KR20020089448A - 유리 아미노산 함유 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 위장관 기능이 손상된 환자의 예방 또는 치료에 사용될 수 있는 조성물을 개시한다. 본 조성물은 약 9.0 % 내지 약 17.0 % 의 글루탐산을 함유하는 유리 아미노산을 함유한다. 조성물의 제조방법, 이러한 조성물의 약제 제조에의 용도, 및 손상된 위장관 기능의 치료방법이 개시된다.

Description

유리 아미노산 함유 조성물{COMPOSITION COMPRISING FREE AMINO ACIDS}
본 발명은 유리 아미노산을 함유하는 조성물, 상기 조성물의 제조방법, 상기 조성물의 손상된 위장관 기능의 예방 또는 치료용 약제제조에의 용도, 및 유효량의조성물을 투여하는 것을 포함하는 손상된 위장관 기능의 치료방법에 관한 것이다.
본 명세서에서 사용된 "함유하는" 이라는 표현은 "다른 것들 중, 포함한다"는 의미를 갖는다. 이는 "단지 ~로 이루어지는" 것으로서 해석되어서는 안된다. 여기에서 DAN 염기들 및 아미노산들은 IUPAC-IUB 생화학 명명법 위원회에 의해 정의된 이들의 표준 1 또는 3 문자 약어표기법으로써 표시된다.
본 명세서에 사용된 "손상된 위장관 기능" 이라는 표현은 염증성 내장 이상 및 수술, 외상, 화상, 영양부족, 만성 질환을 앓는 환자들 또는 장기간 동안 감소된 경구 섭취로 고통받는 환자들로부터 선택된 기타 병을 포함하는 위장(GI)관이 손상된 모든 병을 의미한다.
영양 부족을 겪는 환자들은 적절한 영양학적 보조물을 필요로 한다. 적절한 영양학적 보조물의 결핍은 영양실조와 관련된 합병증을 일으킬 수 있다. 따라서, 영양학적 보조물의 목적은 신체량을 유지시키고, 치료를 뒷받침하는 적절한 양의 질소 및 에너지를 제공하며, 스트레스 정도에 의해 특징화되는 대사요구량을 충족시키고, 면역 기능을 뒷받침하는 것이다.
영양학적 보조물의 통상적인 형태는 단백질 결핍을 치료하기 위하여 전단백질(whole protein) 액체 제제를 환자에게 장을 통해 투여하는 것을 포함하여 왔다. 그러나, 영양학적 보조물을 필요로 하는 어떤 환자들은 손상된 흡수능을 가져, 전단백질 액체 제제 뿐만 아니라 이러한 전단백질 제제에 흔히 존재하는 장쇄 지방산 또는 복합 탄수화물을 견딜 수 없다.
많은 질병 및/또는 그 결과로 소화 및/또는 흡수의 손상에 의한 식이섭취 영양분의 흡수불량이 일어날 수 있다는 것이 알려져 있다. 예로서, 각종 유형의 염증성 내장 질병을 않는 환자들은 전형적으로 전단백질 제제를 견뎌낼 수 없다. 그 결과, 이러한 기능이 손상된 환자들을 치료하기 위하여, 장 제제가 개발되었으며, 예로서 US 5438042 호, US 5504072 호, 또는 US 5719133 호 (모두 Schmidl 등의 명의임)에 개시된 것들이 있다.
염증성 내장 질병을 앓는 환자들 뿐만 아니라, 기타 이상을 앓는 환자들도 장 제제로 치료될 수 있다. 이들은 예로서, 초기 이행(transition) 제제를 투여받는 완전 비경구적 영양투여 환자, 급성환자, 및 이화작용 환자들을 포함한다. 수술, 외상, 화상, 영양부족, 만성 질환을 앓는 환자들 또는 장기화된 기간동안 감소된 경구 섭취로 고통받는 환자들도 치료를 필요로 할 것이다. 그러나, 공지된 제제는 이러한 환자들의 대사 요구를 적절히 충족시키지 않는다는 문제점을 갖고 있다.
