JP5571566B2 - 身体管腔の側壁における開口部を封止するための方法および機器 - Google Patents
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Description
本特許出願は、Howard Riinaらによる、2007年12月11日出願の係属中の先行米国特許仮出願第61/007,189号、DEPLOYABLE BLOCKING SPHERE(代理人整理番号CORN−1 PROV/D−4274−01(US))の利益を主張し、その特許出願は、参照によって本明細書に援用される。
本発明の1つの形態では、血管または他の身体管腔内で展開するための拡張可能な球状構造であって、
折り畳まれた形状および拡張された形状をとるように構成された開放フレームと、
開放フレームによって担持された閉鎖面とを備え、
開放フレームが、その拡張された形状にあるときに、開放フレームを通る実質的に正常な流れを可能にするように構成され、
さらに、閉鎖面が、そこを通る流れを妨害するように構成される、拡張可能な球状構造が提供される。
血管または他の身体管腔内で展開するための拡張可能な球状構造であって、
折り畳まれた形状および拡張された形状をとるように構成された開放フレームと、
開放フレームによって担持された閉鎖面とを備え、
開放フレームが、拡張可能な開放フレームがその拡張された形状にあるときに、開放フレームを通る実質的に正常な流れを可能にするように構成され、さらに閉鎖面が、そこを通る流れを妨害するように構成される、拡張可能な球状構造と、
拡張可能な球状構造を展開部位に運ぶための取り付け用具であって、
中に管腔を有する中空のスリーブと、
管腔内において退避位置と展開位置の間で摺動自在に移動可能なプッシャとを備え、
管腔が、開放フレームがその折り畳まれた形状にあるときに拡張可能な球状構造を受け入れるように寸法設定され、さらにプッシャが、その退避位置からその展開位置に移動されたときに拡張可能な球状構造を管腔から押し出すように構成される、取り付け用具とを備えるシステムが提供される。
体内の治療部位への移送のために折り畳み可能である拡張可能な球体様構造を備え、拡張可能な球体様構造が、
高密度の面を有し、流体の流れを妨害することができる第1の部分と、
開放され、流体がそれを通って流れるのを可能にする第2の部分と、
拡張可能な球体様構造の位置、向き、および拡張の制御を容易にする第3の部分とを備える、管腔内装置が提供される。
身体管腔内で展開するための拡張可能な球状構造を提供するステップであって、拡張可能な球状構造が、
折り畳まれた形状および拡張された形状をとるように構成された開放フレームと、
開放フレームによって担持された閉鎖面とを備え、
開放フレームが、その拡張された形状にあるときに、開放フレームを通る流れを可能にするように構成され、さらに閉鎖面が、閉鎖面を通る流れを妨害するように構成される、ステップと、
開放フレームがその折り畳まれた形状にある間、拡張可能な球状構造を身体管腔内の治療部位に移送するステップと、
拡張可能な球状構造の閉鎖面が身体管腔の側壁内の開口部を封鎖するように配置され、開放フレームが身体管腔を通る流れを可能にする状態で、拡張可能な球状構造が身体管腔内に固定して組み込まれるように、拡張可能な球状構造をその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変形させるステップとを含む方法が提供される。
身体管腔内で展開するための拡張可能な球状構造を提供するステップであって、拡張可能な球状構造が、
折り畳まれた形状および拡張された形状をとるように構成された開放フレームと、
開放フレームによって担持された閉鎖面とを備え、
開放フレームが、その拡張された形状にあるときに、開放フレームを通る流れを可能にするように構成され、さらに閉鎖面が、身体管腔の側壁の脆弱部を補強するように構成される、ステップと、
開放フレームがその折り畳まれた形状にある間、拡張可能な球状構造を身体管腔内の治療部位に移送するステップと、
拡張可能な球状構造の閉鎖面が身体管腔の側壁の脆弱部を補強するように配置され、開放フレームが身体管腔を通る流れを可能にする状態で、拡張可能な球状構造が身体管腔内に固定して組み込まれるように、拡張可能な球状構造をその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変形させるステップとを含む方法が提供される。
次に図4〜8を見ると、本発明によって形成された新規の拡張可能な球状構造体5が示されている。拡張可能な球状構造体5は、血管または他の身体管腔を通る流れを実質的に正常に維持しながら、血管または他の身体管腔の側壁の開口部を封止するための、および/または血管または他の身体管腔の側壁内の脆弱部を補強するための血管または他の身体管腔内への低侵襲性の管腔内移送用に適合している。
拡張可能な開放フレーム10
