BR112014021721B1

BR112014021721B1 - disposição para tratamento de feridas e respectivo dispositivo de cobertura

Info

Publication number: BR112014021721B1
Application number: BR112014021721-1A
Authority: BR
Inventors: Peter Grillitsch; Federico Danei; Erik Steinlechner; Sonja Kainz
Original assignee: Lohmann & Rauscher Gmbh
Priority date: 2012-03-05
Filing date: 2013-03-05
Publication date: 2021-01-19
Also published as: MX369045B; EP2636417A1; US20200078225A1; EP2822613B1; IN2014DN07412A; AU2017265141A1; JP2015513424A; ZA201406389B; EP2636417B1; KR20140137405A; JP2018083099A; AU2013230315A1; JP2020146483A; CA2866454A1; US11752040B2; JP2022126722A; CL2014002365A1; AU2013230315B2; HK1204460A1; RU2014140148A

Abstract

DISPOSIÇÃO PARA TRATAMENTO DE FERIDAS E RESPECTIVO DISPOSITIVO DE COBERTURA. A presente invenção refere-se a uma disposição para tratamento de feridas com um dispositivo de cobertura fixável a uma pele em torno de uma ferida e servindo para produzir um espaço fechado, no qual está contida a ferida, e com um conector de sucção, através do qual uma pressão negativa pode ser produzida no espaço de ferida, sendo que o dispositivo de cobertura permite a permeabilidade de vapor de água, ao menos em seções.

Description

[0001] A presente invenção refere-se a uma disposição para tra tamento de feridas fixável a uma pele em torno de uma ferida e servindo para criar um espaço, no qual está contida a ferida, com um dispositivo de cobertura e um conector de sucção, através do qual uma pressão negativa pode ser criada no espaço da ferida; assim como um dispositivo de cobertura para tal disposição para tratamento de feridas.

[0002] Esse tipo de disposições para tratamento de feridas é parti cularmente empregado no campo da assim denominada Vacuoterapia. Ficou demonstrado que, em especial a cura de feridas crônicas pode ser promovida mediante a aplicação de pressões negativas nessas feridas. Assim, ficou demonstrado como bem vantajoso, que quando uma ferida é coberta ou preenchida por meio de uma espuma com poros abertos ou gaze como material de enchimento, a ferida, para criar um espaço de ferida, no qual a ferida e conforme o caso o material de enchimento contido são cobertos e sobre a qual é montado um conector de sucção no lado do dispositivo de cobertura, em que o material de enchimento é empregado na ferida, através do qual o espaço da ferida pode ser ligado com um dispositivo de sucção montado para a criação de uma pressão negativa. Em outras disposições, um flange do conector de sucção do dispositivo de cobertura é descoberto ou fixado em uma bolsa circundante em uma abertura da cobertura. O conector de sucção pode, por exemplo, estar equipado, por um lado, por exemplo, a um dispositivo de interligação do conector de sucção em forma de um tubo de sustentação e, por outro lado, a uma mangueira conectável a um dispositivo de sucção. O dispositivo de cobertura pode, por exemplo, ser constituído de material em forma de fo- lhas, o qual é fixado vedado à superfície da pele, nas proximidades da ferida.

[0003] Disposições para tratamento de feridas, que são empregá veis no campo da Vacuoterapia, são, por exemplo, descritas no documento n° EP 0 620 720 B1. A divulgação desse documento está relacionada detalhes referentes aos meios de formação espumosa empregados no campo de Vacuoterapia e o dispositivo de sucção, de modo que seja expressamente referenciado nessa descrição.

[0004] No documento n° DE 10 2009 019 646 A1 é descrita uma camada de contato a ser colocada na base da ferida para melhorar o gerenciamento de exsudado entre o material de enchimento e a camada de contato com a base da ferida; a qual cria uma área de drenagem entre o material de enchimento e a base da ferida. A divulgação desse documento está relacionada detalhes referentes à cobertura da ferida respectivamente à camada de contato formada na área de drenagem, de modo que sejam expressamente referenciados nessa descrição.

[0005] Conectores de sucção empregados no campo da Vacuote- rapia, os quais podem ser ligados a um dispositivo de sucção através de uma mangueira, são descritos, por exemplo, nos documentos n° WO 03/073970 A1, WO 2008/014358 A2 e WO 2009/124548 A1. Um conector de sucção denominado de cabeçote de sucção servindo as projeções está descrito no documento n° EP 1 018 967 B1, sendo que para a guia de fluxo na área da superfície limite do conector de sucção, de modo que a ferida esteja direcionada para superfície limite. Além disso, é indicado um conector de sucção com uma superfície de contato a ser disposta no material de enchimento, em forma de casca em forma de disco indicada no documento n° EP 1 088 569 B1. Em um conector de sucção descrito no documento n° WO 2010/008167 A2 as superfícies limite sobre as quais o material de enchimento está direci- onado são formadas por canais limitados por grades; através dos quais o exsudado da ferida deve ser conduzido em direção a uma abertura de aspiração.

[0006] No documento n° WO 2010/01 1 148 A1 está descrita uma disposição para tratamento de feridas, empregada no campo da Vacu- oterapia, tal disposição compreende uma mangueira que é puxada e impermeável através de uma extremidade do corpo humano, assim como um corpo perfurado a ser disponibilizado entre a ferida e a mangueira. Com o corpo perfurado prepara-se uma área entre a mangueira impermeável e a base da ferida, na qual se produz uma pressão negativa através de um conector de mangueira montado com uma mangueira vedada e impermeável. No documento n° EP 1 162 932 B1 está descrita uma disposição para tratamento de feridas com um envelope de um material plástico, no qual se encontra um material que absorve fluido. A disposição para tratamento de feridas descrita neste documento foi pensada para proteger feridas. Por falta de conector de mangueira a disposição não é apropriada para Vacuoterapia. No aviso de patente europeia não pré-publicada conforme documento n° 11001737.3 está descrita uma disposição para tratamento de feridas conforme o título da reivindicação de patente 1. O conteúdo de publicação desse aviso, com vista às características do conector de sucção, é ressaltado com referência nessa descrição. No emprego das disposições para tratamento de feridas atuais, em muitos casos, é observado um ressecamento excessivo e por vezes também uma maceração da ferida durante a vacuoterapia.

