ES2236306T3 - Apositos adaptables. - Google Patents
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Abstract
Un apósito adhesivo que comprende: una lámina soporte (1); una capa de adhesivo sensible a la presión (2) cubierta sobre la lámina soporte; y una isla absorbente (3) adherida a la lámina soporte por el mismo lado que la capa adhesiva, en el que la isla tiene un área menor que la lámina soporte (1), de manera que un margen cubierto con adhesivo (4 y 5) de la lámina soporte se extiende alrededor de la isla; en el que la isla (3) está descentrada del centro de la lámina soporte, caracterizado porque se indica una región potencialmente desprendible (10) en la parte ancha (5) del margen cubierto con adhesivo.
Description
Apósitos adaptables.
La invención se refiere a los apósitos adhesivos,
especialmente, con los apósitos para heridas, y en particular, con
los apósitos para la zona sacra destinados al tratamiento y la
prevención de las escaras y úlceras producidas en la zona sacra y
en otras zonas del cuerpo de difícil tratamiento.
Es conocido el uso de los apósitos adhesivos para
el tratamiento de heridas, incluyendo úlceras y escaras por
presión. Los apósitos adhesivos también se aplican sobre piel
intacta para protegerla, así como en la administración percutánea
de agentes activos. Los apósitos adhesivos típicos son los "tipo
isla", en los que una pequeña superficie de gasa absorbente para
heridas (la isla) se apoya sobre una lámina soporte adhesiva,
preferiblemente con barrera intimicrobiana, que proporciona un
margen cubierto con adhesivo alrededor de la isla.
El documento
DE-A-1023190 describe los apósitos
adhesivos específicos para dedo. El apósito consta de una lámina
soporte adhesiva en forma de tira y una isla absorbente descentrada
longitudinalmente desde el centro de la tira.
La invención proporciona un apósito adhesivo que
comprende: una lámina soporte; una capa de adhesivo sensible a la
presión cubierta sobre la lámina soporte, y una isla absorbente
adherida a la lámina soporte por el mismo lado de la capa adhesiva,
en el que la isla tiene un área menor que la lámina soporte, de
manera que un margen cubierto con adhesivo de la lámina soporte se
extiende alrededor de la isla; en el que la isla está descentrada
del centro de la lámina soporte, caracterizado porque se indica una
región potencialmente desprendible en una zona ancha del margen
cubierto con adhesivo.
La lámina soporte es sustancialmente impermeable
a los líquidos. Es decir, es sustancialmente continua y libre de
aberturas o hendiduras macroscópicas que pudieran permitir el paso
de agua líquida o exudado de las heridas. Preferiblemente, la
lámina soporte es semipermeable. Es decir, es preferible que la
lámina soporte sea permeable al vapor de agua, pero impermeable al
agua líquida o exudado de las heridas. Preferiblemente, la lámina
soporte es también impermeable a los microorganismos. Las láminas
soporte continuas y ajustables aptas para este uso tendrán,
preferiblemente, una Tasa de Transmisión de Vapor de Humedad (MVTR,
Moisture Vapor Transmisión Rate) de sólo 300 a 5.000
g/m^{2}/24hrs, y más preferiblemente, de 500 a 2.000
g/m^{2}/24hrs a 37,5ºC, con una diferencia de humedad relativa
del 100% al 10%. Preferiblemente, el espesor de la lámina soporte
varía de 10 a 1.000 micrómetros, y más preferiblemente, de 100 a
500 micrómetros.
Entre los polímeros más adecuados para la
constitución de la lámina soporte, se incluyen los poliuretanos, los
acrilatos polialcoxialquilos y los metacrilatos tales como los
presentados en el documento
GB-A-1280631. Preferiblemente, la
lámina soporte comprende una capa continua de espuma bloqueada de
poliuretano de alta densidad, de celda esencialmente cerrada. Un
material adecuado para las láminas soporte es la película de
poliuretano que se encuentra disponible con la Marca Registrada
ESTANE 5714F. Preferiblemente, la lámina soporte es sustancialmente
inelástica. Es deseable que la lámina presente una recuperación
elástica al 50% de tensión menor del 90%, preferiblemente, menor del
75%, y más preferiblemente, menor del 50%.
