KR100434633B1 - 자체팽창식내강스텐트이식편 - Google Patents

Abstract

자체 팽창식 내강 스텐트 이식편(20)은 통상의 와이어 스텐트(10)와 변형가능한 관상 재료를 갖는다. 이 관상 재료는 세사(20)로 구성되며, 그리고 그의 양단부를 이격되게 당길 때 그 직경이 최초 직경의 1/2 내지 1/10으로 감소될 수 있는 조밀도와 기하학적 구조를 갖는다. 변형가능한 관상 재료는, 바람직하게는 탄성중합체 접착제(28)에 의해서 자체 팽창식 스텐트의 내부 또는 외부에 부착된다. 생체적합성 다공성 중합체 라이너가 탄성중합체 접착제에 의해서 변형가능한 관상 재료의 내부에 부착되는 것이 바람직하다. 변형가능한 관상 재료는 바람직하는 PET 메쉬이다. 탄성중합체 접착제는 바람직하게는 그것을 스텐트의 틈새를 통해 이식편 재료상으로 밀어넣기 위해 패딩 어플리케이터에 의해서 스텐트의 외부에 도포되는 섬유 또는 다공 층과 함께 사용된다. 본 발명의 제 2 실시예는 분기형(예를 들면, Y자 형상) 이식편 재료를 제공한다.

Description

자체 팽창식 내강 스텐트 이식편{SELF-EXPANDING ENDOLUMINAL STENT-GRAFT}

본 발명은 이식가능한 인공삽입물에 관한 것으로, 특히 스텐트와 함께 스텐트 이식편(stent-graft)으로서 사용하기 위한 자체 팽창식 내강 이식편 재료(endoluminal graft material)에 관한 것이다. 본 발명은 대동맥 및 낭동맥의 치료에 특히 적합하지만, 여기에 한정되지는 않는다.

2가지 유형의 이식가능한 인공삽입물은 관상 이식편 재료를 이용한다. 이들 인공삽입물은 혈관 이식편 및 내강 스텐트 이식편으로 공지되어 있다. 내강 이식편은 통상적으로 직조 금속 스텐트의 내측 또는 외측에 (주로 봉합에 의해) 고정되고 그리고 카테터(catheter)를 거쳐 손상된 부위로 전달되는 반면, 혈관 이식편은 스텐트를 이용하지 않으며 전형적인 개방 수술 기법을 사용하여 적소에 봉합된다.

혈관 이식편은 종종 동맥류를 치료하는데 사용되고 그리고 촘촘하게 직조된 폴리에스터(폴리에틸렌 테레프탈레이트-"PET") 파이버로 제조되는 것이 통상적이다. PET 파이버를 선택하는 이유는 그것이 인체에 만족스러울 정도로 장기간 사용되어 왔고 그리고 대직경의 혈관내의 혈압에 의해서 부여되는 비교적 높은 후프 응력(hoop stress)에 잘 견딜 수 있기 때문이다. 이러한 PET 파이버는 이식편의 유공성을 제한하여 이식의 최초 단계중에 혈액 손상을 방지하고 또 혈액의 사전 응고를 용이하게 한다. 결과적으로, 이들 이식편은 축방향 또는 방사상으로 응력을 받을 때 거의 치수 변화가 일어나지 않는 비교적 비 순응형 관이다. 이들 이식편의 팽창성의 결여를 보다 상세히 식별하기 위해서, 이러한 유형의 이식편을 무릎 관절을 가로지르는 것과 같은 관절 부위에 사용할 때, 이들 이식편은 피 이식자가 무릎 관절을 굽일 때 굴신될 수 있고 그리고 길이가 변화될 수 있도록 기계식으로 그리고 열방식으로 주름지거나 또는 물결모양으로 형성되어야 한다. 또한, 그러한 주름 또는 골은 이식편을 이식하는 동안 유용하므로, 이식편은 부주의하게 너무 짧게 절단되더라도 이식중에 축방향으로 연장될 수도 있다. 이러한 대형 혈관 이식편 구조체는 개방 수술 과정에 매우 적합하지만, 이식편이 전개 카테터 내에서 하부로 접혀져야 하는 내강 적용에는 사용하기 어렵다.

탄성중합체 혈관 이식편은 옹(Wong)에게 허여된 미국 특허 제 4,475,972 호에 개시되어 있으며, 이는 본 명세서에 참고로 인용된다. 상기 특허에 개시된 바와 같이, 폴리우레탄 파이버가 점성 용액으로부터 인발되고 그리고 교차 방적돌기로부터 회전 맨드릴상으로 압출된다. 세사(細絲: filament) 또는 파이버는 감길 때 습윤되므로, 건조시에 서로간에 접합된다. 생성된 이식편은 탄성중합체의 특성을 갖는 다공성 관이다. 상기 특허에 의해 개시된 이식편은 많은 이점을 갖는 것으로 보이지만, 폴리우레탄 이식편은 그 강도 때문에 주목되지 않으며 그리고 폴리우레탄은 시간이 지남에 따라 약화될 수도 있는 것으로 여겨진다. 따라서, 상기 특허에 개시된 인공 삽입물은 인체에 장기간 사용하기에는 부적합할 수도 있으며 동맥류의 치료에는 그다지 적합하지 않다. 상기 특허에 개시된 이식편은 그것이 부착되는 혈관보다 더 큰 탄성중합 순응성을 가질 수도 있다. 이것은 이식후에 이식편 기구의 일부분이 부푼 경우 동맥류를 형성할 수 있다. 따라서, 동맥류의 치료시에는 비교적 비순응형 PET 이식편이 대체로 바람직하다.

