JPH07444A - 創傷用包帯 - Google Patents
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Abstract
創傷浸軟を防止する創傷用包帯を提供する。 【構成】 本発明の創傷用包帯は、ハイドロコロイド含
有ポリマー支持体層および閉塞性層を必須とすることで
構成され、好ましい具体例において、皮膚接着面の接着
剤層と、中間部の吸収領域を包含する。 【効果】 本発明包帯は特に、滲出量の多い創傷用途に
適合する。
Description
は、創傷液を吸収し、かつ包帯漏れおよび創傷浸軟を防
止しうる優れた能力を有する新規な創傷用包帯に関す
る。本発明の包帯は特に、治癒過程中に多量に創傷液を
滲出する創傷への用途に適合する。
り、医療用途で患者の創傷を処置するのに用いられる多
数の包帯製品があるが、これらの製品は、多量に滲出す
る創傷に対して本発明の有利な結果を得るものでない。
に、水溶性もしくは水膨潤性ハイドロコロイドの少なく
とも1種と、粘稠物質(たとえばポリイソブチレン)との
ブレンドから成る接着剤組成物が開示されている。この
接着剤素材は、片面に固着した水不溶性材料のフィルム
を有する。このような包帯は、ブリストル・マイヤーズ
・スクイブ・カンパニーから商品名「ストマヘーシブ(S
tomahesive)」で商業上入手可能で、主にオストメート
(人工瘻患者、ostomate)によってスキンバリアとして用
いられている。
93080に、ポリイソブチレンと、水和時にゴム状弾
性を発現しうる天然もしくは合成ポリマー(たとえばグ
ルテンおよびメチルビニルエーテル/マレイン酸の長鎖
ポリマー)の少なくとも1種とから成る、医療用途用の
接着剤組成物が開示されている。またこの接着剤組成物
は、水溶性ハイドロコロイドゴムの少なくとも1種をも
有しうるもので、かつさらに、水膨潤性凝集補強剤の少
なくとも1種も含有しうる。さらにまた、この接着剤組
成物の中に、スチレンコポリマーなどの熱可塑性エラス
トマーの少なくとも1種および少量の鉱油を含ませるこ
ともできる。
38603に、皮膚と創傷に接触する第1接着剤層、半
連続気泡弾性フォーム層、および該フォーム層上に横た
わるフィルムから成る閉塞性包帯が開示されている。さ
らに、第1接着剤層とフォーム層の間に第2接着剤層が
介在され、皮膚およびフォーム層に対する接着剤要求性
能の違いを適当に調整できるようになっている。この構
造物は、創傷液と相互作用する接着剤に基づき、構造物
の保全性を第2接着剤の存在によって増大させるという
点で、多くの商業的成功を有する優れた創傷用包帯を提
供する。
着剤は、創傷液のかなりの部分が該接着剤を透過または
該接着剤に吸収されうるものでなければならず、しかも
該接着剤は創傷およびそのまわりの正常皮膚に密着する
のに十分な“ウエットタック(湿潤粘着力、wet tack)"
を依然として保持する。該接着剤は、大量の創傷液と相
互作用するとき(たとえば長期間にわたっておよび/ま
たは多量の液流に基づき)、概してゲル状となる。たと
え意図された“ウエットタック"特性が創傷と接着剤の
接触を保持しても、創傷包帯/接着剤界面の結合の靭性
に悪影響が起りうる。
プの創傷液と相互作用する材料は、長期間にわたって創
傷に密着するので、多くの場合、最終的に、製品、創傷
用包帯、交換が必要なテープもしくはフィルムとの接着
性が損失する。たとえば、創傷液は最終的に第1接着剤
を透過することが推察され、また第2接着剤に対して有
害作用を有すると思われる。接着剤から半連続気泡フォ
ームとポリウレタンフィルムの分離が起ることがたびた
びあり、また接着剤の皮膚もしくは創傷からの滑り(sli
ppage)がなく、包帯の交換が必要となる。このことは特
に、大量の液を放出する創傷の場合に確かである。
0に、失禁、オストミイ看護、並びに創傷およびやけど
用包帯の分野における特殊な用途を持つ医療用途用の、
感圧接着剤組成物が開示されている。この接着剤組成物
は一般に、鉱油;ポリイソブチレンの少なくとも1種ま
たはポリイソブチレンの少なくとも1種と、ブチルゴ
ム、スチレンランダムもしくはブロック型コポリマーな
どのエラストマーとの混合物;水溶性ハイドロコロイド
ゴム;水膨潤性凝集補強剤;および少量の他の各種任意成
分の均質ブレンドである。
337に、液放出創傷およびそのまわりの皮膚に物品を
接着させるための接着剤構造物が開示されている。この
接着剤構造物は、創傷およびまわりの正常皮膚に密着性
を付与する創傷液相互作用性接着剤材料からなる第1接
触領域、および第1領域または第1領域と一体となった
他の領域と物品間に密着性を付与する同一もしくは異な
る接着剤材料からなる第2接触領域を包含する。第1領
域と第2領域の中間に、吸収性の繊維、布またはフォー
ム材料からなる吸収領域が存在することにより、第1領
域と第2領域間および第2領域と物品間の凝集力が増大
する。
2300815.5に、ネット基質を親水性粘着樹脂に
封入したネット包帯が開示されている。このネット包帯
に用いられる基質は穿孔材料で、ここで、穿孔は一般
に、0.5〜5mmの直径または幅を有している。なお、
基質はネット基質の穿孔の大半が閉塞しないように封入
されている。
般に、創傷液を十分に吸収するかあるいは創傷液の生成
速度に応じて吸収する能力を有しない点で、多くの問題
