KR20060085249A - 피부외용제 - Google Patents

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KR20060085249A
KR20060085249A KR1020067007509A KR20067007509A KR20060085249A KR 20060085249 A KR20060085249 A KR 20060085249A KR 1020067007509 A KR1020067007509 A KR 1020067007509A KR 20067007509 A KR20067007509 A KR 20067007509A KR 20060085249 A KR20060085249 A KR 20060085249A
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신이치 키타사키
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신이치 키타사키
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Abstract

본 발명은 아토피성 피부염, 습진, 건선 등의 피부질환을 부작용을 수반하지 않고 개선시키고, 또한 미백효과를 발하는 피부외용제를 제공하는 것으로, 상기 피부외용제는 홍조류 산호말과의 석회조류가 구형상으로 성장함으로써 형성된 석회조류구의 분체를 유효성분으로서 함유한다.

Description

피부외용제{SKIN PREPARATION FOR EXTERNAL USE}
(관련 출원의 상호 참조)
본 출원은 2003년 9월 19일에 출원된 일본 특허출원 특허원 2003-328852호에 기초하여 우선권을 주장하고, 그 내용을 본 출원 명세서 중에 원용한다.
본 발명은 아토피성 피부염, 습진, 건선 등의 피부질환에 의해 거칠어진 피부에 접촉시켜서 그 피부질환을 개선하는 피부외용제에 관한 것이다.
종래, 아토피성 피부염을 치료하기 위한 피부외용제로서 각종의 것이 제안되고 있고, 그 중에서도 파장이 4~14㎛인 원적외선을 방사하는 화강암, 요토(산화금속으로서 규산 약 60%, 산화알루미늄 약 17%, 산화마그네슘 약 12%, 산화제일철 약 5~6%, 기타 5~6%), 토르말린, 국보석(magny), 세라믹 등이 이용되고 있다.
또한, 일본특허공개 평9-173479호 공보에 개시되어 있듯이, 파장이 4~14㎛인 원적외선 원선을 방사하고, 적어도 실리콘 약 28%, 알루미늄 약 10%, 칼륨 약 6%를 함유하는 암석을 분쇄해서 구형으로 형성한 것을 욕조 바닥에 펼쳐놓는 것도 제안되어 있다.
이들 원적외선을 방사하는 물질은 물의 클러스터를 절단하고, 또 각종의 병을 야기하는 원인으로 말해지고 있는 과산화지질의 생산을 억제하는 것이 알려져 있다.
이 과산화지질의 생산은 활성산소에 의한 세포의 산화 또는 세포와 세포 사이의 간질에 존재하는 지질의 산화에 의한 것이므로, 항산화력이 강한 물질이 아토피성 피부염 등의 피부질환에 유효하다고 한다.
본 발명은 이상과 같은 기술배경 하에 이루어진 것으로, 본 발명의 목적은 부작용이 없고 항산화력이 강한 피부외용제를 제공하는 것에 있다.
본 발명자는 부작용이 없고 항산화력이 강한 자연계에 존재하는 물질을 예의 탐구한 결과, 홍조류 산호말과의 석회조류가 구형상으로 성장함으로써 형성된 석회조류구의 분체가 다른 물질에 비해서 항산화력이 매우 뛰어나다는 것을 발견하고, 이 발견에 기초하여 본 발명을 완성하기에 이른 것이다.
따라서, 본 발명의 피부외용제는 홍조류 산호말과의 석회조류가 구형상으로 성장함으로써 형성된 석회조류구의 분체를 유효성분으로서 함유하여 이루어진 것이다.
이 석회조류구는 일본 나가사키현의 니시소노기반도 북서부(사이카이쵸)에 분포하는 올리고세 니시소노기층군의 사암층(나나카마 사암층) 중에 존재한다. 석회조류구 함유 사암층의 기질은 경하관찰과 분말 X선 회절분석에 의해서 석영, 백운모, 흑운모, 녹니석, 사장석 등의 물질이 확인되어 있다. 입도는 중립부터 조립이고, 진흙성분을 거의 함유하고 있지 않다. 석회조류구는 주로 홍조류 산호말과의 리토탐니온(Lithothamnion)속으로 구성되고, 이들이 층형상으로 치밀하게 중첩되어 직경 2~9cm의 타원구 상태로 성장한 것이다(문헌명: 월간 「지구」Vol.17, No.9, 1995 「석회조류구 함유 사암층(올리고세 나나카마 사암층)의 퇴적환경ㆍ형성년대와 탄소ㆍ산소동위체 조성의 변동요인」).
