KR20150016939A

KR20150016939A - 생체검사 디바이스를 위한 제어

Info

Publication number: KR20150016939A
Application number: KR1020147031221A
Authority: KR
Inventors: 페트릭 에이. 메셔
Original assignee: 데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2012-05-30
Filing date: 2013-05-20
Publication date: 2015-02-13
Also published as: JP6305991B2; KR102139233B1; EP2854652A4; US20130324882A1; EP2854652B1; CA2872025A1; EP2854652A1; US20160120519A1; CN104334089A; JP2015523118A; US10595831B2; WO2013181005A1; CN104334089B

Abstract

예시적인 생체검사 시스템은 프로브를 갖는 생체검사 디바이스를 포함한다. 프로브는 말단으로 연장하는 바늘과, 바늘에 대해 이동가능한 절단기를 포함한다. 프로브는 또한 프로브의 근접 단부에 착탈식으로 결합된 조직 샘플 홀더를 포함한다. 생체검사 시스템은, 생체검사 시스템이 진공을 생체검사 디바이스에 제공하고, 절단기를 근접 위치로 후퇴시키고, 절단기를 말단 위치로 진행시키고, 샘플을 조직 샘플 홀더에 운송하는 사이클을 갖는다. 생체검사 시스템은 생체검사 디바이스의 동작 동안 사이클의 지속기간을 조정할 수 있다.

Description

생체검사 디바이스를 위한 제어{CONTROL FOR BIOPSY DEVICE}

생체검사 샘플들은 다양한 디바이스들을 이용하여 다양한 의료용 수술들에서 다양한 방식으로 얻어졌다. 생체검사 디바이스들은 입체 공간적 안내부(stereotactic guidance), 초음파 안내부, MRI 안내부, PEM 안내부, BSGI 안내부, 또는 다른 것 아래에 사용될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 생체검사 디바이스들은 한 손을 이용하는 사용자에 의해, 그리고 단일 삽입을 통해, 완전히 동작가능할 수 있어서, 환자로부터 하나 이상의 생체검사 샘플들을 포착할 수 있다. 더욱이, 몇몇 생체검사 디바이스들은 유체의 왕래(예를 들어, 가압된 공기, 염수, 대기 공기, 진공 등)를 위해, 전력의 통신을 위해, 및/또는 명령들의 통신 등을 위해서와 같이, 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 테더링(tethered)될 수 있다. 다른 생체검사 디바이스들은 다른 디바이스와 디더링되거나 연결되지 않고도 완전히 또는 적어도 부분적으로 동작가능할 수 있다.

단지 예시적인 생체검사 디바이스들은 1996년 6월 18일에 허여된 "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue,"라는 명칭의 미국 특허 번호 5,526,822와; 2000년 7월 11일에 허여된 "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 번호 6,086,544와; 2003년 9월 11일에 허여된 "MRI Compatible Surgical Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 번호 6,626,849와; 2008년 10월 8일에 허여된 "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,442,171과; 2010년 12월 1일에 허여된 "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,854,706과; 2011년 5월 10일에 허여된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,938,786과; 2006년 4월 6일에 공개된 "Biopsy Apparatus and Method,"라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2006/0074345와; 2008년 9월 4일에 공개된 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2008/0214955와; 2008년 9월 11일에 공개된 "Biopsy Sample Storage,"라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2008/0221480과; 2009년 5월 21일에 공개된 "Graphical User Interface For Biopsy System Control Module,"이라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2009/0131821과; 2009년 5월 21일에 공개된 "Icon-Based Uswer Interface On Biopsy System Control Module,"이라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2009/0131820과; 2010년 6월 17일에 공개된 "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip,"이라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2010/0152610과; 2010년 6월 24일에 공개된 "Biopsy Device with Central Thumbwheel,"이라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2010/0160819와; 2010년 12월 16일에 공개된 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion,"이라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2010/0317997과; 2010년 11월 24일에 출원된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing,"이라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 12/953,715와; 2011년 4월 14일에 출원된 "Biopsy Device with Motorized Needle Firing,"이라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 13/086,567과; 2011년 6월 1일에 출원된 "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device,"라는 명칭의 13/150,950과; 2011년 8월 8일에 출원된 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 13/205,189와; 2011년 8월 26일에 출원된 "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber,"라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 13/218,656과; 2011년 12월 5일에 출원된 "Biopsy Device With Slide-In Probe,"라는 명칭의 미국 가특허 출원 61/566,793에 개시되어 있다. 각 위에서 인용된 미국 특허들, 미국 특허 출원 공보들, 및 미국 비-가특허 출원들의 개시는 본 명세서에 참고용으로 병합된다.

여러 시스템들 및 방법들이 생체검사 샘플을 얻기 위해 이루어지고 사용되었지만, 본 발명자 이전에 어느 누구도 첨부된 청구항들에 기재된 본 발명에 이루어지거나 사용되지 않았다고 여겨진다.

본 명세서가 특히 지시되고 이 기술을 개별적으로 청구하는 청구항들에서 종결하지만, 이 기술이 첨부 도면들과 연계하여 취해진 특정한 예들에 대한 다음의 설명으로부터 더 잘 이해될 것이라고 여겨지고, 이 도면들에서 유사한 도면 부호들은 동일한 요소들을 식별한다.

도 1은 예시적인 생체검사 시스템의 개략도.
도 2는 예시적인 생체검사 시스템의 사시도.
도 3은 예시적인 홀스터(holster)로부터 분리된 예시적인 프로브를 도시하는 도 2의 생체검사 디바이스의 사시도.
도 4는 도 3의 홀스터의 후면 사시도.
도 5는 상부 하우징 커버가 생략된 도 4의 홀스터의 후면 사시도.
도 6은 도 5의 홀스터의 분해 사시도.
도 7은 도 3의 프로브의 사시도.
도 8은 상부 프로브 커버가 생략된 도 7의 프로브를 위에서 본 평면도.
도 9는 도 8의 프로브의 분해 사시도.
도 10은 예시적인 조직 샘플 홀더의 사시도.
도 11은 도 2의 생체검사 디바이스를 위한 예시적인 사용자 인터페이스의 정면도.
도 12는 도 2의 생체검사 디바이스를 위한 예시적인 제어의 흐름도.
도 13은 도 2의 생체검사 디바이스를 위한 다른 예시적인 제어의 흐름도.
도 14는 도 2의 생체검사 디바이스를 위한 다른 예시적인 제어의 흐름도.
도 15는 도 2의 생체검사 디바이스를 위한 다른 예시적인 제어의 흐름도.
도면들은 임의의 방식으로 한정되도록 의도되지 않고, 기술의 다양한 실시예들이 도면들에 반드시 도시될 필요가 없는 것들을 포함하는, 다양한 다른 방식들로 수행될 수 있다는 것이 구상된다. 본 명세서에 병합되고 본 명세서의 부분을 형성하는 첨부 도면들은 본 기술의 여러 양상들을 예시하고, 설명과 함께, 본 기술의 원리들을 설명하도록 한다; 하지만, 이러한 기술이 도시된 정밀한 장치들에 한정되지 않는다는 것이 이해된다.

본 기술의 특정한 예들에 대한 다음의 설명은 그 범주를 한정하는데 사용되지 않아야 한다. 본 기술의 다른 예들, 특징들, 양상들, 실시예들, 및 장점들은 예시로서 본 기술을 수행하기 위해 구상된 최상의 모드들 중 하나인 다음의 설명으로부터 당업자에게 명백하게 될 것이다. 실현되는 바와 같이, 본 명세서에 기재된 기술은 모두 기술에서 벗어나지 않고도, 다른 상이하고 명백한 양상들을 가능하게 한다. 따라서, 도면들 및 설명들은 사실상 제한되는 것이 아니라, 예시적인 것으로 간주되어야 한다.

1. 예시적인 생체검사 시스템의 개요

도 1은 예시적인 생체검사 시스템(10)을 도시하며, 이러한 예시적인 생체검사 시스템(10)은 생체검사 디바이스(100)와, 복수의 도관들(400, conduits)과, 제어 모듈(500)을 포함한다. 생체검사 디바이스(100)는 홀스터(202)와 프로브(102)를 포함한다. 바늘(110)은 프로브(102)로부터 말단으로 연장하고, 아래에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 조직 샘플들을 얻기 위해 환자의 조직에 삽입된다. 이들 조직 샘플들은 아래의 더 구체적으로 또한 설명되는 바와 같이, 프로브(102)의 근접 단부에 결합되는 조직 샘플 홀더(302)에 증착된다. 물론, 바늘(110) 및 조직 샘플 홀더(302)는 장소들의 범위에서 프로브(102)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 바늘(110)은 프로브(102)의 상부로부터, 프로브(102)의 측면으로부터, 프로브(102)의 바닥으로부터 연장할 수 있거나, 완전히 프로브(102)로부터 생략될 수 있다. 조직 샘플 홀더(302)는 프로브(102)의 상부에, 프로브(102)의 측면에, 프로브(102)의 바닥에 결합될 수 있거나, 완전히 프로브(102)로부터 생략될 수 있다. 본 예의 프로브(102)는 홀스터(202)로부터 분리가능하지만, 이것은 단지 선택에 불과하다. 또한, 본 명세서에서 "홀스터"라는 용어의 사용이, 프로브(102)의 임의의 부분이 홀스터(202)의 임의의 부분에 삽입될 것을 반드시 요구하는 것으로 읽혀져서는 안된 다는 것이 이해되어야 한다. 홀스터(202)의 노칭된(notched) 상부 제어 유닛(220)과 프로브(102)의 래치(190)가 도 2 내지 도 4 및 도 7에 도시되고 아래에 더 구체적으로 기재되는 바와 같이, 프로브(102)를 홀스터(202)에 협력하여 그리고 제거가능하게 고정하는데 사용되지만, 다양한 다른 유형들의 구조들, 구성요소들, 특징부들 등(예를 들어, 베이오넷(bayonet) 장착부들, 프롱들(prongs), 클램프들, 클립들, 스냅 설치부들(snap fittings) 등)이 프로브(102)와 홀스터(202)의 제거가능한 결합을 제공하는데 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 몇몇 생체검사 디바이스들(100)에서, 프로브(102) 및 홀스터(202)는 단일 또는 일체화 구성일 수 있어서, 2개의 구성요소들이 분리될 수 없다. 단지 예로서, 프로브(102) 및 홀스터(202)가 분리가능 구성요소들로서 제공되는 버전들에서, 프로브(102)는 1회용 구성요소로서 제공될 수 있는 한편, 홀스터(202)는 재활용가능 구성요소로서 제공될 수 있다. 프로브(102)와 홀스터(202) 사이의 또 다른 적합한 구조적 및 기능적 관계들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

도 1에 도시된 생체검사 디바이스(10)는 하나 이상의 도관들(400)을 통해 생체검사 디바이스(100)에 유체 결합(fluidly coupled)되는 제어 모듈(500)을 더 포함한다. 본 예에서, 제어 모듈(500)은 진공을 생체검사 디바이스(100)에 제공하도록 동작가능한 진공 소스(510)를 포함한다. 제어 모듈(500)은 생체검사 디바이스(100)에 제공된 진공 레벨을 사용자가 조정하도록 하는 사용자 인터페이스(526)를 더 포함한다. 사용자가 생체검사 디바이스(100)에 의해 샘플링될 조직의 특징들(경도(hardness), 두께 등)에 따라 진공 레벨을 조정하는 것이 바람직할 수 있다. 사용자 인터페이스(526)는 아래에 더 구체적으로 논의될 것이다. 단지 예로서, 진공 소스(510)는 제어 모듈(500) 내에 포함되고, 유연한 튜브(flexible tubing)와 같이 제1 도관(402)을 통해 프로브(102)에 유체 결합된다. 물론, 이에 더하여 또는 대안적으로, 진공 소스(510)는 프로브(102)에 병합될 수 있고, 홀스터(202)에 병합될 수 있고, 및/또는 함께 개별적인 구성요소일 수 있다. 본 명세서에 병합된 진공 소스(510)를 갖는 하나의 단지 예시적인 생체검사 디바이스(100)는 2010년 11월 24일에 출원된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing,"이라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 12/953,715에 개시되고, 이 개시는 본 명세서에 참고용으로 병합된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 진공 소스(510)는 프로브(102)와 유체 왕래(in fluid communication with)하고, 아래에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 바늘(110)과 유체 왕래한다. 따라서, 진공 소스(510)는 아래에 더 구체적으로 설명되는, 바늘(110)의 측면 애퍼처(lateral aperture)(112)에 조직을 유입하도록 활성화될 수 있다. 진공 소스(510)는 또한 조직 샘플 홀더(302) 및 절단기(120)와 유체 왕래한다. 이에 따라 제어 모듈(500)의 진공 소스(510)는 또한 절단된 조직 샘플들을 절단기(120)의 절단기 루멘(lumen)(136)을 통해 조직 샘플 홀더(302)에 유입하도록 활성화될 수 있다. 물론, 진공 소스(510)의 다른 적합한 구성들 및 용도들이 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 또한 진공 소스(510)가 원하는 경우, 간단히 생략될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

몇몇 버전들에서, 진공 소스(510)는 2008년 9월 4일에 공개된 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 공개 번호 2008/0214955의 가르침들에 따라 제공되고, 그 개시는 본 명세에 참고용으로 병합된다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 진공 소스(510)는 2011년 8월 25일에 공개된 "Biopsy Device with Auxiliary Vacuum Source,"라는 명칭의 미국 특허 공개 번호 2011/0208086의 가르침들에 따라 제공될 수 있고, 그 개시는 본 명세서에 참고용으로 병합된다. 진공 소스(510)가 제공될 수 있는 또 다른 적합한 방식들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

A. 예시적인 제어 모듈 및 도관들

본 예의 제어 모듈(500)은 유연한 튜브와 같이, 제2 도관(404)과 제3 도관(406)에 의해 생체검사 디바이스(100)에 추가로 유체 결합되지만, 하나 또는 양쪽 모두는 생략될 수 있다. 제3 도관(406)은 제어 모듈(500)을 통해 염수 백(410, saline bag)과 유체 왕래한다. 염수 백(410)은 염수 유체(saline fluid)를 포함하지만, 유체, 및/또는 다른 유체-형 물질들에 현탁된 다른 유체, 겔, 고체들이 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 물론, 염수 백(410)이 제3 도관(406) 및/또는 생체검사 디바이스(100)에 직접 결합될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 몇몇 버전들에서, 제3 도관(406)은 제어 모듈(500)에 결합되지 않고, 그 대신 주사기들(미도시) 또는 다른 품목들이 유체, 약물, 및/또는 다른 품목들을 전달하도록 결합될 수 있는 루어 락(luer lock) 단부(미도시)를 포함할 수 있다. 제2 도관(404)은 또한 제어 모듈(500)에 유체 결합되고, 제어 모듈(500)에서 필터(미도시)를 통해 필터링된 대기 공기를 생체검사 디바이스(100)에 제공한다. 제3 도관(406)에서와 같이, 몇몇 버전들에서, 제2 도관(404)은 제어 모듈(500)에 결합되지 않고, 그 대신 루어 락 단부(미도시) 또는 필터(미도시)를 포함한다. 본 예에서, 제2 도관(404) 및 제3 도관(406)은 프로브(102)에 결합하기 전에 커넥터(408)에 의해 함께 결합된다. 커넥터(408)는 제2 또는 제3 도관(404, 406) 중 어느 하나를 밀봉하기 위한 밸브를 포함할 수 있는 한편, 다른 도관(404, 406)은 프로브(102)와 유체 왕래한다. 물론, 다른 버전들에서, 커넥터(408)는, 제2 도관(404) 및 제3 도관(406) 모두가 프로브(102)에 결합되도록 하기 위해 Y-형태의 커넥터를 포함할 수 있다.

