KR20030057526A - 국소적 겔 전달 시스템 - Google Patents
국소적 겔 전달 시스템 Download PDFInfo
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Abstract
Description
성분 | % w/w | ||
조작 범위 | 바람직한 범위 | 더욱 바람직한 범위 | |
활성 성분 | 0.005-10.0 | 0.01-5.0 | 0.05-2.0 |
폴리아크릴산 중합체 | 0.05-3.0 | 0.05-1.0 | 0.1-0.5 |
공용매 | 0.0-70.0 | 0.0-40.0 | 0.0-25.0 |
방부제 | 0.0-3.0 | 0.01-1.0 | 0.05-0.25 |
계면활성제* | 0.0-8.0 | 0.0-5.0 | 0.0-3.5 |
오일상* | 0.0-50.0 | 0.0-25.0 | 0.0-15.0 |
물 | QSAD 100 | QSAD 100 | QSAD 100 |
염기 | QS pH | QS pH | QS pH |
*로션에 대해 존재함 |
성분 | % w/w | ||
조작 범위 | 바람직한 범위 | 더욱 바람직한 범위 | |
항생제 | 0.1-5.0 | 0.5-2.0 | 0.5-1.0 |
코르티코스테로이드 | 0.005-2.5 | 0.01-1.0 | 0.05-0.1 |
레티노이드 | 0.005-0.5 | 0.05-0.1 | 0.025-0.05 |
이미다졸 | 0.1-5.0 | 0.5-2.0 | 0.75-1.0 |
NSAID | 0.1-3.0 | 0.2-2.0 | 0.2-1.0 |
성분 | % w/w | ||
조작 범위 | 바람직한 범위 | 더욱 바람직한 범위 | |
계면활성제 | 0.1 - 8.0 | 0.5 - 5.0 | 1.0 - 3.5 |
오일상 | 1.0 - 50.0 | 2.5 - 25.0 | 5.0 - 15.0 |
명목 상의 크기 | 유출 용량 | 재료의 상세 사항 | 제조사 |
1 oz | 46 cc | 천연의, 원통형의 둥근 폴리프로필렌 보틀, 15/415 피니쉬, Wheaton B-21411백색의 저밀도 폴리에틸렌 15 mm 드롭퍼 팁 플러그, Wheaton B-11048백색의 폴리프로필렌 연신 팁 마개, Wheaton B-15044 | Wheaton Plastic Products1101 Wheaton AvenueMilville, NJ 08332 |
성분 | %w/w |
클린다마이신 포스페이트, USP(1% 클린다마이신에 동량) | 1.19 |
메틸파라벤 | 0.15 |
CARBOPOL941(또는 981) | 0.20 |
프로필렌 글리콜 | 15.0 |
폴리에틸렌 글리콜 400 | 5.0 |
소듐 히드록시드(10% 용액) | pH 5.3 내지 5.7 이 되게 하는 적당량 |
정제수 | QSAD 100.00 |
성분 | %w/w |
클린다마이신 포스페이트 | 1.19 |
카보머 934P | 0.8 |
프로필렌 글리콜 | 4.9 |
폴리에틸렌 글리콜 400 | 10.2 |
소듐 히드록시드 | pH 5.4 가 되게 하는 적당량 |
메틸파라벤 | 0.3 |
알란토인 | 0.2 |
정제수 | QSAD 100 |
여드름 병변 | ClindagelTM1일 1회 | Cleocin-TGel 1일 2회 | 95% 신뢰도 하한선 |
바셀린에 대한 변화 백분율 (표준편차) | |||
염증성 | -50.90(2.62) | -50.02(2.62) | 0.897 |
전체 | -37.27(2.44) | -39.52(2.44) | 0.801 |
의사의 전체적인 소견 | ClindagelTM1일 1회 | Cleocin-TGel 1일 2회 | 95% 신뢰도 하한선 |
환자 수 | |||
2-카테고리에 의한 향상 | 84 | 84 | 0.833 |
동일 또는 악화 | 72 | 73 | |
전체 | 156 | 157 |
카테고리 | 부작용 | Fisher 의 정확 시험 | |
ClindagelTM1일 1회 | Cleocin-TGel1일 2회 | ||
안전성 평가의 환자 수 | 168 | 165 | |
보고된 하나 이상의 피부/부속기관 장애를 갖는 환자의 수 | 2 | 13 | 0.003 |
국부 부작용의 빈도 | 1.2% | 7.9% |
성분 | % w/w | |
비이클 제형 | Clindagel | Cleocin-T Gel |
카보머 934P | - | 0.8 |
카보머 981 | 0.2 | - |
프로필렌 글리콜 | 15.0 | 4.9 |
폴리에틸렌 글리콜 400 | 5.0 | 10.2 |
소듐 히드록시드 | pH 5.5 까지 적정량 | pH 5.4 까지 적정량 |
메틸파라벤 | 0.15 | 0.3 |
알란토인 | - | 0.2 |
정제수 | QSAD 100 | QSAD 100 |
