JPWO2017047295A1 - シリンジ用プランジャおよびそれを用いたプレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

シリンジ用プランジャ（３）は、ガスケット装着部（３２）と円盤部（３
４）とシャフト部（３０）と押圧部（３３）とを備える。シャフト部（３０）
は、円盤部（３４）より下方に延びる４つの平板部（３１ａ，３１ｂ，３１
ｃ，３１ｄ）を有する。プランジャ（３）は、シャフト部（３０）の先端部
に設けられたプランジャ傾倒規制部（５）を有する。プランジャ傾倒規制部
（５）は、円盤部（３４）に一端を有し、シャフト部（３０）の中心軸に対
して斜め下方に所定長延び、いずれかの平板部に他端を有する軸方向傾斜板
状部（５１，５２）を備える。軸方向傾斜板状部（５１，５２）の外縁は、
円盤部（３４）の外縁の鉛直線上もしくは鉛直線上付近に位置し、軸方向傾
斜板状部（５１，５２）は、すべての隣り合う平板部間に設けられている。

Description

本発明は、シリンジ用プランジャおよびそれを用いたプレフィルドシリンジに関する。

近年、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジが多く利用されている。
プレフィルドシリンジとしては、プランジャがガスケットに装着されておらず、使用時に装着するタイプのものと、プランジャが予めガスケットに装着されたタイプのものがある。

プランジャがガスケットに装着されているタイプのプレフィルドシリンジは、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気（真空下雰囲気）にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いてガスケットを挿入した後、プランジャをガスケットに装着することにより製造されている。プランジャが装着済みでは、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、その後のプランジャ装着作業を必要とするのが一般的である。また、プランジャがガスケットに装着されていないタイプのプレフィルドシリンジでは、使用時に使用者がプランジャをガスケットに装着する作業を行うものとなる。

そして、プレフィルドシリンジでは、プランジャに雄ねじ部、ガスケットに雌ねじ部を設け、両者の螺合による装着機構を有するものが一般的となっている。
プレフィルドシリンジとして、例えば、特許文献１（ＷＯ０１／００５４５６、ＵＳ２００８−００５１７２８−Ａ１）のものがある。

特許文献１のプランジャは、シリンジバレルの中心軸とプランジャの中心軸を容易に一致させた状態でガスケットをプランジャ先端のネジ部に取り付けることができるシリンジ用プランジャである。そして、特許文献１のプランジャは、先端に、シリンジ２に備えられたガスケット２５を取り付けるためのネジ部１０が形成されている。このネジ部１０の後方（図１において右方）には、一対のリング部材１２，１３が間隔を開けて配置されており，これらリング部材１２，１３の間には，複数枚の羽根部材１４が配置されている。一方のリング部材１２は，プランジャ１先端のネジ部１０に接して配置され，他方のリング部材１３は，一方のリング部材１２よりも後方に離れて配置され，リング部材１２，１３同士の間には，０．５ｍｍ以上の間隔が開けられている。

また、本件出願人は、特許文献２（特開２０１４−８７５０２）を提案している。特許文献２のプランジャ５は、本体部５０の先端部に設けられた４つの補強部５４を備えている。各補強部５４は、図１７ないし図１９に示すように、平板状の軸方向補強部５４ａと、軸方向補強部と５４ａと一端が接合した周方向補強部５４ｂにより構成されている。軸方向補強部５４ａは、シャフト部を構成するいずれかの平板部５１ａ，５１ｂ，５１ｃ，５１ｄの表面より直交するように、かつ、フランジ５６の後端面からも直交するように、所定長延びる平板状のものとなっている。そして、軸方向補強部５４ａは、プランジャの中心軸にほぼ平行となるように設けられている。また、軸方向補強部５４ａの軸方向長は、シャフト部の全長（平板部の全長）の１／６〜１／４程度であることが好ましい。また、軸方向補強部５４ａは、図１８に示すように、その終端（基端）は、面取り形状もしくは円弧状となっている。

周方向補強部５４ｂは、軸方向補強部の基端側端部より若干先端側（フランジ５６側）となる位置に設けられている。周方向補強部は、軸方向補強部５４ａと向かい合うシャフト部間を連結しており、周方向の一端が、軸方向補強部５４ａの一方の側面より延び、他端が軸方向補強部５４ａと向かい合う平板部に到達するものとなっており、かつ、底面は、軸方向補強部５４ａが突出する平板部と連結している。つまり、周方向補強部５４ｂは、周方向補強部５４ｂと近接する軸方向補強部５４ａと、２つの平板部を連結するものとなっている。また、周方向補強部５４ｂは、フランジ５６とほぼ平行となるように設けられている。

また、シリンジは、上記のプレフィルドシリンジに限らず、使用時に内部の空気抜きを行うことが必要な場合が多い。内部に充填されている液体の粘度が高い場合、また、充填量が多い大きなシリンジの場合、この空気抜き作業時に大きな負荷をかけることが必要である。この空気抜き作業時において、特に、プランジャの初期移動時では、外筒内に進入しているプランジャ部分が少ないため、プランジャが傾き易く、これにより液漏れが生じることがあった。また、液体を充填したシリンジは、シリンジポンプに装着して使用されることも多い。このシリンジポンプの利用時においても、プランジャの初期移動時では、外筒内に進入しているプランジャ部分が少ないため、プランジャが傾き易く、これにより液漏れが生じることがあった。

ＷＯ０１／００５４５６（ＵＳ２００８−００５１７２８−Ａ１） 特開２０１４−８７５０２

特許文献１のプランジャは、一対のリング部材１２，１３が間隔を開けて配置されており、これらリング部材１２，１３の間に、複数枚の羽根部材１４が配置されているため、外筒内でのプランジャの傾倒もある程度規制する。しかし、一対のリング部材１２，１３間に設けられている羽根部材１４は、プランジャの軸方向に平行に延びており、羽根部材１４間には、羽根部材不在部分が形成されている。プランジャが傾倒したとき、羽根部材が、外筒の内面に当接した場合には、傾倒が規制されるが、プランジャが、羽根部材非存在部側に傾倒したときは、プランジャの傾倒を十分に規制できない。そして、羽根部材非存在部は、羽根部材存在部より、かなり大きい。よって、このプランジャでは、全体的にみて、外筒内でのプランジャ傾倒規制は、不十分なものとなっている。

同様に、特許文献２のものでも、このような補強部を有することにより、ガスケットに装着されたプランジャの外筒内での傾倒をある程度防止できるが、補強部間に補強部不在部分が形成されている。プランジャが傾倒したとき、補強部が、外筒の内面に当接した場合には、傾倒が規制されるが、プランジャが、補強部非存在部側に傾倒したときは、プランジャの傾倒を十分に規制できない。

