ES2260518T3 - Aposito para heridas absorbente que contiene una capa de hidrogel. - Google Patents

Aposito para heridas absorbente que contiene una capa de hidrogel.

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ES2260518T3 ES02803863T ES02803863T ES2260518T3 ES 2260518 T3 ES2260518 T3 ES 2260518T3 ES 02803863 T ES02803863 T ES 02803863T ES 02803863 T ES02803863 T ES 02803863T ES 2260518 T3 ES2260518 T3 ES 2260518T3
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Derek Silcock
Andrew James Kirkwood
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Abstract

Un apósito para heridas que comprende: una lámina superior permeable a los líquidos que tiene una superficie que encare con la herida y una superficie posterior, dicha lámina superior adaptada para bloquear o restringir el pasaje del líquido desde la superficie posterior hacia la superficie que encara con la herida; y una capa de hidrogel recubierta o unida a la superficie posterior de la lámina superior.

Description

Apósito para heridas absorbente que contiene una capa de hidrogel.
La presente invención se refiere a apósitos para heridas que incorporan una capa de hidrogel para el mantenimiento de un nivel de humedad adecuado en la superficie de las heridas y de preferencia también una capa absorbente.
Se sabe que el mantenimiento de un ambiente húmedo sobre la herida favorece la cicatrización de las mismas, especialmente quemaduras y heridas crónicas, tal como úlceras. Sin embargo, también es deseable evitar el exceso de humedad o la acumulación del exudado de la herida sobre la misma, ya que el líquido exudado ocasiona maceración de la piel adyacente a la herida y otras dificultades. Además, el exudado líquido puede escapar del lugar de la herida y contaminar las prendas de vestir o la ropa de cama.
En la práctica, es difícil mantener el nivel de humedad deseado en el lugar la herida debido a que el grado de la producción de líquido en la misma varía de acuerdo a la herida, así como también varía en el tiempo con respecto a la misma herida. Esto puede crear la necesidad de efectuar cambios frecuentes y una cantidad de diferentes tipos de apósitos para tratar las distintas heridas.
Un objetivo de la presente invención es proveer estructuras para uso en o para mejorar apósitos de capas múltiples para el tratamiento de una amplia variedad de heridas.
El documento WO02/38097, que forma parte del estado actual de la técnica en virtud del Artículo 54(3)EPC, describe un apósito para heridas que comprende: una lámina superior permeable al líquido que tiene una superficie que se apoya sobre la herida y una superficie posterior, dicha lámina superior se adapta para bloquear o restringir el pasaje del líquido desde la superficie posterior hasta la superficie sobre la que apoya la herida; y una capa de hidrogel insoluble sobre la superficie que apoya sobre la herida en la lámina superior.
La presente invención provee un apósito para heridas que comprende: una lámina superior permeable al líquido que tiene una superficie que apoya sobre la herida y una superficie posterior, dicha lámina superior se adapta para bloquear o restringir el pasaje del líquido desde la superficie posterior hacia la superficie que apoya sobre la herida; y una capa de hidrogel recubierta o unida a la superficie posterior de la lámina superior.
De preferencia, el apósito también contiene una capa absorbente separada de la capa de hidrogel, ubicada en el lado opuesto de la capa de hidrogel desde la lámina superior.
De preferencia, el apósito además comprende una capa de soporte sobre la cara posterior de la lámina superior. La capa de soporte sostiene la lámina superior y una capa intermediaria absorbente (en caso de estar presente) y de preferencia provee una barrera para el pasaje de microorganismos a través del apósito. La capa de soporte puede extenderse más allá de al menos un borde de la capa absorbente para proveer un margen recubierto de adhesivo adyacente a dicho borde para adherir el apósito a una superficie, tal como la piel de un paciente adyacente a la herida en tratamiento. Puede extenderse un margen recubierto de adhesivo rodeando todos los costados de la capa absorbente, de modo que el apósito es lo que se llama apósito en isla. Sin embargo, no es necesario que haya un margen recubierto de adhesivo.