본 출원인의 미국 특허 제 5,163,951 호에는 상기 옹(Wong)의 미국 특허 제 4,475,972 호의 이식편의 개선책이 개시되어 있는 바, 여기서 PET 메쉬는 상기 미국 특허 제 4,475,972 호의 탄성중합체 이식편의 외부에 고착된다. PET 메쉬는 느슨한 니트 형태[예를 들면, 트리콧(tricot) 또는 이중 트리콧 날실 니트, 환추(atlas) 또는 변형된 환추 날실 니트, 저지(jergy) 또는 이중 저지 패턴 등]로 직조되어 순응성을 제공한다. PET 메쉬는 이 PET 메쉬와 미국 특허 제 4,475,972 호의 이식편 재료보다 상당히 낮은 용융점을 갖는 중간 재료(예를 들면, 지방족 폴리카보네이트 우레탄)를 사용하여 미국 특허 제 4,475,972 호의 이식편 재료에 고착된다. 이러한 중간 재료는 PET 메쉬와 미국 특허 제 4,475,972 호의 이식편 재료의 사이에 배치되고 그리고 3 구성요소의 관상 구조체가 가열되어서 중간 재료는 용융되고 그리고 냉각중에 PET 메쉬와 미국 특허 제 4,475,972 호의 이식편 재료를 기계적으로 접합시킨다. 3 구성요소 이식편의 순응성 및 다공성은 니팅 파라미터, 스트랜드의 크기 및 수, 그리고 스트랜드의 인발 각도를 조정하는 것에 의해서 조절될 수도 있다. PET 메쉬는 이식편에 보다 큰 하중 지지 능력을 부여하고 또한 이식편내에 봉합선을 보유하는 것을 용이하게 함과 아울러 미국 특허 제 4,475,972 호의 이식편 재료의 순응성의 일부를 유지한다.

혈관을 통한 혈액의 순환을 위협할 수 있는 다양한 장애, 즉 협착증에 의해서 영향을 받는 혈관을 치료하기 위해서 내강 스텐트가 가장 빈번하게 사용되고 있다. 도 1 및 도 2에 도시된 전형적인 종래 기술의 스텐트는 스텐레스 강, 코발트 크롬 니켈 초합금 및 화합물, 공압출물 또는 이들과 탄탈륨, 금, 플라티늄의 편조된 화합물 등과 같은 편조 와이어(12)로 제조되는 금속 구조체(10)이다. 이러한 스텐트는 또한 니티놀 등과 같은 메모리 합금으로 제조되기도 한다. 전형적인 스텐트는 월스텐(Wallsten)에게 허여된 미국 특허 제 4,655,771 호 및 제 4,954,126 호와 디드콧(Didcott)에게 허여된 영국 특허 제 1,205,743 호에 개시되어 있으며, 이들 특허의 전체 내용은 본 발명에 참고로 인용된다. 대체로, 와이어(12)는 큰 씨실 사이즈(pick size)로, 즉 와이어 사이의 틈새(14)가 비교적 크게 편조되므로, 스텐트 축방향으로 팽창되면 종래 기술의 도 2에 도시된 바와 같이 스텐트의 직경방향의 압축이 야기된다. 와이어용으로 선택된 대부분의 편조체 및/또는 금속은 자체 팽창식 가요성 스텐트를 제공한다. 스텐트의 말단은 운반도중에 축방향으로 변위됨으로써, 스텐트의 직경이 감소되고 그리고 비교적 작은 카테터를 통해 혈관구조체내에 용이하게 배치될 수 있다. 이것은 스텐트의 위치가 전형적으로는 협착증에 의해 극히 협소하게 되기 때문에 중요하다. 스텐트가 혈관내에 배치되면, 이 스텐트는 종래 기술의 제 1 도에 도시된 바와 같이 스스로 팽창하고 그리고 혈관구조체의 내부에 스스로 고정됨으로써, 혈액 순환을 위한 통로를 개방하게 된다. 내강 스텐트가 소정의 이식편 재료 없이 사용되어 왔지만, 현재는 스텐트내의 씨실(공간)을 통해 손상이 발생되는 것과 혈관의 재 협착을 방지하기 위해서 이식편 재료를 스텐트와 함께 사용하는 것이 바람직하다.

내강 이식편에 종종 사용되는 이식편 재료는 PET 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTEF) 재료이며, 이것은 그 크기를 줄이기 위해 접혀지고 그리고 봉합에 의해서 방사상으로 팽창가능한 스텐트의 일단부 또는 양단부에 부착된다. 스텐트가 자체 팽창하거나 또는 기구 팽창될 때, 이식편은 스텐트 둘레에 펴진다. 비탄성의 접힌 이식편 재료의 단점은 작은 카테터를 통해 전달될 수 없다는 것이다. 자체 팽창식 스텐트와 조합된 폴리우레탄의 스펀 매트릭스(spun matrix)로 제조되는 다공성 내강 이식편을 제공하는 것은 공지되어 있다[미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 1995년 3월 18일부터 22일까지 열린 생합성물질 학회의 제 21 회 집회 회보(Transactions of the 21st Metting of the Society of Biomaterials)중 가토(Kato) 및 디리움(Dereume)의 논문 제 81 페이지 참조]. 탄성중합 폴리우레탄 파이버는 이식편을 스텐트와 압축되게 함으로써, 비교적 작은 카테터를 통해 스텐트 이식편의 전달을 허용한다. 그러나, 전술한 바와 같이, 폴리우레탄 파이버는 인체내에 장기간 사용하면 품질이 저하될 수도 있다.

내강 스텐트의 주 용도는 협착증을 치료하는 것이지만, 또한 스텐트는 또한 동맥류를 잇기 위해 이식편 재료와 함께 사용되기도 한다. 동맥류를 잇는 데 있어서 스텐트를 사용하는 이점은, 팽창된 스텐트가 이식편을 적소에 고정시키는 것을 도와서 봉합의 필요성을 배제할 수 있고 그리고 후프 응력에 대한 추가의 저항을 제공할 수도 있다는 데 있다. 그러나, 전술한 바와 같이, 동맥류의 치료에 바람직한 이식편 재료는 비교적 촘촘하게 직조된 PET 이다. 이러한 이식편 재료를 사용하기 위해서, 이식편 재료를 접어서 봉합에 의해 스텐트에 부착하고 그리고 비교적 큰 카테터를 통해 전달하여야 한다.

