CN105102045A - 注射器用组装体、注射器用组装体包装体、外筒用密封盖以及预充式注射器 - Google Patents

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Abstract

本发明的注射器用组装体(10)由外筒(2)和安装于外筒(2)的密封盖(3)构成。密封盖(3)包括：封闭前端部(31)；开口基端部(32)；中空部(30)，具备收纳筒尖部(22)的筒尖部收纳部(35)和与筒尖部收纳部(35)连续的穿刺针收纳部(34)；由穿刺针收纳部(34)的前端部诱导的穿刺针(6)的穿刺用针尖(61)可刺入的可刺入部(33)；以及突出部(36)，形成于筒尖部收纳部(35)的内表面。突出部(36)具有位于开口基端部(32)的前端侧的顶点部(36a)、从顶点部(36a)朝向前端方向延伸的前端侧倾斜部(36b)以及从顶点部(36a)朝向开口基端部(32)方向延伸的短的基端侧倾斜部(36c)。在突出部(36)的内表面形成有抑制与外筒(2)的筒尖部(22)的贴附的贴附抑制面(9)。

Description

注射器用组装体、注射器用组装体包装体、外筒用密封盖以及预充式注射器
技术领域
本发明涉及外筒用密封盖、安装有外筒用密封盖的注射器用组装体、使用了安装有外筒用密封盖的注射器用组装体的预充式注射器以及收纳有多个注射器用组装体的包装体。
背景技术
作为胰岛素注射器等少量药剂给与用注射器，使用了在外筒前端部固定有穿刺针的注射器。而且，在使用这种类型的注射器构成预先在内部填充了药剂的预充式注射器的情况下，需要将针尖密封。作为这样的能够密封针尖的密封盖，例如提出了日本特表2010-534546(专利文献1)、USP6719732(专利文献2)的方案。
在先技术文献
专利文献
专利文献1：日本特表2010-534546
专利文献2：USP6719732
发明内容
发明要解决的问题
专利文献1的密封盖(屏蔽罩10)构成为覆盖注射器(在专利文献1的图2中示出了一部分)的末端。注射器3的末端包括毂部2，所述毂部2固定针6。屏蔽罩10具有：开口的基端11、封闭的末端12以及从基端11延伸到封闭的末端12的壁13。壁13的内表面14划定空腔15，所述空腔15收容注射器3的末端的一部分。例如，为了在使用前、输送注射装置期间保护该末端而在注射器的末端固定有屏蔽罩10的情况下，内表面14的一部分14a构成为与注射器3的末端的毂部2接触。
而且，在专利文献1的图3所示的方案中，壁13的内表面14的一部分14a包括多个槽16。槽16沿着一部分14a的周缘规则地配置，这些槽相对于屏蔽罩10的纵轴线A平行。由于这些槽，在将屏蔽罩组装于毂部2期间，空气能够流动。屏蔽罩的粘接面变得更小，因此，组装变得容易，具有屏蔽罩10和注射装置3双方各自的纵轴线A和B(参照图2)，维持交织变容易。因此，本发明的屏蔽罩10完全且正确地固定于注射装置3的前端。由于利用壁13的内表面14的一部分14a上的特有粗糙度形成的槽，之后，在注射装置3的使用时，更简单地从注射装置3的前端拆下屏蔽罩10。
专利文献2(USP6719732)的密封盖(保护注射器针的装置)如专利文献2的图1～5所示，在开放基端22与封闭末端24之间沿长度方向延伸的弹性针盖20具有由横向的壁28和端壁30划分的内部壳体26。并且，在壳体26上的第一部分40和第二部分42之间，在朝向近位端22的第二部分42的端部，设置有以向内侧膨胀的方式形成的环状加强筋70(肋)。而且，为了改善该环状加强筋70的变形性，以及为了使加压水蒸气的通过变容易，在加强筋70上设置有沿长度方向延伸的4个槽72。
在专利文献1中，由于在密封盖(屏蔽罩10)的开口部的内表面上具有沿轴向延伸的多个槽，使向外筒的安装和脱离变容易。但是，位于脱离较容易，在制造安装了屏蔽罩10的外筒或预充式注射器时，以及在输送安装了屏蔽罩10的外筒或预充式注射器时，屏蔽罩10有可能从外筒非本意地脱离。另外，由于屏蔽罩10的内表面与外筒的前端部的外表面直接紧贴，在将屏蔽罩10安装于外筒的状态下进行保管时，屏蔽罩10有可能贴附于外筒。并且，在进行了高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌等伴随着压力负荷的灭菌的情况下，由于屏蔽罩10被压紧于外筒，屏蔽罩10的内表面与外筒的前端部的外表面直接紧贴的面积增加，屏蔽罩10有可能更容易贴附于外筒。
在专利文献2中，在密封盖(弹性针盖20)的内表面具备形成为向内侧膨胀的环状加强筋70(肋)，并且在加强筋70上设置有沿长度方向延伸4个槽72。因此，在制造安装了弹性针盖20的外筒或预充式注射器时，以及在输送安装了弹性针盖20的外筒或预充式注射器时，弹性针盖20非本意地从外筒脱离的可能性较小。但是，当弹性针盖20的内表面与外筒的前端部的外表面直接紧贴的部分多，在将弹性针盖20安装于外筒的状态下进行保管时，弹性针盖20有可能贴附于外筒。并且，在进行了高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌等伴随着压力负荷的灭菌的情况下，由于弹性针盖20被压紧于外筒，弹性针盖20的内表面与外筒的前端部的外表面直接紧贴的面积增加，弹性针盖20有可能更容易贴附于外筒。
因此，本发明的目的在于提供一种在安装了外筒用密封盖的注射器用组装体或预充式注射器的制造工序中和输送中，密封盖从外筒的非本意的脱离较少，且即使在外筒上安装了密封盖的状态下进行保管，或在选择了高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌等伴随着压力负荷的灭菌作为安装了密封盖的注射器用组装体的灭菌方法的情况下，密封盖的内表面与外筒的前端部的外表面间没有贴附且不会产生盖的脱离障碍的外筒用密封盖、安装了外筒用密封盖的注射器用组装体、使用安装了外筒用密封盖的注射器用组装体的预充式注射器、以及收纳了多个注射器用组装体的包装体。
