JP3100149B2 - 低摩擦フイルム包帯 - Google Patents
低摩擦フイルム包帯Info
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Description
【発明の詳細な説明】 本発明の技術分野 本発明は医療用の接着性フィルム包帯に関し、より詳
細には皮膚の摩擦水疱(friction blisters)の予防及
び治療に使用するのに特に適した弾性フィルム包帯に関
する。
細には皮膚の摩擦水疱(friction blisters)の予防及
び治療に使用するのに特に適した弾性フィルム包帯に関
する。
本発明を要約すれば、本発明により一方の側を医療用
品質の感圧性接着剤で被覆された、型押された、薄い重
合体フィルムを含んで成る医療用包帯が提供され、型押
されたフィルムは外側の接着剤を含まない表面上で低
い、好適には約0.6よりも低い摩擦係数を有し、摩擦力
によってフィルムが無意識のうちに外れることを特に抵
抗性があって、本フィルムは主として水疱用の包帯とし
て使用することを意図しているが、創傷用包帯として使
用するために吸収材パッドを備えることも可能であるこ
とである。
品質の感圧性接着剤で被覆された、型押された、薄い重
合体フィルムを含んで成る医療用包帯が提供され、型押
されたフィルムは外側の接着剤を含まない表面上で低
い、好適には約0.6よりも低い摩擦係数を有し、摩擦力
によってフィルムが無意識のうちに外れることを特に抵
抗性があって、本フィルムは主として水疱用の包帯とし
て使用することを意図しているが、創傷用包帯として使
用するために吸収材パッドを備えることも可能であるこ
とである。
本発明の技術的背景 医療用の接着性フィルム包帯は技術上周知である。一
方の側に医療用品質の感圧性接着剤を被覆したポリウレ
タンフィルから成る透明なフィルム包帯は、現在IVカテ
ーテル用テープ、皮膚漬瘍用包帯、外科的切開創包帯の
ような用途に、及び火傷及び皮膚提供部位の閉塞的被覆
として使用されている。こうしたポリウレタンフィルム
包帯の一つはジョンソン・アンド・ジョンソン(Johnso
n & Johnson)社、ニュー・ブルンスウィック(New Br
unswick)、ニュージャーシー(New Jersey)からバイ
オクルーシブ(Bioclusive) 透明包帯(Transparent
Dressing)の商品名で市販されている。かようなポリウ
レタン包帯は透明且つ弾性的で液体及び細菌は通さない
が水蒸気透過性である。
方の側に医療用品質の感圧性接着剤を被覆したポリウレ
タンフィルから成る透明なフィルム包帯は、現在IVカテ
ーテル用テープ、皮膚漬瘍用包帯、外科的切開創包帯の
ような用途に、及び火傷及び皮膚提供部位の閉塞的被覆
として使用されている。こうしたポリウレタンフィルム
包帯の一つはジョンソン・アンド・ジョンソン(Johnso
n & Johnson)社、ニュー・ブルンスウィック(New Br
unswick)、ニュージャーシー(New Jersey)からバイ
オクルーシブ(Bioclusive) 透明包帯(Transparent
Dressing)の商品名で市販されている。かようなポリウ
レタン包帯は透明且つ弾性的で液体及び細菌は通さない
が水蒸気透過性である。
医療用の典型的な弾性フィルム包帯は米国特許第4,41
3,621号及び4,614,183号に記載されている。これらの文
献に開示されているように、重合体フィルムはグッドリ
ッチ・エステーン(Goddrich Estane) のようなポリ
ウレタンから、及びデジュポン(DuPont)のハイトレル
(Hytrel) 共重合ポリエステルエーテルエラストマー
から、又はかようなポリウレタン及びポリエステルの配
合物から製造することができる。フィルムは約0.0127な
いし0.254mm(0.5ないし10.0ミル)の厚さを有し、及び
好適には約0.0254ないし0.0762mm(1ないし3ミル)の
厚さである。37.8℃(100゜F)において及び90゜の相対
湿度でASTM試験法E96により測定すると、フィルムは好
適には少なくとも100、及び最も好適には約200ないし12
00g/m2/日(24時間当たり1平方メートル当たりの水の
グラム数)の透湿度を有する。
3,621号及び4,614,183号に記載されている。これらの文
献に開示されているように、重合体フィルムはグッドリ
ッチ・エステーン(Goddrich Estane) のようなポリ
ウレタンから、及びデジュポン(DuPont)のハイトレル
(Hytrel) 共重合ポリエステルエーテルエラストマー
から、又はかようなポリウレタン及びポリエステルの配
合物から製造することができる。フィルムは約0.0127な
いし0.254mm(0.5ないし10.0ミル)の厚さを有し、及び
好適には約0.0254ないし0.0762mm(1ないし3ミル)の
厚さである。37.8℃(100゜F)において及び90゜の相対
湿度でASTM試験法E96により測定すると、フィルムは好
適には少なくとも100、及び最も好適には約200ないし12
00g/m2/日(24時間当たり1平方メートル当たりの水の
グラム数)の透湿度を有する。