바람직하게는, 이 석회조류구을 가능한 한 미세한 분체로 함으로써, 바람직하게는 직경 5㎛ 이하의 미세한 분체로 분쇄하고, 이 분체를 50중량% 이상의 바셀린 등의 부착재에 혼련하여 환부에 도포하는 것이다.
아토피성 피부염 등의 피부질환은 활성산소에 의한 산화가 원인이라는 것은 밝혀져 있으므로, 우선 본 발명의 피부외용제의 항산화력을 조사하기 위해서 본 발명의 석회조류구의 분체와, 종래의 국보석의 분체 및 토르말린석의 분체를 비교 실험하였다.
이 실험에서는, 석회조류구를 모르타르를 사용하여 2~3㎛로 미분말화한 파우더와 백색 바셀린을 중량비로 3:2가 되도록 혼련한 본 발명품(A)과; 석회조류구 대신에 국보석과 토르말린을 각각 사용한 점에서만 다른 비교품(B) 및 (C)로 이루어진 시료를 제조하였다.
이들 시료를 페트리 디쉬의 안쪽 바닥에 각각 4.09mg 도포하고, 그 위로부터 산화되기 쉬운 지질로서 선택한 스쿠알렌 오일(C30H50)을 5.00g 주입하고, 페트리 디쉬에 뚜껑을 덮고, 인큐베이터 내에서 37℃를 유지하면서 그 중량변화를 경일적으로 계량하였다. 3개의 시료의 중량은 경일적으로 변화되지만, 그 중량의 증가는 스 쿠알렌 오일의 산화에 의한 과산화지질의 생성에 의한 것으로, 이 중량의 증가는 과산화지질의 양을 반영한다. 그러므로, 중량의 증가가 적으면 적을 수록 시료의 항산화력은 강하다고 말할 수 있다.
그 중량의 증가를 표 1에 나타낸다.
과산화지질의 증가량(mg/g)
시료/일수 30일 37일 51일
A 148 173 195
B 148 180 210
C 185 210 228
표 1의 결과로부터 과산화지질의 증가를 억제하는 항산화력은 A, B, C의 순으로 강력하고, 특히 본 발명품 A가 국보석 및 토르말린보다도 우수한 것을 알 수 있다.
다음에, 아토피성 피부염의 임상증상과 치료효과에 대해서 검증하였다.
아토피의 3대 증상은 「가려움」, 「단단해짐」, 「검어짐」으로 나눌 수 있지만, 아토피의 진단은 최종적으로는 전문의의 육안진찰에 의한다. 따라서, 치료 연고의 효과도 환자자신의 자각증상과 전문의의 타각증상의 개선도에 의해 결정된다.
이 검증에서는, 아토피성 피부염의 개선도를 객관적으로 평가하기 위해서 증상의 정도를 이하와 같이 점수화하였다.
A. 가려움(Jucken)
1. 약간 가려움
2. 가렵지만 잠은 잘 수 있음.
3. 가려움으로 인하여 잠에서 깨는 경우가 있음.
4. 가려움으로 인하여 잠을 잘 수 없음.
5. 그 이상의 가려움을 상상할 수 없음. 실제로 피부를 손톱을 세워 도려내는 행위가 나올 정도로 한 잠도 잘 수 없음.
B. 비후 태선화
1. 육안 진찰에 의해서는 명확하지 않지만, 촉진하면 이상이 있음.
2. 살짝 부어 있고, 까칠까칠함.
3. 분명하게 부어 있음.
4. 단단하게 부어 있고 빳빳함.
5. 코끼리의 피부와 같이 단단함.
C. 색소침착(Pigmentation)
※ 목에 그물코모양이 확인되면 플러스 1점
1. 피부 덜니스(dullness)가 확인됨.
2. 어느 부분인가에 이상색이 확인됨.
