KR100591648B1 - 착색된 경질 캡슐 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 실제 생산 조건하에 캡슐에 요구되는 안정성 및 특성을 만족시키며, 또한 미려한 색조를 갖고, 캡슐에 배합시킬 수 있는 천연 안료에 관한 것이다. 본 발명의 경질 캡슐은 치자 적색 안료, 메리골드 안료, 자주색 콘 안료, 타마린드 안료 및 철클로로필린나트륨으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 천연 안료 또는 천연 안료 유도체 0.01 내지 5.0 중량％, 또는 상기 안료와 함께 이산화티탄 0.1 내지 5.0 중량％를 포함할 수 있다.
경질 캡슐, 천연 안료, 치자 적색 안료, 메리골드 안료, 자주색 콘 안료, 타마린드 안료 및 철클로로필린나트륨

Description

착색된 경질 캡슐{COLORED HARD CAPSULES}
본 발명은 경질 캡슐, 더욱 자세하게는 착색제로서 천연 안료 또는 천연 안료 유도체를 포함하는 안정한 색조를 갖는 경질 캡슐에 관한 것이다.
종래 경질 캡슐, 특히 경질 젤라틴 캡슐의 착색은 오용 방지 또는 의약품 제조시의 편의를 위한 식별성의 확보를 주목적으로 한다. 미려한 색조에 의한 상품 가치의 향상은 부차적인 목적이다. 착색은 거의 대부분 약사법에 정해진 합성 타르 안료를 단독 사용하거나, 일본약전의 규격에 준거하는 백색 안료인 이산화티탄과 조합함으로써 행해졌다. 또한, 삼이산화철 또는 황색 삼이산화철과 같은 무기 안료를 사용한 젤라틴 캡슐도 공지되어 있다.
최근, 의약품 분야뿐만 아니라 소위 건강 식품을 중심으로 한 식품 분야에서 경질 캡슐의 수요가 증가하고 있다. 그러나, 일반 소비자 사이에서는 합성 착색제에 대한 상당한 우려가 아직 존재한다. 이러한 상황에서 소비자들에게 보다 높은 안전성을 호소하려는 관점으로부터, 착색제로서 특히 식품 분야에 널리 사용되는 천연 안료를 포함하는 경질 캡슐에 대한 수요도 높아지고 있다.
상기 합성 타르 안료 또는 무기 안료를 대신해 천연 안료를 적합하게 배합한 몇몇의 착색 캡슐이 이미 보고되었다. 이러한 천연 안료의 예에는 β-카로틴, 캐 러멜, 구리클로로필린나트륨, 카르민산, 락카인산, 홍화 황색 안료 또는 적양배추 안료가 포함된다. 예를 들어, 일본 특허 공개 제54-138119호, 동 제55-161863호 및 동 제62-68860호, 일본 특허 공고 제60-43046호 및 일본 특허 제2696271호를 참조한다. 그러나, 천연 안료는 전형적으로 합성 안료에 비해 내열성, 내광성, 내산화-환원성 및 pH 안정성이 뒤떨어지는 경우가 많다. 따라서, 식품 분야에서 천연 안료가 널리 사용될 수 있다 하더라도, 안료를 캡슐에 배합할 수 있는 지의 여부를 일률적으로 판단할 수는 없다. 캡슐에 배합하기 위해서는 색조 변화, 안료의 불용해/응집, pH 변화 및 점도 변화를 비롯한 제조 공정에 있어서의 안정성, 및 내광성 등의 캡슐 가공 후의 안정성이 요구된다. 또한, 천연 안료가 배합된 캡슐은 캡슐에 요구되는 특성, 예컨대 용해 거동, 필름 강도 등을 만족시켜야 한다.
