KR20010100010A - 가요성 내시경용 살균 포장체 - Google Patents

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Abstract

포장체(10,40)는 가요성 내시경(24)을 수용한다.

Description

가요성 내시경용 살균 포장체{Sterile Packaging For Flexible Endoscopes}
내시경은 통상 인체에 연결되는 두 개의 가요성 튜브를 포함한다. 상기 튜브 중 하나는 인체의 오리피스에 삽입하기 위한 것이고, 다른 튜브는 통상 광원에 연결된다. S상 결장경 또는 결장경과 같은 내시경의 세척 후에, 내시경은 통상 두 개의 가요성 튜브가 페그(peg)의 대향측에 현수된 상태로 페그 상부에 현수된다. 이는 가요성 튜브를 직선 형태로 현수될 수 있게 한다. 이러한 튜브의 섬유 광학적인 섬세한 특성에 기인하여, 상기 튜브를 저장을 위해 권취하는 것이 곤란하다.
통상의 내시경 장치는 두 개의 가요성 튜브에 연결된 소형의 강성 제어 섹션을 포함한다. 하나의 튜브는 섬유 광학적 번들을 포함하는 삽입 튜브를 포함하며, 통상 폴리우레탄 또는 다른 생체 교합성 재료의 외장에 의해 피복되며, 인체의 강(cavity) 내에서 상기 삽입 튜브의 관절성 이동 또는 각도 변화를 허용하는 만곡 섹션을 포함한다. 제어 헤드에 연결되며 다른 측에 현수되어 있는 유니버셜 코드는 또한 섬유 광학적 번들 및 기액 채널(air-water channel)을 포함한다.
살균 공정에서, 의료 기구는 통상 반투과성 박막을 갖는 살균 배리어 내에배치된다. 하나의 통상의 형태는 TYVEK(에.이. 듀퐁 드 느무르 꽁빠니, 엥끄의 등록 상표) 폴리에틸렌 부직포와 같은 반투과성 폴리머의 하나 이상의 층과, 투명한 불투과성 폴리머의 층 또는 동일하거나 상이한 반투과성 폴리머의 다른 층을 포함할 수 있는 제 2 층을 갖는 파우치(pouch)를 포함한다. 상기 두 개의 층은 의료 기구를 에워싸기 위해 에지부에서 함께 밀봉된다. 이러한 파우치는 통상 직사각형 형상이다. 이러한 시스템은 내부의 의료 기구의 살균을 실행하도록 과산화수소 증기, 에틸렌 산화물 또는 증기와 같은 살균 가스를 반투과성 배리어를 통해 통과시키지만, 살균 공정이 완료된 후 파우치 내로 미생물이 진입하는 것을 방지하며, 따라서 포장체 내의 의료 기구를 살균 방식으로 저장할 수 있게 한다. 당 기술 분야의 숙련자들은 다수의 다른 포장체 디자인이 유사한 기능을 성취할 수 있다는 것을 인식할 수 있을 것이다. 예를 들면, 이러한 포장체는 강성 또는 반강성이며 반투과성이거나 반투과성이지 않은 포말 또는 다른 재료의 층을 포함할 수 있다. 상기 포장체는 살균 가스의 진입을 허용하기 위해 반투과성 재료의 소형 윈도우 또는 다수의 소형 윈도우를 포함할 수 있다.
S상 결장경 또는 결장경과 같은 내시경은 미리 소독되며, 페그 저장 시스템은 이러한 상태에서 사용 가능하다. 현재, 다수의 사용자들은 이러한 의료 기구들이 살균될 뿐만 아니라 고도로 소독되는 것을 요구한다. 살균을 위한 적합한 배리어 포장체는, 기계적 완전성을 갖는 살균 배리어를 제공하여 살균 공정 후에 내시경의 저장 중에 내시경의 살균성을 보존하는 열 또는 접착 밀봉된 경계부를 갖는 상술한 파우치와 같은 파우치이다. 그러나, 이러한 공지된 파우치는 권취 형태로함께 내시경의 두 개의 가요성 튜브를 배치할 수 있으며 비권취 또는 만곡 형태로 살균된 내시경을 저장하는 방법을 제공하지 않는다. 몇몇 시술자는 직사각형 파우치 또는 다른 배리어 시스템으로부터 제거된 살균 내시경을 오래된 페그 시스템 상에 현수되게 하여 살균성을 저하시키기도 한다.