De preferencia, la capa de soporte es substancialmente impermeable a los líquidos. La lámina de soporte es de preferencia semipermeable. Es decir que la lámina de soporte es de preferencia permeable al vapor de agua, pero no permeable al agua líquida o al exudado de la herida. De preferencia, la lámina de soporte es también impermeable a los microorganismos. Las láminas de soporte ajustables continuas adecuadas tendrán un flujo de transmisión de vapor de humedad (MVTR) solamente en la lámina de soporte de 300 a 5000 g/m^{2}/24 h, de preferencia de 500 a 2000 g/m^{2}/24 h a 37,5ºC a una diferencia de humedad relativa de 100% a 10%. El espesor de la lámina de soporte está de preferencia en el intervalo de 10 a 1000 micrómetros, de más preferencia de 100 a 500 micrómetros.
El MVTR del apósito de acuerdo con la presente invención considerado como un todo es menor que el de la lámina de soporte sola. De preferencia, el MVTR del apósito (medido a través de la porción de la isla del apósito) es desde 20% hasta 80% del MVTR de la lámina de soporte sola, de más preferencia desde 20% hasta 60% del mismo y de mayor preferencia del 40% del mismo. Se encontró que tales flujos de transmisión de vapor de humedad permiten que la herida que está bajo el apósito se cure bajo condiciones de humedad sin que la piel que rodea la herida se macere.
Los polímeros adecuados para formar la lámina de soporte incluyen poliuretanos y polialcoxialquilacrilatos y metacrilatos tales como los que se describen en el documento GB-A-1280631. De preferencia, la lámina de soporte comprende una capa continua de espuma de poliuretano de bloque de alta densidad que es predominantemente de célula cerrada. Un material adecuado para la lámina de soporte es la película de poliuretano disponible con la marca registrada ESTANE 5714F.
La capa adhesiva (cuando está presente) debe poder transmitir el vapor de humedad y/o estar modelada como para permitir el pasaje del vapor de agua a través de la misma. La capa adhesiva es de preferencia una capa transmisora continua del vapor de agua, una capa adhesiva sensible a la presión del tipo de las usadas convencionalmente en los apósitos de heridas de tipo isla, por ejemplo, un adhesivo sensible a la presión basado en copolímeros de éster de acrilato, poliviniletil éter y poliuretano como se describe, por ejemplo, en el documento GB-A-1280631. El peso básico de la capa adhesiva es de preferencia de 20 a 250 g/m^{2} y con mayor preferencia de 50 a 150 g/m^{2}. Los adhesivos de preferencia son los sensibles a la presión con base de poliuretano.
De preferencia, la capa adhesiva se extiende hacia fuera desde la capa absorbente y la lámina superior para formar un margen recubierto de adhesivo sobre la lámina de soporte alrededor de la capa adhesiva como en un apósito convencional de tipo isla.
El área de la capa absorbente opcional está típicamente en el intervalo de 1 cm^{2} a 200 cm^{2}, de mayor preferencia desde 4 cm^{2} a 100 cm^{2}.
La capa absorbente opcional puede ser cualquiera de las capas convencionales usadas para absorber fluidos, suero o sangre de las heridas en la técnica de la cicatrización de heridas, incluyendo espumas, esponjas, gasas o materiales no tejidos o una combinación de los mismos. Se pueden dispersar superabsorbentes o hidrogeles en la capa absorbente opcional para mejorar la absorción y retención del líquido. De preferencia, la capa absorbente comprende una capa de espuma absorbente, tal como una espuma de poliuretano hidrófilo de células abiertas preparada de acuerdo con el documento PE-A-0541391, cuyo contenido completo se incorpora expresamente en este documento como referencia. En otra forma de realización, la capa absorbente puede ser un tramado fibroso no texturado, por ejemplo, un tramado cardado de fibras básicamente viscosas. El peso básico de la capa absorbente puede estar en el intervalo entre 50 y 500 g/m^{2}, tal como 100 a 400 g/m^{2}. El espesor no comprimido de la capa absorbente puede estar comprendido en el intervalo de 0,5 mm a 10 mm, tal como 1 mm a 4mm. La absorción del líquido libre (no comprimido) medida por solución salina fisiológica puede estar en el intervalo de 5 a 30 g/g a 25ºC.
La capa absorbente opcional es una capa separada de la capa de hidrogel en el apósito para heridas de acuerdo con la presente invención y está ubicada en el lado opuesto de la capa de hidrogel de la lámina superior. En ciertas formas de realización la capa de hidrogel está ubicada próxima a la capa absorbente opcional, en ciertas formas de realización están laminadas juntas.
