JP2006507065A

JP2006507065A - 絆創膏

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Publication number: JP2006507065A
Application number: JP2004554244A
Authority: JP
Inventors: マルスッセン，ヤン
Original assignee: コロプラストアクティーゼルスカブ
Priority date: 2002-11-26
Filing date: 2003-11-25
Publication date: 2006-03-02
Anticipated expiration: 2023-11-25
Also published as: JP4891547B2; WO2004047695A1; EP1565137A1; EP1565137B1; AU2003281987A1; ES2537299T3; US8080703B2; US20060064049A1

Abstract

生物の解剖学的表面の一部を被覆するための絆創膏であって、前記絆創膏は皮膚及び／又は傷に接着可能であり、裏層と、皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤とを具え、かつ凹みのパターンを有し、前記パターンは、線形ではなく少なくとも三つの主方向に配列して連結された凹みのパターン形状をなしている。この絆創膏は非常に長い着用期間を示す。

Description

本発明は、絆創膏もしくは包帯（dressing）、特に生物の解剖学的表面の一部を被覆するための絆創膏、この絆創膏を作製する方法、及び生物の解剖学的表面の一部、特に身体の関節や突出部分を治療する方法に関する。

従来から、切り傷や床擦れ或いは破損していない皮膚の治療や予防のための絆創膏は、基本的に平滑な絆創膏であり、身体の平らな又は僅かに湾曲した領域に適用されるように充分に形になじむことができるものである。このような平滑な絆創膏は，身体の突出部分や関節、例えば非常に著しく湾曲しているだけでなく、定常的に曲げられる踵や特に肘や膝等に適用するのにはあまり適しておらず、絆創膏に皺や応力集中を生じて接着剤をスリップさせたり、意図しない絆創膏外れを起こすことが多い。

ＷＯ９３／０００５６は、絆創膏の中央部分を取り囲む複数の溝を有する皮膚に優しい絆創膏が高い柔軟性を有していることを開示している。

ＥＰ特許第０７６８０７１号は、特に仙骨領域に使用される切り傷用絆創膏を開示し、この絆創膏は使用者が絆創膏を装着し、撓ませ、折り曲げ易くする一つ以上の線形の凹みを有し、そして絆創膏は傷の具合を見るのに役立つ格子を形成する二組の相互に離れた平行な凹みを有している。これらの凹みの基部における接着剤層の厚みは、接着剤層の境界部分の厚みと少なくとも同じでなければならない。

ＧＢ特許第１，０７５，９３９号は、水蒸気の通過を可能にするエンボス模様を具えた熱可塑性の上層フィルムを有する接着性絆創膏を開示している。

ＥＰ特許出願公開第０２５６８９３号は、傷に接触する領域全体に凹みを有するフィルムを具えた非接着性絆創膏を開示し、この凹みは局所に適用するのに適した粘着性の調剤組成物を含有している。これらの凹みは円錐状凹みのパターンに形成されている。

ＧＢ特許第１，０７５，９３９号及びＥＰ特許出願公開第０２５６８９３号は可撓性については言及していない。

ＷＯ９９／３６０１７は実質的水不透過性層と凹みパターンを有する皮膚に優しい接着剤とを具えた絆創膏を開示し、この接着剤は絆創膏が湿ると消失するようになっている。溝は絆創膏の厚みの少なくとも２５％、好ましくは少なくとも５０％の深さを有していると述べられ、そして前記パターンはこの絆創膏の可撓性を増加させると述べられている。

ＵＳＰ５，３５６，３７２は、閉塞性の傷接触層と減圧層とからなる閉塞減圧性の傷用絆創膏を開示し、減圧層は湾曲した身体表面に適合する外形を有することが要求されている。こうして、表層面は複数の高くなった領域と低くなった領域とを有し、大きな圧縮力に対して全体として低い抵抗を提供する。しかし、高くなった領域相互の間の低くなった領域が、相互に実質的に直交する関係をなして減圧層を横切って延在する谷となり、相対的に厚い発泡体が複数の方向に曲がり易くなる。