そこで、本発明の目的は、シリンジのガスケットに装着後において、外筒内でのプランジャの傾倒が規制され、プランジャ傾倒に起因する液漏れが生じなく、かつ、ガスケットへのプランジャ装着も良好に行うことができるシリンジ用プランジャおよびそれを用いたプレフィルドシリンジを提供する。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
シリンジ用プランジャであって、
前記プランジャは、上端に設けられたガスケット装着部と、前記ガスケット装着部の下端に位置する円盤部と、前記円盤部より下方に延びるシャフト部と、前記シャフト部の下端付近に設けられた押圧部とを備え、
前記シャフト部は、前記円盤部より下方に延びる複数の平板部を有し、さらに、前記プランジャは、前記シャフト部の先端部に設けられ、外筒内でのプランジャの傾倒を規制するプランジャ傾倒規制部を有し、
前記プランジャ傾倒規制部は、前記円盤部に一端を有し、前記シャフト部の中心軸に対して斜め下方に延び、いずれかの前記平板部に他端を有する軸方向傾斜板状部を備え、前記軸方向傾斜板状部の外縁は、前記円盤部の外縁の鉛直線上もしくは前記鉛直線上付近に位置するものとなっており、かつ、前記軸方向傾斜板状部は、すべての隣り合う前記平板部間に設けられているシリンジ用プランジャ。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
シリンジ用プランジャと、薬剤充填済外筒とからなるプレフィルドシリンジであって、
前記シリンジ用プランジャは、上記のシリンジ用プランジャであり、
前記薬剤充填済外筒は、封止された先端部と、基端部に設けられたフランジを有する外筒本体と、前記外筒本体の基端部内に収納され、かつ、前記シリンジ用プランジャが装着可能なガスケットと、前記外筒本体内に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジ。

図１は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。 図２は、図１に示した薬剤充填済外筒のＡ−Ａ線断面図である。 図３は、本発明の実施例のシリンジ用プランジャの正面図である。 図４は、図３に示したシリンジ用プランジャの右側面図である。 図５は、図３に示したシリンジ用プランジャの拡大平面図である。 図６は、図３のＢ−Ｂ線拡大断面図である。 図７は、図５のＣ−Ｃ線断面図である。 図８は、図５のＤ−Ｄ線断面図である。 図９は、図３に示したシリンジ用プランジャの先端部の拡大図（拡大正面図）である。 図１０は、図４に示したシリンジ用プランジャの先端部の拡大図（拡大右側面図）である。 図１１は、薬剤充填済外筒にシリンジ用プランジャを装着した状態のプレフィルドシリンジの正面図である。 図１２は、図１１に示したプレフィルドシリンジの右側面図である。 図１３は、本発明の他の実施例のシリンジ用プランジャの正面図である。 図１４は、図１３に示したシリンジ用プランジャの右側面図である。 図１５は、図１３に示したシリンジ用プランジャの拡大平面図である。 図１６は、図１３のＥ−Ｅ線拡大断面図である。 図１７は、図１５のＦ−Ｆ線断面図である。 図１８は、図１５のＧ−Ｇ線断面図である。 図１９は、図１３に示したシリンジ用プランジャの先端部の拡大図（拡大正面図）である。 図２０は、図１４に示したシリンジ用プランジャの先端部の拡大図（拡大右側面図）である。 図２１は、本発明の他の実施例のシリンジ用プランジャの正面図である。 図２２は、図２１に示したシリンジ用プランジャの右側面図である。 図２３は、図２１に示したシリンジ用プランジャの拡大平面図である。 図２４は、図２１のＨ−Ｈ線拡大断面図である。 図２５は、図２３のＩ−Ｉ線断面図である。 図２６は、図２３のＪ−Ｊ線断面図である。 図２７は、図２１に示したシリンジ用プランジャの先端部の拡大図（拡大正面図）である。 図２８は、図２２に示したシリンジ用プランジャの先端部の拡大図（拡大右側面図）である。 図２９は、本発明の他の実施例のシリンジ用プランジャの先端部の拡大正面図である。 図３０は、図２９に示したシリンジ用プランジャの先端部の右側面図である。右側面図である。 図３１は、本発明の他の実施例のシリンジ用プランジャの先端部の拡大正面図である。

本発明のシリンジ用プランジャおよびプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明のプレフィルドシリンジ１は、薬剤充填済外筒２とシリンジ用プランジャ３とからなる。

図１および図２に示す実施例のプレフィルドシリンジ１では、シリンジ用プランジャ３は、薬剤充填済外筒２に装着されておらず、使用時に、シリンジ用プランジャ３が、薬剤充填済外筒２に装着されるものとなっている。

本発明のシリンジ用プランジャ３は、上端に設けられたガスケット装着部３２と、ガスケット装着部３２の下端に位置する円盤部３４と、円盤部３４より下方に延びるシャフト部３０と、シャフト部３０の下端付近に設けられた押圧部３３とを備える。シャフト部３０は、円盤部３４より下方に延びる３つ以上の平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄを有する。プランジャ３は、シャフト部３０の先端部に設けられ、外筒内でのプランジャの傾倒を規制するプランジャ傾倒規制部５を有する。プランジャ傾倒規制部５は、円盤部３４に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、いずれかの平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄに他端を有する軸方向傾斜板状部（軸方向傾斜扇型板状部）５１，５２を備える。軸方向傾斜扇型板状部５１，５２の外縁は、円盤部３４の外縁の鉛直線上もしくは鉛直線上付近（望ましくは、鉛直線より若干内側）に位置するものとなっており、かつ、軸方向傾斜扇型板状部５１，５２は、すべての隣り合う平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄ間に設けられている。

薬剤充填済外筒２は、図１および図２に示すように、封止されたノズル部２２と、基端部に設けられたフランジ２３を有する外筒本体２０と、外筒本体２０の基端部内に収納され、かつ、シリンジ用プランジャ３が装着可能なガスケット４と、外筒本体２０内に収納された薬剤８を備える。なお、この実施例では、封止部材７は、着脱可能なシールキャップ７により形成されている。なお、封止部材としては、ノズル部２２の先端面を封止する剥離可能なフィルム状のものであってもよい。

外筒本体２０は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒本体２０は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられたフランジ２３を備える。

外筒本体部２１は、ガスケット４を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２２は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部は、ノズル部２２に向かって縮径するテーパ部となっている。フランジ２３は、図１および図２に示すように外筒本体部２１の後端全周より垂直方向に突出するように形成された円弧状外縁を有するものとなっている。言い換えれば、フランジは、内部が欠損したドーナツ盤状のものとなっている。

ノズル部２２は、図２に示すように、ノズル本体部と、ノズル本体部と同心的に形成されたカラーとを備えている。ノズル本体部は、外筒本体２０の先端に設けられており、外筒内の薬液等を排出するための先端開口部を備えるとともに先端に向かってテーパ状に縮径するように形成されている。カラーは、ノズル本体部を取り囲むように、同心的に円筒状に形成されている。

外筒本体２０の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーのような樹脂が好ましい。なお、内部に充填された薬液を外側から目視にて確認できるように透明性が高く、オートクレーブ滅菌に耐えられる耐熱性を有する環状ポリオレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマーが、外筒２の形成材料として特に好ましい。