上記で指摘したように、(i)拡張可能な球状構造体5は、全体的に、閉鎖面15を備えた開放フレーム10を備える球状本体を備え、(ii)開放フレーム10および閉鎖面15は共に、球状本体の全体の外部形状を画定することが好ましく、このとき開放フレーム10は球状本体の外部形状の大部分を構成しており、(iii)開放フレーム10は、治療部位への拡張可能な球状構造体5の容易な移送に合わせたサイズで折り畳まれ、その後治療部位において血管または他の身体管腔の側壁に対して閉鎖面15を保持するようなサイズに拡張することが可能であり、(iv)開放フレーム10は、これが中で展開される血管または管腔を通る正常な流れを実質的に妨げないように構成される。
閉鎖面15
閉鎖面15は、拡張可能な球状構造体5が中で展開される血管または他の身体管腔の側壁に対して固定して押し付けられ得るように開放フレーム10によって担持される(たとえばその上に装着される、それと一体的に形成される、あるいは別の形でそれに連結される)。閉鎖面15は、好ましくは、血管または他の身体管腔の側壁の動脈瘤または他の開口部を封鎖することができる、および/または血管または他の身体管腔の側壁の脆弱部を補強するためのほぼ完全な表面または障壁を備える。閉鎖面15は、ほぼ剛性になるように形成されてよく、あるいは可撓性になるように形成されてよい。閉鎖面15は、好ましくは、拡張可能な構造5の球状本体の正規の部分を形成することができるように図4〜8に示される凸状の形状を有する。しかし、閉鎖面15はまた、所望であれば、平面形状または何らかの他の形状を有して形成されてもよいことを理解されたい。
吸収性材料の使用
必要であれば、拡張可能な球状構造体5は、吸収性材料から形成されたその要素の一部またはすべてを有することができ、その結果、要素の一部またはすべては、いくらかの時間が経過した後で治療部位から除去される。
さまざまなタイプの動脈瘤に対する適用
上記で指摘したように、拡張可能な球状構造体5は、さまざまなタイプの動脈瘤を封鎖するために使用することができる。
しかし、拡張可能な球状構造体5は、同様に分岐点動脈瘤を封鎖するために使用することができることも理解されたい。したがって、たとえば図14〜18は、分岐点動脈瘤を封鎖するために使用される図4〜8の拡張可能な球状構造体5を示しており、図19−23は、分岐点動脈瘤を封鎖するために使用される図9〜13の拡張可能な球状構造体5を示している。この点において、拡張可能な球状構造体5の球形状は、分岐点に固定して着座して、血液が妨害されずに血管を流れるのを依然として可能にしながら、閉鎖面15を分岐点動脈瘤に対して固定して押し付けることができるため、分岐点動脈瘤の治療で使用するのに特に良好に適している。
開放フレーム10の構造
開放フレーム10は、本発明の範囲から逸脱することなくさまざまな異なる形状を有して形成され得ることを理解されたい。
したがって、たとえば開放フレーム10は、らせん状支柱が開放フレーム10を形成する図26に示されるような球状のらせん構造を有して形成され得る。
図27に示される構造の場合、閉鎖面15は、複数の軸方向に整列された支柱20の一方の端部に位置しており、環状リング25が、複数の軸方向に整列された支柱20の反対側の端部に位置していることが理解されよう。支柱20は、拡張可能な球状構造が縮小された形状をとることができるように内向きに撓むことが意図されているため、図27の球状ケージ構造は、閉鎖面15を先頭にして軸方向に移送されることが概ね意図される。故に、この構造は、動脈瘤の頸部が、通常、進入方向と軸方向に整列されている場合の分岐点動脈瘤で使用するのに特に良好に適している(たとえば図14〜18および19〜23を参照)。したがって、球状ケージ構造が外側型動脈瘤で使用されることが意図される場合、図38に示される球状ケージ形状を使用することが望ましくなり得、この場合、閉鎖面15は、進入軸の片側、すなわち図38に示される軸27の片側に配設される。言い換えると、球状ケージ構造が分岐点動脈瘤で使用されることが意図されている場合、閉鎖面15は、進入軸と整列されることが意図され、球状ケージ構造が外側型動脈瘤で使用されることが意図される場合、閉鎖面15は、進入軸の片側に配設されることが意図される。このようにして、拡張可能な球状構造体5は、管腔内的に治療部位に進められ、閉鎖面15は生体構造に対して適切に配置され得る。
取り付け用具
拡張可能な球状構造体5を血管または他の身体管腔内で展開するために、さまざまな取り付け用具が提供され得る。
高い支柱密度を有して形成された面を有する拡張可能な球状構造
先行の説明では、拡張可能な球状構造体5は、その上に担持された閉鎖面15を有する開放フレーム10を備えるものとして説明されている。しかし、多くの用途では、閉鎖面15は、ほぼ完全な表面または障壁を含む必要はなく、すなわち閉鎖面15は、閉鎖面を効果的に形成するのに、あるいは別の形で所望の目的を達成するのに十分な高さの支柱密度を有する面を有して形成されてよいことを理解されたい。したがって、たとえば図50〜54では、動脈瘤への血流が制限され、動脈瘤が血栓化するように高い支柱密度を有して形成された面15を有する開放フレーム10を備える拡張可能な球状構造体5が示されている。この状況では、閉鎖面15は、効果的に封鎖されると考慮され得る。さらに、閉鎖面15が、(側壁内の開口部を封鎖するために使用されているのとは対照的に)側壁内の脆弱部を補強するために使用されている場合、閉鎖面15は、血流を遮断または実質的に制限する必要がないため、幾分低めの支柱密度を有することができる。