ＤＥ４２０３１３０は医療用絆創膏を開示し、特定の領域における表面はエンボス加工され、このエンボス領域は透明になっている。絆創膏のエンボス加工領域の割合は、下の傷と皮膚を観察できるように充分な透明性が得られるように、表面の２０％よりも大きい。ＤＥ４２０３１３０は種々のエンボス加工のパターンを示しているが、すべて複数の方向に進行する線形の凹みであり、こうした線の不利益については言及されていない。

前述の引例のいずれもが、絆創膏を踵等の関節部、特に肘や膝等の非常に著しい湾曲を有するだけでなく定常的に曲げを受ける身体の突出部分に絆創膏を適用して、気持ち良く装着し且つ安全に保持し、同時に凹みの線に沿う応力集中を回避して装着の際における皺や折り重なりの形成を回避することに関連する問題点には言及していない。これらの皺や折り重なりが生じると縁が滑らかでなくなるとともに、絆創膏が巻上がって皮膚から離れたり、縁の一部が開いたままとなって水分が侵入したりすることが始まる開始点を形成する。これらはすべて、交換までの絆創膏の理論的予想着用期間に比べて絆創膏の着用期間を短縮させてしまう。

更に、使用時のみならず装着時にも、絆創膏の形状、寸法及び接着性に関して絆創膏の可撓性が重要であることが判明した。関節の内側や外側、又は手の内側等の曲げることが多い身体部分、又は身体の突出部分、又は指の領域等の二重に湾曲している身体部分に絆創膏を装着する場合、可撓性は非常に重要な特性である。なぜならば、絆創膏は、皮膚を滑ったり皮膚に著しいストレスを与えて苦痛や不快感を生じることなく、皮膚表面の外形に適合することができなければならず、そして使用時に長い着用期間を確保し、皮膚のふやけや絆創膏の縁での漏れをもたらす切り傷や擦り傷からの水分の近隣領域への移行のリスクを少なくするには、絆創膏を下に存在する皮膚の動きに合わせることができる充分な可撓性が必須だからである。

国際公開第９３／０００５６号明細書欧州特許第０７６８０７１号明細書英国特許第１０７５９３９号明細書欧州特許出願公開第０２５６８９３号明細書国際公開第９９／３６０１７号明細書米国特許第５３５６３７２号明細書独国特許第４２０３１３０号明細書

〔発明の概要〕
本発明は生物の解剖学的表面の一部を被覆する絆創膏に関し、この絆創膏は皮膚及び／又は傷に接着可能であり、複数の凹みのパターンを有している。
本発明は、裏層と、皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤層とを具えた絆創膏を作製するための方法にも関し、この絆創膏は複数の凹みのパターンを有している。
更に、本発明は、生物の解剖学的表面の一部、特に身体の突出部分を治療する方法に関する。

〔発明の詳細な説明〕
本発明は、生物の解剖学的表面の一部を被覆するための絆創膏に関し、前記絆創膏は皮膚及び／又は傷に接着可能であり、前記絆創膏は裏層と皮膚に接着するために皮膚に優しい接着剤の層とを具え、前記絆創膏は複数の凹みから成るパターンを有し、これらの凹みは線形ではなく少なくとも三つの主方向に配列されて連結された複数の凹みのパターンの形状をなしている。

本発明による絆創膏の凹みのパターンは絆創膏の中央面全体を覆って、絆創膏の端部分のみでなく、その全体に可撓性を与えている。

本発明の絆創膏は、適用される際に特定の箇所に順応する能力が高く、そして着用時に第二の皮膚のように動きに従う能力が高いので、例えば踵、手指、肘、膝等の関節、手の内側等の曲げられることの多い身体部分、指先や爪先等の身体の突出部分、指間領域等の二重の湾曲を有する身体部分のまめ、切り傷、グレース（graces）及び擦り傷を被覆するのに適している。したがって、切り傷や擦り傷から水分が隣接領域に移行してふやけを生じる危険をよりよく阻止する。

本発明の絆創膏は、膝と肘の擦り傷を被覆して関節の両側又は幾つかの側にうまく係止されるように充分に大きく、そして片手で肘に適用できるように充分に小さいことが好ましい。

更に、少なくとも三つの主方向に配列された凹みのパターンが最大の可撓性をもたらし、それによって、接着剤にストレスを与えることなく絆創膏を凹みのパターンに曲げることができ、絆創膏が皮膚から剥がれるリスクを減らすことができる。この効果は凹みの非直線性とその数によって支えられているものと信じられ、凹みは、関節を曲げたり伸ばしたりした場合に導入されるストレスが縁や線形の凹みに沿って集中して、絆創膏の折り曲げや剥がれが生じることのないように、ストレスを分散させる。