封止部材（シールキャップ）７は、図１および図２に示すように、閉塞端と、筒状本体部と、筒状部内に形成されたノズル収納部とを有している。さらに、ノズル収納部は、ノズル本体部の先端部を収納するノズル先端部収納部と、カラーの先端部を収納するカラー先端部収納部とを備えている。また、キャップ７の外側面には、すべり止め用の突出部が形成されている。封止部材（シールキャップ）の形成材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等の弾性材料が好ましい。

ガスケット４は、外筒本体２０の基端部内、具体的には、外筒本体２０の基端開口より、所定長、先端側となる位置に収納されている。ガスケット４の基端と外筒本体２０の基端間の距離は、５〜３０ｍｍが好ましく、特に、１０〜１５ｍｍが好ましい。また、ガスケット４の基端と外筒本体２０の基端間の距離は、後述するプランジャ３のプランジャ傾倒規制部５の軸方向長の１／２以上であることが好ましい。

この実施例のガスケット４は、図１および図２に示すようにほぼ同一外径にて延びる筒状本体部と、本体部より先端方向に延びるテーパ状閉塞部とを備える。そして、本体部の外側面には、複数の環状リブ（この実施例では３つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）が形成されている。これらのリブは、外筒本体２０の内面に液密に接触する。

そして、ガスケット４は、筒状本体部の内部であり、かつ、後端開口部より先端方向に延びる凹部を備える。この凹部は、プランジャ３のガスケット装着部３２を収納可能である。さらに、凹部の内面（筒状本体部の内面）には、ガスケット側螺合部４３が形成されている。ガスケット側螺合部４３は、プランジャ３のガスケット装着部３２の外面に形成されたプランジャ側螺合部３７と螺合可能である。両者が螺合することにより、プランジャ３は、ガスケット４より離脱しない。なお、プランジャ３は、使用時に取り付けるものとなっている。

ガスケット４の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。

外筒本体２０とガスケット４と封止部材７により形成される空間内に充填される薬液８としては、例えば、造影剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ミネラル類、ヘパリンナトリウム水溶液、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インスリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等が挙げられる。充填される薬液８としては、特に、外筒本体２０のフランジ２３を挿入するフランジ収納部を有するインジェクター、シリンジポンプなどの自動投与器にプレフィルドシリンジ１（外筒２）が装着されて、投与されるものであっておよい。このように投与される薬液８としては、血管造影用の造影剤が挙げられる。

プランジャ３は、図３ないし図１９に示すように、上端に設けられたガスケット装着部３２と、ガスケット装着部３２の下端に位置する円盤部３４と、円盤部３４より下方に延びるシャフト部３０と、シャフト部３０の下端付近に設けられた押圧部３３とを備える。

ガスケット装着部３２は、 プランジャ３の先端部に設けられた突出部である。ガスケット装着部３２は、円盤部３４の中央付近から上方（先端方向）に突出している。ガスケット装着部３２は、筒状部であることが望ましいが、棒状部であってもよい。この実施例では、図５に示すように、ガスケット装着部３２は、内側に十字状の補強部３９を有する筒状部となっている。
そして、ガスケット装着部３２の外面には、ガスケット４のガスケット側螺合部４３と螺合するプランジャ側螺合部３７が設けられている。プランジャ側螺合部３７は、螺旋状リブにより形成されている。ガスケット４の螺旋状螺合部４３に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブ３７を備えている。螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。そして、この実施例の注射器では、後述するガスケット４とプランジャ３は、プランジャ３を回転させることにより両者が装着状態となる。

円盤部３４は、ほぼ真円形状の板状部であり、外筒本体２０の内径より、若干小さい直径を有している。ガスケット装着部３２は、円盤部３４の中心軸上に、その中心が位置するように設けられている。
シャフト部３０は、円盤部３４より下方に延びる３つ以上（この実施例では、４つ）の平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄを有している。この実施例のシャフト部３０は、図６に示すように、シャフト部３０の中心軸３５に対して、等角度（具体的には、９０度間隔）にて、放射状に延びる４つの平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄにより形成されている。さらに、この実施例のシャフト部３０では、各平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄの接合部には、平板部の全長に延びる軸方向補強部３８が設けられている。このため、シャフト部３０は、その中心部が肉厚なもの、言い換えれば、太いシャフト軸を有するものとなっている。

シャフト部３０の後端には、押圧部３３が設けられている。押圧部３３は、円盤状に形成され、プランジャ押圧部として使用される。この実施例の押圧部３３は、上述した円盤部３４より、大きい直径を有する円盤状のものとなっている。
また、平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄは、一端が円盤部３４と連結し、他端が押圧部３４に連結している。そして、この実施例では、平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄは、一端から他端まで、ほぼ同じ幅、同じ厚さにて、シャフト部３０の中心軸３５に平行に延びるものとなっている。このため、各平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄは、円盤部３４および押圧部３４に対して直交している。また、シャフト部３０の外縁、言い換えれば、平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄの外縁は、円盤部３４の外縁の鉛直線上もしくは鉛直線の内側付近に位置するものとなっている。

そして、本発明のプランジャ３は、シャフト部３０の先端部に設けられ、外筒本体２０内でのプランジャの傾倒を規制するプランジャ傾倒規制部５を有している。
特に、この実施例のプランジャ３では、図３ないし図１０、特に、図９および図１０に示すように、プランジャ傾倒規制部５は、円盤部３４およびいずれかの平板部の上端に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、一端を有する平板部と隣り合う平板部に他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部）５１を有するものとなっている。

具体的には、プランジャ傾倒規制部５は、円盤部３４と第１の平板部３１ａの交点（言い換えれば、円盤部３４の下面かつ第１の平板部３１ａの上端）に一端（始端）を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜めかつ所定長下方に延び、第１の平板部３１ａと隣り合う第２の平板部３１ｂに他端（終端）を有する第１の軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部、円盤部平板部連結部始端型第１方向傾斜扇型板状部）５１を有している。第１方向傾斜扇型板状部５１が、第１の平板部３１ａと隣り合う第２の平板部３１ｂを斜めに連結するため、第１の平板部３１ａと隣り合う第２の平板部３１ｂ間には、軸方向の全長にわたり、扇型板状部５１が存在する。

同様に、プランジャ傾倒規制部５は、円盤部３４と第２の平板部３１ｂの交点（言い換えれば、円盤部３４の下面かつ第２の平板部３１ｂの上端）に一端（始端）を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜めかつ所定長下方に延び、第２の平板部３１ｂと隣り合う第３の平板部３１ｃに他端（終端）を有する第１の方向に傾斜する軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部）５１を有している。第１方向傾斜扇型板状部５１が、第２の平板部３１ｂと隣り合う第３の平板部３１ｃを斜めに連結するため、第２の平板部３１ｂと隣り合う第３の平板部３１ｃ間には、軸方向の全長にわたり、扇型板状部５１が存在する。