用于解决问题的手段
解决上述问题点的注射器用组装体如以下。
一种注射器用组装体，由外筒和安装于所述外筒的密封盖构成，所述外筒包括：外筒主体部；设置于所述外筒主体部的前端部且具有环状头部和形成于所述环状头部的基端的环状凹部的筒状筒尖部；以及在前端具有穿刺用针尖、基端部插入且固定在所述筒尖部的穿刺针，其中，所述密封盖包括：封闭前端部；开口基端部；中空部，具有与所述开口基端部相比位于前端侧并收纳所述筒尖部的筒尖部收纳部和与所述筒尖部收纳部的前端连续并收纳所述穿刺针的穿刺针收纳部；收纳于所述穿刺针收纳部的所述穿刺针的所述穿刺用针尖可刺入的可刺入部以及突出部，形成于所述筒尖部收纳部的内表面，在所述筒尖部收纳部的内表面和/或所述筒尖部的外表面上形成有抑制所述筒尖部收纳部的内表面与所述筒尖部的外表面的贴附的贴附抑制面，所述密封盖安装于所述外筒的所述筒尖部，且所述穿刺用针尖刺入所述密封盖的所述可刺入部，并且所述密封盖的所述突出部与所述筒尖部的所述环状凹部卡合，且成为所述筒尖部收纳部的内表面和所述筒尖部的外表面经由所述贴附抑制面而紧贴的状态。
另外，解决上述问题点是预充式注射器如以下。
一种预充式注射器，由上述注射器用组装体、收纳于所述外筒主体部内且能够在所述外筒主体部内液密地滑动的垫圈以及填充于由所述外筒主体部和所述垫片形成的空间内的药剂构成。
另外，解决上述问题点的外筒用密封盖如以下。
一种外筒用密封盖，其安装于外筒，所述外筒包括：外筒主体部；设置于所述外筒主体部的前端部且具有环状头部和形成于所述环状头部的基端的环状凹部的筒状筒尖部；以及在前端具有穿刺用针尖、基端部插入且固定在所述筒尖部的穿刺针，其中，所述密封盖包括：封闭前端部；开口基端部；中空部，具有与所述开口基端部相比位于前端侧并收纳所述筒尖部的筒尖部收纳部和与所述筒尖部收纳部的前端连续并收纳所述穿刺针的穿刺针收纳部；收纳于所述穿刺针收纳部的所述穿刺针的所述穿刺用针尖可刺入的可刺入部以及突出部，形成于所述筒尖部收纳部的内表面，并且，在所述筒尖部收纳部的内表面形成有抑制与所述筒尖部的外表面的贴附的贴附抑制面，在所述密封盖安装于所述外筒时，所述穿刺用针尖刺入所述密封盖的所述可刺入部，并且，在所述突出部与所述环状凹部卡合时，成为所述筒尖部收纳部的内表面与所述筒尖部的外表面经由所述贴附抑制面紧贴的状态。
另外，解决上述问题点的注射器用组装体包装体如以下。
一种注射器用组装体包装体，收纳了多个上述的注射器用组装体，其中，所述包装体包括：容器体，上表面开口且具有形状保持性；外筒保持部件，能够保持多个所述注射器用组装体；多个注射器用组装体，由所述外筒保持部件保持；以及将所述容器体的上表面开口气密地封端并且能够剥离的片状盖部件，并且，所述包装体包括设置在所述容器体或所述盖部件上的具有不透菌性且灭菌气体流通性的通气部，并被高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌。
附图说明
图1是本发明的实施方式的预充式注射器的主视图。
图2是图1的A-A线剖视图。
图3是用于图1和图2的预充式注射器的本发明的注射器用组装体的放大剖视图。
图4是用于图1和图2的预充式注射器、图3的注射器用组装体的本发明的外筒用密封盖的放大主视图。
图5是图4所示的外筒用密封盖的仰视图。
图6是图4的B-B线放大剖视图。
图7是用于图1和图2的预充式注射器、图3的注射器用组装体的外筒的主视图。
图8是图7的C-C线放大剖视图。
图9是图7所示的外筒的立体图。
图10是用于说明本发明的外筒用密封盖的作用的说明图。
图11是本发明的注射器用组装体包装体的立体图。
图12是用于说明图11所示的注射器用组装体包装体的内部形态的说明图。
图13是图11所示的注射器用组装体包装体的主视图。
图14是图13所示的注射器用组装体包装体的俯视图。
图15是图14的D-D线放大剖视图。
具体实施方式
使用附图所示的实施方式来说明本发明的外筒用密封盖、安装有外筒用密封盖的注射器用组装体以及使用了安装有外筒用密封盖的注射器用组装体的预充式注射器。
本发明的预充式注射器1由注射器用组装体10、收纳在注射器用组装体10内且能够在注射器用组装体10内液密地滑动的垫圈4以及填充于由注射器用组装体10和垫圈4形成的空间内的药剂8构成。
而且，本发明的注射器用组装体(换句话说，安装了盖的带穿刺针的外筒)10由外筒2和安装于外筒2的密封盖3构成。
外筒2包括：外筒主体部21；筒状(中空状)的筒尖部(换句话说，穿刺针安装部)22，设置于外筒主体部21的前端部且具有环状头部24和形成于环状头部24的基端的环状凹部25；以及穿刺针6，在前端具有穿刺用针尖61，基端部插入且固定于筒尖部22。
本发明的密封盖3包括：封闭前端部31；开口基端部32；中空部30，包括与开口基端部32相比位于前端侧并收纳筒尖部22的筒尖部收纳部35和与筒尖部收纳部35的前端连续的穿刺针收纳部34；收纳于穿刺针收纳部34的穿刺针6的穿刺用针尖61可刺入的可刺入部33；以及突出部36，形成于筒尖部收纳部35的内表面。并且，在筒尖部收纳部35的内表面形成有抑制与外筒2的筒尖部22的贴附的贴附抑制面9。
并且，在本发明的注射器用组装体10中，在外筒2的前端部安装了密封盖3，且穿刺针6的穿刺用针尖61刺入密封盖3的可刺入部33并被密封，且突出部36与环状凹部25卡合，成为筒尖部收纳部35的内表面与筒尖部22的外表面经由贴附抑制面9紧贴的状态。
如图1和图2所示，预充式注射器1由注射器用组装体10、垫圈4、填充于由注射器用组装体10和垫圈4形成的空间内的药剂8以及安装于垫圈4或在使用时安装于垫圈4的柱塞5构成，所述注射器用组装体10由外筒2和安装于外筒2以将穿刺针的针尖密封的密封盖3构成，所述垫圈4收纳于注射器用组装体10内且能够在注射器用组装体10内液密地滑动。
而且，药剂8填充于由外筒2、垫圈4以及密封盖3内形成的空间内。