3. 얼굴을 포함한 부분에 이상색이 확인됨.
4. 전신에서 갈색이 확인됨.
5. 전신에서 석탄색이 섞임.
D. 결절성 양진(P. K.)
※ 얼굴에 출현하여 있으면 플러스 1점
1. 쌀알 반쪽 크기의 볼록부를 가진 양진이 확인됨.
2. 쌀알 크기의 볼록부를 가진 양진이 있음.
3. 대두 크기의 단단한 볼록부를 가진 양진이 있음.
4. 잠두 크기의 단단한 볼록부를 가진 양진이 있음.
5. 티눈 만큼 단단한 양진이 전신에 퍼져있음.
E. 홍반(Erythem)
※ 미란이 있으면 플러스 1점
1. 사지 호발부위에 한정됨.
2. 사지 호발부위 이외의 다른 부위에도 있음.
3. 얼굴에 있는 환자.
4. 거의 전신에 퍼져있음.
5. 전신에 틈이 없이 덮혀 있음.
F. 아토피성 피부
1. 브로일러(broiler) 모양의 닭살이 확인됨.
2. 가루 투성이의 건조 피부가 전신에 퍼져있음.
3. 어두운 브론즈색을 포함하는 약간 경질의 피부가 전신에 퍼져있음.
치료효과를 나타내는 계산식은 아래와 같다.
치료 시작전의 점수-평가시의 점수 = 치료효과를 나타내는 점수(개선도)
== 임상시험 ==
증상이 있는 피부에 본 발명의 석회조류구의 분체를 함유하는 본 발명의 연고를 도포하였다.
(도포법)
이 연고는 점착도를 증가시키기 위해서 석회조류구의 분체와 백색 바셀린을 중량비 3:2로 혼합하여 제조하였다. 비교예로서 토르말린석과 국보석을 각각 본 발명의 연고의 경우와 마찬가지로 분체화하여 바셀린과 혼합한 것 및 킨다베이트(Kindavate) 연고(부티르산클로베타손 0.05%)를 선택하였다. 이 킨다베이트 연고는 스테로이드 투약(부신피질 호르몬: IV군 스테로이드 연고)이며, 신장장해나 혈압상승 등의 부작용이 있고, 또 장기간 사용하면 효과가 없어지는 등의 문제가 있지만, 현재 시점에서 가장 아토피성 피부염에 효과적인 피부외용제라고 하고 있다.
환자 A의 증상예: 주증상은 결절성 양진
사지에 대두 크기의 단단한 뿌리가 견고하게 내려 있고 높이도 있는 P. K.(결절성 양진)이 산재하여 있었다. 특히 견고한 P. K.를 2개 선정하고, 한쪽에 본 발명의 연고를, 다른쪽에는 비교예 연고를 도포하여 비교하였다. 이 대비는 본 발명의 연고를 환자의 좌우 한쪽의 반신에 도포하고, 킨다베이트를 다른쪽의 반신에 도포하는 것에 의한 제1 대비와, 본 발명의 연고를 환자의 좌우 한쪽의 반신에 도포하고, 국보석을 다른쪽의 반신에 도포하는 것에 의한 제2 대비를 각각 별개로 행하였다.
이하의 증상예에 있어서 복수의 대비예가 있을 경우도 마찬가지이다.
매일 1회 외용. 60일후 비교하였다.
개시전 60일 경과 재진시 효과 1일당 개선점수
본 발명의 연고 3점 얇은 피부가 박피되어 높이가 감소하고 거의 만져지지 않음. 0점 3점 0.05점
킨다베이트 3점 변화없음. 3점 0점 0.00점
국보석 3점 높이가 반감하고, 크기가 쌀알 반쪽 크기로 축소됨. 1점 2점 0.03점
환자 B의 증상예: 주 증상은 얼굴, 목부터 쇄골에 이르는 홍반.
홍반이 얼굴에도 있기 때문에 3점. 가려움은 3점. 합계 6점.
좌측 반부분에는 본 발명의 연고를, 우측 반부분에는 비교예의 연고(킨다베이트 연고)를 도포하여 비교하였다.
