WO2005027941A1 - 皮膚外用剤 - Google Patents

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Definitions

  • the present invention relates to an external preparation for skin which is brought into contact with skin roughened by skin diseases such as atopic dermatitis, eczema and psoriasis to improve the skin diseases.
  • skin diseases such as atopic dermatitis, eczema and psoriasis to improve the skin diseases.
  • lipid peroxide is due to the oxidation of cells by active oxygen or the oxidation of lipids in the interstitium between cells.
  • Substances with strong antioxidant power are effective against skin diseases such as atopic dermatitis. It can be said that it is effective. Disclosure of the invention
  • the present invention has been made under the above technical background, and an object of the present invention is to provide a skin external preparation having a strong antioxidant power without side effects.
  • the present inventor has found that lime algae of the red alga Coralaceae grows in a spherical shape, and the powder of stone and algae spheres. As a result, it has been found that the antioxidant power is extremely superior to other substances, and the present invention has been completed based on this knowledge.
  • the external preparation for skin of the present invention comprises, as an active ingredient, a powder of lime algae formed by growing lime algae of the red alga Coralidae into a spherical shape.
  • the lime algae are present in the sandstone layer (Nanakama Sandstone Formation) of the Neoseisano Nishisono Group in the northwestern part of the Nishisonogi Peninsula (Nishikai Town) in Nagasaki Prefecture.
  • the substrate of the lime-bearing algal sandstone layer has been identified by quartz observation and powder X-ray diffraction analysis, such as quartz, muscovite, biotite, chlorite and plagioclase.
  • the grain size is medium to coarse and contains almost no mud component.
  • Lime algae spheres are mainly composed of the genus Lithothamnion of the red alga Coralidae, which are layered in layers and grown into an elliptical sphere with a diameter of 2 to 9 cm (literature: “Ground” Vol. 17, No. 9, 1995 “Sedimentary environment of the lime-bearing algal sandstone (Innovated Shichikama sandstone)-formation age and variation factors of carbon and oxygen isotopic composition”)
  • the lime algae bulb is made fine as possible.
  • the lime algae of the present invention is used.
  • a sphere powder, a traditional national gem powder, and a tourmaline powder were compared.
  • atopy The three major symptoms of atopy can be divided into “becoming ugly”, “hard”, and “becoming black”.
  • diagnosis of atopy is ultimately based on an inspection by a specialist. Therefore, the effect of the treatment ointment will also see the degree of improvement between the patient's subjective symptoms and the specialist's subjective symptoms.
  • the degree of symptom was scored as follows.
  • the ointment of the present invention containing the powder of lime algae of the present invention was applied to symptomatic skin. (Coating method)
  • this ointment was mixed with powder of lime algae and white petrolatum at a weight ratio of 3: 2.
  • tourmaline stone and national gemstone were pulverized in the same manner as in the case of the ointment of the present invention and mixed with koji serine and kindabate ointment (clobetasone butyrate 0.05%).
  • This kindabate ointment is a steroid medication (adrenocortical hormone: group IV sterolide ointment), which has side effects such as kidney damage and increased blood pressure, and is ineffective when used for a long time. It is considered to be an effective external preparation for skin dermatitis.
  • Case A The main symptom is nodular rash
  • the ointment of the present invention 3 points 0 points 3 points 0.05 points
  • Erythem is also on the face, so 3 points.
  • the grudge is 3 points. 6 points in total.
  • the ointment of the present invention was applied to the right half, and the comparative ointment (Kinderbate ointment) was applied to the left half.
  • Case Ji Main symptoms are from face, neck to collarbone; Pigmeiitation.
  • a net pattern is recognized from the neck to the clavicle.
  • the present ointment 4 points 1 point 3 points 0.1 points Slightly dull.
  • the right half and left half were painted and compared.
  • Case E The main symptom is a mesh pattern on the neck: Pigmentation. No Jucken.
  • the right half and the left half were painted and compared.
  • the present ointment 1 point 2 points 0.1 4 points plus 1 point
  • the right half and the left half were painted and compared.
