KR20020073553A

KR20020073553A - 상처 드레싱을 위한 텍스쳐 흡수성 물품

Info

Publication number: KR20020073553A
Application number: KR1020027010617A
Authority: KR
Inventors: 스틱켈즈스티븐씨; 세일러피터엠; 크람프스테펜이; 벌튼스코트에이
Original assignee: 쓰리엠 이노베이티브 프로퍼티즈 캄파니
Priority date: 2000-02-15
Filing date: 2000-08-09
Publication date: 2002-09-26
Also published as: EP1263366B2; WO2001060296A1; CN1187030C; CN1434692A; AU2000266267A1; BR0017115A; TW567071B; EP1263366A1; CA2398065C; DE60029354D1; CA2398065A1; ES2267555T3; DE60029354T2; MXPA02007616A; KR100709083B1; JP2003522596A; DE60029354T3; US6566575B1; ATE332680T1; AR027418A1

Abstract

본 발명은 1 이상의 주표면에 패턴이 형성된 표면을 갖는 친수성 겔 흡수성 층을 제공에 관한 것이다. 패턴이 형성된 표면은 상처 삼출물이 상처면을 향할 경우, 상처에 간접 또는 직접적으로 접촉하는 흡수체 면적을 감소시키면서 상처 삼출물의 흡수에 큰 표면적을 제공한다.

Description

상처 드레싱을 위한 텍스쳐 흡수성 물품{TEXTURED ABSORBENT ARTICLE FOR WOUND DRESSING}

역사적으로, 상처에서 나온 삼출물은 몇가지 흡수성 물질을 포함하는 드레싱을 사용하여 삼출물을 흡수하는 것으로 처치되어 왔다. 이의 예는 드레싱, 예컨대 미국 특허 제2,893,388호, 미국 특허 제3,018,881호 및 미국 특허 제3,073,304호에 기재된 것들을 포함한다. 이러한 드레싱은 모두 접착 테이프 백킹에 부착된 패딩 흡수성 물질을 포함한다. 패딩 흡수성 물질은 상처의 삼출물을 흡수하기 위해 상처에 부착된다. 이 유형의 드레싱의 문제점은 상처를 치료하는 동안 딱지가 내부에서, 패드의 일부분으로서 형성된다는 것이다. 따라서, 드레싱이 제거될 경우, 딱지도 제거된다. 미국 특허 제2,923,298호, 미국 특허 제3,285,245호 및 미국 특허 제3,870,041호의 개시에서는 형성된 딱지가 흡수성 물질에 부착되는 가능성을 줄이기 위해 흡수성 물질과 상처사이에 다공성막을 제공하는 것에 의해 이러한 문제를 언급해 왔다.

미국 특허 제3,888,247호에서는 상처위에 미공성 물질을 놓은 다음, 미국 특허 제3,285,245호에 의해 제조된 상처 드레싱을 포함하는 천공된 우레탄막을, 상처에 부착되는 미공성 테이프 위에 부착하는 것을 개시한다. 미국 특허 제1,967,923호에서는 드레싱을 보호하고 상처에서 공기를 순환시키는 셀룰로오스 시이트(sheet) 막 또는 필름을 포함한다. 막을 포함하는 기타의 상처 드레싱은 미국 특허 제3,645,835호, 제4,499,896호, 제4,598,004호, 및 제5,849,325호에 개시된다.

상처에 부착된 얇은 막을 포함하는 드레싱의 문제점은, 상처가 다량의 삼출물을 생성하는 경우, 막아래의 삼출물의 모이는 것과 관련이 있다. 이것은 상처 드레싱의 이완 또는 제거를 일으킬 수 있다. 이 문제에 관해 시도된 해결 방법은 고름이 막아래에 모여지도록 팽창되는 고무막을 포함하는 둥근 플라스터를 개시하는 미국 특허 제1,956,695호에서 제공된다. 이러한 플라스터는 삼출물이 상처에 체류하게 된다. 또 하나의 시도된 해결은 상처 삼출물이 불침투성 시이트의 가장자리에서 흡수성 물질로 통과시키기 위해 불침투성 시이트 및 그것의 가장자리 둘레로 연장된 흡수성 물질이 상처위에 놓여진 불침투성 시이트를 개시하는 미국 특허 제3,521,631호에서 제공된다. 이 전체 구조는 불침투성 및 폐색성인 백킹 시이트로 덮혀진다. 미국 특허 제3,521,631호에 개시된 장치의 개선점으로 주장되는 것이 미국 특허 제4,181,127호에 개시된 것이다. 폴리우레탄의 무공성 막은 막 가장자리가 겹쳐서 삼출물이 막의 가장자리에서 흡수성 물질로 통과되도록 하는 상처위의 흡수성 물질과 상처가 접촉한다. 접착 테이프는 전체 구성의 수증기 전달이 0.06㎎/㎤/h 이상인 한, 조합물의 상부에 부착될 수 있다.

더욱 최근에 욕창 및 궤양용의 소위 "폐색" 드레싱의 사용은 그 허용이 증가되고 있다. 이러한 유형의 많은 상처 드레싱들이 시판되고 있다. 이 제품 대부분은 적어도 내부 피부접촉층과 외부 백킹층을 비롯한 수개의 층으로부터 형성된다. 드레싱은 종기 또는 궤양에 대한 덮개로써 피부를 접착 밀봉시키는 상처 주위에 여백을 제공하는 크기로 부착된다. 내부층은 물 흡수성 물질을 포함하여서, 상처에서 나온 유체는 층으로 흡수되고, 그곳에서 수일 이상 동안 드레싱을 유지할 수 있다. 그러한 폐색 드레싱은 상처를 습한 상태로 유지함으로써 치료를 촉진하고, 세균의 오염을 차단하는 경향이 있다.

이전에 알려진 폐색 드레싱들은 상처의 처리와 관련된 몇가지 문제를 극복해 왔지만, 지금까지 극복되지 않은 임의의 제한점 또는 단점이 발견되어 왔다. 상처와 접촉되어 있는 흡수층의 일부분에 의한 유체의 흡수는 부착된 드레싱의 중앙부분을 팽창시키고 상처를 밀어내게 한다. 계속된 팽창은 상처 영역의 외부 표면으로 부터 접착층의 분리를 유도할 수 있다. 유체가 드레싱의 주변에 도달하기까지, 유체는 외부로 작용하므로, 유체는 내부 표면 흡수층과 피부를 둘러싸는 것 사이로 들어갈 수 있다. 제1 관건은 그러한 누출이 병원성 미생물의 침투를 위한 경로를 제공한다는 것이다. 또한, 그러한 누출이 상처의 확대를 유도하면서, 피부 침연을 일으킬 수 있다.

상처 삼출물의 누출은 불쾌한 냄새가 침구 및 옷을 더럽혀서 드레싱을 교환해야 하기 때문에 비용 증가를 유도하므로 바람직하지 않다. 또한, 드레싱은 누출이 진행되는 경우 교체해야 한다. 흡수층에 포함된 물질의 흡수성이 클수록, 유체-흡수 용량이 커지나, 흡수량이 너무 클 경우 팽창 유도 누출로 인해 드레싱의 수명을 제한할 수 있다.

욕창의 처리에 있어서, 폐색 드레싱은 하나의 조각으로 제거될 수 있는 것이 바람직하다. 이것은 드레싱 도포사이에서 상처를 소독할 필요를 최소화한다. 동시에, 상처로부터 드레싱의 중앙부를 벗기는 것은 치료하는 조직을 손상시킬 수 있다.

몇가지의 전술한 문제점을 개량하기 위한 일환으로서, 현재 사용중인 상처 처리 제품은 상처 유체를 흡수시킨 후 부분적으로 보전 상태를 상실하게 되는 히드로콜로이드 흡수성 물질을 사용한다. 상처와 접촉하는 흡수체의 일부분은 겔-형 물질로 전환된다. 드레싱이 제거된 경우, 이 겔 물질의 일부분은 상처에서 체류하며, 검사를 하기 위해 및/또는 또 하나의 드레싱을 부착하기 전에 제거되어야 한다. 분해되는 겔 형성 유형의 상처 드레싱은 미국 특허 제4,538,603호에 개시된다. 또한 이 드레싱은 미국 특허 제3,972,328호에 개시된 3개의 층 합성물을 사용한다. 반-연속 발포체 물질의 층은 히드로콜로이드 함유 접착층과 외부막층 사이에 삽입된다. 히드로콜로이드 물질은 접착층내에서 분해되어, 상처 유체 흡수시 비구조 겔로 될 수 있다.

선택적인 접근법은 상처에서 나온 친수성 흡수성 물질을 분리하려는 시도에 있어서 다공성, 비접착성 피부 접촉 층을 사용하는 것이다. 그러나, 흡수층이 상처 삼출물과 접촉시 팽창되기 때문에, 흡수체는 팽창하고, 돌출 또는 "버섯 모양"이되는 경향이 있는데, 즉 장벽막의 다공을 통해서 팽창되고 연장되어, 상처 표면과 접촉한다. 이전에 히드로콜로이드 드레싱을 사용하면, 상처로 부터 흡수성 물질을 닦아내기 위해 효율적인 소독을 해야만 하므로, 소독은 상처 층 및 새롭게 형성된 조직에 손상을 피하기 위해서, 주의깊고, 부드럽게 수행되어야 한다.

발명의 요약

본 발명은 1 이상의 주 표면위에서 패턴이 형성된 표면을 가진 친수성 겔 흡수층을 포함하는 흡수성 드레싱을 제공한다. 패턴이 형성된 표면이 상처 표면으로 향한 경우, 패턴이 형성된 표면은 상처 삼출물의 흡수를 위하여 보다 큰 표면적을 제공하면서, 상처와 직접적 또는 간접적으로 접촉되는 흡수성 표면적을 감소시킨다. 보다 중요하게, 패턴이 형성된 표면은 흡수층이 팽창되어 상처를 밀게되는 경향을 감소시켜며, 버섯 모양(즉, 다공성막을 통한 겔층의 팽창)을 방지하고, 또한 피부로부터 접착층이 조기에 분리되는 것을 방지한다. 패턴이 형성된 표면을 가진 겔 흡수층을 제공함에 의해서, 겔은 패턴이 형성된 표면의 공극으로 팽창될 수 있다. 또한, 패턴이 형성된 흡수층은 수화시, 보전 상태를 유지하며, 보다 작은 입자로 분해되는 경향을 감소시킨다.

또한, 본 발명은 유체 투과성 대향층(facing layer)과 수증기 침투성 백킹층을 포함하고, 둘 사이에 배열된 흡수성 층을 가진 상처 드레싱을 제공한다. 백킹층은 수증기 침투성 및 액체 불침투성인 것이 바람직하다. 또한, 상처 드레싱은 피부에 드레싱을 고정하기 위해 감압성 접착제의 층을 포함할 수 있다.

