BRPI0819404B1

BRPI0819404B1 - estrutura esférica expansível, sistema de vedação de aberturas na parede lateral de um vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, dispositivo endoluminal e dispositivo para posicionamento em um vaso sanguíneo adjacente a um aneurisma

Info

Publication number: BRPI0819404B1
Application number: BRPI0819404-1A
Authority: BR
Inventors: Strohl Clair; G Lamphere David; Riina Howard; Fredrick Cornhill J; Milsom Jeffrey; Thomas Smith Kevin; Andrews Robert; Anh Nguyen Tuan
Original assignee: Univ Cornell
Priority date: 2007-12-11
Filing date: 2008-12-11
Publication date: 2019-10-29
Also published as: BRPI0819404B8; JP2011505987A; EP2227193A4; EP2227193B1; JP5571566B2; AU2008335138A1; US8728141B2; CN101945624A; CA2707043A1; EP2227193B8; US20090264914A1; BRPI0819404A2; WO2009076515A1; IL206134A0; EP2227193A1

Abstract

estrutura esférica expansível, sistema de vedação de aberturas na parede lateral de um vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, dispositivo endoluminal e dispositivo para posicionamento em um vaso sanguíneo adjacente a um aneurisma estrutura esférica expansível para desdobramento em vasos sanguíneos ou outros lumens do corpo, que compreende: uma estrutura aberta configurada para assumir uma configuração em colapso e uma configuração expandida; e uma face fechada conduzida pela estrutura aberta; em que a estrutura aberta é configurada de forma a permitir o fluxo substancialmente normal através dela quando a estrutura aberta encontrar-se na sua configuração expandida e, adicionalmente, em que a face fechada é configurada de forma a obstruir o fluxo através dela.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

O corpo humano consiste de várias estruturas anatômicas diferentes. Dentre essas estruturas anatômicas, encontram-se os vasos sanguíneos que circulam sangue ao longo de todo o corpo, ou seja, as artérias que fornecem sangue oxigenado para os tecidos finais e as veias que devolvem sangue sem oxigênio dos tecidos finais.

Em alguns casos, um vaso sanguíneo pode enfraquecer-se de forma a causar o abaulamento do vaso sanguíneo para fora e criar um aneurisma. Vide, por exemplo, as Figs. 1 a 3, que exibem diversos tipos de aneurismas, tais como um aneurisma fusiforme (Fig. 1) , em que o aneurisma estende-se em volta de uma parte substancial da circunferência de um vaso sanguíneo; um aneurisma lateral (Fig. 2) , em que o aneurisma estende-se para fora de uma

2/30 parte limitada da parede lateral de um vaso sanguíneo, com um gargalo bem definido; e um aneurisma de bifurcação (Fig. 3) , em que o aneurisma estende-se para fora do ápice de uma _s bifurcação de um vaso sanguíneo. Para os propósitos da 5 presente invenção, todos esses aneurismas (tais como ' aneurismas fusiformes, aneurismas laterais e/ou aneurismas de bifurcação) são considerados como se estendendo da parede lateral de um vaso sanguíneo.

Os aneurismas podem apresentar uma ameaça séria ao 10 paciente, pois eles podem crescer até o ponto de ruptura,de forma a resultar em uma perda de sangue rápidae descontrolada. Dependendo do tamanho e da localizaçãodo aneurisma, ele pode ameaçar a vida.

Como forma de exemplo, mas não de limitação,um aneurisma intracraniano pode ser fatal caso ocorra rompimento.

Dada a natureza ameaçadora da vida desses aneurismas intracranianos, eles vêm sendo tradicionalmente tratados com craniotomia aberta e grampeamento microcirúrgico. Este procedimento geralmente envolve a colocação de um pequeno 2 0 grampo de titânio em volta do gargalo do aneurisma, de forma a isolar o aneurisma do fluxo sanguíneo e inibir o rompimento subseqüente (ou nova ruptura) . Este procedimento de grampeamento é tipicamente realizado sob visualizaçao direta, utilizando um microscópio operativo.

Mais recentemente, vêm sendo também utilizados métodos minimamente invasivos para o tratamento de aneurismas cerebrais rompidos e não rompidos. Esses métodos minimamente invasivos geralmente empregam procedimentos de intervenção neuro-radiológica utilizando fluoroscopia digital. Mais 30 especificamente, esses procedimentos de intervenção neuroradiológica geralmente utilizam visualizaçao por raios-X para permitir ao cirurgião colocar um microcatéter dentro da cúpula do aneurisma. Com o microcatéter no lugar, bobinas

3/30 destacáveis são desdobradas em seguida no interior da cúpula do aneurisma, causando trombose do aneurisma, de forma a evitar ruptura subsequente (ou nova ruptura). Este procedimento de depósito de bobina apresenta, entretanto, uma série de desvantagens, que incluem o risco de formação de hérnia da bobina no lúmen do vaso sanguíneo; o risco de migração da bobina para fora do aneurisma e para o interior do vaso sanguíneo, com subseqüente migração abaixo no fluxo; o risco de ruptura do aneurisma etc.

Como resultado, um objeto primário da presente invenção é o fornecimento de um novo dispositivo aprimorado, adaptado para fornecimento endoluminal minimamente invasivo, que pode ser utilizado para evitar o fluxo sanguíneo para um aneurisma, mantendo substancialmente, ao mesmo tempo, o fluxo sanguíneo normal ao longo do vaso sanguíneo.

Um outro objeto da presente invenção é o fornecimento de uma estrutura esférica expansível, que compreende uma estrutura aberta com uma face fechada ou uma estrutura aberta com uma face que possui uma alta densidade de plaquetas, que pode ser utilizada para fechar uma abertura em uma parede lateral de um vaso sanguíneo, mantendo substancialmente ao mesmo tempo o fluxo sanguíneo normal ao longo do vaso sanguíneo.

Um outro objeto da presente invenção é o fornecimento de uma estrutura esférica expansível, que compreende uma estrutura aberta com uma face fechada, ou uma estrutura aberta com uma face que possui uma alta densidade de plaquetas, que pode ser utilizada para reforçar uma fraqueza em uma parede lateral de um vaso sanguíneo, mantendo substancialmente, ao mesmo tempo, o fluxo sanguíneo normal ao longo do vaso sanguíneo.

Um outro objeto da presente invenção é o fornecimento de uma estrutura esférica expansível, que

4/30 compreende uma estrutura aberta com uma face fechada, ou uma estrutura aberta com uma face que possui alta densidade de plaquetas, que pode ser utilizada para impedir o fluxo de fluido através de uma abertura na parede lateral de um lúmen diferente de vaso sanguíneo e/ou para fechar uma abertura na parede lateral de um lúmen diferente de um vaso sanguíneo e/ou de forma a reforçar uma fraqueza em uma parede lateral de um lúmen diferente de um vaso sanguíneo, mantendo ao mesmo tempo o fluxo substancialmente normal através do lúmen.

Um outro objeto da presente invenção é o fornecimento de uma estrutura esférica expansível que pode ser utilizada para facilitar o desdobramento de bobinas destacáveis ou outro material embólico para o interior de um àneurisma, mantendo ao mesmo tempo o fluxo substancialmente normal ao longo do vaso sanguíneo.

RESUMO DA INVENÇÃO

Estes e outros objetos da presente invenção são abordados por meio do fornecimento e uso de uma estrutura esférica expansível inovadora.

Em uma forma da presente invenção, é fornecida uma estrutura esférica expansível para desdobramento em vasos sanguíneos ou outro lúmen do corpo, que compreende:

uma estrutura aberta configurada para assumir uma configuração em colapso e uma configuração expandida; e uma face fechada conduzida pela estrutura aberta;

em que a estrutura aberta é configurada de forma a permitir o fluxo substancialmente normal através dela quando a estrutura aberta encontrar-se na sua configuração expandida; e adicionalmente, em que a face fechada é configurada de forma a obstruir o fluxo através dela.