몇몇 버전들에서, 도관들(400)은 제어 모듈(500)의 후퇴 시스템(520)에 결합될 수 있어서, 제1, 제2, 및/또는 제3 도관(402, 402, 406)은 사용 중이 아닐 때 제어 모듈(500)로 후퇴될 수 있다. 단지 예로서, 후퇴 시스템(520)은, 각각 스풀들(522) 주위에서 제1, 제2, 및/또는 제3 도관(402, 404, 406)을 감도록 하는 크기를 갖는 하나 이상의 스프링-장전된 스풀들(522, spools)을 포함할 수 있다. 스풀들(522)은 래칫(ratchet) 조립체(미도시)에 결합될 수 있어서, 사용자가 도관들(402, 404, 406)을 잡아당길 때, 래칫 조립체는 스프링-장전된 스풀들이 래칫 도관들(402, 404, 406)로부터 후퇴되는 것을 방지한다. 후퇴 버튼(524)은 제어 모듈(500)의 케이스(casing)에 장착되고, 후퇴 도관들(402, 404, 406)을 후퇴하기 위해 래칫 조립체를 해제하도록 동작가능하다. 더욱이, 또는 대안에서, 스풀들(522)은 스풀들(522) 주위에서 도관들(402, 404, 406)을 수동으로 후퇴하기 위해 핸드 크랭크들(hand cranks)(미도시)에 결합될 수 있다. 몇몇 버전들에서, 후퇴 버튼(524)은 예를 들어, 노칭된 상부 제어 유닛(220) 상의 버튼(228)에 의해 생체검사 디바이스(100)로부터 동작되어, 사용자는 디바이스를 사용하는 동안 도관들(402, 404, 406)을 후퇴시킬 수 있다. 단지 예로서, 생체검사 디바이스(100) 상의 버튼(미도시)은 래칫 조립체를 해제하기 위해 솔레노이드를 작동시킬 수 있다. 따라서, 사용자는 사용자가 생체검사 디바이스(100)를 사용하는 곳 주위에 잠재적인 얽힘(tangling) 및/또는 임의의 여분의 도관(402, 404, 406)의 양을 감소시킬 수 있다. 더욱이, 또는 대안에서, 그러한 원격 후퇴는 도관(402, 404, 406)을 느리게 후퇴시키기 위해 선택적으로 제동되거나 제어(브레이크 또는 모터 중 어느 하나에 의해)될 수 있다. 그러한 느려진 후퇴는 도관(402, 404, 406)이 사용자의 손으로부터 빠르게 후퇴하고 생체검사 디바이스(100)를 잡아당기는 것으로부터 방지할 수 있다.

도관들(402, 404, 406)이 개별적인 도관들로서 도시되지만, 도관들(402, 404, 406)이 임의의 수의 적합한 도관들로 세분화된 단일 튜브에 조합될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 몇몇 버전들에서, 도관들(402, 404, 406)은 직사각형의 단일의 3개의 도관 튜브를 형성하기 위해 함께 길이 방향으로 용융될 수 있다. 물론, 도관들(402, 404, 406)에 대한 또 다른 구성들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 몇몇 버전들에서, 도관들(402, 404, 406)은 후퇴되지 않을 수 있거나, 도관들(402, 404, 406)의 부분만이 후퇴될 수 있다. 그러한 구성에서, 도관들(402, 404, 406)은 제어 모듈(500) 상에서 하나 이상의 용기들(미도시)에 결합하도록 동작가능한 커넥터(미도시)로부터 분리가능할 수 있다. 따라서, 도관들(402, 404, 406)이 수술시 사용된 후에, 도관들(402, 404, 406)은 커넥터로부터 분리될 수 있고, 제거될 수 있다. 새로운 도관들(402, 404, 406)은 다음 수술을 위해 커넥터에 결합될 수 있다. 하나의 단지 예시적인 구성에서, 재활용가능 도관 부분은 1회용 도관 부분에 결합될 수 있다. 이 예의 재활용가능 도관 부분은 후퇴 시스템(520)에 결합될 수 있다. 따라서, 재활용가능 도관 부분은 5피트와 같이 미리 결정된 크기를 가질 수 있고, 하나 이상의 1회용 도관들은 수술을 위해 다양한 길이들의 도관을 제공하기 위해 재활용가능 도관 부분에 결합될 수 있다. 수술이 완료될 때, 1회용 도관 부분들은 제거되고, 재활용가능 도관 부분은 저장을 위해 제어 모듈(500)로 후퇴된다. 더욱이, 또는 대안에서, 후퇴 시스템(520) 및 도관들(402, 404, 406)은 제어 모듈(500)에 삽입되거나 이로부터 제거될 수 있는 선택적으로 삽입가능한 디바이스로서 구성될 수 있다. 단지 예로서, 그러한 선택적으로 삽입가능한 후퇴 시스템(520)은 2011년 5월 10일에 허여된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,938,786에 기재된 진공 캐니스터들과 유사하게 구성될 수 있고, 그 개시는 본 명세서에 참고용으로 병합된다. 따라서, 몇몇 버전들에서, 전체 후퇴 시스템(520)은 제거될 수 있거나, 몇몇 버전들에서, 재사용을 위해 살균가능하게 교정될 수 있다.

본 예에서, 전력 코드(420)는 진공 제어 유닛(500)으로부터 전기적 결합 및 전력 생체검사 디바이스(100)로 연장한다. 전력 코드(420)는 DC 또는 AC 전력을 생체검사 디바이스(100)에 공급하도록 구성될 수 있다. 이에 더하여, 또는 대안에서, 전력 코드(420)는 또한 제어 모듈(500)과 생체검사 디바이스(100) 사이에 데이터를 송신하도록 동작가능할 수 있다. 전력 코드(420)는 도 2 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 케이블(290)의 단부 커넥터(298)에 선택적으로 결합하도록 구성된 단부 커넥터(미도시)를 포함한다. 따라서, 제어 모듈(500)의 전력 코드(420)는 각각이 개별적으로 저장될 수 있도록 홀스터(202)로부터 분리가능할 수 있지만, 이것은 단지 선택적이다. 본 예의 전력 코드(420)는 또한 전술한 후퇴 시스템(520)에 의해 후퇴될 수 있는 스프링-장전된 스풀(522)에 결합된다. 전력 코드(420)가 결합되는 스풀(522)이 도관들(402, 404, 406)을 위한 스풀들로부터 개별적인 스풀일 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 전력 코드(420)가 결합되는 스풀(522)을 위한 후퇴 시스템(520)도 또한 개별적인 후퇴 시스템일 수 있다. 예를 들어, 제어 모듈(500)은 제거되고 떼어 놓여질 수 있는 도관들(402, 404, 406)을 위한 제거가능한 후퇴 시스템(520)일 수 있는 한편, 영구적인 후퇴 시스템(520)은 전력 코드(420)를 위해 제공된다. 물론, 생체검사 디바이스(100)의 몇몇 버전들은, 전력 코드(420)가 생략될 수 있도록 내부에 전력 공급될 수 있다. 몇몇 버전들에서, 스풀들(522)은 다중의 이산 스풀들(discrete spools)을 갖는 단일 스풀을 포함할 수 있어서, 도관들(402, 404, 406) 및 전력 코드(420)는 동일한 시간 및 비율로 후퇴되고 연장된다. 몇몇 버전들에서, 전력 코드(420)는 전술한 단일 튜브 도관에 병합될 수 있어서, 유체 흐름을 위한 3개의 세분화 및 전력을 전송하기 위한 하나의 세분화를 갖는 단일 코드는 진공 제어 유닛(500)으로부터 연장한다. 전력 코드(420), 제어 모듈(500), 및/또는 후퇴 시스템(520)에 대한 또 다른 구성들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

B. 예시적인 생체검사 디바이스의 개요

본 예의 생체검사 디바이스(100)는 환자에 대해 사용자에 의해 고정되고 초음파 이미징 디바이스에 의해 안내되도록 구성된다. 물론, 생체검사 디바이스(100)는 그 대신 입체 공간적 안내부, 초음파 안내부, MRI 안내부, PEM 안내부, BSGI 안내부, 또는 다른 것들 하에 사용될 수 있다. 또한, 생체검사 디바이스(100)는, 생체검사 디바이스(100)가 사용자의 한 손에 의해 동작될 수 있도록 하는 크기를 갖고 구성될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 특히, 사용자는 생체검사 디바이스(100)를 쥘 수 있고, 바늘(110)을 환자의 흉부에 삽입할 수 있고, 환자의 흉부 내로부터 하나 또는 복수의 조직 샘플들을 수집할 수 있으며, 이들 모두는 단지 한 손을 이용한다. 대안적으로, 사용자는 하나 이상의 손 및/또는 임의의 원하는 보조물을 통해 생체검사 디바이스(100)를 쥘 수 있다. 몇몇 설정들에서, 사용자는 환자의 흉부에 바늘(110)의 단지 단일 삽입을 통해 복수의 조직 샘플들을 포착할 수 있다. 그러한 조직 샘플들은 조직 샘플 홀더(302)에 공압적으로 증착될 수 있고, 나중에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(302)로부터 검색될 수 있다. 본 명세서에 기재된 예들이 종종 환자의 흉부로부터 생체검사 샘플들의 획득이라 언급하지만, 생체검사 디바이스(100)가 다양한 다른 목적들을 위해 다양한 다른 수술들에서, 그리고 환자의 해부학적 구조(예를 들어, 전립선, 갑상선 등)의 다양한 다른 부분들에서 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 생체검사 디바이스(100)의 다양한 예시적인 구성요소들, 특징부들, 구성들 및 동작 능력들은 아래에 더 구체적으로 설명될 것인 한편; 다른 적합한 구성요소들, 특징부들, 구성들 및 동작 능력들이 본 명세서에 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

본 예의 생체검사 디바이스(100)는 도 2 내지 도 6에 도시된 바와 같이 분리가능 프로브(102) 및 홀스터(202)를 포함한다. 본 예에서, 프로브(102)는, 말단 프로브 부분(120)이 노칭된 상부 제어 유닛(220)의 부분에 들어가고 이에 인접할 때까지 초기에 홀스터(202) 상에서 측면으로 슬라이딩하도록 구성되고, 그런 후에 프로브(102)는 프로브(102)를 홀스터(202)에 고정하기 위해 말단으로 슬라이딩된다. 일단 말단으로 슬라이딩되었으면, 프로브(102)의 래치(190)는 프로브(102)를 홀스터(202)에 단단히 결합하기 위해 홀스터(202)의 래치 부재(238)와 맞물린다. 조직은 이 후 절단될 수 있고, 조직 샘플 홀더(302)에 근접하게 운송될 수 있다. 생체검사 디바이스(100) 및 조직 샘플 홀더(302)는 2011년 5월 10일에 허여된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,938,786과; 2008년 9월 11일에 공개된 "Biopsy Sample Storage,"라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2008/0221480과; 2010년 12월 16일에 공개된 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion,"이라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2010/0317997과; 2010년 11월 24일에 출원된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing,"이라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 12/953,715와; 2011년 4월 14일에 출원된 "Biopsy Device with Motorized Needle Firing,"이라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 13/086,567과; 및/또는 2011년 8월 8일에 출원된 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 13/205,189의 가르침들 중 적어도 일부에 따라 추가로 구성될 수 있고, 이들 개시들은 본 명세서에 참고용으로 병합된다. 물론, 생체검사 디바이스(10)에 대한 또 다른 구성들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

H. 예시적인 홀스터

홀스터(202)는 상부 하우징 커버(210)와, 하우징 베이스(260)와, 케이블(290)을 포함한다. 케이블(290)은 도 6에 도시된 복수의 와이어들(292)을 포함하여, 전력 및/또는 제어 신호를 하우징 베이스(260) 내에 포함된 다양한 구성요소들에 제공한다. 케이블(290)은 전술한 바와 같이, 홀스터(202)를 전력 코드(420)의 커넥터에 선택적으로 결합하도록 동작가능한 단부 커넥터(298)를 더 포함하거나, 몇몇 버전들에서, 단부 커넥터(298)는 제어 모듈(500)에 직접 결합가능할 수 있다. 하우징 베이스(260)는 도 2 내지 도 3에 도시된, 말단의 위쪽의 벤딩 아치형 부분(262)을 포함하도록 몰딩되는 폴리카보네이트와 같은 생물학적 적합성의 강성 플라스틱 물질을 포함하여, 하우징 베이스(260)는 사용할 동안 환자의 신체에 더 가까이 위치될 수 있다. 단지 예로서, 아치형 부분(262)은, 흉부 또는 환자의 흉강(thorax)의 다른 부분과 같은 환자의 해부학적 구조의 부분이 아치형 부분(262)에 의해 형성된 굴곡진 공동을 적어도 부분적으로 차지하도록 하여, 생체검사 디바이스(100)가 다양한 배향들로 환자의 신체에 가까이 쉽게 위치될 수 있도록 하는 크기를 갖는다. 단지 예로서, 아치형 부분(262)의 구성은 다른 경우 일반적으로 직사각형 또는 원통형 형태의 생체검사 디바이스에 의해 제공된 것보다 환자의 흉부에 대한 접근을 더 크게 하도록 할 수 있다. 아치형 부분(262)은 홀스터(202)의 길이의 대략 1/5에 대해 근접하게 연장하지만, 이것은 단지 선택적이다. 몇몇 버전들에서, 아치형 부분(262)은 홀스터(202)의 길이 방향의 길이의 대략 절반, 절반 미만, 또는 절반보다 크게 근접하게 연장할 수 있다. 이에 더하여, 또는 대안에서, 아치형 부분(262)은 거즈 패드(gauze pad)와 같은 패드형 부분(미도시)을 포함할 수 있어서, 아치형 부분(262)이 환자의 피부와 접촉하는 경우에 아치형 부분(262)의 "기계적인" 느낌을 감소시키게 된다. 아치형 부분(262)에 대한 또 다른 장치들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

