CN104363932B - 伤口处理装置及用于其的覆盖装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种伤口处理装置,具有可固定于伤口周围皮肤并用于形成包含伤口的封闭的伤口空间的覆盖装置、和抽吸接头,通过该抽吸接头可以在伤口空间形成负压,其中,覆盖装置至少部分具有水蒸气可穿透性。
Description
技术领域
本发明涉及一种伤口处理装置,包括可固定于伤口周围皮肤并用于形成包含伤口的封闭的伤口空间的覆盖装置、和通过其在伤口空间形成负压的抽吸接头,本发明还涉及用于该伤口处理装置的覆盖装置。
背景技术
上述伤口处理装置主要用于所谓的真空治疗过程。人们发现,通过在伤口处施加负压可以特别促进慢性伤口的愈合。此外还被证明比较有利的方法是,伤口使用开孔泡沫或者纱布作为填充材料进行覆盖或者填充,并对伤口进行覆盖,从而形成包含伤口和可能的填充材料的封闭的伤口空间,并在覆盖装置的远离伤口或者填充材料的一侧配置抽吸接头,通过该接头,伤口空间和用于生成负压的抽吸装置相连。对于其他装置而言,抽吸接头的凸缘被覆盖装置所覆盖或者容纳在包裹覆盖装置的开口的袋状物中。抽吸接头可以一端配备管接头状的抽吸接头的连接装置,另一端配备可与抽吸装置相连的软管。覆盖装置可以是薄膜状材料,该材料可以以密封空气的形式敷在伤口周围的皮肤表面。
可用于真空治疗过程的伤口处理装置在诸如EP 0 620 720 B1中已经作了说明。该专利说明书公开的在真空治疗中使用泡沫生成装置和抽吸装置方面的细节内容通过详细参考被并入本说明书。
在DE 10 2009 019 646 A1中说明了一种为改进渗出液管理而在填充材料和伤口底部之间形成的接触层,该接触层在填充材料和伤口底部之间形成引流空间。该专利说明书公开的形成引流空间的接触层或者伤口覆盖层的细节内容被详细并入本说明书。
在真空治疗过程中使用的通过软管和抽吸装置相连的抽吸接头在诸如WO 03/073970 A1、WO 2008/014358 A2和WO 2009/124548 A1中作了说明。被称作抽吸头的抽吸接头和用于在抽吸接头的朝向伤口边界面的区域引导流体的凸起在EP 1 018 967 B1中作了说明。此外,具有贴附填充材料的、形式为圆盘状外罩的贴敷面的抽吸接头在EP 1 088 569B1中作了说明。对于WO 2010/008167 A2中说明的抽吸接头而言,在朝向填充材料的边界面通过支撑板构成限制通道,通过该通道将伤口渗出液沿着抽吸开口的方向排出。
在WO 2010/011148 A1中说明了一种在真空治疗过程中使用的伤口处理装置,该装置具有一个通过人体四肢牵引的非渗透性软管以及一个配置在伤口和软管之间的穿孔体。通过该穿孔体可以在非渗透性软管和伤口底部之间形成一个空间,在该空间中通过一个紧密安装在非渗透性软管上的软管接头形成负压。在EP 1 162 932 B1中说明了一种具有塑料材料制成的包覆套以及包含在包覆套中的液体吸收材料的伤口处理装置。在该专利说明中说明的伤口处理装置用于保护伤口。由于缺少软管接头,因此该装置不适合用于真空治疗。在未公开的申请号为11001737.3的欧洲专利申请中说明了一种根据权利要求1的前序部分的伤口处理装置。该申请的公开内容在抽吸接头特征方面通过详细参考被并入本说明书。在使用现有的伤口处理装置时,在许多情况下会观察到过分干燥,在部分情况下也可能观察到伤口在真空治疗过程中出现浸渍现象。
发明内容
针对现有技术的上述问题,本发明的目的在于提供一种伤口处理装置,该装置在用于真空治疗时可以可靠地促进伤口的愈合。