があることがわかった。このことは、包帯漏れおよび創
傷浸軟を導く。これらの問題は特に、ポリイソブチレン
(PIB)などのポリマーおよび/またはスチレン−ブタ
ジエン−スチレン(S−B−S)、スチレン−イソプレン
−スチレン(S−I−S)およびスチレン−エチレン/ブ
チレン−スチレン(S−EB−S)などのスチレンコポリ
マー[なお、これらの市販品例としてクレイトン(Krato
n)]をベースとする包帯の場合に起る。PIBをベース
とする包帯の他の問題は、PIBが水または創傷に存在
する他の液体によってしばしば浸食されることである。
1つの市販包帯は、商品名「デュオダーム(Duoderm)」で
売られている包帯である。この包帯は優れた万能包帯で
あるが、幾つかの用途では、多量に滲出する創傷の液体
を吸収しうる包帯を提供するものではない。この包帯に
関して、難点に直面しうるが、それは創傷液の生成速度
で創傷液を吸収しえないためである。
吸収せしめる包帯の問題を、クレイトンタイプの材料を
用いることにより解決することが試みられている。クレ
イトン材料は多くの場合に創傷用包帯に対して重要であ
るが、、多量に滲出する創傷が存在する場合に適当な包
帯を提供することができない。本発明は、これらの問題
を回避し、かつ特に多量滲出創傷液の創傷に対して優れ
た創傷吸収を付与する、創傷用またはオストミイ用包帯
を提供するものである。
新しいハイドロコロイド包帯を提供することである。本
発明の他の目的は、長期にわたってより速い速度で創傷
液を吸収しうる新しいハイドロコロイド包帯を提供する
ことである。また本発明の他の目的は、創傷液の漏れの
危険を低減する新しいハイドロコロイド包帯を提供する
ことである。本発明のさらに他の目的は、創傷浸軟の危
険を低減する新しいハイドロコロイド包帯を提供するこ
とである。本発明のさらにまた他の目的は、長期間にわ
たってきれいな外観を有し、従って、看護者による包帯
の時機尚早の交換の必要を低減する創傷用包帯を提供す
ることである。
れた吸収性を付与し、かつ漏れを防止する新規な創傷用
包帯を提供する。本発明包帯は、連続または不連続のハ
イドロコロイド含有ポリマー支持体層および該支持体層
上に横たわる閉塞性裏打ち層から成る。好ましい具体例
において、本発明包帯はさらに、支持体層の皮膚接触面
上の接着剤、および支持体層と裏打ち層間に介在される
吸収領域を包含する。
ポリマー層の2層から成る本発明包帯の側面図である。
図2は、図1の包帯の他の具体例の側面図である。図3
および4は、包帯の中に吸収層が存在する、本発明の他
の具体例の側面図である。図5は、本発明包帯の他の具
体例の側面図である。図6は、図5の包帯の上面図であ
る。図7は、図5の包帯の底面図である。図8は、本発
明の他の具体例の側面図である。図9は、図8の包帯の
両縁の周囲をヒートシールしたものである。図10は、
図8の包帯の両縁に隣接する領域をヒートシールした上
面図である。図11は、図10の包帯の側面図である。
図12は、本発明包帯の試験結果を示すグラフであっ
て、時間経過後の創傷液吸収の割合(%)が記載されてい
る。
ローチを付与するもので、すなわち、本明細書に開示の
新規包帯は、創傷からの滲出液の急速な吸収を付与する
ことができ、しかも創傷治癒のために湿った閉塞性のハ
イドロコロイド環境をもたらす。従来の包帯は、接着剤
ゲルまたは素材の中にハイドロコロイドを含有するが、
本発明ではハイドロコロイドを不連続ポリマー支持体の
中に混和する。なお、「不連続」とは、ポリマー支持体が
ポリマー物質のウェブ、ネット、穿孔層または穿孔フィ
ルムであることを意味する。従って、このポリマー支持
体の不連続性は、創傷液もしくは体液の急速吸収のため
の路を提供し、かつ同時に、ハイドロコロイドと創傷そ
のものとの有利な相互作用をもたらす。不連続のネッ
ト、ウェブ、穿孔フィルムまたは穿孔層は概して、ハイ
ドロコロイド含有接着剤ゲル対応物よりはるかに薄く、
何故なら、かかるウェブやネットなどは0.5〜2また
は3ミルオーダーの厚みを有するからである。本発明の
包帯、特に接着剤および吸収領域を組込んだ包帯は、他
の医療用途、たとえばオストミイ基板(baseplate)に有
用である。
コロイド包帯は、閉塞性フィルム層11が設けられてい
る。この閉塞性層11は、大気へ開放した上面または外
面14と、皮膚側に面した内面13を有する。閉塞性層
11は、一般に液体が浸透しない材料から選ばれる。閉
塞性層11は約100−800範囲の透湿度(MVT
R、moisture vapor)を有することが好ましいか、幾つ
かの用途ではその上限は、必要に応じて4000または
それ以上の透湿度であってもよい。後者のMVTRは、
大きな包帯が必要で、かつ治療に際して創傷液の一部を
包帯を介して蒸発させることが要求される場合に好まし
い。閉塞性層11は、上記範囲内のMVTRを有する軟
質フィルムのいずれかから作成されてよい。幾つかの好
ましい材料としては、ポリウレタン;線状低密度ポリエ
チレン、低密度ポリエチレンおよびエチレン/酢酸ビニ
ルなどのポリオレフィン;塩化ビニル、メチルアクリレ
ートの塩化ビニリデンコポリマーなどのサラン(Saran)
材料;またはメチルメタクリレートコポリマーが包含さ
れる。好ましいポリマー材料は、フィルムまたはポリウ
レタンフォームのポリウレタンである。ポリウレタン
は、6800psiおよび300〜750の伸び率を有す
