TW567071B - Patterned absorbent article for wound dressing - Google Patents

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56707! 發明說明（ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

本發明係關於使用作爲傷口包紮之吸收劑物件。較詳言 <，本發明係關於具有一吸收劑、親水性凝膠層（其具有圖 案化表面）之吸收劑物件。 歷史上，來自傷口之滲出物係由使用含有某些型式的吸 收劑物料之繃帶吸收它予以處理，實例包括各種繃帶例如 下列美國專利案中所示：第2,893,388號；3,〇18,881號；和 3，073，304唬。所有此等繃帶含有經附著至一膠帶背材上之 襯墊式吸收劑物料。將襯墊式吸收劑物料施加至傷口而吸 收傷口滲出物。使用此型繃帶之困難即：當傷口治癒時， 瘡痂一般形成在襯墊中並成爲部份的襯墊。因此，當移除 %帶時，亦移除瘡痂美國專利案第2,923,298號；3,285,245 號；及3,870,041號等的内容注意到此問題，即經由提供一 多孔薄膜在吸收劑物料與傷口之間而減少該可能性即：所 形成之瘡痂將變成附著至吸收劑物料上。 美國專利案第3，m，247號中揭示：纟置—種微孔物料在 傷口上，然後施加依照美國專利案第3,285,245號所造成之 含有多孔之胺甲酸乙酯薄膜之傷口繃帶在經施加至傷口之 微孔帶上。美國專利案第1967,923號含有一纖維素片隔膜 或薄膜其保護繃帶並容許空氣循環在傷口上。包含薄膜之 其他傷口繃帶揭示於下列美國專利案中：3,645,835號； 4,499,896號；4,598,004號及5,849,325 號等中。 使用包含經施加至傷口之薄膜的繃帶之一個困難涉及： 如果傷口產生大量的滲出物，滲出物匯聚在薄膜下面。此 現象導致傷口繃帶鬆弛或脱離。對此問題所嘗試之解決方 f靖先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

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本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公髮 567〇71

(請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 式提供於美國專利案第1956,695號中，其中揭示一種圓形 石膏其中含有一橡膠薄膜它膨脹而容許膿收集在其下面。 此石膏容許滲出物殘留對著傷口。另外所嘗試之解決方式 提供在美國專利案第3,521，631號中，其中揭示經放置在傷 口上之一不可滲透之薄片，使吸收劑物料延伸在該不可滲 透之薄片上並環繞其邊緣而容許傷口滲出物通入在不可滲 透薄片的邊緣上之吸收劑物料中。將此整個結構用不可滲 透且吸留之背材薄片蓋覆。美國專利案第3,521，631號中所 揭示之裝置的聲稱改進是美國專利案第4，18 1^7號中所揭 示者。聚胺甲酸酯的一片無孔薄膜接觸傷口其具有一種吸 收劑物料在其上而重疊薄膜邊緣以便將滲出物通至在薄膜 邊緣上之吸收劑物料中。可將膠帶施加至組合體之頂上， 只要總結構的水分蒸汽傳輸是至少〇 〇6毫克/平方厘米/小 時。

經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 更最近，使用所謂”吸留性”繃帶於壓力疼腫和潰瘍獲得 增加之接受性。許多此類的傷口繃帶商業上可供應。大多 數的此等產物係由數層形成包括至少一個内部接觸皮膚之 層和一個外部背材層。將繃帶施加作爲疼腫或潰瘍之覆蓋 物，其大小提供環繞傷口區域之一個邊緣，它黏著式密封 至皮膚上。内層含有吸收水之物料，以便將來自傷口之流 體吸收入該層中，能保持繃帶在適當位置歷至少數天。經 由維持傷口在潤滢狀況下，此等吸留性繃帶易於促進癒 合，及充作對抗細菌感染之障壁。 雖然先如所熟知之吸留性繃帶克服了與傷口之處理相關 -5- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐） 567〇71

--1-------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 些問題，但是經發現彼等具有截至目前爲止尚位克服 〈某些限制或缺點。經由與傷口接觸之該部份的吸收層來 吸收流體造成所施加之繃帶的中央部份膨脹並對著傷口推 移。連續之膨脹可誘導黏著層與傷口區域的外部之皮膚分 離。流體可進入内部表面吸收層與周圍之皮膚間，排除困 難向外前進直至它到達料的周圍。主要憂慮是：此項渗 漏提供病原微生物侵入之管道。亦，此項滲漏可造成皮膚 滲浸，導致傷口之擴大。 傷口滲出物之滲漏是討厭的，因爲其不愉快之氣味污染 舖蓋和衣服，導致因爲繃帶更換而增加成本。另外，當滲 漏發展時，必須更換繃帶。經包括在吸收層中之吸收材料 愈多，其吸收流體心能力愈大，但是因爲膨脹所謗導之滲 漏太多吸收能力可能限制繃帶之使用壽命。 在處理壓力疼腫時，需要將吸留性繃帶以一整片可移 除。此種方式將在繃帶施加之間，清潔傷口之需要減至最 少。在同時，自傷口上剝離中央部份的繃帶可能傷害癒合 之組織。 Θ 馬了努力改善某些前述困難，目前使用之傷口保護產物 係利用一種親水膠體吸收劑，在吸收傷口液體後，它會部 份失去其完整性。將與傷口接觸之該部份的吸收劑轉變成 爲凝膠狀物料。當移除繃帶時，將一部份的此種凝膠物料 留置在傷口上，必須將它移除而容許檢驗及/或在施加另外 之繃帶前將它移除。形成分解式凝膠型之傷口繃帶揭示於 美國專利案第4,538,603號中。此繃帶利用一種三層複合 -6- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂— -n I I I I - 567071 S、發明說明（ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 物，亦通常記述於美國專利案第3,972,328號中。將—層的 半開口泡胞泡耗料插置在含有親水膠體之黏著層與一外 邵薄膜層H該親水膠體物料可在黏著層中散解成爲無 結構之凝膠在吸收之傷口流體上。 一種另外<万法是使用一多孔、無黏附性之接觸皮膚層 而試圖將親水性吸收劑物料與傷口分離。然而，當吸收： 層於與傷口滲出物接觸而膨脹時，吸收劑易於膨脹並突出 或呈”菇形”，即··膨脹並延伸通過障壁膜之孔隙而接觸傷 口表面。當使用前述之親水膠體繃帶時，需要有效之清潔 而將及收％彳物料自傷口洗出，此項清潔必須小心且溫和地 進行而避免損傷傷口層和新形成之組織。 發明總結 本發明提供一種吸收劑繃帶包含一親水性凝膠吸收劑層 其具有圖案化表面在其至少一個主要表面上。當對著傷口 表面予以定向時，該圖案化表面容許較大之表面面積以便 吸收傷口滲出物，同時減少與傷口直接或間接接觸之吸收 劑表面面積。更明確言之，圖案化表面減少吸收劑層膨脹 及對著傷口推移之傾向，避免形成菇形（即：凝膠層通過多 孔薄膜的膨脹）及另外避免過早之黏著層與皮膚之分離。經 由提供具有圖案化表面之凝膠吸收劑層，凝膠可膨脹入圖 案化表面的孔隙中。另外，當予以水合時，該圖案化吸收 劑層易於維持其完整性並具有散解成爲較小粒子之減少傾 向0 本發明亦提供一種傷口繃帶包含流體可透過之面對層及 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂：

