JPWO2020087065A5 - - Google Patents
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Description
関連出願の相互参照
本出願は、本明細書にその開示内容の全容を参照により援用するところの２０１８年１０月２６日出願の米国特許仮出願第６２／７５１，５２０号の出願日に対する優先権の利益を主張するものである。
配列表
本出願は、ＡＳＣＩＩフォーマットで電子的に提出され、その全容を参照によって本明細書に援用する配列表を含む。前記ＡＳＣＩＩコピーは、２０２０年１月８日に作成され、ＴＮＯ－００１１－ＷＯ＿ＳＬ．ｔｘｔの名前が付けられており、そのサイズは４９，６９２バイトである。
本出願は、本明細書にその開示内容の全容を参照により援用するところの２０１８年１０月２６日出願の米国特許仮出願第６２／７５１，５２０号の出願日に対する優先権の利益を主張するものである。
配列表
本出願は、ＡＳＣＩＩフォーマットで電子的に提出され、その全容を参照によって本明細書に援用する配列表を含む。前記ＡＳＣＩＩコピーは、２０２０年１月８日に作成され、ＴＮＯ－００１１－ＷＯ＿ＳＬ．ｔｘｔの名前が付けられており、そのサイズは４９，６９２バイトである。
多価人工抗体を製造するための様々な方法が、２つ以上の抗体の可変ドメインを組換えにより融合することによって開発されている。いくつかの実施形態において、ポリペプチド上の第１と第２の抗原結合ドメインが、ポリペプチドリンカーによって連結される。かかるポリペプチドリンカーの１つの非限定的な例として、４個のグリシン残基とそれに続く１個のセリン残基からなるアミノ酸配列を有し、その配列がｎ回繰り返されるＧＳリンカーがあり、ただし、ｎは１～約１０の範囲の整数、例えば２、３、４、５、６、７、８、または９である（配列番号５３）。かかるリンカーの非限定的な例としては、ＧＧＧＧＳ（配列番号２９）（ｎ＝１）及びＧＧＧＧＳＧＧＧＧＳ（配列番号４５）（ｎ＝２）が挙げられる。他の適当なリンカーも使用することができ、例えば、本明細書に参照によりその開示内容の全体を援用するところのＣｈｅｎ ｅｔ ａｌ．，Ａｄｖ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖ Ｒｅｖ．２０１３ Ｏｃｔｏｂｅｒ １５；６５（１０）：１３５７－６９に記載されている。
いくつかの実施形態において、各ポリペプチド上の第１と第２の抗原結合ドメインは、ポリペプチドリンカーによって連結される。第１と第２の抗原結合ドメインとを連結することができるポリペプチドリンカーの１つの非限定的な例としては、アミノ酸配列ＧＧＧＧＳ（配列番号２９）を有するＧ４Ｓリンカー（配列番号２９）などのＧＳリンカーである。他の適当なリンカーも使用することができ、例えば、本明細書に参照によりその開示内容の全体を援用するところのＣｈｅｎ ｅｔ ａｌ．，Ａｄｖ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖ Ｒｅｖ．２０１３ Ｏｃｔｏｂｅｒ １５；６５（１０）：１３５７－６９に記載されている。
Claims (26)
- ＣＤ３８に結合する抗体であって、可変領域配列を含み、前記可変領域配列が、
（ｉ）配列番号１～５の配列のいずれかを含むＣＤＲ１配列、及び
（ｉｉ）配列番号６～１２の配列のいずれかを含むＣＤＲ２配列、及び
（ｉｉｉ）配列番号１３～１７の配列のいずれかを含むＣＤＲ３配列
を含む、抗体。 - 可変領域配列が、
配列番号１のＣＤＲ１配列、配列番号６のＣＤＲ２配列、及び配列番号１３のＣＤＲ３配列、または
配列番号３のＣＤＲ１配列、配列番号９のＣＤＲ２配列、及び配列番号１６のＣＤＲ３配列、または
配列番号４のＣＤＲ１配列、配列番号１１のＣＤＲ２配列、及び配列番号１７のＣＤＲ３配列を含む、請求項１に記載の抗体。 - 前記ＣＤＲ１配列、ＣＤＲ２配列、及びＣＤＲ３配列が、ヒトフレームワーク内に存在する、請求項１に記載の抗体。
