KR102093095B1 - 골 고정 부재 시스템 및 사용 방법 - Google Patents

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Abstract

골 고정 부재는 목표 골의 제1 및 제2 골 세그먼트를 압박된 접근된 위치에서 함께 고정시키도록 구성될 수 있다. 골 고정 부재는 제1 재료로 제조되는 스트랩, 스트랩의 근위 단부로부터 연장되는 로킹 헤드, 및 스트랩의 원위 단부로부터 연장되는 리더 부분을 포함할 수 있다. 로킹 헤드는 하우징 및 하우징을 통해 연장되는 스트랩 수용 슬롯을 구비할 수 있으며, 슬롯은 스트랩의 원위 단부를 수용하도록 구성된다. 하우징은 하우징의 원위 단부가 하우징의 근위 단부의 두께보다 큰 두께를 갖도록 테이퍼 형성될 수 있다. 리더 부분은 스트랩보다 더욱 유연하도록 구성될 수 있다. 리더 부분은 제1 재료와 상이한 제2 재료로 제조될 수 있다.

Description

골 고정 부재 시스템 및 사용 방법{BONE FIXATION MEMBER SYSTEMS AND METHODS OF USE}
관련 출원과의 상호 참조
본 출원은 2012년 3월 28일자로 출원된 미국 가출원 제61,616,555호 및 2013년 1월 25일자로 출원된 미국 가출원 제61/756,758호의 이익을 청구하며, 상기 출원들 각각의 내용이 이로써 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.
심장 절개 시술 동안 심장과 같은 소정의 체내 해부학적 구조체에 대한 접근을 제공하기 위해, 정중선 흉골절개술(midline sternotomy)이 전형적으로 수행된다. 정중선 흉골절개술은 실질적으로 흉골(sternum)의 정중선을 따른 절개부를 생성하여, 흉곽을 2개의 반부로 분할하고, 심장에 대한 접근을 제공하기 위해 외과의가 흉곽을 이동시키게 한다. 심장 절개 시술의 완료시, 흉골을 접근시켜 압박하고, 흉골 반부들을 서로에 대해 그들의 접근된 위치에서 견고히 유지시켜서, 외과 시술 후 몇 주 내에 골 유합을 촉진시키기 위해 흉골 반부들이 서로에 대해 이동하는 것이 방지되게 하는 것이 요구된다.
정상 해부학적 기능 동안, 예를 들어 호흡, 신체 움직임, 및 물체의 운반 동안, 흉골에 작용하는 힘이 발생될 수 있다. 하나의 종래의 흉골 고정 조립체는 스테인리스강 와이어를 포함하며, 이러한 와이어는 와이어에 부착된 절단 바늘(cutting needle)을 사용하여 흉골 외측에(흉골 주위에) 또는 흉골을 경유하여(흉골을 통해) 배치된 다음에 와이어를 흉골에 대해 조이기 위해 꼬인다. 그러나, 이러한 꼬임은 와이어를 약화시키는 경향이 있는 인장력을 와이어 상에 발생시키며, 이는 봉합 동안에 또는 수술 후 둘 모두에서 파손을 초래할 수 있다. 또한, 이러한 유형의 시스템은 와이어를 조일 때 외과의의 경험에 의존한다. 와이어가 충분히 조여지지 않으면, 흉골 압박이 손상될 수 있다. 와이어가 너무 많이 조여지면, 와이어가 흉골 내로 파고들거나 그것을 절단할 수 있고/있거나 파손될 수 있다.
(특허문헌 1) 미국 특허출원공개공보 US2012/0041441 A1
일 실시예에 따르면, 골 고정 부재(bone fixation member)는 목표 골의 제1 및 제2 골 세그먼트(bone segment)들을 압박된 접근된 위치에서 함께 고정시키도록 구성될 수 있다. 골 고정 부재는, 제1 방향을 따라 길고 근위 단부 및 제1 방향을 따라 근위 단부로부터 이격된 원위 단부를 한정하는 스트랩(strap)을 포함할 수 있다. 스트랩은 적어도 제1 재료로 제조될 수 있고, 복수의 치형부(tooth)들을 구비할 수 있다. 골 고정 부재는 또한 스트랩의 근위 단부로부터 연장되는 로킹 헤드(locking head), 스트랩의 원위 단부로부터 연장되는 리더 부분(leader portion), 및 리더 부분의 원위 단부로부터 연장되는 바늘을 포함할 수 있다. 로킹 헤드는 하우징, 하우징을 통해 연장되는 스트랩 수용 슬롯(strap receiving slot), 및 하우징에 연결되고 적어도 하나의 상보형 치형부를 포함하는 로킹 부재(locking member)를 구비할 수 있으며, 이러한 상보형 치형부는 스트랩의 원위 단부가 제1 방향을 가로지르는 제2 방향을 따라 스트랩 수용 슬롯을 통해 삽입될 때, 로킹 부재의 적어도 하나의 상보형 치형부가 스트랩의 치형부들과 맞물려 스트랩이 제2 방향과 반대인 방향을 따라 스트랩 수용 슬롯을 통해 병진하는 것을 방지하도록 스트랩 수용 슬롯 내로 연장된다. 하우징은 하우징의 원위 단부가 하우징의 근위 단부의 두께보다 큰, 제2 방향을 따라 측정되는 두께를 갖도록 제1 방향을 따라 테이퍼 형성될(tapered) 수 있다. 리더 부분은 제1 방향을 따라 길 수 있고, 스트랩보다 더욱 유연하도록 구성된다. 리더 부분은 제1 재료와 상이한 적어도 제2 재료로 제조될 수 있다.
또한, 펀치 방향을 따라 긴 붐 암(boom arm), 및 붐 암에 결합되고 제1 위치와 제2 위치 사이에서 펀치 방향을 따라 붐 암에 대해 병진가능한 바늘을 포함하는 골 펀치로 제1 및 제2 흉골 부분(sternal portion)들 내에 구멍을 형성하는 방법이 개시된다. 방법은 제1 흉골 부분이 붐 암에 의해 한정된 골 수용 갭(bone receiving gap) 내에 수용되고 펀치 방향이 제1 흉골 부분의 전방 표면에 실질적으로 수직하도록 골 펀치를 위치시키는 단계; 바늘이 펀치 방향을 따라 제1 흉골 부분을 관통하여 제1 흉골 부분 내에 구멍을 형성하도록 바늘을 제1 위치로부터 제2 위치로 병진시키는 단계; 바늘을 제2 위치로부터 제1 위치로 병진시키는 단계; 및 골 펀치를 제1 흉골 부분으로부터 제거하는 단계를 포함한다.
전술한 개요뿐만 아니라 본 출원의 바람직한 실시예들의 하기의 상세한 설명은 첨부 도면과 함께 읽을 때 더 잘 이해될 것이다. 본 개시 내용을 예시하는 목적을 위해, 바람직한 실시예들이 도면에 도시되어 있다. 그러나, 본 출원이 개시된 특정 실시예들 및 방법들로 제한되지 않고, 그 목적을 위해 특허청구범위가 참조된다는 것을 이해하여야 한다. 도면에서,
<도 1>
도 1은 골 고정 부재가 스트랩, 스트랩의 근위 단부로부터 연장되는 로킹 헤드, 및 스트랩의 원위 단부로부터 연장되는 리더 부분을 구비하고, 리더 부분이 스트랩보다 더욱 유연한, 일 실시예에 따라 구성된 골 고정 부재의 사시도.
<도 2>
도 2는 리더 부분과 바늘이 제거된 후 목표 골 주위에 조여진 상태로 도시된, 도 1에 예시된 복수의 골 고정 부재의 사시도.
<도 3a>
도 3a는 도 1에 도시된 골 고정 부재의 평면도.
<도 3b>
도 3b는 도 3a에 도시된 골 고정 부재의 측면도.
<도 3c>
도 3c는 도 3a에 도시된 골 고정 부재의 로킹 헤드의 확대 평면도.
<도 3d>
도 3d는 도 3c에 도시된 골 고정 부재의 선 3D-3D를 통한 확대 단면도.
<도 3e>
도 3e는 도 3c에 도시된 골 고정 부재의 선 3E-3E를 통한 확대 단면도.
<도 3f>
도 3f는 스트랩이 로킹 헤드를 통해 삽입되어 골 고정 부재를 아래에 놓인 골 주위에 고정시킨 것을 도시한, 도 3d에 예시된 골 고정 부재의 일부분의 확대 단면도.
<도 3g>
도 3g는 도 3b에 도시된 리더 부분의 일부분의 선 3G-3G를 통한 단면도.
<도 4>
도 4는 골 고정 기구가 도 1에 도시된 골 고정 부재의 스트랩을 조인 다음에 절단하도록 구성된, 일 실시예에 따라 구성된 골 고정 기구의 사시도.
<도 5a>
도 5a는 리더 부분과 바늘이 스트랩으로부터 제거된 후 목표 골 주위에 배치된 골 고정 부재의 사시도.
<도 5b>
도 5b는 도 5a에 예시된 복수의 골 고정 부재들 중 하나에 작동가능하게 결합되고 그것을 조이는 도 4에 예시된 골 고정 기구의 사시도.
<도 5c>
도 5c는 도 5b에 예시된 조여진 골 고정 부재들 중 하나를 절단하는 골 고정 기구의 사시도.
<도 6a>
도 6a는 골 고정 부재가 보다 낮은 프로파일 및/또는 보다 매끄러운 전이를 제공하기 위해 테이퍼 형성된 로킹 헤드를 구비한, 다른 실시예에 따라 구성된 골 고정 부재의 사시도.
<도 6b>
도 6b는 도 6a에 도시된 골 고정 부재의 측면도.
<도 7a>
도 7a는 흉골병(manubrium) 주위에 조여진 상태로 도시된 도 6a에 예시된 골 고정 부재의 사시도.
<도 7b>
도 7b는 로킹 헤드가 흉골병 위에 위치된 상태로 흉골병의 근위의 흉골 주위에 흉골을 경유하여 배치된 도 6a에 예시된 골 고정 부재의 측단면도.
<도 7c>
도 7c는 흉골병의 근위의 흉골 주위에서 흉골 외측에 배치된 도 6a에 예시된 골 고정 부재의 측단면도.
<도 8>
도 8은 골 고정 부재가 보다 낮은 프로파일 및/또는 보다 매끄러운 전이를 제공하기 위해 테이퍼 형성된 로킹 헤드를 구비한, 다른 실시예에 따라 구성된 골 고정 부재의 측면도.
<도 9a>
도 9a는 골 펀치가 흉골병과 같은 흉골 내에 구멍을 형성하도록 구성된, 일 실시예에 따라 구성된 골 펀치의 사시도.
<도 9b>
도 9b는 도 9a에 도시된 골 펀치의 측단면도.
<도 9c>
도 9c는 흉골병 내에 구멍을 형성하는 도 9a에 도시된 골 펀치의 사시도.
<도 9d>
도 9d는 구멍을 형성하는 도 9c에 도시된 골 펀치의 부분 측단면도.
<도 10a>
도 10a는 캡이 로킹 헤드에 결합되어 로킹 헤드 위에 놓이고 로킹 헤드를 도 6a에 도시된 골 고정 부재의 로킹 헤드와 유사한 로킹 헤드로 변환시키도록 구성된, 일 실시예에 따라 구성된 캡과 도 1에 도시된 골 고정 부재의 로킹 헤드의 저부 분해 사시도.
<도 10b>
도 10b는 로킹 헤드에 결합된 도 10a에 도시된 캡의 저부 사시도.
<도 10c>
도 10c는 로킹 헤드에 결합된 도 10b에 도시된 캡의 저면도.
<도 10d>
도 10d는 로킹 헤드에 결합된 도 10c에 도시된 캡의 선 10D-10D를 통한 단면도.
오직 편의를 위해 하기의 설명에서 소정의 용어가 사용되며, 제한적이지 않다. 단어 "우측", "좌측", "하부" 및 "상부"는 참조하는 도면에서 방향들을 가리킨다. 단어 "근위 방향으로" 및 "원위 방향으로"는 각각 외과용 기구를 사용하는 외과의를 향하는 방향과 그로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. 단어 "전방", "후방", "상방", "하방"과 관련 단어 및/또는 어구는 참조하는 인체에서 바람직한 위치와 배향을 가리키며, 제한적인 것으로 의도되지 않는다. 용어는 위에 열거된 단어, 그의 파생어 및 유사한 의미의 단어를 포함한다.