발명의 요약

본 발명의 목적은 자체 팽창식 내강 스텐트와 함께 사용하기 위한 이식편 재료를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 내강 스텐트와 함께 사용하기 위한 자체 팽창식 이식편 재료를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 이식편 재료가 PET 파이버를 포함하는 경우의 내강 스텐트와 함께 사용하기 위한 자체 팽창식 이식편을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 내강 스텐트와 함께 사용하기 위한 것으로 이식편 재료와 스텐트가 봉합 없이 서로간에 부착되는 자체 팽창식 PET 이식편 재료를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 이식편과 스텐트가 서로간에 긴밀하게 고착되고 그리고 이식편이 스텐트와 직렬로 자체 팽창하는 스텐트 이식편을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 생체적합성이 향상된 스텐트 이식편을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 개방성(patency)이 개선된 스텐트 이식편을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 후프 응력 저항이 개선된 스텐트 이식편을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 주 혈관과 그의 2개의 분지 혈관의 이식을 용이하게 하는 스텐트 이식편을 제공하는 것이다.

이하 상세히 설명하게 될 이들 목적에 따르면, 본 발명의 자체 팽창식 내강 스텐트 이식편은 통상의 자체 팽창식 와이어 스텐트와, 세사로 구성된 변형가능한 관상 재료를 포함하는 바, 이 관상 재료는 그 말단이 이격되게 당겨질 때 그 직경이 최초 직경의 1/2 내지 1/10로 감소될 수 있는 조밀도와 기하학적 형상을 갖는다. 본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 변형가능한 관상 재료는 탄성중합체 접착제에 의해서 스텐트의 내부에 고정된다. 본 발명의 다른 바람직한 실시예에 따르면, 생체적합성 다공성 탄성중합체 라이너가 탄성중합체 접착제에 의해 변형가능한 부재의 내부에 고정된다. 본 발명에 따른 변형가능한 관상 부재는 PET 파이버로 이루어진 날실 니트(warp-knit)인 것이 바람직하다. 현재 10 밀리미터 직경의 혈관에 바람직한 변형가능한 부재의 일실시예는 70 데니르(denier)의 34개의 세사와, 인치당 27개의 코스와 측면당 6개의 바늘을 갖는 이중 트리코 패턴으로 짜여진 가연(假撚) 파이버(false twist fiber)를 사용하는 PET 메쉬이다. 현재 바람직한 탄성중합 접착제는 섬유층 또는 다공층과 함께 사용되는 용융 접착제이며, 이러한 용융 접착제는 스텐트의 내부에 도포되고 그리고 그 접착제를 스텐트의 틈새를 통해 이식편 재료 상으로 밀어넣기 위해 패딩 어플리케이터(padding applicator)에 의해 사용된다. 본 발명의 다른 실시예는 스텐트의 내부상에 생체적합성 다공성 탄성중합층을 제공하는 단계와, 이식편 재료의 내부에 제 2 스텐트를 제공하는 단계를 포함한다.

본 발명의 제 2 실시예는 스텐트에 부분적으로 분기된 형상 또는 Y자 형상의 이식편 재료를 제공한다. 본 발명의 분기된 실시예는 특히 주혈관과 2개의 분지 혈관을 치료하는데 유용하다. 이식편 재료의 분기는 지그재그형 봉합, 바람직하게는 방사선 불투과성 봉합 재료를 사용하여 이루어질 수도 있다.

본 발명의 다른 목적 및 이점은 첨부된 도면과 함께 주어지는 상세한 설명을 참조하면 당업자에게 명확해질 것이다.

도 1은 종래 기술의 스텐트를 방사상으로 팽창된 상태로 도시한 측면도,

도 2는 도 1의 종래 기술의 스텐트를 기다랗게 방사상으로 압축된 상태로 도시한 측면도,

도 3은 본 발명에 따른 스스로 팽창되는 내강 이식편을 방사상으로 팽창된 상태로 도시한 측면도,

도 4는 도 3의 이식편을 축방향으로 기다랗게 방사상으로 압축된 상태로 도시한 측면도,

도 5는 도 1의 스텐트에 첨부된 도 3의 이식편을 방사상으로 팽창된 상태로 도시한 측면도,

도 6은 도 5의 스텐트 이식편을 축방향으로 기다랗게 방사상으로 압축된 상태로 도시한 측면도,

도 7은 도 5 및 도 6의 스텐트 이식편의 확대 단면도,

도 8은 본 발명에 따른 스텐트 이식편의 다른 제 1 실시예를 도시한 확대 단면도,

도 9는 본 발명에 따른 스텐트 이식편의 다른 제 2 실시예를 도시한 확대 단면도,

도 10은 본 발명에 따른 스텐트 이식편의 다른 제 3 실시예를 도시한 확대 단면도,

도 11은 본 발명에 따른 스텐트 이식편의 다른 제 4 실시예를 도시한 확대 단면도,

도 12는 본 발명에 따른 스텐트 이식편의 다른 제 5 실시예를 도시한 확대 단면도,

도 13은 본 발명에 따른 분기된 이식편을 도시한, 도 3과 유사한 도면,

도 14는 도 13의 분기된 이식편을 도시한, 도 4와 유사한 도면,

도 15는 도 13 및 도 14의 분기된 이식편을 스텐트와 함께 도시한, 도 5와 유사한 도면,

도 16은 도 15와 유사한 도면으로, 이식편의 분기부가 스텐를 지나 연장된 것을 도시한 도면,

도 17은 도 16과 유사한 도면으로, 이식편의 분기부가 2개의 독립 레그를 포함하는 것을 도시한 도면,

도 18은 본 발명에 따른 분기된 스텐트 이식편이 대동맥과 장골동맥을 우회하는 것을 도시한 개략도.

도 3 내지 도 5를 참조하면, 본 발명에 따른 자체 팽창식 스텐트 이식편(20)은 축방향 및 방사상으로 변형가능한 직물 관(22)을 포함한다. 다시말하면, 단부(24, 26)를 도 4에 도시된 바와 같이 이격되게 당기면, 이식편은 축방향으로 팽창되므로 방사상으로는 압축될 것이다. 바람직하게는, 단부(24, 26)가 함께 움직일 때, 이식편은 도 3에 도시된 형태로 방사상으로 팽창할 것이다.