캡슐에 배합할 수 있는 신규한 천연 안료를 예의 검토한 결과, 본 발명자들은 치자 적색 안료, 메리골드 안료, 자주색 콘 안료, 타마린드 안료 및 철클로로필린나트륨으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상의 안료(들), 또는 산화티탄과 상기 안료(들)의 조합물을 캡슐 기제 (基劑), 예컨대 젤라틴, 풀루란 또는 HPMC에 배합하여 실제 생산 조건하에 미려한 색조를 가지며 요구되는 안정성 및 특성을 만족시키는 양호한 경질 캡슐을 얻을 수 있다는 것을 드디어 발견했다.
본 발명은 치자 적색 안료, 메리골드 안료, 자주색 콘 안료, 타마린드 안료 및 철클로로필린나트륨으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 천연 안료 또는 천연 안료 유도체 (이하, 천연 안료로 통칭함) 0.01 내지 5.0 중량％, 또는 천연 안료 0.01 내지 5.0 중량％와 함께 이산화티탄 0.1 내지 5.0 중량％를 포함하는 경질 캡슐에 관한 것이다.
치자 적색 안료는 꼭두서니과의 치자나무 (Gardenia augusta MERR. Var. grandiflora HORT.) 과실의 물 또는 에탄올 추출물을 가수분해한 다음 단백질 분해물과 함께 식품 가공 효소를 작용시킴으로써 얻어지는 적색 안료이다.
메리골드 안료는 국화과의 메리골드 (Tagetes erecta Willd.)의 꽃을 유기 용매로 추출시켜 얻어지는 황색 안료이며, 주성분은 크산토필이다.
자주색 콘 안료는 벼과의 옥수수 (Zea mays LINN)의 자주색의 종자로부터 추출시켜 얻어지는 자주색 안료이며, 주성분은 시아니딘-3-글루코시드 등이다.
타마린드 안료는 콩과의 타마린드 (Tamarindus indica LINNE)의 종자로부터 추출시켜 얻어지는 적갈색 안료이며, 주성분은 플라보노이드이다.
철클로로필린나트륨은 천연 클로로필 중의 마그네슘을 철로 치환한 철클로로필을 희석된 메탄올성 수산화나트륨으로 가수분해하여 얻어지는 녹색 안료이며, 천연 안료 유도체로 분류된다.
이들 천연 안료의 양은 경질 캡슐에 대해서 0.01 내지 5.0 중량％이다. 이들 안료를 각각 단독으로 사용하는 경우, 염색 효과라는 점에서 각각의 바람직한 사용량은 다음과 같다: 치자 적색 안료, 메리골드 안료, 자주색 콘 안료 또는 타마린드 안료의 양은 0.1 내지 3.0 중량％, 철클로로필린나트륨의 양은 0.02 내지 0.75 중량％이다. 또한, 천연 안료에 배합되는 이산화티탄의 양은 경질 캡슐에 대해서 0.1 내지 5.0 중량％이다.
안료 또는 이산화티탄을 사용할 때에는, 이들을 경질 캡슐 제조시 캡슐 기제의 원액에 균일하게 분산되도록 첨가해야 한다. 또한, 이들 안료는 모두 수용액 형태로 첨가된다. 첨가 순서를 특별히 규정할 필요는 없다. 착색제를 이산화티탄이 균일하게 분산된 캡슐 기제의 원액에 첨가하는 경우, 또는 착색제 용액으로 미리 착색시킨 캡슐 기제의 원액에 이산화티탄을 분산시킬 수 있는 경우 본 발명의 목적을 충분히 달성할 수 있다.
균일 분산에는 특별한 기계를 필요로 하지 않지만, 공지된 장치 및 방법을 사용해서 교반 및 분산시킴으로써 균일 분산을 충분히 행할 수 있다. 캡슐 성형에 대해서도 공지된 캡슐 성형기를 사용하여 미려한 색조를 갖는 캡슐을 얻을 수 있다.
경질 캡슐의 기제는 의약품 및 식품에 사용할 수 있는 공지된 기제일 수 있으며, 그 예에는 젤라틴, 풀루란, HPMC 등이 포함된다. 젤라틴 캡슐이 바람직하다.
또한, 상기 안료는 일반적인 방법에 따라 요구되는 가소제, 보존제, 분산제또는 다른 첨가제의 사용을 방해하는 것은 아니며, 이들 첨가제가 존재하더라도 충분히 착색 목적을 달성할 수 있다.