La lámina soporte puede tener forma circular,
ovalada o rectangular. Es preferible que la lámina soporte esté
formada por al menos una línea de simetría, y preferiblemente, que
la isla esté descentrada a lo largo de una línea de simetría de la
lámina soporte. Más preferiblemente, la lámina soporte será
sustancialmente rectangular (incluso cuadrada). Es deseable que la
lámina soporte sea sustancialmente rectangular y tenga unas
dimensiones de 5 a 25 cm por 5 a 25 cm, y preferiblemente, de 10 a
20 cm por 20 a 20 cm.
La capa adhesiva debe transmitir el vapor de
humedad y/o estar diseñada para permitir el paso de vapor de agua a
su través. Preferiblemente, la capa adhesiva es un transmisor
continuo de vapor de humedad, una capa adhesiva sensible a la
presión del tipo empleado convencionalmente en los apósitos para
heridas "tipo isla". Por ejemplo, un adhesivo sensible a la
presión basado en copolímeros de éster acrílico, éter de etilo
polivinílico y poliuretano como se describe, por ejemplo, en el
documento GB-A-1280631. El peso base
de la capa adhesiva es, preferiblemente, de 20 a 250 g/m^{2}, y
más preferiblemente, de 50 a 150 g/m^{2}. Son preferibles los
adhesivos sensibles a la presión basados en poliuretano.
La capa adhesiva se extiende desde la isla
absorbente para formar un margen cubierto con adhesivo sobre la
lámina soporte alrededor de la isla adhesiva, como en un apósito
"tipo isla" convencional. Es preferible que la herida en
contacto con la superficie de la isla absorbente se encuentre
sustancialmente libre del material adhesivo presente en la lámina
soporte, y más preferiblemente, que se encuentre sustancialmente
libre de cualquier material adhesivo.
La isla absorbente puede comprender cualquiera de
las capas empleadas convencionalmente para la absorción de exudado,
suero o sangre de heridas, incluyendo gasas, tejidos no tejidos,
superabsorbentes, hidrogeles y mezclas de los mismos.
Preferiblemente, la isla absorbente comprende una capa de espuma
absorbente, como la espuma de poliuretano hidrofílico de celdas
abiertas preparada de acuerdo con el documento
EP-A-0541391, cuyo contenido
completo queda expresamente incorporado en la presente por
referencia. En otras realizaciones, la isla absorbente puede
comprender una malla de fibra no tejida, como por ejemplo, una
malla cardada de fibras de viscosa. El peso base de la isla
absorbente puede variar de 50 a 500 g/m^{2}, como de 100 a 400
g/m^{2}. La isla absorbente puede comprender más de una capa. Por
ejemplo, puede constar de una capa absorbente laminada a una lámina
superior permeable y no adherente en contacto con la herida. El
espesor sin comprimir de la isla absorbente puede variar de 0,5 a
10 mm, tal como de 1 a 4 mm. Es preferible que el espesor sin
comprimir de la isla sea inferior a 3 mm. La absorbencia de líquidos
libres (sin comprimir) de la isla medida para una solución salina
fisiológica puede variar de 5 a 30 g/g a 25ºC.
Es preferible que la isla absorbente tenga al
menos una dimensión superior a 4 cm, preferiblemente, de 5 a 10 cm.
Asimismo, la forma de la isla puede ser circular, ovalada o
rectangular, y puede ser la misma o diferente de la de la lámina
soporte. Normalmente, el área de la isla absorbente varía de 1 a 200
cm^{2}, y preferiblemente, de 4 a 100 cm^{2}. En ciertas
realizaciones, como los apósitos para la zona sacra, el área de la
capa absorbente será, preferiblemente, superior a 16 cm^{2}, y más
preferiblemente, superior a 20 cm^{2}.