La capa absorbente opcional puede comprender además uno o más agentes terapéuticos o antimicrobianos. Los agentes terapéuticos adecuados incluyen factores de crecimiento, analgésicos, anestésicos locales y esteroides. Los agentes antimicrobianos adecuados incluyen antisépticos, tales como compuestos de plata (por ej. sulfadiazina de plata) y clorhexidina y antibióticos. Los agentes terapéuticos o antimicrobianos se agregan habitualmente en una cantidad que va desde 0,01% hasta 5% en peso, basado en el peso seco de la capa absorbente. Puede resultar de preferencia la provisión de antimicrobianos en la capa absorbente por dos razones (1) Vía de fabricación simple y (2) El mantener el antimicrobiano alejado de la herida evitaría la exposición innecesaria al antimicrobiano cuando no fuera necesario, por ejemplo, en las heridas más secas. En presencia de un exudado mayor, se liberarán mayores niveles del antimicrobiano a medida que la capa absorbente se vaya humedeciendo. Aunque la lámina direccional superior debería evitar que el flujo del exudado vuelva a la herida (en alguna medida a través de la tensión superficial del líquido), el antimicrobiano debería ir contra el gradiente de concentración y retornar a través de la lámina perforada y hacia la herida. Se sabe que los componentes antimicrobianos tales como los iones de plata pueden transportarse a través de niveles relativamente bajos de humedad.
La lámina superior del apósito de la herida de acuerdo con la invención es permeable al líquido, pero actúa bloqueando o restringiendo el flujo del líquido desde la superficie posterior hacia el lugar de la herida. Es decir que la lámina superior permite que el fluido pase a través de la lámina superior del lugar de la herida, pero evita que el líquido pase a través de la lámina superior hacia la herida (también conocido como rehumedecimiento). Tales láminas superiores que no se humedecen se pueden hacer por ejemplo de materiales porosos no tejidos que comprenden una capa de fibras hidrófobas o que tienen un acabado hidrófobo aplicado al menos hacia la superficie externa de la misma. De preferencia, la lámina superior tiene mayor permeabilidad a los líquidos en la dirección del flujo de líquido hacia afuera de la superficie que está sobre la herida que en la dirección del flujo del líquido hacia la superficie que encara con la herida.
La película de la lámina superior puede estar formada de un polímero termoplástico formador de película. De preferencia, el polímero es ajustable pero no sustancialmente elastomérico. Los polímeros adecuados incluyen, pero no están limitados a polietileno, polipropileno, poliéster, poliamidas tales como nylon, fluoropolímeros tales como fluoruro de polivinilideno (PVDF) o politetrafluoroetileno (PTFE) y mezclas de los mismos. La lámina superior es de preferencia una película de poliolefina. De preferencia, la película tiene un espesor en peso (ASTM E252-84) de entre 10 y 200 micrómetros, de mayor preferencia de 25 a 100 micrómetros.
Una ventaja de la presente invención es que la lámina superior puede hacerse hidrófoba en la superficie que da a la herida, de manera de reducir la adherencia a la herida de la capa superior. En formas de realización alternativas, se puede aplicar un adhesivo médicamente aceptable a la superficie de la lámina superior que encara con la herida, como por ejemplo del tipo descrito anteriormente.
De preferencia, la lámina superior está formada de una lámina de material sustancialmente impermeable al líquido provista de capilares ahusados y cada capilar provisto de una base sustancialmente en el plano de la superficie que está encarando con la herida de la lámina superior y una apertura apical alejada de la superficie que está encarando con la herida de la lámina superior y de preferencia encarando con el hidrogel y/o la capa absorbente. Los capilares cónicos proveen un rápido drenaje de fluido en un solo sentido desde el frente de la lámina superior, con un mínimo de rehumedecimiento. Las láminas superiores de este tipo se describen en el documento GB-A-1526778.
De preferencia, los capilares tienen sustancialmente forma de conos truncados. De preferencia, los capilares tienen un dimensión de apertura de base desde 0,1 mm hasta 3 mm (la máxima dimensión de apertura en el plano de la lámina superior) y una dimensión de apertura apical desde 0,05 hasta 2 mm (alejada del plano de la lámina superior). Con mayor preferencia, los capilares tienen una dimensión de apertura de la base como se define en este documento de 0,3 mm a 1 mm, y una dimensión de apertura apical desde 0,1 hasta 0,5 mm.
