CN110755533A - 一种用于皮肤病的中药溶液及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种用于皮肤病的中药溶液及其制备方法和应用。本申请的一种用于治疗皮肤病的中药溶液，皮肤病包括牛皮廯、白癜风和湿疹，中药溶液为中药组合物加纯净水和发酵剂厌氧发酵的液体产物；中药组合物由大蒜、白廯皮、地肤子、苦参、蝉蜕、秃疮花和互叶白千层组成；发酵剂占中药组合物和纯净水总重量的0.005％‑0.02％，发酵剂由重量份环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁、氯化钴、食用盐、小苏打和葡萄糖粉组成。本申请用于治疗皮肤病的中药溶液，采用新的中药组合物配方，并结合发酵剂的厌氧发酵处理，使得最终产品具有更好的药效，提高了牛皮廯、白癜风和湿疹等皮肤病的治疗效果。

Description

一种用于皮肤病的中药溶液及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中成药领域，具体涉及一种用于皮肤病的中药溶液及其制备方法和应用。

背景技术

牛皮癣即寻常型银屑病，是一种常见的具有特征性皮损的慢性易于复发的炎症性皮肤病。白癜风是由皮肤的黑素细胞功能消失引起的皮肤病，是一种常见的后天性限局性或泛发性皮肤色素脱失病。湿疹是由各种内外因素引起的瘙痒剧烈的炎症性皮肤病，其中，内因包括慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等因素。目前，牛皮癣和白癜风的病原尚不明确；普遍认为，两者都与自身免疫因素、精神因素或内分泌因素有关。并且，虽然牛皮癣和湿疹不会直接导致白癜风；但是，临床上有部分牛皮癣或湿疹患者并发白癜风。

目前，牛皮癣、湿疹和白癜风在市面上都分别有多种不同剂型的中药配方产品；例如，治疗牛皮癣的紫丹银屑颗粒、紫丹银屑胶囊、郁金银屑片、疗癣卡西甫丸等；治疗湿疹的黄柏胶囊、苦参胶囊、参苓白术丸、湿毒清胶囊、当归苦参丸等；治疗白癜风的白蚀丸、白丹搽剂、白癜风丸、丹芪和血片等。但是，现有的中药制剂或中成药，由于配伍组成的原因，要么治疗效果较差，难以满足治疗预期；要么治疗效果单一，仅仅对牛皮癣、湿疹或白癜风有效，而对于部分牛皮癣或湿疹与白癜风并发的患者疗效欠佳。

发明内容

本申请的目的是提供一种新的用于治疗皮肤病的中药溶液及其制备方法和应用。

为了实现上述目的，本申请采用了以下技术方案：

本申请的第一方面公开了一种用于治疗皮肤病的中药溶液，其中，皮肤病包括牛皮廯、白癜风和湿疹，该中药溶液为中药组合物加纯净水和发酵剂厌氧发酵的液体产物；中药组合物由大蒜、白廯皮、地肤子、苦参、蝉蜕、秃疮花和互叶白千层组成；发酵剂占中药组合物和纯净水总重量的0.005％-0.02％，发酵剂由重量份环丙氨嗪0.02-0.03、硫酸铜0.2-0.4、硫酸锌0.6-0.8、硫酸亚铁0.3-0.6、氯化钴0.6-0.7、食用盐0.1-0.2、小苏打0.3-0.4和葡萄糖粉0.5-1.5组成。