身体の突出部分、特に肘と膝の関節に適用された本発明の絆創膏の着用期間は大幅に増大し、典型的には５０％を遙かに越え、多くの場合には数倍に達し、これは一部には本発明の絆創膏が少なくとも三つの主方向に配列された凹みの存在に起因して非常に大きい可撓性を持っていること、及び一部には絆創膏の皺の発生又は絆創膏の縁から中心に向かって剥がれの生じるリスクが少ないことによると推測される。こうして、身体の関節又は突出部分の上において、絆創膏を少なくとも三つの方向、好ましくは六つ以上の方向に曲げることができるパターンは、大幅に着用期間を延長することが判明した。

凹みは対称的なパターン形状であって、凹みの配列方向相互間の間隔が制御しやすいことが好ましい。

本発明の特に好ましい実施形態によれば、凹みはハニカムパターン形状を有し、ここで凹みは相対的に狭い溝であり、絆創膏の最大厚を有しかつ事実上六角形状をなす接着剤領域のパターンを画定している。

凹みの傾斜配列は、ストレスを集中させずに分散させ、縁部において絆創膏を剥がしたり接着剤を露出させて衣服に付着させたりする折り曲げ部の形成を防止すると信じられている。

パターン部分の寸法、即ち凹み相互間の接着剤領域の分離六角形の寸法と、パターン部分相互間の距離と、全体の接着剤層の厚さと、パターンにおける接着剤の厚さの組合せの結果として、高い可撓性が得られると信じられている。

凹み相互の間の領域間の距離、即ち凹みの幅は約０．２〜３mm、例えば０．５〜２mm、好ましくは１．２mmであることが適当な可撓性を与えるのに好ましいことが判明した。更に、凹み相互の間の接着剤領域の大きさが２〜２５mm、好ましくは２〜１６mm、更に好ましくは２〜１２mmである場合に、適当な可撓性が与えられることが判明した。凹みの形状と幅を設計する場合に、少なくとも三つの方向に配列された凹みのパターンが絆創膏を横切る如何なる方向の透視線も形成しないように配慮して、この凹みの線に沿って応力集中が生じないようにする必要がある。本発明の好適実施形態において、凹みの全面積は、絆創膏の全表面積の２０％より少なく、好ましくは１８％より少なく、皺の形成や漏洩に対する安全性とあいまって充分な可撓性を提供する。絆創膏の可撓性を改善するために、凹みは上端で広く底部で狭い台形断面を持つことが好ましい。このことは、手が閉じられたり肘又は膝が曲げられたりする場合に良好な可撓性を与えるので、絆創膏を手のひら又は肘や膝等の関節の内側（膝窩空間又は肘領域）で使用するのに特に適している。

本発明のもう一つの実施形態において、凹みは相対的に細い溝であり、絆創膏の最大厚を有しかつ事実上円形状をなす接着剤領域のパターンを形成するパターン形状を有している。

凹みは好ましくは裏層側から形成される。その場合には凹みを付けるステップを医療用絆創膏を製造するための従来の生産ラインに付加することは簡単である。更に、この実施形態は、切り傷や擦り傷からの水分が、皮膚の隣接領域又は絆創膏の縁部に移行することを防止するのに適した連続する接着剤面を、被覆すべき皮膚に対面して提供する。更に、皮膚に対面する連続する接着剤面は、物理的動作の際にひねりや痛みを生じる可能性のある凹みの「開閉」に起因する不快感を与えないであろう。

絆創膏に適宜な可撓性を与えるために、凹みは絆創膏の全厚みの少なくとも２／３の深さを有することが好ましい。好適実施形態によれば、凹みは絆創膏の全厚みの少なくとも７５％、好ましくは絆創膏の全厚みの９０％まで、そして９０％を越える深さも持っている。即ち、この絆創膏は薄い架橋部分によって連結された多数の厚い部分であると考えられてよい。架橋部分は充分に大きく且つ充分な数があり、肘や膝の関節の動きによって生じるストレスを、一つの厚い箇所から次の厚い箇所に伝播させることなく、リラックスさせることができる。本発明の絆創膏の凹みの底部における絆創膏の厚さは０．５mmより小さく、例えば０．０５〜０．４mmであり、好ましくは０．１〜０．３mmであって、適当な可撓性を与えている。