本紙張尺度適用中_家標準（CNS)A4規格（21G x 297公爱） 567071 五、發明說明（5 ) 水份蒸氣可透過之背材層並具有吸收劑層插置在兩者之 間。背材層較佳是水份蒸氣可透過而液體不可透過。該傷 口繃帶可另外包含一層的壓感黏合劑以便將繃帶緊繫至皮 膚上。 本發明的傷口繃帶有利地可移除來自傷口之過量渗出 物、維持一個溼潤傷口環境、容許氣體交換以致氧、水蒸 ά和二氧化碳可通經编帶、係熱絕緣而維持傷口在體溫， 可使液體和微生物不能透過而將污染和感染減至最少可能 對於傷口無黏著性以致不會損害生肉芽之組織、及將清潔 端帶物料上的創傷之需要減至最少。另外，本發明的傷口 繃帶可能基本上係透明而容許目視檢驗傷口而不需移除傷 口繃帶。 圖式之簡述 圖1是本發明之傷口繃帶的截面。 詳細敘述 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 如本文中所使用者，”親水性凝膠”係述及親水性聚合物 料，於與水接觸時它能膨脹，但是不溶於水中。使用該術 浯不管水合之狀態如何。有用之親水性凝膠物料實質上是 連續性，即：缺少蜂窩形或有孔隙之内部結構而因此，一 般係王固體或半固體之形式。然而，小的缺陷例如經夾帶 之氣泡或凝膠中之裂缝可接受。如本文中所使用者，術語” 親水性凝膠”意指包括親水膠體、水凝膠及其組合並無限制 只要孩物料係生理學上可容許及臨床上可接受。親水膠體 凝膠或簡稱親水膠體本文中之定義爲：包括一種膠體之親 -8-

567071 A7 B7 五、發明說明（ 6 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 水性凝膠，即：經細分之粒子在連續介質中之懸浮液。水 凝膠本文中之定義爲：包含至少一種親水性聚合物之親水 性凝膠。根據美國專利案第5,733,570號中第6列所述之方 法，有用之親水性凝膠物料，在飽和時可吸收至少重 量％，較佳係至少300重量％。 如本文中所使用之關於親水性凝膠層、面對層和背材層 所使用之術語"前表面"和"後表面"係述及所指示之二層二 主要表面，即：於使用時，它各自面向著傷口表面2遠離 傷口表面。 適當之親水膠體包括（但並非受限爲）天然膠，例如植物 滲出物（阿剌伯膠、扭結黃蔴膠、刺梧桐樹膠、黃蓍膠^ ; 植物種子膠（瓜耳旦膠、刺槐豆膠、和金合歡膠）、海藻萃 取物（石花菜、海藻膠、褐藻酸鹽和鹿角菜膠）、穀物膠（澱 粉和改質澱粉）、發酵或微生物膠（葡聚糖和合成生物聚合 膠）、改質之纖維素（羥甲基纖維素、微晶纖維素和羧甲2 纖維素）、果膠、明膠、酪蛋白和合成膠（聚乙烯基四氫吡 洛酮、低曱氣基果膠、丙二醇褐藻酸鹽、邊曱基刺槐豆勝 和羥曱基瓜耳豆膠）及相似之水中可膨脹或可水解之親水膠 體。使用術語親水膠體不管水合之狀態如何。 將親水膠體一般分散於疏水性聚合物料的連續相或基 體’例如天然或合成橡膠、苯乙晞/ 丁二晞或乙烯/醋酸乙 烯酯共聚物的嵌段共聚物中。包含親水膠體和疏水性聚合 物之此等組合物在保持吸收劑層的結構完整性方面特別有 用。特別，此等組合物提供高濕完整性而因此提供之繃帶 -9- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) !· 裝 ·

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可維持其形式及授予最少量的親水膠體殘渣（如果有）至傷 口上和周圍之皮膚上。另外，可調配組合物而提供廣大範 圍之吸收性且仍維持最適宜之溼完整性。 有用之疏水性聚合物是不飽和之脂族聚合物。疏水性不 飽和之脂族聚合物可包含直鏈或支鏈不飽和脂族同元或共 聚物或其組合。另外，可將疏水性不飽和脂族聚合物以另 外一部份例如氣、氟或低碳烷基沿著其聚合物鏈而取代， 且仍被認爲屬於本發明之範圍内。聚合物（例如，隨機、嵌 段和順序共聚物）的聚合物鏈以内之其他單體的取代經認爲 是在本發明以内。 如本文中所使用者，疏水性不飽和脂族聚合物係述及晞 烴聚合物，其大體上不溶於水且其顯示顯著程度的不飽和 雙鍵在聚合物鏈及/或支侧鏈中。潛在性，任何程度的不飽 和可被視爲本發明的一部份。 疏水性不飽和脂族聚合物可包含一種彈性體聚合物。適 當彈性體同元聚合物的非限制性實例包括聚異戊二晞、聚 丁二晞的聚合物和共聚物及其組合，而以聚異戊二烯較 佳。聚異戊二烯商業上自許多來源可供應包括俄亥俄州， Akron市之古得異化學公司，其註册商標是naTSYN，包括

Natsyn 樹脂 No. 2200、2205 及 2210。 親水性凝膠可包含自大約2 0重量％至大約5 〇重量％之疏 水性聚合物及自大約80重量％至50重量％之親水膠體。關 於傷口包紮應用，爲了使親水膠體之含量達到最大，需要 限制所存在之疏水性聚合物的數量，藉以達成最大量之流 -10- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ·裝 訂： 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 567071 A7 ----~-----BZ_______ 五、發明說明（8 ) 體吸收性。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 可將疏水性聚合物和親水膠體舉例而言，經由研磨予以 聯合，並將各成份的此種混合物暴露於離子化輻射的劑量 下，此方式能化學交聯疏水性聚合物組份，藉以產生高完 整性親水膠體組合物。雖然其較佳者爲：在混合後，照射 各成份並將需要之圖案形成在表面上，但是可能在混合及/ 或授予圖案化表面前，照射各成份而產生部份交聯。然 而，在如此之實例中，各成份的完全固化可能分級而完 成，而所產生之混合物仍可能需要暴露於另外劑量的輻射 下而提供所需要之結構完整性。 水凝膠是親水性聚合物其特徵爲：其親水性（即··能吸收 大量的流體例如傷口滲出物）及水中不溶性··在水中膨脹但 通常保存其形狀。其中，親水性一般是由於各種基團例如 &基、&基、幾醯胺基和g旨類之存在。於與水接觸時，水 凝膠呈現經膨脹之水合狀態，此種狀態係自作用在經水合 之鏈上之分散力與不能防止水滲透入聚合物網絡中之内聚 力間平衡而產生。内聚力最常是交聯的結果，但是可自靜 電、疏水性或偶極-偶極相互作用而產生。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 有用類別的水凝膠包括自丙晞酸和甲基丙烯酸酯所衍生 之那些聚合物和共聚物包括：（甲基）丙烯酸羥烷酯、甲基 丙烯酸2-(N，N-二甲胺基）乙酯、磺酸ω -甲基丙烯醯氧基 烷酯（通常與二丙烯酸酯或二乙烯苯相交聯），經取代和未 經取代之丙烯醯胺的聚合物和共聚物、Ν -乙烯基四氫吡咯 酮之聚合物和共聚物及聚合電解質錯合物。水凝膠在下列 -11- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 567071 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 10 五、發明說明（） 丙晞氧基丙基磺酸和2 -丙烯醯胺基-2_甲基丙烷磺酸。 關於所有前述之不飽和、含酸之單體，較佳之單體包括 丙晞酸、甲基丙晞酸、N·乙綿基四氫外(:〃各酮、低碳燒基丙 烯醯胺和2 -丙烯醯胺基-2 ·甲基丙烷磺酸。關於製備親水 性凝膠，以丙晞酸本身爲特佳。特別有用之組合物是美國 專利案第5,733,570號（Chen)中所述者其中含有親水性聚合 物和疏水性聚合物之掺合物。 本文中所使用之水凝膠中，可將自不飽和、含酸之單體 所形成之聚合物組份接枝在其他型式之聚合物部份上，例 如澱粉或纖維素。自前述型式的單體可製備之水凝膠包括 經水解之丙晞腈所接枝之殿粉、丙婦酸所接枝之澱粉、聚 丙晞酸酯、異丁烯馬來酐共聚物及其各種組合。 無論怎樣的本文中所使用之水凝膠中基本聚合物組份之 性質，較佳將此等物料略予交聯。交聯充作致使本發明中 所使用之水凝膠實質上不溶於水，而因此，交聯可部份決 足所形成之水凝膠的凝膠體積和可萃取之聚合物特性。適 當交聯劑在該項技藝中係眾所周知而包括，舉例而言，（i ) 具有至少兩個可聚合之雙鍵的化合物；（2 )具有至少一個可 聚合之雙鍵和與含酸之單體物料起反應之至少一個官能基 團之化合物；（3)具有與含酸之單體物料起反應之至少兩個 官能基團之化合物；（4)可形成離子交聯鍵之多價金屬化合 物。前述各型之交聯劑較詳細記述於美國專利案第4,〇76,6^ 號（Mumia等）中。有用之交聯劑是不飽和單羧酸或聚羧酸 與多7C醇之二醇聚酯-雙丙烯醯胺和二或三烯丙基胺。特佳 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 訂： -13-

