JPH04175656A - γ線滅菌した血清分離用シーラント - Google Patents
γ線滅菌した血清分離用シーラントInfo
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Abstract
め要約のデータは記録されません。
Description
血清と血球とを隔壁となるような流動性材料を用いて分
離する際の血清分離用シーラントに関する。
り、その試料として、全血より血清を分離して用いてい
る。全血より血清を分離する方法として、従来は血液を
試験管に入れ、遠心分離により血清と血球を分離し、前
者をピペットにて取り出す方法がとられてきたが、この
方法は血清と血球の分離にあたり、血球の混入を避けな
がらできるかぎり多量の血清を採取するために熟練と手
間を要するのみならず、ピペットによる汚染もできるだ
け避けるよう留意しなければならないという問題があっ
た。このため全血からの血清分離を高精度でかつ短時間
に実施できるようにすべ←種々の検討がなされ、例えば
血液を遠心分離にかけて血清と血球に分離させる時に、
これらの中間比重値を有する材料を挿入することによっ
て、二層間に隔壁を形成せしめ、その後ピペットを使用
しないでデカンテーシヨンによって目的の血清を採取す
る方法が試みられている。このような隔壁用材料は、固
型材料と液状材料とに大別される。しかしながら、固型
材料の分離機能が充分でなく、その為成る量の血清の損
失は避は難(、その上固型材料内部あるいは固型材料と
管壁間の空隙から血球が浴出して、臨床検査に悪影響を
与える場合が多い。更に衝撃あるいは不自然な動きを与
えると、形成された隔壁が破壊されるので移動時に十分
注意を要する。これに対し、液状材料は、その使用によ
って上記固型材料の欠点が解消されるため、シリコン樹
脂系、ポリエステル樹脂系、アクリル樹脂系等の液状樹
脂を用いた液状材料が実用化されつつある。これらの液
状樹脂のうち、適正な比重と粘度を有するものは、その
ままで用いることもでき、チキソトロピック性を付与し
たい場合、あるいは適正な比重と粘度を有しない場合は
、シリカ等を液状樹脂に分散して用いる。
−68672としてアクリル系血清分離用シーラントを
提案し、実用化されている。一般に血清分離用シーラン
トに求められる特性の一つに、静止状態における見掛は
粘度は高いが、剪断応力を加えたとき粘度が低下して流
動する性質(以下「フロー性」という)と、採血管内で
全血を遠心する時血球層と血清層の中間に採血管内部の
全断面積にわたってひろがる隔壁を形成する性質(以下
「反転性」という)がある。このため液状樹脂自体の比
重と粘度に応じ、適当量の粘度および比重調整剤を添加
してシーラントの比重を血清と血球の中間の比重に調整
し、さらに揺変性を持たせている。ところが製造直後、
満足なフロー性および反転性を示したハツチを個々の採
血管に分注し、包装し、滅菌し、出荷した製品が実際使
用においてしばしば満足に作動しない場合が見られた。
直後のシーラントの物性値、特にレオロジー的性質が包
装した製品のT線滅菌によって変化するためであること
が判明した。
粘度が50〜4000ポイズおよび比重が1.03〜1
.06の範囲であるT線滅菌した血清分離用シーラント
が捉供される。
式 %式% (式中、R,は水素またはメチル、R2は炭素数20ま
でのアルキル)のアルキル(メタ)アジリレートの重合
体か、または該アルキル(メタ)アクリレートと単量体
全体の10重量%以下の多官能単量体との共重合体であ
る。使用し得るアルキル(メタ)アクリレートの典型例
は、n−ブチル(メタ)アクリレート、2−エチルヘキ
シル(メタ)アクリレートおよびラウリル(メタ)アク
リレートである。これら単量体は単独でも、または任意
の割合の混合物の形でもよい、メチル(メタ)アクリレ
ート、エチル(メタ)アクリレートおよびプロピル(メ
タ)アクリレートのようなアルキル基の炭素数が3以下
の単量体はそれらの少割合をアルキル基の炭素数が4〜
20のアルキル(メタ)アクリレートと併用して用いる
ことができる。
ジカル重合可能な不飽和結合を含む単量体である。その