相対的に深い凹みを設けた場合には、深いパターンが絆創膏を独立した幾つかの領域に分割するので得られる効果が大きくなり、これによって絆創膏の縁が「巻き上がり」に起因して剥れることが防止できると信じられている。通常、従来型の絆創膏で縁の巻き上がりが始まると、絆創膏全体の剥がれを防ぐ手段は皆無である。これに対して、本発明の絆創膏には、剥がれの伝播を防ぎ、且つ凹みに沿って縁の一部を切り取ることのできる薄い厚さの領域が設けられている。

更にまた、パターンはその領域が親水コロイドが膨潤して絆創膏全体に広がり、そして縁に達して絆創膏のスリップを起こすことを防止したり／遅らせたりすると共に、皮膚表面に不連続に付着することによって安定性と快感を与える利点を有すると信じられている。

本発明の絆創膏は、手や足、又は踵、膝、肘又は指関節等の関節に用いるのに特に適しており、中でも膝、肘又は指関節に好ましい。

裏層は実質的に水不透過性フィルムであり、着用者が入浴したり又はこれに伴ってその領域が濡れたり、特に接着剤が水を吸収し易い場合には、接着剤に悪影響がないように保護する。

好適実施形態において、裏層は低い表面摩擦を示すフィルムであり、衣服に覆われた絆創膏が衣服に対して動くので、使用者の物理的行動に起因して皮膚に移転されるストレスを減らす。このストレスは縁部の巻き上がりや、絆創膏と皮膚との間の把持のスリップに起因し着用期間を短縮させる。

絆創膏の境界領域には凹みが存在せず、絆創膏で被覆された皮膚の負傷部分にごみや感染源が侵入することを防ぐシール部を設けることが好ましい。

絆創膏の外周は、米国特許第４８６７７４８号明細書又は第５１３３８２１号明細書の開示と同じように傾斜していることが好ましく、これによって絆創膏の縁が「巻き上がって」着用期間が短くなるリスクが減少する。外周縁は、約０．７mmより大きい最大厚を有する絆創膏の場合には、この縁に隣接する厚みが絆創膏の最大厚約３０％、好ましくは最大厚の２５％を越えないことが好ましく、一方、０．５mmより小さい最大厚を有する絆創膏の縁に隣接する厚みは、絆創膏の最大厚の約５０％を越えないことが好ましい。

凹みのパターンの底部の接着剤の厚さが傾斜した縁の厚みより小さく、身体の突出部分に接触するための非常に可撓性に富んだ領域を提供することが好ましい。

本発明の一実施形態において、本発明の絆創膏は前述のように傾斜した縁部を有する個々の絆創膏の形状をなしている。本発明のもう一つの実施形態によれば、絆創膏は傾斜した縁部を有する一つの長いストリップの形状をなしている。この実施形態は、ストリップを適宜な長さに切断することによって一つずつの絆創膏を仕立てるのに適している。縁の「巻き上がり」のリスクが少ない相対的に薄い縁を有する仕立てられたれた絆創膏が得られるように、凹みの底部を切断することが好ましい。傾斜した縁を有し、少なくとも三つの異なる主方向に配列された非線形の連結された複数の凹みから成るパターンを有する長いストリップ形態の一連の絆創膏もしくは包帯を提供する本発明の一態様も考えられ、ここで幾つかの凹みは前述のように残りの凹みよりも広く、例えば約５mmまであり、充分な可撓性を有する縁領域を有することによって傾斜した縁の効果を失うことなく、特定の領域に適するように絆創膏を仕立てることができるパターンを提供する。本発明の別の実施形態によれば、このような広い凹みは個々の絆創膏に適用され、絆創膏が使用される特定の箇所に合わせて絆創膏を切断することを可能にする。この広い凹みは、例えば絆創膏の外形に順応して、「バナナ」形状等の所定の形状の利点を失うことなく、絆創膏の大きさを小さくすることができる。