부가적으로, 상기 공지된 제제는 불안정하여, 냉장 하에서 48 시간 이하의저장수명을 갖는다는 문제가 있다. 이는 이들이 바로 사용가능한 형태로 저장될 수 없거나, 또는 이들의 저장수명이 다 되기 때문에, 짧은 기간 후에 처분되어져야한다는 것을 의미한다. 물론, 이는 비효율적인 자원이용이다.
따라서, 대사적으로 스트레스받은 환자들의 영양학적 요구를 충족시키는 장 또는 경구 영양 조성물의 존재가 요구되고 있다. 또한, 안정하고, 필요할 때까지 바로 이용가능한 형태로 저장될 수 있는 조성물이 요구된다.
본 발명은 상기 설명된 문제들에 관한 것이다.
손상된 위장관 기능으로 고통받는 환자들에게 투여될 수 있는 조성물이 이제 발견되었다. 또한, 놀랍게도 이 조성물은 바로 사용가능한 형태로 저장될 수 있으며, 이의 온전한 용기 중에서 9 달 이상의 저장수명을 가진다는 것이 이제 발견되었다.
따라서, 본 발명의 제 1 측면은 전체 아미노산 조성물에 대해 약 9.0 중량% 내지 약 17.0 중량%의 글루탐산을 함유하는 유리 아미노산을 함유하는 손상된 위장관 기능 치료용 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 제 2 측면은 전체 아미노산 조성물에 대해 약 9.0 중량% 내지 약 17.0 중량%의 글루탐산을 함유하는 유리 아미노산을 담체 희석액 또는 부형제와 배합하는 단계를 포함하는 조성물의 제조방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 제 3 측면은 상기 조성물의, 손상된 위장관 기능 치료용 약제 제조에의 용도를 제공하는 것이다.
본 발명의 제 4 측면은 유효량의 조성물을 투여하는 것을 포함하는 손상된위장관 기능의 치료방법을 제공하는 것이다.
유리하게는, 본 발명에 따른 조성물의 구현예는 9 달 이상의 저장수명, 이의 온전한 용기 중에서 거의 1년 가까이의 저장수명을 갖는 현저하게 안정된 것이다.
유리하게는, 본 발명에 따른 조성물의 구현예는 인간 또는 애완동물의 아미노산 요구량 및 신체 단백질 분포에 거의 부합한다.
바람직하게는, 조성물의 구현예는 경구 또는 장을 통한 영양분을 제공하는 용도에 바로 사용가능한 형태이다.
바람직하게는, 글루타민은 첨가되지 않는다. 글루타민이 첨가된 공지된 제제와는 정반대로, 본 발명의 구현예에서는 상기 아미노산은 실질적으로 존재하지 않는 것이 바람직하다. 상기 아미노산은 열에 안정하지 않다는 사실을 고려할 때, 이러한 부재는, 구현예의 조성물의 제조시 가열처리될 수 있다는 장점을 제공한다.