根据本发明,该目的通过进一步改进已经公开的伤口处理装置来实现,其本质特征在于,覆盖装置至少可以部分具有水蒸气可穿透性。
本发明的考虑的是,该覆盖装置在以降低气密性为代价确保水蒸气的可穿透性时,对真空治疗中覆盖伤口的基本要求、即形成一个气密和防水的伤口区,同时还需要隔绝细菌、具有生物相容性,且对皮肤温和的要求不会形成过度影响。通过使水蒸气可穿透,一方面可以通过将环境中的湿气输送至伤口空间从而防止伤口过度干燥,另一方面也可以通过覆盖层排出多余的液体防止伤口出现浸渍。通过使用水蒸气可穿透的覆盖装置可以调节伤口区域或者伤口空间促进愈合的环境。此外,通过伤口覆盖物具有水蒸气可穿透性也可以降低覆盖装置对伤口周围皮肤可能产生的影响。
所述覆盖装置的水蒸气可穿透性至少部分为300g/m2/24h或者更高,优选为500g/m2/24h或者更高,特别优选为750 g/m2/24h时,可以特别可靠地实现期望的伤口空间环境调节。
在避免伤口过度干燥方面,所述覆盖装置的水蒸气可穿透性比较合理的是低于10000 g/m2/24h,尤其是低于5000 g/m2/24h,特别优选为低于3000 g/m2/24h或者更低。水蒸气可穿透性的数据根据DIN EN ISO 13726-2进行测量。
如果伤口位于关节部位,还需要注意的是,覆盖装置必须具有足够的可变形性。如果覆盖装置具有厚度为0.5至200μm,尤其是1至100μm的柔性覆盖膜,则可以确保其可变形性。在无需去除伤口处理装置即可观察伤口方面,比较有利的方法是使用透明覆盖膜。在本发明的一个特别优选的实施方式中,覆盖装置含有聚氨酯聚合物,尤其是芳香聚氨酯聚合物。
如上文中结合已经公开的伤口处理装置所述,已经证明比较有利的方法是,为了对伤口进行填充,在伤口底部和覆盖装置之间配置有填充材料,对此,优选为在抽吸接头的朝向填充材料的一端配置引流层以用于将填充材料中吸收的渗出液排入抽吸接头的至少一个抽吸开口中。如果设置有这样的抽吸接头,则在抽吸接头的朝向填充材料的边界面既不需要存在管状凸起,也不需要将以圆盘状外壳形式的抽吸面进行扩展。相反,只要将抽吸接头的朝向填充材料的边界面形成为法兰状平面结构,且将抽吸开口贯穿其中即可,这是因为伤口渗出液从填充材料中排出不需要通过接头的特殊性能实现,而是通过配置在接头和填充材料之间的引流层加以实现。如果抽吸接头的贴附引流层的贴敷面为平面,也就是说无凸起,则要么形成为由支撑板限制的通道,要么形成为环状凸起,如根据EP 1 088 569B1的圆盘状外罩,可避免将凸起的结构进入引流层,从而可以确保引流层可靠地进行工作。
此处还需要指出的是,使用水蒸气可穿透的覆盖装置不仅是为了在伤口空间形成期望的环境,而且也有利于呵护伤口周围的皮肤,这是因为可以排除在使用非穿透性覆盖装置中可观察到的皮肤损伤。
根据本发明的伤口处理装置的覆盖装置应可以固定在伤口周围的皮肤上。对此,覆盖装置可以自行配备粘合涂层。如果以无涂层的形式时,可能为软管状覆盖薄膜的覆盖装置具有单独的粘性薄膜,尤其是可粘附的聚氨酯薄膜,通过该薄膜,伤口覆盖装置在贴在伤口处后可以固定在伤口周围的皮肤上,则可以简化根据本发明的覆盖装置的贴敷。粘合薄膜可以为薄膜胶带。在本发明中,粘合薄膜尤其可以使用申请人以商品名Suprasorb F供货和销售的粘合薄膜。此处需要注意的是,覆盖装置的水蒸气可穿透性会因为粘合涂层而受到明显的影响。其水蒸气可穿透性可能会降低至低于无涂层覆盖装置的三分之一。
根据本发明的伤口处理装置特别适合用于处理四肢伤口,例如脚部、脚踝、小腿、手臂、手部。对此,覆盖装置可以具有四肢可以插入其中的水蒸气可穿透的薄膜软管。软管状的覆盖装置可以通过四肢进行牵引,在伤口处进行定位时应使得伤口被覆盖装置密封覆盖。接着,覆盖装置使用粘合薄膜固定在伤口附近的皮肤上。对此,将粘合薄膜从带卷上拉出,并卷绕在软管的一个末端,其一端粘附在软管上,另一端粘附在皮肤上。
