una vista magnificada de una punta del dispositivo de propulsión hidráulico 100, el dispositivo 100 incluye un sub-ensamble de generación de imágenes 108 y una cápsula 110.

Haciendo referencia nuevamente a la figura 2, la parte de manija 102 puede estar equipada con una puerta de presión hidráulica 112, que está diseñada para recibir un propulsor hidráulico (por ejemplo, una solución salina) de un depósito de propulsor hidráulico, tal como una jeringa. La puerta de presión hidráulica 112' está acoplada preferentemente en forma de comunicación a un lumen de presión hidráulico (no mostrado para simplificar la ilustración) que se extiende desde la parte de manija 102 a través de la parte de mango 104, hasta un sub-ensamble de generación de imágenes cercano 108.

En forma similar, un cable eléctrico 118 corre desde la parte de manija 102 a través de la parte de mango 104, y se acopla en forma de comunicación al subensamble de generación de imágenes 108. El cable eléctrico 118 ingresa una parte de mango en una puerta de acceso eléctrico 114, que se conecta a un lumen de cable. El cable eléctrico 118 se coloca dentro del lumen del cable, que también se extiende desde la parte de la manija 102 a través de la parte del mango 104 hasta una ubicación cercana al subensamble de imagen 108.

Una puerta que crea un sello 116 de la figura 2, facilita el paso de crear un sello en una ostia 18 de los tubos falopianos 12, o dentro de la región próxima de los tubos falopianos. Estas anatomías se muestran en la figura 1. En forma específica, la puerta que crea un sello 116 de la figura 2, está acoplada en forma de comunicación a un lumen que crea un sello (no mostrado por simplificación de ilustración), que transporta los materiales necesarios para crear un sello con la parte que crea el sello 106. En modalidades preferidas, la parte que crea el sello 106 de la presente invención, es un cuerpo infla ble y la parte que crea el sello 116 es una puerta inflable. En estas modalidades, el lumen que crea el sello está diseñado para llevar aire u otro gas que infla el cuerpo inflable, lumen que crea el sello puede ser referido como el "lumen de inflado".

Además de la una o más puertas y lúmenes descritos anteriormente, la parte de manija 102 incluye preferentemente un alojamiento 120 para retener en su lugar un cable embobinado 118', y un mecanismo de recuperación de cable 122 para recuperar el cable propulsado en forma hidráulica en un estado de operación del dispositivo 100 (el cual se muestra como el dispositivo 200 en la figura 3). No todas las características del alojamiento 120 se muestran por simplificación de la ilustración, y los expertos en la técnica reconocerán que el mecanismo de recuperación de cable 122, en una modalidad preferida de la presente invención, es parecido a una caña de pescar, que tiene el mecanismo de carrete para proyectar y recuperar el estrobo de sujeción. En esta modalidad, el mecanismo de recuperación 122 incluye un cable flexible 118 y un carrete con la capacidad de volver a enrollar el cable flexible desde un estado propulsado. Durante un estado de operación del dispositivo 100, cuando se activa el carrete, el subensamble de generación de imágenes 108 se recupera nuevamente del estado propulsado, preferentemente en una parte de manija 102.

En una modalidad más preferida de la presente invención, el mecanismo de recuperación 122 incluye un carrete activado en forma electrónica, que activa en forma electrónica la recuperación del carrete del estado propulsado del carrete. En esta modalidad, los dispositivos de la presente invención incluyen un sensor de presión para llevar una medida de presión al mecanismo de carrete de activación eléctrica, de modo que si la presión excede un valor de presión predeterminado, entonces el mecanismo de carrete activado en forma eléctrica deja de recuperar el subensamble de generación de imágenes 108. El sensor de presión puede estar diseñado para detector la presión ejercida en el subensamble de generación de imágenes 108, conforme es recuperado del lumen de cuerpo angosto.

Como parte de la porción de mango 104, la porción que crea el sello 106 (por ejemplo, cuerpo i nf I a ble) se localiza fuera y en forma distante a la parte de la manija 102. En esta configuración, y cuando el dispositivo 100 está en un estado de operación, la parte de generación de imágenes 108 forma un sello perfecto con un diámetro interno del lumen de propulsión hidráulico, tal como se muestra en la figura 2A. Tal como se explica más adelante en relación con la figura 3, este sello permite la propulsión hidráulica de la parte de generación de imágenes 108. En otras modalidades preferidas de la presente invención, el dispositivo 100 incluye un mecanismo de aseguramiento, que asegura la parte de generación de imágenes 108 dentro del diámetro interno del lumen de propulsión hidráulico hasta que se logra una presión de requisito, para permitir la propulsión hidráulica.

El subensamble de imagen 108 incluye preferentemente un sensor de imagen y una fuente de luz. El sensor de imagen puede ser cualquier objeto que tenga la capacidad d detectar una imagen. En una modalidad preferida de la presente invención, el sensor de imagen incluye al menos un miembro seleccionado de un grupo que consiste en un dispositivo acoplado con carga (CCD), un semiconductor de óxido de metal complementario (CMOS) y una fibra óptica. La fuente de luz incluye una fuente de luz de fibra óptica, o un diodo de emisión de luz ("LED").

En ciertas modalidades de la presente invención, un objeto inflable contiene el sensor de imagen y la fuente de iluminación, de modo que cuando se infla el cuerpo inflable, el sensor de generación de imágenes se coloca cerca, o en una longitud focal aproximada fuera del lumen de cuerpo angosto para permitir la generación de imágenes enfocadas del lumen de cuerpo angosto. En esta modalidad, la longitud focal está asociada con el sensor de generación de imágenes. Si el sensor de imagen es una cámara, entonces la longitud focal referida en la presente invención, es la de la cámara.

Tal como se muestra claramente en la figura 2A, la cápsula 110 protege una parte del subensamble de generación de imágenes 108. En una modalidad de la presente invención, la cápsula 110 está cubierta con un lubricante para facilitar la propulsión hidráulica o recuperación de la cápsula a través del lumen de cuerpo angosto. La cápsula 110 encapsula preferentemente un transmisor inalámbrico para transmitir en forma inalámbrica imágenes capturadas por un sensor de generación de imágenes del subensamble de generación de imágenes 108. En ciertas modalidades preferidas, la cápsula 110 de la presente invención encapsula un sensor de presión, que detecta una cantidad de presión que está siendo aplicada contra el lumen de cuerpo angosto para determinar la presencia de bloqueos dentro del lumen de cuerpo angosto.

La cápsula 110, es substancialmente redonda y por consiguiente, evita que se origine un trauma al tejido, lo cual es in inconveniente de los dispositivos d visualización directa intentados previamente. Además, la cápsula 110 tiene centrada dentro de la misma, la parte de generación de imágenes 108. La colocación de la parte de generación de imágenes 108 dentro de la cápsula 110 supera el inconveniente de que el tubo falopiano cuelgue sobre el extremo distal del catéter, evitando una longitud focal inadecuada, y por consiguiente, que se tome una imagen no clara.

En una modalidad de la presente invención, la cápsula está diseñada para encapsular un cuerpo inflable, para aumentar la amortiguación de una parte del subensamble de generación de imágenes 108 que es desplegada dentro del lumen de cuerpo angosto durante la propulsión hidráulica. En dichas modalidades, la cápsula 110 de la presente invención facilita la propulsión hidráulica de la parte de generación de imágenes propulsada, ya que el cuerpo inflable hace que sea más fácil que la cápsula sea llevada por el propulsor hidráulico.

En ciertas modalidades de la presente invención, la cápsula 110 encapsula un microgenerador, el cual utiliza el propulsor hidráulico para proporcionar energía a la fuente de luz o al sensor de generación de imágenes. En esta modalidad, el microgenerador de la presente invención convierte la energía hidráulica en energía eléctrica. Esta energía eléctrica posteriormente se utiliza para energizar la parte de generación de imágenes 108 del dispositivo. En otras modalidades de la presente invención, la cápsula 110 encapsula fibras ópticas, lo cual facilita la generación de imágenes enviando señales de generación de imágenes desde dentro de la cápsula, al sensor de generación de imágenes que esta localizado fuera de la cápsula 110, y distal a la parte de la manija 102.

