JPH09502367A

JPH09502367A - 外科用ドレッシング

Info

Publication number: JPH09502367A
Application number: JP7505011A
Authority: JP
Inventors: ウェブ、ジュリアン; リード、クリストファ、イーアン; スミス、マーク、フレドリック; ファラー、デイビット、フランクリン; ブロット、パトリック、ルイス; フールドリッジ、ディビット; マクファーリン、アンナ、フィオナ; シブシャンカー、セルバラジャ
Original assignee: Smith and Nephew PLC
Current assignee: Smith and Nephew PLC
Priority date: 1993-07-21
Filing date: 1994-07-20
Publication date: 1997-03-11
Also published as: DK0710095T3; EP0710095B1; ES2133563T3; ATE179319T1; EP0710095A1; WO1995003018A1; DE69418197T2; DE69418197D1; AU7193294A; AU686644B2; NZ268653A; US5633007A; CA2167579A1

Abstract

(57)【要約】創傷に面する表面に感圧接着層を有する基体からなる第一層と、水蒸気を透過する連続フィルムからなる第二層を含む湿潤創傷に適した接着ドレッシング。第二層は第一層の創傷に面さない表面に一定の間隔で接触させることによって複数の個別の多孔性の空間を第一と第二層の間に形成される。第一層は空間を有し多孔性の空間へと液体を通過させることができ多孔性の空間により定義されるドレッシングの総領域が、ドレッシングの総機能領域の２０％から８０％である。

Description

【発明の詳細な説明】外科用ドレッシング本発明は、例えば湿潤創傷に接触させる、人体用の接着透湿性外科用ドレッシングに関する。特に、本発明は、複数の個別のセルからなり各セル中におよび各セルを通して水分を透過させるようにしたドレッシングに関する。創傷を湿潤状態で治癒することは、特に創傷滲出液の層が覆っている場合、この状態が創傷の治癒を促進すると考えられることから望ましい。湿潤創傷の治癒において創傷を外科用ドレッシングで覆った場合の問題点は、見苦しく不快であるばかりでなく、ドレッシングの漏れの原因となる滲出液の「疱疹」がドレッシングの下に形成され、これによって無菌効果が損なわれることである。したがって、このような過剰な滲出液は有害な疱疹の形成前に取り除く必要がある。しかしながら、通常の吸引法もまた創傷の感染を引き起こすことがある。最後に、湿潤状態で創傷の治癒を保つためには、「乾燥した」創傷とすると創傷の治癒が遅くなることから、すべての滲出液を取り除かないことが望ましい。これらの欠点を克服する試みが提案されており、その提案は創傷接触層としての穿孔を有する接着剤被覆の水蒸気透過性の液体の水不透過性の第一層と、第一層に付着して創傷からの滲出液が入り込む密閉溜めを形成する、無穿孔で、水蒸気透過性で液体の水不透過性のフィルムからなる。これらのドレッシングには予め形成された大きさで利用するしかないという欠点がある。また、このようなドレッシングの性能は、滲出液が「疱疹」の形成を妨げる程の速度で穿孔を通して溜めの中に入らないことが観察されたことから、期待されたほどは良好でないことが分かった。我々は、物理的に分離した多数の溜め小セルを利用することによって、単一の溜めからなるドレッシングより良い性能が得られることを見出した。したがって、本発明のドレッシングは疱疹形成と創傷の癒着という欠点を緩和し、さらに望ましい形や大きさにドレッシングを切ることができる利点をも提供するものである。それゆえ、本発明は、創傷に面する表面に感圧接着層を有する基体からなる第一層と、水蒸気透過性の連続フィルムからなる第二層を含み、前記第二層を第一層の創傷に面さない表面に一定の間隔で接触させることによって複数の個別の多孔性の空間を第一と第二層の間に形成し、第一層は空間を有し多孔性の空間へと液体を通過させることができ、多孔性の空間により定義されるドレッシングの総領域が、ドレッシングの総機能領域の２０％から８０％である、湿潤創傷に適した接着ドレッングを提供する。好適には、接着剤被覆第一層は低い連続した透湿度（low uninterrupted mois ture vapour permeability）を有する。低い透湿度とは、３７℃、相対湿度差１００％から１０％で測定した場合、３００ｇｍ^-2２４時間^-1まで、好ましくは２００ｇｍ^-2２４時間^-1までの垂直（後に定義する）透湿度を意味する。「連続した透湿度」とは、貫通孔がない材料の透湿度、すなわち連続した材料の透湿度を意味する。本発明で用いられる材料の透湿度（ＭＶＰ）は次のように測定することができる：垂直ＭＶＰ測定円盤状の試験材料を密閉リングとネジ締めを用いてペイン透過性カップ（Payn e Permeability Cup）（フランジ付き金属カップ）に締めつける。試験サンプルの露出表面積は１０ｃｍ²とした。各カップには約１０ｍｌの蒸留水を入れる。秤量後、３７℃を保持した補助ファン付電気オーブンにカップを入れる。オーブンの床板に３０８メッシュ無水塩化カルシウム１ｋｇを置いてオーブン内の相対湿度を約１０％に保持する。２４時間後カップを取り出し、２０分間冷却して再度秤量する。試験材料のＭＶＰを重量減少分から計算し、２４時間当たりの平方メートル当たりのグラム単位で表す（ｇｍ^-2２４時間^-1）。逆ＭＶＰ測定上記の方法を用いるが、ペインカップをオーブン内で逆さまにしてカップ内の水を試験材料に接触させ、試験を４時間行うだけである（結果は２４時間に外挿する）。本発明のドレッシングは、創傷の周辺に過剰の滲出液が存在する場合は創傷部分から素早く水分を蒸発させるが、滲出液の量が減少するにつれて蒸発速度が減少するという利点をもつ。創傷に接触させて低透湿性層を用いることは、滲出物がない場合や滲出速度が遅い場合に、ドレッシングの疱疹形成を引き起こすことなしに創傷を湿らせておくのに十分な量の滲出液が創傷の周辺にあり、ドレッシングの創傷への癒着の原因となる創傷の乾燥を引き起こさないことを意味する。好適には、第二層は水蒸気透過性の連続フィルムからなり、液体の水に接触している時の方が液体の水に接触していない時より大きい透湿度を有する。この連続フィルムは、適切にはペインカップ法（上記）で測定した下記の透湿度（ＭＶＰ）特性を有する：水に接触している時の、すなわちペインカップを逆さまにした時の透湿度（ここでは「逆」透湿度という）が、３７℃、１００％から１０％までの相対湿度差で測定して８０００ｇｍ^-2２４時間^-1以上、好ましくは１０，０００ｇｍ^-2２４時間^-1より高い。