대상 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 합계 |
연령 | 26 | 39 | 44 | 42 | 25 | 28 | 42 | 35 | 33 | 26 | |
성별 | F | F | M | M | F | F | M | F | M | M | |
Cleocin-T | P | P | P | NP | 3 | ||||||
Clindagel | P | P | P | P | P | P | NP | 6 | |||
P: 바람직함NP; 바람직하지 않음F: 여성M; 남성 |
더 높은 점수의 빈도 (%) | 비선호도 | ||
기능 및 화장 속성 | Clindagel | Cleocin-T | |
도포성 | 30% | 30% | 40% |
적용시의 느낌/감촉 | 50% | 30% | 20% |
적용의 용이성 | 20% | 30% | 50% |
피부에 겔을 문질러 바를 수 있는 능력 | 50% | 20% | 30% |
건조 시간의 길이 | 70% | 20% | 10% |
적용 후의 피부 느낌 | 50% | 30% | 20% |
클린다마이신 (중량%) | ||||||
최초 | 1개월 | 2개월 | 6개월 | 12개월 | 18개월 | |
클린다마이신포스페이트 분석 | 1.028 | 1.017 | 1.009 | 1.004 | 0.983 | 0.959 |
성분 | A (% w/w) | B (% w/w) |
트레티노인 | 0.025 | 0.025 |
클린다마이신 포스페이트 | 1.21 | 1.21 |
프로필 갈레이트 | --- | 0.02 |
BHA | 0.02 | --- |
시트르산 | --- | 0.05 |
디소듐 에데테이트 | 0.05 | 0.05 |
폴리소르베이트 80 | 5.0 | 0.08 |
프로필렌 글리콜 | 5.0 | --- |
PEG 400 | 20.0 | --- |
글리세린 | --- | 10.0 |
메틸파라벤 | 0.1 | 0.15 |
CARBOPOL 981 | 0.5 | 0.5 |
트로메타민 (물 중 10%) | pH 5.5 가 되게 하는 적당량 | pH 4.5 가 되게 하는적당량 |
정제수 | QSAD 100 | QSAD 100 |
성분 | C (% w/w) | D (% w/w) |
클린다마이신 포스페이트 | 1.24 | 1.24 |
트레티노인 | 0.025 | 0.025 |
프로필 갈레이트 | --- | 0.02 |
BHA | 0.02 | --- |
시트르산 | --- | 0.05 |
디소듐 에데테이트 | 0.05 | 0.05 |
메틸파라벤 | --- | 0.15 |
프로필 파라벤 | --- | 0.03 |
벤질 알코올 | 1 | --- |
폴리소르베이트 80 | 5 | 0.08 |
프로필렌 글리콜 | 5 | --- |
PEG 400 | 20 | --- |
글리세린 | --- | 10 |
트로메타민 (10%) | pH 5.5 가 되게 하는 적당량 | pH 4.5 가 되게 하는 적당량 |
CARBOPOL 981 | 0.5 | 0.5 |
정제수 | QSAD 100 | QSAD 100 |
시간 (주) | ||||
트레티노인 농도(% w/w) | 0 | 2 | 4 | 12 |
제형물 A | 0.0210 | 0.0228 | 0.0236 | 0.0231 |
제형물 B | 0.0236 | 0.0231 | 0.0234 | 0.0234 |
성분 | 양 (그램) |
트레티노인 | 0.0074 |
프로필 갈레이트 | 0.0145 |
CleocinT Gel | 28.0000 |
합계 | 28.0219 |
상태: 투명한 담황색 겔 | |||
실시예 6 (제형물 A) | 초기 | 2주 | 4주 |
5℃ | 투명 | 투명 | 투명- 결정없음 |
40℃ | 투명 | 투명 | 투명- 결정없음 |
50℃ | 투명 | 투명 | 투명- 결정없음 |
실시예 8 | 초기 | 2주 | 4주 |
5℃ | 투명 | 흐림 | 흐림-1200 마이크론 이하의 결정 |
40℃ | 투명 | 반투명 | 흐림-1200 마이크론 이하의 결정 |
50℃ | 투명 | 반투명 | 흐림-1200 마이크론 이하의 결정 |
성분 | w/w % |
클린다마이신 포스페이트 | 1.21 |
트레티노인 | 0.025 |
스테아릴 알콜 | 5.00 |
디이소프로필 아디페이트 | 6.00 |
PEG 40 스테아레이트 (Myrj 52) | 2.00 |
소르비탄 스테아레이트 (Span 60) | 2.00 |
부틸화된 히드록시톨루엔 | 0.02 |
프로필렌 글리콜 | 5.00 |
메틸파라벤 | 0.15 |
프로필파라벤 | 0.03 |
시트르산 | 0.05 |
디소듐 에데테이트 | 0.10 |
CARBOPOL 981 | 0.10 |
트로메타민(10%) | pH 5.5 가 되게 하는 적당량 |
정제수 | QSAD 100 |
성분 | 중량% |
할로베타솔 프로피오네이트, 미세화된 | 0.05 |