  • Case G Slightly hard skin with a submerged bronze color covers the entire body. When a physical stimulus is applied, it is drawn in blue and white. Jucken has 2 points.
  • Case H Strong “stains” and “dullness” made after burning S on the shoulders and heels. The left and right sides were painted separately.
  • the left and right sides of the face were painted separately.
  • the whole body was painted right and left.
  • Case L According to the patient, “After traveling abroad, my face turned black.” “I can't get the color.” Looks like it looks normal. There is no problem objectively. When the left and right sides of the face are painted separately and revisited after one month, it is clear that the sample should be applied externally.
  • the external preparation for skin of the present invention can improve skin diseases such as atopic dermatitis, eczema and psoriasis without any action, and can also have a whitening effect.

Abstract

【課題】アトピー性皮膚炎、湿疹、乾癬等の皮膚疾患を副作用を伴うことなく改善し、また美白効果を奏する皮膚外用剤を提供すること。【解決手段】紅藻類サンゴモ科の石灰藻類が球状に成長することによって形成された石灰藻球の粉体を有効成分として含有する皮膚用外用剤を提供した。

Description

明 細 書 皮 膚 外 用 剤 関連出願の相互参照
本願は 2 0 0 3年 9月 1 9日に出願された B本国特許出願特願 2 0 0 3 - 3 2 8 8 5 2号に基づく優先権を主張し、 その内容を本願明細書中に援用する。 技術分野
この発明はァトピー性皮膚炎、 湿疹、 乾癬等の皮膚疾患により荒れた肌に接触 させてその皮膚疾患を改善する皮膚外用剤に関するものである。 背景技術
従来アトピー性皮膚炎を治療するための皮膚外用剤として種々のものが提案さ れており、その中でも波長が 4〜1 4 πι μ の遠赤外線を放射する花崗岩、窯土（酸 化金属として珪酸約 6 0 %、 酸化アルミ約 1 7 %、 酸化マグネシウム約 1 2 %、 酸化第一鉄約 5〜 6 %、 その他 5〜 6 %)、 トルマリン、 国宝石、 セラミック等が 利用されている。
また、 特開平 9— 1 7 3 4 7 9号公報に示されているように、 波長が 4〜1 4 μ mの遠赤外線願線を放射し、 少なくともシリコン約 2 8 %、 アルミニゥム約 1 0 °/0、 カリゥム約 6 %を含有する岩石を粉砕して球状に形成したものを浴槽に引 き詰めることも提案されている。
これらの遠赤外線を放射する物質は水のクラスターを切断し、 また種々の病気 を引き起こす原因と言われている過酸化脂質の産生を抑制することが知られてい る。
この過酸化脂質の産生は活性酸素による細胞の酸化または細胞と細胞との間の 間質に存在する脂質の酸化によるものであり、 抗酸化力の強い物質がアトピー性 皮膚炎等の皮膚疾患に有効であると言える。 発明の開示