拡張可能な球状構造体5全体を、たとえば、体温において応力誘起マルテンサイトを形成するように構築された形状記憶合金などの単一の超弾性のワイヤから形成することが可能であることも理解されたい。非限定的であるが例として、適切に混合および処理されたニチノールワイヤを使用することができる。本発明のこの形態では、拡張可能な球状構造体5は、(i)ワイヤの単一経路が抑制カニューレ内に拘束され、折り畳まれた形状に変形され、(ii)その後、抑制カニューレの遠位端部から外にワイヤを押し出すだけでそのまま再形成され得、この時点で、拡張可能な球状構造体5は、血管または他の身体管腔内で再び形を変える。本発明のこの形態は、閉鎖面15が、たとえば動脈瘤の口部を塞ぐのに十分な高さの支柱密度、および/または血管または他の身体管腔の側壁を補強するのに十分な高さの支柱密度、および/または何らかの他の所望の目的を達成するのに十分な高さの支柱密度などの高い支柱密度を有するように配置された単一のパターン化された支柱を有して形成される構造に特に良好に適している。たとえば単一のパターン化された支柱から形成された閉鎖面15を示し、この場合この支柱パターンは、さまざまな形状の1つまたは複数、たとえば平行経路、同心経路、ジグザグ経路、蛇行経路などを含むことができる、図59〜63を参照されたい。
拡張可能な球状構造の動脈瘤内での展開
拡張可能な球状構造体5は、その閉鎖面15が動脈瘤の本体に突き出るように管腔内ではなく、その閉鎖面15が管腔に突き出るように動脈瘤の本体内で展開され得ることも理解されたい。たとえば、動脈瘤の本体内で展開された図4〜8の拡張可能な球状構造体5を示す図64〜66を参照されたい。また、たとえば動脈瘤の本体内に配設された図9〜13の拡張可能な球状構造体5を示す図67〜71を参照されたい。
安定化脚部を備えた拡張可能な球状構造
拡張可能な球状構造体5に安定化脚部を設けることも可能である。より具体的には、次に図82および83を見れば、閉鎖面15を備えた開放フレーム10を備える拡張可能な球状構造体5が示されている。1つまたは複数の安定化脚部30が、開放フレーム10から外に延びている。安定化脚部30は、閉鎖面15が血管または他の身体管腔の側壁に対して配置されるときに血管または他の身体管腔を通って管腔内的に延びるように形成される。したがって、図82および83に示される拡張可能な球状構造体5は、安定化脚部30の中央軸35が、閉鎖面15の中央軸40に対して直角に設置されているため、外側型動脈瘤で使用することが概ね意図されることが理解されるであろう(図83を参照)。あるいは、拡張可能な球状構造体5が分岐点動脈瘤で使用される場合、拡張可能な球状構造体5は、安定化脚部30の中央軸35が閉鎖面15の中央軸40と整列されるように形成される。
用語
前述の開示では、拡張可能な球状構造体5は、球状本体を備えるものとして説明される。この点において、用語「球状」は、真球形状、および/または実質的に球形状、および/またはほぼ球形状、および/または事実上の球形状、および/または概ね球形状、および/または球形を近似する多面体、および/または球形を近似する形状、および/または前述の任意のものを相当な部分含む構造、および/または前述の任意のものの組合せを含む構造などを意味することが意図されることを理解されたい。
改変形態
本発明のさらに他の実施形態が、本発明の開示に鑑みて当業者に明白になることが理解されるであろう。本発明は、本明細書で開示された、および/または図に示された特定の構造に限定されるものではなく、本発明の範囲内であらゆる改変形態または等価物を含むことも理解されるものとする。以下は当所のクレームである。
(請求項1)
血管または他の身体管腔内で展開するための拡張可能な球状構造であって、
折り畳まれた形状および拡張された形状をとるように構成された開放フレームと、
前記開放フレームによって担持された閉鎖面とを備え、
前記開放フレームが、その拡張された形状にあるときに、前記開放フレームを通る実質的に正常な流れを可能にするように構成され、さらに、前記閉鎖面が、前記閉鎖面を通る流れを妨害するように構成される、拡張可能な球状構造。
(請求項2)
前記開放フレームが、自己矯正するものであり、このとき前記開放フレームの前記拡張された形状の寸法は、前記血管または他の身体管腔のサイズによって設定される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項3)
前記開放フレームが、前記血管または他の身体管腔内においてそのまま拡張された形状をとるように構成される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項4)
前記開放フレームが、弾性材料からなる、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項5)
前記弾性材料が、形状記憶合金からなる、請求項4に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項6)
前記弾性材料が、ポリマーからなる、請求項4に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項7)