[0007] Em virtude desses problemas, a invenção tem por propósi to, com base no estado da técnica, fornecer uma disposição para tratamento de feridas, com a qual, por meio do uso de uma terapia a vácuo, é possível promover a cura da ferida de forma segura.

[0008] De acordo com a invenção, esse propósito será alcançado através do aperfeiçoamento da conhecida disposição para tratamento de feridas, que se destaca substancialmente pelo fato de que o dispositivo de cobertura pelo menos é permeável a vapor de água em seções.

[0009] Esta invenção retorna a reflexão, de que o básico em uma cobertura de ferida para exigências a serem impostas para a terapia a vácuo - pelo meio da qual, um espaço de ferida hermético e impermeável deverá ser gerado, que, adicionalmente, deverá ser ainda a prova de germes, biocompatível e não nocivo à pele - não seja demasiadamente danificado, à custa de um dano de estanquidade quando o dispositivo de cobertura permeável a vapor de água é projetado. Por meio da permeabilidade a vapor de água é possibilitado, por um lado, uma desidratação demasiada da ferida por meio do transporte da umidade do ambiente no espaço da ferida, por outro lado, também uma maceração da ferida através do esvaziamento da umidade excessiva por meio de uma cobertura. Pode ser ajustado num ambiente promotor de cura no espaço de ferida, respectivamente, no espaço de ferida, utilizando um dispositivo de cobertura permeável a vapor de água. Além disso, também reduz a possibilidade de comprometimento da pele ao redor da ferida sobre a qual o dispositivo de cobertura está disposto, através da permeabilidade a vapor de água da cobertura de ferida.

[0010] O funcionamento desejado do ambiente no espaço da feri da pode ocorrer de forma especialmente segura quando a permeabilidade a vapor de água do dispositivo de cobertura é de pelo menos 300 g/m2/24 h ou mais, particularmente 500 g/m2/24 h ou mais, especialmente preferencial 750 g/m2/24 h.

[0011] Para evitar uma desidratação demasiada da ferida a per meabilidade a vapor de água do dispositivo de cobertura é, de forma apropriada, menor que 10.000 g/m2/24 h, particularmente menor que 5.000 g/m2/24 h, especialmente preferencial 3.000 g/m2/24 h ou menor. As informações sobre a permeabilidade a vapor de água referem- se às medições de acordo com DIN EN ISO 13726-2.

[0012] Caso a ferida encontre-se na área de uma articulação, tam bém se deve certificar que o dispositivo de cobertura seja suficientemente maleável. Isso pode ser garantido, se o dispositivo de cobertura apresentar uma folha de cobertura flexível com uma espessura de 0,5 a 200 μm, particularmente, de 1 a 100 μm. No sentido de uma observação da ferida sem a remoção da disposição para tratamento de feridas, tal processo provou-se vantajoso quando uma folha de cobertura transparente foi utilizada. Em um padrão especialmente preferencial a invenção apresenta um polímero de poliuretano, especialmente um polímero de poliuretano aromático, no dispositivo de cobertura.

[0013] Como explicado acima, em relação aos dispositivos de co bertura conhecidos já esclarecidos, provou-se mais vantajoso, quando previsto um material de enchimento revestido para preenchimento da ferida entre a base da ferida e o dispositivo de cobertura; de preferência, é prevista, no lado do conector de sucção voltado para o material de enchimento, uma camada de drenagem para a introdução do exsu- dado aspirado a partir do material de enchimento, em pelo menos uma abertura de sucção do conector de sucção. Caso tal conector de sucção for previsto, não são necessárias nem projeções em forma de canal na superfície limite do conector de sucção voltada para o material de enchimento, nem uma extensão da superfície de sucção na forma de uma casca em forma de disco. Pelo contrário, sendo suficiente quando a superfície limite do conector de aspiração voltado para o material de enchimento é implantada de forma plana tipo flange e é empurrada pela abertura de sucção; visto que a introdução do exsudado da ferida a partir do material de enchimento é provocada não através de uma composição especial do conector, mas através da camada de drenagem disposta entre a conexão e o material de enchimento. Se a superfície de contato do conector de sucção a ser disposta na camada de drenagem é implantada de forma plana, isto é, sem projeções, seja na forma de canais de reforços limitados, seja na forma de relevos anelados - como nas cascas em forma de fatia de acordo com EP 1 088 569 B1 - as impressões das estruturas de relevo na camada de drenagem são impossibilitadas para, com isso, assegurar a operação segura da camada de drenagem.

[0014] Neste ponto, é complementado e, além disso, indicado, que o uso dos dispositivos de cobertura permeáveis a vapor de água é útil, não somente para a criação de um ambiente desejado no espaço da ferida, como também para a proteção da pele ao redor da ferida, visto que, danos à pele, como observados com os meios de cobertura impermeáveis, não podem ser descartados.

