JPWO2007029525A1 - 血液分離剤用重合体及び血液分離剤組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
従って、例えばアクリル酸ブチルの単独重合体の場合、下式の結果より、酸素原子の含有率は25%となる。
そして、共重合体の場合には、以下のようにして共重合体中における酸素原子の含有率が求められる。まず、共重合体を形成する原料中に含まれる各単量体の単独重合体の場合における酸素原子の含有率を、前記に従ってそれぞれ求める。次いで、得られた各酸素原子の含有率に、各単量体の共重合の割合に基づく質量分率をそれぞれ掛け、それによって算出される値を合算することにより、共重合体中における酸素原子の含有率が求められる。
(共重合体Aの製造方法)
オイルジャケットを備えるとともに容量が1リットルである加圧式攪拌槽型反応器におけるオイルジャケットの温度を180℃に保った。次いで、アクリル酸ブチル(以下、BAと略記する)50g、アクリル酸−2−エチルヘキシル(以下、HAと略記する)30g、アクリル酸シクロヘキシル20g、及びメチルエチルケトン15gからなる原料に、ラジカル重合開始剤としてジターシャリーヘキシルパーオキサイド(以下、DTHPと略記する)0.1gを配合した後、原料を原料タンクに仕込んだ。そして、一定の供給速度で原料タンクから反応器に原料を連続供給し、反応器内の質量が580gで一定になるように、反応物を反応器出口から連続的に抜き出した。このときの原料の供給速度は48g/分であり、原料の反応器中での滞留時間は12分であった。更に、反応器内の温度を180℃に保った。そして、減圧度を30kPaに保つとともに温度を250℃に保った薄膜蒸発器を用いて、抜き出した反応物から揮発成分を連続的に分離し、該揮発成分をほとんど含まない共重合体Aを回収した。
(共重合体B〜Nの製造方法)
共重合体B〜Nを、表1に示す各単量体の組成で、共重合体Aの製造方法と同様の操作により製造した。このようにして得られた共重合体B〜NのMw、粘度、比重、酸素原子の含有率の測定結果を表1に示す。また、各共重合体を目視で確認したところ、黄変等の不具合は認められなかった。
(血液分離剤組成物の調製)
共重合体A、有機ゲル化剤としてのジベンジリデンソルビトールDBS、NMP、及び微粉末シリカを、共重合体A:94質量%、ジベンジリデンソルビトールDBS:0.3質量%、NMP:1.2質量%、及び微粉末シリカ:4.5質量%の比率で10分間混練し、血液分離剤組成物を調製した。
〔血中薬物濃度評価〕
(実施例1)
ガラス製の血液分離管(内径11mm、長さ100mm)に、前記共重合体Aを含有する血液分離剤組成物0.9g、及びフェニトインが15μg/mlの濃度で溶解しているプール血清2mlを分注した。次いで、血液分離管をゴム栓で密栓した後、4℃の雰囲気下及び正立で24時間保存した。そして、1500Gの遠心力で血液分離管を5分間遠心分離した後、上澄みを分取してフェニトインの濃度を測定した。ブランクとして、フェニトインとプール血清のみとを含む血液分離管も別途用意した後、前述と同様にしてフェニトインの濃度を測定した。そして、下記式から薬物非吸着率(%)を算出した。
この評価の結果、共重合体Aを含有する血液分離剤組成物のフェニトインに対する薬物非吸着率は96%であった。フェニトインの他に、カルバマゼピン及びフェノバルビタールについても、共重合体Aへの薬物吸着性を評価した。その結果、カルバマゼピンの場合の薬物非吸着率は96%であり、フェノバルビタールの場合の薬物非吸着率は99%であった。
(実施例2〜8)
前記(血液分離剤組成物の調製)と同様の操作により、共重合体B〜Hをそれぞれ含有する各血液分離剤組成物を調製した。そして、実施例1と同様にして、フェニトイン、カルバマゼピン及びフェノバルビタールの3種の薬物に対する薬物非吸着率(%)を測定した。それらの結果を表2に示す。
(比較例1及び2)
前記(血液分離剤組成物の調製)と同様の操作により、共重合体J及びKをそれぞれ含有する各血液分離剤組成物を調製した。そして、実施例1と同様にして、前記3種の薬物に対する薬物非吸着率(%)を測定した。それらの結果を表2に示す。
〔血液分離剤組成物の評価(一般検査)〕
(実施例9〜16)