- 配列番号１８～２８からなる群から選択される可変領域配列を含む、請求項１に記載の抗体。
- 可変領域配列が、配列番号１８または配列番号２３の配列を含む、請求項１に記載の抗体。
- ＣＨ１ドメインを含まない重鎖定常領域配列をさらに含む、請求項１に記載の抗体。
- 単一特異性である、請求項１に記載の抗体。
- 多重特異性である、請求項１に記載の抗体。
- 二重特異性である、請求項８に記載の抗体。
- 同じＣＤ３８タンパク質上の２つの異なるエピトープに結合親和性を有する、請求項９に記載の抗体。
- 前記２つの異なるエピトープが、重複しないエピトープである、請求項１０に記載の抗体。
- 第１のＣＤ３８エピトープ及び第２の重複しないＣＤ３８エピトープに結合する二重特異性抗体であって、
（ａ）ヒト重鎖フレームワーク内に配列番号１のＣＤＲ１配列、配列番号６のＣＤＲ２配列、及び配列番号１３のＣＤＲ３配列を含む重鎖可変領域を含む第１のポリペプチドサブユニットと、
（ｂ）ヒト軽鎖フレームワーク内に配列番号４９のＣＤＲ１配列、配列番号５０のＣＤＲ２配列、及び配列番号５１のＣＤＲ３配列を含む軽鎖可変領域を含む第２のポリペプチドサブユニットであって、
前記第１のポリペプチドサブユニットと前記第２のポリペプチドサブユニットとは共に前記第１のＣＤ３８エピトープに対する結合親和性を有する、前記第１のポリペプチドサブユニット及び前記第２のポリペプチドサブユニットと、
（ｃ）一価または二価の形態で、ヒト重鎖フレームワーク内に配列番号３のＣＤＲ１配列、配列番号９のＣＤＲ２配列、及び配列番号１６のＣＤＲ３配列を含む重鎖のみの抗体の抗原結合ドメインを含む第３のポリペプチドサブユニットであって、
前記第２の重複しないＣＤ３８エピトープに対する結合親和性を有する前記第３のポリペプチドサブユニットと、を含む、二重特異性抗体。 - ヒトＩｇＧ１のＦｃ領域、ヒトＩｇＧ４のＦｃ領域、サイレンシングされたヒトＩｇＧ１のＦｃ領域、及びサイレンシングされたヒトＩｇＧ４のＦｃ領域からなる群から選択されるＦｃ領域を含む、請求項１２に記載の二重特異性抗体。
- （ａ）配列番号４６の配列を含む第１の重鎖ポリペプチドと、
（ｂ）配列番号４８の配列を含む第１の軽鎖ポリペプチドと、
（ｃ）配列番号４７の配列を含む第２の重鎖ポリペプチドと、を含む、請求項１２に記載の二重特異性抗体。 - 請求項１～１４のいずれか１項に記載の抗体または二重特異性抗体を含む、医薬組成物。
- ＣＤ３８の発現を特徴とする疾患を治療するための方法であって、前記疾患を有する対象に請求項１２～１４のいずれか１項に記載の二重特異性抗体、または請求項１５に記載の医薬組成物を投与することを含む、方法。
- 前記疾患が、ＣＤ３８の加水分解酵素酵素活性によって特徴付けられる、請求項１６に記載の方法。
- 前記疾患が、大腸炎である、請求項１６に記載の方法。
- 前記疾患が、多発性硬化症（ＭＳ）、全身性強皮症または線維症である、請求項１６に記載の方法。
- ＣＤ３８に結合する第２の抗体を前記対象に投与することをさらに含む、請求項１６～１９のいずれか１項に記載の方法。
- ＣＤ３８に結合する前記第２の抗体が、イサツキシマブまたはダラツムマブである、請求項２０に記載の方法。
- 請求項１～１４のいずれか１項に記載の抗体または二重特異性抗体をコードするポリヌクレオチド。
- 請求項２２に記載のポリヌクレオチドを含むベクター。
- 請求項２３に記載のベクターを含む細胞。
- 前記抗体または二重特異性抗体の発現を許容する条件下で請求項２４に記載の細胞を増殖させることと、前記細胞及び／または前記細胞を増殖させた細胞培養培地から前記抗体または二重特異性抗体を単離することと、を含む、請求項１～１４のいずれか１項に記載の抗体または二重特異性抗体を生産する方法。
- ＵｎｉＲａｔ動物をＣＤ３８タンパク質で免疫することと、ＣＤ３８タンパク質結合重鎖配列を同定することと、を含む、請求項１～１４のいずれか１項に記載の抗体または二重特異性抗体を製造する方法。
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