水に接触していない時の透湿度（ここでは「垂直」透湿度）が、適切には３７℃、１００％から１０％までの相対湿度差で測定して４８００ｇｍ^-2２４時間^-1以下、好ましくは４０００ｇｍ^-2２４時間^-1より低く、さらに好ましくは３６００ｇｍ^-2２４時間^-1より低い。連続フィルムがドレッシングを形成する第一層に付着する場合、例えば連続フィルムの表面上に置いた蒸発計によって測定したドレッシングの透湿度は、水すなわち創傷滲出液に接触する時は、液体が第一層の開口部を通して密封部分あるいは多孔性の空間（以下「セル」という）になった空間中に通り連続フィルムを通じて蒸発によって失われるにつれて連続フィルムの高値を反映する。しかしながら、創傷がもう滲出液を出さず連続フィルムが水と接触しない場合、水蒸気の蒸発は第一層と連続フィルムとの組み合わせの透過度を反映する。低い透湿性の接着剤被覆第一層の利用は、創傷が乾燥せず創傷の治癒に必要な好都合な湿気条件が失われないことを意味する。「垂直」透湿度と比較し所望の改良「逆」透湿度を有することによって第二層として用いるのに適切であるポリマー材料は、一般に親水性と考えられる化学基を含むものである。このような基には、ヒドロキシル、エーテル、エステル、カルボキシル、アミン、アミドおよびカルボニル基が挙げられる。したがって適切な材料には親水性ポリウレタン、セルロース誘導体類、ポリエーテル−ポリアミド類、ポリアミド類、架橋ポリビニールアルコール類等が挙げられる。ポリエーテルポリウレタン類がこのようなフィルムの形成用に特に適していることが見出された。好ましいポリエーテルポリウレタンは、本質的にヒドロキシまたはカルボキシ基のような反応性置換基がない。本発明に用いるこのようなポリウレタン類には、ジオール化合物やジイソシアネート類からの誘導単位を含むランダムポリマー類が挙げられる。本発明に用いるこのような親水性ポリウレタン中のエーテル単位は、概念的にエチレンジオールやプロピレンまたはブチレンジオール誘導体であってよい。すなわち、それらにはＣＨ₂ＣＨ₂Ｏ−単位及び −ＣＨ₂ＣＨ₂ＣＨ₂Ｏ−、ＣＨ₂ＣＨ（ＣＨ₃）Ｏ−または −ＣＨ₂ＣＨ₂ＣＨ₂ＣＨ₂Ｏ−単位が含まれる。好ましくは、ポリウレタン中のエーテル単位には −ＣＨ₂ＣＨ₂Ｏ−およびＣＨ₂ＣＨ（ＣＨ₃）Ｏ−または（ＣＨ₂）₄Ｏ−またはこれらの混合物が含まれ、中でもポリＣＨ₂ＣＨ（ＣＨ₃）Ｏ−ブロックが好ましい。望ましくは、親水性ポリウレタン類中に存在するポリ［（プロピレンまたはブチレン）グリコール］誘導ブロックに対するポリ（エチレン）グリコール誘導ブロックのモル比は、１：１から１：３０、好ましくは１：２から１：１０、さらに好ましくは１：２．５から１：４の間で変化する。これらのブロックの分子量は、適切には６００から６０００、好ましくは９００から４０００、例えば１０００から２０００である。好ましくは、本発明で用いるこのような親水性ポリウレタン類は、連鎖延長剤として炭素数１０までの、さらに好ましくは炭素数４までの脂肪族ジオール（中でもエタンジオールが好ましい）残基を含み、ポリマー生成に用いられるポリグリコールに対するジオールのモル比は３：１から１：４、好ましくは５：２から１：３、さらに好ましくは２：１から１：２である。親水性ポリウレタンは、フィルムが水和された時に水の含有量の上昇を生じるのに十分なジイソシアネート残基を含むべきである。本発明に用いる親水性ポリウレタン類は、４，４’−ジフェニルメタンジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、１，６−ヘキサメチレンジイソシアネート等の脂肪族ジイソシアネートの芳香族の残基であってもよいジイソシアネート残基を含むことができる。本発明の親水性ポリウレタンに用いる好ましいジイソシアネートは、４，４’ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート（好ましい）および４，４−ジフェニルメチルジイソシアネートである。脂肪族ジオール連鎖延長剤を用いるかわりに、親水性ポリウレタンに同量の脂肪族ジアミンまたは脂肪族アミノール連鎖延長剤を用いることができ、中でもエチレンジアミンが好ましい。同様に、脂肪族アミン連鎖延長剤の使用ほど好ましくはないが、親水性ポリウレタンにフェニレンジアミン、ベンジジン、ジアミノジフェニルメタン等の芳香族ジアミンを用いることができる。所望であれば親水性ポリウレタンを形成するのに配合物を用いることもできるが、本発明のドレッシングに用いる親水性ポリウレタンは本質的に単一タイプのポリマー（同一の材料の重合の生成物）であることがより好ましい。また好ましい材料には、ポリエーテル−ポリアミドブロックコポリマーがあり、その製造と特性は例えば英国特許第１４７７７３９７２号、仏国特許第１４４４４３７号と２１７８２０５号、米国特許第３８３９２４３号に記載されている。特に好適なポリエーテル−ポリアミドブロックコポリマーは、ペバックス（Pebax ）４０１１ＲＮ［エイティーオーケミカルプロダクツ（英国）リミテッド（ATO Chem ical Products（UK）Ltd.）から入手可能］として公知である。このポリマーは水和時の水の含有量が（約）５５％であり、厚さ７０ミクロンのフィルムについて３７℃、相対湿度１００から１０％での湿潤ＭＶＰが１４０００ｇｍ^-2２４時間^-1より高く、乾燥ＭＶＰが４６００ｇｍ^-2２４時間^-1である。その他の好ましい材料にはポリエーテル−ポリエステルおよびこのようなポリマーの配合物が挙げられる。これらの材料およびその製造は、例えば米国特許第３７６３１０９号に記載されている。それらはハイトレル（HYTREL）の商標名でもイージェーデュポンドメムール（E J du Pont de Memours）から市販されている。適切であるが好ましさは劣るもう一つの材料に、セルロースアセテート等の可塑化再生セルロースフィルムがある。適当なフィルムはレイルフェイン（Raylph ane）３２５Ｐ［ブリティッシュシダックリミテッド（British Sidac Ltd.）から入手可能］である。このフィルムは、３０ミクロンのフィルムについて３７℃ 、相対湿度１００％から１０％で測定した時、「逆」ＭＶＰが１４００ｇｍ^-2２４時間^-1より高く、「乾燥ＭＶＰ」が４１００ｇｍ^-2２４時間^-1である。適切であるが好ましさは劣るもう一つの材料に、不溶性であるが吸水性のあるフィルムを形成するために通常熱によって架橋したポリビニールアルコールがある。適当なポリビニールアルコールは、ポリビオール（Polyviol）Ｗ２８／２^TM［ヴァッカーヘミゲーエムベーハー（Wack er-Chemie GmbH）から入手可能］として入手できる。