共重合体Bを含有する血液分離剤組成物を2本の硬質ガラス製試験管に0.9gずつ収容して採血管を調製した。そして、各採血管にプ−ル血清2mlを分注し、4℃の雰囲気下及び正立で24時間保存した。次いで、各採血管を1500Gの遠心力で5分遠心分離した後、上澄みを採取した。上清に関し、表3及び表4に示す各分析項目について評価した。また、ブランクとしてプール血清のみ入れた採血管を別途用意し、前記と同様にして各分析項目について評価した。重合体C〜Hを含有する血液分離剤組成物についても、前記と同様にして、各分析項目について評価した。それらの結果を表3及び表4に示す。
(比較例3〜5)
前記(血液分離剤組成物の調製)と同様の操作により、共重合体L〜Nをそれぞれ含有する各血液分離剤組成物を調製した。そして、実施例9と同様にして、各血液分離剤組成物を硬質ガラス製試験管に0.9g収容して採血管を調製した。そして、実施例9と同様にして各分析項目についての評価を試みた。しかし、共重合体の比重が小さいことから、遠心分離後に共重合体の一部が上澄みに浮遊してしまい、各分析項目を評価することができなかった。
〔滅菌処理評価〕
(実施例17〜21)
共重合体B〜Fを含有する血液分離剤組成物を硬質ガラス製試験管に0.9gずつ収容して採血管を調製した。そして、これらの採血管に線量25kGyのガンマ(γ)線を放射して滅菌処理を行い、その前後での血液分離剤組成物の粘度の変化を測定した。また、比重が1.08である食塩水を前記各硬質ガラス製試験管に入れた後、該試験管を遠心分離機で5分間遠心分離することにより、反転する遠心力を評価した。それらの結果を表5に示す。
(実施例22〜27)
実施例22では、共重合体Aのみを採血管に1g収容した後に採血管を密栓し、25kGyのガンマ線を照射した。そして、照射前後の共重合体Aの粘度の変化を測定した。実施例23〜27の重合体B及びF〜Iについても同様に評価した。それらの結果を表6に示す。
(実施例28〜30)
実施例28では、重合体Aのみを採血管に1g収容した後に採血管を密栓し、25kGyの電子線を照射した。電子線の加速電圧を4.8MeVに設定した。そして、電子線の照射前後における重合体Aの粘度の変化を測定した。実施例29及び30の重合体I及びFについても同様に評価した。それらの結果を表7に示す。
Claims (9)
- (メタ)アクリル酸エステル重合体よりなる血液分離剤用重合体であって、
前記(メタ)アクリル酸エステル重合体は、少なくとも1種の(メタ)アクリル酸エステル単量体を含む原料から形成され、
前記(メタ)アクリル酸エステル重合体の比重は1.025〜1.060であり、重量平均分子量は3000〜50000であり、25℃における粘度は10〜300Pa・Sであり、(メタ)アクリル酸エステル重合体中における酸素原子の含有率は10〜22%であることを特徴とする血液分離剤用重合体。 - 前記原料は、前記(メタ)アクリル酸エステル単量体以外の単量体を更に含む請求項1に記載の血液分離剤用重合体。
- 前記(メタ)アクリル酸エステル単量体は、6〜10の炭素数を有する環状アルキル基を含むエステル基を備える(メタ)アクリル酸エステルを含み、
前記(メタ)アクリル酸エステル単量体中における前記(メタ)アクリル酸エステルの含有量は5〜50質量%である請求項1又は請求項2に記載の血液分離剤用重合体。 - 前記6〜10の炭素数を有する環状アルキル基はシクロヘキシル基又はイソボルニル基である請求項3に記載の血液分離剤用重合体。
- 前記(メタ)アクリル酸エステル単量体以外の単量体は芳香族系ビニル単量体を含み、
前記(メタ)アクリル酸エステル単量体以外の単量体中における芳香族系ビニル単量体の含有量は1〜50質量%である請求項1から請求項4のいずれか一項に記載の血液分離剤用重合体。 - 前記芳香族系ビニル単量体はスチレン又はα−メチルスチレンである請求項5に記載の血液分離剤用重合体。
- 前記(メタ)アクリル酸エステル重合体は高温連続重合法によって得られる請求項1から請求項6のいずれか一項に記載の血液分離剤用重合体。
- 前記原料が少なくとも2種の前記(メタ)アクリル酸エステル単量体を含む請求項1から請求項7のいずれか一項に記載の血液分離剤用重合体。
- 請求項1から請求項8のいずれか一項に記載の血液分離剤用重合体及びシリカを含有することを特徴とする血液分離剤組成物。
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