Los apósitos "tipo isla" convencionales
tienen la isla centrada sobre la lámina soporte. Es decir, el
centro de gravedad de la isla se encuentra sobre el centro de
gravedad de la lámina soporte o muy próximo al mismo. Por el
contrario, los apósitos conforme a la presente invención tienen el
centro de gravedad de la isla descentrado del centro de gravedad de
la lámina soporte. La disposición de la isla de la presente
invención dota al apósito de al menos una región más ancha que la
media del margen cubierto con adhesivo. Se puede dar forma a esta
región, por ejemplo, cortando, perforando o arrancando parte de la
región para perfilarla, de manera que el apósito se adapte
exactamente a la región del cuerpo sobre la que se va a
aplicar.
Es preferible que el centro de gravedad de la
isla esté descentrado de 1 a 8 cm, y más preferiblemente, de 2 a 6
cm del centro de gravedad de la lámina soporte. Es preferible que
la anchura media del margen cubierto con adhesivo varíe de 1 a 5
cm.
Los apósitos conforme a la presente invención se
usan especialmente en áreas del cuerpo difíciles de cubrir, tales
como la zona sacra, los codos, las rodillas o los talones. Es
preferible que el apósito sea un apósito para las heridas de la
zona sacra. Normalmente, tales apósitos tienen un área relativamente
larga, de 100 a 600 cm^{2}, preferiblemente de 150 a 400
cm^{2}, y su forma se debe adaptar a las distintas zonas de cada
paciente. Es preferible que el apósito para la zona sacra sea
esencialmente rectangular (incluso cuadrado), tal y como se
describe anteriormente.
Como ya se ha observado, es una característica de
los apósitos conforme a la invención que la zona ancha del margen
pueda recortarse para adaptar la forma del apósito a una
determinada zona del cuerpo. Por lo tanto, como resultado de tal
corte, al menos un borde de la lámina soporte de los apósitos de
acuerdo con la presente invención puede ser no lineal. Es más, se
puede indicar una región potencialmente recortable en una parte
ancha del margen cubierto con adhesivo. Por ejemplo, se pueden
marcar una o más líneas alternativas de recorte sobre la lámina
soporte (o sobre una lámina protectora, tal y como se describe
abajo) con tinta o mediante grabado. Alternativa o adicionalmente,
las líneas de recorte pueden estar provistas de perforaciones o
pueden estar cortadas para permitir al usuario rasgar o arrancar
las regiones. En determinadas realizaciones, las líneas de recorte
definen una muesca, por ejemplo, una muesca con forma de V o U en
el margen ancho de la lámina soporte.
Sigue siendo deseable que, tras el recorte, quede
un margen cubierto con adhesivo mínimo alrededor de la isla para
asegurar una adhesión fija del apósito. Por lo tanto, es preferible
indicar un ancho mínimo de margen adhesivo en la parte ancha del
margen cubierto con adhesivo, por ejemplo, con tinta o mediante
grabado. Preferiblemente, el ancho mínimo del margen será de 1 a 6
cm, y más preferiblemente, de 1,5 a 4 cm.
Es preferible que los apósitos adhesivos conforme
a la invención consten además de al menos una lámina protectora de
cubierta desprendible que cubra la isla y el margen cubierto con
adhesivo. Más preferiblemente, los apósitos constarán de dos
láminas protectoras de borde, que cubran los bordes enfrentados del
apósito, y de una lámina protectora central dispuesta entre las
láminas protectoras de borde, preferiblemente, que sean
esencialmente como las descritas en el documento
EP-A-0117632.
Es preferible que el apósito adhesivo conforme a
la presente invención sea apto para un uso médico. Preferiblemente,
que el apósito sea estéril y esté envasado en un recipiente con
barrera antimicrobiana.
La presente invención proporciona también un
procedimiento de producción de un apósito para heridas que comprende
las etapas de: proveer un apósito para heridas conforme a cualquier
aspecto de la presente invención, seguido del desprendimiento de la
zona indicada de la parte ancha del margen cubierto con adhesivo
para mejorar la conformidad del apósito sobre la zona del
paciente.