作为填充的药剂8，可以是任何药剂，例如是高浓度氯化钠注射液、矿物质类、肝素钠水溶液、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、环孢菌素、苯并二氮杂卓药剂、抗生素、维生素剂(综合维生素剂)、各种氨基酸、肝素这样的抗血栓剂、胰岛素、抗肿瘤剂、镇痛剂、强心剂、静脉注射麻醉剂、抗帕金森剂、溃疡治疗剂、肾上腺皮质激素剂、心律不齐用剂、校正用电解质、抗病毒剂、免疫增强剂等任何药剂。
外筒2包括：外筒主体部21；设置于外筒主体部21的前端部的筒状(中空状)的筒尖部22；设置于外筒主体部21的基端部的凸缘23以及基端部插入且固定于筒尖部22内的穿刺针6。穿刺针6在前端具有穿刺用针尖61。穿刺针6的基端部插入且固定于筒尖部22的中空部内，穿刺针6的内部与外筒2的内部空间20连通。此外，也可以是，穿刺针6插入预先成形的外筒2的筒尖部22的中空部内，并利用粘结剂、热熔敷等固定于筒尖部22。另外，也可以通过嵌件成形直接将穿刺针6固定于外筒2。在嵌件成形的情况下，通过将外筒2成形，筒尖部22成为插入了穿刺针6的筒状(中空状)，穿刺针6的基端部插入且固定于筒尖部22的中空部内。
外筒2为透明或半透明。外筒主体部21是液密且可滑动地收纳垫圈4的大致筒状的部分。另外，筒尖部22从外筒主体部的前端部(肩部)向前方突出，并且成为比外筒主体部小径的中空筒状。另外，如图7和图8所示，筒尖部22具有：设置于前端的环状头部24；设置于环状头部24的基端并朝向基端方向缩径的短的锥形缩径部25；以及连结锥形缩径部25的基端部和外筒主体部21的前端部的连结部27，并由锥形缩径部25形成环状凹部。在环状头部24上形成有从前端面朝向基端侧凹陷而成的凹部26和位于凹部26内并在前端侧具有顶点的中空圆锥状部。在连结部27的外表面形成有沿外筒2的轴向延伸的多个槽。此外，环状凹部也可以不是锥形，而是仅仅缩径而成的形状从而在与环状头部24的基端之间形成阶梯。另外，也可以省略连结部27，并直接连结环状凹部(锥形缩径部25)的基端部和外筒主体部21的前端部。另外，环状头部24也可以是省略了凹部26和圆锥状部的中空的圆柱状(圆筒状)。
作为外筒2的形成材料，例如可列举出聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚(4-甲基-1-戊烯)、丙烯酸树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、环状烯烃聚合物、环状烯烃共聚物这样的各种树脂，在这当中，由于成形容易且具有耐热性，优选聚丙烯、环状烯烃聚合物、环状烯烃共聚物这样的树脂。
作为穿刺针6，使用在前端具有穿刺用针尖61的中空状的针。作为穿刺针6的形成材料，一般为金属。作为金属，优选不锈钢。
如图1和图2所示，垫圈4包括以大致相同的外径延伸的主体部和设置于该主体部的多个环状肋(在该实施方式中为两个，如果是两个以上，则只要满足液密性和滑动性，可以设为适宜的数量)，这些肋与外筒2的内表面液密地接触。另外，垫圈4的前端面形成为与外筒2的前端内表面形状对应的形状，从而在与外筒2的前端内表面抵接时，在两者间尽可能不形成间隙。
作为垫圈4的形成材料，优选使用具有弹性的橡胶(例如异戊二烯橡胶、丁基橡胶、胶乳橡胶、硅橡胶等)、合成树脂(例如SBS弹性体、SEBS弹性体等苯乙烯类弹性体、乙烯-α烯烃共聚物弹性体等烯烃类弹性体等)等。
而且，在垫圈4设置从其基端部向内部延伸的凹部，该凹部成为阴螺纹状，并能够形成于突出部52的外表面的阳螺纹部螺纹配合，所述突出部52形成在柱塞5的前端部。通过两者螺纹配合，柱塞5不会从垫圈4脱离。此外，也可以是柱塞5预先拆下，并在使用时安装。另外，柱塞5在比前端的圆盘部更靠前方具备呈筒状突出的突出部52，在突出部的外表面上形成有与垫圈4的凹部螺纹配合的阳螺纹。另外，柱塞5包括：剖面为十字状的沿轴向延伸的主体部51和设置于基端部的推压用圆盘部53。
本发明的外筒用密封盖3安装于外筒使用，所述外筒包括：外筒主体部21、设置于外筒主体部21的前端部且具有环状头部24和形成于环状头部24的基端的环状凹部25的筒状筒尖部22以及在前端具有穿刺用针尖61，基端部插入且固定在筒尖部22的穿刺针6。
密封盖3包括：封闭前端部31；开口基端部32；中空部30，具有收纳筒尖部22的筒尖部收纳部35和与筒尖部收纳部35连续的穿刺针收纳部34；收纳于穿刺针收纳部34的穿刺针6的穿刺用针尖61可刺入的可刺入部33；以及突出部36，形成于筒尖部收纳部35的内表面。并且，在筒尖部收纳部35的内表面形成有抑制与外筒2的筒尖部22的贴附的贴附抑制面9。而且，在外筒2的筒尖部22上安装了密封盖3时，穿刺用针尖61刺入密封盖3的可刺入部33并被密封，并且突出部36与外筒2的筒尖部22的环状凹部25卡合，成为筒尖部收纳部35的内表面与筒尖部22的外表面经由贴附抑制面9紧贴的状态。
具体而言，密封盖3包括突出部36，所述突出部36设置在位于比开口基端部32靠预定长度的前端侧的内表面。突出部36具有：最突出的顶点部36a和从顶点部36a起朝向开口方向延伸且突出高度朝向前端方向逐渐降低的倾斜部(锥部)36b。特别是，该实施例的突出部36成为环状突出部，倾斜部36b成为筒尖部收纳部35的内径朝向前端方向而缩径的锥部。
顶点部36a处的筒尖部收纳部35的内径比外筒2的筒尖部22的环状凹部25的前端部的外径稍小。由此，在外筒2的筒尖部22上安装密封盖3时，突出部36与环状凹部25卡合。另外，前端侧倾斜部36b在密封盖3安装于外筒2的筒尖部22的状态下，从环状凹部25延伸到前端侧。而且，前端侧倾斜部36b的至少基端部附近处的筒尖部收纳部35的内径比外筒2的筒尖部22的环状头部24的外径稍小。由此，在外筒2的筒尖部22上安装了密封盖3时，成为前端侧倾斜部36b经由贴附抑制面9推压于环状头部24的外表面而紧贴的状态，密封盖3从外筒2的非本意的脱离变得更少。