도 1과 도 2를 참조하면, 골 고정 조립체(10)는 골절 위치(20)에서 분리된, 흉골과 같은 목표 골(18)의 제1 및 제2 골 세그먼트(16a, 16b)를 압박된 접근된 위치에서 함께 고정시키도록 구성된 복수의 골 고정 부재와 같은 적어도 하나의 골 고정 부재(14)를 포함한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 골 고정 부재(14)는 실질적으로 케이블 타이(cable tie)로서 구성될 수 있고, 종방향(L)과 측방향(A)을 따라 수평으로 그리고 횡방향(T)을 따라 수직으로 연장된다. 골 고정 부재는, 종방향(L)을 따라 길고 원위 스트랩 단부(D) 및 종방향(L)을 따라 원위 스트랩 단부(D)로부터 이격된 근위 스트랩 단부(P)를 한정하는 유연성 스트랩(22)을 포함한다. 골 고정 부재(14)는 또한 종방향(L)을 따라 근위 스트랩 단부(P)로부터 연장되는 로킹 헤드(26), 종방향(L)을 따라 원위 스트랩 단부(D)로부터 연장되는 유연성 리더 부분(30), 및 종방향(L)을 따라 리더 부분(30)의 원위 단부로부터 연장되는 바늘(34)을 포함할 수 있다. 리더 부분(30)은 골 고정 부재(14)의 보다 용이한 이식을 허용하기 위해 스트랩(22)보다 더욱 유연하도록 구성된다. 종방향과 측방향이 수평으로 연장되는 것으로 기술되고, 횡방향이 수직으로 연장되는 것으로 기술되지만, 사용 중, 방향이 연장되는 평면이 변할 수 있는 것을 인식하여야 한다. 예를 들어, 사용 중, 측방향이 수직으로 연장될 수 있고, 종방향과 횡방향이 수평으로 연장될 수 있다. 따라서, 방향 용어가 단지 설명의 목적을 위한 것이고, 제한적인 것으로 의도되지 않는 것을 인식하여야 한다.
도 2에 도시된 바와 같이, 각각의 골 고정 부재(14)는 인접 늑골들(35) 사이에서 제1 및 제2 골 세그먼트(16a, 16b) 주위에서 흉골 외측에 또는 흉골을 경유하여 배치될 수 있다. 유연성 리더 부분(30)은 골 고정 부재(14)의 보다 용이한 이식을 제공한다. 즉, 유연성 리더 부분(30)은 골 고정 부재(14)가 목표 골(18)의 제1 및 제2 골 세그먼트(16a, 16b) 주위에 배치되는 동안 보다 큰 유연성 및 이동성을 제공한다. 골 고정 부재(14)가 흉골에 접근하는 것으로 예시되지만, 골 고정 부재(14)가 예를 들어 장골과 같은 원하는 임의의 목표 골에 접근할 수 있는 것을 인식하여야 한다.
도 1에 도시된 바와 같이, 스트랩(22)은 적어도 스트랩(22)의 길이의 일부분(예를 들어, 스트랩(22)의 길이의 대략 1/3)을 따라 원위 스트랩 단부(D)로부터 근위 스트랩 단부(P)를 향해 연장되는 제1 개시 영역(36) 및 제1 개시 영역(36)과 근위 스트랩 단부(P) 사이에서 연장되는 제2 로킹 영역(37)으로 분리되는 스트랩 몸체(38)를 포함할 수 있다. 예시된 실시예에 따르면, 제2 로킹 영역(37)은 제1 개시 영역(36)으로부터 근위 스트랩 단부(P)까지 연장된다. 제1 개시 영역(36)은 스트랩 몸체(38)로부터 밖으로 연장되는 복수의 작은 돌출부로서, 인접 돌출부들 사이에 배치되는 리세스형 영역과 교번하는, 복수의 작은 돌출부를 포함할 수 있다. 대안적으로, 개시 영역(36)은 실질적으로 매끄럽고 돌출부 또는 치형부가 없을 수 있다. 제2 로킹 영역(37)은 스트랩 몸체(38)로부터 밖으로 돌출부보다 큰 거리로 연장되는 복수의 로킹 치형부(42)로서, 인접 로킹 치형부들(42) 사이에 배치되는 리세스형 영역(43)에 의해 분리되는, 복수의 로킹 치형부를 포함할 수 있다. 로킹 영역(37)이 원하는 대로 최대 스트랩 몸체(38) 전부에 이르는 임의의 부분을 따라 연장될 수 있는 것이 인식되어야 한다.
도 3a 내지 도 3e에 도시된 바와 같이, 치형부(42)는 공통 표면을 따라 몸체(38)로부터 연장되고, 종방향(L)을 따라 서로 이격된다. 스트랩(22)은 PEEK 또는 PEKK와 같은 제1 유연성 생체적합성 재료로 제조된다. 스트랩(22)은 약 200 mm 내지 약 300 mm인, 바람직하게는 약 270 mm인, 근위 스트랩 단부(P)로부터 원위 스트랩 단부(D)까지 측정되는 제1 길이 L1을 갖도록 구성된다. 그러나, 스트랩(22)이 원하는 대로 임의의 길이 L1을 포함할 수 있는 것을 인식하여야 한다. 또한, 스트랩(22)이 단일 표면으로부터 연장되는 치형부(42)를 포함하지만, 치형부(42)가 예를 들어 2개의 대향 표면과 같은 2개 이상의 표면으로부터 연장되도록 스트랩(22)이 구성될 수 있는 것을 인식하여야 한다.
도 3d에 도시된 바와 같이, 스트랩 몸체(38)는 제1 또는 골 접촉 표면 또는 단부(66) 및 횡방향을 따라 제1 단부(66)로부터 이격된 제2 또는 외측 표면 또는 단부(67)를 한정한다. 스트랩 몸체(38)는 또한 몸체(38)의 대향 내측 측부 표면(50)과 몸체(38)의 내측 저부 표면(54)에 의해 한정되도록 횡방향(T)을 따라 몸체(38)의 외측 골 접촉 표면 또는 단부(66) 내로 연장되는 리세스(46)를 한정한다. 도 3d에 도시된 바와 같이, 치형부(42)는 내측 측부 표면들(50) 사이에서 내측 저부 표면(54)으로부터 외측 골 접촉 표면(66)을 향해 위로 연장된다. 각각의 치형부(42)는 측방향(A)을 따라 길고, 종방향(L)을 따라 인접 치형부(42)로부터 이격된다. 치형부(42)는 기울어진 선단 또는 원위 에지(60)와 후단 또는 근위 에지(62)를 한정한다. 선단 에지(60)는 선단 에지(60)가 로킹 헤드(26)의 상보형 로킹 치형부의 상보형 기울어진 선단 에지 위에서 캐밍하게(cam) 구성되도록 저부 내측 표면(54)으로부터 비스듬히 연장된다. 후단 에지(62)는 내측 저부 표면(54)으로부터 횡방향을 따라 연장되고, 후단 에지(62)가 로킹 헤드(26)의 로킹 치형부의 상보형 후단 에지와 맞물리게 구성되도록 내측 저부 표면(54)에 실질적으로 수직하다. 그러나, 치형부(42)가 원하는 대로 다른 구성을 가질 수 있는 것을 인식하여야 한다. 예를 들어, 후단 에지(62)는 또한 후단 에지(62)가 로킹 헤드(26)의 로킹 치형부의 상보형 후단 에지와 맞물릴 수 있는 한 내측 저부 표면(54)으로부터 비스듬히 연장될 수 있다.
리세스(46)는 치형부(42)의 폭과 실질적으로 동일한 폭 W1과 치형부(42)의 높이와 실질적으로 동일한 높이 H1을 가질 수 있다. 따라서, 치형부(42)는 목표 골(18)에 초래될 수 있는 자극을 감소시키기 위해 리세스(46) 내에서 뒤로 물러나 있을 수 있다. 즉, 각각의 치형부(42)의 외측 에지(64)가 실질적으로 스트랩 몸체(38)의 외측 골 접촉 표면(66)을 넘어 연장되지 않는다. 따라서, 치형부(42)에 의해 초래될 수 있는 임의의 자극이 감소될 수 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 치형부(42)의 일부분이 스트랩 몸체(38)의 외측 골 접촉 표면(66)을 넘어 연장될 수 있는 것을 인식하여야 한다. 또한, 리세스(46)의 폭 W1과 높이 H1이 원하는 대로 변할 수 있는 것을 인식하여야 한다.
도 3d와 도 3e에 도시된 바와 같이, 스트랩(22)은 측방향(A)을 따라 연장되는 전체 폭 W2와 횡방향(T)을 따라 연장되는 그리고 인접 치형부들(42) 사이에서 측정되는 높이 H2를 가질 수 있다. 폭 W2와 높이 H2는 인접 치형부들(42) 사이에서 취해진 스트랩(22)의 단면이 약 4.0 ㎟ 내지 약 8.0 ㎟인 면적을 갖도록 구성될 수 있다. 그러나, 스트랩(22)이 파단 없이 목표 골(18) 주위에 배치되기에 충분한 유연성을 갖는 한, 스트랩(22)이 원하는 대로 임의의 단면적을 가질 수 있는 것을 인식하여야 한다. 스트랩(22)의 폭 W2는 또한 골 고정 부재(14)가 배치되도록 의도되는 목표 골(18)에 따라 변할 수 있다. 예를 들어, 인접 늑골들 사이의 공간이 변하여 폭 W2를 제한할 수 있다. 즉, 인접 늑골들 사이의 공간이 좁으면, 스트랩(22)의 폭 W2도 또한 골 고정 부재(14)가 골 주위에 배치될 수 있도록 좁아야 할 것이다. 또한, 보다 큰 폭 W2를 갖는 스트랩(22) 또는 적어도 스트랩 몸체(38)를 제공함으로써, 외측 골 접촉 표면(66)이 증가되어, 와이어를 사용할 때 때때로 초래되는 흉골 불유합(non-union) 또는 흉골 감염과 같은 합병증을 감소시킬 수 있다. 따라서, 보다 큰 폭 W2는 골 고정 부재(14)에 보다 큰 골 접촉 표면(66)을 제공하여, 전형적으로 골 고정과 관련되는 임의의 합병증을 더욱 감소시킨다.
이제 도 3c, 도 3e 및 도 3f를 참조하면, 로킹 헤드(26)는 스트랩(22)의 원위 스트랩 단부(D)를 수용하도록 구성된다. 도시된 바와 같이, 로킹 헤드(26)는 제1 헤드 단부(72) 및 횡방향을 따라 제1 헤드 단부(72)로부터 이격된 제2 헤드 단부(71)를 한정하는 하우징(70)을 포함한다. 로킹 헤드(26)는 또한 제2 방향을 따라 제2 헤드 단부(71)로부터 제1 헤드 단부(72)까지 하우징(70)을 통해 연장되는 스트랩 수용 슬롯(74)을 포함한다. 슬롯(74)은 횡방향(T)을 따르거나 횡방향(T)을 따라 연장되는 방향 성분을 갖는 방향을 따를 수 있는 제2 방향을 따라 연장될 수 있다. 따라서, 슬롯(74)은 종방향(L)에 대해 비스듬히 하우징(70)을 통해 연장될 수 있다. 스트랩 수용 슬롯(74)은 스트랩(22)이 제2 방향일 수 있는 삽입 방향(B)을 따라 일방향으로 슬롯(74)을 통해 병진하여 목표 골(18) 주위에 루프(76)를 한정하게 구성되도록 스트랩(22)의 원위 스트랩 단부(D)를 수용하도록 구성된다. 따라서, 스트랩(22)은 삽입 방향과 반대인 방향이 아니라 삽입 방향을 따라 슬롯(74)을 통해 병진할 수 있다.
로킹 헤드(26)는 또한, 하우징(70)에 연결되고 스트랩 수용 슬롯(74) 내로 연장되는 적어도 하나의, 예를 들어 3개의 상보형 치형부(82)를 구비한 치형성된 로킹 부재(toothed locking member)(78)를 포함한다. 로킹 부재(78)는 스트랩(22)이 삽입 방향을 따라 슬롯을 증분식으로 통과하도록 허용하기 위해 스트랩(22)이 슬롯(74)을 통과할 때 탄성적으로 구부러지도록 구성된다. 로킹 부재(78)는 리세스(46)의 폭 W1과 실질적으로 동일하거나 그보다 작은 폭 W3를 갖는다. 따라서, 스트랩(22)이 슬롯(74)을 통과할 때, 로킹 부재(78)의 로킹 치형부(82)가 스트랩(22)의 로킹 치형부(42)와 맞물릴 수 있도록 로킹 부재(78)가 리세스(46) 내로 연장될 것이다.
도 3e에 도시된 바와 같이, 로킹 치형부(82)는 스트랩(22)이 삽입 방향을 따라 슬롯(74)을 통해 병진될 때 로킹 치형부(42)의 상보형 기울어진 선단 에지(60) 위에 캐밍하도록 구성된 기울어진 선단 에지(90)를 한정한다. 로킹 치형부(82)는 또한 기울어진 선단 에지(90)보다 덜 경사지는 후단 에지(94)를 한정하며, 이로써 후단 에지(94)가 치형부(42)의 후단 에지(62)와 맞물려, 스트랩(22)이 삽입 방향(B)과 반대인 방향을 따라 슬롯(74)을 통해 병진하는 것을 방지하여, 루프(76)가 증가하는 것을 방지하게 된다. 따라서, 로킹 헤드(26)는 스트랩(22)이 루프(76)의 크기를 증가시키기 위해 삽입 방향(B)과 반대인 방향을 따라서가 아니라 목표 골(18)의 제1 및 제2 세그먼트(16a, 16b) 주위의 루프(76)의 크기를 감소시키기 위해 삽입 방향(B)을 따라 슬롯(74)을 통해 일방향으로 병진하게 허용하도록 구성된다.
