ES2971302T3 - Apósito con distribución de líquidos mejorada - Google Patents

Abstract

Apósito que comprende: - una película (1) impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua, y cuya superficie entera está cubierta por - un refuerzo perforado (3) recubierto con un adhesivo médicamente aceptable, igual o diferente entre sí de sus caras, estando parcialmente cubierta la cara opuesta a la cara en contacto con la película impermeable (1) de un adhesivo por - una almohadilla absorbente (4), caracterizándose el apósito porque comprende además una capa para distribuir (2) los fluidos que se sitúa entre la película impermeable (1) y el refuerzo perforado (3). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Apósito con distribución de líquidos mejorada

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a un apósito absorbente destinado al tratamiento de heridas crónicas o agudas, apósito el cual comprende una película impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua, una estructura perforada, una compresa absorbente y una capa de distribución de fluidos insertada entre dicha película impermeable y dicha estructura perforada.

Estado de la técnica anterior

Los apósitos absorbentes utilizados para el tratamiento de heridas crónicas o agudas generalmente están generalmente constituidos de una compresa absorbente intercalada entre una película protectora impermeable y transpirable y una capa de interfaz abierta recubierta en al menos una de sus caras con un adhesivo de silicona, para evitar el contacto directo entre la compresa y la herida.

Otros apósitos comprenden una compresa absorbente destinada a estar en contacto directo con la herida. En efecto, el contacto directo entre la compresa y la herida puede conllevar un efecto terapéutico beneficioso. Sin embargo, en ausencia de una interfaz abierta recubierta con silicona, este tipo de apósito comprende un perímetro adhesivo, comúnmente denominada tira, que se extiende más allá de la compresa y permite mantenerla en su lugar sobre el paciente.

Por ejemplo, la solicitud de patente US 2010/0292626 describe un apósito en el que sólo la tira está recubierta con adhesivo de silicona y la compresa absorbente está en contacto directo con la herida. Para realizar el vendaje, se corta una película de poliuretano recubierta con adhesivo de silicona con la forma de la tira, después se pega a una película de soporte impermeable y transpirable mediante un adhesivo acrílico. La realización de este tipo de apósito es compleja (etapas de corte, centrado de los componentes) y conlleva una pérdida importante del material recubierto con adhesivo de silicona para realizar la ventana que recibe la compresa y da lugar a la tira adhesiva.

La solicitud WO2012140377 describe otro apósito que comprende una compresa absorbente destinada al contacto directo con la herida. Esta compresa está pegada a un complejo impermeable, transpirable y adhesivo. El soporte impermeable transpirable y adhesivo consiste en el ensamblaje de una estructura de textil tejido abierta, recubierta por ambas caras con adhesivo de silicona contraencolado sobre una película de poliuretano impermeable y transpirable. La presencia de este complejo permite mejorar la rigidez del apósito y facilita su uso. Por otro lado, las partes superficiales de la película de poliuretano accesibles a la recta de las porosidades de la estructura de textil tejido tienen una transpirabilidad importante. Por otra parte, la transpirabilidad está muy limitada en las zonas sólidas de la estructura de textil tejido. Por lo tanto, el experto en la técnica debe encontrar un compromiso entre transpirabilidad y poder adhesivo, dependiendo ambos de la relación entre la superficie abierta y la superficie total (porcentaje de apertura) con efectos antinómicos. Así, un alto porcentaje de apertura favorecerá una alta transpirabilidad en detrimento del poder adhesivo.

Alternativamente, la armadura textil abierta recubierta con gel adhesivo de silicona se puede reemplazar por una película termoplástica, recubierta con adhesivo en sus dos caras, perforada y contraencolada a una película de poliuretano impermeable y transpirable. En este caso, para un determinado porcentaje de apertura y una determinada transpirabilidad, es posible mejorar más fácilmente el poder adhesivo del apósito mediante la elección de un adhesivo de silicona con altos rendimientos adhesivos y mediante la cantidad de adhesivo de silicona depositada. Sin embargo, sigue siendo necesario encontrar un equilibrio entre poder adhesivo y transpirabilidad.