るエステルまたはエーテル系ポリウレタンであってよ
い。かかるポリウレタンの透湿度(WVTR、water va
por)は、100〜4000(ASTM)が好ましい。1つ
の好ましいポリウレタンフィルムはメディフィルム(Me
difilm)である。閉塞性層に使用できる他の材料は、ス
チレン−ブタジエン−スチレン(S−B−S)、スチレン
−イソプレン−スチレン(S−I−S)およびスチレン−
エチレン/ブチレン−スチレン(S−EB−S)などのス
チレンコポリマー、メチルメタクリレートコポリマー、
およびニトリルゴムである。
ィルム層が接着したフォームまたは繊維の層が存在する
フォームまたは繊維組合せ体である。これらの包帯で用
いるフォームは一般に、約0.5ミルポリエステルフィ
ルムにラミネートしたポリエチレンまたはポリウレタン
フォームである。フォームは好ましくは、約0.042
〜0.057g/平方インチの密度を有する。繊維材料
は、超吸収剤が存在するあるいは存在しない適当な不織
布であってよい。繊維は好ましくは、創傷液の除去を助
成しうる吸上能力を有する。超吸収剤は、サラソーブ
(Salasorb)84/90または等価物などの超吸収剤で
あってよく、また超吸収性材料をエチルセルロース、酢
酸セルロース水素フタレート、酢酸セルロースフタレー
ト、ユードラジット(Eudragit)樹脂、ゼラチン/ペク
チン/グアーゴムまたは医薬級のセラックなどのハイド
ロコロイド、または医薬用遅延レリース(delayed rele
ase,徐放性)製剤に用いられる他の物質でコーティング
することにより、吸収性を遅延したものであってよい。
塞性層に適当な手段で密着したポリマー支持体層12を
有する。かかる密着手段の1つは、閉塞性層の内面13
に接着剤を設けることである。この接着剤はたとえば、
閉塞性層の内面13の全体またはその一部のみに広がっ
ていてもよい。他の密着手段は、たとえば熱または超音
波接着である。図1に示されるように、包帯は島(islan
d)の形状を有し、ポリマー支持体層12でカバーされて
いない接着剤物質が存在し、該接着剤物質は該包帯を患
者へ接着するのに使用することができる。ポリマー支持
体層12は、医療セッティング(setting)に有用なポリ
マー材料であってよく、またウェブ、ネット、穿孔フィ
ルムまたは穿孔層の形状を持つ。適当な材料としては、
ポリエチレン(酢酸成分を有するまたは有しない、たと
えばエチレン−酢酸ビニル)、ポリプロピレンなどのポ
リオレフィン、ポリエステル等が包含される。他の適当
なポリマー材料としては、ポリビニルピロリドン、ポリ
ビニルアルコールなどの水溶性ポリマーが包含される。
かかる好ましいポリマー材料の1つは、たとえば「ユニ
オン・カーバイズ・ナチュラル(Union Carbide's
Natural)7」、または「EVATANE1020VN5
もしくは1080VN5」として入手できるエチレン−
酢酸ビニル(EVA)である。EVAは好ましくは、約1
5〜28%、より好ましくは約18%のVA含量を有す
る。ポリマー材料、たとえばEVAは好ましくは、約1
05℃またはそれ以下の融点を有し、何故なら、105
℃を越える温度では、ハイドロコロイドの分解が起りう
るからである。ポリマー支持体層12は、ハイドロコロ
イドをポリマー材料とブレンドするかあるいはポリマー
材料に被覆して含有する。ハイドロコロイドをポリマー
材料とブレンドするとき、2つの材料を共に押出して、
フィルムを形成することが好ましい。ポリマー支持体層
12は、それがハイドロコロイドとポリマー材料のブレ
ンドであるとき、適当ないずれかの方法で形成すること
ができる。適当であるとわかった1つの方法は、粒状E
VAなどのポリマー材料を押出する二軸スクリュー押出
機の使用である。かかる押出物を再度抽出し、ハイドロ
コロイド材料をスクリュー部のEVAに混入する。次い
でEVA含有ハイドロコロイド材料を押出して、フィル
ムを形成し、該フィルムを閉塞性層へ通常の方法でラミ
ネートまたは接着することができる。
層を閉塞性層へ接着させる前に、穿孔を行って、創傷液
の流路を設けておく。穿孔は適当な手段で形成しうる。
かかるフィルムの穿孔を行う手段の1つは、フィルムを
加熱ロール上に通すか、あるいは別法として、機械的に
フィルムに孔を押抜く。また別のフィルムの穿孔法は、
フィルムを押出成形し、ロール上で型押しし、次いでフ
ィルムを二軸延伸に付す方法である。1平方インチ当
り、少なくとも40個の穿孔の存在が好ましい。
持体層12は、商品名「デルネット(Delnet)」で売られ
ているような、薄い穿孔ポリエチレンまたはポリプロピ
レンフィルムであってよい。この薄い穿孔フィルムに、
適当な手段でハイドロコロイド材料を被覆することがで
きる。ハイドロコロイド材料の1つの適用法において、
薄い穿孔フィルムに2または3%ハイドロコロイド水溶
液を塗布することにより、ハイドロコロイドを適用する
ことができる。ハイドロコロイドの水溶液を薄い穿孔フ
ィルムに適用するとき、該薄フィルムをコロナ処理し
て、ハイドロコロイドの密着性を促進してもよい。他の
具体例において、ゲル化鉱油、石油ゼリー中のハイドロ
コロイドの10%懸濁液などの溶液、ヒユルス・ウィテ
スポル・ソフティサン(Huls Witespol Softisan)
などの坐剤ベース、または他の適当な担体を使用しう
