KR20080030553A - 각질층 관통 장치를 사용한 좌창 치료 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 좌창과 같은 피부 질환을 치료하기에 적합한, 피부 접촉 표면과 그 위의 다수의 각질층 관통 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재를 포함하는 장치에 관한 것이다.

미세돌출부, 압축성 커버, 각질층, 좌창

Description

각질층 관통 장치를 사용한 좌창 치료 방법{Method of treating acne with stratum corneum piercing device}

정맥내로 투여되어야 할 활성 물질들을 피부를 통해 전신 전달하기 위한 장치가 사용되고 있다. 구체적으로, (니코틴, 스코폴아민, 니트로글리세린, 에스트로겐 및 각종 통증 완화제를 전달하는 패치를 포함한) 활성제의 경피 전달은 사용자가 안정된 상태의 약물 전달을 유지하도록 해주기 때문에 매우 인기가 높다. 장벽막(예: 피부)으로부터 생물학적 유체를 표본 추출하거나 단일 용량 전달을 위한 장치도 사용되고 있다. 이러한 장치들은 피부를 관통함으로써 피부가 제공하는 장벽을 붕괴하는 수단을 포함한다. 이러한 관통 형태의 장치에서는 피부층의 안 또는 아래로 약물을 전신 전달하기 위하여 바늘을 사용할 수도 있다. 이들 전달 장치의 예가 미국 특허 제5,879,326호, 제6,132,755호 및 제6,743,211호에 개시되어 있다.

본 발명은 예를 들면 좌창과 같은 피부 질환을 치료하기 위한 장치 및/또는 그 장치의 용도를 제공한다.

발명의 개요

한 측면에서, 본 발명은 장치를 사용한 피부 질환의 치료 방법에 관한 것이다. 한 양태에서, 상기 장치는 (i) 피부 접촉 표면과 그 위의 다수의 각질층 관통 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재 및 (ii) 피부 질환의 치료를 위한 조성물을 포함하고, 상기 방법은 미세돌출 부재로 피부의 각질층을 관통하는 단계와 장치로부터 조성물을 피부에 도포하는 단계를 포함한다.

한 측면에서, 본 발명은 피부 접촉 표면과 그 위의 다수의 각질층 관통 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재를 포함한 각질층 관통 장치를 사용하여 좌창의 치료가 필요한 피부의 각질층을 관통함으로써 좌창을 치료하는 방법에 관한 것이다.

한 측면에서, 본 발명은 피부 접촉 표면과 그 위의 다수의 각질층 관통 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재를 포함한 각질층 관통 장치를 사용하여 여드름을 관통함으로써 여드름으로부터 고름을 제거하는 방법에 관한 것이다.

한 측면에서, 본 발명은 (i) 피부 접촉 표면과 그 위의 다수의 각질층 관통 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재 및 (ii) 활성제(예: 좌창 억제제, 탈색소제, 노화 방지제, 반흔 감소제, 항염증제, 항균제, 산화 방지제, 면역 억제제, 면역 자극제, 모발 성장 촉진제, 모발 성장 지연제, 상처 치유제, 마취제, 진통제, 또는 보툴리누스 독소)를 포함한 조성물을 포함하는 장치에 관한 것이다.

한 측면에서, 본 발명은 피부 접촉 표면과 그 위의 다수의 각질층 관통 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재를 포함하고 피부에 접촉시 미세돌출 부재가 피부의 표면에 대해 측면으로 이동하도록 사용되는 각질층 관통 장치에 관한 것이다. 측면 이동의 예로는 선형 또는 회전형 이동이 포함되나 이들에 제한되지 않는다.

한 측면에서, 본 발명은 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부와 상기 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부를 실질적으로 감싸는 압축성 커버를 함유하는 각질층 관통 장치를 사용하여 상기 압축성 커버를 좌창 치료가 필요한 피부에 접촉시킬 때 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부가 상기 압축성 커버로부터 돌출되어 상기 피부의 각질층을 관통함으로써 좌창을 치료하는 방법에 관한 것이다.

한 측면에서, 본 발명은 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부와 상기 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부를 실질적으로 감싸는 압축성 커버를 함유하는 각질층 관통 장치를 사용하여 상기 압축성 커버를 여드름에 접촉시킬 때 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부가 압축성 커버로부터 돌출되어 여드름을 관통하고 여드름으로부터 배출된 고름을 압축성 커버가 흡수함으로써 여드름으로부터 고름을 제거하는 방법에 관한 것이다.

본 발명의 다른 측면, 특징 및 이점들은 본 발명의 상세한 설명과 청구의 범위로부터 명백해질 것이다.

도 1은 본 발명에 유용한 미세돌출 부재의 피부 근접 측면의 확대 투시도이다.

도 2는 도 1의 미세돌출 부재를 시트의 평면 바깥 쪽으로 구부리기/천공하기 전의 부분 평면도이다.

도 3은 본 발명에 유용한 볼록한 피부 접촉 표면을 갖는 장치의 평면도이다.

도 4는 도 3에 도시된 장치의 단면도이다.

도 5는 본 발명에 유용한 장치의 다른 양태를 보여주는 평면도이다.

도 6은 본 발명에 유용한 장치의 다른 양태를 보여주는 투시도이다.

도 7은 도 6에 도시된 장치의 단면도이다.

도 8a는 본 발명의 패치 장치의 정면도이다.

도 8b는 본 발명의 패치 장치의 단면도이다.

도 9는 도 7에 도시된 미세돌출 부재의 평면도이다.

도 10은 도 9에 도시된 미세돌출 부재의 단면도이다.

도 11은 도 9 및 10의 미세돌출 부재의 부분도이다.

도 12는 본 발명의 장치의 한 양태를 보여주는 도면이다.

도 13은 본 발명의 장치의 한 양태를 보여주는 도면이다.

도 14는 본 발명의 장치의 다른 양태를 보여주는 도면이다.

도 15는 도 14의 미세돌출 부재의 부분도이다.

도 16은 도 14의 미세돌출 부재의 부분도이다.

당업자는 본 명세서의 설명을 토대로 본 발명을 최대한 충분하게 활용할 수 있을 것이라 믿는다. 하기 특정한 양태들은 단지 예로서 기재되었을 뿐 어떤 식으로든 본 발명을 제한하지 않는다.

본 명세서에 사용되는 모든 기술적 및 과학적 용어들은 달리 정의되지 않는 한 본 발명이 속한 기술 분야의 숙련자가 통상적으로 이해하는 것과 동일한 의미를 갖는다. 또한 본 명세서에 언급된 모든 문헌, 특허 출원, 특허 및 기타 인용문은 참조로서 기재된다. 여기에 사용된 모든 백분율은 달리 언급이 없다면 중량을 기준으로 한다.

한 양태에서, 본 발명은 여드름, 반흔, 또는 눈에 보이는 피부 탈색과 같은 피부 질환을 치료하기 위한 장치 및 그 장치의 용도에 관한 것이다. 치료는 피부 각질층의 붕괴를 포함하며, 붕괴된 피부 속으로 침투하는 조성물의 도포를 추가로 포함하거나 포함하지 않을 수 있다. 이러한 치료의 이점으로는 이러한 치료가 필요한 피부의 특정한 부위에 치료를 국소화한다는 점이 있다.

정의

"제품"이란 최종의 포장된 형태를 갖는 생성물을 의미한다. 한 양태에서 포장은 이러한 장치 및/또는 키트를 보관하기 위한 플라스틱 또는 판지 상자와 같은 용기이다. 한 양태에서 제품은 (예를 들어 피부 질환을 치료하기 위하여) 미세돌출 부재를 피부에 적용하는 방법을 사용자에게 지시하는 사용 설명서를 포함한다.

"홍보"란 판촉, 광고 또는 마케팅을 의미한다. 홍보의 예로는 상점, 잡지, 신문, 라디오, 텔레비젼, 인터넷 등에서의 제품에 대한 문자, 시각적 정보 또는 구두 표현이 제한 없이 포함된다. 피부 질환인 좌창 치료의 홍보에 대한 상기 표현의 예로는 "좌창을 치료한다", "여드름을 안전하게 터뜨린다", "좌창 및/또는 여드름/결점을 제거한다" 및 "여드름의 증후 및/또는 출현을 눈에 보이게 감소시킨다" 등이 있다. 유사한 표현들이 기타의 피부 질환에 대해 사용될 수 있다.

본 명세서에서 "치료가 필요한 피부에 투여한다" 함은 이러한 치료를 필요로 하는 피부 부위에 (예를 들어 손이나 도포기를 사용하여) 접촉시키는 것을 의미한다. 이러한 부위는 눈, 코, 이마, 볼, 턱 및 목의 아래 또는 주변과 같은 얼굴은 물론 팔, 가슴, 등, 어깨, 배(예: 갈라진 피부) 및 다리(예: 셀룰라이트)와 같은 신체의 다른 부위일 수 있다.

피부 질환의 "치료"란 피부 질환을 치료(예를 들면 증후를 완전히 또는 부분적으로 완화 또는 소멸 및/또는 치유)하고/거나 예방 또는 억제함을 의미한다.

본 명세서에서 "조성물"은 피부에 투여하기에 적합한 조성물을 의미한다.

본 명세서에서 "미용학적으로 허용된다" 함은 성분 또는 조성물들이 과도한 독성, 불상용성, 불안정성, 자극, 알레르기 반응 등을 일으키지 않고서 피부에 접촉되어 사용되기에 적합함을 의미한다. 이 용어는 단지 화장품으로서만 사용하기 위한 성분/조성물에 제한되는 것이 아니다(예를 들어 성분/조성물은 약제일 수 있다).

본 명세서에서 "안전적 유효량"이란 원하는 효과를 제공하기에 충분하면서도 심각한 부작용을 방지하기에 충분히 낮은 활성제, 화합물, 담체 또는 조성물의 양을 의미한다. 화합물 또는 조성물의 안전적 유효량은 치료 부위, 최종 사용자의 연령과 피부/조직 유형, 치료 기간 및 성격, 사용되는 특정 화합물 또는 조성물, 미용학적으로 허용되는 특정한 담체 등의 인자에 따라서 달라질 것이다.

피부 질환

본 명세서에서 "피부 질환"이란 좌창(심상성 좌창 및 주사성 좌창 포함), 건선, 감염, 결점, 과색소침착(염증후 과색소침착(PIH) 포함), 저색소증, 탈모증 및 과도하거나 원치 않는 모발 성장과 같은 모발 성장 장애, 거친 피부, 건조한 피부, 이완성 피부(견고성 또는 탄력성을 잃은 피부 포함), 주름(잔주름 또는 깊은 주름 포함), 과혈관성 피부(다크써클 포함), 피지 생산 장애(예: 피부 번들거림), 모공 과다 출현, 과다 발한(다한증 포함), 문신 피부, 발진(알레르기성 및 기저귀 발진 포함), 반흔 피부, 통증, 가려움증, 화상, 염증, 사마귀, 티눈, 굳은살, 부종, 포이즌 아이비/오크, 피부암 및 곤충, 거미, 뱀 및 다른 동물에 의한 교상을 제한 없이 포함하는 피부의 질환, 장애 또는 결함을 의미한다.

피부 감염의 예로는 좌창, 농가진, 모낭염, 절창병, 농창, 습진, 건선, 아토피성 피부염, 수포성 표피 박리증, 어린선, 외상성 감염 병변(예: 궤양, 경화상, 할상, 찰상, 절상, 열상, 상처, 생검 부위, 수술 절개부 및 감염될 곤충 교상), 포진(예: 입가 발진) 또는 다른 세균성 또는 바이러스성 감염이 제한 없이 포함된다. 본 장치는 상처에서 나오는 약화 및/또는 오염된 체액을 제거하는 데 사용될 수 있다.

주름진 피부의 예로는 잔주름, 깊게 패인 주름, 눈가 주름, 눈꼬리 주름, 갈라진 피부, 셀룰라이트 및 미간 주름이 제한 없이 포함된다.

탈색된 피부의 예로는 과색소침착 피부, 저색소증 피부, 손상된 피부, 멍든 피부 및 과혈관성 피부가 제한 없이 포함된다.

과색소침착 피부의 예로는 주근깨, 노인점(잡티), 검버섯, 흑반, 누르스름한 색, 반점, 염증후 색소침착(PIH) 및 다른 탈색 피부가 제한 없이 포함된다.

저색소증 피부의 예로는 백반증이 제한 없이 포함된다.

결점 피부의 예로는 농포, 피지, 여드름, 블랙헤드 또는 여드름과 관련한 다른 형태의 발진이 제한 없이 포함된다.

반흔 피부 장애의 예로는 좌창, 수술, 곤충 교상, 화상, 손상, 외상 및 다른 상처로부터 생긴 반흔이 제한 없이 포함된다.

점막 질환

본 발명의 장치는 점막(예: 구강 및 질의 점막)의 질환을 치료하는 데에도 사용될 수 있다. 점막 질환의 예로는 치주 질환, 잇몸 질환, 구강/인두 암, 칸디다 감염, 단순 포진 또는 입가 발진 및 열성 수포와 같은 구강 포진 및 생식기 상처와 같은 생식기 포진을 유발하는 다른 바이러스 감염이 제한 없이 포함된다.

각질층 관통 장치

한 양태에서, 각질층 관통 장치는 피부 접촉 표면과 그 위의 다수의 각질층 관통 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재를 포함한다. 이 장치는 하나 이상의 저장소도 포함할 수 있다.

한 양태에서, 각질층 관통 장치는 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부와 상기 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부를 실질적으로 감싸는 압축성 커버를 포함한다.

미세돌출부

본 명세서에서 "미세돌출부"는 각질층을 관통하도록 적용되는 각질층 관통 부재를 의미한다. 미세돌출부는 전형적으로 약 20 내지 약 1000㎛, 바람직하게는 약 50 내지 약 500㎛, 더욱 바람직하게는 약 100 내지 약 250㎛의 길이를 갖는다. 여기서 길이는 피부 속을 관통하도록 적용되는 미세돌출부의 길이(예를 들면 미세돌출부의 상부로부터 피부 접촉 표면 또는 피부 접촉 표면에 고정된 흡수성 저장소 또는 압착된 압축성 커버와 같은 다른 부재까지의 측정된 길이)이다. 미세돌출부의 길이를 따라 측정한 평균 최장 직경(예: 마이크로블레이드의 폭 또는 미세침의 직경)은 전형적으로 미세돌출부의 길이의 절반보다 더 작고 예를 들면 미세돌출부의 길이의 1/4보다 더 작다. 한 양태에서, 미세돌출부의 길이를 따른 그의 평균 직경은 약 5 내지 약 500㎛, 바람직하게는 약 10 내지 약 250㎛, 더욱 바람직하게는 약 25 내지 약 150㎛이다. 한 양태에서, 미세돌출부는 표피의 다른 부분들을 통과하나 진피는 통과하지 않도록 적용된다. 그러나 반흔, 셀룰라이트, 갈라진 피부 및 주름과 같은 특별한 용도에 있어서는 미세돌출부를 진피의 표면 부분 안으로 통과하도록 적용할 수 있다.

미세돌출부는 바늘, 중공 바늘, 블레이드, 핀, 펀치 및 이들의 배합물과 같은 여러 가지 모양으로 만들어질 수 있다. 장치 위의 미세돌출부가 균일한 크기(예: 상이한 길이 또는 평균 직경) 또는 모양으로 만들어질 필요는 없다. "블레이드" 또는 "마이크로블레이드"란 미세돌출부가 하나 이상의 모서리를 가짐을 의미한다. 마이크로블레이드는 임의로 미늘을 가질 수 있다.

본 명세서에서 "미세돌출부 배열"이란 각질층을 관통하기 위하여 줄지어 배열된 다수의 미세돌출부들을 의미한다. 미세돌출부 배열은 예를 들면 다양한 길이, 외부 직경, 내부 직경, 단면 모양 및 미세돌출부 사이의 간격을 갖는 미세돌출부들의 혼합물을 포함할 수 있다. 한 양태에서, 미세돌출부 배열은 중공 바늘, 예를 들면 피부 속에 조성물을 주입하거나 피부로부터 유체를 제거하기 위한 중공 바늘을 포함한다.