Otra alternativa, descrita en la patente EP2231088B1, consiste en sustituir la estructura de textil abierto adhesivo y la película adhesiva de doble cara por una red unitaria termoplástica recubierta en sus dos caras con adhesivo.

Sin embargo, todas estas alternativas tienen el mismo inconveniente que es que cualquier variación en el porcentaje de apertura, ya sea por una reducción de las dimensiones de los orificios, o por la presencia de orificios mal o no destapados, se traduce en una fuerte caída de la transpirabilidad. Estos últimos pueden perjudicar la función de tratamiento o cuidado de la herida, o incluso inducir la maceración de los tejidos por exceso de humedad.

Por otro lado, diseñar un apósito cuyo nivel de transpirabilidad es muy alto, garantizando al mismo tiempo una buena adherencia de las compresas pesadas una vez rellenas de exudados, y en particular en el caso de las compresas denominadas “superabsorbentes”, puede resultar a veces imposible.

Por lo tanto, existe la necesidad de un apósito con una compresa absorbente central que sea impermeable a los líquidos, que tenga una tira adhesiva con un alto rendimiento de adhesión, una buena adhesión de la compresa y una transpirabilidad muy alta con respecto a ella. Por otro lado, este apósito debe ser fácil de fabricar, sin pérdidas innecesarias del soporte recubierto con adhesivo de silicona.

Resumen de la invención

Así, la presente invención se refiere en particular a un apósito que comprende:

• una película impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua, recubierta en toda su superficie por,

• Una estructura perforada recubierta con un adhesivo médicamente aceptable, idéntico o diferente, en cada una de sus caras, estando parcialmente recubierta la cara opuesta a la cara en contacto con dicha película impermeable por,

• una compresa absorbente,

destacable por que dicho apósito comprende además una capa de distribución de fluido insertada entre dicha película impermeable y dicha estructura perforada.

En el ámbito de la presente invención, la expresión "ser recubierta" entiende designar el hecho de que una primera capa del apósito según la invención está total o parcialmente a la vertical de una segunda capa del apósito según la invención. El término recubrir no implica que dichas capas estén en contacto directo.

En el ámbito de la presente invención, el término "perforado" entiende designar el hecho de que dicha estructura no es continuo, sino que tiene orificios que la atraviesan de un lado al otro.

En el ámbito de la presente invención, el término "absorbente" entiende designar la capacidad de un material de retener una determinada cantidad de agua dentro de su estructura. Según una realización preferida de la invención, un material se denomina "absorbente" cuando es capaz de retener en su estructura una masa de líquido superior a 1 g por 100 cm2 de material, e incluso más preferentemente 50 g por 100 cm2 de material (ensayo llevado a cabo según la norma NF EN 13729-1 §3.2).

En el ámbito de la presente invención, la expresión "capa de distribución" entiende designar cualquier capa dentro de la cual un líquido podrá difundirse horizontal y verticalmente.

En efecto, se ha descubierto sorprendentemente que la presencia de una capa de distribución entre la estructura perforada y la película impermeable permitía aumentar considerablemente la transpirabilidad de este tipo de apósito con respecto a los apósitos de la técnica anterior.

La capa de distribución permite la transferencia de exudados por toda su superficie en contacto con la película. En un primer tiempo, los exudados sólo atraviesan las porosidades de la estructura perforada, después se distribuyen horizontal y verticalmente gracias a la acción de la capa de distribución. Toda la superficie de la película impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua situada encima de la capa de distribución queda entonces disponible para dejar pasar el vapor de agua. Esto da como resultado un aumento muy grande de la transpirabilidad del apósito en esta zona. En consecuencia, la transpirabilidad a la recta de la compresa no está limitada por el porcentaje de apertura de la estructura perforada pegada a la película impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua. Así, es posible utilizar estructuras perforadas con fuerte poder adhesivo para obtener una tira con altos rendimientos adhesivos para una buena sujeción del apósito sobre la piel del paciente, y un alto rendimiento adhesivo a la recta de la compresa que permite garantizar un buen agarre de la misma, incluso una vez llena de exudados.

