KR101189932B1 - 경구 영양 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 (a) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산, 또는 (b) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산의 혼합물을 함유하며, 상기 분지쇄 아미노산이 비조립이고, 또한 상기 분지쇄 아미노산이 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 갖는 경구 영양 조성물을 개시한다.
경구 영양 조성물, 분지쇄 아미노산, 발린, 류신, 이소류신, 입도
Description
본 발명은 경구 영양 조성물, 특히, 쓴 맛이 억제된 경구 영양 조성물에 관한 것이다.
경구 영양 조성물은, 환자 또는 건강한 사람의 영양 상태를 개선하기 위해서 사용되는 것이고, 의료 분야 등에서 널리 이용되고 있다. 경구 영양 조성물은 통상 물 등의 용제에 용해 또는 현탁된 상태로 복용된다.
그러나, 경구 영양 조성물의 용액 또는 현탁액은 쓴 맛이 있고, 그 때문에 이것을 복용하는 환자 등에게 부담이 되고 있다.
복용 시의 쓴 맛이 억제된 경구 영양 조성물로서는, 일본 특허 제3211824호 공보에 기재된 과립 제제가 알려져 있다. 이 특허 공보는 이소류신 입자, 류신입자 및 발린 입자 3종의 분지쇄 아미노산 입자를 주로 포함하며, 이소류신 입자 및 류신 입자의 입도가 각각 20 내지 700 ㎛로 조정되어 있는 원료를 조립함으로써 의약용 과립 제제를 제조하는 방법을 개시하고 있다. 상기 일본 특허 공보의 단락 0002에는 분지쇄 아미노산의 입도가 작을 때는 풍미가 나쁘고 매우 복용하기 어렵다는 것이 기재되어 있다. 또한, 상기 특허 공보의 단락 0005에는 조립에 제공되는 분지쇄 아미노산 원료 입자의 입도를 통상의 원료 입자보다 크게 함으로써 복용 시의 쓴 맛이 억제된 과립 제제를 얻을 수 있다는 것이 기재되어 있다.
그러나, 상기 특허 공보에서는, 단락 0034에 기재되어 있는 바와 같이, 과립을 그대로 입에 넣고 물을 사용하여 상기 과립을 삼키는 복용 방법을 채용하고, 이와 같이 복용한 직후의 쓴 맛 및 뒷맛을 시험하고 있다. 본 발명자의 연구에 따르면, 상기 일본 특허 공보에 기재된 과립 제제를 물에 용해 또는 현탁함으로써 얻어지는 용액 또는 현탁액은 쓴 맛이 억제되어 있지 않다는 것이 판명되었다.
또한, 상기 특허 공보에 기재된 과립 제제를 제조하기 위해서는 조립을 위한 설비가 필요하고, 또한 조립 공정이 필요하기 때문에 그 만큼 제조 비용이 높아진다.
발명의 개시
본 발명의 목적은 분지쇄 아미노산을 함유하는 경구 영양 조성물로서, 용제에 일부 용해 또는 현탁시켜서 얻어지는 용액 또는 현탁액을 복용할 때 느껴지는 쓴 맛이 억제된 경구 영양 조성물 및 그의 간단한 제조 방법을 제공하는 것이다.
본 발명자는 상기 목적을 달성하기 위해서 예의 연구를 거듭하여, 발린, 류신및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산의 입경을 특정 범위로 조정함으로써 복용 시에 느껴지는 쓴 맛이 억제된 경구 영양 조성물이 단지 입도를 조정하는 것의 간단한 공정으로 얻어진다는 것을 발견하였다. 또한, 본 발명자는 발린, 류신및 이소류신의 각 분지쇄 아미노산의 입경을 각각 특정 범위로 조정함으로써 복용감을 손상시키지 않고, 쓴 맛을 한층 더 억제할 수 있는 경구 영양 조성물을 얻을 수 있다는 것도 발견하였다.
본 발명은 상기 지견에 기초하여 완성된 것이고, 이하의 경구 영양 조성물 및 그의 제조 방법 등을 제공한다.
1. (a) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산, 또는 (b) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산의 혼합물을 함유하며, 상기 분지쇄 아미노산이 비조립이고, 또한 상기 분지쇄 아미노산이 메쉬 106 ㎛ (바람직하게는 105 ㎛)의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 갖는 경구 영양 조성물.
2. 1에 있어서, 분지쇄 아미노산을 메쉬 106 ㎛ (바람직하게는 105 ㎛)의 체로 체질한 경우 체 상에 남는 분지쇄 아미노산의 입경이 106 (바람직하게는 105) 내지 71O ㎛인 경구 영양 조성물.
3. 2에 있어서, 발린을 메쉬 106 ㎛ (바람직하게는 105 ㎛)의 체로 체질한 경우 체 상에 남는 발린의 입경이 180 내지 500 ㎛이고, 류신을 메쉬 106 ㎛ (바람직하게는 105 ㎛)의 체로 체질한 경우 체 상에 남는 류신의 입경이 180 내지 500 ㎛이고, 이소류신을 메쉬 106 ㎛ (바람직하게는 105 ㎛)의 체로 체질한 경우 체 상에 남는 이소류신의 입경이 180 내지 500 ㎛인 경구 영양 조성물.