한 양태에서, 미세돌출 부재는 약 2 내지 약 5000개의 미세돌출부, 예를 들면 약 10 내지 약 500개의 미세돌출부, 약 25 내지 약 200개의 미세돌출부, 약 3 내지 약 250개의 미세돌출부를 포함한다. 한 양태에서, 미세돌출 부재는 약 1개/㎠ 내지 약 2000개/㎠, 약 100개/㎠ 내지 약 1000개/㎠의 미세돌출부 밀도를 갖는다.

미세돌출부 배열 및 그의 제조 방법의 예가 미국 특허 제5,879,326호, 제3,814,097호, 제5,279,544호, 제5,250,023호, 제3,964,482호 및 Re. 제25,637호 및 PCT 공개 번호 WO 제96/37155호, WO 제96/37256호, WO 제96/17648호, WO 제97/03718호, WO 제98/11937호, WO 제98/00193호, WO 제97/48440호, WO 제97/48441호, WO 제97/48442호, WO 제98/00193호, WO 제99/64580호, WO 제98/28,037호 및 WO 제98/29365호에 설명되어 있다. 이러한 제조 방법의 예로는 화학적 증착, 기계적 인발 또는 가공, 레이저 가공, 성형 및 포토리소그래피 공정이 제한 없이 포함된다.

미세돌출부는 각질층을 관통할 수 있는 부재를 생성하기에 충분한 강도와 가공성을 갖는 다양한 재료들, 예를 들면 유리, 실리콘, 세라믹, 금속, 금속 합금, 반도체, 무기 결정, 유기 결정, 중합체, 중합체 복합물 및 이들의 혼합물 또는 복합물로 만들어질 수 있다.

금속 및 금속 합금의 예로는 스테인레스강, 금, 철, 강, 주석, 아연, 구리, 백금, 알루미늄, 게르마늄, 지르코늄, 티타늄 및 몰리브덴과 크롬을 함유한 티타늄 합금, 및 금, 로듐, 이리듐, 티타늄, 백금, 은, 은 할라이드로 도금된 금속 또는 비금속, 및 이들 재료 또는 다른 금속들의 합금이 제한 없이 포함된다.

한 양태에서, 미세돌출부는 인가된 전기에 상응하여 미세돌출부의 치수를 변화시킬 수 있는 압전 세라믹 물질과 같은 압전성 재료로 만들어진다. 한 양태에서 이러한 제조는 압전 세라믹 물질에 전류 파형이 공급될 때 미세돌출부가 움직임으로써 각질층의 붕괴를 증가시키도록 할 것이다. 붕괴된 부위에 공급된 전기는 치유를 가속화하며 다른 이점들을 제공할 수도 있다.

한 양태에서, 미세돌출부는 온도 변화에 상응하여 미세돌출부의 치수를 변화시킬 수 있는 니티놀(Nitinol)과 같은 형상 기억 금속으로 만들어진다. 한 양태에서, 니티놀을 함유한 미세돌출 부재는 열 처리되어 도 1에 도시된 바와 같은 처음의 형상으로 만들어진다. 그런 다음 미세돌출 부재는 (예를 들어 미세돌출부의 용이한 보관 및/또는 보호를 위하여) 도 2에 도시된 형상과 같은 다른 형상으로 변형된다. 사용 중에 (예를 들어 접촉시의 체온에 의해) 장치의 온도가 증가하면 미세돌출 부재는 다시 그의 처음 형상으로 회복될 것이다. 니티놀 금속 합금은 (예를 들어 피부의 내부 및/또는 측면에서) 미세돌출부의 움직임을 일으키기 위해 사용될 수도 있다. 무기 및 유기 결정의 예로는 다이아몬드, 알루미늄 옥사이드, 가용성 또는 불용성 염 결정 및 석영이 포함된다.

유리의 예로는 "포토세람(Photoceram)"(제조원: Corning in Corning, N.Y)과 같은 실투 유리가 제한 없이 포함된다.

강성 중합체의 예로는 폴리스티렌, 폴리카보네이트, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리디비닐 플루오라이드, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, "베이클라이트(Bakelite)", 셀룰로오스 및 셀룰로오스 아세테이트, 에틸셀룰로오스, 스티렌/아크릴로니트릴 공중합체, 스티렌부타디엔 공중합체, 아크릴로니트릴/부타디엔/스티렌(ABS) 공중합체, 폴리비닐 클로라이드 및 아크릴산 중합체(폴리아크릴레이트 및 폴리메타크릴레이트 포함) 및 이들의 복합물과 같은 천연 중합체 및 합성 중합체가 제한 없이 포함된다. 이러한 강성 중합체를 함유한 미세돌출부의 예는 미국 특허 제6,881,203호에 개시되어 있다.

한 양태에서, 미세돌출부는 생체분해성/생체흡수성 중합체로 만들어진다. 이 양태에서 미세돌출부 또는 그의 부분은 피부 속에서 절단되는 경우 생체분해될 것이다. 추가의 양태에서, 미세돌출부는 활성제를 포함한다. 대표적인 생체분해성 중합체로는 락트산 및/또는 글리콜산과 같은 하이드록시산의 중합체, 예를 들면 폴리락타이드, 폴리글리콜라이드 및 폴리락타이드-코-글리콜라이드, 폴리안하이드라이드, 폴리(오르토)에스테르, 폴리우레탄, 폴리(부티르산), 폴리(발레르산), 폴리(락타이드-코-카프롤락톤) 및 사이클릭 올레핀 공중합체가 제한 없이 포함된다. 대표적인 비-생체분해성 중합체로는 폴리카보네이트, 폴리메타크릴산, 에틸렌비닐 아세테이트, 폴리테트라플루오로에틸렌 및 폴리에스테르가 포함된다. 다른 예로는 미국 특허 출원 제2005/0065463호에 설명된 바와 같이 피부 속에서 분해 및 분산될 수 있는 당과 같은 재료로 만들어진 미세돌출부가 있다.

한 양태에서, 미세돌출부는 밀폐된 피복물 또는 외장 부분을 갖거나 갖지 않는) 비다공성 고체 또는 다공성 고체로 만들어지고, 중공일 수 있다. 본 명세서에서 "다공성"이란 미세돌출부를 통해 유체 및/또는 고체 재료가 통과할 수 있도록 충분히 크고 충분히 상호연결된 기공 또는 공극을 미세돌출부 구조물의 적어도 일부분을 통해 가짐을 의미한다. 본 명세서에서 "중공"이란 미세침/미세돌출부를 통해 유체 및/또는 고체 재료가 통과할 수 있도록 충분히 큰 직경을 갖는 하나 이상의 구멍 또는 채널(예: 실질적으로 고리형의 구멍)을 미세침 또는 미세돌출부 구조물의 내부를 통해 가짐을 의미한다. 구멍은 바늘의 전체 또는 일부를 통해 정점 방향으로 기저부까지 연장될 수 있고, 바늘의 방향에 평행하게 연장되거나 필요에 따라 바늘의 측면에서 갈라지거나 종료될 수 있다. 미세돌출부들이 부착 또는 통합된 기저부 표면은 하나 이상의 개구부를 제공할 수도 있다.

한 양태에서, 각질층 관통 장치는 하나 이상의 속이 찬 미세돌출부 및 하나의 중공 미세돌출부를 갖는다. 이러한 배열은 치료 부위로부터 고름과 같은 물질을 확실하게 치환하도록 해준다(예를 들어 미세돌출부가 각질층을 관통할 때 중공의 미세돌출부는 (i) 속이 찬 미세돌출부, (ii) 장치의 압력 및/또는 (iii) 장치로부터 첨가된 조성물 및/또는 감소된 압력의 결과로서 치환된 물질을 수용하고 제거한다).

한 양태에서, 미세돌출 부재는 치료 부위에 조성물을 전달하기 위해 사용되는 하나 이상의 중공 미세돌출부 및 (예를 들어 고름과 같은 체액을 제거하기 위한) 하나 이상의 중공 미세돌출부를 갖는다.

미세침/미세돌출부는 실질적으로 직선이거나 실질적으로 끝이 가늘어지는 축을 가질 수 있다. 끝이 가늘어지지 않고 실질적으로 균일한 직경을 갖는 중공 미세침을 본 명세서에서는 "미세관"이라 일컫는다. 한 양태에서, 미세돌출부의 직경은 미세돌출부의 기저부 말단에서 가장 크고 기저부에서 멀리 떨어진 말단에서 끝이 가늘어진다. 미세돌출부는 실질적으로 직선인(예를 들면 끝이 가늘어지지 않는) 부분과 실질적으로 끝이 가늘어지는 부분을 둘 다 포함하는 축을 갖도록 만들어질 수도 있다.

미세돌출부는 원형의 수직 단면을 갖는 축으로 형성될 수 있고, 상기 단면은 원형이 아닐 수도 있다. 예를 들어, 미세돌출부의 단면은 다각형(예: 별 모양, 사각형, 삼각형, 직사각형), 타원형 또는 다른 형상일 수 있다. 한 양태에서, 축은 하나 이상의 구멍을 갖는다.

미세돌출부는 피부 접촉 표면에 대해 실질적으로 수직으로 또는 비스듬히 향하도록 배치될 수 있다. 바람직하게, 미세돌출부는 피부 접촉 표면의 단위 면적당 더 큰 밀도의 미세돌출부가 제공되도록 피부 접촉 표면에 대해 실질적으로 수직으로 향하도록 배치된다. 미세돌출부 배열은 여러 가지의 미세돌출부 방향, 높이 또는 다른 인자들을 포함할 수 있다.

일반적으로, 미세돌출부는 피부 속으로 삽입되는 동안 및 제거되는 동안의 변형(예: 구부림)에 대항하기 위한 기계적 강도를 가져야 한다. 한 양태에서 미세돌출부는 단번에 피부 속으로 삽입된다. 다른 양태에서 미세돌출부는 동일하거나 상이한 부위에서 여러 번 피부 속에 삽입된다. 한 양태에서 미세돌출부는 중공이며, 활성제를 전달하거나 체액을 모으기 위해 그대로 유지되어야 한다.

피부 접촉 표면과 다수의 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재의 예가 도 1 및 2에 도시되어 있다. 도 1에서 미세돌출 부재(2)는 피부 접촉 표면(6)의 한 표면으로부터 연장되는 다수의 미세돌출부(4)(즉, 미세돌출 배열)를 포함한다(도 1은 미세돌출부를 보여주기 위해서 미세돌출 부재(2)가 거꾸로 놓인 상태를 도시하였다). 미세돌출부(4)는 장치에 압력이 가해질 때 표피(즉, 동물, 특히 사람의 피부)의 각질층을 관통한다.

미세돌출부(4)는 단일 재료 조각으로 만들어지거나(미세돌출부를 시트 평면 바깥 쪽으로 구부리기 전의 한 조각의 구성물을 보여주는 도 2 참조), 임의의 제조 방법에 의해 피부 접촉 표면에 개별적으로 결합될 수 있다(도시하지 않음).

한 양태에서, 미세돌출부(4) 및 피부 접촉 표면(6)은 본질적으로 불투과성이거나 활성제의 통과에 대해 불투과성이다. 한 양태에서, 피부 접촉 표면(6)은 활성제 및 조성물의 이동을 촉진시키기 위하여 미세돌출부(4)들 사이에 다수의 개구부(8)를 갖는다(예를 들어 미세돌출부(4)에 의해 만들어진 각질층 내의 구멍들을 통해 미세돌출 부재로부터 피부 속으로 조성물이 전달된다).

좌창 치료에 사용되는 장치의 한 양태에서, 미세돌출 부재가 여드름 또는 병소 부위에 구멍을 만들었을 때 각질층에 형성된 구멍들과 피부 접촉 표면 내의 개구부들을 통해 미세돌출 부재의 저장소 안으로 고름과 같은 체액이 유리 및/또는 유입될 수 있다. 이와 유사하게 본 발명의 장치는 상처 삼출물의 배출을 촉진시켜서 상처 치유를 향상시키는 데 사용될 수 있다.

한 양태에서, 개구부(8)는 미세돌출부(4)가 아래의 종속된 위치로 전위되기 전 각각의 미세돌출부(4)에 의해 점유된 피부 접촉 표면(6)의 부분에 해당한다. 개구부(8)에 대한 미세돌출부(4)의 개수는 어떠한 수라도 가능하나 바람직하게는 개구부(8) 하나당 약 1 내지 약 30개, 더욱 바람직하게는 약 1 내지 약 4개이다. 추가로, 미세돌출 부재(2)에 대한 개구부(8)의 개수와 미세돌출 부재(2)에 대한 미세돌출부의 개수는 독립적이다.

도 1에 도시된 양태에서 미세돌출부(4)는 미세돌출부의 길이("l")를 따른 평균 두께("t")를 갖는데, 이 두께는 미세돌출부의 길이를 따른 평균 두께("w")보다 훨씬 더 작다.

한 양태에서, 피부 부위는 국소 마취제, 멸균 세정제, 피부 연화제와 같은 조성물로 예비처리된다.

한 양태에서, 피부 부위는 광, 전기, 자기, 전자기, 음향(예: 초음파), 열 또는 기계적 에너지와 같은 하나 이상의 에너지원으로 예비처리된다. 이러한 예비처리는 (i) 최적의 미세돌출부 사용을 위하여 피부 부위의 상태를 조절하고[예를 들면 열처리에 의한 피부 연화를 통해 조절하는데 이 때 열은 화학적(예: 산화환원 반응), 물리적(예: 고주파 전류, 전기, 광, 전자기, 적외선(IR)), 물리-화학적(예: 용매화, 상전이 과정에서 방출된 열) 반응을 일으킬 수 있다], (ii) 피부 부위의 처리 효율을 향상시키고/거나(예를 들면 표적 부위로의 활성제의 개선된 전달을 통해), (iii) 표면 부위 및 그의 주변 조직에 에너지 자극을 발생시켜서 혈액의 미세순환을 증대시키는 기능을 할 수 있다.

한 양태에서, 표적 부위는 광, 전기, 자기, 전자기(예: 펄스형 전자기 방사선/에너지에 대한 PCT 특허 출원 WO 제98/55035호, 협대역 스펙트럼 밴드 광원에 대한 미국 특허 제6,835,202호 및 레이저광에 대한 미국 특허 제5,720,894호), 음향(예: 초음파), 열 및/또는 기계적 에너지와 같은 하나 이상의 에너지원으로 후처리된다. 에너지 후처리를 사용하는 하나의 특정한 이점은 미세돌출부에 의해 생긴 미세채널을 통해서 에너지를 피부 속의 더 깊은 표적 부위(예: 여드름 치료시의 피지샘, 다한증 치료시의 땀샘)로 전달할 수 있다는 것이다. 이러한 후처리는 (i) 표적 부위에 에너지 자극을 가하여 혈액의 미세순환을 증가시키고, (ii) 미생물 부하의 감소를 돕기 위한 에너지 수단(예를 들면 여드름에서 피. 에크니(P. acnes)를 죽이기 위한 청색광)을 사용하며, (iii) 활성제 전달을 개선시키고/거나 (iv) 추가의 반응계내 활성체를 첨가(예를 들면 피부 부위 내에 전기 자극과 반응계내 아연 이온을 발생시키기 위해 습성 조건하에서 표적 부위와 접촉되는 Ag/AgCl-아연 갈바닉 전기 전극)함으로써 처리 효율을 향상시키는 기능을 한다.

피부 접촉 표면

미세돌출 부재의 피부 접촉 표면도 금속, 세라믹, 반도체, 유기물, 중합체, 플라스틱 및 이들의 복합물을 제한 없이 포함하는 각종 재료들로 만들어질 수 있다. 피부 접촉 표면은 미세돌출부가 부착 또는 통합된 기저부를 포함한다. 피부 접촉 표면에는 저장소도 부착될 수 있다. 한 양태에서, 피부 접촉 표면은 (i) 조성물이 저장소로부터 개구부를 통해 피부 위로 이동하게 하고/거나 (ii) 체액이 피부로부터 개구부를 통해 저장소 안으로 이동하게 하는 하나 이상의 개구부를 갖는다. 한 양태에서, 피부 접촉 표면은 멈추개를 형성하여 미세돌출부가 피부를 얼마나 깊이 관통할지를 조절하도록 도와준다.