同様に、プランジャ傾倒規制部５は、円盤部３４と第３の平板部３１ｃの交点（言い換えれば、円盤部３４の下面かつ第３の平板部３１ｃの上端）に一端（始端）を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜めかつ所定長下方に延び、第３の平板部３１ｃと隣り合う第４の平板部３１ｄに他端（終端）を有する第１の軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部）５１を有している。第１方向傾斜扇型板状部５１が、第３の平板部３１ｃと隣り合う第４の平板部３１ｄを斜めに連結するため、第３の平板部３１ｃと隣り合う第４の平板部３１ｄ間には、軸方向の全長にわたり、扇型板状部５１が存在する。

同様に、プランジャ傾倒規制部５は、円盤部３４と第４の平板部３１ｄの交点（言い換えれば、円盤部３４の下面かつ第４の平板部３１ｄの上端）に一端（始端）を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜めかつ所定長下方に延び、第４の平板部３１ｄと隣り合う第１の平板部３１ａに他端（終端）を有する第１の軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部）５１を有している。第１の軸方向傾斜扇型板状部５１が、第４の平板部３１ｄと隣り合う第１の平板部３１ａを斜めに連結するため、第４の平板部３１ｄと隣り合う第１の平板部３１ａ間には、軸方向の全長にわたり、扇型板状部５１が存在する。

上述したように、本発明のプランジャ３では、軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部）５１は、すべての隣り合う平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄ間に設けられている。さらに、図６および図７に示すように、軸方向傾斜扇型板状部５１の外縁は、円盤部３４の外縁の鉛直線上もしくは鉛直線の内側付近に位置するものとなっている。特に、この実施例のプランジャ３では、軸方向傾斜扇型板状部５１の外縁は、円盤部３４の外縁の鉛直線上にほぼ位置するものとなっている。円盤部３４の外縁を内径とし、下方に延びる円筒体を仮想した場合に、扇型板状部５１の外縁は、仮想円筒体の内面上に位置するものとなっている。言い換えれば、扇型板状部５１の外縁は、仮想円筒体の内面より突出しないものとなっている。

また、この実施例では、扇型板状部５１の終端部が、プランジャ傾倒規制部５の終端を形成している。プランジャ傾倒規制部５の軸方向長（円盤部３４からプランジャ傾倒規制部５の下端までの距離）は、１０〜４０ｍｍであることが好ましい。特に、２０〜３０ｍｍであることが好ましい。

さらに、この実施例のプランジャ３では、図３ないし図１０、特に、図９および図１０に示すように、プランジャ傾倒規制部５は、円盤部３４およびいずれかの平板部の上端に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、一端を有する平板部と隣り合う平板部に他端を有し、かつ、第１方向傾斜扇型板状部５１と異なる方向に傾斜する軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部、円盤部平板部連結部始端型第２方向傾斜扇型板状部）５２を有するものとなっている。そして、第１方向傾斜扇型板状部５１と第２方向傾斜扇型板状部は、交差部５６を備えている。この実施例では、軸方向傾斜扇型板状部は、隣り合う平板部間に、複数（２つ）設けられている。また、この実施例では、第１方向傾斜扇型板状部５１と第２方向傾斜扇型板状部５２は、終端５４にて連結するものとなっている。

具体的には、プランジャ傾倒規制部５は、円盤部３４と第２の平板部３１ｂの交点（円盤部３４の下面かつ第２の平板部３１ｂの上端）に一端（始端）を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜めかつ所定長下方に延び、第２の平板部３１ｂと隣り合う第１の平板部３１ａに他端（終端）を有する第２の軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部）５２を有している。第２の軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部）５２は、第１の軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部）５１と異なる方向に傾斜している。このため、第２方向傾斜扇型板状部）５２と第１方向傾斜扇型板状部５１は、第２の平板部３１ｂと隣り合う第１の平板部３１ａ間にて交差し、交差部５６を有している。この実施例のプランジャ３では、シャフト部３０における第１方向傾斜扇型板状部５１および第２方向傾斜扇型板状部５２の終端の位置は、ほぼ同じものとなっている。

同様に、プランジャ傾倒規制部５は、円盤部３４と第３の平板部３１ｃの交点（円盤部３４の下面かつ第３の平板部３１ｃの上端）に一端（始端）を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜めかつ所定長下方に延び、第３の平板部３１ｃと隣り合う第２の平板部３１ｂに他端（終端）を有する第２の軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部）５２を有している。第２方向傾斜扇型板状部）５２と第１方向傾斜扇型板状部５１は、第３の平板部３１ｃと第２の平板部３１ｂ間にて交差し、交差部５６を有している。

同様に、プランジャ傾倒規制部５は、円盤部３４と第４の平板部３１ｄの交点（円盤部３４の下面かつ第４の平板部３１ｄの上端）に一端（始端）を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜めかつ所定長下方に延び、第４の平板部３１ｄと隣り合う第３の平板部３１ｃに他端（終端）を有する第２の軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部）５２を有している。第２方向傾斜扇型板状部）５２と第１方向傾斜扇型板状部５１は、第４の平板部３１ｄと第３の平板部３１ｃ間にて交差し、交差部５６を有している。

同様に、プランジャ傾倒規制部５は、円盤部３４と第１の平板部３１ａの交点（円盤部３４の下面かつ第１の平板部３１ａの上端）に一端（始端）を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜めかつ所定長下方に延び、第１の平板部３１ａと隣り合う第４の平板部３１ｄに他端（終端）を有する第２の軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部）５２を有している。第２方向傾斜扇型板状部）５２と第１方向傾斜扇型板状部５１は、第１の平板部３１ａと第４の平板部３１ｄ間にて交差し、交差部５６を有している。

さらに、図６および図７に示すように、軸方向傾斜扇型板状部５２の外縁は、円盤部３４の外縁の鉛直線上もしくは鉛直線の内側付近に位置するものとなっている。特に、この実施例のプランジャ３では、軸方向傾斜扇型板状部５２の外縁は、円盤部３４の外縁の鉛直線上にほぼ位置するものとなっている。円盤部３４の外縁を内径とし、下方に延びる円筒体を仮想したとき、扇型板状部５２の外縁は、仮想円筒体の内面上に位置するものとなっている。言い換えれば、扇型板状部５２の外縁は、仮想円筒体の内面より突出しないものとなっている。

さらに、この実施例のプランジャ３では、図３ないし図１０、特に、図１０に示すように、プランジャ傾倒規制部５は、円盤部３４に一端を有し、所定幅にてシャフト部３０上を下方に延びる円弧板状部５３を有している。この円弧板状部５３は、プランジャの中心軸に対して、向かい合うように２つ形成されている。そして、傾斜扇型板状部５１，５２は、円弧板状部５３にて、それぞれの始端および終端が連結している。