도큐세이트 소듐 | 0.10 |
CARBOPOL981 | 0.3 |
프로필렌 글리콜 | 12 |
메틸파라벤 | 0.1 |
프로필파라벤 | 0.02 |
트로메타민 | pH 6.5 가 되게 하는 적당량 |
정제수 | QSAD 100 |
성분 | 중량% |
메트로니다졸 | 0.75 |
메틸파라벤 | 0.12 |
프로필파라벤 | 0.03 |
CARBOPOL981 | 0.25 |
글리세린 | 5.00 |
트롤아민 | pH 8 이 되게 하는 적당량 |
정제수 | QSAD 100 |
성분 | 중량% |
나프록센 | 1.00 |
옥토시놀 9 | 0.10 |
CARBOPOL981 | 0.30 |
프로필렌 글리콜 | 5.00 |
글리세린 | 5.00 |
벤질 알콜 | 1.00 |
소듐 히드록시드, 10 % 용액 | pH 3.0 ∼ 3.5 가 되게 하는 적당량 |
정제수 | QSAD 100 |
성분 | w/w % |
클린다마이신 포스페이트, USP (1% 클린다마이신과 동일) | 1.19 |
메틸파라벤 | 0.15 |
CARBOPOL941 (또는 981) | 0.20 |
폴리에틸렌 글리콜 400 | 5.0 |
소듐 히드록시드 (10 % 용액) | pH 5.3 ∼ 5.7 이 되게 하는 적당량 |
정제수 | QSAD 100.00 |
성분 | 중량% |
데소나이드, 미세화된 | 0.05 |
도큐세이트 소듐 | 0.10 |
CARBOPOL981 | 0.3 |
프로필렌 글리콜 | 5.0 |
메틸파라벤 | 0.2 |
프로필파라벤 | 0.3 |
트로메타민 | pH 5.5 가 되게 하는 적당량 |
정제수 | QSAD 100 |
Claims (47)
- 인간 환자의 피부 질환 치료용의, 약 3 내지 약 9 의 pH 및 약 15,000 센티포이즈 (cP) 미만의 점도를 갖는 조성물로서, 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 조성물:(a) 상기 질환의 치료에 유용한, 치료적 유효량의 1 종 이상의 화합물,(b) 상기 화합물과 상용적인, 약학적으로 허용가능한 경가교결합 폴리아크릴산 중합체,(c) pH 조정을 위한 약학적으로 허용가능한 염기,(d) 임의적으로 수혼화성 용매,(e) 임의적으로 방부제,(f) 임의적으로, 1종 이상의 계면활성제 단독, 또는 그것과 오일상의 배합물, 및(g) 물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 화합물은 항생제, 이미다졸, 레티노이드, 코르티코스테로이드 또는 비(非)스테로이드성 항염증 약물(NSAID)인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 2 항에 있어서, 상기 화합물은 항생제 단독이거나, 그것과 코르티코스테로이드 또는 레티노이드의 배합물인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 3 항에 있어서, 상기 화합물은 항생제 단독인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 4 항에 있어서, 상기 항생제는 클린다마이신 포스페이트인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 5 항에 있어서, 약 4.0 내지 7.0 의 pH 를 갖는 조성물로서, 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 조성물:(a) 약 0.5% 내지 2.0% w/w 클린다마이신 포스페이트,(b) 약 0.1% 내지 0.4% w/w 의 중합체,(c) pH 조정을 위한 염기,(d) 약 15.0% 내지 25.0% w/w 의 수혼화성 용매,(e) 약 0.2% w/w 미만의 방부제, 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 6 항에 있어서, 파트 (d) 의 수혼화성 용매는 약 3.0% 내지 10.0% w/w 의 양으로 존재하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 6 항에 있어서, 약 5.0 내지 6.0 의 pH 를 갖는 조성물로서, 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 조성물:(a) 약 1.0 내지 1.5% w/w 클린다마이신 포스페이트,(b) 약 0.2% w/w 의 중합체,(c) pH 조정을 위한 염기,(d) 약 5.0% w/w 폴리에틸렌 글리콜 400,(e) 약 0.1 내지 0.15% w/w 메틸파라벤, 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 6 항에 있어서, 약 5.0 내지 6.0 의 pH 를 갖는 조성물로서, 