如果薄膜软管在一个轴向末端进行封闭,以便形成袜状结构,尤其是气密性的袜状结构,则可以简化覆盖装置的贴敷。该封闭过程可以通过焊接(超声波、加热、红外线)或者通过粘合(例如使用聚氨酯粘合剂、热熔粘合剂和/或粘胶带)进行。覆盖装置仅需在其一端通过粘性薄膜绷带进行封闭。
为了简化覆盖装置的贴敷,根据ASTM 1894-08进行测量,根据本发明的覆盖装置具有0.7至1.2的滑动摩擦系数。根据ASTM 1894-08进行测量,如果静摩擦系数介于0.8至1.5之间,特别优选为1至1.25之间,则覆盖装置可以实现足够的固定性。被证明是有利的方法是,覆盖装置的断裂伸长率超过100%。
如果为通常仅非常薄的覆盖装置配置有在贴敷在伤口处后可以从其处进行拆卸的支撑装置,尤其是支撑薄膜,则覆盖装置在具有伤口的四肢上的贴敷可以进一步简化。可能配置给覆盖装置的支撑薄膜可以由透明聚酯制成,或者由多层材料(例如聚酯核,两侧包覆聚乙烯)制成,并通过层压工艺固定在薄膜状的覆盖装置上。在将存在伤口的四肢插入覆盖装置中后,以及在使用粘性薄膜绷带进行密封前必须拆除支撑薄膜,以便确保治疗过程可以成功。
根据本发明的伤口处理装置的抽吸接口具有在使用过程中朝向伤口空间的抽吸开口和优选为管接头的、用于在抽吸开口和抽吸软管之间形成连接的连接装置,其中,管接头配置在抽吸接头的远离伤口空间的一侧。此外,抽吸开口贯穿抽吸接头的法兰状贴敷区域,对此,贴敷区域具有优选为围绕抽吸开口,且优选为配备有粘合剂的固定区域,通过该固定区域,抽吸接头被粘贴到覆盖装置的远离伤口空间的边界面上。也可以选择贴敷区域至少部分被覆盖装置覆盖。
为了在连接于管接头的抽吸软管和伤口空间之间形成连接,根据本发明的伤口处理装置的薄膜软管可以具有一个预先准备好的开孔。然而,这会增加将覆盖装置在伤口区域正确定位的难度。因此,在本发明中特别优选的做法是,薄膜软管在圆周方向上完全密封,且仅具有至少一个轴向开口,通过该开口将四肢插入软管中,其中,薄膜软管的分配给抽吸接头的抽吸开口的开孔只有在贴敷到伤口上后才会形成,例如对薄膜软管进行切割而形成,该穿孔在使用过程中比较合理的做法是被抽吸接头的固定区域所包围。
在下文中将对本发明中具有特别优点的抽吸接头进行详细说明。
如果将可能存在的引流层固定在贴敷面,尤其是粘贴、焊接、夹持和/或缝合在贴敷面上,则证明可以特别简单地使用根据本发明的伤口处理装置。由抽吸接头和引流层组成的整个装置可以作为整体定位至填充材料或者覆盖装置的期望位置。
如同结合根据本发明的覆盖装置所述,已经证明,在真空治疗过程中在形成负压的同时持续让空气进入伤口区域可以进一步改善愈合过程。因此,根据本发明一种特别优选的实施方式的伤口处理装置具有抽吸接头,该抽吸接头除了用于抽吸渗出液所用的抽吸开口外还具有一个特别配置在抽吸接头的法兰状贴敷区域,并用于对伤口换气的换气开口。通过换气开口让空气持续进入伤口区域会导致在连接抽吸装置和抽吸开口时持续和可控制的压力下降。由此结合使用水蒸气可穿透的覆盖装置可以进一步改善渗出液的去除。用于抽吸渗出液的抽吸泵可以形成更高的流量和更好的抽吸效果。该抽吸泵越经常工作,其抽吸量越多。
为避免伤口受污染,可以为换气开口设计抗菌过滤器,该过滤器可配置在换气开口中或者覆盖换气开口。比较合理的做法是,该过滤器具有疏水性,且为了获得期望的过滤作用,其孔径为0.001至5微米,尤其为0.005至5微米,优选为0.02至5微米,特别优选为0.1至5微米。在孔径小于0.001微米时会影响期望的换气效果。在孔径大于5微米时,几乎无法获得抗菌作用。过滤器的材料可以包含聚四氟乙烯。通过选择过滤器的孔径也可以影响伤口区域的空气流量,孔径越小,进入的空气越少。