また、円弧板状部５３は、円盤部３４に一端を有し、所定幅にて、第１の平板部３１ａ、第３の平板部３１ｃの外縁上を下方に延びるものとなっている。円弧板状部５３の幅としては、円盤部３４の外周の３／１００〜１０／１００程度が好適である。また、円弧板状部５３の軸方向長（円盤部３４から円弧板状部５３の終端までの距離）は、１０〜４０ｍｍであることが好ましい。特に、２０〜３０ｍｍであることが好ましい。さらに、円弧板状部５３の外縁は、円盤部３４の外縁の鉛直線上もしくは内側にほぼ位置するものであることが好ましい。特に、外縁の鉛直線上にほぼ位置することが好ましい。

なお、プランジャ傾倒規制部は、図３１に示す実施例のシリンジ用プランジャ３ｄが備えるようなプランジャ傾倒規制部５ｄのように、隣り合う平板部間に１つのみの軸方向傾斜扇型板状部を有するものであってもよい。この実施例のシリンジ用プランジャ３ｄは、円盤部３４およびいずれかの平板部の上端に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、一端を有する平板部と隣り合う平板部に他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（円盤部平板部連結部始端型第２方向傾斜扇型板状部）５２のみを有するものとなっている。なお、円盤部３４およびいずれかの平板部の上端に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、一端を有する平板部と隣り合う平板部に他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（円盤部平板部連結部始端型第１方向傾斜扇型板状部）５１のみを有するものであってもよい。さらには、第１方向傾斜扇型板状部５１と第２方向傾斜扇型板状部５２を周方向に交互に備えるものであってもよい。これらの実施例のプランジャにおいても、すべての隣り合う平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄ間に軸方向傾斜扇型板状部を有している。

プランジャ３の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。また、この実施例のプランジャ３において、成形時の樹脂ゲート位置５８は、扇型板状部の下端より、下端側となる平板部の外縁上に設けることが好ましい。このようにすることにより、良好な射出成形を行うことができる。

そして、この実施例のプレフィルドシリンジは、図１１および図１２に示すように、薬剤充填済外筒２にシリンジ用プランジャ３を装着した後、使用される。そして、この実施例のプレフィルドシリンジでは、図１１および図１２に示すように、薬剤充填済外筒２に装着された状態のシリンジ用プランジャ３は、少なくとも、プランジャ傾倒規制部５の中央部より先端側分が、外筒本体２０内に収納されるものとなっている。特に、プランジャ装着時において、シリンジ用プランジャ３のプランジャ傾倒規制部５の軸方向長の１／２以上が、外筒本体２０内に収納されるものであることが好ましい。このようなものとすることにより、プランジャ傾倒規制部５の傾倒規制機能が、十分に発揮されるものとなる。

本発明のシリンジ用プランジャにおけるプランジャ傾倒規制部５の形態は、上述のものに限定されるものではない。例えば、図１３ないし図２０に示すシリンジ用プランジャ３ａが備えるようなプランジャ傾倒規制部５ａであってもよい。この実施例のシリンジ用プランジャ３ａと上述した実施例のシリンジ用プランジャ３との相違は、プランジャ傾倒規制部の形態のみである。

この実施例のプランジャ３ａでは、図１３ないし図２０、特に、図１９および図２０に示すように、プランジャ傾倒規制部５ａは、円盤部３４およびいずれかの平板部の上端に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、一端を有する平板部と隣り合う平板部に他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部、円盤部平板部連結部始端型第１方向傾斜扇型板状部）５１ａを有するものとなっている。

さらに、この実施例のプランジャ傾倒規制部５ａでは、上記の軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部）５１ａを有する２つの平板部間と隣り合う２つの平板部間には、円盤部３４およびいずれか平板部の上端に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、一端を有する平板部と隣り合う平板部に他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部、円盤部平板部連結部始端型第２方向傾斜扇型板状部）５２ａを有するものとなっている。第２方向傾斜扇型板状部５２ａは、第１方向傾斜扇型板状部５１ａと異なる方向に傾斜するものとなっている。

さらに、この実施例のプランジャ傾倒規制部５ａでは、上記の軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部）５２ａを有する２つの平板部間と隣り合う２つの平板部間には、上述した第１方向傾斜扇型板状部５１ａを有している。そして、上記の軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部）５１ａを有する２つの平板部間と隣り合う２つの平板部間には、軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部）５２ａを有するものとなっている。
この実施例のプランジャ傾倒規制部５ａは、隣り合う２つの平板部間には、第１方向傾斜扇型板状部５１ａまたは第２方向傾斜扇型板状部５２ａのいずれかを有するものとなっており、かつ、第１方向傾斜扇型板状部５１ａと第２方向傾斜扇型板状部５２ａが、周方向に交互となるように配置されている。

具体的には、プランジャ傾倒規制部５ａは、円盤部３４と第１の平板部３１ａの交点（円盤部３４の下面かつ第１の平板部３１ａの上端）に一端（始端）を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜めかつ所定長下方に延び、第１の平板部３１ａと隣り合う第２の平板部３１ｂに他端（終端）を有する第１の軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部）５１ａを有している。この実施例においても、第１方向傾斜扇型板状部５１ａが、第１の平板部３１ａと隣り合う第２の平板部３１ｂを斜めに連結するため、扇型板状部５１ａが存在する部分において、第１の平板部３１ａと隣り合う第２の平板部３１ｂ間には、軸方向の全長にわたり、補強部（扇型板状部５１ａ）が存在する。

さらに、この実施例のプランジャ傾倒規制部５ａは、上記の第１方向傾斜扇型板状部５１ａより下方に位置し、円盤部３４より、所定長下方となる第１の平板部３１ａの外縁に一端（始端）を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜めかつ所定長下方に延び、第１の平板部３１ａと隣り合う第２の平板部３１ｂに他端（終端）を有する第１の軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部、平板部始端型第１方向傾斜扇型板状部）７１を有している。さらに、この実施例では、軸方向に、複数の第１方向傾斜扇型板状部７１を備えている。そして、第１の軸方向傾斜扇型板状部５１ａおよび第１の軸方向傾斜扇型板状部７１は、ほぼ平行となっており、また、それらは、ほぼ等距離離間するものとなっている。

そして、第１の平板部３１ａと第２の平板部３１ｂ間と、シャフト部３０の中心軸３５にて対向する第３の平板部３１ｃと第４の平板部３１ｄにも同様に、第１方向傾斜扇型板状部５１ａ、複数の第１の軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部）７１が設けられている。
また、プランジャ傾倒規制部５ａは、円盤部３４と第３の平板部３１ｃの交点（円盤部３４の下面かつ第３の平板部３１ｃの上端）に一端（始端）を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜めかつ所定長下方に延び、第３の平板部３１ｃと隣り合う第２の平板部３１ｂに他端（終端）を有する第２の軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部）５２ａを有している。第２方向傾斜扇型板状部５２ａが、第３の平板部３１ｃと隣り合う第２の平板部３１ｂを斜めに連結するため、扇型板状部５２ａが存在する部分において、第３の平板部３１ｃと隣り合う第２の平板部３１ｂ間には、軸方向の全長にわたり、補強部（扇型板状部５２ａ）が存在する。第２方向傾斜扇型板状部５２ａは、第１方向傾斜扇型板状部５１ａと異なる方向、具体的には、逆方向に傾斜するものとなっている。また、この実施例では、第１方向傾斜扇型板状部５１ａと第２方向傾斜扇型板状部５２ａは、終端５４ａにて連結するものとなっている。