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發明說明（ 足X聯劑是Ν，Ν’-亞甲基雙丙烯醯胺，三羥甲基丙烷三丙 晞酸酯、聚環氧乙烷二丙烯酸酯、三烯丙基胺和其他二及 三功能之單體。 该交聯劑通常可包含自大約〇〇〇1莫耳百分數至5莫耳百 分數的所產生之水凝膠。更佳者，交聯劑可包含自大約 0.01莫耳百分數至3莫耳百分數之本文中所使用之水凝膠。 可將本發明中所使用之經輕度交聯、形成水凝膠之聚合 物膠凝劑以其經部份中和之形式而採用。適當形成鹽類之 陽離子包括（但並非受限爲）驗金屬、按、經取代之按和胺 類。所利用之總單體（其是經中和之含有酸基團之單體）的 此百分數本文中稱爲”中和度”。 作爲水凝膠之子集，褐藻酸鹽是以自各種植物，特別是 海草或海藻之萃取物所製造之纖維狀物料所供應之特別變 種。褐藻酸鈉產生黏性液體而褐藻酸鈣形成凝膠。因此可 摻合褐藻酸鈉和鈣等鹽類而獲得所需要程度的膠化。褐藻 酸鹽一般以實質上脱水形式而可供利用，於吸收傷口滲出 物時會膨脹。 其他適當的水凝膠是聚丙烯酸晞丙基蔗糖共聚物及其鹽 類。此等所#胃之聚幾乙烯製劑’舉例而言，是以異戊四醇 的晞丙基醚、蔗糖的烯丙基醚或丙基的烯丙基醚所交聯之 丙烯酸的同元聚合物且經由Β · F ·古得異公司（俄亥俄州， 克里夫蘭）以各種黏度和分子量所出售其註册商標是 CARBOPOL。亦有用者是由 Hispano Quimica S.A.公司（西 班牙，巴赛隆納）以各種黏度所出售之甘油聚丙烯酸酯的未 -14- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂·

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乾燥’含水膠質物其註册商標是HISPAGEL以及發證給 King i美國專利案第3,419,〇〇6號中所述之經輻射交聯之親 水性聚氧化乙烯之凝膠係由C.R· Bard公司（新澤西州， Murray山）所出售，其註册商標是vIGIL〇N 0 授予親水性凝膠吸收劑層的表面上之圖案可能是任何適 當〈預選三因次（立體）圖案，其可增加吸收可供利用之表 面面積並減少膨脹入傷口中，阻滯形成菇形及/或於水合時 加強凝膠層完整性。該圖案包含一陣列之圖案單元，其包 括（但並非受限爲）隆脊、通道、隆起小丘、峰、半圓球 形、角錐、圓柱、圓錐形、塊狀物、和截頭錐形變體及其 組合。該圖案可另外包含具有延伸通過吸收劑凝膠層的厚 度之經預定形狀和大小之孔徑。 有利地選擇特定圖案單元以便呈現與傷口或面對薄膜（如 果存在）接觸之最小表面面積。該最小表面面積另外阻滯親 水性凝膠膨脹入傷口中，形成菇形或黏附至傷口位置等的 趨勢。特別有用之單元包括角錐形，圓錐形及其截頭錐形 變體以及截面係三角形之隆脊。此等單元在χ方向，y方向 或兩者可能是隨機或非隨機。爲了容易製造，其較佳者 爲：圖案包含經配置在凝膠表面上之非隨機陣列的單元。 另外較佳者爲：凝膠吸收劑層具有1 〇至9 〇 〇/。之空隙體 積，較佳是15至80%之空隙體積。若知道特別凝膠吸收劑 層的兩腳規量度之厚度，即可迅速計算出構成空隙之視體 積之百分數。凝膠的兩腳規可使用習用之厚度測定計予以 量計，其中使一對的相對之尺各自接觸該層的圖案化面和 -15- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -----I ——·---i — f靖先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

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平滑面（或第二圖案化面）。接觸（各）圖案化表面之呎係充 分的廣寬而跨距圖案化表面上之數個最高點而因此位於與 圖案化表面的最高點成切線之平面中。_單位面積的凝膠 層之視體積經計算成爲面積與兩腳規之厚度的乘積。♦ 然，凝膠層的兩腳規之厚度大於具有相同體積之聚合物: 是具有兩個平滑平行面之凝膠層厚度。 親水性凝膠層通常其總厚度在250至5000微米卜10至200 密耳）間。應了解者：超過5000微米之親水性凝膠層可具有 小於10%〈空隙體積。反之，較25〇微米更薄之凝膠層可 具有大於90%之空隙體積。在兩種此等情況中，仍然將圖 案化凝膠層認爲係在本發明之範圍以内。 如先前所指出，空隙體積構成大約i 〇 _ 9 〇 %凝膠吸收劑 層的視體積，不論將一個表面或兩個表面圖案化。如果空 隙體積下降低於1〇〇/0之視體積，則凝膠層易於具有習見， 播圖案化之凝膠層的特性。在另一方面，如果空隙體積超 過90%之視體積，則凝膠層可能缺少充分之結構完整性而 不能充分地吸收。 個別圖案單元的大小可能是增加凝膠的表面面積之任何 適當大小且它可膨脹而減少凝膠層的空隙體積。通常，個 別圖案單元其截面（與高度和寬度等因次無關）是自大約1〇〇 至15,000微米，較佳是大約1000至5〇〇〇微米並具有1〇〇至 15,000微米的再現距離（即：自一個單元至另一單元，峰至 峰之距離），同樣，較佳是大約1〇〇〇至5〇〇〇微米。接鄰單 元間之最小距離可能自〇變更至10,000微米。因此，在接鄰 -16- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） Γ . 裝— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ·

經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 567071 A7 B7 ΛΑ 五、發明說明（） 單元間可能有吸收劑之一個平坦、未經圖案化之表面面 積，或各單元可能是連續性。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 傷口滲出物可能是黏性流體其可能不會迅速流動入突起 間之狹窄通道中，以致如果未予適當間隔，圖案單元間之 體積可能易受堵塞。相似，如果圖案單元是凝膠表面中之 凹陷處，則凹陷處的寬度應足夠而避免堵塞。因此之故， 一個突起之圖案單元至下一個突起之圖案單元的最小距 離，或凹陷圖案單元的寬度較佳是至少250微米而更佳是 至少750微米。 若需要，亦可將圖案授予親水性凝膠吸收劑層的外面上 (即：面對遠離傷口表面之吸收劑層的主要表面）。授予此 種圖案增加凝膠層之表面面積並可促進來自親水性凝膠之 流體的較大蒸發。該圖案較凝膠的面對表面上之圖案可能 相同或不同，如圖案單元之大小亦能如此。另外，凝膠層 的任一表面上之個別單元可能是自表面延伸之突起，或可 能是表面中之凹陷。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 圖案，不論是突起或凹陷，界定空隙在凝膠層的面中。 如應了解者，如果圖案單元是突起狀，則圖案單元間之體 積界定空隙體積。如果是凹陷，則空隙體積是圖案單元本 身的體積。以親水性凝膠的物理性質爲基準，當於流體例 如滲出物接觸，凝膠膨脹時，可能減少空隙體積。有利 地，空隙體積創造一低阻力途徑適合親水性凝膠層之膨脹 而因此減少形成菇形及傷口上之恩力。 若需要，親水性凝膠可與傷口及/或皮膚表面呈直接接 -17- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 567071 A7 --------E__ 五、發明說明（15 ) 觸。然而’如果呈直接接觸，則宜選擇圖案單元而提供與 傷口或皮膚表面之最少直接接觸以及更進一步選擇以便是 不黏著適合直接接觸之有用物料包括親水膠體和水凝膠 吸收劑物料。 本發明的傷口繃帶較佳包含一多孔或無孔之面對層而提 供沅體可透過障壁在傷口位置與吸收劑親水性凝膠吸收層 之間面對層谷許自傷口輸送水分（即：流體和蒸氣）至吸 收劑凝膠層的圖案化表面並可將傷口與繃帶之其他組份隔 離。面對層宜是軟、撓性、可貼身、無刺激且不敏感。可 使用任何的各種聚合物包括聚胺甲酸酯、聚乙烯、聚丙 晞、聚醯胺或聚酯等物料。另外，面對層可能係下列各種 形式··水分蒸氣可透過之薄膜、多孔薄膜、織造、非織造 或針織織物或紗布。較佳之面對層包含聚胺甲酸酯膜。 在一有用之具體實施例中，面對層可貼身於動物（包括人 類）解剖學上之表面、具有在4〇 °C，在go °C相對溼度微差 下每24小時每平方米至少3〇〇克之水分蒸氣傳輸速率（依照 發證給Chen之美國專利案第5,733,570號之方法），不透過 液體水遍歷大體上其整個無孔區域並含有多孔設備而使傷 口滲出物通經面對層。此係意指：除去在面對層中之各處 (將此等地方積極穿孔而容許滲出物通入貯槽）以外，該面 對層在正常傷口處理狀況下不通過液體水。 面對層的較佳水分蒸汽傳輸速率是在4 0 °C，在8 0 %相對 溼度微差下，每24小時每平方米至少600克。該面對層可 另外包含一壓感黏合劑層。經黏著劑塗覆之面對層必須具 -18- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -----^ ^-----裝— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) . 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 567071

