KR20040106533A - 형상 기억 폴리머 스텐트 - Google Patents

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KR20040106533A
KR20040106533A KR10-2004-7018253A KR20047018253A KR20040106533A KR 20040106533 A KR20040106533 A KR 20040106533A KR 20047018253 A KR20047018253 A KR 20047018253A KR 20040106533 A KR20040106533 A KR 20040106533A
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tubular
polymer stent
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KR10-2004-7018253A
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디비어니콜라스씨.
쿠르즈다니엘알.
페레라데이비드에이.
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마이크러스 코포레이션
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Abstract

자체 팽창되도록 형상 기억 특성을 갖는 폴리머로부터 형상 기억 폴리머 스텐트 또는 혈관내 유동 변경자가 제조된다. 상기 스텐트는 트러스형 디자인을 갖는 압출된 튜브로서 형성되고 형상 기억 특성을 갖는 폴리머로부터 형성될 수 있거나, 형상 기억 특성을 갖는 폴리머의 압출된 스트랜드로 직조된 튜브로서 형성될 수 있다. 본 발명의 스텐트는 맥관 구조 내에서의 전개를 위한 푸셔 카테터의 장착부 위에서 압축될 수 있다. 이어서, 스텐트는 맥관 구조 내로 삽입되어 푸셔 카테터 상에 장착된 원하는 지점으로 조정되고, 푸셔 카테터로부터 스텐트로 열이 전달되어 스텐트가 반경 방향으로 팽창하고 축방향으로 수축되게 하여 스텐트를 맥관 구조 내에서 전개할 수 있고, 푸셔 카테터가 맥관 구조로부터 후퇴하게 할 수 있다.

Description

형상 기억 폴리머 스텐트{Shape memory polymer stent}
중재 치료와 수술 분야 및 학문은 치료 지점 둘레의 조직에 대한 외상을 감소시키기 위해 매우 작은 절개 또는 맥관 구조 또는 신체 개구를 통한 접근에 의한 내부 결함 및 질병의 치료를 향해 계속 진보하였다. 그러한 치료의 한가지 중요한 양태로는 맥관 구조를 통한 접근에 의해 치료 장치를 치료 지점에 위치시키기 위한 카테터의 사용을 포함한다. 그러한 시술의 예로는 경혈관 혈관확장술, 혈관벽 등의 강화를 위한 스텐트의 배치 및 맥관 구조 내의 결함을 치료하기 위한 맥관폐색 장치(vasoocclusive device)의 사용을 포함한다. 그러한 용례를 위해 신규하고 더욱 유능한 시스템을 개발하기 위해 당업자들은 부단히 노력하였다. 생물학적 치료 가능성의 발달과 결부했을 때, 중재 치료 장치 및 시스템의 성능을 향상시키는 기술에 대한 필요성이 확장되었다.
최근의 기술 발달을 유리하게 이용할 수 있는 중재 치료의 한가지 특정 분야로는 신경 혈관 결함(neurovascular defect)의 치료가 있다. 보다 구체적으로, 보다 작고 더 유능한 구조 및 재료를 개발함에 따라, 종래의 수술을 통해서는 이전에 치료할 수 없었거나 용인할 수 없는 위험이 나타났던 사람 뇌의 혈관 결함의 치료를 받을 수 있게 된다.
스텐트는 통상적으로 수축 상태로 혈관 내에 이식되고 혈관의 개방을 유지하기 위해 혈관의 적소에 있을 때 팽창되며, 그러한 스텐트는 통상적으로 스텐트를 풍선 카테터의 풍선 부분(ballon portion) 상에 장착하고, 스텐트를 사람 관강에 위치시킨 후에 풍선을 부풀게 하여 스텐트를 팽창 상태로 팽창시킴으로써 이식된다. 이어서, 풍선에서 공기를 빼고 스텐트를 적소에 놓아 둔다. 풍선 카테터의 배치, 팽창 및 수축은 스텐트의 이식 이상으로 추가의 위험을 수반하는 복잡한 절차이므로, 압축된 상태로 치료될 지점에 보다 간단히 배치되고, 팽창되어 스텐트를 적소에 놓아 둘 수 있는 스텐트를 제공하는 것이 요망된다.