需要说明的是，本申请的中药溶液，又称“廯易宁”，其中，大蒜主治饮食积滞、脘腹冷痛、水肿胀满、泄泻、痢疾、疟疾、百日咳、痈疽肿毒、白秃癣疮、蛇虫咬伤以及钩虫、蛲虫等病症；白廯皮在皮肤科方面有清热解毒，除湿止痒的功效，可用于治疗足癣、扁平疣、皮肤瘙痒、荨麻疹、湿疹等皮肤病，具有良好的抗过敏作用、止痒的作用；地肤子具有抗皮肤真菌作用，地肤子水浸剂利尿；苦参用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎；蝉蜕疏散风热，利咽开音，透疹，明目退翳，息风止痉，用于风热感冒，温病初起，咽痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，急慢惊风，破伤风证，小儿夜啼不安；秃疮花清热解毒，消肿，止痛，杀虫；互叶白千层抵抗细菌、消毒止痒、防治腐烂发霉等。

本申请通过对以上中药组合物配方进行优化，结合发酵剂的发酵作用，使得最终形成的中药溶液能够更好的发挥药效，从而具有更好的牛皮廯、白癜风和湿疹治疗效果。其中，本申请采用的发酵剂是本申请特别研发的能够促进中药组合物自身携带的环境微生物生长、发酵的复合制剂；采用该复合制剂进行厌氧发酵具有以下功效：(1)能够分解和转化药材中所含的重金属及农药残留，解决了在种植过程中，由于土壤污染重金属或农残超标导致的中药材的重金属超标及农药残留问题；(2)通过发酵，能够使各组分中药材的有效活性成份充分释放出来，并有机结合在一起，真正达到各组分相互配伍的共性效果，从而提高治疗效果；(3)通过本申请的发酵剂发酵，能够使中药组合物中自身携带的益生菌含量增加，增加益生元的含量，在益生菌和益生元的作用下能够降低服用过程中的毒副作用，避免对人体造成伤害。

优选的，中药组合物由重量份大蒜100、白廯皮50、地肤子50、苦参50、蝉蜕50、秃疮花60和互叶白千层100组成。

优选的，中药组合物对应添加的纯净水的量为，每100g大蒜对应添加60L纯净水。

需要说明的是，中药组合物中各组分的重量份以及对应添加的纯净水量，只是本申请的一种实现方式中，具体采用的配方用量；可以理解，以上用量可以根据具体情况进行适当的调整，例如各组分用量增加或减少5％左右。至于纯净水的用量，一方面是为了给发酵提供充足的液体反应环境，以便于厌氧发酵能够有效的进行；另一方面，纯净水的量直接影响发酵后的液体产物含量，即影响有效成分的浓度；因此，纯净水用量过低，各组分浸润不好，影响发酵；纯净水用量过高，则会导致液体产物中有效成分含量过低。当然，如果最终发酵后的液体产物中有效成分过低，也可以采用低温或常温浓缩技术去除部分液体，在此不作具体限定。

优选的，厌氧发酵的条件为低温发酵10-20天。

需要说明的是，低温发酵的目的是，一方面，避免高温对药效造成影响；另一方面，低温发酵有利于益生菌的生长。至于发酵的天数，主要是影响各组分的有机组合以及益生菌和益生元的含量；可以理解，发酵时间太短不能达到预期的效果，发酵时间太长一是浪费时间，二是部分药物或益生元会被益生菌消耗，而益生菌本身也会进入生长稳定期或衰退期。

优选的，低温为40-50℃。

本申请的另一面公开了本申请的中药溶液在制备治疗皮肤病的药物中的应用，皮肤病包括牛皮廯、白癜风和湿疹。

本申请的再一面公开了一种用于治疗皮肤病的药物组合物，皮肤病包括牛皮廯、白癜风和湿疹，药物组合物的有效活性成分为本申请的中药溶液。

可以理解，本申请的中药溶液，其中药组合物配方本身就具有治疗牛皮廯、白癜风和湿疹的效果，再结合本申请的发酵剂发酵，能够更有效的发挥其药效，因此，本申请的中药溶液可以用于治疗牛皮廯、白癜风和湿疹，或者制备成相应的治疗药物。

本申请的再一面公开了本申请的中药溶液的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份称取大蒜、白廯皮、地肤子、苦参、蝉蜕、秃疮花和互叶白千层，并将各组分加工成粉料；其中，各组分均为干制药材；