典型例は、エチレングリコールジアクリレート、プロピ
レングリコールジアクリレート、ネオペンチルグリコー
ルジアクリレート、1゜6−ヘキサンジオールジアクリ
レート、ジエチレングリコールジアクリレート、トリエ
チレングリコールジアクリレート、テトラエチレングリ
コールジアクリレート、およびこれらに対応するジメタ
クリレートのような多価アルコールの(メタ)アクリル
酸エステル、およびジビニルベンゼンから選ぶことがで
きる。これらの多官能単量体を単量体全体の10重量%
まで一官能アルキル(メタ)アクリレートと共重合する
ことにより、本出願人の特開昭59−68672に開示
されているように、使用時油分が発生しないシーラント
が得られる。
液重合法によって実施し得る。その後溶媒を減圧上留去
することにより液状アクリル樹脂が得られる。
リカのような比重および粘度調整剤の適量を添加するこ
とによって血清分離用シーラントに求められる比重およ
びレオロジー的物性を持たせるため、溶解性パラメータ
ーが7.5〜9.5.好ましくは8゜3〜9.5の範囲
であり、25℃において粘度が50〜4000ポイズ、
好ましくは100〜2000゜比重が0.94〜1.0
5.好ましくは0.96〜1.01の範囲内である。溶
解性パラメーターがあまり低いとシリカ等の分散性が不
良となり、反対にあまり高いと血液と混和し、隔壁を形
成しない。粘度があまり低いと適切な比重においてシー
ラント隔膜強度が得られず、あまり高いと適切なフロー
性および反転性と適当な比重を有するシーラントが得ら
れない。比重はあまり小さいと多量の調整剤の添加を必
要とするからシーラントのフロー性および反転性がなく
なり、あまり大きいと調整剤の添加を減らさなければな
らないので満足なフロー性および反転性が得られない。
体の種類およびその割合に基づいて既知の公式を使って
計算して求めることができる。粘度は周知のように分子
量の関数である。液状アクリル樹脂が上記範囲の粘度を
有するためには、その数平均分子量は3000〜150
00 、好ましくは3000〜10000の範囲である
ことか必要である。さらにシーラントが使用温度におい
て適切なフロー性および反転性を有するため、液状アク
リル樹脂のガラス転移温度(Tg)は−70℃〜0℃1
好ましくは一70゛C〜−40℃でなければならない。
めることができる。
値をγ線滅菌前のバッチの状態でなく、個々のユニット
として包装し、容器ごと滅菌に有効な1,0〜7、OM
radの線量のγ線照射後持っていなければならない。
誘起し得る。従って液状アクリル樹脂中に未反応単量体
が残留していれば、γ線照射によって重合反応がさらに
進行し、物性値が変動し得る。液状アクリル樹脂の物性
値がγ線滅菌の前後を通じ実質上不変であるように、残
留単量体の量をその重合によって物性値に実質上影響し
なくなるまで減らすか、または残留単量体の重合を禁止
するのに十分な量の重合禁止剤を添加すればよい。残留
単量体の量を減らすには、単量体を選択的に抽出し得る
有機溶媒で液状アクリル樹脂を処理する方法や、単量体
よりも高沸点の有機溶媒中で重合反応を行い、該溶媒を
留去すると同時に残留単量体を除去する方法などがある
。
pp以上の量で添加することができる。
りに、滅菌前のシーラントの粘度を目標値より幾分低め
に設定し、滅菌後目標値に達するようにしてもよい。
び比重調整剤、それに必要に応じ他の添加剤を加えて本
発明の血清分離用シーラントに調製される。
しては、例えばシリカ、硫酸バリウム、アルミナ、炭酸
カルシウム、タルク、ベントンの他有機ゲル化剤等が挙
げられる。これらの調整剤を加える場合、分散の安定化
をはかるためシランカップリング剤、チタンカップリン
グ剤等を添加することも出来る。これらの調整剤を共重
合体に加える場合、材料の均一性の点からロールミル、
ニーダ−等により、十分に混練、分散してお(ことが必
要である。
底部にあらかじめ入れておくことも、採血管に載置出来
るカプセルに充填して実用に供することも出来る。本発
明による血清分離用シーラントを入れておいた採血管に
、血液を採取した後、またカプセル充填品を用いる時は
採血管に血液を採取後、採血管上部に該カプセルを!!