在使用换气开口的同时,或者在不使用换气开口的情况下,该伤口处理装置也可以具有一个朝向抽吸开口的多腔软管,尤其是,该软管包含三个腔,其中仅有一个腔用于抽吸渗出液,另一个用于控制空气输送,第三个用于伤口附近的压力测量。使用多腔软管可以改善抽吸效果,而不需要对抽吸接头进行结构上的改变。当然,在使用附加的换气开口时可以进一步改善抽吸效果。如果用作管接头的连接装置具有和多腔软管相应数量的内腔,则可以进一步改善抽吸效果。
为了在不去除根据本发明的伤口处理装置的状态下优化伤口处理,抽吸接头除了抽吸开口外还需要具有一个用于输送伤口处理物、且优选为贯穿贴敷区域的输送开口,对于本发明的一种特别优选的实施方式而言,需要在抽吸接头的远离贴敷面的一侧为该输送开口配置另一个连接装置,例如另一个管接头,用于在输送开口和输送软管之间形成连接。例如,通过该输送开口可以将冲洗溶液(可能含药物)、消毒剂和类似物质输送至伤口区域。输送开口也可以同抽吸开口一样被引流层所覆盖。然而,在本发明的框架下特别优选的做法是,该输送开口不被引流层所覆盖,以便可以改善冲洗溶液向伤口区域的输送。
为进一步改善渗出液管理,根据本发明的伤口处理装置还具有一个配置在伤口底部和填充材料之间、在伤口端形成引流作用的接触层。
在本发明的框架下被证明特别有利的是,引流层和/或接触层,根据DE 10 2009019 646A1的伤口的覆盖情况,具有两个大致相互平行配置的带状元件,在这两个元件之间形成引流空间,其在沿垂直于带状元件的深度方向延伸的深度可以确保对引流空间中吸收的渗出液形成毛细现象。引流空间的深度可以为5mm或者更小、且为0.5mm或者更大。对此,每个带状元件均具有一个让体液进入引流空间的开口,其中,至少一个开口由从其中一个带状元件出发并朝着与之相对的、另一带状元件的内边界面延伸并接入引流区的通道构成,其通道壁优选为和带状元件形成为一体化结构,特别优选的是该通道由带状元件的孔洞形成。
为了形成特别明显的毛细作用,尤其是为了获得有利于体液进入引流区的毛细作用,被证明特别有利的方法是,通道的横截面在垂直于深度方向延伸的平面中,从带状元件出发,沿与之相对的另一个边界面的方向不断减小。对此,至少一个带状元件具有多个优选为呈网格状布置的开口,其中,相邻开口的距离为15mm或者更小,优选为5mm或者更小,尤其为3mm或者更小,在沿深度方向的投影面中,配置在一个带状元件上的开口的接入口处于另一个带状元件的开口的接入口之间,至少一个通道在深度方向上覆盖引流区整个深度的50%或者更多。
构成通道的开口的通道壁在平行于深度方向的截面中至少部分为弧形,并固定连接至带状元件的边界面中。根据本发明可以使用的接触层和/或引流层的其他特征在DE 102009 019 646 A1中作了说明,其公开内容通过详细参考并入本说明书中。
如果引流层仅部分覆盖抽吸接头的贴敷面,则优选为至少覆盖抽吸开口和过滤器,且在抽吸接头的贴敷面上具有一个环绕引流层的固定区域,从而抽吸接头可以和该固定区域一起粘贴在覆盖装置上。对此,抽吸接头的固定区域具有合适的粘合剂。也可以不使用粘合剂,而是使用双面粘胶带。粘合剂(例如丙烯酸盐、硅树脂、聚氨酯)也可以部分(例如呈环状)、多孔或者布满整个表面进行涂覆。粘胶带也可以部分(例如呈环状)或者布满整个表面进行配置。此外,双面粘胶带可以在两侧涂覆相同的粘合剂(例如丙烯酸盐、硅树脂、聚氨酯),或者两侧涂覆两种不同的粘合剂(尤其是在上端和贴敷面12接触的区域涂覆硅树脂粘合剂,在下端涂覆丙烯酸盐粘合剂)。不管是粘合剂,还是粘胶带,均具有可揭除的保护层。