5/30

Em uma outra forma da presente invenção, é fornecido um sistema de vedação de uma abertura na parede lateral de um vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo e/ou reforço de uma fraqueza na parede lateral ou ápice de uma bifurcação do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, mantendo ao mesmo tempo o fluxo substancialmente normal ao longo do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, que compreende:

- * uma estrutura esférica expansível para desdobramento no vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, que compreende:

em que a estrutura aberta é configurada de forma a permitir o fluxo substancialmente normal através dela quando a estrutura aberta expansível encontrar-se na sua configuração expandida e, adicionalmente, em que a face fechada é configurada de forma a obstruir o fluxo através dela; e uma ferramenta de instalação para conduzir a estrutura esférica expansível para um local de desdobramento, em que a ferramenta de instalaçao compreende:

uma manga oca que contém um lúmen no seu interior; e um impulsionador móvel de forma deslizável no interior do lúmen entre uma posição retraída e uma posição estendida;

em que o lúmen é dimensionado de forma a receber a estrutura esférica expansível quando a estrutura aberta encontrar-se na sua configuração em colapso e, adicionalmente

6/30 em que o impulsionador é configurado para ejetar a estrutura esférica expansível do lúmen quando o impulsionador for movido da sua posição retraída para a sua posição estendida.

Em uma outra forma da presente invenção, é fornecido um dispositivo endoluminal para desdobramento em um vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, que compreende:

uma estrutura similar a esfera expansível que pode entrar em colapso para fornecimento a um local de terapia no corpo, em que a estrutura similar a esfera expansível compreende:

uma primeira parte que possui uma face de alta densidade e é capaz de obstruir o fluxo de fluido;

uma segunda parte que é aberta e permite o fluxo de fluido através dela; e uma terceira parte que facilita o controle da posição, orientação e expansão da estrutura similar a esfera expansível.

Em uma outra forma da presente invenção, é fornecido um método de vedação de aberturas na parede lateral de um lúmen do corpo, mantendo ao mesmo tempo o fluxo substancialmente normal através do lúmen do corpo, que compreende:

fornecimento de uma estrutura esférica expansível para desdobramento no lúmen do corpo, que compreende:

em que a estrutura aberta é configurada d.e forma a permitir o fluxo através dela quando a estrutura

7/30 aberta estiver na sua configuração expandida e, adicionalmente, em que a face fechada é configurada de forma a obstruir o fluxo através dela;

fornecimento da estrutura esférica expansível para um local de terapia no lúmen do corpo enquanto a estrutura aberta estiver na sua configuração em colapso; e transformação da estrutura esférica expansível da sua configuração em colapso para a sua configuração expandida, de tal forma que a estrutura esférica expansível seja abrigada com segurança no lúmen do corpo, com a face fechada da estrutura esférica expansível posicionada de forma a fechar a abertura na parede lateral do lúmen do corpo e com a face aberta permitindo o fluxo através do lúmen do corpo.

Em uma outra forma da presente invenção, é fornecido um método de reforço de fraquezas em uma parede lateral de um lúmen do corpo, mantendo ao mesmo tempo o fluxo através do lúmen do corpo, que compreende:

em que a estrutura aberta é configurada de forma a permitir o fluxo através dela quando a estrutura aberta encontrar-se na sua configuração expandida e, adicionalmente, em que a face fechada é configurada de forma a reforçar uma fraqueza em uma parede lateral de um lúmen do corpo;

8/30 fornecimento da estrutura esférica expansível para um local de terapia no lúmen do corpo enquanto a estrutura aberta encontrar-se na sua configuração em colapso; e transformação da estrutura esférica expansível da sua configuração em colapso para a sua configuração expandida, de forma que a estrutura esférica expansível seja abrigada firmemente no lúmen do corpo, com a face fechada da estrutura esférica expansível posicionada de forma a reforçar a fraqueza em uma parede lateral do lúmen do corpo e com a estrutura aberta permitindo o fluxo através do lúmen do corpo.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

Estes e outros objetos e características da presente invenção serão mais completamente descritos ou tornados óbvios por meio da descrição detalhada das realizações preferidas da presente invenção a seguir, que deve ser considerada em conjunto com as figuras anexas, nas quais algarismos similares designam partes similares e, adicionalmente:

as Figs. 1 a 3 são vistas esquemáticas que exibem diversos tipos de aneurismas;

as Figs. 4 a 8 são vistas esquemáticas que exibem uma estrutura esférica expansível inovadora de acordo com a presente invenção, em que a estrutura esférica expansível compreende uma estrutura aberta com uma face fechada e a estrutura esférica expansível é exibida sendo utilizada para fechar um aneurisma lateral em um vaso sanguíneo;

as Figs. 9 a 13 são vistas esquemáticas que exibem uma outra estrutura esférica expansível inovadora de acordo com a presente invenção, em que a estrutura esférica expansível compreende uma estrutura aberta com uma

9/30 face fechada, em que a estrutura aberta é formada com um material absorvível e a face fechada é formada com um material não absorvível e em que a estrutura esférica expansível é exibida sendo utilizada para fechar um aneurisma lateral em um vaso sanguíneo;

as Figs. 14 a 18 são vistas esquemáticas que exibem a estrutura esférica expansível das Figs. 4 a 8 sendo utilizada para fechar um aneurisma de bifurcação;

as Figs. 19 a 23 são vistas esquemáticas que exibem a estrutura esférica expansível das Figs. 9 a 13 sendo utilizada para fechar um aneurisma de bifurcação,· a Fig. 24 é uma vista esquemática que exibe uma outra estrutura esférica expansível inovadora de acordo com a presente invenção, na qual a estrutura esférica expansível compreende uma estrutura aberta com uma face fechada e em que a estrutura aberta da estrutura esférica expansível compreende uma série de plaquetas dispostas em um padrão retangular;

a Fig. 25 é uma vista esquemática que exibe uma outra estrutura esférica expansível inovadora de acordo com a presente invenção, em que a estrutura aberta compreende uma série de plaquetas dispostas em um padrão hexagonal;

a Fig. 26 é uma vista esquemática que exibe uma outra estrutura esférica expansível inovadora de acordo com a presente invenção, em que a estrutura esférica expansível compreende uma estrutura aberta com uma face fechada e em que a estrutura aberta da estrutura esférica expansível compreende uma espiral esférica;

a Fig. 27 é uma vista esquemática que exibe uma outra estrutura esférica expansível inovadora de acordo com a presente invenção, em que a estrutura esférica expansível compreende uma estrutura aberta com uma face

10/30 fechada e a estrutura aberta da estrutura esférica expansível compreende uma gaiola esférica;

as Figs. 28 a 37 são vistas esquemáticas que exibem outras estruturas esféricas expansíveis inovadoras 5 de acordo com a presente invenção, em que as estruturas - esféricas expansíveis compreendem gaiolas esféricas;

as Figs. 38 a 43 são vistas esquemáticas que exibem outras estruturas esféricas expansíveis inovadoras de acordo com a presente invenção, em que a estrutura 10 esférica expansível compreende uma estrutura aberta com uma face fechada e em que a face fechada está disposta para um lado do eixo de abordagem;

as Figs. 44 e 45 são vistas esquemáticas que exibem a estrutura esférica expansível da Fig. 27 sendo 15 desdobrada com uma ferramenta de instalação do tipo seringa (tal como uma manga externa com um impulsionador interno);

a Fig. 46 é uma vista esquemática que exibe a estrutura esférica expansível da Fig. 27 sendo desdobrada com uma ferramenta de instalação do tipo seringa 20 equipada com um mecanismo de aperto;

as Figs. 47 a 49 são vistas esquemáticas que exibem a estrutura esférica expansível da Fig. 27 sendo desdobrada com uma ferramenta de instalação do tipo seringa equipada com um balão de expansão;