(2)将步骤(1)的粉料放置纱布袋中，并置于95℃以上的纯净水中浸泡，然后，在粉料中加入发酵剂，搅拌均匀后，在密封环境下40-50℃恒温厌氧发酵10-20天；

(3)对步骤(2)的发酵产物进行超滤，所得滤液即本申请的中药溶液。

需要说明的是，本申请的制备方法中，步骤(1)将各组分加工成粉料的目的主要是为了方便进行发酵，使药效更好的发挥；本申请的一种实现方式中，粉料的粒径为75-85目，优选为80目。

优选的，步骤(2)中，浸泡的时间为至少24小时。

需要说明的是，浸泡的目的是使混合粉料充分浸润，以便于后续发酵。

优选的，本申请的制备方法中，发酵剂采用以下方法制备，

(1)将环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴分别进行热处理脱水；

(2)将经热处理脱水的环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴，与食盐、葡萄糖粉和小苏打按重量百分比混合并研磨，制成混合粉料；

(3)将步骤(2)的混合粉料在无氧、避光条件下干燥，即获得本申请的发酵剂。

优选的，步骤(1)中，热处理脱水在无氧条件下进行。

优选的，步骤(1)中，环丙氨嗪的热处理脱水条件为140-150℃处理100-120分钟，硫酸铜的热处理脱水条件为85-95℃处理75-85分钟，硫酸锌的热处理脱水条件为95-100℃处理100-120分钟，硫酸亚铁的热处理脱水条件为100-120℃处理60-70分钟，氯化钴的热处理脱水条件为135-145℃处理140-150分钟。

优选的，步骤(2)中，混合粉料的粒径为300目。

优选的，步骤(3)中，干燥的条件为55-65℃处理30-35小时。

本申请的有益效果在于：

本申请用于治疗皮肤病的中药溶液，采用新的中药组合物配方，并结合发酵剂的厌氧发酵处理，使得最终产品具有更好的药效，提高了牛皮廯、白癜风和湿疹等皮肤病的治疗效果。

具体实施方式

鉴于目前的牛皮廯、白癜风和湿疹的中药制剂治疗效果欠佳等问题，本申请发明人根据多年的中医从业经验和实践，研发了一种新的能够更好的治疗牛皮廯、白癜风和湿疹的中药组合物；并结合环境微生物制剂的原理，研发了一种新的发酵剂，对本申请的中药组合物配方进行厌氧发酵；从而获得本申请的用于治疗皮肤病的中药溶液。本申请的用于治疗皮肤病的中药溶液为中药组合物加纯净水和发酵剂厌氧发酵的液体产物，即厌氧发酵后，超滤获得的滤液。

其中，纯净水指的是不含杂质或细菌的水，简称净水或纯水；采用纯净水的目的是为了避免由水引入其它干扰组分。本申请的重要创新在于，第一，采用了一种新的中药组合物配方；第二，采用了一种特别的用于激活微生物生长的发酵剂。该发酵剂是本申请发明人经过长期深入的研究优化得到，其组成主要由一些常规的化学药剂，用量少，能迅速大量激活中药组合物中原有的乳酸菌等益生菌群，不需要额外添加有益菌，成本低。

为了提高本申请发酵剂激活微生物生长的效果，发酵剂通过特殊的制备方法制备而成。具体地：

(1)将环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴分别进行热处理脱水；

(2)将经热处理脱水的环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴，与食盐、葡萄糖粉和小苏打按重量百分比混合并研磨，制成混合粉料；

