JP2005525195A - 形状記憶ポリマーステント - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 自己拡大できるように、形状記憶特性を有するポリマーから作られた形状記憶ポリマーステントまたは血管内血流変更子。ステントはトラス状デザインを有する押出チューブとして形成するか、形状記憶特性を有するポリマーから形成するか、形状記憶特性を有するポリマーの押出ストランドから織成されたチューブとして形成することができる。本発明のステントは、血管系内に定置するためのプッシャカテーテルの取付け部分に亘って圧縮できる。ステントは次に血管系内に挿入され、プッシャカテーテル上に取付けられて所望位置に操縦され、プッシャカテーテルからステントに熱が伝達されて、ステントを半径方向に拡大させかつ軸線方向に収縮させて血管系内に定置する。
Description
ポリマー記憶材料から形成されかつ圧縮形状から拡大形状へと変形できるステントは知られているが、形状記憶ポリマー材料で形成されたこれらのステントは、一般に、ステントにとって充分な構造的および機械的半径方向強度条件が得られず、これまでは、体温より低いガラス転移温度(Tg)を有する形状記憶ポリマーで形成されており、体温に露出されたときに圧縮形状から拡大形状への転位の制御を一層困難にしていた。
Claims (31)
- 複数の環状支持部材と、
該複数の環状支持部材と交差する複数のクロス・ストラットとを有することを特徴とする管状フレーム構造を備えた形状記憶ポリマーステント。 - 前記管状フレーム構造は、前記複数の環状支持部材と、前記複数のクロス・ストラットと、これらの環状支持部材とクロス・ストラットとの間の複数の開口とを形成している表面を備えた押出チューブから形成されていることを特徴とする請求項1記載の形状記憶ポリマーステント。
- 前記複数のクロス・ストラットは、前記複数の環状支持部材に対して傾斜していることを特徴とする請求項1記載の形状記憶ポリマーステント。
- 前記押出チューブは形状記憶特性を有するポリマーで形成されていることを特徴とする請求項2記載の形状記憶ポリマーステント。
- 前記ポリマーはポリウレタンであることを特徴とする請求項4記載の形状記憶ポリマーステント。
- 前記ポリマーは、ガラス転移温度と、該ガラス転移温度以上の温度に加熱後の拡大直径およびカテーテルまたはデリバリシステム内に嵌合される縮小直径を有する所定形状とを有することを特徴とする請求項4記載の形状記憶ポリマーステント。
- 前記管状フレーム構造は、前記複数の環状支持部材および複数のクロス・ストラットの織成ストランドから形成されていることを特徴とする請求項1記載の形状記憶ポリマーステント。
- 複数の環状支持部材と、
複数のクロス・ストラットとを有し、前記複数の環状支持部材は前記複数のクロス・ストラットに編み込まれて管状を形成していることを特徴とする管状フレーム構造を備えた形状記憶ポリマーステント。 - 前記管状フレーム構造は、前記複数の環状支持部材および複数のクロス・ストラットの織成ストランドから形成されていることを特徴とする請求項8記載の形状記憶ポリマーステント。
- 前記複数のクロス・ストラットは長手方向に延びていることを特徴とする請求項8記載の形状記憶ポリマーステント。
- 前記ストランドは形状記憶特性を有するポリマーで形成されていることを特徴とする請求項9記載の形状記憶ポリマーステント。
- 前記ポリマーはポリウレタンであることを特徴とする請求項11記載の形状記憶ポリマーステント。
- 前記ポリマーは、ガラス転移温度と、該ガラス転移温度以上の温度に加熱後の拡大直径およびカテーテルまたはデリバリシステム内に嵌合される縮小直径を有する所定形状とを有することを特徴とする請求項11記載の形状記憶ポリマーステント。
- 大脳動脈瘤または腹部大動脈瘤の治療に有効な管状フレーム構造を有する血管内血流変更子において、
複数の環状支持部材と、
該複数の環状支持部材と交差する複数のクロス・ストラットとを有することを特徴とする血管内血流変更子。 - 前記管状フレーム構造は、前記複数の環状支持部材と、前記複数のクロス・ストラットと、これらの環状支持部材とクロス・ストラットとの間の複数の開口とを形成している表面を備えた押出チューブから形成されていることを特徴とする請求項14記載の血管内血流変更子。
- 前記複数のクロス・ストラットは、前記複数の環状支持部材に対して傾斜していることを特徴とする請求項14記載の血管内血流変更子。