この発明は以上のような技術背景の下になされたものであって、 その目的は副 作用のない抗酸化力の強い皮膚外用剤を提供することにある。
本発明者は副作用のな 1/、抗酸化力の強い自然界に存在する物質を鋭意探求した 結果、 紅藻類サンゴモ科の石灰藻類が球状に成長することによって形成された石 灰藻球の粉体が他の物質に比べて極めて抗酸化力が優れていることを知得し、 こ の知得に基づいて本発明を完成するに至ったものである。
従って、 本発明の皮膚外用剤は紅藻類サンゴモ科の石灰藻類が球状に成長する ことによつて形成された石灰藻球の粉体を有効成分として含有してなるのである。 この石灰藻球は長崎県の西彼杵半島北西部 （西海町） に分布する斬新統西彼杵 層群の砂岩層 （七釜砂岩層） 中に存在している。 含石灰藻球砂岩層の基質は鏡下 観察と粉末 X線回析分析で、 石英、 白雲母、 黒雲母、 緑泥石、 斜長石などが同定 されている。 粒度は中粒から粗粒で、 泥質成分をほとんど含んでいない。 石灰藻 球は主に紅藻類サンゴモ科の Lithothamnion属から構成され、これらが層状に細 かく重なり直径 2〜 9 c mの楕円球状態に成長したものである（文献名：月刊「地 球」 Vol. 17， No.9, 1995 「含石灰藻球砂岩層 （斬新統七釜砂岩層） の堆積環境 - 形成年代と炭素 ·酸素同位体組成の変動要因」）。
好ましくは、 この石灰藻球をできるだけ細かな粉体とすることで、 好ましくは
5 μ m以下の微細な粉体に粉碎し、 この粉体を 5 0重量％以上ヮセリン等の付着 材に混練して患部に塗布することである。 発明を実施するための最良の形態
ァトピー性皮膚炎等の皮膚疾患が活性酸素による酸化が原因となっていること は明らかになっているので、 先ず、 本発明の皮膚外用剤の抗酸化力を調べるため に、 本発明の石灰藻球の粉体と、 従来の国宝石の粉体と、 トルマリン石の粉体と を比較実験した。
この実験では、 石灰藻球を乳鉢にて 2〜 3 m μに微粉末化したパウダーと白色 ワセリンを重量比で 3 ： 2となるように混練した本発明品 （Α) と、 石灰藻球の 代わりに国宝石とトルマリン石をそれぞれ使用した点においてのみ異なる比較品 (B) および （C) からなる試料を作成した。
これらの試料をシャーレ一内底にそれぞれ 4. 09mg塗布し、 その上から酸 化を受けやすい脂質として選択したスクワレン油 （C30H50) を 5. O O g注入 し、 シャーレ一に蓋をしてインキュベーター内にて 37°Cを保持しつつ、 その重 量変化を経日的に計量した。 3試料の重量は経日的に変化するが、 その重量増加 はスクワレン油の酸化による過酸化脂質生成によるものであり、 重量増加は過酸 化脂質量を反映している。 従って、 重量増加が少なければ少ないほど試料の抗酸 化力は強いといえる。
その、 重量増加を表 1に示す。
過酸化脂質増加量 （mgZg)
Figure imgf000004_0001
表 1の結果から過酸化脂質増加を抑制する抗酸化力は A B Cの順で強力であり、 特に本発明品 Aが国宝石及びトルマリンょりも優れていることがわかる。
次に、 アトピー性皮膚炎の臨床症状と治療効果について検証した。
アトピーの三大症状は 「痒くなる」 、 「硬くなる」 、 「黒くなる」 に分けるこ とができ、 るが、 アトピーの診断は最終的には専門医の視診による。 したがって 治療軟膏の効果も患者自身の自覚症状と専門医の他覚症状との改善度を見てゆく ことになる。
この検証では、 アトピー性皮膚炎の改善度を客観的に評価するために症状の程 度を以下のように点数化した。
A. 痒み （ J u c k e n)
1 むず痒い
2 痒いが眠れないことはない
3 痒くて時々目が覚める
4 痒くて眠れない 5 これ以上の痒みを想像することができない。 実際に皮膚に爪を立て、 えぐる行為にでる程で、 一睡もできない
B. 肥厚苔癬化
1 視診上は明らかでないが、 触診すると異常がある
2 かすかに盛り上がり、 ザラザラしている
3 明らかに盛り上がる