置した後、遠心分離機にかけることにより、血清分離用
シーラントを隔壁として、上部に血清と、下部に血球が
、それぞれ、分散し、デカンテーションにより血清を取
り出し、臨床検査に供することができる。
るが、本発明の範囲をこれらの例に限定するものでない
ことはいうまでもない。なお、例中「部」及び「%」は
特にことわらない限り「重量部」及び「重量%」を示す
。
導入管を備えた反応容器に、キシレン75部を仕込み、
110℃に保持した。次いでこの反応容器にラウリルメ
タクリレート18部、イソブチルメタクリレート12部
及びアゾヒスイソブチロニトリル2部の混合物を窒素気
流下に3時間要して等速にて滴下した。滴下終了30分
後、キシレン3部及びアゾビスイソブチロニトリル1部
の混合物を加え、更に3時間熟成を行い、共重合体溶液
を得た。この共重合体溶液を減圧下120℃で4時間脱
溶剤して、105℃3時間加熱による加熱残分パーセン
ト(以下NV%とする)が99.5%の共重合体(1)
を得た。
み、130℃に保持した。次いでこの容器にラウリルメ
タクリレート198部、エチレングリコールジメタクリ
レート2部及びt−ブチルパーオキシ−2−エチルヘキ
サノエート8部の混合物を窒素気流下、3時間要して等
速にて滴下した。滴下終了30分後、キシレン14部、
t−ブチルパーオキシ−2−エチルヘキサノエート2部
の混合物を加え、更に2時間熟成を行い、共重合体溶液
を得た。この共重合体溶液を減圧下130℃で4時間脱
溶剤を行った。その後、更にヘキサン20部及びL−ブ
チルパーオキシ−2−エチルヘキサノエート2部を加え
、80″Cにて6時間保持した。得られた共重合溶液を
減圧下70℃で2時間脱溶剤して、NV%−99,8%
の共重合体(2)を得た。
み、120“Cに保持した。次いでこの容器にラウリル
メタクリレート490部、2−エチルへキシルメタクリ
レート304部、ネオペンチルグリコールジメタクリレ
ート8部及びt−ブチルパーオキシ−2−エチルヘキサ
ノエート24部の混合物を窒素気流下、3時間要して等
速にて滴下した。滴下終了30分後、キシレン80部及
びt−ブチルパーオキシ−2−エチルヘキサノエート8
部の混合物を加え、更に2時間熟成を行い、共重合体溶
液を得た。この共重合体溶液を減圧下130℃で4時間
脱溶剤を行った。その共重合体を再沈澱することにより
NV%= 99.7%の共重合体(3)を得た。
み、130℃に保持した。次いでこの容器にエチルアク
リレート14部、2−エチルへキシルアクリレート86
部及びジ−t−ブチルパーオキサイド5部の混合物を窒
素気流下に3時間を要して等速にて滴下した。滴下終了
30分後、キシレン5部及びジ−t−ブチルパーオキサ
イド1部の混合物を加え、更に3時間熟成を行い、共重
合体溶液を得た。この共重合体溶液を減圧下120℃で
4時間脱溶剤して、NV%= 99.6%の共重合体(
4)を得た。
み、105℃に保持した。次いでこの反応容器にn−ブ
チルアクリレート140部、2−エチルへキシルアクリ
レート848部、エチレングリコールジメタクリレート
12部及びも−ブチルパーオキシ−2−エチルヘキサノ
グリコールジメタクリレート3部及び(−ブチルパーオ
キシ−2−エチルヘキサノエート2部の混合物を30分
間要して等速にて滴下し、滴下終了30分後、トルエン
50部及びt−ブチルパーオキシ−2−エチルヘキサノ
エート5部の混合物を加え、更に3時間熟成を行い、共
重合体溶液を得た。この共重合体溶液を減圧下120℃
で4時間脱溶剤して、NV%= 99.9%の共重合体
(5)を得た。
み、130℃に保持、した。次いでこの反応容器にラウ
リルメタクリレート990部、エチレングリコールジメ
タクリレート10部及び1−ブチルパーオキシ−2−エ
チルヘキサノエート30部の混合物を窒素気流下に3時
間要して等速にて滴下し、滴下終了30分後、キシレン
70部及びt−ブチルパーオキシ−2−エチルヘキサノ
エート5部の混合物を加え、更に2時間熟成を行い、共
重合体溶液を得た。この共重合体溶液を減圧下140℃
で5時間脱溶剤して、NV%=91.5%の共重合体(
6)を得た。
合禁止剤(ハイドロキノン)0.2部を140℃にて添
加・溶解して共重合体(7)を得た。
み、130℃に保持した。次いでこの反応容器に2−エ
チルへキシルメタクリレート99部、エチレングリコー
ルジメタクリレート1部、ラウリルメルカプタン5部及
びも−ブチルパーオキシ−2−エチルヘキサノエート3
部の混合物を窒素気流下、3時間を要して等速で滴下し