4. 1, 2 또는 3에 있어서, 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산의 혼합물을 함유하며, 상기 분지쇄 아미노산이 비조립이고, 또한 상기 분지쇄 아미노산이 메쉬 106 ㎛ (바람직하게는 105 ㎛)의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 갖는 경구 영양 조성물.
5. 4에 있어서, 분지쇄 아미노산 100 중량부에 대하여 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산을 10 내지 25 중량부 함유하는 경구 영양 조성물.
6. 5에 있어서, 조성물 중에, 발린을 2 내지 5 중량％, 류신을 3 내지 6 중량％, 이소류신을 3 내지 6 중량％, 염산 리신을 0.3 내지 0.7 중량％, 트레오닌을 0.1 내지 0.4 중량％, 염산 아르기닌을 0.4 내지 0.8 중량％, 염산 히스티딘을 0.2 내지 0.5 중량％, 트립토판을 0.05 내지 0.2 중량％ 함유하는 경구 영양 조성물.
7. 6에 있어서, 조성물 50 g 중에, L-발린을 1.2 내지 2 g, L-류신을 1.6 내지 2.2 g, L-이소류신을 1.6 내지 2.2 g, 염산 리신을 0.1 내지 0.3 g, L-트레오닌을 0.1 내지 0.2 g, L-염산 아르기닌을 0.2 내지 0.4 g, L-염산 히스티딘을 0.1 내지 0.3 g, L-트립토판을 50 내지 90 mg, 젤라틴 가수분해물을 5 내지 8 g, 겨 기름을 2 내지 5 g, 덱스트린을 25 내지 40 g, 팔미트산 레티놀을 300 내지 600 I.U., 에르고칼시페롤을 30 내지 60 I.U., 비스벤티아민을 0.1 내지 0.2 mg, 리보플라빈을 0.1 내지 0.2 mg, 염산 피리독신을 0.1 내지 0.3 mg, 시아노코발라민을 0.3 내지 0.7 ㎍, 엽산을 내지 70 ㎍, L-아스코르브산 나트륨을 5 내지 9 mg, 아세트산 토코페롤을 7 내지 12 mg, 피토나디온을 4 내지 7 ㎍, 판토텐산 칼슘을 1 내지 1.5 mg, 니코틴산 아미드를 1 내지 2 mg, 비오틴을 15 내지 40 ㎍, 중타르타르산 콜린을 9 내지 16 mg, 황산 마그네슘을 0.15 내지 0.25 g, 글리세로인산 칼슘을 0.25 내지 0.35 g, 결정 인산이수소나트륨을 0.15 내지 0.25 g, 시트르산 제1철나트륨을 10 내지 15 mg, 황산 구리를 0.3 내지 0.7 mg, 황산 아연을 3 내지 4.5 mg, 요오드화 칼륨을 10 내지 15 ㎍, 황산 망간을 0.6 내지 1 mg 및 염화 칼륨을 0.15 내지 0.23 g 함유하는 경구 영양 조성물.
8. 7에 있어서, 조성물 50 g 중에, L-발린을 1.602 g, L-류신을 2.037 g, L-이소류신을 1.9225 g, 염산 리신을 0.2425 g, L-트레오닌을 0.133 g, L-염산 아르기닌을 0.302 g, L-염산 히스티딘을 0.1875 g, L-트립토판을 73.5 mg, 젤라틴 가수분해물을 6.5 g, 겨 기름을 3.5 g, 덱스트린을 31.05 g, 팔미트산 레티놀을 466 I.U., 에르고칼시페롤을 46.6 I.U., 비스벤티아민을 0.145 mg, 리보플라빈을 0.155 mg, 염산 피리독신을 0.245 mg, 시아노코발라민을 0.5 ㎍, 엽산을 50 ㎍, L-아스코르브산 나트륨을 6.9 mg, 아세트산 토코페롤을 9.3 mg, 피토나디온을 5.5 ㎍, 판토텐산 칼슘을 1.19 mg, 니코틴산 아미드를 1.515 mg, 비오틴을 25 ㎍, 중타르타르산 콜린을 12.3 mg, 황산 마그네슘을 0.205 g, 글리세로인산 칼슘을 0.305 g, 결정 인산이수소나트륨을 0.195 g, 시트르산 제1철나트륨을 12.5 mg, 황산 구리를 0.515 mg, 황산 아연을 3.755 mg, 요오드화 칼륨을 12.5 ㎍, 황산 망간을 0.815 mg 및 염화 칼륨을 0.1875 g 함유하는 경구 영양 조성물.
9. (a) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산, 또는 (b) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산의 혼합물을 함유하는 조성물의 쓴 맛을 억제하는 방법으로서, 상기 분지쇄 아미노산을 비조립이고 메쉬 106 ㎛ (바람직하게는 105 ㎛)의 체를 통과하는 비율이 1O 중량％ 이하인 입도를 갖는 것으로 하는 방법.
10. 비조립이고 해당 분지쇄 아미노산이 메쉬 106 ㎛ (바람직하게는 105 ㎛)의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 갖는 발린, 비조립이고 해당 분지쇄 아미노산이 메쉬 106 ㎛ (바람직하게는 105 ㎛)의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 갖는 류신, 및 비조립이고 해당 분지쇄 아미노산이 메쉬 106 ㎛ (바람직하게는 105 ㎛)의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 갖는 이소류신을 혼합하고, 필요에 따라 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산을 혼합하는 경구 영양 조성물의 제조 방법.