De preferencia, los capilares tienen el extremo con un ángulo promedio desde 10 hasta 60 grados (medidos desde la perpendicular al plano de la lámina superior). De preferencia, el espesor en relieve de la lámina superior (de ASTM D374-79) es de desde 0,2 hasta 2 mm, de mayor preferencia desde 0,4 a 1 mm.
Las láminas superiores de este tipo pueden fabricarse, por ejemplo, generando el relieve o perforando con vacío una película termoplástica impermeable al líquido. De preferencia, la densidad de los capilares va desde 10 hasta 400 por cm^{2}, de más preferencia desde 50 hasta 200 por cm^{2}. De preferencia, el área abierta de la lámina superior es desde 5 hasta 50% del área total, de mayor preferencia desde 10 hasta 25% del área total.
Se ha descubierto recientemente, en forma sorpresiva, que la provisión de una capa de hidrogel recubriendo o unida a la superficie posterior de tal lámina superior permite que se mantenga un medio húmedo en la herida durante períodos prolongados, a lo largo de una amplia variedad de grados de exudación de heridas. La capa recubierta o unida de hidrogel se coloca, por lo tanto entre la lámina superior y la capa absorbente opcional. Cuando se usa, la lámina superior continúa drenando el líquido de la herida para prevenir la humedad excesiva en la herida. Cuando la cantidad del exudado líquido disminuye, el hidrogel absorbe vapor de humedad desde la capa absorbente y mantiene húmeda la superficie de la herida. El hidrogel no produce un aumento sustancial en el retorno a través de la lámina superior. La pérdida de hidrogel a través de las aperturas de la lámina superior es mínima, y el hidrogel no interfiere con la capa absorbente.
La lámina superior provee una separación física entre la capa de hidrogel y la superficie de la herida, mientras que posibilita el mantenimiento de las propiedades de almacenamiento de humedad y el humectante del hidrogel en un nivel de humedad deseado en la superficie de la herida.
El término "capa de hidrogel" se refiere a una capa fina, de bidimensional, que de preferencia está constituida por la composición de hidrogel. De preferencia es una capa sustancialmente unitaria y de preferencia tiene espesor constante. La capa puede ser moldeada con un patrón o con aperturas. De preferencia, la capa de hidrogel tiene la misma extensión que la capa superior. El término "capa de hidrogel" no se refiere a las almohadillas absorbentes fibrosas convencionales con partículas de hidrogel, en particular superabsorbentes, dispersadas en las mismas. Las ventajas de esta invención pueden lograrse con una delgada capa de hidrogel, lo que minimiza el coste del apósito. De preferencia, la capa de hidrogel tiene un peso básico en seco desde 1 hasta 2000 g/m^{2}, de preferencia desde 5 hasta 1000 g/m^{2}, de más preferencia desde 10 hasta 500 g/m^{2}, de mayor preferencia aún desde 10 hasta 200 g/m^{2}, de mayor preferencia desde 10 hasta 100 g/m^{2}, siendo de mayor preferencia desde 10 hasta 50 g/m^{2}.
El término "hidrogel" se refiere generalmente a materiales que interactúan con el fluido de la herida bajo condiciones fisiológicas para mantener un nivel de humedad elevado en la superficie de la herida. De preferencia, la capa de hidrogel forma un gel con agua bajo condiciones fisiológicas de temperatura y pH. Tales capas de hidrogel pueden estar formadas mediante la inclusión de materiales macromoleculares médicamente aceptables que de preferencia tienen la habilidad de hincharse y absorber fluidos mientras mantienen una fuerte estructura integral. El material de hidrogel es sustancialmente insoluble en agua bajo condiciones fisiológicas, por lo cual el hidrogel no es eliminado por los fluidos de la herida. El hidrogel puede ser un biopolímero y/o puede ser bioabsorbible. Es decir, puede experimentar reabsorción gradual in vivo.