有前述之MVTR。因此，如果面對層不透過液體水（除去多 孔設備以外），則黏著劑可能透過液體水，反之亦然。多孔 或無孔之面對層例如多孔之聚胺甲酸酯、聚醯胺、聚酯、 聚丙晞、聚乙烯、聚醚·醯胺、聚胺甲酸酯、氣化之聚乙 晞、苯乙烯/ 丁二烯嵌段共聚物（德州休士頓，貝殼化學公 司’ ’’ Kraton ”牌，熱塑性橡膠）和聚氣乙烯以及美國專利案 第3，121，021號中所述者（將彼等用不透過液體水之壓感黏 合劑盍覆）可使用作爲面對層。視需要，可將此等薄膜穿 孔。另外多孔之物料包括織造和非織造基體。 其較佳者爲：面對層具有上文中所述之水分蒸氣或液體 透過性（1 )以便在傷口繃帶下皮膚的滲浸不會發生，（2 )以 便在面對層下之水分積聚不會造成面對層而因此，傷口繃 帶自皮膚上被掀起及（3)增加迫近傷口邊緣。較佳之面對層 是視需要用壓感黏合劑所覆蓋之薄聚合膜，相聯合具有上 述特性。 面對層中之多孔設施是孔或狹缝或導引液體水或來自傷 口之傷口滲出物入傷口端帶的吸收劑層中之其他穿孔。此 等穿孔可另外延伸通過一黏附層，如果將面對薄膜之前表 面（即：面向傷口之表面）使用壓感黏合劑層蓋覆。 背材層可能存在在所有本發明之具體實施例中。該背材 層宜可貼身至動物解剖學之表面上，不透過液體水並具有 在4 0 °C，在8 0 %相對溼度微差下，每2 4小時每平方米至少 600克之水分蒸氣傳輸速率（依照發證給chen之美國專利案 第5,733,570號）。可將背材層構造成與面對層聯合而形成 -19- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ----I ——^---4 裝 i — (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員Η消費合阼f±印製 567071 A7 ___ B7 五、發明說明（17) 一個貯槽（例如小袋或包封）其環繞親水性凝膠吸收層，來 自傷口之滲出物通入其中。此貯槽不使液體水或滲出物自 其中流出。代替，該圖案化凝膠層吸收滲出物，而滲出物 中之水分以蒸氣形式通經背材層而入大氣中。貯槽繃帶可 使傷口滲出物自傷口位置快速移出以及防止來自繃帶外部 之液體或細菌污染傷口位置。 爲了移除水份蒸氣，背材層之水份蒸氣傳輸速率是至少 如上述者，而較佳係在4 0 °C，在8 0 %相對溼度微差下，每 24小時每平方米至少12〇〇克。 面對層和背材層之較佳具體實施例是薄，可貼身之聚合 薄膜。通常，薄膜之厚度是自12至50微米，較佳自12至 25微米。貼身性是多少以厚度爲基準，因此，薄膜愈薄， 薄膜較可貼身。本文中所論及之經利用於本發明的傷口繃 帶中之薄膜係可貼身於動物解剖學上之表面。此係意指： 當將本發明之薄膜施加至動物解剖學上之表面上時，彼等 貼身至表面上甚至當將表面移動。較佳之薄膜是可貼身至 動物解剖學上之關節。當使關節彎曲然後回復至其未彎曲 之位置時’薄膜延伸而適應關節之彎曲，但是當關節回復 至其未彎曲之位置時，它具有充分彈性而繼續貼身至關節 上。 使用於專利申請人之發明中作爲面對層或背材層之薄膜 的實例包括聚胺甲故酯，例如ESTANE聚胺甲酸酯（由〇H 州克里夫蘭市，B . F ·古得異公司可供應）、彈性體聚酯例 如hytrel™聚酯彈性體（由Del州，Wilmingt〇n市，杜邦公 -20- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X 297公爱i ：---.-----裝--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ·

567071 A7 B7 18 五、發明說明（ 司可供應）、聚胺甲酸酯與聚酯之摻合物、聚氣乙烯，和聚 醚-醯胺嵌段共聚物例如自Elf-Atochem公司可供應之 PEBAX。供使用於本發明中之特佳之薄膜是聚胺甲酸醋和 彈性體聚酯薄膜。聚胺甲酸酯和彈性體聚酯薄膜顯示彈性 性質而容許薄膜具有良好貼身性。 特別有用之薄膜包括具有微差水分蒸氣傳輸速率（MVTR) 之所謂斯拜羅索本（spyrosorbent)薄膜，併合入斯拜羅索本 薄膜之繃帶不僅經由吸收而處理傷口滲出物而且具有回應 於滲出物之數量而調整水分蒸氣傳輸性質之能力。此等斯 拜羅索本薄膜是親水性，水分蒸氣可透過並具有相當高之 M VTR (澄）’且具有大於ι(而較佳大於3 :丨）之微差μ vtr 比（澄對乾）。乾MVTR係大於大約2,600克/平方米/24小 時，較佳係大約3000至4000克/平方米/24小時。使用作爲 背材層之特佳斯拜羅索本膜是嵌段聚胺甲酸酯例如以聚丁 二醇和聚乙二醇多元醇爲基準之嵌段聚醚聚胺甲酸酯脲。 此等斯拜羅索本膜記述於美國專利案第5,653,699號和 4,849,458 號（Reed 等）中。 吸收劑繃帶的許多不同構造係屬可能，其具有面對層、 圖案化、親水性凝膠吸收（劑）層及背材層。在一具體實施 例中，面對層和背材層的面積大於吸收劑層者，並將面對 層連合至背材層，藉以形成一個小袋而將吸收劑配置在兩 者之間。在另外具體實施例中，面對層或背材層之一可能 具有大體上與吸收劑層相同面積，而其他者具有較大面 積。面對層或背材層的較大面積形成一個周邊，可將黏著 ------：---.-----裝--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 0. 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -21 - 19 五、發明說明（） ^脱膜襯附著至其上。另外應了解者：可將面對層及/或 或連接至吸收劑層的接鄰表面上而形成-個鄭 造，其中背材層和面對層可能具有與吸收劑層者相 同或較大面積。另種方式，可將背材層和面對層相互連 接’並可能或不連接至吸收劑層。在此等最後構造中 吸收劑層約束在經由將面對層和背材層相互連接所造成之 小袋内。可將各層經由任何習用方法例如黏著劑、熱 其他連合方法予以相互連合。 其較佳者爲··本發明的面對層、吸收劑層和背材層係至 少半透明而更佳是充分透明以便將彼等施加至其上之傷口 位置可通過料而見到。其有利者爲··觀察和評估傷口及 其癒合而不須移除傷口編帶以避免不必要之處理傷口位置 和曝路傷口於（大氣）環境中，此方式減少污染的可能性及 避^需要清潔傷口’如同將繃帶移除時可能需要清潔傷口 之炀況。其幸父佳者爲··繃帶是既透明又無色以便亦可以評 估傷口I顏色、滲出物及傷口周圍之皮膚。供使用作爲容 許目視觀察傷口位置之面對層和背材層之較佳透明薄膜包 括聚胺甲酸酯薄膜例如ESTANE ™聚胺甲酸酯（〇 Η州，克里 夫蘭市，Β · F ·古得異公司）；彈性體聚酯，例如hytreltm 聚酯彈性體（Del州，Wilmington市杜邦公司）及聚醚嵌段醯 胺（PEBAX，由賓州，費城，Elf Ah〇chem北美公司供 應）。其他使用之薄膜是下列各美國專利案中所述者：第 4,499,896 號；4,598,004 號；和 5,849,325 號（Heinecke 等）。 雖然可將面對層經由除去在其表面上之壓感黏合劑以外 -22- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