또한, 상기 안료를 사용하면 성형된 캡슐이 각각의 안료에 의해, 즉 치자 적색 안료에 의해 적색, 메리골드 안료에 의해 황색, 자주색 콘 안료에 의해 자주색, 타마린드 안료에 의해 적갈색, 철클로로필린나트륨 안료에 의해 녹색의 미려한 색조를 각각 나타낼 수 있지만, 이들 색조는 시간의 경과 및 빛 모두에 대해 안정하 다. 또한, 캡슐의 색조는 사용되는 안료 및 이산화티탄의 양에 따라 연속적으로 변할 수 있으며, 배합량을 일정하게 유지함으로써 일정한 색조로 조정할 수도 있다.
본 발명의 안료로 착색된 캡슐은 시간의 경과 및 빛에 대해 안정하다. 예를 들면, 본 발명의 젤라틴 캡슐은 일본약전에 정해진 캡슐의 품질, 즉 외관, 물성 및 순도 시험에 적합하다. 또한, 일반 시험 및 일본약전의 분석표에 규정된 "용해 시험"에 따라 용해 능력을 시험하는 경우, 본 발명의 젤라틴 캡슐은 종래의 캡슐과 완전히 동일한 용해 거동을 나타낸다. 따라서, 이들은 의약품용 또는 식품용으로 사용할 수 있다.
이하 실시예에 근거하여 본 발명을 상세하게 설명하지만, 이들 실시예는 어떤 방식으로든 본 발명을 제한하지 않는다.
실시예 1
제조 공정에 있어서의 안정성 (색조 변화, 안료의 불용해/응집)을 확인하기 위해, 각종 천연 안료 1.0 중량％ (철클로로필린나트륨은 다른 안료와 색조를 맞추기 위해 0.1 중량％)를 30 ％ 젤라틴 용액에 첨가한 다음 50 ℃에서 48시간 동안 보존했다. 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다. 안료의 불용해 및 응집은 관찰되지 않았다. 한편, 하기 표 1에 나타낸 바와 같이 홍국 안료, 치자 황색 안료 및 자주색 고구마 안료는 젤라틴 용액 중에서 현저한 퇴색이 관찰되었다.
안료 첨가량 (중량％)*1 색조 변화
치자 적색 안료 1.0 ％ 변화 없음
홍국 안료 1.0 ％ 퇴색
치자 황색 안료 1.0 ％ 퇴색
메리골드 안료 1.0 ％ 변화 없음
리보플라빈 1.0 ％ 변화 없음
자주색 콘 안료 1.0 ％ 변화 없음
자주색 고구마 안료 1.0 ％ 퇴색
타마린드 안료 1.0 ％ 변화 없음
철클로로필린나트륨 0.1 ％ 변화 없음
*1: 젤라틴 분체에 대한 첨가량
실시예 2
치자 적색 안료의 수용액을 점도가 조정된 젤라틴 용액에 첨가한 다음 균일하게 혼합했다. 젤라틴 용액에 첨가된 치자 적색 안료의 양은 하기 표 2에 나타낸 바와 같다. 그 후, 이 혼합물로부터 일반적인 방법에 따라 경질 젤라틴 캡슐을 성형했다. 얻어진 캡슐은 투명했고, 만족스러운 적색 계통의 색조를 나타냈다. 하기 표 2로부터 분명해지는 바와 같이, 치자 적색 안료로 착색된 캡슐은 시간의 경과 및 빛 모두에 대한 안정성에 아무런 문제가 없는 것으로 확인되었다.