Según una realización preferida de la invención, dicha película impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua es de poliuretano.

Según una realización preferida de la invención, dicha estructura perforada está recubierta en su cara en contacto con dicha película impermeable con un adhesivo médicamente aceptable y en la otra de sus caras con un gel de silicona adhesivo.

Según una realización preferida de la invención, dicha película impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua tiene un grosor comprendido entre 5 pm y 100 pm, e incluso más preferentemente entre 10 pm y 40 pm.

Según una realización preferida de la invención, dicha película impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua tiene una transpirabilidad MVTR al vapor de agua en contacto con líquidos, medida después de 4 horas de ensayo según la norma EN 13726-2:2002, comprendida entre 500 g/m2/24h y 60.000 g/m2/24h, e incluso más preferentemente entre 10.000 g/m2/24h y 30.000 g/m2/24h.

Según una realización preferida de la invención, dicha capa de distribución de los fluidos se extiende por toda la superficie de la compresa.

Según otra realización preferida de la invención, dicha capa de distribución de los fluidos se extiende sobre una superficie más pequeña que la de la compresa.

Según otra realización preferida de la invención, dicha capa de distribución de los fluidos se extiende sobre toda la superficie de la compresa y más allá de la superficie de la compresa.

Según una realización preferida de la invención, dicha capa de distribución de los fluidos está compuesta por un material textil tejido o de punto, de un material no tejido o de un material absorbente.

Según una realización preferida de la invención, dicha capa de distribución de los fluidos puede comprender aditivos tales como productos antimicrobianos, antiolores, o cualquier otro aditivo adicional.

Según una realización aún más preferida de la invención, dicho textil tejido o de punto está compuesto de fibras naturales o de fibras sintéticas.

Según una realización aún más preferida de la invención, dicho textil no tejido está compuesto por un material elegido del grupo que comprende polietileno, polipropileno, poliéster, poliamida, y sus mezclas.

Según una realización aún más preferida de la invención, dicho material absorbente está compuesto por un material elegido del grupo que consiste en poliuretano hidrófilo, fibras de carboximetilcelulosa, poliacrilato de sodio, alginato de sodio, carboximetilcelulosa, sus derivados y sus mezclas.

Según una realización preferida de la invención, dicha estructura perforada es un tejido de punto perforado, una red unitaria de material termoplástico, una película perforada o un no tejido perforado.

Según una realización aún más preferida de la invención, dicho tejido de punto abierto está constituido de fibras sintéticas tales como polietileno, polipropileno, poliamida o poliéster, y aún más preferentemente de poliéster.

Según una realización aún más preferida de la invención, dicha red unitaria de material termoplástico está constituida por un material elegido del grupo que consiste en polietileno, polipropileno, poliamida, poliuretano, y sus mezclas. Según una realización aún más preferida de la invención, dicha película está constituida de poliuretano o de copoliéster.

Según una realización preferida de la invención, dicho adhesivo es un hidrogel, un adhesivo sensible a la presión (PSA) o un adhesivo a base de silicona, y aún más preferiblemente un gel de silicona adhesivo.

Según una realización preferida de la invención, el peso total de adhesivo en el conjunto de las dos caras de la estructura perforada está comprendido entre 30 g/m2 y 500 g/m2, e incluso más preferentemente entre 100 g/m2 y 300 g/m2.

Según una realización preferida de la invención, la estructura perforada tiene un porcentaje de apertura comprendido entre 5 % y 50 %, y aún más preferentemente de 10 a 30 %.