4 硬く盛り上がり、 ゴヮゴヮしている
5 象の皮膚の如く力チカチ
C . 色素沈着 (P i gme n t a t i o n)
※ 首に網目模様を認めればプラス 1点
1 くすみがある
2 いずれかに異常色を認める
3 顔を含み、 異常色を認める
4 全身に褐色を認める
5 全身に石炭色が混じる
D. 結節性痒疹 （P. K. )
※顔に出 |¾していればプラス 1点
1 半米粒大の凸を持つ痒疹を認める
2 米粒大の凸を持つ痒疹がある
3 大豆大の硬い凸を持つ痒疹がある
4 ソラ豆大の硬い凸を持つ痒疹がある
5 ゥオノメ様のコチコチの痒疹が全身に及ぶ
E . 赤斑 (E r y t h em)
※靡爛があればプラス 1点
1 四肢好発部に限る
2 四肢好発部以外にもある
3 顔にある患者
4 ほぼ全身に及ぶ
5 全身に隙間無く F . A t o i c s k i n
1 ブロイラー様の鳥肌を認める
2 粉を吹いた様な d r y s k i nがほぼ全身に及ぶ
3 沈んだプロンズ色を含むやや硬質の皮膚が全身に及ぶ 治療効果を示す計算式は以下の通りである。
治療開始前の点数一評価時の点数 =治療効果を示す点数 （改善度） 臨床試験
症状がある皮膚に本発明の石灰藻球の粉体を含有する本発明軟膏を塗布した。 (塗布法）
この軟膏には粘着度を増すため石灰藻球の粉体と白色ワセリンを重量比 3 ： 2 で混合した。 比較例としてトルマリン石と国宝石とをそれぞれ本発明軟膏の場合 と同様に粉体化してヮセリンと混合したもの及びキンダベート軟膏 （酪酸クロべ タゾン 0 . 0 5 %) を選んだ。 このキンダベート軟膏は、 ステロイド投薬 （副腎 皮質ホルモン： I V群ステロイ ド軟膏） であり、 腎臓障害や血圧上昇等の副作用 がありまた長期間使用すると効果が無くなる等の問題はあるが現在のところ最も ァトピー性皮膚炎に効果的な皮膚外用剤とされている。 症例 Aさん：主症状は結節性痒疹
四肢に大豆大のしつかりと硬い根を張り高さもある P . K. (結節性痒疹） が散 在する。 特にしつかりとした P . . を 2個選び、 一方に本発明軟膏と他方に比 較例軟膏とを塗り比べた。 この対比は本発明軟膏を患者の左右の一方の半身に塗 り、 キンダベートを他方の半身に塗ることによる第 1の対比と、 本発明軟膏を患 者の左右の一方の半身に塗り、 国宝石を他方の半身に塗ることによる第 2の対比 とをそれぞれ別個に行った。
以下の症例におレ、て複数の対比例がある場合も同様である。
毎日 1回外用。 6 0日後比較した。 再診 1日あたり 開始前 6 0日経過 効果
時 己又善点数 うすく皮がむけて来て高さが減
本発明軟膏 3点 0点 3点 0 . 0 5点 •じ、 ほとんと ¾れなくなつた。
キンダベート 3点 変化無し 3点 0点 0 . 0 0点 高さ半減し、 大きさも半米粒大
国宝石 3点 1点 2点 0 . 0 3点 まで縮小した。 症例 Bさん：主症状は顔、 首から鎖骨にかけての Erythem。
Erythemは顔にもあるので 3点。 痒みは 3点。 合計 6点。
右半分に本発明軟膏を、 左半分に比較例軟膏 (キンダベート軟膏)を塗り比べた
Figure imgf000007_0001
症例じさん：主症状は顔、 首から鎖骨にかけての; Pigmeiitation。
顔を含むいずれかに異常色認めるので 3点。 首から鎖骨に網目模様を認めるので プラス 1点の合計 4点。
右塗り分けた。 八
冉診 1日あたり 開始前 3 0日経過 効果
時 ， 半
改善,、数 異常色を認めない。
本発明軟膏 4点 1点 3点 0 . 1点 僅かくすみがある。
キンダベート 4点 ほとんど変化を認めない。 4点 0点 0 . 0点 症例 Dさん：全身 diffuseに肥厚苔癬化している。 硬く盛り上がり、 ゴヮゴヮして いるので 4点。 Jucken 3点。
右半身と左半身とを塗り比べた。
Figure imgf000008_0001
症例 Eさん：主症状は首に網目模様の： Pigmentation。 Jucken無い。
右半分と左半分とを塗り比べた。