장치의 한 양태에서, 피부 접촉 표면은 피부가 미세돌출부에 의한 변형에 저항하는 이러한 영역에서, 부착되어 있는 미세돌출부들이 피부를 통해 관통하도록 충분히 단단한 강성의 얇은 재료들, 예를 들면 미세돌출부를 형성하는 데 사용되는 재료들로 만들어진다. 그 예로는 유리, 실리콘, 세라믹, 금속, 금속 합금, 반도체, 무기 결정, 유기 결정, 중합체, 중합체 복합물 및 이들의 혼합물 및 복합물이 제한 없이 포함된다.

다른 양태에서, 피부 접촉 표면은 장치가 피부의 윤곽에 맞추어져 미세돌출부에 적용될 때 생길 수 있는 변형에 적합되도록 가요성 재료로 만들어진다. 관통은 부착 표면에서의 이탈에 의해 제한될 수 있기 때문에 가요성 표면은 사용 중에 보다 일관적인 관통을 더욱 용이하게 해준다. 예를 들어, 사람 피부의 표면은 피부 무늬, 예컨대 주름, 반흔, 여드름 및 모발로 인해 편평하지 않으며 매우 변형성이 높다. 가요성 피부 접촉 표면은 피부를 관통하도록 (예를 들면 작동기 또는 다른 압축기를 사용하여) 기계적으로 변형될 수 있다.

피부 접촉 표면의 크기는 치료하고자 하는 피부 질환의 면적에 따라 달라질 것이다. 한 양태에서, 피부 접촉 표면의 면적은 약 0.05㎠ 내지 약 500㎠, 예를 들면 약 0.1㎠ 내지 약 100㎠이다. 한 양태에서, 하나 이상의 개구부들의 총 표면적은 피부 접촉 표면의 총 표면적(예: 개구부(들)의 표면적 포함)의 약 1 내지 약 95%, 예를 들면 약 50 내지 약 80%이다.

압축성 커버

한 양태에서, 각질층 관통 장치는 상기 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부를 실질적으로 감싸는 압축성 커버를 포함한다. 한 양태에서, 장치는 상기 압축성 커버가 피부에 접촉시 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부가 압축성 커버로부터 돌출되어 피부의 각질층을 관통하도록 제조된다. 한 양태에서, 약 15 lbs/㎠ 미만, 예를 들면 약 5 lbs/㎠ 미만의 힘으로 압축성 커버가 피부에 적용될 때 하나 이상의 미세돌출부의 20㎛ 이상(예: 100㎛ 이상)이 압축성 커버로부터 돌출된다.

"압축성"이란 재료가 탄성, 가소성 및/또는 변형성을 가져서 외부의 힘이 가해질 때 재료가 그의 기하학적 형태를 변화시킬 수 있음을 의미한다. 한 양태에서, 압축성 재료의 두께는 약 15 lbs/㎠ 미만, 예를 들면 약 5 lbs/㎠ 미만의 힘이 가해질 때 25% 이상 압축될 것이다. 재료는 압축 후 그의 원래의 형상을 완전히 또는 부분적으로 회복할 수 있다.

"실질적으로 감싼다" 함은 커버가 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부의 길이를 75% 이상, 바람직하게는 90% 이상, 더욱 바람직하게는 100%를 덮음을 의미한다.

압축성 커버는 미세돌출부(들)를 위한 커버를 제공한다. 미세돌출부(들) 위에 커버를 갖는 것의 이점은 (i) 우발적 찔림에 대해 보호(예: 감염의 위험으로부터 사용자를 보호)하고, (ii) 장치의 무감각적 외관을 제공하여 사용자의 두려움을 줄여주며, (iii) 사용 전에 미세돌출부를 비교적 청결하거나 심지어 멸균 상태로 유지하기 위한 수단을 제공하고, (iv) 장치를 사용할 때 편안함을 높여줄 수 있는 완충물을 제공하며, (v) 미세돌출부가 조직에 들어갈 때 그의 안정성을 제공하고/거나 (vi) 미세돌출부의 용이한 적용을 가능케 하도록 밀접한 접촉 또는 밀봉을 제공하는 것이다.

한 양태에서, 압축성 커버는 조성물(예: 활성제 함유)을 저장하고/거나 고름과 같은 체액을 모아둘 수 있도록 흡수성을 갖는다. 한 양태에서, 흡수성 재료는 그의 중량의 25% 이상의 액체를 흡수할 수 있다. 흡수성의 압축성 재료의 예로는 직포 및 부직포 재료, 하이드로겔, 하이드로콜로이드, 실리콘 고무, 셀룰로오스(예: 목면 및 레이온 또는 이들의 유도체), 울, 폴리아미드(예: 나일론) 및 실크가 제한 없이 포함된다.

한 양태에서, 압축성 커버는 완전히 또는 부분적으로 다공성의 흡수성 재료 또는 비흡수성 재료로 만들어진다. 다공성 재료의 예로는 폴리우레탄과 같은 점탄성 포움 재료, 또는 가소화 PVC와 같은 다른 재료가 제한 없이 포함된다.

한 양태에서, 압축성 커버는 비흡수성이다. 비흡수성인 압축성 재료의 예로는 내용매성 실리콘 고무(예: 플루오로실리콘 및 유기(부틸) 고무), 아크릴 탄성체, 스티렌-부타디엔 고무, 부틸 고무, 저밀도 폴리에틸렌, 폴리이소프로렌, 에틸렌-아크릴 탄성체, 에틸렌-프로필렌-디엔 고무, 에틸렌-비닐 아세테이트 공중합체, 플루오로카본 탄성체, 실리콘 고무 또는 실리콘 탄성체, 니트릴 고무, 폴리부타디엔, 폴리에테르, 열가소성 탄성체 폴리우레탄, 라텍스 및 가소화 폴리비닐 클로라이드(PVC)로 만들어진 천연 또는 합성 고무 또는 탄성체 및 이들의 복합물이 제한 없이 포함된다. 다른 압축성 재료로는 폴리우레탄 및 특정한 화학 재료로 만들어진 점탄성 메모리 포움 재료가 포함될 수 있다.

한 양태에서, 압축성 커버는 흡수성 및 비흡수성 재료의 배합물로 만들어진다.

한 양태에서, 압축성 커버는 압축성 커버가 미세돌출부(들)에 의해 천공될 때 저장소로부터 방출되는 조성물을 함유한 저장소도 감싸고 있다. 한 양태에서, 조성물은 좌창 억제제를 함유한다. 한 양태에서, 장치는 국소 또는 전신 투여를 위한 활성제(예: 약물)(예: 백신)를 함유한다.

한 양태에서, 압축성 커버 내의 활성제 함유 조성물은 이러한 치료를 필요로 하는 피부에 전달된다. 장치는 조성물이 (i) 사용 부위에 가까운 압축성 커버에 첨가되거나 (ii) 저장 중에 압축성 커버 내에 함유되도록 포장될 수 있다.

저장소

한 양태에서, 본 명세서에 개시된 장치는 1종 이상의 조성물을 함유하고/거나 고름 또는 상처 삼출물과 같은 체액을 피부로부터 모으기 위한 하나 이상의 저장소도 포함한다.

한 양태에서, 저장소는 미세돌출 부재와 연결되어 있다. 한 양태에서, 저장소는 접착제(예: 시아노아크릴레이트 글루)에 의해 미세돌출부를 포함한 측면의 반대편에서 피부 접촉 표면에 부착된다. 모아진 유체를 안전하게 보유하기 위해 밀폐 라이닝을 포함할 수도 있다.

저장소는 강성 또는 가요성 벽으로 둘러싸인 채임버의 형태이거나 부직포, 하이드로겔 또는 하이드로콜로이드 패드(예: 후면층을 갖는 붕대 형태의 장치)와 같은 흡수성 지지체의 형태일 수 있다. 강성 저장소를 제조하는 데 사용될 수 있는 강성 중합체 재료로는 폴리스티렌, 아크릴로니트릴/부타디엔/스티렌(ABS) 공중합체, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리카바이드, 나일론 및 폴리카보네이트와 같은 천연 중합체 및 합성 중합체가 제한 없이 포함된다. 가요성 중합체 저장소를 제조하는 데 사용될 수 있는 가요성 중합체로는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리우레탄, 열가소성 탄성체, 실리콘, 라텍스, 고무 및 폴리비닐 클로라이드가 제한 없이 포함된다. 흡수성 재료로는 직포 및 부직포 재료, 하이드로겔 및 하이드로콜로이드가 제한 없이 포함된다.

유익한 약제를 함유하는 조성물은 피부에 투여되기 전에 저장소에 보관될 수 있다. 저장소는 임의의 모양과 크기를 갖는 파우치, 소형 봉지, 단위 투여 용기일 수 있다. 이것은 미세돌출부의 적용 전 또는 후 또는 도중에 조성물을 피부에 분산시키도록 압착될 수 있다. 저장소는 여드름으로부터 고름을 빼내거나 신체 폐기물을 배출시키기 위해서 진공 장치에 연결되거나 진공 환경을 만들 수 있다(참조: 미국 특허 제6,562,014호).

한 양태에서, 미세돌출부 배열은 미국 특허 제6,562,014호에 설명된 바와 같이 배출 장치에 부착되며 여드름을 치료하거나 고름(농포)이 차있는 여드름으로부터 고름을 빼내기 위해 사용된다. 먼저 배출 장치의 플런저를 잡아당긴 후 장치를 치료하고자 하는 피부 부위에 올려놓는다. 미세돌출부가 각질층을 관통할 때까지 엄지 손가락을 사용하여 플런저를 끝까지 밀어넣고 고름을 제거하기 위해 흡입 작용을 가동한다. 한 양태에서, 약 0.1 내지 약 0.9atm(예: 0.2 내지 0.8atm) 범위의 진공을 가하여 다수의 미세채널을 만든다. 진공을 유지하기 위해 예를 들면 폴리우레탄으로 만들어진 밀봉 필름 또는 라이너를 배출기의 개구부 말단에 첨가할 수 있다. 임의로, 여드름으로부터 고름을 모으기 위하여 예컨대 셀룰로오스 또는 부직포 재료로 만들어진 일회용 흡수성 재료를 미세돌출부 디스크 아래에 첨가할 수 있다. 임의로, 이 점에서 치료 부위에 국소 조성물을 사용할 수 있다.

한 양태에서, 저장소는 나트륨 카복시메틸 셀룰로오스 접착제, 하이드로겔, 목면, 다공성 포움, 또는 부직포 직물과 같은 흡수성 재료를 함유할 수 있다.

패치

한 양태에서, 도 1의 미세돌출 부재는 붕대 또는 경피 패치와 유사한 접착성 패치 장치로 만들어질 수 있다. 한 양태에서, 접착성 패치 장치(800)(도 8a 및 8b)는 미세돌출 부재(810)인 상부층, 흡수성 층(820)인 제2 층, 및 후면층(830)인 제3 층의 다층 장치 구조를 갖는다. 도 8b는 도 8a의 장치를 선 801을 따라 자른 단면도를 보여준다.

흡수층(820)은 강성 또는 가요성 재료로 만들어질 수 있는 비흡수층으로 대체될 수 있다. 한 양태에서, 흡수층(820)은 미세돌출 부재(810)를 통해 분산되는 조성물을 함유한 저장소(5)를 함유한다. 저장소(850)는 개별적 또는 복합적 채임버로부터 제조될 수 있다.

한 양태에서, 패치를 사용자의 피부에 고정시키기 위하여 후면층(830)의 주변 가장자리에 접착성 피복물이 존재한다(예를 들면 아일랜드형 붕대 모양과 유사하다). 그렇지 않고 흡수층(820)이 접착성 하이드로겔 또는 하이드로콜로이드 층인 경우에 패치는 피부 접착을 위한 이러한 추가의 접착제를 필요로 하지 않는다. 한 양태에서, 장치(800)는 사용 전에 장치(800)를 덮기 위한 이형 라이너층을 포함한다(도시하지 않음). 한 양태에서, 패치 장치 내의 흡수층(820)은 장치의 미세돌출 부재가 각질층을 관통한 후 체액(예: 여드름에서 나오는 고름)을 빼내기 위해서 사용된다. 한 양태에서, 흡수층 내 (또는 미세돌출 부재 위에 피복된) 조성물은 미세돌출 부재가 각질층을 관통한 후 질환이 있는 피부 속으로 전달된다.

패치 장치는 보관 중에 포장 안에 밀봉될 수 있다. 밀봉된 패치는 예컨대 단위 용량당 최소 25 kGy 선량의 감마 선량에 의해 멸균될 수 있다. 밀봉된 포장은 미생물성 병원체, 습기, 산소, UV선 및/또는 다른 유해한 요소들을 차단함으로써 장치가 멸균 및 안정 상태로 유지되도록 도와줄 수 있다.

한 양태에서, 패치는 활성제 및/또는 조성물을 피부 속으로 전달하고 치료 부위로부터 체액을 빼내기 위해 연장된 시간 동안 피부 위에 남겨진다. 한 양태에서, 패치는 5분, 15분, 30분, 1시간, 4시간, 또는 24시간까지의 연장된 시간 동안 피부 위에 남겨진다.

접착제

한 양태에서, 각질층 관통 장치는 (장치를 피부에 고정시키기 위하여 예를 들면 미세돌출 부재의 피부 접촉 표면 위 또는 외부에) 접착제를 함유한다. 접착제는 장치의 피부 접촉 표면 전체에 피복되거나 바람직하게는 피부 접촉 표면의 주변 또는 선택된 영역 위에만 피복될 수 있다. 소수성 접착제의 예로는 실리콘, 폴리이소부틸렌 및 이들의 유도체, 아크릴, 천연 고무 및 이들의 배합물이 제한 없이 포함된다. 실리콘 접착제의 예로는 다우 코닝(Dow Corning) 355(제조원: Dow Corning, Midland, MI), 다우 코닝 X7-2920, 다우 코닝 X7-2960 및 GE 6574(제조원: General Electric Company, Waterford, NY)가 제한 없이 포함된다. 아크릴 접착제의 예로는 비닐(D 아세테이트-아크릴레이트) 다중 중합체, 예를 들면 겔바(Gelva) 7371(제조원: Monsanto Company, St. Louis, MO), 겔바오(Gelvao) 7881, 겔바 2943 및 1-780 의료 등급 접착제(제조원: Avery Dennison, Painesville, OH)가 제한 없이 포함된다. 친수성 접착제의 예로는 파파야 검 및 다른 천연 검, MC, HEMA, HPMC, EHEC, HEC, HPC, CMC, PVA(폴리비닐 알코올), PVP(폴리비닐 피롤리돈), PEO(폴리에틸렌 옥사이드), HEMA, HEEMA, HDEEMA, MEMA, MEEMA, MDEEMA, EGDMA, NVP MA, VAC, 폴리아크릴아미드, 겔라틴, 아라빅 검, 카라야 검, 트라가칸트 검, 구아 검, 벤조인 검, 및 알긴산 및 이들의 염, 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 및 폴리프로필렌 글리콜(PPG)이 제한 없이 포함된다.

한 양태에서, 접착제 피복물 층 내의 접착제의 농도는 담체의 약 0.1% 내지 약 95%(중량), 예를 들면 약 1% 내지 약 20%(중량) 범위일 수 있다.

장치

한 양태에서, 미세돌출 부재는 사용자에 의해 손가락으로 피부 속에 밀어넣어진다(예를 들어 사용자의 손가락은 미세돌출 부재가 각질층을 관통하기에 충분한 압력을 발휘한다).

핑거 코트/글러브

한 양태에서, 본 발명의 각질층 관통 장치는 바깥 쪽으로 향하는 미세돌출부를 갖는 핑거 코트 또는 글러브의 일부분으로서 제작될 수 있다. 이러한 핑거 코트 또는 글러브 형태의 장치를 착용함으로써 사용자는 특히 사용시 정확성을 요하는 특정한 해부학적 부위(예: 눈 주위) 또는 닿기 어려운 부위(예: 등)에서 정확하고 쉽게 피부를 치료할 수 있다. 미세돌출 부재는 핑거 코트 또는 글러브 형태의 장치에서 피부에 닿는 특정 부분(예: 정점 부분)에 위치하거나, 핑거 코트 또는 글러브 형태의 장치의 전체 표면을 덮을 수 있다. 장치는 조성물을 투여하는 데 사용될 수도 있다.

