JP5383244B2 - 癌患者の症状改善又は栄養状態の改善に適した栄養剤 - Google Patents
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項1. 分岐鎖アミノ酸、コエンザイムQ10、L−カルニチン、クエン酸、及び亜鉛を含有することを特徴とする栄養剤。
項2. ゲル状形態である、項1に記載の栄養剤。
項3. 栄養剤がゲル状形態であり、栄養剤の全量を基準として、分岐鎖アミノ酸を0.71〜7.14質量%、コエンザイムQ10を0.007〜0.086質量%、L−カルニチンを0.0035〜0.72質量%、クエン酸を0.071〜2.144質量%、及び亜鉛を0.0005〜0.016質量%含有する項1記載の栄養剤。
項4. 栄養剤がゲル状形態であり、栄養剤の全量を基準として、分岐鎖アミノ酸を0.8〜5.0質量%、コエンザイムQ10を0.01〜0.07質量%、L−カルニチンを0.005〜0.3質量%、クエン酸を0.08〜1.8質量%、及び亜鉛を0.0008〜0.008質量%含有する、項1記載の栄養剤。
項5. 栄養剤がゲル状形態であり、栄養剤の全量を基準として、分岐鎖アミノ酸を1.0〜3.0質量%、コエンザイムQ10を0.015〜0.05質量%、L−カルニチンを0.01〜0.07質量%、クエン酸を0.1〜1.5質量%、及び亜鉛を0.001〜0.0035質量%含有する、項1記載の栄養剤。
項6. 栄養剤がゲル状形態であり、栄養剤の全量を基準として、分岐鎖アミノ酸を1.5〜2.5質量%、コエンザイムQ10を0.018〜0.03質量%、L−カルニチンを0.03〜0.05質量%、クエン酸を0.6〜1.0質量%、及び亜鉛を0.002〜0.0028質量%含有する、項1記載の栄養剤。
項7. 分岐鎖アミノ酸を構成するバリン、ロイシン及びイソロイシンの重量比が1:0.8〜2.5:0.7〜2.2である項1〜6記載のいずれか1項に記載の栄養剤。
項8. 更に、亜鉛100重量部当たり、8〜12重量部の銅を含む、項1〜7記載のいずれか1項に記載の栄養剤。
項9. 栄養剤の全量を基準として、水を60〜90質量%及びゲル化剤を0.5〜1.5質量%含有しゲル状である項1〜8のいずれか1項に記載の栄養剤。
項10. 500〜20,000mPa・s(25℃)の粘度を有する項1〜9のいずれか1項に記載の栄養剤。
項11. 経口剤である項1〜10のいずれか1項に記載の栄養剤。
項12. 経腸剤である項1〜10のいずれか1項に記載の栄養剤。
項13. 癌患者用の食品である、項1〜10のいずれか1項に記載の栄養剤。
項14. 癌患者の症状改善又は栄養状態の改善用の食品である、項1〜10のいずれか1項に記載の栄養剤。
項15. 癌患者が終末期癌である、項13または14に記載の栄養剤。
項16. 項1〜15のいずれか1項に記載の栄養剤からなる、癌患者の症状改善又は栄養状態の改善剤。
〔A〕栄養剤を構成する成分
本発明の栄養剤は、栄養素である、BCAA、コエンザイムQ10、L−カルニチン、クエン酸及び亜鉛を必須成分として含有する組成物である。
(1)BCAA
前述のとおり、BCAAは分岐鎖アミノ酸を意味し、バリン、ロイシン、イソロイシンの3種のアミノ酸は下記の構造式で表される。
(イ)BCAAは筋肉で代謝され、筋肉の重要なエネルギー源として利用される。
(ウ)運動時には筋肉中のBCAAが燃焼しエネルギーを発生するが、同時に筋肉の分解と損傷が起る。運動前・運動時に補給されたBCAAは効率的にエネルギーとして利用され筋肉の分解、損傷を抑制する。特にロイシンは筋タンパク質の合成を促進する。