(3)将步骤(2)的混合粉料在无氧、避光条件下干燥，即获得本申请的发酵剂；

其中，步骤(1)中，热处理脱水在无氧条件下进行；环丙氨嗪的热处理脱水条件为140-150℃处理100-120分钟，硫酸铜的热处理脱水条件为85-95℃处理75-85分钟，硫酸锌的热处理脱水条件为95-100℃处理100-120分钟，硫酸亚铁的热处理脱水条件为100-120℃处理60-70分钟，氯化钴的热处理脱水条件为135-145℃处理140-150分钟；步骤(2)中，混合粉料的粒径为300目；步骤(3)中，干燥的条件为55-65℃处理30-35小时。

本申请的发酵剂中，环丙氨嗪本身为消毒剂，对人无害，经过上述制备方法处理后保留微弱的消毒功能，能抑制中药组合物中的黄曲霉和其它有害细菌；而乳酸菌等有益菌群数量占优势，因此环丙氨嗪不影响乳酸菌等有益菌群的生长，反而在本申请发酵剂的激活下快速生长。其它组分经过特殊的热处理脱水后，也降低了毒性，并相互组合起到促进中药组合物中益生菌生长的作用。

下面通过具体实施例对本申请作进一步详细说明。以下实施例仅对本申请进行进一步说明，不应理解为对本申请的限制。

实施例

一、发酵剂制备

称取环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴各10g。将环丙氨嗪在烘箱中在145℃的温度下热处理脱水110分钟，将硫酸铜在烘箱中在90℃的温度下热处理脱水80分钟，将硫酸锌在烘箱中在95℃的温度下热处理脱水110分钟，将硫酸亚铁在烘箱中在110℃的温度下热处理脱水65分钟，将氯化钴在烘箱中在140℃的温度下热处理脱水145分钟。

称取0.3g经热处理脱水的环丙氨嗪、4g经热处理脱水的硫酸铜、8g经热处理脱水的硫酸锌、5g经热处理脱水的硫酸亚铁、7g经热处理脱水的氯化钴，另外称取2g食用盐、4g小苏打和12g葡萄糖粉，将这些组分混合均匀，用研钵充分研磨，过300目筛。然后，将筛过的粉末混合物在烘箱中在65℃下隔氧、避光干燥32小时，即制得本例的发酵剂。

二、用于治疗皮肤病的中药溶液制备

称取大蒜100g、白廯皮50g、地肤子50g、苦参50g、蝉蜕50g、秃疮花60g、互叶白千层100g，并将各组分加工成80目粉料；将粉料混合均匀，然后放置纱布袋中，并置于100℃的开水纯净水60L中浸泡24h，然后，向混合粉料中加入6g制备的发酵剂，搅拌均匀后放入密封容器内，厌氧恒温45℃发酵时间15天，待发酵完成后，超滤，即获得本例的中药溶液。标记为试验组。将本例的中药溶液制成常规的喷剂使用。

三、不添加发酵剂的对比试验材料制备

按照“二、用于治疗皮肤病的中药溶液制备”的配方和发酵步骤进行处理，所不同的是，不添加发酵剂，最终制备的中药溶液，标记为对比试验。将本例的中药溶液制成常规的喷剂进行试验。

四、药效试验

本例分别对40例牛皮廯患者、40例白癜风患者、40例湿疹患者进行治疗，所有患者均按照相关法规签署知情同意书。

将不同的疾病的患者分别平均分为两组，每组20人：

第一组，20例牛皮廯患者、20例白癜风患者、20例湿疹患者；采用“用于治疗皮肤病的中药溶液制备”的中药溶液，每日三次，对患处进行喷涂，喷涂量以中药溶液完全覆盖患处为准，连续使用7天。

第二组，20例牛皮廯患者、20例白癜风患者、20例湿疹患者；采用“三、不添加发酵剂的对比试验材料制备”的中药溶液，每日三次，对患处进行喷涂，喷涂量以中药溶液完全覆盖患处为准，连续使用7天。

