KR20220079848A - 중심부 바늘 생검 디바이스용 검체 관리 - Google Patents

Abstract

중심부 바늘 생검 디바이스는 바늘 어셈블리, 구동 어셈블리, 및 조직 검체 홀더를 포함한다. 바늘 어셈블리는 피어서 및 중공 커터를 포함한다. 피어서는 예리한 원위 첨단, 및 원위 첨단에 근접한 노치를 포함한다. 피어서는 조직 검체를 피어서의 노치 내로 자르기 위해 커터 내에 슬라이드 가능하게 배치된다. 구동 어셈블리는 피어서 및 커터를 선택적으로 이동시키도록 구성된다. 조직 검체 홀더는 검체 챔버 및 와이퍼를 갖는다. 와이퍼는 잘라진 조직 검체를 검체 챔버 내로 조종하도록 피어서 및 커터에 관해 이동 가능하다.

Description

중심부 바늘 생검 디바이스용 검체 관리

우선권

본 출원은 2020년 10월 17일자로 출원된 "Sample Management for Core Needle Biopsy Device"라는 명칭의 미국 특허 가출원 제62/916,277호의 우선권을 주장하며, 이의 개시 내용은 본원에 원용된다.

생검(biopsy)이란 암 또는 다른 질환들의 징후들에 대한 조직 검사를 할 수 있도록 환자에게서 조직 검체를 떼내는 것이다. 조직 검체는 다양한 검체 채취 디바이스를 수반하는 다양한 의료 시술을 사용하여 다양한 방식으로 얻어질 수 있다. 예를 들어, 생검은 개방 시술(절개를 한 후 수술적으로 조직을 제거함) 또는 경피 시술(예를 들어, 세침 흡인, 중심부 바늘 생검 또는 진공 보조 생검)일 수 있다. 조직 검체가 채취된 후, 조직 검체는 통상적으로 적절한 테스트들(이를테면 조직학 분석)을 수행하도록 준비된 검사실(예를 들어, 병리학 검사실, 생체 의학 검사실 등)에서 분석된다.

생검 검체는 다양한 디바이스를 사용하여 개방 및 경피 방법을 비롯한 다양한 의료 시술에서 다양한 방식으로 얻어져 왔다. 예를 들어, 일부 생검 디바이스는 사용자에 의해 한 손을 사용하여, 그리고 한 번의 삽입으로 환자에게서 하나 이상의 생검 검체를 포획하도록 충분히 조종 가능할 수 있다. 또한, 일부 생검 디바이스는 이를테면 유체(예를 들어, 가압 공기, 염분, 대기, 진공 등) 전달, 동력 전달, 및/또는 명령 전달 등을 위해 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 테더링될 수 있다. 다른 생검 디바이스는 또 다른 디바이스와 테더링되거나 달리 연결되지 않아도 충분히 또는 적어도 부분적으로 조종 가능할 수있다.

유방 생검 검체를 채취하기 위한 하나의 기법은 중심부 바늘 생검 디바이스를 사용하는 것이다. 이러한 하나의 디바이스는 Bard Biopsy Systems가 제조한 MAX-CORE 일회용 중심부 생검 기구이다. 중심부 바늘 생검 디바이스는 피어서의 원위 말단에 인접하게 위치된 측방향 조직 수용 노치를 구비하는 예리한 중실 피어서를 빈번하게 사용한다. 조직이 노치 내에 수용될 때, 조직 검체를 자르기 위해 세장형 중공 절단 시스가 노치 위로 옮겨진다. 그 다음, 잘라진 조직 검체는 환자에게서 피어서 및 절단 시스가 떼내어질 때까지 노치 내에 보관된다. 이에 따라, 중심부 바늘 생검 디바이스에서, 피어서 및 절단 시스의 삽입마다 단지 하나의 조직 검체만이 채취될 수 있다.

중심부 바늘 유방 생검 시술과 대조적으로, 진공 보조 유방 생검 디바이스는 모든 검체가 채취된 후 유방에서 프로브가 떼내어질 필요 없이 프로브가 다수의 검체를 제거할 수 있게 한다. 예를 들어, 진공 보조 유방 생검 디바이스에서는, 조직을 관통하기 위해 중공 바늘이 사용된다. 중공 바늘은 예리한 원위 첨단에 인접하게 측방향 애퍼처를 포함한다. 중공 바늘 내에는 중공 커터가 배치되고 중공 커터는 조직 검체를 자르기 위해 침의 측방향 애퍼처에 관해 축 방향으로 이동된다. 중공 커터에 의해 조직 검체가 잘라지면, 조직 검체는 커터를 통해 축 방향으로 옮겨져 조직 채취 특징부에 채취된다.

진공 보조 생검 디바이스 및 생검 시스템 구성요소의 예가 1996년 6월 18일자로 공고된 "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"라는 명칭의 미국 특허 제5,526,822호; 2000년 7월 11일자로 공고된 "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"라는 명칭의 미국 특허 제6,086,544호; 2000년 12월 19일자로 공고된 "Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device"라는 명칭의 미국 특허 제6,162,187호; 2002년 8월 13일자로 공고된 "Method for Using a Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"라는 명칭의 미국 특허 제6,432,065호; 2004년 6월 22일자로 공고된 "Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"라는 명칭의 미국 특허 제6,752,768호; 2008년 10월 8일자로 공고된 "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"라는 명칭의 미국 특허 제7,442,171호; 2010년 12월 1일자로 공고된 "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device"라는 명칭의 미국 특허 제7,854,706호; 2011년 3월 29일자로 공고된 "Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"라는 명칭의 미국 특허 제7,914,464호; 2011년 5월 10일자로 공고된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"라는 명칭의 미국 특허 제7,938,786호; 2011년 12월 21일자로 공고된 "Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder"라는 명칭의 미국 특허 제8,083,687호; 2012년 2월 1일자로 공고된 "Biopsy Sample Storage"라는 명칭의 미국 특허 제8,118,755호; 2012년 6월 26일자로 공고된 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"이라는 명칭의 미국 특허 제8,206,316호; 2014년 4월 22일자로 공고된 "Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers"이라는 명칭의 미국 특허 제8,702,623호; 2014년 10월 14일자로 공고된 "Biopsy Device with Motorized Needle Firing"이라는 명칭의 미국 특허 제8,858,465호; 및 2016년 5월 3일자로 공고된 "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber"라는 명칭의 미국 특허 제9,326,755호에 개시되어 있다. 위에서 인용된 미국 특허 각각의 개시 내용은 본원에 원용된다.

진공 보조 생검 디바이스 및 생검 시스템 구성요소의 추가 예는 2006년 4월 6일자에 공개되고 현재는 포기된 "Biopsy Apparatus and Method"라는 명칭의 미국 공보 제2006/0074345호; 2009년 5월 21일자에 공개된 "Graphical User Interface for Biopsy System Control Module"이라는 명칭의 미국 공보 제2009/0131821호; 2010년 6월 17일자에 공개되고 현재는 포기된 "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip"이라는 명칭의 미국 공보 제2010/0152610호; 2010년 6월 24일자에 공개되고 현재는 포기된 "Biopsy Device with Central Thumbwheel"이라는 명칭의 미국 공보 제2010/0160819호; 및 2013년 12월 5일자에 공개된 "Control for Biopsy Device"라는 명칭의 미국 공보 제2013/0324882호에 개시되어 있다. 위에서 인용된 미국 특허 각각의 개시 내용은 본원에 원용된다.

예시적인 중심부 바늘 생검 디바이스는 1996년 10월 1일자로 공고된 "Needle Core Biopsy Instrument with Durable or Disposable Cannula Assembly"라는 명칭의 미국 특허 제5,560,373호; 1998년 10월 6일자로 공고된 "Needle Core Biopsy Device"라는 명칭의 미국 특허 제5,817,033호; 1999년 10월 26일자로 공고된 "Needle Core Biopsy Device"라는 명칭의 미국 특허 제5,971,939호; 및 1996년 4월 30일에 공고된 "Needle Core Biopsy Instrument"라는 명칭의 미국 특허 제5,511,556호에 개시되어 있다. 위에서 인용된 미국 특허 각각의 개시 내용은 본원에 원용된다.

일부 예에서, 양 디바이스의 이점을 얻고 또한 전체적인 단점을 감소시키도록 중심부 바늘 생검 디바이스 및 진공 보조 생검 디바이스로부터의 특징들을 조합하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 중심부 바늘 생검 디바이스는 단순성, 경량, 및 조종성으로 인해 바람직할 수 있다. 뿐만 아니라, 중심부 바늘 생검 디바이스는 일반적으로 더 작은 게이지 바늘을 포함하며, 이는 환자의 편안함 증가 및 회복 시간에 바람직할 수 있다. 한편, 진공 보조 생검 디바이스는 한 번의 삽입으로 다수의 검체를 채취할 수 있는 능력으로 인해 바람직할 수 있다. 이에 따라, 한 번의 삽입으로 다수의 검체를 채취할 수 있는 간단하고 경량인 생검 디바이스가 요구될 수 있다.

상술된 생검 디바이스 구성에서의 한 가지 문제는 조직 검체가 생검 디바이스를 사용하여 채취되면 조직 검체를 관리하는 것이다. 중심부 바늘 생검 디바이스와 관련하여 발생하는 고유한 바늘 및 커터 구성으로 인한 문제가 발생할 수 있다. 예를 들어, 커터는 내측 피어서, 구침, 또는 바늘의 외부에 있을 수 있다. 커터를 통해 잘라진 조직 검체를 옮기기 위해 내측 피어서에서의 노치가 사용될 수 있다. 노치의 사용은 검체 획득을 개선시킬 수 있지만, 노치에서 잘라진 조직 검체를 채취하는 것은 잘라진 조직 검체의 특성(예를 들어, "접착성(sticky)" 또는 점착성(clingy)")뿐만 아니라 노치의 크기 및/또는 형상으로 인해 어려울 수 있다. 따라서, 특정 조직 검체 채취 특징이 중심부 바늘 생검 디바이스와 진공 보조 생검 디바이스의 특징을 조합하는 생검 디바이스로의 통합에 바람직할 수 있다.

생검 검체를 얻기 위해 여러 시스템 및 방법이 만들어지고 사용되었지만, 본 발명자 이전의 어떤 누구도 첨부된 청구범위에서 설명될 본 발명을 만들거나 사용하지 않았던 것으로 여겨진다.

본 명세서는 본 발명을 상세히 언급하고 뚜렷이 청구하는 청구범위로 결론을 맺지만, 본 발명은 첨부 도면들과 관련하여 취해진 특정 예들에 대한 다음의 설명으로부터 더 잘 이해될 것으로 믿어지며, 여기서 같은 참조 부호들은 동일한 요소들을 식별한다. 도면에서, 일부 구성요소 또는 구성요소의 부분은 파선에 의해 도시되어 가상으로 도시되어 있다.
도 1은 예시적인 중심부 바늘 생검 디바이스의 사시도를 도시한다;
도 2는 도 1의 중심부 바늘 생검 디바이스의 바늘 어셈블리의 분해 조립도를 도시한다;
도 3은 도 2의 바늘 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 4는 도 1의 중심부 바늘 생검 디바이스의 구동 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 5는 도 1의 중심부 바늘 생검 디바이스의 조직 검체 홀더의 사시도를 도시한다;
도 6은 도 5의 조직 검체 홀더의 외측 하우징의 사시도를 도시한다;
도 7은 도 6의 외측 하우징의 측단면도를 도시하며, 단면은 도 6의 라인 7-7을 따라 취해진 것이다;
도 8은 도 5의 조직 검체 홀더의 추출 메커니즘의 사시도를 도시한다;
도 9는 도 5의 조직 검체 홀더의 정면도를 도시한다;
도 10a는 도 5의 조직 검체 홀더의 또 다른 사시도를 도시하며, 추출 메커니즘이 조직 검체를 채취하도록 위치되어 있다;
도 10b는 도 5의 조직 검체 홀더의 또 다른 사시도를 도시하며, 추출 메커니즘이 조직 검체를 이동시키도록 회전되어 있다;
도 11은 도 1의 생검 디바이스로 용이하게 통합될 수 있는 또 다른 예시적인 조직 검체 홀더의 사시도를 도시한다;
도 12는 도 11의 조직 검체 홀더의 또 다른 사시도를 도시하며, 조직 검체 홀더는 조직 검체를 채취하도록 위치되어 있다;
도 12b는 도 11의 조직 검체 홀더의 또 다른 사시도를 도시하며, 조직 검체 홀더는 조직 검체를 채취하도록 옮겨져 있다;
도 12c는 도 11의 조직 검체 홀더의 또 다른 사시도를 도시하며, 조직 검체 홀더는 또 다른 조직 검체를 채취하도록 위치되어 있다;
도 13은 도 1의 생검 디바이스로 용이하게 통합될 수 있는 또 다른 예시적인 조직 검체 홀더의 사시도를 도시한다;
도 14는 도 13의 조직 검체 홀더의 기저부의 사시도를 도시한다;
도 15는 도 14의 기저부의 또 다른 사시도를 도시한다;
도 16은 도 13의 조직 검체 홀더의 기어 어셈블리의 사시도를 도시한다;
도 17a는 도 13의 조직 검체 홀더의 또 다른 사시도를 도시하며, 조직 검체 홀더는 조직 검체를 채취하도록 위치되어 있다;
도 17b는 도 13의 조직 검체 홀더의 또 다른 사시도를 도시하며, 조직 검체 홀더는 조직 검체를 채취하도록 옮겨져 있다;
도 18a는 도 13의 조직 검체 홀더의 부분 단면 사시도를 도시하며, 조직 검체 홀더의 와이퍼(wiper)가 조직 검체를 채취하도록 위치되어 있다;
도 18b는 도 13의 조직 검체 홀더의 또 다른 부분 단면 사시도를 도시하며, 도 18a의 와이퍼가 도 2의 바늘 어셈블리의 피어서의 노치를 가로질러 스위핑하게 있다;
도 18c는 도 13의 조직 검체 홀더의 또 다른 부분 단면 사시도를 도시하며, 조직 검체 홀더의 또 다른 와이퍼가 조직 검체를 채취하도록 위치되어 있다;
도 19는 도 1의 생검 디바이스로 용이하게 통합될 수 있는 또 다른 예시적인 조직 검체 홀더의 사시도를 도시한다;
도 20은 도 19의 조직 표본 홀더의 분해 조립 사시도를 도시한다;
도 21a는 도 19의 조직 검체 홀더의 또 다른 사시도를 도시하며, 조직 검체 홀더의 와이퍼가 조직 검체를 채취하도록 위치되어 있다;
도 21b는 도 19의 조직 검체 홀더의 또 다른 사시도를 도시하며, 도 21a의 와이퍼가 조직 검체를 이동시키도록 회전되어 있다; 그리고
도 21c는 도 19의 조직 검체 홀더의 또 다른 사시도를 도시하며, 도 21a의 와이퍼가 조직 검체를 조직 트레이 내에 두도록 회전되어 있다.
도면은 제한하려는 의도가 전혀 아니고, 본 발명의 다양한 실시예가 도면에 필수적으로 도시되지 않은 것을 포함하여 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있는 것으로 고려된다. 본 명세서에 통합되어 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 발명의 여러 양태를 도시하고, 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 한다; 그러나, 본 발명은 도시된 정확한 배열로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

본 발명의 특정 양태에 대한 다음 설명은 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 사용되어서는 안 된다. 본 발명의 다른 예, 특징, 양태, 실시예 및 이점은 예로서, 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 최적의 모드 중 하나인 다음 설명으로부터 해당 기술분야의 통상의 기술자에게 명백해질 것이다. 인식될 바와 같이, 본 발명은 모두 본 발명을 벗어나지 않는, 다른 상이하고 명백한 양태일 수 있다. 따라서, 도면 및 설명은 사실상 예시적인 것으로 간주되어야 하며 제한적이지 않아야 한다.