- as Figs. 50 a 54 são vistas esquemáticas que exibem uma outra estrutura esférica expansível inovadora de acordo com a presente invenção, em que a estrutura esférica expansível compreende uma estrutura aberta com uma face que possui alta densidade de plaquetas, em que a 30 estrutura esférica expansível é exibida sendo utilizada para fechar um aneurisma lateral em um vaso sanguíneo;

as Figs. 55 a 63 são vistas esquemáticas que exibem outras estruturas esféricas expansíveis de acordo

11/30 com a presente invenção, em que a estrutura esférica expansível compreende uma estrutura aberta com uma face que possui alta densidade de plaquetas;

as Figs. 64 a 66 são vistas esquemáticas que exibem a estrutura esférica expansível das Figs. 4 a 8

- sendo desdobrada no interior de um aneurisma lateral, de forma a fechar o aneurisma;

as Figs. 67 a 71 são vistas esquemáticas que exibem a estrutura esférica expansível das Figs. 9 a 13 10 sendo desdobrada no interior de um aneurisma lateral, de forma a fechar o aneurisma;

as Figs. 72 a 76 são vistas esquemáticas que exibem a estrutura esférica expansível das Figs. 4 a 8 sendo desdobrada no interior de um aneurisma de bifurcação, 15 de forma a fechar o aneurisma;

as Figs. 77 a 81 são vistas esquemáticas que exibem a estrutura esférica expansível das Figs. 9 a 13 sendo desdobrada no interior de um aneurisma de bifurcação, de forma a fechar o aneurisma; e

- as Figs. 82 e 83 são vistas esquemáticas que exibem uma estrutura esférica expansível que inclui pernas de estabilização.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS REALIZAÇÕES PREFERIDAS Estrutura esférica expansível inovadora em geral:

Observando agora as Figs. 4 a 8, é exibida ali uma estrutura esférica expansível inovadora 5 de acordo com a presente invenção. A estrutura esférica expansível 5 é adaptada para fornecimento endoluminal minimamente invasivo em um vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo,· para vedaçao de uma abertura na parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo e/ou para reforço de uma fraqueza na parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, mantendo ao mesmo tempo o fluxo substancialmente normal ao longo do

12/30 vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo.

A estrutura esférica expansível 5 compreende geralmente um corpo esférico que compreende uma estrutura aberta 10 com uma face fechada 15. Preferencialmente, a estrutura aberta 10 e a face fechada 15 juntas definem a forma exterior completa do corpo esférico, em que a estrutura aberta 10 compõe a maior parte da forma exterior do corpo esférico.

Em uma forma preferida da presente invenção, a estrutura aberta 10 define cerca de 90% da forma exterior do corpo esférico e a face fechada 15 define cerca de 10% da forma exterior do corpo esférico. Em uma outra forma preferida da presente invenção, a estrutura aberta 10 define cerca de 80% da forma exterior do corpo esférico e a face fechada 15 define cerca de 20% da forma exterior do corpo esférico. Em ainda outra forma preferida da presente invenção, a estrutura aberta 10 compreende cerca de 70% da forma exterior do corpo esférico e a face fechada 15 define cerca de 30% da forma exterior do corpo esférico. Além disso, em ainda outra forma preferida da presente invenção, a estrutura aberta 10 compreende cerca de 60% da forma exterior do corpo esférico e a face fechada 15 compreende cerca de 4 0% da forma exterior do corpo esférico.

A estrutura esférica expansível 5 é construída de tal forma que possa ser desdobrada em um vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, por meio de (i) colapso da estrutura esférica expansível em uma configuração com tamanho reduzido;

(ii) movimentação da estrutura em colapso ao longo do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo para um local de terapia; e (iii) expansão da estrutura em colapso até um tamanho ampliado no local de terapia, de forma a fixar a estrutura esférica expansível no vaso sanguíneo ou lúmen do corpo, para que a sua face fechada 15 seja apresentada a uma parede

13/30 lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, de forma a fechar um aneurisma ou outra abertura na parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo ou reforçar de outra forma uma fraqueza na parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, sem impedir o fluxo normal ao longo do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo.

Significativamente, ao formar uma estrutura esférica expansível 5 na forma de um corpo esférico, o dispositivo endoluminal é facilmente centralizado sobre o gargalo de um aneurisma ou outra abertura em um lúmen do corpo, com a face fechada 15 projetando-se para o gargalo do aneurisma ou outra abertura em um lúmen do corpo, vedando-o de forma segura.

Além disso, ao formar uma estrutura esférica expansível 5 de forma que possa expandir-se no local de terapia e abrigar-se no vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo com a sua face fechada 15 apresentada a uma parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, a estrutura esférica expansível 5 é efetivamente autodimensionadora, pois ela pode ser expandida até o grau necessário para cobrir o vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo.

Mais especificamente, a estrutura esférica expansível 5 geralmente compreende uma estrutura aberta 10 que possui uma face fechada 15 conduzida sobre ela. A estrutura aberta 10 é formada de tal maneira que pode assumir uma primeira configuração em colapso com tamanho reduzido (Fig. 4) , de forma a facilitar a movimentação da estrutura esférica expansível 5 de forma endoluminar ao longo do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo para o local de terapia. A estrutura aberta (10) também é formada de maneira que possa ser reconfigurada posteriormente em uma segunda configuração expandida com tamanho maior (Figs. 5 e 6) , por meio do quê a

14/30 estrutura esférica expansível 5 pode ser abrigada no vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo no local de terapia, com a sua face fechada 15 pressionada firmemente contra uma parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo. Nesta 5 posição, a face fechada 15 da estrutura esférica expansível 5 - pode fechar um aneurisma no vaso sanguíneo (tal como o aneurisma lateral exibido nas Figs. 4 a 8 ou um aneurisma de bifurcação como será discutido posteriormente) ou fechar uma abertura na parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen 10 do corpo, ou reforçar uma fraqueza na parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo etc.

Significativamente, ao formar o dispositivo endoluminal na forma de estrutura esférica expansível, o dispositivo pode entrar em colapso até um tamanho reduzido 15 para fornecimento endoluminal minimamente invasivo em um vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, podendo ainda ser expandido em seguida até o tamanho necessário para fixação segura no local de terapia, de forma a vedar uma abertura em um lúmen do corpo e/ou reforçar uma fraqueza na parede 20 lateral do lúmen do corpo. Além disso, ao formar a estrutura esférica expansível 5 na forma de um corpo esférico, o dispositivo endoluminal é facilmente centralizado sobre o gargalo de um aneurisma ou outra abertura em um lúmen do corpo, com a face fechada 15 projetando-se para o gargalo do 25 aneurisma ou outra abertura em um lúmen do corpo e vedando-o firmemente. Além disso, ao formar uma estrutura esférica expansível 5 de forma que possa expandir-se no local de terapia e abrigar-se no vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo com a sua face fechada 15 apresentada a uma parede 30 lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, a estrutura esférica expansível 5 é efetivamente autodimensionante, pois ela se expande até o grau necessário para cobrir o vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo. Além

15/30 disso, ao formar a estrutura aberta 10 como uma estrutura aberta, a estrutura esférica expansível 5 pode ser disposta no vaso sanguíneo ou lúmen do corpo sem impedir o fluxo normal ao longo do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo (Figs. 6 a 8) .