このポリマーは水溶液からフィルムに流延、乾燥し、例えばオートクレーブによって熱を利用し架橋してよい。このフィルムは、３７．５ミクロンのフィルムについて３７℃、相対湿度差１００％から１０％で測定した時、「湿潤ＭＶＰ」が１３０００ｇｍ^-2２４時間^-1 より高く、「乾燥ＭＶＰ」が（約）４８００ｇｍ^-2２４時間^-1である。最適には、連続フィルムは、１５から８０μｍ、通常２０から６０μｍ、好ましくは２２から５０μｍ、例えば２５，３０または４０μｍの厚さである。また、連続フィルムは、水和時に９０重量％まで、望ましくは５から５０％、さらに望ましくは１０から４０％、好ましくは２０から３０重量％、例えば２５重量％の水を含有する親水性ポリマーから形成されるのが適切である。好ましい親水性ポリマーには水和時に１０から４０重量％の水を含有する親水性ポリウレタンがある。適切な親水性ポリウレタンには欧州特許出願第５９０３５号に記載されているものがあるが、これは参照としてここに入れる。従って、好ましい親水性ポリウレタンには水和時に２０から３０重量％の水を含有する直鎖ポリエーテルポリウレタンがある。連続フィルムがその一部をなすドレッシングは可撓性があり、身体の貼付する部分に簡単に適合しなければならない。また弾性があるのが好ましい。このようなドレッシングには、身体に確実に接着し、身体の外形に沿いかつドレッシングがはがれることなく身体を動かせるという利点がある。堅く、非弾性的で、一般的に適合性のない傾向のある天然のポリマーより合成ポリマーのほうが適合性があり、弾性に富む。従って、合成ポリマーおよび特にエラストマーポリマーが連続フィルムに好ましい。さらに連続フィルムは透明で創傷が観察できることが好ましい。連続フィルムは自立性で、湿った時も乾燥した時も一体となっており、織物、ネット等の付加的な支持体によらないで使用できることが好ましい。第一層に用いる材料はそれ自体、高い透湿性を有しない。例えば占有する空間を有さない場合の接着剤被覆第一層は、低い透湿度、すなわち３００ｇｍ^-2２４時間^-1より低い透湿度を有してよい。このようなドレッシングは、湿潤状態が低い癒着性とともに維持され、その状態が使用時間中適切に保持され、それにより治癒中の創傷の感染や再傷害の危険性が減少する点で、創傷のより良好な治癒条件を提供することが分かった。接着剤被覆第一層の低い透湿性は、比較的高い透湿性をもつ第一層を低い透湿性を持つ接着剤の連続層で被覆することによって、または低い透湿性を持つ第一層を（透湿性は高くても低くてもよい、微孔性または型押した連続被覆の形をとることもある）接着剤で被覆することによっても得ることができる。接着剤被覆層とその構成層との透湿性の関係を下記に記載する。したがって、当業者であれば、どの接着剤、どのポリマーフィルムを組み合わせれば正しい透湿性をもつ第一層が得られるか分かるであろう。本発明のドレッシングの第一層に用いる適切な材料は、弾性または非弾性の、適合性のある、天然または合成ポリマーである。第一層のシート材料は、フィルムを通してセルへと水を通すようになっている。すなわち、そこに形成した穿孔、すなわち空間によって水を通す。ここで用いる空間とは、通常肉眼で見え、フィルムと接着剤被覆を貫通するあらゆる形の空間である。この空間はセルとのみ通じ、第一および第二層が直接互いに接している領域ではドレッシングを貫通して伸びることはない。第一層の基体を形成するのに適し、水蒸気透過性の材料には、我々の同時係属の欧州特許出願第１０７９１５号、15頁、５行目から２３行目および１６頁６行目から１６行目に記載の材料がある。好ましい第一層はポリウレタンである。皮膚に使用するのに適し、接着剤を被覆した材料に低い透湿性を与えるためのこのような材料として使用するのに適した接着剤は当業者に公知で、例えば天然または合成ゴム系接着剤がある。第一層を形成するのに適したその他の材料には、ポリエチレン、ポリブタジエン、ポリオレフィンコポリマー類、例えばオパノール（Oppanol ）［バスフ（BA SF）の商標］のようなポリイソブチレン、例えばクレイトン（Kratons）［シェルケミカルズリミテッド（Shell Chemicals Ltd.）の商標］のようなスチレンブタジエンスチレンブロックコポリマー、ポリエステル等のポリオレフィンフィルムが挙げられる。第一に好ましいフィルムはポリブタジエンである。より好ましいフィルムは、スチレン−ブタジエン−スチレンのトリブロックコポリマーである。他の好ましいフィルムは、エチレン−ビニルアセテートコポリマーである。適切には第一層は厚さが１５０μｍまで、より適切には１５から１００μｍ、最適には２０から７５μｍ、好ましくは２５から４０μｍ、例えば２５μｍ、３０μｍ、３５μｍまたは４０μｍである。適切には第一層を形成するため適応させる連続シート材料は、３７℃、相対湿度１００から１０％で測定して、３００ｇｍ^-2２４時間^-1より低く、より適切には２０から２８０ｇｍ^-2２４時間^-1の透湿度を有する。例えば、下記の好ましいフィルムは、２５から９０ｇｍ^-2２４時間^-1、好ましくは４０から８０ｇｍ^-2２４時間^-1の透湿度を有する。スチレンブタジエンコポリマー等の第二の群の好ましいフィルムは２００から２６０ｇｍ^-2２４時間^-1の連続した透湿度を有する。好適には、ドレッシングに形成するセルまたは多孔性の空間の数は少なくとも平方センチメーター当たり３個、より好適には少なくとも５ｃｍ^-2である。適切には、ドレッシングは２０ｃｍ^-2以上を含む。空間領域、すなわちドレッシングでセルまたは多孔性の空間が占める領域は、ドレッシングの機能領域の少なくとも２０％多くて８０％までである。適切には空間領域は、総機能領域の少なくとも３０％、より適切には少なくとも５０％である。第一層は開口または孔、例えば円形の孔によって断続される。孔のその他の形状としてスリット、楕円や三角形や長方形の孔や他の多角形、例えば六角形が挙げられる。このような孔は、液体の水を通すことができ、通常肉眼で見ることができ、寸法が０．１より大きく少なくとも一寸法が２．５ｍｍより小さく、例えば直径１．５ｍｍであってよい。各セルは少なくとも１つの孔と結び付くが、２つ以上、例えば４つまたは５つの孔を備えてもよい。通常、セルおよび関連した孔は平行配列でもよいし、千鳥配列でもよい。孔の大きさは、第二層からなるフィルムの性質、下記に述べる中間層の有無、その性質、コメントするセルの大きさや形に依存する。好適には、第一層（創傷に接触する表面で）の孔すなわち開口の領域は、第一層の創傷に接触する表面の総機能表面領域の３から３０％からなる（「機能表面領域」とは皮膚および創傷に接触するドレッシングの部分で、第二層に密着する第一層のと孔または開口を取り囲みセルの一方の壁を形成する第一層のを含む。好適には、孔領域は、機能表面領域の２５％以下、さらに好適には総機能領域の１０から２０％からなる。