さらに、この実施例のプランジャ傾倒規制部５ａは、上記の第２方向傾斜扇型板状部５２ａより下方に位置し、円盤部３４より、所定長下方となる第３の平板部３１ｃの外縁に一端（始端）を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜めかつ所定長下方に延び、第３の平板部３１ｃと隣り合う第２の平板部３１ｂに他端（終端）を有する第２の軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部）７２を有している。さらに、この実施例では、軸方向に、複数の第２方向傾斜扇型板状部７２を備えている。そして、第２の軸方向傾斜扇型板状部５２ａおよび第２の軸方向傾斜扇型板状部７２は、ほぼ平行となっており、また、それらは、ほぼ等距離離間するものとなっている。また、この実施例では、第１方向傾斜扇型板状部７１と第２方向傾斜扇型板状部７２は、終端にて連結するものとなっている。

そして、第３の平板部３１ｃと第２の平板部３１ｂ間と、シャフト部３０の中心軸３５にて対向する第１の平板部３１ａと第４の平板部３１ｄ間にも同様に、第２方向傾斜扇型板状部５２ａ、複数の第２の軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部、平板部始端型第２方向傾斜扇型板状部）７２が設けられている。
そして、この実施例のプランジャ３ａにおいても、軸方向傾斜扇型板状部は、すべての隣り合う平板部３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄ間に設けられている。さらに、図１６および図１７に示すように、軸方向傾斜扇型板状部５１ａ，５２ａ、７１，７２の外縁は、円盤部３４の外縁の鉛直線上もしくは鉛直線の内側付近に位置するものとなっている。特に、この実施例のプランジャ３では、軸方向傾斜扇型板状部の外縁は、円盤部３４の外縁の鉛直線上にほぼ位置するものとなっている。円盤部３４の外縁を内径とし、下方に延びる円筒体を仮想したとき、扇型板状部５１ａ、５２ａ、７１，７２の外縁は、仮想円筒体の内面上に位置するものとなっている。言い換えれば、扇型板状部５１ａ，５２ａ、７１，７２の外縁は、仮想円筒体の内面より突出しないものとなっている。

さらに、この実施例のプランジャ３ａでは、図１４および図２０に示すように、プランジャ傾倒規制部５ａは、円盤部３４に一端を有し、所定幅にてシャフト部３０上を下方に延びる円弧板状部５３ａを有している。この円弧板状部３５ａは、プランジャの中心軸に対して、向かい合うように２つ形成されている。
具体的には、円弧板状部５３ａは、円盤部３４に一端を有し、所定幅にて、第１の平板部３１ａ、第３の平板部３１ｃの外縁上を下方に延びるものとなっている。そして、第１方向傾斜扇型板状部５１ａと第２方向傾斜扇型板状部５２ａは、円弧板状部５３ａにて、それぞれの始端が連結している。同様に、第１方向傾斜扇型板状部７１と第２方向傾斜扇型板状部７２も円弧板状部５３ａにて、それぞれの始端が連結している。円弧板状部５３ａは、上記の板状部の連結部間に設けられた凹部６１を備えている。

本発明のシリンジ用プランジャにおけるプランジャ傾倒規制部５の形態は、図２１ないし図２８に示すシリンジ用プランジャ３ｂが備えるようなプランジャ傾倒規制部５ｂであってもよい。この実施例のシリンジ用プランジャ３ｂと上述した実施例のシリンジ用プランジャ３との相違は、プランジャ傾倒規制部の形態のみである。

この実施例のプランジャ３ｂでは、図２１ないし図２８、特に、図２７および図２８に示すように、プランジャ傾倒規制部５ｂは、第１の平板部３１ａと第２の平板部３１ｂ間において、円盤部３４に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、第２の平板部３１ｂに他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部、円盤部始端型第１方向傾斜扇型板状部）５１ｂを有している。この実施例のプランジャ傾倒規制部５ｂは、円盤部３４より所定長下方に形成された第２の円盤部６２を有している。さらに、この実施例のプランジャ傾倒規制部５ｂは、円盤部３４と平板部３１ａの交点（円盤部３４の下面かつ平板部３１ａの上端）に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方かつ隣り合う平板部３１ｂ方向に所定長延び、第２の円盤部６２に他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第２円盤部終端型第１方向傾斜扇型板状部）７４を有している。

そして、この実施例のプランジャ傾倒規制部５ｂは、円盤部始端型第１方向傾斜扇型板状部５１ｂが、複数、具体的には、３つ、ほぼ平行かつほぼ等間隔にて設けられている。さらに、この実施例のプランジャ傾倒規制部５ｂは、第２円盤部終端型第１方向傾斜扇型板状部）７４も複数、具体的には、３つ、ほぼ平行かつほぼ等間隔にて設けられている。

さらに、この実施例のプランジャ傾倒規制部５ｂは、第３の平板部３１ｃと第２の平板部３１ｂ間において、円盤部３４に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、第２の平板部３１ｂに他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部、円盤部始端型第２方向傾斜扇型板状部）５２ｂを有している。この実施例のプランジャ傾倒規制部５ｂは、円盤部３４と第３の平板部３１ｃの交点（円盤部３４の下面かつ第３の平板部３１ｃの上端）に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方かつ隣り合第２の平板部３１ｂ方向に所定長延び、第２の円盤部６２に他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第２円盤部終端型第２方向傾斜扇型板状部）７５を有している。

そして、この実施例のプランジャ傾倒規制部５ｂは、円盤部始端型第２方向傾斜扇型板状部５２ｂが、複数、具体的には、３つ、ほぼ平行かつほぼ等間隔にて設けられている。さらに、この実施例のプランジャ傾倒規制部５ｂは、第２円盤部終端型第２方向傾斜扇型板状部）７５も複数、具体的には、３つ、ほぼ平行かつほぼ等間隔にて設けられている。第２方向傾斜扇型板状部５２ｂ、７５は、第１方向傾斜扇型板状部５１ｂ、７４と異なる方向に傾斜するものとなっている。そして、第１方向傾斜扇型板状部５１ｂと第２方向傾斜扇型板状部５２ｂは、終端部５４ｂにおいて連結している。終端部５４ｂは、平板部上に位置している。

そして、第１の平板部３１ａと第２の平板部３１ｂ間と、シャフト部３０の中心軸３５にて対向する第３の平板部３１ｃと第４の平板部３１ｄにも同様に、第１方向傾斜扇型板状部５１ｂ、複数の第２円盤部終端型第１方向傾斜扇型板状部７４が設けられている。
また、第３の平板部３１ｃと第２の平板部３１ｂ間と、シャフト部３０の中心軸３５にて対向する第１の平板部３１ａと第４の平板部３１ｄにも同様に、第２方向傾斜扇型板状部５２ｂ、複数の第２円盤部終端型第２方向傾斜扇型板状部７５が設けられている。