스트랩(22)과 로킹 헤드(26)는 일체로 형성되고, 단일체 구조체(monolithic structure)로서 성형될 수 있다. 성형된 상태의 스트랩(22)은 수술 중의 과도한 구부림 또는 좌굴 동안 파단의 위험을 회피하기에 충분히 유연하고 강하도록 구성된다. 스트랩(22)과 로킹 헤드(26)는 PEEK 또는 PEKK로 성형될 수 있다. 스트랩(22)과 로킹 헤드(26)를 형성하기 위해, 고온 중합체 용융물이 스트랩(22)과 로킹 헤드(26) 부품을 한정하는 공동을 구비한 금형 내로 사출될 수 있다. 일단 사출되면, 용융물은 이어서 냉각되어 스트랩(22)과 로킹 헤드(26) 부품을 형성할 수 있다. 그러나, 스트랩(22)이 유연성을 갖는 한, 스트랩(22)과 로킹 헤드(26)가 원하는 대로 다른 재료로 제조될 수 있는 것을 인식하여야 한다.
스트랩(22)과 로킹 헤드(26)가 PEEK로 제조될 때, 성형 공정은 냉각 공정 동안 PEEK 중합체의 결정화를 방지하도록 구성될 수 있다. 이는 PEEK 중합체 용융물을 저온 금형 내로 사출 성형하여 고온 중합체 용융물을 급랭함으로써 달성될 수 있다. 예를 들어, 금형 온도는 약 10℃ 내지 약 120℃, 바람직하게는 약 25℃ 내지 80℃일 수 있다. 저온 금형은 PEEK 중합체의 결정화를 감소시켜 부품의 강도와 유연성을 증가시킬 수 있다.
스트랩(22)과 로킹 헤드(26)가 PEKK로 제조될 때, 부품은 급랭 없이 성형될 수 있다. PEKK는 극히 작은 결정화 비율을 보이며, 사출 성형 동안, 부품은 결정화 전에 냉각되어 고화된다. 생성된 부품은 증가된 강도를 가질 수 있고, 과도하게 구부려지거나 좌굴될 때 파단되지 않을 것이다. 스트랩(22)과 로킹 헤드(26)가 급랭 없이 제조될 수 있기 때문에, 스트랩(22)의 길이와 스트랩(22)의 폭은 제한되지 않을 것이며, 이는 스트랩(22)과 로킹 헤드(26)가 금형 내로 사출된 후 급랭될 때 그러할 수 있다.
이제 도 3a, 도 3b 및 도 3g를 참조하면, 리더 부분(30)은 스트랩(22)의 원위 스트랩 단부(D)로부터 연장되고, 제1 방향(L)을 따라 길다. 리더 부분(30)은 스트랩(22)이 제조되는 제1 재료와 상이한 제2 재료로 제조된다. 예를 들어, 리더 부분(30)은 스테인리스강과 같은 금속으로 제조될 수 있다. 스테인리스강 리더 부분(30)은 리더 부분(30)이 구부려지거나 꼬이도록 허용하여, 그것을 취급하기 쉽게 만들 수 있다. 그러나, 리더 부분(30)이 비-PEEK 또는 비-PEKK 재료와 같은 다른 재료, 예를 들어 봉합 재료(suture material)로 제조될 수 있는 것을 인식하여야 한다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 리더 부분은 스트랩(22)의 길이(즉, 제1 길이 L1)의 25% 이상, 바람직하게는 제1 길이 L1의 33% 이상인, 제1 방향을 따라 측정되는 전체 제2 길이 L2를 한정할 수 있다. 예를 들어, 리더 부분(30)은 약 100 mm 내지 약 300 mm인 길이 L2를 가질 수 있다. 그러나, 리더 부분(30)이 원하는 대로 임의의 길이를 가질 수 있는 것을 인식하여야 한다. 예를 들어, 리더 부분(30)은 스트랩(22)의 길이 L1과 동일한 길이를 가질 수 있다.
도 3g에 도시된 바와 같이, 리더 부분(30)은 약 0.6 mm 내지 약 1.5 mm인 직경 D1과 같은 단면 치수를 갖는 케이블일 수 있다. 리더 부분(30)의 전체 길이 또는 적어도 대부분의 길이는 직경 D1을 가질 수 있다. 따라서, 리더 부분(30)의 전체 길이 또는 적어도 대부분의 길이는 약 0.5 ㎟ 내지 약 0.8 ㎟인 단면적을 가질 수 있다. 따라서, 골 고정 부재(14)는 약 0.063 내지 약 0.13인 리더 부분 단면적 대 스트랩 단면적 비를 가질 수 있다. 그러나, 골 고정 부재(14)는 이러한 비가 원하는 대로 언급된 범위 밖에 있도록 하는 단면적을 가질 수 있는 것을 인식하여야 한다. 리더 부분(30)의 재료 선택, 단면적, 형상 및 길이는 모두 스트랩(22)에 비해 더욱 큰 유연성을 제공하여, 골 고정 부재(14)가 더욱 쉽게 이식되도록 허용할 수 있다.
리더 부분(30)의 근위 단부는 스트랩(22)의 성형 후 또는 성형 동안 스트랩(22)의 원위 스트랩 단부(D)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 리더 부분(30)의 근위 단부는 스트랩(22)이 금형 내에서 형성되고 있는 동안 스트랩(22)의 원위 스트랩 단부(D) 상에 오버몰딩될(overmolded) 수 있다. 대안적으로, 스트랩(22)의 원위 스트랩 단부(D)는 금속 인서트(metal insert)를 포함할 수 있고, 리더 부분(30)의 근위 단부는 용접에 의해 금속 인서트에 결합될 수 있다. 그러나, 리더 부분(30)이 다른 연결에 의해, 예를 들어 매듭에 의해 스트랩(22)에 결합될 수 있는 것을 인식하여야 한다.
도 3a와 도 3b에 도시된 바와 같이, 바늘(34)은 리더 부분(30)의 원위 단부로부터 연장된다. 바늘(34)은 스테인리스강으로 제조될 수 있다. 따라서, 바늘(34)과 리더 부분(30)이 일체로 형성될 수 있거나(즉, 단일체), 또는 바늘(34)이 용접, 매듭 또는 다른 연결을 통해 리더 부분(30)에 결합될 수 있다. 도시된 바와 같이, 바늘(34)은 초기에 원위 방향으로 연장된 다음에, 바늘(34)의 팁(100)이 적어도 부분적으로 스트랩(22)의 근위 단부(P)를 향해 연장되도록 위로 둥글게 만곡된다. 만곡된 바늘(34)은 바늘(34)과 리더 부분(30)이 목표 골(18)과 로킹 헤드(26)의 스트랩 수용 슬롯(74)을 더욱 쉽게 통과하도록 허용한다. 그러나, 바늘(34)이 원하는 대로 다른 구성을 가질 수 있는 것을 인식하여야 한다. 예를 들어, 바늘(34)은 곧거나, 스테인리스강과는 다른 재료로 제조될 수 있다.
수술 중, 스트랩(22)이 목표 골(18)의 제1 및 제2 골 세그먼트(16a, 16b) 주위에 배치되고, 바늘(34)이 슬롯(74)을 통해 삽입되고 슬롯(74)을 통해 잡아당겨져 스트랩(22)이 이어서 슬롯(74)을 통해 병진하게 한다. 바늘(34)과 리더 부분(30)이 스트랩(22)으로부터 제거될 수 있고, 스트랩(22)이 슬롯(74)을 통해 예를 들어 수동으로 추가로 잡아당겨질 수 있다. 스트랩(22)이 삽입 방향(B)을 따라 슬롯(74)을 통해 병진될 때, 스트랩(22)의 개시 영역(36)의 작은 돌출부가 로킹 헤드(26)의 로킹 치형부(82)와 맞물림이 없이 슬롯(74)을 통해 활주할 수 있다. 스트랩(22)의 로킹 영역(37)이 삽입 방향을 따라 로킹 헤드(26)의 슬롯(74)을 통해 병진될 때, 로킹 치형부(42, 82)가 맞물려, 스트랩(22)에 유발되는 장력이 스트랩(22)을 삽입 방향(B)과 반대인 방향을 따라 슬롯(74) 밖으로 후퇴시키는 것을 방지할 수 있다. 예를 들어, 스트랩(22)이 삽입 방향을 따라 로킹 헤드(26)를 통해 병진할 때, 목표 골(18) 주위의 루프(76)의 크기는 촉각 피드백이 장력이 스트랩(22)에 유발되었음을 나타낼 때까지 감소한다.
이제 도 4를 참조하면, 골 고정 조립체(10)는 또한 골 고정 부재(14)를 목표 골(18) 주위에 더욱 조이도록 구성된 고정 기구(110)를 포함할 수 있다. 골 고정 기구(110)는 2011년 2월 2일자로 출원되고 신테스 유에스에이, 엘엘씨(Synthes USA, LLC)에게 양도된 미국 특허 출원 제13/019,907호에 개시된 골 고정 기구와 유사할 수 있고, 상기 출원의 내용이 이로써 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 도 4에 도시된 바와 같이, 고정 기구(110)는, 고정 기구(110)를 스트랩(22)에 고정시키도록 구성되고 또한 스트랩(22)이 목표 골(18)의 제1 및 제2 골 세그먼트(16a, 16b)를 골절 위치에서 함께 확고히 압박할 때까지 스트랩(22)을 로킹 헤드(26)를 통해 더욱 잡아당겨 스트랩(22)에 장력을 추가로 유발하도록 구성된 인장 조립체(114)를 포함할 수 있다. 도 4에 예시된 바와 같이, 고정 기구(110)는 또한 일단 목표 골(18)의 제1 및 제2 세그먼트(16a, 16b) 주위의 스트랩(22)에 원하는 장력이 유발되었으면 로킹 헤드(26)를 통과한 스트랩(22)의 자유 단부(124)를 절단하도록 구성된 커터 조립체(cutter assembly)(120)를 포함한다. 예를 들어, 원하는 장력은 대략 50 뉴턴 또는 대략 80 뉴턴일 수 있는 하한과 대략 150 내지 160 뉴턴 또는 200 뉴턴일 수 있는 상한에 의해 그리고 이들 사이에서 한정되는 범위 내에 있을 수 있다. 원하는 장력이 골질과 외과의의 선호에 의존할 수 있고, 예를 들어 스트랩(22)을 과도하게 조임이 없이 목표 골(18)을 신뢰성 있게 고정시키는 원하는 바와 같은 임의의 장력일 수 있는 것을 인식하여야 한다. 또한, 골 고정 조립체(10)가 골 고정 부재(14)에 장력을 제공하도록 구성된 다른 골 고정 기구를 포함할 수 있는 것을 인식하여야 한다. 또한, 골 고정 조립체(10)에 골 고정 기구가 없을 수 있고, 장력이 사람에 의해 수동으로 인가될 수 있는 것을 인식하여야 한다.
계속해서 도 4를 참조하면, 고정 기구(110)는 전방 단부(130a) 및 반대편 후방 단부(130b)를 한정하는 몸체(126), 및 몸체(126)에 의해 지지되고 몸체(126)로부터 아래로 비스듬히 연장되는 손잡이(134)를 포함한다. 고정 기구(110)는 또한 손잡이(134)로부터 전방으로 이격된 위치에서 몸체(126)로부터 아래로 연장되는 트리거(trigger)(138), 및 몸체(126)의 전방 단부(130a)에 배치된 노즈(nose)(140)를 포함한다. 손잡이(134), 트리거(138), 및 노즈(140)는 원하는 대로 몸체(126)에 개별적으로 부착되거나 몸체(126)와 일체일 수 있다. 몸체(126)는 측방향으로 대향하고 각각의 외측면(152)을 한정하며 고정 기구(110)의 다양한 내부 구성요소를 지지하기 위해 스크류와 같은 체결구를 통해 함께 결합될 수 있는 한 쌍의 하우징 부재(150)를 포함하는 외측 하우징(148)을 포함할 수 있다.