Estrutura aberta expansível 10

Conforme indicado acima, (i) estrutura esférica expansível 5 geralmente compreende um corpo esférico que compreende uma estrutura aberta 10 com uma face fechada 15; (ii) a estrutura aberta 10 e a face fechada 15 juntas definem preferencialmente toda a forma exterior do corpo esférico, em que a estrutura aberta 10 compõe a maior parte da forma exterior do corpo esférico; (iii) a estrutura aberta 10 é capaz de entrar em colapso de tamanho para fácil fornecimento de estrutura esférica expansível 5 para o local de terapia e, em seguida, expandir-se de tamanho no local de terapia de forma a sustentar a face fechada 15 contra uma parede lateral de um vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo; e (iv) a estrutura aberta 10 é configurada de tal forma que não impeça significativamente o fluxo normal ao longo do vaso sanguíneo ou lúmen no qual é desdobrada.

Com este propósito, a estrutura aberta 10 é preferencialmente formada com uma construção de plaquetas expansível, de forma que possa (i) primeiramente assumir uma configuração com tamanho reduzido, de tal forma que o corpo esférico expansível 5 possa mover-se facilmente ao longo do corpo até o local de terapia; e (ii) em seguida, assumir uma configuração com tamanho expandido, de forma que possa ser retida de forma fixa no local desejado no vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo e pressionar a face fechada 15 de forma segura contra a parede lateral do vaso sanguíneo ou lúmen do corpo, de maneira a fechar um aneurisma ou outra abertura no vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo ou reforçar de outra

16/30 forma a parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo. Além disso, ao formar-se a estrutura aberta 10 com uma construção de plaquetas expansível, a estrutura aberta 10 é efetivamente autodimensionante, pois ela se expande até o grau necessário para cobrir o vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo.

Significativamente, ao formar uma estrutura aberta 10 com uma construção de plaquetas expansível, a estrutura aberta 10 não impede significativamente o fluxo normal ao longo do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo quando a estrutura aberta 10 encontrar-se na sua configuração expandida no vaso sanguíneo ou em outro lúmen do corpo.

Desta forma, na configuração exibida nas Figs. 4 a 8, por exemplo, a estrutura aberta 10 compreende uma série de plaquetas dispostas em uma configuração poligonal, em que as plaquetas são dimensionadas de tal forma que apresentem obstrução mínima ao fluxo normal ao longo do lúmen.

Em uma construção preferida, a estrutura aberta 10 pode ser formada a partir de uma liga de memória de formato (SMA) , tal como Nitinol, e uma transição de temperatura pode ser utilizada para alterar a configuração da estrutura aberta 10. Como forma de exemplo, mas não de limitação, a estrutura aberta 10 pode ser formada de tal maneira que, ao ser resfriada a uma temperatura abaixo da temperatura do corpo, a estrutura aberta assume uma configuração em colapso (Fig. 4) e, quando aquecida em seguida à temperatura do corpo, a estrutura assume uma configuração expandida (Fig. 6) . Se desejado, a estrutura aberta 10 pode ser aquecida à temperatura do corpo simplesmente por meio de desdobramento da estrutura esférica expansível 5 no corpo. Alternativamente, uma corrente elétrica pode ser aplicada à estrutura aberta 10, de forma a aquecer a estrutura aberta 10 até a sua temperatura de expansão, tal como por meio de aquecimento por

17/30 resistência. Alternativamente, uma solução salina quente ou fria pode sofrer fluxo através da .estrutura aberta 10, de forma a modular adequadamente a temperatura da estrutura aberta e fazer com que a estrutura aberta assuma uma configuração desejada.

Alternativamente, a estrutura aberta 10 pode ser formada com um material elástico que pode ser comprimido de forma forçada até uma configuração em colapso, restrito nessa configuração em colapso e, em seguida, liberado de forma a retornar elasticamente para a sua configuração expandida. Como forma de exemplo, mas não de limitação, nesta forma da presente invenção, a estrutura esférica expansível 5 poderá ser comprimida em uma configuração com tamanho reduzido, restrita em uma manga, fornecida para o local de terapia no interior da manga e liberada em seguida da manga, de forma que retorne elasticamente para uma configuração expandida no local de terapia, para abrigar-se no vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, com a sua face fechada pressionada contra a parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo.

Como forma de exemplo adicional, mas não de limitação, a estrutura aberta 10 pode ser formada a partir de uma liga de memória de formato (SMA) elaborada para formar martensita induzido por tensão (SIM) e assim exibir propriedades super elásticas, por meio do quê permite grandes deformações com retorno elástico. Como forma de um outro exemplo adicional mas sem limitações, à estrutura aberta 10 pode ser formada com um polímero apropriado que exibe as propriedades elásticas desejadas.

Em uma outra forma preferida da presente invenção, a estrutura aberta 10 é formada com uma estrutura que pode entrar em colapso para fornecimento ao local de desdobramento e, em seguida, ser ampliada até uma configuração expandida utilizando um dispositivo de expansão, tal como um balão

18/30 interno, em que o balão é inflado no local de terapia de forma a reconfigurar a estrutura aberta 10 até uma condição expandida. Esta disposição pode ser vantajosa, pois ela não necessita que a estrutura aberta dependa da transição de temperatura ou elasticidade para expandir-se até a sua configuração totalmente expandida (ou até qualquer configuração expandida desejada menor que a sua configuração totalmente expandida). Desta forma, uma ampla variedade de materiais biocompatíveis bem conhecidos (tais como aço inoxidável com grau médico) pode ser utilizada para formar a estrutura aberta 10.

Face fechada 15

A face fechada 15 é conduzida (tal como · montada, formada integralmente ou conectada de outra forma) pela estrutura aberta 10 de tal forma que a face fechada 15 possa ser pressionada fixamente contra a parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo no qual é desdobrada a estrutura esférica expansível 5. A face fechada 15 compreende preferencialmente uma superfície substancialmente completa ou barreira que é capaz de fechar um aneurisma ou outra abertura na parede lateral de um vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo e/ou reforçar uma fraqueza na parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo. A face fechada 15 pode ser formada de maneira que seja substancialmente rígida ou pode ser formada de maneira que seja flexível. A face fechada 15 possui preferencialmente a configuração convexa exibida nas Figs. 4 a 8, de maneira que possa formar uma parte regular do corpo esférico com estrutura expansível 5. Dever-se-á apreciar, entretanto, que a face fechada 15 pode também ser formada com uma configuração plana, ou alguma outra configuração, se desejado.

Uso de materiais absorvíveis

Se desejado, a estrutura esférica expansível 5

19/30 pode ter alguns ou todos os seus elementos formados com um material absorvível, de tal forma que alguns ou todos os elementos sejam removidos do local de terapia após haver decorrido algum período de tempo.

Como forma de exemplo, mas não de limitação, a estrutura aberta 10 pode ser formada com um material absorvível e a face fechada 15 pode ser formada com um material não absorvível, de tal forma que apenas a face fechada 15 seja retida no local de terapia após haver decorrido algum período de tempo. Vide as Figs. 9 a 13. Este tipo de construção pode ser vantajoso pelo fato de que a face fechada 15 integra-se à parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo após haver decorrido algum período de tempo, de tal forma que não é mais necessária uma estrutura de sustentação para sustentar a face fechada 15 na posição contra a parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo.

Também é possível que toda a estrutura esférica expansível 5 seja formada de material(is) absorvível(is), ou seja, com a estrutura aberta 10 e a face fechada 15 formadas com materiais absorvíveis. Este tipo de construção pode ser vantajoso, pois a face fechada 15 necessita apenas ser sustentada contra a parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo por um período de tempo limitado, tal como até o término da cicatrização/trombose do aneurisma, ou para reforçar a parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo enquanto ocorre a cura etc.