폴리머 기억 재료로 형성되어 압축된 형태에서 팽창된 형태로 변형되는 다수의 스텐트가 공지되어 있다. 그러한 종래의 스텐트 중 공지된 한가지는 폴리우레탄 등의 기억 엘라스토머로 형성된 케이싱과, 25℃ 미만에서 경화되고 35℃ 이상에서 연화되는 감온성 폴리우레탄으로 형성된 개별 스레드(thread)를 땋음으로써 제조될 수 있는 지지 구조체를 제공함으로써, 체온보다 약간 아래의 온도에서 스텐트는 압축된 형태로부터 팽창된 형태로 변한다.
그러나, 형상 기억 폴리머 재료로 형성된 스텐트는 통상적으로 스텐트에 대해 적절한 구조적 및 기계적인 반경 방향 강도 요건을 제공하지 못한다. 따라서, 스텐트는 스텐트로서 기능하는데 필요한 강도를 제공하도록 보통 금속 구조체로 제공된다. 이에 따라, 스텐트에 대해 적절한 구조적 및 기계적인 반경 방향 강도를 제공하고, 치료될 지점에서의 전개를 위해 압축된 상태로 스텐트를 밀어넣음으로써 풍선 카테터의 팽창 및 수축을 필요로 하지 않고 전개될 수 있으며, 그 지점에서 스텐트가 팽창되어 스텐트를 적소에 놓아둘 수 있는 형상 기억 폴리머 스텐트를 제공하는 것이 요망된다. 또한, 체온에 노출되었을 때에 스텐트의 제어된 가열에 의해 압축된 형태에서 팽창된 형태로 제어된 천이가 가능하도록 체온 이상의 유리 천이 온도(Tg)를 갖는 형상 기억 폴리머로 형성된 스텐트를 제공하는 것이 요망된다. 본 발명은 이들 및 다른 요구에 부합한다.
본 발명은 전체적으로 중재 치료 요법(interventional therapeutic treatment) 또는 혈관 수술용의 이식 가능한 장치, 보다 구체적으로는 형상 기억 폴리머 스텐트에 관한 것이다.
도 1은 압출된 튜브로 형성되어 트러스형 구성을 초래하는 세그먼트를 제거하도록 처리된 본 발명의 스텐트의 제1 실시예를 예정된 형상의 원래 팽창된 형태로 도시한 평면도이다.
도 2는 도 1의 스텐트의 단부도이다.
도 3은 도 1의 스텐트의 사시도이다.
도 4는 압축된 세장형 형태의 도 1의 스텐트의 사시도이다.
도 5는 압출된 스탠드로 직조된 본 발명의 제2 실시예를 예정된 형상의 원래 팽창된 형태로 도시한 평면도이다.
도 6은 도 5의 스텐트의 단부도이다.
도 7은 도 5의 스텐트의 사시도이다.
도 8은 압축된 세장형 형태의 도 5의 스텐트의 사시도이다.
도 9는 압축된 세장형 형태로 맥관 구조에 배치하기 위한 푸셔 카테터 위에 장착된 도 1의 스텐트의 평면도이다.
도 10은 압축된 세장형 형태로 맥관 구조에 배치하기 위한 푸셔 카테터 위에 장착된 도 1의 스텐트의 평면도이다.
도 11은 맥관 구조 내에서 전개되어 푸셔 카테터의 수축을 허용하는 팽창된 형태의 스텐트를 도시하는 도 1의 스텐트의 평면도이다.
도 12는 압축된 세장형 형태로 맥관 구조에 배치하기 위한 도 9의 푸셔 카테터 위에 장착된 도 5의 스텐트의 평면도이다.