예를 들어, 하우징(148)은 골 고정 부재(14)를 조여 골 고정 부재(14)에 장력을 유발하도록 구성된 인장 조립체(114)를 지지할 수 있고, 또한 일단 인장 조립체(114)가 골 고정 부재(14)에 원하는 수준의 장력을 유발하였으면 골 고정 부재(14)의 자유 단부(124)를 제거하도록 구성된 커터 조립체(120)를 지지할 수 있다. 인장 조립체(114)는 그립(grip)(160)이 로킹 헤드(26)를 통과한 스트랩의 부분과 같은 스트랩(22)을 이완되게 수용하도록 구성된 맞물림 해제 위치와 그립(160)이 수용된 스트랩(22)에 고정되도록 구성된 맞물림 위치 사이에서 이동가능한 상기 그립(160)을 포함한다. 인장 조립체(114)는, 그립(160)에 작동가능하게 결합되고 그립(160)으로부터 후방으로 연장되는 트래블러(traveler)(168)를 추가로 포함하여, 트래블러(168)의 후방 이동이 그립(160)으로 하여금 고정된 구성으로 후방으로 이동하게 하여, 스트랩(22)에 장력을 유발하게 한다.
인장 조립체(114)는 또한 트리거(138)와 트래블러(168) 사이에 연결되는 장력 제한기(172)를 포함할 수 있다. 장력 제한기(172)는 목표 골(18) 주위의 루프(76)의 장력보다 크지만 그에 대응하는 힘을 인가하도록 구성될 수 있다. 따라서, 장력 제한기(172)에 의해 인가되는 최대 힘은 루프(76)의 최대 원하는 장력에 대응할 수 있으며, 일단 치형부(42, 82)가 서로 위에 올라타 지나가면, 루프(76)의 장력은 치형부(42, 82)가 상호맞물릴 때 약간 감소할 수 있는 것이 인식된다. 일 실시예에 따르면, 장력 제한기(172)는 목표 골(18) 주위의 루프(76)의 원하는 최대 장력에 대응하는 원하는 바와 같은 최대 힘을 인가할 수 있다. 그 결과, 일단 루프(76)의 원하는 최대 장력이 목표 골(18) 주위에 유발되었으면, 트리거(138)가 완전히 작동될 때 장력 제한기(172)에 의해 인가되는 힘은 치형부(42, 82)가 서로를 지나가고 루프(76)를 추가로 조이게 하기에 불충분하다. 따라서, 일단 루프(76)의 최대 장력이 목표 골(18) 주위에 유발되었으면, 장력 제한기(172)에 의해 인가되는 힘은 트래블러(168)가 루프(76)를 목표 골(18) 주위에 추가로 조이는 충분한 거리로 후방으로 병진하게 하기에 불충분할 것이다.
커터 조립체(120)는 스트랩(22)이 조여진 후 스트랩(22)의 자유 단부(124)를 절단하도록 구성된다. 커터 조립체(120)는 몸체(126)에 의해 이동가능하게 지지되는 커터 암(180), 및 커터 암(180)에 의해 지지되는 커터 블레이드(184)를 포함한다. 커터 암(180)은 커터 블레이드(184)가 그립(160) 내에 수용되는 스트랩(22)의 자유 단부(124)로부터 이격되는 안착된 맞물림 해제 위치로부터 커터 블레이드(184)가 노즈(140)의 상보형 커터 블레이드(188)와 협동하여 스트랩(22)의 자유 단부(124)를 절단하는 맞물림 위치로 이동가능하다.
수술 중, 그리고 도 4와 도 5a 내지 도 5c를 참조하면, 골 고정 부재(14)는 인접 늑골들(35) 사이에서 흉골의 골 세그먼트(16a, 16b) 주위에 배치될 수 있다. 각각의 골 고정 부재(14)에 대해, 바늘(34)과 리더 부분(30)이 슬롯(74)을 통과하고 슬롯(74)을 통해 잡아당겨져 스트랩(22)이 이어서 슬롯(74)을 통해 병진하게 할 수 있다. 도 5a에 도시된 바와 같이, 바늘(34)과 리더 부분(30)이 스트랩(22)으로부터 제거될 수 있고, 스트랩(22)이 이어서 슬롯(74)을 통해 예를 들어 수동으로 추가로 잡아당겨질 수 있다. 스트랩(22)이 로킹 헤드(26)의 슬롯(74)을 통해 병진될 때, 로킹 치형부(42, 82)가 맞물려, 스트랩(22)에 유발되는 장력이 스트랩(22)을 슬롯(74) 밖으로 후퇴시키는 것을 방지할 수 있다.
도 5b에 도시된 바와 같이, 바늘(34)과 리더 부분(30)이 제거된 후 남아 있는, 스트랩(22)의 자유 단부(124)가 이어서 고정 기구(110)의 그립(160) 내에 수용될 수 있다. 도시된 바와 같이, 노즈(140)가 로킹 헤드(26)의 하우징(70)에 맞대어져 배치되고, 트리거(138)가 제1 초기 위치로부터 제2 그립 위치로 이동되어, 그립(160)이 맞물림 해제 위치로부터 맞물림 위치로 반복하게 하며, 또한 제2 그립 위치로부터 제3 인장 위치로 이동되어, 트래블러(168)가 후방으로 이동하게 하여서, 스트랩(22)의 장력이 장력 제한기(172)에 의해 결정되는 바와 같은 원하는 최대 장력일 수 있는 선택된 장력보다 작을 때 스트랩(22)에 장력을 유발하게 한다. 스트랩(22)의 장력이 최대 장력에 도달한 때, 장력 제한기(172)는 트리거(138)가 인장 위치로 이동된 때 트리거(168)가 후방으로 이동하는 것을 방지한다.
도 5c에 도시된 바와 같이, 일단 스트랩(22)이 최대 원하는 장력에 도달하였으면, 커터 조립체(120)가 골 고정 부재(14)의 자유 단부(124)를 제거하도록 작동될 수 있다. 그렇게 하기 위해, 커터 암(180)은 커터 암(180)이 몸체(126)로부터 멀어지게 이동하도록 선회된다. 커터 암(180)이 선회될 때, 커터 암(180)에 의해 운반되는 커터 블레이드(184)가 노즈(140)의 상보형 커터 블레이드(188)를 향해 이동하여, 스트랩(22)의 자유 단부(124)를 집은 다음에 절단한다. 자유 단부(124)가 이어서 제거되어, 골 고정 부재(14)의 나머지를 남겨서, 골 세그먼트(16a, 16b)를 함께 유지시킬 수 있다. 도 5c에 도시된 바와 같이, 골 고정 부재(14)는 로킹 헤드(26)가 인접 늑골들(35) 사이의 갭 내에 위치되도록 흉골에 대해 배향된다. 따라서, 연조직 내로 돌출될 수 있는 로킹 헤드(26)의 양이 감소되어, 로킹 헤드(26)에 의해 주위 연조직에 초래될 수 있는 자극을 감소시킬 수 있다.
이제 도 6a, 도 6b 및 도 7a를 참조하면, 골 고정 부재(214)가 테이퍼 형성된 로킹 헤드(226)를 구비하도록 구성될 수 있다. 테이퍼 형성된 로킹 헤드(226)는 보다 낮은 프로파일 및/또는 보다 매끄러운 전이를 제공하여, 로킹 헤드(226)에 의해 주위 연조직에 초래될 수 있는 자극을 더욱 감소시킨다. 골 고정 부재(214)는 예를 들어 도 7b와 도 7c에 도시된 바와 같은 흉골병(228)에 근접한 흉골의 제1 및 제2 골 세그먼트(16a, 16b) 주위에서 흉골 외측에 또는 흉골을 경유하여 배치될 수 있다. 따라서, 골 고정 부재(214)가 제1 및 제2 흉골병 부분(228)에 근접하도록 구성될 수 있다고 말할 수 있다. 그러나, 골 고정 부재(214)가 원하는 대로 흉골의 임의의 위치 주위에 또는 원하는 대로 다른 골 주위에 배치될 수 있는 것을 인식하여야 한다. 골 고정 부재(214)는 골 고정 부재(14)와 실질적으로 유사하고, 달리 기술되지 않는 한 유사한 특징부를 포함한다. 따라서, 골 고정 부재(214)가 도 3a 내지 도 3g에 도시된 골 고정 부재(14)에 관해 기술된 바와 같은 스트랩(22), 리더 부분(30) 및 바늘(34)을 포함할 수 있는 것을 인식하여야 한다.
도 6a와 도 6b에 도시된 바와 같이, 로킹 헤드(226)는 스트랩(22)의 원위 스트랩 단부를 수용하도록 구성된다. 도시된 바와 같이, 로킹 헤드(226)는 제1 또는 상부 단부(271) 및 횡방향을 따라 제1 단부(271)로부터 이격된 제2 또는 하부 단부(272)를 한정하는 하우징(270)을 포함한다. 로킹 헤드는 또한 제2 방향을 따라 상부 단부(271)로부터 하부 단부(272)까지 하우징(270)을 통해 연장되는 스트랩 수용 슬롯(274)을 포함한다. 슬롯(274)은 횡방향(T) 또는 횡방향(T)을 따라 연장되는 방향 성분을 갖는 방향을 따를 수 있는 제2 방향을 따라 연장될 수 있다. 스트랩 수용 슬롯(274)은 스트랩(22)이 제2 방향일 수 있는 삽입 방향(B)을 따라 일방향으로 슬롯(274)을 통해 병진하여 목표 골(18) 주위에 루프를 한정하게 구성되도록 스트랩(22)의 원위 스트랩 단부(D)를 수용하도록 구성된다.
하우징(270)의 제1 단부(271)는 상부 표면(276)을 한정하고, 하우징(270)의 제2 단부(272)는 하부 표면(277)을 한정한다. 제1 하우징은 또한 상부 및 하부 표면(276, 277)에 병합되는 2개의 대향 측부 표면(278)을 한정한다. 도 6b에 도시된 바와 같이, 하우징(270)은 종방향(L)을 따라 테이퍼 형성되고, 원위 헤드 단부(279) 및 종방향(L)을 따라 원위 헤드 단부(279)로부터 이격된 근위 헤드 단부(280)를 포함한다. 하우징(270)은 하우징(270)의 원위 헤드 단부(279)가 횡방향(T)을 따라 측정되는 제1 높이 T1을 갖고 근위 헤드 단부(280)가 횡방향(T)을 따라 측정되는 제2 높이 T2를 갖도록 테이퍼 형성될 수 있다. 제1 높이 T1은 약 4.5 mm일 수 있다. 하우징(270)의 높이 또는 두께는 하우징이 근위 방향으로 연장됨에 따라 테이퍼 형성된다. 따라서, 제2 높이 T2는 제1 높이 T1보다 작다. 로킹 헤드(226)가 목표 골 주위에 배치되었을 때 보다 두꺼운 원위 헤드 단부(279)는 로킹 헤드(226)에 안정성과 강성을 제공하는 한편, 보다 얇은 근위 헤드 단부(280)는 로킹 헤드(226)에 보다 낮은 프로파일 및/또는 보다 매끄러운 전이를 제공한다. 그러나, 하우징(270)이 원하는 대로 임의의 제1 높이 T1과 임의의 제2 높이 T2를 가질 수 있는 것을 인식하여야 한다.
상부 표면(276)은 종방향(L)을 따라 볼록하고, 하부 표면(277)은 종방향(L)을 따라 오목하다. 볼록한 상부 표면(276)과 오목한 하부 표면(277)은 그들이 종방향(L)을 따라 원위 헤드 단부(279)로부터 근위 헤드 단부(280)를 향해 연장됨에 따라 서로를 향해 수렴한다. 볼록한 상부 표면(276)은 로킹 헤드(226)에 매끄러운 외측 표면을 제공하여 주위 조직에 대한 자극을 감소시킨다. 오목한 하부 표면(277)은 스트랩(22)이 스트랩 수용 슬롯(274)을 통해 병진될 때 스트랩(22)에 간극을 제공한다. 하부 표면(277)은 하부 표면(277)의 원위 단부를 통해 하부 표면(277)의 근위 단부까지 선형으로 연장되는, 로킹 헤드(226)에 의해 한정되는 평면(P)과 하부 표면(277) 사이에서 측정되는 최대 거리 d1이 약 3 mm 내지 약 5 mm이도록 얕은 곡선을 한정한다. 그러나, 하부 표면이 원하는 대로 보다 깊거나 보다 얕은 곡선을 갖거나 심지어 원하는 대로 곡선이 없을 수 있는 것을 인식하여야 한다.
도 6b에 도시된 바와 같이, 상부 표면(276)은 상부 표면(276)이 원위 단부(279)로부터 근위 단부(280)를 향해 연장됨에 따라 상부 표면(276)의 경사가 증가하도록 만곡된다. 하부 표면(277)도 또한 하부 표면(277)의 경사가 증가하되 상부 표면(276)의 경사가 증가하는 비율보다 상당히 작은 비율로 증가하도록 만곡된다. 특히, 상부 표면(276)의 대부분의 길이에 걸쳐 상부 표면(276)의 경사가 증가하는 비율은 하부 표면(277)의 경사가 증가하는 비율보다 크다. 경사가 증가하는 비율의 이러한 차이는 상부 및 하부 표면(276, 277)이 더욱 신속히 수렴하도록 허용하여 보다 낮은 프로파일 및/또는 보다 매끄러운 전이를 제공한다.