た。滴下終了30分後、キシレン7部及びt−ブチルパ
ーオキシ−2−エチルヘキサノエート1部の混合物を加
え、更に2時間熟成を行い、共重合体溶液を得た。この
共重合体溶液を減圧下140 ’Cで5時間脱溶剤しN
V%= 98.3%の共重合体(8)を得た。
ピルステアロイルチタネート:味の素■製)0.2部を
添加し、充分混合した。次いで、アエロジルR−972
(二酸化シリコン微粉末二日本アエロジル■製)11部
とアエロジル130 (R972に同じ)10部及びネ
オライト5P200(炭酸カルシウム微粉末:竹原化学
■製)0.5部を加え、ニーダ−で混練した。この混合
物を3本ロールミルで充分分散を行った後、真空脱気し
て揺変性の血清分離用シーラントを得た。得られた血清
分離用シーランl−1,3dを10dの採血管の底部に
充填する。充填より10分後に採血管を横倒しにし、そ
の時のシーラントの流動性を確認した。同じく採血管に
シーラントを充填し、約6IIIl採血し、約30分間
静置した後2500回転で10分間遠心分離を行った。
行い各々実施例1〜5、比較例1及び2とした。
のシーラントのフロー性、反転性および隔壁安定性を次
表に示す。
Claims (1)
- γ線滅菌後の25℃における粘度が50〜4000ポイ
ズおよび比重が1.03〜1.06の範囲であるγ線滅
菌した血清分離用シーラント。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2305314A JP2909659B2 (ja) | 1990-11-08 | 1990-11-08 | γ線滅菌した血清分離用シーラント |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2305314A JP2909659B2 (ja) | 1990-11-08 | 1990-11-08 | γ線滅菌した血清分離用シーラント |
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Publication Number | Publication Date |
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JPH04175656A true JPH04175656A (ja) | 1992-06-23 |
JP2909659B2 JP2909659B2 (ja) | 1999-06-23 |
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ID=17943613
Family Applications (1)
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JP2305314A Expired - Lifetime JP2909659B2 (ja) | 1990-11-08 | 1990-11-08 | γ線滅菌した血清分離用シーラント |
Country Status (1)
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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JPS5968672A (ja) * | 1982-10-13 | 1984-04-18 | Nippon Paint Co Ltd | 血清分離用シ−ラント |
-
1990
- 1990-11-08 JP JP2305314A patent/JP2909659B2/ja not_active Expired - Lifetime
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US8642343B2 (en) | 2010-02-26 | 2014-02-04 | Sekisui Medical Co., Ltd. | Blood separating agent and blood collection container |
EP3220144A1 (en) | 2010-02-26 | 2017-09-20 | Sekisui Medical Co., Ltd. | Blood separating agent and blood collection container |
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