이제 도 3 및 도 4를 참조하면, 상부 하우징 커버(210)는 또한 폴리카보네이트와 같은 생물학적 적합성의 강성 플라스틱 물질로 형성되고, 노치형 상부 제어 유닛(220)과, 기어 슬롯(230)과, 중간 레일(240)과, 전방 레일(242)과, 래치 부재(238)와, 기어 애퍼처(250)를 포함한다. 도 3에서 가장 잘 알 수 있듯이, 홀스터 기어(272)는 기어 애퍼처(250)를 통해 노출되고, 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합될 때 프로브(102)의 프로브 기어(170)와 맞물리도록(mesh) 구성된다. 따라서, 홀스터 기어(272)의 회전은 아래에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 프로브(102)에서 절단기 작동 조립체(150)를 구동하기 위해 프로브 기어(170)를 회전시킨다. 기어 슬롯(230)은, 프로브(102)가 홀스터(202) 상으로 슬라이딩될 때 프로브 기어(170)가 기어 슬롯(230)을 따라 진행하도록 구성된 상부 하우징 커버(210)의 오목한 부분이다. 기어 슬롯(230)은 측면 부분(232)과 길이 방향 부분(234)을 포함한다. 따라서, 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합될 때, 프로브 기어(170)는 먼저 측면 부분(232)에 들어가고, 프로브(102)가 홀스터(202)와 실질적으로 길이 방향으로 정렬될 때까지 측면 슬롯(232)을 따라 진행한다. 일단 프로브(102)가 홀스터(202)와 길이 방향으로 정렬되면, 프로브(102)는 사용자에 의해 순방향으로 밀어내어져서, 프로브 기어(170)가 홀스터 기어(272)와 맞물릴 때까지 프로브 기어(170)가 기어 슬롯(230)의 길이 방향 부분(234) 내에서 진행하도록 한다. 물론, 기어 슬롯(230)은 단지 선택적이고, 생략될 수 있다. 이에 더하여, 또는 대안에서, 유사한 기어 슬롯(미도시)은 프로브(102)의 바닥 부분 상에 형성될 수 있다.

프로브(102)가 말단으로 슬라이딩될 때, 프로브(102)의 중간 슬롯(108)은 상부 커버(210)의 중간 레일(240) 상으로 슬라이딩하고, 전방 슬롯(128)은 전방 레일(242) 상으로 슬라이딩된다. 중간 슬롯(108), 중간 레일(240), 전방 슬롯(128), 및 전방 레일(242)의 조합은 프로브(102)를 홀스터(202)에 결합하기 위한 추가 정렬을 제공한다. 더욱이, 레일들(240, 242)은 또한, 일단 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합되면 레일들(240, 242)이 홀스터(202)에 대해 프로브(102)의 측면 변위에 저항하도록 하는 크기를 가질 수 있다. 물론, 레일들(240, 242) 및 슬롯들(108, 128)에 대한 또 다른 구성은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

노치형 상부 제어 유닛(220)은 상부 커버(210)의 제1 표면으로부터 위쪽으로, 그런 후에 안쪽으로 연장하여, 돌출부(overhang)(222)를 갖는 반전된 L-형태의 구성요소를 형성한다. 도시된 예에서, 노치형 상부 제어 유닛(220)은 돌출부(222)에 결합된 위쪽으로 연장하는 부분(224)을 포함하여, 홀스터(202)에 대해 프로브(102)를 고정하기 위해 상부 경계부를 형성한다. 따라서, 생체검사 디바이스(100)가 임의의 다른 배향으로 반전되거나 위치되더라도 돌출부(222)는 홀스터(202)에 대해 프로브(102)를 유지한다. 더욱이, 노치형 상부 제어 유닛(220)이 홀스터(202)의 높이를 증가시키지만, 홀스터(202)의 폭이 상부 제어 유닛(220)을 제공함으로써 좁아진다는 것이 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 인식될 것이다. 따라서, 좁아진 폭은, 사용자가 펜슬 또는 다른 좁은-바디형 물체를 고정하기 위해 유사한 방식으로 홀스터(202) 및/또는 조립체 생체검사 디바이스(100)를 쥐도록 할 수 있다.

노치형 상부 제어 유닛(220)은 그 위에 복수의 버튼들(228)을 갖는 제어 패널(226)을 더 포함한다. 본 예에서, 버튼들(228)은 로커(rocker) 버튼(228a), 제1 버튼(228b), 및 제2 버튼(228c)을 포함한다. 본 예에서, 제2 버튼(228c)은 조직의 생체검사 샘플을 취하기 위해 생체검사 디바이스(100)를 선택적으로 작동시키도록 동작가능하다. 제1 버튼(228b)은 절단기 루멘(136, cutter lumen)과 같이, 진공을 제어 모듈(500)로부터 생체검사 디바이스(100)의 하나 이상의 부분들에 선택적으로 가하도록 동작가능하다. 로커 버튼(228a)은 절단기(152)를 선택적으로 진행시키거나 후퇴시키도록 동작가능하여, 측면 애퍼처(118)를 개방 또는 차단한다. 버튼들(228a, 228b, 228c)은 물론 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 다른 용도들을 가질 수 있다. 더욱이, 추가 버튼들(228)은 추가 기능을 제공하도록 제공될 수 있다. 예를 들어, 전술한 바와 같이, 하나의 그러한 추가 버튼(228)은 도관들(402, 404, 406) 및/또는 전력 코드(420)를 진공 제어 유닛(500)으로 후퇴하는 것을 개시하기 위한 버튼을 포함할 수 있다. 이에 더하여, 또는 대안에서, 표시기들(indicators)(미도시)은 사용자에게 시각적 피드백을 제공하기 위해 노치형 상부 제어 유닛(220) 상에 포함될 수 있다. 또 다른 구성에서, 노치형 상부 제어 유닛(220)은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 저항성 터치 스크린, 용량성 터치 스크린, 압전성 터치 스크린, 음향 펄스 인식, 및/또는 임의의 다른 유형의 터치 스크린과 같은 터치 패널을 포함할 수 있다.

전술한 바와 같이, 래치 부재(238)는 프로브(102)를 홀스터(202)에 선택적으로 결합하기 위해 래치(190)와 맞물린다. 본 예에서, 래치 부재(238)는 도 8에 가장 잘 도시된, 프로브(102)의 갭(192)에 스냅 연결되고, 프로브(102)가 홀스터(202) 상으로 슬라이딩될 때 래치(190)를 통해 고정된다. 프로브(102)가 결합 해제될 때, 래치(190)는, 래치 부재(238)가 래치(190)를 풀고(clear) 갭(192)을 빠져나가도록 하기 위해 사용자에 의해 안쪽으로 눌러진다. 사용자는 홀스터(202)로부터 프로브(102)를 결합 해제할 수 있다.

상부 커버(210)는 근접 단부(212)를 더 포함하고, 근접 단부(212)는 샘플 홀더 코그(cog)(214)와, 이로부터 근접하게 연장하는 페그(peg)(216)를 갖는다. 샘플 홀더 코그(214)는 아래에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 절단기 루멘(136)과 정렬 상태에 있는 복수의 조직 샘플 챔버들을 회전시키기 위해 조직 샘플 홀더(302)의 회전가능 매니폴드(310)를 회전하도록 동작가능하다. 페그(216)는, 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합될 때 파킹 톱니 멈춤쇠(parking pawl)(미도시)를 결합 해제하도록 동작가능하다. 샘플 홀더 코그(214) 및 페그(216)는 2011년 5월 10일에 허여된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,938,786과, 및/또는 2011년 8월 8일에 출원된 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 13/205,189의 가르침들 중 적어도 몇몇에 따라 추가로 건조되고 및/또는 구성될 수 있으며, 이들 개시는 본 명세서에 참고용으로 병합된다.

홀스터(202)의 상부 커버(210)에 대한 또 다른 구성들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

도 5 내지 도 6은 하우징 베이스(260) 내에 포함된 구성요소들(270, 280, 288)을 도시하는, 제거된 상부 커버(210)를 갖는 홀스터(202)를 도시한다. 본 예에서, 홀스터(202)는 절단기 구동 모터(270), 샘플 홀더 모터(280), 및 제어기(288)를 포함한다. 본 예에서, 절단기 구동 모터(270)는 홀스터 기어(272)에 결합되고, 홀스터 기어(272)의 상부 부분은 기어 애퍼처(250)를 통해 상부 커버(210)로부터 연장한다. 절단기 구동 모터(270)는 아래에 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 프로브(102) 내에서 절단기 작동 조립체(150)와 맞물리고 이를 구동하도록 동작가능하다. 본 예에서, 절단기 구동 모터(270)는 절단기 구동 모터(270)로부터 진동을 격리시키기 위해 하나 이상의 고무 부슁들(bushings)(274) 및/또는 고무 가스킷들(276)과 함께 장착된다. 샘플 홀더 모터(280)는 샘플 홀더 코그(214, cog)에 결합되고, 샘플 홀더 코그(214)의 회전 위치를 제어기(288)에 송신하기 위해 동작가능한 인코더 조립체(282)를 포함한다. 본 예의 제어기(288)는 절단기 구동 모터(270), 샘플 홀더 모터(280), 인코더 조립체(282), 제어 패널(226) 및 제어 모듈(500)에 전기적으로 결합된다. 제어기(288)는 인코더 조립체(282), 제어 패널(226) 및 제어 모듈(500)로부터 하나 이상의 제어 또는 입력 신호에 응답하여 제어 신호를 절단기 구동 모터(270) 및/또는 샘플 홀더 모터(280)에 출력하도록 동작가능하다. 제어기(288)는 2011년 5월 10일에 허여된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,938,786과; 2010년 12월 16일에 공개된 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion,"이라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2010/0317997과; 2010년 11월 24일에 출원된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing,"이라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 12/953,715; 및/또는 2011년 4월 14일에 출원된 "Biopsy Device with Motorized Needle Firing,"이라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 13/086,567의 가르침들의 적어도 몇몇에 따라 추가로 건조되거나 구성될 수 있으며, 이들 개시는 본 명세서에서 참고용으로 병합된다.

홀스터(202)에 대한 또 다른 구조들 및/또는 구성들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백해질 것이다.

III. 예시적인 프로브

도 2 내지 도 3과 도 7 내지 도 9는 전술한 홀스터(202)에 결합하도록 구성된 예시적인 프로브(102)를 도시한다. 본 예의 프로브(102)는 프로브 바디(104)와, 프로브 바디(104)로부터 말단으로 연장하는 바늘(110)과, 프로브(102)의 근접 단부에 착탈식으로 결합된 조직 샘플 홀더(302)를 포함한다. 본 예의 프로브 바디(104)는 섀시 부분 및 상부 프로브 커버로 분리되는, 폴리카보네이트와 같은 생물학적 적합성의 강성 플라스틱 물질을 포함하지만, 이것은 단지 선택적이다. 더욱이, 몇몇 버전들에서, 프로브 바디(104)는 단일 구조일 수 있다. 도 3 및 도 7에 도시된 바와 같이, 프로브 바디(104)는 메인 부분(106) 및 말단 프로브 부분(120)을 포함한다. 메인 부분(106)은 전술한 바와 같이, 상부 커버(210)의 중간 레일(240) 상에 슬라이딩하도록 구성된 중간 슬롯(108)을 포함한다. 본 예의 래치(190)는 메인 부분(106)의 부분으로서 일체로 형성되지만, 이것은 단지 선택적이고, 래치(190)는 메인 부분(106)에 기계적으로 결합된 개별적인 구성요소를 포함할 수 있다. 도 8에 가장 잘 도시된 바와 같이, 래치(190)는, 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합될 때 갭(192)이 홀스터(202)의 래칭 부재(238)를 수용하도록 몰딩된다. 제1 표시기(194)는 또한 프로브(102)를 홀스터(202)에 결합하기 위해 프로브(102)를 측면으로 슬라이딩하는 제1 단계를 사용자에게 표시하도록 메인 바디(106) 상에 포함된다. 물론, 메인 부분(106) 및/또는 래치(190)에 대한 또 다른 구성들 및/또는 구조들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백해질 것이다.

본 예의 말단 프로브 부분(120)은 메인 부분(106)으로부터 연장하고, 상부 표면(122), 측면 표면(124), 외부 표면(126), 및 전방 슬롯(128)을 포함한다. 본 예의 상부 표면(122) 및 측면 표면(124)은 서로 실질적으로 수직으로 형성되고, 말단 프로브 부분(120)이 돌출부(222) 아래에, 그리고 위쪽으로 연장하는 부분(224)에 인접하게 놓이도록 하는 크기를 갖는다. 따라서, 도 2에서 알 수 있듯이, 측면 표면(124)은 위쪽으로 연장하는 부분(224)에 접하고, 상부 표면(122)은 돌출부(222)에 의해 둘러싸인다. 본 예에서, 상부 표면(122)은 홀스터(202)와 함께 프로브(102)를 조립하기 위해 프로브를 길이 방향으로 슬라이딩하는 제2 단계를 사용자에게 지시하는 제2 표시자(123)를 포함한다. 본 예의 외부 표면(126)은, 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합될 때 말단 프로브 부분(120)으로부터 노치형 상부 제어 유닛(220)으로 매끄러운 전이를 제공하도록 성형되지만(shaped), 이것은 단지 선택적이다.