계속해서 도 6b를 참조하면, 로킹 헤드(226)의 상부 표면(276)은 상부 표면(276)의 작은 부분이 상부 표면(67) 위로 돌출되도록 스트랩(22)의 상부 표면 또는 단부(67)에 병합된다. 예를 들어, 삽입 방향(B)을 따라 스트랩(22)의 상부 표면(67)과 로킹 헤드(226)의 제1 단부(271)의 최상부 부분 사이에서 측정되는 최대 거리 D4는 약 2.4 mm 미만일 수 있다. 또한, 로킹 헤드(226)의 제1 단부(271)의 최상부 부분과 제2 단부(272)의 최하부 부분 사이에서 제2 방향을 따라 측정되는 최대 거리 d2는 제2 방향을 따라 상부 표면 또는 단부(67)와 스트랩(22)의 골 접촉 표면 또는 단부(66) 사이에서 측정되는 최대 거리 또는 높이 d3의 1.5배 이하이다. 따라서, 로킹 헤드(226)의 이러한 기하학적 구조는 사용시 로킹 헤드(226)에 보다 낮은 프로파일 및/또는 보다 매끄러운 전이를 제공한다. 일부 실시예에서, 상부 표면(276)의 어떠한 부분도 상부 표면(67) 위로 돌출되지 않는 것을 인식하여야 한다.
이러한 예시된 실시예에서, 로킹 헤드(226)는 하나의 단일체 유닛(single monolithic unit)으로서 구성된다. 그러나, 로킹 헤드(226)가 캡이 적어도 부분적으로 제1 단부(271)를 한정하도록 하우징(270) 위에 배치되는 상기 캡을 포함할 수 있는 것을 인식하여야 한다. 따라서, 캡은 로킹 헤드(226)의 볼록한 상부 표면(276)을 한정할 수 있다.
다시 도 6a를 참조하면, 측부 표면(278)은 볼록하고, 그들이 종방향(L)을 따라 하우징(270)의 정중선으로부터 원위 헤드 단부(279)를 향해 그리고 근위 헤드 단부(280)를 향해 연장됨에 따라 서로를 향해 수렴한다. 따라서, 하우징(270)은 로킹 헤드(226) 위에서 볼 때 대체로 타원형 형상을 갖는다. 만곡된 측부 표면(278)은 로킹 헤드(226)에 의해 주위 조직에 초래될 수 있는 자극을 감소시킬 수 있다.
로킹 헤드(226)는 또한, 하우징(270)에 연결되고 스트랩 수용 슬롯(274) 내로 연장되는 적어도 하나의, 예를 들어 3개의 상보형 치형부(282)를 구비한 치형성된 로킹 부재(281)를 포함한다. 로킹 부재(281)는 스트랩(22)이 삽입 방향을 따라 슬롯을 증분식으로 통과하도록 허용하기 위해 스트랩(22)이 슬롯(274)을 통과할 때 구부러지도록 구성된다. 로킹 치형부(282)는 스트랩(22)이 삽입 방향(B)을 따라 슬롯(274)을 통해 병진될 때 로킹 치형부(42)의 상보형 기울어진 선단 에지(60) 위에 캐밍하도록 구성된 기울어진 선단 에지(290)를 한정한다. 로킹 치형부(282)는 또한 기울어진 선단 에지(290)보다 덜 경사지는 후단 에지(294)를 한정하며, 이로써 후단 에지(294)가 치형부(42)의 후단 에지(62)와 맞물려, 스트랩(22)이 삽입 방향(B)과 반대인 방향을 따라 슬롯(274)을 통해 병진하는 것을 방지하여, 루프가 증가하는 것을 방지하게 된다. 따라서, 로킹 헤드(226)는 스트랩(22)이 목표 골(18)의 제1 및 제2 세그먼트(16a, 16b) 주위의 루프의 크기를 감소시키기 위해 삽입 방향(B)을 따라 슬롯(274)을 통해 일방향으로 병진하게 허용하도록 구성된다.
도 7a와 도 7b에 도시된 바와 같이, 골 고정 부재(214)는 흉골병(228)에 근접하여 골 세그먼트(16a, 16b) 주위에 배치되도록 구성된다. 도 7b에 도시된 바와 같이, 골 고정 부재(214)는 로킹 헤드(226)가 흉골병(228) 상에 위치되도록 흉골병에 근접하여 골 세그먼트(16a, 16b) 주위에 흉골을 경유하여 배치될 수 있다. 즉, 로킹 헤드(226)가 제1 골 세그먼트(16a)의 흉골병 부분(228)에 근접할 때까지 바늘(34)이 제1 방향을 따라 제2 골 세그먼트(16b)를 통해 횡방향으로, 이어서 제1 방향과 실질적으로 반대인 방향을 따라 제1 골 세그먼트(16a)를 통해 횡방향으로 병진될 수 있다. 따라서, 골 고정 부재(214)가 제1 및 제2 흉골병 부분에 근접하도록 구성된다고 말할 수 있다. 골 고정 부재(214)가 우선 제1 골 세그먼트(16a) 또는 제2 골 세그먼트(16b)를 통과할 수 있고, 도 7b에 도시된 구성으로 제한되지 않는 것을 인식하여야 한다. 이어서, 스트랩(22)이 로킹 헤드(226)와 맞물리고 골 세그먼트(16a, 16b)를 접근시킬 때까지 바늘(34)과 리더 부분(30)이 로킹 헤드(226)의 슬롯(274)을 통해 병진될 수 있다. 그러나, 골 고정 부재(214)가 또한 도 7c에 도시된 바와 같이 흉골 외측에 배치될 수 있는 것을 인식하여야 한다. 이러한 보다 낮은 프로파일의 로킹 헤드(226)는 로킹 헤드(226)에 의해 주위 조직에 초래될 수 있는 자극의 양을 감소시킬 수 있다. 예를 들어, 골 고정 부재(14)가 흉골병(228)에 근접하여 골 세그먼트(16a, 16b) 주위에 배치된다면, 로킹 헤드(226)만큼 낮은 프로파일을 갖지 않고 그에 비해 더욱 날카로운 에지를 갖는 로킹 헤드(26)가 돌출되어 주위 조직을 자극할 수 있다. 그러나, 골 고정 부재(14)가 흉골병 주위에 배치될 수 있는 것을 인식하여야 한다.
도 7b에 도시된 바와 같이, 테이퍼 형성된 로킹 헤드(226)는 로킹 헤드(226)에 낮은 프로파일을 제공한다. 특히, 상부 표면(276)은 골을 향해 만곡되고 테이퍼 형성되어 보다 낮은 프로파일 및/또는 보다 매끄러운 전이를 제공한다. 또한, 만곡된 하부 표면(277)은 스트랩(22)이 슬롯(274) 내로 연장될 때 스트랩(22)에 간극을 제공한다. 이러한 보다 낮은 프로파일 및/또는 보다 매끄러운 전이는 로킹 헤드(226)에 의해 주위 조직에 초래될 수 있는 자극의 양을 감소시킨다. 로킹 헤드(226)가 흉골병(228)의 외측 또는 상부 표면 상에 위치되지만, 헤드(226)가 골의 다른 부분에 근접하여 위치될 수 있는 것을 인식하여야 한다. 예를 들어, 로킹 헤드(226)는 도 7c에 도시된 바와 같이 골(18)의 측부 표면에 근접하여 위치될 수 있다. 또한, 골 고정 부재(14)와 골 고정 부재(214)가 호환가능한 것을 인식하여야 한다. 즉, 골 고정 부재(14)가 원하는 대로 흉골병(228) 주위에 배치될 수 있고, 골 고정 부재(214)가 원하는 대로 늑골들(35) 사이에서 골 세그먼트(16a, 16b) 주위에 배치될 수 있다.
이제 도 8을 참조하면, 골 고정 부재(314)가 테이퍼 형성된 로킹 헤드(326)를 구비하여 보다 낮은 프로파일 및/또는 보다 매끄러운 전이를 제공하여서 로킹 헤드(326)에 의해 주위 연조직에 초래될 수 있는 자극을 더욱 감소시키도록 구성될 수 있다. 골 고정 부재(314)는 골 고정 부재(214)와 실질적으로 유사하고, 달리 기술되지 않는 한 유사한 특징부를 포함한다. 따라서, 골 고정 부재(314)가 도 6a 내지 도 6b에 도시된 골 고정 부재(214)에 관해 기술된 바와 같은 스트랩(22), 리더 부분(30) 및 바늘(34)을 포함할 수 있는 것을 인식하여야 한다.
도시된 바와 같이, 로킹 헤드(326)는 제1 또는 상부 단부(371) 및 횡방향을 따라 제1 단부(371)로부터 이격된 제2 또는 하부 단부(372)를 한정하는 하우징(370)을 포함한다. 로킹 헤드는 또한 제2 방향을 따라 하부 단부(372)로부터 상부 단부(371)까지 하우징(370)을 통해 연장되는 스트랩 수용 슬롯(374)을 포함한다. 슬롯(374)은 횡방향(T) 또는 횡방향(T)을 따라 연장되는 방향 성분을 갖는 방향을 따를 수 있는 제2 방향을 따라 연장될 수 있다. 스트랩 수용 슬롯(374)은 스트랩(22)이 제2 방향일 수 있는 삽입 방향(B)을 따라 일방향으로 슬롯(374)을 통해 병진하여 목표 골(18) 주위에 루프를 한정하게 구성되도록 스트랩(22)의 원위 스트랩 단부(D)를 수용하도록 구성된다.
하우징(370)의 제1 단부(371)는 상부 표면(376)을 한정하고, 하우징(370)의 제2 단부(372)는 하부 표면(377)을 한정한다. 제1 하우징은 또한 상부 및 하부 표면(376, 377)에 병합되는 2개의 대향 측부 표면(378)을 한정한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 하우징(370)은 종방향(L)을 따라 테이퍼 형성되고, 원위 헤드 단부(379)와 종방향(L)을 따라 원위 헤드 단부(379)로부터 이격되는 근위 헤드 단부(380)를 포함한다. 하우징(370)은 하우징(370)의 원위 헤드 단부(379)가 횡방향(T)을 따라 측정되는 제1 높이 T1A를 갖고 근위 헤드 단부(280)가 횡방향(T)을 따라 측정되는 제2 높이 T2A를 갖도록 테이퍼 형성될 수 있다. 제1 높이 T1A는 약 4.5 mm일 수 있다. 하우징(270)의 높이 또는 두께는 하우징이 근위 방향으로 연장됨에 따라 테이퍼 형성된다. 따라서, 제2 높이 T2A는 제1 높이 T1A보다 작다. 로킹 헤드(226)가 목표 골 주위에 배치되었을 때 보다 두꺼운 원위 헤드 단부(379)는 로킹 헤드(326)에 안정성과 강성을 제공하는 한편, 보다 얇은 근위 헤드 단부(380)는 로킹 헤드(326)에 보다 낮은 프로파일 및/또는 보다 매끄러운 전이를 제공한다. 그러나, 하우징(370)이 원하는 대로 임의의 제1 높이 T1A 와 임의의 제2 높이 T2A를 가질 수 있는 것을 인식하여야 한다.
상부 표면(376)은 종방향(L)을 따라 볼록하고, 하부 표면(377)은 종방향(L)을 따라 오목하다. 볼록한 상부 표면(376)과 오목한 하부 표면(377)은 그들이 종방향(L)을 따라 원위 헤드 단부(379)로부터 근위 헤드 단부(380)를 향해 연장됨에 따라 서로를 향해 수렴한다. 볼록한 상부 표면(376)은 로킹 헤드(326)에 매끄러운 외측 표면을 제공하여 주위 조직에 대한 자극을 감소시킨다. 오목한 하부 표면(377)은 스트랩(22)이 스트랩 수용 슬롯(374)을 통해 병진될 때 스트랩(22)에 간극을 제공한다. 하부 표면(377)은 하부 표면(377)의 원위 단부와 하부 표면(277)의 근위 단부를 통해 선형으로 연장되는, 로킹 헤드(326)에 의해 한정되는 평면(P) 또는 달리 이들 단부들에 접하는 선과 하부 표면(377) 사이에서 측정되는 최대 거리 d1A가 약 3 mm 내지 약 5 mm이도록 얕은 곡선을 한정한다. 그러나, 하부 표면이 원하는 대로 보다 깊은 곡선을 갖거나 심지어 원하는 대로 곡선이 없을 수 있는 것을 인식하여야 한다.
계속해서 도 8을 참조하면, 로킹 헤드(326)의 상부 표면(376)은 상부 표면(376)의 실질적으로 어떠한 부분도 상부 표면(67) 위로 돌출되지 않도록 스트랩(22)의 상부 표면 또는 단부(67)에 병합된다. 또한, 로킹 헤드(326)의 제1 단부(371)의 최상부 부분과 제2 단부(372)의 최하부 부분 사이에서 제2 방향을 따라 측정되는 최대 거리 d2A는 제2 방향을 따라 상부 표면 또는 단부(67)와 스트랩(22)의 골 접촉 표면 또는 단부(66) 사이에서 측정되는 최대 거리 또는 높이 d3 의 2배 이하이다. 따라서, 로킹 헤드(326)의 이러한 기하학적 구조는 사용시 로킹 헤드(326)에 보다 낮은 프로파일 및/또는 보다 매끄러운 전이를 제공한다.