連続フィルムを第一層の皮膚非当接面に付すことによって、使用の際に創傷滲出液を保持することのできる複数のシール部分、セルまたは溜めが形成される。こうした付着手段としては、用いるポリマーの性質に応じて、溶封（ヒートシール）、超音波溶接、高周波溶接、あるいは接着剤または接着テープによってが挙げられる。フィルム同士は溶封することが好ましい。こうしてシールすることによって、いずれの多角形のセル、例えば矩形、三角形または円形のセルを作製してもよい。好ましいセルの形状は、六角形である。セル壁を層に対向して形成し孔の設けられた第二の層の領域を「開口」領域と称し、ドレッシングの全機能領域の割合で表す（機能領域とは、セルの全開口領域および各セル間の封止領域である）。開口領域の大きさの調整は、セル間の封止領域の幅とセルの配列によって行い、ドレッシングに求められる割合に応じて変えてもよい。透明度を高くする必要がある場合には、封止領域を、２ｍｍまでの幅にしてもよい。しかしながら、開口領域を大きくする必要がある場合には、例えば第二層の透湿度が比較的低いドレッシングでは、封止ストリップを僅かに０．２５ｍｍの幅にしてもよい。好適には、セル間の封止領域は、０．５〜１．５ｍｍ、より好適には０．７〜１．２５ｍｍの幅である。開口領域の選択は、第二層に求められる所望の透湿度に応じて行ってもよい。第二層を第一層に接合させた場合の透湿度は、単一層の連続フィルムを介した場合よりも低くなる。好適には、液体の水に接触した際の湿度透過性（moisture v apour transmission rate）が約４０００〜６０００ｇｍ^-2２４時間^-1であるフィルムでは、開口領域は８０％以上にも及んでもよい。透湿度のより高いフィルムでは、開口領域は３０％以下でないかもしれない。適切には、開口領域は少なくとも５０％になる。一般的には、開口領域はまた７５％以上にならないのが好適である。従って、一実施例では、連続フィルムと第一の層は、同一の広がりをもち、少なくとも端部同士がシールされている。本発明のドレッシングの大きさは、５ｃｍ×５ｃｍ〜４０ｃｍ×４０ｃｍ、例えば８ｃｍ×８ｃｍ、８ｃｍ×１２ｃｍ、１０ｃｍ×１０ｃｍ、２０ｃｍ×１５ｃｍ、２０ｃｍ×３０ｃｍ、４０ｃｍ×３０ｃｍ、４０ｃｍ×４０ｃｍであるのが好適である。ドレッシングの大きさは、ドレッシングを用いる創傷の大きさに応じて選択し、例えば８ｃｍ×８ｃｍや８ｃｍ×１２ｃｍのものは小さな創傷に、これより大きなものは、ドナーサイト（donor sites）に適していることは明白である。ただし、本発明のドレッシングは、セル構造を有するため、鋏などで切断して所望の形状や大きさにしてもよい。本発明に用いる接着剤は、創傷適合性であって創傷に癒着してはならない。適切な接着剤としては、合成ポリマー類やその混合物が挙げられる。こうした接着剤は、英国特許明細書第１，２８０，６３０号や欧州特許出願第３５３９９号に記載のものより選択してもよい。適切な接着剤は、アクリレートエステルコポリマー類やポリビニルエチルエーテル類から作ってもよい。所望であれば、こうした接着剤に抗菌剤を含有させてもよい。好ましい感圧接着剤は、英国特許明細書第１２８０６３１号に開示された特定の接着剤組成物Ａにおける高粘度ポリビニルエーテルと低粘度ポリビニルエーテルの混合物からなる。他の好ましい感圧接着剤は、上記の欧州出願に記載の一般的な方法によって、例えば欧州特許出願第３５３９９号に開示されたようなアクリレートエステルとアクリル酸とのコポリマー類、特に４７重量部のブチルアクリレートと６重量部のアクリル酸をアセトンに重合させた少なくとも１．９ｄｌ／ｇの極限粘度数を有するコポリマー類からなる。適切には、接着剤は、２０〜８０ｇｍ^-2、より適切には２０〜４５ｇｍ^-2、好ましくは２５〜３５ｇｍ^-2、例えば２９〜３２ｇｍ^-2の単位面積当たりの物質重量で用いる。適切には、接着剤層は、第一層のフィルムに孔形成する前の連続層としてのフィルムに付着させるため、接着層は通常、フィルムを断続層にする間に断続状態になる。あるいは、接着層は、例えば英国特許第８１９６３５号に記載の方法によって生成、塗布された従来の外科用接着剤を用いたパターン塗布接着剤層または非連続塗布接着剤層の形態であってもよい。接着剤は、多孔性層または微孔性層の形態であってもよい。本発明のさらに別の観点では、少なくともいくつか、好ましくは全てのセルが透水性素材を含有する。適切には、中間層は、第一層の創傷非当接面と連続層との間に設ける。この中間層は、透水性であるため、水が創傷から連続層へ通過する妨げとならない。中間層を設けることによって、場合によっては、例えば殺菌工程中において連続層の第一の層への望ましくない癒着が妨げられ、ドレッシング作製が助けられる。中間層を設ける利点としてはさらに、ドレッシングがより扱い易くなることや、連続層の表面からの水蒸気の蒸発率が下降し、創傷が乾燥したり創傷がドレッシングの、特に第一層の孔に固着するおそれが少なくなることである。中間層はまた、吸上作用によって滲出液が孔を通過するのを促進するように思われるとともに、ドレッシングの機能を阻害する使用の際に第一層と連続層とが癒着しないようにするものである。この中間層はまた、使用時に創傷領域に放出される薬剤を含ませたものであってもよい。適切には、薬剤は抗菌剤、例えばクロルヘキシジンまたはその塩もしくはポビドン（povidone）ヨードである。中間層を作製する素材としては、織布、不織布、ネット、有孔フィルム、ヒドロゲル類、親水性ポリマー類、その他の透水性のものが挙げられる。好適には、中間層は不織布、有孔フィルムまたは一体ネットである。この層は不織布であることが好ましい。一般的には、適切な不織布はポリオレフィンのような疎水性ポリマーから作製する。好ましい不織布としては、ノベリン（Novelin）（商標、ジェイダブリューソオミネンから入手可能）として公知のポリプロピレンの不織布が挙げられる。ドレッシングの作製に際して、一片の不織布を第一層の有孔領域に配し、連続フィルムを不織布の上部に配し、３層の端部をシールするか、もしくは単に、連続フィルムと第一層とをシールしてこれらの層の間に中間層が挟み込まれるようにしてもよい。孔形成した場合に中間層としての用途に適するフィルムとしては、メリネックス（Melinex）（商標、アイシーアイピーエルシーから入手可能）のようなポリオレフィンフィルムやポリエステルフィルムが挙げられる。好適には、これらの中間層の孔形成は、上記の第一層に類似した方法、すなわち孔またはスリットである。中間層の孔を第一層の開口に合わせない場合には、創傷の湿潤性を保持し、創傷の治癒を進めるのに有利であることが見出された。中間層を設ける場合、この層も透明にして創傷の治癒の進み具合を観察するのが好適である。