바늘(110)은 도 8에 도시된, 매니폴드(140)에 의해 프로브 바디(104) 내에 고정되고, 이로부터 말단으로 연장한다. 바늘(110)은 바늘(110)의 말단 단부(130)에 결합된 블레이드 조립체(350)에서 종료한다. 본 예에서, 바늘(110)은 배주형(ovular) 튜브(112)의 말단 단부에 형성된 노치(114)와 삽입부(116)를 갖는 배주형 튜브(112)를 갖는 배주형 2-부품의 바늘을 포함한다. 노치(114)는, 삽입부(116) 및 배주형 튜브(112)가 말단 단부(130)에 동일 높이에 있고(flush) 길이 방향 루멘(132) 및 측면 루멘(134)을 갖는 2층형 바늘을 형성하도록 삽입부(116)를 수용하도록 하는 크기를 갖는다. 본 예에서, 삽입부(116)는 삽입부(116)의 측벽에 형성된 복수의 개구부들(119)을 갖는 원통형 튜브를 포함한다. 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 개구부들(119)은 측면 루멘(134)과 길이 방향 루멘(132) 사이의 유체 왕래를 허용한다. 바늘(110)은 2011년 6월 1일에 출원된 "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device,"라는 명칭의 13/150,950의 가르침들의 적어도 일부에 따라, 및/또는 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이 임의의 다른 구성에서 추가로 구성될 수 있다.

본 예의 매니폴드(140)는 바늘(110)을 말단 프로브 부분(120)에 고정적으로 고정하기 위해 매니폴드(140)에 형성된 배주형 애퍼처(aperture) 안에 바늘(110)을 수용한다. 본 예가 말단 프로브 부분(120)내에 바늘(110)을 고정하는 매니폴드(140)를 도시하지만, 매니폴드(140)가 프로브(102) 내의 어디에나 고정될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 매니폴드(140)는 말단 프로브 부분(120) 내에 매니폴드(140)를 고정적으로 고정하기 위해 복수의 육각형 탭들(142) 및 정사각형 탭들(144)을 더 포함한다. 육각형 탭들(142)은 육각형 융기부(protrusion)(미도시)를 포함하고, 이러한 육각형 융기부는 육각형 탭들(142)로부터 연장하고, 말단 프로브 부분(120)에 형성된 상보적인 육각형 형태의 오목부들에 삽입하도록 구성되는 한편, 육각형 융기부들이 말단 프로브 부분(120) 내의 골격(framework) 상부에 놓인다. 정사각형 탭들(144)은 말단 프로브 부분(120)에 형성된 정사각형 오목부들에 삽입된다. 따라서, 육각형 탭들(142) 및 정사각형 탭들(144)은 말단 프로브 부분(120) 내에 매니폴드(140)를 협력하여 고정한다. 매니폴드(140)가 바늘(110)을 프로브 바디(104)에 실질적으로 고정하여, 더 긴 바늘들이 매니폴드(140)에 의해 제공된 고정(anchoring)으로 인해 생체검사 디바이스(100)와 함께 사용될 수 있다는 것이 본 예로부터 이해되어야 한다. 물론, 매니폴드(140), 육각형 탭들(142), 및 정사각형 탭들(144)이 단지 선택적이라는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 육각형 탭들(142) 및/또는 정사각형 탭들(144) 이외의 다른 탭들이 사용될 수 있거나, 또는 몇몇 버전들에서, 매니폴드(140)가 말단 프로브 부분(120)과 일체로 형성될 수 있어서, 탭들(142, 144)은 완전히 생략될 수 있다. 매니폴드(140)에 대한 또 다른 구성들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

도 8 내지 도 9에 도시된 예에서, 유체 접합 부재(146)는 측면 루멘(134)을 전술한 하나 이상의 도관들(400)에 유체 결합하기 위해 매니폴드(140)의 근접 단부에 결합된다. 유체 접합부(146)는 아래에 설명되는 바와 같이, 절단기 오버몰드(overmold)(154)의 말단 밀봉 실린더(156)에 의해 근접 단부에서 실질적으로 밀봉된다. 절단기(152)는 삽입부(116)에 삽입되어, 길이 방향 루멘(132)은 절단기(152) 및 절단기 루멘(136)에 실질적으로 유체 결합되고, 이들을 통해 밀봉된다. 따라서, 삽입부(116)로부터 근접하게 연장하는 배주형 튜브(112)의 부분은 측면 루멘(134)을 매니폴드(140) 및 유체 접합 부재(146)에 유체 결합한다. 도 8 내지 도 9에서 알 수 있듯이, 유체 접합부(146)는 전술한 하나 이상의 도관들(400)에 후속하여 결합되는 입구 튜브(196)에 유체 접합부(146)를 결합하는 Y-조인트를 포함한다. 단지 예로서, 입구 튜브(196)는 측면 루멘(134)을 통해 진공, 염수, 및/또는 대기 공기를 선택적으로 공급하기 위해 진공 소스, 염수 소스, 및/또는 대기 소스에 선택적으로 유체 결합될 수 있다. 진공, 염수, 및/또는 대기 공기의 그러한 선택적인 공급은 본 명세서에 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 제어 모듈(500)에 의해 및/또는 다른 밸브 조립체들을 통해 제어될 수 있다. 물론, 다른 밸브 조립체들 및/또는 진공 시스템들은 2010년 12월 1일에 허여된 "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,854,706과; 2011년 5월 10일에 허여된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,938,786; 및/또는 다른 것들에 기재된 것들과 같이 제공될 수 있다.

전술한 바와 같이, 절단기(152)는 절단기 루멘(136)을 길이 방향 루멘(132)에 유체 결합하기 위해 삽입부(116)에 삽입된다. 절단기(152)의 근접 단부(168)는 또한 아래에 설명되는 바와 같이, 조직 샘플 홀더 밀봉부(180)의 커넥터 튜브(182)에 유체 결합되어, 조직이 길이 방향 루멘(132)으로부터 조직 샘플 홀더(302)로 진행하도록 하기 위한 유체 통로를 제공한다. 본 예에서, 절단기(152)는, 절단기(152)가 삽입부(116)내에 말단으로 진행될 때 조직을 절단하도록 동작가능한 연마된(honed) 말단 단부를 갖는 연장된 관형 부재를 포함한다. 따라서, 조직이 측면 애퍼처(118)에 탈수(prolapsed)될 때(측면 루멘(134)을 통해 진공을 제공함으로써), 절단기(152)는 조직을 절단하기 위해 절단기 작동 조립체(150)에 의해 진행될 수 있다. 진공은 그 후 절단기 루멘(136)을 통해 근접하게 조직 샘플 트레이(306)(도 2 및 도 7에 도시된)의 샘플 홀더로 유입시키기 위해 조직 샘플 홀더(302)를 통해 가해질 수 있다. 따라서, 조직은 측면 애퍼처(118)에 근접한 장소로부터 수확될 수 있고, 조직 샘플 홀더(302) 내에 증착될 수 있다. 물론, 조직은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 다른 장소들에 증착될 수 있다.

본 예의 절단기(152)는 바늘(110) 내에서 절단기(152)를 회전시키고 병진 이동(translate)시키도록 동작가능한 절단기 오버몰드(154, overmold)를 포함한다. 본 예에서, 절단기 오버몰드(154)는 절단기 오버몰드(154)를 절단기(152)에 고정적으로 고정하기 위해 절단기(152) 주위에 몰딩된 플라스틱으로 형성되지만, 임의의 다른 적합한 무질들이 사용될 수 있고, 절단기 오버몰드(154)는 임의의 다른 적합한 구조들 또는 기술들(예를 들어, 셋 나사들(set screws), 등)을 이용하여 절단기(152)에 대해 고정될 수 있다. 절단기 오버몰드(154)는 말단 밀봉 실린더(156), 근접 육각형 단부(158), 및 이 사이에 끼워진 쓰레딩(threading)(159)을 포함한다. 전술한 바와 같이, 말단 밀봉 실린더(156)는 유체 접합부(146)의 근접 단부를 유체 밀봉하기 위해 유체 접합부(146)에 삽입된다. 몇몇 버전들에서, o-링(미도시) 또는 다른 가스킷(미도시)은 유체 접합부(146)의 근접 단부를 유체 밀봉하는데 도움을 주기 위해 말단 밀봉 실린더(156) 주위에 배치될 수 있다. 물론, 말단 밀봉 실린더(156) 및/또는 구성요소가 유체 접합부(146)의 근접 단부를 밀봉하기 위한 다른 구성들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

절단기 오버몰드(154)의 쓰레딩(159, threading)은 너트 부재(160)의 내부 쓰레딩(166)과 맞물리고 이에 나사 연결되도록 구성된다. 본 예에서, 너트 부재(160)는 프로브(102)에 대해 고정적으로 고정되어, 절단기(152)의 회전은 바늘(110) 및 프로브(102)에 대해 절단기(152)를 길이 방향으로 진행시키거나 후퇴시키기 위해 쓰레딩(159) 및 내부 쓰레딩(166)과 맞물리게 된다. 예를 들어, 도 8 내지 도 9에 도시된 바와 같이, 너트 부재(160)는 말단 정사각형 단부(162) 및 근접 정사각형 단부(164)를 포함하고, 이들 각각은 너트 부재(160)를 프로브(102)에 고정하여, 너트 부재(160)는 프로브(102)에 대해 회전하거나 병진 이동하지 않는다. 물론, 몇몇 버전들에서, 너트 부재(160)가 프로브(102)에 일체로 형성되거나 부착될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 쓰레딩(159, 166)은 대략 40-50 인치당 쓰레드를 제공하는 피치를 갖도록 구성될 수 있다. 그러한 나사산(thread) 피치는 조직을 절단하기 위해 이상적인 절단기(152) 병진 이동에 대한 절단기(152) 회전의 비율을 제공할 수 있다. 대안적으로, 임의의 다른 나사산 피치가 사용될 수 있다. 너트 부재(160)의 또 다른 구성들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

절단기 오버몰드(154)는 프로브 기어(170)를 통해 형성된 육각형 오목부(172)에 삽입되고 이와 맞물리도록 구성된 근접 육각형 단부(158)를 또한 포함한다. 따라서, 프로브 기어(170)가 회전될 때, 근접 육각형 단부(158)가 회전된다. 이러한 회전은 쓰레딩(159)이 너트 부재(160)의 내부 쓰레딩(166)과 맞물리도록 하여, 프로브 기어(170)의 회전 방향에 따라 절단기(152)를 근접하게 또는 말단으로 작동시킨다. 전술한 바와 같이, 프로브 기어(170)는 프로브(102)의 버튼으로부터 연장하고, 홀스터 기어(272)와 맞물리도록 구성된다. 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합될 때, 전술한 절단기 구동 모터(270)는 너트 부재(160) 내의 쓰레딩(159) 나사산들로서 근접하게 또는 말단으로 작동시키기 위해 구동 모터(152)에 동작가능하다. 육각형 단부(158)는, 절단기(152) 및 절단기 오버몰드(154)가 프로브 기어(170)에 대해 길이 방향으로 병진 이동할 수 있는 한편, 프로브 기어(170)가 절단기(152) 및 절단기 오버몰드(154)를 회전시키도록 추가로 구성된다. 따라서, 프로브 기어(170)는 홀스터 기어(272)와 맞물린 상태로 남아있는 한편, 절단기(152) 및 절단기 오버몰드(154)는 길이 방향으로 작동한다. 물론, 근접 육각형 단부(158) 및 육각형 오목부(172)가 단지 선택적이고, 회전 운동을 전달하도록 맞물리는 임의의 다른 상보적인 구성요소들을 포함할 수 있으며, 이들은 별 형태들(stars), 치형 기어들, 정사각형들, 삼각형들 등을 포함한다.

도 10에 도시된 조직 샘플 홀더(302)는 프로브(102)의 근접 단부에 결합되고, 조직 샘플들이 절단기 루멘(136)을 통해 근접하게 조직 샘플 트레이들(306)의 샘플 홀더(미도시)에 운송되도록 절단기(152)에 유체 결합된다. 조직 샘플 홀더(302)는, 2011년 5월 10일에 허여된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 특허 번호 7,938,786과; 2008년 9월 11일에 공개된 "Biopsy Sample Storage,"라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2008/0221480과; 2011년 8월 8일에 출원된 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 13/205,189와; 2011년 8월 26일에 출원된 "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber,"라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 13/218,656; 및/또는 다른 것들의 가르침들의 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다.

본 예의 조직 샘플 홀더(302)는 회전가능한 매니폴드(310)에 삽입된 복수의 조직 샘플 트레이들(306)을 갖는 회전가능한 매니폴드(310)를 포함하는 커버(304)를 포함한다. 회전가능한 매니폴드(310)는 복수의 길이 방향 챔버들을 포함하고, 복수의 길이 방향 챔버들은 회전가능한 매니폴드를 통해 연장하고, 회전가능한 매니폴드(310) 주위에 고리형으로 배치된다. 따라서, 각 챔버는 절단기(152) 및 아래에 설명된 커넥터 튜브(182)와 선택적으로 정렬될 수 있어서, 조직 샘플들은 측면 애퍼처(118)로부터 각 챔버로 운송될 수 있다. 각 챔버는 상부 길이 방향 트레이 부분과, 상부 트레이 부분과 평행하고 이로부터 오프셋된 하부 유체 부분을 포함한다. 단지 예시적인 챔버들은 2008년 9월 11일에 공개된 "Biopsy Sample Storage,"라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2008/0221480과; 2011년 8월 8일에 출원된 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device,"라는 명칭의 미국 비-가특허 출원 13/205,189에 도시되고 기재되며, 이들 개시는 본 명세서에 참고용으로 병합된다. 트레이 부분은 조직 샘플 트레이들(306)의 샘플 홀더(308)를 수용하도록 구성되어, 샘플 홀더(308)는 그 안에 절단된 조직 샘플을 수용하도록 구성된다. 조직 샘플 트레이들(306)의 각 샘플 홀더(308)는 플로어(floor), 한 쌍의 측벽들, 및 그 안에 조직 샘플을 수용하도록 구성된 공동을 형성하는 근접 벽을 포함한다. 플로어, 측벽들, 및/또는 근접 벽은 복수의 구멍들(미도시)을 포함하여, 유체는 각 샘플 홀더(308) 내로부터 회전가능한 매니폴드에 형성된 대응하는 챔버의 하부 부분으로 왕래하게 될 수 있다. 진공이 하부 유체 부분에 가해질 때, 진공은 샘플 홀더(308)를 통해, 커넥터 튜브(182)를 통해, 절단기(152) 및 측면 애퍼처(118)로 전달된다. 따라서, 진공이 가해질 때, 절단된 조직 샘플은 진공에 의해 대응하는 샘플 홀더(308)로 근접하게 운송된다. 물론, 조직 샘플 홀더(302)에 대한 다른 구성들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 몇몇 버전들에서, 조직 샘플 트레이들(306) 및/또는 샘플 홀더들(308)은 조직 샘플들의 컬러에 비해 높은 콘트라스트 컬러, 예를 들어 녹색, 적색, 청색 등을 포함하여, 사용자는 조직 샘플 트레이들(306) 내에서 조직 샘플의 존재를 시각적으로 검출할 수 있다. 도시된 예에서, 전용 통로는 샘플 홀더(308)를 수용하지 않고; 그 대신, 플러그(310)는 전용 통로를 선택적으로 밀봉하도록 제공된다.