Los ejemplos de geles insolubles incluyen ciertos geles entrecruzados de poliacrilato, geles de alginato de calcio, geles de hialuronato entrecruzados, en los que la capa de hidrogel comprende un material de hidrogel seleccionado de los geles formados a partir del alcoholes vinílicos, ésteres de vinilos, éteres de vinilo y monómeros carboxivinílicos, ácido meta acrílico, acrilamida, N-vinil pirrolidona, ácido acilamidopropansulfónico, PLURONIC Marca Registrada), (polietilenglicol de bloque, propilenglicol de bloque) polistireno, ácido maleico, NN-dimetilacrilamida diacetonacriloilmorfolina, y mezclas de los mismos. De preferencia, el gel se adhiere fuertemente a la superficie del material de la lámina superior o de la capa absorbente opcional o la lámina de soporte para resistir su posible eliminación por el fluido de la herida. En ciertas formas de realización, el gel puede estar recubrir directamente o estar unido químicamente a la superficie posterior de la lámina superior.
De preferencia, la capa de hidrogel comprende un material de hidrogel seleccionado de geles de poliuretano, geles biopoliméricos, geles de carboximetilcelulosa, geles de hidroxietilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, acrilamida modificada y mezclas de las mismas. Los geles biopoliméricos adecuados incluyen alginatos, pectinas, galactomannan, chitosan, gelatina, hialuronatos y mezclas de los mismos. Algunos de estos materiales biopoliméricos también ayudan a la cicatrización de la herida.
De preferencia, los geles son entrecruzados, y ese entrecruzamiento puede ser covalente o iónico.
De preferencia, el material del hidrogel además comprende desde 5 hasta 50% en peso sobre una base de peso en seco de uno o más humectantes, tal como glicerol.
De preferencia, la capa de hidrogel comprende un material de hidrogel de la clase descrita en el documento WO00/07638, cuyos contenidos completos se incorporan en este documento como referencia.
La capa de hidrogel puede contener uno o más emolientes, alternativa o adicionalmente a las macromoléculas formadoras de gel. Los emolientes se usan para suavizar la superficie de la piel y para aumentar el grado de hidratación. Los emolientes actúan ya sea bloqueando de la pérdida de agua desde la capa externa de la piel, o mejorando la unión del agua a la piel. Los emolientes de preferencia incluyen Parafina Blanca Suave, Parafina Amarilla Suave, parafina líquida, Cremas de Urea, Lanolina, Pirrolidoncarboxilato Sódico (PCA Na), extracto de Onagra (ácido gamma linolénico), Aceite de Soja, Aceite del Árbol de Té, Aceite de Coco, Aceite de Almendra, Extracto de Camomila, Aceite de Hígado de Bacalao, Aceite de Maní, Aceite de Emú, Aloe Vera, Aceite de Girasol, Aceite de Aguacate, Aceite de Jojoba, Cocoamida, y mezclas de los mismos.
La capa de hidrogel puede además comprender uno o más agentes activos antimicrobianos o terapéuticos. Los agentes terapéuticos adecuados incluyen factores de crecimiento, analgésicos, anestésicos locales y esteroides. Los agentes antimicrobianos adecuados incluyen antisépticos tales como compuestos de plata (por ejemplo sulfadiazina de plata), clorhexidina y antibióticos. Los agentes terapéuticos o antimicrobianos se agregan habitualmente en una cantidad desde 0,01% hasta 5% en peso, basado en el peso seco de la capa de hidrogel.
La capa de hidrogel puede ser continua o discontinua. Las capas de hidrogel continuas se extienden por encima y cubren las aperturas de la parte posterior de de la lámina superior. Tales capas continuas proporcionan la ventaja de bloquear temporalmente el pasaje del fluido de la herida (bloqueo del gel) dentro de la capa absorbente y/o a través de la lámina de soporte hasta que el hidrogel está saturado. Esto ayuda a prevenir la sequedad en las heridas con baja producción de exudados.
En otras formas de realización, la capa de hidrogel está aperturada. En algunas formas de realización de preferencia ésta se apertura según la disposición de los capilares en la lámina superior de modo de no obstruir el pasaje del fluido a través de los capilares aún cuando el hidrogel esté completamente hinchado. En otras palabras, resulta sustancialmente de preferencia que no haya hidrogel presente inicialmente en o cubriendo los capilares de la lámina superior. La capa de hidrogel puede aplicarse por vaporización o, de preferencia, mediante un procedimiento de impresión o de transferencia. Las aperturas pueden formarse en la capa de hidrogel mediante, por ejemplo, la perforación con una aguja hueca. En otras formas de realización, las aperturas pueden formarse mediante la colocación de la lámina superior en un molde con una serie de proyecciones que correspondan con las aperturas, seguido por la extracción de la capa de hidrogel del molde y su aplicación según la disposición de la lámina superior.