此外，在该实施方式的密封盖3中，前端侧倾斜部的前端部处的筒尖部收纳部35的内径比外筒2的筒尖部22的环状头部24的外径稍小。因此，在外筒2的筒尖部22上安装了密封盖3时，成为前端侧倾斜部36b的整个内面经由贴附抑制面9推压于环状头部24的外表面而紧贴的状态。由此，经由贴附抑制面9而推压、紧贴在环状头部24的外表面上的前端侧倾斜部36b的面积变大，密封盖3从外筒2的非本意的脱离进一步变少。
另外，在该实施方式的密封盖3中，突出部36沿着筒尖部收纳部35的内表面呈环状地形成。因此，与突出部36间歇地形成于筒尖部收纳部35的内表面的情况相比，经由贴附抑制面9而推压、紧贴在环状头部24的外表面上的前端侧倾斜部36b的面积变大，密封盖3从外筒2的非本意的脱离进一步变少。此外，突出部36也可以间歇地形成于筒尖部收纳部35的内表面。
另外，在该实施方式的密封盖3中，突出部36还具有：从顶点部36a起朝向开口端(基端)方向延伸且突出高度朝向开口端(基端)逐渐降低的基端侧倾斜部36c。由此，在将密封盖3安装于外筒2的筒尖部22时，突出部36的顶点部36a容易从前端侧越过筒尖部22的环状头部24。
特别是，在该实施方式中，突出部36成为环状突出部，基端侧倾斜部36c成为筒尖部收纳部35的内径朝向基端方向扩径的基端侧锥部。此外，在该实施方式的密封盖3中，与前端侧倾斜部(前端侧锥部)36b相比，基端侧倾斜部(基端侧锥部)36c较短且锥角较大。
另外，在该实施方式的密封盖3中，筒尖部收纳部35具有：从突出部36的前端侧倾斜部36b的前端部起朝向前端方向延伸预定长度(具体而言，直到穿刺针收纳部34的基端部)的直线部36d。该直线部36d处的筒尖部收纳部35的内径恒定，且比外筒2的筒尖部22的环状头部24的外径稍小。因此，在外筒2的筒尖部22上安装了密封盖3时，成为直线部36d经由贴附抑制面9推压于环状头部24的外表面而紧贴的状态。此外，直线部36d处的筒尖部收纳部35的内径也可以比外筒2的筒尖部22的环状头部24的外径大。另外，也可以省略直线部36d，并将前端侧倾斜部36b延伸到穿刺针收纳部34的基端部。
而且，密封盖3从外筒2的脱离阻力优选1.5N～20N，特别优选5～8N。由此，在一边防止密封盖3从外筒2的非本意的脱离一边使用预充式注射器1时，能够使密封盖3简单地从外筒2脱离。
另外，密封盖3的突出部36的前端侧倾斜部36b的倾斜角度(锥角)优选1～10度，特别优选1～6°。另外，突出部36的顶点部的突出高度优选0.1～0.5mm，特别优选0.05～0.25mm。
另外，在该实施例中，密封盖3的突出部36的前端侧倾斜部36b的基端部位于外筒2的筒尖部22的环状凹部25的周围，前端侧倾斜部36b的至少基端部附近的筒尖部收纳部35的内径比环状凹部25的外径稍小。因此，密封盖3的突出部36的前端侧倾斜部36b经由贴附抑制面9推压于环状凹部25的外表面并紧贴。由此，能够进一步减少密封盖3从外筒2的非本意的脱离。
另外，在该实施例中，环状凹部25由设置于环状头部24的基端，并朝向基端方向缩径的锥形缩径部构成。由此，在使密封盖3从外筒2脱离时，密封盖3的突出部36被沿着环状凹部25向外侧撑开，并容易越过环状头部24。
而且，密封盖3的突出部36的前端侧倾斜部36b的经由贴附抑制面9推压于环状头部24的外表面并紧贴的部分的、在环状头部24的轴方向上的长度优选0.1～2.0mm，特别优选0.3～1.5mm。由此，能够减少密封盖3从外筒2的非本意的脱离，并且抑制密封盖3从外筒2的脱离阻力过度变大。
并且，在该实施方式的密封盖3中，中空部30包括：从密封盖3的开口基端部32到筒尖部收纳部35(突出部36)的基端形成，并以大致相同的内径延伸的筒尖部导入部38。筒尖部导入部38具有比筒尖部收纳部35的最大内径稍大的内径，并比外筒2的筒尖部22的环状头部24的外径稍大。因此，作为将密封盖3安装于外筒2的筒尖部22时的筒尖部22的导入部发挥功能。另外，筒尖部导入部38在与筒尖部收纳部35(突出部36)的基端的边界上具有朝向开口基端部32方向立起的环状立起面39。因此，当将外筒2的前端部插入密封盖3的筒尖部导入部38内时，外筒2的筒尖部22进入筒尖部导入部38内后，如图10所示，筒尖部22的环状头部24的环状前端面与上述环状立起面39抵接，在该状态下，穿刺针6与密封盖3的中心轴线大致平行，并成为进入穿刺针收纳部34的小径前端部34a内的状态。
此外，如果至少基端部的内径比外筒2的筒尖部22的环状头部24的外径大，则筒尖部导入部作为筒尖部22的导入部发挥功能。因此，也可以与上述实施方式不同，筒尖部导入部的内径朝向前端方向缩径。另外，也可以是，从筒尖部导入部省略环状立起面39，筒尖部导入部的内径朝向穿刺针安装收纳部35(突出部36)的基端缩径。由此，筒尖部22的环状头部24的环状前端面进入筒尖部收纳部35(突出部36)的基端与筒尖部导入部的边界时，成为穿刺针6与密封盖3的中心轴线大致平行，并穿刺针收纳部34的小径前端部34a内的状态。
在该实施方式的密封盖3中，穿刺针收纳部34的基端位于筒尖部收纳部35的直线部36d的前端，且内径朝向前端急剧缩径。并且，穿刺针收纳部34的基端部成为朝向内侧弯曲的弯曲环状面，防止穿刺针6的刺入，并且使向前端的诱导变可靠。穿刺针收纳部的主体部(中央部)成为朝向前端缩径的锥部，在其前端形成有小径前端部34a，所述小径前端部34a具有比穿刺针6的外径稍大的内径，且以大致相同的内径延伸。如图10所示，该实施方式的密封盖构成为：在外筒2的筒尖部22插入密封盖内，且筒尖部22的环状头部24的环状前端面与密封盖3的筒尖部导入部38的环状立起面39抵接的状态下，穿刺针6的穿刺用针尖61进入穿刺针收纳部34的小径前端部34a内，且不到达可刺入部33。可刺入部33位于筒尖部导入部38的前方(前端侧)，正确地讲，位于穿刺针收纳部34的小径前端部34a的前方且延长线上。此外，只要能够收纳穿刺针6，则穿刺针收纳部34的形状不特别限定，例如也可以是仅仅为筒状。