생검 디바이스는 다양한 방식으로 조직 검체를 채취하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 어떤 경우, 조직 검체는 단일 조직 바스켓 내로 채취되어, 소정의 생검 절차 동안 채취된 모든 조직 검체가 단일 조직 검체 바스켓 내로 두어지게 된다. 다른 경우, 조직 검체는 각 채취된 조직 검체에 대한 별개의 구획을 갖는 조직 검체 홀더 내로 채취된다. 이러한 다중 구획 조직 검체 홀더는 각 조직 검체를 다른 조직 검체와 별개로 개별적으로 홀딩시키는 트레이 또는 스트립을 추가로 포함할 수 있다. 이러한 트레이 또는 스트립은 생검 절차의 마지막에 조직 검체 홀더로부터 제거 가능하거나 달리 분리 가능할 수 있다.

조직 검체가 보관되는 구조에 관계 없이, 조직 검체는 초음파 영상 유도, 정위(X-레이) 유도, MRI 유도, 양전자 방출 유방 촬영술("PEM" 유도), 유방 전용 감마 영상("BSGI") 유도 또는 기타와 같은 다양한 영상 기법의 유도에 따라 생검 디바이스를 사용하여 채취될 수 있다. 각 절차는 사용되는 영상 유도 형태에 기초하는 고유의 방법론을 갖는다.

진공 보조 생검 디바이스 및 중심부 바늘 생검 디바이스 양자는 상황에 따라, 다른 디바이스에 비해 다양한 이점을 가질 수 있다. 예를 들어, 진공 보조 생검 디바이스의 하나의 이점은 진공 보조가 한 번의 삽입으로 다수의 조직 검체를 떼낼 수 있게 한다는 점이다. 그러나, 중심부 바늘 생검 디바이스에 이러한 특징부가 없어도, 중심부 바늘 생검 디바이스의 사용은 여전히 요구될 수 있다. 예를 들어, 중심부 바늘 생검 디바이스는 일반적으로 중심부 바늘 생검 디바이스에 관해 더 작은 바늘을 가질 수 있으며, 이에 의해 환자의 불안감을 줄이고 바늘이 병변을 관통할 수 있는 능력을 증가시킨다. 따라서, 어떤 경우, 생검 디바이스의 양자의 스타일에 존재하는 혜택을 얻기 위해 진공 보조 생검 디바이스의 다수의 검체를 떼어내는 특징부를 중심부 바늘 생검 디바이스로 통합시키는 것이 바람직할 수 있다.

중심부 바늘 생검 디바이스인 본원에서 설명되는 디바이스의 바람직한 특징은 중심부 바늘 타입 디바이스를 사용하면서 디바이스가 한 번의 삽입으로 다수의 검체가 획득되게 하는 것이다. 이러한 기능을 용이하게 하기 위해, 생검 디바이스는 노치, 더그아웃, 애퍼처, 및/또는 다른 검체 채취 특징부로부터 잘라진 조직 검체의 채취를 용이하게 하기 위한 하나 이상의 특징부를 갖는 조직 검체 홀더를 더 포함한다. 현재는, 단지 진공 보조 생검 디바이스만이 이러한 능력을 갖는 것으로 여겨진다.

I. 다중 검체 채취 기능을 갖는 예시적인 중심부 바늘 생검 디바이스

도 1은 유방 생검 절차에서 사용하기 위한 예시적인 중심부 바늘 생검 디바이스(10)를 도시한다. 본 예의 중심부 바늘 생검 디바이스(10)는 바디(12) 및 바디(12)로부터 원위로 연장되는 바늘 어셈블리(20)를 포함한다. 바디(12)는 외측 하우징(14), 및 외측 하우징(14) 상에 배치되는 작동 부재(16)를 포함한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 외측 하우징(14)은 절단 사이클 및 조직 획득 사이클을 통해 바늘 어셈블리(20)를 구동하기 위해 사용되는 생검 디바이스(10)의 다양한 구성요소를 둘러싼다. 이를 위해, 본 예의 외측 하우징(14)은 시술자가 한 손을 사용하여 파지하도록 크기 및 형상이 정해진다. 도시되지는 않았지만, 일부 예에서, 외측 하우징(14)은 각 부분이 상호 연결되어 외측 하우징(14)을 형성하도록 하는 다수의 부분을 포함할 수 있는 것으로 이해되어야 한다.

A. 예시적인 바늘 어셈블리

도 2 및 도 3은 바늘 어셈블리(20)를 더 상세히 도시한다. 도 2에서 볼 수 있듯이, 바늘 어셈블리(20)는 세장형 피어서(22) 및 세장형 커터(40)를 포함한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 피어서(22)는 일반적으로 조직을 천공하고 조직 검체를 채취하기 위해 커터(40)에 관해 이동 가능한 한편, 커터는 일반적으로 조직 검체를 자르기 위해 피어서(22)에 관해 이동 가능하다. 피어서(22)는 예리한 원위 첨단(24), 및 원위 첨단(24)에 인접하게 배치되는 노치(26)를 갖는 대체로 원통형인 로드를 포함한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 원위 첨단(24)은 일반적으로 환자의 조직을 관통하도록 구성된다. 또한 더 상세히 후술될 바와 같이, 노치(26)는 일반적으로 조직 검체가 커터(40)에 의해 잘라진 후 조직 검체가 노치(26) 내에 채취될 수 있도록 내부에 조직을 수용하도록 구성된다.

피어서(22)의 근위 말단 상에는 말단부(30)가 배치된다. 본 예의 말단부(30)는 피어서(22)의 근위 말단 상으로 오버몰딩되고 일반적으로 피어서(22)의 조종성을 향상시키도록 구성된다. 특히, 말단부(30)는 원통형 만입부 또는 노치 형태의 수용 특징부(32)를 포함한다. 수용 특징부(32)는 피어서 구동 어셈블리(300)의 일부분을 수용하도록 구성된다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 이는 피어서 구동 어셈블리(300)가 피어서(22)의 움직임을 미리 결정된 시퀀스의 움직임을 통해 구동할 수 있게 한다.

커터(40)는 내부에 피어서(22)를 수용하도록 구성된 대체로 중공 원통형의 튜브를 포함한다. 커터(40)는 개방 원위 말단(42), 캐뉼라부(44) 및 말단부(50)를 포함한다. 개방 원위 말단(42)은 피어서(22)가 커터(40)에 관해 이동될 때 피어서(22)의 적어도 일부분이 커터(40)로부터 돌출할 수 있게 하도록 구성된다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 이러한 구성은 피어서(22)의 노치(26)를 커터(40)의 원위 말단(42)에 관해 이동할 수 있게 함으로써 바늘 어셈블리(20)가 절단 사이클 및 조직 획득 사이클을 통해 이동할 수 있게 한다.

본 예의 개방 원위 말단(42)은 테이퍼 에지(43)를 포함한다. 테이퍼 에지(43)는 일반적으로 커터(40)가 피어서(22)의 노치(26)에 관해 이동될 때 조직 검체들을 분리하기 위해 조직을 가르도록 구성된다. 이에 따라, 테이퍼 에지(43)가 일반적으로 날(blade)의 역할을 하도록 구성되는 것으로 이해되어야 한다. 본 예는 테이퍼 구성을 사용하여 설명 및 도시되었지만, 다른 예에서는 다양한 대안적인 구성이 사용될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 일부 예에서, 테이퍼 에지(43)는 도시된 테이퍼에 추가적으로 또는 대안적으로 복수의 세레이션(serration)을 포함한다. 또 다른 예에서, 본원에서의 교시 내용을 고려하여 당업자들에게 명백할 바와 같이 테이퍼 에지(43)는 임의의 다른 추가적인 또는 대안적인 절단면을 포함할 수 있다.

커터(40)의 캐뉼라부(44)는 커터(40)의 근위 말단으로 피어서(22)가 수용될 수 있도록 원위 말단(42)으로부터 말단부(50)를 통해 근위로 연장된다. 피어서(22)의 말단부(30)와 달리, 커터(40)의 말단부(50)는 말단부(50)가 더 상세히 후술될 추가 특징부들을 수용할 수 있도록 일반적으로 세장형이다. 본 예에서, 말단부(50)의 원위 연장부는 조직 검체 채취를 위해 시술자가 말단부(50)의 일부분에 접근할 수 있도록 하도록 외측 하우징(14)에 관련될 수 있다. 말단부(50)와 관련된 다양한 적합한 조직 채취 메커니즘이 더 상세히 후술될 것이다.

커터(40)의 말단부(50)는 수용 특징부(52) 및 조직 채취 특징부(54)를 포함한다. 피어서(22)의 수용 특징부(32)와 같이, 말단부(50)의 수용 특징부(52)도 커터 구동 어셈블리(200)의 적어도 일부분을 수용하도록 구성되는 원통형 만입부, 슬롯, 또는 다른 수용 특징부를 포함한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 수용 특징부(52)는 커터 구동 어셈블리(200)가 커터(40)를 미리 결정된 시퀀스의 움직임을 통해 이동시킬 수 있게 하도록 커터 구동 어셈블리(200)의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된다.

조직 채취 특징부(54)는 수용 특징부(52)에 관해 원위에 배치된다. 조직 채취 특징부(54)는 일반적으로 커터(40)의 캐뉼라부(44)에 개방되는 세장형 노치를 획정한다. 캐뉼라부(44)는 조직 채취 특징부(54)에 인접하거나, 또는 이를 달리 획정하는 컷아웃부(46)를 포함한다. 이에 따라, 조직 채취 특징부(54)가 캐뉼라부(44)에 의해 획정되는 중공 내부, 또는 루멘과 연통하는 것으로 이해되어야 한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 조직 채취 특징부(54)와 캐뉼라부(44) 간의 이러한 관계는 조직 검체가 피어서(22)에 의해 채취될 때 시술자가 조직 검체를 커터(40)에서 떼내어질 수 있게 한다.

말단부(50)는 말단부(50)의 외측 표면으로부터 외측으로 연장하는 드라이버(53)를 더 포함한다. 드라이버(53)는 일반적으로 정사각형 또는 직사각형 형상을 포함한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 드라이버(53)는 일반적으로 본원에서 설명되는 다양한 조직 채취 특징부와 관련된 특정 특징부를 조종하도록 구성된다. 본 예의 드라이버(53)는 말단부(50)와 관련하여 도시되어 있지만, 다른 예에서, 드라이버(53)는 다른 구성요소와 연관되거나 완전히 생략될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도 3은 피어서(22)가 커터(40) 내에 배치된 것을 도시한다. 볼 수 있듯이, 커터(40)는 일반적으로 피어서(22)가 커터(40)와 동축이도록 피어서(22)를 수용하도록 구성된다. 또한, 피어서(22)는 일반적으로 커터(40)의 개방 원위 말단(42)에 관해 이동 가능하다. 일부 상황에서, 피어서(22)는 커터(40)에 관해 이동하는 한편, 커터(40)는 정지 상태로 유지되는 것으로 이해되어야 한다. 다른 상황에서는, 커터(40)가 피어서(22)에 관해 이동하는 한편, 피어서(22)는 정지 상태로 유지된다. 어느 경우든, 피어서(22) 및 커터(40)는 노치(26)가 커터(40)의 개방 원위 말단(42)에 관해 원위에 또는 근위에 배치될 수 있도록 일반적으로 피어서(22)의 노치(26)가 커터(40) 안팎으로 이동하도록 구성되는 것으로 이해되어야 한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 이러한 구성은 피어서(22)와 커터(40)가 조직 채취 특징부(54)를 통해 시술자에 의한 채취를 위해 조직을 천공하고, 조직 검체를 절단하며, 조직 검체를 후퇴시키도록 협동할 수 있게 한다.

B. 예시적인 구동 어셈블리

도 4는 외측 하우징(14)이 제거된 생검 디바이스(10)의 바디(12)의 내부 구성요소를 도시한다. 볼 수 있듯이, 바디(12)는 외측 하우징(14) 내부에, 구동 어셈블리(100)를 포함한다. 구동 어셈블리(100)는 일반적으로 피어서(22) 및 커터(40)를 미리 결정된 시퀀스의 움직임을 통해 구동시킴으로써 조직을 천공하고 바늘 어셈블리(20)를 환자 내로 한 번 삽입하여 복수의 조직 검체를 획득하도록 바늘 어셈블리(20)와 체결되도록 구성된다. 도시되지는 않았지만, 외측 하우징(14)이 구동 어셈블리(100)를 지지하거나 달리 구동 어셈블리(100)와 체결되는 다양한 내부 기하학적 구조를 획정하는 것으로 이해되어야 한다. 이해될 바와 같이, 이러한 내부 기하학적 구조는 구동 어셈블리(100)의 다양한 구성요소의, 구동 어셈블리(100)의 다른 구성요소 및/또는 외측 하우징(14)에 관한 상대적인 움직임을 제공하도록 사용된다.

구동 어셈블리(100)는 커터 구동 어셈블리(120), 피어서 구동 어셈블리(130), 및 파이어링(firing) 어셈블리(140)를 포함한다. 일반적으로, 바늘 파이어링 어셈블리(140)는 조직 검체를 자르기 위해 커터(40) 및 피어서(22)를 미리 결정된 시퀀스로 코킹(cocking) 및 파이어링하도록 구성된다. 커터 구동 어셈블리(120)는 잘라진 조직 검체를 채취하기 위해, 일반적으로 커터(40)를 후퇴시키도록 구성된다. 유사하게, 피어서 구동 어셈블리(130)는 일반적으로 피어서(22)를 후퇴시키도록 구성된다. 일부 예에서, 커터 구동 어셈블리(120)와 피어서 구동 어셈블리(130) 양자는 각각 커터(40) 및/또는 피어서(22)를 회전시키도록 구성될 수 있는 것으로 이해되어야 한다.

바늘 파이어링 어셈블리(140)는 일반적으로 본 예에서 개략적으로 도시된다. 이에 따라, 일부 예에서, 바늘 파이어링 어셈블리(140)는 기어, 랙, 리드스크류, 캐리지, 스프링, 및/또는 기타의 조합을 갖는 다양한 형태를 취할 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 바늘 파이어링 어셈블리(140)의 이러한 구성요소는 일반적으로 조직을 관통하기 위해 커터(40) 및 피어서(22)를 미리 결정된 시퀀스로 빠르게 파이어링하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 예에서, 바늘 파이어링 어셈블리(140)는 조직을 관통하기 위해 피어서(22)를 원위로 빠르게 파이어링하도록 구성된다. 바늘 파이어링 어셈블리(140)는 또한, 커터(40)를 원위로 빠르게 파이어링하도록 구성된다. 커터(40)의 파이어링은 노치(26)가 커터(40)에 관해 노출될 수 있도록 피어서(22)에 비해 더 느릴 수 있거나 피어서(22)에 비해 지연될 수 있다. 이러한 시퀀스는 조직이 노치(26)로 들어갈 수 있게 할 수 있어서, 조직이 커터(40)의 후속 움직임에 의해 잘라질 수 있다. 또한, 바늘 파이어링 어셈블리(140)는 파이어링 이전에 커터(40) 및/또는 피어서(22)의 코킹을 가능하게 하기 위한 다른 구성요소 및/또는 특징부를 포함할 수 있다는 것을 이해해야 한다.