再診 1日あたり 開始前症状 1 4 S経過 効果
時 己 釜占数 顔に無いので 2 色は消えたが、くすみ
点。 網目あるの 力 sある。
本発明軟膏 1点 2点 0 . 1 4点 でプラス 1点の
π'十 3 、
キンダベート ほとんど変わらない。 3点 0点 0 . 0 0点 症例 Fさん： 四肢、 体幹にブロイラー様の鳥肌を認める。 Atopic skin。 Jucken は 2点。
右半分と左半分とを塗り比べた。
Figure imgf000009_0001
症例 Gさん：沈んだブロンズ色を含むやや硬質の皮膚が全身に及ぶ。 物理的刺激 を加えると青白く線状描記される。 Juckenは 2点。
Figure imgf000009_0002
美容医学 「美白効果」
美容医学分野の所謂 「シミ」 「くすみ」 も病理的には色素沈着の一種であり、 病 因は同じなので、本発明軟膏が良く効く。 「美白効果」 も色素沈着の改善に他なら ず、 肌が浅黒いというのも軽度の色素沈着の一種であり、 病因は同じなので、 本 発明軟膏が良く効く。 「シミ」 「くすみ」 の判定基準
Figure imgf000010_0001
症例 Hさん：肩、 頰に S焼け後に作った強い 「シミ」 「くすみ」 が散在する。 左右を塗り分けた。
Figure imgf000010_0002
症例 Iさん：顔にシミが浮かんでいるのがはっきり判る。 よく見ると無数のシミ を認める。
顔の中央線で左右塗り分けた。
Figure imgf000010_0003
症例 Jさん：頰に老人性シミをくつきりと認める。
左右共にあるので、 左右を塗り分けた。 f
冉 B多 1 Bあた Ό 開始前症状 3 0日経過 効果
時 改善点数 本発明軟膏 4点 シミが目に見えて減少。 2点 o占 0 . 0 7点 キンダベート 4点 変化無い。 4点 0点 0 . 0 0点
「美白効果」 の判断基準
Figure imgf000011_0001
症例 さん：四肢に特に下腿部外側に亀甲模様を有する乾燥肌が目立つ。 全身 的に肌理が荒い。
全身左右塗り分けた。
Figure imgf000011_0002
症例 Lさん：患者の言によると 「海外旅行後、 顔色が黒くなつた。」 「色がとれ ない」 とのことである。 見たところ普通色に見える。 他覚的には問題ない。 顔 の中央で左右塗り分け、 1ヶ月後再診すると、 明らかに試料を外用した方が白
1日あたり 開始前症状 3 0日経過 再診時 効果
改善点数 本発明軟膏 1点 色が白くなる。 0点 1点 0 . 0 3点 キンダベート 1点 変化無い。 1点 0点 0 . 0 0点 以上の治療効果を示す症例から明らかなように、 本発明に係る軟膏を俊用した 場合には、 ステロイド系の軟膏であるキンダベート以上またはそれと同寧の治療 等の効果があり、 本発明の場合には天然物の石灰藻球の粉体であるので、 全くス テロイドのような副作用が無く、 その効果は極めて大きいと言える。 産業上の利用可能性
本発明の皮膚外用剤はアトピー性皮膚炎、 湿疹、 乾癬等の皮膚疾患を 作用を 伴うことなく改善し、 また美白効果を奏することができる。

Claims

請求 の 範囲
1 . 紅藻類サンゴモ科の石灰藻類が球状に成長することによって形成された石灰 藻球の粉体を有効成分として含有してなることを特徴とする皮膚外用剤。
2 . 前記石灰藻球として長崎県の西彼杵半島北西部（西海町） に分布する斬新統 西彼杵層群の砂岩層 （七釜砂岩層） から分離したものを使用してなることを特徴 とする請求項 1記載の皮膚外用剤。
3 . 前記石灰藻球の粉体が 5 0重量％以上含有されていることを特徴とする請求 項 1または 2記載の皮膚外用剤。
4 . 前記石灰藻球に粘着剤としてワセリンを添加混合してなることを特徴とする 請求項 3記載の皮膚外用剤。
5 . 前記石灰藻球の粉体が平均粒径 5 μ m以下の粉体であることを特徴とする請 求項 1乃至 4の何れか 1項に記載の皮膚外用剤。
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