フィルムは米国特許第3,189,581号;3,218,357号;3,32
5,459号及び4,112,213号に開示されているような長期の
皮膚接触を許容し得る医療用品質の感圧性接着剤で被覆
されている。これらの接着剤は一般に2−エチルヘキシ
ルアクリレートと酢酸ビニルとが、アクリレート約60な
いし70部、及び酢酸ビニル30ないし40部の比率で重合し
た共重合体である。重合体は第三のコモノマー及び架橋
剤として少量のN−tert.−ブチルアクリルアミドをも
含んでもよい。好適な接着剤は約70%の2−エチルヘキ
シルアクリレート及び0.01ないし1%の米国特許第4,11
2,213号に開示されたシラン架橋剤を含む30%の酢酸ビ
ニルの共重合体である。水性接着剤及び熱熔融型接着剤
も使用することができる。接着剤は溶剤塗布、転写式塗
布、押出し又は他の既知の方法によりフィルム上に付着
させることができる。
5,459号及び4,112,213号に開示されているような長期の
皮膚接触を許容し得る医療用品質の感圧性接着剤で被覆
されている。これらの接着剤は一般に2−エチルヘキシ
ルアクリレートと酢酸ビニルとが、アクリレート約60な
いし70部、及び酢酸ビニル30ないし40部の比率で重合し
た共重合体である。重合体は第三のコモノマー及び架橋
剤として少量のN−tert.−ブチルアクリルアミドをも
含んでもよい。好適な接着剤は約70%の2−エチルヘキ
シルアクリレート及び0.01ないし1%の米国特許第4,11
2,213号に開示されたシラン架橋剤を含む30%の酢酸ビ
ニルの共重合体である。水性接着剤及び熱熔融型接着剤
も使用することができる。接着剤は溶剤塗布、転写式塗
布、押出し又は他の既知の方法によりフィルム上に付着
させることができる。
既往技術のポリウレタンフィルム包帯は摩擦水疱及び
摩擦水疱が発現しそうな皮膚の部位の保護被覆として使
用するのに評価を得ていた。これらのフィルムがあるべ
き場所に留まっている間はフィルムは有効な保護を提供
するが、こうした用途に本来付き物の摩擦作用によっ
て、特定の皮膚表面上にフィルムを保ち続けることに問
題があることが経験されてきた。一つの可能な解決策
は、より高度の接着性を有する一層強力な接着剤の使用
であったが、これは或種の用途において及び或個体に対
しては不利であることが認められた。より好適な解決策
は現在利用できる医療用品質の感圧性接着剤を使用し、
性能を向上させるようにフィルムを改質することであっ
た。
摩擦水疱が発現しそうな皮膚の部位の保護被覆として使
用するのに評価を得ていた。これらのフィルムがあるべ
き場所に留まっている間はフィルムは有効な保護を提供
するが、こうした用途に本来付き物の摩擦作用によっ
て、特定の皮膚表面上にフィルムを保ち続けることに問
題があることが経験されてきた。一つの可能な解決策
は、より高度の接着性を有する一層強力な接着剤の使用
であったが、これは或種の用途において及び或個体に対
しては不利であることが認められた。より好適な解決策
は現在利用できる医療用品質の感圧性接着剤を使用し、
性能を向上させるようにフィルムを改質することであっ
た。
従って摩擦水疱又は摩擦水疱が発現し易い皮膚の部位
を覆う保護被覆として使用するのに特に適した改善され
た接着性フィルム包帯を提供することが本発明の目的で
ある。慣用の医療用品質の感圧性接着剤を利用する改善
された接着性フィルム水疱用包帯を提供することが本発
明のもう一つの目的である。これら及び他の本発明の目
的は、下記の記述及び特許請求の範囲から明らかとなる
であろう。
を覆う保護被覆として使用するのに特に適した改善され
た接着性フィルム包帯を提供することが本発明の目的で
ある。慣用の医療用品質の感圧性接着剤を利用する改善
された接着性フィルム水疱用包帯を提供することが本発
明のもう一つの目的である。これら及び他の本発明の目
的は、下記の記述及び特許請求の範囲から明らかとなる
であろう。
本発明の総括 特に皮膚の摩擦水疱の予防及び治療に使用することを
目的とした本発明の薄いフィルム包帯は、約0.0127ない
し0.254mm(0.5ないし10.0ミル)の厚さを有し、そして
医療用品質の感圧性接着剤で一方の側を被覆された、型
押された弾性フィルムを含んで成る。フィルムは接着剤
を含まない側の有効表面積を減少させ、該表面の摩擦係
数を約1.0より低くなるように低下させるために型押さ
れている。型押は又不規則な表面上へのフィルムの順応
性を増加し、フィルムが使用中に歪み又は捲り上がる傾
向を減少させる。これらの効果の結果として、型押され
たフィルムは型押されていない同様な弾性フィルムより
も一層良く皮膚上の定位置に保持される。
目的とした本発明の薄いフィルム包帯は、約0.0127ない
し0.254mm(0.5ないし10.0ミル)の厚さを有し、そして
医療用品質の感圧性接着剤で一方の側を被覆された、型
押された弾性フィルムを含んで成る。フィルムは接着剤
を含まない側の有効表面積を減少させ、該表面の摩擦係
数を約1.0より低くなるように低下させるために型押さ
れている。型押は又不規則な表面上へのフィルムの順応
性を増加し、フィルムが使用中に歪み又は捲り上がる傾
向を減少させる。これらの効果の結果として、型押され