11 IT — I.I—! — · · I · (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 二叮·

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7法而附著至傷口’但是其較佳者爲：使用此種黏合 >面’子層令黏合劑之存在通常減少面對層的水分蒸氣透 w 因此，其較佳者爲··在增加許多穿孔至該層上前， ^面t層使用黏著劑塗覆。因此，傷口滲出物可迅速通經 個牙孔 < 經黏著劑塗覆之面對層。較佳將面對層和背材 層兩者使用一黏著劑層預塗而便利於連合背材層至面對層 (形成一個小袋）及連合面對薄膜至傷口位置。 、通常將面對層藉黏著劑而附著至傷口位置，可將它連續 或圖案塗覆。可連同本發明之傷口繃帶而使用之較佳黏著 劑是經施加至皮膚上之通常黏著劑例如美國專利案^^· Re. 24,906號（Ulrich)中所述者，尤其是96%丙烯酸異辛酯單位 和4〇/0丙烯醯胺單位的共聚物及94%丙缔酸異辛酯單位和 1%丙缔酸單位的共聚物。其他有用之黏著劑是美國專利案 第3,3 89,827號中所述者其包含具有一a〜b 一a____般構型 之具有3或數個聚合物嵌段結構之嵌段共聚物，其中每一a 是一個熱塑性聚合物嵌段其具有高於室溫（即：高於大約 2〇°C)之玻璃轉移溫度並具有在大約5〇〇〇與125〇〇〇間之平 均分子量而B是具有大約15,000至250,〇〇〇間平均分子量的 共轭二烯之聚合物嵌段。有用之黏著劑的另外實例是丙缔 酸系黏著劑例如丙晞酸異辛醋/正-乙晞基四氫吡咯酮共聚 物黏著劑及經交聯之丙晞酸酯黏著劑，舉例而言例如美國 專利案第4，112,213中所述者。包括入藥物的黏著劑中，對 於加強傷口癒合有用而包括入抗微生物劑例如硤對於預防 感染有用。 -23-

567071 A7 B7 i、發明說明（21) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 該黏著劑視需要可能是具有低外傷性質之微球黏著劑如 美國專利案第5,614,3 10號中所述；具有低外傷性質之纖維 狀黏著劑如1997年1 2月1日所申請之美國專利案編號第 〇8/980,541號中所述，或對於溼皮膚具有特別良好黏著 者，例如1999年6月1 0曰所申請之美國專利申請案編號第 09/329,514號中所述之黏著劑及PCT公告案第WO 99/13866 號和 WO 99/13865 號。 可選擇黏著劑以便水或傷口滲出物可透過或可將黏著劑 以圖案形式塗覆在傷口繃帶之前表面上（即：與傷口位置接 觸之表面，不論它是面對層或背材層的前表面）以便不致妨 礙滲出物的流動至吸收劑層，即：可將黏著劑塗覆在傷口 繃帶之周圍。另種方式，可將黏著劑穿孔，如關於面對薄 膜所述而提供滲出物之流體途徑。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 爲了容易處理，可將一脱模襯裡附著至黏著層上。脱模 襯裡的實例是由以聚乙晞、聚丙烯和碳氟化合物所造成或 予以覆蓋之襯裡以及以聚矽氧蓋覆之脱模紙或聚酯薄膜。 以聚矽氧蓋覆之脱模紙的實例是p〇lyslik S-8004，由伊里 話州芝加哥市H.P· Smith公司所供應之83镑（135.4克/平方 米）k “白之聚石夕氧脱模紙及由伊利諾州Dixon市Daubert化 學公司所供應之80時（130.5克/平方米）經漂白之雙面經聚 矽氧蓋覆之紙（2-80_BKG-157>。 傷口編帶亦可包含一個框架其容許將繃帶更容易施加至 傷口。该等框架係由相當剛性材料所造成，在處理及施加 至傷口位置期間，框架維持繃帶之形狀。通常將框架可放 -24- 本紐尺㈣时關家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱"7 567071 A7 B7 22 ~ 五、發明說明（） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 釋式黏附至背材薄膜之背表面上及在施加傷口繃帶後被移 除。適當之框架記述於美國專利案第5,531，855號及 5,738,642 號（Heinecke 等）等中。 可將圖案化表面經由習用之模製技術授予親水性凝膠。 經由此方法，將具有所需要黏度之可硬化、親水性凝膠先 質組合物沉積在主陰模中，容許凝膠先質組合物硬化（或在 其他情況予以定形或固化）及將產物，圖案化凝膠自模中取 出。按可硬化之凝膠先質組合物係意指一種組合物其可固 化、聚合、交聯、固化、硬化或定形而產生親水性凝膠。 先質組合物可能是一種凝膠組合物，將它加熱至充分之溫 度以便凝膠具有所需要之黏度，然後隨後冷卻並固化，或 可能是一種继合物，當予以熱固化或輻射固化時，它產生 所需要之親水性凝膠。 親水性凝膠先質可包含各種單體的混合物例如先前所述 之水凝膠單體，水凝膠單體或溶劑中水凝膠聚合物的溶 液，視需要含有疏水性聚合物或疏水性聚合物之先質單體 之親水膠體之溶液，或親水性聚合物之溶液。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 若需要，可製備圖案化凝膠而具有一個整體背材層係經 由沉積凝膠先質在主陰模製表面上其數量足夠填充主模之 模槽，移動一珠狀的凝膠先質在主模與撓性背材薄膜之 間，然後固化凝膠。 經沉積在模中之凝膠或先質凝膠組合物應具有通常小於 大約5,000厘泊之黏度。高於此範圍，可能夾帶入氣泡且凝 膠（或先質）不能完全填充主模之圖案。然而，主模圖案之 -25- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格(210父297公釐） 567〇7i 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 ^---- B7 1 五、發明說明（23 ) 不精密之複製通常可接受，且較小之瑕疵、所夾帶之氣泡 或親水性凝膠層中之裂縫仍屬有用。 在某些實例中，所需要之圖案可使用壓紋技術而授予。 適合於壓紋之親水性凝膠是那些其性狀像熱塑性聚合物 者，即·當曝露於熱時，即軟化而當冷卻時則回到原來狀 況。經由此方法，可將親水性凝膠經由使它通過兩輥之間 而壓紋’輥之至少一者具有突起之圖案及/或凹處其相當於 親水性凝膠上所需要之圖案。可將一或兩輥加熱至適當溫 度’使未經圖案化之凝膠通過兩輥之間而授予所需要之圖 案，然後將凝膠冷卻而保持所授予之圖案。通常，僅一只 輕具有圖案（其對於經授予凝膠上之所需要圖案呈陰甲 性），而其他輥是平滑。如果需要將凝膠的兩個主表面形成 圖案’則兩個輥可具有圖案化表面。 在較佳具體實施例中，圖案化之水凝膠層可以如下方式 予以製備。提供一個圖案化主陰模其上具有陰性的所需要 圖案。供連同上述方法而使用之主模可能是一金屬之主模 例如鎳、鍍鎳之銅或黃銅，唯該主模亦可由熱塑性物料所 構成’例如自聚乙晞與聚丙烯的層合物所構成。供使用於 本發明的上文中所略述方法中的較佳主模是一薄片的熱塑 性樹脂它對於固化條件是穩定且經由金屬之主工具例如鍍 鎳t銅或黃銅予以壓紋。此種熱塑性主模相當價廉且在變 成過度磨損前’依然可使用以形成圖案化吸收劑層。 當熱塑性主模係自輻射透明熱塑性物料所造成時，可將 親水性凝膠先質經由照射通過主模予以固化。經由使用輻 -26- 本紙張尺度適用中國國豕4示準（CNS)A4規格（210 X 297公爱）