Según una realización preferida de la invención, la compresa absorbente está constituida por un material elegido del grupo que consiste en espumas hidrófilas de poliuretano, no tejidos absorbentes a base de fibras de carboximetilcelulosa o de alginato de sodio, compuestos a base de no tejidos porosos que comprenden, intercalados, materiales absorbentes, y bolsas que contienen materiales absorbentes.

Breve descripción de las figuras

[Fig. 1] presenta una vista en sección de una realización de un apósito según la invención.

[Fig. 2] muestra la evolución de la transpirabilidad de una realización de un apósito según la invención en función de la superficie de la capa de distribución.

[Fig. 3] muestra la evolución de la transpirabilidad de una realización de un apósito según la invención en función del porcentaje de apertura de la estructura perforada.

Descripción detallada de la invención

La realización preferida del apósito según la invención descrita en la Figura 1 comprende:

• una película 1 impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua, recubierta en toda su superficie por, • Una estructura perforada 3 recubierta por su cara en contacto con dicha película impermeable con un adhesivo y por la otra de sus caras con un gel de silicona adhesivo, estando esta última cara parcialmente recubierta por,

• una compresa absorbente 4,

• una capa de distribución 2 de los fluidos insertada entre dicha película 1 impermeable y dicha estructura perforada 3.

La superficie de dicho apósito, su forma, la superficie de la tira y de la compresa absorbente 4 depende del tipo de heridas a tratar. El experto en la técnica es capaz de definir, para cada necesidad, las superficies óptimas de cada uno de los componentes.

La superficie de la tira se puede aumentar para mejorar la capacidad del apósito según la invención para adherirse a la piel del paciente.

La adhesividad de la estructura perforada 3 también se puede modificar haciendo variar:

• la dimensión de los agujeros (longitud, anchura o diámetro) que puede variar entre 0,1 mm y 8 mm, preferentemente entre 1,0 mm y 3 mm,

• su distribución entre sí (por ejemplo, posicionamiento a 45°, 60° o 90°),

• su densidad en número por unidad de superficie, definida por un porcentaje de apertura representada por la relación entre la superficie abierta con respecto a la superficie total.

Habitualmente, la superficie de la capa de distribución 2 es equivalente a la de la compresa absorbente 4 colocada a la vertical de esta. Sin embargo, dicha capa de distribución 2 puede extenderse ventajosamente más allá de dicha compresa absorbente 4 a fin de mejorar la transpirabilidad del apósito a nivel de la tira y evacuar la humedad emitida por la sudoración a nivel de la tira.

Dicha capa de distribución 2 puede tener también una superficie inferior a la de la compresa 4 de manera a obtener una transpirabilidad ciertamente suficiente, pero no excesiva, de manera a no correr el riesgo de secar el lecho de la herida.

Las diferentes capas del apósito según la invención pueden producirse y ensamblarse mediante cualquier medio conocido por el experto en la técnica.

Preferiblemente, la película impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua 1 se puede obtener por extrusión por inflado, por extrusión plana, por recubrimiento líquido en fase disolvente sobre un soporte a base de papel o de película sintética, uno y otro recubierto con una capa antiadherente.

Preferiblemente, la estructura perforada 3 recubierta por ambas caras con uno o más adhesivos médicamente aceptables se puede obtener recubriendo las dos caras, por ejemplo recubriendo o sumergiendo en un baño, con un textil abierto de tipo tejido de punto o de una red unitaria de material termoplástico, o la perforación de una película o de un no tejido previamente recubierto por sus dos caras con uno o más adhesivos médicamente aceptables. El tejido abierto se puede obtener mediante tricotado denominado "cadena". La red unitaria de material se puede obtener mediante extrusión Cast y después estirado en caliente después de la perforación. La película se puede obtener mediante extrusión por inflado, mediante extrusión plana o mediante recubrimiento líquido en fase disolvente sobre un soporte. El no tejido se puede obtener mediante la denominada tecnología «melt blown» o «spunbond» si las fibras seleccionadas son termoplásticas, o mediante la denominada tecnología «spunlace» en el caso de no tejidos que contienen fibras no termoplásticas.