前記開放フレームが、体温を下回る温度まで冷却されたときにその折り畳まれた形状をとり、体温まで加熱されたときにその拡張された形状をとるように構成される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項8)
前記開放フレームが、抵抗加熱によって与えられる温度変化を用いてその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変形するように構成される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項9)
前記開放フレームが、適切な温度の流体を前記開放フレームを通過させることによって与えられる温度変化を用いてその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変形するように構成される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項10)
前記開放フレームが、内部バルーンを用いてその折り畳まれた形状からその拡張された形状に拡張されるように構成される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項11)
前記開放フレームが、複数の支柱を備える、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項12)
前記複数の支柱が、複数の相互連結された多角形を形成する、請求項11に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項13)
前記相互連結された多角形が、三角形を含む、請求項12に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項14)
前記相互連結された多角形が、矩形を含む、請求項12に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項15)
前記相互連結された多角形が、六角形を含む、請求項12に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項16)
前記相互連結された多角形が、不規則な形状を含む、請求項12に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項17)
前記開放フレームが、複数の軸方向に整列された支柱を備える、請求項11に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項18)
前記軸方向に整列された支柱が、前記開放フレームがその拡張された形状にあるときに前記拡張可能な球状構造の長手方向軸から外側方向に撓むように構成される、請求項17に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項19)
前記軸方向に整列された支柱が、互いに平行に延びるように構成され、それによって前記開放フレームがその折り畳まれた形状にあるときに円筒状の構造の骨格を形成する、請求項18に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項20)
前記複数の軸方向に整列された支柱が、長手方向軸を画定し、さらに、前記閉鎖面が、前記長手方向軸と交差する、請求項17に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項21)
前記複数の軸方向に整列された支柱が、長手方向軸を画定し、さらに、前記閉鎖面が、前記長手方向軸から横方向に変位している、請求項17に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項22)
前記開放フレームが、前記開放フレームの外面に環状リングを備える、請求項17に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項23)
前記環状リングが、前記開放フレームの一方の端部を終端させる、請求項22に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項24)
前記環状リングが、前記閉鎖面の直径方向の反対側にある、請求項22に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項25)
前記環状リングが、前記開放フレームの赤道に相当する位置に配設される、請求項22に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項26)
前記開放フレームが、球状らせん構造を含む、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項27)
前記開放フレームが、吸収性材料から形成される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項28)