11. (a) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산, 또는 (b) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산의 혼합물을 함유하며, 상기 분지쇄 아미노산이 비조립이고, 또한 상기 분지쇄 아미노산이 메쉬 105 ㎛의 체를 통과하는 비율이 1O 중량％ 이하인 입도를 갖는 경구 영양 조성물.
본 발명에 의하면, 물 등의 용제에 일부 용해 또는 현탁시켜 얻어지는 용액 또는 현탁액을 복용할 때 느껴지는 쓴 맛이 억제된 경구 영양 조성물이 제공된다. 또한, 본 발명의 경구 영양 조성물은 체내로의 흡수성에 영향을 미치지 않는다.
또한, 본 발명에 의하면, 조립, 코팅 등의 특별한 조작을 필요로 하지 않고, 상기 경구 영양 조성물을 간편한 제조 공정 및 저비용으로 제조할 수 있는 방법이 제공된다.
발명의 상세한 기술
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
(1) 본 발명의 경구 영양 조성물
1-1) 경구 영양 조성물
기본적 구성
본 발명의 경구 영양 조성물은 (a) 발린, 류신, 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산, 또는 (b) 발린, 류신, 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산의 혼합물을 함유하며, 상기 분지쇄 아미노산이 비조립이고, 또한 상기 분지쇄 아미노산이 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 1O 중량％ 이하인 입도를 갖는 조성물이다.
본 발명의 조성물은, 통상, 고형의 조성물 (구체적으로 예를 들면, 분말 형태의 조성물)이다.
분지쇄 아미노산
본 발명에 있어서, 「비조립 분지쇄 아미노산」이란, 예를 들면, 발효법 또는 합성법 등에 의해 제조된 분지쇄 아미노산인 발린, 류신 및 이소류신으로서, 부형제 또는 결합제 등을 사용하여 입상으로 성형하지 않은 것을 가리킨다. 부형제 또는 결합제로서는 셀룰로오스 유도체, 전분, 합성 고분자류, 천연 고분자류 등을 들 수 있다. 본 발명의 조성물에 있어서의 비조립 분지쇄 아미노산에 상기 예시한 부형제 또는 결합제가 포함되어도, 그 양이 입자 형성에 기여하지 않을 정도의 양이면, 그 분지쇄 아미노산은 「비조립 분지쇄 아미노산」에 포함된다.
본 발명에서 사용되는 비조립 분지쇄 아미노산은 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 통상 10 중량％ 이하, 바람직하게는 5 중량％ 이하, 보다 바람직하게는 3 중량％ 이하인 입자이다.
또한, 비조립 분지쇄 아미노산을 메쉬 106 ㎛의 체로 체질한 경우에, 이 체상에 남는 분지쇄 아미노산의 입경이 106 내지 710 ㎛ 정도인 것이 바람직하고, 125내지 600 ㎛ 정도인 것이 보다 바람직하고, 180 내지 500 ㎛ 정도인 것이 보다 더 바람직하다. 상기 입경의 범위이면, 쓴 맛이 충분히 억제됨과 동시에 용액 또는 현탁액의 제조 시 침강하거나, 복용 시 입안에서 위화감이 느껴지거나, 치아 사이에 끼이거나, 의치에 걸리거나, 경구 영양제의 제조 중에 다른 성분과 분급되기 어렵다.
본 발명의 경구 영양 조성물에서는, 발린, 류신 및 이소류신의 각 분지쇄 아미노산의 메쉬 106 ㎛ 체 상의 입경이 각각 특정한 범위에 있는 것이 중요하고, 이러한 경우에 쓴 맛을 한층 더 억제할 수 있게 된다. 즉, 발린, 류신 및 이소류신을 각각 메쉬 106 ㎛의 체로 체질한 경우, 이 체 상에 남는 발린, 류신 및 이소류신의 입경이 각각 106 내지 710 ㎛ 정도인 것이 바람직하고, 125 내지 600 ㎛ 정도인 것이 보다 바람직하고, 180 내지 500 ㎛ 정도인 것이 보다 더 바람직하다.
이들 분지쇄 아미노산은 L체, D체 및 DL체 중 임의의 것일 수 있다. 바람직한 분지쇄 아미노산은 L체이다.
분지쇄 아미노산 이외의 아미노산
본 발명의 경구 영양 조성물은 아미노산으로서 분지쇄 아미노산만 포함하는 것일 수도 있고, 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산을 포함하는 것일 수도 있다. 특히, 분지쇄 아미노산 및 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산을 함유하는 것이 바람직하다.
분지쇄 아미노산 이외의 아미노산은, 발린, 류신 및 이소류신 이외의 아미노산으로서, 분지된 탄소 골격을 갖지 않는 아미노산을 가리킨다. 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산으로서는, 경구 영양 조성물에 통상 배합되는 것을 제한없이 사용할 수 있다. 이러한 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산으로서는, 예를 들면, 리신, 트레오닌, 아르기닌, 히스티딘, 트립토판 등을 들 수 있다. 이들 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산은 L체, D체 및 DL체 중 임의의 것일 수 있다. 바람직한 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산은 L체이다. 또한, 이들 아미노산은 염산 등의 산이 부가된 산 부가염의 형태일 수 있다.
