JP2005089425A - 皮膚外用剤 - Google Patents
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Abstract
【課題】アトピー性皮膚炎、湿疹、乾癬等の皮膚疾患を副作用を伴うことなく改善し、また美白効果を奏する皮膚外用剤を提供すること。
【解決手段】紅藻類サンゴモ科の石灰藻類が球状に成長することによって形成された石灰藻球の粉体を有効成分として含有する皮膚用外用剤を提供した。
Description
この発明はアトピー性皮膚炎、湿疹、乾癬等の皮膚疾患により荒れた肌に接触させてその皮膚疾患を改善する皮膚外用剤に関するものである。
従来アトピー性皮膚炎を治療するための皮膚外用剤として種々のものが提案されており、その中でも波長が4〜14mμの遠赤外線を放射する花崗岩、窯土(酸化金属として珪酸約60%、酸化アルミ約17%、酸化マグネシウム約12%、酸化第一鉄約5〜6%、その他5〜6%)、トルマリン、国宝石、セラミック等が利用されている。
また、波長が4〜14μmの遠赤外線願線を放射し、少なくともシリコン約28%、アルミニウム約10%、カリウム約6%を含有する岩石を粉砕して球状に形成したものを浴槽に引き詰めることも提案されている。
これらの遠赤外線を放射する物質は水のクラスターを切断し、また種々の病気を引き起こす原因と言われている過酸化脂質の産生を抑制することが知られている。
特開平9−173479
この過酸化脂質の産生は活性酸素による細胞の酸化または細胞と細胞との間の間質に存在する脂質の酸化によるものであり、抗酸化力の強い物質がアトピー性皮膚炎等の皮膚疾患に有効であると言える。
本発明者はこのような知得に基づき、副作用のない抗酸化力の強い自然界に存在する物質を鋭意探求した結果、紅藻類サンゴモ科の石灰藻類が球状に成長することによって形成された石灰藻球の粉体が他の物質に比べて極めて抗酸化力が優れていることを知得し、この知得に基づいて本発明を完成するに至ったものである。
本発明の皮膚外用剤は紅藻類サンゴモ科の石灰藻類が球状に成長することによって形成された石灰藻球の粉体を有効成分として含有してなるのである。
この石灰藻球は長崎県の西彼杵半島北西部(西海町)に分布する斬新統西彼杵層群の砂岩層(七釜砂岩層)中に存在している。含石灰藻球砂岩層の基質は鏡下観察と粉末X線回析分析で、石英、白雲母、黒雲母、緑泥石、斜長石などが同定されている。粒度は中粒から粗粒で、泥質成分をほとんど含んでいない。石灰藻球は主に紅藻類サンゴモ科のLithothamnion属から構成され、これらが層状に細かく重なり直径2〜9cmの楕円球状態に成長したものである(文献名:月刊「地球」Vol. 17, No.9, 1995「含石灰藻球砂岩層(斬新統七釜砂岩層)の堆積環境・形成年代と炭素・酸素同位体組成の変動要因」)。
好ましくは、この石灰藻球をできるだけ細かな粉体とすることで、好ましくは5μm以下の微細な粉体に粉砕し、この粉体を50重量%以上ワセリン等の付着材に混練して患部に塗布することである。
上記の構成により、本発明の皮膚外用剤はアトピー性皮膚炎、湿疹、乾癬等の皮膚疾患を副作用を伴うことなく改善し、また美白効果を奏することができる。
アトピー性皮膚炎等の皮膚疾患が活性酸素による酸化が原因となっていることは明らかになっているので、先ず、本発明の皮膚外用剤の抗酸化力を調べるために、本発明の石灰藻球の粉体と、従来の国宝石の粉体と、トルマリン石の粉体とを比較実験した。