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567071 A7 B7 24 - 五、發明說明（) 射透明主模，本發明的經固化之親水性圖案化凝膠之整體 背材層可能是不透明。當主模係自輻射透明熱塑性樹脂例 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 如聚晞fe所造成時’可能製成帶有圖案在凝膠層的兩表面 上之圖案化凝膠。 因係由熱塑性樹脂所造成，該主模可具有一個低能量表 面，它提供經固化凝膠之良好脱模。當主模的表面與經固 化之凝膠表面間的表面能量有顯著差別時，能保證良好脱 模。後者一般是大約40-41達因/厘米。因爲聚丙烯和聚乙 晞，每一者之表面能量是大約30_31達因/厘米，所以此等 表面能量使得經固化凝膠容易分離。聚氣乙烯和纖維素醋 酸丁酸酯，兩者之表面能量是大約39-42達因/厘米，亦提 供與經固化凝膠之良好連合但是通常需要一種脱模劑。聚 晞烴較聚氣乙烯和纖維素醋酸丁酸酯更爲透明且對於紫外 線輻射係穩定。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 供使用於主模中之特佳物料是聚乙烯與聚丙烯之層合 物，在高於聚乙烯之軟化點但低於聚丙烯軟化點之溫度下 使聚乙烯層與金屬之主模工具接觸將它壓紋。層合物之聚 丙晞層供給所需要之強度和撓性而容許它移動珠狀的凝膠 先質越過剛性主陰模製表面，而聚乙晞層提供低玻璃轉移 溫度和溶化溫度而便利於複製原來主模工具。如果凝膠先 質是熱塑性，則可使用相同主模。可將凝膠先質及/或主陰 模加熱而減少物料之黏度以容許它流動入模製表面中。 將親水性凝膠先質加至模中來蓋覆圖案並填充其中之空 隙。如果欲將親水性凝膠先質熱固化或輻射固化，則需要 -27- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 567071 五、 發明說明（ 25 =輕”明薄膜或脱模襯裡蓋覆經暴光之表面以 中（乳在凝膠先質外，其可能易於干擾固化。將凝膠弁 質以充分數量加至槿中而客费 U化將凝膠先 I加至模中而i覆圖案，並獲 及產物圖案化凝膠中之空隙體積。 “要〈厚度 固化條件，不論將凝膠先質輻 貝輻射固化或熱固化，該項技 *中疋眾所周^。可使用任何習用之固化條件以及 用之自由基引發劑。 在固化後（或如果是熱塑性，在先質凝膠已冷卻和硬化後） 將圖案化親水性凝膠自模中取出，較佳置放圖案化表面與 脱模襯裡接觸。然後可容易處理該構造（其具有圖案化凝膠 夾置在兩個脱模襯裡之間），並轉變成所需要之大小和形狀 以便隨後使用於傷口繃帶中。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 一旦轉變，可立即將脱模襯裡移除並可將圖案化凝膠的 經曝光之表面（圖案化前表面及相對之通常未圖案化、之後表 面兩者）各自層合至面對薄膜和背材薄膜上。先前所述之背 材薄膜和面對薄膜可能具有任何適當大小和形狀供使用於 傷口細帶中。親水性凝膠層通常具有輕度黏性，因此面對 薄膜和背材薄膜可迅速黏附至親水性凝膠層的主要表面 上。視需要，可將面對薄膜層和背材薄膜層使用黏著劑層 預塗及如前述，視需要使用脱模襯裡。 另種方式，可將凝膠先質用背材薄膜蓋覆，固化（或容許 冷卻或固化）並將複合圖案化凝膠物件（具有整體背材膜）自 主模中取出。然後可將此圖案化凝膠物件層合至面對薄膜 上，並轉變成爲所需要之大小和形狀。尚有另外之方式， 28- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 567071 A7 B7 , 26 五、發明說明（） 可不使用脱模襯裡’可將凝膠自模中取出並置放在背材薄 膜與面對薄膜之間。 在任何前述之方法中’通常將面對薄膜和背材薄膜相互 黏附在親水性凝膠層的周邊上而產生一種複合物件包含一 背材層、一面對層及經配置在兩者間之一圖案化親水性凝 膠層。在如此構造中，經密封在其周邊上之面對層和背材 層形成一個儲槽並將圖案化吸收（劑）凝膠層配置在兩者之 間。 圖1顯示本發明之傷口 #朋帶的截面。傷口纟崩帶1 〇包含具 有如圖案化表面1 4之圖案化親水性吸收凝膠層1 2。所描述 之圖案化是正規、重複系列的突起和凹陷、各突起之截面 係大體上三角形而凹陷之截面係大體上截頭錐形之角錐。 如先如所述，可使用其他圖案。如所示，可將凝膠層丨2的 背表面16不圖案化，但是可授予一個圖案至表面16上以促 進較大之蒸發。將凝膠層12配置在背材層18與面對層2〇 之間。如所示，背材層18和面對層2〇兩者具有較凝膠層 12較大面積而形成一個周邊22,可將背材層和面對層相互 連接在其上。面對層20可透過傷口滲出物而宜具有許多孔 仏2 4通經其中而導引來自傷口表面之渗出物至吸收劑層 1 2。繃帶1 〇可另外包括一個黏著層26用以緊固繃帶至傷 口位置，如所描述，黏著層大體上蓋覆面對層2〇的全部面 對傷口之表面。在如此構造中，應了解：各孔徑可能更進 一步延伸通過面對層及黏著層兩者。應了解：可將黏著層 2 6僅塗覆在一邵份的傷口端帶上。舉例而言，可將黏著層 ·---4-----裝--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂： -29 -

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------：---.-----裝— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 塗覆在周邊22上。該傷口繃帶10可另外包含一個框架28 而在施加期間提供臨時支持至傷口繃帶。框架2 8 (如果存 在）通常可將它移動式黏附至傷口繃帶而便利於在施加傷口 繃帶至傷口位置後移去。 實例 提供下列實例以協助了解本發明但不應解釋爲限制本發 明之範圍。除非在其他情況予以指示，所有份數和百分數 均是以重量计。 試驗「議定書」 液體吸收性及水分蒸氣傳輸. -丨線· 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 用於測量液體吸收性（L A，經由傷口繃帶樣品所吸收之 液體的數量）及水份蒸氣傳輸（M VT，自傷口繃帶樣品所傳 送之水分蒸氣的數量）之試驗單元予以構造如下。切割透明 聚碳酸酯的圓柱形形狀嵌段（7 6厘米直徑，2·5厘米高度） 而形成圓柱形形狀之模槽（3.8厘米直徑、1.3厘米深度、14 愛升體積谷量）在嵌段的底邵中心中及一個刻有螺紋之出口 孔（1厘米直徑、1.2厘米長度延伸至模槽）在嵌段的頂部中 央中。視須要，使用一個可移動之螺栓來開或閉入口。使 用下列步驟來測量傷口繃帶樣品的LA和MVT。量計乾小 袋-繃帶樣品（無脱模襯裡）的重量（Sg)。然後將乾樣品（黏 著劑面向上）放置在中央在試驗單元下面並黏附至該單元的 底表面上。將樣品定位以致該單元之模槽直接在繃帶中央 之上方。將已知重量（L 〇，大約1 4克）的「小牛血清牛液 體」（CSB液體由WI州Milwaukee市Sigma-Aldrich化學公司 -30- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格⑵G x 297公爱） 28567〇7i A7 五 發明說明（ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 供應）經由注射器添加通過入口而入該「單元」模槽中。將 螺桂:旋緊入該入口中並權重整個「單元」，連同樣品（包括 螺栓）（CSG)並放置在經維持在4 〇和2〇% rh下之一個烘箱 中之鋁淺盤上。以不同時間間隔、將「單元」+「樣品」 自烘箱中取出並權重（C S X其中X是以小時計之試驗持續時 間）。另外，將CSB液體使用注射器自「單元」模槽中取 出，權重（L X，其中X是以小時計之試驗持續時間）並回送 至「单元」模槽。然後將全邵「單元」加「樣品」回送至 烘箱直至試驗終結的持續時間。 然後將M VT X (在x小時時，以克計的自樣品所排出之液 體），LAX(在X小時時，以克計之經由樣品所吸收之液體） 及％LAX(在X小時時，樣品重量之增加百分數）予以計算如 下： MVTx = CS〇-CSx LAx = L〇-Lx-MVTx %LAx=l〇〇(LAx) - S〇 比較性實例A 小袋型吸收劑繃帶 小袋型吸收劑繃帶係根據下列步驟予以構造。 根據如美國專利案第5,733,570(chen等）中所述，，一般聚 合程序”製備由經共聚合之MPEG 400丙晞酸酯（70%，曰本 Wakayama市，Shin Nakamora公司）及丙晞酸（3 0 % ;新澤 西州橄欖山，BASF公司）所構成之1-毫米厚透明、吸收劑 層。將3.8厘米直徑圓形墊自吸收劑薄片上切下並手工層合 31 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ------；---·---4裝· II (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) · Ϊ線· 29567071 A7 五、發明說明（ 至.025毫米厚聚胺甲酸酯面對薄膜層[自ESTANETM 58237 讀 背 面 訂 樹脂（Ο Η州，克里夫蘭市，Bf•古得異公司）所擠製之]的 7.6厘米直徑圓形樣品之中央，如美國專利案第4,499,896號 (Heinecke)中所述（將它支持在標準經聚矽氧處理之脱模襯 裡上）。然後將相同聚胺甲酸酯膜的7 〇厘米平方樣品放置 在吸收劑層之頂上之中央而造成一個背材薄膜層及沿著整 個周邊而予以熱封至面對薄膜層的上表面上。所製備一種 皮膚接觸黏著劑其中包含丙缔酸異辛酯（97%)/丙晞醯胺 (3 %)共聚物如美國專利案第Re 24,906號（Ulrich)之實例9 中所述，然後手工層合至面對薄膜層之下表面的外部3.8厘 米邊緣上，藉以形成一個小袋而具有吸收劑層配置在面對 薄膜層與背材薄膜層之間。評估完成之小袋繃帶（4.62克） 之液體吸收和水蒸氣傳輸。結果示於表丨中。當水合時， 觀察繃帶依然透明。自由膨脹吸收率是大約i 1〇〇 %。

比較性實例B 具有穿孔之小袋型吸收劑繃帶 線 具有穿孔之小袋型吸收劑繃帶係根據下列步驟予以構 造。 將具有脱模襯裡（MN州，聖寶羅市3]V[公司）之 TEGADERM™ 1626W標準透明繃帶之7·6厘米直徑圓形樣 品穿孔以致使將經由大約6毫米相等分開所隔離之九個16 毫米直徑穿孔的平方圖案放置在樣品之中央，形成一個穿 孔4面對薄膜層，將3 8厘米直徑圓形吸收劑層（如比較性 實例Α中所述）手工層合至TEGADERMTM樣品的不黏著面之 -32- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格⑵Q χ 297公笼 567071 A7 __________ B7 30 - 五、發明說明（） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 中央以便泫塾完全蓋覆面對薄膜層的穿孔區域。然後將聚 胺甲酸酯薄膜（ESTANEW 58237)的7 〇厘米平方樣品放置 在吸收劑塾的頂上之中央並予以熱封至面對之 TEGADERM™薄膜層如比較性實例a中所述。評估完成小 袋繃帶（3 · 7克）之液體吸收和水蒸氣傳輸。結果示於表1 中。當水合時，觀察繃帶依然透明。

比較性實例C 具有穿孔之小袋型吸收劑繃帶 具有穿孔之小袋型吸收劑繃帶係根據下列步驟予以構 造。 將具有脱模襯裡之TEGADERM™ 1626W標準透明塌帶之 1 〇厘米X 1 2厘米樣品穿孔以致將經由大約1 〇毫米相等分 開所隔離之2 5個1.5毫米直徑穿孔的平方圖案放置在樣品 之中央。將7 · 6厘米直徑圓形吸收劑層（如比較性實例a中 所述）手工層合至TEGADERM™樣品的不黏著面之中央以便 該層完全蓋覆面對薄膜層的穿孔區域。然後將 TEGADERM™ 9536 HP透明繃帶（3M公司）的10厘米X12厘 米樣品（移除脱模襯裡）放置在吸收劑層的頂上之中央並經 由手指壓力予以黏著密封至吸收劑墊及至面對薄膜層之上 表面兩者上。評估完成之小袋繃帶（4.2克）之液體吸收和水 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 路氣傳輸。結果示於表1中。當水合時，觀察编帶依然透 明。 實例1 具有圖案化吸收劑層之小袋型繃帶 -33- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）~"" " 567071 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 五、發明說明（31 ) 除去一不同之吸收劑層具有面對該面對薄膜層的穿孔之 圖案化表面外，具有穿孔及一圖案化吸收劑層之小袋型吸 收劑端帶根據比較性實例B中所述之步驟予以構造。該圖 衣化吸收劑層係根據下列步驟予以製備。 早體溶液A係經由混合丙晞酸月桂酸基酯（6 〇克，〇H 川’辛辛那提市Henkel公司），MpEG4〇〇丙烯酸酯（68克， Shin Nakamora 公司）和 IRGACURETM 184(〇 12 克，紐約州

Terry城’西巴基吉公司）並攪掉所產生之溶液歷3〇分鐘予 以製備。單體溶液B係經由混合丙烯酸（80克，BASF)、 5 0 %氫氧化鈉溶液（丨5克）及蒸餾水（5克）並攪拌所產生之 落液歷30分鐘予以製備。將單體溶液B(26克）加至單體溶 液A中並附以攪拌歷3〇分鐘。將所產生之勻相混合物倒在 石夕氧橡膠模子的表面上達到丨·25毫米之深度，使用經矽氧 、I @曰薄膜（伊里‘州，西芝加哥市公 司蓋覆及在距離爲75厘米之四個gTE沙 而文公司350黑光燈泡下予以固化歷15分鐘。將矽氧橡膠 模子構成具有鋸齒圖案化表面其上具有大約〇.5毫米深度和 大約1·3毫米分開（峰至峰）之三角形通道。在固化後，移去 聚酯薄膜並將經聚合之物料自矽氧模子上剥離。自該物料 上切割3.8厘|直徑塾子以便使用於構造端帶。評估完成之 小袋繃帶（3.3克）之液體吸收和水蒸氣傳輸。結果示於表i 中。當水合時，觀察繃帶依然透明。空隙體積是25%而自 由膨脹吸收率是844 %膨脹。 -34- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

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五、發明說明（32 ) 實例2 具有圖案化吸收劑層之小袋型繃帶 除去將吸收劑層的下表面（面對該面對薄膜的穿孔）使用 長方形陣列的圓柱形狀突出物予以圖案化以外，具有穿孔 及一個表面圖案化吸收劑層之小袋型吸收劑繃帶根據實例 1中所敘述之步驟予以構造。將矽氧橡膠模子構成具有一 個圖案化表面其上具有大約1·〇毫米直徑和10毫米高度之 圓柱形狀之凹陷。各圓柱間之間隔是大約2.5毫米中心至中 心。評估完成之小袋繃帶（2.6克）之液體吸收和水蒸氣傳 輸。結果示於表1中。當水合時，觀察繃帶依然透明。空 隙體積是42%。 實例3 具有圖案化吸收劑層之小袋型繃帶 除去使用一種不同之吸收劑層其具有使用有通道之表面 所形成圖案之圖案化表面（面對該面對薄膜層之穿孔）以 外’具有穿孔及一個圖案化吸收劑層之小袋型吸收劑繃帶 根據比較實例C中所述之步驟予以構造。圖案化吸收劑層 係根據實例1中所述之步驟予以製備。評估完成之小袋繃 帶（2.7克）之液體吸收和水蒸氣傳輸。結果示於表1中。當 水合時，觀察繃帶依然透明。空隙體積是2 5 %。 實例4 具有圖案化吸收劑層之小袋型繃帶 除了將製備吸收劑層所使用之矽氧橡膠模子構成具有鋸 齒圖案化表面其上具有大約0.5毫米深度和大約4.5毫米分 -35- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} 訂，- --線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7