- 前記押出チューブは形状記憶特性を有するポリマーで形成されていることを特徴とする請求項15記載の血管内血流変更子。
- 前記ポリマーはポリウレタンであることを特徴とする請求項17記載の血管内血流変更子。
- 前記ポリマーは、ガラス転移温度と、該ガラス転移温度以上の温度に加熱後の拡大直径およびカテーテルまたはデリバリシステム内に嵌合される縮小直径を有する所定形状とを有することを特徴とする請求項17記載の血管内血流変更子。
- 前記管状フレーム構造は、前記複数の環状支持部材および複数のクロス・ストラットの織成ストランドから形成されていることを特徴とする請求項14記載の血管内血流変更子。
- 複数の環状支持部材と、
複数のクロス・ストラットとを有し、前記複数の環状支持部材は前記複数のクロス・ストラットに編み込まれて管状を形成していることを特徴とする管状フレーム構造を備えた血管内血流変更子。 - 前記管状フレーム構造は、前記複数の環状支持部材および複数のクロス・ストラットの織成ストランドから形成されていることを特徴とする請求項21記載の血管内血流変更子。
- 前記複数のクロス・ストラットは長手方向に延びていることを特徴とする請求項21記載の血管内血流変更子。
- 前記ストランドは形状記憶特性を有するポリマーで形成されていることを特徴とする請求項22記載の血管内血流変更子。
- 前記ポリマーはポリウレタンであることを特徴とする請求項24記載の血管内血流変更子。
- 前記ポリマーは、ガラス転移温度と、該ガラス転移温度以上の温度に加熱後の拡大直径およびカテーテルまたはデリバリシステム内に嵌合される縮小直径を有する所定形状とを有することを特徴とする請求項24記載の血管内血流変更子。
- 治療すべき血管の目標部位内に形状記憶ポリマーステントを導入する方法において、
遠位端および近位端を備えた細長プッシャ部材を設ける段階を有し、細長プッシャ部材は該プッシャ部材の大部分に亘る主外径を有し、細長プッシャ部材は前記主外径より小さい外径を有する遠位側の座合領域を備え、
体温以下の温度で圧縮形状を有しかつ体温より高い温度で拡大形状を有する管状の形状記憶ポリマーステントを設ける段階を有し、体温より高いガラス転移温度以上の温度に加熱されたとき、拡大形状における形状記憶ポリマーステントは拡大された内径および外径を有し、拡大された内径は細長プッシャ部材の主外径より大きく、圧縮形状における形状記憶ポリマーステントは、該ポリマーステントの拡大された内径および外径より小さい縮小内径および外径をそれぞれ有し、縮小内径は、細長プッシャ部材の座合領域の外径より大きくかつ細長プッシャ部材の前記主外径より小さく、
管状の形状記憶ポリマーステントを細長プッシャ部材の座合領域上に捕捉すべく、圧縮形状の形状記憶ポリマーステントを細長プッシャ部材の座合領域上に取付ける段階と、
細長プッシャ部材の遠位側座合部分および該座合部分上に取付けられた管状の形状記憶ポリマーステントをカテーテルのルーメン内に導入する段階と、
カテーテルの遠位側開口が治療すべき血管の目標部位に近接するように、カテーテルを血管系内で位置決めする段階と、
管状の形状記憶ポリマーステントを支持している細長プッシャ部材の遠位側座合部分をカテーテルの遠位側開口から、治療すべき血管の目標部位へと押出す段階と、
管状の形状記憶ポリマーステントを拡大形状に転位させることにより、動脈瘤内に形状記憶ポリマーステントを定置しかつ動脈瘤と親血管との間の開口を少なくとも部分的に閉塞すべく、形状記憶ポリマーステントを加熱する段階とを更に有することを特徴とする形状記憶ポリマーステントの導入方法。 - 前記管状の形状記憶ポリマーステントを加熱する段階は、細長プッシャ部材を介してエネルギを伝達し、プッシャ部材と形状記憶ポリマーステントとの連結を解放することからなることを特徴とする請求項27記載の方法。
- 前記細長プッシャ部材は光ファイバであり、前記加熱段階は、光エネルギを細長プッシャ部材の座合領域に導いて管状の形状記憶ポリマーステントを加熱することからなることを特徴とする請求項27記載の方法。
- 前記細長プッシャ部材はヒートパイプであり、前記加熱段階は、細長プッシャ部材に沿って熱を該プッシャ部材の前記座合領域に導いて管状の形状記憶ポリマーステントを加熱することからなることを特徴とする請求項27記載の方法。
- 前記加熱段階は、高周波(RF)エネルギにより管状の形状記憶ポリマーステントを加熱することからなることを特徴とする請求項27記載の方法。
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