De preferencia, el apósito de capas múltiples para heridas de acuerdo con la invención además comprende una o más láminas de cubierta protectoras sobre la lámina superior y cualquier adhesivo expuesto. Por ejemplo, éstos pueden comprender una o más láminas de cubierta de papel extraíbles. De preferencia, el apósito es estéril y está envasado en un recipiente impermeable a los microorganismos.
La presente invención provee además el uso de apósitos para heridas de capas múltiples, de acuerdo con la presente invención para la preparación de un apósito para ser aplicado a una herida.
En otro aspecto, la presente invención provee un procedimiento de tratamiento de heridas que comprende la etapa de aplicar el apósito de acuerdo con la presente invención a la superficie de la herida con la lámina superior que encara con la herida.
Una forma de realización de la presente invención será descrita además, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos que acompañan, en los que:
La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de la superficie inferior (que encara con la herida) de un apósito para heridas de acuerdo con la invención;
y
La Figura 2 muestra una sección de corte transversal parcial (no en escala) a través de la región de la isla del apósito de la Figura 1.
Con respecto a la Figura 1, el apósito de heridas es un apósito para heridas autoadhesivo del tipo isla que comprende una capa de soporte 1 de espuma de poliuretano microporosa impermeable a los líquidos, tal como ESTANE 5714F (Marca Registrada). La capa de soporte es permeable al vapor de agua, pero impermeable a los exudados de la herida y a los microorganismos.
La capa de soporte 1 está recubierta con una capa sustancialmente continua 2, de un adhesivo de poliuretano sensible a la presión.
La capa absorbente 3 es una capa de espuma de poliuretano hidrófila preparada como se describe en el documento PE-A-0541391 y que tiene un peso básico de aproximadamente 350 g/m^{2} y un espesor de aproximadamente 1,5 mm.
La lámina superior 4 se extiende por encima de la capa absorbente 3 y está parcialmente envuelta alrededor de la capa absorbente 3 y los bordes 5 de la lámina superior están adheridos a la capa de soporte 1 detrás de la capa absorbente 3 mediante el adhesivo 2. Esto puede verse más claramente en la Figura 2. La lámina superior es una película de polietileno que ha sido perforada con aproximadamente 90 perforaciones por cm^{2}, y cada perforación tiene una forma sustancialmente cónica como se describió anteriormente en este documento, un diámetro máximo de perforación de aproximadamente 0,5 mm, un área abierta del 16% del área total de la cara frontal, un espesor en peso de aproximadamente 43 micrómetros y un espesor en relieve de aproximadamente 0,5 mm. Tales láminas superiores están disponibles en Tredegar Film Products, Richmond, Virginia, bajo la Marca Registrada VISPORE.
Con referencia a la Figura 2, la lámina superior 4 presenta una superficie superior perforada y suave que encarará con la herida. La superficie posterior de la lámina superior 4 está recubierta con una capa de hidrogel 6. El hidrogel 6 tiene un peso básico seco de 30 g/m^{2} y está constituido por gelatina bovina entrecruzada con glutaraldehído o formaldehído.
La superficie del apósito que encara con la herida que se muestra en la Figura 1 está protegida mediante dos papeles extraíbles recubiertos de silicona 8, 9, se envasa en una bolsa y se esteriza usando radiación gamma.
En el uso, el apósito se retira de su envase, se retiran los papeles de protección y se adhiere el apósito a la piel que rodea la herida con la lámina superior que encara con la herida para proveer un apósito estéril y absorbente. El hidrogel y la lámina superior interactúan para proveer un medio húmedo pero no mojado a una amplia variedad de heridas durante un período largo de tiempo.
La forma de realización anterior se describió sólo a modo de ejemplo. Serán evidentes para el lector experto muchas otras formas de realización dentro del alcance de las reivindicaciones que acompañan.

Claims (24)

1. Un apósito para heridas que comprende: una lámina superior permeable a los líquidos que tiene una superficie que encare con la herida y una superficie posterior, dicha lámina superior adaptada para bloquear o restringir el pasaje del líquido desde la superficie posterior hacia la superficie que encara con la herida; y una capa de hidrogel recubierta o unida a la superficie posterior de la lámina superior.