롤러

한 양태에서, 각질층 관통 장치는 바깥 쪽으로 향하는 미세돌출부를 갖는 롤러 형태로 제작될 수 있다. 롤러 형태의 미세돌출 부재는 치료하고자 하는 피부 위에 회전됨으로써 각질층을 관통하고 활성제를 피부 속으로 전달할 수 있다. 피부 치료 조성물은 조성물을 함유하고/거나 체액을 모으는 하나 이상의 저장소를 갖거나 갖지 않을 수 있는 롤러 형태의 각질층 관통 장치를 사용하여 치료하기 전 또는 후 또는 치료 도중에 피부에 도포될 수 있다. 달리, 각질층 관통 장치는 (예를 들면 반 원통 또는 4분의 1 원통 모양을 갖는) 롤러의 일부분과 닮은 구부러진 표면을 갖고 이 구부러진 표면 위에 바깥 쪽을 향한 미세돌출부를 갖도록 제작될 수 있다. 사용 중에 먼저 부분 원통 모양의 미세돌출 부재의 한 쪽 말단을 피부 위에 누른 다음 미세돌출 부재의 다른 쪽 말단에 도달할 때까지 치료하고자 하는 피부 부위에 압축 및 "회전"시킴으로써 장치가 회전되어진 피부가 관통된다. 롤러형 각질층 관통 장치에 대해 이러한 부분 원통형 장치가 갖는 주된 이점은 인가된 압력 및 움직임을 더 잘 조절할 수 있다는 것이다.

충격 기구

다른 양태에서, 사용자는 미세돌출 부재를 피부 속으로 밀어넣기 위하여 기구를 사용할 수 있다. 한 양태에서, 각질층 관통 장치는 미세돌출 부재와 피부의 상호작용을 조절하기 위한 스프링, 피스톤, 펌프(들), 센서(들) 및/또는 마이크로프로세서(들)를 포함할 수 있는 손잡이 장치를 포함한다. 손잡이 장치는 저장소, (내용물을 저장소에 모으거나 그로부터 방출시키기 위한) 진공 또는 양압 공급원, 스프링 또는 다른 위치 에너지 저장 부재, 및/또는 미세돌출 부재를 고정하기 위한 칼라(collar)를 포함할 수 있다.

도 3 내지 7에는 손잡이 장치의 여러 가지 양태들이 도시되어 있다. 도 3 및 4는 미세돌출 부재 접촉 부분(130), 주요 하우징 부분(160) 및 말단 하우징 부분(180)을 포함하는 피스톤 어셈블리(120)를 갖는 장치(100)의 한 양태를 보여준다. 도 5는 손잡이 장치(200)의 다른 양태를 보여준다. 이들 양태에서, 손잡이 장치는 미세돌출 부재의 적용을 달성하기 위한 두 개의 단계를 포함한다. 제1 단계는 구체적으로 피부 표면에 그의 정상적인 힘을 통해서 피부를 인장시키고 인장된 피부 속으로 미세돌출부를 배치하기 시작하는 이중 작용을 갖는다. 제2 단계는 충격력을 제공하는데 이것이 미세돌출 부재를 피부 속에 적합한 깊이로 배치시킬 것이다. 손잡이 장치(100)의 미세돌출 부재 접촉 부분(130)은 미세돌출 부재가 균일하게 관통하도록, 즉 블레이드가 접촉된 피부 영역에 걸쳐서 실질적으로 동일한 깊이로 관통하도록 균일한 힘의 분포를 제공한다.

도 4는 도 3을 선 4-4를 따라 자른 단면도를 보여준다. 피스톤 어셈블리(120)의 앞 쪽 부분(164)은 미세돌출 부재 접촉 부분(130) 내로 연장된다. 피스톤 어셈블리의 뒷 쪽 부분(166)은 충격 플런저(170)에 접촉한다. 도 4에 도시된 양태에서, 내부 하우징은 158로 표시되며 주요 하우징은 160으로 표시된다. 그러나 두 개의 하우징이 분리되어야 하는 것은 아니며 다른 양태에서는 두 개가 하나의 통합된 하우징 부재로 합해질 수도 있다.

미세돌출 부재를 갖는 손잡이 장치를 사용하기 위해서는 먼저 미세돌출 부재를 치료하고자 하는 피부 위에 올려놓는다. 장치의 미세돌출 부재 접촉 부분(130)이 미세돌출 부재 위에 놓이고 사용자가 압력을 가함으로써 미세돌출부가 상부의 각질층 안에 배치된다. 플러저 위의 압력은 피스톤 어셈블리(120)와 충격 플런저(170)를 이동시키게 되고 이것이 인장 스프링(140)을 밀어낼 때 인장을 발생시킨다. 인장 스프링(140)은 선형 스프링 또는 원뿔형 스프링일 수 있다. 충격 플런저(170)의 위치는 피스톤 어셈블리에 압력이 가해질 때 충격 플런저(170)의 원위 말단(172)이 충격 해머(176)의 가장자리(178)에 맞물리도록 편심적이거나 비스듬하다. 일단 충격 해머(176)가 맞물리면 피스톤 어셈블리(120), 충격 플런저(170) 및 충격 해머(176)는 충격 플런저(170)가 충격 해머의 구멍(174) 안으로 "갑자기 진입"하면서 플런저 가이드(168)를 통해 정렬될 때까지 함께 계속 이동한다. 이것이 일어나면서 플런저와 해머는 정렬하게 되고 충격 해머(176)는 충격 인장 조절 스프링(150)을 통해 충격 플런저(170)의 말단, 실질적으로는 충격 해머 구멍(174)의 길이에 대해 반대 방향으로 밀려나간다. 충격력은 딸깍 하는 소리와 비슷하게 들리는 소리를 내며 미세돌출 부재 접촉 부분(130)으로부터의 충격도 인지한다. 손잡이 장치(100)는 피부에서 제거될 때 스스로 자동 리셋하여 후속 작동을 위한 준비를 갖춘다.

이 양태에서는, 손잡이 장치의 하우징 안에 함유된 두 개의 스프링이 존재하여 장치가 사용될 때마다 피부가 인장되게 한다. 한 양태에서, 미세돌출 부재를 치료하고자 하는 피부 위에 올려놓고 장치(100)를 사용하여 피부 속에 배치한다. 달리, 미세돌출 부재를 장치(100)의 미세돌출 부재 접촉 부분(130)의 표면(132)에 고정시킬 수도 있다. 그런 다음 사용자가 미세돌출 부재를 피부 표면에 접촉시키고 장치를 피부 표면에 대해 밀어서 미세돌출 부재를 피부 속에 배치시킨다.

도 3의 미세돌출 부재 접촉 부분(130)은 실질적으로 볼록(도 4에 도시), 오목 또는 편평할 수 있는 표면(132)을 갖는다. 도 5에 도시된 손잡이 장치(200)에서, 피부 접촉 부분(230)의 표면(232)은 실질적으로 평평하다.

미세돌출부를 피부 속에 배치하는 데 필요한 힘의 양은 피부 부위 또는 미세돌출부의 구조에 따라서 달라질 수 있다. 예를 들어, 팔꿈치의 피부는 눈밑의 피부보다 더 두꺼워서 각질층을 관통하기 위한 힘이 더 많이 필요할 수 있다. 한 양태에서, 장치는 미세돌출부를 각질층 안으로 밀어넣기 위하여 약 1파운드 이상, 예를 들면 약 1 내지 약 10파운드의 힘을 제공한다.

회전 장치

도 6 및 7에 도시된 다른 양태에서, 미세돌출 부재(320)는 손잡이 장치(400)의 일부분으로서 결합되어 각질층 관통 장치(300)를 형성한다. 미세돌출 부재(320)는 도 9 및 10에 더욱 상세히 도시되어 있다. 미세돌출 부재는 세로축에 대해 비스듬하게 배치될 수도 있다(도시하지 않음).

도 6을 보면, 각질층 관통 장치(300)는 미세돌출 부재(320)와 손잡이 장치(400)에 의해 형성되며, 회전/활동식 원통(420)을 갖는다. 미세돌출 부재(320)는 회전/활동식 원통(420)의 제1 말단(422) 내에 탈착가능하도록 고정된다. 미세돌출 부재(320)는 사용자가 원할 때 언제든 제거 및 대체되도록 적용될 수 있다. 제거가능한 마개(도시하지 않음)와 같은 커버도 미세돌출 부재(320)를 덮는 데 사용될 수 있다.

도 7은 미세돌출 부재(300)를 선 7-7을 따라 자른 단면도를 보여준다. 미세돌출 부재(320)의 고리(332)는 회전/활동식 원통(420)의 제1 말단(422)에 병렬로 위치하며 삽입 멈추개를 형성한다. 하우징(440)은 손잡이 장치(400)의 주요 부분을 형성한다. 회전/활동식 원통(420)은 제1 말단(442)에서 실질적으로 하우징(440) 내부에 위치한다. 회전/활동식 원통(420)의 외부 직경은 원통(420)이 과도한 끌림 없이 앞뒤로 활주할 수 있으면서도 상당히 단단하게 고정되어 원통(420)이 세로축 X-X의 운동 방향으로 움직이지 않도록 한다[예를 들어 원통(420)은 하우징(440)에 거의 일치하게 유지된다]. 하우징(440)은 제1 말단(442)과 제2 말단(444)을 갖는다. 도 6 및 7에 도시된 양태에서 제2 말단(444)은 둥근 말단이지만 평평, 볼록 또는 개방된 형태를 포함한 임의의 구성을 가질 수도 있다. 하우징(440)의 내부 표면(446) 위에는 스프링, 기어 및 플런저를 지탱하기 위한 멈추개 또는 노치가 존재할 수 있다. 도 6 및 7에 도시된 양태에서는 내부 표면(446) 위의 제2 말단(444) 쪽에 멈추개(450)가 위치한다. 정지상 말단 기어(460)의 제1 말단(462)은 멈추개(450)에 맞물린다. 말단 기어(460)는 하우징(440)에 통합되도록 만들어질 수도 있다. 정지상 말단 기어(460)의 제2 말단(464)은 말단 캡(470)에 맞물린다. 정지상 말단 기어(460)와 말단 캡(470) 사이의 계면은 말단 캡(470)의 회전 중에 래치트식 동작을 제공하는 맞물림 톱니를 포함할 수 있다. 말단 캡(470) 내부에는 회전 및 활동 기어(480)가 삽입된다. 기어(480)는 축(482) 둘레에 압축 스프링(484)을 갖는다. 축(482)은 말단 캡(470)에 통합된 칼라(472)와 함께 정렬되고 그 안에 고정된다. 이러한 배열은 압축 스프링(484)의 제1 말단(486)을 위한 멈추개를 형성한다. 압축 스프링(484)의 제2 말단(488)은 회전 활동 기어(480) 안에 고정된 후 전방의 정지상 기어(490) 안에 고정되어 멈추개(492)를 형성한다. 축(482)은 전방의 정지상 기어(490)를 통해 접촉 플런저(500)까지 연장된다. 도 7에 도시된 양태에서, 축(482)에는 나사산이 있고, 정지상 기어(490)는 축(482) 안의 나사 및 기어(490) 안의 결합 나사 주위로 이동할 수 있다. 이것은 미세돌출 부재가 피부에 적용될 때 플런저(500)가 회전/활동식 원통의 제1 말단(422) 쪽으로 이동할 수 있게 해준다.

앞서 언급한 바와 같이, 회전/활동식 원통(420)은 하우징(440)의 제1 말단(442) 안에 고정된다. 회전/활동식 원통(420)은 424로 표시된 회전식 그루브(groove)를 1개 이상, 바람직하게는 2개 이상 갖는다. 원통(420)은 사용자가 원통 안의 조성물의 양을 볼 수 있도록 실질적으로 투명한 것이 바람직하다. 하우징(440)의 내부 표면 위의 키(448)는 회전식 그루브(424)에 맞물린다. 도 7에 도시된 양태에서는 두 개의 키(448)가 존재한다. 도 7에 도시된 양태에서, 그루브(424)에는 나선형의 방향으로 나사산이 있다. 그루브(424)가 키(448)에 맞물릴 때 회전/활동식 원통의 움직임도 나선형 방식이며, 즉 회전/활동식 원통은 가볍게 회전하면서 제2 말단(444)으로부터 뻗어나간다. 회전/활동식 원통(420) 내부에 저장소(430)가 있다. 플런저(500)는 저장소(430) 안에 담긴 임의의 조성물과 맞부딪침으로써 내용물을 미세돌출 부재(320)를 통해 방출시킬 수 있다. 도 6 및 7에 도시된 양태에서, 플런저는 각각의 연속적 적용시 제1 말단(422) 쪽으로 점진적으로 진행한다. 한 양태에서, 이 움직임은 미세돌출 부재(320)를 회전시키게 된다. 다른 양태에서, 이 움직임은 미세돌출 부재(들)를 이동시키거나 이동 및 회전시키게 된다. 한 양태에서는 들을 수 있는 소리가 나기도 한다. 다른 양태에서는 광 표시기 또는 다른 표시기가 사용된다. 다른 양태에서, 본 발명에 설명된 나선형 동작은 전기 모터(도시하지 않음)에 의해서 자동으로 정확하게 조절될 수 있다. 이러한 모터를 위한 회로 및/또는 전원은 예를 들면 장치(400) 내부에 내장될 수 있다.

한 양태에서, 사용자는 먼저 미세돌출 부재(320)를 일반적으로 피부 표면에 수직으로 유지시킴으로써 미세돌출 부재(320)를 피부에 접촉시킨다. 그런 다음 사용자는 미세돌출 부재를 피부 속으로 부드럽게 밀어넣는다. 압축 스프링(486)을 압축시키는 데 요구되는 힘보다 더 큰 힘을 가하면 미세돌출 부재가 각질층을 관통한다. 사용자가 압력을 가함에 따라 미세돌출 부재와 원통(420)은 손잡이 장치(400)의 세로축 X-X을 따라 이동 및 회전한다. 미세돌출 부재는 피부 표면에 대해 원형으로 움직이는데, 다시 말해 미세돌출 부재는 피부에 접촉 및/또는 진입하는 동안 회전한다.

이러한 형태의 관통은 미세돌출 부재가 비회전 방식으로 적용된 영역보다 더 넓은 관통 영역을 제공한다. 미세돌출 부재를 피부 속에 배치시키는 데 앞서 설명된 장치를 사용하면 미세돌출부를 각질층에 관통시키는 기능을 반복적으로 제공할 수 있다. 이 후 미세돌출 부재는 후속 사용을 위해 딸깍 하는 소리와 함께 리셋된다. 플런저의 나사 피치와 단면적은 피부에 도포되는 조성물의 양을 조절한다.

장치의 미세돌출 부재는 피부 표면에 대해 약 70도 측면으로 회전하도록 적용된다. 한 양태에서, 장치의 회전량은 약 5도 이상, 예를 들면 약 20 내지 약 360도, 약 45 내지 약 135도로 설계될 수 있다.

도 6 및 7에 도시된 양태의 이점은 저장소(430)로부터 전달되는 조성물이 동일 장치로부터 각질층이 관통됨과 동시에 플런저에 의해 명확하게 표시된다는 것이다.

한 양태에서, 정지상 말단 기어(460)와 말단 캡(470)의 바닥은 서로 맞물리고, 외부의 하우징에 대해 말단이 단방향으로 회전하게 해준다.

미세돌출 부재(320)는 이와 같이 조절된 각질층의 관통, 압력, 토크, 회전 및 특정량의 조성물의 피부에의 분산을 가능하게 한다. 도 6 및 7에 도시된 장치에 대해, 미세돌출 부재(320)가 피부에 적용될 때 회전/활동식 원통 어셈블리[회전 원통(420), 미세돌출 부재(320), 전방의 정지상 기어(490), 플런저(500), 나사 축(482) 및 회전/활동 기어(480) 포함]가 하우징 어셈블리[하우징(440), 말단 캡(470) 및 정지상 말단 기어(460) 포함]의 세로축을 따라 이동한다. 또한 이러한 이동 중에 회전/활동식 원통 어셈블리는 나사 축(482)과 회전 활동 기어(480)를 제외하고 하우징 어셈블리의 세로축 X-X을 따라 회전한다. 다시 말해 나사 축(482)과 회전/활동 기어(480)는 이러한 제1 단계의 동작에서 하우징 어셈블리에 회전 고정되어 유지된다.