함유 비율
본 발명의 경구 영양 조성물에 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산이 포함되는 경우, 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산의 비율은 특별히 한정되지 않으며, 넓은 범위 내에서 적절하게 선택할 수 있다. 예를 들면, 분지쇄 아미노산 100 중량부에 대하여 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산을 10 내지 25 중량부 정도, 특히 15 내지 20 중량부 정도 함유하는 것이 바람직하다.
바람직한 조성
본 발명의 바람직한 경구 영양 조성물은, 전체량 중에, 발린을 2 내지 5 중량％ 정도, 류신을 3 내지 6 중량％ 정도, 이소류신을 3 내지 6 중량％ 정도, 염산리신을 0.3 내지 0.7 중량％ 정도, 트레오닌을 0.1 내지 0.4 중량％ 정도, 염산 아르기닌을 0.4 내지 0.8 중량％ 정도, 염산 히스티딘을 0.2 내지 0.5 중량％ 정도, 트립토판을 0.05 내지 0.2 중량％ 정도 함유한다.
본 발명의 경구 영양 조성물은, 분지쇄 아미노산 및 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산 이외에, 이 분야에서 통상 사용되는 각종 배합제를 함유할 수 있다. 이러한 배합제로서는, 예를 들면, 젤라틴 가수분해물, 겨 기름, 덱스트린, 팔미트산레티놀, 에르고칼시페롤, 비스벤티아민, 리보플라빈, 염산 피리독신, 시아노코발라민, 엽산, L-아스코르브산 나트륨, 아세트산 토코페롤, 피토나디온, 판토텐산 칼슘, 니코틴산 아미드, 비오틴, 중타르타르산 콜린, 황산 마그네슘, 글리세로인산 칼슘, 결정 인산이수소나트륨, 시트르산 제1철나트륨, 황산 구리, 황산 아연, 요오드화 칼륨, 황산 망간, 염화 칼륨 등을 들 수 있다.
본 발명의 경구 영양 조성물의 바람직한 조성을 구체적으로 나타내면, 예를 들면, 조성물 50 g 중에, L-발린을 1.2 내지 2 g 정도, L-류신을 1.6 내지 2.2 g 정도, L-이소류신을 1.6 내지 2.2 g 정도, 염산 리신을 0.1 내지 0.3 g 정도, L-트레오닌을 0.1 내지 0.2 g 정도, L-염산 아르기닌을 0.2 내지 0.4 g 정도, L-염산 히스티딘을 0.1 내지 0.3 g 정도, L-트립토판을 50 내지 90 mg 정도, 젤라틴 가수분해물을 5 내지 8 g 정도, 겨 기름을 2 내지 5 g 정도, 덱스트린을 25 내지 40 g 정도, 팔미트산 레티놀을 300 내지 600 I.U. 정도, 에르고칼시페롤을 30 내지 60 I.U. 정도, 비스벤티아민을 0.1 내지 0.2 mg 정도, 리보플라빈을 0.1 내지 0.2 mg정도, 염산 피리독신을 0.1 내지 0.3 mg 정도, 시아노코발라민을 0.3 내지 0.7 ㎍ 정도, 엽산을 30 내지 70 ㎍ 정도, L-아스코르브산 나트륨을 5 내지 9 mg 정도, 아세트산 토코페롤을 7 내지 12 mg 정도, 피토나디온을 4 내지 7 ㎍ 정도, 판토텐산 칼슘을 1 내지 1.5 mg 정도, 니코틴산 아미드를 1 내지 2 mg 정도, 비오틴을 15 내지 40 ㎍ 정도, 중타르타르산 콜린을 9 내지 16 mg 정도, 황산 마그네슘을 0.15 내지 0.25 g 정도, 글리셀로린산 칼슘을 0.25 내지 0.35 g 정도, 결정 인산이수소나트륨을 0.15 내지 0.25 g 정도, 시트르산 제1철나트륨을 10 내지 15 mg 정도, 황산 구리를 0.3 내지 0.7 mg 정도, 황산 아연을 3 내지 4.5 mg 정도, 요오드화 칼륨을 10 내지 15 ㎍ 정도, 황산 망간을 0.6 내지 1 mg 정도 및 염화 칼륨을 0.15 내지 0.23 g 정도 함유하는 경구 영양 조성물을 들 수 있다.
본 발명의 경구 영양 조성물의 보다 바람직한 조성을 구체적으로 나타내면, 조성물 50 g 중에, L-발린을 1.602 g, L-류신을 2.037 g, L-이소류신을 1.9225 g, 염산 리신을 0.2425 g, L-트레오닌을 0.133 g, L-염산 아르기닌을 0.302 g, L-염산 히스티딘을 0.1875 g, L-트립토판을 73.5 mg, 젤라틴 가수분해물을 6.5 g, 겨 기름을 3.5 g, 덱스트린을 31.05 g, 팔미트산 레티놀을 466 I.U., 에르고칼시페롤을 46.6 I.U., 비스벤티아민을 0.145 mg, 리보플라빈을 0.155 mg, 염산 피리독신을 0.245 mg, 시아노코발라민을 0.5 ㎍, 엽산을 50 ㎍, L-아스코르브산 나트륨을 6.9 mg, 아세트산 토코페롤을 9.3 mg, 피토나디온을 5.5 ㎍, 판토텐산 칼슘을 1.19 mg, 니코틴산 아미드를 1.515 mg, 비오틴을 25 ㎍, 중타르타르산 콜린을 12.3 mg, 황산 마그네슘을 0.205 g, 글리세로인산 칼슘을 0.305 g, 결정 인산이수소나트륨을 0.195 g, 시트르산 제1철나트륨을 12.5 mg, 황산 구리를 0.515 mg, 황산 아연을 3.755 mg, 요오드화 칼륨을 12.5 ㎍, 황산 망간을 0.815 mg 및 염화 칼륨을 0.1875 g 함유하는 경구 영양 조성물을 들 수 있다.