다시 도 9를 참조하면, 조직 샘플 홀더(302)는 조직 샘플 홀더 밀봉부(180)에 의해 절단기(152)에 결합된다. 밀봉부(180)는 조직 샘플 홀더(302)의 말단 단부를 프로브(102)의 근접 단부에 밀봉하도록 구성되는 원통형 디스크로서 형성된 근접 벽(184)을 포함한다. 단지 예로서, 근접 벽(184)은 탄성 실리콘 고무 디스크를 포함할 수 있으며, 탄성 실리콘 고무 디스크에 대해 조직 샘플 홀더(302)는 유체-밀폐 밀봉을 형성하도록 압축된다. 몇몇 버전들에서, 근접 벽(184)은 조직 샘플 홀더(302)를 밀봉부(180)에 추가로 밀봉하기 위해 조직 샘플 홀더(302)의 림과의 경계부 또는 압축 설치를 수용하고 형성하도록 하는 크기를 갖는 고리형 오목부(미도시)를 포함할 수 있다. 본 예의 조직 샘플 홀더 밀봉부(180)는 또한 절단기(152)의 근접 단부(168)에 유체 결합하기 위해 프로브(102)로 말단으로 연장하는 커넥터 튜브(182)를 포함한다. 커넥터 튜브(182)는 근접 벽(184)에 일체로 형성되고, 내부 통로(184)를 포함하고, 절단기(152)의 근접 단부(168)는 이러한 내부 통로(183)에 삽입된다. 도시된 예에서, 커넥터 튜브(182)는, 절단기(152)가 커넥터 튜브(182)로부터 분해 해제되지 않고도 커넥터 튜브(182) 내에 근접하게 및/또는 말단으로 절단기 작동 조립체(150)를 통해 작동하도록 할 정도로 충분한 길이 방향의 길이를 갖는다. 본 예에서, 커넥터 튜브(182)는 절단기(152)의 근접 단부(168)에 유체 밀봉하도록 구성된다. 단지 예로서, 커넥터 튜브(182)는 절단기(152)의 근접 단부(168)와의 간섭 설치(interference fit)를 형성하도록 하는 크기를 가질 수 있다. 이에 더하여, 또는 대안에서, 커넥터 튜브(182)는 커넥터 튜브(182)를 절단기(152)의 근접 단부(168)에 유체 결합하기 위해 와이퍼 밀봉부들, 돔(dome) 밀봉부들, 돔형-와이퍼 밀봉부들 등과 같은 하나 이상의 내부 밀봉부들(미도시)을 포함할 수 있다.

밀봉부(180)는 또한 출구 튜브(198)에 유체 결합하기 위해 밀봉부(180)를 통해 형성된 애퍼처(186)를 포함한다. 본 예에서, 애퍼처(186)는 커넥터 튜브(182)에 평행하고, 이로부터 오프셋된다. 애퍼처(186)는 전술한 회전가능한 매니폴드(310)의 대응하는 챔버의 하부 부분과 정렬하도록 구성된다. 출구 튜브(198)는 제1 단부에서 애퍼처(186)에 삽입되고, 애퍼처(186)를 하나 이상의 도관들(400)에 유체 결합하기 위해 제2 단부에서 하나 이상의 도관들(400)에 결합된다. 예를 들어, 출구 튜브(198)는 진공 소스에 결합될 수 있어서, 진공은 회전가능한 매니폴드(310), 절단기(152)를 통해 측면 애퍼처(118)에 제공된다. 이에 더하여, 또는 대안에서, 출구 튜브(198)는 시스템과 동일 높이에 있도록 절단기(152)를 통해 염수를 제공하기 위해 염수 소스에 결합될 수 있다. 더욱이, 출구 튜브(198)는 측면 애퍼처(118)로부터 약물(예를 들어, 소염제, 진통제 등)을 제공하기 위해 약물 전달 시스템에 결합될 수 있다.

중앙 개구부(187)는 또한 밀봉부(180)를 통해 연장되고, 샘플 홀더 기어(188)가 이를 통해 연장하도록 구성된다. 몇몇 버전들에서, 중앙 개구부(187)는 샘플 홀더 기어(188) 및 밀봉부(180)를 유체 밀봉하기 위해 와이퍼 밀봉부들, 돔 밀봉부들, 돔형-와이퍼 밀봉부들 등과 같은 밀봉부들(미도시)을 포함할 수 있다. 본 예에서, 샘플 홀더 기어(188)는, 샘플 홀더 기어(188)가 회전될 때 회전가능한 매니폴드(310)를 회전하기 위해 T-형태의 굴대축과 같은 회전가능한 매니폴드(310)의 부분과 맞물리도록 구성된다. 전술한 바와 같이, 도 5 내지 도 6에 도시된 샘플 홀더 모터(280)는, 프로브(102)가 홀스터(202)에 결합될 때 샘플 홀더 코드(214) 및 샘플 홀더 기어(188)의 맞물림을 통해 회전가능한 매니폴드(310)와 맞물리고 회전하도록 동작가능하다. 조직 샘플 홀더 밀봉부(180) 및/또는 샘플 홀더 기어(188)에 대한 또 다른 구조들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

IV. 예시적인 동작 모드들

전술한 바와 같이, 제어 모듈(500) 상의 사용자 인터페이스(526)는, 생체검사 디바이스(100)의 제어 동작을 선택적으로 제어하기 위해 사용자가 여러 동작 모드들을 조정하도록 한다. 예시적인 동작 모드들 및 인터페이스들은 아래에 더 구체적으로 설명될 것인 한편, 다른 것들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 추가의 예시적인 동작 모드들 및 인터페이스들은 2009년 5월 21일에 공개된 "Graphical User Interface For Biopsy System Control Module,"이라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2009/0131821과; 2009년 5월 21일에 공개된 "Icon-Based Uswer Interface On Biopsy System Control Module,"이라는 명칭의 미국 특허 공개 공보 2009/0131820에 개시되어 있고, 이들 개시들은 본 명세서에 참고용으로 병합된다.

도 11은 선택 바들(bars)(527, 528, 529)을 포함하는 사용자 인터페이스(526)를 도시한다. 각 선택 바(527, 528, 529)는, 사용자가 아이콘들(530, 534, 536, 540, 542, 546)을 이용함으로써 선택적으로 제어할 수 있는 동작 모드를 포함한다. 사용자는 동작 모드를 조정 및/또는 선택하기 위해 선택된 아이콘 상의 사용자 인터페이스(526)의 스크린을 터치할 수 있다. 사용자 인터페이스(526) 상의 버튼 또는 스위치를 제공하는 것, 또는 원격과 같이, 동작 모드들을 조정 및/또는 선택하는 다른 적합한 방법들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 선택 바들(527, 528, 529) 상의 표시기들(532, 538, 544)은 생체검사 디바이스(100)의 현재 또는 선택된 동작 모드를 디스플레이한다.

절단기 선택 바(527)는, 사용자가 절단기(120)를 위한 다양한 시퀀스들을 선택하도록 한다. 절단기(120)는 측면 애퍼처(112)를 차단하기 위해 초기에 말단 위치에 있다. 그런 후에 절단기(120)는, 조직이 애퍼처(112)에 탈수하도록 하기 위해 애퍼처(112)의 적어도 일부분을 개방하도록 근접으로 후퇴된다. 조직이 애퍼처(112)에 들어간 후에, 절단기(120)는 말단 위치로 진행한다. 절단기(120)가 말단으로 진행할 때, 절단기(120)는 애퍼처(112)에 탈수된 조직을 절단하고, 애퍼처(112)를 차단한다. 절단기(120)의 동작은 사용자에 의해 변경될 수 있다. 절단기 선택 바(527)는 애퍼처 아이콘(530), 속도 아이콘(534), 및 애퍼처 표시기(532)를 포함한다. 사용자는, 애퍼처(112)가 미리 선택된 크기보다 더 개방되지 않는 방식으로 절단기(120)를 가지고 애퍼처(112)의 크기를 조정하기 위해 애퍼처 아이콘(530)을 이용할 수 있다. 비교적 더 짧은 길이의 조직 샘플들을 얻고, 환자의 피부의 표면에 비교적 가까운 조직 샘플들을 얻기 위해, 또는 다른 목적들을 위해, 절단기(120)가 근접하게 완전히 후퇴되도록 하지 않는 것이 바람직할 수 있다. 사용자는 애퍼처 아이콘(530)을 활성화함으로써 이러한 유효 바늘 애퍼처(112)를 조정할 수 있다. 사용자가 애퍼처 아이콘(530)을 활성화할 때마다, 생체검사 시스템(10)은 제어 모듈(500)을 통해서와 같이, 유효 니들 애퍼처(112)에 대한 대응하는 조정을 할 것이다. 그러한 조정들은 50%, 75%, 또는 100% 개방되는 애퍼처(112)를 제공하는 것과 같이 증분될 수 있지만, 다른 증분들이 사용될 수 있다. 더욱이, 사용자가 애퍼처 아이콘(530)을 활성화할 때마다, 애퍼처 아이콘(530)의 절단기 부분은 애퍼처 아이콘(530)의 바늘 부분에 대해 이동한다. 사용자에 의해 선택된 절단기(120)의 최대 근접 위치를 강조하기 위해 애퍼처 아이콘(530)의 절단기 부분 위에 화살표들이 도시된다. 문자 표시(예를 들어, 작은 애퍼처(112)에 대해 "Sm", 큰 애퍼처(112)에 대해 "Lg", 등)는 사용자에 의해 선택된 유효 애퍼처(112) 크기를 추가로 표시하기 위해 포함될 수 있다.

또한, 절단기(120)의 속도를 변경하는 것이 바람직할 수 있다. 사용자는, 절단기가 미리 선택된 속도로 근접으로 후퇴되고 말단으로 진행될 수 있는 방식으로 절단기(120)의 병진 이동 속도를 조정하기 위해 속도 아이콘(534)을 이용할 수 있다. 사용자는 속도 아이콘(534)을 활성화함으로써 절단기(120) 속도를 조정할 수 있다. 사용자가 속도 아이콘(534)을 활성화할 때마다, 생체검사 시스템(10)은 제어 모듈(500)을 통해서와 같이(예를 들어, 더 높게 또는 더 낮게), 절단기(120) 속도에 대한 대응하는 조정을 할 것이다. 그러한 조정들은 증분적일 수 있다. 사용자가 속도 아이콘(534)을 활성화할 때마다, 상대적인 절단기(120) 속도를 표시하기 위해 속도 아이콘(534)에서의 화살표는 사선 마크들에 대해 이동할 수 있다. 절단기(120)는, 충분한 양의 조직이 애퍼처(112)에 탈수되도록 하기 위해 근접 위치에 배치할 수 있다. 절단기(120)가 근접 위치에 배치하는 시간의 양은 선택된 절단기(120) 속도에 기초하여 조정될 수 있다. 절단기(120) 속도가 증가할 때, 절단기(120) 휴지 시간(dwell time)은 감소할 수 있다. 절단기(120) 속도가 감소할 때, 절단기(120) 휴지 시간은 증가할 수 있다. 본 명세서에서 교의에 기초하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 절단기(120) 휴지 시간은, 사용자가 속도 아이콘(534)을 활성화할 때 절단기(120) 속도와 동시에 조정될 수 있거나, 또는 절단기(120) 휴지 시간은 상이한 아이콘, 버튼, 스위치 등을 이용하여 절단기(120) 속도로부터 개별적으로 조정될 수 있다.

애퍼처 표시기(532)는 또한 사용자 인터페이스(526) 스크린 상에 제공될 수 있다. 도 11에 도시된 바와 같이, 애퍼처 표시기(532)는 밝게 조명하는 절단기(120)와 함께 바늘(110) 단부의 디스플레이를 포함한다. 애퍼처 표시기(532)는 바늘(110) 내에서 절단기(120)의 현재 위치를 표시할 수 있다. 도 11에 도시된 바와 같이, 애퍼처 표시기(532)는 애퍼처(112)를 차단하기 위해 꽉 찬 말단 위치에서 절단기(120)를 보여준다. 절단기(120)가 근접으로 후퇴될 때, 애퍼처 표시기(532)는 사용자 인터페이스(526) 상에 근접으로 후퇴하는 절단기(120)를 디스플레이할 수 있다. 이것은, 애퍼처 아이콘(530) 및 속도 아이콘(534)에 의해 조정된 선택된 설정들이 적절히 적용되었음을 보장하기 위해 사용자가 실제 절단기(120) 위치 및 절단기(120) 속도를 볼 수 있도록 한다.