如果引流层完全覆盖抽吸接头的贴敷面,则诸如薄膜状结构的覆盖装置粘贴在抽吸接头的远离贴敷面的固定区域,抽吸接头的以管接头形式的连接装置粘贴在抽吸接头的围绕贴敷面的固定区域。
同已经公开的用于真空治疗的伤口处理装置一样,根据本发明的伤口处理装置的填充材料可以具有开孔泡沫或者纱布。
如上文所述的本发明的伤口处理装置,用于根据本发明的伤口处理装置的覆盖装置本质特征在于,水蒸气可穿透性优选为300g/m2/24h或者更高,该覆盖装置可以为聚氨酯薄膜,尤其是具有和人体四肢尺寸相匹配的尺寸的薄膜软管。根据本发明的覆盖装置的聚氨酯薄膜优选为防水、具有生物相容性,厚度为0.5至200μm,尤其是介于1至100μm。水蒸气可穿透性低于2000g/m2/24h,尤其是低于1500g/m2/24h。根据本发明的覆盖装置的断裂伸长率高于100%,此外,静摩擦系数介于0.8至1.5之间,滑动摩擦系数介于0.7至1.2之间。根据本发明的伤口处理装置可以按照如下方法进行使用。
四肢上的伤口在贴敷通常的负压治疗绷带或者在伤口表面或者内部贴敷以及嵌入填充材料后,将其插入软管状覆盖薄膜,并使得薄膜覆盖整个伤口区域,软管状覆盖薄膜伸出伤口边缘。薄膜在考虑其灵活性的情况下确定尺寸时应使得薄膜可以牢固或者无间隙地贴附在伤口边缘。软管状薄膜的长度可以通过切割的方式和伤口尺寸进行匹配。软管状薄膜也可以以连续不断的软管进行供货,并在现场进行切割加工。填充材料和覆膜覆盖的薄膜通过市场上常见的粘性薄膜绷带(例如Lohmann&Rauscher有限责任公司以商品名Suprasorb F供货的产品)在其两个轴向末端密封连接至伤口周围的皮肤上。对此,薄膜绷带在贴敷时应使其一端粘附在覆盖薄膜上,另一端粘附在皮肤上。通过使用本发明中的水蒸气可穿透的覆盖装置,可以避免伤口区域因粘贴了薄膜绷带而被完全密封。这可以促进伤口的愈合。覆盖薄膜可以在对伤口进行定位前和定位过程中安装到支撑薄膜上。支撑薄膜必须在插入带伤口的四肢后以及在使用粘性薄膜绷带进行密封前拆除,以便确保治疗过程的成功实施。如果用作覆盖装置的薄膜软管在构成袜状结构前已经对其一个轴向末端进行封闭(例如通过焊接或者粘贴),则薄膜软管仅在其轴向末端和伤口周围的皮肤进行密封连接。
附图说明
在下文中,参考附图对所有对于本发明具有重要意义的以及在上述说明中未详细说明的细节加以说明。在附图中:
图1示出根据本发明的第一实施方式的伤口处理装置的抽吸接头,
图2示出根据本发明的第二实施方式的伤口处理装置的抽吸接头,
图3示出根据本发明的第三实施方式的伤口处理装置的抽吸接头,
图4示出具有图3所示的抽吸接头的伤口处理装置,
图5示出根据本发明的第四实施方式的伤口处理装置的抽吸接头,
图6示出具有根据图5的抽吸接头的伤口处理装置,
图7示出根据本发明的第五实施方式的伤口处理装置的抽吸接头,
图8示出具有根据图7的抽吸接头的伤口处理装置,
图9示出根据本发明的第六实施方式的伤口处理装置的抽吸接头,
图10示出用于根据本发明的伤口处理装置的覆盖装置的实施例,
图11示出根据本发明的伤口处理装置的应用示例。
具体实施方式
图1a)示出根据本发明的伤口处理装置的抽吸接头10的仰视图,图1b)示出根据本发明的伤口处理装置的抽吸接头10的俯视图,图1c)示出根据本发明的伤口处理装置的抽吸接头10的剖视图。