1-2) 경구 영양 조성물의 제조 방법
본 발명의 경구 영양 조성물의 제조 방법은, 비조립이고 해당 분지쇄 아미노산이 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 갖는 발린, 비조립이고 해당 분지쇄 아미노산이 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 갖는 류신, 및 비조립이고 해당 분지쇄 아미노산이 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 갖는 이소류신을 혼합하고, 필요에 따라 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산을 혼합하는 방법이다.
상기 입도를 갖는 비조립 발린, 류신 및 이소류신의 입수 방법은 특별히 한정되지 않는다. 예를 들면, 시판되고 있는 비조립 발린 분말, 류신 분말 및 이소류신 분말을 각각 체질하여 분류함으로써 입수할 수 있다. 시판되고 있는 발린, 류신 및 이소류신은, 통상, 발효법 또는 합성법에 의해 제조된 것이다.
비조립 분지쇄 아미노산은, 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 통상 10 중량％ 이하의 입자를 사용한다. 특히 5 중량％ 이하, 보다 특히 3 중량％ 이하인 입자를 사용하는 것이 바람직하다.
분지쇄 아미노산은, 메쉬 106 ㎛의 체로 체질한 경우 이 체 상에 남는 분지쇄 아미노산의 입경이 바람직하게는 106 내지 710 ㎛ 정도, 보다 바람직하게는 125 내지 600 ㎛ 정도, 보다 더 바람직하게는 180 내지 500 ㎛ 정도의 것을 사용할 수 있다.
또한, 발린, 류신 및 이소류신으로서, 각각 메쉬 106 ㎛의 체로 체질한 경우 이 체 상에 남는 발린, 류신 및 이소류신의 입경이 각각 바람직하게는 106 내지 710 ㎛ 정도, 보다 바람직하게는 125 내지 600 ㎛ 정도, 보다 더 바람직하게는 180 내지 500 ㎛ 정도인 것을 사용할 수 있다. 이에 따라 쓴 맛이 한층 억제된 경구 영양 조성물이 얻어진다.
이들 분지쇄 아미노산은 L체, D체 및 DL체 중 임의의 것일 수 있다. 바람직한 분지쇄 아미노산은 L체이다.
본 발명의 방법에 있어서 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산을 혼합할 수도 있고, 그렇지 않을 수도 있지만, 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산을 혼합하는 것이 바람직하다. 사용 가능한 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산은 상술한 바와 같다. 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산을 혼합하는 경우, 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산의 비율은 상술한 바와 같다.
1-3) 분지쇄 아미노산을 함유하는 경구 영양 조성물의 쓴 맛을 억제하는 방법
본 발명의 분지쇄 아미노산을 함유하는 경구 영양 조성물의 쓴 맛을 억제하는 방법은, (a) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산, 또는 (b) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산의 혼합물을 함유하는 조성물의 쓴 맛을 억제하는 방법으로서, 상기 분지쇄 아미노산을 비조립이며 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 갖는 것으로 하는 방법이다.
비조립 분지쇄 아미노산의 입수 방법 및 입도의 조정 방법은 상술한 바와 같다.
1-4) 경구 영양 조성물의 사용 방법
본 발명의 경구 영양 조성물을 사용함에 있어서, 예를 들면, 본 발명의 조성물을 적당량의 물 등의 용제에 일부 용해 또는 현탁시켜 얻어지는 용액 또는 현탁액을 환자 또는 건강한 사람이 복용하도록 하면 된다. 이 용액 또는 현탁액은 제조 직후에 복용하는 경우 쓴 맛이 억제된다. 본 발명의 영양 조성물은 분지쇄 아미노산의 입경이 크기 때문에, 용제에 현탁시킨 경우에 분지쇄 아미노산의 용해 속도가 느려 액 중에의 용해량이 그 만큼 적어진다. 이에 따라, 분지쇄 아미노산의 일부가 용해하는 경우에서도, 액 중의 분지쇄 아미노산 농도가 낮아 쓴 맛을 느끼기 어렵다. 또한, 이 용액 또는 현탁액은 저온 하에서 장시간 동안 보존한 경우에도, 쓴 맛의 증가가 적다. 즉, 쓴 맛을 억제한 상태를 유지할 수 있다. 또한, 본 발명의 경구 영양 조성물은 그대로 복용할 수도 있다.
본 발명의 영양 조성물은, 예를 들면, 간경변과 같은 간부전 환자에게 바람직하게 투여할 수 있으며, 이에 따라 영양을 보급할 수 있다.
이하에 제제예 및 시험예를 들어 본 발명을 보다 더 상세히 설명하지만, 본 발명은 이들 예에 한정되는 것이 아니다.
제제예 1
이하에 나타내는 각 성분을 혼합하여, 총 량 50 g의 본 발명의 영양 조성물을 제조하였다.