매니폴드 선택 바(528)는, 사용자가 조직 샘플 홀더(302)에 대한 다양한 시퀀스들을 선택하도록 한다. 조직 샘플 홀더(302)의 매니폴드(310)는, 사용자가 다음 조직 샘플을 얻기 전에 보기 위해 조직 샘플을 사용자에게 제공하도록, 조직 샘플을 얻은 후에 회전하도록 구성될 수 있다. 단지 예시적인 예로서, 조직 샘플은, 조직 샘플이 초기에 얻어질 때 12시 위치에 있는 매니폴드(310)에서의 챔버에 유입될 수 있다. 매니폴드(310)는, 조직 샘플이 3시 위치에 있을 때까지 회전되어, 사용자가 생체검사 디바이스(100)의 측부로부터 조직 샘플을 쉽게 볼 수 있도록 한다. 그러한 회전은, 조직 샘플이 매니폴드(310)에 유입된 바로 직후에 실질적으로 발생할 수 있거나, 생체검사 시스템(10)은, 임의의 사용자 입력들이 조직 샘플을 얻은 이후의 특정한 시간 기간(예를 들어, 2초) 내에 발생하였는지를 알기 위해 대기할 수 있고, 그런 후에 그러한 시간 기간 내에 어떠한 사용자 입력들도 발생하지 않은 경우에만 조직 샘플을 3시 위치로 회전시킨다. 매니폴드(310)의 회전 위치는, 몇몇 다른 사용자 입력이 제공될 때까지 조직 샘플이 3시 위치에 유지되도록 유지되 수 있다. 사용자는 다른 조직 샘플을 얻기 위한 바램을 표시하는 입력을 제공할 수 있고, 생체검사 시스템(10)은 다음의 이용가능한 챔버(예를 들어, 가장 최근에 얻은 조직 샘플이 상주하는 챔버에 바로 인접한 챔버)를 정렬하기 위해 매니폴드(310)를 회전할 수 있다. 사용자 입력을 대기하는 대안으로서, 조직 샘플은 특정한 시간(예를 들어, 5초) 동안 3시 위치에 유지될 수 있고, 매니폴드(310)는, 사용자가 입력을 제공하였는지의 여부에 상관없이 절단기(120)와 다음의 이용가능한 챔버를 정렬하도록 자동으로 회전된다.

매니폴드 선택 바(528)는 매니폴드 아이콘(536), 진행 아이콘(540), 및 매니폴드 표시기(538)를 포함한다. 사용자는, 매니폴드(310)가 미리 결정된 위치로 회전하도록 얻어진 조직 샘플을 보기 위해 매니폴드(310)의 회전을 조정하도록 매니폴드 아이콘(536)을 이용할 수 있다. 생체검사 디바이스(100)의 사용자 배향에 따라 또는 사용자가 생체검사 디바이스(100)에 대해 위치되는 곳에서 조직 샘플을 보기 위해 매니폴드(310)를 다양한 위치들로 회전시키는 것이 바람직할 수 있다. 사용자는 매니폴드 아이콘(536)을 활성화함으로써 샘플을 보기 위해 매니폴드(310)의 회전을 조정할 수 있다. 사용자가 매니폴드 아이콘(536)을 활성화할 때마다, 생체검사 시스템(10)은 제어 모듈(500)을 통해서와 같이 매니폴드(310)의 회전에 대한 대응하는 조정을 할 것이다. 그러한 조정들은 90도 증분치들에 있는 회전을 제공하는 것과 같이 증분적일 수 있지만, 다른 증분치들이 사용될 수 있다. 더욱이, 사용자가 매니폴드 아이콘(536)을 활성화할 때마다, 매니폴드 아이콘(536)에서의 화살표는, 사용자가 매니폴드(310)를 조직 시청 위치에 위치시키도록 선택한 대응하는 90도 증분치를 표시하기 위해 조명할 수 있다.

얻어진 조직 샘플을 운송할 매니폴드(310)에서의 미리 결정된 챔버를 선택하는 것이 또한 바람직하다. 사용자는 매니폴드(310)를 바로 인접한 챔버에 증분적으로 회전하기 위해 진행 아이콘(540)을 사용할 수 있다. 사용자가 진행 아이콘(540)을 활성화할 때마다, 생체검사 시스템(10)은 제어 모듈(500)을 통해서와 같이, 매니폴드(310)의 회전에 대한 대응하는 조정을 할 것이다. 그러한 조정들은 매니폴드(310)에서의 각 챔버에 대응하도록 증분적일 수 있지만, 다른 증분치들이 사용될 수 있다. 매니폴드(310)는 90도 또는 180도의 증분치들에서와 같이 한번에 하나보다 많은 챔버를 진행할 수 있다. 진행 아이콘(540)은 조직 샘플을 수용하도록 선택된 초기 챔버를 예시하기 위해 도트(dot)를 가지고 매니폴드(310)에서의 챔버들의 디스플레이를 포함한다. 사용자가 진행 아이콘(540)을 활성화할 때마다, 도트는, 사용자가 조직 샘플을 수용하도록 선택한 매니폴드(310)의 대응하는 챔버를 표시하기 위해 시계 방향 또는 반시계 방향으로 회전할 수 있다.

도 11에 도시된 바와 같이, 매니폴드 선택 바(528)는 매니폴드 표시기(538)를 포함한다. 매니폴드 표시기(538)는 매니폴드(310)의 챔버들의 디스플레이를 포함한다. 음영 영역은 조직 샘플을 수용하기 위해 매니폴드(310)의 현재 선택된 챔버를 커버한다. 매니폴드(310)가 회전될 때, 다른 챔버들은 음영 영역 하에 매니폴드 표시기(538) 상에서 회전할 것이다. 매니폴드(310)의 각 챔버는 특정 챔버를 쉽게 식별하기 위해 매니폴드(310) 상에서 번호가 붙여질 수 있다. 따라서, 조직 샘플을 수용하기 위해 매니폴드(310)의 선택된 챔버의 개수의 문자 표현은 매니폴드 표시기(538)의 중심에서 매니폴드 표시기(538) 상에 표시될 수 있다.

진공 선택 바(529)는 레벨 아이콘(542), 클리어 아이콘(546), 및 레벨 표시기(544)를 포함한다. 일단 바늘(110)이 말단 위치에서의 절단기(120)를 가지고 환자에 삽입되면, 진공은 측면 루멘(134) 및/또는 길이 방향 루멘(132)에 가해질 수 있다. 전술한 바와 같이 가해진 진공을 통해, 절단기(120)는 애퍼처(112)를 개방하기 위해 근접으로 후퇴되고, 이것은 전술한 진공의 영향 하에 조직이 애퍼처(112)에 탈수되도록 한다. 절단기(120)는 조직의 충분한 탈수를 보장하기 위해 특정한 시간 기간 동안 후퇴된 위치에서 배치할 수 있다. 절단기(120)는, 절단기(120)가 애퍼처(112)를 차단하도록 말단으로 진행할 수 있고, 탈수된 조직은 절단되고, 절단기 루멘(136) 내에 적어도 초기에 포함된다. 가해지고 절단기 루멘(136)을 통해 왕래된 진공을 통해, 절단된 조직 샘플은 절단기 루멘(136)을 통해 근접으로 유입하여 매니폴드(310)의 선택된 챔버로 유입될 수 있다.

샘플링될 조직의 특징들(경도, 두께 등)에 따라 생체검사 디바이스(100)에 가해진 진공 레벨을 조정하는 것이 바람직할 수 있다. 사용자는 레벨 아이콘(542)을 활성화함으로써 진공 레벨을 조정할 수 있다. 사용자가 레벨 아이콘(542)을 활성화할 때마다, 생체검사 시스템(10)은 제어 모듈(500)을 통해서와 같이, 생체검사 디바이스(100)에 가해진 진공의 양에 대응하는 조정을 할 것이다. 그러한 조정들은 진공의 양에 증가 또는 감소의 선택된 양을 제공하는 것과 같이 증분적일 수 있지만, 다른 증분치들이 사용될 수 있다. 레벨 아이콘(542)은 생체검사 시스템(10)의 진공 레벨을 표시하기 위해 상승(ascending) 바들의 세트를 포함할 수 있다. 생체검사 시스템(10)의 진공 레벨을 조정하기 위해, 사용자는 레벨 아이콘(542)을 활성화시킬 수 있다. 사용자가 레벨 아이콘(542)을 활성화할 때마다, 생체검사 시스템(10)의 진공 레벨은 증분적으로 증가할 수 있다. 그러한 증분적 증가는 레벨 아이콘(542)의 상승 바들의 세트에서 추가 바를 조명함으로써 표시될 수 있다. 레벨 아이콘(542)에서 조명되는 바들의 수는 생체검사 시스템(10)의 진공 레벨을 나타낼 수 있다. 사용자가 레벨 아이콘(542)을 활성화하면, 모든 바들이 조명될 때(예를 들어, 진공 레벨이 가장 높다는 것을 표시할 수 있음), 진공 레벨은 가장 낮은 레벨로 상당히 감소될 수 있어서, 바들의 세트에서 첫 번째 바만이 조명된다. 따라서, 사용자는 레벨 아이콘(542)을 반복하여 활성화함으로써 다양한 증분적 진공 레벨을 통해 순환시킬 수 있다.

생체검사 디바이스(100)의 이용 동안 몇몇 지점에서, 생체검사 디바이스(100)는 조직 또는 다른 파편(debris)으로 재밍되는(jammed) 신호들을 나타낼 수 있다. 그러한 신호들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 그러한 시간 동안, 또는 다른 경우에, 생체검사 디바이스(100)의 성능을 개선시키기 위해 그러한 조직 또는 파편을 세척할 수 있는 시퀀스를 개시하는 것이 바람직할 수 있다. 클리어 아이콘(546)은 그러한 시퀀스를 개시하도록 활성화될 수 있다. 사용자가 클리어 아이콘(546)을 활성화할 때, 최대량의 진공이 특정한 시간 기간 동안 생체검사 디바이스(100)에 가해질 수 있다. 다른 적합한 세척 방법들(예를 들어, 절단기를 앞뒤로 이동시킴, 염수 분출, 등)이 본 명세서에서 가르침들에 기초하여 당업자에게 명백할 것이다.

도 11에 도시된 바와 같이, 진공 선택 바(529)는 레벨 표시기(544)를 포함한다. 레벨 표시기(544)는 생체검사 디바이스(100)에 가해진 실제 진공 레벨을 표시하기 위해 상승 높이들에서 바들의 세트를 포함한다. 진공이 생체검사 디바이스(100)에 가해질 때, 대응하는 바는 생체검사 디바이스(100)에 가해진 진공의 레벨을 표시하기 위해 조명될 수 있다. 각 상승 바는 진공의 레벨을 표시하여, 더 높은 바의 조명은 더 높은 레벨의 진공에 대응하는 한편, 더 낮은 바의 조명은 더 낮은 레벨의 진공에 대응한다. 따라서, 실제 진공이 생체검사 디바이스(100)에 가해질 때, 레벨 표시기(544) 상의 바들의 세트는 생체검사 디바이스(100)에 가해진 진공의 레벨을 사용자에게 나타내도록 조명할 수 있다. 다른 적합한 표시 방법들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

IV. 예시적인 제어

생체검사 디바이스(10)를 동작하기 위한 예시적인 제어는 도 12에 도시되어 있다. 단계(700)는 진공을 생체검사 디바이스(100)에 가하는 단계를 포함한다. 제어 모듈(500)은 레벨 아이콘(542)에 의해 사전 선택된 근접 위치로 후퇴된 측면 루멘(134) 및/또는 길이 방향 루멘(132)에 진공을 유체적으로 가하도록 작동될 수 있다. 단계(710)에서, 절단기(120)는 측면 애퍼처(112)의 적어도 일부분을 개방하기 위해 근접 위치로 후퇴된다. 절단기(120)는 속도 아이콘(534)에 의해 사전 선택된 속도로 애퍼처 아이콘(530)에 의해 사전 선택된 근접 위치로 후퇴된다. 절단기(120)는 진공이 생체검사 디바이스(100)에 생성되는 동안 후퇴될 수 있거나, 절단기(120)는 진공이 생체검사 디바이스(100)에 원하는 레벨로 생성된 후에 후퇴될 수 있다. 일단 측면 애퍼처(112)가 미리 결정된 위치로 개방되면, 조직은 측면 애퍼처(112)로 탈수될 수 있다. 절단기(120)는 단계(720)에 도시된 바와 같이, 근접 위치에서 배치할 수 있어서, 충분한 양의 조직이 측면 애퍼처(112)로 탈수되도록 한다. 단계(730)는 속도 아이콘(534)에 의해 사전 선택된 속도로 측면 애퍼처(112)를 차단하기 위해 절단기(120)를 말단으로 진행하는 단계를 포함한다. 절단기(120)가 말단으로 진행할 때, 측면 애퍼처(112)에서의 탈수된 조직은 바늘(110) 내에서 절단기(120)에 의해 절단된다. 절단기(120)는, 단계(740)에 도시된 바와 같이, 조직이 바늘(110)내에서 완전히 절단되는 것을 보장하기 위해 근접으로 및 말단으로 진동함으로써 선택적으로 디더링(dither)할 수 있다. 레벨 아이콘(542)에 의해 사전 선택된 레벨에서 생체검사 디바이스(100)에 가해진 진공을 통해, 절단된 조직은 이 후 단계(750)에서 절단기 루멘(136)을 통해 측면 애퍼처(112)로부터 조직 샘플 홀더(302)로 운송될 수 있다. 조직 샘플은 진행 아이콘(540)에 의해 매니폴드(310)의 사전 선택된 챔버에 증착된다.

조직 샘플을 취하는데 필요한 시간의 양에 의해 사이클 시간이 측정된다. 사이클은, 진공이 단계(700)에서 활성화될 때 시작하고, 단계(750) 이후에 조직 샘플이 조직 샘플 홀더(302)에 증착될 때 종료한다. 조직 샘플의 크기는 조직 샘플을 취하기 위해 사이클 시간의 양에 따라 좌우될 수 있다. 더 긴 사이클 시간은 더 큰 조직 샘플을 허용할 수 있는 한편, 더 짧은 사이클 시간은 더 작은 조직 샘플을 초래할 수 있다. 조직 샘플의 크기는 절단기(120)의 병진 이동 및/또는 회전 속도, 절단기(120)의 휴지 시간, 절단기(120)가 수행하는 디더링의 양, 생체검사 디바이스(100)에 가해진 진공 압력의 양, 조직을 측면 에퍼처(112)로부터 조직 샘플 홀더(302)로 운송하는 시간의 양 등과 같은 그러한 요인들로 인해 사이클 시간에 따라 좌우될 수 있다. 다른 적합한 요인들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 아래에 논의되는 바와 같이 그러한 사이클 시간 요인들을 조정함으로써 사이클 시간 및/또는 조직 샘플 크기를 최적화하는 것이 바람직할 수 있다.