たフィルムは型押されていない同様な弾性フィルムより
も一層良く皮膚上の定位置に保持される。
本発明のフィルム包帯はエラストマーポリウレタン又
はポリエステル重合体から適切に構成され、該材料の両
者は薄膜の創傷包帯として使用が知られている。デュポ
ン社からハイトレル の商品名で入手できる共重合ポリ
エステルエーテルエラストマーは、その平滑な表面がポ
リウレタンよりも小さい摩擦係数を有することが見出さ
れており、型押された0.0381mm(1.5ミル)のフィルム
は約0.6よりも低い摩擦係数を有することが認められた
ので、特に好適である。
はポリエステル重合体から適切に構成され、該材料の両
者は薄膜の創傷包帯として使用が知られている。デュポ
ン社からハイトレル の商品名で入手できる共重合ポリ
エステルエーテルエラストマーは、その平滑な表面がポ
リウレタンよりも小さい摩擦係数を有することが見出さ
れており、型押された0.0381mm(1.5ミル)のフィルム
は約0.6よりも低い摩擦係数を有することが認められた
ので、特に好適である。
型押されたフィルムは医療用品質の感圧性接着剤で被
覆されており、それは続いて保護用剥離紙で覆われてい
る。該フイルム薄膜の創傷包帯に一切的な方法で包装さ
れ、滅菌される。本発明のフィルム包帯は摩擦力に暴露
され、水疱を誘導するか又は水疱を発生させる可能性の
ある体の各種の部位に貼付するために各種の寸法及び形
状で提供することができる。普通の貼付は指、親指、及
び手の平に、及び踵及び足のつま先に行われる。包帯は
破れた水疱上に使用するために特に望ましい、中央に位
置した吸収材パッドを随時含むことができる。
覆されており、それは続いて保護用剥離紙で覆われてい
る。該フイルム薄膜の創傷包帯に一切的な方法で包装さ
れ、滅菌される。本発明のフィルム包帯は摩擦力に暴露
され、水疱を誘導するか又は水疱を発生させる可能性の
ある体の各種の部位に貼付するために各種の寸法及び形
状で提供することができる。普通の貼付は指、親指、及
び手の平に、及び踵及び足のつま先に行われる。包帯は
破れた水疱上に使用するために特に望ましい、中央に位
置した吸収材パッドを随時含むことができる。
本発明の説明 本発明の包帯は感圧性接着剤で被覆され、及び包装さ
れ、且つ直ぐ使用できる形状で滅菌された、薄い型押さ
れた弾性フィルムを含んで成る。フィルムの型押は本発
明の基本要素であるが、型押模様は決定的なものではな
い。薄い重合体フィルムの型押のための適当な型押模様
及び方法は例えば米国特許第3,484,835号、4,298,647号
及び4,376,147号に開示されたように技術上既知であ
る。一方の側に、フィルムの縦方向及び横方向の両方向
に伸びている多数の溝様区域の間に一連の浮き出しボス
を与える、米国特許第3,484,835号に記載された型押模
様を用いて良好な結果が得られた。型押フィルムは平織
のタフタ布に極めて類した模様を有している。この文献
に記載されたように、両方向の溝は約0.254mm(0.01イ
ンチ)隔たっていて、公称0.254mm(0.010インチ)平方
であり、約0.0762ないし0.102mm(0.003ないし0.004イ
ンチ)の高さを有する浮き出しボスの境界を限ってい
る。フィルムの反対側は最初の側の陰像であり、交差し
て浮き出した稜線により限られた多数の凹所を含んでい
る。型押フィルム及びその製造方法に関する教示につい
て、米国特許第3,484,835号を参照し参考とされたい。
れ、且つ直ぐ使用できる形状で滅菌された、薄い型押さ
れた弾性フィルムを含んで成る。フィルムの型押は本発
明の基本要素であるが、型押模様は決定的なものではな
い。薄い重合体フィルムの型押のための適当な型押模様
及び方法は例えば米国特許第3,484,835号、4,298,647号
及び4,376,147号に開示されたように技術上既知であ
る。一方の側に、フィルムの縦方向及び横方向の両方向
に伸びている多数の溝様区域の間に一連の浮き出しボス
を与える、米国特許第3,484,835号に記載された型押模
様を用いて良好な結果が得られた。型押フィルムは平織
のタフタ布に極めて類した模様を有している。この文献
に記載されたように、両方向の溝は約0.254mm(0.01イ
ンチ)隔たっていて、公称0.254mm(0.010インチ)平方
であり、約0.0762ないし0.102mm(0.003ないし0.004イ
ンチ)の高さを有する浮き出しボスの境界を限ってい
る。フィルムの反対側は最初の側の陰像であり、交差し
て浮き出した稜線により限られた多数の凹所を含んでい
る。型押フィルム及びその製造方法に関する教示につい
て、米国特許第3,484,835号を参照し参考とされたい。
第1図を参照すると、医療用品質の感圧性接着剤であ
る接着剤16と共に見られるように、下側が被覆された型
押フィルム11から成る包帯10が透視図的に図示されてい
る。接着剤表面は取り外しを容易にするするために中央
タブ13及び14を備えた、剥離紙12及び16により覆われて
いる。包帯は包装(図示せず)され、及び使用前に滅菌
される。
る接着剤16と共に見られるように、下側が被覆された型
押フィルム11から成る包帯10が透視図的に図示されてい
る。接着剤表面は取り外しを容易にするするために中央
タブ13及び14を備えた、剥離紙12及び16により覆われて
いる。包帯は包装(図示せず)され、及び使用前に滅菌
される。
特に好適な型押フィルムの構造は理解を深めるために
拡大して示された第2図ないし第5図の顕微鏡写真中に
図示されている。示された構造は本発明で利用できる多
数の可能な変形物の中の一つに過ぎず、及び図示された
構造は本発明の理解を深めるためにのみ掲げられたもの
である。図示された模様は米国特許第3,484,835号に記
載されたように、水平に及び横方向に伸びている溝によ
って限られた上隅が円くなっている事実上正方形の突起
の型模様を彫刻された鋼ロールを用いて、ゴムのバック
ロールに対して弾性フィルムを型押することによって得
ることができる。彫刻された雄型ロール及びゴムのバッ
クロールを用いる以外に、例えばフィルムを雄型及び雌
型の彫刻されたロールの間を通すような他の型押技術も
勿論使用することができる。フィルムは始め平滑なフィ
ルムとして成形され、次いで型押されるか、又は直接に
型押装置中に押出されてもよい。総てのこうした方法は
当業者には周知である。
拡大して示された第2図ないし第5図の顕微鏡写真中に
図示されている。示された構造は本発明で利用できる多
数の可能な変形物の中の一つに過ぎず、及び図示された
構造は本発明の理解を深めるためにのみ掲げられたもの
である。図示された模様は米国特許第3,484,835号に記
載されたように、水平に及び横方向に伸びている溝によ
って限られた上隅が円くなっている事実上正方形の突起
の型模様を彫刻された鋼ロールを用いて、ゴムのバック
ロールに対して弾性フィルムを型押することによって得
ることができる。彫刻された雄型ロール及びゴムのバッ
クロールを用いる以外に、例えばフィルムを雄型及び雌
型の彫刻されたロールの間を通すような他の型押技術も
勿論使用することができる。フィルムは始め平滑なフィ
ルムとして成形され、次いで型押されるか、又は直接に
型押装置中に押出されてもよい。総てのこうした方法は
当業者には周知である。
第2図−5図に図示されたフィルムは、押出し、及び
上記のような鋼製型押ロールを用いて1.5mmのハイトレ
ル 4778フィルムを型押することによって製造された。
顕微鏡写真において、第2図及び第4図は鋼製型押ロー
ルの型押模様に対応する型押模様おいて交差する溝18及
び19により限られた浮き出しボス17を有するフィルムの
雄側(positive side)を図示している。フィルムの雌
側は、凹所20が第2図及び第4図の浮き出しボス17対応
し、及び稜線21及び22の夫々が第2図及び第4図の溝18
及び19に対応している第3図及び第5図に示されてい
る。第2図及び第4図に例示されたような浮き出しボス
を特徴とするフィルムの雄側は本発明の包帯の接着側を
形成する。型押されたフィルムは医療用品質の感圧性接
着剤で雄側が被覆される。この被覆は溝18及び19の部位
も含めてフィルムの表面全体に亙って連続的であっても
よく、又は少なくとも溝18及び19の部分に接着剤を塗布
せずに不連続層として塗布することもできる。接着剤膜
は包帯の水蒸気透過性を高めるため少なくとも溝18及び
19の部分は接着せずに残しながら、最大の皮膚接着度を
得るために浮き出しボス17上に亙って連続的であること
が好ましい。
上記のような鋼製型押ロールを用いて1.5mmのハイトレ
ル 4778フィルムを型押することによって製造された。
顕微鏡写真において、第2図及び第4図は鋼製型押ロー
ルの型押模様に対応する型押模様おいて交差する溝18及
び19により限られた浮き出しボス17を有するフィルムの
雄側(positive side)を図示している。フィルムの雌
側は、凹所20が第2図及び第4図の浮き出しボス17対応
し、及び稜線21及び22の夫々が第2図及び第4図の溝18
及び19に対応している第3図及び第5図に示されてい
る。第2図及び第4図に例示されたような浮き出しボス
を特徴とするフィルムの雄側は本発明の包帯の接着側を
形成する。型押されたフィルムは医療用品質の感圧性接
着剤で雄側が被覆される。この被覆は溝18及び19の部位
も含めてフィルムの表面全体に亙って連続的であっても
よく、又は少なくとも溝18及び19の部分に接着剤を塗布
せずに不連続層として塗布することもできる。接着剤膜
は包帯の水蒸気透過性を高めるため少なくとも溝18及び
19の部分は接着せずに残しながら、最大の皮膚接着度を
得るために浮き出しボス17上に亙って連続的であること
が好ましい。
第3図及び第5図に図示されたように、浮き出した稜
線21及び22によって限られた多数の凹所を有することを
特徴とするフィルムの雌側は、包帯の外側表面を形成す
る。フィルムのこの側は型押の結果として事実上接触表
面積が減少し、その結果それに対応して表面の摩擦係数
が減少する。フィルムの表面上を摩擦する力は包帯を緩
め及び恐らくは包帯の捲り上がりを起こすか又は保護す
る積もりの部位から単純に剥がれてくるから、これは本
発明の生成物にとって重要な要件である。好適には型押
フィルムの外側表面の接触面積、即ち隣接した表面の摩
擦作用に暴露される浮き出した表面の面積は、フィルム
の周辺により限られたフィルムの全体の面積の50%以下
である。最も好適にはフィルムの外側表面の浮き出した
表面の面積は、フィルム全体の面積の30%以下である。
第3図及び第5図に図示されたフィルムにおいて、浮き
出した表面積はフィルム全体の面積の約25%である。
線21及び22によって限られた多数の凹所を有することを
特徴とするフィルムの雌側は、包帯の外側表面を形成す
る。フィルムのこの側は型押の結果として事実上接触表
面積が減少し、その結果それに対応して表面の摩擦係数
が減少する。フィルムの表面上を摩擦する力は包帯を緩
め及び恐らくは包帯の捲り上がりを起こすか又は保護す
る積もりの部位から単純に剥がれてくるから、これは本
発明の生成物にとって重要な要件である。好適には型押
フィルムの外側表面の接触面積、即ち隣接した表面の摩
擦作用に暴露される浮き出した表面の面積は、フィルム
の周辺により限られたフィルムの全体の面積の50%以下
である。最も好適にはフィルムの外側表面の浮き出した
表面の面積は、フィルム全体の面積の30%以下である。
第3図及び第5図に図示されたフィルムにおいて、浮き
出した表面積はフィルム全体の面積の約25%である。
デュポンからハイトレル の商品名で入手できる共重
合ポリエステルエーテルエラストマーから加工された弾
性フィルムは平滑なフィルムで、約0.7より小さい摩擦
係数を持っているが、バイオクルーシブ の商品名でジ
ョンソン・アンド・ジョンソンから入手し得るようなポ
リウレタンフィルムは平滑なフィルムで、約1.0より大
きい摩擦係数を有している。型押されたフィルムは小さ
いが、対応する平滑なフィルムよりも著しく低い摩擦係
数を有している。本発明で使用するのに好適な型押フィ
ルムは1.0よりも低く、及び最も好適には0.6より低い摩
擦係数を有している。本文で報告された摩擦係数はASTM
D−18 94−87の方法に従い、50.8mm(2インチ)平方
の194gの重量のある発泡体層で裏打ちしたスレッド(sl
ed)を用い、且つ滑り面上を未漂白のモスリンで被覆し
て、測定された。代表的なフィルムの摩擦係数は第I表
に示されている。
合ポリエステルエーテルエラストマーから加工された弾
性フィルムは平滑なフィルムで、約0.7より小さい摩擦
係数を持っているが、バイオクルーシブ の商品名でジ
ョンソン・アンド・ジョンソンから入手し得るようなポ
リウレタンフィルムは平滑なフィルムで、約1.0より大
きい摩擦係数を有している。型押されたフィルムは小さ
いが、対応する平滑なフィルムよりも著しく低い摩擦係
数を有している。本発明で使用するのに好適な型押フィ
ルムは1.0よりも低く、及び最も好適には0.6より低い摩
擦係数を有している。本文で報告された摩擦係数はASTM
D−18 94−87の方法に従い、50.8mm(2インチ)平方
の194gの重量のある発泡体層で裏打ちしたスレッド(sl
ed)を用い、且つ滑り面上を未漂白のモスリンで被覆し
て、測定された。代表的なフィルムの摩擦係数は第I表
に示されている。
第I表のバイオクルーシブ ポリウレタンフィルム
(第1番)及び0.0381mm(1.5ミル)の型押ハイトレイ
ル フィルム(第4番)は、24人の被験者が体の四ケ所
に両方のフィルムを着用して、24時間着用試験を行って
評価された。両方のフィルムは同じ医療用品質の感圧性
接着剤を使用した。25.4mm×76.2mm(1インチ×3イン
チ)の包帯を人差し指の先端、親指の付け根、手の平の
硬い部位(中手[matacarpus])及び靴の縫目を横断す
る踵の背面上に着用した。24時間後、0は包帯が完全に
剥がれ落ち、一方7は総ての四隅がなおしっかりと付着
している包帯を示す、標準的接着試験(Standard Adhes
ion Test)により外観を0から7までの尺度で等級に分
けた。試料は又包帯が捲れ上がる傾向に基づく変形接着
試験(Modified Adhesion Test)により、0は100%捲
れ上がったか又は捲れて剥がれたかを示し、4は捲れ上
がりのないことを示す、0から4までの等級に分けられ
た。着用試験の結果及び二つの等級付けの結果は下記の
第II表に示されている。
(第1番)及び0.0381mm(1.5ミル)の型押ハイトレイ
ル フィルム(第4番)は、24人の被験者が体の四ケ所
に両方のフィルムを着用して、24時間着用試験を行って
評価された。両方のフィルムは同じ医療用品質の感圧性
接着剤を使用した。25.4mm×76.2mm(1インチ×3イン
チ)の包帯を人差し指の先端、親指の付け根、手の平の
硬い部位(中手[matacarpus])及び靴の縫目を横断す
る踵の背面上に着用した。24時間後、0は包帯が完全に
剥がれ落ち、一方7は総ての四隅がなおしっかりと付着
している包帯を示す、標準的接着試験(Standard Adhes
ion Test)により外観を0から7までの尺度で等級に分
けた。試料は又包帯が捲れ上がる傾向に基づく変形接着
試験(Modified Adhesion Test)により、0は100%捲
れ上がったか又は捲れて剥がれたかを示し、4は捲れ上
がりのないことを示す、0から4までの等級に分けられ
た。着用試験の結果及び二つの等級付けの結果は下記の
第II表に示されている。
第II表のデータは標準的接着試験及び変形接着試験の
両者において、平滑なバイオクルーシブ よりも型押ハ
イトレル の方が小さいが重要な着用試験の優越性を示
している。
両者において、平滑なバイオクルーシブ よりも型押ハ
イトレル の方が小さいが重要な着用試験の優越性を示
している。
本発明による薄いフィルム状の低摩擦水疱用包帯を構
成するための好適な材料であるハイトレル 共重合ポリ
エステルエーテルは、E.I.デュポン(DuPont de Nemour
s)社、ウィルミントン(Wilmington)、デラウェア、
に譲渡された米国特許第3,023,192号、3,651,014号、3,
763,109号、3,766,146号及び他の特許に記載されてい
る。ハイトレル 4778と特定された上記実施例中に使用
された特殊なハイトレル は,デュポンにより提供され
た数種のハイトレル 重合体の一種である。ハイトレル
4778はデュポンにより1,500g×日/m2×0.254mm(ミ
ル)、又は0.0381mm(1.5ミル)のフィルムに対し1平
方メートル当たり1日当たり1000gと報告されたよう
に、比較的高い透湿度を有するので特に好適な材料であ
る。
成するための好適な材料であるハイトレル 共重合ポリ
エステルエーテルは、E.I.デュポン(DuPont de Nemour
s)社、ウィルミントン(Wilmington)、デラウェア、
に譲渡された米国特許第3,023,192号、3,651,014号、3,
763,109号、3,766,146号及び他の特許に記載されてい
る。ハイトレル 4778と特定された上記実施例中に使用
された特殊なハイトレル は,デュポンにより提供され
た数種のハイトレル 重合体の一種である。ハイトレル
4778はデュポンにより1,500g×日/m2×0.254mm(ミ
ル)、又は0.0381mm(1.5ミル)のフィルムに対し1平
方メートル当たり1日当たり1000gと報告されたよう
に、比較的高い透湿度を有するので特に好適な材料であ
る。
本発明は仕事又は競技活動で通常遭遇する摩擦力によ
って無意識の内に外れることに特に抵抗性のある薄いフ
ィルム包帯を目標としている。フィルムは弾性的で、型
押されており、及び摩擦作用に暴露される露出表面上で
低い摩擦係数を有することを特徴としている。包帯が随
意吸収材パッドを含む時には、弾性フィルムはパッドの
縁を超えて総ての方向に延長して島包帯(island banda
ge)を形成するか、又は二つの丁度反対方向に延長して
細片(strip)包帯を形成する。吸収材パッドは薬物を
含んでいても含まなくてもよく、創傷に対する刺激を防
ぐために創傷開放(wound release)表面を備えている
ことが好ましい。
って無意識の内に外れることに特に抵抗性のある薄いフ
ィルム包帯を目標としている。フィルムは弾性的で、型
押されており、及び摩擦作用に暴露される露出表面上で
低い摩擦係数を有することを特徴としている。包帯が随
意吸収材パッドを含む時には、弾性フィルムはパッドの
縁を超えて総ての方向に延長して島包帯(island banda
ge)を形成するか、又は二つの丁度反対方向に延長して
細片(strip)包帯を形成する。吸収材パッドは薬物を
含んでいても含まなくてもよく、創傷に対する刺激を防
ぐために創傷開放(wound release)表面を備えている
ことが好ましい。
上記の特定の具体化は本発明を説明する目的のための
ものであり、本発明を限定することを意図するものでは
ない。材料、型押模様及び包帯の形態の変更を伴う、本
文に記載された包帯の各種の変形は当業者には明白であ
ろうが、総てのこうした変形物は本発明の精神及び範囲
内に包括されるものである。
ものであり、本発明を限定することを意図するものでは
ない。材料、型押模様及び包帯の形態の変更を伴う、本
文に記載された包帯の各種の変形は当業者には明白であ
ろうが、総てのこうした変形物は本発明の精神及び範囲
内に包括されるものである。
第1図は本発明によるフィルム包帯の斜視図である。 第2図は本発明において有用な型押フイルムの接着剤で
被覆される側の面の凹凸模様を示す20倍の顕微鏡写真で
ある。 第3図は第2図のフイルムの反対側の面の凹凸模様を示
す20倍の顕微鏡写真である。 第4図は第2図の凹凸模様の100倍の顕微鏡写真であ
る。 第5図は第3図の凹凸模様の100倍の顕微鏡写真であ
る。
被覆される側の面の凹凸模様を示す20倍の顕微鏡写真で
ある。 第3図は第2図のフイルムの反対側の面の凹凸模様を示
す20倍の顕微鏡写真である。 第4図は第2図の凹凸模様の100倍の顕微鏡写真であ
る。 第5図は第3図の凹凸模様の100倍の顕微鏡写真であ
る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭58−105754(JP,A) 実開 昭59−159413(JP,U) 実開 昭62−192738(JP,U) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61L 15/58 A61F 13/02 A61K 9/70
Claims (15)
- 【請求項1】感圧性接着剤で一方の表面を被覆された、
型押された弾性フィルムを含んで成り、該フィルムが0.
0127ないし0.254mmの厚さを有し、透湿度が100g/m2/日
よりも大きく、及び接着剤を含まない表面上の摩擦係数
が1.0よりも低いことを特徴とする、皮膚の摩擦水疱の
予防及び治療のための薄いフィルム状の粘着包帯。 - 【請求項2】少なくとも一方の表面がフィルム全体の面
積の50%以下の接触面積を有するように該フィルムが型
押されている、特許請求の範囲1項に記載の包帯。 - 【請求項3】該一方の表面の反対側の表面が感圧性接着
剤で被覆されている、特許請求の範囲2項に記載の包
帯。 - 【請求項4】該フィルムの第一の側上の交差する溝によ
り限られた多数の浮き出しボスが該フィルムの他の側に
交差して浮き出した稜線により限られた多数の対応する
凹所と共に与えられるように型押され、該第一の側が該
感圧性接着剤で被覆されている、特許請求の範囲1項に
記載の包帯。 - 【請求項5】該型押されたフィルムの該第一の側が該感
圧性接着剤の不連続な被覆を備えている、特許請求の範
囲4項に記載の包帯。 - 【請求項6】該浮き出しボスが事実上該感圧性接着剤で
被覆され、一方該浮き出しボスの間の溝には事実上該接
着剤が存在しない、特許請求の範囲5項に記載の包帯。 - 【請求項7】該フィルムの該他の側上の該稜線の表面積
が該フィルムの全体の表面積の50%以下である、特許請
求の範囲4項に記載の包帯。 - 【請求項8】該弾性フィルムが共重合ポリエステルエー
テルエラストマーから成る、特許請求の範囲1項に記載
の包帯。 - 【請求項9】該フィルムが、該一方の側に相隣接して交
差する溝の間に多数の規則正しい間隔を置いて並んでい
る浮き出しボスを限るように、多数の横方向に平行な、
間隔を置いて並んでいる溝と交差する、多数の長手方向
に平行な、間隔を置いて並んでいる溝を有する第一の側
を提供するように型押され、そして該フィルムの反対側
は隣接して浮き出した交差する稜線の間に対応する多数
の規則正しい間隔を置いて並んでいる凹所により限られ
た該第一の側の陰像である、特許請求の範囲1項に記載
の包帯。 - 【請求項10】該フィルムの該第一の側の表面が感圧性
接着剤で被覆されている、特許請求の範囲9項に記載の
包帯。 - 【請求項11】接着剤の存在しない表面の該摩擦係数が
1.0より低い、特許請求の範囲1項に記載の包帯。 - 【請求項12】該弾性フィルムが共重合ポリエステルエ
ーテルエラストマーから成り、及び接着剤の存在しない
表面の該摩擦係数が0.6より低い、特許請求の範囲1項
に記載の包帯。 - 【請求項13】該弾性フィルムの接着剤で被覆された表
面上にあって、その中央に置かれた吸収材パッドを追加
して含む、特許請求の範囲1項に記載の包帯。 - 【請求項14】該弾性フィルムが該吸収材を超えて二つ
の反対方向に延びて細片包帯を形成する、特許請求の範
囲13項に記載の包帯。 - 【請求項15】該弾性フィルムが該吸収材を超えて総て
の方向に延びて島包帯を形成する、特許請求の範囲13項
に記載の包帯。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US382526 | 1989-07-19 | ||
US07/382,526 US5012801A (en) | 1989-07-19 | 1989-07-19 | Low friction film dressing |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH03178664A JPH03178664A (ja) | 1991-08-02 |
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Family
ID=23509347
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP02188148A Expired - Fee Related JP3100149B2 (ja) | 1989-07-19 | 1990-07-18 | 低摩擦フイルム包帯 |
Country Status (9)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US5012801A (ja) |
EP (1) | EP0409587B1 (ja) |
JP (1) | JP3100149B2 (ja) |
CN (1) | CN1027039C (ja) |
AU (1) | AU630209B2 (ja) |
BR (1) | BR9003481A (ja) |
CA (1) | CA2021307C (ja) |
MX (1) | MX174427B (ja) |
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DK122791D0 (da) * | 1991-06-24 | 1991-06-24 | Coloplast As | Saarbandage |
CA2123003A1 (en) * | 1991-11-06 | 1993-05-13 | Dennis M. Kay | Occlusive wound dressing and applicator |