이롭게도, 본 발명의 상처 드레싱은 상처로부터 과량의 삼출물을 제거할 수있고, 습한 상처 환경을 유지할 수 있고, 산소, 수증기 및 이산화탄소가 드레싱을 통해 통과될 수 있도록 기체 교환이 일어날 수 있고, 상처를 체온으로 유지하기 위해 열적으로 절연되어 있고, 오염 및 감염을 최소화하기 위해 액체 및 미생물에 대해 불침투성일 수 있고, 육아 형성 조직에 손상이 없도록 상처에는 비접착성일 수 있고, 드레싱 물질의 상처를 소독하여야 할 필요를 최소화할 수 있다. 또한, 본 발명의 상처 드레싱은 상처 드레싱을 제거하지 않고, 시각적으로 검사가 가능하도록 하기 위해 본질적으로 투명할 수 있다.

본 발명은 상처 드레싱으로 사용되는 흡수성 물품에 관한 것이다. 특히 본 발명은 패턴이 형성된 표면을 가진 흡수층, 친수성 겔층을 가진 흡수성 물품에 관한 것이다.

도 1은 본 발명의 상처 드레싱의 단면도를 나타낸다.

본 명세서에서 사용된 것과 같이, "친수성 겔"은 물에 접촉하여 팽창할 수 있지만, 물에 분해되지 않는 친수성 중합 물질을 말한다. 이는 수화의 상태와 무관하게 사용된다. 유용한 친수성 겔 물질은 실질적으로 연속적인, 즉 다공성(cellular) 또는 공극이 형성된 내부 구조가 결여되어 일반적으로 고체 또는 반고체의 형태로 있다. 그러나, 소수의 결점, 예컨대 겔내에서의 포획된 기포 또는 파면은 허용될 수 있다. 본 명세서에서 사용된 것과 같이, 용어 "친수성 겔"은, 물질이 생리학적으로 용인되고, 병리학적으로 허용가능하는 한, 제한 없이 히드로콜로이드, 히드로겔 및 이의 조합물을 비롯한 것을 의미한다. 히드로콜로이드 겔들, 또는 간단히 히드로콜로이드들은 콜로이드, 즉, 연속 매체중의 미립자의 현탁액을 포함하는 친수성 겔로서 본 명세서에서 정의된다. 히드로겔들도 1 이상의 친수성중합체를 포함하는 친수성 겔로서 본 명세서에서 정의된다. 유용한 친수성 겔 물질은 미국 특허 제5,733,570호 6 컬럼에 기재된 방법에 의한 포화도에서 100 중량% 이상을, 바람직하게는 300 중량% 이상을 흡수할 것이다.

본 명세서에서 사용된 것과 같이, 용어 친수성 겔층, 대향층 및 백킹층에 관하여 "전면" 및 "후면"은 사용에 있어서 상처 표면으로 향한 면 또는 상처 표면의 이면으로 지시된 층의 주표면을 언급한다.

적합한 히드로콜로이드로는 천연 껌, 예컨대 식물 삼출물(아라비아껌, 가티껌, 카라야껌및 트라가칸트껌), 식물 종자 껌(구아, 로커스트콩 및 아카시아), 해조 추출물(한천, 알긴, 알긴산염 및 카라기닌), 곡류 껌(전분 및 변성 전분), 발효 또는 미생물 껌(덱스트란 및 크산탄 껌), 변성 셀룰로오스(히드록시메틸셀룰로오스, 미정질 셀룰로오스 및 카르복시메틸셀룰로오스), 펙틴, 젤라틴, 카세인 및 합성 껌(폴리비닐피롤리돈, 낮은 메톡실 펙틴, 프로필렌글리콜 알킨산염, 카르복시메틸 로커스트 콩 및 카르복시메틸 구아껌) 및 물-팽창성 또는 수화성 히드로콜로이드를 포함하지만, 이에 한정된 것이 아니다.

히드로콜로이드는 소수성 중합 물질, 예컨대 천연 또는 합성 고무, 스티렌/부타디엔의 블록 공중합체 또는 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체의 매트릭스 또는 연속상에 통상적으로 분산된다. 히드로콜로이드 및 소수성 중합체를 포함하는 그러한 조성물은 특히 흡수층의 구조적 보전 상태를 유지하는 데에 유용하다. 특히, 그러한 조성물은 높은 습윤 보전 상태를 제공하므로써, 형태를 유지하고 상처 및 그 주위의 피부에 최소량의 히드로콜로이드 잔류물을 부여하는 드레싱을 제공한다. 또한, 이 조성물은 넓은 범위의 흡수성을 제공하고, 여전히 최적 습윤 보전을 유지하도록 조성될 수 있다.

유용한 소수성 중합체로는 불포화 지방족 중합체이다. 소수성 불포화 지방족 중합체는 직쇄형 또는 분지쇄형 불포화 지방족 단독중합체 또는 직쇄형 또는 분지쇄형 불포화 지방족 공중합체를 또는 이의 조합물을 포함할 수 있다. 또한, 소수성 불포화 지방족 중합체는 이 중합체쇄를 따라 또하나의 부분, 예컨대, 염소, 불소 또는 저급 알킬로 치환될 수 있고, 이것은 본 발명의 영역내에 해당하는 것으로 여전히 간주될 수 있다. 중합체(예, 랜덤, 블록, 및 순차 공중합체)의 중합체쇄내에서의 기타의 단량체의 치환은 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 간주된다.

본 명세서에서 사용된 것과 같이, 소수성 불포화 지방족 중합체는 실질적으로 수불용성이고, 중합쇄 및/또는 분지쇄에서 상당한 정도의 불포화 이중 결합을 나타내는 올레핀 중합체를 언급한다. 필요할 경우, 임의의 불포화도는 본 발명의 일부로서 간주될 수 있다.

소수성 불포화 지방족 중합체는 엘라스토머 중합체를 포함할 수 있다. 적합한 엘라스토머 단독중합체의 비제한적인 예로는 폴리부타디엔, 폴리이소프렌의 중합체 및 공중합체 및 이 혼합물이며, 바람직하게는 폴리이소프렌이다. 폴리이소프렌은 상표명 Natsyn 수지 번호 2200, 2205 및 2210을 비롯한 상표명 Natsyn으로 미국 오하이오주 아크론에 소재하는 굿이어 케미칼 컴패니를 비롯한 다양한 제공처에서 구입할 수 있다.

친수성 겔은 약 20 중량%∼약 50 중량%의 소수성 중합체 및 약 80 중량%∼약50 중량%의 히드로콜로이드를 포함할 수 있다. 상처 드레싱의 도포를 위해서, 히드로콜로이드의 수준을 최대화하기 위해, 존재하는 소수성 중합체의 양을 제한함으로써, 최대의 유체 흡수성을 얻는 것이 바람직하다.

소수성 중합체 및 히드로콜로이드는, 예를 들면 밀링에 의해 혼합될 수 있고, 이 성분의 혼합물은 이온화 방사선을 조사하여 소수성 중합 성분을 화학적으로 가교결합시켜서, 이에 의해 보전 상태가 높은 히드로콜로이드 조성물을 산출한다. 소정의 패턴을 혼합하고, 표면에 분배한 후, 성분을 조사하는 것이 바람직하지만, 혼합 및/또는 패턴이 형성된 표면을 분배하기 이전에 성분을 부분적으로 가교결합시키는 것도 가능하다. 그러나, 이 경우에, 성분의 완전한 경화는 이 단계에서 수행될 수 있고, 생성된 혼합물은 목적한 구조의 보전 상태로 전달하기 위해 여전히 추가로 조사하는 것이 필요할 수 있다.

히드로겔은 이의 친수성(즉, 상처 삼출물과 같은 다량의 유체를 흡수할 수 있는 것임) 및 수중에서 불용성[수중에서 팽창하지만, 그들의 형상은 보존하는 것]인 것을 특징으로 하는 친수성 중합체이다. 친수성은 보통 히드록실, 카르복시, 카르복스아미도 및 에스테르 등의 기에 의한 것이다. 물과 접촉시, 히드로겔은 수화된 쇄에 작용하는 분산력과, 물이 중합체망으로 침투하는 것을 방지하지 않는 응집력 사이에 균형을 통해 발생하는 팽창 수화된 상태로 추정된다. 응집력은 거의 가교결합의 결과이지만, 정전기, 소수성 또는 이중 쌍극자-쌍극자 상호작용에 기인할 수도 있다.

히드로겔의 유용한 유형으로는 히드록시알킬 (메타)아크릴레이트, 2-(N,N-디메틸아미노)에틸 메타크릴레이트, ω-메타크릴로일옥시알킬 설포네이트(통상, 디아크릴레이트 또는 디비닐벤젠과 가교결합된 것임)를 비롯한 아크릴산 에스테르 및 메타크릴산 에스테르로부터 유래한 중합체 및 공중합체, 치환 및 비치환 아크릴아미드의 중합체 및 공중합체, N-비닐피롤리디논의 중합체 및 공중합체, 그리고 고분자 전해질 착체 등이 있다. 히드로겔은 문헌[Hydrogels,Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, 제4판, 7권, pp. 783∼807, John Wiley and Sons, New York]에 매우 상세히 기재되어 있다. 용어 히드로겔은 수화 상태와 무관하게 본 명세서에서 사용된다.

히드로겔은 실질적으로 수불용성이고, 약간 가교 결합되고, 부분적으로 중성화된 겔 형성 중합체 물질을 일반적으로 포함한다. 그러한 중합체 물질들은 중합성, 불포화, 산- 및 에스테르- 함유 단량체로부터 제조될 수 있다. 이와 같이, 그러한 단량체는 탄소와 탄소 사이에 1 이상의 올레핀형 이중결합을 포함하는 올레핀형 불포화 산, 에스테르 및 무수물을 포함한다. 더욱 특히, 그러한 단량체는 올레핀형 불포화 카르복실산, 카르복실에스테르, 카르복실산 무수물;올레핀형 불포화 설폰산;그리고 이 혼합물로부터 선택될 수 있다.

올레핀형 불포화 카르복실산, 카르복실산 에스테르 및 카르복실산 무수물 단량체의 예로는 아크릴산, 예컨대 아크릴산 그 자체, 메타크릴산, 에타크릴산, 알파-클로로아크릴산, 알파-시아노아클릴산, 베타-메틸-아크릴산(크로톤산), 알파-페닐아크릴산, 베타-아크릴옥시프로피온산, 소르브산, 알파-클로로소르브산, 안젤산, 신남산, p-클로로신남산, 베타-스티릴아크릴산(1-카르복시-4-페닐-1,3-부타디엔), 이타콘산, 시트라콘산, 메사콘산, 글루타콘산, 아코니트산, 말레산, 푸마르산, 트리카르복시 에틸렌 및 말레산 무수물을 포함한다.