[0015] O dispositivo de cobertura da disposição para tratamento de feridas da presente invenção deverá ser fixável ao redor da pele da ferida. Para isso, o próprio dispositivo de cobertura pode ser equipado com um revestimento adesivo. A aplicação dos dispositivos de cobertura da invenção é, entretanto, simplificada quando o dispositivo de cobertura é atribuído na forma de uma folha de cobertura não revestida, conforme caso, em forma de mangueira, uma folha adesiva separada, particularmente, uma folha de poliuretano aderente, com a qual a cobertura da ferida, após aplicação sobre a pele ao redor da mesma, pode ser fixada. A folha adesiva pode ter a forma de uma tira de folha. No contexto da invenção, podem ser utilizadas como folhas adesivas as oferecidas e vendidas pelo requerente com o nome comercial de Suprasorb F. Nesse contexto, também deve ser observado que a per-meabilidade a vapor de água do dispositivo de cobertura é significativamente prejudicada pelo revestimento adesivo. Podendo diminuir menos de um terço do dispositivo de cobertura sem revestimento.

[0016] A disposição para tratamento de feridas da presente inven ção é indicada com especial vantagem para o tratamento de feridas em extremidades, como por exemplo, pés, tornozelos, parte inferior da parte, braços, mãos. O dispositivo de cobertura pode ter uma mangueira da folha permeável a vapor de água que pode ser inserida na extremidade. O dispositivo de cobertura de forma tubular é puxado sobre a extremidade e posicionado em relação à ferida, que a mesma é coberta com o denso dispositivo de cobertura. Em seguida, o dispositivo de cobertura pode ser anexado com a folha adesiva na pele adjacente à ferida. Para isso, a folha adesiva é retirada de um rolo de modo a enrolar uma extremidade da mangueira (ou tubo flexível), para que a fita adira por um lado, na mangueira, por outro lado, na pele.

[0017] A instalação do dispositivo pode ser simplificada quando a mangueira da folha é particularmente hermeticamente fechada em uma extremidade axial de modo a formar uma disposição semelhante a uma meia. Isso pode ser feito por soldagem (ultrassom, calor, RF) ou por colagem (como por exemplo, com um adesivo poliuretano, adesivo termoativo e/ou fita). O dispositivo de cobertura deve ser impermeabilizado somente em um lado por meio de uma atadura de folha adesiva.

[0018] No sentido de uma aplicação mais simples, o dispositivo de cobertura apresenta, de forma apropriada, um coeficiente de atrito em um intervalo medindo entre 0,7 e 1,2 em conformidade com ASTM 1894-08. Assim, é possível alcançar um apoio suficiente do dispositivo de cobertura, se o coeficiente de atrito adesivo situa-se entre 0,8 e 1,5, especialmente preferencial, medindo entre 1 e 1,25, em conformidade com ASTM 1894-08. Nesse contexto, provou-se ser mais do que apropriado, quando o alongamento de ruptura do dispositivo de cobertura é superior a 100%.

[0019] A aplicação do dispositivo de cobertura sobre a ferida da extremidade apresentada pode ser ainda mais simplificada, quando ao dispositivo de cobertura frequentemente delgado é atribuída, após a aplicação sobre a ferida, um dispositivo de apoio removível da mesma, particularmente uma folha de apoio. A folha de apoio atribuída ao dispositivo de cobertura pode ser, conforme o caso, produzida de poliés- ter transparente ou de materiais compostos de mais camadas (por exemplo, núcleo de poliéster, polietileno revestido em ambos os lados) e ser fixada no dispositivo de cobertura de tipo folha através de um processo de laminação. Após a introdução da extremidade desinfetada da ferida no dispositivo de cobertura e antes da impermeabilização por meio das ataduras de folha adesiva, a folha de apoio deve removida, para garantir que a terapia transcorra com sucesso.

[0020] O conector de sucção de uma disposição para tratamento de feridas, de acordo com a invenção, apresenta uma abertura de aspiração voltada para a utilização do espaço da ferida e um dispositivo de ligação, de preferência, como um apoio de tubo, para fazer a ligação entre a abertura de aspiração e uma mangueira de aspiração, em que o apoio de tubo é disposto sobre o lado afastado do conector de sucção do espaço da ferida. Assim, a abertura de aspiração pode empurrar uma área de contato em forma de flange do conector de sucção, em que a área de contato apresenta, de preferência, uma abertura de aspiração circular e, de preferência, equipada com uma área de fixação adesiva, com a qual o conector de sucção pode ser colado sobre uma superfície limite afastada do espaço da ferida do dispositivo de cobertura. De forma alternativa, a área de contato pode também ser coberta pelo menos em parte pelo dispositivo de cobertura.

[0021] A mangueira da folha de uma disposição para tratamento de feridas, de acordo com a invenção, pode apresentar um orifício de passagem preparado para estabelecer uma ligação entre a mangueira de aspiração subsequente no apoio de tubo e o espaço da ferida. Isso, entretanto, tornou mais difícil a posição condicionada do dispositivo de cobertura no espaço de ferida. Portanto, no contexto da invenção, é especialmente preferencial, que a mangueira da folha esteja completamente fechada no sentido circunferencial e apresente apenas no mínimo uma abertura axial, através da qual a extremidade pode ser introduzida na mangueira, em que o atribuído orifício de passagem da abertura de aspiração do conector de sucção é estabelecido na mangueira da folha somente após a aplicação na ferida, em que a mangueira da folha possa, para isso, por exemplo, ser cortada e o orifício de passagem em uso seja, de forma apropriada, circundado pela área de fixação do conector de sucção.

[0022] Abaixo, os conectores de sucção utilizáveis são descritos em detalhe, com especial vantagem, no contexto da invenção:

[0023] No sentido de uma aplicação particularmente simples da disposição para tratamento de feridas da presente invenção, revelou- se conveniente, quando a camada de drenagem prevista é fixa, conforme o caso, à superfície de contato, particularmente, colada, fundida sobre a superfície de contato, é grampeada e/ou costurada na superfície de contato. O dispositivo geral, consistindo de conector de sucção e camada de drenagem, pode, então, ser posicionado como um todo no local desejado, sobre o material de enchimento, respectivamente, sobre o dispositivo de cobertura.