도 13은 맥관 구조 내에서 전개되어 푸셔 카테터의 수축을 허용하는 팽창된형태의 스텐트를 도시하는 도 5의 스텐트의 평면도이다.
간단히 말해서, 일반적으로, 본 발명은 자체 팽창하도록 형상 기억 특성을 갖는 폴리머로 제조되고, 이에 따라 신체의 맥관 구조 루멘에 외상을 입히지 않는다. 스텐트는 혈관의 협착을 방지하는 수단으로서 또는 뇌 또는 복부 대동맥 동맥류를 치료하는데 유용한 혈관내 유동 변경자(intravascular flow modifier)로서 혈관 시스템 내에서 사용될 수 있다.
따라서, 제1 실시예에 있어서, 본 발명은 트러스형 디자인(truss-like design)을 갖는 압출된 튜브(extruded tube)를 구비하고, 형상 기억 특성을 갖는 폴리머로 형성된 형상 기억 폴리머 스텐트를 제공한다. 본 발명의 바람직한 한가지 양태에 있어서, 폴리머는 카테터 또는 운반 시스템에 끼워 맞춰지도록 직경이 감소된 예정된 형상을 갖는 원래의 팽창된 형태로부터 압축될 수 있는 폴리우레탄일 수 있고, 유리 천이 온도 이상으로 스텐트의 가열 후에 그 예정된 형상 및 원래의 팽창된 직경으로 복귀할 수 있다. 예컨대, 스텐트는 압출된 튜브로서 형성되어, 세그먼트를 제거하도록 처리됨으로써 반경 방향 강도의 개선을 위한 트러스형 디자인을 만들 수 있다.
제2 실시예에 있어서, 본 발명은 형상 기억 특성을 갖는 폴리머의 압출된 스트랜드로 직조된 튜브를 구비하는 형상 기억 폴리머 스텐트를 제공한다. 본 발명의 바람직한 한가지 양태에 있어서, 폴리머는 카테터 또는 운반 시스템에 끼워 맞춰지도록 직경이 감소된 예정된 형상을 갖는 원래의 팽창된 형태로부터 압축될 수 있는 폴리우레탄일 수 있고, 유리 천이 온도 이상으로 스텐트의 가열 후에 그 예정된 형상 및 원래의 팽창된 직경으로 복귀할 수 있다.
전술한 각 실시예에 있어서, 예정된 형상을 갖는 그 팽창된 형태의 스텐트 성형 후에, 스텐트를 그 유리 천이 온도(Tg) 이상으로 가열함으로써, 형상 기억 재료의 스텐트는 탄성 상태로 천이되어 감소된 직경과 증가된 길이를 갖도록 말단 방향으로 축방향 응력을 받도록 압축될 수 있다. 본 발명의 바람직한 한가지 실시예에 있어서, 본 발명의 스텐트는 맥관 구조 내에서의 전개를 위해 푸셔 카테터의 장착부 위에서 압축될 수 있다. 바람직한 양태에 있어서, 스텐트의 어느 한쪽에서 푸셔 부재(pusher member)의 외경은 팽창 형태에서 스텐트의 내경보다 작지만 압축 형태에서 스텐터의 내경보다는 크고, 스텐트가 배치되는 푸셔 부재의 장착부의 외경은 압축된 형태에서 스텐트의 내경보다 작거나 동일한 감소된 직경을 갖는다.