올레핀형 불포화 설폰산 단량체는 지방족 또는 방향족 비닐설폰산, 예컨대, 비닐설폰산, 알릴설폰산, 비닐톨루엔설폰산 및 스티렌설폰산; 아크릴 및 메타크릴설폰산, 예컨대 설포에틸아크릴레이트, 설포에틸메타크릴레이트, 설포프로필아크릴레이트, 설포프로필메타크릴레이트, 2-히드록시-3-아크릴옥시프로필설폰산, 2-히드록시-3-메타크릴옥시프로필설폰산 및 2-아크릴아미도-2-메틸프로판설폰산을 포함한다.

전술한 불포화 산 함유 단량체 모두 중에 바람직한 단량체로는 아크릴산, 메타크릴산, N-비닐피롤리디논, 저급 알킬아크릴아미드, 및 2-아크릴아미도-2-메틸프로판설폰산을 포함한다. 아크릴산 그 자체는 친수성 겔의 제조에 있어서 특히 바람직하다. 특히 유용한 조성물은 친수성 중합체와 소수성 중합체의 혼합물을 포함하는 미국 특허 제5,733,570호(Chen)에 기재되어 있다.

본 명세서에 사용된 히드로겔에서, 불포화된 산 함유 단량체로부터 형성된 중합체 성분은 중합체 부분, 예컨대 전분 또는 셀룰로오스의 기타의 유형에 그래프팅될 수 있다. 상술한 단량체의 유형으로부터 제조될 수 있는 히드로겔은 가수분해된 아크릴로니트릴 그래프팅 전분, 아크릴산 그래프팅 전분, 폴리아크릴레이트, 이소부틸렌 말레산 무수물 공중합체 및 이의 조합물들을 포함한다.

본 명세서에서 사용된 히드로겔의 기본 중합체 성분의 성질과는 상관없이, 그러한 물질은 바람직하게 약간 가교결합될 것이다. 가교결합은 본 발명에서 사용된 히드로겔을 실질적으로 수불용성으로 만들어 일부의 가교결합이 형성된 히드로겔의 겔 부피 및 추출성 중합체 특성을 결정한다. 적합한 가교결합제는 이 분야에서 잘 알려져 있고, 예를 들면, ⑴ 2 이상의 중합성 이중 결합이 있는 화합물; ⑵ 1 이상의 중합성 이중 결합과, 산 함유 단량체 물질과 반응하는 1 이상의 작용기가 있는 화합물; ⑶ 산 함유 단량체 물질과 반응하는 2 이상의 작용기가 있는 화합물; 그리고 ⑷ 이온성 가교결합을 형성할 수 있는 다가 금속 화합물이 있다. 전술한 유형의 가교결합제는 Masuda et al.의 미국 특허 제4,076,663호에 상세히 기재되어 있다. 유용한 가교결합제는 불포화 단일- 또는 폴리카르복실산과 폴리올의 디올 폴리에스테르, 비스아크릴아미드 및 디알릴 또는 트리알릴아민이다. 특히, 가교결합제는 N,N'-메틸렌비스아크릴아미드, 트리메틸올프로판 트리아크릴레이트 폴리에틸렌 옥시드 디아크릴레이트, 트리알릴아민, 및 기타의 2가 및 3가 작용성 단량체인 것이 바람직하다.

가교결합제는 약 0.001 몰%∼5 몰% 히드로겔을 포함할 것이다. 더욱 특히, 가교결합제는 본 명세서에서 사용된 약 0.01 몰%∼3 몰% 히드로겔을 포함할 것이 바람직하다.

본 발명에서 사용된 약간 가교결합된, 히드로겔-형성 중합체 겔화제는 부분적 중화된 형태로 사용될 수 있다. 적합한 염-형성 음이온의 예로는 알칼리 금속, 암모늄, 치환된 암모늄 및 아민들이지만, 이에 제한되지는 않는다. 중화된 산기-함유 단량체인 사용된 총 단량체의 비율은 본 명세서에서 "중화도"로서 언급한다.

히드로겔의 한 부분으로서, 알긴산염은 각종 식물, 특히 켈프 또는 해초의추출물들로부터 제조되는 섬유상 물질로서 제공되는 특별한 변형예이다. 알긴산나트륨은 점착성 액체를 생성하고 알긴산칼슘은 겔을 형성한다. 결과적으로 나트륨 및 칼슘 알긴산 염은 혼합되어서 목적 수준의 겔화를 달성할 수 있다. 알긴산 염은 실질적으로 탈수소화된 형태로 보통 이용가능하고 상처 삼출물을 흡수하여 팽창한다.

기타의 적합한 히드로겔이 예로는 폴리아크릴산 알릴수크로스 공중합체 및 이의 염이다. 이러한 소위 카르보머들은, 예를 들면, 펜타에리트리톨의 알릴에테르, 수크로스의 알릴에테르 또는 프로필렌의 알릴에테르와 가교결합된 아크릴산의 단독중합체들이고, 이것은 비.에프. 굿리치 컴패니(미국 오하이오주 클레버랜드)에 의해 등록상표 Carbopol로 각종 점도 및 분자량으로 시판된다. 히스파노 퀴미카 에스.에이(스페인 바르셀로나)에 의한 등록상표 Hispagel로서 각종 점도로 시판되는 글리세롤 폴리아크릴레이트의 비건조 수성 젤리 및, 씨.알 발드 인코포레이티드(미국 뉴저지주 머레이 힐)에 의해 등록상표 Vigilon로서 판매되고 King의 미국 특허 제3,419,006에 기재된 조사 가교결합된 친수성 폴리옥시에틸렌의 겔도 또한 유용하다.

친수성 겔 흡수층의 표면에 부여된 패턴은 흡수할 수 있는 표면적이 증가하고 상처로의 팽창을 감소하고, 버섯모양이 되는 것을 지연시키고, 및/또는 수화시 겔층 보전을 향상시키는 적절히 사전선택된 입체 패턴일 수도 있다. 패턴은 능선(ridges), 채널형, 마운드형, 피이크형, 반구형, 피라미드형, 원통형, 원추형, 블록 및 절단된 변형예 및 이의 조합물을 포함하는(그러나, 이것을 제한하는 것은아님) 패턴 부재의 배열을 포함한다. 패턴은 흡수성 겔층의 두께를 따라 연장된 소정의 형상 및 크기를 갖는 구멍들을 추가로 포함할 수 있다.

특별한 패턴 부재는 존재한다면 상처 또는 대향막과 접촉하여 존재하는 최소 표면 영역으로 선택되는 것이 이롭다. 또한, 최소 표면 영역은 친수성 겔이 상처로 팽창하거나, 버섯모양이 되거나, 상처 부위에 부착되려는 경향을 추가로 지연시키게 된다. 특히 유용한 부재는 피라미드형, 원추형 및 이의 절두된 변형 및 단면이 삼각형인 능선을 포함한다. 부재는 x 방향, y 방향 또는 두 방향 모두에서 무작위 또는 비-무작위일 수 있다. 간단히 제조하기 위해서는, 패턴은 겔의 표면에 배치된 부재의 비-무작위 배열을 포함하는 것이 바람직하다.

또한, 겔 흡수층은 10∼90% 공극 부피, 바람직하게는 15∼80% 공극 부피를 갖는 것이 바람직하다. 특별한 겔 흡수층의 캘리퍼 두께를 안다면, 공극을 구성하는 겉보기 부피의 비율(%)은 쉽게 계산될 수 있다. 겔의 캘리퍼는 한 벌의 대립된 피트(feet)가 각각 층의 패턴이 형성된 면과, 평활한 면(또는 제2 패턴이 형성된 면)에 접하는 통상의 두께 게이지로 측정될 수 있다. 패턴이 형성된 면(들)과 접촉하는 피트는 패턴이 형성된 표면위의 수개의 최고점에 충분히 광범위하게 걸치므로, 패턴이 형성된 면의 최고점의 접평면에 놓는다. 겔층의 단위 면적의 겉보기 면적과 캘리퍼 두께의 곱으로 계산된다. 물론, 겔층의 캘리퍼 두께는, 중합체의 동일한 부피를 가지만 2개의 평활한 평행면을 가진 겔층의 두께보다 더 크다.

친수성 겔층의 총 두께는 일반적으로 250∼5,000 ㎛(약 10∼200 밀)이다. 5,000 ㎛이 초과되는 친수성 겔층은 10% 이하의 공극 부피를 갖는 것으로 이해될것이다. 반대로, 250 ㎛보다 좀 더 얇은 겔층은 90% 이상의 공극 부피를 가질 수 있다. 두 경우 모두에서, 패턴이 형성된 겔층은 본 발명의 범위내에 포함되는 것으로 간주한다.

상기에서 지적한 바와 같이, 패턴이 형성된 면이 1개든지 또는 2개든지, 공극 부피는 겔 흡수층의 겉보기 체적의 약 10∼90%를 이룬다. 공극 부피가 겉보기 체적의 10% 아래로 떨어진다면, 겔층은 통상의 패턴이 형성되지 않은 겔층의 특징을 갖는 경향이 있다. 반면, 공극 부피가 겉보기 부피의 90%를 초과한다면, 겔층은 충분한 구조적 보전 상태를 결여될 수도 있고, 충분히 흡수성을 갖지 않을 수 있다.

개개의 패턴 부재의 크기는 겔의 표면적을 확장하고, 팽창하여 겔층의 공극 부피를 감소시킬 수 있는 임의의 적합한 크기가 될 수 있다. 일반적으로, 개개의 패턴 부재는 단면에서(독립적으로 높이 및 폭 치수)에서 약 100∼15,000 ㎛, 바람직하게는 약 1000∼5000 ㎛이고, 또한 100∼15,000 ㎛의 반복 거리(즉, 제1 부재로부터 다음 부재까지 거리, 피이크에서 피이크까지의 거리), 바람직하게는 약 1,000∼5,000 ㎛를 갖는다. 인접 부재 사이의 최소 거리는 0∼10,000 ㎛로 변할 수 있다. 따라서, 인접 부재간에는 흡수체의 평평한 패턴이 형성되지 않은 표면 영역이 있을수도 있거나, 부재들이 연속적일 수도 있다.

상처 삼출물은 점성액이어서 돌출부 사이에 좁은 채널로 쉽게 유동되지 않을 수 있어서, 패턴 부재 사이의 부피는 적절하게 이격되지 않을 경우, 폐색되기 쉬울 수 있다. 유사하게, 패턴 부재가 겔의 표면에서 함몰된 상태라면, 함몰부의 폭은폐색을 피하기에 충분해야 한다. 이러한 이유로, 임의의 돌출 패턴 부재에서부터 그 다음의 돌출 패턴 부재까지의 최소 거리, 또는 함몰부 패턴 부재의 폭은, 바람직하게는 250 ㎛ 이상, 가장 바람직하게는 750 ㎛ 이상이다.