로킹 헤드(226)와 마찬가지로, 로킹 헤드(326)는 하나의 단일체 유닛으로서 구성된다. 그러나, 로킹 헤드(326)가 캡이 제1 단부(371)를 한정하도록 하우징(370) 위에 배치되는 상기 캡을 포함할 수 있는 것을 인식하여야 한다. 따라서, 캡은 로킹 헤드(326)의 볼록한 상부 표면(376)을 한정할 수 있다.
이제 도 9a 내지 도 9d를 참조하면, 골 고정 조립체(10)는 또한 골 세그먼트(16a, 16b) 내에, 예를 들어 각각의 흉골병 부분(228) 내에 구멍을 형성하도록 구성된 골 펀치(400)를 포함할 수 있다. 하나의 골 고정 부재, 예를 들어 골 고정 부재(214)는 골 고정 부재(214)가 흉골병 부분(228)을 접근된 위치에서 함께 압박할 수 있도록 구멍을 통해 연장되도록 구성될 수 있다. 그러나, 골 펀치(400)가 흉골 부분(16a, 16b)의 임의의 부분 내에 구멍을 형성하도록 구성될 수 있고, 또한 원하는 대로 임의의 해부학적 구조체 내에 구멍을 형성하도록 구성될 수 있는 것을 인식하여야 한다.
도 9a와 도 9b에 도시된 바와 같이, 골 펀치(400)는 전방 단부(404a) 및 반대편 후방 단부(404b)를 한정하는 몸체(404), 및 몸체(404)에 의해 지지되고 후방 단부(404b)에 근접하여 몸체(404)로부터 아래로 비스듬히 연장되는 손잡이(408)를 포함한다. 골 펀치(400)는 또한 손잡이(408)로부터 전방으로 이격된 위치에서 몸체(404)로부터 아래로 연장되는 트리거(412), 및 몸체(404)에 병진가능하게 장착되고 트리거(412)의 작동이 펀치(416)를 펀치 방향(DP)을 따라 병진시키도록 트리거(412)에 결합되는 상기 펀치(416)를 포함한다.
계속해서 도 9a와 도 9b를 참조하면, 몸체(404)는 펀치 방향(DP)을 따라 긴 붐 암(420)을 한정한다. 붐 암(420)은 근위 펀치 하우징(424) 및 펀치 방향(DP)을 따라 근위 펀치 하우징(424)으로부터 이격된 원위 펀치 하우징(428)을 한정하며, 이로써 골 수용 갭(432)이 근위 및 원위 펀치 하우징들(424, 428) 사이에 한정되게 된다. 근위 펀치 하우징(424)은 펀치(416)를 지지하는 적어도 하나의 지지 부재(440), 예를 들어 복수의 지지 부재(440)를 포함할 수 있다. 도 9a에 도시된 바와 같이, 각각의 지지 부재(440)는 펀치(416)가 그를 통해 병진하는 개구부(444)를 한정한다. 지지 부재(440)는 또한 주위 조직을 이동 펀치(416)로부터 차폐시키도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 근위 펀치 하우징(424)이 3개의 지지 부재(440)를 한정하지만, 근위 펀치 하우징(424)이 원하는 대로 임의의 개수의 지지 부재(440)를 포함할 수 있거나 긴 채널을 한정하는 단일 하우징일 수 있는 것을 인식하여야 한다.
유사하게, 원위 펀치 하우징(428)은 펀치(416)가 골 수용 갭(432)을 통과하였을 때 펀치(416)를 수용하는 개구부(454)를 한정하는 지지 부재(450)를 포함할 수 있다. 지지 부재(450)는 주위 조직을 펀치(416)의 팁으로부터 차폐시키도록 구성된다. 일부 실시예에서, 지지 부재(450)는 펀치(416)의 병진을 제한하도록 구성될 수 있다. 그러나, 지지 부재(450)가 원하는 대로 임의의 구성을 가질 수 있는 것을 인식하여야 한다. 예를 들어, 지지 부재(450)는 예시된 바와 같은 개구부보다는 리세스를 한정할 수 있다.
골 수용 갭(432)은 예시된 바와 같이 근위 펀치 하우징(424)의 제1 지지 부재(440a)와 원위 펀치 하우징(428)의 지지 부재(450) 사이에 한정될 수 있다. 골 수용 갭(432)은 목표 골을 수용하기에 충분한, 펀치 방향(DP)을 따라 측정되는 길이 LG를 한정할 수 있다. 예를 들어, 예시된 실시예에서, 길이 LG는 골 수용 갭(432)이 흉골병 부분(228)을 수용하기에 충분하다. 따라서, 예시된 실시예에서, 길이 LG는 약 15 mm 내지 약 30 mm, 바람직하게는 약 22.5 mm일 수 있다. 그러나, 골 수용 갭(432)이 원하는 대로 임의의 골 부분을 수용하도록 구성될 수 있으며, 따라서 원하는 대로 임의의 길이 LG를 가질 수 있는 것을 인식하여야 한다.
도 9a와 도 9b에 도시된 바와 같이, 붐 암(420)은 또한 근위 펀치 하우징(424)을 원위 펀치 하우징(428)에 결합시키는 브리지(bridge)(462)를 한정한다. 도 9b에 도시된 바와 같이, 브리지(462)는 길이 LG와 실질적으로 동일한 길이를 가질 수 있다. 브리지(462)는 골 수용 갭(432)이 골 부분을 완전히 수용하였을 때 골 부분에 인접하도록 구성된 정지 표면(464)을 한정할 수 있다. 도 9b에 도시된 바와 같이, 골 수용 갭(432)은 펀치 방향(DP)에 수직한 골 수용 방향(DB)을 따라 펀치(416)의 중심축으로부터 정지 표면(464)까지 측정되는 깊이 H를 가질 수 있다. 깊이 H는 15 mm 내지 25 mm, 바람직하게는 약 20 mm일 수 있다. 그러나, 골 수용 갭(432)이 원하는 대로 임의의 깊이 H를 가질 수 있는 것을 인식하여야 한다.
계속해서 도 9a와 도 9b를 참조하면, 펀치(416)는 펀치(416)가 펀치(416)의 팁이 골 수용 갭(432)에 근접한 제1 위치와 펀치(416)의 팁이 원위 펀치 하우징(428)의 지지 부재(450) 내로 연장되는 제2 위치 사이에서 펀치 방향(DP)을 따라 병진가능하도록 몸체(404)에 병진가능하게 결합된다. 펀치(416)는, 펀치 방향(DP)을 따라 길고 근위 단부(470) 및 펀치 방향(DP)을 따라 근위 단부(470)로부터 이격된 원위 단부(472)를 한정하는 펀치 몸체(469)를 포함할 수 있다. 펀치(416)는 또한 펀치 몸체(469)의 근위 단부(470)에 결합되는 트리거 하우징(474) 및 펀치 몸체(469)의 원위 단부(472)에 결합되는 바늘(478)을 포함할 수 있다. 바늘(478)은 바늘(478)이 교체가능할 수 있도록 펀치 몸체(469)에 제거가능하게 결합될 수 있다.
트리거 하우징(474)은 골 수용 방향(DB)을 따라 긴 슬롯(480)을 한정한다. 트리거 하우징(474)은, 슬롯(480) 내에서 활주가능하고 트리거(412)를 트리거 하우징(474)에 결합시키도록 구성된 핀(482)을 포함할 수 있다. 도 9b에 도시된 바와 같이, 트리거(412)는 선회부(P1)에서 몸체(404)에 회전가능하게 결합되고, 핀(482)에 의해 트리거 하우징(474)에 선회가능하게 결합된다. 트리거(412)가 손잡이(408)를 향해 당겨지거나 달리 선회될 때, 트리거 하우징(474)은 펀치 방향(DP)을 따라 전방으로 이동된다. 트리거 하우징(474)이 전방으로 이동할 때, 핀(482)은 트리거(412)의 회전 운동이 펀치(416)의 병진 운동으로 변환되도록 몸체(404)로부터 멀어지게 슬롯(480) 내에서 이동한다.
도 9a와 도 9b에 도시된 바와 같이, 바늘(478)은 펀치 몸체(469)의 원위 단부로부터 연장되고, 펀치 방향(DP)을 따라 길다. 바늘(478)은 그의 원위 또는 전방 단부에서 골 맞물림 팁(488)을 한정한다. 예시된 실시예에서, 골 맞물림 팁(488)은 피라미드 형상이지만, 골 맞물림 팁(488)이 원하는 대로 임의의 구성을 가질 수 있는 것을 인식하여야 한다. 예를 들어, 골 맞물림 팁(488)은 원추 형상일 수 있다. 또한, 바늘(478)은 원하는 대로 임의의 단면 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 바늘(478)은 원하는 대로 원형, 다각형 또는 장방형 형상일 수 있다. 바늘(478)은 펀치(416)가 제1 위치로부터 제2 위치로 병진될 때 펀치 방향(DP)을 따라 골 수용 갭(432)을 통해 이동하도록 구성된다. 도 9a에 도시된 바와 같이, 골 맞물림 팁(488)은 펀치가 제1 위치에 있을 때 골 수용 갭(432)의 근위에 있고, 펀치가 제2 위치에 있을 때 골 수용 갭(432)의 원위에 있다. 예시된 실시예에서, 골 맞물림 팁(488)은 펀치(416)가 제2 위치에 있을 때 지지 부재(450)의 개구부(454) 내로 연장된다. 그러나, 원하는 대로 펀치(416)가 제2 위치에 있을 때 골 맞물림 팁(488)이 지지 부재(450)의 바로 앞에서 멈출 수 있는 것을 인식하여야 한다.
이제 도 9c와 도 9d를 참조하면, 골 펀치(400)는 전방 접근(anterior approach)으로부터 골 세그먼트(16a, 16b)에 접근하도록 구성될 수 있다. 골 펀치(400)는 골 수용 갭(432)이 골절 위치(20) 내로 연장되도록 이동될 수 있다. 골 펀치(400)는 이어서 골 수용 갭(432)이 목표 골 세그먼트를 수용하도록 회전될 수 있으며, 예를 들어 90도 회전될 수 있다. 그러나, 골 펀치(400)를 목표 골 세그먼트를 향해 이동시킴으로써 골 수용 갭이 골 세그먼트를 수용하도록 골 펀치(400)가 골절 위치(20) 내에 위치될 수 있는 것을 인식하여야 한다. 어느 경우든, 골 수용 갭(432)이 골 수용 방향(DB)을 따라 골 세그먼트를 수용한다고 말할 수 있다. 골 수용 갭(432)이 골 세그먼트를 수용하고 있을 때 그리고 골 수용 갭(432)이 골 세그먼트를 수용한 후, 골 펀치(400)는 펀치 방향(DP)이 골 세그먼트의 전방 표면(498)에 실질적으로 수직하도록 배향된다. 즉, 골 펀치(400)는 골 펀치(400)의 위치설정 동안 펀치 방향(DP)의 적어도 주 방향 성분이 전방 표면(498)에 수직하도록 배향된다. 따라서, 골 펀치(400)는 펀치 방향(DP)이 전방 표면(498)으로부터 수직하게 또는 전방 표면(498)으로부터 약간 비스듬히 연장되도록 위치될 수 있다. 일단 골 펀치(400)가 적소에 있으면, 트리거(412)가 작동되어, 바늘(478)이 제2 위치를 향해 골 세그먼트를 통해 이동하게 하여서, 골 세그먼트 내에 구멍(499)을 형성할 수 있다. 도 9d에 도시된 바와 같이, 바늘(478)은 제2 위치에 있을 때 원위 펀치 하우징(428)을 지나 연장되지 않는다. 트리거(412)를 해제함으로써, 바늘(478)이 제1 위치로 복귀할 것이고, 골 펀치(400)가 목표 골 세그먼트로부터 제거될 수 있다. 동일한 단계가 골 세그먼트(16a, 16b) 중 다른 하나에 수행되어 다른 하나의 세그먼트 내에 구멍을 형성할 수 있다. 일단 구멍이 형성되면, 골 고정 부재가 구멍을 통과한 다음에 조여져 골 세그먼트를 접근된 위치에서 압박할 수 있다.