る。坐剤ベースは一般に、C10〜C18の炭素鎖を有する
植物性脂肪酸である。
ては、水溶性ゴム(たとえばペクチン、グアーゴム、キ
サンタムゴム(xantham gum)、ゼラチン、カルボキシメ
チルセルロース(CMC)、ナトリウムCMC、アルギン
酸ナトリウムまたはカルシウム、多糖類等が包含され
る。またハイドロコロイド材料は、抗生物質または成長
因子およびスルファジアジン銀または他の抗菌剤などの
添加物質を有していてもよい。ハイドロコロイドをポリ
マー支持体層12中に、レリース(release)を容易にす
る促進物質、たとえば公知の界面活性剤を用いてあるい
は用いずに存在させてよい。
塞性層11とポリマー支持体層12が存在する。包帯を
患者に接着する接着剤が、ポリマー支持体層12の面1
5に設置されている。接着剤は支持体層12の全面に及
んでいるか、あるいは該面の必要な部分のみに塗布され
ていてもよい。たとえば、面15の中心部は接着剤が無
くてよく、この場合、接着剤は包帯の周囲付近のみに存
在する。また、接着剤は不連続、すなわち、不連続ポリ
マー支持体層12の面に対応するか、あるいは面15に
塗布された連続薄フィルム接着剤であってよい。この接
着剤の厚みは、好ましくは約1〜10ミル、より好まし
くは2〜4ミルである。接着剤は公知の医薬級の接着剤
のいずれであってもよく、たとえばアクリル系の感圧接
着剤またはゴム系の感圧接着剤が挙げられる。また従来
のハイドロコロイド接着剤も非常に有用で、たとえばチ
エンのU.S.特許No.3339546、パウエルチャ
クらのU.S.特許No.4393080、パウエルチャ
クらのU.S.特許No.4538603に開示のものが
挙げられる。このように、接着剤は、感圧接着剤材料の
少なくとも1種と、水和時にゴム状弾性を発現しうる天
然もしくは合成ポリマー材料(たとえばグルテンおよび
メチルビニルエーテル/マレイン酸の長鎖ポリマー)の
少なくとも1種との物質ブレンドを包含してもよい。接
着剤組成物は、50重量%以下の水溶性ハイドロコロイ
ドゴムの少なくとも1種を包含していてもよく、またさ
らに、水膨潤性凝集補強剤の少なくとも1種を包含して
いてもよい。さらにまた、感圧接着剤材料と共に熱可塑
性エラストマーの少なくとも1種を含ませてもよい。
性物質、たとえばそれ自体乾燥粘着性を有するかあるい
は可塑剤の添加によって乾燥粘着力を発現する、天然ゴ
ム、シリコーンゴム、アクリロニトリルゴム、ポリウレ
タンゴム、ポリイソブチレン等が、接着剤として好適で
ある。粘度平均分子量約36000〜58000(フロ
ーリ)を有する低分子ポリイソブチレンも使用しうる。
なくとも1種を感圧接着剤成分に含ませることができ
る。これらのエラストマーは感圧接着剤成分に対して、
ゴム状伸長性並びにモジュール歪からの急速かつ完全な
回復の特性を付与する。適当な熱可塑性エラストマーと
しては、粘度平均分子量約1150000〜16000
00(フローリ)を有する中分子ポリイソブチレン、粘度
平均分子量約300000〜450000を有するイソ
ブチレンと少量イソプレンのコポリマーであるブチルゴ
ム、およびたとえば商品名「クレイトン(Kratron)」シリ
ーズ、すなわち、「Kraton D 1100」、「Kraton D
1102」、「Kraton D 1107」、「Kraton 400
0」、「Kraton G 1600」および「Kraton G 460
0」でシエル・ケミカル・カンパニー(Shell Chemica
l Co.)から商業上入手しうる。スチレン−ブタジエ
ン−スチレン(S−B−S)、スチレン−イソプレン−ス
チレン(S−I−S)およびスチレン−エチレン/ブチレ
ン−スチレン(S−EB−S)などのスチレンコポリマー
が包含され、たとえば粘度平均分子量約425000を
有するブチルゴム[ゲージ(gauge)077で商業上入手
可]、粘度平均分子量約1200000を有するポリイ
ソブチレン[エクソン(Exxon)から商品名「ビスタネック
ス(Vistanex)」、gaugeL−100で商業上入手可]、お
よびスチレン−イソプレン−スチレン(S−I−S)コポ
リマー[シエルからKraton D 1107で商業上入手
可]などの熱可塑性エラストマーが挙げられる。ポリイ
ソブチレン(PIB)系の接着剤の場合、これらの材料の
薄層を支持するのに、穿孔フィルムを使用できる。PI
Bが崩壊すると、穿孔は液体流れを可能にする。
は合成ポリマーは、接着剤組成物の約3〜60重量%で
存在しうる。好ましい材料は、メチルビニルエーテル/
マレイン酸の長鎖ポリマーである。ポリマー中のマレイ
ン酸成分は、遊離酸[ガントレッズ(Gantrez)S−9
7]、無水物[Gantrez AN−169]、あるいは混合
ナトリウム/カルシウム塩[Gantrez AT−955]な
どの金属のいずれであってもよい。これらの材料は親水
性で、水和時に、皮膚や他の面に対して実質的な粘着力
を持つ伸長可能な弾性素材を形成する。また接着剤組成
物は、約30重量%以下の水膨潤性凝集補強剤の少なく
とも1種を包含してもよく、但し、接着剤組成物中、水
溶性ハイドロコロイドゴムと水膨潤性凝集補強剤の合計
量は、約60重量%以下である。適当な水膨潤性凝集補
強剤としては、商品名「アクアロン(Aqualon)」で商業上
入手可能なものなどの微細で実質上水不溶性の架橋ナト