(エ)激しい運動を続けるとエネルギー代謝産物として乳酸が増え筋肉のpHが中性から酸性に傾き、その結果、収縮エネルギーであるATP活性が低下し筋肉の収縮がスムーズに行われなくなり運動の継続が困難となる。BCAAは筋肉疲労に対して原因物質の一つである乳酸の発生を抑制する作用を有する。
(オ)中枢性疲労に対してBCAAは、トリプトファンの脳内流入を抑制することにより、疲労感の原因物質である神経伝達物質セロトニンの脳内での増加を防止する作用を有する。
(カ)さらに、脂肪が代謝されたアセチル−CoAがクエン酸に変化するときにBCAAが作用すると言われており、脂肪がエネルギー源としてクエン酸回路に入る際に重要な働きをするので、クエン酸回路をスムーズに回し体内エネルギーの産生にも寄与する。
コエンザイムQ10は、次の構造式(I):
L−カルニチン(C7H15NO3;分子量161.20)は必須アミノ酸のメチオニンとリジンを原料として肝臓、腎臓で作られ以下の構造を有する。
クエン酸は以下の構造を有し、遊離状態或いは塩類として植物中に広く存在し、特にレモンやグレープフルーツ等の柑橘類の酸味の主成分として知られている。
亜鉛は各種酵素、例えば、タンパク合成や分解等の代謝に係わる酵素の中心金属となりうるものであり、本発明の上記効果に寄与するものと考えられる。本発明において、亜鉛は、有機酸塩、無機酸塩又は無機塩の形態で配合される。
本発明の栄養剤は、上記(1)〜(5)の必須成分に加えて、必要に応じて亜鉛以外のミネラルを配合することができる。ミネラルの配合は、身体機能の回復促進効果、とりわけ抗腫瘍効果や不眠等の終末期癌に伴う症状の改善効果を一層有効に奏させる上で有効である。
水は本発明の栄養剤を流動食(液状、ゲル状又は半固形状)にする場合、上記成分に加えて、水が配合される。本発明の栄養剤に配合される水は、食品衛生上許容されるものであればよく、例えば、精製水が例示される。栄養剤全体を基準として水の含有量は60〜90質量%、好ましくは70〜85質量%である。
本発明の栄養剤には上記成分以外に、必要に応じて、タンパク質、糖質、脂質、植物繊維、ビタミンおよび呈味成分等の各成分を配合することができ、それらの組成および量は、栄養剤自体のエネルギー量、所望される各栄養素の量、配合するCoQ10の量等を考慮して適宜決定することができる。
本発明の栄養剤は、通常の食品形態の他、ゲル状剤、顆粒、細粒、カプセル、錠剤、粉末、液剤、半固形剤等のサプリメントタイプの食品として調製することができる。特に、ゲル状剤の形態であれば、脳卒中患者や飲食品の摂取・嚥下障害を有する者が安全に効率よく摂取可能となる点で優れている。
本発明の栄養剤、抗がん剤並びに食品は、上記した各成分を混合し乾燥した粉末状、固形状、ペースト状等の形態とすることができ、ゼリー食品あるいは流動食および飲料の形態で提供することもできる。この場合、これらは直接または摂取時に水または温水などの水性液体に溶解または分散させて摂取乃至投与してもよい。さらに、上記の各成分の特徴を有した輸液剤であっても同様の効果が期待できる。
健常成人男女を対象に、実施例1で調製したゲル状栄養剤の投与(経口による)が運動時にどのような効果をもたらすのか試験した。
(1)試験方法
対象は本試験の趣旨を理解し、同意を得られた健常成人男女20名(男性10名、女性10名)を男女5名ずつ、栄養剤投与群(以下「投与群」という)10名と投与しない対照群10名の2群に無作為に振り分けて設定した。平均年齢は投与群が27.4±3.8歳、対照群が31±5.2歳で、両群間に有意の差はなかった。
(a)6分間歩行テスト
疲労感の変化はVAS法で評価した。VAS法(visual analog scale)は10cmの直線に目盛りを付け「無痛あるいは疲労感無し」を0とし、「最高の痛み若しくは疲労感」を10として評価するものである。