말단 캡(470)은 정지상 기어(460)의 제1 말단(462)과의 단방향 회전, 결합 래치트 구조로 인해 상기 단계의 동작에서 고정된 채 유지된다. 말단 캡(470)은 회전/활동 기어와 나사 축(482) 모두의 회전을 제한한다. 다시 말해 나사 축(482)과 회전/활동 기어(480)는 이 장치에서 말단 캡에 회전 고정되어 유지된다.

상기 설명한 동작의 결과로서, 전방의 정지상 기어(490)는 결합 나사 축(482)과 회전/활동 기어(480) 모두에 대해 회전한다. 나사 축(482)과 전방 정지상 기어(490) 사이의 이러한 상대적 회전의 결과로 축(482)과 플런저(500)가 회전 활동식 원통(420)에 대해 이동하면서 저장소(430)로부터 측정된 양의 생성물이 밀려나온다.

회전/활동 기어(480)와 전방 정지상 기어(490) 사이의 상대적 회전은 회전/활동 기어(480)와 전방 정지상 기어(490) 사이의 결합 래치트 구성으로 인해 단방향 회전으로 제한된다. 이행 및 회전 스트로크의 종점에 도달했을 때, 전방 정지상 기어(490)는 상응하는 회전/활동 기어 래치트 위로 움직이면서 회전, 이동 및 압력의 한계점에 도달하였음을 사용자에게 알리는 신호를 발생시킨다.

앞서 설명한 동작 중에, 스프링(484)이 압축되면서 표면 접촉 영역에서 측정되는 측정 및 조절가능한 힘이 제공된다. 이러한 압축된 스프링의 힘은 이동 및 회전 중에 래치트 결합 표면의 지속적인 맞물림을 위한 결합 부재의 맞물림도 유지시킨다.

회전/활동식 원통 어셈블리와 하우징 어셈블리 사이의 상대적 나선형 동작은 원통(420) 내에 위치한 나선형 그루브(들)(424)와 하우징(440) 내의 결합 키(들)(448)의 결합에 의해서 일어난다. 그러나 이 동작은 랙(rack)과 피니언(pinion), 볼 스크류(ball screw), 메이팅 스크류(mating screw) 등과 같은 당업계에 공지된 여러 가지 수단에 의해 일어날 수도 있다. 다른 양태는 원통 위에 위치한 키와 하우징 안에 위치한 그루브를 포함한다.

본 명세서에서 설명되는 제2 동작 및 작동 방법은 접촉 표면 영역으로부터 장치를 제거할 때 일어난다. 이 시점에서 회전/활동식 원통 어셈블리가 하우징 내부에서 실질적으로 그의 설계된 동작 한계에 도달하고, 스프링(484)이 실질적으로 압축된다.

사용자가 접촉 영역으로부터 장치를 제거하기 시작할 때, 사용자의 동작은 접촉 영역에 대해 반대이다. 이러한 상황이 일어날 때 회전/활동식 원통 어셈블리는 접촉 표면과 접촉된 채로 하우징 어셈블리의 세로축 X-X를 따라 이동한다. 이러한 이동 중에 회전/활동식 원통 어셈블리는 적용시의 회전에 대해 반대로 하우징 어셈블리의 세로축 X-X 주위를 회전하는데, 이번에는 나사 축(482)과 회전 활동 기어(480)를 포함한다. 다시 말해 나사 축(482)은 전방 정지상 기어(490)의 결합 나사에 적당한 위치에서 실질적으로 고정되어 유지되면서, 원통 저장소(430)에 대한 축 및 피스톤의 단방향 이동만을 허용하고, 외부 오염물질로부터 장치의 잠재적 오염을 최소화한다. 이러한 회전은 접촉된 영역의 위 및/또는 내에 분산 생성물의 조절된 확산도 제공한다.

말단 캡(470)은 이러한 동작 중에 실질적으로 회전/활동식 원통 어셈블리와 함께 회전한다. 정지상 기어(460)와의 결합 래치트 구성은 이 방향으로의 단방향 회전을 허용한다. 이동 한계에 도달했을 때, 말단 캡(470)의 래치트(들)는 말단 정지상 기어(460)의 상응하는 래치트(들)에 올려지면서 딸깍 하는 소리를 냄으로써 장치가 리셋되어 후속 적용에 대해 준비가 되었음을 사용자에게 알린다. 이 시점에서 압축 스프링(484)은 완전히 늘어나거나 그의 최소한의 압축 상태가 된다.

장치는 여러 가지 적합한 재료들로 만들어질 수 있다. 한 양태에서, 플런저(500)는 축(482)보다 더 부드러운 재료로 만들어진다. 예를 들어, 한 양태에서 플런저(500)는 저밀도 폴리에틸렌으로 만들어지고 축은 아세탈 공중합체로 만들어진다.

도 9 및 10은 미세돌출 부재(320)의 한 양태를 상세히 보여준다[도 10은 선 10-10을 따라 자른 미세돌출 부재(320)의 단면도이다]. 미세돌출 부재(320)는 고리(332)를 포함하는 외부 하우징(330)을 갖는다. 도 11에 더욱 상세히 나타난 바와 같이, 내부 하우징(340)은 외부 하우징(330)의 내부에 고정되며 미세돌출 부재(500)를 고정시킨다. 미세돌출 부재(500)는 미세돌출부(520)와 피부 접촉 표면(540)을 함유한다.

장치는 사용자에 의해 표면에 접촉되거나 외부적으로 제동될 때 유체를 제거하기 위하여 음압/진공을 발생시키도록 설계될 수도 있다. 한 양태에서, 이것은 단일 공정 또는 2단계 공정으로 수행될 수 있다. 단일 공정의 예에서 장치는 앞서 설명된 바와 같이 피부에 적용된다. 동작은 플런저(500)가 정점으로부터 물러나 저장소 안으로 들어가게 함으로써 정점에서 진공 또는 음압을 발생시킨다. 발생된 진공의 양은 표시된 공기의 양의 함수이다. 이 경우 저장소는 진공 저장소이며, 조성물 전달을 위해 사용되지 않는다.

2단계 공정의 예에서, 사용자는 장치를 접촉 표면에 맞대기 전에 장치를 리셋해야 할 것이다. 그 예로 사용자가 레버를 밀어넣거나 뒤로 당겨서 스프링 또는 다른 위치 에너지 저장 장치를 통해 필요한 전위를 저장할 수 있다. 이어서 장치를 접촉 영역에 적용하고 위치 에너지를 방출시켜서 진공을 생성하는 데 필요한 동작을 일으킨다. 이 양태는 미세돌출부가 구멍을 내기 위해 작용하는 데 필요한 힘과 진공을 일으키는 데 필요한 힘을 분리하게 할 것이다.

앞서 설명한 단일 공정 및 2단계 공정 모두에서, 사용자에 의해 제공된 기계적 에너지/동작은 피스톤의 목적하는 움직임과 그에 따른 진공을 얻기 위해 모터(선형 또는 회전식)를 구동하기 위해서 저장한 전기 에너지를 사용함으로써 대체할 수 있다. 진공 펌프도 사용가능하다.

장치는 액체를 제거하고 동일 장치로부터 조성물을 도포하기 위해서 조성물 저장소(들)와 진공 저장소를 모두 갖도록 설계될 수도 있다. 동일 장치 내에서 진공을 발생시키면서 조성물을 분산시키기 위하여 별개의 플런저들을 갖는, 중심이 같거나 "나란히" 배치된 저장소들을 사용할 수 있다.

압축성 커버 장치

다른 양태에서, 장치는 어떠한 기어 또는 회전 수단도 갖지 않는 막대 모양의 구조이다. 미세돌출 부재는 역시 미세돌출부를 피부 속에 배치하는 데 사용되는 장치를 이용하여 피부에 놓일 수 있다. 달리, 미세돌출 부재는 장치의 한 말단에 부착될 수도 있다. 사용자는 장치를 쥐고 미세돌출 부재를 피부 속으로 밀어넣는다. 장치는 임의의 모양을 가질 수 있다. 한 양태에서, 장치의 외부 표면은 도 6에서 보는 바와 같으나 이동식 내부 부품을 갖지 않는다.

한 양태에서, 각질층 관통 장치는 제1 말단을 갖는 손잡이, 제1 말단에 부착된 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부 및 압축성 커버를 포함하며, 상기 압축성 커버는 실질적으로 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부를 감싸고 있다. 이러한 형태의 장치의 예가 도 12 및 13에 도시되어 있다.

손잡이는 사용자가 사용 중에 쥐고 있을 수 있는 막대 모양의 구조일 수 있다. 손잡이는 속이 차 있거나 중공일 수 있다. 한 양태에서, 손잡이는 중공이며 조성물을 저장할 수 있는 저장소를 형성하고 제1 말단과 통해 있어서 조성물이 제1 말단에서 저장소로부터 방출되어 치료 부위에 도포되도록 한다.

손잡이는 진공을 함유할 수도 있다. 이러한 양태는 여드름으로부터 유체를 제거하는 것을 도와줄 것이다. 한 양태에서, 진공은 약 0.1 내지 약 0.99atm, 예를 들면 약 0.2 내지 약 0.8atm 범위이다.

도 12에 도시된 바와 같은 한 양태에서, 장치(810)는 제1 말단(830), 제2 말단(840), 두 개의 미세돌출부(804), 압축성 커버(812) 및 손잡이(850)를 갖는다. 도 13에 도시된 바와 같은 한 양태에서, 제2 말단(840)은 제2 압축성 커버(860)도 갖는다.

손잡이(850)는 속이 차 있거나 비어 있는 관 모양의 구조일 수 있다. 손잡이(850)는 치료 부위에 전달하기 위한 1종 이상의 조성물 및/또는 치료 부위로부터 진공으로 수집한 고름 또는 상처 삼출물과 같은 체액을 함유할 수 있다. 한 양태에서, 손잡이(850)는 조성물을 함유하고 제1 말단(830), 제2 말단(840) 또는 이 둘 모두에 통해 있는 관이다. 손잡이(850)는 시아노아크릴레이트 글루와 같은 접착제 또는 다른 수단에 의해 미세돌출 부재(802)에 부착될 수 있다.

한 양태에서, 손잡이(850)의 벽은 가요성이어서 손잡이(850)를 압착할 때 그 안에 함유된 임의의 조성물이 (예를 들면 제1 말단 또는 제2 말단을 통해서) 배출될 수 있다. 한 양태에서, 조성물(822)은 손잡이(850) 안에 함유되며 제1 말단(830)의 시일(818)이 손잡이(850)의 구부러짐에 의해서 파괴될 때까지 압축성 커버(812)에 투과되지 않는다. 예를 들어, 도 13은 유체 형태의 조성물(822)이 함유된 중공의 손잡이(850)를 보여준다. 압력을 가해 시일(818)을 파괴함으로써 조성물(822)이 자유롭게 유동하여 압축성 커버(812)를 적신다.

한 양태에서, 손잡이(850)는 흡수성의 제2 압축성 커버(860)를 함유한다. 제2 압축성 커버(860)는 흡수성 재료로 만들어질 수 있다.

도 13에 도시된 바와 같은 한 양태에서, 미세돌출 장치(802)는 손잡이(50)에 통합되지 않고, 스레딩(threading) 장치(816)에 의해 탈부착될 수 있는 별개의 정점 장치(814)에 통합된다.

도 14에 도시된 다른 양태에서, 각질층 관통 장치(1000)는 미세돌출 부재(1020) 및 손잡이(1100)로 구성된다. 미세돌출 부재(1020)는 도 15 및 16에 더욱 상세히 도시되어 있다.

미세돌출 부재(1020)는 압축성 커버(1012) 및 저장소(1070)를 가지며 다수의 미세돌출 부재를 가질 수 있다. 도 15 및 16에 도시된 양태에서는 두 가지 형태 이상의 미세돌출부, 즉 전달용 미세돌출부(1040)와 제거용 미세돌출부(1060)가 존재한다. 전달용 미세돌출부(1040)는 개방 말단(1052), 폐쇄 말단(1062) 및 하나 이상의 포트(1050)를 갖고, 상기 포트는 사용 전에 저장소(1070) 내부에 위치한다. 제거용 미세돌출부(1060)는 제1 개방 말단(1073) 및 제2 개방 말단(1074)을 갖고, 제2 개방 말단(1074)은 손잡이(1100) 속으로 연장된다. 한 양태에서는 두 개 이상의 전달용 미세돌출부와 한 개의 제거용 미세돌출부가 존재한다.

압축성 커버(1012)는 활성제 또는 조성물을 함유할 수 있다. 추가로, 저장소(1070)는 이러한 활성제 또는 조성물을 함유할 수 있다.

손잡이(1100)는 표준 압력, 감압 또는 승압에서 빈 채임버일 수 있는 수집 채임버(1200)를 갖는다. 제거용 미세돌출부(1060)는 사용시 유체가 (i) 조직으로부터 수집 채임버(1200) 안으로 제거되거나 (ii) 수집 채임버(1200)로부터 조직으로 전달될 수 있도록 수집 채임버(1200) 내로 연장된다.

사용시, 사용자는 미세돌출 부재(1020)를 조직(예: 여드름이 있는 피부)의 표면에 위치시킨다. 장치에 압력을 가함으로써 압축성 커버(1012)와 저장소(1070)가 압축되고, 미세돌출부가 압축성 커버(1012)를 통해 조직 속으로 관통하기 시작한다. 압축성 커버(1012)와 저장소(1070)가 압축됨에 따라(도 16에 도시됨) 이들은 미세돌출부를 위한 지지체를 제공하고 사용 중에 가해진 압력하에 보다 작은 직경의 미세돌출부가 조여지는 것을 막을 수 있다. 압축된 압축성 커버(1012) 및 압축된 저장소(1070)는 조직 속으로 연장되는 미세돌출부의 길이를조절하도록 멈추개를 형성할 수 있다.

저장소(1070)가 조성물을 함유하는 경우, 저장소의 압축은 조성물을 전달용 미세돌출부(1040)를 통해 밀어내어 조직에 전달하도록 할 것이다. 특히, 조성물은 여드름에 전달되는 여드름 방지제를 함유할 수 있다. 수집 채임버(1200)가 감압하에 놓일 때, 제거용 미세돌출부(1060)는 조직 표적 영역으로부터 유체를 제거할 수 있다[예를 들어 조직이 여드름인 경우, 장치(1000)는 수집 채임버(1200) 안에 저장된 고름을 제거할 수 있다].

한 양태에서, 전달용 미세돌출부(1040)는 용액을 여드름 안으로 밀어넣은 후 정변위에 의해서 제거용 미세돌출부(1060)를 통해 여드름으로부터 유체를 수집 채임버(1200) 내로 유입시킨다.

치료가 완료되면, 사용자는 조직으로부터 미세돌출 부재(1020)를 제거할 수 있다. 압축성 커버(1012)와 저장소(1070)는 도 14에 도시된 바와 같은 비압축 상태로 회복될 수 있다[예를 들어 전달용 미세돌출부(1040)의 개방 말단(1052)과 제거용 미세돌출부(1060)의 제1 개방 말단(1072)은 이 후 압축성 커버(1012) 내에 보관됨으로써 우발적인 사용으로부터 보호된다].

접착 장치

한 양태에서, 장치를 사용한 후 치료된 여드름 부위에 접착성 필름 또는 시트를 붙여서 여드름으로부터 반고상 또는 고상의 생물학적 물질을 추가로 제거한다. 이러한 접착성 필름 또는 시트는 제한 없이 시아노아크릴레이트 기재 수지와 같은 접착성 수지, PCT 특허 출원 WO 제00/33796 A1호에 설명된 바와 같은 양이온성 중합체 및 가소제를 함유한 감압성 접착제, 미국 특허 제5,512,277호에 설명된 바와 같은 각전 제거 조성물 및 겐트렉스(Gantrex) 공중합체(제조원: Internationals Specialty Products, Wayne, NJ)와 같은 양이온성, 음이온성 또는 극성 중합체 또는 공중합체를 사용한 중합체 필름 형성 접착제 재료로 만들어질 수 있다.

