KR20010080578A - 약학 혼합 제제 - Google Patents
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Abstract
Description
활성 물질 | |
카르베딜올 | 25.000㎎ |
하이드로클로로티아자이드 | 12.500㎎ |
첨가제 | |
사카로스 Ph. Eur. | 25.000㎎ |
락토스 1H2O Ph. Eur. | 28.060㎎ |
폴리비닐피롤리돈 25.000 Ph. Eur. | 1.780㎎ |
가교결합된 폴리비닐피롤리돈 NF | 20.170㎎ |
미세결정질 셀룰로스 Ph. Eur. | 10.000㎎ |
고도로 분산된 이산화규소 Ph. Eur. | 5.320㎎ |
마그네슘 스테아레이트 Ph. Eur. | 2.170㎎ |
필름 피복제 | |
폴리(에틸 아세테이트, 메틸 아크릴레이트) 2:1, 800,000 | 2.248㎎ |
소듐 시트레이트 Ph. Eur. | 0.308㎎ |
메틸하이드록시프로필셀룰로스 Ph. Eur. | 1.018㎎ |
마크로골 10.000 | 0.644㎎ |
활석 Ph. Eur. | 1.624㎎ |
이산화티탄 Ph. Eur. | 0.950㎎ |
인디고카민 착색 래커 | 0.170㎎ |
폴리소르베이트 80 Ph. Eur. | 0.034㎎ |
디메티콘 | 0.004㎎ |
Claims (22)
- 활성 물질인 카르베딜올 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 하이드로클로로티아자이드 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 뿐만 아니라 약학적으로 통상적인 첨가제를 함유하는 약학 혼합 제제.
- 제 1 항에 있어서,하이드로클로로티아자이드 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 대 카르베딜올 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염의 중량비가 1:0.5 내지 1:10인 약학 혼합 제제.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,10 내지 50㎎의 카르베딜올 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 5 내지 30㎎의 하이드로클로로티아자이드 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 함유하는 투여형을 포함하는 약학 혼합 제제.
- 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,결합제, 붕해제, 활택제, 흡수제, 분리제, 충진제 및 담체가 첨가제로 존재하는 약학 혼합 제제.
- 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,0 내지 50중량%의 락토스, 0 내지 50중량%의 사카로스, 0 내지 10중량%의 마그네슘 스테아레이트, 0 내지 30중량%의 셀룰로스, 0 내지 10중량%의 폴리비닐피롤리돈, 0 내지 10중량%의 중합성 셀룰로스 화합물, 0 내지 10중량%의 고도로 분산된 이산화규소 및 0 내지 20중량%의 가교결합된 폴리비닐피롤리돈을 함유하는 약학 혼합 제제.
- 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 따른 약학 혼합 제제를 함유하는 고체 투여형.
- 고혈압증, 협심증, 심장 부전과 같은 심장 및 순환계 질환 및 이에 연관된 질병의 치료를 위한 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 따른 약학 혼합 제제의 용도.
- 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 따른 효과량의 약학 혼합 제제를 투여함을 포함하는, 고혈압증, 협심증, 심장 부전과 같은 심장 및 순환계 질환 및 이에 연관된 질병의 치료를 위한 방법.
- a) 각각 6 내지 20%의 과립 수분 함량 및 0.1 내지 1.5g/㎖의 벌크 밀도를 가지며 이들 과립 수분 함량 및 벌크 밀도가 서로 30% 이상 차이나지 않는 카르베딜올 과립 및 하이드로클로로티아자이드 과립을 압착 물질로 가공하는 단계;b) a) 단계에서 수득된 압착 물질로부터 고체 투여형을 제조하는 단계를 포함하는,카르베딜올 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 하이드로클로로티아자이드 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 뿐만 아니라 약학적으로 통상적인 첨가제를 함유하는 약학 혼합 제제의 제조 방법.
- 제 9 항에 있어서,카르베딜올 과립 및 하이드로클로로티아자이드 과립의 과립 수분 함량이 10 내지 15%인 방법.
- 제 9 항 또는 제 10 항에 있어서,벌크 밀도가 0.4 내지 0.75g/㎖인 방법.
- 제 9 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,정제 압착기를 사용하여 압착 물질을 정제로 가공하는 방법.
- 제 9 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,수득된 고체 투여형을 약학적으로 허용가능한 수성 필름 현탁액으로 피복하는 방법.
- 제 13 항에 있어서,고체 투여형의 필름 피복을, 처음 30 내지 70분 동안에는 분당 30 내지 50g의 필름 현탁액으로, 이어 필름 피복이 종결될때까지는 분당 60 내지 90g의 필름 현탁액으로 수행하는 방법.
- 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,제 9 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항의 방법에 따라 제조된 약학적으로 허용가능한 혼합 제제.
- 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,제 13 항 또는 제 14 항의 방법에 따라 제조된 약학적으로 허용가능한 혼합 제제.
- 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,5중량% 이상의 붕해제 함량을 갖고, 약학적으로 허용가능한 수성 필름 현탁액으로 피복된 약학적으로 허용가능한 고체 투여형.
- 5중량% 이상의 붕해제 함량을 갖고, 약학적으로 허용가능한 수성 필름 현탁액으로 피복된 약학적으로 허용가능한 고체 투여형.
- 제 18 항에 있어서,카르베딜올을 활성 물질로 함유하는 약학적으로 허용가능한 고체 투여형.
- 10 내지 50중량%의 폴리(에틸 아크릴레이트, 메틸 아크릴레이트) 2:1, 800,000, 1 내지 10중량%의 소듐 시트레이트, 1 내지 25중량%의 메틸하이드록시프로필셀룰로스, 0 내지 20중량%의 마크로골 10,000, 5 내지 40중량%의 활석, 2 내지 25중량%의 이산화티탄, 0 내지 10중량%의 인디고카민 착색 래커(lacquer), 0 내지 2중량%의 폴리소르베이트 및 0 내지 1.0중량%의 디메티콘을 함유하는 광보호 필름 현탁액.
- 약학적으로 활성인 감광성 물질의 필름 피복을 위한 제 20 항에 따른 광보호 필름 현탁액의 용도.
- 상기 기술된 바와 같은 발명.
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