JPWO2011108574A1 - シリンジ - Google Patents

Abstract

シリンジは、口部を有するシリンジ外筒と、口部に装着されるキャップとを備える。キャップは、口部を液密に封止するキャップ本体と、キャップ本体の基端側に配置され、口部の外周部に装着されるリング状をなす装着部と、キャップ本体と装着部とを連結し、その連結を破断により解除可能な破断部とを備え、装着部の内周部には、一対の突部が突出形成され、口部の外周部には、その軸に対し傾斜した傾斜部を有し、突部が挿入される溝が形成されており、キャップをシリンジ外筒に対しその軸回りの回転操作を行なった際、突部が溝の傾斜部に沿って移動し、この移動により、装着部が基端方向に変位するとともに、破断部が同方向に引張られて破断し、装着部からキャップ本体が離脱する。

Description

本発明は、シリンジに関する。

滅菌されたシリンジ外筒内に、液状製剤が無菌的に充填されたプレフィルドシリンジが知られている（例えば、特許文献１参照）。このプレフィルドシリンジは、液状製剤が吐出される口部と口部に回転可能に支持されたロックアダプタとを有するシリンジ外筒と、シリンジ外筒の口部に装着され、ロック部材により固定されるキャップとを備えている。特許文献１に記載のプレフィルドシリンジでは、未使用状態、すなわち、未開封状態では、キャップがシリンジ外筒に装着された装着状態でキャップとロックアダプタとが一括して、ミシン目を有するフィルムにより被覆されている。

そして、この未使用状態のプレフィルドシリンジを開封してキャップを取り外し、当該プレフィルドシリンジを使用せずに、再度キャップを装着した、すなわち、リキャップした場合、一見しただけでは、プレフィルドシリンジが既に開封されているものであることが分からない。プレフィルドシリンジでは、キャップを一旦開栓したら、内部の無菌状態を長期間維持し難いため、液状製剤を迅速に使用する必要がある。しかしながら、前述したようにリキャップしてしまうと、そのリキャップされ、無菌性が低いプレフィルドシリンジを、未使用状態のものであると誤認したまま、使用してしまうという問題があった。

特開２００２−３１５８２７号公報

本発明の目的は、タンパープルーフ性に優れたシリンジを提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明は、
液体が充填される筒状をなし、その先端部に前記液体が通過する口部を有するシリンジ外筒と、前記口部に装着されるキャップとを備えるシリンジであって、
前記キャップは、前記口部を液密に封止するキャップ本体と、該キャップ本体の基端側に配置され、前記口部の外周部に装着されるリング状をなす装着部と、前記キャップ本体と前記装着部とを連結し、その連結を破断により解除可能な破断部とを備え、
前記装着部の内周部および前記口部の外周部のうちの一方には、少なくとも１つの突部が突出形成され、他方には、その軸に対し傾斜した傾斜部を有し、前記突部が挿入される溝が形成されており、
前記キャップを前記シリンジ外筒に対しその軸回りの回転操作を行なった際、前記突部が前記溝の前記傾斜部に沿って移動し、この移動により、前記装着部が基端方向に変位するとともに、前記破断部が同方向に引張られて破断し、前記装着部から前記キャップ本体が離脱し、該装着部から離脱した前記キャップ本体は、前記口部に再装着できないことを特徴とするシリンジである。

また、本発明のシリンジでは、前記突部は、前記装着部の内周部に配され、前記溝は、前記口部の外周部に配されているのが好ましい。

また、本発明のシリンジでは、前記口部は、外径が縮径した縮径部と、前記縮径部の外周部に同心的に配置され、該縮径部に接続される相手側を固定するリング状のロックアダプタとを有し、該ロックアダプタの外周部に、前記溝が配されているのが好ましい。

また、本発明のシリンジでは、前記突部は、複数配置され、前記溝は、前記各突部にそれぞれ対応して配置されているのが好ましい。

また、本発明のシリンジでは、前記回転操作の操作方向を規制するよう構成されているのが好ましい。

また、本発明のシリンジでは、前記ロックアダプタは、その内周部に形成され、前記相手側と螺合する雌ネジを有し、該雌ネジは、前記キャップ本体が離脱すると露出するのが好ましい。