커터 구동 어셈블리(120)는 일반적으로 커터(40)를 피어서(22)와 독립적으로 또는 이와 관련하여 병진 이동 및/또는 회전시키도록 구성된다. 예를 들어, 커터 구동 어셈블리(120)는 커터(40)를 미리 결정된 시퀀스를 통해 구동하기 위해 다양한 조합의 기어, 랙, 리드스크류, 캐리지, 스프링, 및/또는 기타를 포함할 수 있다. 이러한 하나의 시퀀스에서, 더 상세히 후술될 조직 채취 시퀀스를 위해 커터(40)를 준비하도록 커터(40)가 외측 하우징(14)에 관해 근위로 후퇴된다. 또한, 커터 구동 어셈블리(120)는 또한, 더 상세히 후술될 조직 채취 시퀀스를 돕기 위해 커터(40)를 미리 결정된 시퀀스로 회전시키도록 구성될 수 있다.

피어서 구동 어셈블리(130)는 일반적으로 피어서(22)를 커터(40)와 독립적으로 또는 이와 관련하여 병진 이동 및/또는 회전시키도록 구성된다. 예를 들어, 피어서 구동 어셈블리(120)는 피어서(22)를 미리 결정된 시퀀스를 통해 구동하기 위해 기어, 랙, 리드스크류, 캐리지, 스프링, 및/또는 기타의 다양한 조합을 포함할 수 있다. 하나의 이러한 시퀀스에서, 피어서(22)는 조직 검체를 자른 후에 조직 검체를 외측 하우징(14)을 향해 근위로 후퇴시키기 위해 커터(40)에 관해 근위로 후퇴된다. 피어서(22)가 후퇴되면, 더 상세히 후술될 조직 채취 시퀀스에서 채취를 위해 조직 검체는 추출될 수 있다.

본 예에서, 구동 어셈블리(100)는 하나 이상의 모터(150, 152)에 의해 동력을 공급받는다. 특히, 본 예의 구동 어셈블리(100)는 구동 모터(150) 및 파이어링 모터(152)를 포함한다. 본 예의 구동 모터(150)는 커터 구동 어셈블리(120)와 피어서 구동 어셈블리(130) 양자와 연통하여 양 어셈블리에 회전 모션을 제공하며, 이는 최종적으로 커터(40)와 피어서(22) 양자의 병진 이동 및/또는 회전을 구동한다. 유사하게, 파이어링 모터(152)는 파이어링 어셈블리(140)와 연통하여 커터(40) 및 피어서(22)의 파이어링 및/또는 코킹을 구동한다. 본 예의 구동 어셈블리(100)가 두 개의 모터(150, 152)를 포함하지만, 다른 예에서, 단일 모터 또는 세 개 이상의 모터와 같은 임의의 적합한 수의 모터가 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 또한, 모터(150, 152)는 커터 구동 어셈블리(120), 피어서 구동 어셈블리(130), 및/또는 파이어링 어셈블리(140)를 다양한 조합으로 구동하도록 구성될 수 있다.

본 예의 커터 구동 어셈블리(120), 피어서 구동 어셈블리(130), 및 파이어링 어셈블리(140)가 세 개의 별개의 구동 어셈블리로서 개략적으로 도시되어 있지만, 다른 예에서, 커터 구동 어셈블리(120), 피어서 구동 어셈블리(130), 및 파이어링 어셈블리(140)의 다양한 요소는 커터(40) 및 피어서(22)의 모션을 본원에서 설명되는 시퀀스에 따라 구동하도록 단일 구동 어셈블리 또는 다수의 구동 어셈블리로 조합될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 일부 예에서, 커터 구동 어셈블리(120), 피어서 구동 어셈블리(130), 및 파이어링 어셈블리(140)는 2019년 4월 11일자로 출원된 "Core Needle Biopsy Device for Collecting Multiple Samples in a Single Insertion"이라는 명칭의 미국 제16/381,573호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있으며, 이의 개시 내용은 본원에 원용된다.

C. 예시적인 조직 검체 홀더

상술한 바와 같이, 본 예에서, 바늘 어셈블리(20)는 한 번의 삽입으로 다수의 검체를 채취할 수 있는 중심부 바늘 스타일의 조직 획득 어셈블리로서 구성된다. 일부 예에서, 조직 검체가 채취될 때마다, 조직 검체는 시술자에 의해 조직 채취 특징부(54)에서 물리적으로 떼내어지고 별도의 위치(예를 들어, 포르말린 자)에 두어질 수 있다. 그러나, 이러한 물리적 제거는 일부 예에서 바람직하지 않을 수 있는데, 이는 생검 절차에 추가 단계를 추가할 수 있음으로써, 절차 시간을 증가시킬 수 있기 때문이다. 또한, 이러한 물리적 제거는 시술자가 생검 절차 전체에 걸쳐 채취된 조직 검체를 추적할 것을 요구함으로써 생검 절차에 가외의 변수를 도입할 수 있다. 이러한 물리적 제거는 또한 생검 절차 전체에 걸쳐 빈번한 시술자 파지 변화를 초래할 수 있으며, 이는 일반적으로 바람직하지 않다. 물리적 제거는 또한 조직 검체의 물리적 움직임이 조직 아키텍처를 저하시킬 수 있기 때문에 바람직하지 않을 수 있다. 따라서, 일부 예에서, 생검 절차 전체에 걸쳐 조직 검체를 채취하고 저장하기 위해 생검 디바이스(10) 내에 조직 검체 홀더 또는 다른 검체 채취 메커니즘을 포함시키는 것이 바람직할 수 있다.

도 5는 상술한 생검 디바이스(10)와 함께 용이하게 사용될 수 있는 조직 검체 홀더(200)를 도시한다. 본 예의 조직 검체 홀더(200)는 원통형 외측 하우징(210) 내에 배치되는 추출 메커니즘(240)을 포함한다. 조직 검체 홀더(200)는 일반적으로 추출 메커니즘(240)의 회전을 사용하여 생검 절차 동안 바늘 어셈블리(20)의 조직 채취 특징부(54)로부터 복수의 조직 검체를 채취하도록 구성된다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 조직 검체 홀더(200)는 일반적으로 여섯 개의 조직 검체를 채취 및 저장하도록 구성되지만, 다른 예에서, 임의의 적합한 수가 채취 및 저장될 수 있다.

도 6 및 도 7은 외측 하우징(210)을 더 상세히 도시한다. 볼 수 있듯이, 외측 하우징(210)은 검체 챔버(213) 및 개방 원위 말단(214), 폐쇄 근위 말단(218), 및 개방 근위 말단(214)과 폐쇄 근위 말단(218) 사이에서 연장되는 바늘 수용부(216)를 획정하는 원통형 바디(212)를 포함한다. 본 예에서, 외측 하우징(210)은 일반적으로 검체 채취 동안 조직 검체의 가시성을 촉진하기 위해 투명하다. 본 예의 외측 하우징(210)이 개방 원위 말단(214)를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서, 개방 원위 말단(214)은 환경에 관해 외측 하우징(210)의 검체 챔버(213)를 밀폐하도록 폐쇄 또는 캡핑될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

바늘 수용부(216)는 일반적으로 외측 하우징(210)의 그 외 다른 원통형 형상의 반원통형 만입부 또는 팽대부로서 구성된다. 바늘 수용부(216)는 일반적으로 바늘 어셈블리(20)의 크기 및 형상에 대응하게 크기가 정해진다. 이에 따라, 바늘 수용부(216)는 일반적으로 바늘 어셈블리(20)가 놓일 수 있는 포켓 또는 오목한 영역을 획정한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 바늘 수용부(216)의 특정 깊이는 조직 채취 특징부(54)로부터 조직 검체의 추출을 돕기 위해 바늘 어셈블리(20)의 조직 채취 특징부(54)의 특정 기하학적 구성과 소정의 관계를 가질 수 있다.

외측 하우징(210)의 폐쇄 근위 말단(218)은 샤프트 보어(220) 및 바늘 보어(222)를 포함한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 샤프트 보어(220)는 외측 하우징(210) 외부로부터 추출 메커니즘(240)의 회전을 가능하게 하기 위해 추출 메커니즘(240)의 회전 가능한 구성요소를 수용하도록 구성된다. 바늘 보어(222)는 바늘 어셈블리(20)가 폐쇄 근위 말단(218)을 통해 근위로 통과할 수 있게 하도록 크기가 정해진다. 도시되지 않았지만, 샤프트 보어(220) 및/또는 바늘 보어(222) 중 어느 하나는 환경에 관해 외측 하우징(210)의 검체 챔버(213)를 밀폐하도록 시일, O-링, 개스킷, 및/또는 기타를 포함할 수 있다는 것을 이해해야 한다.

도 8은 추출 메커니즘(240)을 더 상세히 도시한다. 볼 수 있듯이, 추출 메커니즘(240)은 샤프트(242), 및 샤프트(242) 둘레에 배열된 복수의 와이퍼(250)를 포함한다. 샤프트(242)는 일반적으로 회전 가능함으로써 바늘 어셈블리(20)에 의해 각 조직 검체가 채취될 때 조직 검체를 채취 및 저장하도록 외측 하우징(210) 내에서 와이퍼(250)를 회전시킨다. 샤프트(242)의 근위 말단은 수동 또는 모터식 구동기와 연통하여 샤프트(242)를 회전시키도록 구성된 키 부분(keyed portion)(244)을 포함한다. 본 예의 키 부분(244)은 대체로 정사각형 형상을 갖지만, 키 부분(244)은 키, 하나 이상의 키 홈(keyway) 또는 채널, 육각형 형상, D-형상, 및/또는 기타와 같은 회전 모션을 전달하기에 적합한 다양한 구성을 가질 수 있다는 것을 이해해야 한다.

도시되지는 않았지만, 샤프트(242)는 다양한 메커니즘에 의해 키 부분(244)을 사용하여 구동될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서, 키 부분(244)은 커터 구동 어셈블리(120), 피어서 구동 어셈블리(130), 파이어링 어셈블리(140), 또는 이의 일부 조합과 같은 구동 어셈블리(100)의 임의의 적합한 부분에 회전 가능하게 커플링된다. 이러한 구성은 커터(40) 및/또는 피어서(22)의 움직임과 샤프트(242)의 회전을 조화시키는 데 바람직할 수 있다. 대안적으로, 생검 디바이스(10)는 샤프트(242)를 위한 완전히 별개의 구동 메커니즘을 포함하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 예에서, 독립적인 모터가 트랜스미션 또는 다른 구동 메커니즘을 통해 샤프트(242)의 회전에 직접 동력을 공급하는 데 사용될 수 있다. 또 다른 예에서, 샤프트(242)의 회전은 썸휠(thumbwheel), 푸시버튼, 또는 다른 유사한 메커니즘과 같은 수동 회전 메커니즘에 의해 구동될 수 있다.

샤프트(242)의 원위 말단은 샤프트(242)의 외부면으로부터 외측으로 연장되는 복수의 커플러(246)를 포함한다. 각 커플러(246)는 일반적으로 각 와이퍼가 고정될 고정 기저부를 제공하기 위해 대응하는 와이퍼(250)를 수용하도록 구성된다. 본 예의 각 커플러(246)는 대체로 직사각형 단면을 획정한다. 다른 예에서, 삼각형, 원형, 정사각형 등과 같은 다양한 대안적인 단면 형상이 사용될 수 있다. 도시되지는 않았지만, 커플러(246)는 각 와이퍼(250)의 길이와 대략 동일한 길이만큼 샤프트(242)의 길이를 따라 축 방향으로 연장될 수 있다.

각 와이퍼(250)는 수용부(252) 및 조직 조종부(254)를 포함한다. 수용부(252)는 수용부(252)가 커플러(246)를 수용하도록 구성되도록 커플러(246)에 상보적인 형상을 갖는다. 이에 따라, 본 예에서 각 수용부(252)는 각 커플러(246)의 직사각형 형상에 대응하는 대체로 직사각형 형상을 획정한다. 그러나, 커플러(246)가 상이한 형상을 갖는 예에서, 수용부(252)의 형상도 마찬가지로 변경될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

각 조종부(254)는 각 와이퍼(250)의 외측 말단 상에 대체로 곡선 또는 파형 표면을 획정한다. 본 곡선 형상에서, 샤프트(242)의 회전 방향으로 배향되는 오목한 곳이 있다. 각 조종부(254)의 특정 형상은 일반적으로 조직 검체를 조직 채취 특징부(54)로부터 외측 하우징(210)의 검체 챔버(213) 내로 조종하기 위해 조직 검체와 비외상적으로 체결하도록 구성된다. 본 예의 각 조종부(254)는 곡선 형상을 갖지만, 다른 예에서 원형, 정사각형, 삼각형, 및/또는 기타와 같은 다양한 다른 형상이 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 또한, 각 조종부(254)는 길이 방향으로 대체로 일정한 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 일부 예에서, 조종부(254)가 축 방향으로 연장됨에 따라 형상이 달라질 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서, 각 조종부(254)는 유체 관리를 향상시키기 위해 하나 이상의 슬롯을 포함할 수 있다.

와이퍼(250)는 일반적으로 고무 또는 탄성 중합체와 같은 가요성이지만 부분적으로 탄력성 있는 재료로 형성된다. 예를 들어, 와이퍼(250)는 일반적으로 외측 하우징(210)과 바늘 어셈블리(20) 사이의 계면 주위에서 구부러질 정도로 충분히 가요성이다. 이러한 가요성은 일반적으로 각 와이퍼(250)가 조직과 체결될 때 외상을 감소시키면서, 또한 각 와이퍼(250)와 조직 사이의 완전한 체결을 촉진하는 데 바람직할 수 있다. 한편, 각 와이퍼(250)가 조직 검체를 밀거나 달리 이동시킬 수 있도록 적어도 약간의 탄력성이 제공된다. 일부 예에서, 각 와이퍼(250)의 가요성은 경도계 면에서 특징지어질 수 있다. 여러 적합한 경도계가 사용될 수 있지만, 하나의 적합한 경도계 범위는 30 내지 80이다.