필요할 경우, 패턴은 친수성 겔 흡수층의 외면(즉, 상처 표면에서 떨어진 흡수층의 주표면)에 또한 분배될 수 있다. 그러한 패턴을 부여하는 것은 겔층의 표면적을 증가시키고, 친수성 겔로부터의 유체의 큰 증발을 촉진시킬 수 있다. 패턴은 겔의 대향면의 패턴과 동일할 수도 있고 상이할 수도 있고, 패턴 부재의 크기도 마찬가지이다. 또한, 겔층 표면의 개개의 부재는 표면으로부터 연장된 돌출부가 될 수 있거나 또는, 표면에서의 함몰부가 될 수 있다.

돌출부 또는 함몰부 상태이건 간에, 패턴은 겔층의 면에서 공극을 구획한다. 패턴 부재가 돌출부일 경우, 패턴 부재 사이에 부피는 공극 부피로 정의되는 것이 명백하다. 패턴 부재가 함몰부인 경우, 공극 부피는 패턴 부재 그 자체의 부피가 된다. 겔은 유체, 예컨대 삼출물과 접촉하여 팽창하기 때문에, 공극 부피는 친수성겔의 물성에 따라 감소될 수 있다. 이롭게도, 공극 부피는 친수성 겔층의 팽창을 위한 저 저항 통로를 생성하므로, 결과적으로 상처에서의 버섯모양 및 압력이 감소된다.

필요할 경우, 친수성 겔은 상처 및/또는 피부 표면과 직접 접촉할 수 있다. 그러나, 직접 접촉하다면, 패턴 부재는 상처 또는 피부 표면과 최소로 접촉하는 것을 제공하도록 선택하는 것이 바람직하고, 또한 비접착성이 되도록 선택하는 것이 바람직하다. 직접 접촉에 유용한 물질은 히드로콜로이드 및 히드로겔 흡수성 물질을 포함한다.

본 발명의 상처 드레싱은 환부 및 흡수성 친수성 겔 흡수층 사이에 유체 투과성 장벽을 제공하기 위해 다공성 또는 비-다공성 대향층을 포함하는 것이 바람직하다. 대향층은 상처로부터 흡수성 겔층의 패턴이 형성된 표면으로 습기(예, 유체 및 증기)를 전달하게 하고, 드레싱의 기타의 성분으로부터 상처를 분리할 수 있다. 대향층은 연성, 가요성, 정합성, 비자극성 및 비민감성인 것이 바람직하다. 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리아미드 또는 폴리에스테르 물질을 비롯한 임의의 각종 중합체를 사용할 수 있다. 또한, 대향층은 수증기 투과막, 천공막, 직조 또는 부직물 또는 편성 직물 또는 스크림의 형태가 될 수 있다. 대향층은 폴리우레탄막을 포함하는 것이 바람직하다.

유용한 한 구체예에서, 대향층은 동물(인간을 포함함) 해부 표면에 정합성이고, 40℃, 80% 상대 습도 차이에서, 300 g/㎡/24 h의 수증기 전달률을 갖고(Chen의 미국 특허 제5,733,570호의 방법), 실질적으로 전체 무공의 영역을 통해 유동수(liquid water)가 불침투하고, 대향층을 통해 상처 삼출물을 통과하는 천공 수단을 포함한다. 이것은 대향층이, 삼출물이 저장부로 통과되도록 천공된 대향층에서의 부위를 제외하고, 표준 상처 처리 조건하에서 유동수가 통과할 수 없다는 것을 의미한다.

대향층의 수증기 전달율은 40℃, 80% 상대습도 차이에서 600 g/㎡/24 h 이상인 것이 바람직하다. 또한 대향층은 감압성 접착층을 더 포함할 수 있다. 접착제가 코팅된 대향층은 전술한 MVTR을 가져야 한다. 따라서, 대향층이 천공 수단을 제외하고, 유동수에 불침투성이면, 접착층은 유동수에 투과성일 수도 있으며, 그 반대의 경우도 가능하다. 다공성 또는 비-다공성 대향층, 예컨대, 다공성 폴리우레탄, 폴리아미드, 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에테르-아미드, 폴리우레탄, 염소화된 폴리에틸렌, 스티렌/부타디엔 블록 공중합체(열 가소성 고무 상품명 "Kraton", 미국 텍사스주 휴스톤에 소재하는 쉘 컴패니) 및 폴리비닐 클로라이드 및 미국 특허 제3,121,021호에 기재된 것[유동수에 불침투성인 감압성 접착층이 코팅된 것임]은 본 발명에서 대향층으로 사용될 수 있다. 선택적으로, 이러한 막들은 천공될 수 있다. 추가의 다공 물질은 직조 및 부직포을 포함한다.

대향층은 상술한 수증기 또는 액체 투과성을 가져서 ⑴ 상처 드레싱 아래의 피부의 침연이 발생하지 않고, ⑵ 대향층아래에서 생성된 습기는 대향층 및 상처 드레싱이 피부에서 떨어지지 않도록 하고, ⑶ 상처 가장자리의 근접하게 강화하는 것이 바람직하다. 바람직한 대향층은 결합하여 상기 특성을 갖는 감압성 접착층으로 선택적으로 코팅된 얇은 중합체막이다.

대향층에서의 천공 수단은 상처로부터 나온 유동수 또는 상처 삼출물을 상처 드레싱의 흡수층으로 통과하게 하는 구멍 또는 슬릿 또는 기타의 천공들이다. 대향막의 전면(상처에 접하는 면임)이 감압성 접합층으로 코팅된다면, 천공은 접착층을 통해서 추가적으로 연장될 수 있다.

백킹층은 본 발명의 모든 구체예에서 존재할 수 있다. 백킹층은 동물 해부 표면에 정합성이고, 유동수에 불침투성이고, 40℃, 80% 상대습도 차이에서, 600 g/㎡/24 h 이상의 수증기 전달율(Chen의 미국 특허 제5,733,570호의 방법)을 가지는것이 바람직하다. 대향층과 결합한 백킹층은 상처로부터 나오는 삼출물이 통과하는 친수성 겔 흡수층을 둘러싸는 저장부(예, 파우치 또는 엔벨로프)를 형성할 수 있도록 구성될 수 있다. 이 저장부는 저장부의 밖으로 유동수 및 삼출물이 통과하는 것을 허용하지 않는다. 그 대신, 패턴이 형성된 겔층은 삼출물을 흡수하고, 삼출물에서의 습기는 증기 형태로 백킹층을 통해 대기로 나간다. 저장부 드레싱은 상처 삼출물이 환부로부터 신속히 제거되게 하고, 외부의 액체 또는 박테리아가 환부를 오염시키는 것을 막는다.

수증기를 제거하기 위해, 백킹층의 수증기 전달율은 적어도 상술된 것과 같고, 바람직하게는 40℃, 80% 상대습도차에서 1,200 g/㎡/24 h 이상인 것이다.

대향층 및 백킹층에 대한 바람직한 구체예는 얇은 정합성 중합체 막이다. 일반적으로 막은 두께가 12∼50 미크론, 바람직하게는 12∼25 미크론이다. 정합성은 다소 두께에 의해 결정되므로, 막이 얇을수록 막은 정합성은 더 커진다. 본 명세서에서 참고 사항은, 동물 해부 표면에 접합성인 본 발명의 상처 드레싱에 사용되는 막에 관한 것으로 이루어진다. 이것은 본 발명의 막이 동물 해부 표면에 적용되는 경우, 표면이 이동되는 경우조차, 이 막이 표면에 정합된다는 것을 의미한다. 바람직한 막은 동물 해부 관절 부분에 대해 정합성을 갖는다. 관절 부분이 굴곡된 후 원래 위치로 돌아간 경우, 막은 관절 부분의 굴곡에 맞게 굴곡되지만, 관절 부분이 원래 상태로 돌아갈 때 관절 부분의 정합성을 유지하기 충분하도록 탄력이 있도록 연신된다.

본 출원인의 발명에서 대향층 또는 백킹층으로서 유용한 막의 예로는 폴리우레탄들, 예컨대 Estane 폴리우레탄(미국 오하이오주 클레버랜드에 소재하는 비.에프. 굿리치에서 시판), 탄성체 폴리에스테르, 예컨대 상표명 Hytrel 폴리에스테르 엘라스토머(미국 델라웨어주 윌밍톤에 있는 이. 아이. 듀폰 드 네무아즈 앤 컴패니), 폴리우레탄 및 폴리에스테르의 혼성물, 폴리비닐 클로라이드, 및 폴리에테르-아미드 블록 공중합체, 예컨대 엘프-아토켐에서 시판되는 PEBAX을 포함한다. 본 발명에서 사용하는 특히 바람직한 막은 폴리우레탄 및 엘라스토머 폴리에스테르 막이다. 폴리우레탄 및 엘라스토머 폴리에스테르 막은, 막이 우수한 정합성을 지니게 하는 탄성을 나타낸다.

특히, 유용한 막은 차동 수증기 전달율(MVTR)을 가진 소위 "스피로흡착(spyrosorbent)" 막을 포함한다. 스피로흡착막을 혼입한 드레싱은 흡수에 의해 상처 삼출물을 잘 처리할 뿐 아니라, 삼출물의 양에 따라서, 수증기 전달 특성을 조절할 수 있다. 그러한 스피로흡착막은 친수성, 수증기 투과성이고, 상대적으로 고 MVTR(습윤)을 갖고, 1 보다 큰, 바람직하게는 3:1 보다 큰 차동 MVTR 비율(습윤시에서부터 건조시까지임)을 갖는다. 건조 MVTR은 약 2,600 g/㎡/24 h, 바람직하게는 약 3,000∼약 4,000 g/㎡/24 h보다 크다. 특히 백킹층으로서 유용한 스피로흡착막은 분절된 폴리우레탄, 예컨대 폴리테트라메틸렌 글리콜 및 폴리에틸렌 글리콜 폴리올을 기초로한 분절된 폴리에테르 폴리우레탄 우레아가 바람직하다. 그러한 스피로흡착막은 Reed et al.의 미국 특허 제5,653,699호 및 미국 특허 제4,849,458호에 개시되어 있다.