안료 첨가량 (중량％)*1 실온에서 5개월 40 ℃, 75 ％ RH에서 3개월 700 룩스의 백색 형광등하에 120시간
치자 적색 안료 1.0 ％ 변화 없음 변화 없음 종래 캡슐과 동등*2
*1: 젤라틴 용액에 대한 첨가량
*2: 종래의 타르계 안료로 착색된 대조 캡슐 (담적색 및 담청색)과 비교함
실시예 3 내지 7
치자 적색 안료 대신에 하기 표 3에 나타낸 천연 안료의 수용액을 사용하여 실시예 2와 동일한 방식으로 경질 젤라틴 캡슐을 성형했다. 젤라틴 용액에 첨가된 천연 안료의 양은 하기 표 3에 나타낸 바와 같다. 얻어진 캡슐은 투명했고, 메리골드 안료 및 리보플라빈의 경우 황색 계통, 자주색 콘 안료의 경우 자주색 계통, 타마린드 안료의 경우 적갈색 계통, 철클로로필린나트륨의 경우 녹색 계통의 형태로 만족스러운 미려한 색조를 나타냈다. 하기 표 3에 나타낸 바와 같이, 리보플라빈을 함유하는 캡슐은 빛에 의한 퇴색을 나타냈다. 한편, 다른 천연 안료로 착색된 캡슐은 시간의 경과 및 빛 모두에 대한 안정성에 아무런 문제가 없는 것으로 확인되었다.
실시예 번호 안료 첨가량 (중량％)*1 실온에서 5개월 40 ℃, 75 ％ RH에서 3개월 700 룩스의 백색 형광등하에 120시간
3 메리골드 안료 1.0 ％ 변화 없음 변화 없음 종래 캡슐과 동등
4 리보플라빈 1.0 ％ 변화 없음 변화 없음 퇴색
5 자주색 콘 안료 1.0 ％ 변화 없음 변화 없음 종래 캡슐과 동등
6 타마린드 안료 1.0 ％ 변화 없음 변화 없음 종래 캡슐과 동등
7 철클로로필린나트륨 0.1 ％ 변화 없음 변화 없음 종래 캡슐과 동등
*1, *2: 상기 표 2에서의 의미와 동일
실시예 8
이산화티탄을 균일하게 배합한 후, 실시예 2와 동일한 방식으로 치자 적색 안료로 착색된 캡슐을 성형했다. 젤라틴 용액에 첨가된 치자 적색 안료 및 이산화티탄의 양은 하기 표 4에 나타낸 바와 같다. 얻어진 캡슐은 불투명했고, 만족스러운 적색 계통의 색조를 나타냈다. 하기 표 4로부터 분명해지는 바와 같이, 치자 적색 안료 및 이산화티탄으로 착색된 캡슐은 시간의 경과 및 빛 모두에 대한 안정 성에 아무런 문제가 없는 것으로 확인되었다.
첨가량 (중량％)*1 이산화티탄*1 (중량％) 실온에서 5개월 40 ℃, 75 ％ RH에서 3개월 700 룩스의 백색 형광등하에 120시간
치자 적색 안료 1.0 ％ 0.9 ％ 변화 없음 변화 없음 종래 캡슐과 동등
*1, *2: 상기 표 2에서의 의미와 동일
실시예 9 내지 12
이산화티탄을 균일하게 배합한 후, 실시예 2와 동일한 방식으로 천연 안료로 착색된 캡슐을 성형했다. 젤라틴 용액에 첨가된 천연 안료 및 이산화티탄의 양은 하기 표 5에 나타낸 바와 같다. 얻어진 캡슐은 불투명했고, 메리골드 안료의 경우 황색 계통, 자주색 콘 안료의 경우 자주색 계통, 타마린드 안료의 경우 적갈색 계통, 철클로로필린나트륨의 경우 녹색 계통의 형태로 만족스러운 미려한 색조를 나타냈다. 하기 표 5로부터 분명해지는 바와 같이, 이들 천연 안료 및 이산화티탄으로 착색된 캡슐은 시간의 경과 및 빛 모두에 대한 안정성에 아무런 문제가 없는 것으로 확인되었다.