바람직하게는 아르기닌은 존재하지만, 공지된 제제에서와는 반대로 이 아미노산의 수준은 높지 않다. 이는, 식이 중 낮은 수준의 아르기닌이 플라즈마 (plasma) 및 근육 글루타민 수준을 높인다는 장점을 제공한다. 공지된 제제(예로서, 전체 아미노산의 약 11.1 중량%)에 비해 낮은 수준 (예로서, 전체 아미노산의 약 3 중량%)의 아르기닌은 글루타민의 내생적 제조를 자극시킨다. 또한, 아르기닌 및 글루타민은 탈독소화되어 요소로 배설되어야만 하는 질소가 풍부하다. 이는 에너지를 소비하며, 신장의 과부하에 영향을 미칠 수 있다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 황을 함유하는 아미노산들을 높은 수준으로 함유한다. 바람직하게는 본 조성물의 구현예는 시스테인을 함유한다. 높은 수준의 메티오닌 또는 시스테인은 이의 특이적인 작용을 위한 시스테인의 생체이용성의 증가에 기여한다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 아스파르트산을 함유한다. 이는, 아스파르트산이 급성 염증성 이상의 회복 또는 저항성을 촉진하는 장점을 제공한다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 로이신을 함유한다. 이는, 로이신이 근육 단백질 합성의 자극을 촉진한다는 장점을 제공한다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 트레오닌을 함유한다. 이는, 급성 염증 및 염증성 단백질의 합성에 대한 과다 이화작용 동안의 트레오닌의 증가된 요구량을 충족시킨다는 장점을 제공한다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 프롤린을 함유한다. 이는, 프롤린이 콜라겐의 합성을 촉진하여, 상처의 치료를 촉진한다는 장점을 제공한다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 트립토판을 함유한다. 이는, 트립토판이 단백질 합성의 증가를 촉진한다는 장점을 제공한다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 세린을 함유한다. 이는, 급성 염증 및 염증성 단백질의 합성에 대한 과다 이화작용 동안의 세린의 증가된 요구량을 충족시킨다는 장점을 제공한다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 시스테인을 함유한다. 이는, 급성 염증, 패혈증, 과다 이화작용, 국소빈혈 등 동안 제조되는 유리 라디칼들의 소거제인 글루타티온의 직접적인 전구체라는 장점을 제공한다. 부가적으로, 이는 신체의 산화환원 능력의 증가를 촉진하고, 이 아미노산이 풍부한 염증성 단백질의 합성을 촉진한다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 리신을 함유한다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 분지된 아미노산을 함유한다. 이는, 이러한 아미노산이 근육 질량의 유지 및 증가된 글루타민 상태에 요구되기 때문에 장점을 제공한다.
유리하게는, 본 발명에 따른 조성물의 구현예의 전 아미노산 프로파일 (profile)은 집중 치료 환자의 영양에 적합하다.
유리하게는, 본 발명의 선택적인 구현예에서, 일부 아미노산들은 아실-유도체의 짧은 폴리펩타이드 형태로 제공될 수 있다. 이는, 이들의 용해도를 개선시키거나 (티로신, 시스테인, 글루타민) 또는 열처리에 대한 이들의 안정성을 증가시키는 (시스테인 및 글루타민) 장점을 제공한다. 선택적으로, 시스테인은 시스틴 시스틴 형티로 제공될 수 있다.
바람직하게는, 본 발명에 따른 조성물의 구현예는 하나 이상의 아미노산들을 하기 양으로 함유한다:
아미노산 양(g/전체 아미노산 100g)
IleLeuLysMetPheThrTrpValHisArgProGlyAlaSerTyrCysAspGluGln방향족아미노산황함유아미노산BCAA 5.7~7.010.8~14.06.5~10.02.4~3.23.2~7.25.0~12.01.7~2.25.5~7.01.8~2.32.3~7.05.0~6.01.9~3.21.5~5.15.0~16.01.0~4.02.3~10.04.0~15.09.0~17.00~17.04.2~11.24.7~13.222.0~28.0