세장형 상태에서, 스텐트는 맥관 구조를 통한 운반을 위해 카테터 또는 다른운반 시스템에 끼워 맞춰질 수 있다. 스텐트는 형상 기억 재료로 형성되기 때문에, Tg이상을 유지하도록 허용되면, 외부 압축 응력을 경감하도록 그 원래 형상 및 치수로 복귀할 것이다. 그러나, 스텐트가 그 원래 형상 및 치수로 복귀하기 전에, 재료의 온도를 Tg미만으로 저하시킴으로써, 압축되고 세장형 형태(compressed, elongated configuration)로 고정되어 푸셔 카테터의 장착부 위에 장착될 수 있다. 이어서, 스텐트는 맥관 구조에 삽입되어 푸셔 카테터에 장착되는 원하는 지점으로 조정될 수 있고, 예컨대 광 에너지의 전도에 의해, 히트 파이프를 통해, 전기 저항을 통한 전기 도전에 의해, 무선 전자기파 또는 초음파 저항, 또는 다른 수단에 의해 푸셔 카테터로부터 스텐트로 열이 전달될 수 있다. 열전달은 스텐트의 온도가 다시 한번 Tg이상으로 상승되게 하고, 스텐트를 다시 탄성 상태로 천이되게 하여, 반경 방향으로 팽창시키고 그 원래 형상 및 치수로 축방향으로 수축되게 함으로써, 스텐트를 맥관 구조 내에서 전개시키고 푸셔 카테터가 맥관 구조로부터 후퇴될 수 있게 한다.
본 발명의 이들 및 다른 양태와 이점은 본 발명의 특징을 일례로서 예시하는 첨부 도면과 다음의 상세한 설명으로부터 명백할 것이다.
압축된 형태로부터 팽창된 형태로 변형되는 폴리머 기억 재료로 형성된 스텐트가 공지되어 있지만, 형상 기억 폴리머 재료로 형성된 스텐트는 통상적으로 스텐트에 대해 적절한 구조적 및 기계적인 반경 방향 강도를 제공하지 못하여, 체온 미만의 유리 천이 온도(Tg)를 갖는 형상 기억 폴리머로 형성하였는데, 이것은 스텐트가 체온에 노출될 때 압축된 형태에서 팽창된 형태로의 천이의 제어를 더 어렵게 만든다.
도면에 예시된 바와 같이, 본 발명은 신체 루멘의 목표 지점의 치료를 위해 형상 기억 폴리머 스텐트로 구현되거나 뇌 또는 복부 동맥류 등의 동맥류를 치료하는 데 사용하기 위한 관형 골격을 갖는 혈관내 유동 변경자(IFM)로 구현된다. 도 1 내지 도 4를 참조하면, 본 발명의 바람직한 한 실시예에 있어서, 관형 골격을 갖는 형상 기억 폴리머 스텐트 또는 IFM(20)는 복수 개의 환형 지지 부재(22)와, 이 복수 개의 환형 지지 부재와 교차하는 복수 개의 크로스 스트러트(cross-strut:24)로 형성되는 것이 바람직하다. 도 1과 도 2를 참조하면, 형상 기억 폴리머 스텐트는 압출된 튜브로 형성되고, 예컨대 압출된 튜브에 복수 개의 개구(26)를 레이저로 절단함으로써 세그먼트를 제거하도록 처리되어 교차하는 환형 지지 부재와 복수 개의 크로스 스트러트를 형성하여 트러스형 디자인을 제공할 수 있다. 도 3에 도시된 본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 형상 기억 폴리머는 예컨대 그 Tg(유리 천이 온도) 이상으로 가열된 후에 3 mm 등의 팽창된 직경과, 예컨대 카테터 또는 운반 시스템에 끼워 맞춰지도록 약 1 mm 등의 도 4에 도시된 감소된 직경을 갖는 예정된 형상을 취할 수 있는 폴리우레탄이다. 도 1, 3 및 4에 도시된 본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 크로스 스트러트는 복수 개의 환형 지지 부재에 대해 비스듬한 각도로 연장하도록 형성된다. 대안으로서, 크로스 스트러트는 다른 각도로, 예컨대 환형 지지 부재와 직교하도록 형성될 수 있다.