L-발린 1.602 g
L-류신 2.037 g
L-이소류신 1.9225 g
염산 리신 0.2425 g
L-트레오닌 0.133 g
L-염산 아르기닌 0.302 g
L-염산 히스티딘 0.1875 g
L-트립토판 73.5 mg
젤라틴 가수분해물 6.5 g
겨 기름 3.5 g
덱스트린 31.05 g
팔미트산 레티놀 466 I.U.
에르고칼시페롤 46.6 I.U.
비스벤티아민 0.145 mg
리보플라빈 0.155 mg
염산 피리독신 0.245 mg
시아노코발라민 0.5 ㎍
엽산 50 ㎍
L-아스코르브산 나트륨 6.9 mg
아세트산 토코페롤 9.3 mg
피토나디온 5.5 ㎍
판토텐산 칼슘 1.19 mg
니코틴산 아미드 1.515 mg
비오틴 25 ㎍
중타르타르산 콜린 12.3 mg
황산 마그네슘 0.205 g
글리세로인산 칼슘 0.305 g
결정 인산이수소나트륨 0.195 g
시트르산 제1철나트륨 12.5 mg
황산 구리 0.515 mg
황산 아연 3.755 mg
요오드화 칼륨 12.5 ㎍
황산 망간 0.815 mg
염화 칼륨 0.1875 g
L-발린, L-류신 및 L-이소류신은 모두 메쉬 710 ㎛의 체를 통과시킨 것을 사용하였다. 사용한 L-발린은 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 3 중량％인 입도를 가지며, 메쉬 106 ㎛의 체 상에 남는 입자의 입경이 106 내지 710 ㎛이다. L-류신은 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 3 중량％인 입도를 가지며, 메쉬 106 ㎛의 체 상에 남는 입자의 입경이 106 내지 710 ㎛이다. L-이소류신은 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 3 중량％인 입도를 가지며, 메쉬 106 ㎛의 체 상에 남는 입자의 입경이 106 내지 710 ㎛이다.
비교 제제예 1
본 발명의 제제예 1에 있어서 분지쇄 아미노산으로서 이하의 입도를 갖는 것 을 사용한 것 이외에는, 제제예 1과 동일한 경구 영양 조성물을 제조하였다.
L-발린으로서, 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 90 중량％인 입도를 가지며, 평균 입경이 72 ㎛인 것을 사용하였다. L-류신으로서, 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 90 중량％인 입도를 가지며, 평균 입경이 66 ㎛인 것을 사용하였다. L-이소류신으로서, 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 95 중량％인 입도를 가지며, 평균 입경이 58 ㎛인 것을 사용하였다. 평균 입경은 통상의 체 분석에 따라서 측정하였다. L-발린, L-류신 및 L-이소류신 이외의 성분은 제제예 1과 동일한 것을 사용하였다.
또한, 각 성분의 배합량을 제제예 1과 동일하게 하여 각 성분을 혼합함으로써, 총 량 50 g의 비교 영양 조성물을 제조하였다.
시험예 1
제제예 1 및 비교 제제예 1에서 각각 제조한 영양 조성물 50 g에 물 180 ㎖를 가하고 진탕 혼합하여 영양 조성물 액을 제조하였다.
20 명의 패널리스트 (성인)을 이용하여, 이들 2종의 영양 조성물 액에 대하여 관능 시험을 실시하고, 마시기 쉬움 및 쓴 맛을 평가하였다.
이 관능 시험의 결과, 20 명 중 19 명이 제제예 1에서 제조한 영양 조성물 액이 비교 제조예 1에서 제조한 영양 조성물 액보다 마시기 쉽다고 회답하였고, 20 명 전원이 비교 제제예 1에서 제조한 영양 조성물 액이 제제예 1에서 제조한 영양 조성물 액보다 쓰다고 회답하였다.
시험예 2
제제예 1 및 비교 제제예 1에서 각각 제조한 영양제 50 g에 물 100 ㎖를 가하고 진탕 혼합하여 영양 조성물 액을 제조하였다.
이들 2종의 영양 조성물 액을 10 ℃의 냉장고에서 24 시간 보존하고, 경시적으로 샘플링하고, 관능 시험을 실시하여, 마시기 쉬움 및 쓴 맛을 하기에 나타내는 기준에 따라서 평가하였다.
마시기 쉬움의 평가 기준;
◎: 매우 마시기 쉽다, ○: 마시기 쉽다, △: 약간 마시기 쉽다, ×: 마시기 어렵다
쓴 맛의 평가 기준;
◎: 전혀 쓴 맛을 느끼지 않는다, ○: 약간 쓴 맛을 느낀다, △: 쓴 맛을 느낀다, ×: 매우 쓴 맛을 느낀다
이 관능 시험의 결과를 이하의 표 1에 나타낸다.
| 경과 시간 (시간) |
제제예 1 | 비교 제제예 1 | ||
| 마시기 쉬움 | 쓴 맛 | 마시기 쉬움 | 쓴 맛 | |
| 0 (제조 직후) | ◎ | ◎ | × | × |
| 4 | ○ | ○ | × | × |
| 8 | ○ | ○ | × | × |
| 24 | ○ | ○ | × | × |
시험예 1 및 2의 결과, 분지쇄 아미노산의 입도를 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 1O 중량％ 이하로 하고, 또한 발린, 류신 및 이소류신 각각의 입경을 106 내지 710 ㎛로 함으로써, 쓴 맛이 억제됨과 동시에 마시기 쉬운 경구 영양 조성물이 얻어진다는 것을 알 수 있다. 또한, 이들 경구 영양 조성물의 성질은 저온 보존한 경우에서도 안정적으로 유지된다는 것을 알 수 있다.