직물 관(22)은 바람직하게는 PET 파이버의 날실 니트 또는 환추 니트이다. 본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 파이버는 이중 바 로셀 편물기계(double bar rochel knitting machine) 또는 관상 날실 니트 편물기계를 사용하여 짜여진다. 변형예로, 직물 관(22)은 파이버의 단일 스풀이 저지 스티치(jergy stitch) 원형 패턴으로 짜여지는 씨실 니트(weft knit)를 사용하여 짜여질 수도 있다. 추가의 변형예로, 직물 관(22)은 디드콧과 월스텐에 의해 개시된 스텐트와 유사한 방식으로, 즉 PET 파이버 등을 사용하여 위아래로 하나씩 또는 위아래로 두개씩의 형태로 편조될 수도 있다. 브레이드(braid)는 하나의 말단 세사 또는 다수의 말단 세사를 갖는 형태로 제조될 수 있으며, 그다음 교차 지점은 직물 관이 절단되거나 또는 맨드릴로부터 제거될 때 세사가 풀리지 않도록 소결되거나 또는 접착될 수 있다. 또 다른 변형예로, 이 직물 관(22)은 세사가 회전 멘드릴을 따라 전후로 감긴 다음 각 교차점에서 소결되거나 접착되어 관이 맨드릴로부터 제거될 때 세사가 풀리지 않는 감긴 구조체로 구성될 수도 있다.

본 발명에 따르면, 관(22)을 형성하기 위해 사용되는 직물 재료의 조밀도는 중요하다. 높은 조밀도로 짜여지고 직조되거나 편조되는 직물 관은 본 발명에 요구되는 팽창 및 압축 변형성을 가지지 않을 것이다. 다시말해서, 씨실 사이즈가 너무 작거나 또는 너무 많은 세사 또는 말단이 있으면, 관의 말단이 이격되게 당겨질 때 파이버는 서로간에 구속되어 관의 방사상 압축을 방지할 것이다. 짜여진 직물 관에 있어서, 씨실은 코스(course)라 칭하는 축방향의 스티치와 골(wales)이라 칭하는 관의 원주둘레를 따른 스티치에 의해 규정된다. 인치당 코스의 수가 너무 많으면, 관은 전술한 바와 같이 변형되지 않을 것이다. 한편, 인치당 코스의 수가 너무 적으면, 관은 이식편으로서는 비효과적이 될 개방된 대공극 구조체가 되는 바, 그 이유는 이러한 구조체는 혈액이 씨실을 통해 유동하는 것을 방지하지 않을 것이기 때문이다. 마찬가지로, 인치당 골의 수가 너무 적으면, 이식편은 혈액의 유동을 밀봉하지 않을 것이다. 인치당 골의 수가 너무 많으면, 이식편은 시간이 지남에 따라 팽창될 것이다. 평방 인치당 씨실의 수는 인치당 코스의 수와 인치당 골의 수의 곱과 거의 동일하다. 본 발명에 따라 선택된 인치당 코스의 수는 이식편의 치수와는 전혀 관계가 없지만, 인치당 골의 수는 이식편의 직경과 직접 관련이 있다.

70 데니르(denier) 세사 PET로부터 짜여진 직물 관(22)은 인치당 10개 내지 40개의 코스와 인치당 10개 내지 40개의 골을 가져서 그 최초 직경의 1/2 내지 1/10로 방사상으로 압축될 수 있다는 것을 발견하였다. 따라서, 평방 인치당 씨실의 수는 100개 내지 1600개, 바람직하게는 100개 내지 400개 이어야 한다.

도 5 내지 도 7을 참조하면, 본 발명에 따른 스텐트 이식편(20)은 봉합 또는 접착에 의해서 직물 관(22)에 부착되는 통상의 자체 팽창식 스텐트(10)를 포함한다. 본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 직물 관(22)은 탄성중합체 접착제(28)를 사용하여 스텐트(10)에 부착된다. 적절한 접착제로는 미국 특허 제 5,229,431 호에 개시된 것과 같은 폴리카보네이트 우레탄이 포함되며, 이 특허의 전체 내용은 본 발명에 참고로 인용된다. 또한 실리콘 고무 접착제를 사용할 수도 있다. 접착제의 접합을 향상시키기 위해 실란 초벌제(silane priming agent)를 사용할 수도 있다. 이 접착제(28)는 여러 방식으로 도포될 수도 있다. 이 접착제(28)는 담그거나 또는 분무하는 것에 의해서 스텐트(10)에 도포될 수도 있고, 그 후에 스텐트(10)는 직물 관(22)위에 배치되며 접착제가 경화된다. 변형예로, 접착제(28)는 그것을 스텐트(10) 내측에 배치하기 전에 직물 관(22)에 도포될 수도 있다. 다른 변형예로서, 스텐트(10)는 직물 관(22)위에 배치될 수 있고, 그 후에 접착제(28)가 패딩 어플리케이터에 의해 스텐트(10)위에 섬유상 또는 다공성 층으로서 도포됨으로써, 접착제(28)는 스텐트(10)내의 씨실을 통해 밀려지고 그리고 직물 관(22)에 접합된다. 또 다른 실시예로서, 스텐트(10) 또는 관(22)을 용융 접착제로 피복한 다음 관을 스텐트 내측에 배치할 수도 있다. 스텐트와 직물 관을 조립한 후에, 스텐트 이식편(20)은 접착제를 용융시키기 위해 가열된다. 본 발명의 바람직한 실시예는 전술한 패딩 기법과 조합하여 용융 접착제를 이용한다. 도 7(뿐만아니라 도 8 내지 도 12)에 대해서는, 접착제(28)가 개별 층으로 도시되어 있음을 주목하기 바란다. 그러나, 당업자는 많은 경우에 있어서 가열후에 스텐트 이식편의 접착제 성분이 다공성 관과 대공극 스텐트를 통해 유동한다는 것을 이해할 것이다.

본 발명은 다음의 실시예와 관련하여 보다 잘 이해될 것이다.