조성물

조성물은 고체, 반고체, 액체 또는 이들의 배합물일 수 있다. 구체적으로, 고체 조성물로는 바아, 스틱, 분말(예: 미립자 및 나노입자), 마스크 및 패치가 제한 없이 포함된다. 반고체 조성물의 예로는 크림, 로션, 겔, 연고, 하이드로겔, 하이드로콜로이드, 포움, 무스, 유화액, 미세 유화액 및 나노 유화액이 제한 없이 포함된다. 액체 조성물의 예로는 클렌저, 토너, 세럼, 액체 스프레이 및 에어로졸이 제한 없이 포함된다. 상술한 피부 질환을 치료하는 데 사용되는 조성물들이 포함된다. 조성물은 활성제를 함유할 수 있다(예를 들어 이러한 활성제를 미용학적으로 허용되는 안전적 유효량으로 함유한다).

한 양태에서, 미세돌출 부재에 의해 각질층을 관통하기 전에 조성물이 피부에 도포된다. 그런 다음 미세돌출 부재가 피부를 관통할 때 조성물이 피부의 구멍 안으로 "밀어넣어진다". 다른 양태에서, 피부 치료 조성물은 미세돌출 부재 위에 존재한다. 조성물은 미세돌출부 및/또는 피부 접촉 표면 위에 피복될 수 있다. 피복물의 일례가 유럽 특허 제914,178호에 설명되어 있다. 이 양태에서, 조성물은 구멍들이 형성될 때 피부 안에 밀어넣어지거나 구멍들이 형성된 후 이들에 "채워질 수 있다". 구멍들은 형성된 후 비교적 단시간 내에 닫히는 것으로 밝혀졌다. 따라서 이 양태에서 피복물은 미세돌출 부재의 충격력이 각질층을 관통하고 조성물 또는 활성제를 피부에 전달하도록 최적화된다. 한 양태에서, 조성물은 피부에 도포되는 시간에 가깝게 표면 미세돌출 부재의 적어도 일부분에 도포된다.

또 다른 양태에서, 피부 치료 조성물은 미세돌출 부재 또는 손잡이 장치의 의 저장소에 함유된다. 이 양태에서, 조성물은 관통 중에 또는 관통 후 피부 위에 놓여있는 동안 피부 속으로 밀어넣어질 수 있다.

한 양태에서, 조성물은 1종 이상의 활성제를 함유한다. "활성제"란 신체에 미용학적 또는 치료학적 효능을 갖는 화합물(예: 합성 화합물 또는 천연 공급원으로부터 단리된 화합물), 예를 들면 피부에서 생물학적 효능을 발휘할 수 있는 재료를 의미하며, 유기 및 거대 이온 분자 화합물을 포함한 치료 약물이 있다. 이러한 치료 약물의 예로는 펩타이드, 폴리펩타이드, 단백질 및 DNA 함유 핵산 재료 및 영양물이 포함된다. 폴리펩타이드 및 단백질 활성제의 예로는 성장 호르몬 방출 인자(GRF), 신경 성장 인자, 멜라노사이트 억제제-I, 백신, 보톡스(보툴리늄 신경독소), 사이클로스포린 및 그의 유도체(예: 생물학적 활성 단편 또는 동족체)가 포함된다. 다른 활성제로는 마취제, 진통제(예: 리도카인, 리도카인과 에피네프린의 복합물, 프릴로카인, 테트라카인, 펜타닐 및 펜타닐 시트레이트와 같은 이들의 염), 항염증제, 항생제, 항진균제, 항바이러스제 및 다른 항미생물제, 산화 방지제, 면역억제제 및 면역 촉진제가 포함된다.

한 양태에서, 조성물은 좌창 억제제를 함유한다. 좌창 억제제란 좌창 및/또는 주사비의 국소 치료를 위해 미국 식품 의약국에서 승인된 화합물을 의미한다. 좌창 억제제의 예로는 살리실산, 아젤라산, 벤조일 퍼옥사이드, 황, 레티노산, 타자로텐; 칸디다 봄비콜라/글루코오스/메틸 레이프시데이트 발효물, 토탄수, 레소르시놀, 미사, 토탄, 퍼메틴, 클린다마이신, 아다팔렌, 에리트로마이신, 나트륨 설파세타마이드 및 이들의 배합물이 제한 없이 포함된다. 한 양태에서, 조성물 중의 좌창 억제제의 양은 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.01% 내지 약 10%, 예를 들면 약 0.1% 내지 약 5%, 또는 약 0.5% 내지 약 2%(중량)이다.

한 양태에서, 본 발명의 장치는 노화 방지제를 함유한다. 적합한 노화 방지제의 예로는 이산화티탄, 산화아연 및 옥틸-메톡시 신나메이트와 같은 무기 및 유기 자외선 차단제; 레티노이드; 보톡스(보툴리늄 신경독소); 디메틸아미노에탄올(DMAE); 구리 함유 펩타이드; 비타민 E, 비타민 A, 비타민 C 및 비타민 B와 같은 비타민 및 아스코르브산 디-글루코사이드 및 비타민 E 아세테이트 또는 팔미테이트와 같은 비타민 염 또는 유도체; 글리콜산, 시트르산, 락트산, 말산, 만델산, 아스코르브산, 알파-하이드록시부티르산, 알파-하이드록시이소부티르산, 알파-하이드록시이소카프로산, 아트롤락트산, 알파-하이드록시이소발레르산, 에틸 피루베이트, 갈락투론산, 글루코헵톤산, 글루코헵토노 1,4-락톤, 글루콘산, 글루코놀락톤, 글루코론산, 글루코로놀락톤, 이소프로필 피루베이트, 메틸피루베이트, 무크산, 피루브산, 사카르산, 사카르산 1,4-락톤, 타르타르산 및 타르트론산과 같은 알파 하이드록시산 및 이들의 전구체; 베타-하이드록시부티르산, 베타-페닐-락트산 및 베타-페닐피루브산과 같은 베타 하이드록시산; 아연 및 산화아연과 같은 아연 함유 화합물; 및 녹차, 대두, 밀크 시슬, 조류, 알로에, 안젤리카, 비터 오렌지, 커피, 황련, 자몽, 복령, 인동덩굴, 율무, 개지치, 오디, 작약, 칡, 니스(nice) 및 홍화와 같은 식물 추출물; 및 이들의 염 및 프로드럭이 제한 없이 포함된다.

한 양태에서, 조성물은 탈색소제를 함유한다. 적합한 탈색소제의 예로는 하이드로퀴논; 리그닌 퍼옥시다제; 버섯 효소; 과산화수소; 디오드산(diodic acid); 디세틸 볼리딘(discetyl bolidine); 운데실레노일 페닐알라닌; 글루타티온 리덕타제; 대두 추출물; 대두 이소플라본; 레티놀과 같은 레티노이드; 코지산; 코직 디팔미테이트; 하이드로퀴논; 알부틴; 트라넥삼산; 니아신 및 비타민 C와 같은 비타민; 아젤라산; 리놀렌산 및 리놀레산; 플라세티아(placertia); 감초; 및 카밀레 및 녹차와 같은 추출물; 및 이들의 염 및 프로드럭이 제한 없이 포함된다.

한 양태에서, 조성물은 식물 추출물을 함유한다. 식물 추출물의 예로는 화란국화, 대두, 돌콩, 오트밀, 밀, 알로에 베라, 크랜베리, 헤이즐 위치, 오리나무, 아르니카, 사철쑥, 족도리풀 뿌리, 박달나무, 금잔화, 카밀레, 천궁, 나래지치, 회향, 오배자, 서양산사나무, 약모밀, 물레나물, 대추나무, 키위, 감초, 목련, 올리브, 페퍼민트, 필로덴드론, 샐비어, 산죽, 천연 이소플라보노이드, 대두 이소플라본 및 천연 에센셜 오일이 제한 없이 포함된다.

한 양태에서, 조성물은 금속 이온, 금속 염, 금속 착물, 미세 금속 분말, 미세 금속으로 피복된 합성 또는 천연의 섬유 및 직물, 또는 미세 금속 섬유와 같은 금속을 함유한다. 이러한 금속의 예로는 아연, 구리, 알루미늄, 금, 은, 티타늄이 제한 없이 포함된다. 금속 이온은 항균, 항염증 및/또는 피지 감소 효능과 같은 이점을 제공한다.

한 양태에서, 조성물은 은 함유 나노입자와 같은 나노입자를 함유한다.

다른 활성제로는 상처를 위한 국소 항생제, 피부의 진균 감염을 치료하기 위한 국소 항진균 약물 및 피부의 건선 장애를 치료하기 위한 항건선 약물과 같은 피부 조직의 국소 치료 및 미용학적 치료에 통상적으로 사용되는 것들이 포함된다.

항진균 약물의 예로는 미코나졸, 에코나졸, 케토코나졸, 세타코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 보리코나졸, 클리오퀴놀, 비포코나졸, 테르코나졸, 부토코나졸, 티오코나졸, 옥시코나졸, 설코나졸, 사퍼코나졸, 클로트리마졸, 운데실렌산, 할로프로긴, 부테나핀, 톨나프테이트, 니스타틴, 시클로피록스 올라민, 테르비나핀, 아모롤핀, 나프티핀, 엘루비올, 그리세오풀빈 및 이들의 염 및 프로드럭이 제한 없이 포함된다. 한 양태에서, 항진균 약물은 아졸, 알릴아민, 또는 이들의 혼합물이다.

항생제(방부제)의 예로는 무피로신, 네오마이신 설페이트 바시트라신, 폴리믹신 B, 1-오플록사신, 테트라사이클린(클로르테트라사이클린 하이드로클로라이드, 옥시테트라사이클린-10 하이드로클로라이드 및 테트라사이클린 하이드로클로라이드), 클린다마이신 포스페이트, 겐타마이신 설페이트, 메트로니다졸, 헥실레소르시놀, 메틸벤제토늄 클로라이드, 페놀, 4급 암모늄 화합물, 차나무 오일 및 미용학적으로 허용되는 이들의 염 및 프로드럭이 제한 없이 포함된다.

항미생물제의 예로는 요오도프로피닐 부틸카바메이트, 디아졸리디닐 우레아, 클로르헥시덴 디글루코네이트, 클로르헥시덴 아세테이트, 클로르헥시덴 이세티오네이트 및 클로르헥시덴 하이드로클로라이드와 같은 클로르헥시딘의 염이 제한 없이 포함된다. 벤잘코늄 클로라이드, 벤제토늄 클로라이드, 트리클로카본, 폴리헥사메틸렌 비구아나이드, 세틸피리듐 클로라이드, 메틸 및 벤조토늄 클로라이드와 같은 다른 양이온성 항미생물제도 사용될 수 있다. 다른 항미생물제로는 2,4,4'-트리클로로-2-하이드록시 디페닐 에테르(트리클로산)와 같은 할로겐화 페놀 화합물; 파라클로로메타 크실레놀(PCMX); 및 에탄올 및 프로판올과 같은 단사슬 알코올이 제한 없이 포함된다. 한 양태에서, 알코올은 피부의 부적절한 건조를 유발하지 않도록 바람직하게는 저농도(예: 조성물의 약 10중량% 미만, 특히 조성물의 5중량% 미만)로 사용된다.

지루성 피부염 치료를 위한 항건선 약물(들)의 예로는 코르티코스테로이드(예: 베타메타손 디프로피오네이트, 베타메타손 발레레이트, 클로베타솔 프로피오네이트, 디플로라손 디아세테이트, 할로베타솔 프로피오네이트, 트리암시노나이드, 덱사메타손, 플루오시노나이드, 플루오시놀론 아세토나이드, 할시노나이드, 트리암시놀론 아세테이트, 하이드로코르티손, 하이드로코르티손 베네레이트, 하이드로코르티손 부티레이트, 아클로메타손 디프로피오네이트, 플루란드레놀라이드, 모메타손 푸로에이트, 메틸프레드니솔론 아세테이트), 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 칼시포트리엔, 안트랄린, 셰일 오일 및 그의 유도체, 엘루비올, 케토코나졸, 코울 타르, 살리실산, 아연 피리티온, 셀레늄 설파이드, 하이드로코르티손, 황, 멘톨 및 프라목신 하이드로클로라이드 및 이들의 염 및 프로드럭이 제한 없이 포함된다.

헤르페스와 같은 바이러스 감염을 위한 항바이러스제의 예로는 이미퀴모드 및 그의 유도체, 포도필록스, 포도필린, 인터페론 알파, 아사이클로비르, 팜사이클로비르, 발사이클로비르, 레티쿨로스 및 시도포비르 및 이들의 염 및 프로드럭이 제한 없이 포함된다.

항염증제의 예로는 하이드로코르티손, 하이드록실트리암시놀론 알파메틸 덱사메타손, 덱사메타손-포스페이트, 베클로메타손 디프로피오네이트, 클로베타솔 발레레이트, 데소나이드, 데속시메타손, 데속시코르티코스테론 아세테이트, 덱사메타손, 디클로리손, 디플로라손 디아세테이트, 디플루코르톨론 발레레이트, 플루아드레놀론, 플루클라롤론 아세토나이드, 플루드로코르티손, 플루메타손 피발레이트, 플루오시놀론 아세토나이드, 플루오시노나이드, 플루코르틴 부틸에스테르, 플루오코르톨론, 플루프레드니덴 (플루프레드닐리덴) 아세테이트, 플루란드레놀론, 할시노나이드, 하이드로코르티손 아세테이트, 하이드로코르티손 부티레이트, 메틸프레드니솔론, 트리암시놀론 아세토나이드, 코르티손, 코르토독손, 플루세토나이드, 플루드로코르티손, 디플루오로손 디아세테이트, 플루라드레날론 아세토나이드, 메드라이손, 암시아펠, 암시나파이드, 베타메타손, 클로르프레드니손, 클로르프레드니손 아세테이트, 클로코르텔론, 클레스시놀론, 디클로리손, 디플루프레드네이트, 플루클로로나이드, 플루니솔라이드, 플루오로메탈론, 플루페롤론, 플루프레드니솔론, 하이드로코르티손 발레레이트, 하이드로코르티손 사이클로펜틸프로프리오네이트, 하이드로코르타메이트, 메프레드니손, 파라메타손, 프레드니솔론, 프레드니손, 베클로메타손 디프로피오네이트, 베타메타손 디프로피오네이트, 트리암시놀론 및 이들의 염 및 프로드럭과 같은 코르티코스테로이드와 같은 적합한 스테로이드성 항염증제가 제한 없이 포함된다. 본 발명의 조성물에 유용한 항염증제의 다른 종류로는 비스테로이드성 항염증제가 포함된다.

다른 활성제로는 재조합 사람 혈소판 유래 성장 인자(PDGF) 및 다른 성장 인자와 같은 상처 치유 촉진제, 케탄세린, 일로프로스트, 프로스타글란딘 E₁, 콜라겐, 히알우론산, 만노오스-6-포스페이트와 같은 반흔 감소제, 매트릭 메탈로프로테아제(MMP) 억제제(미국 특허 제2006/0074108 A1호), P-38 억제제, 진통제, 벤조카인, 리도카인, 테트라카인, 아세타미노펜과 같은 마취제, 미녹사딜과 같은 모발 성장 촉진제, 에플로르니틴 하이드로클로라이드와 같은 모발 성장 지연제, 항암제, 내분비 및 대사성 약제, 신경 약제, 혈관 수축제, 혈관 이완제 및 단백질, 펩타이드 및 효소와 같은 생물제제가 제한 없이 포함된다.

장치 및 조성물의 사용

한 양태에서, 활성제 또는 조성물은 피부에 도포되기 전에 (i) 피부 접촉 표면의 적어도 일부분, (ii) 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부의 적어도 일부분, 또는 (iii) 피부 접촉 표면의 적어도 일부분과 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부의 적어도 일부분에 피복된다. 이 양태에서, 장치는 피부에 적용될 때 적어도 일부분의 활성제 또는 조성물을 관통된 피부의 동일한 부위에 옮겨놓는다. 한 양태에서, 미세돌출 부재는 패치에 부착된다. 한 양태에서, 활성제 또는 조성물은 압축성 커버 안에 함유된다.