この実験では、石灰藻球を乳鉢にて2〜3mμに微粉末化したパウダーと白色ワセリンを重量比で3:2となるように混練した本発明品(A)と、石灰藻球の代わりに国宝石とトルマリン石をそれぞれ使用した点においてのみ異なる比較品(B)および(C)からなる試料を作成した。
これらの試料をシャーレー内底にそれぞれ4.09mg塗布し、その上から酸化を受けやすい脂質として選択したスクワレン油(C30H50)を5.00g注入し、シャーレーに蓋をしてインキュベーター内にて37℃を保持しつつ、その重量変化を経日的に計量した。3試料の重量は経日的に変化するが、その重量増加はスクワレン油の酸化による過酸化脂質生成によるものであり、重量増加は過酸化脂質量を反映している。従って、重量増加が少なければ少ないほど試料の抗酸化力は強いといえる。
次に、アトピー性皮膚炎の臨床症状と治療効果について検証した。
アトピーの三大症状は「痒くなる」、「硬くなる」、「黒くなる」に分けることができ、るが、アトピーの診断は最終的には専門医の視診による。したがって治療軟膏の効果も患者自身の自覚症状と専門医の他覚症状との改善度を見てゆくことになる。
アトピーの三大症状は「痒くなる」、「硬くなる」、「黒くなる」に分けることができ、るが、アトピーの診断は最終的には専門医の視診による。したがって治療軟膏の効果も患者自身の自覚症状と専門医の他覚症状との改善度を見てゆくことになる。
この検証では、アトピー性皮膚炎の改善度を客観的に評価するために症状の程度を以下のように点数化した。
A.痒み(Jucken)
1 むず痒い
2 痒いが眠れないことはない
3 痒くて時々目が覚める
4 痒くて眠れない
5 これ以上の痒みを想像することができない。実際に皮膚に爪を立て、えぐる行為に
でる程で、一睡もできない
B.肥厚苔癬化
1 視診上は明らかでないが、触診すると異常がある
2 かすかに盛り上がり、ザラザラしている
3 明らかに盛り上がる
4 硬く盛り上がり、ゴワゴワしている
5 象の皮膚の如くカチカチ
C.色素沈着(Pigmentation)
※ 首に網目模様を認めればプラス1点
1 くすみがある
2 いずれかに異常色を認める
3 顔を含み、異常色を認める
4 全身に褐色を認める
5 全身に石炭色が混じる
D.結節性痒疹(P.K.)
※ 顔に出現していればプラス1点
1 半米粒大の凸を持つ痒疹を認める
2 米粒大の凸を持つ痒疹がある
3 大豆大の硬い凸を持つ痒疹がある
4 ソラ豆大の硬い凸を持つ痒疹がある
5 ウオノメ様のコチコチの痒疹が全身に及ぶ
E.赤斑(Erythem)
※ 靡爛があればプラス1点
1 四肢好発部に限る
2 四肢好発部以外にもある
3 顔にある患者
4 ほぼ全身に及ぶ
5 全身に隙間無く
F.Atopic skin
1 ブロイラー様の鳥肌を認める
2 粉を吹いた様なdry skinがほぼ全身に及ぶ
3 沈んだブロンズ色を含むやや硬質の皮膚が全身に及ぶ
1 むず痒い
2 痒いが眠れないことはない
3 痒くて時々目が覚める
4 痒くて眠れない
5 これ以上の痒みを想像することができない。実際に皮膚に爪を立て、えぐる行為に
でる程で、一睡もできない
B.肥厚苔癬化
1 視診上は明らかでないが、触診すると異常がある
2 かすかに盛り上がり、ザラザラしている
3 明らかに盛り上がる
4 硬く盛り上がり、ゴワゴワしている
5 象の皮膚の如くカチカチ
C.色素沈着(Pigmentation)
※ 首に網目模様を認めればプラス1点
1 くすみがある
2 いずれかに異常色を認める
3 顔を含み、異常色を認める
4 全身に褐色を認める
5 全身に石炭色が混じる
D.結節性痒疹(P.K.)