개시전 4일 경과 재검시 효과 1일당 개선점수
본 발명의 연고 적색이고 꺼칠꺼칠함 6점 매끈하고 홍반이 없어졌음. 가려움도 없어졌음. 0점 6점 1.5점
킨다베이트 적색이고 꺼칠꺼칠함 6점 " 0점 6점 1.5점
토르말린 적색이고 꺼칠꺼칠함 6점 홍반은 반감되었어도, 건조와 가려움은 남음. 홍반 1.5점 가려움 2점 3.5점 0.88점
환자 C의 증상예: 주 증상은 얼굴, 목부터 쇄골에 이르는 색소침착.
얼굴을 포함한 모두에 이상색이 확인되므로 3점. 목부터 쇄골까지 그물코모양이 확인되므로 플러스 1점하여 합계 4점.
아담스 애플로 좌우를 나누어 도포하였다.
개시전 30일 경과 재진시 효과 1일당 개선점수
본 발명의 연고 4점 이상색이 확인되지 않음. 약간 덜니스가 있음. 1점 3점 0.1점
킨다베이트 4점 거의 변화가 확인되지 않음. 4점 0점 0.0점
환자 D의 증상예: 전신에 걸쳐 비후 태선화되어 있음. 단단하게 붓고 빳빳하여 있으므로 4점. 가려움 3점.
우반신과 좌반신을 도포하고 비교하였다.
개시전 증상 30일 경과 재진시 효과 1일당 개선점수
본 발명의 연고 4+3=7점 연화되었음. 가려움 없음. 2점 5점 0.17점
킨다베이트 4+3=7점 변화없음. 가려움이 약간 감소함. 6점 1점 0.03점
국보석 4+3=7점 연화되었음. 부은 것이 반감됨. 가려움 없음. 2.5점 4.5점 0.15점
환자 E의 증상예: 주 증상은 목에 그물코모양의 색소침착. 가려움 없음.
우측 반부와 좌측 반부를 도포하고 비교하였다.
개시전 증상 14일 경과 재진시 효과 1일당 개선점수
본 발명의 연고 얼굴에 없으므로 2점. 그물코가 있으므로 플러스 1점하여 합계 3점. 색은 사라졌지만, 덜니스가 존재함. 1점 2점 0.14점
킨다베이트 " 거의 변화없음. 3점 0점 0.00점
환자 F의 증상예: 사지, 체간에 브로일러 모양의 닭살이 확인됨, 아토피성 피부, 가려움은 2점.
우측 반부와 좌측 반부를 도포하고 비교하였다.
개시전 증상 7일 경과 재진시 효과 1일당 개선점수
본 발명의 연고 2+2=4점 증상 소실. 0점 4점 0.57점
킨다베이트 " 증상 소실. 0점 4점 0.57점
토르말린 2+2=4점 아토피성 피부가 일부에 잔존함. 가려움이 일부에 잔존함. 1+1=2점 2점 0.29점
환자 G의 증상예: 어두운 브론즈색을 포함하는 약간 경질의 피부가 전신에 퍼져있음. 물리적 자극을 더하면 창백하게 선모양이 그어짐. 가려움은 2점.
개시전 증상 14일 경과 재진시 효과 1일당 개선점수
본 발명의 연고 3+2=5점 증상 소실. 0점 5점 0.36점
킨다베이트 " 증상 소실. 0점 5점 0.36점
토르말린 3+2=5점 일부에 아토피성 피부가 확인됨. 가려움도 잔존함. 1+1=2점 3점 0.21점
미용의학 「미백효과」
미용의학분야의 소위 「반점」, 「기미」도 병리적으로는 색소침착의 일종이고 병인도 같으므로, 본 발명의 연고가 잘 듣는다. 「미백효과」도 색소침착의 개선과 다르지 않아, 피부가 거무스름하다고 하는 것도 경도한 색소침착의 일종으로 병인이 같으므로, 본 발명의 연고가 잘 듣는다.
「반점」 「기미」의 판정기준
0점 1점 2점 3점 4점 5점
반점 기미 깨끗함 주변부보다 짙지만 거의 확인되지 않음 주변부보다 짙지만 인지가능함 비스켓색 카페오레색 커피 브라운색
환자 H의 증상예: 어깨, 볼에 햇볕에 탄 후에 생긴 강한 「반점」, 「기미」가 산재함.