La figura 2B, muestra una punta del dispositivo 100, de acuerdo con una modalidad alternativa de la presente invención, en donde se utiliza una fibra óptica 111 para generación de imágenes. En esta modalidad, la fibra óptica 111, durante un estado de operación del dispositivo 100, lleva señales de imagen capturadas a un sensor de imagen localizado fuera y en forma próxima al mango 104 del dispositivo 100. Como un estándar, las fibras ópticas de comunicación, se pueden encontrar teniendo diámetros externos menores a .5 mm, el diámetro de la cápsula 110 de esta modalidad puede ser reducido, ya que no contiene el sensor. Como resultado, la punta de esta modalidad navega más fácilmente a través de la trayectoria angosta y tortuosa de los tubos falopianos, y el uso de la fibra óptica 111 representa una modalidad alternativa de la presente invención.

La figura 3, muestra una parte del dispositivo 200 (la cual es el estado de operación del dispositivo 100), de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El dispositivo 200 incluye un cable flexible 218, un dispositivo de acceso de tubo falopiano 228, una parte de mango 204, una parte que crea un sello 206, un subensamble de generación de imágenes 208 y una cápsula 210. El cable 218, la parte de mango 204, la parte que crea un sello 206, el subensamble de generación de imágenes 208 y la cápsula 210 son substancialmente similares a sus contrapartes (es decir, el cable 118, la parte de mango 104, la parte que crea un sello 106, el subensamble de generación de imágenes 108 y la cápsula 110) mostrados en la figura 1, excepto que el dispositivo 200 muestra el subensamble de generación de imágenes 208, y la cápsula 210 siendo hidráulicamente impulsados durante un estado de operación del 200. En una modalidad preferida de la presente invención, el dispositivo 200 incluye una aspa, la cual rodea el subensamble de generación de imágenes 208, de modo que cuando el subensamble de generación de imágenes es propulsado hidráulicamente, las aspas se expanden para incrementar la propulsión hidráulica del subensamble de generación de imágenes.

Aunque en relación con las figuras 2, 2A, 2B y 3, la propulsión hidráulica se describe para impulsar el subensamble de generación de imágenes 108, la fibra óptica de generación de imágenes 111 o la cápsula 110, otras modalidades de la presente invención contemplan la terapia de propulsión hidráulica dentro del lumen de cuerpo angosto. En esta modalidad, el subensamble de generación de imágenes 108, la fibra óptica de generación de imágenes 111 o la cápsula 110 están ausentes y la puerta de acceso eléctrico 114 es reemplazada por una puerta de terapia. Además, la puerta de terapia está acoplada en forma de comunicación a un lumen de terapia, que reemplaza el lumen del cable. A continuación se describen terapias efectivas contempladas por la presente invención. En otra modalidad de la presente invención, una puerta eléctrica y terapéutica existen en conjunto, para permitir la visualización directa conforme se administra la terapia.

Para mantener efectivamente los tubos falopianos, la presente invención también ofrece dispositivo terapéuticos o de generación de imágenes propulsados en forma hidráulica. En ciertas modalidades de la presente invención, un cable guía y/o un catéter, que se coloca sobre el cable guía, facilita la generación de imágenes o terapia. En otras modalidades, el lumen del cable guía de la presente invención facilita la intervención terapéutica.

La figura 4A, muestra dos diferentes cubiertas protectoras en forma ovular, de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención, mostradas como parte de una punta distal simple 326, la cual puede estar diseñada para funcionar ya sea como un dispositivo de generación de imágenes de diagnóstico basado en un cable guía o un dispositivo de intervención terapéutico basado en el lumen de un cable guía. La figura 4B, muestra una vista superior de una punta distal 326', la cual es la misma que la punta distal 326, excepto que en una diferente orientación. En la figura 4A, se muestran dos diferentes cubiertas protectoras, es decir, una primera cubierta protectora 330 y una segunda cubierta protectora 330', como parte de una punta distal simple 326, en donde los expertos en la técnica reconocerán que únicamente es necesaria una cubierta protectora en esta modalidad de la presente invención.

Tal como se muestra en la figura 4A, la punta distal 326 de los catéteres de la presente invención, incluyen una parte de mango 304, una o más fuentes de luz 332, una parte de generación de imágenes 308 y un cable guía 334. El cable guía 334, guía los catéteres de la presente invención durante un procedimiento de generación de imágenes dentro de los tubos falopianos, por ejemplo. De acuerdo con la presente invención, sin embargo, el cable guía 334 está diseñado preferentemente para proporcionar luz, o tiene la capacidad de detectar una imagen. Para este fin, el cable guía 334 puede contener fibras de iluminación o fibras de generación de imágenes. Si un catéter de la presente invención contiene fibras de iluminación, entonces el cable guía asociado, el cual guía el catéter durante la operación, puede incluir fibras de generación de imágenes. Como alternativa, si el catéter de la presente invención contiene fibras de generación de imágenes, entonces los cables guía asociados 334 pueden incluir fibras de iluminación. Por lo tanto, de acuerdo con la presente invención, las estructuras para llevar a cabo las funciones de iluminación y generación de imágenes, se pueden distribuir entre un catéter y su cable guía asociado. La separación de una fuente de luz de un sensor de generación de imágenes, permite que un usuario del dispositivo controle la cantidad y ángulo de luz necesaria para capturar una imagen más clara (en forma semejante a un fotógrafo profesional que tiene un flash externo).

En ciertas modalidades de la presente invención, el cable guía 334 incluye fibras ópticas para proporcionar luz para facilitar la generación de imágenes, y puede estar elaborado de fibras ópticas.

De acuerdo con una modalidad de la presente invención, durante un estado de operación del dispositivo dentro de la punta distal 326, el cable guía 334 se extiende desde un lugar fuera del tubo falopiano, hasta otro lugar dentro del tubo falopiano, de modo que la luz es llevada desde el lugar fuera del tubo falopiano hasta la ubicación dentro del tubo falopiano. El tener la fuente de iluminación permaneciendo fuera del tubo falopiano, reducirá la exposición al calor de los tubos falopianos.

En modalidades preferidas de los catéteres de la presente invención, el cable guía 334 incluye una pluralidad de partes substancialmente transparentes a lo largo de la longitud del cable guía. Cada pluralidad de partes substancialmente transparentes permiten que pase la luz. Durante un estado de operación del catéter, cada parte substancialmente transparente ilumina una pluralidad de diferentes ubicaciones a lo largo de la longitud del tubo falopiano, que están adyacentes a las partes substancialmente transparentes. En esta modalidad, se puede localizar un diodo de emisión de luz ("LED") en o alrededor en la punta de un cable guía, y como resultado, sale luz incidental que emana desde el LED, desde las partes substancialmente transparentes e ilumina el tejido.

Los catéteres de la presente invención pueden incluir además, un sensor de imagen localizado en un extremo próximo del mango del catéter (por ejemplo, 104 de la figura 2) o dentro de la parte de la manija (por ejemplo, 102 de la figura 2) del catéter. En esta configuración de los catéteres de la presente invención, las fibras de generación de imágenes antes mencionadas se extienden a lo largo de una longitud del mango del catéter, de modo que durante un estado de operación del catéter, las fibras de generación de imágenes facilitan la generación de imágenes, enviando señales de generación de imágenes desde un extremo distal del catéter hasta el sensor de generación de imágenes. El mantener el sensor fuera del mango del catéter, reduce un diámetro externo del catéter, y por consiguiente, permite al medico navegar más fácilmente los tubos falopianos, y reduce el potencial de un trauma al tejido.

En modalidades alternativas de la presente invención, los catéteres incluyen además un sensor de imagen para detectar una imagen. En esta modalidad, el sensor de imagen está localizado en un extremo distal de un mango de catéter, de modo que, durante la operación del catéter, se lleva una imagen del tubo falopiano detectada por el sensor de generación de imágenes, a través de las fibras de generación de imágenes o mediante cables eléctricos, que se extienden a lo largo de una longitud del mango del catéter, hacia una unidad de despliegue que se localiza fuera del tubo falopiano. Aunque esta configuración puede incrementar el diámetro externo del. catéter, proporciona una imagen más clara ya que el sensor se localiza más cerca de la imagen que está siendo tomada.