另外，在密封盖3的基端部形成有呈环状向外方突出的把持用凸缘37，并且在凸缘37上设置有环状凹部71。凸缘37的前端侧位置位于中空部30的环状立起面39的前端侧，且位于突出部36的顶点部36a附近(在图6中，与顶点部36a相比稍微靠基端开口部32侧)。
作为密封盖3的形成材料，至少可刺入部33需要利用穿刺针能够刺入的弹性材料形成。作为穿刺针能够刺入的弹性材料，例如，优选丁基橡胶、异戊二烯橡胶、胶乳橡胶、硅橡胶等橡胶、合成树脂弹性体(例如，SBS弹性体、SEBS弹性体等苯乙烯类弹性体、乙烯-α烯烃共聚物弹性体等烯烃类弹性体等弹性体)等。另外，在该实施方式的密封盖3中，至少筒尖部收纳部35和可刺入部33(在该实施方式中，密封盖整体)由上述穿刺针能够刺入的弹性材料形成。因此，在外筒2的筒尖部22安装了密封盖3时，筒尖部收纳部35的内表面与筒尖部22的环状头部24的外表面相匹配地弹性变形。由此，成为筒尖部收纳部35的内表面与筒尖部22的环状头部24的外表面经由贴附抑制面9而更紧贴的状态，密封盖3从外筒2的非本意的脱离变得更少。此外，作为密封盖3，也可以利用上述穿刺针能够刺入的弹性材料形成可刺入部33或其附近，并利用硬质或半硬质材料形成其外侧。作为密封盖的外侧部分的形成材料，例如可列举出聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚(4-甲基-1-戊烯)、丙烯酸树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、环状聚烯烃这样的各种树脂。另外，也可以是，作为密封盖，至少利用上述穿刺针能够刺入的弹性材料形成筒尖部收纳部和可刺入部，以利用上述硬质或半硬质材料形成的盖部件覆盖其外侧的至少一部分。
并且，在密封盖3的至少筒尖部收纳部35的内表面形成有抑制与外筒2的筒尖部22的外表面的贴附的贴附抑制面9。此外，贴附抑制面9也可以不形成于筒尖部收纳部35的内表面整体，而是仅形成于与筒尖部22的外表面紧贴的部分。贴附抑制面9优选通过向成为贴附抑制面的部分覆盖贴附抑制物质和/或赋予非粘接性的表面处理等形成。作为贴附抑制物质的覆盖，例如可列举抑制贴附聚合覆膜、贴附抑制赋予液态物质(例如液态硅油)的涂布等。作为赋予非粘接性的表面处理，例如可列举环氧化、卤化等。其中，由于抑制贴附聚合覆膜难以时效劣化，并难以与填充于外筒2的药剂8相互作用(例如药剂的吸附)，所以特别优选作为贴附抑制面。另外，抑制贴附聚合覆膜优选与形成密封盖3的中空部30的内表面的材料具有相溶性或粘接性，且不会剥离。
作为抑制贴附聚合覆膜，可列举聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯·全氟烷基乙烯基醚共聚物树脂(PFA)、四氟乙烯·六氟丙烯共聚物(FEP)、聚氯三氟乙烯(PCTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)等氟类树脂、利用以反应性硅油为主成分的液态涂覆剂形成的硅酮聚合覆膜等硅类树脂、聚对二甲苯、类金刚石碳等。
特别是，作为抑制贴附聚合覆膜，优选由液态涂覆剂形成的硅酮聚合覆膜，所述液态涂覆剂以反应性硅油为主成分。由于以反应性硅油为主成分的液态涂覆剂为液态，能够将贴附抑制物质简单且可靠地涂布于密封盖3(筒尖部收纳部35)的内表面，且由于通过常温或加热聚合(包含交联)而形成硅酮聚合覆膜，能够简单且可靠地在密封盖3(筒尖部收纳部35)的内表面上形成抑制贴附聚合覆膜。另外，由于利用以反应性硅油为主成分的液态涂覆剂形成的反应性硅油的聚合覆膜具有柔软性，在将密封盖3安装于外筒2的筒尖部22时，即使密封盖3(筒尖部收纳部35)的内表面由筒尖部22的环状头部24向外侧撑开而变形，也会追随该变形，难以从密封盖3(筒尖部收纳部35)的内表面剥离。
具体而言，作为反应性硅油，可列举在两个末端具有硅烷醇基、氨基、环氧基、脂环式环氧基、甲醇基、甲基丙烯酰基、聚醚基、巯基、羧基或酚基等官能基的聚二甲基硅氧烷。其中，优选在两个末端具有硅烷醇基的聚二甲基硅氧烷。使用了在两个末端具有硅烷醇基的聚硅氧烷的情况下，该反应性硅油的缩合物在主链的整体上具有化学上稳定的硅氧烷键，能够形成难以与填充于外筒2的药剂8产生相互作用(例如药剂的吸附)的硅酮聚合覆膜。
此外，在该实施方式的密封盖3中，贴附抑制面9也形成于穿刺针收纳部34的内表面。因此，即使穿刺针6的穿刺用针尖61与穿刺针收纳部34的内表面接触也不会贴附。由此，在将密封盖3安装于外筒2的筒尖部22时，进入穿刺针收纳部34内的穿刺针6的穿刺用针尖61被诱导到穿刺针收纳部34的前端(小径前端部34a)而不会贴附于穿刺针收纳部34的内表面，并可靠地刺入可刺入部33。
并且，在该实施方式的密封盖3中，贴附抑制面9也形成于筒尖部导入部38的内表面。因此，在筒尖部22进入筒尖部导入部38时，筒尖部22的外表面不会贴附于筒尖部导入部38的内表面。由此，能够将密封盖3顺畅地安装于外筒2的筒尖部22。
并且，在本发明的注射器用组装体10中，如图3所示，成为如下状态：在外筒2的前端部(筒尖部22)安装了密封盖3，且穿刺针6的穿刺用针尖61刺入密封盖3的可刺入部33并被密封为液密状态，且筒尖部22的环状凹部25与形成于筒尖部收纳部35的内表面的突出部36卡合，且筒尖部收纳部35的内表面与筒尖部22的外表面经由贴附抑制面9紧贴。
而且，由于该注射器用组装体10成为筒尖部收纳部35的内表面与筒尖部22的外表面经由贴附抑制面9紧贴的状态，即使在将密封盖3安装于外筒2的状态下进行保管的情况下以及高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌等进行伴随着压力负荷的灭菌的情况下，也能够抑制筒尖部收纳部35的内表面与筒尖部22的外表面的贴附。同样地，本发明的预充式注射器1成为筒尖部收纳部35的内表面与筒尖部22的外表面经由贴附抑制面9紧贴的状态，即使在将密封盖3安装于外筒2的状态下进行保管的情况下以及高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌等进行伴随着压力负荷的灭菌的情况下，也能够抑制筒尖部收纳部35的内表面与筒尖部22的外表面的贴附。