さらに、この実施例のプランジャ３ｂでは、図２８に示すように、プランジャ傾倒規制部５ｂは、円盤部３４に一端を有し、所定幅にてシャフト部３０上を下方に延びる円弧板状部５３ｂを有している。この円弧板状部５３ｂは、プランジャの中心軸に対して、向かい合うように２つ形成されている。そして、第２円盤部終端型第１方向傾斜扇型板状部７４および第２円盤部終端型第２方向傾斜扇型板状部７５は、円弧板状部５３ｂにて、それぞれの始端が連結している。
また、第１方向傾斜扇型板状部５１ｂと第２方向傾斜扇型板状部５１ｂの終端は、連結している。特に、図２７に示すように、第１方向傾斜扇型板状部５１ｂと第２方向傾斜扇型板状部５１ｂの終端は、第２の平板部３１ｂ、第４の平板部３１ｄの外縁部にて連結している。

この実施例のプランジャ３ｂでは、図２７および図２８に示すように、第２の円盤部６２は、円盤部３４とほぼ同じ直径を有するものとなっている。しかし、第２の円盤部は、図２９および図３０に示す実施例のシリンジ用プランジャ３ｃが備える第３の円盤部６３のように、円盤部３４より直径が小さいものであってもよい。

この実施例のシリンジ用プランジャ３ｃは、上述した実施例のシリンジ用プランジャ３ｂと同様に、図２９および図３０に示すように、プランジャ傾倒規制部５ｃは、第１の平板部３１ａと第２の平板部３１ｂ間において、円盤部３４に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、第２の平板部３１ｂに他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部、円盤部始端型第１方向傾斜扇型板状部）５１ｂを有している。この実施例では、ほぼ平行に２つの円盤部始端型第１方向傾斜扇型板状部５１ｂを備えている。

さらに、上記の傾斜扇型板状部５１ｂの下方に、円盤部３４の底面に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、第２の平板部３１ｂに他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第１方向傾斜扇型板状部、円盤部平板部連結部始端型第１方向傾斜扇型板状部）５１ｃを有している。この傾斜扇型板状部５１ｃは、図３０に示すように下端部８１が、シャフト部３０の中心方向に傾斜するものとなっている。

さらに、プランジャ傾倒規制部５ｃは、上記の傾斜扇型板状部５１ｃの下方に、平板部３１ａの上端（かつ円盤部３４の下面）に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方かつ隣り合う平板部３１ｂ方向に所定長延び、第２の円盤部６３に他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第２円盤部終端型第１方向傾斜扇型板状部）７４ａを有している。この実施例では、ほぼ平行に３つの第２円盤部終端型第１方向傾斜扇型板状部７４ａを備えている。そして、この傾斜扇型板状部７４ａは、図３０に示すように下端部８１が、シャフト部３０の中心方向に傾斜するものとなっている。

また、この実施例のシリンジ用プランジャ３ｃでは、プランジャ傾倒規制部５ｃは、第３の平板部３１ｃと第２の平板部３１ｂ間において、円盤部３４に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、第２の平板部３１ｂに他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部、円盤部始端型第２方向傾斜扇型板状部）５２ｂを有している。この実施例では、ほぼ平行に２つの円盤部始端型第２方向傾斜扇型板状部５２ｂを備えている。

さらに、上記の傾斜扇型板状部５２ｂの下方に、円盤部３４の底面に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方に所定長延び、第２の平板部３１ｂに他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第２方向傾斜扇型板状部、円盤部平板部連結部始端型第２方向傾斜扇型板状部）５２ｃを有している。この傾斜扇型板状部５２ｃは、図３０に示すように下端部８１が、シャフト部３０の中心方向に傾斜するものとなっている。

さらに、プランジャ傾倒規制部５ｃは、上記の傾斜扇型板状部５２ｃの下方に、平板部３１ｃの上端（かつ円盤部３４の下面）に一端を有し、シャフト部３０の中心軸３５に対して斜め下方かつ隣り合う平板部３１ｂ方向に所定長延び、第２の円盤部６３に他端を有する軸方向傾斜扇型板状部（第２円盤部終端型第２方向傾斜扇型板状部）７５ａを有している。この実施例では、ほぼ平行に３つの第２円盤部終端型第２方向傾斜扇型板状部７５ａを備えている。そして、この傾斜扇型板状部７５ａは、図３０に示すように下端部８１が、シャフト部３０の中心方向に傾斜するものとなっている。

そして、第１の平板部３１ａと第２の平板部３１ｂ間と、シャフト部３０の中心軸３５にて対向する第３の平板部３１ｃと第４の平板部３１ｄにも同様に、第１方向傾斜扇型板状部５１ｂ、５１ｃ、７４ａが設けられている。また、第３の平板部３１ｃと第２の平板部３１ｂ間と、シャフト部３０の中心軸３５にて対向する第１の平板部３１ａと第４の平板部３１ｄにも同様に、第２方向傾斜扇型板状部５２ｂ、５２ｃ、７５ａが設けられている。

さらに、この実施例のプランジャ３ｃでは、図３０に示すように、プランジャ傾倒規制部５ｃは、円盤部３４に一端を有し、所定幅にてシャフト部３０上を下方に延びる円弧板状部５３ｃを有している。この円弧板状部３５は、プランジャの中心軸に対して、向かい合うように２つ形成されている。そして、第２円盤部終端型第１方向傾斜扇型板状部７４ａおよび第２円盤部終端型第２方向傾斜扇型板状部７５ａは、円弧板状部５３ｃにて、それぞれの始端が連結している。
また、この実施例のプランジャ３ｃでは、最も下方に位置する第１方向傾斜扇型板状部７４ａは、円弧板状部５３ｃの下端と連結し、円弧板状部５３ｃの下端部に周方向に延びる拡張部６６ａを有するものとなっている。同様に、最も下方に位置する第２方向傾斜扇型板状部７５ａも、円弧板状部５３ｃの下端と連結し、円弧板状部５３ｃの下端部に、拡張部６６ａと逆向きの周方向に延びる拡張部６６ｂを有するものとなっている。