Es preferible que el apósito sea un apósito para
la zona sacra sustancialmente rectangular, que la isla esté
desplazada a lo largo de un eje corto del rectángulo y que se
desprenda una muesca del margen ancho cubierto con adhesivo de la
zona del eje corto.
A continuación, se describe con más detalle una
realización de la presente invención, haciendo referencia a los
dibujos que la acompañan, en la que:
La figura 1 muestra una vista en planta de un
apósito conforme a la presente invención con la isla subyacente
marcada con una línea imaginaria; y
La figura 2 muestra una vista en perspectiva del
apósito de la figura 1, con la porción de la lámina protectora
central levantada para mostrar el detalle subyacente.
Con referencia a la figura 1, la lámina soporte 1
está constituida por una película esponjosa de poliuretano
microporoso de la clase convencionalmente empleada para
proporcionar un soporte transpirable, y a la vez impermeable a los
microorganismos, a los apósitos "tipo isla". La lámina soporte
1 es rectangular con los cantos redondos. Las dimensiones son
aproximadamente de 150 por 150 mm, lo que permite que el apósito
resulte apto para la protección de la zona sacra humana.
Con referencia a la figura 2, una superficie
inferior de la lámina soporte 1 está cubierta por una capa 2 de un
adhesivo de grado médico sensible a la presión. Una isla absorbente
3 está constituida por una capa de tejido absorbente no tejido y
por una lámina superior porosa que cubre la lámina absorbente y se
extiende ligeramente más allá de los bordes de la misma. La lámina
superior porosa puede ser asimismo una espuma de poliuretano u otra
lámina absorbente de contacto para heridas primarias. Ambas capas de
la isla 3 están adheridas a la lámina soporte por medio del
adhesivo sensible a la presión. El margen cubierto con adhesivo de
alrededor de la isla tiene una anchura media de aproximadamente 20
a 50 mm, pero la isla 3 está descentrada a lo largo del borde corto
del rectángulo de la lámina soporte, de manera que sobre este eje
hay un margen normal 4 de aproximadamente 30 mm y un margen ancho 5
de aproximadamente 50 mm de ancho en frente del margen normal 4.
La isla y el margen cubierto con adhesivo están
cubiertos por tres láminas protectoras desprendibles 6,7 y 8,
dispuestas tal y como se muestra y se describe en el documento
EP-A-0117632.
Hay una línea 9 grabada o pintada con tinta sobre
la lámina soporte 1 para indicar la región de la lámina soporte que
tiene un margen ancho, y mostrar el límite a partir del cual si se
cortara la lámina soporte se entraría dentro de un ancho de margen
mínimo alrededor de la isla. También se encuentran marcadas sobre
la lámina soporte una serie de muescas 10 de diferentes tamaños para
indicar por dónde se podría cortar la lámina soporte para
proporcionar conformidad con la zona sacra del paciente.
Alternativa o adicionalmente, estas marcas podrían figurar sobre
las láminas desprendibles 6, 7 y 8.
En la práctica, el profesional sanitario corta el
margen ancho 5 del apósito por medio de unas tijeras o un cuchillo
para dar forma al apósito y conseguir un ajuste óptimo en la zona
sacra de un determinado paciente. Alternativamente, el profesional
sanitario puede cortar o perforar una región predefinida del
apósito. El profesional médico retira entonces el papel central
desprendible 7 y, sujetando el apósito por los lados y con los
papeles desprendibles de los bordes 6 y 8 sin quitar, aplica el
apósito sobre la zona sacra del paciente. El profesional sanitario
retira, entonces, los papeles desprendibles de los bordes 6 y 8, y
aplica los bordes del apósito sobre la piel del paciente.
Los apósitos y el procedimiento conforme a la
presente invención han mejorado la adaptación a las zonas del cuerpo
de difícil tratamiento, tales como la zona sacra. Esto disminuye
notablemente el tiempo de aplicación de los apósitos. También
aumenta la comodidad del apósito, reduce las pérdidas y permite un
uso personalizado en función de cada paciente.