本発明は、別の形態において、裏層と皮膚に接着するために皮膚に優しい接着剤とを具えた絆創膏を作製する方法に関し、ここで前記絆創膏は、非線形であり少なくとも三つの主方向に配列された複数の凹みから成るパターンを有し、前記方法は、裏層と皮膚に優しい接着剤の層とを具えた絆創膏を供給し、前記絆創膏を所望の凹みのパターンに対応する表面を有する成形型と共にプレス内に入れ、そして充分な圧力を加えて所望のパターンの凹みを付与することを含む。本発明のこの方法は従来の手順で行ってもよく、或いは成形型が個々の絆創膏又は前述のような連続する長いストリップ形状の絆創膏もしくは包帯を製造するための所望の凹みのパターンに対応する連続面を有していてもよい。連続面を有する成形型は、例えば公知のローラー上に載せてもよい。

第三形態において、本発明は生物の解剖学的表面の一部を被覆するための絆創膏を適用することを含む生物の解剖学的表面の一部を治療する方法に関し、前記絆創膏は生物の皮膚に接着可能であり、前記絆創膏は裏層と皮膚に優しい接着剤とを具え、前記絆創膏は複数の凹みから成るパターンを有し、前記凹みは非線形であり少なくとも三つの主方向に配列されて連結された複数の凹みから成るパターンの形態である。

本発明の絆創膏は、破れた皮膚を有する皮膚領域に適用される場合、感染のリスクを避けるために消毒されることが好ましい。

これも本発明の一つの形態であるが、この絆創膏を破損していない皮膚、例えば擦り傷を防ぐために肘等に適用する場合には、この絆創膏が消毒されるか否かはあまり重要なことではない。

皮膚に優しい接着剤は、人の皮膚に接着可能なものであれば医療品の製造において公知のいずれのものであってもよく、好ましくは、使用期間を長くするために親水性コロイド等の吸湿性物質を含む。この接着剤は、米国特許第４２３１３６９号、第４３６７７３２号、第４８６７７４８号及び第５７１４２２５号明細書に開示されたタイプのものが適している。特に好ましいのは、米国特許第４３６７７３２号と第５７１４２２５号明細書に開示されている接着剤である。

本発明の一実施形態における絆創膏は単相接着剤であり、即ち一つの接着剤成分から作られ、本発明の別の実施形態によれば、例えば米国特許第５７１４２２５号明細書に開示されている一般的なタイプの二域接着剤であり、即ち最大厚を有する絆創膏の接着剤領域の一部又はすべてが二つ以上のタイプの接着剤で構成される。

水不透過性層又はフィルムは、傷用絆創膏の製造に使用される公知の材料、例えば発泡素材、不織布、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル又はポリアミドのフィルムである。本発明によれば、実際に医療用絆創膏を作製する場合、通常使用されているものより薄い裏層又はフィルムを使用すると、伸長性と順応性が改善されると同時に、モジュラスが低くなる。これらの特性は従来から使用されている場合と同等の負荷の接着剤を用いて得られ、したがって、接着剤の負荷が低下して接着性が不足するリスクが生じることなく、接着剤の従来の特性が維持される。

水不透過性層又はフィルムは、露出箇所における割れの修復を妨げ割れの領域における望ましくないストレスのリスクを減らす低摩擦の可撓性ポリマー・フィルムであることが好ましい。水不透過性層として使用されるのに適した材料は、傷用絆創膏を作製する際に裏層として従来から使用されている約３０ミクロンの厚みを有することが好ましいフィルムである。

水不透過性フィルムとして使用される特に好ましい材料は、ポリウレタン・フィルムである。好ましい低摩擦フィルム材料は米国特許第５６４３１８７号明細書に開示されている。

このフィルムの好ましい厚みは２０ミクロンより小さく、更に好ましくは約１２〜１８ミクロン、例えば１５ミクロンであり、医療用絆創膏を作製する場合に通常使用されるフィルムに比べて、モジュラスを大幅に減らすことができる。モジュラスが減ると同時に、伸張性と順応性も改善される。フィルムの厚みは、製造プロセスにおける圧力を考慮して、絆創膏を除去する際に凹みに沿ってフィルムが破れないように選ばれなければならない。

本発明の絆創膏は、その一部又は全部を、適用の際又は事前に除去されるべき一層以上の剥離用ライナー又はカバーフィルムによって被覆されてもよい。

保護フィルム又は剥離用ライナーは、例えばシリコンを添加した紙であってよい。これは絆創膏と同じ外形を有する必要はなく、多数の絆創膏を保護カバーの大きなシートに取付けてもよい。本発明の絆創膏を使用する際には保護カバーは無くてもよく、したがって本発明の要部ではない。

更に、本発明の絆創膏は、絆創膏を接着剤層に触れることなく皮膚に適用するために、一つ以上の公知の「ノンタッチ」グリップを具えていてよい。このノンタッチ・グリップは絆創膏を適用した後には無くなる。大きな絆創膏の場合には、二つ、三つ、又は四つの「ノンタッチ」グリップを持つことが好ましい。

本発明の絆創膏には、傷及び／又は皮膚の異常の形成の治療や予防のための成分、例えば皮膚軟化剤や乾癬、湿疹、仮骨皮膚、うおのめ、虫刺され、皮疹又は水疱の形成を治療又は予防するレチノイド等の活性成分を含ませることが好ましい。本発明の絆創膏は、沃素、イオドポビドン錯体、クロラミン、クロロヘキシジン、銀塩、亜鉛又はその塩等の静菌性又は殺菌性組成物、ＲＧＤトリペプタイド等の組織治癒剤、ペプシン、トリプシン等の傷浄化用酵素、鎮痛剤又は本発明の一形態と考えられる冷却効果を有する薬剤を含んでいてよい。これらの薬剤は接着剤の一部に入っていることが好ましい。

本発明は、好適実施形態を示す図面を参照して以下に更に詳しく説明される。

本発明の絆創膏１の一実施形態の平面図を示す図１を参照すると、この絆創膏は身体の突出部分の皮膚及び／又は傷に接着可能であり、裏層２と、皮膚及び裏層に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを具え、この絆創膏は三つの主方向ａ，ｂ，ｃに配列された複数の凹みのパターン３を有し、ここで凹みは、少なくとも三つの主方向に配列された正弦波状凹みが連結されたパターン形状をなしている。この絆創膏は凹みが存在しない外周もしくは境界領域４を有している。

図２は本発明の絆創膏１０の別の実施形態の平面図を示し、この絆創膏は身体の突出部分の皮膚及び／又は傷に接着可能であり、裏層１１と、皮膚及び裏層に接着するための皮膚に優しい接着剤の層１２とを具え、この絆創膏は三つの主方向ａ，ｂ，ｃに配列された凹みのパターン１３を有し、ここで凹みは、絆創膏の最大厚を有し且つ基本的に円形の接着剤領域１４を画定する連結された凹みの形状をなしている。この絆創膏は凹みが存在しない境界領域１５を有している。

図３は、図２の実施形態のＡ−Ａ線に沿った拡大断面図であり、最大厚を有する接着剤領域１４と凹み１３を更に詳しく示している。その上、相対的に薄い縁１７を残した傾斜部を有するリム１６が示されている。更に、上部フィルム層１１と剥離用ライナー１８が示されている。

図４は、本発明の絆創膏２０の更なる好適実施形態の平面図を示し、この絆創膏は身体の突出部分の皮膚及び／又は傷に接着可能であり、裏層２１と、皮膚及び裏層に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを具え、この絆創膏は複数の凹みから成るパターン２２を有し、ここで凹みは三つの主方向ａ，ｂ，ｃに配列された凹みのパターンの形状をなし、ここで凹みは、三つの主方向に配列された凹みが連結されたパターン形状をなして、絆創膏の最大厚を有し且つ基本的に六角形の接着剤領域２４を画定する連結された凹みの形状をなしている。この絆創膏は凹みが存在しない境界領域２３を有している。

図５は、本発明の絆創膏３０の別の好適実施形態の平面図を示し、この絆創膏は身体の突出部分の皮膚及び／又は傷に接着可能であり、裏層３１と、皮膚及び裏層に接着するための皮膚に優しい接着剤の層とを具え、この絆創膏は複数の凹みから成るパターン３２を有し、ここで凹みは三つの主方向ａ，ｂ，ｃに配列された凹みのパターンの形状をなし、ここで凹みは、三つの主方向に配列された凹みが連結されたパターン形状をなし、接着剤領域３４のパターンは、絆創膏の最大厚を有し且つ基本的に六角形をなしている。この絆創膏は凹みが存在しない周縁領域３３を有している。