両群ともに4週間の運動プログラムにより、運動機能の向上を認めた。
健常高齢女性を対象に、実施例1で調製した栄養剤投与(経口による)が運動時にどのような効果をもたらすか試験した。
(1)試験方法
対象は、本研究の趣旨を理解し、同意を得られた健常高齢女性10名(平均年齢68.8±3.8歳)とした。これらを栄養剤投与群(投与群)5名と栄養剤非投与群(対照群)5名に無作為に振り分けた。両群ともに週3回の頻度で4週間の筋力トレーニングと歩行の運動を施行した。測定項目は、身体計測、6分間歩行テストとした。6分間歩行テストについてはテスト後に乳酸値を測定した。なお、試験期間中は、栄養剤投与群には実施例1で調製したゲル状栄養剤140gを1日1回又は2回摂取させた。
(a)6分間歩行テスト
4週間の運動プログラムにより、投与群では歩行距離の延長と乳酸値の低下が認められたが、特に疲労感では投与群で著しい改善が得られ、有意の低下が認められた。運動時における本発明の栄養剤投与は、高齢者といえども運動機能の改善と疲労回復の促進に有用であることが明らかとなった。
〔試験例3〕
モーターバイクの8時間耐久ロードレースに参加した選手に、実施例1で調製したゲル状栄養剤140gをレース前及び各インターバル間に飲用させ、疲労物質である乳酸値の上昇について測定した。
実施例1で調製した栄養剤が、終末期がん患者(16名)に対してどのような症状改善、栄養改善、抗がん効果があるか、以下の方法で調べた。なお、終末期がん患者とは、外科手術が不能であり、かつ抗がん剤治療効果が認められなかったがん患者である。
コントロール群:脳神経系(2名)、乳子宮(2名)、消化器(3名)、腎・泌尿器(1名)
(試験方法)
濃厚流動食(ライフロンQL(日清キョーリン製薬(株)製)、アルジネイト(ノバルティスファーマ(株)製)又はハイネ((株)大塚製薬工場製)を朝8〜10時、昼13:00〜15:00、夜17:00〜19:00の間に1〜4個をCOBL群とコントロ−ル群に与えた。
1)臨床症状
図7に示す評価基準(Face Scale)に従って、疼痛、倦怠感、呼吸困難、不眠、及び便秘について、それらの程度を評点化することにより評価した。各症状の評点を加算した総合評価を図1に示し、症状毎(疼痛、倦怠感、呼吸困難、不眠、及び便秘)の評点について、図2〜6に示す。なお、図2〜7の縦軸は、各症状における評点をCOBL群またはコントロ−ル群の各患者の評点を和して8で除した平均値であり、図1の縦軸は、前記各症状における評点の平均値を合算した値である。
各患者から早朝空腹時に採血を行い、血中リンパ球濃度、血中総蛋白濃度、血清乳酸値の測定を行った。各測定結果について、図8〜11に示す。なお、血清乳酸値のコントロ−ル群は1名である。
各患者から早朝空腹時に採血を行い、CRP(C反応性蛋白)の測定を行った。CRPは、癌によって組織が崩壊する時に分泌されるマーカーとして知られている。測定結果を図12に示す。
図1〜12により、本発明の栄養剤は、がん患者に対してその症状、生化学的状態が改善されることが分かる。また、図12から、COBL群は、CRPがコントロール群に比べて激減していることから、本発明の栄養剤は抗がん剤となり得ることも理解される。
16名の終末期がん患者を追加して、上記試験例4と同様の試験を行った。追加した16名の終末期がん患者については、がんの原発部位が以下の患者を8名づつCOBL群(本栄養剤投与群)とコントロ−ル群とした。
コントロール群:肺(1名)、消化器(4名)、その他(3名)
(試験方法)
上記試験例4と同様である。