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 조성물:(a) 약 1.0 내지 1.5% w/w 클린다마이신 포스페이트,(b) 약 0.2% w/w 의 중합체,(c) pH 조정을 위한 염기,(d) 약 5.0% w/w 폴리에틸렌 글리콜 400,(e) 약 0.1 내지 0.15% w/w 메틸파라벤, 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 3 항에 있어서, 상기 항생제는 코르티코스테로이드와 배합되고, 상기 항생제는 클리다마이신 포스페이트이며, 상기 코르티코스테로이드는 데소나이드, 히드로코르티손 발레레이트, 플루오세놀론 아세토나이드, 히드로코르티손 부티레이트 또는 트리암시놀론 아세토나이드인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 3 항에 있어서, 상기 항생제는 레티노이드와 배합되고, 상기 항생제는 클린다마이신 포스페이트이며, 상기 레티노이드는 트레티노인인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 11 항에 있어서, 약 4 내지 7 의 pH 를 갖는 조성물로서, 필수적으로 하기로 이루어지는 겔인 것을 특징으로 하는 조성물:(a) (ⅰ) 약 0.5% 내지 약 2.0% w/w 클린다마이신 포스페이트, 및(ⅱ) 약 0.01% 내지 약 0.05% w/w 트레티노인;(b) 약 0.1% 내지 약 0.5% w/w 의 중합체;(c) pH 조정을 위한 염기;(d) 약 10% 내지 약 30% w/w 의 수혼화성 용매;(e) 약 0.2% 미만의 방부제; 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 11 항에 있어서, 약 5 내지 6 의 pH 를 갖는 조성물로서, 필수적으로 하기로 이루어지는 로션인 것을 특징으로 하는 조성물:(a) (ⅰ) 약 0.5% 내지 약 2.0% w/w 클린다마이신 포스페이트, 및(ⅱ) 약 0.01% 내지 약 0.05% w/w 트레티노인;(b) 약 0.1% 내지 약 0.5% w/w 의 중합체;(c) pH 조정을 위한 염기;(d) 약 5% 내지 약 30% w/w 의 수혼화성 용매;(e) 약 0.2% 미만의 방부제;(f) 에멀션을 형성하는, 1 종 이상의 계면활성제와 배합된 오일상; 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 1 항에 있어서, 상기 화합물은 비스테로이드성 항염증 약물인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 14 항에 있어서, 상기 화합물은 나프록센 또는 디클로페낙, 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 2 항에 있어서, 단일 활성제로서 코르티코스테로이드를 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 16 항에 있어서, 상기 코르티코스테로이드는 디플로라손 디아세테이트, 데소나이드, 플루티카손 프로피오네이트, 할로베타솔 프로피오네이트 또는 부데소나이드인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 17 항에 있어서, 상기 코르티코스테로이드는 할로베타솔 프로피오네이트인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 17 항에 있어서, 상기 코르티코스테로이드는 데소나이드인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 19 항에 있어서, 약 4.0 내지 7.0 의 pH 를 갖는 조성물로서, 필수적으로 하기로 이루어지는 조성물:(a) 약 0.01% 내지 0.1% w/w 데소나이드,(b) 약 0.1% 내지 0.4% w/w 의 중합체,(d) 약 3.0% 내지 10% w/w 의 수혼화성 용매,(e) 약 0.25% w/w 미만의 방부제, 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 19 항에 있어서, 약 5.0 내지 6.0 의 pH 를 갖는 조성물로서, 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 조성물:(a) 약 0.025 내지 0.05% w/w 데소나이드,(b) 약 0.3% w/w 의 중합체,(c) pH 조정을 위한 염기,(d) 약 5% w/w 의 프로필렌 글리콜,(e) 약 0.2 내지 0.25% w/w 메틸파라벤 및 프로필파라벤, 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 1 항에 있어서, 환자에게 국소 투여하기 위해, 조성물의 일부를 정확하게 투여하는 용기와 조합된 조성물.