しかし、この層が不織布である場合には、連続フィルムと第一層とをシールする前にこの不織布の一部を取り除いて創傷を観察してもよい。透水性素材からなる中間層をポリマーフィルムの形態にした場合、この層の厚さは、断続層の厚さに類似した１５０ミクロンまでの厚さであってもよい。中間層は、不織布であれば、さらに厚くなる傾向がある。従って、さらに別の観点において、本発明は、液体の水を透過させることのできる貫通孔を有する感圧接着剤被覆の第一層と、第一層に付着されて水が通過し蒸発することのできる溜めを形成する透湿性連続フィルムとからなり、接着被覆の第一層が３００ｇｍ^-2２４時間^-1以下の透湿度を有し、透湿性連続フィルムが、液体の水との接触時の方が非接触時よりも透湿度が高く、第一層と連続フィルムとの間に透水性中間層をさらに設けたことを特徴とする湿潤創傷に用いるのに適した接着剤ドレッシングを提供するものである。連続フィルムおよび第一層を構成する素材は上記のとおりである。任意には、第一層はまた、スペンコ（Spenco）（商標）のようなヒドロゲルまたはハイポール（Hypol）（商標）フォームのような親水性フォームなどの吸水性素材を含有させるか、この吸水性素材を連続フィルムから遠位の面に付着させてもよい。こうした素材を設けることは、過剰な水の逃散に抵触するものではなく、残存してしている滲出液の溜めを提供するものである。創傷滲出液の量が増加するにつれて、疱疹形成の傾向が生じ、滲出液が孔を通過してしみ出て連続フィルム層を水和しするため、そのＭＶＰが上昇して水が蒸発する。「疱疹」が一旦ひくと、連続フィルムのＭＶＰは下降するが、創傷は依然として湿潤状態のままとなる。というのは、その領域のほとんどが透過性がより低い第一層によって被覆されているからである。従って、別の観点では、本発明は、本発明のドレッシングを創傷上に配して身体に付着させ、創傷滲出液が第一層の孔を通過して溜めに流れ込み、この滲出液からの水蒸気が連続フィルム透過して逃散するようにさせたことからなる、動物の身体上の滲出創傷を覆う方法を提供するものである。好ましい観点では、本発明は、本発明のドレッシングを患部（donor site）上に配して身体に付着させ、３〜２０日にわたって適所で放置しておくことからなる、動物の身体上の患部を覆う方法を提供するものである。本発明のドレッシングは、患部［裂傷の厚い部分（split thickness）］、部分的な厚い部分（partial thickness bums）および脚の潰瘍などの、多量の体液を滲出し再上皮形成によって治癒する創傷に用いるのに適している。これらの創傷の多くは通常、創傷の再上皮形成の完了するまでの３〜２０日、好ましくは７〜１４日にわたって覆われる。しかし、脚の潰瘍では、再上皮形成が完了するまで数カ月を要するため、その間は継続して創傷を覆うことがあるようである。このように、特に好ましい観点では、本発明は、本発明のドレッシングを患部に配して身体に付着させ、７〜１４日にわたって放置しておくことからなる、動物の身体上の患部を覆う方法を提供するものである。好ましい方法では、このドレッシングは、接着剤被覆第一層と連続フィルムとの間に中間層を有する。滲出創傷を覆う方法に用いるドレッシングは、上記いずれのドレッシングであってもよい。本発明のドレッシングを用いて創傷を覆う方法は、火傷、皮膚移植患部、じょく創、潰瘍、外科手術による創傷などの全ての滲出創傷に用いてもよい。本発明のドレッシングは、長期にわたり適所で創傷上に放置しても漏出、疱疹形成や創傷への癒着が生じるおそれが少ないことが利点である。ドレッシングを適所で放置する期間は、創傷のタイプや創傷に行う他の治療の形態によって異なる。ドレッシングは、皮膚移植患部を被覆させて放置しても１４日までであれば不利益な作用が生じることはなく、この期間の終わりには創傷が治癒することもありうる。好ましくは、本発明のドレッシングは、殺菌された形態で提供され、自己接着性である場合には、着脱可能な無菌の裏打シートに付着されている。適切な着脱可能な裏打シートまたは剥離ライナーは、従来のものであって、ポリエチレン、ポリプロピレン、フルオロカーボン、シリコン被覆剥離紙やポリエステルフィルムで作製または被覆されたものである。好ましい剥離ライナーは、シリコン被覆紙から作製する。皮膚に貼付できるように、使用前に剥離ライナーをドレッシングの接着剤のコーティングから剥す。ドレッシングは、紙、プラスチックまたはアルミホイルからなる袋状の抗菌包装にし従来の方法、例えばガンマー線照射や熱、エチレンオキシドを用いて殺菌する。適切な形態のドレッシングや着脱可能な裏打シートとしては、欧州特許明細書第５１−９３５号記載のものに類似したものが挙げられる。用いられる適切なポリウレタンとしては、欧州特許明細書第５００３５号に記載のものが挙げられる。本発明のドレッシングの一形態では、接着剤被覆の第一層が連続フィルムの両端を越えて延びていてもよい。第一層のこの延出した縁を、非接着性のポリマーフィルム、例えばポリエステルフィルムに付着させて非接着性の持ち手とし、ドレッシングを身体に配し易くしてもよい。第一層の非接着剤層や裏打層を形成するポリマーは、シリコン剥離紙上に押出し成形または流延させた後、溶剤を取り除き、所望の厚さと重量のフィルムにする。接着剤フィルムを同様に剥離紙上に流延させてもよい。裏打層は、従来のトランスファー塗布手段によって接着剤層にトランスファーさせてもよい。もしくは、第一層を両面剥離紙の一方の面に流延させ、接着層を第一層に流延させる。この組み合わせ層を剥離紙の他方の面にトランスファーし、接着層を剥離紙で被覆する。持ち手をこのトランスファー工程中に挿入する。裏打層、接着剤層および剥離紙に適切な直径の孔をうがつことによって、この組み合わせ層を第一層にする。あるいは、正確なパターンを形成する鋭利な刃やそうした刃の列を用いて、裏打層、接着剤層および剥離紙を切断して適切な長さと形状のスリットを設けてもよい。連続フィルムは、適切な親水性ポリマーの溶液から所望の厚さと重量で流延してもよい。このフィルムの端部を、第一層の非接着面に溶封するか付着させてもよい。あるいは、この連続フィルムは、適切なポリマーを押出し成形して作製し、所望の厚さのフィルムにしてもよい。加熱されたボックスセクション（heated box-section）を用いて連続フィルムをシールし、第一層の孔がこうしてシールされた方形内に納まるようにする。ドレッシングは、上記の一般的な作製方法を用いていずれの適当な大きさにしてもよい。小さなドレッシングでは、それより大きなドレッシングを切断して作製してもよい。本発明を添付の図面に基づいてさらに説明する。図１は、このドレッシングの略平面図である図２の横断線Ａ−Ａに沿って見た本発明のドレッシングの略断面図である。このドレッシングでは、創傷当接面１は、その創傷当接面を接着層２で被覆されている。層１と層２は、第一層を形成し、孔３が設けられている。