※ 顔に出現していればプラス1点
1 半米粒大の凸を持つ痒疹を認める
2 米粒大の凸を持つ痒疹がある
3 大豆大の硬い凸を持つ痒疹がある
4 ソラ豆大の硬い凸を持つ痒疹がある
5 ウオノメ様のコチコチの痒疹が全身に及ぶ
E.赤斑(Erythem)
※ 靡爛があればプラス1点
1 四肢好発部に限る
2 四肢好発部以外にもある
3 顔にある患者
4 ほぼ全身に及ぶ
5 全身に隙間無く
F.Atopic skin
1 ブロイラー様の鳥肌を認める
2 粉を吹いた様なdry skinがほぼ全身に及ぶ
3 沈んだブロンズ色を含むやや硬質の皮膚が全身に及ぶ
治療効果を示す計算式は以下の通りである。
治療開始前の点数−評価時の点数=治療効果を示す点数(改善度)
治療開始前の点数−評価時の点数=治療効果を示す点数(改善度)
==臨床試験==
症状がある皮膚に本発明の石灰藻球の粉体を含有する本発明軟膏を塗布した。(塗布法)
この軟膏には粘着度を増すため石灰藻球の粉体と白色ワセリンを重量比3:2で混合した。比較例としてトルマリン石と国宝石とをそれぞれ本発明軟膏の場合と同様に粉体化してワセリンと混合したもの及びキンダベート軟膏(酪酸クロベタゾン0.05%)を選んだ。このキンダベート軟膏は、ステロイド投薬(副腎皮質ホルモン:IV群ステロイド軟膏)であり、腎臓障害や血圧上昇等の副作用がありまた長期間使用すると効果が無くなる等の問題はあるが現在のところ最もアトピー性皮膚炎に効果的な皮膚外用剤とされている。
症状がある皮膚に本発明の石灰藻球の粉体を含有する本発明軟膏を塗布した。(塗布法)
この軟膏には粘着度を増すため石灰藻球の粉体と白色ワセリンを重量比3:2で混合した。比較例としてトルマリン石と国宝石とをそれぞれ本発明軟膏の場合と同様に粉体化してワセリンと混合したもの及びキンダベート軟膏(酪酸クロベタゾン0.05%)を選んだ。このキンダベート軟膏は、ステロイド投薬(副腎皮質ホルモン:IV群ステロイド軟膏)であり、腎臓障害や血圧上昇等の副作用がありまた長期間使用すると効果が無くなる等の問題はあるが現在のところ最もアトピー性皮膚炎に効果的な皮膚外用剤とされている。
症例Aさん:主症状は結節性痒疹
四肢に大豆大のしっかりと硬い根を張り高さもあるP.K.(結節性痒疹)が散在する。特にしっかりとしたP.K.を2個選び、一方に本発明軟膏と他方に比較例軟膏とを塗り比べた。この対比は本発明軟膏を患者の左右の一方の半身に塗り、キンダベートを他方の半身に塗ることによる第1の対比と、本発明軟膏を患者の左右の一方の半身に塗り、国宝石を他方の半身に塗ることによる第2の対比とをそれぞれ別個に行った。
四肢に大豆大のしっかりと硬い根を張り高さもあるP.K.(結節性痒疹)が散在する。特にしっかりとしたP.K.を2個選び、一方に本発明軟膏と他方に比較例軟膏とを塗り比べた。この対比は本発明軟膏を患者の左右の一方の半身に塗り、キンダベートを他方の半身に塗ることによる第1の対比と、本発明軟膏を患者の左右の一方の半身に塗り、国宝石を他方の半身に塗ることによる第2の対比とをそれぞれ別個に行った。
症例Cさん:主症状は顔、首から鎖骨にかけてのPigmentation。顔を含むいずれかに異常色認めるので3点。首から鎖骨に網目模様を認めるのでプラス1点の合計4点。
アダムズ・アップルで左右塗り分けた。
アダムズ・アップルで左右塗り分けた。
美容医学「美白効果」
美容医学分野の所謂「シミ」「くすみ」も病理的には色素沈着の一種であり、病因は同じなので、本発明軟膏が良く効く。
「美白効果」も色素沈着の改善に他ならず、肌が浅黒いというのも軽度の色素沈着の一種であり、病因は同じなので、本発明軟膏が良く効く。
「シミ」「くすみ」の判定基準
症例Lさん:患者の言によると「海外旅行後、顔色が黒くなった。」「色がとれない」とのことである。見たところ普通色に見える。他覚的には問題ない。顔の中央で左右塗り分け、1ヶ月後再診すると、明らかに試料を外用した方が白い。
以上の治療効果を示す症例から明らかなように、本発明に係る軟膏を使用した場合には、ステロイド系の軟膏であるキンダベート以上またはそれと同等の治療等の効果があり、本発明の場合には天然物の石灰藻球の粉体であるので、全くステロイドのような副作用が無く、その効果は極めて大きいと言える。
Claims (5)
- 紅藻類サンゴモ科の石灰藻類が球状に成長することによって形成された石灰藻球の粉体を有効成分として含有してなることを特徴とする皮膚外用剤。
- 前記石灰藻球として長崎県の西彼杵半島北西部(西海町)に分布する斬新統西彼杵層群の砂岩層(七釜砂岩層)から分離したものを使用してなることを特徴とする請求項1記載の皮膚外用剤。
- 前記石灰藻球の粉体が50重量%以上含有されていることを特徴とする請求項1または2記載の皮膚外用剤。
- 前記石灰藻球に粘着剤としてワセリンを添加混合してなることを特徴とする請求項3記載の皮膚外用剤。
- 前記石灰藻球の粉体が平均粒径5μm以下の粉体であることを特徴とする請求項1乃至4の何れか1項に記載の皮膚外用剤。
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