Todos los materiales citados en la presente solicitud se pueden combinar ventajosamente con agentes funcionales para el tratamiento de la herida tales como productos antimicrobianos, desinfectantes, antiolor, activador para el cuidado de heridas y/o desengrasador.

Un tratamiento corona, tal como el descrito por el solicitante en el documento WO 2015044535 A1 se puede aplicar ventajosamente al adhesivo de silicona en las superficies destinadas a ser pegadas al mismo (compresa 4 y/o película impermeable y transpirable 1).

Ejemplos

Ejemplo 1: Puesta en evidencia del efecto específico sobre la transpirabilidad de una capa de distribución 2.

A fin de demostrar el efecto de la capa de distribución 2 sobre la transpirabilidad de una construcción según la invención, el solicitante construyó ensamblajes que comprenden

-- una película impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua 1, recubierta en toda su superficie por,

• una estructura perforada 3 recubierta en su cara en contacto con dicha película impermeable,

• una capa de distribución de fluido 2 insertada entre dicha película impermeable y dicha estructura perforada (excepto la muestra de control).

La estructura perforada 3 era una película de poliuretano, recubierta en una cara con adhesivo acrílico y en la otra cara con adhesivo de silicona, después perforada y ensamblada con películas 1 de poliuretano con y sin (control) inserción de una capa de distribución 2.

En el ensamblaje obtenido se cortaron discos ensamblados con un diámetro total de 42 mm, que comprenden o no un disco de difusión, pegado en su centro, con un diámetro arbitrariamente definido a 24 mm, después sometidos a la prueba de medición de la transpirabilidad en contacto con líquidos (MVTR) según la norma EN 13726-2:2002 con una duración de 4 h.

La estructura perforada 3 se fabricó por el solicitante con la referencia Acrysil 150703731, con orificios de perforación a 60°, diámetro de 2,4 mm y porcentaje de apertura de 15 %.

Las capas de distribución 2 evaluadas son:

• un no tejido de poliéster de 45g/m2 (referencia Sontara Spunlace Style 8000 distribuido por la compañía Jacob Holm Industries).

• una espuma de poliuretano de 1,5 mm de grosor (referencia Vilmed 6217 fabricada por la compañía Freudenberg).

• un no tejido absorbente (referencia Vilmed M1556 fabricado por la compañía Freudenberg).

Las películas impermeables a los fluidos y permeables al vapor de agua 1 utilizadas fueron:

• Una película de 15 gm de grosor (referencia Inspire 2350, fabricada por la compañía Transcontinental Advanced Coating Ltd).

• Una película de 30 gm de grosor (referencia Inspire 2301, fabricada por la compañía Transcontinental Advanced Coating Ltd.).

La transpirabilidad MVTR observada para cada una de estas construcciones se da en la [Tabla 1] a continuación.

Se observa así que, de manera sorprendente, el hecho de insertar una capa de difusión 2 entre la estructura perforada 3 y la película 1 permite aumentar, de 160 % a 290 % según los casos, la transpirabilidad del complejo.

De manera aún más sorprendente, la transpirabilidad aumenta muy significativamente si la capa de distribución 2 tiende a hincharse absorbiendo el líquido (caso de la espuma Vilmed 6217), provocando entonces un alargamiento de la película 1 de deformación al no estar pegada; resulta entonces una más grande transpirabilidad de la película 1 por alargamiento, aumento de la superficie de intercambio y reducción del grosor.

Ejemplo 2: Puesta en evidencia del efecto sobre la transpirabilidad, de un apósito según la invención, de una capa de distribución 2.