한 양태에서, 장치는 조성물을 함유한 저장소를 포함하고, 피부 접촉 표면은 하나 이상의 개구부를 가지며, 저장소는 상기 하나 이상의 개구부와 통해 있어서 조성물이 저장소로부터 하나 이상의 개구부를 통해 피부로 이동할 수 있다.

한 양태에서, 장치는 조성물을 함유한 저장소를 포함하고, 하나 이상의 미세돌출부는 중공이며 저장소는 상기 하나 이상의 중공 미세돌출부와 통해 있어서 조성물이 저장소로부터 미세돌출부를 통해 피부 속으로 이동할 수 있다. 한 양태에서, 조성물은 하나 이상의 중공 미세돌출부가 피부 속에 있는 동안 하나 이상의 중공 미세돌출부를 통해 이동한다.

한 양태에서, 장치는 약 0.001 내지 약 1㎖, 예를 들면 약 0.1 내지 약 0.2㎖의 조성물을 전달하도록 준비된다. 장치는 단일 용량의 조성물만을 전달하거나 복합 용량의 조성물을 전달할 수 있다.

한 양태에서, 활성제 및/또는 조성물은 각질층 관통 장치를 사용하여 피부의 각질층을 관통한 시간에 가깝게 피부에 도포된다(예를 들면 관통하기 약 1시간 전 또는 후 이내, 특히 약 15분 이내 또는 약 5분 이내).

한 양태에서, 조성물은 시트르산 및 그의 염과 같은 항응고제, 아스피린, EDTA, 덱스트린 및 황산나트륨을 포함한다.

제품

한 양태에서, 본 발명의 장치 및 그와 같이 쓰이는 제품들은 키트로서 함께 포장되어 판매된다. 키트내 품목의 예로는 미세돌출 부재를 포함한 장치, 예정된 개수의 대체용 미세돌출 부재(예: 대체용 미세돌출부 팁/부착물), 각질층 관통 장치를 적용하기 전 또는 후 또는 도중에 사용하기 위한 적합한 용기/분산기(예: 관, 병, 펌프, 단지, 점적기, 또는 단위 용량 분산기) 내의 국소 치료 조성물이 제한 없이 포함될 수 있다. 키트는 에너지 장치(치료용 광, 전기, 자기, 전자기, 음향, 열, 기계적 에너지를 발생시키기 위한 장치)도 포함할 수 있다. 추가로, 키트는 장치를 적용하기 전에 피부를 소독/살균하는 데 사용되는 세정 제품도 함유할 수 있다. 키트는 치료된 피부 부위를 보호하고 치료된 피부의 치료 효과를 향상시키기 위하여 치료 후에 사용되는 필름 형성 조성물 또는 붕대를 포함할 수도 있다.

사용 방법

본 발명은 피부, 특히 안면 피부의 표면(예: 코), 두피, 또는 입술의 질환을 치료하는 데 유용하다. 미세돌출부는 문지르거나 손으로 직접 누르거나 기구를 사용하여 힘을 줌으로써 피부 표면에 밀어넣을 수 있다. 한 양태에서, 상기 기구는 힘의 양을 조절하기 위한 하나 이상의 부재(예: 스프링 또는 다른 위치 에너지 저장 부재)를 함유한다. 한 양태에서, 단일 미세돌출부를 갖는 장치는 피부 표면 속에 2개 이상의 상이한 채널을 제공하도록 여러 번 사용된다. 한 양태에서, 장치는 구강 또는 질강의 점막과 같은 점막에 접촉된다.

다른 양태에서, 장치는 미세돌출부로 치아의 연조직의 막을 관통함으로써 상기 조직과 접촉되는데, 사용자는 바늘 주입과 관련한 통증, 출혈 및 다른 물리적 및 생리적 외상을 경험하지 않는다. 조성물, 특히 마취제, 항염증제, 항균제, 조직 성장 촉진제, 또는 잇몸 치료제 또는 잇몸 건강약과 같은 활성제를 함유한 조성물은 (i) 세척, 드릴링(drilling), 치아뽑기 및 필링(filling)의 처치를 위한 치아 또는 잇몸/조직의 준비 및/또는 (ii) 치주 또는 잇몸 질환을 제한 없이 포함하는 잇몸/조직 질환의 치료를 위해 표적 부위 속으로 전달될 수 있다.

피부는 각질층이 관통됨으로써 붕괴된다. 각질층 및/또는 다른 표피층만이 관통됨으로써 사용자는 통증, 외상(예: 출혈 및 팽창) 및/또는 생피부의 관통에 따른 불편함을 느끼지 못한다. 조성물, 특히 활성제를 함유한 조성물은 붕괴된 피부를 통해 전달될 수 있다. 치료는 여드름 또는 다른 흠, 주름, 레이저 범프(razor bump)/살안으로 자라는 모발, 포진 종기, 피부 감염, 노인점, 또는 다른 임의의 피부 질환의 표적 부위에 국소화될 수 있다.

상세한 설명에서 언급된 바와 같이, 여러 가지 이점을 얻기 위하여 개시된 장치를 사용하는 다수의 방법이 존재한다. 예를 들면, 미세돌출 부재는 기구를 쓰거나 쓰지 않고서 사용될 수 있고, 활성제를 함유한 조성물은 치료 전 또는 후 또는 도중에 치료 부위에 놓일 수 있으며, 미세돌출 부재는 활성제를 함유한 조성물로 피복될 수 있고, 본 발명으로부터 얻어지는 이점은 여드름, 반흔, 주름, PIH, 또는 다른 피부 질환의 치료를 포함할 수 있다. 한 양태에서, 치료는 통증이 거의 없고 상처나 출혈을 일으키지 않는다. 치료는 농포에 있는 고름이나 피부에 있는 상처 삼출물과 같은 체액을 빼내는 데 사용될 수도 있다.

한 양태에서, 피부 질환은 (a) 치료가 필요한 피부(예를 들면 상기 피부 질환이 있는 피부)에 미세돌출부를 부착시키는 단계, (b) 하나 이상의 미세돌출부가 각질층을 관통하도록 미세돌출 부재에 압력을 가하는 단계 및 (c) 질환이 있는 피부로부터 미세돌출 부재를 제거하는 단계에 의해서 치료된다. 한 양태에서, 상기 방법은 미세돌출 부재를 적용한 시간에 가깝게 피부 부위에 조성물을 도포하는 단계를 추가로 포함한다.

전기 자극

한 양태에서는 치료 후에 전기 자극을 사용한 처치가 수행된다. 전기 자극은 상처 치유를 촉진시키고 콜라겐 생성을 증가시키는 것과 같은 조직의 회복 과정을 향상시키는 것으로 알려져 있다. 전기 자극은 피부 위의 경혈에 직접 적용함으로써 질환을 치료하는 무침 전기 침술 방법에도 사용된다. 피부 질환 또는 장애(예: 좌창, 피부염, 주름 등)를 치료하기 위한 목적으로 피부, 특히 진피와 하부 조직에 유익한 선택된 경혈에 전기 자극을 공급하기 위해서 전기 발생 패치 또는 마스크를 사용하는 방법이 미국 특허 출원 공개 제2004/0267169 A1호 및 2004년 12월 22일자로 출원된 미국 특허 출원 제11/019557호에 개시되어 있다.

본 발명의 한 양태에서는 전기 발생 패치/마스크를 적용하기 전에 각질층 관통 장치를 사용하여 피부의 목적 부위(들), 예를 들면 선택된 경혈, 주름, 또는 좌창에서 피부를 붕괴시켜서 이들 부위에서 피부의 전기 저항을 감소시키고, 이로써 이들 부위에서의 전류 통과를 증대시킴으로써 전기 자극의 목적하는 효과를 향상시킨다.

추가로, 각질층 붕괴 장치를 사용하여 각질층 또는 표피를 붕괴시킨 후, 전기 자극 효과를 한 층 더 높이기 위해서 전기 발생 장치의 전도성 담체는 미용학적으로 허용되는 유기 용매(예: 글리세린, 프로필렌 글리콜, 또는 폴리에틸렌 글리콜), 또는 비전도성 용질(예: 저분자량 당, 덱스트란, 또는 우레아)을 비교적 높은 농도로 함유함으로써 수성의 전도성 담체를 고장성으로 만들어서 각질층이 수화되어 전도성이 커지는 것을 막을 수 있다. 각질층의 수화를 막으면 미세돌출 부재 치료에 의해 각질층이 붕괴된 피부 부위를 제외한 피부의 전류 통과가 감소된다.

전기 자극 효과를 향상시키기 위해서 미세돌출부 치료를 사용하는 한 예는 먼저 피부의 주름 또는 선택된 경혈 위에 본 발명의 각질층 관통 장치를 사용한 후, 전기 발생 패치를 적용하여 전기 자극 치료를 위한 피부 부위를 덮는 것이다. 다른 예는 먼저 질환(예: 좌창, 좌창 반흔 또는 노인점)이 있는 피부 부위 또는 선택된 경혈에 미세돌출부 반점 치료 장치를 적용한 후, 전기 발생 패치를 적용하여 전기 자극 치료를 위한 피부 부위를 덮는 것이다. 다른 방법으로, 2004년 12월 22일자로 출원된 미국 특허 출원 제11/019557호에 설명된 바와 같이, 본 발명의 장치의 미세돌출 부재는 건전지, 압전기, 전기-기계(예: 코일 자석), 또는 갈바닉쌍과 같은 전력 공급원에 의해 가동되는 전기 발생 패치/마스크 장치 안에 설치됨으로써, 치료 중에 장치를 바꿀 필요 없이 각질층 붕괴와 전기 자극 과정을 동일한 장치에서 수행한다.

활성제의 이온영동 전달

한 양태에서, 전기 발생 패치/마스크의 전도성 담체 내에는 주로 본 발명의 미세돌출 부재에 의해 붕괴된 각질층의 경로를 통해 피부 속으로 전달되는 1종 이상의 이온성 또는 비이온성 활성제가 존재한다. 활성제의 한 예는 보톡스(보툴리늄 신경독소)이다. 간략하게, 본 발명의 장치를 주름 위에 적용한 후 전기 발생 패치를 붙여서 전기 자극 치료를 위한 피부 부위를 덮는다. 전기 발생 패치의 담체는 전기운반(예: 이온영동 및 전기삼투)에 의해서 표적 피부와 하부 조직 속으로 전달될 활성제로서 보톡스를 함유한다. 달리, 2004년 12월 22일자로 출원된 미국 특허 출원 제11/019557호에 설명된 바와 같이 본 발명의 미세돌출 부재는 전기 발생 패치의 담체 내의 보톡스와 함께 전기 발생 패치/마스크 장치 안에 설치됨으로써, 치료 중에 장치를 바꿀 필요 없이 각질층 붕괴와 보톡스의 전기운반을 동일한 장치에서 수행한다.

갈바닉 미세돌출 부재

한 양태에서, 본 발명의 미세돌출 부재 또는 미세돌출부는 서로 접촉되어 있는 두 개의 상이한 금속으로 만들어져서 이들이 갈바닉쌍을 형성하게 하고, 따라서 미세돌출 부재가 전해질 함유 매질과 접촉할 때 갈바닉 전류를 발생시킬 수 있다. 예를 들어, 미세돌출 부재는 미국 특허 제5,983,136호, 제6,532,386호, 제6,050,988호, 또는 제6,219,574호에 개시된 제조 방법으로 만들어진 얇은 아연 시트와, 피부 접촉 표면(6)의 선택된 영역(예: 가장자리), 또는 미세돌출부(4) 위와 같은 미세돌출 부재의 특정한 영역(도 1)에 피복된 또 다른 금속(예: 은, 은-염화은, 구리, 금)으로 만들어질 수 있다.

피부 치료 중에, 예를 들어 미세돌출 부재 위의 갈바닉쌍의 두 금속(즉, 아연 및 은-염화은)은 전해질 매체(예: 국소 조성물, 세포외 유체, 세포간 유체, 상처 삼출물, 땀 및 고름과 같은 체액) 및/또는 피부와 접촉하여 갈바닉 전지(예를 들면 대략 1볼트)로서 작용하고, 아연 양전극으로부터 나와서 전해질 매체 및/또는 피부를 통해 은-염화은 음전극으로 되돌아가는 전류를 발생시킨다. 이 갈바닉 전류는 미세돌출부에 의해 생긴 피부 장벽(즉, 각질층 또는 표피)의 구멍/경로를 통해 피부 속으로 활성제를 이온영동 전달하고/거나 전기 자극을 제공하는 데 사용될 수 있다. 달리, 갈바닉쌍을 형성하는 두 금속은 미세돌출 부재를 형성하는 제3 금속(예: 티타늄, 또는 스테인레스강)과 접촉하도록 만들어질 수도 있다. 예를 들면, 전기 도금, 무전해 도금, 또는 아연 분말 및 중합체 결합제를 포함한 전도성 잉크를 사용하여 아연층을 티타늄 또는 스테인레스강 미세돌출 부재의 선택된 영역 위에 피복할 수 있다. 유사하게, 은-염화은 층을 티타늄 또는 스테인레스강 미세돌출 부재의 다른 영역에 피복할 수 있다. 전도성 금속 미세돌출 부재는 갈바닉 요소인 아연과 은-염화은을 연결하기 위한 도선으로서 작용한다. 갈바닉 전류는 장치가 적용되는 동안 두 갈바닉 요소들이 전해질 매체 및/또는 피부에 접촉할 때 발생한다.

실시예 1: 미세돌출 부재

미세돌출부 배열을 함유한 미세돌출 부재는 유럽 특허 제914,178 B1호에 설명된 것과 같은 조절된 제조 공정을 사용한 광화학적 에칭 및 성형에 의해서 제조된다. 완성된 배열은 얇은 티타늄 시트로 구성되며 약 725개/㎠의 한정된 미세돌출부 밀도를 갖는다. 미세돌출부는 길이가 145, 185 또는 225㎛이고 화살촉 모양을 갖는다. 이 미세돌출부 배열 시트로부터 CO₂ 레이저를 사용하여 5㎜ 직경의 디스크를 잘라낸다.

실시예 2: 패치

실시예 1에서 얻은 미세돌출부 배열의 디스크를 나트륨 카복시메틸 셀룰로오스 접착제(Band-Aid Advanced Healing Blister Block, Johnson & Johnson Consumer Products Company, Skillman, NJ, USA)를 사용하여 하이드로콜로이드 겔 및 폴리우레탄 필름으로 구성된 접착 패치에 미세돌출부가 접착제의 반대 쪽을 향하도록 부착시킨다. 패치는 0.2㎠ 미세돌출부 배열을 포함하여 약 0.8㎠의 표면적을 갖는다.

실시예 3: 손잡이 장치

두 개의 스테인레스강 압축 스프링(예: McMaster-Carr Supply Co., NJ, USA, Model, Model Gardner Spring, 제1 스프링: SS-8M 및 제2 스프링: MC050-0330-M)을 사용하여 도 3 내지 5에 따른 장치를 제조한다. 충격 압력은 안면 적용에 대해 약 0.5 내지 약 7 lbs/㎠이다. 아래팔에 적용할 때는 약간 더 높은 압력을 사용한다.

실시예 4: 활성제 전달의 향상

피부로의 활성제의 조절된 전달을 증명하기 위하여 다음과 같은 방법을 사용한다. 실시예 1의 미세돌출부 디스크를 대상자의 아래팔 또는 안면의 목적하는 피부 부위에 붙인다. 실시예 3의 장치를 사용하여 스프링의 선택에 의해 조절되는 예정된 충격 압력으로 미세돌출부 디스크를 각질층을 통해 민다. 충격 압력은 디지털 힘 측정계(Model DFM 10, Chatillon, Greensboro, NC)를 사용하여 측정한다. 장치와 피부 사이의 접촉 면적은 직경 약 1.2㎠이 되게 한다. 단위 면적당 압력은 압력/접촉 면적의 비율로부터 산출된다. 적용 직후에 디스크를 제거한다. 대상자의 감각(예: 통증 및 자극)과 치료 부위의 홍반을 적용 직후에 기록하고 표 1에 기재한다.