第二層である連続フィルム５と吸収性の中間層４は、領域６で層１の創傷非当接面に接合されている。この接合調整部６によって、各々が少なくとも１つの孔の連絡したセル７の六角形の非接合領域が形成されている。本発明を下記の実施例によってさらに説明する。実施例下記の特性をもつ本発明のドレッシング（サンプルＸ）を構成した。８０歳の白人女性が左足内側るぶし部分に静脈潰瘍（寸法約３×２ｃｍ）を患っていた。潰瘍を覆うために従来より用いられている１０×１０ｃｍの市販の水蒸気透過性連続フィルム製ドレッングを貼付し潰瘍を覆い、２４時間放置した。２４時間にわたって規則的に潰瘍の状態を調べた。当初３０分以内でドレッシングの下に分泌液の蓄積が見られた。数時間後、分泌液はドレッシングの端の方へと広がり始め、ドレッシングの下の潰瘍の回りの健康な皮膚に浸軟が見られた。２４時間後、分泌液はドレッシングから漏れ潰瘍を囲み潰瘍の面積と等しい、ドレッシングの下の皮膚の領域がひどく浸軟された。次にドレッシングを交換し、サンプルＸを元のフィルムドレッシングと同じ領域に貼付した。２、３領域後ドレッシングを調べて潰瘍の真上のセルが目に見えて膨張したことが分かり分泌液が素早くセルに移動していると分かった。サンプルＸのドレッシングを貼付して２４時間後、ドレッシングを最終的に調べた。生じた漏れはなく、潰瘍の外周部の回りの２列のセルに分泌液が入ったことが観察された。ドレッシングを除去すると、健康な皮膚の浸軟が観察されなかったばかりでなく、先に浸軟していた部分も健康な状態に戻っていた。この４８時間のテストの間、潰瘍の全サイズは増加しなかった。

【手続補正書】特許法第１８４条の８【提出日】１９９５年６月１２日【補正内容】明細書外科用ドレッシング本発明は、例えば湿潤創傷に接触させる、人体用の接着透湿性外科用ドレッシングに関する。特に、本発明は、複数の個別のセルからなり各セル中におよび各セルを通して水分を透過させるようにしたドレッシングに関する。創傷を湿潤状態で治癒することは、特に創傷滲出液の層が覆っている場合、この状態が創傷の治癒を促進すると考えられることから望ましい。湿潤創傷の治癒において創傷を外科用ドレッシングで覆った場合の問題点は、見苦しく不快であるばかりでなく、ドレッシングの漏れの原因となる滲出液の「疱疹」がドレッシングの下に形成され、これによって無菌効果が損なわれることである。したがって、このような過剰な滲出液は有害な疱疹の形成前に取り除く必要がある。しかしながら、通常の吸引法もまた創傷の感染を引き起こすことがある。最後に、湿潤状態で創傷の治癒を保つためには、「乾燥した」創傷とすると創傷の治癒が遅くなることから、すべての滲出液を取り除かないことが望ましい。これらの欠点を克服する試みがＥＰ−Ａ−０１４７１１９に記載され、それは穿孔した接着剤被覆の水蒸気透過性の液体の水不透過性の創傷接触層と、創傷接触層に付着して創傷からの滲出液が入り込む密閉溜めを形成する、無穿孔で水蒸気透過性で液体の水不透過性のフィルムを有する溜めドレッシングである。これらのドレッシングには予め形成された大きさで利用するしかないという欠点がある。また、このようなドレッシングの性能は、滲出液が「疱疹」の形成を妨げる程の速度で穿孔を通して溜めの中に入らないことが観察されたことから、期待されたほどは良好でないことが分かった。我々は、物理的に分離した多数の溜め小セルを利用することによって、単一の溜めからなるドレッシングより良い性能が得られることを見出した。したがって、本発明のドレッシングは疱疹形成と創傷の癒着という欠点を緩和し、さらに望ましい形や大きさにドレッシングを切ることができる利点をも提供するものである。それゆえ、本発明は、創傷に面する表面に感圧接着層を有する基体からなる第一層と、水蒸気透過性の連続フィルムからなる第二層を含み、前記第二層を第一層の創傷に面さない表面に一定の間隔で接触させることによって複数の個別の多孔性の空間を第一と第二層の間に形成し、第一層は空間を有し多孔性の空間へと液体を通過させることができ、多孔性の空間により定義されるドレッシングの総領域が、ドレッシングの総機能領域の２０％から８０％である、湿潤創傷に適した接着ドレッングを提供する。好適には、接着剤被覆第一層は低い連続した透湿度（low uninterrupted mois ture vapour permeability）を有する。低い透湿度とは、３７℃、相対湿度差１００％から１０％で測定した場合、３００ｇｍ^-2２４時間^-1まで、好ましくは２００ｇｍ^-2２４時間^-1までの垂直（後に定義する）透湿度を意味する。「連続した透湿度」とは、貫通孔がない場合の材料の透湿度、すなわち連続した材料の透湿度を意味する。本発明で用いられる材料の透湿度（ＭＶＰ）は次のように測定することができる：垂直ＭＶＰ測定円盤状の試験材料を密閉リングとネジ締めを用いてペイン透過性カップ（Payn e Permeability Cup）（フランジ付き金属カップ）に締めつける。試験サンプルの露出表面積は１０ｃｍ²とした。各カップには約１０ｍｌの蒸留水を入れる。秤量後、３７℃を保持した補助ファン付電気オーブンにカップを入れる。オーブンの床板に３０８メッシュ無水塩化カルシウム１ｋｇを置いてオーブン内の相対湿度を約１０％に保持する。２４時間後カップを取り出し、２０分間冷却して再度秤量する。試験材料のＭＶＰを重量減少分から計算し、２４時間当たりの平方メートル当たりのグラム単位で表す（ｇｍ^-2２４時間^-1）。逆ＭＶＰ測定上記の方法を用いるか、ペインカップをオーブン内で逆さまにしてカップ内の水を試験材料に接触させ、試験を４時間行うだけである（結果は２４時間に外挿する）。本発明のドレッシングは、創傷の周辺に過剰の滲出液が存在する場合は創傷部分から素早く水分を蒸発させるが、滲出液の適なポリエーテル−ポリアミドブロックコポリマーは、ペバックス（Pebax ）４０１１ＲＮ［エイティーオーケミカルプロダクツ（英国）リミテッド（ATO Chem ical Products（UK）Ltd.）から入手可能］として公知である。このポリマーは水和時の水の含有量が（約）５５％であり、厚さ７０ミクロンのフィルムについて３７℃、相対湿度１００から１０％での湿潤ＭＶＰが１４０００ｇｍ^-2２４時間^-1より高く、乾燥ＭＶＰが４６００ｇｍ^-2２４時間^-1である。その他の好ましい材料にはポリエーテル−ポリエステルおよびこのようなポリマーの配合物が挙げられる。これらの材料およびその製造は、例えば米国特許第３７６３１０９号に記載されている。それらはハイトレル（HYTREL）の商標名でもイーアイデュポンドヌムール（E I du Pont de Nemours）から市販されている。適切であるが好ましさは劣るもう一つの材料に、セルロースアセテート等の可塑化再生セルロースフィルムがある。