此外，在上述的实施方式中，贴附抑制面9形成于筒尖部收纳部35的内表面，但不限定于此，贴附抑制面也可以形成于筒尖部的外表面。另外，贴附抑制面也可以形成于筒尖部收纳部的内表面和筒尖部的外表面这两者上。
接着，关于收纳了多个本发明的注射器用组装体的包装体，使用图11至图15说明附图所示实施方式。
收纳了本发明的多个注射器用组装体的能够灭菌或已被灭菌的预充式注射器用组装体包装体100包括：上表面开口且具有保持形状性的容器体102；能够保持收纳于容器体102内的多个注射器用组装体10的外筒保持部件104；保持在外筒保持部件104上的多个注射器用组装体10；以及将容器体102的上表面开口气密地封端并且能够剥离的片状盖部件103。
本发明的预充式注射器用组装体包装体100是能够灭菌或被灭菌的预充式注射器用组装体包装体。作为灭菌方法，使用高压蒸汽灭菌、放射线或电子束灭菌、环氧乙烷气体灭菌。
如图11、图12和图15所示，本发明的预充式注射器用组装体包装体100由容器体102、能够保持多个注射器用组装体10的外筒保持部件104、保持在外筒保持部件104的多个注射器用组装体10、以及将容器体102的上表面开口气密地封端并且能够剥离的片状盖部件103构成。并且，包装体100包括设置于容器体102或片状盖部件103的具有细菌不透过性且灭菌气体流通性的通气部。
如图11至图15所示，容器体102成为具有某种程度的强度和保持形状性的具有预定深度的托盘状部件，并具备：主体部121；外筒保持部件保持部126，形成于主体部121的上部并用于保持外筒保持部件104的周缘部，所述外筒保持部件104保持了多个注射器用组装体10；以及设置于上表面开口的环状凸缘124。
并且，在环状凸缘124的上表面设置有用于与片状盖部件103的固着的环状热密封用凸部125。而且，在比凸缘124靠预定长度的底面侧的位置形成有外筒保持部件保持部126。在该第一实施方式的容器体102中，外筒保持部件保持部126成为环状阶梯部，并能够载置外筒保持部件104的周缘部，所述外筒保持部件104保持了多个注射器用组装体10。
容器体102优选具有某种程度的保持形状性和刚性。另外，为了应对高压蒸汽灭菌，优选使用具有耐热性(120℃以上)的热可塑性材料。作为具有某种程度的保持形状性、某种程度的刚性、耐热性、热可塑性的材料，例如可列举聚丙烯、聚乙烯等聚烯烃、氯乙烯树脂、聚苯乙烯/聚丙烯树脂、聚乙烯/离聚物(例如乙烯类、苯乙烯类、氟类)/聚乙烯、聚酯树脂(例如聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、非晶聚对苯二甲酸乙二醇酯)、PP/EVOH/PP(层压)等。作为该情况下的容器体102的厚度，优选0.05～4.00mm左右，特别地，更优选1.00～2.00mm。
并且，也能够对容器体102进行放射线或电子束灭菌，在该情况下，优选使用称为耐放射线性材料的材料。作为耐放射线性材料(例如耐放射线性聚烯烃)，能够使用通过在聚烯烃(例如聚丙烯、聚乙烯)中添加受阻胺以及抗氧化剂、成核剂等而赋予了耐放射性的材料。作为受阻胺，例示了双(2,2,6,6-四甲基哌啶)癸二酸酯、双(2,2,6,6-四甲基哌啶)己二酸酯、双(2,2,6,6-四甲基哌啶)富马酸酯等。作为抗氧化剂，例示了1,1,3-三(2-甲基-羟基-5-叔丁基苯基)丁烷、三(3,5-二-叔丁基-4-羟基苄基)异氰脲酸酯、四(亚甲基-3-(3,5-二-叔丁基-4-羟基苯基)丙酸酯)甲烷等。作为成核剂，例示了1,3,2,4-二亚苄基山梨醇、1,3,2,4-二(对甲基亚苄基)山梨醇等。
如图12和图15所示，能够保持多个注射器用组装体10的外筒保持部件104包括基板部141和从该基板部141向上方突出的多个筒状部142。而且，在筒状部142内形成有外筒保持用开口部143，另外，在基板部141的侧部形成有把持用切口部144。筒状部142和外筒保持用开口部143的内径大于所保持的注射器用组装体10的最大径部分的外径，另外，所保持的注射器用组装体10的凸缘部23不能通过。
因此，如图15所示，注射器用组装体10成为贯通筒状部142，并且由外筒保持用开口部143吊挂注射器用组装体10的凸缘23的状态。另外，如图15所示，由外筒保持部件104保持的注射器用组装体10的下端(密封盖3的前端)不与容器体102的底面接触。换句话说，容器体102的底面与由外筒保持部件104保持的注射器用组装体10的下端(密封盖3的前端)之间分离，且不阻碍水蒸气的流通。为了应对高压蒸汽灭菌，该外筒保持部件104的形成材料也优选具有耐热性(120℃以上)的材料。
为了进行高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌，作为片状盖部件103，优选细菌、病毒等微粒不能透过，且具有水蒸气或环氧乙烷气体等灭菌气体能够透过的灭菌气体流通性的部件。另外，优选能够在容器体102进行热密封。作为片状盖部件103，例如能够适合使用合成树脂制无纺布，具体而言，作为由tyvek(注册商标)已知的聚烯烃等合成树脂材料构成的无纺布、合成树脂制多孔膜等。
而且，片状盖部件103的周缘部可剥离地热密封于热密封用凸部125，所述热密封用凸部125设置于容器体102的环状凸缘124。此外，在该第一实施方式中，片状盖部件103的外缘不热密封于容器体102的环状凸缘124，使剥离变容易。另外，设置于热密封用凸部125的角部的突出部125a作为剥离开始部发挥功能。作为片状盖部件103，厚度优选0.05～1.00mm左右，更优选0.10～0.50mm左右。
此外，在上述第一实施方式中，通气部设置于片状盖部件103，但限定于此，也可以设置于容器体102。