图1中所示的抽吸接头10具备具有圆盘状无凸起的平面贴敷面12的法兰状的贴敷区域11。该贴敷面12被抽吸开口14贯穿。此外,同样为圆形的抽吸开口14配置在贴敷面12的中心区域。抽吸开口14连接至连接装置20,该连接装置20形成为管接头的结构,并可以使得垂直于贴敷面12的渗出液体流转向90°,从而使得该液体流的走向在转向后基本平行于贴敷面12。管接头20在其远离抽吸开口14的末端具备具有扩大的内径的连接区域22,抽吸软管30气密性地插入该连接区域22中。通过借助管接头20对抽吸液体流进行转向,从而可以使抽吸软管30的方向平行于贴敷面12的方向。由此,抽吸接头10和与之相连的抽吸软管30可以以产生较小干扰的方式贴敷到患者的身体上。
对于图1c)中所示的实施方式而言,抽吸软管30在确定其尺寸时应使得其内周面与与连接区域22相邻的管接头20的内表面区域对齐,以便将伤口渗出液的流动阻力降至最低。
对于根据图2a)的实施方式而言,包含抽吸开口14的贴敷面12的中央区域被用于将伤口渗出液引导至抽吸开口14中的引流层40所覆盖。引流层40粘贴在贴敷面12上,并被贴敷面12的固定区域16以环形包裹。
对于根据图2b)的实施方式而言,贴敷面12完全被引流层40所覆盖。在远离贴敷面12的抽吸接头1的边界面上配置有围绕管接头20的固定区域16’,该固定区域16’和固定区域16一样具有粘胶层,在将抽吸接头10用于根据本发明的伤口处理装置前,该粘胶层被可揭除的保护层所覆盖。
根据图3的抽吸接头与根据图1和图2的抽吸接头的本质区别在于,贴敷区域11除了抽吸开口14外还具有换气开口80,通过该换气开口80,伤口可以可控制地进行换气,由此可以改善伤口区域的液体流情况,从而改善渗出液的排出。换气开口80具有比抽吸开口14稍大的直径。在贴敷区域11的围绕换气开口80的边缘可以具有凸起,该凸起根据图4和5用作抗菌过滤器82的支撑面。由此可以提高换气开口80的区域的气流阻力,当然这可以通过调整换气开口80的直径重新加以补偿。
在本发明中可以对过滤器82的气流阻力加以利用,以便对空气流进行控制。对此可以通过缩小过滤孔来增大气流阻力。该控制过程有利于在换气的同时形成负压。如果换气开口80尺寸过大,在不使用过滤器的情况下则无法形成负压。换气开口80也可以配置在水蒸气可穿透的覆盖薄膜60的上方(俯视时)。向伤口输送空气是很重要的。对此比较合理的做法是,在覆盖薄膜60上设计一个偏置孔,以便空气可以无阻碍地流向换气开口80。
抗菌过滤器82在附图所示的实施方式中由聚四氟乙烯制成,其气孔大小可为0.001微米至5微米,尤其为0.005微米至5微米,优选为0.02微米至5微米,特别优选为0.1至5微米。对于根据图6a和6b的伤口处理装置而言,该过滤器被引流层40覆盖。如图4所述,根据图3的抽吸接头和根据图1的抽吸接头可以一样地配置,即将其粘贴在覆盖薄膜60上。
根据图5的实施方式和根据图3的实施方式的本质区别在于,抽吸软管为三腔软管32,如图6示意所示,中间的最大腔34用于在伤口区域形成负压,小腔36用于对伤口进行换气,另一更小的腔38用于测量伤口区域的压力。连接区域22同样也具有和腔34、36、38对应的腔24、26、28。
根据图5和6的实施方式除了换气腔26外还具有换气开口80,以便进一步改善对渗出液的管理。
根据图7的实施方式和根据图3的实施方式的本质区别在于,除了抽吸开口14和换气开口80,在抽吸接头10的贴敷区域11处还存在一个输送开口100,该输送开口100还具有用于连接输送开口100和另一根软管130的另一管接头110。通过软管130、另一管接头110和输送开口100,可以向伤口区域输送伤口处理剂,例如掺有药物、消毒剂或者类似物质的冲洗溶液。根据图7的实施方式也可以在不使用单独的换气开口80的情况下使用,因为输送开口100也可以用于换气。为了对渗出液进行良好的管理,已经证明特别有利的做法是,在抽吸接头10的贴敷区域11,除了抽吸开口14外还具有一个换气开口80和一个输送开口100。