흡수성 드레싱의 많은 각종 구조는 대향층, 패턴이 형성된 친수성 겔 흡수층및 백킹층일 수 있다. 한 구체예에서, 대향층 및 백킹층의 영역은 흡수층의 영역보다 크고, 대향층은 백킹층에 결합되어서, 이에 의해 둘 사이에 배열된 흡수체를 가진 주머니를 형성한다. 또 하나의 구체예에서, 대향층 또는 백킹층의 영역은 흡수층과 면적이 실질적으로 동일할 수 있고, 기타의 보다 큰 부위와도 동일할 수 있다. 대향층 또는 백킹층의 큰 영역은 접착제 층과 박리 라이너가 부착될 수 있는 주변부를 형성한다. 또한 대향층 및/또는 백킹층은 인접한 층 구조를 형성하기 위해서 흡수층의 인접 표면에 부착되거나 결합될 수 있고, 이 경우, 백킹층 및 대향층은 흡수층의 면적과 동일하거나 이보다 클 수 있다. 선택적으로, 백킹층 및 대향층은 서로 결합될 수 있고, 흡수층에 결합될수도, 또는 결합되지 않을 수도 있다. 이러한 마지막 구성에 있어서, 흡수층은 대향층 및 백킹층을 서로 부착하여 생성된 주머니내에서 구속된다. 층들은 통상의 수단, 예컨대 접착제, 열 밀봉, 또는 기타의 결합 수단에 의해 서로 결합될 수 있다.

본 발명의 대향층, 흡수층 및 백킹층은 적어도 반투명, 더욱 바람직하게는 충분히 투명해서, 부착된 환부가 드레싱을 통해서 보여질 수 있는 것이 바람직하다. 드레싱 제거 없이 상처를 확인하고, 조사하고, 치료하여, 환부의 불필요한 처리 및 외부로의 노출을 피해서, 오염될 가능성을 감소시키고, 드레싱을 제거한 경우와 같이 상처를 소독할 필요가 없다는 것이 이롭다. 드레싱이 투명하거나 무색이어서, 상처, 삼출물 및 상처 주위 피부의 색깔도 또한 조사될 수 있다. 환부의 육안 검사를 가능하게 하는 대향층 및 백킹층으로서 사용하는 바람직한 투명 막은 폴리우레탄막, 예컨대, 상표명 Estane 폴리우레탄(미국 오하이오주 클레버랜드에 소재하는 비.에프. 굿리치), 엘라스토머 폴리에스테르, 예컨대 상표명 Hytrel 폴리에스테르 엘라스토머(미국 델라웨어주 윌밍톤에 있는 이.아이. 듀폰 드 네무아즈 앤 컴패니); 그리고, 폴리에테르 블록 아미드(PEBAX, 미국 펜실베니아주 필라델피아에 소재하는 엘프 아토켐 놀쓰 아메리카)를 포함한다. 기타의 유용한 막은 Heinecke et al.의 미국 특허 제4,499,896호, 제4,598,004호 및 제5,849,325호에 개시되어 있다.

대향층은 표면상의 감압성 접착제 이외의 기타의 수단에 의해서 상처에 부착될 수 있지만, 접착제를 사용하는 것이 바람직하다. 대향층의 접착제의 존재는 보통 대향층의 수증기 투과성을 감소시킨다. 따라서, 대향층은 층에 다수의 천공을 가하기 이전에 코팅된 접착제인 것이 바람직하다. 그러므로, 상처 삼출물은 천공된 접착제 코팅된 대향층을 용이하게 통과할 수 있다. 바람직하게는, 대향층 및 백킹층 모두는 접착제로 미리 코팅하여서, 백킹층과 대향층의 결합(주머니를 형성함) 및 대향막과 환부의 결합을 돕는 것이 바람직하다.

대향층은 연속적일 수 있거나, 패턴 코팅된 접착제의 수단에 의해서 보통 환부에 부착된다. 본 발명의 상처 드레싱에 사용될 수 있는 바람직한 접착제는 피부에 부착되는 보통의 접착제, 예컨대, 미국 특허 재발행 제24,906호(Ulrich), 특히 96% 이소-옥틸 아크릴레이트 단위 및 4% 아크릴아미드 단위의 공중합체 및 94% 이소-옥틸 아크릴레이트 단위 및 6% 아크릴산 단위의 공중합체이다. 기타의 유용한 접착제는 일반적인 배열 --A--B--A--를 가진[여기서, A는 상온 이상(즉, 약 20℃ 이상)의 유리 전위 온도를 갖고, 약 5,000∼125,000의 평균 분자량을 갖는 열가소성 중합체 블록이고, B는 평균 분자량이 약 15,000∼250,000인 공액된 디엔의 중합체 블록임] 3 이상의 중합체 블록 구조를 갖는 블록 공중합체를 포함하는 미국 특허 제3,389,827호에 개시된다. 유용한 접착제의 추가의 예로는 아크릴 접착제, 예컨대, 이소-옥틸 아크릴레이트/n-비닐 피롤리돈 공중합체 접착제, 그리고, 가교결합된 아크릴레이트 접착제, 예컨대 미국 특허 제4,112,213호에 개시된 것과 같은 것이다. 접착제에서의 약물 포함은 상처 치료를 향상시키는데 유용하고, 항균제, 예컨대 요오드의 포함은 감염을 방지하는 데에 유용하다.

접착제는 선택적으로 미국 특허 제5,614,310호에 개시된 것과 같이 저 외상 특성이 있는 미소구 접착제; 1997년 12월 1일에 출원된 미국 특허 출원 제08/980,541호에 개시되어 있는 저 외상 특성이 있는 섬유상 접착제일 수 있고; 또는, 1999년 6월 10일에 출원된 미국 특허 출원 제09/329,514호; PCT 공보 번호 WO99/13866 및 WO99/13865에 개시된 접착제와 같이 습윤 피부에 특히 우수한 접착성을 가질 수 있다.

삼출물의 흐름이 흡수층으로 흐르는 것을 방해하지 않기 위해서, 접착제는 물 또는 상처 삼출물에 대해 투과성인 것이 선택될 수 있고, 또는 접착제가 상처 드레싱의 전면(즉, 이것이 대향층 또는 백킹층의 전면인 것과는 상관없이 환부와 접촉하는 표면)에 패턴 코팅된 것일 수 있다. 즉, 접착제는 상처 드레싱의 주변에 코팅될 수 있다. 선택적으로 접착층은 대향막이 삼출물에 대한 유체 통로를 제공하는 것으로 기재된 것과 같이 천공될 수 있다.

박리 라이너는 취급 용이를 위하여 접착층에 부착될 수 있다. 박리 라이너의예로는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및 플루오로카본 및 실리콘 코팅된 박리지 또는 폴리에스테르막으로 코팅되거나 제조된 라이너가 있다. 실리콘 코팅된 박리지의 예로는 미국 일리노이주 시카고에 소재하는 에이치.피. 스미스 컴패니에서 시판되는 Polyslik S-8004, 83 파운드(135.4 g/㎡) 표백된 실리콘형 박리지와 미국 일리노이주 딕슨에 소재하는 다우베르트 케미칼 컴패니에 의해서 시판되는 80 파운드(130.5 g/㎡) 표백된 양면의 실리콘 코팅된 페이퍼(2-80-BKG-157)이 있다.

상처 드레싱은 드레싱이 상처에 더욱 쉽게 부착될 수 있는 프레임을 또한 포함할 수 있다. 프레임은 환부에 처리하고, 도포하는 동안 드레싱의 모양을 유지할 수 있는 상대적으로 경질의 물질로 제조된다. 프레임은 일반적으로 백킹막의 후면에 박리 접착되고 상처 드레싱의 도포후에 제거된다. 적절한 프레임은 Heinecke et al.의 미국 특허 제5,531,855호 및 제5,738,642호에 개시되어 있다.

패턴이 형성된 표면은 통상의 주조 기술에 의해서 친수성 겔에 부여될 수 있다. 이 방법에 따라, 목적하는 점도를 가진 경화성, 친수성 겔 전구체 조성물은 마스터 네가티브 금형에서 부착되고, 겔 전구체 조성물이 경화되고(또는 그렇지 않으면 굳거나 경화됨), 산물 패턴이 형성된 겔은 주형에서 이형시킨다. 경화성 겔 전구체 조성물이란, 경화, 중합화, 가교결합, 고화, 굳어지게 하거나 또는 경직시켜서, 친수성 겔을 생성하는 조성물을 의미한다. 전구체 조성물은 겔이 목적 점성을 갖기에 충분한 온도로 가열된 후 냉각되고 경화되는 겔 조성물일 수 있거나, 열 또는 복사선에 의해 경화될 경우, 목적 친수성 겔을 생성하는 조성물일 수 있다.

친수성 겔 전구체는 단량체의 혼합물, 예컨대 전술된 히드로겔 단량체, 히드로겔 단량체 또는 용매 중의 히드로겔 중합체의 용액, 소수성 중합체 또는 전구체 단량체 내지 소수성 중합체를 임의로 포함하는 히드로콜로이드의 용액, 또는 친수성 중합체의 용액을 포함할 수 있다.

필요할 경우, 패턴 겔은 겔 전구체를 마스터 네가티브 성형 표면에 마스터의 공동을 채울 수 있는 충분한 양으로 부착시키고, 마스터와 가요성 백킹막 사이에 겔 전구체의 비이드(bead)를 이동시키고 난 다음, 겔을 경화시킴에 의해서 완전한 백킹층을 제조할 수 있다.

금형에 부착된 겔 또는 전구체 겔 조성물은 일반적으로 약 5,000 csp 이하의 점도를 지녀야 한다. 상기 범위에서, 기포는 포획될 수 있고, 겔(또는 전구체)은 마스터 금형의 패턴을 완전하게 채울 수 없다. 그러나, 마스터 금형 패턴이 부정확한 반복은 보통 허용될 수 있고, 친수성 겔층에서의 결점, 포획된 기포 또는 균열은 여전히 유용할 것이다.

몇가지 예에서, 목적 패턴은 요철 기법을 사용하여 부여될 수 있다. 요철에 적합한 친수성 겔은 열가소성 중합체, 즉 열에 노출된 경우 연화되는 것과, 냉각시 초기 상태로 돌아가는 것과 같이 작용한다. 이 방법에 의해, 친수성 겔은 2개의 로울러[적어도 히드로겔에 목적 패턴에 해당하는 돌출부 및/또는 함몰부의 패턴을 가진 것] 사이로 통과하여서 요철될 수 있다. 1 또는 2 로울러는 적합한 온도로 가열될 수 있고, 패턴이 형성되지 않은 겔은 2개의 로울러 사이로 통과하여 소정의 패턴을 부여하고, 그 다음 겔은 냉각되어, 패턴이 형성된 분배물은 유지된다. 일반적으로 한개의 로울러만 패턴을 가지고 있고(이는 겔에 부여된 소정의 패턴에 대해네가티브임), 반면 다른 쪽의 로울러는 매끄럽다. 겔의 주표면이 모두 패턴이 형성된다면, 두 로울러가 패턴이 형성된 표면을 지닐 수도 있다.