본 발명은 살균 공정 및 그 후의 저장 공정 중에 의료 기구를 피복하는데 사용되는 피복 분야에 관한 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 포장체의 제 1 실시예의 사시도.
도 2는 도 1의 선 2-2를 따른 단면도.
도 3은 본 발명에 따른 포장체의 제 2 실시예의 사시도.
도 4는 도 3의 선 4-4를 따른 단면도.
도 5는 본 발명에 따른 포장체의 제 3 실시예의 사시도.
도 6은 본 발명에 따른 포장체의 제 4 실시예의 사시도.
도 7은 본 발명의 제 5 실시예를 각각 구성하는 포장체의 롤의 사시도.
도 8은 도 7의 포장체 중 하나의 정면도.
도 9는 본 발명에 따른 포장체의 제 6 실시예의 평면도.
도 10은 도 9의 실시예의 측면도.
도 11은 본 발명에 따른 포장체의 제 7 실시예의 층을 도시하는 사시도.
도 12는 내부 구조를 나타내기 위해 층이 제거된 상태의 도 11의 실시예의 사시도.
본 발명은 내부의 내시경을 살균시키며 포장체 내에 유지되는 동안 페그 상에 현수되게 함으로써 비권취 형태로 저장하는 살균 포장체를 제공함으로써 상기 문제점을 해결한다.
본 발명에 따른 포장체는 제 1 및 제 2 가요성 튜브를 갖는 가요성 내시경을 수용한다. 상기 포장체는 내시경을 수용하기 위해 미생물 불침투성의 내부 공간을 형성하는 벽을 포함한다. 상기 벽의 적어도 일부는 반투과성이다. 내부에 내시경을 갖는 포장체를 후크 상부에 현수시키기 위해 현수 수단이 제공된다.
적합하게는, 상기 포장체는 내부 공간을 형성하기 위해 서로 부착된 제 1 및 제 2 층을 갖는 파우치를 포함한다. 상기 현수 수단은 포장체 내에 개구를 포함할 수 있다. 선택적으로, 상기 현수 수단은 포장체의 한 부분 내에 수용 가능한 제 1 가요성 튜브와 포장체 내의 제 2 부분 내에 수용 가능한 제 2 가요성 튜브를 포함할 수 있으며, 내부에 내시경을 갖는 포장체는 후크 상부에 현수될 수 있다.
한 실시예에서, 상기 포장체는 투과성 리드스톡(lidstock)으로 피복된 가열 성형 트레이를 포함한다.
적합하게는, 상기 트레이의 전체 리드스톡 또는 파우치의 한 측부는 미생물은 침투시키지 않으면서 살균 가스는 투과시키는 반투과성 재료로 형성된다. 그러나, 이러한 파우치 측부 또는 리드스톡은 하나 이상의 반투과성 포트를 가질 수 있다.
제 1 및 제 2 가요성 튜브를 갖는 내시경을 살균 및 저장하기 위한 본 발명에 따른 방법이 또한 제공된다. 상기 방법은,
내시경을 수용하기 위한 내부 공간을 형성하며, 적어도 일부가 반투과성인 벽을 포함하는 포장체 내에 내시경을 배치하는 단계와,
상기 포장체 내로 살균 가스를 통과시키는 단계 및,
내부에 살균 내시경을 갖는 포장체를 후크 상부에 현수하는 단계를 포함한다.
도 1 및 도 2는 투명한 불투과성 폴리머의 전방층(12)과, TYVEK 상표의 부직포 폴리에틸렌 섬유 또는 의료용 종이와 같은 반투과성 재료의 후방층(14)을 갖는 세장형 파우치(10)를 도시한다. 상기 전방층 및 후방층의 외측 에지부(18,20) 둘레의 접착 밀봉부(16)는 밀봉된 내부 공간(22)을 각각 형성한다. 상기 내부 공간(22)은 본체(30)에 부착된 제 1 가요성 튜브(26)와 제 2 가요성 튜브(28)를 갖는 내시경(24)을 포함한다. 상기 에지부(18,20)의 일부는 팽창성이며, 그를 통하는 개구(32)를 포함하며, 이에 의해 파우치(10)는 후크(34) 상에 현수될 수 있다. 파우치 내에 내시경이 없는 종래의 경우와 마찬가지로, 상기 세장형 파우치(10)는 단지 파우치(10)를 후크(34) 상부에 현수시킬 수도 있다.