如图8所示,冲洗溶液可以通过另一软管130和另一管接头110借助相应的剂量分配元件114输送至伤口区域。此外,被证明特别有利的方法是,输送开口100不被引流层40所覆盖,由此可以在不受输送的冲洗溶液的影响下确保伤口渗出液的抽吸,以避免输送的冲洗溶液立即重新被抽吸走。
根据图9的实施方式和根据图7所示的实施方式的区别在于使用了三腔软管132,其实施方式和功能与根据图5的实施方式类似。对此,根据图9的实施方式具有一个三腔软管用于抽吸伤口渗出液、并对伤口区域进行换气和压力测量,还具有一个换气开口80以及一个输送开口100。由此,可以确保最佳的伤口管理。
根据图3至图9所示的实施方式与根据图1和图2所示的实施方式不同的是贴敷区域具有非环形的形状,即接近菱形的形状。菱形的角被磨圆。通过其菱形的形状可以提供一个纵轴,该结构可以让抽吸开口、换气开口和输送开口位于一条线上。
图10a)中所示的覆盖装置为薄膜软管200,该薄膜软管200具有圆柱体外壳状结构。图10a)所示的薄膜软管的两个末端210和212为开口结构,以便该软管可以通过四肢进行牵引。根据本发明图10b)的覆盖装置和根据图10a)的覆盖装置的本质区别在于,空心软管200的上部末端210’为封闭结构。
对于根据图10c)的实施方式而言,薄膜软管形式的覆盖装置为截锥体外壳状,即呈锥状展开。此外,其中的一个末端,即上部末端310为封闭结构,而另一个末端,即下部末端312为开口结构。特别优选的方法是,将具有较小横截面的末端封闭。薄膜软管可以以长筒袜的方式套在脚上,或者以手套的方式套在手上。
在图11中对根据本发明的伤口处理装置的不同应用示例作了说明。对此,图11a)显示的是用于膝部关节区域。可以看出,覆盖装置如图10c)或者图10a)所示,覆盖装置的形状为两侧开口的软管状结构,在相对的末端借助粘合剂固定在周围的皮肤上。
在根据图11b)的应用示例中,伤口处理装置贴敷在脚踝上。覆盖装置在该示例中为封闭的薄膜软管,该软管固定在小腿肚区域的皮肤上。
最后,图11c)所示的应用示例的伤口处理装置贴敷在患者的前臂上。对于该示例而言,覆盖装置为两侧开口的薄膜软管结构,其中薄膜软管如图10c)所示为锥状结构,且在两个相对的边缘附着固定在周围的皮肤上。
该发明并不局限于附图所述的实施方式。尤其是使用软管状覆盖薄膜时,该薄膜也可能张紧在支撑薄膜上,对此,在将覆盖薄膜贴敷到伤口上后可以将支撑薄膜从覆盖薄膜上揭除。此外,也可以使用在圆周方向上完全封闭的软管薄膜,该薄膜仅在至少一个轴向末端具有开口,在将软管薄膜贴敷到伤口上后该开口构成抽吸接头排出渗出液所需的开口。对此,可以在相应的位置对软管薄膜进行切割。除了聚氨酯薄膜也可以使用其他皮肤耐受的和水蒸气可穿透的薄膜。重要的是,覆盖装置本质上以气密和防水的形式构成一个封闭的伤口空间,隔绝细菌,具有合适的水蒸气可穿透性,具有生物相容性,且适于皮肤以及可切割,必要时也可以在使用附加支撑薄膜的情况下简单地加以使用。
Claims (16)
1.一种伤口处理装置,具有能够固定于伤口周围皮肤并用于形成包含伤口的封闭的伤口空间的覆盖装置、和抽吸接头,通过该抽吸接头能够在所述伤口空间形成负压,其特征在于,所述覆盖装置用于覆盖关节区域,具有人体四肢能够穿过的薄膜软管,所述覆盖装置至少部分具有水蒸气可穿透性,所述覆盖装置的水蒸气可穿透性至少部分为300g/m2/24h或者更高,所述覆盖装置为截锥体外壳状,所述抽吸接头具有用于对伤口换气的换气开口以让空气持续进入伤口区域。