도 5 내지 8을 참조하면, 바람직한 제2 실시예에 있어서, 본 발명은 관형 골격을 갖는 형상 기억 폴리머 스텐트 또는 IFM을 형성하도록 압출된 스트랜드로부터 직조될 수 있는 직조된 스텐트 또는 혈관내 유동 변경자(IFM)(30)를 제공한다. 도 5와 6을 참조하면, 직조된 형상 기억 폴리머 스텐트는 크로스 스트러트(32)의 길이 방향 날실과 지지 부재(34)의 환형 씨실을 형성하는 압출된 스트랜드로 직조되어 직교 교차하는 스트랜드를 형성할 수 있다. 대안으로서, 직조된 형상 기억 폴리머 스텐트 또는 IFM은 교차하는 스트랜드의 길이 방향 날실과 나선형 씨실을 형성하는 압출된 스트래드로 직조될 수 있다. 본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 직조된 형상 기억 폴리머 스텐트는 예컨대 그 Tg(유리 천이 온도) 이상으로 가열된 후에 3 mm 등의 팽창된 직경을 갖는 도 7에 도시된 예정된 형상과, 예컨대 카테터 또는 운반 시스템에 끼워 맞춰지도록 약 1 mm 등의 도 8에 도시된 감소된 직경을 취할 수 있는 폴리우레탄으로 형성된다.
도 9 및 12를 참조하면, 본 발명의 방법에 있어서, 압출된 형상 기억 폴리머 스텐트나 IFM(20) 또는 직조된 형상 기억 폴리머 스텐트 또는 IFM(30)은 맥관 구조에 배치하기 위한 말단부(43)가 있는 세장형 푸셔 카테터 또는 푸셔 부재(42) 위에 스텐트를 장착함으로써, 압축된 세장형 형태로 치료될 혈관의 목표 지점으로 도입자 카테터를 통해 도입될 수 있다. 푸셔 부재의 기단부는 단순함을 위해 도시하지 않았다. 푸셔 부재는 내부 광학 도전부(44)와 외부 버퍼층(46)을 갖는 광섬유 부재로 형성될 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 푸셔 부재는 세장형 푸셔 부재의 대부분의 길이에 걸쳐 있는 주요 외경(OD1)과, 이 주요 외경보다 작은 오목형 외경(OD2)을 갖는 말단 안착 영역(48)을 제공하도록 적어도 외부 버퍼층의 일부가 제거된 광섬유 부재의 말단 구역을 갖는 것이 바람직하며, 말단 외경 위에 형상 기억 폴리머 스텐트가 장착될 수 있다. 본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 도 9에 도시된 바와 같이, 푸셔 부재 위에는 하나 이상의 방사선 비투과성 마커(50)가 마련될 수 있다.
도 10과 12를 참조하면, 맥관 구조에 배치하기 위해 푸셔 부재 위에 장착된 압축된 세장형 형태에 있어서, 압출된 튜브형 형상 기억 폴리머 스텐트나 IFM(20) 또는 직조된 형상 기억 폴리머 스텐트나 IFM(30)은, 세장형 푸셔 부재와 그 위에 장착된 관형 형상 기억 폴리머 스텐트의 말단 안착부를 도입자 카테터의 루멘(54)으로 도입하고, 카테터의 말단 개구가 치료될 목표 지점에 근접하도록 혈관 또는 다른 신체 루멘 내에 카테터를 위치 결정하며, 카테터의 말단 개구(56) 밖의 관형 형상 기억 폴리머를 운반하는 세장형 푸셔 부재의 말단 안착부를 치료될 목표 지점에 대해 가압함으로써, 혈관(52)과 같은 신체 루멘에서 협착 목표 지점에 배치될 수 있다. 