また、本発明のシリンジでは、前記溝は、前記他方の周方向の一部に形成されているのが好ましい。

また、本発明のシリンジでは、前記破断部は、前記装着部の軸回りに間欠的に配置された複数の薄肉部で構成されているのが好ましい。

また、本発明のシリンジでは、前記キャップ本体は、前記口部に当接して該口部を封止する部分が弾性体で構成され、該弾性体の弾性力で先端方向に向かって付勢されているのが好ましい。

また、本発明のシリンジでは、前記キャップ本体は、前記回転操作を行なうときに把持される、扁平形状をなす把持部を有するのが好ましい。

図１は、本発明のシリンジの実施形態を示す側面図である。 図２は、図１に示すシリンジの先端側の部分の分解斜視図である。 図３は、図１に示すシリンジの開封操作の過程を順に示す縦断面図である。 図４は、図１に示すシリンジの開封操作の過程を順に示す縦断面図である。 図５は、図３中の矢印Ａ方向から見たときのシリンジ外筒のロックアダプタとキャップの装着部との位置関係を示す図である。 図６は、図４中の矢印Ｂ方向から見たときのシリンジ外筒のロックアダプタとキャップの装着部との位置関係を示す図である。

以下、本発明のシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明のシリンジの実施形態を示す側面図、図２は、図１に示すシリンジの先端側の部分の分解斜視図、図３および図４は、それぞれ、図１に示すシリンジの開封操作の過程を順に示す縦断面図、図５は、図３中の矢印Ａ方向から見たときのシリンジ外筒のロックアダプタとキャップの装着部との位置関係を示す図、図６は、図４中の矢印Ｂ方向から見たときのシリンジ外筒のロックアダプタとキャップの装着部との位置関係を示す図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図３〜図６中の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、図２中の右上側を「基端」、左下側を「先端」と言う。

図１に示すシリンジ１は、プレフィルドシリンジであり、シリンジ外筒（以下単に「外筒」という）２と、外筒２内にその長手方向に沿って摺動可能に設置されたガスケット３と、ガスケット３を移動操作するプランジャ４と、外筒２の先端部に装着されるキャップ５とを備えている。そして、外筒２とガスケット３とで囲まれた空間２４内に、予め液状製剤２００等の液体が充填されている。

外筒２は、筒状をなす外筒本体２１と、外筒本体２１の先端部に配置されたロック部材としてのロックアダプタ６とを有している。

外筒本体２１には、その先端部に外径および内径が縮径した縮径部２２が形成されている。液状製剤２００は、縮径部２２を通過して、その先端開口２２１から排出される。外筒２では、この縮径部２２と、縮径部２２に接続される相手側を固定するロックアダプタ６とで、当該外筒２の口部２０が構成される。なお、ロックアダプタ６については、後述する。なお、縮径部２２に接続される相手としては、特に限定されないが、例えば、チューブの端部や中間部に設置されたコネクタ、輸液バッグの口部、注射針のハブ等が挙げられる。

ガスケット３は、円柱状をなす弾性体で構成され、その外周部の外径が拡径した突部３１、３２を有している。突部３１と突部３２とは、軸方向に沿って、離間して配置されている。そして、この突部３１、３２が外筒本体２１の内周面２１１に対し密着しつつ摺動することで、気密性（液密性）を確実に保持するとともに、摺動性の向上を図ることができる。

プランジャ４は、長尺な部材で構成され、その先端部がガスケット３と螺合している。液状製剤２００を排出する際には、プランジャ４を先端方向に向かって押圧操作することにより、ガスケット３が液状製剤２００を縮径部２２から押し出し、その排出を容易に行うことができる。

図２〜図４に示すように、外筒２の口部２０を構成するロックアダプタ６は、リング状をなし、縮径部２２の外周部に同心的に配置されている。このロックアダプタ６は、縮径部２２に接続される前記相手側を固定するものである。

また、ロックアダプタ６は、縮径部２２に対しその軸方向に移動可能に支持されているが、軸回りの回転は規制されている。このような支持構成としては、例えば、図３、図４に示す構成では、ロックアダプタ６の基端内周部に突出形成された複数の突部６１と、縮径部２２の外周部にその軸方向に沿って形成され、各突部６１がそれぞれ挿入される溝（図示せず）とで構成されたものとなっている。

ロックアダプタ６の外周部６２には、その軸を介して配置された一対の溝６３が形成されている（図３、図４参照）。各溝６３は、それぞれ、後述するキャップ５の装着部８の各突部８１が挿入される部分である。