보다 바람직하게는, 구현예는 특정된 양의 상기 아미노산을 모두 함유한다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 장관을 통해 투여될 수 있다. 선택적인 구현예에서, 이는 경구적으로 투여될 수 있다. 바람직하게는, 대사적으로 스트레스받은 환자들; 인간 및 애완동물에 적합하다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 조성물의 에너지의 약 15 % 내지 약 25 %, 보다 바람직하게는 조성물의 에너지의 약 20 %를 제공하는 유리 아미노산을 함유한다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 조성물의 에너지의 약 40 % 내지 약 75 %, 보다 바람직하게는 약 65 % 내지 약 75 %, 가장 바람직하게는 약 70 % 를 공급하는 탄수화물 공급원을 함유한다. 바람직하게는, 탄수화물 공급원은 약 85 %내지 약 95 % 의 말토덱스트린, 보다 바람직하게는 약 90 % 의 말토덱스트린을 함유한다. 바람직하게는, 탄수화물 공급원은 약 5 % 내지 약 15 %, 보다 바람직하게는 약 10 % 의 저단백질 전분을 함유한다. 바람직하게는, 상기 저단백질 전분은 저단백 옥수수 또는 감자 전분이다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 조성물의 에너지의 약 5 % 내지 약 40 %, 보다 바람직하게는 약 5 % 내지 약 15 %, 가장 바람직하게는 약 10 %를 제공하는 지질 공급원을 함유한다. 바람직하게는, 지질 공급원은 중간길이 및 장쇄 트리글리세라이드의 혼합물을 포함한다. 바람직하게는, 상기 혼합물은 약 70 % 내지 약 80 %, 보다 바람직하게는 약 75 % 의 장쇄 트리글리세라이드를 함유한다. 바람직하게는, 상기 혼합물은 약 20 % 내지 약 30 % 의 중간길이 쇄의 트리글리세라이드 (MCT)를 약 20 % 내지 약 30 %, 보다 바람직하게는 약 25 %를 함유한다. 바람직하게는, 상기 혼합물은 대두유 및/또는 MCT 를 포함한다.
바람직하게는, 조성물의 구현예는 적어도 약 1.0 % 내지 약 1.4 kcal/㎖ 의 칼로리 밀도를 갖는다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 약 600 내지 약 900, 보다 바람직하게는 약 650 내지 약 800, 가장 바람직하게는 약 750 mOsm 의 최대 삼투 몰농도 (osmolarity) (mOsm/kg 물)을 갖는다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 비타민 및 무기질을 함유한다.
바람직하게는, 본 조성물의 구현예는 바로 사용가능한 형태이며, 영양학적으로 완전하며, 유리 아미노산, 탄수화물, 지질, 비타민 및 무기질을 보다 나이먹은어린이 (10 살 이상) 및 성인에 적합한 비율로 함유한다.
바람직하게는, 본 발명에 따른 방법의 구현예는 필요한 유리 아미노산을 필요량으로 배합하는 단계를 포함한다.
바람직하게는, 본 방법은 오일 및 유화제와 혼합 및 예비가공하는 단계, 균질화 단계, 염 첨가 단계, 표준화 단계, 비타민 프리믹스 첨가 단계, 멸균 단계 및 포장 단계를 포함한다.
바람직하게는, 포장은 무균조건 하에서 무균 처리된 제품을 용기 내로 넣는 것으로 실시된다. 충전 전에 용기를 초가열 스팀에 노출시키고, 멸균 스팀 환경으로 밀봉한다.
본 발명의 부가적인 특징 및 장점은 하기 설명되는 바람직한 구현예에 기재에서 설명되며, 이로부터 명백할 것이다.
입원치료 및 통원치료 환자들의 영양학적 보조물은 병을 일으킬 수 있는 영양학적 결핍의 예방, 인지 및 치료에 요구된다. 영양학적 보조물의 목적은 질병 및 위장관 기능장애 존재시, 대사 상태를 안정화, 신체 질량을 유지, 및/또는 성장 촉진을 포함한다.
섭취, 흡수 또는 신진대사를 변경시키는 특정 질병 상태가 존재한다. 예로서, 어떤 건강 조건은 전단백질에 기초한 식이에 대한 영양 흡수 및/또는 감소된 위장관 내성을 손상시킬 수 있다. 이러한 조건은 특히 손상된 창자 기능으로 고통받는 환자, 및 이상이 심하여 단순히 전단백질 식이를 견딜 수 없는 환자를 포함한다.