リウムカルボキシメチルセルロース、微細で実質上水不
溶性のスターチ−アクリロニトリルグラフトコポリマ
ー、および微細で実質上水不溶性の架橋デキストランが
包含される。
び予想される滲出物の量に基づき、追加の層を存在させ
てもよい。即ち、図3に示されるように、閉塞性層11
とポリマー支持体層12の間に、吸収領域16があって
もよい。吸収性や創傷治癒を促進するため、吸収領域1
6に別途ハイドロコロイド材料および/または超吸収剤
の存在が好ましい。
かつ閉塞性層11およびポリマー支持体層12に接着し
うる、布、フォーム、繊維等(これらの組合せを含む)で
あってよい。この吸収領域は、ハイドロコロイドまたは
超吸収剤材料を用いてあるいは用いずに、公知のパルプ
製品から作ることができる。吸収性の選択は、処置され
る創傷の種類に左右される。
いずれであってもよい。吸収領域で使用しうる材料とし
ては、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンの
布、フォームまたは繊維が包含され、これらの材料は必
要に応じて、ポリエステルフィルム[たとえばケンダー
ル(Kendall)のノベネッテ(Novenette)]に接着されて
よい。他の適当な材料としては、これらに限定されるも
のでないが、天然および合成ポリマー吸収剤、上述のハ
イドロコロイド、超吸収剤、およびセルロース系吸収剤
が包含される。セルロース系材料としては、コットン、
レーヨン、ウッドまたはセルロースが包含される。超吸
収剤材料は、適当な任意の形状であってよい。典型的な
超吸収剤としては、アクリレート塩のスターチグラフト
化コポリマー、アクリルアミド塩、ポリアクリレート塩
のスターチグラフト化コポリマー等(これらの混合物を
含む)が包含される。超吸収剤材料および複合材料は、
容易に製造されるかあるいは商業上入手可能である。か
かる製品の1つは、ハンフスピンナーン・スティーン・
アンド・カンパニー(Hanfspinnern Steen & Com
pany)から売られている複合のエアレイ(air laid)超吸
収性パッド[ドライ形成法および超吸収性繊維フロック,
SAFF]である。また超吸収剤は、遅延レリース型の
ウェブ超吸収剤であってもよい。
領域16に組込まれるのに本発明で使用しうる超吸収性
ウェブとしては、たとえばコットン、レーヨン、ポリエ
チレン、ポリエステルまたはウールから作られる毛羽ま
たはランダムウェブも包含されうる。他の適当なウェブ
は、ポリエステル、ポリプロピレンまたはポリエチレン
から作られるスパンレースウェブである。また超吸収性
ウェブは、単プライまたは多重プライおよびクレープ状
または未クレープ状のティッシューの形状であってもよ
い。ポリエチレンまたはポリプロピレンから押出エンボ
スおよび延伸法を用いて作られる一連の二次材料から成
るアプライド・エクストルージョン・テクノロジイーズ
(Applied Extrusion Technologies)の製品のデル
ネット(Delnet)も、超吸収性ウェブを製造するウェブ
として使用しうる。
で、たとえばウェブを少し加湿することにより形成する
ことができる。加湿後、超吸収剤粉末を塗布してから、
ウェブを乾燥オーブンに通すか、あるいはロール加熱す
る。加湿ウェブ付近の粉末は粘着性となり、隣接物(繊
維、表面)に密着し、次いで密着しない粉末を減圧吸引
する。別法として、不織ウェブ/ペーパー間に超吸収剤
粉末をサンドイッチし、次いで超吸収剤を粘着性とする
水蒸気に付して、超吸収剤が隣接面に粘着するようにす
る。次にサンドイッチ超吸収剤とウェブを乾燥して、間
に超吸収剤を持つ2プライウェブを作成することができ
る。また超吸収剤層を、他の層に熱接着することもでき
る。
くとも2つの層を有する多層ラミネート16であっても
よい。このラミネートは、好ましくは非接着創傷包帯材
料から作られる、表面層または創傷接触層17を有す
る。非接着創傷包帯層17は、ポリエチレンまたはポリ
プロピレンなどのポリオレフィンから製造される布が好
ましい。非接着性の布は好ましくは、押出エンボスおよ
び延伸法を用いて形成される。非接着創傷包帯材料の一
例は、アプライド・エクストルージョン・テクノロジイ
ーズから売られているデルネットである。他の材料は、
ポリビニルピロリデン(PVP)/イソプロピルアルコー
ルの溶液にキヤリされるハイドロコロイドを含浸した、
高湿潤強度の不織低リント材料である。多層ラミネート
の内面層18(非接着創傷包帯層と吸収剤層間の層)は好
ましくは、ポリビニルピロリドン(PVP)、ヒドロキシ
プロピルセルロースなどの水溶性フィルム、またはハイ
ドロコロイド材料から成り、また非接着創傷包帯層と吸
収剤層間の内面層は好ましくは、ハイドロコロイド材料
を含有する。他の層をラミネートに存在させてもよい。
て、該包帯は外側から順番に、外層または閉塞性層3
0、好ましくは閉塞性層と接触する吸収層31、非接着
布層32、105℃以下の融点を有しかつゲル化鉱油、
石油ゼリー中のハイドロコロイドの被膜または他の被膜
を有する材料のポリマー支持体層33を有してよい。ポ
リマー支持体層33に接着剤層34が存在する。また別
の層が存在していてもよい。図5に示される包帯は、ポ
リウレタンフィルムもしくはフォームまたは他の適当な
材料から成る外層または閉塞性層40を有する。吸収層
41は、ハイドロコロイド/ポリアクリレート吸収剤を