도 9에서 가장 잘 보이듯이, 각 커플러(246) 및 와이퍼(250)는 와이퍼(250)가 서로 동일한 각을 이루어 이격되도록 일반적으로 각을 이루어 이격된 방식으로 샤프트(242) 주위에 배열된다. 이는 일반적으로 커플러(246) 및 와이퍼(250)가 공동으로 성화상 패턴을 형성하게 한다. 이러한 구성은 조직 검체의 저장을 위해 검체 챔버(213)를 여섯 개의 동일한 세그먼트로 분할하는 데 바람직할 수 있다. 그러나, 다른 예에서, 동일하지 않은 간격을 포함하는 다른 적합한 간격이 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

도 9에서 또한 보이듯이, 각 와이퍼(250)는 커플러(246)에 관해 샤프트(242)로부터 멀리 외측으로 연장된다. 추출 메커니즘(240)이 외측 하우징(210) 내에 배치될 때, 각 와이퍼(250)의 축 방향 연장부는 조종부(254)가 외측 하우징(210)의 내면과 접촉하도록 되어 있다. 이에 따라, 각 와이퍼(250)는 일반적으로 외측 하우징(210)의 내면 주위에서 하나 이상의 조직 검체를 스위핑하기 위해 외측 하우징(210)의 내면을 따라 슬라이드하도록 구성된다는 것을 이해해야 한다.

도 10a 및 도 10b는 바늘 어셈블리(20)로부터 조직 검체를 채취하기 위한 조직 검체 홀더(200)의 예시적인 사용을 도시한다. 도 10a에서 가장 잘 볼 수 있듯이, 조직 검체 홀더(200)를 사용한 조직 검체의 채취는 커터(40) 및 피어서(22)가 조직 검체(TS)를 자르고 채취하기 위해 구동 어셈블리(100)에 의해 구동된 후에 시작될 수 있다. 특히, 조직 검체(TS)가 잘라지면, 조직 검체(TS)는 피어서(22)의 노치(26)를 사용하여 조직 채취 특징부(54)로 옮겨진다.

본 예에서, 조직 검체 홀더(200)는 각 와이퍼(250)가 조직 채취 특징부(54)와 정렬되도록 바늘 어셈블리(20)의 축을 따라 위치된다. 이에 따라, 샤프트(242)는 조직 검체(TS)를 채취하기 위해, 노치(26)를 가로질러 조직 채취 특징부(54)에 인접하여 선택된 와이퍼(250)를 스위핑하도록 검체 챔버(213) 내에서 각 와이퍼(250)를 회전시키도록 회전될 수 있다. 선택된 와이퍼(250)가 노치(26)를 가로질러 스위핑할 때, 조종부(254)는 조직 검체(TS)를 조직 채취 특징부(54) 밖으로 밀어내기 위해 조직 검체(TS)와 체결된다.

선택된 와이퍼(250)가 노치(26)를 가로질러 스위핑하면, 도 10b에 도시된 바와 같이 샤프트의 회전이 계속될 수 있다. 계속된 회전은 조직 검체(TS)가 외측 하우징(210)의 내부 주위에서 이동되어 조직 검체(TS)가 저장될 수 있게 하고 바늘 어셈블리(20)가 추가로 조직 검체를 채취할 준비가 될 수 있게 한다. 이러한 스테이지에서, 샤프트(242)의 회전은 또 다른 조직 검체를 자르고 채취하기 위해 커터(40) 및 피어서(22)의 순차적인 움직임과 조화시켜 계속될 수 있다. 대안적으로, 샤프트(242)의 회전은 커터(40) 및 피어서(22)가 또 다른 조직 검체를 재위치시키고 채취할 수 있게 하기 위해 일시적으로 중단될 수 있다. 이와 관계 없이, 또 다른 조직 검체가 채취되면, 샤프트(242)의 회전은 또 다른 조직 검체를 채취하기 위해 또 다른 와이퍼(250)를 노치(26)를 가로질러 스위핑하는 데 사용될 수 있다. 그 다음, 조직 검체 홀더(200)가 가득 차거나 원하는 수의 조직 검체가 채취될 때까지 임의의 적합한 횟수로 동일한 프로세스가 반복할 수 있다.

II. 병진 이동 가능한 하부 와이퍼가 있는 대안 예시적인 조직 검체 홀더

도 11은 상술한 생검 디바이스(10) 내로 용이하게 통합될 수 있는 또 다른 조직 검체 홀더(300)를 도시한다. 본 예의 조직 검체 홀더(300)는 복수의 와이퍼(350)를 갖는 기저부(310)를 포함한다. 상술된 조직 검체 홀더(200)와 같이, 본 예의 조직 검체 홀더(300)는 일반적으로 생검 절차 동안 바늘 어셈블리(20)의 조직 채취 특징부(54)로부터 복수의 조직 검체를 채취하도록 구성된다. 그러나, 상술된 조직 검체 홀더(200)와 달리, 본 예의 조직 검체 홀더(300)는 조직 채취 특징부(54)로부터 조직 검체를 채취하기 위해 바늘 어셈블리(20)에 의해 이동 가능하도록 구성된다.

기저부(310)는 도 11에서 가장 잘 보인다. 볼 수 있듯이, 기저부(310)는 일반적으로 적어도 어느 정도 오한 곳을 획정하는 아치형 형상을 획정한다. 본 예의 기저부(310)가 아치형 형상을 획정하지만, 다른 예에서, 기저부(310)는 편평한 구성을 획정할 수 있다는 것이 이해해야 한다. 기저부(310)는 원위 벽(312), 근위 벽(318), 및 원위 벽(312)과 근위 벽(318) 사이에서 연장되는 바닥(316)을 포함한다. 근위 벽(318)과 원위 벽(312) 양자는 바닥(316)으로부터 상방으로 연장된다. 근위 벽(318) 및 원위 벽(312)은 또한, 바닥(316)의 전체 길이를 따라 길이 방향으로 연장된다. 이에 따라, 근위 벽(318) 및 원위 벽(312)은 각각 바닥(316)의 근위 말단 및 원위 말단을 둘러싼다는 것을 이해해야 한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 이러한 둘러싼 상태는 와이퍼(350)와 함께 사용되어 바디(310) 내에 복수의 검체 챔버(330)를 획정한다.

원위 벽(312), 바닥(316) 및 근위 벽(318)은 모두 본 예에서 고형 구성을 갖는 것으로 제시된다. 그러나, 다른 예에서, 원위 벽(312), 바닥(316), 및/또는 근위 벽(318) 중 임의의 것은 통기를 위해 하나 이상의 통기구를 포함할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서, 바닥(316)은 조직 검체의 채취 동안 유체의 배수를 위해 복수의 통기 구멍 또는 통기 슬롯을 포함할 수 있다. 적합한 통기 구멍은 일반적으로 조직 검체와 같은 고형 물질은 유동하지 못하게 하면서, 액체의 유동은 허용하도록 크기가 정해질 수 있다. 원위 벽(312) 또는 근위 벽(318)에도 마찬가지로 하나 이상의 통기구가 배치되어 액체의 배수를 더 촉진할 수 있다.

기저부(310)는 근위 벽(318)의 근위 면으로부터 연장되는 복수의 조종자(320)를 더 포함한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 각 조종자(320)는 일반적으로 바늘 어셈블리(20)의 일부분과 체결되어 조직 채취 동안 기저부(310)의 움직임을 구동하고 이에 의해 소정의 검체 챔버(330)를 조직 채취 특징부(54)에 인덱싱하도록 구성된다. 본 예의 기저부(310)는 다섯 개의 조종자(320)를 포함하지만, 임의의 적합한 수가 사용될 수 있다. 예를 들어, 본 예에서, 각 조종자(320)는 특정 검체 챔버(330)에 대응한다. 이에 따라, 추가의 검체 챔버(330)를 갖는 예에서, 마찬가지로 추가의 조종자(320)도 사용될 수 있다.

각 조종자(320)는 경사진 면(322) 및 구동 면(324)을 포함한다. 각 조종자(320)의 각진 면(322) 및 구동 면(324)은 각 조종자(320)가 웨지와 유사한 형상을 형성하도록 배열된다. 각 조종자(320)에 대한 다양한 대안적인 형상이 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 본 예에서, 각 조종자(320)의 특정 기하학적 형상은 일반적으로 바늘 어셈블리(20)와 상호작용하여 기저부(310)의 움직임을 구동하도록 구성된다. 이에 따라, 상이한 구동 메커니즘이 사용될 수 있는 다른 예에서, 상이한 조종자(320) 기하학적 구조가 사용될 수 있다. 단지 예로서, 일부 예에서, 조종자(320)는 기어, 폴(pawl), 캠(cam), 및/또는 기타와 체결되도록 랙의 치형으로서 구성될 수 있다.

와이퍼(350)는 각 검체 챔버(330)를 추가로 획정하도록 기저부(310) 상에 배열된다. 특히, 각 와이퍼(350)는 바닥(316)으로부터 상방으로 연장되고, 각 인접한 와이퍼(350)로부터 동일한 거리로 이격된다. 각 와이퍼(350)는 또한 바닥(316)을 가로질러 원위 벽(312)으로부터 근위 벽(318)으로 연장된다. 본 예에서는, 여섯 개의 와이퍼(350)가 포함되어 바닥(316)의 영역을 다섯 개의 검체 챔버(330)로 분할한다. 그러나, 다른 예에서는, 더 많은 또는 더 적은 검체 챔버(330)를 형성하기 위해 다양한 대안적인 수의 와이퍼(350)가 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

와이퍼(350)는 또한 원위 벽(312) 및 근위 벽(318)의 상향 연장부를 넘어 상방으로 연장된다. 이에 따라, 본 예의 와이퍼(350)는 기저부(310)로부터 외측으로 돌출하도록 구성된다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 이러한 구성은 원위 벽(312) 및 근위 벽(318)이 바늘 어셈블리(20)의 일부분을 따라 얹히게 할 수 있으면서, 와이퍼(350)는 조직 채취 특징부(54)로 들어가 이로부터 조직 검체를 추출할 수 있다.

상술된 와이퍼(250)와 달리, 본 실시예의 와이퍼(350)는 원형 모서리를 갖는 대체로 연속적인 직사각형 단면 형상을 갖는다. 그러나, 와이퍼(350)는 일반적으로 조직 채취 특징부(54)와 체결되어 이로부터 조직 검체를 제거하도록 구성된다. 이에 따라, 와이퍼(350)는 일반적으로 고무 또는 탄성 중합체와 같은 가요성이지만 부분적으로 탄력성 있는 재료로 형성된다는 것을 이해해야 한다. 유사하게 상술된 바와 같이, 와이퍼(350)는 일반적으로 바늘 어셈블리(20)의 특징부 둘레에서 구부러질 정도로 충분히 가요성이다. 이러한 가요성은 일반적으로 각 와이퍼(350)가 조직과 체결될 때 외상을 감소시키면서, 또한 각 와이퍼(350)와 조직 사이의 완전한 체결을 촉진하는 데 바람직할 수 있다. 한편, 각 와이퍼(350)가 조직 검체를 밀거나 달리 이동시킬 수 있도록 적어도 약간의 탄력성이 제공된다. 일부 예에서, 각 와이퍼(350)의 가요성은 경도계 면에서 특징지어질 수 있다. 여러 적합한 경도계가 사용될 수 있지만, 하나의 적합한 경도계 범위는 30 내지 80이다.

도 12a는 생검 디바이스(10)로 통합된 조직 검체 홀더(300)를 도시한다. 볼 수 있듯이, 조직 검체 홀더(300)는 생검 디바이스(10)의 외측 하우징(14)에 의해 획정되는 채널 또는 다른 수용 특징부 또는 구성요소 내에 수용될 수 있다. 외측 하우징(14) 내의 적합한 채널은 기저부(310)가 채널 내에 얹힐 수 있도록 기저부(310)의 형상에 대체로 대응하게 형성될 수 있다. 또한, 적합한 채널은 바늘 어셈블리(20) 바로 아래에 기저부(310)를 수용하도록 구성될 수 있다. 본 예에서, 기저부(310)와 바늘 어셈블리(20) 간의 관계는 기저부(310)가 바늘 어셈블리(20) 아래에서 횡 방향으로 자유롭게 병진 이동할 수 있는 한편, 와이퍼(350)는 계속해서 조직 채취 특징부(54)와 완전히 체결될 수 있도록 되어 있다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 이러한 구성은 기저부(310)가 바늘 어셈블리(20)에 검체 챔버(330)를 인덱싱하도록 이동 가능할 수 있게 하면서, 또한 와이퍼(350)는 조직 채취 특징부(54)와 체결되어 이로부터 조직 검체의 제거를 촉진할 수 있게 한다.

도 12a 내지 도 12c는 잘라진 조직 검체를 채취하기 위한 조직 검체 홀더(300)의 예시적인 사용을 도시한다. 잘라진 조직 검체의 채취는 도 12a에서 시작된다. 도 12a에 도시된 스테이지에서, 커터(40) 및 피어서(22)는 이미 구동 어셈블리(100)에 의해 작동되어 조직 검체를 절단하고 잘라진 조직 검체를 조직 채취 특징부(54)로 근위로 옮긴다는 것을 이해해야 한다. 잘라진 조직 검체가 근위로 옮겨지면, 커터(40) 및 피어서(22)는 도 12a에 도시된 바와 같이 회전될 수 있다. 이러한 회전은 조직 채취 특징부(54)가 상향 배향으로부터 하향 배향으로 시계 방향으로 회전하게 한다.

커터(40) 및 피어서(22)의 회전은 또한 말단부(50)의 드라이버(53)의 회전을 초래한다. 특히, 드라이버(53)는 일반적으로 조직 채취 특징부(54)와 정렬되어, 드라이버(53)가 마찬가지로 상향 배향으로부터 하향 배향으로 이동하게 된다. 드라이버(53)가 하향 배향에 이름에 따라, 드라이버(53)는 조직 검체 홀더(300)의 두 개의 조종자(320) 사이를 스위핑하며, 이는 드라이버(53)에 관해 측 방향으로 위치되는 조종자(320)의 각진 면(322)에 의해 가능하게 된다.

드라이버(53)가 하향 배향을 향해 더 회전됨에 따라, 드라이버(53)의 적어도 일부분은 소정의 조종자(320)의 구동 면(324)과 맞물린다. 구동 면(324)의 배향으로 인해, 드라이버(53)의 계속된 회전은 소정의 조종자(320)가 드라이버(53)에 의해 횡 방향으로 가압되게 한다. 소정의 조종자(320)가 횡 방향으로 가압됨에 따라, 기저부(310)도 마찬가지로 횡 방향으로 가압된다.

커터(40) 및 피어서(22)의 계속된 회전은 도 12b에 도시된 위치를 향한 기저부(310)의 병진 이동을 초래한다. 볼 수 있듯이, 이는 소정의 와이퍼(350)가 조직 채취 특징부(54) 내로 횡 방향으로 병진 이동하고 노치(26)를 가로질러 스위핑하게 한다. 와이퍼(350)가 노치(26)를 가로질러 스위핑함에 따라, 잘라진 조직 검체는 조직 채취 특징부(54)로부터 조직 검체 홀더(300)의 소정의 검체 챔버(330) 내로 변위된다. 이에 따라, 본 예에서 조직 채취가 커터(40) 및 피어서(22)의 회전과 조화되는 와이퍼(350)의 병진 이동에 의해 제공된다.