La cubierta protectora 330 o 330' de la figura 4A, durante un estado de operación del dispositivo, protege preferentemente un sensor de imagen y/o fibras de generación de imágenes, y proporciona demás una longitud focal aproximada (que está asociada con el sensor de imagen) entre el sensor de imagen y/o las fibras de generación de imágenes y el tubo falopiano, para obtener una imagen substancialmente enfocada. La cubierta protectora de la presente invención, supera el inconveniente de que el tubo falopiano cuelgue de la punta del catéter, lo cual hace difícil la captura de una imagen clara.

En otras modalidades preferidas, los catéteres de la presente invención incluyen una fuente de luz (por ejemplo, una fuente de luz 332 mostrada en la figura 4A) que se localiza en un extremo distal de un mango de catéter, de modo que una cubierta protectora substancialmente transparente (por ejemplo, cubierta protectora 330 o 330' de la figura 4A) protege el sensor de imagen y/o las fibras de generación de imágenes, y la fuente de luz se localiza fuera de la cubierta protectora, tal como se muestra en la figura 4A. Esta modalidad evita que la iluminación del tubo falopiano sea distorsionada por la presencia de una cubierta protectora substancialmente transparente.

La presente invención reconoce que durante una operación de generación de imágenes, el tejido del tubo falopiano se puede doblar sobre la fuente de luz y bloquear la iluminación, y de esta forma, evita la iluminación adecuada de la ubicación objetivo. En modalidades preferidas alternativas, los catéteres de la presente invención incluyen una fuente de luz que está protegida por la cubierta protectora substancialmente transparente. En esta modalidad, la presencia de una cubierta protectora, evita que el tejido del tubo falopiano se doble y bloquee la fuente de luz.

Para reducir el riesgo de perforar el tubo falopiano durante una operación de generación de imágenes, tal como se encuentra en ciertos intentos de generación de imágenes descritos anteriormente, los catéteres de la presente invención incluyen preferentemente un sensor de presión. En una implementación de esta modalidad, el sensor de presión se localiza en un extremo distal del cable guía y/o el catéter. Durante una operación de generación de imágenes, el sensor de presión tiene la capacidad de medir un valor de la presión ejercida por el cable guía y/o el catéter contra el tubo falopíano. El sensor de presión puede acoplarse en forma de comunicación a un procesador que proporciona una señal de alerta durante una operación de generación de imágenes. Su durante la operación de generación de imágenes, el valor de presión ejercido por el cable guía y/o el catéter dentro el tubo falopiano es igual a o excede un valor de presión inaceptable predeterminado, la presión puede proporcionar la señal de alerta al usuario del catéter (por ejemplo, activando una luz de alerta roja en el mango).

Los catéteres de la presente invención pueden incluir además un lumen de cable guía que tiene definido en el mismo, un canal para el cable guía (por ejemplo, cable guía 334 de la figura 4A). Durante un estado de operación del catéter, y en la ausencia del cable guía dentro del lumen de cable guía (por ejemplo, cuando a concluido una operación de generación de imágenes), el canal dentro del lumen de cable guía tiene la capacidad de transportar la terapia al tubo falopiano.

La terapia incluye al menos un miembro seleccionado de un grupo que consiste en un agente antinflamatorio, un stent bioabsorbible y un cuerpo infla ble recubierto con fármaco. En ciertas modalidades de la presente invención, se suministra localmente un agente antinflamatorio líquido a un sitio enfermo. La inflamación (originada probablemente por infección) se considera como la causa principal de la oclusión del tubo falopiano.

En las modalidades de la presente invención, en donde la terapia incluye un stent bioabsorbible, el stent proporciona a los tubos falopianos tanto soporte mecánico, como un fármaco, lo cual trata una enfermedad local y evita que ocurra la oclusión. Después de que el stent es absorbido por el cuerpo, y se trata la enfermedad, el óvulo, puede pasar ininterrumpidamente desde los ovarios, a través del tubo falopiano, hasta el útero.

Con respecto al cuerpo inflable cubierto con fármaco, durante un estado de operación del catéter, cuando el cuerpo inflable (tal como un balón) se expande, los residuos encontrados dentro del tubo falopiano pueden ser descargados por la fuerza que toma para expandir el balón. Además, el cuerpo inflable puede estar colocado dentro de un bloqueo parcial. En este caso, la fuerza de expansión aplicará suficiente fuerza mecánica a un bloqueo, y sirve para despejar el bloqueo.

Además, el recubrimiento de fármaco en el cuerpo inflable (por ejemplo, un agente antinflamatorio) evita la recurrencia de estos bloqueos durante un tiempo adecuado para permitir la concepción. Por otra parte, los balones recubiertos con fármaco utilizados para tratar la enfermedad de arteria coronaria, encuentran el desafío de un flujo de sangre continuo, que eventualmente libra la arteria del fármaco. En consecuencia, el paciente de únicamente de manera temporal del beneficio de la terapia, en donde el tratamiento de la enfermedad de la arteria coronaria necesita durar toda la vida de un paciente. En contraste, los tubos falopianos no se llenan inherentemente con fluido. Por consiguiente, el fármaco permanecerá en la región deseada del tubo falopiano. Además, el impacto del fármaco únicamente necesita durar tanto como le tome al paciente concebir (en promedio 0 a 12 meses). Si el fármaco se disipa y no ocurren bloqueos en algún punto después de la concepción, los bloqueos no originan dolor o incomodidad alguna para el paciente.

La figura 5A, muestra una punta distal en forma cónica 426, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La punta distal en forma cónica 426 es parte preferentemente de un dispositivo de generación de imágenes de diagnóstico basado en un cable guía o de un dispositivo de intervención terapéutica basado en un lumen de cable guía. Sin importar la forma en que se implemente la punta distal 426, incluye una parte de mango 404, una o más fuentes de luz 432 (etiquetadas en la figura 5B), una parte de generación de imágenes 408, una cubierta protectora 430 y un cable guía 434, los cuales todos son substancialmente similares a sus contrapartes mostradas en la figura 4A (es decir, la parte de mango 304, una o más fuentes de luz 332, la parte de generación de imágenes 308, la cubierta protectora 330 y el cable guía 334, respectivamente), excepto que la figura 5A muestra una punta distal en forma cónica que proporciona al sensor de imagen una diferente longitud focal que la proporcionada por la punta distal en forma ovular de la figura 4A, y la cubierta protectora 430 tiene ahí definida una apertura de ingreso 436 y una apertura de egreso 438. Durante una operación de generación de imágenes, el cable guía 434, el cual se coloca fuera de la cubierta protectora 430, tiene la capacidad de ingresar a través de la apertura de ingreso 436 y salir de la apertura de egreso 438. En otras palabras, las aperturas 436 y 438 permiten que el cable guía 434 pase a través de la cubierta protectora 430, y tengan acceso a un lugar dentro de los tubos falopianos que es distal a la cubierta protectora 430. Esto permitirá al medico a empujar desde la pared del tubo falopiano, utilizando el cable de guía si se necesita distancia adicional, con el objeto de capturar una imagen clara.

Además, la forma cónica puede introducir menos trauma al tejido que la cubierta protectora en forma ovular. La figura 5B es una vista superior de una punta distal 426', que es la misma que la 426 mostrada en la figura 5A, excepto que la punta distal 426' tiene una diferente orientación que la punta distal 426.

Las modalidades preferidas de la presente invención, también proporcionan un dispositivo de generación de imágenes de diagnóstico no basado en un cable guía o un dispositivo de intervención terapéutica no basado en un lumen de cable guía. Un dispositivo de generación de imágenes de diagnóstico no basado en un cable guía incluye un lumen de detección, un lumen de solución y opcionalmente un lumen terapéutico. El lumen de detección, a su vez, incluye una parte de detección y una parte inflable. La parte de detección tiene la capacidad de detector información (por ejemplo, información de generación de imágenes) alrededor del tubo falopiano.