含有してよく、好ましくは下面にハイドロコロイド接着
剤が塗布されている。層42は、105℃以下の融点を
有する材料のポリマー支持体層である。ポリマー支持体
層42は、連続または図6に示す窓形状のものであって
よい。窓形状のとき、接着剤層は包帯の周囲付近のみに
あり、中心部には存在しない。窓形状が採用されるとき
の接着剤の位置は、図6および7の破線と包帯の外縁間
の領域で表わされる。
の包帯は、外側から順番に、外層または閉塞性層43、
ハイドロコロイド単独または遅延吸収材料を被覆したハ
イドロコロイドを含有するポリオレフィン繊維の吸収層
44、および105℃以下の融点を有する材料のポリマ
ーフィルム45を有してよい。この層は、ハイドロコロ
イドを被覆したフィルム層45と接着剤層46を有す
る。
て、該包帯は、ポリウレタンフィルムの閉塞性層43; a)ポリマー(たとえばDelnet)ウェブ、 b)ポリプロピレン繊維の第1層、 c)ポリプロピレン繊維の第1層と第2層の間にサンドイ
ッチされる、ハイドロコロイドと超吸収剤の混合物、お
よび d)ポリプロピレン繊維の第2層 から作られる吸収領域44;ポリマー支持体層45;およ
び薄い(1〜2ミル)ハイドロコロイド含有接着剤層46
から成る。この組合せの両縁47および48は、図9に
示される周囲および/または図11に示される両縁の隣
接領域50および51をヒートシールして、創傷液の外
方流れを制限することができる。縁シールは薄い横断面
をもたらし、かつ厚いハイドロコロイド包帯の原因とな
る縁浮き上げ作用を最小化する。図10には、一般に円
形のあるいは外縁にヒートシール52および外縁から離
れた別のヒートシール53を具備する、図11の包帯が
示されている。
ることができる。適当な脱臭材料としては、フォームマ
トリックスに多数の活性炭粒子が結合した、ポリウレタ
ンなどの発泡ポリマー材料のシートが包含される。かか
る材料は、商品名「K−フェルト(felt)」(東洋紡)または
「ゲッター(Getter)紙」[ミード(Mead)]で商業上入手可
能である。
収層を通常のパッド装置で製造する。次いで、該吸収層
に閉塞性仕上材料および多層ラミネートを接着する。
te)は、比較的薄く、軽量を呈し、創傷領域にハイドロ
コロイド環境を付与し、かつ創傷からの液体の急速な吸
収をもたらすことができる。なお、従来の包帯は、フォ
ーム/閉塞性裏打ちを持つ20〜60ミル厚のハイドロ
コロイドゲル接着剤層を包含する。これに対して、本発
明包帯では、フォーム/閉塞性裏打ちを持つ0.5〜
1.5ミルポリマー支持体に2〜4ミル接着剤を使用
し、ほぼ同等の液体吸収と創傷治癒を付与することがで
きる。
説明する。 実施例1前臨床の動物スクリーニング 概要:部分厚モデルにおける創傷治癒を評価するため、
種々の配合からなる4つの実験用吸収性島(island)原型
(prototype)を用いた。目的は、吸収性、創傷液の保持
力、および漏れ防止力に関して、原型A、C、Eおよび
Gの相対比較であった。原型Cは、術後1日目に、原型
Eまたは対照包帯(Duo DERM CGF,登録商標)と
比べて、かなり多くの創傷滲出物を吸収した。4日目、
原型Aは対照より多くの滲出物を吸収した。原型Eおよ
びCは原型Aと同等で、Duo DERM CGFとの実
質的な差はなかった。7日目、全ての原型は同量の創傷
液を吸収した。創傷治癒のデータから、全ての原型およ
びDuo DERM CGF対照は、術後4日目の表皮に
悪影響を示さないことがわかった。7日までで、原型
A、EおよびCで処置した創傷は、Duo DERM C
GFを着けた創傷より、表皮治癒の速度がかなり低かっ
た。原型CおよびEの透湿度(MVTR)は、1日目で、
原型AやDuo DERM CGFよりかなり高かった。
4日目では、2つのグループに実質的な差はなかった。
7日までで、原型Cのみが他の全ての原型や対照と比べ
てかなり高かった。全ての観察日において、全ての原型
は島層内に創傷液を適切に含有し、かつ漏れを防止し
た。試験包帯の下の創傷環境はきれいで、湿気がなかっ
た。創傷の表面をおおうどろっとした残留物を包帯で除
去すると、再出血が起った。処置期間を通じて、まわり
の皮膚への悪影響は見られなかった。
および機械的問題 2.創傷液の吸収力 3.吸収した創傷液を包帯の周囲内で保持する能力 4.包帯の凝集性 5.接着剤粘着力
可)に、5重量%のペクチンおよび5重量%のナトリウ
ムカルボキシメチルセルロース(NaCMC)を含有す
る、ポリエチレンでゲル化した鉱油(鉱油/ポリエチレ
ン=60:40)の溶液を被覆した。このように形成した
ハイドロコロイド含有支持体層を用いて、4"×4"のポ
リウレタンフォームの中心にあり、裏面にポリウレタン
穿孔フィルムを接着した、2"×2"の超吸収剤含有パッ
ド[ゲロック(Gellok)で入手可]を、上記フォームにポ
リプロピレンフィルムをラミネート(両縁のヒートシー
ル)することにより支持した。
チンとNaCMCがポリプロピレン穿孔フィルムに被覆
するポリエチレングリコール(PEG1000)の中に存
在する以外は、同様にして包帯Cを製造した。 包帯E:上記包帯Aの製造において、2層の超吸収性パ
ッドを用いる以外は、同様にして包帯Eを製造した。 包帯G:上記包帯Aの製造において、ハイドロコロイド
含有ポリマー支持体が、1.5重量%のペクチン、1.