이제 도 10a 내지 도 10d를 참조하면, 로킹 헤드로부터 분리된 캡(500)이 골 고정 요소(14)의 로킹 헤드(26) 위에 놓이고 그에 결합되어 로킹 헤드(26)를 로킹 헤드(226)와 유사한 로킹 헤드로 변환시키도록 구성될 수 있다. 따라서, 캡(500)은 로킹 헤드(26)에 결합될 때 로킹 헤드(26)로부터 날카로운 에지를 제거하고/하거나 그에 낮은 프로파일을 제공하도록 구성될 수 있다. 캡(500)이 로킹 헤드(26) 위에 놓이도록 구성된 것으로 기술되지만, 캡(500)의 특징부가 로킹 헤드(226, 326)의 제1 단부(271, 371)를 한정하는 캡에 통합될 수 있는 것을 인식하여야 한다. 즉, 로킹 헤드가 캡이 로킹 헤드의 제1 또는 상부 표면을 한정하도록 하우징에 결합되는 상기 캡을 포함한다고 말할 수 있다.
도 10a와 도 10d에 도시된 바와 같이, 캡(500)은 캡(500)이 로킹 헤드(26)에 결합될 때 로킹 헤드(26)에 의해 주위 연조직에 초래될 수 있는 자극을 감소시키기 위해 테이퍼 형성된 캡 몸체(504)를 포함한다. 캡 몸체(504)는 제1 또는 상부 단부(508) 및 횡방향을 따라 제1 단부(508)로부터 이격된 제2 또는 하부 단부(512)를 한정한다. 캡(500)은 또한 하부 단부(512) 내로 연장되는 공동(516)을 포함한다. 도 10b에 도시된 바와 같이, 공동(516)은 로킹 헤드(26)의 적어도 일부분, 예를 들어 그의 주 부분을 수용하도록 구성된다. 그러나, 공동(516)이 원하는 대로 임의의 로킹 헤드 또는 로킹 헤드 하우징을 수용하도록 구성될 수 있는 것을 인식하여야 한다.
도 10d에 도시된 바와 같이, 캡 몸체(504)의 제1 단부(508)는 상부 표면(520)을 한정하고, 캡 몸체(504)의 제2 단부(512)는 하부 표면(524)을 한정한다. 캡 몸체(504)는 또한 상부 및 하부 표면(520, 524)에 병합되는 2개의 대향 측부 표면(528)을 한정한다. 도시된 바와 같이, 캡 몸체(504)는 종방향(L)을 따라 만곡되거나 달리 테이퍼 형성되고, 원위 몸체 단부(534) 및 종방향(L)을 따라 원위 몸체 단부(534)로부터 이격된 근위 몸체 단부(538)를 포함한다. 캠 몸체(504)는 원위 및 근위 몸체 단부들(534, 538) 사이의 위치로부터 근위 몸체 단부(538)까지 테이퍼 형성될 수 있다. 따라서, 상부 표면(520)은 종방향(L)을 따라 실질적으로 볼록하다. 도 10d에 도시된 바와 같이, 상부 표면(520)은 상부 표면(520)이 근위 몸체 단부(538)를 향해 연장됨에 따라 상부 표면(520)의 경사가 증가하도록 만곡된다.
도 10a에 도시된 바와 같이, 하부 표면(524)은 공동(516)이 천장부(550)와 대향 측벽(554)에 의해 한정되도록 공동(516)을 한정한다. 캡 몸체(504)의 원위 단부는 공동(516) 내로 연장되는 개구(558)를 한정한다. 천장부(550)와 측벽(554)은 로킹 헤드(26)가 공동(516) 내에 수용될 때 로킹 헤드(26)를 덮도록 구성되고, 개구(558)는 로킹 헤드(26)가 공동(516) 내에 수용될 때 스트랩(22)이 개구(558)를 통해 연장되게 허용하도록 구성된다. 측벽(554)은 그들이 근위 몸체 단부(538)로부터 원위 몸체 단부(534)를 향해 원위 방향으로 연장될 때 서로를 향해 수렴하고, 개구(558)에서 종단된다. 따라서, 천장부(550) 및 측벽(554)의 원위 단부는 스트랩(22)이 그를 통해 연장될 수 있는 개구(558)를 한정한다.
도 10c를 참조하면, 측부 표면(528)은 또한 만곡되거나 달리 테이퍼 형성된다. 또한, 측부 표면(528)은 실질적으로 볼록하고, 그들이 종방향(L)을 따라 몸체(504)의 정중선으로부터 원위 몸체 단부(534)를 향해 그리고 근위 몸체 단부(538)를 향해 연장될 때 서로를 향해 수렴한다. 따라서, 몸체(504)는 캡(500) 위에서 볼 때 대체로 타원형 형상을 갖는다. 만곡된 또는 달리 테이퍼 형성된 측부 표면(528)은 로킹 헤드(26)에 의해 주위 조직에 초래될 수 있는 자극을 감소시킬 수 있다.
도 10a 내지 도 10d에 도시된 바와 같이, 캠 몸체(504)는 외측 쉘(outer shell)(570) 및 외측 쉘(570) 내에 배치된 내측 쉘(inner shell)(574)을 한정할 수 있다. 외측 쉘(570)은 상부 표면(520)을 한정할 수 있고, 내측 쉘(574)은 공동(516)을 한정할 수 있다. 도 10a에 도시된 바와 같이, 외측 쉘(570)은 내측 표면(582)을 한정할 수 있고, 내측 쉘(574)은 외측 표면(586)을 한정할 수 있으며, 이러한 외측 표면은 표면(582, 586)의 적어도 일부분을 따라 내측 표면(582)을 향하고 그로부터 이격된다. 각각 외측 및 내측 쉘(570, 574)의 내측 및 외측 표면(582, 586)이 서로 이격되기 때문에, 내측 쉘(574)은 공동(516)이 로킹 헤드(26)를 수용할 때 외측 쉘(570)에 대해 구부러지도록 구성된다. 즉, 내측 쉘(574)의 측벽(554)은 공동(516)이 로킹 헤드(26)를 수용할 때 외향으로 구부러지도록 구성된다. 그러나, 내측 쉘(574)이 유연성을 갖지 않게 구성될 수 있는 것을 인식하여야 한다. 또한, 캠 몸체(504)에 내측 쉘(574)이 없을 수 있고, 공동(516)을 한정하는 외측 쉘을 한정할 수 있는 것을 인식하여야 한다.
계속해서 도 10a 내지 도 10d를 참조하면, 캡(500)은 또한 캡(500)을 로킹 헤드(26)에 결합시키도록 구성된 적어도 하나의, 예를 들어 한 쌍의 부착 부재(attachment member)(590)를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 각각의 부착 부재(590)는 캠 몸체(504)로부터, 예를 들어 내측 쉘(574)로부터 연장될 수 있다. 각각의 부착 부재(590)는 하부 단부(512)의 근위에 있는 위치에서 각각의 측벽(554)으로부터 공동(516) 내로 내향으로 연장될 수 있다. 부착 부재(590)는 각각 공동(516)의 천장부(550)를 향하는 인접 표면(594)을 한정할 수 있으며, 이로써 캡(500)이 로킹 헤드(26)에 결합될 때, 인접 표면(594)이 로킹 헤드(26)의 제2 또는 하부 단부(71)에 인접하여, 로킹 헤드를 공동(516) 내에 고정시키게 된다. 부착 부재가 다른 구성을 포함할 수 있는 것을 인식하여야 한다. 예를 들어, 부착 부재(590)는 C-클립을 한정할 수 있다. 또한, 캡(500)이 캡(500)을 로킹 헤드(26)에 결합시키도록 구성된 부착 부재(590)와 다른 특징부를 포함할 수 있는 것을 인식하여야 한다. 예를 들어, 캡(500)은 마찰 끼워맞춤으로 또는 바늘과 같은 고정 부재로 로킹 헤드(26)에 결합될 수 있다.
수술 중, 골 고정 부재(14)가 인접 늑골들 사이에서 흉골의 골 세그먼트 주위에 배치될 수 있고, 스트랩(22)이 슬롯(74)을 통해 잡아당겨질 수 있다. 스트랩(22)이 로킹 헤드(26)의 슬롯(74)을 통해 병진될 때, 로킹 치형부(42, 82)가 맞물려, 스트랩(22)에 유발되는 장력이 스트랩(22)을 슬롯(74) 밖으로 후퇴시키는 것을 방지할 수 있다. 일단 스트랩(22)이 최대 원하는 장력에 도달하였으면, 골 고정 부재(14)의 자유 단부(124)가 절단될 수 있다. 자유 단부(124)가 제거된 후, 캡(500)이 로킹 헤드(26)에 결합되어 로킹 헤드(26)의 날카로운 에지를 감출 수 있다. 그러나, 캡(500)이 슬롯을 한정하도록 구성될 수 있어, 스트랩(22)이 로킹 헤드(26)의 슬롯(74)을 통해 삽입되기 전에 캡(500)이 로킹 헤드(26)에 결합될 수 있는 것을 인식하여야 한다.
적어도 하나의, 예를 들어 복수의 골 고정 부재(14) 및/또는 적어도 하나의, 예를 들어 복수의 골 고정 부재(214) 및/또는 적어도 하나의, 예를 들어 복수의 골 고정 부재(314) 및/또는 적어도 하나의, 예를 들어 복수의 캡(500)을 포함하는 골 고정 키트(bone fixation kit)가 제공될 수 있는 것을 인식하여야 한다. 골 고정 키트는 또한 골 고정 부재(14, 214 및/또는 314)를 조인 다음에 잘라내거나 달리 절단하도록 구성된 골 고정 기구(110) 및/또는 골 세그먼트 내에 구멍을 형성하도록 구성된 골 펀치(400)를 포함할 수 있다. 그러나, 골 고정 키트가 골 고정 부재(14), 골 고정 부재(214), 골 고정 부재(314), 캡(500), 골 고정 기구(110) 및 골 펀치(400)의 임의의 조합을 포함할 수 있는 것을 인식하여야 한다. 예를 들어, 골 고정 키트는 골 고정 기구(110)가 있거나 없이, 골 펀치가 있거나 없이, 그리고 캡(500)이 있거나 없이, 모든 골 고정 부재(14), 모든 골 고정 부재(214), 또는 골 고정 부재(14)와 골 고정 부재(214)의 일부 조합을 포함할 수 있다.
전술한 설명과 도면이 본 발명의 바람직한 실시예를 나타내지만, 첨부된 특허청구범위에 한정된 바와 같은 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 다양한 추가, 변경, 조합 및/또는 대체가 이루어질 수 있는 것이 이해될 것이다. 특히, 본 발명이 그 사상 또는 본질적인 특성으로부터 벗어남이 없이 다른 특정 형태, 구조, 배열, 비율로 그리고 다른 요소, 재료 및 구성요소로 구현될 수 있는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 당업자는 본 발명이 본 발명의 원리로부터 벗어남이 없이 특정 환경 및 수술 요건에 특별히 맞추어지는 구조, 배열, 비율, 재료 및 구성요소의 많은 변경과 함께 사용될 수 있는 것을 인식할 것이다. 또한, 본 명세서에 기술된 특징부는 단독으로 또는 다른 특징부와 조합하여 사용될 수 있다. 예를 들어, 일 실시예와 관련되어 기술된 특징부는 다른 실시예에 기술된 특징부와 함께 사용되고/되거나 그것과 교체될 수 있다. 따라서, 현재 개시된 실시예는 모든 측면에서 예시적이고 비제한적인 것으로 간주되어야 하고, 본 발명의 범주는 첨부된 특허청구범위에 의해 나타내어지고, 전술한 설명으로 제한되지 않는다.
광범위한 범주의 첨부된 특허청구범위로부터 벗어남이 없이 본 발명의 다양한 변경 및 변형이 이루어질 수 있음이 당업자에 의해 이해될 것이다. 이들 중 일부는 상기에 논의되어 있으며, 다른 것은 당업자에게 명백할 것이다.

Claims (60)

  1. 제1 및 제2 골 세그먼트(bone segment)들을 접근된 위치에서 압박하도록 구성된 적어도 하나의 골 고정 부재(bone fixation member)를 포함하는 골 고정 키트(bone fixation kit)로서, 상기 적어도 하나의 골 고정 부재는,
    원위 단부와 상기 원위 단부의 반대쪽에 근위 단부를 형성하는 세장형 스트랩(elongate strap)으로서, 상기 세장형 스트랩은 적어도 제1 재료로 제조되고 복수의 치형부(tooth)들을 구비하며, 상기 세장형 스트랩은 상기 원위 단부에 배치되는 금속 인서트(metal insert)를 포함하는, 상기 세장형 스트랩;
    상기 스트랩의 근위 단부로부터 연장하는 로킹 헤드(locking head)로서, 상기 로킹 헤드는 하우징, 상기 하우징을 통해 연장하는 스트랩 수용 슬롯(strap receiving slot), 및 치형성된 로킹 부재(toothed locking member)를 포함하고, 상기 치형성된 로킹 부재는 상기 스트랩이 삽입 방향으로 상기 스트랩 수용 슬롯을 통해 삽입될 때 상기 치형성된 로킹 부재가 상기 치형부들 중 적어도 하나와 맞물려 상기 스트랩이 상기 삽입 방향과 반대인 방향을 따라 상기 스트랩 수용 슬롯을 통해 병진하는 것을 방지하도록 상기 스트랩 수용 슬롯 내로 연장하는, 상기 로킹 헤드;
    상기 스트랩의 원위 단부로부터 연장하는 리더 부분(leader portion)으로서, 상기 리더 부분이 상기 스트랩보다 더욱 유연하도록 상기 제1 재료와 상이한 적어도 제2 재료로 제조된, 상기 리더 부분; 및
    바늘(needle)로서, 상기 리더 부분이 상기 스트랩과 상기 바늘 사이에 연결되도록 상기 리더 부분으로부터 연장하는, 상기 바늘;을 포함하는, 골 고정 키트.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 스트랩은 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 측정되는 제1 길이를 형성하고, 상기 리더 부분은 상기 제1 길이의 적어도 25%인 제2 길이를 갖는, 골 고정 키트.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 제2 길이는 100 mm 내지 300 mm인, 골 고정 키트.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 리더 부분은 0.6 mm 내지 1.5 mm인 직경을 갖는, 골 고정 키트.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 제1 재료는 PEEK 또는 PEKK이고, 상기 제2 재료는 스테인리스강인, 골 고정 키트.