바람직한 구체예에서, 패턴이 형성된 히드로겔층은 하기와 같이 제조될 수 있다. 패턴이 형성된 마스터 네가티브 금형은 목적 패턴의 네가티브를 생기게 하여 제공된다. 마스터가 또한 열가소성 물질, 예컨대 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌의 적층으로 부터 구성될 수 있을지라도, 상술된 방법을 사용하는 마스터는 금속 마스터, 예컨대 니켈, 니켈-도금 구리 또는 황동일 수 있다. 본 발명의 상기 구체화된 방법에서 사용하기 위한 마스터는 경화 조건에 안정하고, 금속 마스터 도구, 예컨대, 니켈-도금 구리 또는 황동에 의해 요철이 생성되는 열 가소성 수지의 시이트인 것이 바람직하다. 그러한 열 가소성 마스터는 상대적으로 저렴하고, 심하게 낡기 전에는 다수의 패턴이 형성된 흡수층을 형성하는데 여전히 사용될 수 있다.

열 가소성 마스터가 복사-투과 열 가소성 물질로부터 제조된 경우, 친수성 겔 전구체는 마스터를 통해 조사됨에 따라 경화될 수 있다. 복사-투과 마스터를 사용함에 따라, 본 발명의 경화된 친수성 패턴 겔을 위한 일체형 백킹층은 불투명할 수 있다. 마스터가 복사-투과 열 가소성 수지, 예컨대 폴리올레핀으로부터 제조된 경우, 겔층의 양면에 패턴을 생기게하여 패턴이 형성된 겔을 제조할 수 있다.

마스터가 열 가소성 수지로 제조됨에 따라, 마스터는 경화된 겔로부터 우수한 이형을 제공할 수 있는 저 에너지 표면을 가질 수 있다. 우수한 이형은 마스터의 표면과 경화겔 사이에서의 표면 에너지의 큰 차, 일반적으로 약 40∼41 dyn/㎝인 경우에 확보된다. 폴리프로필렌과 폴리에틸렌의 각각의 표면 에너지는 약30∼31 dyn/㎝이기 때문에, 이것들은 경화된 겔을 쉽게 분리한다. 표면 에너지가 약 39∼42 dyn/㎝인 폴리(비닐클로라이드) 및 셀룰로오스 아세테이트 부티레이트는 경화된 겔과 우수한 결합을 제공하지만, 일반적으로 이형제가 필요하다. 폴리올레핀은 폴리(비닐클로라이드) 및 셀룰로오스 아세테이트 부티레이트보다 자외선에서 더욱 투명하고, 더 안정하다.

특히, 마스터중에 사용하기에 바람직한 물질은 폴리에틸렌의 연화점 이상 및 폴리프로필렌의 연화점 이하의 온도에서 금속 마스터 도구와 접촉하여 폴리에틸렌 층과 요철된 폴리프로필렌 및 폴리에틸렌의 적층물이다. 적층의 폴리프로필렌 층은 경질 마스터 네가티브 성형 표면을 가로질러 겔 전구체의 비드를 이동시키는데 필요한 강도 및 가요성을 제공하고, 폴리에틸렌 층은 초기 마스터 도구의 복제를 촉진할 수 있는 낮은 유리 전위 온도 및 녹는점을 제공한다. 겔 전구체가 열 가소성이면, 동일한 마스터 금형이 사용될 수 있다. 겔 전구체 및/또는 마스터 네가티브 금형은 물질의 점성이 감소되도록 가열될 수 있어서, 이것이 성형 표면으로 유동될 수 있다.

친수성 겔 전구체를 금형에 첨가해서, 패턴을 덮고, 여기에 공극을 채운다. 친수성 겔 전구체를 열 또는 복사 경화시키고자 할 경우, 노출된 표면을 복사 투명 막 또는 박리 라이너로 덮어, 대기중의 산소를 겔 전구체로부터 차단하는 것이 바람직하나, 이것은 경화를 방해하는 경향이 있다. 겔 전구체는 금형에 충분량을 첨가하여 패턴을 덮고, 산물 패턴이 형성된 겔에서 목적 두께 및 공극 부피를 얻을 수 있도록 한다.

겔 전구체가 복사 또는 열 경화던지 간에, 경화 조건은 이 분야에서 잘 알려져 있다. 임의의 통상의 경화 조건뿐만 아니라, 임의의 통상의 자유-라디칼 개시제로도 사용될 수 있다.

경화 후에(또는 전구체 겔이 열가소성을 지닐 경우, 냉각되고 경화된 후에), 패턴이 형성된 친수성 겔은 금형에서 제거되고, 패턴이 형성된 표면은 박리 라이너와 접촉하게 배치된다. 2개의 박리 라이너 사이에 끼워진 패턴이 형성된 겔을 가진 구조는 쉽게 조작될 수 있고, 상처 드레싱에서의 이후의 사용을 위하여 목적하는 크기 및 모양으로 변형될 수 있다.

일단 변형되면, 박리 라이너는 제거될 수 있고, 패턴이 형성된 겔의 노출된 표면(패턴이 형성된 전면 및 반대면, 일반적으로 후면은 비패턴됨)은 대향막 및 백킹막 각각에 적층될 수 있다. 전술된 백킹막 및 대향막은 상처 드레싱에 사용하기 위한 임의의 적합한 크기 및 형상을 지닐 수 있다. 친수성 겔층은 보통 다소 끈적끈적해서, 대향막 및 백킹막은 쉽게 친수성 겔층의 주 표면에 접착한다. 선택적으로, 대향막 및 백킹막 층은 전술한 접착제층, 및 임의로 상술된 것과 같이 선택적으로 박리 라이너로 미리 코팅할 수 있다.

선택적으로, 겔 전구체는 백킹막으로 덮혀져서, 경화될수 있고(또는 냉각되고 고화될 수 있음), 일체형 백킹막을 가진 복합 패턴이 형성된 겔 물품은 마스터 금형에서 제거될 수 있다. 이 패턴이 형성된 겔 물품은 대향막에 적층될 수 있고, 목적 크기 및 모양으로 변형될 수 있다. 또 하나의 선택에 따르면, 박리 라이너를 사용하지 않고, 겔은 금형에서 제거될 수 있고, 백킹 및 대향막 사이에 배치될 수있다.

임의의 상기 방법에서, 대향막 및 백킹막은 일반적으로 친수성 겔층의 주변에 서로 부착하여서, 이 둘 사이에 배치된 백킹층, 대향층 및 패턴이 형성된 친수성 겔층을 포함하는 복합 물품을 제조한다. 이런 구조에서, 대향층 및 백킹층은 주변에 밀봉되고, 이 둘 사이에 배치된 패턴이 형성된 흡수성 겔층과 저장부를 형성한다.

도 1은 본 발명의 상처 드레싱의 단면도를 나타낸다. 상처 드레싱(10)은 패턴이 형성된 전면(14)를 가진 패턴이 형성된 친수성 흡수성 겔층(12)를 포함한다. 도시된 패턴이 형성된 것은 돌출부와 함몰부의 일련이 정규 반복되는 것으로, 여기서 돌출부는 단면에서 실질적으로 삼각형이고, 함몰부는 단면에서 실질적으로 절단된 피라미드형이다. 기타의 패턴도 전술한 바와 같이 사용될 수 있다. 겔층(12)의 후면(16)은 도시한 바와 같이 패턴이 형성되지 않을 수도 있으나, 패턴은 후면(16)에 큰 증발을 촉진하기 위해서 부여될 수 있다. 겔층(12)은 백킹층(18) 및 대향층(20) 사이에 배치된다. 도시한 바와 같이, 백킹층(18)과 대향층(20) 모두는 백킹 및 대향층이 서로 결합될 수 있는 곳인 주변부(22)를 형성하기 위해서 겔층(12)보다 면적이 더 크다. 대향층(20)은 상처 삼출물에 대해 투과성이고, 바람직하게는 상처면으로부터 흡수층(12)에 삼출물을 안내하는 복수의 공극(24)를 갖는다. 또한, 드레싱(10)은 환부에 드레싱을 고정시키기 위해 접착층(26)을 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 접착층은 대향층(20)의 전체 상처-대향 표면을 실질적으로 덮는다. 이런 구조에서, 공극은 또한 대향층 및 접착층 모두에 연장되어 있을것으로 이해될 수 있다. 접착제(26)는 상처 드레싱의 부분에서만 코팅될 수 있을 것으로 이해될 수 있다. 예를 들면, 접착층은 주변부(22)에 코팅될 수 있다. 상처 드레싱(10)은 도포동안 상처 드레싱에 대한 임시의 지지를 제공하기 위해서 프레임(28)을 또한 포함할 수 있다. 만약, 존재한다면, 프레임(28)은 일반적으로 환부에 상처 드레싱의 적용후에 제거를 촉진하도록 상처 드레싱에 제거가능하게 접착될 수 있다.

하기 실시예는 본 발명의 이해를 돕기 위해 제시되었지만, 본 발명의 영역을 제한하는 것으로 이해하여서는 아니된다. 특별한 언급이 없는 한, 모든 부와 %는 중량을 기준으로 한다.

테스트 프로토콜

액체 흡수도 및 수증기 전달

액체 흡수도(LA, 상처 드레싱 시료에 의해 흡수되는 액체의 양)와 수증기 전달(MVT, 상처 드레싱 시료로부터 수증기가 전달되는 양) 측정용의 검사 셀은 하기와 같이 구성된다. 투명한 폴리카르보네이트의 원통형 블록(직경 7.6 ㎝, 높이 2.5 ㎝)은 절단되어서, 블록의 바닥 중앙에 원통형 공동(직경 3.8 ㎝, 깊이 1.3 ㎝, 용량 부피 14 ㎖)과 블록의 상부 중앙에 나사가 형성된 출구 구멍(직경 1 ㎝, 길이 1 ㎝는 공동에서 연장됨)을 형성한다. 제거될 수 있는 볼트는 필요한 경우 입구를 개폐하는데에 사용된다. 하기 검사 절차는 상처 드레싱 시료의 LA 및 MVT를 측정하는데에 사용된다. 건조 주머니 드레싱 시료(박리 라이너는 없음)의 중량(S₀)는 측정된다. 건조 시료(접착제 위쪽)은 검사 셀하에서 중심에 있게 하여 셀의 바닥면에 부착된다. 셀의 공동이 직접적으로 드레싱의 중심위에 있도록 시료를 배치한다. Calf Serum Bovine 액체(CSB 액체, 미국 위스컨신주 밀워키에 소재하는 시그마-알드리치 케미칼 컴패니)의 기지의 중량(L₀, 약 14 g)을 주사기에 의해 유입구를 통해서 셀 공동으로 첨가한다. 볼트를 유입구로 조이고, 전체 셀 + 시료(볼트를 포함함)의 중량(CS₀)를 재고, 40℃, 20% RH로 유지된 오븐내의 알루미늄 접시에 둔다. 여러 시간 간격에서, 셀 + 시료를 오븐에서 꺼내어 중량(CS_x, 여기서 x는 검사 지속 시간임)을 측정한다. 추가적으로, CSB 액체를 주사기로 셀 공동에서 제거한 후, 중량(L_x, 여기서 x는 검사 지속 시간임)을 재고, 셀 공동에 다시 주입한다. 전체 셀 + 시료를 검사 기간의 지속 시간까지 오븐에 둔다.