[0024] Conforme já esclarecido anteriormente segundo a invenção dos dispositivos de coberturas demonstrados, mostrou-se que, a terapia a vácuo melhorou ainda mais o processo de cicatrização com a geração de pressão negativa e uma entrada contínua e simultânea de ar para dentro do espaço de ferida. Portanto, uma disposição para tratamento de feridas, segundo um padrão especialmente preferencial da invenção, apresenta um conector de sucção, o qual apresenta, junto a si, uma utilizada abertura de aspiração para aspiração do exsudado e também uma superfície de contato, particularmente, na forma de flan ge, disposta no conector de sucção para ventilação da ferida por meio de uma abertura de ventilação auxiliar. Uma entrada de ar contínua no espaço da ferida possibilitada pela abertura de ventilação causar uma queda de pressão controlada e contínua ao fazer a ligação de um dispositivo de sucção com a abertura da aspiração. Dessa maneira, a remoção do exsudado pode ser melhorada, em particular, em relação ao uso de um dispositivo de cobertura permeável a vapor de água. A bomba utilizada para a aspiração do exsudado produz um fluxo maior e uma melhor aspiração. A bomba atua com frequência e aspira melhor.

[0025] Para evitar a contaminação da ferida é atribuído, de forma apropriada, um filtro antibacteriano à abertura de ventilação, o qual pode ser disposto na abertura de ventilação ou cobrir a mesma. O filtro é apropriadamente hidrofóbico e apresenta um tamanho de poro de 0,001, em particular, 0,005, preferencialmente 0,02, especialmente preferencial, de 0,1 a 5 micrômetros para a preservação do efeito do filtro desejado. A ventilação desejada é prejudicada por tamanhos de poro menores que 0,001 micrômetros. Dificilmente o efeito antibacteri- ano é obtido com um tamanho de poro maior do que 5 micrômetros. O material do filtro pode conter, particularmente, politetrafluoretileno. O fluxo de ar no espaço de ferida é afetado também pela escolha do tamanho do poro do filtro, fazendo com que tal redução dos poros leve a uma redução da entrada de ar.

[0026] Adicionalmente ou de forma alternativa à abertura de venti lação, o dispositivo de tratamento de feridas também pode apresentar uma mangueira multilúmen atribuída à abertura de aspiração que, particularmente, pode conter três lumens, os quais são utilizados, um para aspiração do exsudado, outro para o controle do suprimento de ar e um terceiro para medição de pressão diretamente na ferida. Através do uso da mangueira multilúmen, o efeito da sucção pode ser melho- rado sem a necessidade de mudanças estruturais do conector de sucção. No entanto, o efeito de sucção é melhorado pela utilização de uma abertura de ventilação adicional. Uma melhoria adicional é alcançável quando o apoio de tubo auxiliar apresenta um número correspondente de lumens na mangueira multilúmen como dispositivo de ligação.

[0027] No sentido de um tratamento de feridas ideal sem a remo ção de uma disposição para tratamento de feridas, revelou-se como conveniente, que o conector de sucção apresente adicionalmente à abertura de aspiração também ainda uma abertura de alimentação imposta e disposta de forma adequada na área de contato para a alimentação de um produto de tratamento de feridas, que, em um padrão especialmente preferencial da invenção, outro dispositivo de ligação possa ser atribuído sobre o lado afastado do conector de sucção da superfície de contato - como outra mangueira de apoio - para efetuar uma ligação entre a abertura de alimentação e uma mangueira de alimentação. Uma solução de enxágue, por exemplo, pode ser inserida sobre a abertura de alimentação no espaço de ferida, se necessário, com medicamentos, meios desinfetantes, etc. A abertura de alimentação pode ser coberta como a abertura de aspiração da camada de drenagem. No entanto, é especialmente preferencial, no contexto da invenção, que essa abertura não seja coberta pela camada de drenagem, para melhorar a difusão da solução de enxágue na área ferida.

[0028] Para melhorar ainda mais a gestão do exsudado, o disposi tivo de tratamento para feridas da presente invenção pode apresentar uma camada de contato entre a base da ferida e o material de enchimento disposto, determinada pela drenagem lateral da ferida.

[0029] No contexto da invenção, revelou-se especialmente vanta joso, que a camada de drenagem e/ou a camada de contato, segundo as coberturas de ferida de acordo com o documento de patente DE 10 2009 019 646 A1, apresentam dois elementos em forma de faixa e curso aproximadamente paralelo um ao outro, entre os quais uma área de drenagem é formada, cuja profundidade em uma direção de profundidade estendida mais ou menos vertical com relação ao elemento em forma de faixa garante um efeito capilar sobre o exsudado absorvido no espaço da drenagem. A profundidade da área de drenagem pode ser cerca de 5 mm ou menor e 0,5 mm ou maior. Assim, cada um dos elementos em apresenta, de forma apropriada, uma abertura que permite a drenagem do espaço para a passagem da secreção, em que, pelo menos, é formada uma abertura que se estende a partir um dos elementos em forma de faixa na direção da superfície limite interna oposta ao outro elemento em forma de faixa e no canal que de-semboca no espaço de drenagem, cuja parede é integralmente executada com o elemento em forma de faixa, particularmente, formada através da perfuração do mesmo.