而且，在该预充式注射器用组装体包装体100中，收纳于预充式注射器用组装体包装体100内的注射器用组装体10也成为筒尖部收纳部35的内表面与筒尖部22的外表面经由贴附抑制面9紧贴的状态。因此，在将密封盖3安装于外筒2的状态下保管预充式注射器用组装体包装体100的情况下，以及对预充式注射器用组装体包装体100进行高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌等伴随着压力负荷的灭菌的情况下，也能够抑制筒尖部收纳部35的内表面与筒尖部22的外表面的贴附。
产业上的可利用性
本发明的注射器用组装体如以下。
(1)一种由外筒和安装于所述外筒的密封盖构成的注射器用组装体，所述外筒包括：外筒主体部、设置于所述外筒主体部的前端部且具有环状头部和形成于所述环状头部的基端的环状凹部的筒状筒尖部以及在前端具有穿刺用针尖，基端部插入且固定在所述筒尖部的穿刺针，所述密封盖包括：封闭前端部；开口基端部；中空部，具有与所述开口基端部相比位于前端侧并收纳所述筒尖部的筒尖部收纳部和与所述筒尖部收纳部的前端连续并收纳所述穿刺针的穿刺针收纳部；收纳于所述穿刺针收纳部的所述穿刺针的所述穿刺用针尖可刺入的可刺入部以及突出部，形成于所述筒尖部收纳部的内表面，在所述筒尖部收纳部的内表面和/或所述筒尖部的外表面上形成有抑制所述筒尖部收纳部的内表面与所述筒尖部的外表面的贴附的贴附抑制面，所述密封盖安装于所述外筒的所述筒尖部，且所述穿刺用针尖刺入所述密封盖的所述可刺入部，并且所述密封盖的所述突出部与所述筒尖部的所述环状凹部卡合，且成为所述筒尖部收纳部的内表面和所述筒尖部的外表面经由所述贴附抑制面而紧贴的状态。
而且，作为上述注射器用组装体的实施方式，也可以如以下。
(2)上述(1)所述的注射器用组装体，所述贴附抑制面通过向所述筒尖部收纳部的内表面和/或所述筒尖部的外表面覆盖贴附抑制物质和/或赋予非粘接性的表面处理而形成。
(3)上述(1)所述的注射器用组装体，所述贴附抑制面由抑制贴附聚合覆膜形成。
(4)上述(3)所述的注射器用组装体，所述抑制贴附聚合覆膜是由液态涂覆剂形成的硅酮聚合覆膜，所述液态涂覆剂以反应性硅油为主成分。
(5)上述(1)至(4)中任一项所述的注射器用组装体，所述突出部具有顶点部和从所述顶点部朝向前端方向延伸且突出高度朝向前端方向逐渐下降的前端侧倾斜部，并成为所述前端侧倾斜部经由所述贴附抑制面推压在所述环状头部的外表面上而紧贴的状态。
(6)上述(5)所述的注射器用组装体，所述前端侧倾斜部经由所述贴附抑制面推压于所述环状凹部的外表面而紧贴。
(7)上述(5)或(6)所述的注射器用组装体，所述前端侧倾斜部推压于所述环状头部的外表面而紧贴的部分的所述环状头部的轴向上的长度为0.1～2.0mm。
(8)上述(5)至(7)中任一项所述的注射器用组装体，所述突出部具有从所述顶点部朝向基端方向延伸且突出高度朝向基端方向逐渐降低的基端侧倾斜部。
(9)上述(5)至(8)中任一项所述的注射器用组装体，所述突出部为环状突出部。
(10)上述(1)至(9)中任一项所述的注射器用组装体，所述贴附抑制面也形成于所述穿刺针收纳部的内表面。
(11)上述(1)至(10)中任一项所述的注射器用组装体，所述环状凹部由朝向基端方向缩径的锥形缩径部构成。
(12)上述(1)至(11)中任一项所述的注射器用组装体，所述密封盖从所述外筒的脱离阻力为1.5N～20N。
(13)上述(1)至(12)中任一项所述的注射器用组装体，所述中空部具有：从所述开口基端部到所述筒尖部收纳部的基端形成，至少基端部的内径比所述环状头部的外径大，且作为将所述密封盖安装于所述外筒的所述筒尖部时所述筒尖部的导入部发挥功能的筒尖部导入部，所述贴附抑制面也形成于所述筒尖部导入部的内表面。
(14)上述(1)至(13)中任一项所述的注射器用组装体，所述注射器用组装体被高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌。
本发明的预充式注射器如以下。
(15)一种预充式注射器，由上述(1)至(14)中任一项所述的注射器用组装体、收纳于所述外筒内且能够在所述外筒内液密地滑动的垫圈以及填充于由所述外筒和所述垫片形成的空间内的药剂构成。
本发明的外筒用密封盖如以下。
(16)一种安装于外筒的外筒用密封盖，所述外筒包括：外筒主体部、设置于所述外筒主体部的前端部且具有环状头部和形成于所述环状头部的基端的环状凹部的筒状筒尖部以及在前端具有穿刺用针尖，基端部插入且固定在所述筒尖部的穿刺针，所述密封盖包括：封闭前端部；开口基端部；中空部，具有与所述开口基端部相比位于前端侧并收纳所述筒尖部的筒尖部收纳部和与所述筒尖部收纳部的前端连续并收纳所述穿刺针的穿刺针收纳部；收纳于所述穿刺针收纳部的所述穿刺针的所述穿刺用针尖可刺入的可刺入部以及突出部，形成于所述筒尖部收纳部的内表面，并且，在所述筒尖部收纳部的内表面形成有抑制与所述筒尖部的外表面的贴附的贴附抑制面，在所述密封盖安装于所述外筒时，所述穿刺用针尖刺入所述密封盖的所述可刺入部，并且，在所述突出部与所述环状凹部卡合时，成为所述筒尖部收纳部的内表面与所述筒尖部的外表面经由所述贴附抑制面紧贴的状态。
而且，作为上述外筒用密封盖的实施方式，也可以如以下。
(17)上述(16)所述的外筒用密封盖，所述贴附抑制面通过向所述筒尖部收纳部的内表面覆盖贴附抑制物质和/或赋予非粘接性的表面处理而形成。
(18)上述(16)所述的外筒用密封盖，所述贴附抑制面由抑制贴附聚合覆膜形成。
(19)上述(18)所述的外筒用密封盖，所述抑制贴附聚合覆膜是由液态涂覆剂形成的硅酮聚合覆膜，所述液态涂覆剂以反应性硅油为主成分。
(20)上述(16)至(19)中任一项所述的外筒用密封盖，所述突出部具有顶点部和从所述顶点部朝向前端方向延伸且突出高度朝向前端方向逐渐下降的前端侧倾斜部，在所述密封盖安装于所述外筒时，成为所述前端侧倾斜部经由所述贴附抑制面推压在所述环状头部的外表面上而紧贴的状态。