비경구적 섭식에서 경구 섭식으로 이행되는 단계의 환자들, 급성 환자들 또는 체액 (fluid) 조절이 필요한 수술 후 심장병/신장 합병증이 고려되는 환자들은 영양에 대한 요구를 갖지만, 일반 필요량 이상의 단백질 수준을 필요로 하지 않거나, 일반 필요량 이상의 단백질 수준을 견딜 수 없다.
본 조성물의 구현예는 바람직하게는, 환자에서의 흡수를 개선시키는 장점을 제공하는, 중간길이 쇄 트리글리세라이드 및 말토덱스트린을 함유한다.
구현예는 조성물의 전체 에너지의 약 20 % 를 제공하는 유리 아미노산을 함유한다. 구현예에서, 아미노산은 조성물의 전체 에너지의 20 % (5 g/100 kcal)를 차지한다. 성인 및 보다 나이먹은 어린이 (10 살 이상)에 대해, 상기 유리 아미노산의 농도는 신장 기능에 과도한 질소 부하를 부가하지 않으면서, 목적하는 환자 개체의 적절한 조직 회복 요구에 최적이다.
구현예는 내성 및 흡수를 최대화하는 장점을 제공하는 유리 아미노산들에 기초한다.
바람직한 구현예는 아미노산 시스테인을 함유한다. 이는, 시스테인이 글루타티온의 생성에 대한 제한 아미노산이고, 내인성 글루타티온 요구량은 만성 염증성 및 감염성 이상을 가진 환자에게서 더 크기 때문에, 바람직하다. 조성물은 100 g 의 유리 아미노산 당 바람직하게는 약 2.3 g 내지 약 10.0 g 의 시스테인을 함유한다. 바람직한 구현예에서, 조성물은 100 g 의 유리 아미노산 당 약 3.0 g 의 시스테인을 함유한다.
구현예에서, 탄수화물 공급원은 조성물의 에너지의 약 70 % 를 제공한다.다수의 탄수화물이 사용될 수 있다. 예로서, 탄수화물은 말토덱스트린, 옥수수 전분, 수크로오스, 락토오스, 글루코오스, 프룩토오스, 옥수수 시럽 고형분 또는 이들의 혼합물로부터 선택될 수 있다.
지질 공급원은 중간길이 쇄의 트리글리세라이드 (MCT) 및 장쇄 트리글리세라이드 (LCT)의 혼합물을 포함할 수 있다. 지질 공급원은 조성물의 에너지의 약 10 % 를 제공한다.
지질 프로파일은 필수 지방산 요구량 (오메가-3 및 오메가-6)를 충족하는 한편, 이전의 제제에 비해 중간길이 쇄의 트리글리세라이드 (MCT) 함량을 높고, 장쇄 트리글리세라이드 (LCT) 함량을 낮게 유지시티도록 설계된다. 바람직하게는, 상기 지질 공급원은 약 20 중량% 내지 30 중량% 의 MCT 를 함유한다. 바람직한 구현예에서, 지질 공급원은 약 25 중량% 의 MCT 를 함유한다. MCT 는, 대사적으로 스트레스받은 환자들에서 쉽게 흡수되고 대사되는 장점을 제공한다. MCT 의 이용은 영양분 흡수불량의 위험을 감소시킨다. 바람직한 구현예에서, 중간길이 사슬의 트리글리세라이드 공급원은 분별된 코코넛 오일이다.
지질 공급원의 나머지는 LCT 들의 혼합물이다. LCT의 적합한 공급원은 카놀라 오일, 옥수수 오일, 대두 레시틴, 잔류 우유 지방, 대두 오일 또는 이들의 혼합물이다. 이러한 LCT 를 함유하는 지질 프로파일은 다중불포화 지방산 오메가-6 (n-6) 대 오메가-3 (n-3) 의 비율이 약 1:1 내지 10:1, 바람직하게는 약 6:1 내지 약 9:1 이 되도록 설계된다. 제시된 n-6:n-3 비율은 높은 오메가-6 지방산 농도와 관련된 면역 역제를 감소시키고, 적절한 필수 지방산을 제공하도록 설계된다. 구현예에서, 상기 조성물은 약 7:1 의 오메가-6 대 오메가-3 의 비율을 포함한다.