커터(40) 및 피어서(22)의 추가 회전은 드라이버(53)가 조종자(320)로부터 분리될 때까지 기저부(310)의 추가 병진 이동을 초래할 수 있다. 도 12c에서 보이듯이, 이러한 회전은 또 다른 조종자(320)를 사용한 또 다른 조직 검체의 채취를 셋업하기 위해 드라이버(53)가 도 12a에 도시된 원래 위치로부터 대략 360도 회전될 때까지 계속될 수 있다. 이러한 회전 패턴 및 조직 채취는 모든 검체 챔버(320)가 채워질 때까지 순차적으로 반복될 수 있다. 대안적으로, 임의의 스테이지에서, 기저부(310)는 채취 시퀀스를 중단하고 다수의 조직 검체를 각 검체 챔버 내에 배치시키기 위해 이전에 인덱싱된 검체 챔버(320)에 검체를 채취하기 시작하도록 수동으로 작동될 수 있다.

III. 병진 이동 가능한 상부 와이퍼가 있는 대안 예시적인 조직 검체 홀더

도 13은 상술한 생검 디바이스(10) 내로 용이하게 통합될 수 있는 또 다른 조직 검체 홀더(400)를 도시한다. 본 예의 조직 검체 홀더(400)는 복수의 와이퍼(450)를 갖는 기저부(410)를 포함한다. 상술된 조직 검체 홀더(200)와 같이, 본 예의 조직 검체 홀더(400)는 일반적으로 생검 절차 동안 바늘 어셈블리(20)의 조직 채취 특징부(54)로부터 복수의 조직 검체를 채취하도록 구성된다. 그러나, 상술된 조직 검체 홀더(200)와 달리, 본 예의 조직 검체 홀더(400)는 조직 채취 특징부(54)로부터 하나 이상의 조직 검체를 채취하기 위해 임의적으로 바늘 어셈블리(20)와 연통하는 기어 어셈블리(460)에 의해 이동 가능하도록 구성된다.

기저부(410)는 도 14 및 도 15에서 가장 잘 보인다. 볼 수 있듯이, 기저부(410)는 일반적으로 적어도 어느 정도 오한 곳을 획정하는 아치형 형상을 획정한다. 본 예의 기저부(410)가 아치형 형상을 획정하지만, 다른 예에서, 기저부(410)는 편평한 구성을 획정할 수 있다는 것이 이해해야 한다. 기저부(410)는 원위 벽(412), 근위 벽(418), 및 원위 벽(412)의 일부분과 근위 벽(418)의 일부분 사이에서 연장되는 바닥(416)을 포함한다. 근위 벽(418)과 원위 벽(412) 양자는 바닥(416)으로부터 상방으로 연장된다. 근위 벽(418) 및 원위 벽(412)은 또한, 바닥(416)의 전체 길이를 따라 길이 방향으로 연장된다. 이에 따라, 근위 벽(418) 및 원위 벽(412)은 각각 바닥(416)의 근위 말단 및 원위 말단을 둘러싼다는 것을 이해해야 한다. 이러한 둘러싼 상태는 바디(410) 내에 단일의 검체 챔버(430)를 획정한다.

원위 벽(412), 바닥(416) 및 근위 벽(418)은 모두 본 예에서 고형 구성을 갖는 것으로 제시된다. 그러나, 다른 예에서, 원위 벽(412), 바닥(416), 및/또는 근위 벽(418) 중 임의의 것은 통기를 위해 하나 이상의 통기구를 포함할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서, 바닥(416)은 조직 검체의 채취 동안 유체의 배수를 위해 복수의 통기 구멍 또는 통기 슬롯을 포함할 수 있다. 적합한 통기 구멍은 일반적으로 조직 검체와 같은 고형 물질은 유동하지 못하게 하면서, 액체의 유동은 허용하도록 크기가 정해질 수 있다. 원위 벽(412) 또는 근위 벽(418)에도 마찬가지로 하나 이상의 통기구가 배치되어 액체의 배수를 더 촉진할 수 있다.

기저부(410)는 일반적으로 원위 벽(412) 및 근위 벽(418) 위에 배향되는 원위 상부 벽(402) 및 근위 상부 벽(404)을 더 포함한다. 특히, 원위 상부 벽(402) 및 근위 상부벽(404) 양자는 원위 상부 벽(402) 및 근위 상부벽(404)이 원위 벽(412) 및 근위 벽(418)의 상부 위로 뒤로 연장되도록 대략 180도 굽이돌기 전에, 각각 원위 벽(412) 및 근위 벽(418)의 일측으로부터 연장된다. 원위 상부 벽(402) 및 근위 상부벽(404)은 또한, 바늘 어셈블리(20)의 크기에 대략 대응하는 거리만큼, 각각 원위 벽(412) 및 근위 벽(418)으로부터 이격된다. 이에 따라, 기저부(410)는 일반적으로 원위 말단 상의 원위 상부 벽(402)과 원위 벽(412) 사이에 그리고 근위 말단 상의 근위 상부 벽(404)과 근위 벽(418) 사이에 바늘 어셈블리(20)를 수용하도록 구성된다.

원위 상부 벽(402) 및 근위 상부 벽(404)은 복수의 슬랫(406)에 의해 상호 연결된다. 슬랫(406)은 일반적으로 기저부(410)에 추가 구조적 강성을 제공하도록 구성된다. 각 슬랫(406)은 일반적으로 각 와이퍼(450)의 두께에 대략 대응하도록 크기가 정해진다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 각 슬랫(406)은 일반적으로 조직 검체의 채취를 돕기 위해 대응하는 와이퍼(450)에 구조적 지지를 제공한다.

기저부(410)는 근위 벽(418)의 근위 면으로부터 연장되는 복수의 조종자(420)를 더 포함한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 각 조종자(420)는 일반적으로 기어 어셈블리(460)의 일부분과 체결되어 조직 채취 동안 기저부(410)의 움직임을 구동하고 이에 의해 소정의 와이퍼(450)를 조직 채취 특징부(54)에 인덱싱하도록 구성된다. 본 예의 기저부(410)는 여섯 개의 조종자(420)를 포함하지만, 임의의 적합한 수가 사용될 수 있다. 예를 들어, 본 예에서, 각 조종자(420)는 특정 와이퍼(450)에 대응한다. 이에 따라, 추가의 조종자(420)를 갖는 예에서, 마찬가지로 추가의 조종자(450)도 사용될 수 있다.

각 조종자(420)는 단일의 조종자(420)를 형성하도록 함께 그룹화된 복수의 기어 치형(422)을 포함한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 치형(422)은 일반적으로 기저부(410)의 조종을 가능하게 하도록 기어 어셈블리(460)와 체결되도록 구성된다. 각 조종자(420)에 대한 다양한 대안적인 형상이 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 본 예에서, 각 조종자(420)의 특정 기하학적 형상은 일반적으로 기어 어셈블리(460)의 특정 구조체와 상호작용하도록 구성된다. 이에 따라, 상이한 구동 메커니즘이 사용될 수 있는 다른 예에서, 상이한 조종자(420) 기하학적 구조가 사용될 수 있다. 단지 예로서, 일부 예에서, 조종자(420)는 기어, 폴, 캠, 및/또는 기타와 체결되도록 랙의 치형으로서 구성될 수 있다.

와이퍼(450)는 기저부(410) 상에 배열되고 균일한 간격으로 이격된다. 각 와이퍼(450)는 대응하는 슬랫(406)으로부터 바닥(416)을 향해 하방으로 연장된다. 각 와이퍼(450)는 또한 각 대응하는 슬랫(406)의 길이를 가로질러 원위 상부 벽(402)으로부터 근위 상부 벽(404)으로 연장된다. 본 예에서는, 여섯 개의 와이퍼(450)가 포함된다. 그러나, 다른 예에서는, 다양한 대안적인 수의 와이퍼(450)가 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

와이퍼(450)는 또한, 원위 벽(412) 및 상부 원위 벽(402)과, 근위 벽(418) 및 상부 근위 벽(404) 사이에 획정되는 공간 내로 하방으로 연장된다. 이에 따라, 본 예의 와이퍼(450)는 기저부(410)의 내부 내로 돌출하도록 구성된다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 이러한 구성은 벽(402, 404, 412, 418)이 바늘 어셈블리(20)의 일부분을 따라 얹히게 할 수 있으면서, 와이퍼(450)는 조직 채취 특징부(54)로 들어가 이로부터 조직 검체를 추출할 수 있다.

상술된 와이퍼(250)와 달리, 본 실시예의 와이퍼(450)는 원형 모서리를 갖는 대체로 연속적인 직사각형 단면 형상을 갖는다. 그러나, 와이퍼(450)는 일반적으로 조직 채취 특징부(54)와 체결되어 이로부터 조직 검체를 제거하도록 구성된다. 이에 따라, 와이퍼(450)는 일반적으로 고무 또는 탄성 중합체와 같은 가요성이지만 부분적으로 탄력성 있는 재료로 형성된다는 것을 이해해야 한다. 유사하게 상술된 바와 같이, 와이퍼(450)는 일반적으로 바늘 어셈블리(20)의 특징부 둘레에서 구부러질 정도로 충분히 가요성이다. 이러한 가요성은 일반적으로 각 와이퍼(450)가 조직과 체결될 때 외상을 감소시키면서, 또한 각 와이퍼(450)와 조직 사이의 완전한 체결을 촉진하는 데 바람직할 수 있다. 한편, 각 와이퍼(450)가 조직 검체를 밀거나 달리 이동시킬 수 있도록 적어도 약간의 탄력성이 제공된다. 일부 예에서, 각 와이퍼(450)의 가요성은 경도계 면에서 특징지어질 수 있다. 여러 적합한 경도계가 사용될 수 있지만, 하나의 적합한 경도계 범위는 30 내지 80이다.

도 16은 어셈블리(460)를 더 상세히 도시한다. 볼 수 있듯이, 기어 어셈블리(460)는 세장형 스퍼 기어(464)를 갖는 구동 샤프트(462) 및 부분적 간헐 기어(470)를 포함한다. 샤프트(462)는 모터 또는 수동 구동 메커니즘과 같은 전원에 의해 회전 가능하게 구동되도록 구성된다. 일부 예에서, 샤프트(462)는 샤프트(462)의 회전이 구동 어셈블리(100)의 작동 특징부에 결부되도록 구동 어셈블리(100)와 상호 연결될 수 있다.

세장형 스퍼 기어(464)는 일반적으로 부분적 간헐 기어(470)의 회전을 구동하도록 구성된다. 세장형 스퍼 기어(464)는 미리 결정된 범위에 걸친 부분적 간헐 기어(470)의 병진 이동 동안 부분적 간헐 기어(470)의 연속적인 구동을 가능하게 하는 세장형 구성을 갖는다. 일부 예에서, 이는 여전히 세장형 스퍼 기어(464)가 바늘 어셈블리(20)를 회전시킬 수 있게 하면서, 또 다른 메커니즘(예를 들어, 구동 어셈블리(100))에 의한 바늘 어셈블리(20)의 병진 이동을 가능하게 할 수 있다.

부분적 간헐 기어(470)는 연속 부분(472) 및 간헐 부분(474)을 포함한다. 연속 부분(472)은 부분적 간헐 기어(470)의 전체 둘레 주위로 배향된 기어 치형을 포함한다. 한편, 간헐 부분(474)은 단일 섹션에 떨어져 있는 단지 네 개의 기어 치형을 포함한다. 이러한 구성에서, 연속 부분(472)은 부분적 간헐 기어(470)가 샤프트(462)의 회전에 반응하여 연속적으로 구동될 수 있도록 세장형 스퍼 기어(464)와 맞물리도록 구성된다. 대조적으로, 간헐 부분(474)은 부분적 간헐 기어(470)가 연속적으로 회전될 때에도 기저부(410)의 간헐적인 병진 이동을 제공하도록 각 조종자(420)의 기어 치형(422)과 맞물리도록 구성된다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 이러한 기능은 일반적으로 생검 디바이스(10)의 다른 부분의 움직임에 관한 기저부(410)의 병진 이동의 타이밍에 영향을 주도록 사용될 수 있다.

도 17a 내지 도 18c는 잘라진 조직 검체를 채취하기 위한 조직 검체 홀더(400)의 예시적인 사용을 도시한다. 잘라진 조직 검체의 채취는 도 17a 및 도 18a에서 시작된다. 도 17a 및 도 18a에 도시된 스테이지에서, 커터(40) 및 피어서(22)는 이미 구동 어셈블리(100)에 의해 작동되어 조직 검체를 절단하고 잘라진 조직 검체를 조직 채취 특징부(54)로 근위로 옮긴다는 것을 이해해야 한다. 잘라진 조직 검체가 근위로 옮겨지면, 커터(40) 및 피어서(22)는 도 17a에 도시된 바와 같이 회전될 수 있다. 이러한 회전은 조직 채취 특징부(54)가 대략 10시 정각 위치로부터 대략 12시 정각 위치로 시계 방향으로 회전하게 한다.

커터(40) 및 피어서(22)의 회전은 기어 어셈블리(460)의 구동 샤프트(462)의 회전과 조화된다. 대안적으로, 일부 예에서, 커터(40) 및 피어서(22)의 회전은 상술된 구동 어셈블리(100)와 유사한 별개의 구동 메커니즘에 의해 제공된다. 본 예에서, 커터(40)는 구동 샤프트(462)의 세장형 스퍼 기어(474)에 의해 회전되는 부분적 간헐 기어(470)의 연속 부분(472)에 의해 회전된다. 도 17a에 도시된 바와 같이, 부분적 간헐 기어(470)의 이러한 회전은 또한 소정의 조종자(420)의 기어 치형(422)과 간헐 부분(474) 사이의 체결을 통해 기저부(410)의 병진 이동을 야기한다.

기저부(410)가 병진 이동되면서 커터(40) 및 피어서(22)가 회전됨에 따라, 소정의 와이퍼(450)는 조직 채취 특징부(54) 내로 횡 방향으로 병진 이동된다. 도 18b에 도시된 바와 같이, 이러한 횡 방향 병진 이동은 소정의 와이퍼(450)가 노치(26)를 가로질러 스위핑하게 한다. 와이퍼(450)가 노치(26)를 가로질러 스위핑함에 따라, 잘진 조직 검체는 조직 채취 특징부(54)로부터 변위된다.

잘라진 조직 검체가 조직 채취 특징부(54)로부터 변위된 후, 중력이 잘라진 조직 검체를 조직 챔버(430) 내로 하방으로 당길 수 있다. 대안적으로, 일부 용도에서, 수분의 표면 장력은 잘라진 조직 검체가 중력이 충분할 때까지 일시적으로, 또는 시술자에 의해 제거될 때까지, 소정의 와이퍼(450) 상에 남아 있게 할 수 있다. 이에 따라, 본 예에서 조직 채취가 커터(40) 및 피어서(22)의 회전과 조화되는 와이퍼(450)의 병진 이동에 의해 제공된다.

커터(40) 및 피어서(22)의 추가 회전은 도 17b 및 도 18c에 도시된 바와 같이, 소정의 와이퍼(450)가 조직 채취 특징부(54)로부터 분리될 때까지 기저부(410)의 추가 병진 이동을 초래할 수 있다. 이 스테이지에서, 부분적 간헐 기어(470)의 간헐 부분(474)은 소정의 와이퍼(450)와 관련된 소정의 조종자(420)로부터 분리될 수 있다. 분리되면, 부분적 간헐 기어(470)는 커터(40) 및/또는 피어서(22)를 계속회전시킬 수 있는 한편, 기저부(410)는 정지 상태로 유지된다.