도 11과 13에 도시된 바와 같이, 압출된 또는 직조된 관형 형상 기억 폴리머 스텐트 또는 IFM은 가열되어 형상 기억 폴리머 스텐트 또는 IFM이 팽창된 형태로 천이되게 함으로써, 혈관 또는 신체 루멘의 목표 지점 내에서 또는 동맥류 내에서 관형 형상 기억 폴리머 스텐트를 전개하고, 동맥류와 모혈관 사이의 개구를 적어도 부분적으로 폐색하며, 푸셔 부재의 수축을 가능하게 한다. 형상 기억 폴리머 스텐트 또는 IFM은 세장형 푸셔 부재를 통해 전달되는 에너지가 푸셔 부재와 형상 기억 폴리머 스텐트 또는 IFM 사이의 연결부에서 방출되게 함으로써 가열될 수 있다. 본 발명의 바람직한 실시예에 있어서, 푸셔 부재는 형상 기억 폴리머 스텐트 또는 IFM을 가열하도록 광섬유 부재를 통해 광 에너지를 세장형 푸셔 부재의 안착 영역으로 도전시킴으로써 가열될 수 있다. 대안으로서, 세장형 푸셔 부재는 히트 파이프일 수 있고, 형상 기억 폴리머 스텐트 또는 IFM은 관형 형상 기억 폴리머 스텐트를 가열하도록 히트 파이프인 세장형 푸셔 부재을 따라 열을 세장형 푸셔 부재의 안착 영역에 도전시킴으로써 가열될 수 있다. 다른 변형예에 있어서, 형상 기억 폴리머 스텐트 또는 IFM은 전기 저항을 통한 전기의 도전, 무선 전자기파(RF) 또는 초음파 또는 다른 유사한 수단의 전도에 의해 형상 기억 폴리머 스텐트를 가열함으로써 가열될 수 있다.
전술한 내용으로부터, 본 발명의 특정 형태를 도시 및 설명하였지만, 본 발명의 사상 및 범위에서 벗어남이 없이 다양한 수정이 이루어질 수 있다는 것이 명백할 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구 범위에 의해 제한되는 것으로 의도되지 않는다.

Claims (31)

  1. 관형 골격을 갖는 형상 기억 폴리머 스텐트에 있어서,
    복수 개의 환형 지지 부재와;
    상기 복수 개의 환형 지지 부재와 교차하는 복수 개의 크로스 스트러트를 구비하는 형상 기억 폴리머 스텐트.
  2. 제1항에 있어서, 상기 관형 골격은 상기 복수 개의 환형 지지 부재와, 상기 복수 개의 크로스 스트러트와, 상기 복수 개의 환형 지지 부재와 상기 복수 개의 크로스 스트러트 사이의 복수 개의 개구를 한정하는 표면을 갖는 압출된 튜브로 형성되는 형상 기억 폴리머 스텐트.
  3. 제1항에 있어서, 상기 복수 개의 크로스 스트러트는 상기 복수 개의 환형 지지 부재에 대해 비스듬한 각도로 연장되는 형상 기억 폴리머 스텐트.
  4. 제2항에 있어서, 상기 압출된 튜브는 형상 기억 특성을 갖는 폴리머로 형성되는 형상 기억 폴리머 스텐트.
  5. 제4항에 있어서, 상기 폴리머는 폴리우레탄인 형상 기억 폴리머 스텐트.
  6. 제4항에 있어서, 상기 폴리머는 유리 천이 온도와, 상기 유리 천이 온도 이상으로 가열된 후에 팽창된 직경을 갖는 예정된 형상과, 카테터 또는 운반 시스템에 끼워 맞춰지는 감소된 직경을 갖는 형상 기억 폴리머 스텐트.
  7. 제1항에 있어서, 상기 관형 골격은 상기 복수 개의 환형 지지 부재와 상기 복수 개의 크로스 스트러트의 직조된 스트랜드로 형성되는 것인 형상 기억 폴리머 스텐트.
  8. 관형 골격을 갖는 형상 기억 폴리머 스텐트에 있어서,
    복수 개의 환형 지지 부재와;
    복수 개의 크로스 스트러트를 구비하고,
    상기 복수 개의 환형 지지 부재는 관형 형상으로 상기 복수 개의 크로스 스트러트와 상호 직조되는 형상 기억 폴리머 스텐트.