[0030] No sentido de um efeito capilar particular e pronunciado comprovou-se como favorável, quando a superfície de corte transversal do canal se estende em um plano vertical em direção à profundidade, partindo do elemento em forma de faixa, em direção à superfície limite posicionada do outro lado, particularmente para receber uma entrada de um efeito capilar favorável, em que diminui entrada de fluidez corporal no espaço de drenagem. Assim, o elemento em forma de faixa pode ao menos compreender uma multiplicidade de aberturas preferencialmente em forma de grade, em que a distância entre as aberturas vizinhas corresponde a 15 mm ou menores, preferencialmente 5 mm ou menor, em particular 3 mm ou menor, e as confluências das aberturas dispostas em um elemento em forma de faixas, em uma projeção longitudinal à direção da profundidade entre as confluências das aberturas dispostas estão arranjadas em relação a outro elemento em forma de faixa, em que ao menos um canal se estende em direção à profundidade acima de 50% ou mais da profundidade total do espaço de drenagem.

[0031] A parede do canal está executada em um plano de corte estendido paralelo em direção à profundidade, em forma de arco ao menos em seções, em que os canais formam a abertura, e ultrapassa continuamente a superfície de fixação dos elementos em forma de faixa. As demais características, conforme definido na invenção, referentes a camadas de contato e/ou drenagem são indicadas no documento n° DE 10 2009 019 646 A1, conteúdo do qual é incorporado nessa descrição através de referência expressa.

[0032] Quando a camada de drenagem cobre apenas parcialmen te a superfície de contato do conector de sucção, em que pelo menos preferencialmente a abertura de aspiração e o filtro estão cobertos, e uma área de fixação que circunda a camada de drenagem na superfície de contato do conector de sucção está prevista, o conector de sucção poder ser colado a esta área de fixação sobre o dispositivo de cobertura. Para tal, a área de fixação do conector de sucção pode ser munida com uma cola apropriada. Alternativamente, invés de cola também pode ser utilizado uma fita adesiva de dupla face. O material adesivo (por exemplo, acrilato, Silicone, poliuretano) pode ser fixado parcialmente (por exemplo, em anéis) poroso ou por inteiro. Também a fita adesiva pode ser fixada parcialmente (por exemplo, em anéis) ou por inteiro. A fita adesiva de dupla face pode estar, além disso, revestida em ambos os lados com o mesmo material adesivo (por exemplo, acrilato, Silicone, poliuretano), ou os dois lados pode ser revestido com dois materiais adesivos diferentes (em particular no lado superior, em contato com a superfície de contato 12, adesivo de silicone e no lado inferior com adesivo de acrilato). Tanto o material adesivo como também a fita adesiva podem ser munidos de uma camada protetora removível.

[0033] Quando a camada de drenagem cobre completamente a superfície de contato do conector de sucção, o dispositivo de cobertura construído em forma de película, por exemplo, pode estar colado sobre uma superfície de contato e o dispositivo de ligação executado, por exemplo, em forma de um suporte tubular, afastado da área de fixação circundante ao conector de sucção.

[0034] Da mesma forma como nas disposições para tratamento de feridas conhecidas para o emprego na vacuoterapia, o material de enchimento de disposições para tratamento de feridas, conforme definido pela invenção pode compreender uma espuma porosa ou gaze.

[0035] Conforme pode ser depreendido das explicações anteriores referente às disposições para tratamento de feridas, um dispositivo de cobertura conforme definido na invenção para utilização em uma disposição para tratamento de feridas distingue-se essencialmente pelo fato de que o dispositivo de cobertura compreende uma permeabilidade de vapor de água de preferencialmente 300 g/m2/24 h ou mais, em que o dispositivo de cobertura pode ser confeccionado com película de poliuretano, em particular como mangueira de película com dimensões adequadas às extremidades humanas. A película de poliuretano de um dispositivo de cobertura conforme definido na invenção é preferencialmente impermeável, biocompatível e compreende uma espessura entre 0,5 e 200 μm, em particular entre 1 e 100 m. A permeabilidade ao vapor de água corresponde objetivamente a menor que 2.000 g/m2/24 h, particularmente menor que 1.500 g/m2/24 h. O alongamento de ruptura para um dispositivo de cobertura conforme definido na invenção pode ser maior que 100%; em que o coeficiente de atrito estático se situa na faixa entre 0,7 e 1,2. Uma disposição para tratamento de feridas pode ser empregada da maneira a seguir:

[0036] Uma ferida posicionada em uma extremidade é encami nhada para um dispositivo de ataduras de terapia de baixa pressão usual e respectivamente após colocação ou aplicação de um material de enchimento respectivamente na ferida, uma folha de cobertura em forma de mangueira é colocada; de modo que todo o espaço de ferida seja coberto encobrindo as bordas da ferida. A folha, levando em conta a sua capacidade de ceder, é dimensionada objetivamente, em que fique disposta junto às bordas da ferida firmemente respectivamente sem brechas. O comprimento da folha em forma de mangueira por ser adaptada ao tamanho da ferida por meio de corte. A folha em formato de mangueira também pode ser fornecida como mangueira sem fim e ser confeccionada localmente mediante corte. A folha coberta e folha de cobertura através do material de enchimento são ligadas circundando a pele, em suas duas extremidades axiais vedando a ferida, por meio de folhas em tiras adesivas usuais de mercado, como por exemplo, Handelsnamen Suprasorb F da Lohmann & Rauscher GmbH. Assim as folhas em tiras adesivas são dispostas de tal modo que adiram de um lado à folha de cobertura e do outro à pele. Devido o emprego de dispositivos de cobertura permeáveis a vapor de água no âmbito da área das feridas evita-se uma vedação completa do espaço da ferida com folhas de tiras adesivas. Isso contribui para uma cura da ferida. A folha de cobertura pode antes e durante o posicionamento com relação à ferida ser disposta em uma folha de suporte. A folha de suporte tem que após introduzir a extremidade desinfetada e antes da vedação de folhas adesivas serem liberadas; ser garantida por um eficiente procedimento terapêutico. Contanto que a mangueira de película seja empregada como dispositivo de cobertura na preparação em uma de suas extremidades axiais fechada, de um modo em forma sem corte, por exemplo, por solda ou por cola. A mangueira de película será ligada com a ferida circundante a pele, somente em uma extremidade axial vedada.