以下に示す検査結果は、上記試験例4で対象になった16名の終末期患者と本試験例5で追加した16名の終末期癌患者の検査結果を纏めたもの(計36名の終末期癌患者の結果)である。
図13に示す評価基準(Face Scale)に従って、疼痛、倦怠感、呼吸困難感、気分の落ち込み、食欲不振、不眠、吐気、便秘、及び口渇について、それらの程度を評点化することにより評価した。各症状の評点を加算した総合評価を図14に示し、症状毎の評点について、図15〜23に示す。なお、図15〜23の縦軸は、各症状における評点をCOBL群またはコントロ−ル群の各患者の評点を和して16で除した平均値であり、図14の縦軸は、前記各症状における評点の平均値を合算した値である。
各患者から早朝空腹時に採血を行い、血中リンパ球濃度、血中アルブミン濃度、血中総蛋白濃度、及び血清乳酸値の測定を行った。各測定結果について、図24〜27に示す。
各患者から早朝空腹時に採血を行い、CRP(C反応性蛋白)の測定を行った。CRPは、癌によって組織が崩壊する時に分泌されるマーカーとして知られている。測定結果を図28に示す。
図24〜28から分かるように、終末期癌患者の数を増やした本試験例5の結果は、上記試験例4の結果と同様であった。即ち、本試験結果からも、本発明の栄養剤が、抗ガン効果及び終末期癌患者の苦痛の緩和にも有効であることが裏付けられた。
表10に示す組成のゲル状の栄養剤(実施例2−4)を実施例1と同様の方法で調製した。
コントロール群:肺(2名)、消化器(2名)、腎・泌尿器(1名)
この結果、上記試験例4と同様に、COBL群(本栄養剤投与群)では、コントロール群に比して、終末期癌に伴う症状(疼痛、倦怠感、呼吸困難、不眠、及び便秘)が顕著に改善された。また、COBL群(本栄養剤投与群)では、コントロール群に比して、生化学的状態(血液、生化学的検査の結果)が改善され、更にはCRPが激減していることも確認された。
Claims (11)
- 分岐鎖アミノ酸、コエンザイムQ10、L−カルニチン、クエン酸、及び亜鉛を含有し、
ゲル状形態であり、
全量を基準として、分岐鎖アミノ酸を1.5〜2.5質量%、コエンザイムQ10を0.018〜0.03質量%、L−カルニチンを0.03〜0.05質量%、クエン酸を0.6〜1.0質量%、及び亜鉛を0.002〜0.0028質量%含有し、
分岐鎖アミノ酸100重量部当たり、コエンザイムQ10を1〜1.4重量部、L−カルニチンを1.8〜5重量部、クエン酸を30〜50重量部、亜鉛を0.065〜0.25重量部含有する、
栄養剤。 - 分岐鎖アミノ酸を構成するバリン、ロイシン及びイソロイシンの重量比が1:0.8〜2.5:0.7〜2.2である請求項1に記載の栄養剤。
- 更に、亜鉛100重量部当たり、8〜12重量部の銅を含む、請求項1又は2に記載の栄養剤。
- 栄養剤の全量を基準として、水を70〜85質量%及びゲル化剤を0.1〜0.4質量%含有しゲル状である請求項1〜3のいずれか1項に記載の栄養剤。
- 10,000〜15,000mPa・s(25℃)の粘度を有する請求項1〜4のいずれか1項に記載の栄養剤。
- 経口剤である請求項1〜5のいずれか1項に記載の栄養剤。
- 経腸剤である請求項1〜5のいずれか1項に記載の栄養剤。
- 癌患者用の食品である、請求項1〜5のいずれか1項に記載の栄養剤。
- 癌患者の症状改善又は栄養状態の改善用の食品である、請求項1〜5のいずれか1項に記載の栄養剤。
- 癌患者が終末期癌である、請求項8または9に記載の栄養剤。
- 請求項1〜10のいずれか1項に記載の栄養剤からなる、癌患者の症状改善又は栄養状態の改善剤。
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