図６はＣ−Ｃ線に沿った図５の実施形態の断面図を模式的に示したものであり、剥離用ライナーと、接着剤表面に触れることなく剥離用ライナー３８を把持して除去することが可能なノンタッチ方式の折り曲げ部３５とを示している。

図７は、図５と図６の実施形態のＡ−Ａ線に沿った拡大断面図を示し、絆創膏の最大厚と凹み３３を有する接着剤領域３４を更に詳しく示している。この実施形態においては、凹みは上部で広く底部で狭くなっている。更に、相対的に薄い縁３７を残した傾斜部３６を有するリムが示されている。更に、上部フィルム層３１と剥離用ライナー３８が示されている。剥離用ライナー３８と接着剤３４との間には折り曲げ部３５が見られる。

図８は図５の実施形態のＢ−Ｂ線に沿った拡大断面図であって、接着剤領域３４と凹み３３を示している。図９は図８のＣを付された凹み領域の更に拡大された詳細図であり、二つの接着剤領域３４間の凹み３３と剥離用ライナー３８、及び凹みの底部の絆創膏の厚さを明瞭に示している。

本発明は、その絆創膏の実施形態の作製とテストを開示した実施例によって、以下に更に説明される。

本発明の絆創膏と従来の絆創膏との肘における比較
本発明の絆創膏が、米国特許第４３６７７３２号明細書に開示されているように、プレスと所望の凹みのパターンに対応する表面を有するアルミ製の成形型とを使用して、裏層と皮膚に優しい接着剤の層とを有する生地から作られた。凹みの幅は約１mmで、凹み相互間の領域の横幅は約５mmであった。次に、１０〜４０トンの圧力と約９０〜１１０℃の温度で１〜３秒の間、成形型が閉じられた。同じ生地を使用して傾斜した縁を押圧するだけで対照品が用意された。

予備テストにおいて、本発明の絆創膏は被験者の肘を被覆するために使用され、凹みの無い対応する絆創膏と比較された。本発明の絆創膏は、対照品が約４日であったのに対して、１０〜１２日の長期間にわたって着用できることを示した。

この絆創膏は図４に示された実施形態のものであり、スクリーニング・テストにおいて健康な被験者でテストされた。

本発明の絆創膏は、肘や膝に装着された場合に、対照品に比べて長い着用期間を示した。本発明の絆創膏（Ａ）の着用期間は対照品（Ｂ）の着用期間よりも明らかに長いことが判った。この結果は、まだ使用中の絆創膏の割合を示した下表１に要約されている。

本発明の絆創膏は、肘及び膝に対して、特に肘に対して対照品よりも長い着用期間を示している。殆どの被験者が、本発明の絆創膏は対照品よりも弾性的で可撓性に優れていたと報告している。
このように、本発明の絆創膏は、この絆創膏が装着された場合、着用期間が延長できると共に実質的に良好な使用感を与えるものであり、これはこの絆創膏が大きい可撓性を有し、使用者のすべての動きに完全に順応することによると信じられる。

更に、着用されている間の動きによって接着剤と裏層に発生するストレスは、最大厚を有する少数の接着剤領域に限定され、絆創膏の縁まで伝播することなく、したがって絆創膏の緩みを防止する凹みのパターンによって阻止されると信じられる。

本発明の絆創膏の前記身体部分への適用は、この絆創膏が可撓性に優れていることから従来の絆創膏に比べて容易である。

肘の湾曲部を被覆するべく皮膚に対面する接着剤面に凹みを有する本発明ではない絆創膏のテスト
実施例１でテストされた本発明の絆創膏に対応する絆創膏であって、裏層によって被覆された表面の代わりに皮膚に接触する接着剤面に凹みを有する絆創膏が用意された。この絆創膏は肘の湾曲部（肘領域）を被覆するために二人の被験者でテストされ、これら二人の被験者は、ひねり効果に起因して非常に不快感を感じたと報告した。