[0037] A invenção é explicada abaixo, com referência ao desenho, com vista a todos os detalhes relevantes a invenção, não enfatizados e claramente apresentados na descrição. Os desenhos mostram:

[0038] na Figura 1 um conector de sucção de uma disposição para tratamento de feridas conforme definido na invenção, conforme uma primeira modalidade;

[0039] na Figura 2 um conector de sucção de uma disposição para tratamento de feridas conforme definido na invenção, conforme uma segunda modalidade;

[0040] na Figura 3 um conector de sucção de uma disposição para tratamento de feridas conforme definido na invenção, conforme uma terceira modalidade;

[0041] na Figura 4 uma disposição para tratamento de feridas executada com um conector de sucção conforme a Figura 3;

[0042] na Figura 5 um conector de sucção de uma disposição para tratamento de feridas conforme definido na invenção, conforme uma quarta modalidade;

[0043] na Figura 6 uma disposição para tratamento de feridas com um conector de sucção conforme a Figura 5;

[0044] na Figura 7 um conector de sucção de uma disposição para tratamento de feridas conforme definido na invenção, conforme uma quinta modalidade;

[0045] na Figura 8 uma disposição para tratamento de feridas com um conector de sucção conforme a Figura 7, e

[0046] na Figura 9 um conector de sucção de uma disposição para tratamento de feridas conforme definido na invenção, conforme uma sexta modalidade;

[0047] na Figura 10 modalidades de dispositivos de cobertura conforme definido na invenção para disposições para tratamento de feridas conforme definido na invenção, e

[0048] na Figura 11 exemplos de aplicação de disposição para tratamento de feridas conforme definido na invenção.

[0049] Na Figura 1a) é mostrada uma vista inferior de um conector de sucção 10 de uma disposição para tratamentos de feridas conforme definido na invenção, na Figura 1b) é mostrada uma vista superior do conector de sucção 10 conforme a Figura 1a) e na Figura 1c) é mostrado um corte transversal de um conector de sucção 10 conforme definido na invenção.

[0050] O conector de sucção 10 mostrado na Figura 1 compreen de uma área de contato 11 tipo flange com uma forma de disco circular, uma superfície de contato 12 plana, sem projeções. A superfície de contato 12 tem uma abertura de aspiração passante 14. A abertura de aspiração em forma circular 14 também está disposta no centro da superfície de contato 12. A abertura de aspiração 14 abre em um dispositivo de ligação 20, o qual é confeccionado em forma de um suporte tubular e que atua como uma articulação na vertical em relação à superfície de contato 12 direcionando fluxos de exsudado a 90°, de modo que fluxos sejam direcionados conforme articulação paralelamente a superfície de contato 12. O suporte tubular 20 compreende uma área de conexão 22 em sua extremidade estendida da abertura de aspiração 14 com um diâmetro interno alongado, no qual é encaixada uma mangueira de aspiração 30 hermeticamente vedada. Através dessa articulação o fluxo de aspiração com a assistência do suporte tubular 20 torna-se possível o direcionamento da mangueira de aspiração 30 em uma direção paralela em relação à superfície de contato 12. Isso possibilita uma ligação com baixo nível de falha ao conector de sucção 10 e da mangueira de aspiração 30 nele ligado, ao corpo do paciente.

[0051] A modalidade mostrada na Figura 1c) apresenta uma man gueira de aspiração 30 que é dimensionada de tal modo, que sua superfície limite interna está alinhada com uma área de superfície interna limitada junto à área de conexão limitante do suporte tubular 20, de modo a minimizar a resistência ao fluxo do exsudado da ferida.

[0052] Na modalidade conforme Figura 2a) há uma camada de drenagem 40 disposta, em que a abertura de aspiração 14 contida numa área central da superfície de contato 12, para induzir o exsuda- do da ferida à abertura de aspiração 14. A camada de drenagem 40 está colada sobre a superfície de contato 12 e é circundada por uma área de fixação 16 em forma de anel, na superfície de contato 12.

[0053] Na modalidade conforme Figura 2b), a superfície de contato 12 está totalmente coberta pela camada de drenagem 40. Da superfície de contato 12 direcionada a superfície limite do conector de sucção 10 está disposta uma área de fixação 16' circundante ao suporte tubular 20, ao qual da mesma forma como a área de fixação 16 pode ser aplicada uma camada de cola, que antes da utilização da conexão de sucção 10 pode ser coberta por uma camada de proteção liberável, em uma disposição para tratamento de feridas, conforme definido na invenção.

[0054] O conector de sucção conforme Figura 3 difere essencial mente do conector de sucção conforme Figura 1 e 2, em que compreende a área de contato 11 adicionalmente a uma abertura de aspiração 14 e ainda também uma abertura de ventilação 80, através da qual a ferida pode ter a ventilação controlada, e assim melhorar as proporções do fluxo no espaço de ferida no sentido de uma melhora na descarga de exsudado. A abertura de ventilação 80 compreende um diâmetro maior que a abertura de aspiração 14. A borda circundante na superfície de contato 1 pode compreender um rebaixo na abertura de ventilação 80, o qual conforme Figura 4 e 5 pode ser empregado como um filtro antibacteriano 82 com a superfície de contato. Assim, aumenta a resistência ao fluxo na área da abertura de ventilação 80, o que, contudo, pode ser novamente compensado com o ajuste do diâmetro da abertura de ventilação 80.