시험 대상자/피부 부위	미세돌출부 길이(㎛)	장치 압력(lbs/㎠)	적용 도중의 피부 감각
1/아래팔	225	8	약간의 자극
2/아래팔	225	6	약간의 자극
3/볼(골격)	185	3.2	없음
4/아래팔	185	4.6	없음
5/아래팔	185	8	약간의 자극
6/이마	145	5	없음

치료 후 활성제의 전달은 0.10%(중량/중량) 히스타민(Sigma Aldrich, St. Louis, MO) 약 10㎕를 치료 시험 부위에 도포함으로써 측정한다. 히스타민을 치료 부위에 도포하고 10분 후 히스타민에 대한 대상자 피부의 반응(예: 홍반)을 육안으로 조사하여 기록한다. 반응이 10분 째에 발견되면 추가의 조사를 수행한다. 치료되지 않은 피부 부위(예: 미세돌출 부재에 의해 관통되지 않은 부위)에 히스타민 용액을 도포함으로써 대조 실험을 수행한다. 모든 시험 부위를 적어도 3주 동안 염증후 과색소침착(PIH)의 흔적에 대해 육안으로 평가한다. 연구 결과를 표 2에 기재한다.

시험 대상자/피부 부위	장치의 적용 직후 홍반의 존재	PIH의 존재	향상된 활성제 전달 (히스타민 반응)
1/아래팔	수 시간 후 나타남	있음	있음, 지속적
2/아래팔	수 시간 후 나타남	있음	있음, 지속적
3/볼 (골격)	없음	없음	있으나 지속적이지 않음
4/아래팔	없음	없음	있음, 지속적
5/아래팔	수 시간 후 나타남	있음	있음, 지속적
6/이마	없음	없음	있음, 지속적

미세돌출부 치료 후 국소 도포된 히스타민에 대한 피부의 반응은 홍반으로 나타난다. 그러나 대조 시험 부위는 홍반이 생기지 않는다. 따라서 이들 결과는 미세돌출 부재가 피부 속으로의 활성제의 전달을 향상시킴을 입증한다.

실시예 5: 안면 적용

미세돌출부를 안면 피부에 적용할 때 그의 압력과 크기에 대한 대상자의 감내성을 측정하기 위하여 실시예 4의 조건과 방법을 사용한다. 사용자가 불편함을 나타낼 때의 평균 압력의 결과를 표 3에 기재한다. 약 1㎠ 면적의 미세돌출 부재를 사람 이마의 피부에 적용하였을 때 시험 대상자(n=10)는 약 7 lbs/㎠ 이상의 충격 압력에 대해 실질적인 불편함을 나타낸다.

접촉 위치	1㎠ 부재에 적용된 압력 (lbs/㎠)	2㎠ 부재에 적용된 압력 (lbs/㎠)
이마	6.2±0.8	3.8±0.8
볼(골격)	4.5±0.9	3.5±1.2
볼(연성)	3.6±0.6	2.3±0.6

실시예 6: 조성물

하기 표 4의 성분들을 사용하여 조성물을 제조한다.

화학 명칭	% 중량/중량
탈이온수	87.20%
페녹시에탄올/파라벤	1%
디나트륨 EDTA	0.05%
디메티콘	2%
글리세린	1.5%
대두씨(소야) 추출물	5%
폴리아크릴아미드/라우레트-7/이소파라핀	3.2%
부틸화 하이드록시톨루엔(BHT)	0.05%

조성물은 다음과 같이 제조한다. 탈이온수, 페녹시에탄올/파라벤 및 디나트륨 EDTA를 EDTA가 용해될 때까지 혼합한다. 이어서 디메티콘과 글리세린을 첨가하고 용해될 때까지 잘 혼합한다. 이어서 대두씨 추출물을 첨가하고 10분 동안 혼합한다. 폴리아크릴아미드/라우레트-7/이소파라핀 및 BHT를 별도의 비이커에서 함께 혼합한 후 수성 혼합물에 첨가한다. 이어서 혼합물을 균질 혼합물이 형성될 때까지 대략 1시간 동안 혼합한다. 마지막으로, 대두유를 혼합물 중에 균질화한다. 완성된 제품을 1온스의 관에 포장한다.

실시예 7: 여드름 자국에의 사용

피츠패트릭(Fitzpatrick) 피부 타입 VI를 갖는 대상자의 볼에 난 여드름의 검은 자국에 실시예 1에 설명된 길이 185㎛의 미세돌출부 배열 디스크를 적용한다. 실시예 3에 설명된 이중 스프링 장치를 4.2 lbs/㎠의 충격 압력으로 미세돌출부 패치 위에 2회 적용한다. 디스크를 제거하고, 치료된 부위에 실시예 6의 조성물을 완두콩 크기로 도포한다. 이 과정을 21일 동안 이틀에 한 번 반복한다(미세돌출부 디스크를 사용하지 않는 날에는 조성물을 치료 부위에 도포한다). 기저선 및 3주 째에 육안으로 볼 수 있는 디지털 사진을 찍는다. 치료된 여드름 자국의 검은 색상과 크기가 둘 다 감소된 것으로 나타난다. 여드름 자국의 면적은 기저선에 대해 34% 감소된 크기를 갖는다.

실시예 8: 주름에의 사용

주름이 있는 피부도 치료가 가능하다. 트레티노인(예: Renova, 제조원: Ortho-Neutrogena, Los Angels, CA), 레티놀(예: Healthy Skin Anti-wrinkle Anti-blemish Cream, 제조원: Neutrogena, Los Angels, CA), 또는 비변성 대두 추출물(예: Aveeno Positively Radiant Anti-wrinkle Cream, 제조원: Johnson & Johnson Consumer Product Companies, Skillman, NJ)과 같은 주름 방지제를 함유한 조성물을 미세돌출부로 치료된 피부에 매일 도포할 수 있다(예를 들면 적어도 약 4주 동안).

실시예 9: 좌창 치료를 위한 사용

피부 타입 IV(피츠패트릭 등급)의 건강한 대상자를 이용하여 실시예 1에 설명된 미세돌출부 배열 또는 막으로 제조된 미세돌출부 패치와 실시예 3의 장치를 사용하여 고름이 있는 여드름을 치료한다. 여드름은 융기되어 있고 백두의 특징을 갖는다. 실시예 3에서와 같은 충격 장치에 의해서 5 lbs/㎠의 충격 압력을 가하여 미세돌출부(길이=185㎛)를 여드름 안으로 관통시킨다. 미세돌출부를 떼어낸 후 여드름 바깥으로 고름이 흐르는 것이 관찰된다. 면봉을 사용하여 고름을 흡수시킨다. 프리모스(Primos) 영상 장치(제조원: GF Messtechnik GmbH, Berlin, Germany)를 사용하여 여드름의 융기부 또는 체적이 약 70% 감소된 것을 확인한다. 살리실산을 함유한 좌창 억제 국소 조성물을 치료된 여드름에 도포한다. 수 시간 이내에 융기된 여드름이 눈에 띄게 작아지고 평평해진다. 24시간 이내에 여드름은 거의 보이지 않게 된다. 대상자를 30일 동안 관찰한다. 치료된 여드름 부위에서 반흔 및 염증후 과색소침착이 관찰되지 않는다.

실시예 10: 여드름 치료를 위한 사용

피부 타입 I-IV(피츠패트릭 등급)의 건강한 대상자 11명의 표적 여드름에 미세돌출부 패치를 적용한다. 미세돌출부 패치는 실시예 1에 설명된 미세돌출부 배열 또는 막과 실시예 3의 장치로부터 직경 2㎜ 이상의 크기를 갖는 여드름을 치료하도록 제조된다. 충격 장치에 의해서 5 lbs/㎠의 충격 압력을 가하여 미세돌출부(길이=225㎛)를 여드름 안으로 관통시킨다. 미세돌출부를 떼어낸 후 면봉을 사용하여 바깥으로 흘러나오는 고름을 흡수시킨다. 미세돌출부를 적용한 후 치료된 여드름에 살리실산을 함유한 좌창 억제 국소 조성물을 도포하고 1주일 동안 1일 2회 추가로 도포한다. 기저선, 미세돌출부를 적용한 직후, 24시간, 48시간 및 168시간 후에 대상자의 표적 여드름을 평가한다. 표 5에 기록된 바와 같이, 대상자들은 여드름의 크기, 여드름의 색상(홍조), 여드름의 융기부, 통증, 심각성 및 외관에 대해 즉각적 및 지속적인 현저한 개선을 보인다.

미세돌출부 적용 후 기저선에 대해 개선을 보인 대상자의 백분율(%)(n=11)

	외관	크기	융기부	통증	홍조	심각성
직후	82%	64%	73%	90%	73%	73%
1일	100%	100%	100%	100%	100%	91%
2일	100%	100%	100%	100%	100%	100%
7일	100%	100%	100%	100%	100%	100%

실시예 11: 압축성 커버 장치

압축성 커버 장치는 길이 1/8" 및 직경 0.07"의 33 게이지 스테인레스강 바늘을 갖는 란셋(BD Ultra-fine^TM 33, 제조원: Becton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ)을 개조하여 제조한다. 탄성 중합체(GE Silicone II, 100% 화이트 실리콘 밀봉제, GE Sealants and Adhesives, Huntersville, NC 28078)로 만들어진 압축성 커버로 상기 바늘을 덮는다. 추가로, 저밀도 폴리에틸렌(Super Brush, Chicopee, MA)으로 만들어진 흡수성 재료의 박층을 상기 탄성 중합체의 상부에 올려놓는다. 장치는 감마선 조사(예: >25 kGy)의 사용과 같은 방법에 의해 멸균될 수 있다.

실시예 12: 여드름 제거 + 국소 (좌창 억제 필름 형성) 조성물

피부 타입 IV의 대상자를 이용하여 실시예 10에 설명된 미세침 장치를 사용해서 코 주변의 여드름을 치료한다. 여드름은 직경 약 2.5㎜의 크기를 갖는다. 장치를 사용하기 전, 여드름은 융기되어 있고 농포 좌창의 특징을 갖는다. 미세침을 사용하여 여드름을 관통한 후 여드름으로부터 고름이 흘러나오는 것이 관찰된다. 흡수성 시트를 사용하여 고름을 흡수시킨다. 즉각적인 여드름 높이의 감소가 관찰된다. 치료된 여드름에 살리실산을 함유한 좌창 억제 국소 조성물을 1일 2회 도포한다. 24시간 후 대상자에서 여드름은 거의 보이지 않는다. 또한, 치료 후 3주 동안 시험 부위를 지속적으로 관찰하면 PIH 또는 반흔의 징후가 나타나지 않는다.

본 발명을 상세하게 설명하였으나 이러한 설명은 본 발명을 예시하기 위함으로 본 발명의 범위를 제한하지 않으며 본 발명은 첨부된 청구의 범위에 의해서 한정됨을 이해해야 한다. 다른 특징, 이점 및 개선점은 청구의 범위에 포함된다.

Claims (27)

1. (i) 피부 접촉 표면과 그 위의 다수의 각질층 관통 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재 및 (ii) 피부 질환의 치료를 위한 조성물을 포함하는 장치를 사용하여, 미세돌출 부재로 피부의 각질층을 관통시키는 단계와 장치로부터 조성물을 피부에 도포하는 단계를 포함하는 피부 질환의 치료 방법.
2. 제1항에 있어서, 조성물이 미세돌출 부재로 피부의 각질층을 관통한 후 피부에 도포되는 방법.
3. 제1항에 있어서, 조성물이 (i) 피부 접촉 표면의 적어도 일부분, (ii) 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부의 적어도 일부분, 또는 (iii) 피부 접촉 표면의 적어도 일부분과 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부의 적어도 일부분에 피복되는 방법.
4. 제1항에 있어서, 장치가 조성물을 함유한 저장소를 포함하고, 피부 접촉 표면은 하나 이상의 개구부를 가지며, 저장소는 하나 이상의 개구부와 통해 있어서 조성물이 저장소로부터 하나 이상의 개구부를 통해 피부로 이동할 수 있는 방법.
5. 제1항에 있어서, 장치가 조성물을 함유한 저장소를 포함하고, 하나 이상의 미세돌출부는 중공이며, 저장소는 하나 이상의 중공 미세돌출부와 통해 있어서 조성물이 저장소로부터 하나 이상의 중공 미세돌출부를 통해 이동할 수 있는 방법.
6. 제1항에 있어서, 장치가, 길이가 약 100 내지 약 500㎛인 미세돌출부를 약 5 내지 약 100개 포함하는 방법.
7. 제1항에 있어서, 장치가 피부에 접촉시 미세돌출 부재를 회전시키는 방법.
8. 제1항에 있어서, 장치가 피부에 부착되는 방법.
9. 제1항에 있어서, 피부 질환이 주름, 견고성 결여, 탄력성 결여, 탈색, 통증, 가려움증 및 반흔으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 방법.
10. 피부 접촉 표면과 그 위의 다수의 각질층 관통 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재를 포함하는 각질층 관통 장치를 사용하여 좌창 치료가 필요한 피부의 각질층을 관통시키는 단계를 포함하는 좌창 치료 방법.
11. 제10항에 있어서, 각질층 관통 장치를 사용하여 피부의 각질층을 관통시킨 시간에 가깝게 좌창 억제제를 포함한 조성물을 피부에 도포하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
12. 제10항에 있어서, 장치가 좌창 억제제를 포함한 조성물을 추가로 포함하는 방법.
13. 피부 접촉 표면과 그 위의 다수의 각질층 관통 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재를 포함하는 각질층 관통 장치를 사용하여 여드름을 관통시키는 단계를 포함하는, 여드름으로부터 고름을 제거하는 방법.
14. 제13항에 있어서, 장치가 여드름으로부터 제거된 고름을 수용하기 위한 수집 저장소를 포함하는 방법.
15. 제14항에 있어서, 수집 저장소가 피부 접촉 표면의 적어도 일부분에 부착된 흡수성 재료를 포함하는 방법.
16. 제13항에 있어서, 각질층 관통 장치를 사용하여 여드름을 관통시킨 시간에 가깝게 좌창 억제제를 포함한 조성물을 피부에 도포하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
17. (i) 피부 접촉 표면과 그 위의 다수의 각질층 관통 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재 및 (ii) 좌창 억제제를 포함한 조성물을 포함하는 장치.
18. 피부 접촉 표면과 그 위의 다수의 각질층 관통 미세돌출부를 갖는 미세돌출 부재를 포함하고, 피부에 접촉시 미세돌출 부재가 피부의 표면에 대해 측면으로 이동하도록 적용되는 각질층 관통 장치.
19. 제18항에 있어서, 피부에 접촉시 미세돌출 부재를 피부의 표면에 대해 측면으로 회전시키도록 적용되는 장치.
20. 제18항에 있어서, 피부에 접촉시 조성물이 피부에 도포되도록 추가로 적용되는 장치.
21. 제19항에 있어서, 피부에 접촉시 미세돌출 부재의 동작 중에 조성물이 피부에 도포되도록 추가로 적용되는 장치.
22. 제19항에 있어서, 미세돌출 부재가 약 45 내지 약 135도 회전하도록 적용되는 장치.
23. 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부와 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부를 실질적으로 감싸는 압축성 커버를 포함하는 각질층 관통 장치를 사용하여, 압축성 커버를 좌창 치료가 필요한 피부에 접촉시킬 때 하나 이상의 각질층 관통 미세 돌출부가 압축성 커버로부터 돌출되어 피부의 각질층을 관통함으로써 좌창을 치료하는 방법.
24. 제23항에 있어서, 각질층 관통 장치를 사용하여 피부의 각질층을 관통시킨 시간에 가깝게 좌창 억제제를 포함한 조성물을 피부에 도포하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
25. 제24항에 있어서, 장치가 조성물을 포함하는 방법.
26. 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부와 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부를 실질적으로 감싸는 압축성 커버를 포함하는 각질층 관통 장치를 사용하여 압축성 커버를 여드름에 접촉시킬 때 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부가 압축성 커버로부터 돌출되어 여드름을 관통하고 여드름으로부터 배출된 고름을 압축성 커버가 흡수함으로써 여드름으로부터 고름을 제거하는 방법.
27. (i) 제1 말단을 갖는 손잡이, (ii) 제1 말단에 부착된 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부 및 (iii) 하나 이상의 각질층 관통 미세돌출부를 실질적으로 감싸는 압축성 커버를 포함하는 장치.

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