시험예 3
제제예 1 및 비교 제제예 1에서 각각 제조한 영양 조성물 50 g에 물 180 ㎖를 가하고 진탕 혼합하여 영양 조성물 액을 제조하였다.
10 명의 패널리스트 (성인)을 이용하여, 이들 2종의 영양 조성물 액을 10 ℃의 냉장고에 보존하고, 경시적으로 샘플링하고, 관능 시험을 실시하여, 마시기 쉬움 및 쓴 맛을 하기에 나타내는 기준에 따라서 평가하였다. 샘플링 및 복용은 액제조 4 시간 후 및 8 시간 후에 행하였다. 이 시간은, 아침 식사 시에 영양 조성물 액을 제조하였다고 가정한 경우 아침 식사로부터 점심까지의 4 시간, 및 아침 식사 시에 영양 조성물 액을 제조하였다고 가정한 경우 아침 식사로부터 저녁 식사까지의 8 시간이다.
마시기 쉬움의 평가 기준;
◎: 매우 마시기 쉽다, ○: 마시기 쉽다, △: 약간 마시기 어렵다, ×: 마시기 어렵다
쓴 맛의 평가 기준;
◎: 전혀 쓴 맛을 느끼지 않는다, ○: 약간 쓴 맛을 느낀다, △: 쓴 맛을 느낀다, ×: 매우 쓴 맛을 느낀다
이 관능 시험의 결과를 이하의 표 2에 나타낸다. 표 2 중의 수치는 패널리스트의 수를 나타낸다.
시험예 3의 결과, 비교 제제예 1에서 얻어진 영양 조성물 액은 제조 직후에서부터 쓴 맛을 느껴 마시기 어렵다는 회답이 많고, 4 시간 후 및 8 시간 후에도 동일한 회답이 얻어졌다. 이에 대하여, 제제예 1에서 얻어진 영양 조성물 액은 제조 직후에 전체 패널리스트로부터 쓴 맛이 전혀 느껴지지 않고 매우 마시기 쉽다는 회답을 얻었다. 또한, 경시적으로 약간 쓴 맛을 느끼는 패널리스트가 나타났지만, 쓴 맛의 정도는 경미하고, 8 시간 후에도 전 패널리스트로부터 마시기 쉽다는 회답을 얻었다.
시험예 3의 결과, 본 발명의 영양 조성물은 아침 식사 시에 용액 또는 현탁액을 제조한 경우, 그 용액 또는 현탁액을 냉장고 내에서 보존하면, 점심 식사 및 저녁 식사 시에 쓴 맛을 느끼지 않고 복용할 수 있다는 것을 알 수 있다.
본 발명의 경구 영양 조성물은 물 등의 용제에 일부 용해 또는 현탁하여 복용할 때 느껴지는 쓴 맛이 억제된다. 이 용액 또는 현탁액은 장시간 동안 저온 보 존된 경우에도 쓴 맛의 증가가 적고, 쓴 맛이 억제된 상태를 유지할 수 있다. 본 발명의 경구 영양 조성물은, 예를 들면, 간경변과 같은 간부전 등의 환자 또는 건강한 사람에게 바람직하게 투여할 수 있다.
Claims (12)
- (a) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산, 또는 (b) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산의 혼합물을 함유하며,상기 분지쇄 아미노산이 비조립이고, 상기 분지쇄 아미노산이 (i) 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 1O 중량％ 이하인 입도를 가지고, (ii) 분지쇄 아미노산을 메쉬 106 ㎛의 체로 체질한 경우, 체 상에 남는 분지쇄 아미노산의 입경이 106 내지 710 ㎛이고,조성물 전체량 중에, 발린을 2 내지 5 중량％, 류신을 3 내지 6 중량％, 이소류신을 3 내지 6 중량％를 함유하는,경구 영양 조성물.
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- 제1항에 있어서, 발린을 메쉬 106 ㎛의 체로 체질한 경우 체 상에 남는 발린의 입경이 180 내지 500 ㎛이고, 류신을 메쉬 106 ㎛의 체로 체질한 경우 체 상에 남는 류신의 입경이 180 내지 500 ㎛이고, 이소류신을 메쉬 106 ㎛의 체로 체질한 경우 체 상에 남는 이소류신의 입경이 180 내지 500 ㎛인 경구 영양 조성물.
- 제1항 또는 제3항에 있어서, 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산의 혼합물을 함유하며, 상기 분지쇄 아미노산이 비조립이고, 상기 분지쇄 아미노산이 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 갖는 경구 영양 조성물.
- 제4항에 있어서, 분지쇄 아미노산 100 중량부에 대하여 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산을 10 내지 25 중량부 함유하는 경구 영양 조성물.
- 제5항에 있어서, 조성물 전체량 중에, 발린을 2 내지 5 중량％, 류신을 3 내지 6 중량％, 이소류신을 3 내지 6 중량％, 염산 리신을 0.3 내지 0.7 중량％, 트레오닌을 0.1 내지 0.4 중량％, 염산 아르기닌을 0.4 내지 0.8 중량％, 염산 히스티딘을 0.2 내지 0.5 중량％, 트립토판을 0.05 내지 0.2 중량％ 함유하는 경구 영양 조성물.