Los ensamblaje del Ejemplo 1 se llevan a cabo de manera idéntica a la película 1 de 15 pm, pero se pega un disco de espuma de poliuretano absorbente a la estructura perforada 3, en el lado adhesivo de silicona, para representar la compresa absorbente 4.

La compresa 4 de espuma absorbente de poliuretano utilizada tenía un grosor de 2 mm (referencia MC F03 fabricada por la compañía Advanced Medical Solutions Group Plc).

Los discos ensamblados, con un diámetro de 42 mm, que comprenden o no una capa de distribución 2 con un diámetro de 24 mm, se someten a la prueba de medición de la transpirabilidad en contacto con líquidos (MVTR) según la norma EN 13726-2:2002 con una duración de 4 h.

La transpirabilidad MVTR observada para cada una de estas construcciones se da en la [Tabla 2] a continuación. Tabla 2]

Así, se constata que la adición de una compresa absorbente 4 reduce ligeramente la MVTR global del apósito, pero el efecto debido a la inserción de la capa de distribución 2 no está eliminado.

Ejemplo 3: Efecto de la variación de la superficie de la capa de distribución 2 sobre la transpirabilidad de un apósito según la invención.

Se llevaron a cabo ensamblajes según el Ejemplo 1 con una película 1 de 15 pm haciendo variar el diámetro, y por tanto la superficie, de la capa de distribución 2.

La capa de distribución 2 evaluada era un no tejido de poliéster de 45 g/m2 (referencia Sontara Spunlace Style 8000 distribuido por la compañía Jacob Holm Industries).

Los discos ensamblados, con un diámetro de 42 mm, que comprenden o no una capa de distribución 2 de diámetro variable (12, 18, 24 y 30 mm) se sometieron a la prueba de medición de la transpirabilidad en contacto con líquidos (MVTR) según la norma EN 13726-2:2002 con una duración de 4 h.

Los resultados obtenidos se dan en la [Fig. 2].

Se constata así que la capa de distribución 2 cumple plenamente su función, evaporándose la humedad sobre una superficie más grande de la película 1.

En consecuencia, es posible hacer variar la transpirabilidad de la MVTR simplemente haciendo variar la superficie de la capa de distribución 2. En determinados casos, puede ser deseable tener la transpirabilidad máxima para evitar una acumulación de exudados a nivel de la herida y así una maceración de los tejidos. Por el contrario, en determinados casos, conviene limitar la transpirabilidad del apósito para evitar que el lecho de la herida se seque y favorecer así la cicatrización.

Ejemplo 4: Efecto de la variación del porcentaje de apertura de la estructura perforada 3 sobre la transpirabilidad de un apósito según la invención.

Se construyeron ensamblajes según el Ejemplo 1, que comprenden una película 1 de 15 pm, haciendo variar el diseño de perforación de la estructura perforada 3 de manera a generar perforaciones que tienen diferentes diámetros y porcentajes de apertura.

Ensamblajes, con un diámetro de 42 mm, que comprenden o no un disco de distribución 3 con un diámetro de 24 mm, se someten a la prueba de medición de la transpirabilidad en contacto con líquidos (MVTR) según la norma EN 13726-2:2002 con una duración de 4 h.

Los resultados obtenidos se dan en la [Fig. 3].

Se observa que, sin la capa de distribución 2, la transpirabilidad sigue dependiendo en gran medida del porcentaje de apertura de la estructura perforada 3. A la inversa, en presencia de la capa de distribución 2, la MVTR es casi estable en función del porcentaje de apertura y, por lo tanto, del poder adhesivo del apósito según la invención.

En consecuencia, a diferencia del apósito de la técnica anterior, el apósito según la invención permite modificar fácilmente la transpirabilidad del apósito sin modificar el porcentaje de apertura del producto perforado y por lo tanto sin modificar su poder adhesivo sobre el paciente. A la inversa, es posible modular el poder adhesivo del apósito sobre la piel y/o de la compresa absorbente 4 sobre la estructura perforada 3 (modificando el porcentaje de apertura de la estructura perforada 3 y/o el tamaño de las tiras) sin modificar la transpirabilidad global del apósito terminado.