なお、各溝６３は、それぞれ、ロックアダプタ６の外周部６２の全周にわたって形成されていてもよいが、本実施形態では、外周部６２の周方向の一部に形成されている（図５、図６参照）。各溝６３の構成は、同じであるので、以下、１つの溝６３について代表的に説明する。

図５（図６も同様）に示すように、溝６３は、傾斜部６３１と、傾斜部６３１の先端に連続的に形成された垂直部６３２とに分けることができる。

傾斜部６３１は、溝６３の側壁がロックアダプタ６の軸に対し傾斜して形成された部分である。

垂直部６３２は、溝６３の側壁がロックアダプタ６の軸に対し垂直方向、すなわち、ロックアダプタ６の外周部６２の周方向に沿って形成された部分である。

また、ロックアダプタ６の外周部６２には、垂直部６３２の先端側に、ロックアダプタ６の軸方向に沿って、溝６４が形成されている。キャップ５を外筒２の口部２０に装着する際に、当該キャップ５を外筒２に対し先端側から押し込むと、装着部８の突部８１は、まず溝６４に挿入され、次いで溝６４と垂直部６３２との間の部分を乗り越えて、垂直部６３２に挿入される。

このように、キャップ５を外筒２に向かって押し込めば、キャップ５がロックアダプタ６に容易に装着される（図２参照）。そして、この状態で、外筒２の基端側から液状製剤２００を充填することができる。

図３（図４も同様）に示すように、ロックアダプタ６の内周部には、雌ネジ６５が形成されている。雌ネジ６５は、前記相手が雄ネジを有するものである場合、当該雄ネジと螺合することができる。この螺合により、外筒２と前記相手とが確実に接続されることとなる。

なお、外筒２およびプランジャ４の構成材料としては、それぞれ、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられる。

また、ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。

図１、図３に示すように、シリンジ１では、未使用状態で、外筒２の口部２０にキャップ５が装着されている（以下この状態を「装着状態」という）。なお、この装着状態のシリンジ１を使用する場合には、キャップ５を回転操作して、開封することができる（図４参照）。

キャップ５は、キャップ本体７と、キャップ本体７の基端側に配置され装着部８と、キャップ本体７と装着部８とを連結する機能を有する破断部９とを有している（図３参照）。

キャップ本体７は、筒状をなす筒体７１と、筒体７１内に設置された封止部材７２とで構成されている。

筒体７１は、キャップ５を回転させて開封する際に把持される把持部として機能するものである。図２に示すように、筒体７１の外周部７１１は、その径方向のうちの一方向の幅が先端方向に向かって漸減している。これにより、筒体７１は、扁平形状をなし、よって、把持し易いものとなる。

図３に示すように、筒体７１の基端内周部には、複数のリブ７３が突出形成されている。各リブ７３は、それぞれ、筒体７１の軸方向に沿って形成されている。また、各リブ７３は、それぞれ、筒体７１の軸回りに等角度間隔に配置されている。キャップ本体７では、筒体７１のリブ７３が形成されている部分に、封止部材７２が圧入されている。

封止部材７２は、口部２０を構成する縮径部２２の先端開口２２１を液密に封止するものである。封止部材７２は、円板状をなす弾性体で構成されている。これにより、封止部材７２は、筒体７１に設置された状態でリブ７３によって中心に向かって圧縮されて、筒体７１から離脱するのが防止される。

また、図３に示す装着状態では、封止部材７２は、外筒２の縮径部２２の先端開口２２１によって、圧縮されている。これにより、先端開口２２１を確実に液密に封止することができる。さらに、この圧縮された封止部材７２は、自身の弾性力でキャップ本体７を先端方向に向かって付勢している。この付勢力により、キャップ本体７が装着部８から離脱する際、その離脱が補助される。

このような構成のキャップ本体７は、装着状態で封止部材７２が縮径部２２の先端開口２２１に当接しており、このため、それ以上の基端方向への移動が規制されている。

キャップ本体７の基端側には、リング状をなす装着部８が配置されている。装着部８は、ロックアダプタ６の外周部６２に装着されるものである。

図３に示すように、装着部８の内周部には、突部８１が突出形成されている。そして、突部８１は、複数設けられていることが好ましく、本実施形態では、一対、すなわち、２つ設けられている。これらの突部８１は、装着部８の軸を介して対向配置されている。図３に示すように、装着状態では、一対の突部８１のうちの一方の突部８１がロックアダプタ６の一方の溝６３に挿入され、他方の突部８１がロックアダプタ６の他方の溝６３に挿入される。