La anterior realización ha sido descrita sólo a
título de ejemplo. El experto podrá advertir muchos otros ejemplos
de la presente invención definidos en las reivindicaciones que se
acompañan.
Claims (15)
1. Un apósito adhesivo que comprende: una lámina
soporte (1); una capa de adhesivo sensible a la presión (2)
cubierta sobre la lámina soporte; y una isla absorbente (3)
adherida a la lámina soporte por el mismo lado que la capa
adhesiva, en el que la isla tiene un área menor que la lámina
soporte (1), de manera que un margen cubierto con adhesivo (4 y 5)
de la lámina soporte se extiende alrededor de la isla; en el que la
isla (3) está descentrada del centro de la lámina soporte,
caracterizado porque se indica una región potencialmente
desprendible (10) en la parte ancha (5) del margen cubierto con
adhesivo.
2. Un apósito adhesivo, según la reivindicación
1, en el que la isla (3) está descentrada de 1 a 8 cm.
3. Un apósito adhesivo, según las
reivindicaciones 1 ó 2, en el que la anchura media del margen
cubierto con adhesivo (4 y 5) es de 1 a 6 cm.
4. Un apósito adhesivo, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la lámina soporte (1) es
sustancialmente rectangular.
5. Un apósito adhesivo, según la reivindicación
4, en el que la lámina soporte (1) tiene dimensiones de 5 a 25 cm
por 5 a 25 cm.
6. Un apósito adhesivo, según la reivindicación
5, en el que la lámina soporte (1) tiene dimensiones de 10 a 20 cm
por 10 a 20 cm.
7. Un apósito adhesivo, según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que el apósito es un apósito
para heridas de la zona sacra.
8. Un apósito adhesivo, según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que al menos un borde de la
lámina soporte (1) no es lineal.
9. Un apósito adhesivo, según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que la lámina soporte (1) está
formada por al menos una línea de simetría y la isla (3) está
descentrada a lo largo de una línea de simetría de la lámina
soporte.
10. Un apósito adhesivo, según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que se indica un ancho mínimo
de margen cubierto con adhesivo (9) en la parte ancha (5) del
margen cubierto con adhesivo (4 y 5).
11. Un apósito adhesivo, según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, que comprende además al menos una
lámina protectora de cubierta desprendible que cubre la isla (3) y
el margen cubierto con adhesivo (4 y 5).
12. Un apósito adhesivo, según la reivindicación
11, que comprende dos láminas protectoras de borde (6 y 8), que
cubren los bordes enfrentados del apósito, y una lámina protectora
central (7), que se extiende entre las dos láminas protectoras de
borde.
13. Un apósito adhesivo, según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que el apósito es estéril y
está envasado.
14. Un procedimiento de producción de un apósito
para heridas que comprende las etapas de: proveer un apósito
adhesivo que comprende: una lámina soporte (1); una capa de
adhesivo sensible a la presión (2) cubierta sobre la lámina
soporte; y una isla absorbente (3) adherida a la lámina soporte por
el mismo lado que la capa adhesiva, en el que la isla tiene un área
menor que la lámina soporte, de manera que un margen cubierto con
adhesivo (4 y 5) de la lámina soporte se extiende alrededor de la
isla; en el que la isla está descentrada del centro de la lámina
soporte para proporcionar una región ancha (5) del margen cubierto
con adhesivo, caracterizado porque se indica una región
potencialmente desprendible (10) en la parte ancha (5) del margen
cubierto con adhesivo, y dicho procedimiento comprende además dicha
región desprendible (10) para mejorar la conformidad del apósito
sobre la zona del paciente.
15. Un procedimiento, según la reivindicación 14,
en el que el apósito es un apósito para la zona sacra
sustancialmente rectangular, la isla (3) está desplazada a lo largo
de un eje corto del rectángulo y dicha región (10) es una muesca en
el margen ancho cubierto con adhesivo de la región del eje
corto.
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