- 제6항에 있어서, 조성물 50 g 중에, L-발린을 1.2 내지 2 g, L-류신을 1.6 내지 2.2 g, L-이소류신을 1.6 내지 2.2 g, 염산 리신을 0.1 내지 0.3 g, L-트레오닌을 0.1 내지 0.2 g, L-염산 아르기닌을 0.2 내지 0.4 g, L-염산 히스티딘을 0.1 내지 0.3 g, L-트립토판을 50 내지 90 mg, 젤라틴 가수분해물을 5 내지 8 g, 겨 기름을 2 내지 5 g, 덱스트린을 25 내지 40 g, 팔미트산 레티놀을 300 내지 600 I.U., 에르고칼시페롤을 30 내지 60 I.U., 비스벤티아민을 0.1 내지 0.2 mg, 리보플라빈을 0.1 내지 0.2 mg, 염산 피리독신을 0.1 내지 0.3 mg, 시아노코발라민을 0.3 내지 0.7 ㎍, 엽산을 30 내지 70 ㎍, L-아스코르브산 나트륨을 5 내지 9 mg, 아세트산 토코페롤을 7 내지 12 mg, 피토나디온을 4 내지 7 ㎍, 판토텐산 칼슘을 1 내지 1.5 mg, 니코틴산 아미드를 1 내지 2 mg, 비오틴을 15 내지 40 ㎍, 중타르타 르산 콜린을 9 내지 16 mg, 황산 마그네슘을 0.15 내지 0.25 g, 글리세로인산 칼슘을 0.25 내지 0.35 g, 결정 인산이수소나트륨을 0.15 내지 0.25 g, 시트르산 제1철나트륨을 10 내지 15 mg, 황산 구리를 0.3 내지 0.7 mg, 황산 아연을 3 내지 4.5 mg, 요오드화 칼륨을 10 내지 15 ㎍, 황산 망간을 0.6 내지 1 mg 및 염화 칼륨을 0.15 내지 0.23 g 함유하는 경구 영양 조성물.
- 제7항에 있어서, 조성물 50 g 중에, L-발린을 1.602 g, L-류신을 2.037 g, L-이소류신을 1.9225 g, 염산 리신을 0.2425 g, L-트레오닌을 0.133 g, L-염산 아르기닌을 0.302 g, L-염산 히스티딘을 0.1875 g, L-트립토판을 73.5 mg, 젤라틴 가수분해물을 6.5 g, 겨 기름을 3.5 g, 덱스트린을 31.05 g, 팔미트산 레티놀을 466 I.U., 에르고칼시페롤을 46.6 I.U., 비스벤티아민을 0.145 mg, 리보플라빈을 0.155 mg, 염산 피리독신을 0.245 mg, 시아노코발라민을 0.5 ㎍, 엽산을 50 ㎍, L-아스코르브산 나트륨을 6.9 mg, 아세트산 토코페롤을 9.3 mg, 피토나디온을 5.5 ㎍, 판토텐산 칼슘을 1.19 mg, 니코틴산 아미드를 1.515 mg, 비오틴을 25 ㎍, 중타르타르산콜린을 12.3 mg, 황산 마그네슘을 0.205 g, 글리세로인산 칼슘을 0.305 g, 결정 인산이수소나트륨을 0.195 g, 시트르산 제1철나트륨을 12.5 mg, 황산 구리를 0.515 mg, 황산 아연을 3.755 mg, 요오드화 칼륨을 12.5 ㎍, 황산 망간을 0.815 mg 및 염화 칼륨을 0.1875 g 함유하는 경구 영양 조성물.
- (a) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산, 또는 (b) 발린, 류신 및 이소류신 3종의 분지쇄 아미노산과 분지쇄 아미노산 이외의 아미노산의 혼합물을 함유하며, 조성물 전체량 중에, 발린을 2 내지 5 중량％, 류신을 3 내지 6 중량％, 이소류신을 3 내지 6 중량％를 함유하는 조성물의 쓴 맛을 억제하는 방법으로서,상기 분지쇄 아미노산을 비조립으로 하고, (i) 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 1O 중량％ 이하인 입도를 가지고, (ii) 분지쇄 아미노산을 메쉬 106 ㎛의 체로 체질한 경우, 체 상에 남는 분지쇄 아미노산의 입경이 106 내지 710 ㎛인 것으로 하는 방법.
- 제1항에 기재된 경구 영양 조성물의 제조 방법이며,비조립이고 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 1O 중량％ 이하인 입도를 가지며 메쉬 106 ㎛의 체로 체질한 경우 체 상에 남는 입경이 106 내지 710 ㎛인 발린, 비조립이고 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 가지며 메쉬 106 ㎛의 체로 체질한 경우 체 상에 남는 입경이 106 내지 710 ㎛인 류신, 및 비조립이고 메쉬 106 ㎛의 체를 통과하는 비율이 10 중량％ 이하인 입도를 가지며 메쉬 106 ㎛의 체로 체질한 경우 체 상에 남는 입경이 106 내지 710 ㎛인 이소류신을 혼합하는, 경구 영양 조성물의 제조 방법.
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