  9. 제8항에 있어서, 상기 관형 골격은 상기 복수 개의 환형 지지 부재와 상기 복수 개의 크로스 스트러트의 직조된 스트랜드로 형성되는 형상 기억 폴리머 스텐트.
  10. 제8항에 있어서, 상기 복수 개의 크로스 스트러트는 길이 방향으로 연장되는 형상 기억 폴리머 스텐트.
  11. 제9항에 있어서, 상기 스트랜드는 형상 기억 특성을 갖는 폴리머로 형성되는 형상 기억 폴리머 스텐트.
  12. 제11항에 있어서, 상기 폴리머는 폴리우레탄인 형상 기억 폴리머 스텐트.
  13. 제11항에 있어서, 상기 폴리머는 유리 천이 온도와, 상기 유리 천이 온도 이상으로 가열된 후에 팽창된 직경을 갖는 예정된 형상과, 카테터 또는 운반 시스템에 끼워 맞춰지는 감소된 직경을 갖는 형상 기억 폴리머 스텐트.
  14. 뇌 또는 복부 동맥류를 치료하는데 유용한 관형 골격을 갖는 혈관내 유동 변경자에 있어서,
    복수 개의 환형 지지 부재와;
    상기 복수 개의 환형 지지 부재와 교차하는 복수 개의 크로스 스트러트를 구비하는 혈관내 유동 변경자.
  15. 제14항에 있어서, 상기 관형 골격은 상기 복수 개의 환형 지지 부재와, 상기 복수 개의 크로스 스트러트와, 상기 복수 개의 환형 지지 부재와 상기 복수 개의 크로스 스트러트 사이의 복수 개의 개구를 한정하는 표면을 갖는 압출된 튜브로 형성되는 혈관내 유동 변경자.
  16. 제14항에 있어서, 상기 복수 개의 크로스 스트러트는 상기 복수 개의 환형 지지 부재에 대해 비스듬한 각도로 연장되는 혈관내 유동 변경자.
  17. 제15항에 있어서, 상기 압출된 튜브는 형상 기억 특성을 갖는 폴리머로 형성되는 것인 혈관내 유동 변경자.
  18. 제17항에 있어서, 상기 폴리머는 폴리우레탄인 혈관내 유동 변경자.
  19. 제17항에 있어서, 상기 폴리머는 유리 천이 온도와, 상기 유리 천이 온도 이상으로 가열된 후에 팽창된 직경을 갖는 예정된 형상과, 카테터 또는 운반 시스템에 끼워 맞춰지는 감소된 직경을 갖는 혈관내 유동 변경자.
  20. 제14항에 있어서, 상기 관형 골격은 상기 복수 개의 환형 지지 부재와 상기 복수 개의 크로스 스트러트의 직조된 스트랜드로 형성되는 혈관내 유동 변경자.
  21. 관형 골격을 갖는 혈관내 유동 변경자에 있어서,
    복수 개의 환형 지지 부재와;
    복수 개의 크로스 스트러트를 구비하고,
    상기 복수 개의 환형 지지 부재는 관형 형상으로 상기 복수 개의 크로스 스트러트와 상호 직조되는 혈관내 유동 변경자.
  22. 제21항에 있어서, 상기 관형 골격은 상기 복수 개의 환형 지지 부재와 상기 복수 개의 크로스 스트러트의 직조된 스트랜드로 형성되는 혈관내 유동 변경자.
  23. 제21항에 있어서, 상기 복수 개의 크로스 스트러트는 길이 방향으로 연장되는 혈관내 유동 변경자.
  24. 제22항에 있어서, 상기 스트랜드는 형상 기억 특성을 갖는 폴리머로 형성되는 혈관내 유동 변경자.
  25. 제24항에 있어서, 상기 폴리머는 폴리우레탄인 혈관내 유동 변경자.