Dever-se-á também apreciar que, quando a estrutura aberta 10 e a face fechada 15 forem absorvíveis, elas podem ser elaboradas de forma a possuírem diferentes velocidades de absorção, para que sejam removidas do local de terapia em momentos diferentes. Isso pode ser feito elaborando os vários elementos com materiais diferentes ou elaborando os vários

20/30 elementos com diferentes misturas dos mesmos materiais etc.

Aplicação a diferentes tipos de aneurismas:

Conforme indicado acima, a estrutura esférica expansível 5 pode ser utilizada para fechar vários tipos de aneurismas.

Desta forma, por exemplo, as Figs. 4 a 8 e 9 a 13 exibem a estrutura esférica expansível 5 sendo utilizada para fechar um aneurisma lateral.

Dever-se-á também apreciar, entretanto, que a estrutura esférica expansível 5 pode também ser utilizada para fechar um aneurisma de bifurcação. Desta forma, por exemplo, as Figs. 14 a 18 exibem a estrutura esférica expansível 5 das Figs. 4 a 8 sendo utilizadas para fechar um aneurisma de bifurcação e as Figs. 19 a 23 exibem a estrutura esférica expansível 5 das Figs. 9 a 13 sendo utilizada para fechar um aneurisma de bifurcação. Neste particular, deverse-á apreciar que o formato esférico da estrutura esférica expansível 5 é particularmente apropriado para uso no tratamento de aneurismas de bifurcação, pois ele pode ser assentado de forma segura na bifurcação, pressionando a face fechada 15 firmemente contra o aneurisma de bifurcação, permitindo ainda, ao mesmo tempo, o fluxo não obstruído do sangue ao longo dos vasos sanguíneos.

Também se antecipa que a estrutura esférica expansível 5 pode também ser utilizada para fechar outros tipos de aneurisma, tais como certas formas de aneurismas fusiformes. Quando a estrutura esférica expansível 5 necessitar ser utilizada para fechar um aneurisma fusiforme, a face fechada 15 pode compreender uma extensão significativamente ampliada ou a face fechada 15 pode compreender dois ou mais segmentos separados dispostos em volta das partes laterais da estrutura aberta 10 etc.

Estrutura aberta 10

21/30

Dever-se-á apreciar que a estrutura aberta 10 pode ser formada com uma série de configurações diferentes sem abandonar o escopo da presente invenção.

Em uma forma da presente invenção, a estrutura aberta 10 pode ser formada com uma série de plaquetas dispostas em um conjunto poligonal. Vide, por exemplo, as Figs. 4 a 8, 9 a 13, 14 a 18 e 19 a 23, nas quais é exibida a estrutura aberta 10 formada com uma série de plaquetas dispostas na forma de polígonos triangulares. Vide também a Fig. 24, em que a estrutura aberta 10 é formada com uma série de plaquetas dispostas na forma de polígonos retangulares, e a Fig. 25, na qual a estrutura aberta 10 é formada com uma série de plaquetas dispostas na forma de hexágonos.

Também é possível formar a estrutura aberta 10 com uma estrutura não poligonal.

Desta forma, por exemplo, a estrutura aberta 10 pode ser formada com uma estrutura em espiral esférica, tal como conforme exibido na Fig. 26, na qual uma plaque ta espiral forma a estrutura aberta 10.

A Fig. 27 exibe uma estrutura aberta 10 que possui uma estrutura de gaiola esférica. Mais especificamente, nesta construção, a estrutura aberta 10 compreende uma série de plaquetas alinhadas axialmente 20 que se estendem entre a face fechada 15 e um anel 25. As plaquetas 20 preferencialmente curvam-se em arco voltado para fora quando a estrutura aberta 10 encontra-se na sua configuração expandida, mas podem ser dobradas para dentro (tal como para uma configuração reta ou em arco para dentro) ou deformadas de outra forma, a fim de permitir que a estrutura aberta 10 assuma uma configuração reduzida. Como forma de exemplo, mas não de limitação, as plaquetas 2 0 podem ser dobradas para dentro (tal como de forma a estender-se de maneira substancialmente paralela entre si) quando a estrutura aberta

22/30 encontra-se na sua configuração reduzida.

As Figs. 28 a 37 exibem outras construções de gaiola esférica em que várias plaquetas 20 formam uma estrutura aberta 10.

Apreciar-se-á que, com a construção exibida na Fig. 27, a face fechada 15 repousa em uma extremidade da série de plaquetas alinhadas axialmente 20 e o anel 25 repousa na extremidade oposta da série de plaquetas alinhadas axialmente 20. Como as plaquetas 20 destinam-se a formar um arco para dentro de tal forma que a estrutura esférica expansível possa assumir uma configuração reduzida, a estrutura de gaiola esférica da Fig. 27 geralmente destina-se a ser fornecida axialmente, com a face fechada 15 para frente. Desta forma, essa construção é particularmente apropriada para uso com aneurismas de bifurcação, em que o gargalo do aneurisma é tipicamente alinhado axialmente com a direção da abordagem (vide, por exemplo, as Figs. 14 a 18 e 19 a 23) . Consequentemente, quando a estrutura de gaiola esférica destinar-se a uso com aneurismas laterais, pode ser desejável utilizar a configuração de gaiola esférica exibida na Fig. 38, em que a face fechada 15 é disposta para um lado do eixo de abordagem, ou seja, para um lado do eixo 2 7 exibido na Fig. 38. Em outras palavras, quando a estrutura de gaiola esférica destinar-se a uso com um aneurisma de bifurcação, a face fechada 15 destina-se a ser alinhada com o eixo de abordagem e, quando a estrutura de gaiola esférica destinar-se a uso com um aneurisma lateral, a face fechada 15 destina-se a ser disposta para um lado do eixo de abordagem. Desta forma, a estrutura esférica expansível 5 pode ser avançada de forma endoluminal para o local de terapia e a face fechada 25 é adequadamente posicionada com relação à anatomia.

As Figs. 39 a 43 exibem outras construções de gaiolas esféricas nas quais várias plaquetas 20 formam a

23/30 estrutura aberta 10 e a face fechada 15 é disposta sobre um lado do eixo de abordagem.

Ferramentas de instalação:

Diversas ferramentas de instalação podem ser fornecidas para desdobrar a estrutura esférica expansível 5 em um vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo.

Desta forma, na Fig. 44, por exemplo, é exibida uma ferramenta de instalação do tipo seringa 10 0 (tal como uma manga externa com um impulsionador interno) para desdobramento da estrutura esférica expansível 5 exibida na Fig. 45. A ferramenta de instalação 100 geralmente compreende uma manga oca 105 que possui um lúmen 110 no seu interior e um impulsionador 115 disposto de forma deslizável no interior do lúmen 110. O lúmen 110 é dimensionado de forma a poder acomodar a estrutura esférica expansível 5 quando a estrutura esférica expansível encontrar-se na sua configuração reduzida (Fig. 44) , mas não quando se encontrar na sua configuração ampliada (Fig. 45). Como resultado desta construção, a estrutura esférica expansível 5 pode ser posicionada no interior do lúmen 110 (distante do impulsionador 115) quando a estrutura esférica expansível 5 encontrar-se na sua configuração reduzida, avançada para o local de terapia enquanto no interior da manga 105 e, em seguida, instalada no local de terapia por meio de avanço do impulsionador 115 de tal forma que a estrutura esférica expansível 5 seja ejetada do interior da manga 105. Após a ejeção da estrutura esférica expansível 5 da manga 105, a estrutura esférica expansível 5 pode retornar para uma configuração expandida -(Fig. 45), de forma a ser firmemente encaixada no vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo da forma descrita anteriormente, com a extremidade fechada 15 pressionada contra uma parede lateral do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo. Apreciar-se-ã que a ferramenta de instalação do tipo seringa 100 é

24/30 particularmente vantajosa quando a estrutura esférica expansível 5 for elasticamente deformável, de tal forma que a manga 105 possa servir para restringir mecanicamente a estrutura esférica expansível na sua configuração reduzida, enquanto a estrutura esférica expansível encontra-se dentro da manga 105, e liberar a restrição mecânica quando a estrutura esférica expansível for ejetada da manga 105.