이에 따라, 커터(40) 및/또는 피어서(22)의 회전은 대략 360도 회전이 완료될 때까지 계속될 수 있어, 커터(40) 및/또는 피어서)(22)를 도 17a에 도시된 위치로 복귀시킬 수 있다. 그 다음, 또 다른 조직 검체가 잘라진 수 있고, 상술된 프로세스는 부분적 간헐 기어(470)의 간헐 부분(474)에 의해 체결되는 또 다른 조종자(420)로 반복될 수 있다. 이러한 회전 패턴 및 조직 채취는 모든 와이퍼(450)가 사용될 때까지 순차적으로 반복될 수 있다. 대안적으로, 임의의 스테이지에서, 기저부(410)는 채취 시퀀스를 중단하고 다수의 조직 검체를 각 와이퍼로 채취하기 위해 이전에 인덱싱된 와이어(450)에 검체를 채취하기 시작하도록 수동으로 작동될 수 있다.

상술한 바와 같이, 일부 예에서, 커터(40) 및 피어서(22)의 회전은 상술된 구동 어셈블리(100)와 유사한 별개의 구동 메커니즘에 의해 제공된다. 이러한 예에서, 커터(40) 및/또는 피어서(22)의 회전은 기저부(410)의 병진 이동과 독립적일 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 이러한 예에서, 커터(40) 및 피어서(22)는 구동 샤프트(462)의 임의의 회전 및 이에 따른 부분적 간헐 기어(470)를 통한 기저부(410)의 병진 이동 이전에 소정의 와이퍼(450)와 정렬되도록 위치될 수 있다. 커터(40) 및/또는 피어서(22)가 원하는 대로 위치되면, 그 다음, 구동 샤프트(462)가 부분적 간헐 기어(470)를 사용하여 상술한 바와 유사하게 기저부(410)를 병진 이동시키도록 회전하기 시작할 수 있다. 이에 따라, 일부 예에서, 커터(40) 및 피어서(22)는 이러한 움직임이 기저부(410)와 조화되는 것보다는 오히려 기저부(410)에 관한 별개의 일련의 움직임을 획정한다. 이러한 구성은 조화된 모션에 요구될 수 있는 추가적인 복잡성을 감소시키는 데 바람직할 수 있다.

IV. 회전 가능한 와이퍼가 있는 대안 예시적인 조직 검체 홀더

도 19 및 도 20은 상술한 생검 디바이스(10) 내로 용이하게 통합될 수 있는 또 다른 조직 검체 홀더(500)를 도시한다. 본 예의 조직 검체 홀더(500)는 대체로 원통형인 외측 하우징(510) 내에 배치되는 추출 메커니즘(540)을 포함한다. 조직 검체 홀더(500)는 일반적으로 추출 메커니즘(540)의 회전을 사용하여 생검 절차 동안 바늘 어셈블리(20)의 조직 채취 특징부(54)로부터 복수의 조직 검체를 채취하도록 구성된다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 조직 검체 홀더(500)는 일반적으로 조직 검체를 임의의 적합한 수의 대량 채취 구성으로 채취 및 저장하도록 구성된다.

외측 하우징(510)은 검체 챔버(513) 및 개방 원위 말단(514), 폐쇄 근위 말단(518), 및 개방 근위 말단(514)과 폐쇄 근위 말단(518) 사이에서 연장되는 바늘 수용부(516)를 획정하는 원통형 바디(512)를 포함한다. 본 예에서, 외측 하우징(510)은 일반적으로 검체 채취 동안 조직 검체의 가시성을 촉진하기 위해 투명하다. 본 예의 외측 하우징(510)이 개방 원위 말단(514)를 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서, 개방 원위 말단(514)은 환경에 관해 외측 하우징(510)의 검체 챔버(513)를 밀폐하도록 폐쇄 또는 캡핑될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

바늘 수용부(516)는 일반적으로 외측 하우징(510)의 그 외 다른 원통형 형상의 반원통형 만입부 또는 팽대부로서 구성된다. 바늘 수용부(516)는 일반적으로 바늘 어셈블리(20)의 크기 및 형상에 대응하게 크기가 정해진다. 이에 따라, 바늘 수용부(516)는 일반적으로 바늘 어셈블리(20)가 놓일 수 있는 포켓 또는 오목한 영역을 획정한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 바늘 수용부(516)의 특정 깊이는 조직 채취 특징부(54)로부터 조직 검체의 추출을 돕기 위해 바늘 어셈블리(20)의 조직 채취 특징부(54)의 특정 기하학적 구성과 소정의 관계를 가질 수 있다.

도시되지 않지만, 외측 하우징(510)의 폐쇄 근위 말단(518)은 샤프트 보어(도시되지 않음) 및 바늘 보어(도시되지 않음)를 포함할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 적합한 샤프트 보어는 추출 메커니즘(540)의 외측 하우징(510) 외부에 관한 회전을 가능하게 하기 위해 추출 메커니즘(540)의 회전 가능한 구성요소를 수용하도록 구성될 수 있다. 적합한 바늘 보어는 바늘 어셈블리(20)가 폐쇄 근위 말단(518)을 통해 근위로 통과할 수 있게 하도록 크기가 정해질 수 있다. 도시되지 않았지만, 샤프트 보어 및/또는 바늘 보어 중 어느 하나는 환경에 관해 외측 하우징(510)의 검체 챔버(513)를 밀폐하도록 시일, O-링, 개스킷, 및/또는 기타를 포함할 수 있다는 것을 이해해야 한다.

외측 하우징(510)은 또한, 검체 챔버(513)에 인접한 트레이 수용부(520)를 획정한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 트레이 수용부(520)는 조직 검체를 채취하기 위한 조직 트레이(560)를 수용하도록 구성된다. 본 예에서, 트레이 수용부(520)는 대체로 직사각형인 채널로서 형성된다. 트레이 수용부(520)는 또한, 검체 챔버(513)에 대해 개방된 트레이 수용부(520)의 일측부로 인해 C-형상의 단면을 갖는 것을 특징으로 할 수 있다. 이에 따라, 트레이 수용부(520)는 일반적으로 조직 검체가 조직 트레이(560) 내에 두어질 수 있도록 검체 챔버(513)와 연통한다.

트레이 수용부(520)는 조직 트레이(560)를 미리 결정된 위치에 홀딩하는 것을 조성하기 위한 위치자(522)를 포함한다. 본 예에서, 위치자(522)는 미세한 돌출부, L-형상부, 또는 J-형상부로서 형성된다. 이해될 바와 같이, 이러한 특정 형상은 트레이 수용부(520)의 직사각형 형상과 함께 조직 트레이(560)의 위치를 트레이 수용부(520) 내에 유지하는 것을 도울 수 있다.

본 예의 트레이 수용부(520)가 특정 형상을 갖는 것으로서 도시되어 있지만, 다양한 형상이 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 더 상세히 후술될 바와 같이, 트레이 수용부(520)는 일반적으로 조직 트레이(560)의 형상과 상보적이다. 이에 따라, 조직 트레이(560)의 형상이 변화되는 예에서, 트레이 수용부(520)의 형상도 마찬가지로 조직 트레이(560)에 상보적으로 변화될 수 있다.

도 20은 추출 메커니즘(540)을 더 상세히 도시한다. 볼 수 있듯이, 추출 메커니즘(540)은 샤프트(542), 및 샤프트(542)로부터 외측으로 돌출되는 단일의 와이퍼(550)를 포함한다. 샤프트(542)는 일반적으로 회전 가능함으로써 바늘 어셈블리(20)에 의해 각 조직 검체가 채취될 때 조직 검체를 채취 및 저장하도록 외측 하우징(510) 내에서 와이퍼(550)를 회전시킨다. 샤프트(542)의 근위 말단은 수동 또는 모터식 구동기와 연통하여 샤프트(542)를 회전시키도록 구성된 키 부분(544)을 포함한다. 본 예의 키 부분(544)은 대체로 직사각형 채널 또는 키 홈으로 형성되지만, 키 부분(544)은 키, 복수의 키 홈 또는 채널, 정사각형 형상, 육각형 형상, D-형상, 및/또는 기타와 같은 회전 모션을 전달하기에 적합한 다양한 구성을 가질 수 있다는 것을 이해해야 한다.

도시되지는 않았지만, 샤프트(542)는 다양한 메커니즘에 의해 키 부분(544)을 사용하여 구동될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서, 키 부분(544)은 커터 구동 어셈블리(120), 피어서 구동 어셈블리(130), 파이어링 어셈블리(140), 또는 이의 일부 조합과 같은 구동 어셈블리(100)의 임의의 적합한 부분에 회전 가능하게 커플링된다. 이러한 구성은 커터(40) 및/또는 피어서(22)의 움직임과 샤프트(542)의 회전을 조화시키는 데 바람직할 수 있다. 대안적으로, 생검 디바이스(10)는 샤프트(542)를 위한 완전히 별개의 구동 메커니즘을 포함하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 예에서, 독립적인 모터가 트랜스미션 또는 다른 구동 메커니즘을 통해 샤프트(542)의 회전에 직접 동력을 공급하는 데 사용될 수 있다. 또 다른 예에서, 샤프트(542)의 회전은 썸휠, 푸시버튼, 또는 다른 유사한 메커니즘과 같은 수동 회전 메커니즘에 의해 구동될 수 있다.

샤프트(542)의 원위 말단은 샤프트(542)의 외부면으로부터 내측으로 연장되는 커플러 채널(546)을 포함한다. 커플러 채널(546)은 일반적으로 와이퍼(550)가 고정될 고정 기저부를 제공하기 위해 와이퍼(550)를 수용하도록 구성된다.본 예의 커플러 채널(546)은 대체로 직사각형인 채널로 형성된다. 추가적으로, 또는 대안적으로, 일부 예에서, 커플러 채널(546)은 대응하는 채널을 와이퍼(550) 내에 체결하기 위한 돌출부로서 구성될 수 있다. 도시되지는 않았지만, 커플러 채널(546)은 와이퍼(550)의 길이와 대략 동일한 길이만큼 샤프트(542)의 길이를 따라 축 방향으로 연장될 수 있다.

본 예의 와이퍼(550)는 일반적으로 원형 외측 코너를 갖는 얇은 직사각형 스트립으로서 구성된다. 상술한 바와 같이, 와이퍼(550)는 샤프트(542)의 커플러 채널(546) 내에 수용되도록 구성된다. 와이퍼(550)와 샤프트(542) 간의 적합한 커플링은 접착 결합, 용접, 기계적 고정, 및/또는 기타와 같은 다양한 수단을 통해 이루어질 수 있다. 본 예는 단지 단일 와이퍼(550)를 포함하는 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서, 복수의 와이퍼(550)가 상술한 와이퍼(250)의 배향과 유사하게 샤프트(542) 주위에 배향되어 포함될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

와이퍼(550)는 커플러(546)에 관해 샤프트(542)로부터 멀리 외측으로 연장된다. 추출 메커니즘(540)이 외측 하우징(510) 내에 배치될 때, 와이퍼(550)의 축 방향 연장부는 와이퍼(550)의 외측 에지가 외측 하우징(510)의 내면과 접촉하도록 되어 있다. 이에 따라, 와이퍼(550)는 일반적으로 외측 하우징(510)의 내면 주위에서 하나 이상의 조직 검체를 스위핑하기 위해 외측 하우징(510)의 내면을 따라 슬라이드하도록 구성된다는 것을 이해해야 한다.

와이퍼(550)는 일반적으로 고무 또는 탄성 중합체와 같은 가요성이지만 부분적으로 탄력성 있는 재료로 형성된다. 예를 들어, 와이퍼(550)는 일반적으로 외측 하우징(510)과 바늘 어셈블리(20) 사이의 계면 주위에서 구부러질 정도로 충분히 가요성이다. 이러한 가요성은 일반적으로 와이퍼(550)가 조직과 체결될 때 외상을 감소시키면서, 또한 와이퍼(550)와 조직 사이의 완전한 체결을 촉진하는 데 바람직할 수 있다. 한편, 와이퍼(550)가 조직 검체를 밀거나 달리 이동시킬 수 있도록 적어도 약간의 탄력성이 제공된다. 일부 예에서, 와이퍼(550)의 가요성은 경도계 면에서 특징지어질 수 있다. 여러 적합한 경도계가 사용될 수 있지만, 하나의 적합한 경도계 범위는 30 내지 80이다.

상술한 바와 같이, 조직 검체 홀더(500)는 조직 트레이(560)를 더 포함하며, 이는 외측 하우징(510)의 트레이 수용부(520) 내에 수용되도록 구성된다. 조직 트레이(560)는 복수의 조직 검체를 수용하도록 구성된 조직 수용부(562), 및 조직 수용부(562)로부터 근위로 연장되는 핸들(566)을 포함한다. 조직 수용부(562)는 와이퍼(550)의 길이에 대략 대응하는 축 방향 길이에 대해 연장되는 대체로 C-형상인 단면을 갖는다. 조직 수용부(562)의 상부 부분은 조직 수용부(562)의 상면에 관해 외측 및 하방으로 돌출하는 채취 치형(564)을 포함한다. 더 상세히 후술될 바와 같이, 채취 치형(564)은 일반적으로 표면 와이퍼(550)로부터 조직 검체를 제거하도록 구성된다.

본 예의 조직 수용부(562)는 일반적으로 고형 구성을 포함한다. 그러나, 다른 예에서, 조직 수용부(562)는 유체 관리를 돕기 위해 하나 이상의 통기구를 포함할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서, 조직 수용부(562)의 바닥면은 생검 절차 동안 발생하는 다양한 유체의 배수를 돕기 위해 하나 이상의 통기 구멍, 슬롯, 천공 및/또는 기타를 포함할 수 있다. 이에 따라, 다양한 통기구가 액체의 유동을 조성하면서, 또한 조직 검체와 같은 더 큰 고형물의 유동은 방지하도록 구성될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

핸들(566)은 조직 수용부(562)로부터 근위로 연장된다. 본 예의 핸(566)은 얇은 직사각형 스트립을 포함한다. 핸들(566)은 일반적으로 외측 하우징(510)에 관한 조직 트레이(560)의 제거 또는 삽입을 위해 시술자에 의해 파지되도록 구성된다. 핸들(566)의 형상은 일반적으로 파지를 조성하기 위해 만곡된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 핸들(566)은 또한 파지를 조성하기 위해 팽대부, 돌출부, 천공부, 및/또는 기타와 같은 다양한 파지 특징부를 구비할 수 있다.

도 21a 및 도 21c는 바늘 어셈블리(20)로부터 조직 검체를 채취하기 위한 조직 검체 홀더(500)의 예시적인 사용을 도시한다. 도 21a에서 가장 잘 볼 수 있듯이, 조직 검체 홀더(500)를 사용한 조직 검체의 채취는 커터(40) 및 피어서(22)가 조직 검체를 자르고 채취하기 위해 구동 어셈블리(100)에 의해 구동된 후에 시작될 수 있다. 특히, 조직 검체가 잘라지면, 조직 검체는 피어서(22)의 노치(26)를 사용하여 조직 채취 특징부(54)로 옮겨진다.