구현예는 특정화된 비타민 및 무기질 프로파일을 함유한다. 또한, 조성물은, 대사적으로 스트레스 받은 환자들을 지지하기 위해 설계된 보다 높은 수준의 주요 (key) 비타민 및 무기질을 함유한다. 특히, 조성물은 하나 이상의 하기 비타민 및 무기질을 대략 하기 양으로 함유할 수 있다.
성분 리터 당 양
비타민 A (IU)베타-카로틴 (mg)비타민 D (IU)비타민 E (IU)비타민 K1 (㎍)비타민 C (mg)비타민 B1 (mg)비타민 B2 (mg)니아신 (mg)비타민 B6 (mg)엽산 (㎍)판토텐산 (mg)비타민 B12 (mg)비오틴 (㎍)콜린 (mg)타우린 (mg)카르니틴 (mg) 3300140030503402.02.4284.0540148.0400450100100
나트륨 (mg)칼륨 (mg)염소 (mg)칼슘 (mg)인 (mg)마그네슘 (mg)망간 (mg)철 (㎍)요오드 (㎍)구리 (mg)아연 (mg)셀레늄 (㎍)크롬 (㎍)몰리브덴 (㎍) 560150010008007002972700181502.0245040120
바람직한 구현예는 상기 특정 양의 비타민 및 무기질을 모두 함유한다.
바람직하게는, 아연이 조성물에 제공되며, 이는 아연 손실을 보충하고, 증가된 치료 요구를 갖는 환자에서 조직의 회복을 위해 증가된 아연을 제공하는 장점을 갖는다.
본 조성물은 비타민 C 를 함유하며, 이는 심각하게 치료가 요구되는 환자에서 치료 및 새살의 형성(granulation) 을 가속화하는 장점을 제공한다. 구현예에서, 1000 kcal 당 340 mg 의 비타민 C 가 제공된다. 비타민 C 는 수술 후 증가된 요구량/손실을 보충한다.
본 조성물은 공지된 제제에 비해 증가된 양의 셀레늄을 함유할 수 있다. 셀레늄 결핍은 증가된 치료 요구량을 갖는 환자에게서 진행될 수 있다. 1000 kcal 조성물에서 적어도 약 60 내지 약 90 ㎍ 의 셀레늄이 제공된다. 바람직한 구현예에서, 1000 칼로리 당 약 50 ㎍ 의 셀레늄이 제공된다.
상업적으로 구입가능한 다수의 장 제제는 정상의 건강한 사람의 일상 식이에서 발견되는 것보다 현저히 낮은 양의 카로티노이드 (베타-카로틴)를 함유한다. 실제로, 일주일 이상 영양분의 단일 공급원으로서 액체 제제 식이 중에 있는 환자는, 자유 선택 식이를 하는 대조군에 비해 단지 8 % 내지 18 %의 카로티노이드의 플라즈마 농도를 갖는 것으로 밝혀졌다 (Bowen 등, "Hypocarotenemia in Patents Fed Enterally with Commercial Liquid Diets,"Journal of Parenteral and Enteral Nutrition, 12(5): 44~49 (1988)). 3 주 이상 장 제제를 섭취 중에 있는 환자들은 적은 농도의 임의의 일반적인 혈청 카로티노이드를 갖는다.