(21)上述(20)所述的外筒用密封盖，所述突出部具有从所述顶点部朝向基端方向延伸且突出高度朝向基端方向逐渐降低的基端侧倾斜部。
(22)上述(20)或(21)所述的外筒用密封盖，所述突出部为环状突出部。
(23)上述(16)至(22)中任一项所述的外筒用密封盖，所述贴附抑制面也形成于所述穿刺针收纳部的内表面。
(24)上述(16)至(23)中任一项所述的外筒用密封盖，所述中空部具有：从所述开口基端部到所述筒尖部收纳部的基端形成，至少基端部的内径比所述环状头部的外径大，且作为将所述密封盖安装于所述外筒的所述筒尖部时所述筒尖部的导入部发挥功能的筒尖部导入部，所述贴附抑制面也形成于所述筒尖部导入部的内表面。
本发明的注射器用组装体包装体如以下。
(25)收纳了上述(1)至(14)中任一项所述的注射器用组装体的注射器用组装体包装体，所述包装体包括：容器体，上表面开口且具有保持形状性；外筒保持部件，能够保持多个所述注射器用组装体；多个注射器用组装体，由所述外筒保持部件保持；以及将所述容器体的上表面开口气密地封端并且能够剥离的片状盖部件，并且，所述包装体包括设置在所述容器体或所述盖部件上的具有细菌不透过性且灭菌气体流通性的通气部，并被高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌。

Claims (13)

1.一种注射器用组装体，由外筒和安装于所述外筒的密封盖构成，所述外筒包括：外筒主体部；设置于所述外筒主体部的前端部且具有环状头部和形成于所述环状头部的基端的环状凹部的筒状筒尖部；以及在前端具有穿刺用针尖、基端部插入且固定在所述筒尖部的穿刺针，所述注射器用组装体的特征在于，
所述密封盖包括：封闭前端部；开口基端部；中空部，具有与所述开口基端部相比位于前端侧并收纳所述筒尖部的筒尖部收纳部和与所述筒尖部收纳部的前端连续并收纳所述穿刺针的穿刺针收纳部；收纳于所述穿刺针收纳部的所述穿刺针的所述穿刺用针尖可刺入的可刺入部；以及突出部，形成于所述筒尖部收纳部的内表面，
在所述筒尖部收纳部的内表面和/或所述筒尖部的外表面上形成有抑制所述筒尖部收纳部的内表面与所述筒尖部的外表面的贴附的贴附抑制面，
所述密封盖安装于所述外筒的所述筒尖部，且所述穿刺用针尖刺入所述密封盖的所述可刺入部，并且所述密封盖的所述突出部与所述筒尖部的所述环状凹部卡合，且成为所述筒尖部收纳部的内表面和所述筒尖部的外表面经由所述贴附抑制面而紧贴的状态。
2.根据权利要求1所述的注射器用组装体，
所述贴附抑制面通过向所述筒尖部收纳部的内表面和/或所述筒尖部的外表面覆盖贴附抑制物质和/或赋予非粘接性的表面处理而形成。
3.根据权利要求1所述的注射器用组装体，
所述贴附抑制面由抑制贴附聚合覆膜形成。
4.根据权利要求3所述的注射器用组装体，
所述抑制贴附聚合覆膜是由液态涂覆剂形成的硅酮聚合覆膜，所述液态涂覆剂以反应性硅油为主成分。
5.根据权利要求1所述的注射器用组装体，
所述突出部具有顶点部和从所述顶点部朝向前端方向延伸且突出高度朝向前端方向逐渐下降的前端侧倾斜部，
所述前端侧倾斜部经由所述贴附抑制面推压在所述环状头部的外表面上而成为紧贴的状态。
6.根据权利要求1所述的注射器用组装体，
所述注射器用组装体被高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌。
7.一种预充式注射器，其特征在于，
由权利要求1所述的注射器用组装体、收纳于所述外筒内且能够在所述外筒内液密地滑动的垫圈以及填充于由所述外筒和所述垫片形成的空间内的药剂构成。
8.一种外筒用密封盖，其安装于外筒，所述外筒包括：外筒主体部；设置于所述外筒主体部的前端部且具有环状头部和形成于所述环状头部的基端的环状凹部的筒状筒尖部；以及在前端具有穿刺用针尖、基端部插入且固定在所述筒尖部的穿刺针，所述外筒用密封盖的特征在于，
所述密封盖包括：封闭前端部；开口基端部；中空部，具有与所述开口基端部相比位于前端侧并收纳所述筒尖部的筒尖部收纳部和与所述筒尖部收纳部的前端连续并收纳所述穿刺针的穿刺针收纳部；收纳于所述穿刺针收纳部的所述穿刺针的所述穿刺用针尖可刺入的可刺入部；以及突出部，形成于所述筒尖部收纳部的内表面，并且，在所述筒尖部收纳部的内表面形成有抑制与所述筒尖部的外表面的贴附的贴附抑制面，
在所述密封盖安装于所述外筒时，所述穿刺用针尖刺入所述密封盖的所述可刺入部，并且，在所述突出部与所述环状凹部卡合时，成为所述筒尖部收纳部的内表面与所述筒尖部的外表面经由所述贴附抑制面紧贴的状态。
9.根据权利要求8所述的外筒用密封盖，
所述贴附抑制面通过向所述筒尖部收纳部的内表面覆盖贴附抑制物质和/或赋予非粘接性的表面处理而形成。
10.根据权利要求8所述的外筒用密封盖，
所述贴附抑制面由抑制贴附聚合覆膜形成。
11.根据权利要求10所述的外筒用密封盖，
所述抑制贴附聚合覆膜是由液态涂覆剂形成的硅酮聚合覆膜，所述液态涂覆剂以反应性硅油为主成分。
12.根据权利要求8所述的外筒用密封盖，
所述突出部具有顶点部和从所述顶点部朝向前端方向延伸且突出高度朝向前端方向逐渐下降的前端侧倾斜部，
在所述密封盖安装于所述外筒时，所述前端侧倾斜部经由所述贴附抑制面推压在所述环状头部的外表面上而成为紧贴的状态。
13.一种注射器用组装体包装体，收纳了多个权利要求1所述的注射器用组装体，其特征在于，
所述包装体包括：容器体，上表面开口且具有形状保持性；外筒保持部件，能够保持多个所述注射器用组装体；多个注射器用组装体，由所述外筒保持部件保持；以及将所述容器体的上表面开口气密地封端并且能够剥离的片状盖部件，并且，所述包装体包括设置在所述容器体或所述盖部件上的具有不透菌性且灭菌气体流通性的通气部，并被高压蒸汽灭菌或环氧乙烷气体灭菌。
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