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  8. 제 1 항에 있어서, 상기 근위 단부는 제 1 방향으로 상기 원위 단부로부터 이격되고, 상기 로킹 헤드는 제1 단부 및 상기 제1 방향에 수직한 제3 방향을 따라 상기 제1 단부로부터 이격된 제2 단부를 한정하고, 상기 제1 단부는 상기 제1 방향을 따라 테이퍼 형성된(tapered), 골 고정 키트.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 제1 단부의 최상부 부분으로부터 상기 제2 단부의 최하부 부분까지 상기 제3 방향을 따라 측정되는 거리는 상기 제3 방향을 따라 측정되는 상기 스트랩의 두께의 1.5배 이하인, 골 고정 키트.
  10. 제 8 항에 있어서, 상기 로킹 헤드는 상기 제1 단부를 한정하는 캡(cap)을 포함하는, 골 고정 키트.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 로킹 헤드로부터 분리되는 캡을 추가로 포함하고, 상기 캡은 상기 로킹 헤드의 적어도 일부분을 수용하여 상기 로킹 헤드의 적어도 일부분 위에 놓이도록 구성된 공동(cavity)을 한정하는, 골 고정 키트.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 캡은 원위 몸체 단부 및 상기 원위 몸체 단부 반대편인 근위 몸체 단부를 한정하는 캡 몸체를 포함하고, 상기 캡 몸체는 상기 캡이 상기 로킹 헤드에 결합될 때 상기 삽입 방향을 따라 서로 이격되는 제1 및 제2 단부들을 추가로 한정하며, 상기 캡 몸체의 제1 단부는 상기 원위 몸체 단부와 상기 근위 몸체 단부 사이의 위치로부터 상기 근위 몸체 단부를 향한 방향을 따라 만곡되는, 골 고정 키트.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 캡 몸체의 상기 만곡된 제1 단부는 테이퍼 형성된, 골 고정 키트.
  14. 제 12 항에 있어서, 상기 캡 몸체는 상기 원위 몸체 단부를 통해 상기 공동 내로 연장하는 개구를 추가로 포함하고, 상기 개구는 상기 캡이 상기 로킹 헤드에 결합될 때 상기 스트랩을 수용하도록 구성된, 골 고정 키트.
  15. 제 12 항에 있어서, 상기 캡 몸체는 외측 쉘(outer shell) 및 상기 외측 쉘 내에 배치된 내측 쉘(inner shell)을 한정하고, 상기 내측 쉘은 상기 공동을 한정하는, 골 고정 키트.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 외측 쉘은 내측 표면을 한정하고, 상기 내측 쉘은 상기 내측 표면을 향하고 상기 내측 표면으로부터 이격되는 외측 표면을 한정하여 상기 공동이 상기 로킹 헤드를 수용하게 상기 내측 쉘이 외향으로 구부러지게 구성되는, 골 고정 키트.
  17. 제 11 항에 있어서, 상기 캡은 상기 캡을 상기 로킹 헤드에 결합시키도록 구성된 적어도 하나의 부착 부재(attachment member)를 추가로 포함하는, 골 고정 키트.
  18. 제 1 항에 있어서, 상기 제1 및 제2 골 세그먼트들 중 적어도 하나 내에 구멍을 형성하도록 구성된 골 펀치(bone punch)를 추가로 포함하고,
    상기 제1 및 제2 골 세그먼트들은 흉골병(manubrium)의 제1 및 제2 부분들이고, 상기 골 펀치는 전방 접근(anterior approach)으로부터 상기 제1 및 제2 부분들 각각의 내에 각각의 구멍을 형성하도록 구성되고;
    상기 골 펀치는 펀치 방향을 따라 세장형인 붐 암(boom arm)을 포함하고, 상기 붐 암은 근위 펀치 하우징 및 상기 펀치 방향으로 상기 근위 펀치 하우징으로부터 이격된 원위 펀치 하우징을 한정하여 골 수용 갭(bone receiving gap)이 상기 근위 및 원위 펀치 하우징들 사이에 한정되며, 상기 골 펀치는 골 맞물림 팁(bone engaging tip)을 구비한 바늘을 추가로 포함하고, 상기 바늘은 상기 팁이 상기 골 수용 갭에 근접한 제1 위치와 상기 바늘이 상기 골 수용 갭을 통해 상기 원위 펀치 하우징을 향해 연장하는 제2 위치 사이에서 상기 펀치 방향으로 병진가능하고;
    상기 근위 펀치 하우징은 상기 바늘이 상기 제1 및 제2 위치들 사이에서 병진가능하도록 상기 바늘을 내장하는 복수의 지지 부재들을 포함하고;
    상기 팁은 상기 바늘이 상기 제2 위치에 있을 때 상기 원위 펀치 하우징 내로 연장하도록 구성되고;
    상기 골 수용 갭은 상기 골 수용 갭이 상기 흉골병을 수용하였을 때 상기 펀치 방향이 상기 흉골병의 전방 표면에 수직하도록 상기 흉골병을 수용하는 크기로 설정되는, 골 고정 키트.
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  47. 제 1 항에 있어서, 상기 리더 부분은 상기 금속 인서트에 결합되는, 골 고정 키트.
  48. 제1 및 제2 골 세그먼트들을 접근된 위치에서 압박하도록 구성된 적어도 하나의 골 고정 부재를 포함하는 골 고정 키트로서, 상기 적어도 하나의 골 고정 부재는,
    원위 단부와 상기 원위 단부의 반대쪽에 근위 단부를 형성하는 세장형 스트랩으로서, 상기 세장형 스트랩은 적어도 제1 재료로 제조되고 복수의 치형부들을 구비하는, 상기 세장형 스트랩;
    상기 스트랩의 근위 단부로부터 연장하는 로킹 헤드로서, 상기 로킹 헤드는 하우징, 상기 하우징을 통해 연장하는 스트랩 수용 슬롯, 및 치형성된 로킹 부재를 포함하고, 상기 치형성된 로킹 부재는 상기 스트랩이 삽입 방향으로 상기 스트랩 수용 슬롯을 통해 삽입될 때 상기 치형성된 로킹 부재가 상기 치형부들 중 적어도 하나와 맞물려 상기 스트랩이 상기 삽입 방향과 반대인 방향으로 상기 스트랩 수용 슬롯을 통해 병진하는 것을 방지하도록 상기 스트랩 수용 슬롯 내로 연장하는, 상기 로킹 헤드;
    상기 스트랩의 원위 단부로부터 연장하는 리더 부분으로서, 상기 리더 부분이 상기 스트랩보다 더욱 유연하도록 상기 제1 재료와 상이한 적어도 제2 재료로 제조된, 상기 리더 부분;
    바늘로서, 상기 리더 부분이 상기 스트랩과 상기 바늘 사이에 연결되도록 상기 리더 부분으로부터 연장하는, 상기 바늘; 및
    상기 로킹 헤드로부터 분리되는 캡으로서, 상기 캡은 상기 로킹 헤드의 적어도 일부분을 수용하여 상기 로킹 헤드의 적어도 일부분 위에 놓이도록 구성된 공동을 한정하는,상기 캡;을 포함하는, 골 고정 키트.
  49. 제 48 항에 있어서, 상기 캡은 원위 몸체 단부 및 상기 원위 몸체 단부 반대편의 근위 몸체 단부를 한정하는 캡 몸체를 포함하고, 상기 캡 몸체는 상기 캡이 상기 로킹 헤드에 결합될 때 상기 삽입 방향으로 서로 이격되는 제1 및 제2 단부들을 추가로 한정하며, 상기 캡 몸체의 상기 제1 단부는 상기 원위 몸체 단부와 상기 근위 몸체 단부 사이의 위치로부터 상기 근위 몸체 단부를 향한 방향으로 만곡되는, 골 고정 키트.
  50. 제 49 항에 있어서, 상기 캡 몸체의 만곡된 제1 단부는 테이퍼 형성된, 골 고정 키트.
  51. 제 49 항에 있어서, 상기 캡 몸체는 상기 원위 몸체 단부를 통해 상기 공동 내로 연장하는 개구를 추가로 포함하고, 상기 개구는 상기 캡이 상기 로킹 헤드에 결합될 때 상기 스트랩을 수용하도록 구성된, 골 고정 키트.
  52. 제 49 항에 있어서, 상기 캡 몸체는 외측 쉘 및 상기 외측 쉘 내에 배치된 내측 쉘을 한정하고, 상기 내측 쉘은 상기 공동을 한정하고, 상기 외측 쉘은 내측 표면을 한정하고, 상기 내측 쉘은 상기 내측 표면을 향하고 상기 내측 표면으로부터 이격되는 외측 표면을 추가로 한정하여 상기 공동이 상기 로킹 헤드를 수용하게 상기 내측 쉘이 외향으로 구부러지게 구성되는, 골 고정 키트.
  53. 제 48 항에 있어서, 상기 캡은 상기 캡을 상기 로킹 헤드에 결합시키도록 구성된 적어도 하나의 부착 부재를 추가로 포함하는, 골 고정 키트.
  54. 제 48 항에 있어서, 상기 스트랩은 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 측정되는 제1 길이를 한정하고, 상기 리더 부분은 상기 제1 길이의 적어도 25%인 제2 길이를 한정하는, 골 고정 키트.
  55. 제 54 항에 있어서, 상기 제2 길이는 100 mm 내지 300 mm인, 골 고정 키트.
  56. 제 48 항에 있어서, 상기 리더 부분은 0.6 mm 내지 1.5 mm인 직경을 갖는, 골 고정 키트.
  57. 제 48 항에 있어서, 상기 제1 재료는 PEEK 또는 PEKK이고, 상기 제2 재료는 스테인리스강인, 골 고정 키트.
  58. 제 48 항에 있어서, 상기 스트랩은 상기 스트랩의 원위 단부에 배치되는 금속 인서트를 포함하고, 상기 리더 부분은 용접에 의해 상기 금속 인서트에 결합된, 골 고정 키트.
  59. 제 48 항에 있어서, 상기 제1 및 제2 골 세그먼트들 중 적어도 하나 내에 구멍을 형성하도록 구성된 골 펀치를 추가로 포함하고,
    상기 제1 및 제2 골 세그먼트들은 흉골병의 제1 및 제2 부분들이고, 상기 골 펀치는 전방 접근으로부터 상기 제1 및 제2 부분들 각각의 내에 각각의 구멍을 형성하도록 구성되고;
    상기 골 펀치는 펀치 방향으로 세장형인 붐 암을 포함하고, 상기 붐 암은 근위 펀치 하우징 및 상기 펀치 방향으로 상기 근위 펀치 하우징으로부터 이격된 원위 펀치 하우징을 한정하여 골 수용 갭이 상기 근위 및 원위 펀치 하우징들 사이에 한정되며, 상기 골 펀치는 골 맞물림 팁을 구비한 바늘을 추가로 포함하고, 상기 바늘은 상기 팁이 상기 골 수용 갭에 근접한 제1 위치와 상기 바늘이 상기 골 수용 갭을 통해 상기 원위 펀치 하우징을 향해 연장하는 제2 위치 사이에서 상기 펀치 방향으로 병진가능하고;
    상기 근위 펀치 하우징은 상기 바늘이 상기 제1 및 제2 위치들 사이에서 병진가능하도록 상기 바늘을 내장하는 복수의 지지 부재들을 포함하고;
    상기 팁은 상기 바늘이 상기 제2 위치에 있을 때 상기 원위 펀치 하우징 내로 연장하도록 구성되고;
    상기 골 수용 갭은 상기 골 수용 갭이 상기 흉골병을 수용하였을 때 상기 펀치 방향이 상기 흉골병의 전방 표면에 수직하도록 상기 흉골병을 수용하는 크기로 설정된, 골 고정 키트.
  60. 제 47 항에 있어서, 상기 리더 부분은 용접에 의해 상기 금속 인서트에 결합된, 골 고정 키트.
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