前記開放フレームが、非吸収性材料から形成される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項29)
前記開放フレームが、ワイヤを含む、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項30)
前記開放フレームが、単一のワイヤを含む、請求項29に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項31)
前記開放フレームおよび前記閉鎖面が、単一のワイヤから形成される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項32)
前記閉鎖面が、実質的に完全な表面を含む、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項33)
前記閉鎖面が、高い支柱密度を有する面を含む、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項34)
前記閉鎖面が、実質的に剛直になるように構成される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項35)
前記閉鎖面が、可撓性になるように構成される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項36)
前記閉鎖面が、吸収性材料から形成される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項37)
前記閉鎖面が、非吸収性材料から形成される、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項38)
前記閉鎖面が、ワイヤを含む、請求項1に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項39)
前記閉鎖面が、単一のワイヤを含む、請求項38に記載の拡張可能な球状構造。
(請求項40)
血管または他の身体管腔を通る流れを実質的に正常に維持しながら、前記血管または他の身体管腔の側壁内の開口部を封止するため、および/または前記血管また他の身体管腔の分岐点の前記側壁または頂点内の脆弱部を補強するためのシステムにおいて、
前記血管または他の身体管腔内で展開するための拡張可能な球状構造体であって、
折り畳まれた形状および拡張された形状をとるように構成された開放フレームと、
前記開放フレームによって担持された閉鎖面とを備え、
前記開放フレームが、前記拡張可能な開放フレームがその拡張された形状にあるときに前記開放フレームを通る実質的に正常な流れを可能にするように構成され、さらに前記閉鎖面が、前記閉鎖面を通る流れを妨害するように構成される、拡張可能な球状構造体と、
前記拡張可能な球状構造体を展開部位に運ぶための据え付け用具であって、
中に管腔を有する中空のスリーブと、
前記管腔内において後退位置と進展位置の間で摺動自在に移動可能なプッシャとを備え、
前記管腔が、前記開放フレームがその折り畳まれた形状にあるときに前記拡張可能な球状構造体を受け入れるように寸法設定され、さらに前記プッシャが、その後退位置からその進展位置に移動されたときに前記拡張可能な球状構造体を前記管腔から押し出すように構成される、取り付け用具とを備えるシステム。
(請求項41)
前記据え付け用具が、さらに、前記拡張可能な球状構造体を前記中空のスリーブに解放可能に固定するように構成されたグリッパ機構を備える、請求項40に記載のシステム。
(請求項42)
前記据え付け用具が、さらに、前記開放フレームをその折り畳まれた形状からその拡張された形状まで変形させるための拡張可能なバルーンを備える、請求項40に記載のシステム。
(請求項43)
前記据え付け用具が、さらに、前記構造体を治療部位に移送し、次いで前記開放フレームをその折り畳まれた形状から拡張された形状まで変形させる拡張可能なバルーンを備える、請求項40に記載のシステム。
(請求項44)
前記据え付け用具が、さらに、前記拡張可能な球状構造体に熱を供給するための機構を備え、それによって前記開放フレームをその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変形させるのを容易にする、請求項40に記載のシステム。
(請求項45)
血管または他の身体管腔内で展開するための管腔内装置であって、
前記身体内の治療部位への移送のために折り畳み可能である拡張可能な球体様構造体を備え、前記拡張可能な球体様構造体が、
高密度の面を有し、流体の流れを妨害することができる第1の部分と、
開放され、流体がそれを流れるのを可能にする第2の部分と、
前記拡張可能な球体様構造体の位置、向き、および拡張の制御を容易にする第3の部分とを備える、管腔内装置。
(請求項46)
身体管腔を通る流れを実質的に正常に維持しながら、前記身体管腔の側壁の開口部を封止するための方法において、
前記身体管腔内で展開するための拡張可能な球状構造体を提供するステップであって、前記拡張可能な球状構造体が、
折り畳まれた形状および拡張された形状をとるように構成された開放フレームと、
前記開放フレームによって担持された閉鎖面とを備え、