도 13은 생체검사 디바이스(100)에 대한 진공 조절을 위한 예시적인 제어를 도시한다. 도 13에 도시된 제어는, 도 13의 제어가 추가 단계(832)를 갖는다는 점을 제외하고 도 12에 도시된 제어와 유사하다. 단계(832)는 절단기(120)를 말단으로 진행한 후에 생체검사 디바이스(100)에 대한 최대 진공 조절을 적용하는 단계를 포함한다. 전술한 바와 같이, 사용자는 진공 압력을 선택적으로 증가 또는 감소시키기 위해 제어 모듈(500) 상의 사용자 인터페이스(526)에 의해 생체검사 디바이스(100)에 대한 진공 조절을 변경할 수 있다. 사용자가 생체검사 디바이스(100)에 대한 진공 압력을 진공 압력의 이용가능한 최대량 아래로 조정하였으면, 절단된 조직 샘플을 측면 애퍼처(112)로부터 조직 샘플 홀더(302)로 운송하는데 필요한 시간의 양은 생체검사 디바이스(100)에 가해진 진공 압력의 낮은 양으로 인해 증가할 수 있어서, 사이클 시간을 증가시킨다. 단계(832)는, 절단기(120)가 말단으로 진행한 후에 최대 진공 압력을 생체검사 디바이스(100)에 가하기 위해 사용자 인터페이스(526)를 가지고 사용자에 의해 이루어진 진공 압력 조정을 중단시킨다. 절단기(120)가 말단으로 진행한 후에 최대 진공 압력을 가하기를 대기함으로써, 사용자는 조직을 선택된 레벨들로 측면 애퍼처(112)에 탈수하기 위해 사용자 인터페이스(526)에 의해 생체검사 디바이스(100)에 대한 진공 압력을 여전히 선택적으로 조정할 수 있다. 단계(832)는 또한, 디더링 단계가 수행되는 경우 단계(840)에 도시된 바와 같이, 절단기(120)가 디더링된 후에 수행될 수 있다.

이용가능한 최대 진공 압력은 제어 모듈(500)로 생성될 수 있는 최대 압력과 주변 압력을 비교함으로써 결정될 수 있다. 주변 압력은 제어 모듈(500)에, 생체검사 디바이스(100) 상에, 또는 본 명세서에서 가르침들에 기초하여 당업자에게 명백한 바와 같이 생체검사 시스템(10) 상의 다른 적합한 센서 장소들에서 압력 센서를 통해 측정될 수 있다. 제어 모듈(500)에 의해 생성된 최대 압력은, 진공 소스(510)를 실질적으로 안정된 압력으로 진공 레벨들까지 완전히 활성화함으로써 결정될 수 있다. 제어 모듈(500)에 의해 생성된 압력은 제어 모듈(500)에, 생체검사 디바이스(100) 상에, 또는 본 명세서에서 가르침들에 기초하여 당업자에게 명백한 바와 같이 생체검사 시스템(10) 상의 다른 적합한 장소들에서 압력 센서에 의해 측정될 수 있다. 압력은, 압력이 미리 결정된 시간의 양 동안 미리 결정된 범위 내에서 실질적으로 유지할 때 실질적으로 안정된다. 일단 제어 모듈(500)에 의해 생성된 압력이 실질적으로 안정된 최대 압력에 도달하면, 최대 압력과 주변 압력 사이의 차이는 생체검사 디바이스(100)에 이용가능한 최대 진공 압력에 대해 결정될 수 있다. 최대 진공 압력은 주변 압력 등에 따라 변할 수 있다. 진공 압력의 최소량은 조직 샘플을 절단기 루멘(136)을 통해 조직 샘플 홀더(302)에 운송하는데 필요한 진공 압력의 최소량에 의해 결정될 수 있다. 제어는, 결정된 최대 진공 압력이 조직을 조직 샘플 홀더(302)에 운송하는데 필요한 진공의 최소량 아래에 있는 경우 생체검사 디바이스(100)를 사용 상태에서 사용불가 상태로 만들 수 있다.

생체검사 디바이스(100)에 대한 진공 조절을 위한 다른 예시적인 제어는 도 14에 도시되어 있다. 도 14에 도시된 제어는, 도 14의 제어가 단계(912)에 도시된 바와 같이 실제 진공 압력을 측정한다는 점을 제외하고, 도 12에 도시된 제어와 유사하다. 실제 진공 압력은 제어 모듈(500)에, 생체검사 디바이스(100) 상에, 또는 본 명세서에서 가르침들에 기초하여 당업자에게 명백한 바와 같이 생체검사 디바이스(10) 상의 다른 적합한 센서 장소들에서 압력 센서를 통해 측정될 수 있다. 생체검사 디바이스(100)의 다양한 요소들(절단기(120)의 회전 및/또는 병진 이동 속도, 절단기(120)의 휴지 시간, 절단기(120)의 디더링의 양, 조직을 조직 샘플 홀더(302)에 운송하는 시간의 양 등)은 이 후 측정된 진공 압력에 기초하여 조정될 수 있다.

일단 진공 압력이 단계(912)에서 측정되면, 진공 압력의 레벨은 카테고리화될 수 있다. 도 14에 도시된 바와 같이, 진공 압력은 상대적으로 낮음, 상대적으로 중간, 그리고 상대적으로 높음과 같은 3가지 레벨들로 카테고리화될 수 있다. 레벨 카테고리들의 다른 적합한 수와 카테고리들의 유형은 본 명세서에서 가르침들에 기초하여 당업자에게 명백할 것이다. 카테고리에 기초하여, 생체검사 디바이스(10)는 공칭 사용자 사전 선택된 설정들로부터 조정될 수 있다. 진공 레벨이 상대적으로 낮음으로서 카테고리화되면, 단계(920)에 뒤이어, 공칭 시간의 양보다 높은 증가된 시간의 양 동안 절단기(120)를 배치시킨다. 다음으로, 절단기(120)는 단계(930)에서와 같이 공칭 속도 아래의 감소된 속도로 말단으로 진행될 수 있다. 단계(940)는 공칭 사이클의 양보다 높은 증가된 사이클의 양으로 절단기(120)를 디더링하는 단계를 포함한다. 상대적으로 낮은 진공 압력에서, 조직을 측면 애퍼처(112)로부터 조직 샘플 홀더(302)로 운송하는 시간의 양은 단계(950)에 도시된 바와 같이 공칭 운송 시간보다 높게 증가될 수 있다. 증가된 시간의 양 동안 절단기(120)를 배치시키는 것, 절단기(120)를 감소된 속도로 진행시키는 것, 절단기(120)를 증가된 시간의 양으로 디더링하는 것, 및 조직 운송 시간의 증가된 양을 허용하는 것은, 조직이 측면 애퍼처(112)에 충분히 탈수되도록 하고, 상대적으로 낮은 진공 압력으로 충분한 조직 샘플 크기를 갖는 조직 홀더(302)로 운송되도록 한다. 단계들(920, 930, 940, 950) 중 임의의 하나가 상대적으로 낮은 진공 압력으로 원하는 조직 샘플 크기 및 사이클 시간을 최적화하기 위해 개별적으로 또는 조합하여 적용될 수 있다는 것이 주지되어야 한다.

단계(912) 이후에, 진공 압력이 상대적으로 공칭 레벨에 있는 경우, 공칭 또는 사전 선택된 설정들이 사용될 수 있다. 절단기(120)는 단계(922)에 도시된 바와 같이, 공칭 시간의 양 동안 근접 위치에서 배치할 수 있다. 절단기(120)는 그 후 단계(932)에서 공칭 속도로 말단으로 진행할 수 있고, 단계(942)에서 공칭 사이클의 양 동안 디더링할 수 있다. 조직은 공칭 시간의 양으로 조직 샘플 홀더(302)에 운송될 수 있다. 단계들(922, 932, 942, 952) 중 임의의 하나가 상대적으로 중간의 진공 압력으로 원하는 조직 샘플 크기 및 사이클 시간을 최적화하기 위해 개별적으로 또는 조합하여 적용될 수 있다는 것이 주지되어야 한다.

진공 압력이 상대적으로 높은 것으로 카테고리화되면, 단계(924)가 적용될 수 있고, 이 단계(924)는 절단기(120)를 감소된 시간의 양 동안, 또는 공칭 절단기(120) 휴지 시간 아래의 감소된 시간의 양 동안 근접 위치에 배치시키는 단계를 포함한다. 단계(934)는 공칭 진행 속도 위의 증가된 속도로 절단기(120)를 말단으로 진행시키는 단계를 포함한다. 절단기(120) 디더링 사이클의 양은 단계(944)에 도시된 바와 같이, 공칭값 아래로 감소될 수 있다. 절단기(120) 디더링 사이클의 양은 또한 본 명세서에서 가르침들에 기초하여 당업자에게 명백할 것이다. 조직은 단계(954)에서와 같이, 측면 애퍼처(112)로부터 조직 샘플 홀더(302)로 공칭값 아래의 감소된 시간의 양으로 운송될 수 있다. 감소된 시간의 양 동안 절단기(120)를 배치시키는 것, 절단기(120)를 증가된 속도로 진행시키는 것, 절단기(120) 디더링 사이클을 감소시키는 것 및 조직 운송 시간을 감소시키는 것은, 조직이 측면 애퍼처(112)에 충분히 탈수되도록 하고, 상대적으로 높은 진공 압력으로 그리고 낮은 사이클 시간으로 충분한 조직 샘플 크기를 갖는 조직 홀더(302)로 운송되도록 한다. 단계들(924, 934, 944, 954) 중 임의의 하나가 상대적으로 높은 진공 압력으로 원하는 조직 샘플 크기 및 사이클 시간을 최적화하기 위해 개별적으로 또는 조합하여 적용될 수 있다는 것이 주지되어야 한다.

진공 압력은 단계(910) 이후에, 또는 선택적으로 도 14에 도시된 각 단계 이후에 측정될 수 있다. 진공 압력이 단계들 사이에서 변하는 경우, 진공 압력은 각 단계 또는 선택된 수의 단계들 이후에 생체검사 디바이스(100)의 제어를 조정하기 위해 도 14에서의 임의의 단계 이후에 다시 카테고리화될 수 있다. 예시적인 예로서, 진공 압력이 단계(912)에서 측정되고 상대적으로 높음으로서 카테고리화된 경우, 단계(924)는 증가된 시간의 양 동안 절단기(120)를 배치되도록 적용될 수 있다. 진공 압력이 단계(924) 이후에 다시 측정되면, 이것은 상대적으로 중간으로서 다시 카테고리화될 수 있고, 단계(932)는 공칭 속도로 절단기(120)를 진행하도록 적용될 수 있다. 진공 압력은 임의의 선택된 단계 이후에 측정 및/또는 다시 카테고리화될 수 있다. 다른 적합한 변경들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

생체검사 디바이스(100)에 대한 다른 예시적인 제어는 도 15에 도시되어 있다. 도 15에 도시된 예시적인 제어는, 최대 진공 조절이 측면 애퍼처(112)를 차단한 후에 적용된다는 점을 제외하고 도14의 예시적인 제어와 유사하다. 도 14의 제어와 유사하게, 도 15의 제어는 단계(1012)에서 진공 압력을 측정하고, 상대적으로 낮음, 상대적으로 중간, 그리고 상대적으로 높음과 같은 3가지 레벨들로 카테고리화한다. 레벨 카테고리들의 다른 적합한 수와 카테고리들의 유형은 본 명세서에서 가르침들에 기초하여 당업자에게 명백할 것이다. 전술한 바와 같이, 진공 압력이 상대적으로 낮으면, 절단기(120)는 증가된 시간의 양 동안 절단기(120)를 근접 위치에 배치시킬 수 있고(단계 1020), 및/또는 절단기(120)는 감소된 속도로 말단으로 진행될 수 있다(단계 1030). 진공 압력이 상대적으로 중간이면, 절단기(120)는 공칭 시간의 양 동안 배치할 수 있고(단계 1022) 및/또는 절단기(120)는 공칭 속도로 근접으로 진행될 수 있다(단계 1032). 진공 압력이 상대적으로 높으면, 절단기(120)는 감소된 시간의 양 동안 근접 위치에 배치할 수 있고(단계 1024) 및/또는 절단기(120)는 증가된 속도로 말단으로 진행될 수 있다(단계 1034). 단계들(1020, 1022, 1024, 1030, 1032, 1034) 중 임의의 하나가 원하는 조직 샘플 크기 및 사이클 시간을 최적화하기 위해 개별적으로 또는 조합하여 적용될 수 있다.