5重量%のNaCMCおよび2.0重量%のポリビニル
ピロリジンの水溶液を被覆した多孔質ポリエステルテイ
ッシュー[きれいなルーム・ワイプ(room wipe)]から成
る以外は、同様にして包帯Gを製造した。 従来包帯:ハイドロコロイド含有接着剤ゲル層を被覆し
たポリウレタンフォームに、ポリウレタン閉塞性裏打ち
を設けたことから成るDuo DERM CGFハイドロ
コロイド包帯を使用。
約20kg)に、100mg/mlのケタミン(Ketamine,登録
商標)・HClを10mg/kg I.M.にて予め投与した
後、標準動物用クリッパーを付けた。ブタの両側の皮膚
を、ソフトブラシおよびベタジン(Betadine)ソープで
洗い、次いで温水リンスを行うことにより、創傷をつけ
る準備を行った。被検体(ブタ)に、外科面が麻酔される
まで、ハロタン5%、NO2約1.5l/分、およびO2
2.5l/分を導入した。ブタを、閉鎖したマスク吸入
システムを介して、ハロタン1.0%、NO2およびO2
約2.5l/分で維持した。ブタの背の脊椎傍および胸
領域に、22mm刃を備えたカストロビエジョ(Castrovi
ejo)採皮刀で、大きさ22×22×0.5mmの8つの創
傷をつけた。各創傷部位の全面において、創傷と創傷の
間隔は少なくとも60mmに設定した。創傷は、ランダム
なスケジュールに従い処置グループに分けた。
た。創傷のMVTRを定量するため、術後4日および7
日目に、蒸発計で測定した。各包帯の交換日に、各処置
グループからの全包帯の写真をとり、評価した。定量法
として、2重プローブを持つセルボメド(ServoMed)蒸
発計(EP1)を用いた。この計器により、強制空気流あ
るいは人為的相対湿度の低下を伴なわずに、大気条件下
で透湿度の測定が可能となる。方法は、皮膚の面にじか
に隣接した蒸気圧勾配の概算に基づく。創傷治癒の場
合、低い透湿度は、良好な創傷治癒を示す。
の水の脱着を可能にしてから少なくとも20分後に行っ
た。ひれは、包帯の下の水分保留よりむしろ、真の表皮
バリア機能の測定を容易にした。プローブは、1分間、
または創傷部位および隣接する包帯のない無傷の皮膚に
わたって計器の表示数値が安定になるまで、創傷部位へ
じかに保持した。隣接する無傷の皮膚の場合に得られる
透湿度(MVTR)の数値を、創傷の場合の数値から引い
て、表皮バリアへの損傷の目安を得た。蒸発計数値の統
計的分析は、下記表1および2から明らかである。表記
の誤差は、α<0.05で意味があり、対の平均値間の
差のニュウマン−ケウルス(Newman−Keuls)テストに
よる、一元分散分析に基づく。
目に表皮の同等な回復を可能にすることがわかった。7
日目までで、原型A、EおよびCで処置した創傷は、D
uo DERM CGFで処置した創傷よりも、表皮の
治癒速度がかなり低かった。このデータは、包帯を除去
したときのきびしい再出血の目視観察によって裏付けら
れた。原型Gの場合、統計値の分析を行わなかったが
(サンプル大きさ小に基づき、N=2)、包帯を除去する
と、術後7日目の出血に伴って創傷の再損傷が起った。
目で、原型AおよびDuo DERM CGFよりかなり
高かった。原型Gのサンプル大きさが小さいため(N=
2)、他の原型とのMVTR値を比較する、統計値を得
ることができなかった。しかし、原型Gの平均MVTR
値は、原型AとEの間で、12g/M2/時間であった。
4日目では、2グループはDuo DERM CGF対照
包帯を含む他の原型と比べて、実質的に高くはなかっ
た。
CGF対照包帯よりかなり多くの創傷液を吸収したが、
原型Aと同等であった。4日目では、原型AのみがDuo
DERM CGFよりかなり多くの創傷液を吸収し
た。原型EおよびCは原型Aと同等で、かつDuo DE
RM CGFとの実質的な差はなかった。術後7日目ま
でで、全ての包帯は同量の創傷液を吸収した。
に十分な柔らかさであった。 1日:全ての原型(1つの原型Cを除く)は、島吸収層内
に創傷液を含有し、かつ漏れを防止した。原型Cおよび
Eは、原型A、Gまたは対照と比べて、フォームを介す
る創傷液の滲み抜けが多量であった。各原型を除去する
と、きれいな少し湿った創傷床が現われた。これらの原
型下の湿分は、Duo DERM CGF対照下に存在す
る液体量より少ないように思われた。各グループから少
なくとも1つの原型を除去すると、斑点状の出血が明ら
かであった。注目すべき興味のある点は、包帯の重さを
測っていると、各グループからの創傷は絶えず創傷液を
分泌し続けた。 4日:試験包帯の下には、創傷液の漏れは全く見られな
かった。包帯を除去すると、きれいな湿気のない創傷環
境が現われた。創傷の周囲領域も湿気がなく、湿分保持
包帯の下にもたびたび滲出物の残留が見られることはな
かった。包帯の除去時に、“斑点状"出血の発生率を立
証した。Duo DERM CGF対照包帯は、フィルム
とフォーム間に捕捉される液体の凝結を有しているよう
に思われるが、この凝結は4日目に観察しただけであっ
た。 7日:試験包帯の除去によって、再損傷、場合によって
はきびしい再出血が起った。創傷のほとんどは湿気がな
く、創傷表面を厚味のある乾燥残留物がおおっていた。
原型Aで処置した創傷は、他の処置グループの場合と比
較して、よりきれいで、残留物はなく、かつ目に見える
再損傷はほとんどなかった。
傷の吸収性、創傷液の保持力、および漏れ防止力に関
し、4種の原型を評価することであった。各原型は処方
が異なるが、それぞれは、ハイドロコロイド粉末を被覆
した超吸収剤層をデルネットにくるみ、次いでロセンダ
ール(Rossendale)(Duo DERM)フォームにラミネー
トして、吸収性島包帯を形成することから成る。全ての
原型は、全ての観察日を通じて適切に漏れを防止した。
場合、表皮バリアの回復速度は同等であった。7日目ま
でで、各原型で処置した創傷は、Duo DERM CG
F対照包帯と比較して、治癒速度が低かった。このデー
タは、包帯の除去時に再出血を起す、新たに形成した上
皮の破損の目視観察によって裏付けられた。部分厚創傷
(partial thickness wound)の最も滲出量の多い段階
は、損傷後の最初の4〜5日以内に起る。創傷が再び上