前記開放フレームが、その拡張された形状にあるときに前記開放フレームを通る流れを可能にするように構成され、さらに前記閉鎖面が、前記閉鎖面を通る流れを妨害するように構成される、ステップと、
前記開放フレームがその折り畳まれた形状にある間、前記拡張可能な球状構造を前記身体管腔内の治療部位に移送するステップと、
前記拡張可能な球状構造体の前記閉鎖面が前記身体管腔の前記側壁の前記開口部を封鎖するように配置され、前記開放フレームが前記身体管腔を通る流れを可能にする状態で、前記拡張可能な球状構造体が前記身体管腔内に固定して組み込まれるように、前記拡張可能な球状構造体をその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変形させるステップとを含む方法。
(請求項47)
前記身体管腔が、血管を含む請求項46に記載の方法。
(請求項48)
前記血管の前記側壁の前記開口部が、動脈瘤への前記開口部を含む、請求項47に記載の方法。
(請求項49)
前記動脈瘤が、外側型動脈瘤を含む、請求項48に記載の方法。
(請求項50)
前記動脈瘤が、分岐点動脈瘤を含む、請求項48に記載の方法。
(請求項51)
前記開放フレームが、自己矯正するものであり、このとき前記開放フレームの前記拡張された形状の寸法は、前記血管または他の身体管腔のサイズによって設定される、請求項46に記載の方法。
(請求項52)
前記開放フレームが、前記血管または他の身体管腔内においてそのまま拡張された形状をとるように構成される、請求項46に記載の方法。
(請求項53)
身体管腔を通る流れを維持しながら、前記身体管腔の側壁内の脆弱部を補強するための方法において、
前記身体管腔内で展開するための拡張可能な球状構造体を提供するステップであって、前記拡張可能な球状構造体が、
折り畳まれた形状および拡張された形状をとるように構成された開放フレームと、
前記開放フレームによって担持された閉鎖面とを備え、
前記開放フレームが、その拡張された形状にあるときに、前記開放フレームを通る流れを可能にするように構成され、さらに前記閉鎖面が、身体管腔の側壁内の脆弱部を補強するように構成される、ステップと、
前記開放フレームがその折り畳まれた形状にある間、前記拡張可能な球状構造体を前記身体管腔内の治療部位に移送するステップと、
前記拡張可能な球状構造体の前記閉鎖面が前記身体管腔の側壁の前記脆弱部を補強するように配置され、前記開放フレームが前記身体管腔を通る流れを可能にする状態で、前記拡張可能な球状構造体が前記身体管腔内に固定して組み込まれるように、前記拡張可能な球状構造体をその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変形させるステップとを含む方法。
Claims (42)
- 血管または他の身体管腔内で展開するための拡張可能な球状構造体(5)であって、該拡張可能な球状構造体(5)は、
折り畳まれた形状および拡張された形状をとるように構成された開放フレーム(10)であり、該開放フレーム(10)は、自己矯正するものであり、このとき前記開放フレーム(10)の前記拡張された形状の寸法は、前記血管のサイズによって設定される、前記開放フレーム(10)と、
前記開放フレーム(10)によって担持された閉鎖面(15)とを備え、
前記開放フレーム(10)が、その拡張された形状にあるときに、前記開放フレーム(10)を通る実質的に正常な流れを可能にするように構成され、さらに、前記閉鎖面(15)が、前記閉鎖面(15)を通る流れを妨害するように構成され、
前記開放フレーム(10)及び前記閉鎖面(15)は単に1本のワイヤにより形成され、
前記閉鎖面(15)は、互いに近接するよう配置された複数の所定長さ部分のワイヤにより形成される、拡張可能な球状構造体(5)。 - 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記開放フレーム(10)が、前記血管または他の身体管腔内においてそのまま拡張された形状をとるように構成される、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記開放フレーム(10)が、弾性材料からなる、構造。
- 請求項3に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記弾性材料が、形状記憶合金からなる、構造。
- 請求項3に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記弾性材料が、ポリマーからなる、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記開放フレーム(10)が、体温を下回る温度まで冷却されたときにその折り畳まれた形状をとり、体温まで加熱されたときにその拡張された形状をとるように構成される、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記開放フレーム(10)が、抵抗加熱によって与えられる温度変化を用いてその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変