適当なフィルムはレイルフェイン（Raylph ane ）３２５Ｐ［ブリティッシュシダックリミテッド（British Sidac Ltd.）から入手可能］である。このフィルムは、３０ミクロンのフィルムについて３７℃ 、相対湿度１００％から１０％で測定した時、「逆」ＭＶＰが１４００ｇｍ^-2２４時間^-1より高く、「乾燥ＭＶＰ」が４１００ｇｍ^-2２４時間^-1である。適切であるが好ましさは劣るもう一つの材料に、不溶性であるが吸水性のあるフィルムを形成するために通常熱によって架橋したポリビニールアルコールがある。適当なポリビニールアルコールは、ポリビオール（Polyviol）Ｗ２８／２^TM［ヴァッカーヘミゲーエムベーハー（Wack er-Chemie GmbH）から入手可能］として入手できる。このポリマーは水溶液からフィルムに流延、乾燥し、例えばオートクレーブによって熱を利用し架橋してよい。このフィルムは、３７．５ミクロンのフィルムについて３７℃、相対湿度差１００％から１０％で測定した時、「湿潤ＭＶＰ」が１３０００ｇｍ^-2２４時間^-1 より高く、「乾燥ＭＶＰ」が（約）４８００ｇｍ^-2２４時間^-1である。最適には、連続フィルムは、１５から８０μｍ、通常２０から６０μｍ、好ましくは２２から５０μｍ、例えば２５，３０または４０μｍの厚さである。また、連続フィルムは、水和時に９０重量％まで、望ましくは５から５０％、さらに望ましくは１０から４０％、好ましくは２０から３０重量％、例えば２５重量％の水を含有する親水性ポリマーから形成されるのが適切である。好ましい親水性ポリマーには水和時に１０から４０重量％の水を含有する親水性ポリウレタンがある。適切な親水性ポリウレタンにはＥＰ−Ａ−５００３５に記載されているものがあるが、これは参照としてここに入れる。従って、好ましい親水性ポリウレタンには水和時に２０から３０重量％の水を含有する直鎖ポリエーテルポリウレタンがある。連続フィルムがその一部をなすドレッシングは可撓性があり、少なくとも２０％多くて８０％までである。適切には空間領域は、総機能領域の少なくとも３０％、より適切には少なくとも５０％である。第一層は開口または孔、例えば円形の孔によって断続される。孔のその他の形状としてスリット、楕円や三角形や長方形の孔や他の多角形、例えば六角形が挙げられる。このような孔は、液体の水を通すことができ、通常肉眼で見ることができ、寸法が０．１より大きく少なくとも一寸法が２．５ｍｍより小さく、例えば直径１．５ｍｍであってよい。各セルは少なくとも１つの孔と結び付くが、２つ以上、例えば４つまたは５つの孔を備えてもよい。通常、セルおよび関連した孔は平行配列でもよいし、千鳥配列でもよい。孔の大きさは、第二層からなるフィルムの性質、下記に述べる中間層の有無、その性質、貫通するセルの大きさや形に依存する。好適には、第一層（創傷に接触する表面で）の孔すなわち開口の領域は、第一層の創傷に接触する表面の総機能表面領域の３から３０％からなる（「機能表面領域」とは皮膚および創傷に接触するドレッシングの部分を意味し、第二層に密着する第一層のと孔または開口を取り囲みセルの一方の壁を形成する第一層のを含む。好適には、孔領域は、機能表面領域の２５％以下、さらに好適には総機能領域の１０から２０％からなる。連続フィルムを第一層の皮膚非当接面に付すことによって、使用の際に創傷滲出液を保持することのできる複数のシール部分、セルまたは溜めが形成される。こうした付着手段としては、用いるポリマーの性質に応じて、溶封（ヒートシール）、超音波溶接、高周波溶接、あるいは接着剤または接着テープが挙げられる。フィルム同士は溶封することが好ましい。こうしてシールすることによって、いずれの多角形のセル、例えば矩形、三角形または円形のセルを作製してもよい。好ましいセルの形状は、六角形である。セル壁を第一層に対向して形成し孔の設けられた第二の層の領域を「開口」領域と称し、ドレッシングの全機能領域の割合で表す（機能領域とは、セルの全開口領域および各セル間の封止領域である）。開口領域の大きさの調整は、セル間の封止領域の幅とセルの配列によって行い、ドレッシングに求められる割合に応じて変えてもよい。透明度を高くする必要がある場合には、封止領域を、２ｍｍまでの幅にしてもよい。しかしながら、開口領域を大きくする必要がある場合には、例えば第二層の透湿度が比較的低いドレッシングでは、封止ストリップを僅かに０．２５ｍｍの幅にしてもよい。好適には、セル間の封止領域は、０．５〜１．５ｍｍ、より好適には０．７〜１．２５ｍｍの幅である。開口領域の選択は、第二層に求められる所望の透湿度に応じて行ってもよい。第二層を第一層に接合させた場合の透湿度は、単一層の連続フィルムを介した場合よりも低くなる。好適には、液体の水に接触した際の湿度透過性（moisture v apour transmission rate）が約４０００〜６０００ｇｍ^-2２４時間^-1であ好ましい感圧接着剤は、英国特許明細書第１２８０６３１号に開示された特定の接着剤組成物Ａにおける高粘度ポリビニルエーテルと低粘度ポリビニルエーテルの混合物からなる。他の好ましい感圧接着剤は、上記の欧州出願に記載の一般的な方法によって、例えば欧州特許出願第３５３９９号に開示されたようなアクリレートエステルとアクリル酸とのコポリマー類、特に４７重量部のブチルアクリレートと６重量部のアクリル酸をアセトンに重合させた少なくとも１．９ｄｌ／ｇの極限粘度数を有するコポリマー類からなる。適切には、接着剤は、２０〜８０ｇｍ^-2、より適切には２０〜４５ｇｍ^-2、好ましくは２５〜３５ｇｍ^-2、例えば２９〜３２ｇｍ^-2の単位領域面積当たりの物質重量で用いる。適切には、接着剤層は、第一層のフィルムに孔形成する前の連続層としてのフィルムに付着させるため、接着層は通常、フィルムを断続層にする間に断続状態になる。あるいは、接着層は、例えば英国特許第８１９６３５号に記載の方法によって生成、塗布された従来の外科用接着剤を用いたパターン塗布接着剤層または非連続塗布接着剤層の形態であってもよい。接着剤は、多孔性層または微孔性層の形態であってもよい。本発明のさらに別の観点では、少なくともいくつか、好ましくは全てのセルが透水性素材を含有する。適切には、中間層は、第一層の創傷非当接面と連続層との間に設ける。この中間層は、透水性であるため、水が創傷から連続層へ通過する妨げとならが高く、第一層と連続フィルムとの間に透水性中間層をさらに設けたことを特徴とする湿潤創傷に用いるのに適した接着剤ドレッシングを提供するものである。連続フィルムおよび第一層を構成する素材は上記のとおりである。創傷滲出液の量が増加するにつれて、疱疹形成の傾向が生じ、滲出液が孔を通過してしみ出て連続フィルム層を水和しするため、そのＭＶＰが上昇して水が蒸発する。「疱疹」が一旦ひくと、連続フィルムのＭＶＰは下降するが、創傷は依然として湿潤状態のままとなる。