실시예 번호 안료 첨가량 (중량％)*1 이산화티탄*1 (중량％) 실온에서 5개월 40 ℃, 75 ％ RH에서 3개월 700 룩스의 백색 형광등하에 120시간
9 메리골드 안료 1.0 ％ 0.9 ％ 변화 없음 변화 없음 종래 캡슐과 동등
10 자주색 콘 안료 1.0 ％ 0.9 ％ 변화 없음 변화 없음 종래 캡슐과 동등
11 타마린드 안료 1.0 ％ 0.9 ％ 변화 없음 변화 없음 종래 캡슐과 동등
12 철클로로필린나트륨 0.1 ％ 0.9 ％ 변화 없음 변화 없음 종래 캡슐과 동등
*1, *2: 상기 표 2에서의 의미와 동일
실시예 13
상기 실시예 2, 3 및 5 내지 12에서 천연 안료를 사용하여 얻은 캡슐에 일본약전에 정해진 표준 조건하에 37 ℃ ± 1 ℃로 가온한 정제수를 사용하여 용액 시험을 실시하였으며, 종래의 무색 투명한 캡슐 및 백색의 불투명한 젤라틴 캡슐을 대조군으로서 사용하였다. 얻어진 결과를 하기 표 6에 나타내었다. 그 결과로부터도 분명해지는 바와 같이, 본 발명의 캡슐과 종래의 캡슐 사이에는 용해 시간에 있어서 차이가 거의 없었다.
안료 첨가량 (중량％)*1 이산화티탄*1 (중량％) 용해 시간 (분)
평균 최소 최대
치자 적색 안료 1.0 ％ 0 ％ 4.0 4 4
0.9 ％ 3.2 3 4
메리골드 안료 1.0 ％ 0 ％ 4.4 4 5
0.9 ％ 4.4 4 5
자주색 콘 안료 1.0 ％ 0 ％ 4.2 4 5
0.9 ％ 4.4 4 5
타마린드 안료 1.0 ％ 0 ％ 4.6 4 5
0.9 ％ 3.8 3 4
철클로로필린나트륨 0.1 ％ 0 ％ 4.2 4 5
0.9 ％ 4.0 3 5
(대조) 무색 투명 - 0 ％ 4.4 4 5
(대조) 백색 불투명 - 0.9 ％ 3.8 3 5
*1: 상기 표 2에서의 의미와 동일
상술한 바와 같이, 본 발명에 따라, 종래부터 식품 착색제로서 널리 사용되는 천연 안료, 특히 치자 적색 안료, 메리골드 안료, 자주색 콘 안료, 타마린드 안 료 및 철클로로필린나트륨을 사용함으로써, 미려한 색조 및 광택을 갖는 경질 캡슐을 제공할 수 있다.
본 발명의 캡슐은 의약품용 또는 식품용으로 사용할 수 있으며 지극히 유용하고, 예를 들면 젤라틴 캡슐 중에서 일본약전에 정해진 캡슐의 품질, 즉 외관, 물성 및 순도 시험에 적합하다. 또한, 외관적 품질에 대해서도 시간의 경과 및 빛 모두에 대해 안정하다는 것이 확인되었다.

Claims (6)

  1. 치자 적색 안료, 메리골드 안료, 자주색 콘 안료, 타마린드 안료, 철클로로필린나트륨 및 이들의 혼합물로 이루어지는 군으로부터 선택되는 안료를 0.01 내지 5.0 중량％ 포함하는 경질 캡슐.
  2. 제1항에 있어서, 이산화티탄 0.1 내지 5.0 중량％를 더 포함하는 경질 캡슐.
  3. 제1항에 있어서, 상기 안료가 치자 적색 안료, 메리골드 안료, 자주색 콘 안료 및 타마린드 안료로 이루어지는 군으로부터 0.1 내지 3.0 중량％로 선택되는 경질 캡슐.
  4. 제1항에 있어서, 안료가 철클로로필린나트륨 0.02 내지 0.75 중량％인 경질 캡슐.
  5. 제3항에 있어서, 이산화티탄 0.1 내지 5.0 중량％를 더 포함하는 경질 캡슐.
  6. 제4항에 있어서, 이산화티탄 0.1 내지 5.0 중량％를 더 포함하는 경질 캡슐.
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