  26. 제24항에 있어서, 상기 폴리머는 유리 천이 온도와, 상기 유리 천이 온도 이상으로 가열된 후에 팽창된 직경을 갖는 예정된 형상과, 카테터 또는 운반 시스템에 끼워 맞춰지는 감소된 직경을 갖는 혈관내 유동 변경자.
  27. 형상 기억 폴리머 스텐트를 치료될 혈관의 목표 지점으로 도입하는 방법에 있어서,
    말단부와 기단부를 가지며, 세장형 푸셔 부재의 대부분의 길이에 걸쳐 있는주요 외경과, 상기 주요 외경보다 외경이 작은 말단 안착 영역을 갖는 세장형 푸셔 부재를 제공하는 단계와;
    체온 미만의 온도에서 압축된 형태와 체온 이상에서 확대된 형태를 갖는 관형 형상 기억 폴리머 스텐트로서, 팽창된 형태의 관형 형상 기억 폴리머 스텐트는 체온 이상인 유리 천이 온도 이상으로 가열되었을 때 확대된 내경 및 외경을 갖고, 상기 확대된 내경은 세장형 푸셔 부재의 주요 외경보다 크며, 압축된 형태의 관형 형상 기억 폴리머 스텐트는 관형 형상 기억 폴리머 스텐트의 확대된 내경 및 외경보다 작은 감소된 내경 및 외경을 각각 갖고, 상기 감소된 내경은 확대된 푸셔 부재의 안착 영역의 외경보다는 크고 확대된 푸셔 부재의 주요 외경보다는 작은 관형 형상 기억 폴리머 스텐트를 제공하는 단계와;
    관형 형상 기억 폴리머 스텐트를 세장형 푸셔 부재의 안착 영역 위에 포획하도록 세장형 푸셔 부재의 안착 영역 위에 압축된 형태의 관형 형상 기억 폴리머 스텐트를 장착하는 단계와;
    세장형 푸셔 부재의 말단 안착부와 그 위에 장착된 관형 형상 기억 폴리머 스텐트를 카테터의 루멘 내로 도입하는 단계와;
    카테터의 말단 개구가 치료될 혈관의 목표 지점에 근접하도록 카테터를 맥관 구조 내에서 위치 결정하는 단계와;
    카테터의 말단 개구 밖의 관형 형상 기억 폴리머 스텐트를 운반하는 세장형 푸셔 부재의 말단 안착부를 치료될 혈관의 목표 지점으로 가압하는 단계와;
    관형 형상 기억 폴리머가 팽창된 형태로 천이되도록 관형 형상 기억 폴리머를 가열함으로써, 관형 형상 기억 폴리머 스텐트를 동맥류 내에서 전개하여 동맥류와 모혈관 사이의 개구를 적어도 부분적으로 폐색하는 단계를 포함하는 방법.
  28. 제27항에 있어서, 상기 관형 형상 기억 폴리머 스텐트를 가열하는 단계는 세장형 푸셔 부재를 통해 에너지가 전달되어 푸셔 부재와 관형 형상 기억 폴리머 스텐트 사이의 연결부에 방출되게 하는 것을 포함하는 방법.
  29. 제27항에 있어서, 상기 세장형 푸셔 부재는 광섬유이고, 상기 가열 단계는 상기 세장형 푸셔 부재의 안착 영역에 광 에너지를 전달하여 관형 형상 기억 폴리머 스텐트를 가열하는 것을 포함하는 방법.
  30. 제27항에 있어서, 상기 세장형 푸셔 부재는 히트 파이프이고, 상기 가열 단계는 상기 세장형 푸셔 부재를 따라 상기 세장형 푸셔 부재의 안착 영역에 열을 도전하여 관형 형상 기억 폴리머 스텐트를 가열하는 것을 포함하는 방법.
  31. 제27항에 있어서, 상기 가열 단계는 RF 에너지로 상기 관형 형상 기억 폴리머 스텐트를 가열하는 것을 포함하는 방법.
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