실시예 1

도 7에 도시된 자체 팽창식 내강 스텐트 이식편(20)은 약 240℃의 융용점을 갖는 70 데니르의 34개 세사 가연 PET 파이버를 사용하여 짜여지는 직물 관(22)을 포함한다. 니트의 구조는 인치당 27개의 코스와 측면당 6개의 바늘을 갖는 이중 트리콧의 설계형태이다. 직물 관(22)은 약 4 밀리미터의 휴면 직경으로부터 12 밀리미터의 맨드릴에 걸쳐 팽창되고 그리고 약 160℃의 용융점을 갖는 폴리카보네이트 우레탄의 섬유상(다공성) 박층(28)으로 피복된다. 디드콧(didcott) 유형의 스텐트(10)가 제공된다. 이 스텐트(10)는 24개의 와이어 세사를 갖는데, 각 와이어 세사의 직경은 약 0.006 인치이고, 스텐트의 축에 대해 약 45°의 각도로 하나씩 겹쳐서 편조된다. 스텐트(10)의 와이어는 폴리카보네이트 우레탄의 박층(28)으로 스프레이 피복되며, 이 박층은 약 160℃의 용융점을 가지며 디메틸아세트아미드 용제에서 용해됨으로써 폴리카보네이트 우레탄의 중량이 약 30% 및 10% 정도로 된다. 스텐트(10)와 관(22) 양자가 건조된다. 스텐트(10)는 관(22)위에 배치되고 양자는 약 160℃로 가열됨으로써 폴리카보네이트 우레탄의 층(28)이 용융되고 스텐트(10)를 관(22)에 접합시킨다. 탈성형된 스텐트 이식편(20)은 스텐트(10)로부터 관(22)의 층간박리 없이 직경이 12 밀리미터로부터 4 밀리미터로 감소될 수 있다.

실시예 2

70 데니르 PET 파이버를 디메틸 아세트아미드에 용해되는 약 160℃의 용융점을 갖는 10% 폴리카보네이트 우레탄의 조(bath)에 통과시킨 다음 폴리우레탄이 건조되는 오븐에 통과시킨다. 그다음 피복된 파이버가 48개의 캐리어 스풀상에 재차감기고 12 밀리미터의 맨드릴상의 90°씨실 각도로 편조기상에서 편조된다. 실시예 1에서 설명한 바와 같이 폴리카보네이트 우레탄(28)으로 피복된 스텐트(10)는 PET 브레이드위에 배치되고 그리고 양자는 160℃로 가열된다. 이 지점에서 폴리우레탄이 용해되고 또 스텐트와 PET 브레이드를 브레이드내의 각 교차점에서 서로에 대해 접합한다. 탈형된(demolded) 스텐트 이식편은 PET 브레이드가 스텐트(10)로부터 층간박리됨이 없이 직경이 12 밀리미터로부터 3 밀리미터로 감소될 수 있다.

실시예 3

도 2에서 설명한 피복된 PET 파이버는 직경이 12 밀리미터인 회전 멘드릴의 종축을 따라 전후로 왕복운동하는 교차 셔틀상에 배치된다. 셔틀의 속도와 맨드릴의 회전은 파이버가 맨드릴상의 하측 파이버를 가로지르는 각도가 맨드릴의 종축에 대해 측정할 때 45°로 되도록 제어된다. 실시예 1에서 설명한 12 밀리미터의 폴리카보네이트 우레탄 피복 스텐트가 권취 구조체의 상부에 배치되고 그 양자는 160℃로 가열된다. 이 지점에서 폴리우레탄 구성요소가 용융되고 그리고 스텐트를 권취 구조체에 접합하고 또 PET 파이버를 서로간에 접합한다. 그다음 조립체는 탈형되며 종방향으로 신장되어 층간박리 없이 두께가 12 밀리미터로부터 3 밀리미터로 감소된다.

실시예 4

실시예 1에서 설명한 날실 니트 PET 메쉬(22)를 멘드릴상에 배치한다. 스텐트(10)는 실온에서 가황처리된 실리콘 고무 접착제로 침하 피복된다. 습윤 스텐트(10)는 맨드릴상의 메쉬(22)위에 배치되고 접착제는 20분간 습윤상태로 100℃에서 경화된다. 그다음 조립체는 탈형되고 종방향으로 신장되어 층간박리 없이 직경이 12 밀리미터로부터 3 밀리미터로 감소된다.

전술한 실시예 1 내지 4 각각은 도 7에 도시된 바와 같은 단면 구조를 갖는다. 그러나, 당업자는 스텐트(10)와 관(22)의 상대 위치가 바뀌어서 도 8에 도시된 바와 같이 관(22)이 스텐트(10) 외측에 위치된 스텐트 이식편(220)을 형성할 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 이러한 스텐트 이식편(220)은 전술한 바와 유사한 특성을 갖는다. 본 발명의 추가의 변형예는 다음의 실시예에서 설명한다.

실시예 5

도 9를 참조하면, 본 발명에 따른 스텐트 이식편(320)은 약 240℃의 용융점을 갖는 폴리카보네이트 우레탄의 내부층(30)을 갖는다. 이 내부층(30)은 옹(Wong)에게 허여된 미국 특허 제 4,475,972 호에 개시된 방식으로 맨드릴상에서 부직 관 또는 혈관 이식편으로 방적된다. 파이버(32)의 추가의 10개 층이 약 160℃의 용융점을 갖는 폴리카보네이트 우레탄에 의해서 부직 메쉬(30)위로 방적된다. 실시예 1에서 설명한 날실 니트 PET 메쉬(22)가 폴리카보네이트 우레탄 위에 배치되고 약 160℃의 용융점을 갖는 폴리카보네이트 우레탄(32)이 PET 메쉬(32)위에 추가로 10번 통과한다. 실시예 1에서 설명한 바와 같은 PET 폴리카보네이트 우레탄(28)으로 피복된 스텐트(10)가 폴리카보네이트 우레탄(32) 위에 배치되고 그리고 전체의 조립체가 약 160℃로 가열된다. 이 지점에서 폴리카보네이트 우레탄 층(28, 32)은 용융되어 스텐트(10)를 메쉬(22)에 접합하고 그리고 메쉬(22)를 폴리카보네이트 관(30)에 접합한다. 이 조립체는 탈형되고 종방향으로 신장되어 층간박리 없이 그 직경이 12 밀리미터로부터 4.5 밀리미터로 감소된다.