试验结果显示，第一组的所有患者，在使用经过发酵剂厌氧发酵的中药溶液后，7天内症状都得到缓解，甚至开始治愈。而第二组的患者，使用7天后恢复进展缓慢。在后续的持续使用过程中，第一组患者持续使用半个月到一个月，牛皮廯、湿疹和白癜风都得以治愈；而第二组需要持续使用至少两个月才能达到类似的效果。可见，本例的中药组合物对牛皮廯、湿疹和白癜风都有治疗效果，在经过发酵剂厌氧发酵后，治疗效果更好。

以上内容是结合具体的实施方式对本申请所作的进一步详细说明，不能认定本申请的具体实施只局限于这些说明。对于本申请所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换。

Claims (10)

1.一种用于治疗皮肤病的中药溶液，所述皮肤病包括牛皮廯、白癜风和湿疹，其特征在于：所述中药溶液为中药组合物加纯净水和发酵剂厌氧发酵的液体产物；

所述中药组合物由大蒜、白廯皮、地肤子、苦参、蝉蜕、秃疮花和互叶白千层组成；

所述发酵剂占中药组合物和纯净水总重量的0.005％-0.02％，所述发酵剂由重量份环丙氨嗪0.02-0.03、硫酸铜0.2-0.4、硫酸锌0.6-0.8、硫酸亚铁0.3-0.6、氯化钴0.6-0.7、食用盐0.1-0.2、小苏打0.3-0.4和葡萄糖粉0.5-1.5组成。

2.根据权利要求1所述的中药溶液，其特征在于：所述中药组合物由重量份大蒜100、白廯皮50、地肤子50、苦参50、蝉蜕50、秃疮花60和互叶白千层100组成。

3.根据权利要求2所述的中药溶液，其特征在于：所述中药组合物对应添加的纯净水的量为，每100g大蒜对应添加60L纯净水。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药溶液，其特征在于：所述厌氧发酵的条件为低温发酵10-20天；

优选的，低温为40-50℃。

5.根据权利要求1-4任一项所述的中药溶液在制备治疗皮肤病的药物中的应用，所述皮肤病包括牛皮廯、白癜风和湿疹。

6.一种用于治疗皮肤病的药物组合物，所述皮肤病包括牛皮廯、白癜风和湿疹，其特征在于：所述药物组合物的有效活性成分为权利要求1-4任一项所述的中药溶液。

7.根据权利要求1-4任一项所述的中药溶液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，

(1)按重量份称取大蒜、白廯皮、地肤子、苦参、蝉蜕、秃疮花和互叶白千层，并将各组分加工成粉料；

(2)将步骤(1)的粉料放置纱布袋中，并置于95℃以上的纯净水中浸泡，然后，在粉料中加入所述发酵剂，搅拌均匀后，在密封环境下40-50℃恒温厌氧发酵10-20天；

(3)对步骤(2)的发酵产物进行超滤，所得滤液即所述中药溶液。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中粉料的粒径为75-85目；

优选的，所述步骤(2)中，浸泡的时间为至少24小时。

9.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于：所述发酵剂采用以下方法制备，

(1)将环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴分别进行热处理脱水；

(2)将经热处理脱水的环丙氨嗪、硫酸铜、硫酸锌、硫酸亚铁和氯化钴，与食盐、葡萄糖粉和小苏打按重量百分比混合并研磨，制成混合粉料；

(3)将步骤(2)的混合粉料在无氧、避光条件下干燥，即获得所述发酵剂。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中，热处理脱水在无氧条件下进行；

优选的，所述步骤(1)中，环丙氨嗪的热处理脱水条件为140-150℃处理100-120分钟，硫酸铜的热处理脱水条件为85-95℃处理75-85分钟，硫酸锌的热处理脱水条件为95-100℃处理100-120分钟，硫酸亚铁的热处理脱水条件为100-120℃处理60-70分钟，氯化钴的热处理脱水条件为135-145℃处理140-150分钟；

优选的，所述步骤(2)中，混合粉料的粒径为300目；

优选的，所述步骤(3)中，干燥的条件为55-65℃处理30-35小时。