Conforme indicado acima, a estrutura esférica expansível 5 das Figs. 27, 44 e 45 é apropriada para uso com aneurismas de bifurcação, em que o gargalo do aneurisma é tipicamente alinhado axialmente à direção de abordagem (vide, por exemplo, as Figs. 14 a 18 e 19 a 23). Quando a estrutura de gaiola esférica destinar-se a uso com aneurismas laterais, pode ser desejável utilizar a configuração de gaiola esférica exibida na Fig. 38, em que a face fechada 15 encontra-se disposta para um lado do eixo de abordagem.

Se desejado, a ferramenta de instalação 100 pode ser equipada com um mecanismo de aperto para fixar de forma liberável a estrutura esférica expansível 5 à ferramenta de instalação 10 0, tal como de forma a fixar de maneira liberável a estrutura esférica expansível 5 à ferramenta de instalação 100 até depois do avanço da estrutura esférica expansível 5 para o local de terapia e seu retorno para a sua configuração ampliada, de tal forma que esteja pronto para ser deixado no local de terapia. Este mecanismo de aperto garante o controle completo da estrutura de material expansível 5 ã medida que ela se move para fora da ferramenta de instalação e é erigida no interior do corpo, também facilitando o posicionamento mais preciso (tal como com rotação adequada etc.) da estrutura expansível contra a parede lateral do lúmen do corpo.

Mais especificamente e observando agora a Fig. 46, a ferramenta de instalação 100 pode ser equipada com uma

25/30 série de fixadores de molas 125. Os fixadores de molas 125 estão dispostos no interior do lúmen 110 da manga 105, no lado de fora do impulsionador 115. Cada fixador de mola 125 é formado de tal maneira que, quando uma parte em arco 13 0 do fixador de mola estiver restrita no interior do lúmen 110, uma parte de gancho 135 daquele fixador de mola sustenta o anel 25 com estrutura esférica expansível 5 para a extremidade distante do impulsionador 115. Quando o impulsionador 115 avançar até o ponto em que a parte em arco 130 do fixador de mola 125 não estiver mais restrita no interior do lúmen 110, a parte de gancho 135 do fixador de mola 125 move-se para fora, de forma a liberar' o anel 25 com estrutura esférica expansível 5 da extremidade distante do impulsionador 115. Desta forma, observar-se-á que os fixadores de molas podem ser utilizados para fixar de forma liberável a estrutura esférica expansível 5 na ferramenta de instalação 100 até após o avanço da estrutura esférica expansível para fora da extremidade distante da ferramenta de instalação e seu retorno para a sua configuração ampliada. Esta disposição pode fornecer ao cirurgião maior controle à medida que a estrutura esférica expansível 5 é desdobrada no interior do vaso sanguíneo.

Conforme indicado acima, a estrutura esférica expansível 5 das Figs. 27 e 44 a 46 é apropriada para uso com aneurismas de bifurcação, em que o gargalo do aneurisma é tipicamente alinhado axialmente à direção de abordagem (vide, por exemplo, as Figs. 14 a 18 e 19 a 23) . Quando a estrutura de gaiola esférica destinar-se a uso com aneurismas laterais, pode ser desejável utilizar a configuração de gaiola esférica exibida na Fig. 38, em que a face fechada 15 é disposta para um lado do eixo de abordagem.

Se desejado, a ferramenta de instalação 100 pode ser equipada com um balão de expansao para expandir a

26/30 estrutura esférica expansível da sua configuração reduzida para a sua configuração ampliada. Mais especificamente e observando agora as Figs. 47 a 49, a ferramenta de instalação 100 pode ser equipada com uma manga 105 e impulsionador 115, 5 conforme discutido acima. Além disso, a ferramenta de instalação 100 pode ser equipada com um balão de expansão 140.

O balão de expansão 140 é sustentado sobre uma vara de enchimento 14 5 que é disposta de forma móvel no interior do impulsionador 115. O balão de expansão 140 é (na 10 sua condição esvaziada) disposto em posição interna à estrutura aberta 10 com estrutura esférica expansível 5. Como resultado dessa construção, a ferramenta de instalação 100 pode receber estrutura esférica expansível 5 enquanto a estrutura esférica expansível encontrar-se na sua 15 configuração reduzida, conduzir a estrutura esférica expansível até o local de terapia desejado, posicionar a estrutura esférica expansível no local desejado e, em seguida, expandir o balão de expansão 140, de forma a abrir a estrutura esférica expansível até a sua configuração ampliada. 20 O balão de expansão 14 0 pode ser esvaziado em seguida e retirado do interior da estrutura esférica expansível 5. Apreciar-se-á que pode ser vantajoso equipar a ferramenta de instalação 100 com um balão de expansão quando a estrutura esférica expansível 5 não se autolevantar no lúmen do corpo.

Estrutura esférica expansível que possui uma face formada com uma alta densidade de plaquetas:

Na descrição acima, a estrutura esférica ’ expansível 5 é descrita como compreendendo uma estrutura aberta 10 que possui uma face fechada 15 conduzida sobre ela.

Dever-se-á apreciar, entretanto, que, para muitas aplicações, a face fechada 15 não necessita compreender uma superfície ou barreira substancialmente completa, ou seja, a face fechada 15 pode ser formada com uma face que possui uma densidade de

27/30 plaquetas suficientemente alta para formar uma face efetivamente fechada ou atingir de outra forma um propósito desejado. Desta forma, por exemplo, nas Figs. 50 a 54, é exibida uma estrutura esférica expansível 5 que compreende uma estrutura aberta 10 que possui uma face 15 formada com uma alta densidade de plaquetas, de tal forma que o fluxo do sangue para o aneurisma seja restrito, causando a trombose do aneurisma. Nesta circunstância, a face fechada 15 pode ser considerada efetivamente fechada. Além disso, ao utilizar-se a face fechada 15 para reforçar uma fraqueza em uma parede lateral (ao contrário do uso para fechar uma abertura em uma parede lateral), a face fechada 15 pode possuir uma densidade de plaquetas um pouco mais baixa, pois ela nao necessita bloquear nem restringir substancialmente o fluxo de sangue.

As Figs. 55 a 63 exibem outras estruturas esféricas expansíveis 5, em que a face fechada 15 é formada com uma densidade de plaquetas suficientemente alta para atingir um propósito desejado.

Dever-se-á também apreciar que é possível formar toda a estrutura esférica expansível 5 fora de um único fio superelást ico, tal como uma liga de memória de formato construída de maneira a formar martensita induzido por tensão sob temperaturas do corpo. Como forma de exemplo, mas não de limitação, pode-se utilizar um fio Nitinol adequadamente misturado e tratado. Nesta forma da presente invenção, a estrutura esférica expansível 5 pode ser (i) deformada em uma configuração em colapso, em que um único trajeto do fio é restrito em uma cânula de restrição; e (ii) reformada a seguir in situ por meio de simples pressão do fio para fora da extremidade distante da cânula de restrição, mediante o quê a estrutura esférica expansível 5 é reformada no vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo. Esta forma da presente invenção é particularmente apropriada para construções em que

28/30 a face fechada 15 é formada com uma única plaqueta padrão disposta para que possua uma alta densidade de plaquetas, tal como com uma densidade de plaquetas suficientemente alta para obstruir a boca de um aneurisma e/ou uma densidade de plaquetas suficientemente alta para reforçar a parede lateral de um vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo e/ou uma densidade de plaquetas suficientemente alta para atingir algum outro propósito desejado. Vide, por exemplo, as Figs. 59 a 63, que exibem a face fechada 15 formada a partir de uma única plaqueta padrão, em que o padrão de plaqueta pode compreender uma ou mais dentre uma série de configurações, tais como com trajetos paralelos, trajetos concêntricos, trajetos de comutação, trajetos de serpentina etc.