실시예 6

도 10을 참조하면, 본 발명에 따른 스텐트 이식편(420)은 실시예 1에 따라 제조되고 그리고 스텐트 이식편(20)(도 7 참조)을 맨드릴상에 배치하고 또 전술한 미국 특허 제 4,475,972 호의 방법을 사용하여 폴리카보네이트 우레탄 파이버(30)를 20번 통과시켜 스텐트 이식편의 외부를 피복하는 것에 의해 추가로 접합된다. 파이버가 배치됨에 따라, 파이버는 폴리카보네이트 우레탄(36)과 스텐트(10)간의 접합을 형성하는 스텐트(10)내의 씨실(pick)을 통해 덧대짐으로써 PET 메쉬(22)에 대한 스텐트(10)의 접합 강도를 증가시킨다. 추가의 외부 폴리카보네이트 우레탄 파이버층(36)을 실시예 5와 연계하여 사용하거나 또는 스텐트(10)가 최외곽 층인 다른 실시예에서 사용할 수도 있다.

실시예 7

본 발명에 따른 또 다른 스텐트 이식편(520)을 도 11에 도시하였는데, 여기서 스텐트 이식편(520)은 실시예 1에서 설명한 바와 같이 낮은 용융점의 폴리카보네이트 우레탄으로 피복된 스텐트를 포함한다. 피복된 스텐트는 테프론 코팅된 맨드릴상에 배치되고 그리고 약 160℃의 용융점을 갖는 폴리우레탄(32)이 스텐트(10)위에 20회 방적된다. 변형예로, 전술한 미국 특허 제 4,475,972 호의 방법에 의해 개시된 것과 같은 높은 용융점(즉, 240℃)을 갖는 폴리카보네이트 우레탄 관(30)이 스텐트(10)위에 방적될 수도 있다. 그다음 PET 외피(22)가 피복된 스텐트 또는 스텐트 이식편 위에 배치되고 그리고 약 160℃의 용융 우레탄(32)의 20개의 층 또는, 변형예로 미국 특허 제 4,475,972 호의 방식에 의해 개시된 것과 같은 다른 부직 관이 PET 외피(22)위에 방적된다. 그다음, 실시예 1에서 설명한 바와 같이 폴리카보네이트 우레탄(28)으로 피복된 다른 스텐트(10')가 피복된 외피 위에 배치되고 그리고 전체 조립체는 오븐에서 15분간 약 160℃로 가열된 후 냉각되고 탈형된다. 최종적인 내강 스텐트 이식편은 내강의 외부로부터, 스텐트(10), 부직 폴리우레탄 관의 층(30)[저온 폴리우레탄(32) 대신에 이용된다면], PET 관(22), 제 2 폴리우레탄 층(30)[저온 폴리우레탄(32) 대신에 이용된다면] 및 제 2 스텐트(22')로 이루어지며, 각 층들은 폴리카보네이트 우레탄(28, 32)에 의해서 함께 결합된다. 이러한 실시예의 이점은, 폴리우레탄 구성요소가 저하되더라도, 이식편 재료가 와이어 스텐트 사이에 반드시 걸린상태로 유지되는 것이다.

실시예 8

도 12를 참조하면, 본 발명에 따른 다른 스텐트 이식편(620)은 240℃의 용융점을 갖는 폴리카보네이트 우레탄을 포함하며, 이것은 전술한 미국 특허 제 4,475,972 호의 방식으로 맨드릴상에서 부직 관 또는 혈관 이식편(30)내로 방적된다. 퍼이버(32)의 추가의 10개 층이 160℃의 용융점을 갖는 폴리카보네이트 우레탄에 의해서 부직 메쉬(30)위에 방적된다. 그다음, 실시예 7에서 설명한 스텐트 이식편(520)(도 11 참조)[낮은 용융점 또는 높은 용융점의 폴리우레탄(30, 32)]이 파이버 층(32) 위에 배치되고 그리고 전체 조립체는 각 층들이 서로간에 접합되는 160℃로 가열된다. 최종적인 내강 스텐트 이식편(620)은 내강의 외부로부터, 다공성 폴리우레탄 이식편(30), 스텐트(10), 다른 다공성 폴리우레탄 이식편(30)[낮은 용융점을 갖는 폴리우레탄(32) 대신에 사용될 경우], PET 관(22) 및 제 2 스텐트(10')로 이루어지며, 각 층들은 낮은 용융점을 갖는 폴리카보네이트 우레탄(28, 32)에 의해서 함께 결합된다. 이 실시예의 이점은 실시예 7과 동일하다. 그러나, 이 실시예에서 장치 내부의 폴리우레탄 이식편(30)은 조직의 내부성장을 위한 양호한 기반을 제공하고, 따라서 PET 또는 와이어 표면보다 양호한 유동 표면을 제공한다.

실시예 7에서 내부 스텐트(10)는 폴리우레탄 용융 접착제(28)로 완전히 코팅될 필요는 없고 단지 스텐트의 중앙부 또는 일단부만이 코팅될 필요가 있다는 점을 주목하여야 한다. 내부 스텐트와 외부 스텐트간의 과다 접착은 스텐트(10 및 10')의 기하학적 형상이 약간 불일치하게 되는 경우에 장치를 약화시킬 수 있는 능력을 제한할 수도 있다. 장치를 부분적으로 접합하면 층들간의 미끄럼을 가능하게 하는것에 의해 구조체를 약간 불일치하게 할 수 있다. 폴리우레탄 이식편이 고착된 실시예 7의 내부 스텐트(10)와 실시예 8의 내부 스텐트(10)는 스텐트 이식편이 체강(body cavity)내로 전개된 후에 복합 스텐트 이식편 구조체(520, 620)를 형성하기 위해 스텐트 이식편 내로 삽입될 수도 있다는 점을 주목해야 한다. 이것은 작은 직경의 유도기(introducer)를 사용하여 복합 내강 이식편을 체강내로 전개하는 것을 허용한다.

앞서 설명한 자체 팽창식 내강 스텐트 이식편은 이식편을 방사상으로 압축시키기 위해 "유도기"를 사용하여 말단부를 서로로부터 이격되게 당기는 것에 의해서, 또 이식편을 카테터내로 끼우는 것에 의해서, 그리고 이식편을 수납한 카테터를 혈관을 통해 이식 부위로 이동시키는 것에 의해서 이용된다. 일단, 이식편이 이식 부위에 배치되면, 카테터의 단부를 통해 이식편을 누르고 그리고 이식편의 단부를 유도기로부터 해제하여 이식편이 방사상으로 팽창하고 또 혈관내의 근본적 결함을 메우도록 하는 것에 의해서 이식편이 이식 부위에 전개된다.