MVT_X(x 시간에 시료에서 배출된 액체의 g), LA_x(x 시간에 시료에서 흡수된 액체의 g) 및 LA_x(%)(x 시간에 시료의 중량 증가율 %)는 하기와 같이 계산될 수 있다.

비교 실시예 A

주머니형 흡수성 드레싱

주머니형 흡수성 드레싱은 하기 절차에 따라서 구성된다.

공중합된 MPEG 400 아크릴레이트(70%; 일본 와카야마시 소재 신 나가모라) 및 아크릴산(30%; 미국 뉴저지주 마운트 올리브 소재 바스프)의 1 ㎜ 두께의 투명한 흡수층은 Chen et al.의 미국 특허 제5,733,570호에 개시된 바와 같이 "General Polymerization Process"에 따라서 제조된다. 직경 3.8 ㎝ 원형 패드는 흡수성 시이트에서 절단되고, Heinecke의 미국 특허 제4,499,896호에 기재된 것과 같이 표준 실리콘 처리된 박리 라이너에서 지지되는 0.25 ㎜ 두께의 폴리우레탄 대향막층[상표명 Estane 58237에서 성형됨] 수지(미국 오하이오주 클레버랜드 소재 비.에프. 굿리치)로 압출됨]의 직경 7.6 ㎝ 원통형 시료의 중앙에 수동으로 적층시킨다. 동일한 폴리우레탄막의 7.0 ㎝ 사각형 시료는 그 다음 흡수층의 상부위에 중앙으로 위치하게 되어서 백킹막층을 생성시키고, 대향막층의 상부 표면에 전체 주변부를 따라서 열 밀봉시킨다. 이소옥틸 아크릴레이트(97%)/아크릴아미드(3%) 공중합체를 포함하는 피부 접촉 접착제는 미국 특허 재발행 제24,906호(Ulrich)의 실시예 9에 기재된 바와 같이 제조하고, 그 다음 대향 막층의 하부면의 외부 3.8 ㎝ 에지에 수동으로 적층시켜 대향막층과 백킹막층 사이에 배치된 흡수층을 가진 주머니를 형성한다. 완결된 주머니 드레싱(4.62 g)을 액체 흡수 및 수증기 전달에 대해 평가하였다. 결과를 표 1에 기재한다. 드레싱은 수화된 경우, 깨끗하게 유지된 것으로 관찰하였다. 자유 팽창 흡수성은 약 1,100%이다.

비교 실시예 B

천공을 가진 주머니형 흡수성 드레싱

천공을 가진 주머니형 흡수성 드레싱은 하기 절차에 따라 구성된다.

박리 라이너(미국 미네소타주 세인트 폴에 위치하는 쓰리엠 컴패니)를 가진 상표명 Tegaderm 1626W 표준 투명 드레싱의 직경 7.6 ㎝ 원형 시료는 9개의 직경 1.6 ㎜ 천공들의 사각 패턴이 약 6 ㎜로 동일하게 이격되고, 시료 중앙에 위치하게 천공되어서, 다공된 대향막층을 형성한다. 직경 3.8 ㎝ 원형 흡수층(비교 실시예 A에 기재된 것과 같음)은 상표명 Tegaderm 시료의 비접착면의 중앙에 수동으로 적층시켜, 패드가 대향막층의 천공 영역을 전체적으로 덮는다. 폴리우레탄막 상표명(Estane 58237)의 7.0 ㎝ 사각 시료는, 그다음 흡수성 패드의 상부위에 중앙에 배치하고, 비교 실시예 A에 기재된 바와 같이, 상표명 Tegaderm 대향막층에 열 밀봉시킨다. 완결된 주머니 드레싱(3.7 g)은 액체 흡수 및 수증기 전달에 대해 평가된다. 결과를 하기 표 1에 기재한다. 드레싱이 수화된 경우 깨끗하게 유지된 것으로 관찰된다.

비교 실시예 C

천공을 가진 주머니형 흡수성 드레싱

천공을 가진 주머니형 흡수성 드레싱은 하기 절차에 따라서 구성된다.

박리 라이너를 가진 상표명 Tegaderm 1626W 표준 투명 드레싱의 10 ㎝ ×12 ㎝ 시료는 25개의 직경 1.5 ㎜ 천공의 사각패턴이 약 10 ㎜ 간격으로 동일하게 이격되고 시료의 중앙에 위치하게 천공시킨다. 직경 7.6 ㎝ 원형 흡수층 (비교 실시예 A에 기재된 것과 같음)은 상표명 Tegaderm 시료의 비접착면의 중앙에 수동 적층시켜, 층이 대향막층의 천공된 영역을 덮는다. 제거된 박리 라이너를 가진 상표명 Tegaderm 9536HP 투명 드레싱(쓰리엠 컴패니)의 10 ㎝ ×12 ㎝ 시료는, 흡수층의 상부위의 중앙에 배치하고, 흡수성 패드 및 대향막층의 상부 표면을 지압으로 접착하여 밀봉시킨다. 완결된 주머니 드레싱(4.2 g)은 액체 흡수 및 수증기 전달에 대해 평가된다. 결과는 하기 표 1에 기재한다. 드레싱이 수화된 경우 깨끗히 유지하된 것으로 관찰되었다.

실시예 1

패턴이 형성된 흡수층을 가진 주머니형 흡수성 드레싱

천공 및 패턴이 형성된 흡수층을 가진 주머니형 흡수 드레싱은, 다른 흡수층이 대향막층의 천공에 접하는 패턴이 형성된 표면을 가진 것을 제외하고, 비교 실시예 B에 기재된 절차에 따라 구성된다. 패턴이 형성된 흡수층은 하기 절차에 따라 제조된다.

단량체 용액 A를 라우릴 아크릴레이트(6.0 g, 미국 오하이오주 신신내티에 소재하는 헨켈), MPEG 400 아크릴레이트(68 g, 신 나카모라) 및 상표명 Irgacure 184 (0.12 g, 미국 뉴욕주 테리타운에 소재하는 시바 가이기 컴패니)을 혼합하고, 생성 용액을 30 분동안 교반하여서 제조된다. 단량체 용액 B는 아크릴산 (80 g, 바스프) 50% 수산화나트륨 용액(15 g) 및 증류수(5 g)을 혼합하고 생성물을 30 분 동안 교반하여서 제조한다. 단량체 용액 B는 단량체 용액 A에 첨가하여 30 분 동안 교반시킨다. 균질 혼합물을 실리콘 고무 금형에 1.25 ㎜의 깊이로 붓고, 실리콘화된 폴리에스테르막(미국 일리노이주 웨스트 시카고에 소재하는 렉삼 릴리스 LinerGrade 10256)으로 덮고, 4개의 GTE Sylvania 350 흑색광 전구에서 7.5 ㎝ 이격된 거리를 두고 15 분 동안 경화시킨다. 실리콘 고무 금형은 약 0.5 ㎜ 깊이와 약 1.3 ㎜ 이격된(피이크형부터 피이크형까지) 삼각모양 채널을 가진 톱니모양의 패턴이 형성된 표면으로 구성된다. 경화후에, 폴리에스테르막을 제거하고, 중합된 물질은 실리콘 금형으로부터 벗겨낸다. 직경 3.8 ㎝ 패드는 드레싱의 구성에 사용하는 물질로부터 절단된다. 완결된 주머니 드레싱(3.3 g)은 액체 흡수 및 수증기 전달에 대해 평가한다. 결과는 하기 표 1에 나타낸다. 드레싱이 수화된 경우 깨끗하게 유지된 것으로 관찰된다. 공극 부피는 25%이고, 자유 팽창 흡수도는 844% 팽창이었다.

실시예 2

패턴이 형성된 흡수층을 가진 주머니형 드레싱

천공 및 표면 패턴이 형성된 흡수층을 가진 주머니형 흡수성 드레싱은 실시예 1에 기재된 절차에 따라서 제조하되, 흡수층(대향막의 천공을 대향하는 것임)의 하부 표면이 원통형 돌출부의 직사각형 배열으로 패턴이 형성된 것을 제외한다. 실리콘 고무 금형은 직경 약 1.0 ㎜ 및 높이 1.0 ㎜인 원통형 모양된 함몰부를 갖는 패턴이 형성된 표면으로 구성된다. 원통형 사이에 이격은 중앙에서 중앙까지 약 2.5 ㎜이다. 완결된 주머니 드레싱(2.6 g)은 액체 흡수 및 수증기 전달에 대해 평가한다. 결과는 하기 표 1에 기재한다. 드레싱이 수화된 경우 깨끗하게 유지된 것으로 관찰된다. 공극 부피는 42%이다.

실시예 3

패턴이 형성된 흡수층을 가진 주머니형 드레싱

천공 및 패턴이 형성된 흡수층을 가진 주머니형 흡수성 드레싱은 비교 실시예 C에 기재된 절차에 따라서 제조하되, 채널형이 형성된 표면으로 패턴이 형성된 표면(대향막층의 천공에 대향임)을 가진 다른 흡수층이 사용된 것을 제외한다. 패턴이 형성된 흡수층은 실시예 1에 기재된 절차에 따라서 제조된다. 완결된 주머니 드레싱 (2.7 g)은 액체 흡수 및 수증기 전달에 대해 평가된다. 결과는 하기 표 1에 기재한다. 드레싱이 수화된 경우 깨끗하게 유지된 것으로 관찰된다. 공극 부피는 25%이었다.

실시예 4

패턴이 형성된 흡수층을 가진 주머니형 드레싱

천공 및 패턴이 형성된 흡수층을 가진 주머니형 흡수성 드레싱은 실시예 3에 기재된 절차에 따라서 제조하되, 흡수층을 제조하기 위해 사용되는 실리콘 고무 금형이 깊이 약 0.5 ㎜와 이격 거리(피이크형에서 피이크형까지) 약 4.5 ㎜인 사다리꼴 모양의 채널형을 가진 톱니모양의 패턴이 형성된 표면으로 구성된 것을 제외한다.(도 1을 참조) 완결된 주머니 드레싱 (6.6 g)은 소 액체에 대해 그리고 수증기 전달에 대해 평가한다. 결과는 하기 표 1에 기재한다. 드레싱이 수화된 경우 깨끗하게 유지된 것으로 관찰된다. 공극 부피는 37%이다.