2.根据权利要求1所述的伤口处理装置,其特征在于,所述覆盖装置的水蒸气可穿透性至少部分为500 g/m2/24h或者更高,特别优选为750 g/m2/24h。
3.根据权利要求1或者2所述的伤口处理装置,其特征在于,所述覆盖装置的水蒸气可穿透性低于10000g/m2/24h,尤其是低于5000 g/m2/24h,特别优选为低于3000 g/m2/24h或者更低。
4.根据上述权利要求中任意一项所述的伤口处理装置,其特征在于,所述覆盖装置具有厚度为0.5至200μm,尤其是1至100μm的透明覆盖膜。
5.根据上述权利要求中任意一项所述的伤口处理装置,其特征在于,所述覆盖装置的断裂伸长率为100%或者更高。
6.根据上述权利要求中任意一项所述的伤口处理装置,其特征在于,所述覆盖装置的静摩擦系数(ASTM 1894-08)介于0.8至1.5之间。
7.根据上述权利要求中任意一项所述的伤口处理装置,其特征在于,所述覆盖装置的滑动摩擦系数(ASTM 1894-08)介于0.7至1.2之间。
8.根据上述权利要求中任意一项所述的伤口处理装置,其特征在于,所述覆盖装置含有聚氨酯聚合物,尤其是芳香聚氨酯聚合物。
9.根据上述权利要求中任意一项所述的伤口处理装置,其特征在于,设置有用于填充伤口底部和所述覆盖装置之间的伤口空间的填充材料,优选为在所述抽吸接头的朝向所述填充材料的一端配置引流层以用于将所述填充材料中吸收的渗出液排入所述抽吸接头的至少一个抽吸开口中。
10.根据上述权利要求中任意一项所述的伤口处理装置,其特征在于,所述覆盖装置上存在粘性的固定装置,用于将所述覆盖装置固定在伤口周围的皮肤上。
11.根据权利要求10所述的伤口处理装置,其特征在于,所述固定装置具有单独的粘性薄膜,尤其是聚氨酯薄膜,在将伤口覆盖装置贴敷到伤口上后通过所述粘性薄膜固定到伤口周围的皮肤上。
12.根据权利要求1所述的伤口处理装置,其特征在于,所述薄膜软管在一个轴向末端进行封闭,尤其是以气密性的方式进行封闭,以构成袜状结构。
13.根据上述权利要求中任意一项所述的伤口处理装置,其特征在于,所述覆盖装置具有在贴敷到伤口处后能够去除的支撑装置,尤其是支撑薄膜。
14.根据上述权利要求中任意一项所述的伤口处理装置,其特征在于,所述抽吸接头具有在使用过程中朝向伤口空间的抽吸开口和优选为管接头的、用于在所述抽吸开口和抽吸软管之间形成连接的连接装置。
15.根据权利要求14所述的伤口处理装置,其特征在于,所述抽吸开口贯穿所述抽吸接头的法兰状贴敷区域,该贴敷区域具有优选为围绕所述抽吸开口且优选为配备有粘合剂的固定区域,通过该固定区域,所述抽吸接头被粘贴到所述覆盖装置的远离伤口空间的边界面上。
16.根据权利要求1至15中任意一项所述的伤口处理装置,其特征在于,所述薄膜软管在圆周方向上完全密封,为了获得分配给所述抽吸开口的开孔,优选为在贴敷到伤口处后进行切割,所述开孔在使用过程中优选为被所述抽吸接头的所述固定区域所包围。
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C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: DE Ref document number: 1204460 Country of ref document: HK |
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GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |