ES2627759T3 - Un apósito médico - Google Patents
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Abstract
Un apósito médico que comprende una capa adhesiva absorbente que tiene una superficie orientada hacia la piel y una superficie no orientada hacia la piel, estando la superficie no orientada hacia la piel provista de una capa de soporte, estando la superficie orientada hacia la piel interrumpida por un patrón de cavidades en la capa adhesiva absorbente, y donde la capa adhesiva absorbente comprende hidrocoloides y un agente farmacéuticamente activo, estando el agente activo distribuido homogéneamente en la capa adhesiva, donde el patrón de cavidades es una red de cavidades interconectadas.
Description
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mientras se inicia la absorción. Cuando un apósito de la invención comprenda además una sección de borde, esta parte tendrá contacto total y se adherirá a la piel y asegurará además que, en caso de cantidades muy grandes de exudados, la presión continuada sobre el apósito no dé lugar a la fuga de líquidos más allá de los bordes.
Por lo tanto, las cavidades pueden ser capaces de almacenar el líquido en exceso hasta que el adhesivo sea capaz de absorberlo, sin que el líquido en exceso comprometa la adhesión del apósito para heridas al mojar toda la superficie adhesiva en contacto con la piel.
En realizaciones de la invención que tienen una sección de borde y una sección central, la sección central está rodeada de una sección de borde sin cavidades, que se trata por tanto de una capa continua en contacto con la piel. Una sección de borde continua, que no tenga cavidades u otras interrupciones, puede servir como una línea de sellado que previene fugas de la sección central y sirve por tanto como tope, a la vez que asegura una buena fuerza de adhesión a la piel. Este tipo de capas continuas no dejan canales para que el líquido escape de la sección central del apósito para las heridas. Una sección de borde puede constituir entre un 10 y un 50%, tal como p. ej. entre un 15 y un 45%, entre un 17 y un 40% o entre un 20 y un 40% del área del apósito. La sección de borde puede tiene una anchura de 2,5 a 25 mm, más preferentemente de 3 a 20 mm.
Cualquier sección de borde continua puede ser biselada haciendo que la periferia exterior del apósito tenga un espesor reducido. La zona biselada puede proporcionar una transición más suave entre el apósito y la piel y reducir el riesgo de que el borde del apósito se “enrolle”, lo que reduciría el tiempo de uso. La periferia exterior del apósito puede ser biselada preferentemente de forma análoga a la descripción de la patente de los EE. UU. n.º 4.867.748 o de la patente de los EE. UU. n.º 5.133.821. El borde es biselado preferentemente de forma que el espesor adyacente al borde no sobrepase aproximadamente el 30% del espesor máximo del apósito; más preferentemente que no sobrepase el 25% del espesor máximo.
La capa de soporte puede ser cualquier capa o película que sea impermeable al agua, pero permeable al vapor. La capa de soporte puede ser de cualquier material adecuado conocido per se por su uso en la preparación de apósitos para las heridas, p. ej. una espuma, una capa no tejida o una película de poliuretano, polietileno, poliéster o poliamida.
Un material especialmente adecuado para ser usado como capa de soporte es una película de poliuretano. Un material de película de baja fricción preferido está descrito en la patente de los EE. UU. n.º 5.643.187.
El espesor de la capa adhesiva absorbente puede ser preferentemente de al menos 0,5 mm, más preferido de 0,5 a 2 mm e incluso más preferido de 0,6 a 1,6 mm. El espesor de la capa adhesiva se mide en el punto donde la capa adhesiva es más espesa y no tiene cavidades, por lo tanto, el espesor es la distancia desde la superficie en contacto con la piel hasta la capa de soporte, medida en perpendicular a la capa de soporte. La capa adhesiva puede preferentemente tener el mismo espesor en toda la sección central, excepto en las hendiduras/cavidades.
En realizaciones de la invención que tienen una sección de borde y una sección central, el espesor del adhesivo en la sección de borde puede ser el mismo que el espesor de la sección central o puede ser más fino. La superficie de contacto entre la sección central y la sección de borde puede ser biselada para facilitar una transición más suave. En una realización, el espesor de la sección de borde es de 0,05 mm a 0,4 mm, más preferido de 0,05 a 2 mm, incluso más preferido de 0,05 a 0,1 mm.
La línea de transición entre cualquier sección central y sección de borde puede ser en forma de canal en relieve que esté interconectado con las cavidades. El canal puede servir a modo de protección extra contra las fugas. El canal puede rodear la sección central.
En una realización, el área superficial orientada hacia la piel de las cavidades constituye al menos el 20% del área superficial orientada hacia la piel de la capa adhesiva absorbente. En una realización las cavidades constituyen al menos el 25%, tal como p. ej. el 30%, de la superficie orientada hacia la piel de la sección central.
Las cavidades se pueden definir como estructuras tridimensionales delimitadas por la piel como pared inferior, la capa de soporte o cualquier capa adhesiva absorbente como pared superior, y las secciones de borde del adhesivo como paredes laterales. Cada vez que aparece una cavidad, ya sea como un hueco independiente o como un canal, puede definirse por su anchura y profundidad. Las cavidades pueden tener una anchura de 0,1 a 4 mm, tal como por ejemplo de 0,1 a 3 mm, de 0,1 a 2 mm, de 0,2 a 1,2 mm o de 0,2 a 0,8 mm; preferentemente una anchura de 0,2 a 2 mm; más preferentemente de 0,2 a 1,5 mm; incluso más preferentemente de 0,3 a 1,2 mm; y lo más preferentemente de 0,3 a 1 mm. La anchura se mide en el punto más estrecho entre las secciones de borde de las paredes laterales del adhesivo.
La profundidad de las cavidades, medida desde la superficie orientada hacia la piel hasta el fondo de la cavidad, puede ser sustancialmente la misma que el espesor de la capa adhesiva, dejando la capa de soporte sobre la cavidad sin adhesivo o con solo una capa fina de adhesivo. En una realización, la profundidad de las cavidades es menor que el espesor de la capa adhesiva absorbente. Por lo tanto, en esta realización, hay al menos una capa fina de adhesivo absorbente sobre la capa de soporte encima de las cavidades. La profundidad de las cavidades puede ser de al menos el 15% del espesor de la capa adhesiva absorbente, tal como, por ejemplo, al menos el 20%, al menos el 30%, al menos el 40%, al menos el 50% o al menos el 75%. En una realización de la invención, la profundidad de las cavidades
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