El lumen de solución está diseñado para proporcionar una solución, que facilita que se lleve a cabo la detección por parte de la parte de detección. La solución también está diseñada para enjuagar el tubo falopiano, librándolo de sangre y moco residual, lo cual oscurece la imagen. Además, la presencia de la solución facilita la expansión del tubo falopiano, y de esta forma, reduce la oportunidad de originar una perforación. Finalmente, las soluciones terapéuticas utilizadas en el campo terapéutico, se describen anteriormente con mayor detalle.

Durante un estado de operación del dispositivo de diagnóstico no basado en un cable de guía, la parte inflable se infla para crear un espacio alrededor de la parte de detección, de modo que en la presencia de la solución, la parte de detección detecta información con respecto al tubo falopiano, incluyendo pero sin limitarse a la presencia de de implantes de esterilización y de bloqueos de origen natural. Este espacio permite que haya una adecuada longitud focal entre la parte de detección y la pared del tubo falopiano, para facilitar la captura de una imagen clara (por ejemplo, se puede tomar una imagen clara si la parte de detección es una cámara óptica estándar o un sistema óptico de dispersión de onda de luz). Sin embargo, si la parte de detección consiste en un sistema de generación de imágenes de onda-sonido, entonces la parte inflable crea un sello de modo que el tubo falopiano pueda llenarse con un medio líquido, a través de lo cual se pueden propagar las ondas de sonido.

La parte de detección puede incluir al menos un miembro seleccionado de un grupo que consiste en una fuente de luz, una cámara, un sistema de generación de imágenes acústico y un sistema de generación de imágenes de luz dispersada. Ciertas técnicas actuales utilizadas para generación de imágenes cardiovascular (por ejemplo, ultrasonido intravascula r ("IVUS") y tomografía de coherencia óptica ("OCT")), utilizan técnicas de dispersión de luz y de generación de imágenes acústicas, pero no se prestan para generar imágenes de los tubos falopianos debido a su rigidez. Además, los catéteres cardiovasculares actuales IVUS no tienen la capacidad de crear un sello para facilitar la generación de imágenes de una estructura la cual no está inherentemente llena de fluido, debido a la ausencia de un medio, las sondas de sonido no pueden viajar. Es notable que debido a que el tubo falopiano no está lleno de líquido, se debe crear un sello y el tubo falopiano debe llenarse con un medio líquido, tal como solución salina, antes de que pueda ocurrir la generación de imágenes utilizando ondas de sonido. Aún además, estos catéteres tienen dimensiones relativamente grandes que hace que sean difícil accesar la longitud del tubo falopiano angosto y tortuoso.

Para este fin, la presente invención propone que los diseños de catéter de IVUS y OCT puedan ser modificados en una forma consistente con los diferentes catéteres de la invención relevantes. Los catéteres de la presente invención aquí descritos no se limitan a las aplicaciones IVUS y OCT, y trabajan bien con otras técnicas de generación de imágenes ópticas (por ejemplo, generación de imágenes que se lleva a cabo a través de un semiconductor de óxido de metal complementario ("CMOS") o fibra óptica). De acuerdo con modalidades preferidas, los catéteres de la presente invención incluyen puntas atraumáticas únicas y/o cuerpos inflables, tal como se describe más adelante.

La información de generación de imágenes recolectada por la parte de imagen 508 proporciona la información con respecto al tubo falopiano, conforme ocurre naturalmente el bloqueo, inflamación, salpingectomía, implantes de esterilización colocados en forma operativa en los tubos falopianos y alguna enfermedad del tubo falopiano. Esta información es particularmente valiosa para diagnósticos de trastorno del tubo falopiano, y permite, si es necesario, una intervención terapéutica de la enfermedad.

La figura 6A muestra un dispositivo de diagnóstico no basado en un cable guía, en donde la parte de detección detecta información de imagen con respecto al tubo falopiano, permitiendo al médico diagnosticar la enfermedad. En forma específica, la figura 6A es una vista lateral de una punta distal en forma cónica no inflada 526, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, que se utiliza preferentemente en un dispositivo de generación de imágenes de diagnóstico no basado en un cable guía, o en un dispositivo de intervención terapéutica no basado en un lumen del cable guía. La punta distal 526 incluye una parte de generación de imágenes 508, una parte inflable 506 y una parte de mango 504. La parte de generación de imágenes 508 y la parte de mango 504, son sustancialmente similares a las contrapartes en la en la figura 5 A (por ejemplo, la parte de generación de imágenes 408 y la parte de mango 404), excepto que la parte de mango 404 de la figura 5A contiene un cable guía 434.

De acuerdo con una modalidad preferida, las puntas distales de la presente invención incluyen un sensor de presión localizado en un extremo distal de un catéter, y están diseñadas para medir un valor de presión ejercido por el catéter durante un estado de operación del dispositivo. En esta modalidad, también se pueden incorporar las características del sensor de presión descrito anteriormente, para avisar a un usuario de una presión excesiva indebida.

La figura 6B, es una vista lateral de punta distal con forma cónica de la figura 6A en su estado inflado. La parte inflable 506, en su estado inflado (es decir la parte inflada 506' de la figura 6B) tiene una punta atraumática, la cual es una forma seleccionada de un grupo que consiste en cónica, ovular y de domo.

La figura 7A es una vista lateral de otra punta distal en forma ovular no inflada 626, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, también usada preferentemente en un dispositivo de generación de imágenes de diagnóstico no basado en un cable guía o en un dispositivo de intervención terapéutico no basado en un lumen de un cable guía. La punta distal 626 es esencialmente similar a la punta distal 526 de la figura 6 A (es decir, un parte de generación de imágenes 608 y una parte de mango 604 son sustancialmente similares a la parte de generación de imágenes 508 y a la parte de mango 504 de la figura 6A), excepto que la parte inflable 606 de la figura 7A tiene una forma diferente a la parte inflable 506 de la figura 6A. Las diferencias en forma entre las partes inflables 506 y 606 son evidentes en sus estados inflables respectivos, y pueden corresponder a diferentes longitudes focales y a diferentes cantidades de trauma de tejido. La figura 7B, es una vista lateral de una punta distal en forma ovular 626', la cual está en un estado inflado de la punta distal 626 de la figura 7A.

La figura 8A, es una vista lateral de una punta distal en forma de domo no inflado 726, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, utilizada preferentemente en un dispositivo de generación de imágenes de diagnóstico no basado en un cable guía o un dispositivo de intervención terapéutica no basado en un lumen de cable guía. La punta distal 726 es sustancialmente similar a la punta distal 526 de la figura 6A (es decir, la parte de generación de imágenes 708 y la parte de mango 704 son sustancialmente similares a la parte de generación de imágenes 508 y la parte de mango 504 de la figura 6A), excepto que la parte inflable 706 de la figura 8A tiene una forma diferente a la parte inflable 806 de la figura 6A. Al igual que las diferencias entre las partes inflables 506 y 606, las diferencias en forma entre las partes inflables 506, 606 y 706 son evidentes en sus estados inflables respectivos. La figura 8B, es una vista lateral de una punta distal en forma ovular 726', la cual está en un estado inflado de la punta distal 726 de la figura 7A.

La figura 8C, muestra ciertos componentes importantes, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, en una punta distal inflada 826, la cual es sustancialmente similar a la punta distal inflada 726' de la figura 8B. La figura 8C muestra una estructura más detallada que está contenida preferentemente dentro de una parte infla ble 806. De acuerdo con esta figura, la parte inflable 806 incluye un componente inflable 806A y un componente no inflable 806B. Durante un estado de operación del dispositivo, el componente inflable 806A se infla, en tanto que el componente no inflable 806B no se infla, si no sirve para proporcionar soporte mecánico a la parte inflable 806.