- 제 22 항에 있어서, 피부 질환 치료에 사용하기 위해, 지시 사항의 라벨링과 조합된 조성물.
- 약 3 내지 약 9 의 pH 및 약 15,000 센티포이즈 (cP) 미만의 점도를 갖는 조성물을, 상기 질환을 갖는 환자의 피부 환부에, 피부 질환 개선에 충분한 양으로 충분한 시간동안 국소 투여하는 것을 포함하는 인간 환자의 피부 질환 치료 방법으로서, 상기 조성물은 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법:(a) 상기 질환의 치료에 유용한, 치료적 유효량의 1 종 이상의 화합물,(b) 상기 약학적으로 활성인 물질과 상용적인, 약학적으로 허용가능한 경가교결합 폴리아크릴산 중합체,(c) pH 조정을 위한 약학적으로 허용가능한 염기,(d) 임의적으로 수혼화성 용매,(e) 임의적으로 방부제,(f) 임의적으로, 계면활성제와 배합된 오일상, 및(g) 물.
- 인간 환자의 피부 질환 치료에 유용한, 약 15,000 센티포이즈 (cP) 미만의 점도 및 약 3 내지 9 의 pH 를 갖는 조성물의 제조 방법으로서, 하기를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법:(a) 상기 질환의 치료에 유용한, 치료적 유효량의 1 종 이상의 화합물 및 상기 화합물과 상용적인, 약학적으로 허용가능한 경가교결합 폴리아크릴산 중합체를 물과 배합하고,(b) pH 를 약 3 내지 9 로 조정하고,(c) 임의적으로, 수혼화성 용매, 방부제 및 1종 이상의 계면활성제 단독, 또는 그것과 오일상 성분과의 배합물을 배합하여 조성물을 형성시킴.
- 제 25 항에 있어서, 상기 화합물은 항생제, 이미다졸, 레티노이드, 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증 약물(NSAID)인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 26 항에 있어서, 상기 화합물은 항생제 단독이거나, 그것과 코르티코스테로이드 또는 레티노이드의 배합물인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 27 항에 있어서, 상기 화합물은 항생제 단독인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 28 항에 있어서, 상기 항생제는 클린다마이신 포스페이트인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 29 항에 있어서, 상기 조성물은 약 4 내지 7 의 pH 를 갖고, 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법:(a) 약 0.5% 내지 2.0% w/w 클린다마이신 포스페이트,(b) 약 0.1% 내지 0.4% w/w 의 중합체,(c) pH 조정을 위한 염기,(d) 약 15.0% 내지 25.0% w/w 의 수혼화성 용매,(e) 약 0.2% w/w 미만의 방부제, 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 30 항에 있어서, 파트 (d) 의 수혼화성 용매는 약 3.0% 내지 10.0% w/w 의 양으로 존재하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 30 항에 있어서, 상기 조성물은 약 5 내지 6 의 pH 를 갖고 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법:(a) 1.0% 내지 1.5% w/w 클린다마이신 포스페이트,(b) 0.2% w/w 의 중합체,(c) pH 조정을 위한 염기,(d) 15.0% w/w 프로필렌 글리콜 및 5.0% w/w 폴리에틸렌 글리콜 400,(e) 0.1 내지 0.15% w/w 메틸파라벤, 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 6 항에 있어서, 상기 조성물은 약 5.0 내지 6.0 의 pH 를 갖고, 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법:(a) 약 0.1% 내지 1.5% w/w 클린다마이신 포스페이트,(b) 약 0.2% w/w 의 중합체,(c) pH 조정을 위한 염기,(d) 약 5.0% w/w 폴리에틸렌 글리콜 400,(e) 약 0.1 내지 0.15% w/w 메틸파라벤, 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 27 항에 있어서, 상기 항생제는 코르티코스테로이드와 배합되고, 상기 항생제는 클린다마이신 포스페이트이며, 상기 코르티코스테로이드는 데소나이드, 히드로코르티손 