비교 실시예 D

천공을 가진 주머니형 흡수성 드레싱

천공을 가진 주머니형 흡수성 드레싱은 실시예 4에 기재된 절차에 따라서 제조하되, 흡수층 표면이 평면인 것, 즉 패턴이 형성되지 않은 것을 제외한다. 완결된 주머니 드레싱 (9.0 g)은 액체 흡수 및 수증기 전달에 대해 평가된다. 결과는 하기 표 1에 기재한다. 드레싱이 수화된 경우 깨끗하게 유지된 것으로 관찰된다.

검사 자료

비교 실시예 A∼D 및 실시예 1∼4의 시료들은 액체 흡수 및 수증기 전달에 대해 평가하였다. 결과는 상표명 Duoderm CGF 상처 드레싱(카나다 몬트리올 콘바테크; 건조 중량= 6.8 g)의 결과와 함께 표 1에 기재한다. 예시된 드레싱의 중량에 변화는 여러가지 금형을 사용하여 실험실에서 수동 조작되어 생기는 변화 두께의 함수이다.

표 1
실시예	검사 지속 시간(h)	액체 흡수도(g) (%)	수증기 전달(g)
비교 실시예 A	24	4.3	93	0.43
비교 실시예 B	22	8.6	232	5.0
비교 실시예 C	24	8.5	202	1.0
비교 실시예 D	4	1.0	11	0.1
비교 실시예 D	5.75	1.5	17	0.15
1	6	6.5	197	0.5
2	8	8.0	308	0.7
3	19	8.74	324	2.15
4	4	9.0	136	1.0
4	5.75	15.6	236	1.42
상표명 Duoderm CGF	24	2.2	32	0.12

검사 평가 동안에, 비교 실시예 B, C 및 D의 흡수층은 천공 및 천공을 통과한 많은 조각의 팽창된 패드를 통하여 "버섯모양"으로 관찰된다. 비교 실시예 B∼D(대향막층에서 평탄한 표면 처리된 흡수층 및 천공)와 대비하여, 실시예 1∼4의 흡수층(패턴이 형성된 표면을 가짐)은 이의 심지력으로 인하여 더욱 신속히 유체를 흡수하는 것으로 관찰되었다. 표면적이 큰 패턴이 형성된 표면이 유체를 흡수하는데에 있어서 더욱 효율적으로 이용되는 것으로 나타났다. 패턴이 형성된 표면은 또한 대향막층 천공을 통해서 "버섯모양"을 거의 나타내지 않거나 아예 나타내지 않고, 드레싱 청결도를 향상시킨다. 패턴이 형성된 표면 및 대향막층의 접촉면에 존재하는 개방 공간 또는 틈은 유체 흡수에 의해서 일어나는 내부 압력을 줄이는 것으로 나타났고, 이것은 전체적으로 드레싱의 보다 적은 주름진 표면을 생성하였다.

표 1에 자료는, 패턴이 형성된 하부 표면을 가진 흡수층이 있는 주머니 드레싱이 패턴이 형성되지 않은(즉, 평편하고 평탄함) 동일한 드레싱보다 상당히 큰 액체 흡수 및 수증기 전달을 갖는다는 결론을 확인하였다. 예를 들면, 실시예 4의 검사 결과와 비교 실시예 D를 비교해 보자, 두가지 드레싱은 실시예 4의 화합물은 패턴이 형성된 흡수층이 있고, 비교 실시예 D는 그렇지 않다는 것을 제외하고 동일하다. 전반적으로, 표 1에 나타난 바와 같이, 실시예 4는 비교 실시예 D보다 약 9∼10배 큰 액체 흡수도 및 약 9∼10 배 큰 수증기 전달을 갖는다.

실시예 5

사각 포스트 패턴이 형성된 흡수체

천공 및 패턴이 형성된 표면을 가진 주머니형 흡수성 드레싱은 실시예 4에서와 같이 제조하되, 사각 돌출부가 흡수체의 표면으로부터 돌출된 것을 제외한다. 돌출부는 가장 근접한 것으로부터 10 ㎜ 이격된 각 돌출부를 가진 대칭적으로 사각배열에 있다. 각각의 돌출부는 각 방향으로 2.5 ㎜이고, 높이 1 ㎜이다. 기하학상의 배열은 47% 공극 부피를 생성한다. 유체 상태에 놓여진 경우, 드레싱은 우수한 흡수 및 투명을 나타낸다.

실시예 6

사각 포스트 패턴이 형성된 흡수체

대칭적으로 사각 배열이 5 ㎜ 이격된 돌출부를 갖는 것을 제외하고 실시예 5에서와 유사하게 흡수성 구성물을 제조하였다. 이 배치는 15% 공극 부피를 생성한다. 시료가 염수 유체와 접촉하게 된 경우, 우수한 유체 흡수 및 투명이 관찰된다.

실시예 7

커다란 육각형의 패턴이 형성된 흡수체

각 방향이 10 ㎜이고, 높이가 1 ㎜이고, 이웃 6각형으로부터 7.5 ㎜ 이격된 육각형의 대칭 배열을 흡수층으로서 제조하였다. 이러한 기하 배열은 15% 공극 부피를 생성했다. 드레싱의 구성은 실시에 4에서와 유사하다. 패턴이 형성된 흡수체로서의 이와 같은 기하 배열은 또한 우수한 투명 및 염수 흡수 작용을 나타낸다.

실시예 8

작은 6각형 패턴이 형성된 흡수체

대칭적 배열은 2 ㎜의 변, 1 ㎜의 높이 및 2 ㎜의 최단 이격 거리를 가진 6각형으로 구성된다. 이것은 18% 공극 부피를 생성한다. 이 6각형 배열을 사용하여 실시예 4에서와 같이 제조된 드레싱은 투명 및 염수 흡수를 나타낸다.

실시예 9

작은 타원형의 패턴이 형성된 흡수체

3.5 ㎜ 장축, 1.5 ㎜ 단축, 1 ㎜ 높이 및 1 ㎜ 최단 이격 거리인 타원형의 대칭 배열로 흡수체를 제조하였다. 이 배열은 21% 공극 부피를 생성한다. 이 패턴이 형성된 구조를 사용하여 실시예 4에서와 같이 제조된 드레싱은 우수한 염수 흡수 및 투명을 나타낸다.

실시예 10

큰 타원형의 패턴이 형성된 흡수체

대칭적인 타원형 배열은 7 ㎜ 장축, 2.5 ㎜ 단축, 1 ㎜ 높이 및 1 ㎜ 최단 이격 거리로 구성된다. 패턴은 타원형의 공극에 흡수성 물질이 돌출하여서 타원형 구조가 함몰된 흡수성 표면이 되도록 제조된다. 이것은 26% 공극 부피를 생성한다. 이 패턴이 형성된 흡수체는, 실시예 4에서와 같이 드레싱으로 제조된 경우, 우수한 염수 흡수 특성을 나타낸다.

실시예 11

사교 평행형 패턴이 형성된 흡수체

흡수성 물질의 사교 평행형 패턴은 1.5 ㎜ 사각 배열 및 0.5 ㎜ 폭으로 배열된 파형으로 구성되도록 제조된다. 이 것은 28% 공극 부피를 나타낸다. 실시예 4에서와 같이 제조하고 기하학 구조를 사용한 드레싱은 우수한 투명 및 흡수 작용을 나타낸다.

실시예 12

15/35/50의 비율의 2-에틸헥실아크릴레이트/N,N-디메틸아크릴아미드/MPEG400 아크릴레이트와 0.14% Irgacure 2959으로 구성된 흡수성 조성물이 제조된다. 패턴이 형성된 표면, 경화 조건 및 실시예 1의 드레싱 제조 방법에 이어서, 구조된 흡수성 조성물 및 드레싱을 제조한다. 흡수성이 염수 유체와 접촉 배치된 경우, 흡수성은 우수한 유체 흡수를 나타내고, 투명을 유지한다.

실시예 13

20/20/60의 비율의 2-에틸헥실아크릴레이트/히드록시에틸 아크릴레이트/MPEG 400 아크릴레이트와 14% Irgacure 2959으로 제조된다. 실시예 1의 절차에 이어서 흡수성 및 드레싱을 제조한다. 드레싱은 건조 및 유체 팽창된 상태 모두에서 우수한 투명을 나타낸다.

Claims

적어도 1 이상의 주표면에 패턴이 형성된 표면을 가진 친수성 겔 흡수층을 포함하는 흡수성 드레싱.
대향층의 전면의 일부분 이상에 감압성 접착제층을 가진 투과성 대향층,

상기 대향층의 주변에 결합된 백킹층, 그리고

백킹층 및 대향층 사이에 배치된 패턴이 형성된 전면을 가진 친수성 겔 흡수층을 포함하는 흡수성 드레싱.
제2항에 있어서, 백킹 층이 수증기 투과성인 것인 흡수성 드레싱.
제1항에 있어서, 상기 패턴이 형성된 표면이 친수성 겔 흡수층의 표면으로부터 연장된 돌출부 또는, 친수성 겔 흡수층의 표면으로 연장된 함몰부를 포함하는 것인 흡수성 드레싱.
제4항에 있어서, 상기 함몰부가 흡수성 층의 두께에 걸쳐 연장된 공극을 포함하는 것인 흡수성 드레싱.
제1항에 있어서, 상기 패턴은 흡수층의 표면위에서 공극 부피를 구획하고,상기 공극 부피가 흡수성 층 부피의 10∼90%인 것을 포함하는 것인 흡수성 드레싱.
제1항에 있어서, 상기 패턴 부재는 절두된 또는 비절두된 능선(ridges), 채널형, 마운드형, 피이크형, 반구형, 피라미드형, 원통형, 원추형, 블록형 및 이의 조합물로부터 선택된 것인 흡수성 드레싱.
제1항에 있어서, 친수성 겔 흡수층이 히드로콜로이드, 히드로겔 및 친수성 중합체의 군으로부터 선택된 것인 흡수성 드레싱.
제2항에 있어서, 백킹층, 대향층 및 친수성 겔층은 투명한 것인 흡수성 드레싱.
제8항에 있어서, 상기 히드로겔이 아크릴산에스테르, 메타크릴산에스테르, 치환된 아크릴아미드, 비치환된 아크릴아미드, 메타크릴아미드, 히드록시알킬 (메타)아크릴레이트 및 N-비닐피롤리디논의 중합체 및 공중합체로부터 선택된 것인 드레싱.