というのは、その領域のほとんどが透過性がより低い第一層によって被覆されているからである。従って、別の観点では、本発明は、本発明のドレッシングを創傷上に配して身体に付着させ、創傷滲出液が第一層の孔を通過して溜めに流れ込み、この滲出液からの水蒸気が連続フィルム透過して逃散するようにさせたことからなる、動物の身体上の滲出創傷を覆う方法を提供するものである。好ましい観点では、本発明は、本発明のドレッシングを患部注−キンバリー−クラーク販売の不織布注−総機能領域のパーセントとして測定８０歳の白人女性が左足内側るぶし部分に静脈潰瘍（寸法約３×２ｃｍ）を患っていた。潰瘍を覆うために従来より用いられている１０×１０ｃｍの市販の水蒸気透過性連続フィルム製ドレッングを貼付し潰瘍を覆い、２４時間放置した。２４時間にわたって規則的に潰瘍の状態を調べた。当初３０分以内でドレッシングの下に分泌液の蓄積が見られた。数時間後、分泌液はドレッシングの端の方へと広がり始め、ドレッシングの下の潰瘍の回りの健康な皮膚に浸軟が見られた。２４時間後、分泌液はドレッシングから漏れ潰瘍を囲み潰瘍の面積と等しい、ドレッシングの下の皮膚の領域がひどく浸軟された。次にドレッシングを交換し、サンプルＸを元のフィルムドレッシングと同じ領域に貼付した。２、３時間後ドレッシングを調べて潰瘍の真上のセルが目に見えて膨張したことが分かり分泌液が素早くセルに移動していると分かった。サンプルＸのドレッシングを貼付して２４時間後、ドレッシングを最終的に調べた。生じた漏れはなく、潰瘍の外周部の回りの２列のセルに分泌液が入ったことが観察された。ドレッシングを除去すると、健康な皮膚の浸軟が観察されなかったばかりでなく、先に浸軟していた部分も健康な状態に戻っていた。この４８時間のテストの間、潰瘍の全サイズは増加しなかった。請求の範囲１．創傷に面する表面に接着層（２）を有する基体（１）からなる第一層と、水蒸気を透過する連続フィルム（５）からなる第二層を含み、前期第二層を第一層の創傷に面さない表面に一定の間隔（６）で接触させることによって複数の個別の多孔性の空間（７）を第一と第二層の間に形成し、第一層は空間（３）を有し多孔性の空間へと液体を通過させることができ、多孔性の空間により定義される総領域が、ドレッシングの総機能領域の２０％から８０％である、接着ドレッシング。２．第一層の連続した透湿度が、３７℃相対湿度差１００％から１０％で測定した場合、３００ｇｍ^-2２４時間^-1までである請求項１記載のドレッシング。３．多孔性の空間（７）の数が、４ｃｍ^-2である請求項１または２記載のドレッシング。４．第二層の透湿度が、液体の水に接触している時の方が水蒸気に接触している時より大きい上記いずれか１つの請求項記載のドレッシング。５．第二層の逆透湿度が、８０００ｇｍ^-2２４時間^-1以下でなく、垂直透湿度が、４８００ｇｍ^-2２４時間^-1以上でない請求項４記載のドレッシング。６．各々の孔（３）が、少なくとも１つの寸法において少なくとも０．１ｍｍ幅である上記いずれか１つの請求項記載のドレッシング。７．第一層の孔（３）により定義される総領域が、第一層の総機能領域の３〜３５％である上記いずれか１つの請求項記載のドレッシング。８．第二層の開口領域（ここで定義）が、第二層の総機能領域の７５％以上でない上記いずれか１つの請求項記載のドレッシング。９．少なくともいくつかのセル（７）が、透水性素材を含む上記いずれか１つの請求項記載のドレッシング。１０．透水性素材からなる中間層（４）が、ドレッシングの第一層（１）と第二層（５）との間に設けられた請求項９記載のドレッシング。１１．中間層（４）が、不織布からなる請求項１０記載のドレッシング。１２．接着剤層が、パターン塗布ネットまたはグリッドの接着剤ラインからなり、前記ラインが第一層基体（１）に設けられた非開口部に合う上記いずれか１つの請求項記載のドレッシング。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＳ，ＶＮ (72)発明者スミス、マーク、フレドリックイギリス、ワイオー６１エイチエスヨーク、ハビー、メインストリート、チャップマンハウス（無番地) (72)発明者ファラー、デイビット、フランクリンイギリス、ワイオー１４ディージーヨーク、フルフォード、エッジウェアロード６ (72)発明者ブロット、パトリック、ルイスイギリス、ワイオー１３エイチダブリュヨーク、ハルロード、ニューランドパーククローズ３ (72)発明者フールドリッジ、ディビットイギリス、ワイオー１５エイエルヨーク、バドガーヒル、デラモアドライブ 42 (72)発明者マクファーリン、アンナ、フィオナイギリス、ワイオー１１イーエイヨーク、ハンプデンストリート１ (72)発明者シブシャンカー、セルバラジャイギリス、ワイオー２４ジェイエイヨーク、ホルゲート、マリストリート 32

Claims

【特許請求の範囲】１．創傷に面する表面に接着層を有する基体からなる第一層と、水蒸気を透過する連続フィルムからなる第二層を含み、前期第二層を第一層の創傷に面さない表面に一定の間隔で接触させることによって複数の個別の多孔性の空間を第一と第二層の間に形成し、第一層は空間を有し多孔性の空間へと液体を通過させることができ、多孔性の空間により定義される総領域が、ドレッシングの総機能領域の２０％から８０％である、接着ドレッシング。２．第一層の連続した水蒸気が、３７℃相対湿度差１００％から１０％で測定した場合、３００ｇｍ^-2２４時間^-1までである請求項１記載のドレッシング。３．多孔性の空間の数が、４ｃｍ^-2である請求項１または２記載のドレッシング。４．第二層の垂直透湿度が、液体の水に接触している時の方が水蒸気に接触している時より大きい上記いずれか１つの請求項記載のドレッシング。５．第二層の逆透湿度が、８０００ｇｍ^-2２４時間^-1以下でなく、垂直透湿度が、４８００ｇｍ^-2２４時間^-1以上でない請求項４記載のドレッシング。６．各々の孔が、少なくとも１つの寸法において０．１ｍｍ幅である上記いずれか１つの請求項記載のドレッシング。７．第一層の孔により定義される総領域が、第一層の総機能領域の３〜３５％である上記いずれか１つの請求項記載のドレッシング。８．第二層の開口領域（ここで定義）が、第二層の総機能領域の７５％以上でない上記いずれか１つの請求項記載のドレッシング。９．少なくともいくつかのセルが、透水性素材を含む上記いずれか１つの請求項記載のドレッシング。１０．透水性素材からなる中間層が、ドレッシングの第一層と第二層との間に設けられた請求項９記載のドレッシング。１１．中間層が、不織布からなる請求項１０記載のドレッシング。１２．接着剤層が、パターン塗布ネットまたはグリッドの接着剤ラインからなり、前記ラインが第一層基体に設けられた非開口部に合う上記いずれか１つの請求項記載のドレッシング。