발레레이트, 플루오세놀론 아세토나이드, 히드로코르티손 부티레이트 또는 트리암시놀론 아세토나이드인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 27 항에 있어서, 상기 항생제는 레티노이드와 배합되고, 상기 항생제는클린다마이신 포스페이트이며, 상기 레티노이드는 트레티노인인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 35 항에 있어서, 상기 조성물은 약 4 내지 7 의 pH 를 갖는 겔이고, 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법:(a) (ⅰ) 약 0.5% 내지 약 2.0% w/w 클린다마이신 포스페이트, 및(ⅱ) 약 0.01% 내지 약 0.05% w/w 트레티노인;(b) 약 0.1% 내지 약 0.5% w/w 의 중합체;(c) pH 조정을 위한 염기;(d) 약 10% 내지 약 30% w/w 의 수혼화성 용매;(e) 약 0.2% 미만의 방부제; 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 35 항에 있어서, 상기 조성물은 약 5 내지 6 의 pH 를 갖는 로션이고, 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법:(a) (ⅰ) 약 0.5% 내지 약 2.0% w/w 클린다마이신 포스페이트, 및(ⅱ) 약 0.01% 내지 약 0.05% w/w 트레티노인;(b) 약 0.1% 내지 약 0.5% w/w 의 중합체;(c) pH 조정을 위한 염기;(d) 약 5% 내지 약 30% w/w 의 수혼화성 용매;(e) 약 0.2% 미만의 방부제;(f) 에멀션을 형성하는, 1 종 이상의 계면활성제와 배합된 오일상; 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 26 항에 있어서, 상기 화합물은 NSAID 인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 38 항에 있어서, 상기 화합물은 나프록센 또는 디클로페낙, 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 26 항에 있어서, 상기 조성물은 단일 활성제로서 코르티코스테로이드를 함유하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 40 항에 있어서, 상기 코르티코스테로이드는 디플로라손 디아세테이트, 데소나이드, 플루티카손 프로피오네이트, 할로베타솔 프로피오네이트 또는 부데소나이드인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 41 항에 있어서, 상기 코르티코스테로이드는 할로베타솔 프로피오네이트인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 41 항에 있어서, 상기 코르티코스테로이드는 데소나이드인 것을 특징으로하는 방법.
- 제 43 항에 있어서, 상기 조성물은 약 4.0 내지 7.0 의 pH 를 나타내고, 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법:(a) 약 0.01% 내지 0.1% w/w 데소나이드,(b) 약 0.1% 내지 0.4% w/w 의 중합체,(d) 약 3.0% 내지 10% w/w 의 수혼화성 용매,(e) 약 0.25% w/w 미만의 방부제, 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 43 항에 있어서, 상기 조성물은 약 5.0 내지 6.0 의 pH 를 나타내고, 필수적으로 하기로 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법:(a) 약 0.025 내지 0.05% w/w 데소나이드,(b) 약 0.3% w/w 의 중합체,(c) pH 조정을 위한 염기,(d) 약 5% w/w 프로필렌 글리콜,(e) 약 0.2 내지 0.25% w/w 메틸파라벤 및 프로필파라벤, 및(g) 총량 100% w/w 가 되게 하는 적당량의 정제수.
- 제 25 항에 있어서, 환자에게 국소 투여하기 위해, 상기 조성물을 적제(滴劑로 정확하게 투여하는 용기에 위치시키는 것을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 46 항에 있어서, 피부 질환 치료에 사용하기 위해, 상기 용기를 라벨링 지시와 조합하는 것을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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