[0055] No âmbito da invenção pode ser explorada a resistência ao fluxo do filtro 82, para controlar o fluxo de ar. Assim, a resistência do fluxo é aumentada através da diminuição dos poros do filtro. Esse controle favorece a geração da pressão negativa em uma ventilação simultânea. Se a abertura de ventilação 80 for escolhida muito grande, a pressão negativa não pode ser gerada sem o emprego de um filtro. A abertura de ventilação 80 também pode ser disposta através folha de cobertura com permeabilidade ao vapor de água (em vista superior). Importante é que seja conduzido ar até a ferida. Pode ser coerente, prever um furo um tanto deslocado na folha de cobertura 60, de modo que o ar possa fluir sem impedimentos através da abertura de ventila-ção 80.

[0056] O filtro antibacteriano 82 apresentado no desenho da mo dalidade é composto por politetrafluoretileno e compreende uma grandeza de poros na faixa de 0,001, em particular 0,005, preferencialmente 0,02, particularmente preferencial 0,1 a 5 micrometros. Na disposição para tratamento de feridas conforme a Figura 6a e 6b, a mesma é coberta pela camada de drenagem 40. Conforme explicado com base na Figura 4, o conector de sucção conforme Figura 1 pode ser montado de tal modo que cole sobre uma folha de cobertura 60.

[0057] A modalidade conforme Figura 5 difere essencialmente da modalidade conforme Figura 3, em que a mangueira de aspiração está concebida como mangueira de três lúmenes 32, em que como indicado esquematicamente na Figura 6, o lúmen 34 intermediário e o maior são utilizados para gerar pressão negativa no espaço de ferida, um lúmen menor 36 pode ser empregado para a ventilação da ferida e outro lúmen ainda menor 38 foi pensado para medir a pressão no espaço de ferida. A área de conexão 22 compreende, da mesma forma, do lúmen 32, 34 e 36 correspondentes ao lúmen 24, 26 e 28.

[0058] A modalidade conforme as figuras 5 e 6 compreende ao lado do lúmen de ventilação 26 ainda também uma abertura de ventilação 80, para continuar melhorando o gerenciamento do exsudado.

[0059] A modalidade conforme Figura 7 difere essencialmente da modalidade conforme Figura 3, em que adicionalmente a abertura de aspiração 14 e a abertura de ventilação 80 também ainda uma abertura de alimentação 100 está disposta na área de contato 11 do conector de sucção, ao qual está atribuído outro suporte tubular 110 para ligação da abertura de alimentação 100 com outra mangueira 130. Através da mangueira 130, o outro suporte tubular 110 e a abertura de alimentação podem levar meios de tratamento para a ferida para dentro do espaço da ferida como, por exemplo, em determinada situação deslocar uma solução de enxágue também com medicamentos, meios de desinfecção. A modalidade conforme Figura 7 também pode ser utilizada sem emprego de uma abertura de ventilação 80 separada, devido à abertura de alimentação 100 também poder ser empregada para a ventilação. No sentido de um bom gerenciamento do exsudado, ficou comprovado, contudo, como particularmente coerente, quando tanto uma abertura de ventilação 80 com também uma abertura de alimentação 100 estão dispostas ao lado da abertura de aspiração 14 na área de contato 11 do conector de sucção.

[0060] Conforme pode ser reconhecido na Figura 8, a solução de enxágue pode ser conduzida ao espaço da ferida através de outra mangueira 130 e de outro suporte de sucção 110 com ajuda de um elemento de dosagem 114 correspondente. Com isso ficou comprovado como particularmente adequado, quando a abertura de alimentação 100 não é coberta pela camada de drenagem 40, para assim a sucção do exsudado da ferida sem influência através da solução de enxágue introduzida garantir, e para impedir que a solução de enxágue introduzida não seja imediatamente aspirada novamente.

[0061] A modalidade conforme Figura 9 difere da modalidade ex- plicada com base na Figura 7, em que é empregada uma mangueira de três lúmenes 132, execução do qual e função da execução é comparável conforme Figura 5. Nesse sentido, a execução conforme Figura 9 uma mangueira de três lúmenes para sucção de exsudado da ferida, ventilação do espaço da ferida e para medição da pressão, uma abertura de ventilação 80 assim como uma abertura de alimentação 100. Assim pode ser garantido um ótimo gerenciamento da ferida.

[0062] As modalidades explicadas com base nas Figuras 3 a 9 compreendem diferente como as modalidades explicadas com base na Figura 1 e 2 uma superfície de contato com uma forma de diamante com uma forma circular divergente. As arestas do diamante são arredondadas. Através da forma de diamante é colocado um eixo (geométrico) longitudinal é preparado, o qual permite a disponibilidade da abertura de sucção, abertura de respiração e abertura de condução sobre uma linha.

[0063] O dispositivo de cobertura apresentado na Figura 10a) foi executado em forma de uma folha de esqui Auchs 200, o qual pode assumir um formato de manta de cilindro circular. As duas extremidades 210 e 212 da folha em esqui Auchs apresentadas na Figura 10a) foram executadas abertas; de modo que a mangueira possa ser puxada totalmente através de uma extremidade. O dispositivo de cobertura conforme definido na invenção, conforme Figura 10b) difere essencialmente do dispositivo de cobertura conforme Figura 10a), em que a extremidade superior 210 da mangueira oca 200 está fechada.

[0064] Na modalidade conforme Figura 10c), o dispositivo de co bertura foi executado como mangueira de película na forma de uma manta cônica, portanto conicamente propagável. Assim, uma extremidade pode ser fechada, por exemplo, a extremidade superior 310, enquanto a outra, como a extremidade inferior 312, pode ser criada aberta. Em particular, prefere-se que a extremidade com menor secção transversal seja fechada. A mangueira de película pode então como ser calçada como uma meia sobre um pé ou conforme o caso, como uma luva em uma mão.