形するように構成される、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記開放フレーム(10)が、適切な温度の流体を前記開放フレーム(10)を通過させることによって与えられる温度変化を用いてその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変形するように構成される、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記開放フレーム(10)が、内部バルーンを用いてその折り畳まれた形状からその拡張された形状に拡張されるように構成される、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記開放フレーム(10)が、球状らせん構造を含む、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記開放フレーム(10)が、吸収性材料から形成される、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記開放フレーム(10)が、非吸収性材料から形成される、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記閉鎖面(15)が、実質的に剛直になるように構成される、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記閉鎖面(15)が、可撓性になるように構成される、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記閉鎖面(15)が、吸収性材料から形成される、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記閉鎖面(15)が、非吸収性材料から形成される構造。
- 血管または他の身体管腔を通る流れを実質的に正常に維持しながら、前記血管または他の身体管腔の側壁内の開口部を封止するため、および/または前記血管また他の身体管腔の分岐点の前記側壁または頂点内の脆弱部を補強するためのシステムにおいて、該システムは、
前記血管または他の身体管腔内で展開するための拡張可能な球状構造体(5)であって、該拡張可能な球状構造体(5)は、
折り畳まれた形状および拡張された形状をとるように構成された開放フレーム(10)であって、該開放フレーム(10)は、自己矯正するものであり、このとき前記開放フレーム(10)の前記拡張された形状の寸法は、前記血管のサイズによって設定される、前記開放フレーム(10)と、
前記開放フレーム(10)によって担持された閉鎖面(15)とを備え、
前記開放フレーム(10)が、前記拡張可能な開放フレーム(10)がその拡張された形状にあるときに前記開放フレーム(10)を通る実質的に正常な流れを可能にするように構成され、さらに前記閉鎖面(15)が、前記閉鎖面(15)を通る流れを妨害するように構成され、
前記開放フレーム(10)及び閉鎖面(15)は単に単一のワイヤから形成され、
前記閉鎖面(15)は、互いに近接して配置された複数の所定長さ部分のワイヤから形成され、
前記拡張可能な球状構造体(5)を展開部位に運ぶための据え付け用具であって、
中に管腔を有する中空のスリーブと、
前記管腔内において後退位置と進展位置の間で摺動自在に移動可能なプッシャとを備え、
前記管腔が、前記開放フレーム(10)がその折り畳まれた形状にあるときに前記拡張可能な球状構造体(5)を受け入れるように寸法設定され、さらに前記プッシャが、その後退位置からその進展位置に移動されたときに前記拡張可能な球状構造体(5)を前記管腔から押し出すように構成される、取り付け用具とを備えるシステム。 - 請求項17に記載のシステムであって、前記据え付け用具が、さらに、前記開放フレーム(10)をその折り畳まれた形状からその拡張された形状まで変形させるための拡張可能なバルーンを備える、システム。
- 請求項17に記載のシステムであって、前記据え付け用具が、さらに、前記球状構造体(5)を治療部位に移送し、次いで前記開放フレーム(10)をその折り畳まれた形状から拡張された形状まで変形させる拡張可能なバルーンを備える、システム。
- 請求項17に記載のシステムであって、前記据え付け用具が、さらに、前記拡張可能な球状構造体(5)に熱を供給するための機構を備え、それによって前記開放フレーム(10)をその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変形させるのを容易にする、システム。
- 血管または他の身体管腔内で展開するための管腔内装置であって、
身体内の治療部位への移送のために折り畳み可能である拡張可能な球状構造体を備え、該拡張可能な球状構造体は、治療部位の正常な箇所で再び拡張可能であり、且つ単に単一のワイヤから形成されており、前記拡張可能な球状構造体が、
高密度の面を有し、流体の流れを妨害することができる第1の部分であって、該第1の部分は互いに近接して配置した複数の所定長さ部分のワイヤから形成されている前記第1の部分と、