본 예에서, 조직 검체 홀더(500)는 와이퍼(550)가 조직 채취 특징부(54)와 정렬되도록 바늘 어셈블리(20)의 축을 따라 위치된다. 이에 따라, 샤프트(542)는 조직 검체를 채취하기 위해, 도 21a에 도시된 바와 같이 조직 채취 특징부(54)에 인접하여 와이퍼(550)를 스위핑하도록 검체 챔버(513) 내에서 와이퍼(550)를 회전시키도록 회전될 수 있다. 샤프트(542)의 추가 회전은 와이퍼(550)가 노치(26)를 가로질러 스위핑하게 할 수 있다. 와이퍼(550)가 노치(26)를 가로질러 스위핑할 때, 와이퍼(550)는 조직 검체를 조직 채취 특징부(54)로부터 도 21b에 도시된 위치로 밀어내기 위해 조직 검체와 체결된다.

와이퍼(550)가 노치(26)를 가로질러 스위핑하면, 도 21b에 도시된 바와 같이 샤프트(542)의 회전이 계속될 수 있다. 계속된 회전은 조직 검체가 외측 하우징(210)의 내부 주위에서 이동되어 조직 검체가 조직 트레이(560)를 향해 이동될 수 있게 한다. 도 21c에 도시된 바와 같이, 조직 검체는 와이퍼(550)가 조직 트레이(560)의 채취 치형(564)을 가로질러 스위핑하는 것에 의해 조직 트레이(560)에 두어질 수 있다. 이러한 모션은 잘라진 조직 검체가 와이퍼(550)로부터 채취 치형(564) 상으로 와이핑되게 할 수 있다. 그 다으마 중력은 잘라진 조직 검체가 저장을 위해 조직 수용부(562)로 떨어지게 할 수 있다.

잘라진 조직 검체가 조직 트레이(560) 내에 채취되면, 샤프트(542)의 회전은 또 다른 조직 검체를 자르고 채취하기 위해 커터(40) 및 피어서(22)의 순차적인 움직임과 조화시켜 계속될 수 있다. 대안적으로, 샤프트(542)의 회전은 커터(40) 및 피어서(22)가 또 다른 조직 검체를 재위치시키고 채취할 수 있게 하기 위해 일시적으로 중단될 수 있다. 이와 관계 없이, 또 다른 조직 검체가 채취되면, 샤프트(542)의 회전은 또 다른 조직 검체를 채취하기 위해 다시 와이퍼(550)를 노치(26)를 가로질러 스위핑하는 데 사용될 수 있다. 그 다음, 조직 트레이(560)가 가득 차거나 원하는 수의 조직 검체가 채취될 때까지 임의의 적합한 횟수로 동일한 프로세스가 반복할 수 있다.

V. 예시적인 조합

다음의 예는 본원에서의 교시 내용이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 완전하지 않은 방식에 관한 것이다. 다음의 예는 본 출원 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제든 제시될 수 있는 임의의 청구항의 범위를 제한하는 것으로 의도되는 것이 아닌 것으로 이해되어야 한다. 어떠한 포기도 의도되지 않는다. 다음의 예는 단지 예시적인 목적을 위해서만 제공된다. 본원에서의 다양한 교시 내용이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있는 것으로 고려된다. 또한, 일부 변형안이 아래의 예에서 언급될 특정 특징부를 생략할 수 있는 것으로 고려된다. 따라서, 본 발명자에 의해 또는 본 발명자가 관심을 갖는 승계자에 의해 추후 달리 명시되지 않는 한, 아래에서 언급될 어떠한 양태 또는 특징도 필수적인 것으로 간주되지 않아야 한다. 아래에서 언급될 것 이외의 추가 특징을 포함하는 청구항이 본 출원에서 또는 본 출원과 관련된 후속 출원에서 제시되는 경우, 이러한 추가 특징은 특허성과 관련한 임의의 이유로 추가된 것으로 추정되지 않을 것이다.

예 1

중심부 바늘 생검 디바이스는, 바늘 어셈블리 - 바늘 어셈블리는 피어서 및 중공 커터를 포함하고, 피어서는 예리한 원위 첨단, 및 원위 첨단에 근접한 노치를 포함하며, 피어서는 피어서의 노치 내로 조직 검체를 자르기 위해 커터 내에 슬라이드 가능하게 배치됨 -; 피어서 및 커터를 선택적으로 이동시키도록 구성된 구동 어셈블리; 및 검체 챔버 및 와이퍼를 갖는 조직 검체 홀더 - 와이퍼는 잘라진 조직 검체를 검체 챔버 내로 조종하도록 피어서 및 커터에 관해 이동 가능함 - 를 포함하는, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 2

예 1에 있어서, 조직 검체 홀더는 회전 가능한 샤프트를 포함하며, 와이퍼는 샤프트의 회전이 와이퍼를 피어서에 관해 회전시키도록 구성됨으로써 잘라진 조직 검체를 검체 챔버 내로 조종하도록 샤프트에 고정되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 3

예 2에 있어서, 조직 검체 홀더는 복수의 와이퍼들을 포함하며, 각 와이퍼는 각 와이퍼가 샤프트로부터 방사상 외측으로 연장되도록 샤프트에 고정되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 4

예 2에 있어서, 조직 검체 홀더는 샤프트로부터 방사상 외측으로 연장되는 단일 와이퍼를 포함하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 5

예 1에 있어서, 조직 검체 홀더는 기저부를 더 포함하고, 기저부는 검체 챔버를 획정하는 복수의 측벽들 및 바닥을 포함하고, 와이퍼는 기저부에 고정되며, 기저부는 와이퍼를 피어서에 관해 병진 이동시키고 이에 의해 잘라진 조직 검체를 조직 검체 챔버 내로 조종하도록 피어서에 관해 병진 이동하도록 구성되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 6

예 5에 있어서, 기저부는 조종자를 더 포함하며, 조종자는 구동 메커니즘이 피어서에 관한 기저부의 병진 이동을 구동하게 구성되도록 구동 메커니즘과 연통하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 7

예 6에 있어서, 조종자는 복수의 웨지형 조종자들을 포함하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 8

예 6에 있어서, 조종자는 복수의 별개의 그룹들로 배열된 복수의 기어 치형들을 포함하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 9

예 6에 있어서, 조종자는 복수의 별개의 그룹들로 배열된 복수의 기어 치형들을 포함하고, 구동 어셈블리는 간헐 기어 부분을 갖는 기어를 포함하며, 간헐 기어 부분은 기어의 연속적인 회전에 반응하여 기저부를 간헐적으로 병진 이동시키도록 복수의 기어 치형들과 체결되게 구성되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 10

예 1 내지 예 9 중 어느 하나 이상의 예에 있어서, 조직 검체 홀더의 일부분 내에 수용되도록 구성된 검체 트레이를 더 포함하며, 검체 트레이는 잘라진 조직 검체를 와이퍼로부터 그리고 검체 트레이에 의해 획정되는 내부 공간 내로 조종하도록 와이퍼와 체결되게 구성되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 11

예 10에 있어서, 검체 트레이는 채취 치형을 포함하며, 채취 치형은 잘라진 조직 검체를 와이퍼로부터 그리고 검체 트레이에 의해 획정되는 내부 공간 내로 조종하도록 와이퍼와 체결되게 구성되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 12

예 1 내지 예 11 중 어느 하나 이상의 예에 있어서, 와이퍼는 30 내지 80의 경도계를 갖는 재료를 포함하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 13

예 1 내지 예 11 중 어느 하나 이상의 예에 있어서, 와이퍼는 얇은 실질적으로 직사각형 형상을 획정하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 14

예 1 내지 예 11 중 어느 하나 이상의 예에 있어서, 와이퍼는 조직과 비외상적으로 체결되도록 구성된 만곡된 에지를 획정하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 15

예 1 내지 예 14 중 어느 하나 이상의 예에 있어서, 중심부 바늘 생검 디바이스는 원위 말단을 갖는 바디를 더 포함하고, 바늘 어셈블리는 바디의 원위 말단으로부터 원위로 연장되며, 조직 검체 홀더는 바디의 원위 말단 상에 배치되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.

예 16

중심부 바늘 생검 디바이스와 함께 사용하기 위한 조직 검체 홀더로서, 중심부 바늘 생검 디바이스는 검체 노치를 갖는 피어서 및 조직 검체를 자르기 위해 검체 노치에 관해 이동 가능한 커터를 포함하며, 조직 검체 홀더는: 검체 챔버를 획정하는 바디; 및 잘라진 조직 검체를 피어서의 검체 노치로부터 그리고 바디의 검체 챔버 내로 조종하도록 조직 검체 홀더의 일부분에 관해 이동 가능한 적어도 하나의 와이퍼를 포함하는 것인, 조직 검체 홀더.

예 17

예 16에 있어서, 회전 가능한 샤프트를 더 포함하고, 와이퍼는 샤프트로부터 방사상 외측으로 연장되고, 바디는 검체 챔버를 획정하는 원통형 내벽을 포함하며, 와이퍼는 잘라진 조직 검체를 검체 챔버 내에서 이동시키도록 바디의 내벽을 따라 슬라이드하게 구성되는 것인, 조직 검체 홀더.

예 18

예 17에 있어서, 와이퍼는 만곡부를 획정하며, 만곡부는 샤프트의 회전 방향에 대응하는 방향으로 배향되는 곡률을 획정하는 것인, 조직 검체 홀더.

예 19

예 17에 있어서, 와이퍼는 바디가 와이퍼를 피어서에 관해 이동시키게 구성되도록 바디에 고정되는 것인, 조직 검체 홀더.

예 20

생검 디바이스를 사용하여 조직 검체를 채취하기 위한 방법으로서, 피어서에 의해 획정되는 검체 노치를 조직 검체 홀더 내로 근위로 후퇴시키는 단계; 와이퍼가 검체 노치를 가로질러 스위핑하도록 조직 검체 홀더 내에서 와이퍼를 이동시키는 단계; 와이퍼를 검체 노치로부터 멀리 그리고 검체 챔버를 향해 더 이동시키는 단계를 포함하는, 방법.

예 21

예 20에 있어서, 와이퍼를 이동시키는 단계는 와이퍼에 커플링되는 샤프트를 사용하여 와이퍼를 회전시키는 단계를 포함하는 것인, 방법.

예 22

예 21에 있어서, 와이퍼는 제1 와이퍼이며, 방법은 제2 와이퍼가 검체 노치를 가로질러 스위핑하도록 샤프트를 회전시켜 조직 검체 홀더 내에서 제2 와이퍼를 이동시키는 단계를 더 포함하는, 방법.

예 23

예 20에 있어서, 와이퍼를 이동시키는 단계는 와이퍼에 커플링되는 기저부를 병진 이동시킴으로써 와이퍼를 병진 이동시키는 단계를 포함하는 것인, 방법.

예 24

예 20 내지 23 중 어느 하나 이상의 예에 있어서, 와이퍼가 조직 트레이의 채취 치형을 가로질러 스위핑하도록 와이퍼를 이동시키는 단계를 더 포함하는, 방법.

예 25

예 20 내지 예 24 중 어느 하나 이상의 예에 있어서, 와이퍼를 이동시키는 단계들 양자는 와이퍼를 사용하여 조직 검체를 조종하는 단계를 포함하는 것인, 방법.

예 26

생검 디바이스로서, 프로브(probe) 및 홀스터(holster)에 의해 획정되는 바디; 프로브로부터 원위로 연장되는 바늘 어셈블리 - 바늘 어셈블리는 조직 검체를 자르도록 구성됨 -; 및 검체 챔버 및 와이퍼를 갖는 조직 검체 홀더 - 와이퍼는 잘라진 조직 검체를 검체 챔버 내로 조종하도록 바늘 어셈블리의 일부분에 관해 이동 가능함 - 를 포함하는, 생검 디바이스.

예 27

예 26에 있어서, 조직 검체 홀더는 회전 가능한 샤프트를 포함하며, 와이퍼는 샤프트의 회전이 와이퍼를 바늘 어셈블리의 일부분에 관해 회전시키도록 구성됨으로써 잘라진 조직 검체를 검체 챔버 내로 조종하도록 샤프트에 고정되는 것인, 생검 디바이스.

예 28

예 27에 있어서, 조직 검체 홀더는 복수의 와이퍼들을 포함하며, 각 와이퍼는 각 와이퍼가 샤프트로부터 방사상 외측으로 연장되도록 샤프트에 고정되는 것인, 생검 디바이스.

예 29

예 27에 있어서, 조직 검체 홀더는 샤프트로부터 방사상 외측으로 연장되는 단일 와이퍼를 포함하는 것인, 생검 디바이스.

예 30

예 26에 있어서, 조직 검체 홀더는 기저부를 더 포함하고, 기저부는 검체 챔버를 획정하는 복수의 측벽들 및 바닥을 포함하고, 와이퍼는 기저부에 고정되며, 기저부는 와이퍼를 바늘 어셈블리에 관해 병진 이동시키고 이에 의해 잘라진 조직 검체를 조직 검체 챔버 내로 조종하도록 바늘 어셈블리에 관해 병진 이동하게 구성되는 것인, 생검 디바이스.

예 31

예 30에 있어서, 생검 디바이스는 구동 메커니즘을 더 포함하고, 기저부는 조종자를 더 포함하며, 조종자는 구동 메커니즘이 바늘 어셈블리에 관한 기저부의 병진 이동을 구동하게 구성되도록 구동 메커니즘과 연통하는 것인, 생검 디바이스.

예 32

예 31에 있어서, 조종자는 복수의 웨지형 조종자들을 포함하는 것인, 생검 디바이스.

예 33

예 31에 있어서, 조종자는 복수의 별개의 그룹들로 배열된 복수의 기어 치형들을 포함하는 것인, 생검 디바이스.

예 34

예 31에 있어서, 조종자는 복수의 별개의 그룹들로 배열된 복수의 기어 치형들을 포함하고, 구동 어셈블리는 간헐 기어 부분을 갖는 기어를 포함하며, 간헐 기어 부분은 기어의 연속적인 회전에 반응하여 기저부를 간헐적으로 병진 이동시키도록 복수의 기어 치형들과 체결되게 구성되는 것인, 생검 디바이스.

예 35

예 26 내지 34 중 어느 하나 이상의 예에 있어서, 조직 검체 홀더의 일부분 내에 수용되도록 구성된 검체 트레이를 더 포함하며, 검체 트레이는 잘라진 조직 검체를 와이퍼로부터 그리고 검체 트레이에 의해 획정되는 내부 공간 내로 조종하도록 와이퍼와 체결되게 구성되는 것인, 생검 디바이스.

예 36

예 35에 있어서, 검체 트레이는 채취 치형을 포함하며, 채취 치형은 잘라진 조직 검체를 와이퍼로부터 그리고 검체 트레이에 의해 획정되는 내부 공간 내로 조종하도록 와이퍼와 체결되게 구성되는 것인, 생검 디바이스.

예 37

예 26 내지 36 중 어느 하나 이상의 예에 있어서, 와이퍼는 30 내지 80의 경도계를 갖는 재료를 포함하는 것인, 생검 디바이스.

예 38

예 26 내지 36 중 어느 하나 이상의 예에 있어서, 와이퍼는 얇은 실질적으로 직사각형 형상을 획정하는 것인, 생검 디바이스.

예 39

예 26 내지 36 중 어느 하나 이상의 예에 있어서, 와이퍼는 조직과 비외상적으로 체결되도록 구성된 만곡된 에지를 획정하는 것인, 생검 디바이스.