[0065] Na Figura 11 estão representados diversos exemplos de aplicação de disposições para tratamento de feridas conforme definido na invenção. A Figura 11a) mostra a aplicação na área da articulação do joelho. Pode-se reconhecer que o dispositivo de cobertura no modo representado na Figura 10c) ou 10a), o dispositivo de cobertura foi executado em forma de mangueira com os dois lados abertos e o lado oposto colocado com auxílio de um meio adesivo, fixado à pele circundante.

[0066] No exemplo de aplicação conforme Figura 11b) a disposi ção para tratamento de ferida foi usada em um tornozelo. O dispositivo de cobertura neste exemplo foi executado na forma de uma folha de esqui Auchs, o qual foi fixado na área da panturrilha do usuário, na pele circundante.

[0067] Por fim, a disposição para tratamento de feridas apresenta da na Figura 11c representa um exemplo da aplicação no antebraço de um paciente. Nesse exemplo, o dispositivo de cobertura foi executado como mangueira de película aberta em ambos os lados; em que a mangueira de película em correspondência com a representação na Figura 10c) foi executada cônica e fixada por adesão nas duas bordas contrapostas, circundante a pele.

[0068] A invenção não está limitada às modalidades demonstradas através do desenho. Particularmente, pensou-se na aplicação de folhas de cobertura em forma de mangueira, que em determinadas situações também podem ser calçadas como folhas de suporte, em que as folhas de suporte depois de colocadas as folhas de cobertura na ferida, podem ser liberadas da folha de cobertura. Assim são empregadas objetivamente em direção circundante folhas de mangueira to- talmente fechadas, que compreendem uma abertura em ao menos uma de suas extremidades axiais, em que a abertura necessária para descarga de exsudado através do conector de sucção é formada na folha de mangueira após colocação da folha de mangueira na ferida. Para isso a folha de mangueira pode, por exemplo, ser aberta por corte em determinado ponto. Além das folhas de poliuretano outras folhas toleradas pela pele humana e permeáveis ao vapor da água podem ser empregadas. Importante é que o dispositivo de cobertura limite principalmente ao espaço de ferida fechado hermética e impermea- velmente; uma permeabilidade ao vapor de água apropriada é a prova de germes, biocompatível e tolerada pela pele, assim como cortável e, conforme o caso, podendo ser utilizado com uma folha de suporte adicional.

Claims

1. Disposição para tratamento de feridas com um dispositivo de cobertura fixável a uma pele em torno de uma ferida e servindo para produzir um espaço fechado, no qual está contida a ferida, e com um conector de sucção, através do qual uma pressão negativa pode ser produzida no espaço de ferida, o dispositivo de cobertura compreende uma mangueira de película, na qual é possível introduzir uma extremidade humana, caracterizada pelo fato de que o dispositivo de cobertura permite a permeabilidade de vapor de água, ao menos em seções.

2. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a permeabilidade de vapor de água do dispositivo de cobertura importa ao menos em seções em mais do que 300 g/m2/24 h ou, particularmente, em mais do que 500 g/m2/24 h ou, especialmente de preferência, em mais do que 750 g/m2/24 h.

3. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com a qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a permeabilidade de vapor de água do dispositivo de cobertura é menor do que 10.000 g/m2/24 h, particularmente menor do que 5.000 g/m2/24 h, particularmente de preferência menor do que 3.000 g/m2/24 h ou menos.

4. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o dispositivo de cobertura apresenta uma folha de cobertura, de preferência transparente, com uma espessura de 0,5 até 200 μm, especialmente de 1 até 100 μm.

5. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o alongamento de ruptura do dispositivo de cobertura importa em 100% ou mais.

6. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o coeficiente de atrito estático do dispositivo de cobertura (ASTM 1894-08) importa entre 0,8 e 1,5.

7. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o coeficiente de atrito dinâmico (ASTM 1894-08) do dispositivo de cobertura importa entre 0,7 e 1,2.

8. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o dispositivo de cobertura apresenta um polímero de poliuretano, particularmente um polímero de poliuretano aromático.

9. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada por um material de enchimento preparado para preencher o espaço de ferida entre a base da ferida e o dispositivo de cobertura, em que de preferência no lado do conector de sucção voltado para o material de enchimento está prevista uma camada de drenagem para conduzir o exsu- dado a ser aspirado do material de enchimento para ao menos uma abertura de aspiração do conector de sucção.

10. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que ao dispositivo de cobertura está associado um meio de fixação adesivo para a fixação do dispositivo de cobertura à pele que circunda a ferida.

11. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o meio de fixação apresenta uma folha adesiva separada, particularmente uma folha de poliuretano, com a qual a cobertura da ferida após colocação na ferida é fixável com relação à pele que circunda a ferida.

12. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a mangueira de película está fechada em uma extremidade axial para formação de uma disposição truncada, em particular hermeticamente fechada.

13. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que ao dispositivo de cobertura após aplicação na ferida está associada a uma disposição de sustentação liberável, particularmente uma folha de sustentação.

14. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o conector de sucção apresenta uma abertura de aspiração voltada em uso para o espaço da ferida, e um dispositivo de ligação preferencialmente executado como sustentação tubular para produção de uma ligação entre a abertura de aspiração e uma mangueira de aspiração.

15. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que a abertura de aspiração atravessa uma área de aplicação do tipo flange do conector de sucção, e a área de aplicação apresenta uma área de fixação de preferência circundando preferencialmente a abertura de sucção e de preferência equipada com um meio adesivo, com a qual o conector de sucção pode ser aderido sobre uma superfície limite do dispositivo de cobertura oposto ao espaço da ferida.

16. Disposição para tratamento de feridas, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a mangueira de película é totalmente fechada em direção periférica e para recebimento de uma passagem associada à abertura de aspiração preferencialmente depois de colocada na ferida, é cortada, sendo que a passagem em uso é preferencialmente circundada pela área de fixação do conector de sucção.