Desdobramento da estrutura esférica expansível em um aneurisma:

Dever-se-á também apreciar que a estrutura esférica expansível 5 pode ser desdobrada no interior do corpo de um aneurisma, de tal forma que a sua face fechada 15 fique de frente para o lúmen, e não no interior do lúmen, para que a sua face fechada fique de frente para o corpo do aneurisma. Vide, por exemplo, as Figs. 64 a 66, que exibem a estrutura esférica expansível 5 das Figs. 4 a 8 desdobrada no interior do corpo do aneurisma. Vide também, por exemplo, as Figs. 67 a 71, que exibem a estrutura esférica expansível 5 das Figs. 9 a 13 sendo disposta no interior do corpo do aneurisma.

Novamente, a estrutura esférica expansível 5 pode ser posicionada no interior de um aneurisma lateral (Figs. 64 a 66 e 67 a 71) ou pode ser disposta em um -aneurisma bifurcado (Figs. 72 a 76 e 77 a 81).

Estrutura esférica expansível com pernas de estabilização:

Também é possível fornecer uma estrutura esférica

29/30 expansível 5 com pernas de estabilização. Mais especificamente, e observando agora as Figs. 82 e 83, é exibida uma estrutura esférica expansível 5 que compreende uma estrutura aberta 10 com uma face fechada 15. Estendendose para fora da estrutura aberta 10, encontram-se uma ou mais pernas de estabilização 30. As pernas de estabilização 30 são formadas de tal maneira que, quando a face fechada 15 estiver posicionada contra a parede lateral de um vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, as pernas de estabilização 30 estendemse de forma endoluminal ao longo do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo. Apreciar-se-á, portanto, que a estrutura esférica expansível 5 exibida nas Figs. 82 e 83 destina-se geralmente a ser utilizada com um aneurisma lateral, pois o eixo central 35 das pernas de estabilização 30 é definido em um ângulo reto para o eixo central 4 0 da face fechada 15 (vide a Fig. 83). Alternativamente, quando a estrutura esférica expansível 5 destinar-se a uso com um aneurisma de bifurcação, a estrutura esférica expansível 5 é formada de tal maneira que o eixo central 35 das pernas de estabilizaçao 30 seja alinhado ao eixo central 40 da face fechada 15.

Terminologia:

Na descrição acima, a estrutura esférica expansível 5 é descrita como compreendendo um corpo esférico. Neste particular, dever-se-á apreciar que o termo esférico destina-se a indicar um formato esférico verdadeiro e/ou um formato substancialmente esférico e/ou um formato quase esférico e/ou um formato efetivamente esférico e/ou um formato geralmente esférico e/ou um poliedro que se aproxima de uma esfera e/ou um formato que se aproxima de uma esfera e/ou uma estrutura que compreende uma parte substancial de qualquer dos acima e/ou uma estrutura que compreende uma combinação de qualquer dos acima etc.

Desta forma, a estrutura esférica expansível 5

30/30 pode incluir, por exemplo, uma primeira seção que constitui uma parte de uma esfera e uma segunda seção que se aproxima da parte restante de uma esfera.

Modificações:

Apreciar-se-á que ainda outras realizações da • presente invenção serão evidentes para os técnicos no assunto em vista do presente relatório descritivo. Dever-se-á compreender que a presente invenção não é limitada, de nenhuma forma, às construções específicas descritas no 10 presente e/ou exibidas nos desenhos, mas também compreende quaisquer modificações ou equivalentes dentro do escopo da presente invenção.

Claims

1. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL· PARA

DESDOBRAMENTO EM VASOS SANGUÍNEOS OU OUTRO LÚMEN DO CORPO, que compreende:

5 - uma estrutura aberta configurada para assumir uma configuração em colapso e uma configuração expandida; e uma face fechada conduzida pela estrutura aberta;

₁₀ em que a estrutura aberta é configurada de forma a permitir o fluxo substancialmente normal através dela quando a estrutura aberta encontrar-se na sua configuração expandida e, adicionalmente, em que a face fechada é configurada de forma a obstruir o fluxo através dela.

₁₅ 2. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta é autodimensionante, em que as dimensões da configuração expandida da estrutura aberta são estabelecidas pelo tamanho do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo.

20 3. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta é configurada para assumir a sua configuração expandida in si tu no interior do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo.

_{25 4}. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a * reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta compreende um material elástico.

5. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o material

30 elástico compreende uma liga de memória de formato.

6. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o material elástico compreende um polímero.

2/10

7. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta é configurada para assumir a sua configuração em colapso quando resfriada até uma temperatura abaixo da

5 temperatura do corpo e assumir a sua configuração expandida quando aquecida à temperatura do corpo.

8. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta é configurada para transformar-se da sua configuração

10 em colapso para a sua configuração expandida utilizando modulação de temperatura aplicada por meio de aquecimento de resistência.

9. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura

15 aberta é configurada para transformar-se da sua configuração em colapso para a sua configuração expandida utilizando modulação de temperatura aplicada por meio de passagem de fluido de uma temperatura apropriada através da estrutura aberta.

₂₀ 10.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta é configurada para expansão da sua configuração em colapso para a sua configuração expandida utilizando um balao interno.

₂₅ 11.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta compreende uma série de plaquetas.

12. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que a série de

30 plaquetas forma uma série de polígonos interconectados.

13. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que os polígonos interconectados compreendem triângulos.

3/10

14. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a. reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que os polígonos interconectados compreendem retângulos.

15. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a

5 reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que os polígonos interconectados compreendem hexágonos.

16. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que os polígonos interconectados compreendem formatos irregulares.

₁₀ 17.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta compreende uma série de plaquetas alinhadas axialmente.

18. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que as plaquetas

15 alinhadas axialmente são configuradas de forma a curvar-se em arco para fora a partir de um eixo longitudinal da estrutura esférica expansível quando a estrutura aberta encontrar-se na sua configuração expandida.

19. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com. a

20 reivindicação 18, caracterizada pelo fato de que as plaquetas alinhadas axialmente são configuradas de forma a estender-se paralelamente entre si, para formar o esqueleto e uma estrutura cilíndrica quando a estrutura aberta encontrar-se na sua configuração em colapso.

₂₅ 20.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a * reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que a série de plaquetas alinhadas axialmente define um eixo longitudinal e, adicionalmente, em que a face fechada intersecciona o eixo longitudinal.

30 21.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que a serie de plaquetas alinhadas axialmente define um eixo longitudinal e, adicionalmente, em que a face fechada é deslocada

4/10 lateralmente do eixo longitudinal.

22. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta compreende um anel em uma superfície externa da

5 estrutura aberta.

23. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 22, caracterizada pelo fato de que o anel termina em uma extremidade da estrutura aberta.

24. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a

10 reivindicação 22, caracterizada pelo fato de que o anel é diametralmente oposto à face fechada.

25. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 22, caracterizada pelo fato de que o anel está disposto no equador da estrutura aberta.

₁₅ 26.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta compreende uma estrutura em espiral esférica.

27. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura

20 aberta é formada com um material absorvível.

28. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta é formada com um material não absorvível.

29. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a

25 reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura ” aberta compreende um fio.

30. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta compreende um único fio.

₃₀ 31.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura aberta e a face fechada são formadas com um único fio.

32.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a

5/10

reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a face fechada compreende uma superfície substancialmente completa. 33.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a face 5 fechada compreende uma face que possui uma alta densidade de plaquetas. 34.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a face fechada é configurada de forma a ser substancialmente rígida. 10 35 . ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a face fechada é configurada de forma a ser flexível • 3 6. ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a face 15 fechada é formada com um material absorvível. 37.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a face

fechada é formada com um material nao absorvível.

38.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a 20 reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a face fechada compreende um fio. 39.ESTRUTURA ESFÉRICA EXPANSÍVEL, de acordo com a reivindicação 38, caracterizada pelo fato de que a face

fechada compreende um único fio.

25 40.SISTEMA DE VEDAÇÃO DE ABERTURAS NA PAREDE ‘ LATERAL DE UM VASO SANGUÍNEO OU OUTRO LÚMEN DO CORPO E/OU REFORÇO DE UMA FRAQUEZA NA PAREDE LATERAL OU ÁPICE DE UMA BIFURCAÇÃO DO VASO SANGUÍNEO OU OUTRO LÚMEN DO CORPO, mantendo ao mesmo tempo o fluxo substancialmente normal ao

30 longo do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, caracterizado pelo fato de que compreende:

uma estrutura esférica expansível para desdobramento no vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo, que

6/10 compreende :

uma estrutura aberta configurada para assumir uma configuração em colapso e uma configuração expandida; e

5 - uma face fechada conduzida pela “ estrutura aberta;

em que a estrutura aberta é configurada de forma a permitir o fluxo substancialmente normal através dela quando a estrutura aberta expansível encontrar-se na sua 10 configuração expandida e, adicionalmente, em que a face fechada é configurada de forma a obstruir o fluxo através dela; e uma ferramenta de instalação para conduzir a estrutura esférica expansível para um local de 15 desdobramento, em que a ferramenta de instalaçao compreende.

uma manga oca que contém um lúmen no seu interior; e um impulsionador móvel de forma deslizável no interior do lúmen entre uma posição retraída e 20 uma posição estendida;

em que o lúmen é dimensionado de forma a receber a estrutura esférica expansível quando a estrutura aberta encontrar-se na sua configuração em colapso e, adicionalmente, em que o impulsionador é configurado para ejetar a estrutura 25 esférica expansível do lúmen quando o impulsionador for ⁴ movido da sua posição retraída para a sua posição estendida.

41. SISTEMA, de acordo com ..a reivindicação 40, caracterizado pelo fato de que a ferramenta de instalação compreende adicionalmente um mecanismo de aperto configurado 30 para fixar de forma liberável a estrutura esférica expansível à manga oca.

42.SISTEMA, de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato de que a ferramenta de instalação

7/10 compreende adicionalmente um balão expansível para transformar a estrutura aberta da sua configuração em colapso na sua configuração expandida.

43. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato de que a ferramenta de instalação compreende adicionalmente um balão expansível que transporta a estrutura para um local de terapia e transforma em seguida a estrutura aberta da sua configuração em colapso para uma configuração expandida.

44. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato de que a ferramenta de instalação compreende adicionalmente um mecanismo para fornecer calor para a estrutura esférica expansível, de forma a facilitar a transformação da estrutura aberta da sua configuração em colapso para a sua configuração expandida.

45. DISPOSITIVO ENDOLUMINAL PARA DESDOBRAMENTO EM UM VASO SANGUÍNEO OU OUTRO LÚMEN DO CORPO, caracterizado pelo fato de que compreende:

- uma primeira parte que possui uma face de alta densidade fluido; e é capaz de obstruir o fluxo de — uma segunda parte que é aberta e

permite o fluxo de fluido através dela; e . _ uma terceira parte que facilita o controle da posição, orientação e expansão da estrutura similar a esfera expansível.

’ 46.MÉTODO DE VEDAÇÃO DE ABERTURAS NA PAREDE LATERAL DE UM LÚMEN DO CORPO, mantendo ao mesmo tempo o fluxo substancialmente normal através do lúmen do corpo,

8/10 caracterizado pelo fato de que compreende: fornecimento de uma estrutura esférica expansível para desdobramento no lúmen do corpo, que compreende:

10 em que a estrutura aberta é configurada de forma a permitir o fluxo através dela quando a estrutura aberta estiver na sua configuração expandida e, adicionalmente, em que a face fechada é configurada de forma a obstruir o fluxo através dela;

15 _ fornecimento da estrutura esférica expansível para um local de terapia no lúmen do corpo enquanto a estrutura aberta estiver na sua configuração em colapso; e transformação da estrutura esférica 20 expansível da sua configuração em colapso para a sua configuração expandida, de tal forma que a estrutura esférica expansível seja abrigada com segurança no lúmen do corpo, com a face fechada da estrutura esférica expansível posicionada de forma a fechar a abertura na parede lateral do lúmen do 25 corpo e com a face aberta permitindo o fluxo através do lumen do corpo.

4 7.MÉTODO, de acordo com a reivindicação 46, caracterizado pelo fato de que o lúmen do corpo compreende um vaso sanguíneo. 30 48.MÉTODO, de acordo com a reivindicação 47,

caracterizado pelo fato de que a abertura da parede lateral do vaso sanguíneo compreende a abertura para um aneurisma.

49.MÉTODO, de acordo com a reivindicação 48,

9/10

caracterizado pelo fato de que o aneurisma compreende um aneurisma lateral. 50.MÉTODO, de acordo com a reivindicação 48, caracterizado pelo fato de que o aneurisma compreende um aneurisma de bifurcação. 51.MÉTODO, de acordo com a reivindicação 46 ,

caracterizado pelo fato de que a estrutura aberta e autodimensionante, em que as dimensões da configuração expandida da estrutura aberta são estabelecidas pelo tamanho 10 do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo.

52.MÉTODO, de acordo com a reivindicação 46, caracterizado pelo fato de que a estrutura aberta é configurada para assumir a sua configuração expandida in situ no interior do vaso sanguíneo ou outro lúmen do corpo.

₁₅ 53.MÉTODO DE REFORÇO DE FRAQUEZAS EM UMA PAREDE

LATERAL DE UM LÚMEN DO CORPO, mantendo ao mesmo tempo o fluxo através do lúmen do corpo, caracterizado pelo fato de que compreende:

fornecimento de uma estrutura esférica

20 expansível para desdobramento no lúmen do corpo, que compreende:

uma estrutura aberta configurada para assumir uma configuração em colapso e uma configuração expandida; e _ uma face fechada conduzida pela

2 5 estrutura aberta;

em que a estrutura aberta é configurada de forma a permitir o fluxo através dela quando a estrutura aberta encontrar-se na sua configuração expandida e, 30 adicionalmente, em que a face fechada é configurada de forma a reforçar uma fraqueza em uma parede lateral de um lúmen corpo;

fornecimento da estrutura esférica

10/10 expansível para um local de terapia no lúmen do corpo enquanto a estrutura aberta encontrar-se na sua configuração em colapso; e transformação da estrutura esférica

5 expansível da sua configuração em colapso para a sua ‘ configuração expandida, de forma que a estrutura esférica expansível seja abrigada firmemente no lúmen do corpo, com a face fechada da estrutura esférica expansível posicionada de forma a reforçar a fraqueza em uma parede lateral do lúmen do 10 corpo e com a estrutura aberta permitindo o fluxo através do lúmen do corpo.