도 3은 전방층(42) 및 후방층(44)이 세장형이 아닌 파우치(40)의 다른 실시예를 도시한다. 그러나, 적합하게는 강성 폴리머인 지지 부재(46)가 파우치(40) 내에 형성되며 내시경(24)을 파우치(40) 내에서 그 상부에 현수시킨다. 상기 파우치는 현수용 개구(48)를 가지며, 지지 부재(46)는 부가의 강도를 제공하기 위해 개구(48) 주위로 연장되는 보강 루프(50)를 갖는다.
도 5는 내부에 내시경을 갖는 파우치(60)를 페드 또는 후크(도 5에는 도시않음) 상에 현수하기 위해 제 1 및 제 2 내시경 가요성 튜브(26,28)를 분리시키는 세장형 파우치(60)를 도시한다. 부가적으로, 직립형 중앙 후크(66)와 두 개의 지지 클립(68)을 갖는 지지 바아(64)를 갖는 분리형 행어(hanger)(62)가 내부에 내시경을 갖는 파우치(60)를 현수하기 위해 제공된다.
도 6에 도시한 적합한 실시예에서, 파우치(70)는 제 1 가요성 튜브(26)의 형상에 적합되며 연장되는 제 1 부분(72) 및 제 2 가요성 튜브의 형상에 적합되며 연장되는 제 2 부분(74)을 가지며, 내시경(24)의 형상에 밀접하게 적합된다. 도 1에 도시한 밀봉부(16)와 같은 플랫형 밀봉부가 없이 도시하였지만, 이러한 밀봉부를 대용할 수도 있다. 적합하게는, 상술한 실시예에서, 밀봉부(16)의 적어도 일부는 내시경(24)의 삽입 후에 사용자에 의해 완성될 수도 있다. 이러한 부분은 사용 전에 접착부의 상부의 릴리스 라이너(release liner)에 의해 보호될 수 있다. 본 실시예는 내시경(24)이 삽입되는 제 1 및 제 2 부분(72,74) 사이의 개구(78)를 피복하는 플랩(76)을 가짐으로써 이러한 원리를 설명한다. 내시경(24)이 삽입된 후, 상기 플랩(76)은 개방부(78) 상으로 절첩되며, 상부의 접착부(80)는 파우치 내의 내시경(24)을 밀봉한다.
도 7 및 도 8은 본 발명에 따른 파우치(90)가 적당한 롤(92)에 제공될 수 있는 방법을 도시한다. 상술한 실시예 중 어느 하나에 제공될 수 있다. 파우치(90)는 내시경 본체(30)를 수용하기 위한 넓은 상부 부분(94)과 가요성 튜브(26,28)를 수용하기 위한 좁은 하부 부분(96)을 갖는다. 상기 행어(62)와 같은 행어(100)가 제공된다.
다른 포장체 디자인이 동일한 목적을 성취할 수 있다. 예를 들면, 파우치가 편리하기는 하지만, 어떤 사용자는 내시경(24)을 보다 강성의 용기 내에 포장하기를 원할 수도 있으며, 그러나 이 경우에도 상기 내시경을 후크(34) 상부에 현수시켜야 한다. 적합하게는, 이러한 강성의 구조체는 의료 장치의 살균 포장에 통상 사용되는 바와 같이 가열 성형 또는 냉각 성형된 플라스틱 재료와 같은 폴리머 기재일 수 있다. 도 9, 도 10 및 도 11은 상부면(114)과 리세스(116)를 갖는 가열 성형된 베이스(112)를 포함하는 포장체(110)를 도시한다. 리세스(116)는 제 1 가요성 튜브(26)를 수용하기 위한 제 1 부분(118)과 제 2 가요성 튜브(28)를 수용하기 위한 제 2 부분(119)을 갖는 내시경(24)을 수용하도록 성형된다. 후크 수용 개구(120)는 내부에 내시경(24)을 갖는 포장체를 현수하기 위해 제공된다. 반투과성 층(122)은 오염된 미생물의 침투를 방지하면서 살균 가스의 투과를 허용하도록 포장체 내의 내시경(24)을 밀봉하기 위해 베이스(112)의 상부면(114)을 밀봉한다.