La figura 9, muestra un diagrama de flujo del proceso 900, de acuerdo con una modalidad de la presente invención que utiliza un mecanismo de propulsión hidráulico para generación de imágenes para diagnóstico. El proceso 900 comienza preferentemente en el paso 902, que implica establecer un canal desde la parte externa de un lumen de cuerpo angosto hasta una región próxima del lumen de cuerpo angosto, o una región que es próxima al lumen de cuerpo angosto. A manera de ejemplo, se utiliza un histeroscopio para visualizar y tener acceso a la ostia de los tubos falopianos dentro del útero. En este caso, el canal de operación del histeroscopio establece un canal del paso 902 desde la parte externa del tubo falopiano hasta la ostia del tubo falopiano dentro del útero.

Posteriormente, el paso 904 de la figura 9 incluye colocar un dispositivo de generación de imágenes o un dispositivo terapéutico a través de un canal. Continuando con el ejemplo anterior del histeroscopio, el paso 904 se lleva a cabo introduciendo una parte de mango 104 del dispositivo 100 de la figura 2, a través del canal de operación del histeroscopio hasta que el extremo distal de la parte del mango 104 está ligeramente distante al extremo distal del canal de operación del histeroscopio, o hasta que el extremo distal de la parte del eje 104 se localiza en la región próxima al tubo falopiano.

En esta configuración, se lleva a cabo el paso 906 de la figura 9. El paso 906 incluye crear un sello en o fuera del lumen de cuerpo angosto, de modo que en presencia de un propulsor hidráulico, el lumen de cuerpo angosto se presurice para permitir el tratamiento terapéutico o la generación de imágenes de diagnóstico del lumen de cuerpo angosto. Con el objeto de crear un sello en el tubo falopiano, por ejemplo, se puede expandir la parte que crea el sello 106 de la figura 2, ya sea en forma próxima a la ostia del tubo falopiano ostia dentro del útero, o dentro de la región próxima del tubo falopiano. El sello permitirá que se acumule presión en la parte del dispositivo, lo cual significa que será propulsado hidráulicamente.

Posteriormente, otro paso 908 de la figura 9 incluye propulsión hidráulica, utilizando el propulsor hidráulico, la parte de generación de imágenes (108 de la figura 2A) o el dispositivo terapéutico contenido en la cápsula (110 de la figura 2A) a través del lumen de cuerpo angosto. A manera de ejemplo, el dispositivo 200 de la figura 3, muestra una cápsula 210, la cual se adhiere a la parte de manija 102 de la figura 2 a través de un cable 218 de la figura 3, que está siendo propulsado hidráulicamente. Se pueden tomar varios pasos para ayudar a la propulsión de la cápsula (por ejemplo, la cápsula 210 de la figura 3). La cápsula, la cual se elabora de un material sustancialmente transparente, está inflada preferentemente. Alternativamente, la cápsula puede contener un cuerpo inflable, tal como un balón, el cual se infla preferentemente. Estos pasos incrementan la amortiguación de la cápsula, ayudando a la propulsión de la misma. Además, en su estado propulsado, las aspas 238 de la figura 3 adheridas al subensamble de generación de imágenes 208, se desplegarán para capturar el propulsor hidráulico (la cual es similar a las aspas en un velero que captura la energía del viento para propulsar el movimiento hacia delante del bote).

Después del paso 908 y una vez que se ha alcanzado una parte enferma del tubo falopiano o la fimbria del tubo falopiano, el paso 910 de la figura 9 incluye tratar o generar imágenes del lumen de cuerpo angosto. Tal como se describió anteriormente con referencia a las figuras 2, 2A, 2B y 3, se lleva a cabo la generación de imágenes a través del subensamble de generación de imágenes 108 de la figura 2 A. La generación de imágenes, de acuerdo con ciertas modalidades del paso 908 de la presente invención, se lleva a cabo en una forma anterógrada (durante la propulsión hacia adelante del subensamble de generación de imágenes 108) o la forma retrograda (durante la recuperación del subensamble de generación de imágenes 108). Con respecto al tratamiento del lumen de cuerpo angosto, una vez que se genera la imagen del estado de enfermedad, se lleva a cabo preferentemente una terapia seleccionada de un grupo que consiste en enjuagar la solución salina para librar al tubo falopiano de residuos, aplicar al agente antinflamatorio en forma líquida, y aplicar fuerza mecánica a una oclusión, utilizando un cuerpo inflable (por ejemplo, la parte que crea un sello 104 de la figura 2).

El proceso 900 viene preferentemente al final del paso 912 de la figura 9, lo cual implica recuperar el dispositivo de generación de imágenes del lumen de cuerpo angosto. A manera de ejemplo, el mecanismo de recuperación 122 de la figura 2 se activa para recuperar el dispositivo de generación de imágenes del tubo falopiano. El mecanismo de recuperación se activa preferentemente mediante el encaje de un mecanismo de carrete (por ejemplo, el mecanismo 122 de la figura 2), en la cual se coloca en la manija. Alternativamente, todo el dispositivo puede ser jalado nuevamente hacia el usuario, para eliminarlo del lumen de cuerpo angosto.

Es notable que los pasos 902 y 904 de la figura 9, son opcionales, y que los pasos mencionados anteriormente no necesitan ser llevados a cabo en un orden particular. Más bien la secuencia de pasos descrito anteriormente representa una modalidad más preferida de la presente invención. El proceso 900 se puede llevar a cabo utilizando cualquier estructura, y no se limita a cualquier estructura mostrada en las figuras 2, 2A, 2B y 3. Las estructuras mostradas en estas figuras, sirven como ejemplos y se utilizan para facilitar la descripción del proceso 900.

La figura 10, muestra un diagrama de flujo de proceso 1000, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, que utiliza un mecanismo de cable de guía para generación de imágenes de diagnóstico. Preferentemente el proceso 1000 comienza en el paso 1002, el cual implica establecer un canal desde afuera de la anatomía de una mujer hasta una región próxima de un tubo falopiano, o una ostia de un tubo falopiano dentro del útero. El paso 1002 es susta ncialmente similar al aspecto de generación de imágenes del paso 902 de la figura 9.

Posteriormente, el paso 1004 incluye dirigir un cable de guía a través del canal hacia una ubicación objetivo dentro de un lumen de un tubo falopiano, y el cable guía con la capacidad de proporcionar luz o la generación de imágenes. A manera de ejemplo, el cable guía 334 en la figura 4A es un manojo de fibras ópticas con la capacidad de proporcionar luz o generación de imágenes a un tubo falopiano.

En esta configuración, se lleva a cabo el paso 1006. El paso 1006 incluye colocar un catéter, que facilita la generación de imágenes o la terapia, en el cable guía. Dependiendo de si el cable guía 334 de la figura 4A tiene la capacidad de generación de imágenes o de iluminar, el catéter contiene la estructura complementaria para facilitar la generación de imágenes.

Posteriormente, otro paso 1008 incluye la generación de imágenes del tubo falopiano utilizando el cable guía y el catéter. A manera de ejemplo, la generación de imágenes, según es requerida por este paso, se lleva a cabo colocando el cable guía 334 de la figura 4A en forma relativa al catéter (por ejemplo, el catéter 304 de la figura 4A) de modo que la cantidad y ángulo correcto de luz, iluminen la parte del tubo falopiano del que se está generando la imagen. Además, se coloca una cubierta protectora (por ejemplo, la cubierta 330 de la figura 4A) de modo que se logre una longitud focal adecuada entre la pared del tubo falopiano y la parte de generación de imágenes (por ejemplo, la parte de generación de imágenes 308 de la figura 4A).

Después del paso 1008, el paso 1010 incluye eliminar el cable guía del canal. Continuando con el ejemplo de cable guía de la figura 4A, el cable guía 344 se elimina del canal de operación del histeroscopio referenciado en el paso 1002 de la figura 10. Esto permite que el canal del cable guía sea utilizado para el suministro de terapia.

Posteriormente el paso 1012 incluye introducir terapia regional al tubo falopiano a través del canal. La terapia en este paso es introducida preferentemente por medio de un catéter terapéutico adicional o en forma de líquido a través del canal del cable guía descrito. anteriormente.

El proceso 1000 llega preferentemente a un extremo en el paso 1014, el cual implica tratar el tubo falopiano utilizando la terapia regional o el catéter. La terapia en este paso es preferentemente una solución terapéutica seleccionada de un grupo que consiste en aplicar un agente inflamatorio en forma líquida, introducir un balón cubierto con fármaco (por ejemplo, cubierto con un antinflamatorio) introducir un stent bioabsorbible, y enjuagar con solución salina para eliminar residuos del tubo falopiano.

Es notable que los pasos 1002. 1010, 1012 y 1014 son opcionales, y que los pasos mencionados anteriormente no tienen que ser llevados a cabo en un orden particular. Más bien la secuencia de pasos descrita anteriormente, representa una modalidad más preferida de la presente invención. En una modalidad preferida de la presente invención, se puede agregar otro paso. Específicamente, después de que ha concluido la generación de imágenes al final del paso 1008, se lleva a cabo en forma más preferente otro paso, que incluye recuperar el catéter del tubo falopiano. El proceso 900 se puede llevar a cabo utilizando cualquier estructura, y no se limita a cualquier estructura mostrada en las figuras 4A, 4B, 5A y 5B. Las estructuras mostradas en estas figuras, sirven como ejemplo si se utilizan para facilitar la descripción del proceso 1000.

Aunque se han mostrado y descrito modalidades ilustrativas de la presente invención, están proyectados otras modificaciones, cambios y sustituciones. A manera de ejemplo, la presente invención describe tubos falopianos como un ejemplo de un lumen de cuerpo angosto, que puede pasar por mantenimiento, y otras estructuras anatómicas, tales como arterias coronarias, pueden ser mantenidas en forma similar. Por consiguiente, es adecuado que las reivindicaciones anteriores sean construidas ampliamente, , y en una forma consistente con el alcance de la presente descripción, tal como se establece en las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para mantener un lumen de cuerpo angosto, caracterizado porque comprende: un mecanismo de propulsión hidráulica para propulsar una parte de generación de imágenes o una parte terapéutica a través del lumen de cuerpo angosto; y un mecanismo de recuperación para recuperar la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica del lumen de cuerpo angosto.

2. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además una parte de manija, que recibe uno o más luers, uno de los cuales está diseñado para proporcionar presión hidráulica, para propulsar hidráulicamente la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica a través del lumen de cuerpo angosto.

3. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 2, caracterizado porque comprende además un luer de cable, que es recibido por la parte de manija y está diseñado para proporcionar un cable para llevar energía y señales eléctricas para facilitar que se lleve a cabo una función de generación de imágenes a través de la parte de generación de imágenes.

4. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 2, caracterizado porque comprende además un luer de inflado, el cual es recibido por la parte de manija, y está diseñado para inflar un cuerpo inflable, y crear un sello para facilitar la generación de imágenes y el tratamiento terapéutico.

5. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 4, caracterizado porque el cuerpo inflable se localiza fuera y en forma distante de la parte de manija.

6. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el mecanismo de propulsión hidráulico incluye: un luer diseñado para recibir un propulsor hidráulico; y un lumen de propulsor hidráulico que está acoplado en forma de comunicación al luer y, utilizando el propulsor hidráulico, tiene la capacidad de propulsar hidráulicamente la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica.

7. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 6, caracterizado porque el luer está diseñado para recibir un propulsor hidráulico de un depósito que contiene un propulsor hidráulico.

8. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 6, caracterizado porque el propulsor hidráulico es una solución salina.

9. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 6, caracterizado porque la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica, durante un estado de operación del dispositivo, forman un sello con el diámetro interno del lumen del propulsor hidráulico, para permitir la propulsión hidráulica del dispositivo de generación de imágenes o el dispositivo terapéutico.

10. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 6, caracterizado porque comprende además un mecanismo de aseguramiento, el cual asegura la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica dentro del diámetro interno del lumen del propulsor hidráulico hasta que se alcanza una presión de requisito para permitir la propulsión hidráulica.

11. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además una aspa que rodea la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica, de modo que cuando la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica son propulsadas hidráulicamente, las aspas se expanden para incrementar la propulsión hidráulica de la parte de generación de imágenes y la parte terapéutica.

12. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque la parte de generación de imágenes incluye al menos un miembro seleccionado de un grupo que consiste en un sensor de imagen, una fuente de luz y una cápsula.

13. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque la cápsula se elabora de un material sustancialmente trasparente, asegura una longitud focal de un sujeto del que se está generando una imagen a través del sensor de imagen y encapsula el sensor de generación de imágenes y la fuente de luz.

14. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque la cápsula tiene forma atraumática para evitar el daño del tejido.

15. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 14, caracterizado porque la cápsula en forma atraumática, incluye una cápsula con forma sustancialmente ovalada o una cápsula con forma sustancialmente cónica.

16. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque la cápsula se cubre con un lubricante para facilitar la propulsión hidráulica o la recuperación de la cápsula a través del lumen de cuerpo angosto.

17. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque la fuente de luz incluye una fuente de luz de fibras ópticas, o un diodo de emisión de luz ("LED").

18. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque el sensor de imagen incluye al menos un miembro seleccionado de un grupo que consiste en un dispositivo acoplado con carga (CCD), un semiconductor de óxido de metal complementario (CMOS) y una fibra óptica.

19. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque la cápsula encapsula un transmisor inalámbrico para transmitir en forma inalámbrica imágenes capturadas por el sensor de generación de imágenes.

20. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque la cápsula encapsula un cuerpo inflable para incrementar la amortiguación de la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica y facilita la propulsión hidráulica de la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica.

21. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque la cápsula se elabora de un cuerpo inflable que es sustancialmente trasparente para permitir la generación de imágenes del lumen de cuerpo angosto.

22. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque el cuerpo inflable contiene las partes de generación de imágenes y la iluminación, de modo que cuando se infla el cuerpo inflable, la parte de generación de imágenes se coloca cerca o en una longitud focal aproximada fuera del lumen de cuerpo angosto, para permitir la generación de imágenes enfocada del lumen de cuerpo angosto, en donde la longitud focal aproximada está asociada con el sensor de generación de imágenes.

23. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque la cápsula encapsula un microgenerador que utiliza un propulsor hidráulico para proporcionar energía a la fuente de luz y al sensor de generación de imágenes, y en donde el microgenerador convierte la energía hidráulica en energía eléctrica.

24. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque la cápsula encapsula fibras ópticas lo cual facilita la generación de imágenes, enviando señales de generación de imágenes desde dentro de la cápsula hasta el sensor de generación de imágenes que se localiza fuera de la cápsula, y en forma distal a una parte de manija del dispositivo.

25. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 24, caracterizado porque durante un estado de operación del dispositivo, el sensor de generación de imágenes se localiza fuera del lumen de cuerpo angosto.

26. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque comprende además un cable flexible acoplado en forma de comunicación a la parte de generación de imágenes o a la parte terapéutica, de modo que la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica sean propulsadas hidráulicamente a través de una trayectoria tortuosa dentro del lumen de cuerpo angosto.

27. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 12, caracterizado porque comprende además: un sensor de presión; un indicador de presión; y en donde el sensor de presión está diseñado para medir la presión que está siendo aplicada contra el lumen de cuerpo angosto y para llevar una medida de presión al indicador de presión, y si la medida de presión iguala o excede un valor de presión predeterminado, entonces el indicador de presión transmite una señal de alerta.

28. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el mecanismo de recuperación incluye: un cable flexible acoplado en forma de comunicación a la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica; un carrete con la capacidad de enrollar nuevamente el cable flexible a partir de un estado propulsado; y en donde cuando se activa el carrete, la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica son recuperadas de un estado propulsado de la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica.

29. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 28, caracterizado porque comprende además un mecanismo de carrete activado electrónicamente, el cual activa electrónicamente la recuperación del carrete del estado propulsado del carrete.

30. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 29, caracterizado porque comprende además un sensor de presión para llevar una medida de presión al mecanismo de carrete activado eléctricamente, de modo que si la medida de presión excede un valor de presión predeterminado, entonces el mecanismo de carrete eléctricamente activado termina de recuperar la parte de generación de imágenes y la parte terapéutica.

31. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 28, caracterizado porque comprende lo cual activa manualmente la recuperación del carrete del estado propulsado del carrete.

32. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 28, caracterizado porque comprende un sensor de presión, el cual detecta la presión en la parte de generación de imágenes o la parte terapéutica, conforme se recupera del lumen de cuerpo angosto.

33. Un dispositivo de diagnóstico del lumen de cuerpo angosto, caracterizado porque comprende: un cable guía con la capacidad de proporcionar luz o detectar una imagen, y de guiar un catéter hacia una ubicación objetivo, los cables guías incluyendo fibras de iluminación y fibras de generación de imágenes fibras; y un catéter que incluye fibras de generación de imágenes, si el cable guía incluye fibras de iluminación o el catéter incluye fibras de iluminación, si el cable guía incluye fibras de generación de imágenes.

34. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 33, caracterizado porque el cable guía incluye fibras ópticas para proporcionar luz.

35. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 34, caracterizado porque durante un estado de operación del dispositivo, el cable guía se extiende desde una ubicación de la parte externa del lumen de cuerpo angosto, hasta otra ubicación dentro del lumen de cuerpo angosto, de modo que la luz sea llevada desde el lugar de la parte externa del lumen de cuerpo angosto, hasta otro lugar en la parte interna del lumen de cuerpo angosto.

36. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 33, caracterizado porque el cable guía se elabora de materiales poliméricos o de metal.

37. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 36, caracterizado porque el cable guía incluye una pluralidad de porciones sustancialmente transparentes a lo largo de la longitud del cable guía, y cada pluralidad de las partes sustancialmente transparentes, permite que pase la luz, y durante un estado de operación del dispositivo, ilumina una pluralidad de diferentes ubicaciones a lo largo del lumen de cuerpo angosto, que está adyacente a la pluralidad de las partes sustancialmente transparentes.

38. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 33, caracterizado porque comprende además un sensor de imagen localizado en un extremo próximo del mango del catéter, o dentro de una parte de manija del catéter, y en donde las fibras de generación de imágenes se extienden a lo largo de una longitud del mango del catéter, de modo que durante un estado de operación del dispositivo, las fibras de generación de imágenes faciliten la generación de imágenes enviando señales de generación de imágenes de un extremo distal del catéter hasta el sensor de generación de imágenes.

39. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 33, caracterizado porque comprende un sensor de imagen para detectar una imagen, y en donde el sensor de generación de imágenes está localizado en un extremo distal de un mango del catéter, de modo que, durante la operación del dispositivo, se lleve una imagen del lumen de cuerpo angosto, detectada por el sensor de generación de imágenes a través de las fibras de generación de imágenes, que se extienden a lo largo de una longitud del mango del catéter, hasta una unidad de despliegue que se localiza fuera del lumen de cuerpo angosto.

40. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 33, caracterizado porque comprende además una cubierta protectora sustancialmente transparente, la cual durante un estado de operación del dispositivo, protege un sensor de imagen o las fibras de generación de imágenes, y que proporciona una longitud focal aproximada entre el sensor de imagen o las fibras de generación de imágenes, y el lumen de cuerpo angosto para obtener una imagen sustancialmente enfocada del lumen de cuerpo angosto, y la longitud focal está asociada con el sensor de imagen o las fibras de generación de imágenes.

41. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 40, caracterizado porque el cable guía se localiza fuera de la cubierta protectora sustancialmente transparente, la cual tiene ahí definida una apertura de ingreso, y una apertura de egreso, de modo que durante el estado de operación del dispositivo, el cable guía tenga la capacidad de pasar a través de la apertura de ingreso y la apertura de egreso para permitir que el cable guía accese a una parte del lumen de cuerpo angosto que se localiza en forma distal a la cubierta protectora.

42. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 40, caracterizado porque la cubierta protectora tiene forma atraumática.

43. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 40, caracterizado en forma adicional porque comprende una fuente de luz que se localiza en un extremo distal del mango del catéter, y en donde la cubierta protectora sustancialmente transparente protege el sensor de imagen o las fibras de generación de imágenes, y la fuente de luz se localiza fuera de la cubierta protectora.

44. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 40, caracterizado porque comprende una fuente de luz que está protegida por la cubierta protectora sustancialmente transparente.

45. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 33, caracterizado porque comprende un sensor de presión que se localiza en un extremo distal del cable guía, o el catéter y durante un estado de operación del dispositivo, el sensor de presión con la capacidad de medir un valor de la presión ejercida por el cable guía o el catéter.

46. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 45, caracterizado porque el sensor de presión está acoplado en forma de comunicación a un procesador que proporciona una señal de alerta durante el estado de operación del dispositivo, cuando el valor de presión ejercido por el cable guía o el catéter dentro del lumen de cuerpo angosto es igual o excede un valor de presión inaceptable predeterminado.

47. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 33, caracterizado porque comprende además un lumen de cable guía que tiene definido en el mismo un canal para alojar el cable guía, de modo que durante un estado de operación del dispositivo y en la ausencia del cable guía dentro del lumen del cable guía, el lumen de cable guía tiene la capacidad de transportar la terapia al lumen de cuerpo angosto.

48. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 47, caracterizado porque la terapia es al menos un miembro seleccionado de un grupo que consiste en un agente antiinflamatorio, un stent biodegradable y un cuerpo inflable cubierto con fármaco.

49. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 48, caracterizado porque durante el estado de operación del dispositivo, el cuerpo inflable tiene la capacidad de aplicar suficiente fuerza mecánica a un bloqueo del lumen de cuerpo angosto, para descargar los residuos que bloquean las partes del lumen de cuerpo angosto.

50. Un dispositivo de diagnóstico de tubo falopiano, caracterizado porque comprende: un lumen de detección para proporcionar un catéter que incluye una parte de detección y una parte inflable, y la parte de detección con la capacidad de detectar información con respecto al tubo falopiano; un lumen de solución para proporcionar una solución que facilita que se lleve a cabo la detección a través de la parte de detección ; en donde, en un estado de operación del dispositivo de diagnóstico de tubo falopiano, la parte inflable se infla para crear un espacio alrededor de la parte de detección, de modo que en la presencia de la solución, la parte de detección detecta información con respecto al tubo falopiano.

51. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 50, caracterizado porque comprende además un sensor de presión localizado en un extremo distal de un catéter para medir un valor de presión ejercida por el catéter durante un estado de operación del dispositivo.

52. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 50, caracterizado porque la parte de detección incluye al menos un miembro seleccionado de un grupo que consiste en una fuente de luz, una cámara, un sistema de generación de imágenes acústicas y un sistema de generación de imágenes de luz dispersada.

53. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 52, caracterizado porque el sistema de generación de imágenes acústicas, incluye un sistema de generación de imágenes de ultrasonido intravascular.

54. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 52, caracterizado porque el sistema de generación de imágenes de luz dispersada incluye un sistema de generación de imágenes de tomografía de coherencia óptica.

55. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 50, caracterizado porque la información con respecto al tubo falopiano, incluye al menos un atributo del tubo falopiano seleccionado del grupo que consiste en un bloqueo, inflamación, salpingectomía y enfermedad.

56. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 50, caracterizado porque la parte inflable incluye un material polimérico elástico.

57. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 50, caracterizado porque la parte inflable tiene una forma atraumática.

58. El dispositivo tal como se describe en la reivindicación 57, caracterizado porque la forma atraumática es una forma seleccionada de un grupo que consiste en cónica, ovular y de domo .

59. El dispositivo tal como se describé en la reivindicación 50, caracterizado porque la parte inflable incluye un componente inflable y un componente no inflable, y durante el estado de operación de un dispositivo, el componente inflable se infla, y el componente no inflable no se infla y sirve para proporcionar soporte mecánico a la parte inflable.

60. Un proceso para mantener un lumen de cuerpo angosto, en donde el proceso comprende: crear un sello interno o externo del lumen de cuerpo angosto, de modo que en presencia de un propulsor hidráulico, el lumen de cuerpo angosto sea presurizado para permitir la generación de imágenes de diagnóstico del lumen de cuerpo angosto, utilizando una parte de generación de imágenes de un dispositivo de generación de imágenes; propulsar hidráulicamente, utilizando el propulsor hidráulico, la parte de generación de imágenes a través del lumen de cuerpo angosto; generar imágenes del lumen de cuerpo angosto; y recuperar la parte de generación de imágenes del lumen de cuerpo angosto.

61. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque comprende además: establecer un canal desde la parte externa del lumen de cuerpo angosto hasta una región próxima del lumen de cuerpo angosto o una región que está próxima al lumen de cuerpo angosto ; colocar la parte de generación de imágenes a través del canal; y en donde la colocación se lleva a cabo antes de la creación.

62. El proceso tal como se describe en la reivindicación 61, caracterizado porque la colocación incluye colocar un mango del catéter a través del canal, y el mango del catéter acoplado en forma de comunicación a la parte de generación de imágenes.

63. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la creación de un sello externo del lumen de cuerpo angosto, incluye crear un sello en una ostia de un tubo falopiano dentro del útero.

64. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la creación de un sello incluye: proporcionar un cuerpo inflable en una región próxima del lumen de cuerpo angosto o en una región que está próxima al lumen de cuerpo angosto; y inflar el cuerpo inflable para crear un sello.

65. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la creación de un sello incluye: obtener un lumen de propulsor hidráulico diseñado para transportar un propulsor hidráulico; y crear un sello entre el diámetro externo del dispositivo de generación de imágenes y un diámetro interno del lumen de propulsor hidráulico.

66. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la creación de un sello incluye: obtener un lumen de propulsor hidráulico para retener el propulsor hidráulico; y asegurar la parte de generación de imágenes dentro un diámetro interno del lumen de propulsor hidráulico.

67. El proceso tal como se describe en la reivindicación 66, caracterizado porque el aseguramiento incluye asegurar la parte de generación de imágenes dentro del diámetro interno del lumen de propulsor hidráulico hasta que se logre una presión de requisito para permitir la propulsión hidráulica.

68. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque comprende además: obtener un sello, que rodea la parte de generación de imágenes; expander el aspa, durante la propulsión hidráulica, para reforzar el sello.

69. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la propulsión hidráulica incluye introducir un propulsor hidráulico a través de un lumen de propulsor hidráulica para generar una presión hidráulica.

70. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque comprende además: obtener una aspa, la cual rodea la parte de generación de imágenes ; expandir el aspa, durante la propulsión hidráulica, para incrementar la propulsión hidráulica de la parte de generación de imágenes.

71. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la propulsión hidráulica incluye cubrir una cápsula o la parte de generación de imágenes con lubricante, y la cápsula encapsula la parte de generación de imágenes.

72. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la propulsión hidráulica incluye detectar un valor de presión ejercido en el lumen de cuerpo angosto, a través de la parte de generación de imágenes o una cápsula que encapsula la parte de generación de imágenes.

73. El proceso tal como se describe en la reivindicación 72, caracterizado porque comprende además generar una señal de alerta cuando el valor de presión iguala o excede un valor de presión inaceptable predeterminado.

74. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la propulsión hidráulica incluye inflar un cuerpo inflable para facilitar la propulsión hidráulica de la parte de generación de imágenes o una cápsula que encapsula la parte de generación de imágenes, y la cápsula no es la misma que el cuerpo inflable.

75. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la propulsión hidráulica incluye inflar una cápsula inflable que contiene la parte de generación de imágenes.

76. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la generación de imágenes incluye colocar la parte de generación de imágenes a una distancia que es aproximada a una longitud focal del lumen de cuerpo angosto, y la longitud focal está asociada con la parte de generación de imágenes.

77. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la generación de imágenes incluye iluminar el lumen de cuerpo angosto utilizando una fuente de luz de fibras ópticas o fuente de luz o LED.

78. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la generación de imágenes incluye detección utilizando un miembro seleccionado de un grupo que consiste en CCD, a CMOS y una fibra óptica.

79. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la generación de imágenes incluye transmitir inalámbricamente imágenes capturadas por la parte de generación de imágenes.

80. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la generación de imágenes incluye generar energía utilizando un microgenerador, el cual convierte la energía hidráulica en energía eléctrica a partir del flujo del propulsor hidráulico.

81. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la generación de imágenes incluye llevar señales de generación de imágenes generadas por una fibra óptica localizada en un extremo distal del dispositivo hasta un sensor de generación de imágenes localizado en un extremo próximo del dispositivo o una parte de manija del dispositivo.

82. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la generación de imágenes incluye cubrir una cápsula o la parte de generación de imágenes con lubricante, y la cápsula encapsula la parte de generación de imágenes.

83. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la recuperación incluye enrollar un cable flexible, el cual está acoplado en forma de comunicación con la parte de generación de imágenes, a partir de un estado propulsado del cable flexible.

84. El proceso tal como se describe en la reivindicación 60, caracterizado porque la recuperación incluye: detectar un valor de presión ejercido por una parte de generación de imágenes o una cápsula que encapsula la parte de generación de imágenes; recuperar la parte de generación de imágenes o la cápsula, si el valor de presión es igual o excede un valor de presión inaceptable predeterminado.

85. El proceso tal como se describe en la reivindicación 84, caracterizado porque la recuperación incluye activar un sistema de recuperación manual o electrónico.

86. Un proceso para mantener un lumen de cuerpo angosto, en donde el proceso comprende: sellar el lumen de cuerpo angosto para permitir el 5 tratamiento terapéutico del lumen de cuerpo angosto utilizando un dispositivo terapéutico; propulsar hidráulicamente al dispositivo terapéutico a través del lumen de cuerpo angosto; tratar el lumen de cuerpo angosto; y 10 recuperar el dispositivo terapéutico del lumen de cuerpo angosto.

87. El proceso tal como se describe en la reivindicación 86, caracterizado porque comprende: definir un canal desde la parte externa del lumen de 15 cuerpo angosto hasta una región próxima del lumen de cuerpo angosto o una región que es próxima al lumen de cuerpo angosto; colocar el dispositivo terapéutico a través del canal; y en donde la colocación se lleva a cabo antes del sellado. -20

88. Un proceso para mantener un tubo falopiano, caracterizado porque comprende: enrollar un cable guía a través del canal hasta una ubicación objetivo dentro del tubo falopiano, y en donde el cable guía tiene la capacidad de proporcionar luz o la 25 generación de imágenes, colocar en el cable guía un catéter para proporcionar luz o generación de imágenes; generar imágenes o iluminar el tubo falopiano utilizando el cable guía y el catéter; y recuperar el catéter del tubo falopiano.

89. El proceso tal como se describe en la reivindicación 88, caracterizado porque comprende además: eliminar el cable guía de un lumen de cable guia; y introducir una terapia o enjuague de solución salina a través del lumen del cable guía.

90. El proceso tal como se describe en la reivindicación 88, caracterizado porque comprende además controlar una distancia entre una fuente de luz y un sensor de imagen, en donde la fuente de luz se localiza en el cable guía o el catéter, y el sensor de imagen se localiza en el cable guía o el catéter.

91. El proceso tal como se describe en la reivindicación 88, caracterizado porque comprende controlar un ángulo de iluminación mediante la manipulación del cable guía o el catéter.

92. El proceso tal como se describe en la reivindicación 88, caracterizado porque comprende además: eliminar el cable guía de un lumen de cable guía; y recuperar los residuos a través del lumen del cable guía.

93. El proceso tal como se describe en la reivindicación 88, caracterizado porque comprende además: eliminar el cable guía de un lumen de cable guía; y crear un vacio dentro del lumen de cable guía para eliminar los residuos del tubo falopiano.

94. El proceso tal como se describe en la reivindicación 88, caracterizado porque la introducción incluye introducir al menos un miembro seleccionado de un grupo que consiste en un agente antinflamatorio, un stent bioabsorbible y un cuerpo inflable cubierto con fármaco.