また、図５に示すように、キャップ５を開封操作する前の状態では、各突部８１は、それぞれ、対応する溝６３の垂直部６３２に位置している。そして、図６に示すように、開封操作を行なうと、各突部８１は、それぞれ、垂直部６３２から傾斜部６３１に変位して、当該傾斜部６３１に沿って移動することができる。この開封操作については、後述する。

前述したように、キャップ５では、一対の突部８１が装着部８の軸を介して対向配置されており、このように配置された一対の突部８１に対応して、一対の溝６３が形成されている。これにより、キャップ５を外筒２に対し回転する際、その操作を安定して行なうことができる。

図３に示すように、キャップ本体７と装着部８との間には、破断部９が設けられている。この破断部９は、装着状態で、キャップ本体７の筒体７１の基端７１２と装着部８の先端８２とを連結する。そして、図４に示すように、開封操作が行われると、破断部９は、キャップ本体７と装着部８との連結を破断により解除可能な部分である。

破断部９は、キャップ５（装着部８）の軸回りに間欠的に配置された複数の薄肉部９１で構成されている。これにより、破断部９は、開封操作時に破断し易い部分となる。

なお、薄肉部９１の配置数は、キャップ５の大きさやその構成材料の種類にもよるが、例えば、２〜８個であるのが好ましく、４〜６個であるのがより好ましい。

また、各薄肉部９１の厚さもキャップ５の大きさやその構成材料の種類にもよるが、例えば、０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２〜０．６ｍｍであるのがより好ましい。

また、キャップ５（封止部材７２を除く）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、外筒２やプランジャ４の構成材料と同じ材料を用いることができる。この場合、キャップ５を製造する際、キャップ本体７（封止部材７２を除く）、装着部８および破断部９を一体的に形成することができる。

また、封止部材７２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ガスケット３の構成材料と同じ材料を用いることができる。

次に、キャップ５を装着状態から回転して開封するまでの操作過程について、図３〜図６を参照しつつ説明する。

図３に示すように、シリンジ１は、未使用状態では、キャップ５が外筒２に装着されており、当該外筒２の縮径部２２を液密に封止している。

また、この状態では、キャップ５の装着部８の各突部８１がそれぞれ溝６３の垂直部６３２に位置している（図５参照）。

そして、一方の手で外筒２を把持し、他方の手でキャップ５のキャップ本体７を把持して、外筒２に対しその軸回りの回転操作を行なう。このとき、キャップ本体７に対する回転力が各薄肉部９１を介して装着部８にも伝達され、当該装着部８の各突部８１がそれぞれ垂直部６３２から傾斜部６３１に移動する（図４、図６参照）。さらに、回転操作を続けると、装着部８の各突部８１がそれぞれ傾斜部６３１に沿って移動する。この移動により、装着部８が基端方向に徐々に変位することとなり、それとともに、各薄肉部９１がそれぞれ同方向に徐々に引張られる。そして、各薄肉部９１は、それぞれ、破断限界を超えると、遂には破断する（図４参照）。これにより、キャップ本体７が装着部８から分離する、すなわち、離脱することができ、よって、シリンジ１が開封される。

また、キャップ本体７が離脱すると、外筒２のロックアダプタ６の雌ネジ６５が露出する（図４参照）。これにより、ロックアダプタ６と前記相手とが螺合することができる。

このようにシリンジ１では、キャップ本体７と装着部８とが各薄肉部９１を介して連結されているため、当該各薄肉部９１が破断されると、キャップ本体７と装着部８との再連結が不可能となる。これにより、再度装着状態とする、すなわち、リキャップするのが確実に防止され、よって、シリンジ１が開封済みものであることを容易に確認することができる。よって、シリンジ１は、優れたタンパープルーフ性（一度使用可能状態になった事実を後で確認できること）を有しており、開封されたものを誤って使用することが確実に防止されるものとなっている。

また、リキャップが防止されていることにより、開封されたシリンジ１に対して改ざんをした場合でも、当該改ざんされたシリンジ１を誤って使用するのを確実に防止することができる。