진공 압력은 단계(1010) 이후에, 또는 선택적으로 도 15에 도시된 각 단계 이후에 측정될 수 있다. 진공 압력 레벨들이 단계들 사이에서 변하는 경우, 진공 압력은 각 단계 또는 선택된 수의 단계들 이후에 생체검사 디바이스(100)의 제어를 조정하기 위해 도 14에서의 임의의 단계 이후에 다시 카테고리화될 수 있다. 예시적인 예로서, 진공 압력이 단계(1012)에서 측정되고 상대적으로 높음으로서 카테고리화된 경우, 단계(1024)는 증가된 시간의 양 동안 절단기(120)를 배치되도록 적용될 수 있다. 진공 압력이 단계(1024) 이후에 다시 측정되면, 이것은 상대적으로 중간으로서 다시 카테고리화될 수 있고, 단계(1032)는 공칭 속도로 절단기(120)를 진행하도록 적용될 수 있다. 진공 압력은 임의의 선택된 단계 이후에 측정 및/또는 다시 카테고리화될 수 있다. 다른 적합한 변경들은 본 명세서에서 가르침들을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

일단 절단기(120)가 측면 애퍼처(112)를 차단하고 조직을 절단하기 위해 말단 위치로 진행되면, 최대 진공 조절은 생체검사 디바이스(100)에 적용될 수 있다(단계 1040). 전술한 바와 같이, 사용자는 진공 압력을 선택적으로 증가 또는 감소시키기 위해 제어 모듈(500) 상의 사용자 인터페이스(526)를 조정함으로써 생체검사 디바이스(100)에 대한 진공 조절을 변경할 수 있다. 사용자가 생체검사 디바이스(100)에 대한 진공 압력을 진공 압력의 이용가능한 최대량 아래로 조정하였으면, 절단된 조직 샘플을 측면 애퍼처(112)로부터 조직 샘플 홀더(302)로 운송하는데 필요한 시간의 양은 생체검사 디바이스(100)에 가해진 가장 낮은 진공 압력의 양으로 인해 증가할 수 있어서, 사이클 시간을 증가시킬 수 있다. 단계(1040)는, 절단기(120)가 말단으로 진행한 후에 최대 진공 압력을 생체검사 디바이스(100)에 가하기 위해 사용자 인터페이스(526)를 통해 사용자에 의해 이루어진 진공 압력 조정을 중단시킨다. 생체검사 디바이스(100)에 가해진 최대 진공 압력을 통해, 절단기(120)는 감소 또는 우회할 수 있고(단계 1044) 및/또는 조직을 측면 애퍼처(112)로부터 조직 샘플 홀더(302)로 운송하는 시간의 최소량이 적용될 수 있다(단계 1050). 단계들(1044 및 1050)은 여전히 원하는 조직 샘플 크기를 허용하면서 사이클 시간을 감소시킬 수 있다. 절단기(120)가 말단으로 진행한 후에 최대 진공 압력을 적용하기를 대기함으로써, 사용자는 선택된 레벨들에서의 조직을 측면 애퍼처(112)에 탈수시키기 위해 사용자 인터페이스(526)에 의해 생체검사 디바이스(100)에 대한 진공 압력을 선택적으로 조정할 수 있다. 단계들(1044, 1050) 중 임의의 단계는 원하는 조직 샘플 크기 및 사이클 시간을 최적화하기 위해 개별적으로 또는 조합하여 적용될 수 있다.

본 명세서에 참고용으로 병합되는 것이라 말할 수 있는 임의의 특허, 공보, 또는 다른 개시 자료가 전체적으로 또는 부분적으로, 병합된 자료가 본 개시에 설명된 기존의 정의들, 언급들, 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않는 정도로만 본 명세서에 병합된다는 것이 인식되어야 한다. 이와 같이, 필요한 정도로, 본 명세서에 명확하게 설명된 개시는 참고용으로 본 명세서에 병합된 임의의 상충되는 자료를 대신한다. 본 명세서에 참고용으로 병합되는 것이라 말할 수 있지만, 본 명세서에 설명된 기존의 정의들, 언급들, 또는 다른 개시 자료와 상충하는 임의의 자료, 또는 그 부분은, 병합된 자료와 기존의 개시 자료 사이에 상충되지 않는 정도로만 병합될 것이다.

본 발명의 실시예들은 종래의 내시경 및 개방된 수술 기구에서의 응용 뿐 아니라 로봇-보조 수술에서의 응용을 갖는다.

단지 예로서, 본 명세서에 기재된 실시예들은 수술 전에 처리될 수 있다. 먼저, 새롭거나 사용된 기구가 얻어질 수 있고, 필요시 세척될 수 있다. 기구는 이 후 살균될 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 기구는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 차단되고 밀봉된 용기에 위치된다. 용기 및 기구는 이 후 감마선, x-선, 또는 고에너지 전자와 같이 용기를 관통할 수 있는 방사선 계에 위치될 수 있다. 방사선은 기구 및 용기에 있는 박테리아를 제거할 수 있다. 살균된 기구는 이 후 살균 용기에 저장될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료용 설비에서 개방될 때까지 기구를 살균 상태로 유지할 수 있다. 디바이스는 또한 베타 또는 감마선, 에틸렌 옥사이드, 또는 스팀을 포함하지만, 여기에 한정되지 않는 종래 기술에 알려진 임의의 다른 기술을 이용하여 살균될 수 있다.

본 명세서에 개시된 디바이스들의 실시예들은 적어도 한 번의 사용 이후에 재활용을 위해 수리될 수 있다. 수리는 디바이스의 분해 단계들과, 뒤이어 특정 부품들의 세척 또는 교체, 및 후속 재조립의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 본 명세서에 개시된 디바이스들의 실시예들은 분해될 수 있고, 디바이스들의 임의의 수의 특정한 부품들 또는 부분들은 선택적으로 교체될 수 있거나, 임의의 조합으로 제거될 수 있다. 특정한 부분들의 세척 및/또는 교체시, 디바이스들의 실시예들은 수리 설비에서의 후속 사용 동안, 또는 외과 수술 바로 전에 수술 팀에 의해 재조립될 수 있다. 디바이스의 수리가 분해, 세척/교체, 및 재조립을 위한 다양한 기술들을 이용할 수 있다는 것을 당업자는 인식할 것이다. 그러한 기술들, 및 결과적인 수리된 디바이스의 이용은 모두 본 출원의 범주 내에 있다.

본 발명의 다양한 실시예들이 도시되고 설명되었지만, 본 명세서에 기재된 방법들 및 시스템들의 추가 적응들은 본 발명의 범주에서 벗어나지 않고도 당업자에 의해 적절한 변형들에 의해 달성될 수 있다. 여러 개의 그러한 잠재적인 변형들이 언급되었고, 다른 것들은 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 전술한 예들, 실시예들, 기하학적 구조들, 물질들, 치수들, 비율들, 단계들, 등은 예시적이고 필요하지 않다. 따라서, 본 발명의 범주는 다음의 청구항들에 관해 고려되어야 하고, 본 명세서 및 도면들에 도시되고 기재된 구조 및 동작에 대한 세부사항들에 한정되지 않는 것으로 이해된다.

Claims

생체검사 디바이스를 포함하는 생체검사 시스템으로서, 상기 생체검사 디바이스는 프로브를 포함하고, 상기 프로브는,
(a) 상기 프로브로부터 말단으로 연장하는 바늘과,
(b) 상기 바늘에 대해 이동가능한 절단기와,
(c) 상기 프로브의 근접 단부에 착탈식으로 결합되는 조직 샘플 홀더를
포함하고,
상기 생체검사 시스템은 진공을 상기 생체검사 디바이스에 제공하고, 상기 절단기를 근접 위치로 후퇴시키고, 상기 절단기를 말단 위치로 진행시키고, 샘플을 상기 조직 샘플 홀더에 운송하기 위해 사이클 단위로 동작가능하고,
상기 생체검사 시스템은 상기 생체검사 시스템의 사이클 동안 상기 생체검사 시스템의 사이클의 지속기간(duration)을 조정하도록 구성되는, 생체검사 시스템.
청구항 1에 있어서, 상기 생체검사 시스템은 상기 생체검사 디바이스에 제공된 진공의 양을 측정하도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 2에 있어서, 상기 생체검사 시스템은 상기 측정된 진공 압력을 선택적으로 카테고리화하도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 3에 있어서, 상기 생체검사 시스템은 상대적으로 낮음, 상대적으로 공칭(nominal), 또는 상대적으로 높음으로서 상기 측정된 진공 압력을 선택적으로 카테고리화하도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 3에 있어서, 상기 절단기는 상기 근접 위치에서 배치되도록 구성되고, 상기 생체검사 시스템은, 상기 절단기가 상기 측정된 진공 압력의 선택된 카테고리에 기초하여 상기 생체검사 시스템의 사이클 동안 상기 근접 위치에서 배치되도록 구성되는 시간 기간을 조정하도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 5에 있어서, 상기 생체검사 시스템은, 상기 측정된 진공 압력이 상대적으로 낮음으로서 선택적으로 카테고리화될 때 상기 절단기가 상기 근접 위치에 배치되도록 구성되는 지속기간을 증가시키도록 동작가능하고, 또는 상기 생체검사 시스템은, 상기 측정된 진공 압력이 상대적으로 높음으로서 선택적으로 카테고리화될 때 상기 절단기가 상기 근접 위치에 배치되도록 구성되는 지속기간을 감소시키도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 3에 있어서, 상기 생체검사 시스템은, 상기 진공 압력의 상기 선택된 카테고리에 기초하여 상기 생체검사 시스템의 사이클 동안 상기 근접 위치로부터 상기 말단 위치로의 상기 절단기의 병진 이동 속도(speed of the translation)를 조정하도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 7에 있어서, 상기 생체검사 시스템은, 상기 측정된 진공 압력이 상대적으로 낮음으로서 선택적으로 카테고리화될 때 상기 근접 위치로부터 상기 말단 위치로의 상기 절단기의 병진 이동 속도를 감소시키도록 동작가능하고, 또는 상기 측정된 진공 압력이 상대적으로 높음으로서 선택적으로 카테고리화될 때 상기 근접 위치로부터 상기 말단 위치로의 상기 절단기의 병진 이동 속도를 증가시키도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 3에 있어서, 상기 절단기는 상기 말단 위치로 진행한 후에 근접으로 및 말단으로 진동하도록 동작가능하고, 상기 생체검사 시스템은 상기 진공 압력의 상기 선택된 카테고리에 기초하여 상기 생체검사 시스템의 사이클 동안 절단기 진동들의 양을 조정하도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 9에 있어서, 상기 생체검사 시스템은, 상기 측정된 진공 압력이 상대적으로 낮음으로서 카테고리화될 때 절단기 진동들의 양을 증가시키도록 동작가능하고, 또는 상기 생체검사 시스템은, 상기 측정된 진공 압력이 상대적으로 높음으로서 카테고리화될 때 절단기 진동들의 양을 감소시키도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 9에 있어서, 상기 생체검사 시스템은, 상기 측정된 진공 압력이 상대적으로 높음으로서 선택적으로 카테고리화될 때 절단기 진동들의 양을 우회하도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 3에 있어서, 상기 생체검사 시스템은 상기 진공 압력의 상기 선택된 카테고리에 기초하여 상기 생체검사 시스템의 사이클 동안 상기 샘플을 상기 조직 샘플 홀더에 운송하는 시간의 지속기간을 조정하도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 12에 있어서, 상기 생체검사 시스템은, 상기 측정된 진공 압력이 상대적으로 낮음으로서 선택적으로 카테고리화될 때 상기 샘플을 상기 조직 샘플 홀더에 운송하는 시간의 지속기간을 증가시키도록 동작가능하고, 또는 상기 생체검사 시스템은, 상기 측정된 진공 압력이 상대적으로 높음으로서 선택적으로 카테고리화될 때 상기 샘플을 상기 조직 샘플 홀더에 운송하는 시간의 지속기간을 감소시키도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 1에 있어서, 상기 생체검사 시스템은, 상기 절단기가 상기 근접 위치로부터 상기 말단 위치로 병진 이동한 후에 상기 생체검사 디바이스에 제공된 상기 진공의 양을 증가시키도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 14에 있어서, 상기 생체검사 시스템은, 상기 절단기가 상기 근접 위치로부터 상기 말단 위치로 병진 이동한 후에 상기 생체검사 디바이스에 제공된 상기 진공의 양을 진공의 최대량으로 조정하도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
청구항 15에 있어서, 상기 생체검사 시스템은 상기 생체검사 디바이스에 제공된 진공을 선택적으로 증가 또는 감소시키도록 구성된 인터페이스를 더 포함하고, 상기 생체검사 시스템은, 상기 진공의 양이 상기 진공의 최대량으로 조정될 때 상기 인터페이스에 의해 진공에서의 상기 선택된 증가 또는 감소를 중단시키도록 동작가능한, 생체검사 시스템.
생체검사 시스템을 동작하는 방법으로서, 상기 생체검사 시스템은 생체검사 디바이스를 포함하고, 상기 생체검사 디바이스는 프로브로부터 말단으로 연장하는 바늘을 갖는 상기 프로브와, 상기 바늘에 대해 이동가능한 절단기와, 상기 프로브의 근접 단부에 착탈식으로 결합된 조직 샘플 홀더를 포함하고, 상기 생체검사 시스템은 진공을 상기 생체검사 디바이스에 제공하도록 동작가능하고, 상기 방법은
(a) 진공의 선택된 양을 상기 생체검사 디바이스에 가하는 단계;
(b) 상기 절단기를 근접 위치로 후퇴시키는 단계;
(c) 상기 절단기를 상기 근접 위치에 배치시키는 단계;
(d) 상기 절단기를 말단 위치로 진행시키는 단계; 및
(e) 상기 진공의 선택된 양을 중단시키기 위해 최대 진공을 상기 생체검사 디바이스에 가하는 단계를 포함하는, 생체검사 시스템을 동작하는 방법.
생체검사 시스템을 동작하는 방법으로서, 상기 생체검사 시스템은 생체검사 디바이스를 포함하고, 상기 생체검사 디바이스는 프로브로부터 말단으로 연장하는 바늘을 갖는 프로브와, 상기 바늘에 대해 이동가능한 절단기와, 상기 프로브의 근접 단부에 착탈식으로 결합된 조직 샘플 홀더를 포함하고, 상기 생체검사 시스템은 진공을 상기 생체검사 디바이스에 제공하도록 동작가능하고, 상기 방법은
(a) 진공의 선택된 양을 상기 생체검사 디바이스에 가하는 단계;
(b) 상기 절단기를 근접 위치로 후퇴시키는 단계;
(c) 상기 생체검사 디바이스에 가해진 진공의 양을 측정하는 단계;
(d) 상기 생체검사 디바이스에 가해진 진공의 측정된 양을 카테고리화하는 단계;
(e) 상기 카테고리화된 진공의 양에 기초하여 결정된 시간의 양 동안 상기 절단기를 상기 근접 위치에 배치시키는 단계; 및
(f) 상기 카테고리화된 진공의 양에 기초하여 결정된 속도로 상기 절단기를 말단 위치로 진행시키는 단계를 포함하는, 생체검사 시스템을 동작하는 방법.
청구항 18에 있어서, 상기 절단기는 상기 말단 위치로 진행할 때 근접으로 그리고 말단으로 진동시키도록 구성되고, 상기 절단기 진동들의 양은 상기 카테고리화된 진공의 양에 기초하여 결정되는, 생체검사 시스템을 동작하는 방법.
청구항 18에 있어서, 상기 절단기가 상기 말단 위치로 진행된 후에 최대 진공의 양을 가하는 단계를 더 포함하는, 생체검사 시스템을 동작하는 방법.