이러한 요구를 충족시키기 위해서는, 상기 조성물은 β-카로틴의 공급원을포함할 수 있다. β-카로틴 혈청 플라즈마 수준을 정상화하고, 장기간의 관을 통한 섭취(tube-fed) 환자에서의 베타-카로틴 결핍을 피하기 위하여 β-카로틴을 조성물에 첨가한다. β-카로틴도 필요한 비타민 A 의 부분을 충족시켜, 적은 칼로리 양에서 미량 영양소 요구량을 충족시킨다. 또한, β-카로틴은 산화 방지 성질을 갖는 중요한 영양소이다. 바람직한 구현예에서, 조성물 1000 kcal 당 β-카로틴 약 1.0 mg 을 포함한다. 상기 양은 치료하는 환자에서 결핍을 방지하고, 가능한 증가된 요구량을 제공한다. 또한, 상기 β-카로틴 및 비타민 A 수준은 레티놀의 플라즈마 농도가 리터 당 거의 정상 최적 수준인 500 mcg로 증가되도록 한다.
상기 조성물은 급성 질환, 이화작용 환자를 보조하기 위한 L-카르니틴 및 타우린을 함유할 수 있다. 바람직한 구현예에서, 타우린 및 L-카르니틴은 모두 1000 kcal 당 약 100 mg 의 양으로 존재한다.
구현예는 감소된 양의 마그네슘을 함유할 수 있다. 마그네슘은 설사와 관련된다. 바람직한 구현예에서, 마그네슘은 1000 kcal 당 약 297 mg 의 양으로 존재한다.
조성물의 바람직한 구현예는 대사적으로 스트레스받는 환자의 전체 영양학적 요구량을 제공할 수 있거나 보조제로서의 역할을 할 수 있다. 조성물은 관을 통해 환자에게 섭취될 수 있거나, 환자에게 이를 마시게 함으로써 섭취시킬 수 있다. 예로서, 조성물은 캔 (can) 또는 스파이크 (spike) 및 걸어놓는 백(hang bag)으로서 제공될 수 있다. 조성물은 바람직하게는 바로 사용가능하며, 사용전에 재구성 또는 혼합이 요구되지 않는다.
본 조성물의 바람직한 구현예는 약 1.0 kcal/㎖ 의 칼로리 밀도를 갖는다.
본 조성물은 손상된 위장관 기능을 갖는 환자의 예방 또는 치료에 사용될 수 있다. 이러한 환자들은 전단백질 식이를 견딜 수 없으나, 여전히 영양분은 요구된다. 예로서, 조성물은 완전 비경구 영양분 요법으로부터 이행하고 있는 중환자 및 급성 질환, 이화작용 환자들에게 영양분을 공급하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 본 조성물은 하기 이상 및/또는 질병들을 앓는 환자들에게 영양분을 공급하는데 사용될 수 있다: 크론병(Crohn's disease); 낭포성 섬유증; HIV/AIDS; 암; 체액 조절이 필요한 심장/신장 합병증을 지닌 수술 후 환자; 난치성 설사; 단장 증후군; 뇌성마비; 및 위 역류.
물론, 다양한 조성물이 가능하다는 것은 이해될 것이다. 조성물의 한 예는 약 1.5 kcal/㎖ 의 칼로리 밀도를 갖는다. 이는 바람직한 구현예에서, 250 ㎖ 당 375 kcal 와 균등하며, 이는 생성물의 한 단위 (캔 또는 용기)가 된다.
설명된 조성물은 장관 투여에 바로 사용된다.
하기 예들은 단지 예시를 위한 것이며, 본 출원의 주제를 한정하는 것으로서 해석되어서는 안된다.