좌우를 나누어 도포하였다.
개시전 증상 60일 경과 재진시 효과 1일당 개선점수
본 발명의 연고 커피 브라운색의 부분도 있도, 카페오레색도 있으므로 4.5점 주변부보다 짙은 것이 확인됨. 2점 2.5점 0.04점
킨다베이트 " 거의 변화없음. 4.5점 0.00점 0.00점
환자 I의 증상예: 피부에 반점이 나타나 있는 것이 분명히 확인된다. 잘 보면 무수한 반점이 확인된다.
얼굴의 중앙에서 나누어 좌우 도포하였다.
개시전 증상 30일 경과 재진시 효과 1일당 개선점수
본 발명의 연고 3점 반점이 감소. 1점 2점 0.07점
킨다베이트 3점 변화없음. 3점 0점 0.00점
환자 J의 증상예: 볼에 노인성 반점이 선명히 확인됨.
좌우 모두에 있으므로, 좌우를 나누어 도포하였다.
개시전 증상 30일 경과 재진시 효과 1일당 개선점수
본 발명의 연고 4점 반점이 현저히 감소. 2점 2점 0.07점
킨다베이트 4점 거의 변화없음. 4점 0점 0.00점
「미백효과」의 판단기준
0점 1점 2점 3점
미용의학의 피부 미백 어려움이 없음 모공이 눈에 띄고 피부결이 거침 극건성 피부 벌집모양의 건조피부
환자 K의 증상예: 사지에 특히 종아리부 외측에 벌집모양을 갖는 건조피부가 두드러짐. 전신적으로 피부결이 거침.
전신을 좌우로 나누어 도포하였다.
개시전 증상 60일 경과 재진시 효과 1일당 개선점수
본 발명의 연고 3점 피부가 촉촉함. 1점 2점 0.07점
킨다베이트 3점 변화없음. 3점 0점 0.00점
환자 L의 증상예: 환자의 말에 의하면 「해외 여행후, 안색이 검어졌고, 피부색이 되돌아오지 않는다」라고 함. 보았더니 보통색으로 보임. 타각적으로는 문제 없음.
얼굴의 중앙에서 좌우로 나누어 도포하고, 1개월후 재진시 분명하게 시료를 외용한 쪽이 희었다.
개시전 증상 60일 경과 재진시 효과 1일당 개선점수
본 발명의 연고 1점 피부에 희게 됨. 0점 1점 0.03점
킨다베이트 1점 변화없음. 1점 0점 0.00점
이상의 치료효과를 나타내는 증상예로부터 분명하게 나타내듯이, 본 발명에 따른 연고를 사용한 경우에는, 스테로이드계 연고인 킨다베이트 이상 또는 그와 동등한 치료 등의 효과가 있고, 본 발명의 경우에는 천연물의 석회조류구의 분체이므로, 스테로이드와 같은 부작용이 전혀 없고, 그 효과는 매우 우수하다고 말할 수 있다.
본 발명의 피부외용제는 아토피성 피부염, 습진, 건선 등의 피부질환을 부작용을 수반하는 않고 개선시키고, 또한 미백효과를 발할 수 있다.

Claims (5)

  1. 홍조류 산호말과의 석회조류가 구형상으로 성장함으로써 형성된 석회조류구의 분체를 유효성분으로서 함유하여 이루어진 것을 특징으로 하는 피부외용제.
  2. 제1항에 있어서, 상기 석회조류구로서 일본 나가사키현의 니시소노기반도 북서부(사이카이쵸)에 분포하는 올리고세 니시소노기층군의 사암층(나나카마 사암층)에서 분리한 것을 사용하여 이루어진 것을 특징으로 하는 피부외용제.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 석회조류구의 분체가 50중량% 이상 함유되어 있는 것을 특징으로 하는 피부외용제.
  4. 제3항에 있어서, 상기 석회조류구에 점착제로서 바셀린을 첨가 혼합하여 이루어진 것을 특징으로 하는 피부외용제.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 석회조류구의 분체는 평균입경 5㎛ 이하의 분체인 것을 특징으로 하는 피부외용제.
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