開放され、流体がそれを流れるのを可能にする第2の部分であって、該第2の部分は自己矯正するものであり、このとき前記第2の部分の拡張された形状の寸法は、前記血管のサイズによって設定される、前記第2の部分とを備える、管腔内装置。 - 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤがパターン化された形状で配置されている、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが重ならない形状で配置されている、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが順番に整列された形状で配置されている、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが近接的に寄り添った形状で配置されている、構造。
- 請求項1に記載の拡張可能な球状構造体(5)であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが予め決められた形状で配置されている、構造。
- 請求項17に記載のシステムであって、前記複数の所定長さ部分のワイヤがパターン化された形状で配置されている、システム。
- 請求項17に記載のシステムであって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが重ならない形状で配置されている、システム。
- 請求項17に記載のシステムであって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが順番に整列された形状で配置されている、システム。
- 請求項17に記載のシステムであって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが近接的に寄り添った形状で配置されている、システム。
- 請求項17に記載のシステムであって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが予め決められた形状で配置されている、システム。
- 請求項21に記載の管腔内装置であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤがパターン化された形状で配置されている、装置。
- 請求項21に記載の管腔内装置であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが重ならない形状で配置されている、装置。
- 請求項21に記載の管腔内装置であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが順番に整列された形状で配置されている、装置。
- 請求項21に記載の管腔内装置であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが近接的に寄り添った形状で配置されている、装置。
- 請求項21に記載の管腔内装置であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが予め決められた形状で配置されている、装置。
- 血管内で通常の流れを維持する間に、動脈瘤血栓症を生じた動脈瘤に近接した血管内
配置される装置において、該装置は、
単一の弾性のフィラメントであり、該フィラメントの形状は、
(i)長細い、直線形状であることにより、血管内に沿って容易に移動できることと、
(ii)血管内に収容されるために回転楕円面形状であることとを具備し、
該回転楕円面形状は、(a)前記動脈瘤に近接して配置された表面を有し、該表面は互いに近接する複数の所定長さの弾性フィラメントを具備することにより、前記動脈瘤への血液の流れを制限し、これにより該動脈瘤の血栓症を生ぜしめ、且つ(b)前記前記動脈瘤に近接する前記表面を保持するフレームを有し、該フレームは、血管を通常の流れが維持されるような形状とされており、
又該フレームは、自己矯正するものであり、このとき前記フレームの前記回転楕円面形状の寸法は、前記血管のサイズによって設定される、装置。 - 請求項37に記載の装置であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤがパターン化された形状で配置されている、装置。
- 請求項37に記載の装置であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが重ならない形状で配置されている、装置。
- 請求項37に記載の装置であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが順番に整列された形状で配置されている、装置。
- 請求項37に記載の装置であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが近接的に寄り添った形状で配置されている、装置。
- 請求項37に記載の装置であって、前記複数の所定長さ部分のワイヤが予め決められた形状で配置されている、装置。
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