전술한 바와 같이, 본 발명의 제 2 실시예는 주 혈관과, 대동맥 및 장골 동맥과 같은 주 혈관의 분지 동맥을 치료하는데 특히 유용한 분기된 스텐트 이식편을 제공한다. 본 발명에 따른 분기형 이식편은 도 13 및 도 14에 도시되어 있으며, 분기형 스텐트 이식편은 도 15 내지 도 18에 도시되어 있다.

도 13 및 도 14를 참조하면, 본 발명에 따른 제 1 분기형 이식편(720)은 실시예 1 내지 8중 어느 하나에 설명한 방식으로 구성되고 그리고 전술한 바와 같이 양단부(724, 726)가 도 14에 도시된 바와 같이 이격되게 당겨질 때 방사상으로 압축되는 날실 니트 PET 직물 관(722)을 포함한다. 본 발명에 따르면, 관(722)의 일단부(726)는 봉합부(727)에 의해 분기되어 2개의 관강(lumens)(726a, 726b)을 형성한다. 이 봉합부(727)는 바람직하게는 도 14에 도시된 바와 같이 축방향의 신장을 허용하기 위하여 지그재그형태로 봉합된다. 변형예로, 이 봉합부(727)는 폴리카보네이트 우레탄과 같은 탄성중합 재료로 제조될 수도 있다. 또 다른 변형예로, 개별 봉합부를 연속 지그재그형 봉합부 대신 사용하여 분기부를 형성하고 그리고 축방향의 신장을 허용할 수 있다. 다른 변형예로서, 낮은 용융점의 폴리카보네이트 우레탄과 같은 탄성중합 접착제 또는 실리콘 고무 접착제를 사용하여 분기부를 형성하거나, 또는 이 분기부는 분기된 부위를 열 융합하는 것에 의해서 형성될 수 있다. 분기부를 형성하는 봉합부(727)는 바륨 또는 비스무트 충전 PET, 금, 탄탈륨, 플라티늄 또는 다른 방사선 불투과성 와이어와 같은 방사선 불투과성 재료로 제조되는 것이 바람직하다. 변형예로, 봉합라인은 텅스텐, 탄탈륨 또는 비스무트 충전 실리콘 고무와 같은 방사선 불투과성 페인트로 페인팅되어 형광투시법(fluoroscopy)하에서 분기부의 가황화처리를 가능하게 할 수 있다. 분기된 관(727)은 전술한 실시예들에서 설명한 바와 같이 하나 또는 그 이상의 스텐트(10)에 부착된다.

도 15에 도시된 바와 같이, 본 발명의 스텐트 이식편의 제 1 실시예에 있어서, 분기부를 포함하는 전체 관(722)은 스텐트(10)내에 수납된다. 변형예로, 그리고 도 16에 도시된 바와 같이, 분기된 이식편(820)이 제공되는데, 여기서 봉합부(727)에 의해 규정된 관(722)의 분기부는 스텐트(10)에 의해 덮히지 않은 상태로 되어 있다.

제 2 변형예에 따르면, 도 17에 도시된 바와 같이, 스텐트 이식편(920)이 제공되는 바, 분기된 관(922)에는 그의 일단부(926)에 독립 레그(926a, 926b)가 형성된다. 이 독립 레그는 평행 봉합부를 제공하고 그리고 그들을 절단하는 것에 의해서 형성된다. 관(926)은 상기 실시예들에서 설명한 바와 같이 하나 또는 그이상의 스텐트(10)에 첨부된다. 분기된 이식편(920)에는 도시된 바와 같이 스텐트(10)를 지나 연장되는 레그(926a, 926b)가 형성될 수도 있거나, 또는 전체 관(922)은, 예를 들면 도 15에 도시된 방식으로 하나 또는 그이상의 스텐트에 의해 덮혀질 수도 있다.

도 18은 본 발명에 따른 분기된 스텐트 이식편(720)이 대동맥 또는 장골 동맥을 치료하는데 얼마나 유용한가를 도시한 것이다. 도 18에 도시된 바와 같이, 분기형 이식편(720)은 장골 동맥(52, 54) 바로 위의 내강 대동맥(50)내에 배치되며, 그의 분기 단부(726)는 장골 동맥(52, 54)에 인접하게 배치된다. 이식편(720)은 대동맥(50)내의 동맥류(50a)를 효과적으로 우회하고, 그리고 전술한 바와 같이 장골동맥(50, 52)에 대해 방사선 불투과성 분기 보호대를 제공한다. 분기형 이식편(720)이 전개되면, 본 발명에 따른 2개의 추가의 이식편(20)을 장골동맥(52, 54)의 각각에 전개하여 동맥류(52a, 54a)를 우회하게 할 수도 있다. 추가 이식편(20)은 바람직하게는 대동맥 분기형 이식편(720)의 레그(726a, 726b)내로 조정되는 가이드 와이어(도시 않됨)를 사용하여 전개된다. 가이드 와이어는 2개의 유도기(도시 않됨)를 추가 이식편(20)이 전개되는 각 장골동맥(52, 54)내로 지향시킨다. 이식편(720)의 분기 레그(726a, 726b)는 2개의 추가 이식편(20)에 대해 개별 유체 결합을 제공함으로써 혈액이 대동맥으로부터 양측 장골동맥으로 흐를 수 있도록 한다.