예 40

예 26 내지 39 중 어느 하나 이상의 예에 있어서, 프로브는 원위 말단을 갖고, 바늘 어셈블리는 프로브의 원위 말단으로부터 원위로 연장되며, 조직 검체 홀더는 프로브의 원위 말단 상에 배치되는 것인, 생검 디바이스.

본 발명의 다양한 실시예가 도시되고 설명되었으므로, 본원에서 설명된 방법 및 시스템의 추가 적응예가 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서 당업자에 의한 적절한 변형에 의해 실현될 수 있다. 이러한 잠재적 변형의 몇 가지가 언급되었으며, 다른 것이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 전술한 예, 실시예, 기하학적 구조, 재료, 치수, 비율, 단계 및 기타는 예시적인 것이고 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 다음의 청구항의 관점에서 고려되어야 하고, 본 명세서 및 도면에서 도시되고 설명된 구조 및 동작의 세부사항으로 제한되지 않는 것으로 고려되어야 한다.

본원에서 설명된 임의의 버전의 기구는 상술된 것에 추가로 또는 대신하여 다양한 다른 특징을 포함할 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 단지 예로서, 본원에서 설명된 기구 중 임의의 기구는 본원에 원용되는 다양한 참조 문헌 중 임의의 참조 문헌에 개시된 다양한 특징 중 하나 이상을 또한 포함할 수 있다. 또한 본원에서의 교시 내용이 본원에서 인용된 다른 참고 문헌 중 임의의 참고 문헌에서 설명된 임의의 기구에 용이하게 적용될 수 있음에 따라, 본원에서의 교시 내용이 본원에서 인용된 참고 문헌 중 임의의 참고 문헌의 교시 내용과 다양한 방식으로 용이하게 조합될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 본원에서의 교시 내용이 통합될 수 있는 다른 유형의 기구가 당업자에게 명백할 것이다.

전체적으로 또는 부분적으로, 본원에 원용된다고 한 임의의 특허, 공보, 또는 다른 개시 자료는 원용된 자료가 본 개시에서 제시된 기존의 정의, 진술, 또는 다른 개시 자료와 상충하지 않는 정도에서만 본원에 원용되는 것으로 이해되어야 한다. 이에 따라, 그리고 필요한 정도로, 본원에서 명시적으로 제시된 바와 같은 본 개시가 본원에 원용된 모든 상충되는 자료보다 우선한다. 본원에 원용된다고 하였으나, 본원에서 제시된 기존의 정의, 진술, 또는 다른 개시 자료와 충돌하는 임의의 자료, 또는 이의 일부는 해당 원용된 자료와 기존의 개시 자료 간에 충돌이 발생하지 않는 정도에서만 원용될 것이다.

Claims (40)

1. 중심부 바늘 생검 디바이스(core needle biopsy device)로서,
   (a) 피어서(piercer) 및 중공 커터(hollow cutter)를 포함하는 바늘 어셈블리 - 상기 피어서는 예리한 원위 첨단, 및 상기 원위 첨단에 근접한 노치(notch)를 포함하고, 상기 피어서는 상기 피어서의 상기 노치 내로 조직 검체를 자르기 위해 상기 커터 내에 슬라이드 가능하게 배치됨 -;
   (b) 상기 피어서 및 상기 커터를 선택적으로 이동시키도록 구성된 구동 어셈블리; 및
   (c) 검체 챔버 및 와이퍼(wiper)를 갖는 조직 검체 홀더 - 상기 와이퍼는 잘라진 조직 검체를 상기 검체 챔버 내로 조종하도록 상기 피어서 및 커터에 관해 이동 가능함 - 를 포함하는, 중심부 바늘 생검 디바이스.
2. 제1항에 있어서, 상기 조직 검체 홀더는 회전 가능한 샤프트를 포함하며, 상기 와이퍼는 상기 샤프트의 회전이 상기 와이퍼를 상기 피어서에 관해 회전시키도록 구성됨으로써 잘라진 조직 검체를 상기 검체 챔버 내로 조종하도록 상기 샤프트에 고정되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
3. 제2항에 있어서, 상기 조직 검체 홀더는 복수의 와이퍼들을 포함하며, 각 와이퍼는 각 와이퍼가 상기 샤프트로부터 방사상 외측으로 연장되도록 상기 샤프트에 고정되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
4. 제2항에 있어서, 상기 조직 검체 홀더는 상기 샤프트로부터 방사상 외측으로 연장되는 단일 와이퍼를 포함하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
5. 제1항에 있어서, 상기 조직 검체 홀더는 기저부를 더 포함하고, 상기 기저부는 상기 검체 챔버를 획정하는 복수의 측벽들 및 바닥을 포함하고, 상기 와이퍼는 상기 기저부에 고정되며, 상기 기저부는 상기 와이퍼를 상기 피어서에 관해 병진 이동시키고 이에 의해 잘라진 조직 검체를 상기 조직 검체 챔버 내로 조종하도록 상기 피어서에 관해 병진 이동하도록 구성되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
6. 제5항에 있어서, 상기 기저부는 조종자를 더 포함하며, 상기 조종자는 상기 구동 메커니즘이 상기 피어서에 관한 상기 기저부의 병진 이동을 구동하게 구성되도록 상기 구동 메커니즘과 연통하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
7. 제6항에 있어서, 상기 조종자는 복수의 웨지형 조종자들을 포함하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
8. 제6항에 있어서, 상기 조종자는 복수의 별개의 그룹들로 배열된 복수의 기어 치형들을 포함하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
9. 제6항에 있어서, 상기 조종자는 복수의 별개의 그룹들로 배열된 복수의 기어 치형들을 포함하고, 상기 구동 어셈블리는 간헐 기어 부분을 갖는 기어를 포함하며, 상기 간헐 기어 부분은 상기 기어의 연속적인 회전에 반응하여 상기 기저부를 간헐적으로 병진 이동시키도록 상기 복수의 기어 치형들과 체결되게 구성되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조직 검체 홀더의 일부분 내에 수용되도록 구성된 검체 트레이를 더 포함하며, 상기 검체 트레이는 잘라진 조직 검체를 상기 와이퍼로부터 그리고 상기 검체 트레이에 의해 획정되는 내부 공간 내로 조종하도록 상기 와이퍼와 체결되게 구성되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
11. 제10항에 있어서, 상기 검체 트레이는 채취 치형을 포함하며, 상기 채취 치형은 잘라진 조직 검체를 상기 와이퍼로부터 그리고 상기 검체 트레이에 의해 획정되는 상기 내부 공간 내로 조종하도록 상기 와이퍼와 체결되게 구성되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 와이퍼는 30 내지 80의 경도계를 갖는 재료를 포함하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
13. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 와이퍼는 얇은 실질적으로 직사각형 형상을 획정하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
14. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 와이퍼는 조직과 비외상적으로 체결되도록 구성된 만곡된 에지를 획정하는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 중심부 바늘 생검 디바이스는 원위 말단을 갖는 바디를 더 포함하고, 상기 바늘 어셈블리는 상기 바디의 상기 원위 말단으로부터 원위로 연장되며, 상기 조직 검체 홀더는 상기 바디의 상기 원위 말단 상에 배치되는 것인, 중심부 바늘 생검 디바이스.
16. 중심부 바늘 생검 디바이스와 함께 사용하기 위한 조직 검체 홀더로서, 상기 중심부 바늘 생검 디바이스는 검체 노치를 갖는 피어서 및 조직 검체를 자르기 위해 상기 검체 노치에 관해 이동 가능한 커터를 포함하며, 상기 조직 검체 홀더는:
    (a) 검체 챔버를 획정하는 바디; 및
    (b) 잘라진 조직 검체를 상기 피어서의 상기 검체 노치로부터 그리고 상기 바디의 상기 검체 챔버 내로 조종하도록 상기 조직 검체 홀더의 일부분에 관해 이동 가능한 적어도 하나의 와이퍼를 포함하는 것인, 조직 검체 홀더.
17. 제16항에 있어서, 회전 가능한 샤프트를 더 포함하고, 상기 와이퍼는 상기 샤프트로부터 방사상 외측으로 연장되고, 상기 바디는 상기 검체 챔버를 획정하는 원통형 내벽을 포함하며, 상기 와이퍼는 잘라진 조직 검체를 상기 검체 챔버 내에서 이동시키도록 상기 바디의 상기 내벽을 따라 슬라이드하게 구성되는 것인, 조직 검체 홀더.
18. 제17항에 있어서, 상기 와이퍼는 만곡부를 획정하며, 상기 만곡부는 상기 샤프트의 회전 방향에 대응하는 방향으로 배향되는 곡률을 획정하는 것인, 조직 검체 홀더.
19. 제17항에 있어서, 상기 와이퍼는 상기 바디가 상기 와이퍼를 상기 피어서에 관해 이동시키게 구성되도록 상기 바디에 고정되는 것인, 조직 검체 홀더.
20. 생검 디바이스를 사용하여 조직 검체를 채취하기 위한 방법으로서,
    (a) 피어서에 의해 획정되는 검체 노치를 조직 검체 홀더 내로 근위로 후퇴시키는 단계;
    (b) 와이퍼가 상기 검체 노치를 가로질러 스위핑하도록 상기 조직 검체 홀더 내에서 상기 와이퍼를 이동시키는 단계; 및
    (c) 상기 와이퍼를 상기 검체 노치로부터 멀리 그리고 검체 챔버를 향해 더 이동시키는 단계를 포함하는, 방법.
21. 제20항에 있어서, 상기 와이퍼를 이동시키는 단계는 상기 와이퍼에 커플링되는 샤프트를 사용하여 상기 와이퍼를 회전시키는 단계를 포함하는 것인, 방법.
22. 제21항에 있어서, 상기 와이퍼는 제1 와이퍼이며, 상기 방법은 제2 와이퍼가 상기 검체 노치를 가로질러 스위핑하도록 상기 샤프트를 회전시켜 상기 조직 검체 홀더 내에서 상기 제2 와이퍼를 이동시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
23. 제20항에 있어서, 상기 와이퍼를 이동시키는 단계는 상기 와이퍼에 커플링되는 기저부를 병진 이동시킴으로써 상기 와이퍼를 병진 이동시키는 단계를 포함하는 것인, 방법.
24. 제20항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 와이퍼가 조직 트레이의 채취 치형을 가로질러 스위핑하도록 상기 와이퍼를 이동시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
25. 제20항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 와이퍼를 이동시키는 단계들 양자는 상기 와이퍼를 사용하여 조직 검체를 조종하는 단계를 포함하는 것인, 방법.
26. 생검 디바이스로서,
    (a) 프로브(probe) 및 홀스터(holster)에 의해 획정되는 바디; 상기 프로브로부터 원위로 연장되는 바늘 어셈블리 - 상기 바늘 어셈블리는 조직 검체를 자르도록 구성됨 -; 및
    (b) 검체 챔버 및 와이퍼를 갖는 조직 검체 홀더 - 상기 와이퍼는 잘라진 조직 검체를 상기 검체 챔버 내로 조종하도록 상기 바늘 어셈블리의 일부분에 관해 이동 가능함 - 를 포함하는, 생검 디바이스.
27. 제26항에 있어서, 상기 조직 검체 홀더는 회전 가능한 샤프트를 포함하며, 상기 와이퍼는 상기 샤프트의 회전이 상기 와이퍼를 상기 바늘 어셈블리의 일부분에 관해 회전시키도록 구성됨으로써 잘라진 조직 검체를 상기 검체 챔버 내로 조종하도록 상기 샤프트에 고정되는 것인, 생검 디바이스.
28. 제27항에 있어서, 상기 조직 검체 홀더는 복수의 와이퍼들을 포함하며, 각 와이퍼는 각 와이퍼가 상기 샤프트로부터 방사상 외측으로 연장되도록 상기 샤프트에 고정되는 것인, 생검 디바이스.
29. 제27항에 있어서, 상기 조직 검체 홀더는 상기 샤프트로부터 방사상 외측으로 연장되는 단일 와이퍼를 포함하는 것인, 생검 디바이스.
30. 제26항에 있어서, 상기 조직 검체 홀더는 기저부를 더 포함하고, 상기 기저부는 상기 검체 챔버를 획정하는 복수의 측벽들 및 바닥을 포함하고, 상기 와이퍼는 상기 기저부에 고정되며, 상기 기저부는 상기 와이퍼를 상기 바늘 어셈블리에 관해 병진 이동시키고 이에 의해 잘라진 조직 검체를 상기 조직 검체 챔버 내로 조종하도록 상기 바늘 어셈블리에 관해 병진 이동하게 구성되는 것인, 생검 디바이스.
31. 제30항에 있어서, 상기 생검 디바이스는 구동 메커니즘을 더 포함하고, 상기 기저부는 조종자를 더 포함하며, 상기 조종자는 상기 구동 메커니즘이 상기 바늘 어셈블리에 관한 상기 기저부의 병진 이동을 구동하게 구성되도록 상기 구동 메커니즘과 연통하는 것인, 생검 디바이스.
32. 제31항에 있어서, 상기 조종자는 복수의 웨지형 조종자들을 포함하는 것인, 생검 디바이스.
33. 제31항에 있어서, 상기 조종자는 복수의 별개의 그룹들로 배열된 복수의 기어 치형들을 포함하는 것인, 생검 디바이스.
34. 제31항에 있어서, 상기 조종자는 복수의 별개의 그룹들로 배열된 복수의 기어 치형들을 포함하고, 상기 구동 어셈블리는 간헐 기어 부분을 갖는 기어를 포함하며, 상기 간헐 기어 부분은 상기 기어의 연속적인 회전에 반응하여 상기 기저부를 간헐적으로 병진 이동시키도록 상기 복수의 기어 치형들과 체결되게 구성되는 것인, 생검 디바이스.
35. 제26항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조직 검체 홀더의 일부분 내에 수용되도록 구성된 검체 트레이를 더 포함하며, 상기 검체 트레이는 잘라진 조직 검체를 상기 와이퍼로부터 그리고 상기 검체 트레이에 의해 획정되는 내부 공간 내로 조종하도록 상기 와이퍼와 체결되게 구성되는 것인, 생검 디바이스.
36. 제35항에 있어서, 상기 검체 트레이는 채취 치형을 포함하며, 상기 채취 치형은 잘라진 조직 검체를 상기 와이퍼로부터 그리고 상기 검체 트레이에 의해 획정되는 상기 내부 공간 내로 조종하도록 상기 와이퍼와 체결되게 구성되는 것인, 생검 디바이스.
37. 제26항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 와이퍼는 30 내지 80의 경도계를 갖는 재료를 포함하는 것인, 생검 디바이스.
38. 제26항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 와이퍼는 얇은 실질적으로 직사각형 형상을 획정하는 것인, 생검 디바이스.
39. 제26항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 와이퍼는 조직과 비외상적으로 체결되도록 구성된 만곡된 에지를 획정하는 것인, 생검 디바이스.
40. 제26항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프로브는 원위 말단을 갖고, 상기 바늘 어셈블리는 상기 프로브의 상기 원위 말단으로부터 원위로 연장되며, 상기 조직 검체 홀더는 상기 프로브의 상기 원위 말단 상에 배치되는 것인, 생검 디바이스.

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