本発明のシリンジ用プランジャは、以下のものである。
（１） シリンジ用プランジャであって、
前記プランジャは、上端に設けられたガスケット装着部と、前記ガスケット装着部の下端に位置する円盤部と、前記円盤部より下方に延びるシャフト部と、前記シャフト部の下端付近に設けられた押圧部とを備え、
前記シャフト部は、前記円盤部より下方に延びる複数の平板部を有し、さらに、前記プランジャは、前記シャフト部の先端部に設けられ、外筒内でのプランジャの傾倒を規制するプランジャ傾倒規制部を有し、
前記プランジャ傾倒規制部は、前記円盤部に一端を有し、前記シャフト部の中心軸に対して斜め下方に延び、いずれかの前記平板部に他端を有する軸方向傾斜板状部を備え、前記軸方向傾斜板状部の外縁は、前記円盤部の外縁の鉛直線上もしくは前記鉛直線上付近に位置するものとなっており、かつ、前記軸方向傾斜板状部は、すべての隣り合う前記平板部間に設けられているシリンジ用プランジャ。
特に、軸方向傾斜板状部の外縁は、円盤部の外縁の鉛直線上もしくは鉛直線の内側付近に位置するものとなっており、かつ、軸方向傾斜板状部は、すべての隣り合う平板部間に設けられているため、プランジャ傾倒規制部には、実質的に軸方向傾斜板状部が存在しない部分が形成されないため、その全体において、プランジャの傾倒が規制される。このため、シリンジのガスケットに装着後において、外筒内でのプランジャが傾倒することがなく、プランジャの傾倒に起因する液漏れが生じることがない。また、ガスケットへのプランジャ装着作業時においても、外筒内でのプランジャの傾倒がないため、装着作業を良好に行うことができる。

また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
（２） 前記軸方向傾斜板状部は、一端が前記円盤部と前記平板部との交点にあり、前記平板部と隣り合う前記平板部に他端を有している上記（１）に記載のシリンジ用プランジャ。
（３） 前記軸方向傾斜板状部は、隣り合う前記平板部間に、複数設けられている上記（１）または（２）に記載のシリンジ用プランジャ。
（４） 前記隣り合う平板部間に複数設けられた前記軸方向傾斜板状部は、交差している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャ。
（５） 前記隣り合う平板部間に複数設けられた前記軸方向傾斜板状部は、略平行となっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャ。
（６）前記プランジャ傾倒規制部は、前記平板部に一端を有し、前記シャフト部の中心軸に対して斜め下方に延び、前記平板部と隣り合う前記平板部に他端を有する軸方向傾斜板状部を有している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャ。
（７） 前記プランジャ傾倒規制部は、前記円盤部より下方に形成された第２の円盤部と、前記平板部の上端に一端を有し、前記シャフト部の中心軸に対して斜め下方かつ隣り合う前記平板部に延び、前記第２の円盤部に他端を有する軸方向傾斜板状部を有している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャ。
（８） 前記プランジャ傾倒規制部は、前記円盤部に一端を有し、所定幅にて前記シャフト部上を下方に延びる円弧板状部を有している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャ。
（９） 前記シャフト部は、前記円盤部より下方に延びる４つの前記平板部を有している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャ。

また、本発明のプレフィルドシリンジは、以下のものである。
（１０） シリンジ用プランジャと、薬剤充填済外筒とからなるプレフィルドシリンジであって、
前記シリンジ用プランジャは、上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャであり、
前記薬剤充填済外筒は、封止された先端部と、基端部に設けられたフランジを有する外筒本体と、前記外筒本体の基端部内に収納され、かつ、前記シリンジ用プランジャが装着可能なガスケットと、前記外筒本体内に収納された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジ。

また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
（１１） 前記シリンジ用プランジャは、前記薬剤充填済外筒に装着されておらず、使用時に、前記シリンジ用プランジャは、前記薬剤充填済外筒に装着されるものである上記（１０）に記載のプレフィルドシリンジ。

Claims (11)

1. シリンジ用プランジャであって、
   前記プランジャは、上端に設けられたガスケット装着部と、前記ガスケット装着部の下端に位置する円盤部と、前記円盤部より下方に延びるシャフト部と、前記シャフト部の下端付近に設けられた押圧部とを備え、
   前記シャフト部は、前記円盤部より下方に延びる複数の平板部を有し、さらに、前記プランジャは、前記シャフト部の先端部に設けられ、外筒内でのプランジャの傾倒を規制するプランジャ傾倒規制部を有し、
   前記プランジャ傾倒規制部は、前記円盤部に一端を有し、前記シャフト部の中心軸に対して斜め下方に延び、いずれかの前記平板部に他端を有する軸方向傾斜板状部を備え、前記軸方向傾斜板状部の外縁は、前記円盤部の外縁の鉛直線上もしくは前記鉛直線上付近に位置するものとなっており、かつ、前記軸方向傾斜板状部は、すべての隣り合う前記平板部間に設けられていることを特徴とするシリンジ用プランジャ。
2. 前記軸方向傾斜板状部は、一端が前記円盤部と前記平板部との交点にあり、前記平板部と隣り合う前記平板部に他端を有している請求項１に記載のシリンジ用プランジャ。
3. 前記軸方向傾斜板状部は、隣り合う前記平板部間に、複数設けられている請求項１または２に記載のシリンジ用プランジャ。
4. 前記隣り合う平板部間に複数設けられた前記軸方向傾斜板状部は、交差している請求項１ないし３のいずれかに記載のシリンジ用プランジャ。
5. 前記隣り合う平板部間に複数設けられた前記軸方向傾斜板状部は、略平行となっている請求項１ないし３のいずれかに記載のシリンジ用プランジャ。
6. 前記プランジャ傾倒規制部は、前記平板部に一端を有し、前記シャフト部の中心軸に対して斜め下方に延び、前記平板部と隣り合う前記平板部に他端を有する軸方向傾斜板状部を有している請求項１ないし５のいずれかに記載のシリンジ用プランジャ。
7. 前記プランジャ傾倒規制部は、前記円盤部より下方に形成された第２の円盤部と、前記平板部の上端に一端を有し、前記シャフト部の中心軸に対して斜め下方かつ隣り合う前記平板部に延び、前記第２の円盤部に他端を有する軸方向傾斜板状部を有している請求項１ないし６のいずれかに記載のシリンジ用プランジャ。
8. 前記プランジャ傾倒規制部は、前記円盤部に一端を有し、所定幅にて前記シャフト部上を下方に延びる円弧板状部を有している請求項１ないし６のいずれかに記載のシリンジ用プランジャ。
9. 前記シャフト部は、前記円盤部より下方に延びる４つの前記平板部を有している請求項１ないし８のいずれかに記載のシリンジ用プランジャ。
10. シリンジ用プランジャと、薬剤充填済外筒とからなるプレフィルドシリンジであって、
    前記シリンジ用プランジャは、請求項１ないし９のいずれかに記載のシリンジ用プランジャであり、
    前記薬剤充填済外筒は、封止された先端部と、基端部に設けられたフランジを有する外筒本体と、前記外筒本体の基端部内に収納され、かつ、前記シリンジ用プランジャが装着可能なガスケットと、前記外筒本体内に収納された薬剤とを備えることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
11. 前記シリンジ用プランジャは、前記薬剤充填済外筒に装着されておらず、使用時に、前記シリンジ用プランジャは、前記薬剤充填済外筒に装着されるものである請求項１０に記載のプレフィルドシリンジ。

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