567071 33 五、發明說明（） 開（峰至峰）之梯形通道（見圖〇外，具有穿孔及一個圖案化 吸收劑層之小袋型吸收劑繃帶根據實例3中所述之步驟予 以構造。評估完成之小袋繃帶（66克）之牛液體和水蒸氣傳 輸。結果示於表1中。當水合時，觀察繃帶依然透明。空 隙體積是37%。

比較性實例D 具有穿孔之小袋型吸收劑繃帶 除去吸收劑層的表面是平坦，即：未予圖案化以外，具 有穿孔之小袋型吸收劑繃帶根據實例4中所述之步驟予以 構造。評估完成之小袋繃帶（9·〇克）之液體吸收和水蒸氣傳 輸。結果示於表1中。當水合時，觀察繃帶依然透明。 試驗數據 評估來自比較性實例A-D及實例1-4之樣品的液體吸收率 和水分蒸發傳輸。結果示於表1中連同商業上DUODERM™ CGF傷口繃帶（加拿大，孟特里爾市ConvaTech公司產品， 乾重：6.8克）之結果。特別述及：所例示之繃帶（實例ι-4 和比較性實例A - D )的重量之變動是自在實驗室中使用不同 模子予以手造所產生之不同厚度的函數。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂： 線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 36 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 x 297公爱） 567071 A7 34 五、發明說明（）

； C-----裝--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 在試驗評估期間，見到比較性實例B，WD的吸收劑層 "益形"通過各穿孔且許多碎片的經膨脹之塾通經各穿孔。 與比較性實例B_D成對比（平滑表面之吸收劑層&穿孔在面 對薄膜層中）*於其芯吸能力見到實例的吸收劑層（具 有圖案化表面）較迅速吸收流體。經顯現：將較大面積的圖 案化表面更有效率地利用以吸收流體。此等圖案化表面亦 顯示甚少或無"菇形"的物料通過面對薄膜層穿孔且具有改 良之端帶清晰度4在在圖案化表面和面對薄膜層的界面 上之敞口空間或空隙顯現減輕經由流體吸收所造成之内部 -37- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 567071 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 五、發明說明（ 壓力而此結果導致整個編帶的較少波形外觀。 表1中之數據支持該項結論，即：具有附以一個圖案化下 表面之吸收劑層之小袋繃帶，較並無圖案化（即：平滑和平 坦）下表面之相似繃帶者具有顯著較大之液體吸收和水分蒸 氣傳輸。舉例而言，將實例4與比較性實例D的試驗結果相 比較，除去實例4具有圖案化吸收劑層而比較性實例〇沒有 以外，兩繃帶是相同。總括，如表i中所示，實例4較比較 性實例D具有大約9 - 1 0倍大的液體吸收率及大約9至丨〇倍 大之水分蒸氣傳輸。 實例5 正方形後圖案化吸收劑 除去正方形凸出物自吸收劑的表面上突出以外，具有穿 孔和圖案化表面之小袋型吸收劑繃帶係如實例4中之操作 予以構成。凸出物是呈對稱之正方形陣列，具有每一凸出 物距離其最接近之接鄰凸出物10毫米。每一凸出物是25 愛米在每一邊上及1毫米之高度。此種幾何學上排列產生 47%空隙體積百分數。當放置入流體中時，該编帶顯示良 好吸收和透明度。 實例6 正方形後圖案化吸收劑 除去對稱之正方形陣列具有經由· 5毫米所分隔之各凸出 物以外，製成相似於實例5中者之吸收劑構造。此種排列 產生1 5 %空隙體積百分數。當使樣品與鹽水流體接觸時， 見到良好流體吸收和透明度。 ; .-----裝--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂·· -線· -38 567〇7i A7 --------— π 36 五、發明說明（） 實例7 大六角形圖案化吸收劑 ------1---.-----裝--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 將每一邊長10毫米，高度1毫米及經由距離接鄰六角形 7.5毫米相間隔之對稱陣列的六角形製成爲吸收劑層。此幾 何學產生1 5 %空隙體積百分數。繃帶的構造相似於實例4 中者。作爲圖案化吸收劑之此幾何學亦顯示良好透明度和 鹽水吸收性狀。 實例8 小六角形圖案化吸收劑 對稱陣列係由具有2毫米之邊長、1毫米之高度及距其最 接近接鄰2毫米間隔之六角形所組成。此導致1 8 %空隙體 積。使用此六角形陣列如實例4中之操作所製成之繃帶顯 示透明度和鹽水吸收。 實例9 小橢圓形圖案化吸收劑 線 製備一種吸收劑係由對稱陣列的橢圓形（其具有3 5毫米 長軸、1·5毫米短軸、1毫米高度及距其最接近鄰1毫米最 小間隔）所組成。此排列產生2 1 %空隙體積。使用此圖案化 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 結構如實例4中之操作所製成之繃帶顯示良好鹽水吸收和 透明度。 實例1 0 大橢圓形圖案化吸收劑 一種對稱之橢圓形陣列係由個別之橢圓形所组成，每一 糖圓形具有7毫米長軸、2.5毫米短軸、1毫米高度及經由距 -39 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱）

Claims (1)

1. 告溪 101656號專利申請案 請專利範圍替換本(91年I2月） 申請專利範圍 8 A BCD

   •一種吸收劑繃帶，其包含一個親水性凝膠吸收劑層其具 有圖案化表面在其至少一個主要表面上。 2. —種吸收劑繃帶，其包含： 一個可透過之面對層具有一層的壓感黏合劑在至少一 部份的面對層之前表面上， 經連合至該面對層之一個背材層在周邊上，及 一個親水性凝膠吸收層具有經配置在背材層與面對層 間之圖案化前表面。 3·如申請專利範圍第2項之吸收劑繃帶，其中背材層可透過 水分蒸氣。 4·如申叫專利範圍第1項之吸收劑纟崩帶，其中圖案化表面包 含自親水性凝膠吸收層的表面而延伸之凸出物或延伸入 親水性凝膠吸收層的表面中之凹陷處。 5·如申叫專利|巳圍第4項之吸收劑端帶，其中凹陷處包含延 伸通過吸收劑層的厚度之孔徑。 6·如申#專利圍弟1項之吸收劑端帶，其中圖案界定空隙 體積在吸收劑層的表面上，該空隙體積包含丨〇至9 〇 %之 吸收劑層體積。 7·如申叫專利|已圍第1項之吸收劑端帶，其中圖案單元係選 自截頭錐形或非截頭錐形之隆脊、通道、隆起小丘、 峰、半圓球形、角錐、圓柱、圓錐、塊狀物及其組合 體0 8·如申請專利範圍第1項之吸收劑繃帶，其中親水性凝膠吸 收層係由下列各物中選出：親水膠體、水凝膠和親水性 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210X297公釐) 567071 A8

   聚合物。 9.如申凊專利範圍第2項之吸收劑繃帶，其中背材層、面對 層和親水性凝膠層係透明。 10·如申請專利範圍第8項之吸收劑繃帶，其中水凝膠係選自 丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、經取代和未經取代之丙晞醯 胺、甲基丙晞醯胺、（甲基）丙烯酸羥烷酯-乙烯基四 氫吡咯酮的聚合物和共聚物。 11· 一種吸收劑繃帶，其包含： 一個可透過之面對層， 經連合至該面對層之一個背材層在周邊上，及 一個親水性凝膠吸收層具有經配置在背材層與面對層 間之圖案化前表面。 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210X297公釐)