도 11 및 도 12는 성형된 리세스를 제공하기 보다는, 포장체(126)가 내부에 형성된 내부 페그형 지지부(128)를 가지며, 상기 지지부 상부에 내시경(24)이 현수될 수 있는 포장체(126)의 다른 실시예를 도시한다. 또한, 층(130)은 살균 가스의 투과를 허용하도록 반투과성 재료의 윈도우(132)를 갖는 불투과성 물질을 포함한다. 그러나, 상기 층(122)은 완전히 반투과성 재료로만 형성될 수도 있다.
살균 이전에 파우치 내의 내시경(24)을 밀봉하기 보다는, 살균 분위기에 진공을 흡인하여 접착 개방부를 폐쇄시키는 것과 같은 방법으로 살균 공정 중에 밀봉이 실행될 수도 있다. 상기 밀봉 작용은 개방부 주위에 진공하에서 팽창하는 팽창성 링을 제공하여 접착 에지부를 폐쇄시킴으로써 보강될 수 있다.
본 발명은 상세한 설명에 설명한 실시예에만 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 정신을 실행하는 어떤 실시예도 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 고려되어야 한다. 그러나, 본 발명은 하기의 청구의 범위에 의해서만 한정된다.

Claims (12)

  1. 제 1 및 제 2 가요성 튜브를 갖는 가요성 내시경용 포장체에 있어서, 상기 포장체는 상기 내시경을 수용하기 위해 미생물 불투과성의 내부 공간을 형성하며 적어도 일부는 반투과성인 벽과, 내부에 내시경을 갖는 상기 포장체를 후크 상부에 현수하기 위한 현수 수단을 포함하는 가요성 내시경용 포장체.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 포장체는 내부 공간을 형성하도록 서로 부착된 제 1 및 제 2 층을 갖는 파우치를 포함하는 가요성 내시경용 포장체.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 현수 수단은 상기 포장체 내에 개구를 포함하는 가요성 내시경용 포장체.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 현수 수단은 상기 포장체의 한 부분 내에 수용 가능한 제 1 가요성 튜브와, 상기 포장체의 제 2 부분 내에 수용 가능한 제 2 가요성 튜브를 포함하며, 내부에 내시경을 갖는 상기 포장체는 후크 상부에 현수 가능한 가요성 내시경용 포장체.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 포장체는 투과성 리드스톡에 의해 피복된 가열 성형 트레이를 포함하는 가요성 내시경용 포장체.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 포장체는 하나 이상의 반투과성 포트를 갖는 살균 용기를 포함하는 가요성 내시경용 포장체.
  7. 제 1 및 제 2 가요성 튜브를 갖는 내시경을 살균 및 저장하는 방법에 있어서,
    상기 내시경을 수용하기 위한 내부 공간을 형성하며 적어도 일부분이 반투과성인 벽을 포함하는 포장체 내부에 내시경을 배치하는 단계와,
    상기 포장체 내로 살균 가스를 통과시키는 단계 및,
    내부에 살균 내시경을 갖는 상기 포장체를 후크 상부에 현수시키는 단계를 포함하는 내시경을 살균 및 저장하는 방법.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 포장체는 개구를 포함하며, 상기 후크는 상기 개구 내에 배치되는 방법.
  9. 제 7 항에 있어서, 상기 제 1 가요성 튜브는 상기 포장체의 한 부분 내에 수용되며, 상기 제 2 가요성 튜브는 상기 포장체 내의 제 2 부분에 수용되며, 내부에 내시경을 갖는 상기 포장체는 상기 후크 상에 현수되는 방법.
  10. 제 7 항에 있어서, 상기 포장체는 파우치를 포함하는 방법.
  11. 제 7 항에 있어서, 상기 포장체는 투과성 리드스톡을 갖는 가열 성형 트레이를 포함하는 방법.
  12. 제 7 항에 있어서, 상기 포장체는 하나 이상의 반투과성 포트를 갖는 살균 용기를 포함하는 방법.
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