DK5492A (da) * | 1992-01-17 | 1993-07-18 | Coloplast As | Hudpladeprodukt |
US5246705A (en) * | 1992-04-08 | 1993-09-21 | Cygnus Therapeutic System | Occlusive, elastomeric backing materials in transdermal drug delivery systems, and associated methods of manufacture and use |
WO1994016655A1 (en) * | 1993-01-29 | 1994-08-04 | Mraz James A Sr | Non-irritating clothing liner for persons with touch sensitive wounds |
US5960795A (en) | 1993-07-16 | 1999-10-05 | Tecnol Medical Products, Inc. | Wound covering device |
US5497788A (en) * | 1993-07-16 | 1996-03-12 | Tecnol Medical Products, Inc. | Wound closure device for viewing a wound and method |
US5520762A (en) * | 1993-12-23 | 1996-05-28 | Wilshire Technologies, Inc. (Wilshire Medical Products Division) | Method of manufucturing a wound dressing delivery system |
US5415627A (en) * | 1993-12-23 | 1995-05-16 | Wilshire Technologies, Inc. | System for delivering a tacky wound dressing |
US5998694A (en) * | 1994-03-02 | 1999-12-07 | Jensen; Ole R. | Occlusive dressing with release sheet having extended tabs |
US5613942A (en) * | 1994-10-04 | 1997-03-25 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Adhesive sheet material suitable for use on wet surfaces |
US5704905A (en) * | 1995-10-10 | 1998-01-06 | Jensen; Ole R. | Wound dressing having film-backed hydrocolloid-containing adhesive layer with linear depressions |
US5827213A (en) * | 1995-10-19 | 1998-10-27 | Ole R. Jensen | Heel and elbow dressing |
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US5730736A (en) * | 1996-04-30 | 1998-03-24 | Dansac A/S | Ostomy appliance and contoured adhesive wafer therefor |
US5811116A (en) * | 1996-04-30 | 1998-09-22 | Hollister Incorporated | Adhesive wafer with embossed skin-contacting surface |
JP2000513608A (ja) * | 1996-07-02 | 2000-10-17 | ミネソタ マイニング アンド マニュファクチャリング カンパニー | 包装された医療用接着複合物 |
US5774889A (en) * | 1996-10-07 | 1998-07-07 | Gochanour; G. Gary | Protective hand covering |
EP1582170A1 (en) | 1997-05-16 | 2005-10-05 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Surgical incise drape |
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US6177171B1 (en) | 1998-07-02 | 2001-01-23 | Salix Medical, Inc. | Shear force modulation system |
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