2. Un apósito para heridas de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende una capa absorbente separada de la capa de hidrogel y ubicada en el lado opuesto de la capa de hidrogel desde la lámina superior.
3. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa absorbente comprende una capa de espuma hidrófila, un superbsorbente, o una combinación de los mismos.
4. Un apósito para heridas de acuerdo con la reivindicación 2 ó 3, en el que la capa absorbente comprende además un medicamento.
5. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el apósito comprende además una capa de soporte, sustancialmente impermeable a líquidos por encima de la cara posterior de la lámina superior.
6. Un apósito para heridas de acuerdo con la reivindicación 5, que además comprende una capa de adhesivo en la superficie de la capa de soporte que encara con la lámina superior.
7. Un apósito para heridas de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el apósito comprende una capa absorbente, y la capa de soporte se extiende más allá de al lo menos el borde de la capa absorbente para proveer un margen recubierto de adhesivo adyacente a dicho borde para adherirse a la superficie del apósito.
8. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la lámina superior comprende una tela porosa, sustancialmente hidrófoba, no tejida.
9. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la lámina superior está formada por un material de lámina impermeable a los líquidos provista de capilares ahusados, cada capilar tiene una base sustancialmente en la superficie de la lámina superior que encara con la herida y una apertura apical alejada de la superficie que encara con la herida de la lámina superior.
10. Un apósito para heridas de acuerdo con la reivindicación 9, en el que los capilares tienen sustancialmente la forma de conos truncados.
11. Un apósito para heridas de acuerdo con las reivindicaciones 9 ó 10, en el que los capilares tienen una dimensión de apertura en la base como se definió en las presentes reivindicaciones desde 0,15 mm hasta 6 mm, y una dimensión de la apertura apical desde 0,1 hasta 2,5 mm.
12. Un apósito para heridas de acuerdo con la reivindicación 11, en el que los capilares tienen una dimensión de apertura en la base como se definió en las presentes reivindicaciones desde 0,5 mm hasta 1,5 mm, y una dimensión de apertura apical desde 0,1 hasta 0,5 mm.
13. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, en el que los capilares tienen el extremo con un ángulo promedio como se definió en las presentes reivindicaciones desde 10 hasta 60 grados.
14. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa de hidrogel tiene un peso básico seco desde 10 hasta 200 g/m^{2}.
15. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa de hidrogel comprende un material de hidrogel seleccionado de geles de poliuretano, geles de biopolímeros, geles de carboximetilcelulosa, geles de hidroxietilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, acrilamidas modificadas y mezclas de los mismos.
16. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa de hidrogel comprende un material de hidrogel seleccionado de geles formados a partir de alcoholes vinílicos, ésteres vinílicos, éteres vinílicos y monómeros carboxivínilicos, ácido meta acrílico, acrilamida, N-vinilpirrolidona, ácido aciclamidopropansulfónico, pluronic (polietilenglicol de bloque, polipropilenglicol de bloque) ácido poliestirenmaleico, NN-dimetilacrilamida, diacetonacrilamida o acriloilmorfolina.
17. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa de hidrogel comprende un emoliente.
18. Un apósito para heridas de acuerdo con la reivindicación 17, en el que el emoliente se selecciona del grupo constituido por parafina blanca suave, parafina amarilla suave, parafina líquida, cremas de urea, lanolina, pirrolidoncarboxilato sódico, extracto de Onagra (ácido gamma linolénico), aceite de soja, aceite de árbol de te, aceite de coco, aceite de almendra, extracto de camomila, aceite de hígado de bacalao, aceite de maní, aceite de emú, aloe vera, aceite de girasol, aceite de aguacate, aceite de jojoba, cocoamida y mezclas de los mismos.
19. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa de hidrogel comprende un agente terapéutico activo o un agente antimicrobiano.
20. Un apósito de heridas de acuerdo con la reivindicación 19, en el que la capa de hidrogel comprende un compuesto de plata.
21. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa de hidrogel está aperturada en coincidencia con las aperturas en la lámina superior.
22. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que además comprende una o más láminas de cubierta protectoras sobre la superficie de la lámina superior encarada con la herida.
23. Un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el apósito es estéril y está envasado en un recipiente impermeable a los microorganismos.
24. El uso de un apósito para heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes para la preparación de un apósito para su aplicación a una herida.
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