지금가지 자체 팽창식 내강 이식편의 여러 실시예를 설명하고 도시하였다. 본 발명의 특정 실시예를 설명하였지만, 본 발명은 여기에 제한되지 않으며, 업계에서 허용하는 바와 같이 범위가 넓고 또한 명세서도 이와 마찬가지로 파악되고자 의도하는 바이다. 따라서, 본 발명의 내강 스텐트 이식편을 혈관 적용과 관련하여 설명하였지만, 본 발명에 따른 스텐트 이식편은 담관, 식도, 요관, 요도, 기관, 장관 및 기타 내장 강 등과 같은 기타 혈관을 이식하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 스텐트 이식편은 의도하는 적용과 이식될 혈관 크기에 따라 크거나 또는 작은 직경으로 구성될 수 있다. 따라서, 당업자는 그의 정신 및 청구하는 바와 같은 범위에서 벗어남이 없이 제공되는 발명을 수정할 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims (20)

1. 자체 팽창식 내강 스텐트 이식편에 있어서,

   a) 그의 양단부를 이격되게 당길 때 그 직경이 최초 직경의 약 1/2 내지 약 1/10로 감소되는 기하학적 구조를 갖는 자체 팽창식 와이어 스텐트와,

   b) 세사로 구성되고 그리고 그의 양단부를 이격되게 당길 때 그 직경이 최초 직경의 약 1/2 내지 약 1/10로 감소되는 조밀도와 기하학적 구조를 갖는 변형가능한 관상 직물 재료를 포함하며,

   상기 변형가능한 관상 재료는 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트와 실질적으로 동축으로 배열되고 그리고 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트에 부착되는

   자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
2. 제 1 항에 있어서,

   c) 상기 변형가능한 관상 직물 재료와 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트 사이의 탄성 접착제를 더 포함하며, 상기 변형가능한 관상 직물 재료는 상기 탄성 접착제에 의해서 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트에 부착되는

   자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
3. 제 1 항에 있어서,

   상기 변형가능한 관상 직물 재료는 PET 메쉬인

   자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
4. 제 3 항에 있어서,

   상기 PET 메쉬는 날실 니트(warp-knit), 환추 니트(atlas-knit), 또는 변형된 환추 니트 관중 하나인

   자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
5. 제 4 항에 있어서,

   상기 PET 메쉬는 약 70 데니르(denier)의 약 34개 세사 가연 파이버(false twist fiber)로부터 짜여지는

   자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
6. 제 5 항에 있어서,

   상기 PET 메쉬는 평방 인치당 100개 내지 1,000개의 씨실(pick)을 갖는 구조로 이루어지는

   자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
7. 제 1 항에 있어서,

   상기 변형가능한 관상 직물 재료는 그의 용융점 보다 낮은 용융점을 갖는 폴리카보네이트 우레탄의 섬유 층으로 피복되며,

   상기 변형가능한 관상 직물 재료는 상기 폴리카보네이트 우레탄의 층을 용융시키는 것에 의해 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트에 부착되는

   자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
8. 제 1 항에 있어서,

   상기 자체 팽창식 와이어 스텐트는 그의 용융점 보다 낮은 용융점을 갖는 폴리카보네이트 우레탄의 섬유 층으로 피복되며,

   상기 변형가능한 관상 직물 재료는 상기 폴리카보네이트의 층을 용융시키는 것에 의해 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트에 부착되는

   자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
9. 제 1 항에 있어서,

   상기 변형가능한 관상 직물 재료는 그의 용융점 보다 낮은 용융점을 갖는 폴리카보네이트 우레탄의 섬유층으로 피복되며,

   상기 자체 팽창식 와이어 스텐트는 상기 변형가능한 관상 직물 재료의 용융점 보다 낮은 용융점을 갖는 폴리카보네이트 우레탄의 섬유 층으로 피복되고,

   상기 변형가능한 관상 직물 재료는 상기 폴리카보네이트 우레탄의 섬유층을 용융시키는 것에 의해서 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트에 부착되는

   자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
10. 제 1 항에 있어서,

    c) 부직 탄성관을 더 포함하며,

    상기 부직 탄성관은 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트와 실질적으로 동축으로 배열되고, 상기 변형가능한 관상 직물 재료는 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트와 상기 변형가능한 관상 직물 재료중 적어도 하나에 부착되는

    자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
11. 제 1 항에 있어서,

    상기 변형가능한 관상 직물 재료는 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트의 내부에 부착되는

    자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
12. 제 10 항에 있어서,

    상기 변형가능한 관상 직물 재료는 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트의 내부에 부착되고,

    상기 부직 탄성관은 상기 변형가능한 관상 직물 재료의 내부에 부착되는

    자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
13. 제 10 항에 있어서,

    상기 변형가능한 관상 직물 재료는 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트의 내부에 부착되고,

    상기 부직 탄성관은 상기 자체 팽창식 관상 직물 재료의 내부에 부착되는

    자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
14. 제 1 항에 있어서,

    c) 자체 팽창식 제 2 와이어 스텐트를 더 포함하며,

    상기 변형가능한 관상 직물 재료가 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트의 외부에 부착되고, 그리고 상기 자체 팽창식 제 2 와이어 스텐트는 상기 변형가능한 관상 직물 재료의 외부에 부착되는

    자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
15. 제 14 항에 있어서,

    d) 부직 탄성관을 더 포함하며,

    상기 부직 탄성관은 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트와 실질적으로 동축으로 배열되고 그리고 상기 변형가능한 관상 직물 재료는 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트와 상기 변형가능환 관상 직물 재료중 하나에 부착되는

    자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
16. 제 15 항에 있어서,

    상기 변형가능한 관상 직물 재료는 상기 자체 팽창식 제 2 와이어 스텐트의 내부에 부착되고,

    상기 부직 탄성관은 상기 변형가능한 관상 직물 재료의 내부에 부착되는

    자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
17. 제 1 항에 있어서,

    상기 변형가능한 관상 직물 재료는 폴리카보네이트 우레탄을 수납한 조(bath)를 통해 당겨지고 그리고 편조기상에서 대략 90°의 씨실 각도로 편조되는 대략 70 데니르(denier)의 PET 파이버로부터 제조되는

    자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
18. 제 1 항에 있어서,

    상기 변형가능한 관상 직물 재료는 폴리카보네이트 우레탄을 수납한 조를 통해 당겨지고 그리고 파이버의 교차 각도가 대략 45°가 되도록 교차 셔틀에 의해서 회전 맨드릴상에 권취되는 대략 70 데니르의 PET 파이버로부터 제조되는

    자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
19. 제 10 항에 있어서,

    상기 부직 탄성관은 맨드릴상에 방적되는 폴리카보네이트 우레탄으로부터 제조되는

    자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.
20. 제 1 항에 있어서,

    상기 자체 팽창식 와이어 스텐트는 가황 실리콘 고무 접착제로 피복되고 그리고 상기 변형가능한 관상 직물 재료는 상기 실리콘 고무 접착제를 경화시키는 것에 의해 상기 자체 팽창식 와이어 스텐트에 부착되는

    자체 팽창식 내강 스텐트 이식편.