실시예 1: 영양학적 조성물
바로 사용가능한, 액체 형태의 가미되지 않은 조성물을 튜브 또는 경구 용도로 제조하였다. 조성물은 하기 나타낸 구성성분들로 구성되었다:
생성물 유리 아미노산을 갖는 바로 사용가능한 조성물
에너지 밀도 (kcal/㎖)단백질 당량 (kcal 의 %)탄수화물 (%/kcal)지방 (%kcal)향미료 1.0207010가미되지 않음
무기질 및 비타민 필요에 따라
아미노산 (전체 아미노산 100 g 당 모두 g 으로 나타냄)IleLeuLysMetPheThrTrpValHisArgProGlyAlaSetTyrCysAspGluGln 6.513.07.03.07.07.02.06.52.06.05.02.03.05.01.52.54.017.00
실시예 2: 영양학적 조성물
바로 사용가능한, 액체 형태의 가미되지 않은 조성물을 튜브 또는 경구 용도로 제조하였다. 조성물은 하기 나타낸 구성성분들로 구성되었다:
생성물 유리 아미노산을 갖는 바로 사용가능한 조성물
에너지 밀도 (kcal/㎖)단백질 당량 (kcal 의 %)탄수화물 (%/kcal)지방 (%kcal)향미료 1.0207010가미되지 않음
무기질 및 비타민 필요에 따라
아미노산 (전체 아미노산 100 g 당 모두 g 으로 나타냄)IleLeuLysMetPheThrTrpValHisArgProGlyAlaSetTyrCysAspGluGln 6.513.07.02.44.97.02.06.52.03.05.02.01.56.01.03.010.917.00
여기 기재된 바람직한 구현예에 대한 다양한 변화 및 변경은 당업자에게는 명백할 것이라는 것을 이해해야 할 것이다. 이러한 변화 및 변경들은 본 발명의 기술사상 및 범주를 벗어나지 않고, 본 발명에 따른 장점들을 감소시키지 않으면서 이루어질 수 있다. 따라서, 이러한 변화 및 변경들은 첨부된 청구항에 의해 망라되는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 전체 아미노산 조성물에 대하여 약 9.0 중량% 내지 약 17.0 중량% 의 글루탐산을 함유하는 유리 아미노산을 함유하는 손상된 위장관 기능 치료 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서, 경구 또는 장을 통한 영양분을 제공하는 용도에 바로 사용가능한(ready to use) 형태의 조성물.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 글루타민이 부가되지 않은 조성물.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 낮은 수준의 아르기닌을 함유하는 조성물.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 시스테인을 함유하는 조성물.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 아스파르트산을 함유하는 조성물.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 로이신을 함유하는 조성물.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 트레오닌을 함유하는 조성물.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 프롤린을 함유하는 조성물.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 트립토판을 함유하는 조성물.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 세린을 함유하는 조성물.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서, 시스테인을 함유하는 조성물.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서, 메티오닌 및 시스테인으로 이루어지는 군으로부터 선택된 황을 함유하는 아미노산을 고수준으로 함유하는 조성물.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 리신을 함유하는 조성물.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 분지된 아미노산을 함유하는 조성물.
  16. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 하기 아미노산 중 하나 이상을 하기 양으로 함유하는 조성물:
    아미노산 양(g/전체 아미노산 100g) IleLeuLysMetPheThrTrpValHisArgProGlyAlaSerTyrCysAspGluGln방향족아미노산황함유아미노산BCAA 5.7~7.010.8~14.06.5~10.02.4~3.23.2~7.25.0~12.01.7~2.25.5~7.01.8~2.32.3~7.05.0~6.01.9~3.21.5~5.15.0~16.01.0~4.02.3~10.04.0~15.09.0~17.00~17.04.2~11.24.7~13.222.0~28.0
  17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서, 특정 양의 상기 아미노산들을 모두 함유하는 조성물.
  18. 전체 아미노산 조성물에 대해 약 9.0 중량% 내지 약 17.0 중량%의 글루탐산을 함유하는 유리 아미노산 필요량을 담체 희석액 또는 부형제와 배합하는 단계를 포함하는, 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 따른 조성물의 제조방법.
  19. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 따른 조성물의, 손상된 위장관 기능의 예방 또는 치료용 약제 또는 영양학적 조성물의 제조에의 용도.
  20. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 따른 조성물의 유효량을 투여하는 것을 포함하는 손상된 위장관 기능의 예방 또는 치료방법.
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