皮形成をし始めると、滲出物の量は減少する。術後4日
と7日の間に、各原型で処置した創傷に、厚味のある残
留物が島層に密着して形成し、この残留物を包帯と共に
除去すると、再出血が起った。
ループと比較して、包帯を通過する水蒸気の量がかなり
高かった。原型CおよびEの目視評価によれば、創傷液
は吸収層を通り、フォームまで滲み通っていることがわ
かった。かかる両原型は、創傷および創傷周囲領域から
の液体の“吸上"能力を有し、この能力は、創傷液がフ
ォームの中に吸収されてより高い包帯MVTRをもたら
す程度に大きなものであった。7日目までで、原型Cは
全ての原型およびDuo DERM CGF対照包帯より
かなり高いMVTRを有した。原型Cは、1日目に、原
型EまたはDuo DERM CGF対照よりかなり多量
の創傷液を吸収した。4日目に、原型Aは対照より多く
の液体を吸収した。原型EおよびCは原型Aと同等で、
Duo DERM CGFとの実質的な差はなかった。7
日目では、全ての包帯は同量の創傷液を吸収した。創傷
床の全体を観察すると、きれいで湿気がなかった。湿分
保持包帯は、まわりの皮膚に湿った残留物を残す。柔ら
かい皮膚において、これは時々、無傷の領域に刺激を起
しうる。ブタの場合、この刺激はたびたび、小さい皮脂
状膿疱によって表われる。いずれの観察日においても、
まわりの組織への刺激あるいは悪影響は全く見られなか
った。
タ、全ての包帯は術後の1日および4日目に交換。 F F Duo DERM 値 Prob 日数 原型A 原型C 原型E CGF 0.164 0.918 4 97a±10 93a±2 101a±18 99a±3 n=3 n=3 n=3 n=4 4.94 0.026 7 56a±15 71a±5 61a±18 18b±3 n=3 n=3 n=3 n=4
て、同じ上つきの文字を持つ数値が互いに実質的差異の
ないことを意味する。
きさ。全ての包帯は術後の1日および4日目に交換。こ
の表には、ゲルまたは創傷液残留物を含めず測定した包
帯の重量増加率(%)が示されている。この方法は、創傷
部位からの滲出残留物を集め、該物質を包帯と共に計量
する過去の全ての動物実験とは異なる。 C.重量増加率(平均値±s.e.m) F F Duo DERM 値 Prob 日数 原型A 原型C 原型E CGF 4.60 0.032 1 61ab±15 163a±29 64b±15 24b±2 n=3 n=3 n=3 n=4 4.37 0.036 4 119a±28 104ab±36 61ab±9 25b±3 n=3 n=3 n=3 n=4 0.587 0.638 7 35a±30 17a±9 17a±6 8a±1 n=3 n=3 n=3 n=4 注) 表3中、a,b,cまたはdとは、同列数値群におい
て、同じ上つきの文字を持つ数値が互いに実質的差異の
ないことを意味する。
る。
態を示す側面図である。
した状態を示す上面図である。
ある。
Claims (18)
- 【請求項1】 不連続ハイドロコロイド含有ポリマー支
持体層および該ポリマー支持体層上に横たわる閉塞性裏
打ち層から成ることを特徴とする創傷用包帯。 - 【請求項2】 不連続ハイドロコロイド含有ポリマー支
持体層および該ポリマー支持体層上に横たわる閉塞性層
から成ることを特徴とするオストミイまたは医療用途用
の皮膚接触基板。 - 【請求項3】 ポリマー支持体層がウェブである請求項
1または2に記載の物品。 - 【請求項4】 ポリマー支持体層がネットである請求項
1または2に記載の物品。 - 【請求項5】 ポリマー支持体層が穿孔を有している請
求項1または2に記載の物品。 - 【請求項6】 創傷接触面を有し、該創傷接触面がその
少なくとも一部に接着剤を有している請求項1または2
に記載の物品。 - 【請求項7】 接着剤が創傷接触面の周囲部に存在する
請求項6に記載の物品。 - 【請求項8】 閉塞性層が創傷に面する表面を有し、該
創傷に面する表面がポリマー支持体層より広く、接着剤
が閉塞性層の創傷に面する表面の少なくともポリマー支
持体層を越えて延びる部分に存在する請求項1または2
に記載の物品。 - 【請求項9】 閉塞性層が、繊維材料層と、該繊維材料
層のポリマー支持体と反対側の面に密着したフィルム層
とから成る請求項1または2に記載の物品。 - 【請求項10】 ポリマー支持体層がポリオレフィンか
ら成る請求項1または2に記載の物品。 - 【請求項11】 ポリマー支持体層が水溶性ポリマーで
ある請求項1または2に記載の物品。 - 【請求項12】 ポリマー支持体層がポリビニルピロリ
ドンである請求項1または2に記載の物品。 - 【請求項13】 ポリマー支持体層がポリビニルアルコ
ールである請求項1または2に記載の物品。 - 【請求項14】 (a)創傷接触面と該面上の接着剤を有
する不連続ハイドロコロイド含有ポリマー支持体; (b)ポリマー支持体上に横たわる吸収領域;および (c)吸収領域上に横たわる閉塞性層 から成ることを特徴とする創傷用包帯。 - 【請求項15】 (a)閉塞性裏打ち層;および(b)ハイド
ロコロイドとポリマー材料のブレンドからなり、ポリマ
ー材料が実質的に融点約105℃以下のポリマー材料か
らなるポリマー支持体層から成ることを特徴とする創傷
用包帯。 - 【請求項16】 (a)第1閉塞性裏打ち層;および(b)ハ
イドロコロイドで被覆された不連続ハイドロコロイド含
有ポリマー支持体層から成ることを特徴とする創傷用包
帯。 - 【請求項17】 (a)第1閉塞性裏打ち層;および(b)ハ
イドロコロイドで被覆された不連続ハイドロコロイド含
有ポリマー支持体層から成ることを特徴とするオストミ
イまたは他の医療用途用の皮膚接触基板。 - 【請求項18】 (a)ポリウレタンフィルムの閉塞性層; (b)I)ポリマーウェブ、 II)ポリプロピレン繊維の第1層、 III)ハイドロコロイドと超吸収剤の混合物、および IV)ポリプロピレン繊維の第2層 の吸収領域; (c)ポリマー支持体層;および (d)ハイドロコロイド含有接着剤層 から成ることを特徴とする創傷用包帯。
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