De manera complementaria, es posible así modular y optimizar las dos características de transpirabilidad y poder adhesivo de forma totalmente independiente, a diferencia de los apósitos de la técnica anterior.

Claims (17)

REIVINDICACIONES

1. Apósito que comprende:

-- una película (1) impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua, recubierta en toda su superficie por, - Una estructura perforada (3) recubierta con un adhesivo médicamente aceptable, idéntico o diferente, en cada una de sus caras, estando parcialmente recubierta la cara opuesta a la cara en contacto con dicha película (1) impermeable por,

- una compresa absorbente (4),

caracterizado por que dicho apósito comprende además una capa de distribución (2) de los fluidos insertada entre dicha película (1) impermeable y dicha estructura perforada (3).

2. Apósito según la reivindicación anterior, caracterizado por que dicha película (1) impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua es de poliuretano.

3. Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicha estructura perforada (3) está recubierta en su cara en contacto con dicha película (1) impermeable con un adhesivo médicamente aceptable y en la otra de sus caras con un gel adhesivo de silicona.

4. Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicha película (1) impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua tiene un grosor comprendido entre 5 pm y 100 pm.

5. Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicha película (1) impermeable a los fluidos y permeable al vapor de agua tiene una transpirabilidad MVTR al vapor de agua en contacto con líquidos, medida después de 4 horas de prueba según la norma EN 13726-2:2002, comprendida entre 500 g/m2/24h y 60.000 g/m2/24h.

6. Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicha capa de distribución (2) de los fluidos se extiende sobre una superficie inferior a la de la compresa absorbente (4).

7. Apósito según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que dicha capa de distribución (2) de los fluidos se extiende sobre toda la superficie de la compresa absorbente (4).

8. Apósito según la reivindicación anterior, caracterizado por que dicha capa de distribución (2) de los fluidos se extiende sobre toda la superficie de dicha compresa absorbente (4) y más allá de la superficie de la compresa absorbente (4).

9. Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicha capa de distribución (2) de los fluidos está compuesta de un textil tejido o de punto, de un material no tejido o de un material absorbente.

10. Apósito según la reivindicación anterior, caracterizado por que dicho textil tejido o de punto está compuesto de fibras naturales o de fibras sintéticas.

11. Apósito según la reivindicación 9, caracterizado por que dicho textil no tejido está compuesto por un material elegido del grupo que consiste en polietileno, polipropileno, poliéster o poliamida, y sus mezclas.

12. Apósito según la reivindicación 9, caracterizado por que dicho material absorbente está compuesto por un material elegido del grupo que consiste en poliuretano hidrófilo, fibras de carboximetilcelulosa, poliacrilato de sodio, alginato de sodio, carboximetilcelulosa, y sus mezclas.

13. Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicha estructura perforada (3) es un tejido de punto perforado, una red unitaria de material termoplástico, una película perforada o un no tejido perforado.

14. Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicho adhesivo es un hidrogel, un adhesivo sensible a la presión (PSA) o un adhesivo a base de silicona.

15. Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el peso total de adhesivo sobre el conjunto de las dos caras de la estructura perforada (3) está comprendido entre 30 g/m2 y 500 g/m2.

16. Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la estructura perforada (3) tiene un porcentaje de apertura comprendido entre 5 % y 50 %.

17. Apósito según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la compresa absorbente (4) está constituida por un material elegido del grupo que consiste en espumas hidrófilas de poliuretano, no tejidos absorbentes a base de fibras de carboximetilcelulosa o de alginato de sodio, compuestos a base de no tejidos porosos que comprenden, intercalados, materiales absorbentes bolsas que contienen materiales absorbentes.