また、図５、図６に示すように、装着部８の各突部８１は、それぞれ、溝６３の垂直部６３２から傾斜部６３１へ移動することができるが、その反対方向への移動は規制されている。これにより、回転操作の操作方向が規制され、よって、正確な方向、すなわち、開封する方向に確実に回転操作することができる。

また、前述したように、外筒２のロックアダプタ６の各溝６３は、それぞれ、外周部６２の周方向の一部に形成されている。このような構造は、例えば各溝６３がそれぞれ外周部６２の全周にわたって形成されている場合に比べて、回転操作した際に、装着部８を基端方向に迅速に押し進めて、キャップ本体７から離間させることができる。これにより、シリンジ１が開封し易いものとなる。

以上、本発明のシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、シリンジを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、シリンジは、本実施形態ではロックアダプタを有するものとなっているが、これに限定されず、例えば、ロックアダプタが省略されたものであってもよい。

また、シリンジは、本実施形態では外筒側（ロックアダプタ）に溝が形成され、キャップ側にその溝に挿入される突部が形成されたものとなっているが、これに限定されず、キャップ側に突部が形成され、外筒側にその突部が挿入される溝が形成されたものであってもよい。

本発明のシリンジは、液体が充填される筒状をなし、その先端部に前記液体が通過する口部を有するシリンジ外筒と、前記口部に装着されるキャップとを備えるシリンジであって、前記キャップは、前記口部を液密に封止するキャップ本体と、該キャップ本体の基端側に配置され、前記口部の外周部に装着されるリング状をなす装着部と、前記キャップ本体と前記装着部とを連結し、その連結を破断により解除可能な破断部とを備え、前記装着部の内周部および前記口部の外周部のうちの一方には、少なくとも１つの突部が突出形成され、他方には、その軸に対し傾斜した傾斜部を有し、前記突部が挿入される溝が形成されており、前記キャップを前記シリンジ外筒に対しその軸回りの回転操作を行なった際、前記突部が前記溝の前記傾斜部に沿って移動し、この移動により、前記装着部が基端方向に変位するとともに、前記破断部が同方向に引張られて破断し、前記装着部から前記キャップ本体が離脱し、該装着部から離脱した前記キャップ本体は、前記口部に再装着できない。そのため、未使用の状態でキャップ本体と装着部とが破断部を介して連結されているため、回転操作を行なって開封しようとすると、破断部が破断される。これにより、キャップ本体と装着部との再連結が不可能となり、よって、キャップ本体でシリンジ外筒の口部を再度封止するのが確実に防止され、シリンジが開封済みものであることを容易に確認することができる。このように、シリンジは、優れたタンパープルーフ性を有しており、開封されたものを誤って使用することが確実に防止されるものとなっている。従って、本発明のシリンジは、産業上の利用可能性を有する。

Claims (4)

1. 液体が充填される筒状をなし、その先端部に前記液体が通過する口部を有するシリンジ外筒と、前記口部に装着されるキャップとを備えるシリンジであって、
   前記キャップは、前記口部を液密に封止するキャップ本体と、該キャップ本体の基端側に配置され、前記口部の外周部に装着されるリング状をなす装着部と、前記キャップ本体と前記装着部とを連結し、その連結を破断により解除可能な破断部とを備え、
   前記装着部の内周部および前記口部の外周部のうちの一方には、少なくとも１つの突部が突出形成され、他方には、その軸に対し傾斜した傾斜部を有し、前記突部が挿入される溝が形成されており、
   前記キャップを前記シリンジ外筒に対しその軸回りの回転操作を行なった際、前記突部が前記溝の前記傾斜部に沿って移動し、この移動により、前記装着部が基端方向に変位するとともに、前記破断部が同方向に引張られて破断し、前記装着部から前記キャップ本体が離脱し、該装着部から離脱した前記キャップ本体は、前記口部に再装着できないことを特徴とするシリンジ。
2. 前記突部は、前記装着部の内周部に配され、前記溝は、前記口部の外周部に配されている請求項１に記載のシリンジ。
3. 前記口部は、外径が縮径した縮径部と、前記縮径部の外周部に同心的に配置され、該縮径部に接続される相手側を固定するリング状のロックアダプタとを有し、該ロックアダプタの外周部に、前記溝が配されている請求項２に記載のシリンジ。
4. 前記突部は、複数配置され、前記溝は、前記各突部にそれぞれ対応して配置されている請求項１に記載のシリンジ。

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