本発明の絆創膏と従来の絆創膏の手のひら上での比較
実施例１でテストされた本発明の絆創膏が被験者の手のひら上でテストされ、実施例１のように対照品と比較された。

全部で４０枚の絆創膏が４０人の被験者でテストされ、通常の日常生活を２４、４８及び７２時間過ごした後、所定位置に留まっていた絆創膏の数が記録された。本発明の絆創膏は、手のひらに適用された場合に対照品に比べて長い着用期間を示した。本発明の絆創膏（Ａ）の平均着用期間は対照品（Ｂ）の着用期間より明らかに長いことが判った。これらの結果はまだ使用中の絆創膏の数を示した下表２に要約され、本発明の絆創膏は対応する凹みの無い絆創膏に比べて長い平均使用時間を示している。

本発明の絆創膏の一実施形態の平面図を示す。本発明の絆創膏のもう一つの実施形態の平面図を示す。Ａ−Ａ線に沿った図２の実施形態の拡大断面図を示す。本発明の絆創膏の別の実施形態の平面図を示す。本発明の絆創膏の更に別の実施形態の平面図を示す。図５のＡ−Ａ断面に関する剥離用ライナーの位置を示す図である。Ａ−Ａ線に沿った図５の実施形態の拡大断面図を示す。Ｂ−Ｂ線に沿った図５の実施形態の拡大断面図を示す。図８にＣを付された領域の拡大詳細図を示す。

Claims

生物の解剖学的表面の一部を被覆するための絆創膏であって、皮膚及び／又は傷に接着可能であり、裏層と皮膚に接着するための皮膚に優しい接着剤層とを具え、かつ凹みパターンを有し、
前記凹みパターンは、線形ではなく少なくとも三つの主方向に配列して連結された複数の凹みのパターン形状をなしている絆創膏。
前記凹みは対称パターンの形状をなしている請求項１に記載の絆創膏。
前記凹みはハニカムパターン形状をなし、前記凹みは相対的に細い溝であり絆創膏の最大厚を有しかつ事実上六角形状をなした接着剤領域のパターンを画定している請求項２に記載の絆創膏。
前記凹みはパターン形状をなし、前記凹みは相対的に細い溝であり、絆創膏の最大厚を有し事実上円形形状をなした接着剤領域のパターンを画定している請求項２に記載の絆創膏。
被覆されるべき皮膚に対面する連続的接着剤面を有している請求項１〜４のいずれか１項に記載の絆創膏。
前記凹みは、絆創膏の全厚の少なくとも２／３の深さを有する請求項１〜５のいずれか１項に記載の絆創膏。
生物の解剖学的表面の一部は膝又は肘の形状の関節である請求項１〜６のいずれか１項に記載の絆創膏。
前記裏層は実質的水不透過性のフィルムである請求項１〜７のいずれか１項に記載の絆創膏。
前記絆創膏の外周は傾斜し、前記外周に隣接した厚みが絆創膏の最大厚の約３０％を越えないように構成されている請求項１〜８のいずれか１項に記載の絆創膏。
前記絆創膏は、傾斜した縁部を有する絆創膏の長いストリップの形状をなす一連の絆創膏であり、非線形であり少なくとも三つの異なる主方向に配列して連結された複数の凹みのパターンを有し、前記凹みの幾つかは残りの凹みより広いパターンを有する請求項１〜９のいずれか１項に記載の絆創膏。
裏層と皮膚に接着するために皮膚に優しい接着剤とを具えた絆創膏を作製する方法であって、前記絆創膏は非線形であり少なくとも三つの主方向に配列された複数の凹みのパターンを有し、前記方法は、裏層と皮膚に優しい接着剤の層とを具えた絆創膏を供給し、前記絆創膏を所望の凹みのパターンに対応する表面を有する成形型と共にプレス内に入れ、そして充分な圧力を加えて所望パターンの凹みを与えることを含む絆創膏作製方法。
生物の解剖学的表面の一部を被覆するために絆創膏を適用することを含む生物の解剖学的表面の一部を治療する方法であって、前記絆創膏は生物の皮膚に接着可能であり、前記絆創膏は裏層と皮膚に優しい接着剤とを具え、前記絆創膏は凹みのパターンを具え、前記凹みは、非線形であり少なくとも三つの主方向に配列されて連結された複数の凹みのパターンに形成されている治療方法。
前記絆創膏が身体の関節又は突出部分に適用される請求項１１に記載の方法。